Fecha emisin:

Marzo 2009
Revisin: 0

INSTRUCTIVO ELABORACIN
CARTA CONTROL (LEVEY-
JENNINGS).
Fecha revisin:
Marzo 2009
Subdepto Inmunologa
Seccin Inmunodiagnstico
IT- 222.26-001
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COPIA NO CONTROLADA.
ESTE DOCUMENTO AL SER IMPRESO O ESTAR UBICADO FUERA DE LA INTRANET DEL INSTITUTO
DE SALUD PUBLICA SE CONSIDERA UNA COPIA NO CONTROLADA

1. OBJETIVO

Disponer de grficos para el control de calidad interno y as determinar si el procedimiento de
medicin est bajo o fuera de control.

2. MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS
2.1. MATERIALES
No aplica.

2.2. REACTIVOS
Material control interno de dos niveles (normal y patolgico).

2.3. EQUIPOS
Depende del analito cuantificable.

3. DESARROLLO

3.1.La grfica se realiza para cada analito y nivel de control. Necesita un mnimo de 20 datos con
anlisis previo de Dixon (eliminacin de valores extremos), para fijar los lmites de alerta
(precaucin) media +2 s y lmite de control media +3 s.

3.2.Con los 20 datos obtenidos del control de calidad interno, calcular la media (x), desviacin
estndar (s) y coeficiente de variacin (CV). Los datos y clculos obtenidos se muestran en el
ejemplo para colesterol del Anexo 1 y la grfica de Levey-J ennings en el Anexo 2.

3.4. Graficar a partir del dato 21, la frecuencia est dada por el nmero de corridas analticas o de
das.


Elaborado por Revisado por Aprobado por
TM. Marcelo Yez Vera
Profesional Seccin Inmunodiagnstico.
BQ. Hugo Moscoso Espinoza
Encargado Calidad Seccin Inmunodiagnstico.
QF. Darwins Castillo A.
J efe Seccin Inmunodiagnstico.

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3.5. Para aceptar o rechazar los puntos de cada nivel de control se utilizan las reglas de Westgard. Ver
IT-222.26-002.

4. REGISTROS
No aplica.

5. ANEXOS
Anexo N 1: Ejemplo de construccin de Carta Control o Levey-J ennings para Colesterol
Anexo N 2: Ilustracin grfica de la Carta Control o Levey-J ennings.














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Anexo N 1. Ejemplo de construccin de Carta Control o Levey-J ennings
Nmero de datos (N) 20
Media (x) 225,3 mg/dL
Desviacin estndar (s) 14,2 mg/dL
% CV 6,3 %
1 s 14,2 mg/dL
2 s 28,4 mg/dL
3 s 42,6 mg/dL
Para el rango + 1s
211,1 mg/dL
239,7 mg/dL
Para el rango + 2s
(Lmite de precaucin)
196,2 mg/dL
253,7 mg/dL
Para el rango + 3s
(Lmite de control)
182,7 mg/dL
267,9 mg/dL
Anexo N 2. Ilustracin grfica de la Carta Control o Levey-J ennings.

Media
(x)
Lmite
de
alerta
+ 2 s
Lmite de
control
+ 3 s