Księga Jakości ISO 9001 2000

LOGO
Nazwa firmy i ew. imi i nazwisko Waciciela
Adres firmy
KSIGA JAKOCI
ISO 9001:2000
Indeks
Data wydania
Data aktualizacji
Egzemplarz Nr
KJ 01- A
-----
Dokument jest wydany przez LOGO Wszelkie prawa zastrzeone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w caoci lub w czciach tylko za zgod wydawcy.
LOGO
Ksiga Jakoci KJ 01-A
str. 2 z 49
A1 Spis treci
Strona tytuowa ...................................................................................................................................... 1 A1 Spis treci........................................................................................................................................... 2 A2 Wprowadzenie i zatwierdzenie Ksigi ................................................................................................ 4 A3 Deklaracja polityki jakoci................................................................................................................... 5 A4 Informacje oglne o firmie .................................................................................................................. 5 A5 Zakres i nadzorowanie Ksigi jakoci................................................................................................. 7 1. Odpowiedzialno kierownictwa .......................................................................................................... 9 1.1 Zaangaowanie i zobowizania kierownictwa ................................................................................ 9 1.2 Orientacja na klienta ...................................................................................................................... 9 1.3 Polityka jakoci............................................................................................................................... 9 1.4 Cele jakociowe i plany strategiczne............................................................................................ 10 1.5 Planowanie systemu zarzdzania jakoci .................................................................................. 11 1.6 Odpowiedzialno i uprawnienia .................................................................................................. 11 1.7 Przedstawiciel kierownictwa......................................................................................................... 11 1.8 Komunikacja wewntrzna ............................................................................................................ 12 1.9 Przegld systemu zarzdzania .................................................................................................... 12 2. Zarzdzanie procesami i struktura systemu zarzdzania .................................................................. 14 2.1 Zarzdzanie procesami................................................................................................................ 14 2.2 Struktura systemu zarzdzania .................................................................................................... 15 2.3 Struktura dokumentacji ................................................................................................................ 17 2.4 Ksiga Jakoci ............................................................................................................................. 18 2.5 Nadzr nad dokumentami ............................................................................................................ 18 2.6 Nadzr nad zapisami ................................................................................................................... 19 3. Zarzdzanie zasobami....................................................................................................................... 21 3.1 Postanowienia oglne.................................................................................................................. 21 3.2 Zasoby personalne ...................................................................................................................... 21 3.3 Infrastruktura................................................................................................................................ 21 3.4 rodowisko pracy......................................................................................................................... 22 4. Planowanie realizacji handlu/produkcji/usug, marketing i projektowanie .......................................... 24 4.1 Planowanie procesw realizacji ................................................................................................... 24 4.2 Marketing i definiowanie wymaga dot. wyrobw ........................................................................ 24 4.3 Analiza i przegld zamwie / umw ........................................................................................... 24 4.4 Komunikacja z klientem ............................................................................................................... 25 4.5 Projektowanie oferty materiaw, wyrobw i usug ....................................................................... 25 5. Zakupy............................................................................................................................................... 28 5.1 Ocena i wybr dostawcw ........................................................................................................... 28 5.2 Dane dotyczce zakupw ............................................................................................................ 28
LOGO
str. 3 z 49
5.3 Weryfikacja kupowanych materiaw i produktw ........................................................................ 28 6. Realizacja sprzeday......................................................................................................................... 30 6.1 Nadzorowanie procesw sprzeday............................................................................................. 30 6.2 Oznakowanie i reidentyfikacja...................................................................................................... 30 6.3 Wasno klienta .......................................................................................................................... 31 6.4 Przechowywanie i dostarczanie materiaw ................................................................................ 31 6.5 Obsugiwanie reklamacji............................................................................................................... 31 7. Nadzorowanie rodkw produkcyjnych i pomiarowych ...................................................................... 33 7.1 Nadzr nad urzdzeniami do pomiarw i monitorowania ............................................................. 33 7.2 Nadzorowanie wyposaenia produkcyjnego i pomocniczego ...................................................... 33 8. Monitorowanie i pomiary .................................................................................................................... 35 8.1 Postanowienia oglne.................................................................................................................. 35 8.2 Satysfakcja klienta ....................................................................................................................... 35 8.3 Audit wewntrzny ......................................................................................................................... 35 8.4 Monitorowanie i pomiary procesw .............................................................................................. 35 8.5 Monitorowanie i pomiary wyrobw/usug...................................................................................... 36 8.6 Nadzr nad wyrobami/usugami niezgodnymi .............................................................................. 36 9. Analizy danych i doskonalenie........................................................................................................... 38 9.1 Cige doskonalenie..................................................................................................................... 38 9.2 Analizy danych............................................................................................................................. 38 9.3 Dziaania korygujce .................................................................................................................... 38 9.4 Dziaania zapobiegawcze............................................................................................................. 39 Z1 Korelacja Ksigi jakoci z norm ISO 9001:2000 ............................................................................. 40 Z2 Struktura organizacyjna.................................................................................................................... 41 Z3 Podstawowa macierz auditu............................................................................................................. 41 Z4 Zestawienie procesw, dokumentw opisujcych i odpowiedzialnoci ............................................ 43 Z5 Wykaz dokumentw zwizanych...................................................................................................... 45 Z6 Definicje............................................................................................................................................ 46 Z7 Rozdzielnik ....................................................................................................................................... 48 Z8 Zestawienie zmian............................................................................................................................ 49
LOGO
str. 4 z 49
A2 Wprowadzenie i zatwierdzenie Ksigi
W celu uzyskania odpowiedniego stopnia wiarygodnoci u naszych Klientw, a take efektywngo e zarzdzania w [Nazwa i LOGO firmy] wdroono i jest utrzymywany udokumentowany system zarzdzania jakoci stanowicy podstawowy rodek do realizacji celw jakociowych ukierunkowanych na spenienie potrzeb i oczekiwa naszych Klientw. Niniejsza Ksiga Jakoci jest adekwatnym opisem ustanowio nego w Firmie systemu zarzdzania jakoci z uwzgldnieniem odniesie do wymaga wg normy midzynarodowej ISO9001:2000 oraz jej krajowego i europejskiego odpowiednika PN -EN ISO 9001:2001. Celem tej Ksigi jest udokumentowanie systemu zarzdzania jakoci, ukierunkowanie pracownikw, ktrych praca ma wpyw na jako oferowanych materiaw/wyrobw/usug oraz obsug Klientw, a take informowanie Klientw i instytucje certyfikujce w jaki sposb zapewnia si odpowiedni jako materiaw/wyrobw/usug i satysfakcj Klientw. Najwysze Kierownictwo przyjo na siebie obowizek okrelenia i odpowiedzialno za wdroenie polityki jakoci. Ta odpowiedzialno dotyczy nadzoru nad caoci, zapewnienia rodkw ksztatowania i atmosfery oraz warunkw pracy aby kad pracownik mg sprosta postawionym wymag y aniom. Przyjcie systemu zarzdzania jakoci jest strategiczn decyzj Firmy opart na omiu zasadach zarzdzania jakoci stosowanych dla uatwienia osigania celw jakociowych: Zasada 1. Zorientowanie na Klienta: organizacje zale od Klientw i w zwizku z tym zaleca si, aby zrozumiay obecne i przysze potrzeby klienta, speniy wymagania klienta oraz dyy do przewyszenia oczekiwa Klienta. Przywdztwo: najwysze kierownictwo ustala jednolito celw, kierunkw i w ewntrzne rodowisko organizacji, w ktrym ludzie mog si cakowicie zaangaowa w osiganie celw organizacji. Zaangaowanie ludzi: ludzie na wszystkich poziomach s istot organizacji, a ich pene zaangaowanie umoliwia wykorzystanie ich zdolnoci dlasukcesw organizacji, Podejcie procesowe: podany wynik osiga si z wiksz efektywnoci wwczas, gdy dziaania i zwizane z nimi zasoby s zarzdzane jako proces. Systemowe podejcie do zarzdzania: zidentyfikowanie, zrozumienie i zarzdzanie wzajemnie powizanymi procesami jako systemem przyczynia si do zwikszenia skutecznoci i efektywnoci organizacji w osiganiu celw. Cige doskonalenie: cige doskonalenie powinno by staym celem organizacji. Faktyczne podejcie do podejmowania decyzji : podstaw skutecznoci decyzji jest analiza danych i informacji.
Zasada 2.
Zasada 3.
Zasada 4.
Zasada 5.
Zasada 6. Zasada 7.
Obustronne korzyci zwizane z dostawcami: organizacja i jej dostawcy s od siebie zaleni, a wzajemne korzystne powizania zwikszaj zdolno obu stron do tworzenia wartoci. Tylko silna motywacja na rzecz poprawy jakoci i zaangaowanie wszystkich pracownikw pozwoli osign zamierzone efekty w zakresie [krtko okreli rodzaj dziaalnoci]. To pozwoli na przekazywanie wycznie bezbdnych wynikw pracy i to zarwno Klientom wewntrznym jak izewntrznym, umoliwiajc dalszy rozwj firmy i jej pracownikw oraz cige doskonalenie. Niniejsza Ksiga Jakoci obowizuje w caym Przedsibiorstwie w odniesieniu do zakresu dziaania: okreli rodzaj dziaalnoci. Niniejsz Ksig Jakoci KJ 01-A zatwierdzamy i polecamy do obowizkowego stosowania.
Zasada 8.
Miejscowo, dnia .............. Waciciel/Dyrektor........................................

