B Y t

S: 46 /2011/TT-
BYT
Cng ho x hi ch ngha Vit Nam
c lp - T do - !nh ph"c

H Ni, ngy 21 thng 12 nm 2011
Th#ng t
Ban hnh nguyn tc, tiu chun
Thc hnh tt nh thuc
Cn c Lut Dc s 34/2005-QH-11 ngay 14 thang 6 nm 2005;
Cn c Nghi dinh s 188/2007/ND-CP ngay 27 thang 12 nm 2007 cua
Chinh phu quy dinh chc nng, nhim vu, quyn han va co cu t chc cua B Y t;
Cn c Nghi dinh s 79/2006/ND-CP ngay 09 thang 8 nm 2006 cua Chinh
phu quy dinh chi tit thi hanh mt s diu cua Lut Dc,
B Y t ban hanh nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt nha thuc nh sau:
iu 1. Phm vi iu chnh
Nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt nha thuc ban hanh kem theo Thng
t nay la diu kin kinh doanh thuc di voi co so ban le thuc theo l trinh quy
dinh tai Thng t s 43/2010/TT-BYT ngay 15 thang 12 nm 2010 cua B Y t
quy nh l trnh thc hin nguyn t!c" tiu chu#n $Thc h%nh
tt nh% thuc& '(() * +%n ,% -h./ ,i h0.t ng c1* c2 34 +5n
l6 thuc7
iu 2 !" #$ %ng &' &i(m t)a iu &i*n +,n -. thuc th/0 nguyn tc,
tiu chun Thc hnh tt nh thuc
1. Don dng ky kim tra 'Thuc hanh tt nha thuc (Mu s 1/GPP);
2. Ban k khai co so vt cht trang thit bi, danh sach nhn su;
3. Ban tu kim tra GPP theo Danh muc kim tra (Checklist) tai Phu luc II
Thng t nay.
iu 1 !" #$ %ng &' &i(m t)a -i iu &i*n +,n -. thuc th/0 nguyn
tc, tiu chun Thc hnh tt nh thuc
Don dng ky tai kim tra 'Thuc hanh tt nha thuc (Mu s 2/GPP)
Co so sau khi d np h so dng ky tai kim tra vn dc phep kinh doanh
thuc theo pham vi quy dinh trong Giy chng nhn dat nguyn tc, tiu chun
1
'Thuc hanh tt nha thuc d cp va Giy chng nhn du diu kin kinh doanh
thuc (dang con hiu luc).
iu 2 Thm 3uyn &i(m t)a, thnh 4h5n 0n &i(m t)a
1. Thm quyn kim tra va cp Giy chng nhn
So Y t cac tinh, thanh ph truc thuc Trung ong (goi tt la So Y t) chiu
trach nhim tip nhn h so, thm dinh h so va thanh lp doan kim tra va cp
Giy chng nhn co so dat nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt nha thuc.
2. Tiu chun cua can b kim tra 'Thuc hanh tt nha thuc
a) Trong doan kim tra phai co trinh d dai hoc dc, co kinh nghim trong
cng tac quan ly dc 2 nm tro ln.
b) Thanh vin doan kim tra phai co trinh d dai hoc tro ln.
3. Thanh phn doan kim tra do Giam dc So Y t quyt dinh.
iu 6 T)7nh t %ng &', &i(m t)a v c8ng nh9n t nguyn tc, tiu
chun Thc hnh tt nh thuc
1. Cac So Y t ban hanh quy trinh va tun thu quy trinh cp Giy chng nhn
dat 'Thuc hanh tt nha thuc dam bao nguyn tc:
a) Trong thoi han 20 ngay lam vic k tu ngay nhn dc h so d nghi cng
nhn co so dat nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt nha thuc, So Y t thanh lp
doan kim tra va tin hanh kim tra tai co so.
b) So Y t cp Giy chng nhn dat nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt
nha thuc cho co so trong vong 05 ngay lam vic k tu ngay kt thuc vic kim tra
dat yu cu; hoc trong vong 10 ngay lam vic k tu ngay So Y t nhn dc bao
cao khc phuc nhung tn tai d dc nu trong bin ban kim tra.
c) Trong hp phai kim tra lai, trong vong 10 ngay lam vic k tu ngay nhn
dc bao cao khc phuc va d nghi kim tra cua co so, So Y t phai tin hanh kim
tra.
