EN QUE CONSISTE Autorizacin para el funcionamiento de establecimientos farmacuticos mayoristas tales como laboratorios farmacuticos, depsitos de drogas y agencias

de especialidades farmacuticas dedicados a actividades y/o procesos de transporte, distribucin, recepcin, almacenamiento, embalaje de medicamentos y dispositivos mdicos al por mayor.

PASOS A SEGUIR

Pasos a seguir... 1. Radicar carta de solicitud adjuntando la documentacin requerida en la Secretara de Salud 5 piso

2. Recibir visita de los funcionarios de la Direccin Operativa de Salud Pblica en el lugar donde funcionar el establecimiento

3. Realizar el pago de los derechos del trmite en el Banco de Occidente

4. Notificarse del acto administrativo, mediante el cual se autoriza la apertura del establecimiento farmacutico mayorista en la Secretara de Salud 5 piso

REQUISITOS

Requisitos... Perfil: Persona Natural y Jurdica 1. Cumplimiento de especificaciones o estndares. Formular solicitud por escrito2. Tener aprobacin previa. Acreditar las condiciones sanitarias del establecimiento3. Tener aprobacin previa. La ubicacin del establecimiento debe estar autorizada por la Oficina de Planeacin Municipal4. Cumplimiento de especificaciones o estndares. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos

que se realicen y personas que laboren5. Tener aprobacin previa. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. Las agencias de especialidades farmacuticas y los depsitos de drogas donde no se realice el proceso especial de reenvase podrn estar dirigidas por un Qumico Farmacutico o un Tecnlogo de Regencia en Farmacia. Los depsitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase, la direccin estar a cargo exclusivamente de un Qumico Farmacutico6. Cumplimiento de especificaciones o estndares. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas7. Tener aprobacin previa. Actuar con representacin8. Cumplimiento de especificaciones o estndares. Poseer el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del servicio farmacutico9. Tener aprobacin previa. Acreditar cumplimiento de buenas prcticas de manufactura, cuando en estos establecimientos farmacuticos se realicen operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos Perfil: Persona Jurdica 1. Estar inscrito/afiliado en. Estar legalmente constituido

DOCUMENTOS REQUERIDOS Perfil: Persona Natural y Jurdica 1. Solicitud de autorizacin y aprobacin para su apertura, firmada por el representante legal o su apoderado ( Original y dos copias ) 2. Concepto de idoneidad sanitaria emitido por la Secretara de Salud Municipal ( Fotocopia ) 3. Certificado de uso de suelo ( Original ) 4. Plano en el cual se describa la distribucin interna de las diferentes reas incluyendo el servicio sanitario el cual debe contener: ducha, lavamanos e inodoro ( Original ) 5. Carnet de inscripcin departamental y/o resolucin de acreditacin ( Fotocopia ) 6. Contrato de trabajo del director del establecimiento ( Fotocopia ) 7. Documento en el que consta la estructura organizacional, identificando cantidad de empleados y sus cargos ( Original ) 8. Poder, mandato o cualquier mecanismo de representacin otorgado formalmente, en caso de no ser el titular quien realice el trmite( Original ) 9. Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del servicio farmacutico ( Fotocopia ) 10. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura ( Original ) Perfil: Persona Jurdica

1. Certificado de existencia y representacin legal con fecha de expedicin no mayor a treinta (30) das ( Original )

PAGOS REQUERIDOS 178,533.00 Pesos Informacin bancaria Banco de OccidenteCuenta Corriente propia de la entidad033488461Banco de OccidenteCuenta de Ahorros propia de la entidad033858341Banco de OccidenteCuenta de Ahorros propia de la entidad033858325

RECUERDE QUE Puede hacer seguimiento a ste trmite en:

Va telefnica 3398300 Ext. 468 Est dirigido a: Derecho Privado Ciudadano Colombiano Ciudadano Extranjero Mayor de Edad Residente Como resultado de este servicio usted obtendr Resolucin de autorizacin de apertura de establecimiento farmacutico mayorista Plazo: 30 - Das Formas de Envo: Reclamar en oficina

NORMATIVIDAD Ordenanza 008 Por la cual se establecen las tarifas y derechos para la expedicin de servicios profesionales del rea de la salud y otros servicios expedidos por el Fondo Departamental de Salud

de 2011. artculo 1 Pargrafo 2 Resolucin 2955 Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del servicio farmacutico, adoptado mediante Resolucin 1403 de 2007 de 2007. artculo Todos Resolucin 1403 Por la cual se determina el Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones de 2007. artculo 2 (Pargrafo 2); 8 (Numeral 2); 22 (Numeral 2 literal b, 3 literal b); 23 (Numeral 2, 3 literal b) Decreto 2200 Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones de 2005. artculo 4, 8, 9, 11 (numerales 3 y 4), 26 Ley 232 Por medio de la cual se dictan normas para el funcionamiento de los establecimientos comerciales de 1995. artculo 2 (Literales a y b) Ley 17 Por medio de la cual se modifica el pargrafo 1 del artculo 1 y el artculo 2 de la Ley 8 de 1971 y se dictan otras disposiciones de 1974. artculo Todos Ley 8 Por medio de la cual se modifica el numeral b) y los pargrafos 2 y 3 del artculo 1, y el artculo 4 de la Ley 47 de 1967 de 1971. artculo Todos Ley 47 Por medio de la cual se modifica el Artculo 10 de la Ley 23 de 1962, se crea la carrera inmediata de regente de Farmacia y se dictan otras disposiciones de 1967. artculo 1 (Literal a, Pargrafo 1)