( - ) Imi i Nazwisko
LOGO
str. 5 z 49
A3 Deklaracja polityki jakoci

Polityka [nazwa i logo firmy] sprowadza si do prowadzenia przedsibiorstwa w taki sposb, aby oferowane materiay/wyroby/usugi* dostarczane byy zgodnie z ustalonymi wymaganiami dotyczcymi jakoci, niezawodnoci i zgodnie wymaganiami krajowych oraz midzynarodowych przepisw a take prowadzenia tego zadania w sposb cigy, przyjazny dla klientw, otoczenia, rodowiska pracy i z poszanowaniem rodowiska przyrodniczego. Dla utrzymania i zwikszania satysfakcji klientw i przedsibiorstwo przyjmuje nastpujce cele jakociowe: innych stron zainteresowanych
oferowane i dostarczane mog by tylko takie materiay/wyroby/usugi*, ktre bd zasugiway na uznanie klientw poprzez efektywne spenianie ich potrzeb i oczekiwa z uwzgldnieniem obowizujcych norm i przepisw; wysoki poziom jakoci materiaw/wyrobw/usug*, kompleksowa oferta usug i kultura obsugi klientw s decydujce dla utrzymania konkurencyjnej pozycji przedsibiorstwa jako niezawodnego dostawcy dobrych jakociowo materiaw/wyrobw/usug*. Nasze cele jakociowe osigamy poprzez: stosowanie, rozwijanie i cige doskonalenie systemu zarzdzania jakoci w oparciu o normy ISO serii 9000:2000 i integrowanie systemu wg norm zarzdzania rodowiskowego oraz zarzdzania bezpieczestwem i higien pracy. nawizywanie i doskonalenie materiaw/wyrobw/usug*, wsppracy z dostawcami i odbiorcami
systematyczne motywowanie i rozwijanie kwalifikacji i dowiadczenia personelu, komunikowanie i uwiadamianie polityki i celw szczegowych na wszystkich poziomach zarzdzania i dla wszystkich funkcji, planowanie rodkw i dziaa tak, aby zapewni nadzorowane warunki odbioru, transportu oraz przechowywania i zapobiega jakimkolwiek niedoskonaociom, identyfikowanie, planowanie i zarzdzanie procesami i ich powizaniami oraz systematyczn ocen skutecznoci i efektywnoci procesw wcznie z procesami cigego doskonalenia. Odpowiedzialno za jako jest rozoona na kadego pracownika poprzez celowy podzia zada i uprawnie. Szczegowe cele dotyczce jakoci s rozwijane dla wszystkich funkcji i szczebli zarzdzania i w szczeglnoci obejmuj cele dotyczce procesw dystrybucji i cele cigego doskonalenia, a w ich ustalanie i wdroenie wczony jest cay personel przedsibiorstwa. Waciciel/Dyrektor* Przedsibiorstwa jest odpowiedzialny za ustanowienie i kontynuowanie polityki jakoci oraz przyjmuje zobowizanie do tworzenia warunkw i wewntrznego rodowiska przedsibiorstwa tak, aby wszyscy pracownicy mogli si w peni angaowa w osiganie celw. To zobowizanie obejmuje rwnie zapewnienie rodkw dla realizacji polityki, w tym ustanowienie, rozwj i cige doskonalenie systemu zarzdzania jakoci i procesw nim objtych. Decyzja dotyczca wprowadzenia niniejszej polityki zostaa podjta przez Waciciela/Dyrektora*, ktry podpisa si poniej.
Miejscowo, dnia ...................
.............................................................
( - ) Podpis Waciciela/Dyrektora*
* wybra waciwe
LOGO
str. 6 z 49
A4 Informacje oglne o przedsibiorstwie
1. Nazwa i siedziba:.
2. Status majtkowoprawny:
3. Rys historyczny:
4. Zatrudnienie:
5. Charakter dziaalnoci:
6. Rynek:
7. Dostawcy i zakupy:
LOGO
str. 7 z 49
A5 Zakres i nadzorowanie Ksigi Jakoci
1. Zakres i struktura Ksigi Jakoci
Ksiga Jakoci opisuje ustanowiony i utrzymany system zarzdzania jakoci w odniesieniu do zakresu dziaalnoci: [okreli rodzaj dziaalnoci objtej systemem zarzdzania jakoci]. W Ksidze znajduj si odzwierciedlenia do wszystkich wymaga normy PN-EN ISO 9001:2001 w tym, opis poszczeglnych procesw i ich wzajemnych powiza oraz odwoania do udokumentowanych procedur wymaganych w systemie zarzdzania jakoci. Struktura Ksigi jest pokazana w rozdz. A1 Spis treci. Korelacja rozdziaw Ksigi z norm PN-EN ISO 9001:2001 jest przedstawiona w tabeli korelacji (rozdz. Z1).
2. Forma i identyfikowalno Ksigi
Forma Ksigi jest ustalona jako dokument typu ksika tzn. o cigej numeracji stron. Indeks Ksigi zawiera: KJ 01 - A(B ...), wyd. dd.mm.rr data wydania symbol kolejnego wydania symbol Ksigi Jakoci
Dla egzemplarzy nadzorowanych wpisywany jest rwnie numer egzemplarza. Status aktualnoci wynika z daty wydania i daty aktualizacji, tzn. na stronie tytuowej podawana jest data ostatniej aktualizacji w ramach wydania, a jednoczenie historia zmian jest podana w rozdz. Z8 Zestawienie zmian. W nagwku kadego rozdziau podawane s daty wydania i nr zmiany, co musi by zgodne z zapisami o zmianach w rozdz. Z8.
3. Opracowanie, przegld i zatwierdzenie
Za opracowanie Ksigi z zachowaniem odniesie do wymaga normy ISO 9001 odpowiedzialny jest Penomocnik. Waciciel/Dyrektor Firmy jest odpowiedzialny za ostateczny przegld i zatwierdzenie Ksigi.
LOGO
str. 8 z 49
4. Aktualno
Penomocnik jest odpowiedzialny za aktualno Ksigi. Jakiekolwiek zmiany powoduj wymian caego rozdziau. Przy kadej aktualizacji w ramach wydania wymieniane s nastpujce strony i rozdziay: strona tytuowa, zestawienie zmian, spis treci, zmienione rozdziay. Przy wikszej iloci zmian sporzdzane s nowe wydania caej Ksigi, jak rwnie nowe wydania s waciwe, kiedy wprowadzane zmiany zakcaj struktur numeracji stron.
5. Rodzaje Ksigi Jakoci
Ze wzgldu na aktualizacj wyrnia si dwa rodzaje Ksigi Jakoci: a) egzemplarze podlegajce aktualizacji, b) egzemplarze nie podlegajce aktualizacji. Ksigi wg 5b nie maj wpisywanego numeru egzemplarza i na stronie tytuowej s opatrzone napisem Egzemplarz informacyjny.
6. Dystrybucja i rejestry
Rejestr dystrybucyjny prowadzi Penomocnik w formie potwierdze w rozdzielniku w egzemplarzu Nr 1 Ksigi Jakoci. Egzemplarze podlegajce aktualizacji s wydawane kierujcym pionami Firmy, Instytucjom certyfikujcym oraz Klientom o ile bdzie to uzgodnione w umowie. Egzemplarze nieaktualizowane mog by przekazywane Klientom wraz z ofertami lub dla celw promocji. Uzupenienia w rozdzielniku dystrybucyjnym nie powoduj koniecznoci aktualizacji u kadego uytkownika.
LOGO
str. 9 z 49
1. Odpowiedzialno kierownictwa
1.1 Zaangaowanie i zobowizania kierownictwa Kierownictwo Firmy przyjo pen odpowiedzialno za ustalenie, wdroenie, rozwj i cige doskonalenie systemu zarzdzania jakoci. Zaangaowanie kierownictwa dla wspierania powyszych dziaa jest realizowane poprzez: a) zorganizowanie i prowadzenie komunikacji odnonie znaczenia speniania wymaga klienta, jak rwnie wymaga ustawowych i przepisw. b) ustanowienie polityki jakoci, c) zapewnienie, e ustanowione s cele dot. jakoci, d) przeprowadzanie przegldw zarzdzania, e) zapewnienie niezbdnych zasobw dla realizowanych dziaa i procesw. 1.2 Orientacja na klienta Polityka Firmy jest ukierunkowana na pene osiganie satysfakcji klientw poprzez identyfikowanie potrzeb i oczekiwa, ktre nastpnie s przekadane na wymagania odpowiednimi metodami oraz stwarzane s nadzorowane warunki dla osignicia wymaga. W odniesieniu do potrzeb i oczekiwa zawsze s identyfikowane zwizane wymagania ustawowe i przepisw. 1.3 Polityka jakoci Najwysze kierownictwo Firmy przyjo na siebie obowizek i odpowiedzialno za okrelenie i udokumentowanie swojej polityki w zakresie jakoci, obejmujcych cele i zobowizania dotyczce jakoci. Deklaracja polityki jest zaczona w rozdziale A3. Polityka ta jest powizana i oczekiwaniami klientw. z oglnymi celami dziaania Firmy oraz potrzebami
Odpowiedzialno za realizacj polityki jakoci jest okrelona, a jej znajomo jest zapewniona poprzez stosowanie przyjtych zasad dotyczcych jakoci jak i cige szkolenie na wszystkich szczeblach organizacji. Kady nowo przyjmowany pracownik jest zapoznawany z polityk jakoci i zasadami dotyczcymi systemu jakoci oraz procesami i procedurami dotyczcymi stanowiska pracy. W procesie ustalania i komunikowania polityki jakoci kierownictwo Firmy uwzgldnia nastpujce wymagania: a) polityka ma by odpowiednia do celw Firmy, b) polityka ma zawiera zobowizanie do speniania wymaga i do cigego doskonalenia, c) polityka ma tworzy ramy do ustanowienia i przegldw osigania celw jakociowych, d) polityka ma by opublikowana, znana i zrozumiaa na odpowiednich szczeblach zarzdzania, e) polityka ma by przegldana pod ktem jej odpowiednioci.
LOGO
str. 10 z 49
1.4 Cele jakociowe i plany strategiczne Cele jakociowe s ustalane dla odpowiednich funkcji i poziomw Firmy. Cele jakociowe s ustalane wymiernie tam, gdzie tylko moliwe i jest zapewniona zgodno celw z polityk jakoci wcznie ze zobowizaniem do cigego doskonalenia. Integraln cz celw jakociowych stanowi cele niezbdne do speniania wymaga jakociowych w zakresie oferowanych wyrobw/usug. Struktura celw jest nastpujca:
WIZJA
MISJA
ZASADY KODEKSY
Polityka jakoci
Cele oglne
Regulamin Organizacyjny. Procedury i plany przebiegu procesw. Ksiga Jakoci. Biznes plan.
Biznes plan. Dokumentacja handlowa, Cele szczegowe specyfikacje, informacje technologiczne, instrukcje. Programy doskonalenia. Na dokumenty, w ktrych s okrelane cele skadaj si: polityka jakoci: cele oglne, regulamin organizacyjny: cele oglne dla poszczeglnych jednostek organizacyjnych / stanowisk pracy, procedury i plany przebiegu procesw: cele oglne i/lub szczegowe dotyczce przedmiotowych dziaa, specyfikacje, certyfikaty i wiadectwa jakoci, dokumentacja technologiczna, instrukcje, plany sterowania: poziom jakoci materiaw, wyrobw i procesw, programy doskonalenia: ustalane zawsze jako dane wyjciowe z przegldw zarzdzania. programy doskonalenia ustalane przez poszczeglne jednostki funkcjonalne w ramach ich uprawnie. biznes plan: dokument ustalajcy dugoterminowe cele strategiczne.
LOGO
str. 11 z 49
1.5 Planowanie systemu zarzdzania jakoci Najwysze kierownictwo przyjo odpowiedzialno za zapewnienie, e: a) przeprowadza si planowanie systemu zarzdzania jakoci w celu spenienia wymaga przyjtych w systemie (p. 2.1), a take osignicia celw dot. jakoci oraz b) integralno systemu zarzdzania jakoci jest utrzymana podczas planowania i wdraania zmian w systemie zarzdzania jakoci. Zakres dziaa dot. planowania odnosi si do procesw i ich powiza, zasobw, pomiarw i doskonalenia, co jest odzwierciedlone w niniejszej Ksidze. W szczeglnoci struktura procesw jest pokazana w rozdz. 2. 1.6 Odpowiedzialno i uprawnienia Odpowiedzialno, uprawnienia i wzajemne zalenoci personelu zarzdzajcego, wykonujcego i weryfikujcego prace majce wpyw na jako s okrelone i udokumentowane. Struktura organizacyjna jest przedstawiona na schemacie organizacyjnym (rozdz. Z2). Zakresy zada, odpowiedzialnoci i uprawnie komrek funkcjonalnych i poszczeglnych osb s zawarte w: Regulaminie organizacyjnym, Ksidze Jakoci, procedurach systemowych (wyspecyfikowane w rozdz. Z5), indywidualnych zakresach zada.
Kierownictwo Firmy zwraca szczegln uwag na formuowanie odpowiedzialnoci i uprawnie dla personelu, ktry potrzebuje swobody organizacyjnej, aby:
a) inicjowa dziaania zapobiegajce wystpieniu jakichkolwiek niezgodnoci materiaw, wyrobw, procesu i systemu jakoci z wymaganiami; b) identyfikowa i dokumentowa wszelkie problemy dotyczce materiaw, wyrobw, procesw i systemu jakoci; c) inicjowa, przedstawia propozycje lub dostarcza rozwiza zgodnie z ustalonymi sposobami; d) weryfikowa wdraanie rozwiza; e) nadzorowa materiay/wyroby/usugi niezgodne z wymaganiami do czasu, gdy niezgodnoci zostan usunite.
1.7 Przedstawiciel kierownictwa Waciciel/Dyrektor Firmy ustanowi i powoa swojego penomocnika z uprawnieniami kierowniczymi odpowiedzialnego za: a) zapewnienie, e procesy systemu zarzdzania jakoci s ustanowione i utrzymywane, b) przedstawianie najwyszemu kierownictwu sprawozda dotyczcych funkcjonowania systemu zarzdzania jakoci oraz potrzeb zwizanych z doskonaleniem skutecznoci systemu, c) uwiadamianie wymaga klienta w caej organizacji. d) czno ze stronami zewntrznymi w sprawach dotyczcych systemu jakoci.
LOGO
str. 12 z 49
Penomocnik dla realizacji powierzonych zada ma przydzielone stosowne uprawnienia, obejmujce: inicjowanie i polecanie zada zapobiegajcych powstawaniu jakichkolwiek niezgodnoci materiaw, wyrobw oraz procesw w systemie jakoci; inicjowanie, przedstawianie propozycji i polecanie realizacji rozwiza zgodnie z ustalonymi sposobami; weryfikowanie wdraanych rozwiza; auditowanie i polecanie czynnoci bdcych nastpstwem auditw (np. uzgadnianie dziaa korygujcych i zapobiegawczych); kontakty zewntrzne w sprawach dotyczcych Systemu Jakoci. 1.8 Komunikacja wewntrzna Waciwa informacja jest rodkiem dla doskonalenia i powizania ludzi w dokonaniach dla osignicia celw jakociowych. Procesy dla komunikacji wymaga, celw i dokona obejmuj komunikacj pomidzy wewntrznymi poziomami i funkcjami oraz dotycz procesw systemu i ich skutecznoci oraz efektywnoci. System komunikacji wewntrznej obejmuje przekazywanie wszelkiej informacji zwizanej z realizacj procesw systemu jakoci, co jest ustalone w procedurach systemu jakoci oraz komunikowanie oglne informacji w formie systematycznych narad, tablic informacyjnych. W planach rozwojowych dot. komunikacji bierze si pod uwag sporzdzanie corocznego raportu dot. efektw dziaalnoci. 1.9 Przegld systemu zarzdzania
1.9.1 Postanowienia oglne Proces przegldu systemu zarzdzania jakoci jest podstaw dla okresowej oceny przydatnoci, odpowiednioci i skutecznoci systemu. W ramach przegldu ocenia si rwnie potrzeb zmian systemu jakoci wcznie z polityk jakoci i celami jakoci, jak rwnie ocenia si moliwoci do doskonalenia. 1.9.2 Dane wejciowe do przegldu Dane wejciowe do przegldu zawieraj biecy stan funkcjonowania i moliwoci doskonalenia i obejmuj: a) wyniki auditw wewntrznych i zewntrznych, b) informacje zwrotne od klientw, c) wyniki przebiegu procesw i zgodnoci materiaw/wyrobw/usug, d) stan dziaa zapobiegawczych i korygujcych, e) dziaania wynikajce z wczeniejszych przegldw wykonywanych przez kierownictwo, f) zmiany, ktre mog wpywa na system zarzdzania jakoci, g) zalecenia dot. doskonalenia.
LOGO
str. 13 z 49
1.9.3 Dane wyjciowe z przegldu Dane wyjciowe z przegldu zarzdzania s dziaaniami zwizanymi z: a) doskonaleniem skutecznoci systemu zarzdzania jakoci i jego procesw, b) doskonaleniem wyrobw/usug i procesw w powizaniu z wymaganiami klienta, c) potrzebami dot. zasobw. Wyniki przegldu zarzdzania s zapisywane w formie protokou z przegldu oraz nadzorowane jako zapisy jakoci (p. 2.6).
Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 1. Postanowienia tego rozdziau dot. odpowiedzialnoci i uprawnie najwyszego kierownictwa.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 1. Polityka jakoci. Regulamin Organizacyjny. Procedura P01.01 Przegld systemu zarzdzania jakoci. Zakresy zada. Procedury systemowe Dokumenty zwizane z przegldem zarzdzania (wg P01.01). Biznes plan.
LOGO
str. 14 z 49
2. Zarzdzanie procesami i struktura systemu zarzdzania

