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INTRODUCCION
Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas mnimas establecidas para la ejecucin de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las caractersticas de un diseo que debe estar dentro de los lmites aceptados y vigentes
MARCO LEGAL
B.- Manual de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de Medicamentos, Productos Galnicos y Recursos Teraputicos Naturales
CONCEPTOS GENERALES
A. CONTROL DE CALIDAD Son un conjunto de esfuerzos efectivos de los diferentes grupos de una organizacin para la integracin del desarrollo, mantenimiento y superacin de calidad de un producto, con el fin de hacer posible, fabricaciones y servicios, a satisfaccin completa del consumidor y al nivel ms econmico.
A diferencia de los conceptos antiguos de control de calidad del producto terminado, en la actualidad la concepcin es la de un sistema integral de calidad del medicamento.
CONCEPTOS GENERALES
B. ESTNDARES DE CALIDAD Los estndares de calidad establecidos son la medida sobre la cual las autoridades reguladoras de medicamentos nacional y regional van a desplegar las funciones de control y vigilancia de la calidad de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y del buen funcionamiento de los establecimientos farmacuticos.
d.- Inspectores
e.- Mercancas devueltas f.- Material de llegada g.- Control de fabricacin