Societatea

.. CHESTIONAR DE INFORMARE I AUTOEVALUARE

Prezentul chestionar are drept scop prezentarea principalelor date privind laboratorul de ncercri n vederea analizrii oportunitii vizitei de evaluare preliminar. Nr. crt. B. Cerina evaluat Organizare general Laboratorul dispune de o organizare care-i permite desfurarea activitii astfel nct s nu se exercite presiuni financiare sau de alt natur care pot influena imparialitatea, integritatea i credibilitatea activitii de laborator? Sunt asigurate spaiile necesare de desfurare n bune condiii a ncercrilor? (se precizeaz anexa care prezint planul laboratorului) Sunt stabilite atribuiile, sarcinile, responsabilitile etc. ale laboratorului ntr-un regulament de organizare i funcionare al laboratorului sau capitolul din ROF-ul instituiei tutelare? Resurse umane Laboratorul dispune de personal astfel nct s asigure att conducerea ct i efectuarea ncercrilor pentru care solicit autorizarea cu frecvena planificat? (se precizeaz anexa care prezint lista cu personalul ncadrat special pentru laborator nume, funcie, calificare; pentru personalul autorizat se completeaz inclusiv numrul de autorizaie). Personalul angajat la laborator are fia postului ntocmit astfel nct s cuprind atribuiile, sarcinile, responsabilitile, nivelurile de decizie i de competen? Este desemnat un responsabil cu metrologia n laborator? Personalul angajat la laborator are cunotinele necesare privind legislaia , standardele, normativele aplicabile activitii desfurate n laborator? Avei un program anual de instruire a personalului din laborator? Sistemul calitii Avei implementat un sistem propriu de management al calitii? (se precizeaz anexa care prezint lista documentelor sistemului de management al calitii Manual, proceduri, instruciuni, list care include ediia/ revizia n Rezultatul autoevalurii Da Nu Obs.

1.

2. 3.

C.

4.

5.

6. 7.

8.
D.

9.

Nr. crt.

Cerina evaluat vigoare; n cazul n care sistemul calitii este inclus n sistemul instituii tutelare trebuie s se fac specificaii clare referitoare la sistemul calitii aplicabil activitii de laborator. La elaborarea sistemului de management al calitii s-a avut in vedere respectarea SR EN ISO CEI 17025:2005 i SR EN ISO CEI 17025:2005/AC:2007? Conducerea laboratorului i-a stabilit politica i obiectivele n domeniul calitii? Documentele sistemului calitii sunt accesibile personalului din laborator? Exist o procedur pentru gestiunea controlat a nregistrrilor? Procedura definete modalitatea de a asigura: uurina identificrii, arhivrii, regsirii i proteciei nregistrrilor, durata de pstrare i destinaia final? Exist un sistem de tratare a cererilor de ofert/ oferte i contractelor de ncercri pentru a stabili dac laboratorul are capabilitatea s ndeplineasc cerinele clientului? Este asigurat controlul subcontractanilor n activitile de ncercri, n sensul conformrii acestora la cerinele SR EN ISO CEI 17025:2005 i SR EN ISO CEI 17025:2005/AC:2007? Laboratorul are un sistem documentat pentru aprovizionarea, recepia, depozitarea, identificarea produselor utilizate n laborator ? Este efectuat evaluarea i selecia furnizorilor pe baza capacitii acestora de a furniza produse conforme cu cerinele organizaiei? Este stabilit procedura de interfa cu clientul privind: modul de comunicare, transmiterea rezultatelor ncercrilor, reacia clientului, inclusiv reclamaiile acestuia, etc.? Sunt definite, ntr-o procedura documentat, metodele de control i responsabilitile/ autoritatea pentru controlul ncercrilor / rezultatelor neconforme? (se va preciza numrul neconformitilor identificate n ultimele 6 luni) Sunt pstrate nregistrri privind aciunile corective i preventive rezultate n urma controlului lucrrilor neconforme, auditurilor interne sau externe, analiza efectuat de conducere, feed-back-ul de la client, inclusiv reclamaiile acestuia? Avei organizat auditul intern al laboratorului? (notai data ultimului audit intern efectuat) Se efectueaz periodic analiza de ctre conducere a activitii de laborator? (precizai intervalul la care se efectueaz i data ultimei analize).

Rezultatul autoevalurii Da Nu Obs.

10.

11. 12. 13.

14.

15.

16. 17. 18.

19.

20.

21. 22.

Nr. crt. E.

Cerina evaluat Cerine tehnice

Rezultatul autoevalurii Da Nu Obs.

E.1 Metode de ncercare i etalonare i validarea metodei 23. Sunt identificate metodele de ncercare i standardele, specificaiile etc. dup care se efectueaz ncercrile? 24. Se efectueaz ncercri dup metode nestandardizate? Dac da, precizai cine a validat metoda de ncercare. 25. Avei proceduri/ instruciuni de efectuare a tuturor ncercrilor pentru care se solicit autorizarea? 26. Avei o lista actualizat privind legislaia, standardele, normativele etc., aplicabile activitii de laborator i care sunt n dotarea laboratorului? E.2 Echipament pentru ncercri, msur, etalonare 27. Laboratorul este dotat cu necesarul de echipamente de eantionare, msurare i ncercare conforme cu specificaiile relevante pentru ncercrile/ etalonrile respective? Dac nu, cum procedai? 28. Exist proceduri documentate privind identificarea, metode de verificare utilizate, securitatea n manipulare, transportul, depozitarea, utilizarea i mentenana planificat a echipamentului? 29. Este amenajat o zon din laborator pentru a se depozita echipamentele neconforme? (se va haura zona n planul de situaie al laboratorului) 30. Avei un sistem de eviden al verificrilor metrologice? Dac da, precizai cum este organizat. Realizarea de ncercri 31. Avei stabilite proceduri care descriu selectarea, planul de eantionare, extragerea i pregtirea eantioanelor? 32. Avei un sistem de recepionare, nregistrare, etichetare, depozitare (nainte i dup ncercare)? F

33. Dup efectuarea ncercrilor avei o procedur de

eliminare a deeurilor? 34. Avei un plan control calitate ntocmit pe tipuri de materiale, faze de control care s includ frecvena de efectuare a ncercrilor? (n cazul laboratoarelor care efectueaz ncercri pentru agentul economic de care aparine) 35. Avei instituit un sistem de control privind respectarea normelor tehnice privind efectuarea ncercrilor? Cine efectueaz controlul?

Nr. crt.

Cerina evaluat documentele emise? Cine efectueaz controlul? Utilizai formulare pentru nscrierea rezultatelor ncercrilor? Formularele/ caietele de lucru/ fiele de lucru sunt identificate pe fiecare tip de ncercare? Pentru rezultatele ncercrilor efectuate de subcontractani se emit rapoarte scrise? nregistrrile tehnice ale rezultatelor ncercrilor asigur trasabilitatea ncercrilor (identificarea comenzii/ contractului, identificarea personalului responsabil pentru eantionare, pentru efectuarea ncercrii, pentru nscrierea/ calculul rezultatelor).

Rezultatul autoevalurii Da Nu Obs.

36. Dar pentru verificarea modului de consemnare n 37. 38. 39. 40.

Not: n rubrica Observaii se noteaz datele solicitate n chestionar sau se identific documentele care se anexeaz i care confirm stadiul de realizare a cerinei evaluate

Conductorul unitii, Nume i prenume Semntur L.S. Data : .