2.1 Zarzdzanie procesami Niniejsza Ksiga odzwierciedla przyjte podejcie procesowe i systemowe do zarzdzania jakoci. Kada czynno, ktra otrzymuje dane wejciowe i przeksztaca je na dane wyjciowe jest uznawana za proces. W celu uzyskania efektywnoci funkcjonowania s identyfikowane poszczeglne procesy i ich wzajemne powizania. Zastosowane podejcie zarzdzania procesowego obejmuje systematyczn identyfikacj i zarzdzanie procesami i ich wzajemnymi oddziaywaniami. W celu wdroenia, utrzymania i rozwoju systemu zarzdzania jakoci jako czci kompleksowego systemu zarzdzania realizowane s nastpujce dziaania: a) identyfikacja procesw potrzebnych dla systemu zarzdzania jakoci, b) okrelenie kolejnoci i wzajemnych oddziaywa pomidzy procesami, c) okrelenie kryteriw i metod wymaganych do zapewnienia skutecznoci zarwno przebiegu, jak i nadzorowania procesw, d) zapewnienie dostpnoci zasobw i informacji niezbdnych do wspomagania przebiegu i monitorowania procesw, e) monitorowanie, mierzenie i analizowanie procesw, f) wdraanie dziaa niezbdnych doskonalenia procesw. do osignicia zaplanowanych wynikw i cigego
Zarzdzanie powyszymi procesami jest realizowane w sposb opisany w dalszych postanowieniach Ksigi, ktre odzwierciedlaj wymagania normy PN-EN ISO 9001:2001 . Wszelkie procesy zamwione z zewntrz potrzebne do realizacji produkcji s identyfikowane i nadzorowane. W ramach poszczeglnych procesw stosowany jest cykl P * D * C * A (planowanie, wykonanie, pomiary i analizy, korygowanie i doskonalenie, p. rys. poniej).
WY
WE
WY
PROCES
WE
P A
D C
Struktura procesw jest podana w rozdz. 2.2.
LOGO
str. 15 z 49
2.2 Struktura systemu zarzdzania
Zastosowany model systemu zarzdzania jakoci, ktrego podstaw jest proces, przedstawiony jest na rys. poniej.
przepyw informacji
Procesy zarzdzajce. Strategia, planowanie i zasady zarzdzania. (KJ rozdz.1, 2)
Procesy zwizane z zarzdzaniem zasobami: personel, infrastruktura wspomagajca, rodowisko pracy, finanse. (KJ rozdz.3, 7)
Procesy realizacji
/ Strony zaint / Strony zainteresowane
wymagania (KJ rozdz.4, 5, 6)

Materiay/ wyroby/ usugi
K L I E N K L I E N T
Procesy pomiarw, analiz i doskonalenia
satysfakcja (KJ rozdz.8, 9)
Z rysunku wynika, e istotn rol w okreleniu wymaga wejciowych speniaj klienci. Monitorowanie zadowolenia klienta wymaga oceny informacji dotyczcej percepcji klienta, co do tego w jakim zakresie organizacja spenia wymagania klienta. Procesy na poziomach szczegowych s wyszczeglnione w opisie w ksidze w zgodnoci z podanymi odniesieniami.
LOGO
str. 16 z 49
W szczeglnoci naley mie na uwadze szczegow struktur procesw realizacji (p. rys. poniej).
Marketing, planowanie produkcji/usug, prognozy handlowe
3 2
Proces projektowania wyrobw/usug.
Proces przegldu umowy
Proces planowania produkcji/usug
Projektowanie procesw
Planowanie zlece
8 5 6
Przygotowanie procesw produkcji/usug Proces zakupw mat., pfabr. i podzespow
Zakup/odbir i spr. mat.; Przygotow. Produkcji/ usug.;
Produkcja wyrobw/ Wykonanie usug
Dostarczanie / odbir przez klientw
1. Procedura Marketing i programowanie produkcji. 2. Procedura Projektowanie wyr. i procesw. 3. Zamwienia / propozycje umowy. 4. Procedura Przegld umowy. 5. Procedura Nadzorowanie procesw.
6. Dokumentacja technologiczna, specyfikacje. 7. Plan sterowania procesem (przebieg i kontrola). 8. Procedura Proces zakupw. 9. Procedura Nadzorowanie procesw sprzeday materiaw, wyrobw i usug .
przepyw informacji
przepyw materiaw/produkcji/usug
LOGO
str. 17 z 49
2.3 Struktura dokumentacji
Dokumenty
Opis
Opis systemu jakoci zgodnie z ustalon polityk i celami oraz zastosowan norm. Zaoenia do planowania jakoci. Opis powiza midzy procesami systemu zarzdzania jakoci, opis / powoanie udokumentowanych procedur. Opis poszczeglnych procesw, podprocesw, dziaa i funkcjona lnych czci potrzebnych do wdroenia systemu.
KSIGA JAKOCI
Procedury systemowe
Procedury/ instrukcje, specyfikacje, dokumentacja techniczna plany realizac., plany kontr. jakoci, normy
Szczegowe dokumenty operacyjne, instrukcje, plany przebiegu procesw i plany kontroli.
Zapisy
Dokumenty rejestrujce wyniki dziaa i procesw oraz osignicia dotyczce wyrobw wykazujce spenienie lub nie postawionych wymaga. Dokumenty odnonie oceny skutecznoci systemu jakoci i dziaa doskonalcych.
UWAGI: 1. Integraln czci dokumentacji jest regulamin organizacyjny. 2. Wewntrzne akty normatywne (zarzdzenia), odnoszce si do systemu jakoci, stanowi rwnie integraln cz dokumentacji systemu jakoci.
Dokumenty powysze razem opisuj system jakoci. Wszystkie dokumenty s przygotowane, zatwierdzane, wydawane i aktualizowane zgodnie z udokumentowanymi procedurami (p. 2.5). W procesie ustalania struktury i zakresu dokumentacji analizowane i uwzgldniane s nastpujce wymagania: a) deklaracje dot. polityki i celw jakociowych musz by udokumentowane, b) musi by ustanowiona udokumentowana Ksiga Jakoci, c) musz by ustanowione udokumentowane procedury wymagane postanowieniami normy PNEN ISO 9001:2001, d) musz by ustanowione waciwe dokumenty (procedury, instrukcje, plany) potrzebne do zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania procesw, e) musz by sporzdzane i przechowywane zapisy ustanowione wymaganiami normy PN-EN ISO 9001:2001 i potrzebami Firmy. Zasig dokumentacji jest dostosowany do :
LOGO
str. 18 z 49
a) charakteru dziaa Firmy, b) zoonoci i powiza procesowych, c) kompetencji personelu. Dokumenty, w tym udokumentowane procedury, mog by stosowane zarwno w formie nonikw papierowych jak i elektronicznych. 2.4 Ksiga Jakoci W odniesieniu do Ksigi jakoci obowizuj nastpujce wymagania: a) Ksiga jakoci opisuje system i jego zakres cznie ze szczegami dot. ew. wycze w odniesieniu do wymaga normy PN-EN ISO 9001:2001. b) Ksiga jakoci zawiera lub powouje si na procedury ustanowione dla systemu zarzdzania jakoci. c) Ksiga jakoci zawiera opis procesw i ich wzajemnych oddziaywa.
2.5 Nadzr nad dokumentami Wszystkie dokumenty wymagane i stosowane w systemie jakoci s nadzorowane w ustalony sposb zgodnie z udokumentowan procedur. Postanowienia niniejszego rozdziau odnosz si do wszystkich dokumentw i danych zwizanych z systemem jakoci, wyrobami i procesami w tym w odpowiednim zakresie obejmuj dokumenty zewntrzne takie jak normy, przepisy prawne i dokumentacj klienta. Procedura nadzoru obejmuje nastpujce elementy:
Zatwierdzanie i wydawanie dokumentw i danych Dokumenty i dane s przed wydaniem poddawane przegldom i zatwierdzane przez uprawniony personel. W celu uniknicia stosowania uniewanionych i/lub nieaktualnych wyda s sporzdzane wykazy dla poszczeglnych rodzajw dokumentw. Wykazy te identyfikuj aktualny status i s przekazywane do zainteresowanych dziaw.
Indeksacja Kady nadzorowany dokument posiada jednoznaczne oznaczenie identyfikacyjne stosownie do ustalonego systemu indeksowania / numeracji dokumentw.
Dystrybucja / udostpnianie dokumentw i danych S wyznaczone jednostki / osoby uprawnione do rozpowszechniania dokumentw. Jednostki te s odpowiedzialne za to, aby stosowne wydania odpowiednich dokumentw byy dostpne we wszystkich miejscach, gdzie s wykonywane dziaania istotne dla skutecznego funkcjonowania systemu jakoci i realizowanych dziaa. Dokumenty s przekazywane za potwierdzeniem odbioru i jednoczenie prowadzone s listy dystrybucyjne co zapewnia, e: uniewanione i/lub nieaktualne dokumenty bd natychmiast usunite ze wszystkich miejsc w ktrych byy wydane lub stosowane, lub e co najmniej zabezpieczone bd przed przypadkowym wykorzystaniem.
LOGO
str. 19 z 49
Nieaktualne dokumenty s niszczone lub specjalnie oznaczane i przechowywane przez ustalony okres wynikajcy z wymaga prawnych i/lub w celu zachowania zawartych w nich informacji. Nieaktualne dokumenty musz by wyranie oznaczone napisem nieaktualny i/lub odoone w oddzielne segregatory.
Zmiany dokumentw i danych Zmiany dokumentw i danych s poddawane przegldom i zatwierdzane przez te same jednostki, ktre dokonay pierwszego przegldu i zatwierdzenia. Personel, ktry dokonuje przegldu ma zapewniony dostp do odpowiednich informacji rdowych bdcych podstaw do dokonania przegldu i zatwierdzenia. Charakter zmiany jest przedstawiony w dokumencie lub odpowiednich zacznikach.
Formy dokumentw Obowizujc form dokumentw s zarwno wydruki na papierze, jak i dokumenty na nonikach elektronicznych.
2.6 Nadzr nad zapisami W celu wykazania zgodnoci z okrelonymi wymaganiami i skutecznoci funkcjonowania systemu jakoci utrzymywane s zapisy dotyczce jakoci. Stosowne zapisy dotyczce jakoci u poddostawcw s czci skadow tych danych. Nadzr nad zapisami jest prowadzony w oparciu o ustanowione i utrzymywane udokumentowane procedury. Proces nadzoru nad zapisami jest nastpujcy: 1. Procedura nadzoru nad zapisami obejmuje ustalenia dotyczce identyfikowania, gromadzenia, oznaczania, dostpu, porzdkowania, przechowywania i obsugi zapisw dotyczcych jakoci oraz dysponowania nimi. 2. Zapisy s utrzymywane w celu wykazania zgodnoci materiaw, wyrobw/usug i procesw z okrelonymi wymaganiami oraz w celu wykazania skutecznoci systemu jakoci. Zapisy dotyczce jakoci u podwykonawcw s czci skadow tych danych. 3. Wszystkie zapisy s sporzdzane czytelnie oraz s przechowywane i zachowywane tak aby byy atwe do odszukania w warunkach zapobiegajcych ich uszkodzeniom lub zniszczeniu oraz ich utracie. 4. Okresy przechowywania zapisw s ustalone i udokumentowane. 5. Jeeli jest to zawarte w umowie zapisy s udostpniane, na czas uzgodniony, klientowi lub jego przedstawicielowi w celu dokonania oceny. 6. Pod koniec okresu przechowywania zapisy podlegaj przegldowi w celu ostatecznego rozdysponowania. Uwaga: zapisy mog mie dowoln form, zalenie od rodzaju nonika.
Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 2. Penomocnik ustalenie struktury systemu i struktury procesw, ustalenie struktury dokumentacji,
LOGO
str. 20 z 49
ustalenie zasad i procedur nadzoru nad dokumentami i zapisami,
Wszystkie zainteresowane suby stosowanie ustalonych zasad.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 2. procedura P02.01 Nadzorowanie dokumentw, procedura P02.02 Nadzorowanie zapisw, zapisy zwizane z nadzorowaniem dokumentw (wg P02.01) i nadzorowaniem zapisw (wg P02.02).
LOGO
str. 21 z 49
3. Zarzdzanie zasobami
3.1 Postanowienia oglne Planowanie zasobw jest prowadzone systematycznie tak, aby zapewni zasoby do wdraania strategii Firmy i realizacji celw. Zasoby obejmuj ludzi, dostawcw, informacj, infrastruktur, rodowisko pracy i rodki finansowe. W szczeglnoci cele zarzdzania zasobami dotycz utrzymania zdolnoci do: a) wdroenia, utrzymania i cigego doskonalenia skutecznoci systemu zarzdzania jakoci, b) zwikszania zadowolenia klientw poprzez spenianie wymaga. 3.2 Zasoby personalne
3.2.1 Powierzanie zada Wszystkie zadania zwizane z odpowiedzialnoci w systemie jakoci s powierzane wycznie kompetentnemu personelowi. Kompetencje personelu s okrelane przeszkolenia, umiejtnoci i dowiadczenia. 3.2.2 Szkolenie, wiadomo i kompetencje Kompetencje personelu potrzebne dla kadej dziaalnoci s ustalane na bazie obecnych i przyszych potrzeb przedsibiorstwa w porwnaniu z aktualnymi kompetencjami personelu. W szczeglnoci procesy zwizane z zapewnieniem kompetencji personelu obejmuj: a) identyfikacj kompetencji potrzebnych do wykonania dziaa majcych wpyw na jako, b) przeprowadzenie szkole w odniesieniu do zidentyfikowanych potrzeb, c) ocen skutecznoci przeprowadzonych szkole, d) uwiadamianie personelu odnonie stosownoci i wanoci ich dziaa oraz w jaki sposb przyczyniaj si do osigania celw jakociowych, e) utrzymywanie zapisw dotyczcych wyksztacenia, szkole, umiejtnoci, dowiadczenia i procesw uwiadamiania. Zapisy, o ktrych mowa w pkt. e) s nadzorowane. na podstawie stosownego wyksztacenia,
3.3 Infrastruktura Infrastruktura Firmy obejmuje budynki, obszary robocze, instalacje, wytwory materialne i intelektualne, maszyny i urzdzenia, usugi pomocnicze, cznoci, transport i pomoce transportowe. Potrzeby infrastruktury s identyfikowane i zapewniona jest wymagana infrastruktura. Procesy identyfikacji potrzeb i utrzymania infrastruktury s rozoone strukturalnie i obejmuj: okresowe analizy infrastruktury w ramach przegldu zarzdzania, rozwj infrastruktury w oparciu o programy rozwoju Firmy, operacyjny rozwj infrastruktury w odniesieniu do potrzeb przyjmowanych zlece.
LOGO
str. 22 z 49
3.4 rodowisko pracy Na rodowisko pracy Firmy skadaj si czynniki ludzkie i fizyczne. Te czynniki wpywaj na motywacj, satysfakcj i dziaalno ludzi rozszerzajc zdolnoci Firmy. Czynniki ludzkie i materialne dotyczce rodowiska pracy s identyfikowane i nadzorowane. Czynniki ludzkie obejmuj: kreatywne metody pracy, procedury i przepisy dotyczce bezpieczestwa cznie z wyposaeniem do zapewnienia bezpieczestwa, ergonomiczne warunki, specjalne udogodnienia.
Czynniki fizyczne obejmuj: ciepo, haas, wiato, higien, wilgotno, czysto, wibracje, zanieczyszczenia. Prowadzone s nastpujce dziaania ksztatujce rodowisko pracy: Szkolenie pracownikw (wstpne, podstawowe, specjalistyczne, okresowe, instrukta na stanowisku pracy). Badania lekarskie (wstpne, okresowe, kontrolne). Badanie rodowiska pracy i prowadzenie Rejestru wynikw bada i pomiarw czynnikw szkodliwych dla zdrowia na stanowiskach pracy" Dobr i dostarczanie odpowiedniej odziey roboczej i ochronnej. Analizowanie okolicznoci wypadkw przy pracy. Dobr rodkw i urzdze posiadajcych znak B, CE lub deklaracj zgodnoci z normami wprowadzonymi do obowizkowego stosowania. Ocena ryzyka zawodowego i informowanie pracownikw o istniejcych zagroeniach i ryzyku. Stae nadzorowanie rodowiska pracy. Okresowa ocena warunkw pracy i planowanie poprawy warunkw rodowiska pracy.
Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 3. Najwysze kierownictwo Waciciel/Dyrektor oceny adekwatnoci zasobw, zapewnienie zasobw, decydowanie o zasobach, prowadzenie zwizanych zapisw.
Dyrektor Handlowy planowanie szkole, administrowanie realizacj szkole, prowadzenie zapisw dot. szkole.
Kierownik Techniczny
LOGO
str. 23 z 49
zapewnienie sprawnoci rodkw technicznych i produkcyjnych, utrzymanie w sprawnoci wyposaenia kontrolnego i pomocniczego, zapewnienie sprawnoci systemw komputerowych, zapewnienie, e utrzymane s obiekty, drogi wewntrzne i tereny przylege, identyfikacja zagroe i ocena ryzyka zawodowego, planowanie warunkw pracy, monitorowanie stanu bhp i p-po, prowadzenie zwizanych zapisw.
Magazynier identyfikowanie potrzeb odnonie zasobw, utrzymanie zasobw, prowadzenie zapisw odnonie zasobw.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 3. Regulamin Organizacyjny. Procedura P03.01 Szkolenie i rozwj personelu. Zarzdzenia wewntrzne. Procedura P07.02 Nadzorowanie wyposaenia . Ksika obiektu. Wykaz stanowisk pracy i zagroe / ocena ryzyka. Plan monitorowania warunkw bhp i p-po. Plany szkole. Zapisy dot. szkole wg P03.01. Zapisy z przegldu zarzdzania (p. rozdz. 1).
LOGO
str. 24 z 49
4. Planowanie realizacji produkcji, marketing i projektowanie

4.1 Planowanie procesw realizacji Realizacja produkcji/usug/handlu jest nastpstwem procesw dla osignicia zaspokojenia potrzeb klienta. i podprocesw wymaganych
Oglny plan jakoci podany jest w rozdz. 2 pkt 2.2 jako powizanie procesw i zwizanych procedur opisujcych przebieg procesw. W szczeglnoci w ramach planowania procesw realizacji dokonuje si ustale odnonie: a) celw jakociowych dla oferowanych wyrobw/usug oraz realizacji zamwienia lub umowy, b) potrzebnych procesw i dokumentw oraz zasobw i infrastruktury specyficznych dla oferowanych materiaw/wyrobw/usug, c) wymaga odnonie weryfikacji i walidacji dziaa oraz kryteriw akceptacji, d) zapisw koniecznych do dostarczenia powiadczenia zgodnoci procesw oraz materiaw/ wyrobw/usug. Poszczeglne procesy zwizane z realizacj wyrobw/usug opisane s w rozdz. 4, 5, 6.
4.2 Marketing i definiowanie wymaga dot. materiaw/wyrobw/usug Potrzeby i oczekiwania klientw s identyfikowane w oparciu o reprezentatywne dane pochodzce z analizy rynku, konkurencji i bada marketingowych. Na podstawie tych danych tworzone s zaoenia do projektowania oferty, przy czym w kadym przypadku brane s pod uwag nastpujce wymagania: a) sprecyzowane przez klienta wymagania dotyczce materiaw/wyrobw/usug w tym, obejmujce dostpno materiaw/wyrobw/usug i ew. obsug, b) nie wyspecyfikowane przez klienta wymagania, ale niezbdne do zamierzonej prawidowej jakoci materiaw/wyrobw/usug, c) zobowizania zwizane z wyrobem, wczajc wymagania sanitarne, bezpieczestwa i inne przepisy. 4.3 Analiza i przegld zamwie / umw W ramach procesu przyjmowania zamwie, w tym podpisywania umw, prowadzona jest dokadna analiza w celu upewnienia si, e: a) wymagania dot. materiaw/wyrobw/usug s zidentyfikowane i ustalone, b) nieudokumentowane wymagania klienta zostay wyjanione i potwierdzone, c) rnice midzy wymaganiami zawartymi w umowie lub zamwieniu wczeniej wyraonymi (np. w ofercie lub cenniku) s rozwizane, d) Firma posiada zdolno do spenienia zdefiniowanych wymaga. Wyniki przegldu s zawsze dokumentowane i przechowywane jako zapisy jakoci (p. 2.6). Sposb dokumentowania zaley od przedmiotu i zakresu zamwienia / umowy i polega na uzgodnieniu zamwienia lub zapisach prowadzonych w karcie przegldu umowy, co jest wyjanione w procedurach zarzdzajcych procesami przegldu wymaga. O ile wystpuj sytuacje zwizane ze zmianami dot. zamwie / umowy odpowiednia dokumentacja zostaje poprawiona, a informacja w tym zakresie jest przekazywana do zainteresowanych osb.
LOGO
str. 25 z 49
4.4 Komunikacja z klientem Procesy komunikowania si z klientem dot. wszelkich istotnych informacji i obejmuj: a) przekazywanie informacji o materiaach/wyrobach/usugach w formie ofert, katalogw i cennikw, b) przekazywanie informacji w sprawach dot. zamwie i umw, c) pozyskiwanie informacji zwrotnej od klientw odnonie zadowolenia, d) utrzymywanie komunikacji w sprawach dot. reklamacji. prospektw,
4.5 Projektowanie oferty materiaw, wyrobw i usug
4.5.1 Planowanie projektowania Procesy projektowania oferty materiaw/wyrobw/usug s planowane i nadzorowane. Planowanie projektowania oferty dotyczy:
a) etapw procesw projektowania oferty, b) przegldu, weryfikacji i walidacji dziaa odpowiednich do kadego etapu projektowania oferty, c) odpowiedzialnoci i uprawnie do dziaa zwizanych z projektowaniem.
Powizania pomidzy rnymi grupami zaangaowanymi w projektowanie s zarzdzane w celu zapewnienia skutecznego komunikowania si i jednoznacznej odpowiedzialnoci. Dane wyjciowe z planowania s aktualizowane odpowiednio w miar postpu prac. 4.5.2 Dane wejciowe do projektowania Dane wejciowe dotyczce wymaga dla oferowanych materiaw/wyrobw/usug s definiowane i dokumentowane oraz zawieraj: a) wymagania funkcjonalne i dotyczce parametrw, b) znajdujce zastosowanie wymagania ustawowe i przepisw, c) znajdujce zastosowanie informacje wynikajce z poprzednich podobnych projektw; oraz d) wszystkie inne wymagania niezbdne do projektowania oferty.
Dane wejciowe podlegaj przegldowi pod wzgldem adekwatnoci. Niekompletne, niejasne lub sprzeczne wymagania s rozstrzygnite i uzupenione. W miar postpu prac projektowych dane wejciowe s odpowiednio aktualizowane. 4.5.3 Dane wyjciowe z projektowania Dane wyjciowe z procesu projektowania s udokumentowane w sposb umoliwiajcy weryfikacj z danymi wejciowymi do projektowania. Dane wyjciowe z projektowania ofert s poddawane przegldowi dla stwierdzenia czy: a) speniaj wymagania dotyczce danych wejciowych do projektowania,
LOGO
str. 26 z 49
b) dostarczaj odpowiednich informacji dla zakupw i dostarczania materiaw, wyrobw lub usug, c) zawieraj lub powouj si na kryteria akceptacji materiau, wyrobu lub usugi, d) definiuj cechy materiaw/wyrobw/usug zasadnicze dla bezpiecznego pakowania i transportu, zgodnie z oczekiwaniami klienta. Dokumenty zawierajce dane wyjciowe z projektowania s zatwierdzane przed zwolnieniem. 4.5.4 Przegld projektu Na odpowiednich etapach s przeprowadzane systematyczne przegldy projektowania w celu: a) oceny zdolnoci do spenienia wymaga, b) identyfikacji problemw i propozycji dalszych dziaa. W przegldach projektowania oferty bior udzia przedstawiciele wszystkich sub, ktrych projektowanie na danym(ych) etapie(ach) dotyczy. Wyniki przegldw i dalsze dziaania s zapisywane (p. 2.6). 4.5.5 Weryfikacja projektowania Weryfikacja projektowania jest wykonana tak, aby zapewni, e dane wyjciowe s zgodne z danymi wejciowymi do projektowania. Wyniki tej weryfikacji i dalszych dziaa s zapisane (p. 2.6). 4.5.6 Walidacja projektowania Wykonanie walidacji projektowania oferty jest prowadzone dla potwierdzenia, e dostarczony materia, wyrb lub usuga s zdolne speni wymagania dla osignicia zamierzonych wynikw. Tam, gdzie to moliwe walidacja jest przeprowadzana przed dostaw i zastosowaniem materiau lub wyrobw. Tam, gdzie nie jest moliwe przeprowadzenie penej walidacji przed dostarczeniem, czciowa walidacja jest wykonana w dajcym si zastosowa zakresie. Wyniki walidacji oraz dalszych dziaa s zapisywane (p. 2.6). 4.5.7 Nadzr nad zmianami dotyczcymi projektu Zmiany dotyczce projektu i/lub prac rozwojowych s identyfikowane, dokumentowane i nadzorowane. Dotyczy to, rwnie oceny efektw zmian na elementy, rodki i procesy skadowe i finalny wyrb. Zmiany s weryfikowane, poddane walidacji oraz zatwierdzone przed wdroeniem. Wyniki przegldu dotyczcego zmian oraz dalszych czynnoci s zapisywane (p. 2.6).
Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 4.
Waciciel/Dyrektor i/albo Penomocnik ustalenie struktury / sieci procesw realizacji i zaplanowanie dokumentw (procedur) wspomagajcych skuteczny przebieg i nadzorowanie procesw.
Waciciel/Dyrektor, Kierownik Techniczny i Kierownik Administracyjny badanie rynku, planowanie oferty handlowej,
LOGO
str. 27 z 49
prognozowanie sprzeday wyrobw, zbieranie informacji zwrotnej z rynku. nadzorowanie i koordynacja procesu projektowania, nadzorowanie dokumentacji konstrukcyjnej i technologicznej. Nadzorowanie oraz analiza i przegld zamwie / umw, w tym rejestracja, uzgodnienia wewntrzne, uzgodnienia z klientami i prowadzenie zwizanych zapisw.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 4. Regulamin Organizacyjny. procedura P04.01 Marketing i programowanie produkcji i sprzeday, procedura P04.02 Projektowanie wyrobw i procesw, procedura P04.03 Przegld umowy.
LOGO
str. 28 z 49
5. Zakupy
5.1 Ocena i wybr dostawcw Procesy zakupw s nadzorowane w celu zapewnienia, e zakupiony materia/wyrb/usuga jest zgodny z wymaganiami. Rodzaj i zakres nadzoru jest zaleny od wpywu zakupywanych materiaw/wyrobw/usug na realizowane procesy i ich wyniki. Dostawcy s oceniani i wybierani na podstawie ich zdolnoci do dostarczania materiaw/wyrobw/usug zgodnych z wymaganiami. Kryteria wyboru i okresowej oceny dostawcw s okrelone. Wyniki oceny oraz dalszych dziaa wynikajcych z oceny s dokumentowane i przechowywane jako zapisy jakoci (p. 2.6). 5.2 Dane dotyczce zakupw W dokumentacji dotyczcej zakupw s podawane informacje opisujce materia/wyrb/usug, ktre maj by zakupione, wczajc, gdzie ma to zastosowanie: a) wymagania dotyczce zatwierdzania lub kwalifikowania:
materiau/produktu/wyrobu/usugi, procedur operacyjnych, procesw, wyposaenia, personelu,
b) wymagania dotyczce systemu zarzdzania jakoci.
Przed przekazaniem dokumentw dotyczcych zakupw jest dokonywany przegld dla upewnienia si o adekwatnoci ustalonych specyfikacji zawartych w dokumentach dot. zakupw.
5.3 Weryfikacja kupowanych materiaw/wyrobw/usug Dziaania weryfikacyjne dotyczce kupowanych materiaw/wyrobw/usug s identyfikowane i wdroone. W przypadku, gdy weryfikacja jest wymagana na terenie dostawcy wwczas w dokumentach zakupu s okrelane ustalenia dotyczce tej weryfikacji oraz metody wydania materiaw/wyrobw/usug. Wymagania weryfikacji u dostawcy mog by formuowane zarwno przez przedsibiorstwo jak i przez klienta.
Postanowienia tego rozdziau dot. wszystkich sub dokonujcych zakupw, w tym w szczeglnoci dot. materiaw eksploatacyjnych i zespow podstawowych, decydujcych o
LOGO
str. 29 z 49
cechach konstrukcyjnych i uytkowych rodkw technicznych i urzdze stosowanych do realizacji procesw produkcji oraz wyrobw/usug i w tym zakresie odpowiedzialno jest nastpujca:
Waciciel/Dyrektor, Dyrektor Handlowy bilansowanie potrzeb dot. zakupw oraz planowanie i realizacja zakupw, kompletowanie danych o dostawcach oraz ocena i wybr dostawcw, utrzymywanie list dostawcw.
Specjalistki ds. Sprzeday, Magazynier zgaszanie potrzeb dot. zakupw na potrzeby realizacji planw sprzeday, zabezpieczenie rezerw magazynowych.
Gwny Ksigowy, Kierownik Techniczny zgaszanie potrzeb dot. zakupw na potrzeby socjalne i administracji oraz BHP i p-po.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 5.
Regulamin Organizacyjny, procedura P05.01 Proces zakupw, procedura P06.03 Procesy magazynowe, zapisy wg P05.01i P06.03 (protokoy wyboru dostawcw, listy zatwierdzonych dostawcw, dowody weryfikacji dostaw).
LOGO
str. 30 z 49
6. Realizacja produkcji/usug/sprzeday
6.1 Nadzorowanie procesw produkcji/usug/sprzeday Dziaania marketingowe i procesy produkcji/usug/sprzeday s nadzorowane poprzez: a) dostpno informacji specyfikujcych cechy oferowanych materiaw/wyrobw/usug, b) dostpno instrukcji pracy tam, gdzie jest to konieczne, c) stosowanie i utrzymywanie odpowiedniego wyposaenia oraz koniecznych rodkw technicznych w przypadku oferowania usug towarzyszcych sprzeday (np. dobierania kolorw i mieszania farb), d) udostpnianie i stosowanie urzdze do monitorowania i pomiarw tam, gdzie jest to moliwe i potrzebne, e) wdroenie dziaa zwizanych z monitorowaniem i pomiarami, f) wdroenie dziaa dla zwalniania materiaw/wyrobw/usug, dostarczania i wykonania, jeli to potrzebne, odpowiednich czynnoci po dostarczeniu. 6.2 Oznakowanie i reidentyfikacja Wszystkie materiay przyjmowane do zrealizowania procesu produkcji/usug/sprzeday s jednoznacznie identyfikowane stosownymi rodkami. System identyfikacji jest stosowany od utrzymania identyfikacji materiau przez wszystkie etapy procesu przechowywania oraz w trakcie dostarczania i obsugiwania. Potrzeby identyfikowalnoci (reidentyfikacji) s analizowane stosownie do wymaga i stosowana jest odpowiednia niepowtarzalna identyfikacja poszczeglnych materiaw, a ustalone sposoby identyfikacji s rejestrowane. System identyfikacji obejmuje: oznakowanie bezporednio na materiaach, opakowaniach lub pojemnikach, zaczenie do materiau / partii materiaw odpowiednich dokumentw, zapewnienie nadzoru nad dokumentami rdowymi zawierajcymi informacje i dane niezbdne do odtworzenia historii materiau / usugi i jego czci skadowych oraz procesw zwizanych z produkcj. System oznakowania materiaw zwizany z kontrol i badaniami jest ustalony i obejmuje: znakowanie lub opisy bezporednio na materiale lub jego opakowaniu zewntrznym, przywieszki,, fizyczne umiejscowienie np. wydzielone powierzchnie lub pojemniki.
rodki identyfikacji i utrzymania statusu kontroli i bada musz by stosowane, aby do wykonania prac dostarczane byy materiay/wyroby/usugi przyjte po przeprowadzonych kontrolach i badaniach lub zwolnione na podstawie zezwolenia na odstpstwo.
LOGO
str. 31 z 49
6.3 Wasno klienta Materiay powierzone przez i utrzymywanymi procedurami. klienta s nadzorowane zgodnie z ustanowionymi
Nadzr nad materiaami powierzonymi obejmuje: a) uzgodnienie z klientem na etapie przegldu umowy wszystkich szczegw takiej dostawy, b) sprawdzenie materiau przy przyjciu, przy czym obowizuje zasada, e weryfikacja ta nie zwalnia klienta od odpowiedzialnoci za dostarczenie materiau moliwego do przyjcia, c) zapewnienie jednoznacznej identyfikacji ze zwizan dokumentacj lub jeli potrzeba naniesienie odpowiednich oznakowa na materiaach, d) zapewnienie odpowiednich warunkw transportu i przechowywania w celu zapobieenia uszkodzeniom lub pogorszeniu waciwoci jakociowych i sanitarnych, e) zapewnienie, e kade zaginicie, uszkodzenie lub inna sytuacja powodujca nieprzydatno do uytku bdzie zapisana i odpowiednia informacja bdzie przekazana zainteresowanym stronom, w tym klientowi. 6.4 Przechowywanie i dostarczanie materiaw Podczas realizacji procesw transportowych zwizanych z materiaami oraz podczas dostarczania stosowane s odpowiednie rodki dla zabezpieczenia zgodnoci materiau z wymaganiami klienta. Zabezpieczanie obejmuje identyfikacj i waciwe postpowanie z materiaem, w tym jego pakowanie, przechowywanie i ochron. Przy wydawaniu materiaw na rodki transportowe oraz podczas rozadunku dokonywana jest ocena poprawnoci opakowa, zaadunku i odpowiednioci rodkw transportowych. 6.5 Obsugiwanie reklamacji Wszelkie reklamacje klientw s rozpatrywane i rozwizywane oraz prowadzone s analizy przyczyn reklamacji i podejmowane dziaania korygujce. Utrzymywana jest skuteczna komunikacja z klientami w sprawach dot. reklamacji. Utrzymywane s zapisy dot. procesu reklamacji. Sam proces obejmuje: a) przyjcie i zarejestrowanie reklamacji, b) rozpatrzenie reklamacji, c) ustalenie sposobu rozwizania, d) obliczenie kosztw dot. reklamacji, e) analizy w kierunku dziaa korygujcych.
Waciciel/Dyrektor oglny nadzr i zapewnienie nadzorowanych warunkw wykonywania prac i produkcji. podejmuje decyzje w sprawach reklamacji klientowskich.
LOGO
str. 32 z 49
Magazynier zapewnia nadzorowane warunki w przechowywaniu i dostarczaniu materiaw, potwierdza wykonanie zlecenia w rejestrze zlece,
Penomocnik i Kierownik Techniczny rejestrowanie i rozpatrywanie reklamacji klientowskich, utrzymanie komunikacji z klientami w sprawach dot. reklamacji.
Regulamin Organizacyjny, procedura P06.01 Nadzorowanie procesw, procedura P06.02 Obsugiwanie reklamacji, Zapisy wynikaj z ww. procedur.
LOGO
str. 33 z 49
7. Nadzorowanie rodkw prod., pomocniczych i pomiarowych

7.1 Nadzr nad urzdzeniami do pomiarw i monitorowania Pomiary oraz urzdzenia do pomiarw i monitorowania potrzebne do wykazania zgodnoci materiaw i wyrobw z okrelonymi wymaganiami s identyfikowane, a wyposaenie pomiarowe i monitorujce jest uywane w sposb zapewniajcy, e zdolno pomiarowa jest zgodna z wymaganiami pomiarowymi. Nadzr nad wyposaeniem pomiarowym obejmuje: a) wzorcowanie lub sprawdzanie i regulowanie okresowe lub przed uyciem przy wykorzystaniu urzdze posiadajcych odniesienie do wzorcw krajowych i midzynarodowych; jeeli takich wzorcw nie ma ustalana jest zastosowana podstawa wzorcowania lub sprawdzenia, b) zabezpieczenie przed regulacjami, ktre mogyby uniewani status wzorcowania / sprawdzenia, c) ochron przed uszkodzeniem i obnieniem zdolnoci podczas uytkowania, przemieszczania, konserwacji i przechowywania, d) zapisywanie wynikw wzorcowania / sprawdzenia, e) ponown ocen wanoci poprzednich wynikw, jeeli okazao si, e urzdzenie stracio wymagane wasnoci metrologiczne oraz podejmowane s odpowiednie dziaania korygujce. Oprogramowanie wspomagajce urzdzenia do pomiarw i monitorowania okrelonych wymaga jest walidowane przed uyciem. Status wzorcowania / sprawdzenia jest wykazywany przez etykietowanie zawsze, gdy jest to praktycznie moliwe i/lub przez zwizane zapisy. 7.2 Nadzorowanie wyposaenia produkcyjnego i pomocniczego Potrzeby odnonie wyposaenia s identyfikowane i stosowane wyposaenie do wykonywania produkcji/usug i procesw pomocniczych. jest odpowiednie
Cae wyposaenie jest zaewidencjonowane i objte systemem zapobiegawczych przegldw i konserwacji. Uytkownicy s zaopatrzeni w instrukcje obsugi i bhp. Wszelkie ew. interwencje naprawcze s rejestrowane, a nastpnie analizowane dla okrelenia dziaa zwikszajcych skuteczno nadzoru nad wyposaeniem. Dla kadej jednostki wyposaenia prowadzona jest dokumentacja zwizana z wczeniem do eksploatacji i nastpnie przegldami technicznymi.
Dyrektor Handlowy, Kierownik Techniczny i Magazynier planowanie i wybr wyposaenia niezbdnego do wykonania zaplanowanych operacji i procesw, planowanie i wybr wyposaenia pomocniczego, planowanie zapobiegawczych przegldw, okrelenie pomiarw i wybr wyposaenia pomiarowego, ustalenie programu, formy i metod sprawdze,
LOGO
str. 34 z 49
analizy w przypadku utraty wasnoci metrologicznych, udostpnianie danych o wyposaeniu. udostpnianie danych o wyposaeniu, przechowywanie zwizanych zapisw.
Waciciel/Dyrektor decyzje dot. zakupu wyposaenia.
Uytkownicy prawidowe uytkowanie i konserwacja bieca wyposaenia.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 7. Regulamin Organizacyjny, procedura P07.01 Nadzorowanie wyposaenia pomiarowego, procedura P07.02 Nadzorowanie wyposaenia produkcyjnego, zapisy wynikaj z ww. procedur.
LOGO
str. 35 z 49
8. Monitorowanie i pomiary
8.1 Postanowienia oglne W celu zapewnienia zgodnoci materiaw, wyrobw i procesw z postawionymi wymaganiami oraz osigania doskonalenia s okrelane, planowane i realizowane dziaania zwizane z monitorowaniem i pomiarami. Planowanie obejmuje ustalenie potrzeby prowadzenia ww. dziaa, sposobu ich prowadzenia oraz odpowiednich metod z technikami statystycznymi wcznie. 8.2 Satysfakcja klienta Jest ustalony system monitorowania informacji dotyczcych satysfakcji klienta i/lub jej braku jako jeden z pomiarw funkcjonowania systemu zarzdzania jakoci. S ustalone metody uzyskiwania i wykorzystywania informacji. Metody te obejmuj: ankiety, wywiady, statystyczne analizy informacji, wykorzystanie informacji. 8.3 Audit wewntrzny W celu zweryfikowania, czy dziaania dotyczce jakoci i ich wyniki s zgodne z zaplanowanymi oraz w celu okrelenia skutecznoci systemu jakoci s planowane i prowadzone wewntrzne audity jakoci. Wewntrzne audity jakoci s planowane na podstawie statusu i wanoci dziaa, ktre maj by auditowane. Plan auditw jest sporzdzany na kady rok kalendarzowy. Obowizuje zasada, e wszystkie elementy / procesy systemu i wszystkie jednostki Firmy objte certyfikowanym systemem musz by objte auditem. Dla kadego auditu ustalany jest program ustalajcy cele i zakres bada auditowych. Audity s prowadzone przez personel odpowiednio kwalifikowany i niezaleny od osb bezporednio odpowiedzialnych za auditowan dziaalno. Wyniki auditw s rejestrowane odpowiedzialnemu za auditowany obszar. i przekazywane do wiadomoci personelowi
Kierownictwo odpowiedzialne za dany obszar dziaania jest zobowizane do podejmowania w odpowiednim czasie dziaa korygujcych dotyczcych niezgodnoci i uwag stwierdzonych w trakcie auditu. Dalsze dziaania obejmuj weryfikacj wdroenia dziaa korygujcych i przekazywanie wynikw. Wyniki wewntrznych auditw jakoci stanowi integraln cz danych wejciowych na przegld zarzdzania. 8.4 Monitorowanie i pomiary procesw Procesy, majce zastosowanie do speniania wymaga klienta, s poddawane pomiarom i monitorowaniu w celu potwierdzenia cigej zdolnoci kadego procesu do speniania
LOGO
str. 36 z 49
zamierzonych celw, w tym do spenienia wymaga klienta. Planowanie pomiarw p. 4.6, realizacja p. 6.1. 8.5 Monitorowanie i pomiary materiaw/wyrobw/usug W celu zweryfikowania czy spenione s wymagania dotyczce oferowanych materiaw/wyrobw/usug, planowane i prowadzone s monitorowanie i pomiary cech. Z wykonanych weryfikacji s sporzdzane i przechowywane zapisy, w ktrych wykazywany jest personel odpowiedzialny za zwolnienie materiaw/wyrobw/usug. Zwolnienie materiaw/wyrobw/usug nie moe mie miejsca zanim wymagane weryfikacje nie zostan przeprowadzone w sposb cakowicie zadowalajcy. 8.6 Nadzr nad materiaami/wyrobami/usugami niezgodnymi Nadzr nad niezgodnociami jest prowadzony w oparciu o ustanowione i utrzymywane udokumentowane procedury. Materiay/wyroby, ktre nie s zgodne z wymaganiami, s odpowiednio oznakowane i nadzorowane, aby nie dopuci do niezamierzonego uycia lub dostarczenia. Materiay/wyroby/usugi niezgodne s poddawane przegldowi w celu podjcia decyzji o ich dalszym rozdysponowaniu (np. poprawa, naprawa, przeklasyfikowanie, przeznaczenie do innych celw, zniszczenie). Naprawione materiay/wyroby/usugi s poddawane powtrnej weryfikacji w celu wykazania zgodnoci. Dziaania dotyczce niezgodnoci, dotycz zarwno materiaw w trakcie wykonywania operacji produkcyjnych jak i po wykonaniu wyrobu/usugi lub na pocztku uytkowania. W przypadku, gdy niezgodny materia/wyrb/usuga zostanie wykryty po jego przekazaniu lub na pocztku uytkowania, s podejmowane odpowiednie dziaania zmierzajce do usunicia nastpstw tej niezgodnoci. Dziaania dotyczce niezgodnoci obejmuj, rwnie ustalenia odnonie uzyskania zgody na odstpstwo w sytuacji proponowanych korekt wyrobu klientowi czy uytkownikowi.
Penomocnik: programowanie i nadzorowanie auditw wewntrznych.
Waciciel/Dyrektor planowanie i zapewnienie realizacji bada dot. satysfakcji klienta.
Dyrektor Handlowy wykonywanie bada dot. zadowolenia klienta. wdraanie dziaa wynikajcych z auditw wewntrznych.
Magazynier planowanie i wybr wyposaenia,
LOGO
str. 37 z 49
zapewnienie wykonania monitorowania i pomiarw towarw zgodnie z planami, wdraanie dziaa wynikajcych z auditw wewntrznych.
Wszyscy kierownicy i specjalici wdraanie dziaa wynikajcych z auditw wewntrznych. zapewnienie wdroenia procedur dot. niezgodnoci.
Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 8. Regulamin Organizacyjny. procedura P08.01 Audit wewntrzny, procedura P08.02 Nadzorowanie niezgodnoci, procedura P04.01 Marketing i programowanie sprzeday (w czci dot. badania zadowolenia klienta), zapisy wynikajce z ww. procedur.
LOGO
str. 38 z 49
9. Analizy danych i doskonalenie

9.1 Cige doskonalenie Procesy konieczne do cigego doskonalenia systemu zarzdzania jakoci s planowane i nadzorowane. Cige doskonalenie jest wspierane poprzez stosowanie polityki jakoci, celw jakoci, wynikw auditw, analizy danych, dziaa korygujcych i zapobiegawczych oraz przegldu zarzdzania. 9.2 Analizy danych Dane waciwe do ustalenia odpowiednioci i skutecznoci systemu jakoci oraz moliwoci doskonalenia s gromadzone, systematyzowane przy uyciu narzdzi i metod statystycznych oraz analizowane w celu uzyskania informacji na temat: a) satysfakcji klienta lub jej braku, b) zgodnoci z wymaganiami klienta, c) parametrw procesw, charakterystyk materiaw/wyrobw/usug i ich tendencji, d) dostawcw, e) wiadomoci personelu, f) oddziaywania na otoczenie, g) efektw finansowych dziaalnoci. 9.3 Dziaania korygujce Celem dziaa korygujcych jest wyeliminowanie przyczyn niezgodnoci dla zapobieenia powtrnemu wystpieniu niezgodnoci. Dziaania korygujce obejmuj: a) przegldanie niezgodnoci (w tym reklamacji klienta), b) ustalanie przyczyn niezgodnoci, c) ocen potrzeby dziaa zapewniajcych, e niezgodnoci nie wystpuj ponownie, d) ustalanie i wdraanie niezbdnych dziaa, e) zapisywanie wynikw podjtych dziaa, f) przegldanie i ocen podjtych dziaa korygujcych.
Nastpujce rda informacji s waciwe dla dziaa korygujcych: skargi i zaalenia klientw, raporty o niezgodnociach, dane wyjciowe z przegldu zarzdzania, raporty z auditw wewntrznych, wyniki analizy danych, zapisy dotyczce systemu zarzdzania jakoci, dane wyjciowe z pomiarw satysfakcji klienta, wyniki pomiarw procesw,
LOGO
str. 39 z 49
wyniki samooceny.
9.4 Dziaania zapobiegawcze Celem dziaa zapobiegawczych jest diagnostyka i wyeliminowanie przyczyn potencjalnych niezgodnoci lub innej niepodanej sytuacji. Dziaania zapobiegawcze obejmuj: a) b) c) d) e) f) identyfikowanie potencjalnych niezgodnoci, okrelenie przyczyn potencjalnych niezgodnoci, ocen potrzeby podjcia dziaa zapobiegajcych pojawieniu si niezgodnoci, okrelenie i wdroenie niezbdnych dziaa zapobiegawczych, zapisywanie rezultatw dotyczcych podjtych dziaa, przegld i ocen podjtych dziaa. Nastpujce rda informacji s waciwe dla dziaa zapobiegawczych: potrzeby i oczekiwania klientw, analiza rynku, dane wyjciowe z przegldu wykonywanego przez kierownictwo, dane wyjciowe z analizy danych, wyniki pomiarw satysfakcji klienta, wyniki pomiarw procesw, systemy, ktre konsoliduj wiele rde informacji dotyczcych klienta, zapisy z systemu zarzdzania jakoci, wyniki samooceny.
Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 9. Penomocnik analizy dot. skutecznoci systemu zarzdzania jakoci, inicjowanie dziaa doskonalcych, nadzorowanie dziaa korygujcych i zapobiegawczych, prowadzenie centralnego rejestru dziaa korygujcych i zapobiegawczych.
Wszyscy kierownicy i specjalici analizy danych dot. nadzorowanych obszarw dziaania, inicjowanie dziaa doskonalcych, nadzorowanie wdraania dziaa korygujcych i zapobiegawczych.
Waciciel/Dyrektor ustalanie programw doskonalenia w ramach przegldu zarzdzania.
Regulamin Organizacyjny. procedura P09.01 Dziaania korygujce i zapobiegawcze, procedura P01.01 Przegld systemu zarzdzania, zapisy wynikajce z ww. procedur.
LOGO
str. 40 z 49
Z1 Korelacja Ksigi jakoci z norm ISO 9001:2000
Nr rozdziau Ksigi Jakoci Rozdzia normy ISO 9001:2000 1 4. System zarzdzania jakoci 4.1 Wymagania oglne 4.2 Wymagania dotyczce dokumentacji 5. Odpowiedzialno kierownictwa 5.1 Zaangaowanie kierownictwa 5.2 Orientacja na klienta 5.3 Polityka jakoci 5.4 Planowanie 5.5 Odpowiedzialno, uprawn. i komunikacja 5.6 Przegld zarzdzania 6. Zarzdzanie zasobami 6.1 Zapewnienie zasobw 6.2 Zasoby ludzkie 6.3 Infrastruktura 6.4 rodowisko pracy 7. Realizacja produkcji 7.1 Planowanie realizacji produkcji 7.2 Procesy zwizane z klientem 7.3 Projektowanie i rozwj 7.4 Zakupy 7.5 Dostarczanie wyrobw 7.6 Nadzorowanie wyposaenia do pomiarw 8. Pomiary, analiza i doskonalenie 8.1 Postanowienia oglne 8.2 Monitorowanie i pomiary 8.3 Nadzr nad wyrobami niezgodnymi 8.4 Analiza danych 8.5 Doskonalenie X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X 2 3 4 5 6 7 8 9
LOGO
str. 41 z 49
Z2 Struktura organizacyjna
(narysowa schemat organizacyjny przedsibiorstwa z zaznaczeniem symboli , funkcji i ich wzajemnych powiza )
LOGO
str. 42 z 49
Z3 Podstawowa macierz auditu
Badane procesy / dziaania (w grnym wierszu rozdz. K. J., w dolnym rozdz. normy ISO 9001) Lp. Jednostka organizacyjna Symbol 2 2 1 1 1 1 1 1 3 3 3 3 4 4 4 5 6 7 8 8 8 9 9
4. 1 4. 2 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 5. 5 5. 6 6. 1 6. 2 6. 3 6. 4 7. 1 7. 2 7. 3 7. 4 7. 5 7. 6 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 8. 5
1.0
Waciciel D Penomocnik DQ Dyrektor Handlowy Gwny Ksigowy DK Kierownik Techniczny Mistrz T1 Mistrz T2 Mistrz T3 Magazynier HM Pomocnik Magazyniera Kierowca TK Mechanik TM adowacz T MP
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
1.1
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
1.2
DH * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
1.3
* * * * * * * * * * * * * *
* *
1.4
DT * * *
* * * * * * * * * *
* * * * *
* *
2.1
* *
* * * *
* *
* *
* * * *
2.2
* *
* * * *
* *
* *
* * * *
2.3
* *
* * * *
* *
* *
* * * *
2.4
* *
* *
* *
* *
2.5
4.1
4.2
4.3
LOGO
str. 43 z 49
Z4 Zestawienie procesw, dokumentw opisujcych i odpowiedzialnoci

Rodzaj procesu Lp. Proces / dziaanie Z 1. Zobowizania do ustalenia, wdroenia, rozwoju i cigego doskonalenia systemu. 2. Zapewnienie orientacji na klienta. 3. Okrelanie i udokumentowanie polityki jakoci. X 4. Zapewnienie, e ustanawiane s cele dotyczce jakoci. 5. Ustalanie biznes planu. 6. Zapewnienie, e przeprowadza si planowanie systemu zarzdzania jakoci. 7. Ustalenie odpowiedzialnoci i uprawnie. 8. Wyznaczenie przedstawiciela kierownictwa. X 9. Ustalenie systemu komunikacji wewntrznej. X 10. Wykonywanie przegl dw zarzdzania. X 11. Identyfikacja procesw potrzebnych dla systemu zarzdzania jakoci. 12. Ustalenie struktury procesw i dokumentw wspomagajcych. 13. Ustalenie struktury dokumentacji. 14. Opracowanie ksigi jakoci. X 15. Ustalenie systemu nadzoru nad dokumentami. X 16. Stosowanie systemu nadzoru nad dokumentami. X 17. Ustalenie systemu nadzoru nad zapisami. X 18. Stosowanie systemu nadzoru nad zapisami. X 19. Zapewnienie niezbdnych zasobw. X 20. Identyfikacja potrzeb dot. szkolenia. X 21. Administrowanie realizacj szkole. X 22. Utrzymanie obiektw. X 23. Utrzymanie sieci komunikacj elektronicznej. i X 24. Utrzymanie wyposaenia produkcyjnego. X 25. Planowanie i monitorowanie rodowiska. X 26. Planowanie struktury procesw realizacji. X 27. Marketing i definiowanie wymaga dotyczcych oferowanych wyrobw. 28. Analiza i przegld zamwie katalogowych (typowych). 29. Analiza i przegld zamwie niekatalogowych (nietypowych). 30. Komunikacja z klientem. 31. Projektowanie oferty handlowej X 32. Projektowanie i walidacja procesw. X 33. Ocena i wybr dostawcw. X 34. Zaopatrywanie w materiay. X 5.2 P05.01 5.1 P05.01 Dyrektor Handlowy 4.6 P04.02 Dyrektor Handlowy 4.5 P04.02 Dyrektor Handlowy X X X X 4.1 4.2 4.3 4.3 4.4 P04.01 P04.03 P04.03 P04.03 P06.02 Waciciel/Dyrektor Dyrektor Handlowy Dyrektor Handlowy 3.4 RO Penomocnik Waciciel,Kierownicy Waciciel/Dyrektor Dyrektor Handlowy 3.3 P07.02 Kierownik Techniczny 3.3 RO Waciciel/Dyrektor 3.3 RO Dyrektor Handlowy 3.2 P03.01 Waciciel/Dyrektor 3.2 P03.01 3.1 Waciciel/Dyrektor Kierownicy Dyrektor Handlowy 2.6 P02.02 2.6 P02.02 Wszystkie zainte resowane suby Waciciel/Dyrektor 2.5 P02.01 2.5 P02.01 Wszystkie zainte resowane suby Penomocnik 2.4 P02.01 Penomocnik X X X 1.9 2.1 2.2 2.3 Penomocnik P01.01 1.8 Procedury 1.7 RO Waciciel/Dyrektor Penomocnik Zesp dyrekcyjny Penomocnik Penomocnik Waciciel Penomocnik Waciciel/Dyrektor l Penomocnik X X X X 1.3 1.4 1.4 1.5 1.6 RO Waciciel/Dyrektor Zesp dyrekcyjny Waciciel/Dyrektor Zesp dyrekcyjny Zesp dyrekcyjny X X R W Opis w systemie Rozdzia Procedury KJ Instrukcje 1.1 Zesp dyrekcyjny 1.2 Zesp dyrekcyjny Odpowiedzialne Funkcje / komrki Waciciel
LOGO

Rodzaj procesu Opis w systemie Rozdzia Procedury KJ Instrukcje 5.2 5.3 6.1 6.1 6.3 6.4 6.1 6.5 X 7.1 7.1 7.1 7.2 7.2 7.2 8.2 8.3 8.3 8.4 8.5 8.4 8.5 8.6 8.6 9.1 9.2 1.9 9.3 9.4 9.3 9.4 P01.01 P09.01 P01.01 P09.01 P09.01 P05.01
str. 44 z 49
Lp.
Proces / dziaanie Z R X W
Odpowiedzialne Funkcje / komrki Dyrektor Handlowy Dyrektor Handlowy
35. Zaopatrywanie w wyroby handlowe. 36. Weryfikacja materiaw. X 37. Planowanie i nadzorowanie dziaa handlowych X 38. Utrzymywanie nadzorowanych warunkw. X 39. Obchodzenie si z wyrobami klienta. X 40. Planowanie przewz i dostarczanie materiaw. X 41. Monitorowanie procesw i wyrobw X 42. Obsugiwanie reklamacji klientw. X 43. Planowanie i dobr wy osaenia pomiarowego. p P07.01 44. Okresowe sprawdzenia wyposaenia pomiarowego. X 45. Waciwe uytkowanie wyposaenia pomiarowego. X 46. Planowanie dot. wyposaenia produ kcyjnego. X 47. Przegldy okresowe i konserwacja wyposaenia . X 48. Waciwe uytkowanie wyposaenia . X 49. Badanie satysfakcji klientw. X 50. Programowanie i nadzorowanie auditw wewntrznych. 51. Reagowanie na wyniki auditw. 52. Planowanie pomiarw procesw X 53. Wykonanie pomiarw procesw / materia w. X 54. Kwalifikowanie niezgodnoci. X 55. Naprawy / poprawy usug niezgodnych. X 56. Planowanie cigego doskonalenia. X 57. Analizy danych dla cigego doskonalenia. X 58. Ustalanie okresowych programw doskonalenia. X 59. Ustalanie i nadzorowanie systemu dziaa korygujcych i zapobiegawczych. 60. Stosowanie systemu dziaa korygujcych i zapobiegawczych. X X P08.02 P08.02 X X P04.01 P08.01 P08.01 P06.01 P07.02 P07.02 P07.01 P07.01 P06.02 P06.01 P04.02 P06.01 P06.01 P06.01 P05.01
Dyrektor Handlowy Kierownik Techniczny Dyrektor Handlowy Waciciel/Dyrektor, Kier.Tech. Dyrektor Handlowy Dyrektor Handlowy Kierownik Techniczny Kierownik Techniczny Uytkownicy Waciciel/Dyrektor Uytkownicy Uytkownicy Dyrektor Handlowy
Penomocnik Dyrektor Handlowy Dyrektor Handlowy
P04.02 P06.01 Personel uprawniony do kontroli / KJ Waciciel/Dyrektor Kierownik Techniczny Penomocnik Dyrektor Handlowy Waciciel/Dyrektor
Penomocnik Kierownicy
Z R W
- procesy zarzdzajce - procesy realizacji (podstawowe) - procesy wspierajce
LOGO
str. 45 z 49
Z5 Wykaz dokumentw zwizanych
Lp. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19.
Indeks procedury / instrukcji P01.01 P02.01 P02.02 P03.01 P04.01 P04.02 P04.03 P05.01 P06.01 P06.02 P06.03 P07.01 P07.02 P08.01 P08.02 P09.01 Zarzdzenia wg wykazu Instrukcje dziaowe wg wykazu RO
Data wydania
Tytu procedury / instrukcji Przegld systemu zarzdzania jakoci. Nadzr nad dokumentami. Nadzorowanie zapisw. Szkolenie i rozwj personelu. Marketing i programowanie produkcji. Projektowanie oferty handlowej. Przegld umowy Proces zakupw. Nadzorowanie procesw. Obsugiwanie reklamacji. Procesy magazynowe. Nadzorowanie wyposaenia pomiarowego. Nadzorowanie wyposaenia produkcyjnego i pomocn. Audit wewntrzny. Nadzorowanie niezgodnoci. Dziaanie korygujce i zapobiegawcze. wg wykazu wg wykazu Regulamin Organizacyjny.
LOGO
str. 46 z 49
Z6 Definicje
Terminologia stosowana w niniejszej ksidze jest zgodna z norm ISO 9000:2000, waniejsze pojcia, podano poniej: Audit Systematyczny, niezaleny i udokumentowany proces dla uzyskania dowodw i obiektywne ocenienie dla zdecydowania o stopniu spenienia kryteriw aud itowych. Doskonalenie jakoci Cz zarzdzania jakoci, ukierunkowana na zwikszanie zdolnoci do spenienia wymaga.
UWAGA: Termin cige doskonalenie jakoci jest stosowany, gdy doskonalenie jakoci odbywa si stopniowo i organizacja aktywnie szuka i wykorzystuje sposobnoci do doskonalenia.
Efektywno Zwizek pomidzy osignitym wynikiem a wykorzystanymi zasobami. Identyfikowalno Zdolno do przeledzenia przeszoci, wykorzystania lub umiejscowienia tego, co jest rozwaane.
UWAGA 1: Kiedy rozwaamy wyrb materialny, identyfikowalno moe odnosi si do: pochodzenia materia i czci, w historii wytwarzania, dystrybucji i lokalizacji wyrobu po jego dostarczeniu. UWAGA 2: Identyfikowalno moe by uywana w kontekcie usug, np. ledzenie stopnia ukoczenia zlecenia usugi.
Infrastruktura System urzdze, wyposaenia i obsugi niezbdny do dziaania organizacji. Jako Stopie, w jakim zbir inherentnych waciwoci spenia wymagania.
UWAGA: Termin jako moe by uywany z przymiotnikiem takim jak niska, dobra lub znakomita.
Ksiga jakoci Dokument, w ktrym okrelono system zarzdzania jakoci organizacji.

UWAGA: Ksiga jakoci moe rni si szczegami i formatem w celu dostosowania do rozmiaru i potrzeb organizacji.
Kryteria auditowe Zbir polityk, procedur lub wymaga stosowanych jako odniesienie. Niezgodno Niespenienie wymagania. Plan jakoci Dokument specyfikujcy, ktre procedury i zwizane zasoby naley zastosowa, kto i kiedy ma je realizowa w odniesieniu do okrelonego przedsiwzicia, w yrobu, procesu, lub umowy.
UWAGA 1: W planie jakoci czsto powoywane s czci ksigi jakoci lub dokumenty proceduralne. UWAGA 2: Plan jakoci jest jednym z wynikw planowania jakoci.
Planowanie jakoci Cz zarzdzania jakoci ukierunkowana na ustalenie celw dot. jakoci i okrelajca niezbdne procesy operacyjne i zwizane zasoby niezbdne do osignicia celw dot. jakoci.
UWAGA: Ustanawianie planw jakoci moe by czci planowania jakoci.
Polityka jakoci Og zamierze i ukierunkowanie organizacji dotyczce jakoci formalnie wyraone przez najwysze kierownictwo.
UWAGA 1: Polityka powinna by zgodna z ogln polityk organizacji i powinna dostarcza podstaw do ustanowienia celw jakociowych. UWAGA 2: Zasady zarzdzania jakoci (8 zasad podanych w ISO 9000) mog by baz do ustanowienia polityki jakoci.
LOGO
str. 47 z 49
Potwierdzenie metrologiczne Zbir dziaa wymaganych do zapewnienia, e wyposaenie pomiarowe jest w stanie speniajcym wymagania dla jego zamierzonego uycia.
UWAGA 1: Potwierdzenie metrologiczne zwykle zawiera: wzorcowanie i/lub weryfikacj (p. VIM), wszelkie konieczne wyregulowania( adjustacje), naprawy i ponowne wzorcowanie, porwnanie z wymaganiami metrologicznymi dla zamie rzonego uycia wyposaenia pomiarowego, wymagane zaplombowanie i etykietowanie.
UWAGA 2: Potwierdzenie metrologiczne nie jest dokonane dopki dobra kondycja wyposaenia pomiarowego do zamierzonego uycia zostanie przetestowana i udokumentowana. UWAGA 3: Wymagania dotyczce zamierzonego uycia mog obejmowa rozwaania o zakresie, rozdzielczoci i maksymalnym dopuszczalnym bdzie wyposaenia pomiarowego. UWAGA 4: Wymagania potwierdzenia metrologicznego rni si zazwyczaj od wymagat.do wyrobw i nie s sprecyzowane przez wymagania jakociowe wyrobu.
Procedura Ustalony sposb przeprowadzenia dziaa lub procesu.

UWAGA 1: Procedury mog by udokumentowane lub nie. UWAGA 2: Jeeli procedura jest udokumentowana czststosuje si terminy procedura pisemna lub procedura udokumentowana. o
Proces System dziaa wykorzystujcy zasoby do przeksztacenia danych wejciowych w dane wyjciowe.
UWAGA 1: Dane wejciowe do procesu s zwykle danymi wyjciowymi znych procesw. in UWAGA 2: Procesy w organizacji s zwykle planowane i wykonywane w nadzorowanych warunkach w celu zwikszenia wartoci. UWAGA 3: Proces, w ktrym zgodno wyrobu wyjciowego nie moe by w atwy lub ekonomiczny sposb zweryfikow jest czsto ana, okrelany jako proces specjalny.
Satysfakcja klienta (zadowolenie klienta) Percepcja klienta dotyczca stopnia, w jakim jego wymagania zostay spenione.
UWAGA: Skargi klienta s powszechnym wskanikiem niskiego zadowolenia klienta, ale ich brak niekoniecznie oznacza wysoki poziom zadowolenia.
Skuteczno Stopie, w jakim planowane dziaania s realizowane i planowane wyniki osignite. System zarzdzania jakoci System do ustanawiania polityki jakoci i celw jakociowych oraz osigania tych celw. rodowisko pracy Zesp warunkw, w ktrych praca jest wykonywana.
UWAGA: Warunki obejmuj czynniki fizyczne, spoeczne, psychologiczne i czynniki rodowiskowe (takie jak temperatura, ergonomia oraz skad atmosfery).
Wada Niespenienie wymaga zwizanych z zamierzonym lub okrelonym uytkowaniem.

UWAGA 1: Rozrnienie pomidzy terminami wada i niezgodno jest wane, poniewa ma powizania prawne, cznie z kwestiami zwizanymi z prawn odpowi edzialnoci za wyrb. W konsekwencji termin wada powinien by uywany ze szczegln ostronoci. UWAGA 2: Rodzaj informacji dostarczanych przez dostawc moe wpywa na zamierzone uycie.
Walidacja Potwierdzenie przez przedstawienie obiekt wnego dowodu, e zostay spenione wymagania dot. y konkretnego zamierzonego uycia lub zastosowania.
UWAGA 1: Do zaznaczenia zwizanego z tym statusu uywa si terminu zwalidowany. UWAGA 2: Walidacj mona przeprowadzi w warunkach rzeczywi stych lub symulowanych.
Zapewnienie jakoci Cz zarzdzania jakoci, ukierunkowana na dostarczanie zaufania, e spenione zostan wymagania jakociowe.
LOGO
str. 48 z 49
Z7 Rozdzielnik Ksiga Jakoci KJ 01-A

*) *)
Egz. Nr
Uytkownik
data przekazania
potwierdzenie odbioru
01
Penomocnik
02
Instytucja certyfikujca.
*)
wypeniane tylko w rozdzielniku dystrybucyjnym w egz. Nr 1.
LOGO
str. 49 z 49
Z8 Zestawienie zmian
Lp. Zmieniony rozdzia Opis zmiany Data zmiany
>> KONIEC KSIGI JA
Dokument jest wydany przez LOGO Wszelkie prawa zastrzeone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w caoci lub w czciach tylko za zgod wydawcy.

Księga Jakości ISO 9001 2000

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Księga Jakości ISO 9001 2000

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

LOGO

Nazwa firmy i ew. imi i nazwisko Waciciela

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

A2 Wprowadzenie i zatwierdzenie Ksigi

Miejscowo, dnia .............. Waciciel/Dyrektor........................................

Ksiga Jakoci KJ 01-A

A3 Deklaracja polityki jakoci

Miejscowo, dnia ...................

Ksiga Jakoci KJ 01-A

A4 Informacje oglne o przedsibiorstwie

Ksiga Jakoci KJ 01-A

A5 Zakres i nadzorowanie Ksigi Jakoci

1. Zakres i struktura Ksigi Jakoci

2. Forma i identyfikowalno Ksigi

3. Opracowanie, przegld i zatwierdzenie

Ksiga Jakoci KJ 01-A

5. Rodzaje Ksigi Jakoci

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

2. Zarzdzanie procesami i struktura systemu zarzdzania

Struktura procesw jest podana w rozdz. 2.2.

Ksiga Jakoci KJ 01-A

2.2 Struktura systemu zarzdzania

Procesy zarzdzajce. Strategia, planowanie i zasady zarzdzania. (KJ rozdz.1, 2)

/ Strony zaint / Strony zainteresowane

wymagania (KJ rozdz.4, 5, 6)

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Marketing, planowanie produkcji/usug, prognozy handlowe

Proces przegldu umowy

Proces planowania produkcji/usug

Zakup/odbir i spr. mat.; Przygotow. Produkcji/ usug.;

Produkcja wyrobw/ Wykonanie usug

Dostarczanie / odbir przez klientw

Ksiga Jakoci KJ 01-A

2.3 Struktura dokumentacji

Szczegowe dokumenty operacyjne, instrukcje, plany przebiegu procesw i plany kontroli.

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

ustalenie zasad i procedur nadzoru nad dokumentami i zapisami,

Wszystkie zainteresowane suby stosowanie ustalonych zasad.

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

4. Planowanie realizacji produkcji, marketing i projektowanie

Ksiga Jakoci KJ 01-A

4.5 Projektowanie oferty materiaw, wyrobw i usug

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 4.

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Ksiga Jakoci KJ 01-A

materiau/produktu/wyrobu/usugi, procedur operacyjnych, procesw, wyposaenia, personelu,

b) wymagania dotyczce systemu zarzdzania jakoci.

Odpowiedzialnoci i uprawnienia dot. rozdz. 5.

Ksiga Jakoci KJ 01-A

Dokumenty zwizane, w tym zapisy dot. rozdz. 5.

Ksiga Jakoci KJ 01-A