2. Bin ban kim tra kem theo Danh muc kim tra phai dc ngoi quan ly
chuyn mn va trong doan kim tra ky xac nhn, lam thanh 02 ban: 01 ban lu tai
co so, 01 ban lu tai So Y t tinh, thanh ph truc thuc Trung ong noi co so hoat
dng. (Mu s 3/GPP).
iu : Th;i hn hi*u -c <i=y ch>ng nh9n t nguyn tc, tiu chun
Thc hnh tt nh thuc
Giy chng nhn dat nguyn tc, tiu chun 'Thuc hanh tt nha thuc co
thoi han hiu luc 3 nm k tu ngay ky (Mu s 4/GPP). Cac Giy chng nhn dc
cp troc dy co thoi han hiu luc la 02 nm dc tip tuc gia han hiu luc thm 01
2
nm k tu ngay ht han. So Y t ban hanh Quyt dinh gia han kem theo danh sach
cac co so dc gia han hiu luc Giy chng nhn dat nguyn tc, tiu chun 'Thuc
hanh tt nha thuc.
iu ? !i*u -c thi hnh
Thng t nay co hiu luc k tu ngay 05 thang 02 nm 2012 va thay th Quyt
dinh s 11/2007/QD-BYT ngay 24/01/2007 v vic ban hanh nguyn tc, tiu chun
'Thuc hanh tt nha thuc va cac ni dung lin quan dn Thuc hanh tt nha thuc
tai Quyt dinh s 29/2007/QD-BYT ngay 11/05/2007 v vic sua di, b sung mt
s diu cua Quyt dinh s 11/2007/QD-BYT.
Trong qua trinh thuc hin, nu co kho khn vong mc, d nghi cac don vi
phan anh kip thoi v Cuc Quan ly dc - B Y t d nghin cu sua di, b sung
cho phu hp./.
Ni nhn:
- Vn phong Chinh phu (Phong CB, Cng Thng tin din tu
Chinh phu, Cuc KSTTHC);
- B trong, cac Th trong B Y t;
- B T phap (Cuc Kim tra vn ban quy pham phap lut);
- B Tai chinh;
- B Khoa hoc va Cng ngh;
- B Cng Thong;
- B Cng an;
- B Giao thng vn tai (Cuc Y t giao thng vn tai);
- B Quc phong (Cuc Qun y);
- UBND cac tinh, TP truc thuc TU;
- Cac Vu, Cuc, Thanh tra B Y t;
- So Y t cac tinh, thanh ph truc thuc TU;
- Tng Cng ty dc VN;
- Hip hi SXKDDVN;
- Phong Kim soat TTHC- Vn Phong B Y t;
- Cng Thng tin din tu B Y t;
- Lu: VT, PC, QLD (2 ban).
@TBA TBCDE<
T!F TBCDE<
GH &'I
Ja0 Kinh Luang
8
BA M TN JAE< !OP QR !AS J!T E<!UP VSWT EPK
Xc -94 Y T Z0 Y !nh 4h[c
E<\M]E T^J, TS]\ J!\_E T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ
(Ban hnh km theo Thng t s 46/2011/TT-BYT ngy 21 thng 12 nm 2011
ca B! t"#ng B! Y t$%
Jhc$ng S
L\M dE! J!\E<
S E<\M]E T^J JTP T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ
Dam bao su dung thuc hp ly, an toan, co hiu qua la mt trong hai muc tiu
co ban cua Chinh sach Quc gia v thuc cua Vit Nam. Moi ngun thuc san xut
trong noc hay nhp khu dn dc tay ngoi su dung hu ht du truc tip qua
hoat dng cua cac co so ban le thuc.
"Thuc hanh tt nha thuc" (Good Pharmacy Practice, vit tt: GPP) la vn ban
da ra cac nguyn tc, tiu chun co ban trong thuc hanh ngh nghip tai nha thuc
cua dc s va nhn su dc trn co so tu nguyn tun thu cac tiu chun dao dc
va chuyn mn o mc cao hon nhung yu cu phap ly ti thiu.
'Thuc hanh tt nha thuc phai dam bao thuc hin cac nguyn tc sau:
1. Dt li ich cua ngoi bnh va sc khoe cua cng dng ln trn ht.
2. Cung cp thuc dam bao cht lng kem theo thng tin v thuc, t vn
thich hp cho ngoi su dung va theo di vic su dung thuc cua ho.
3. Tham gia vao hoat dng tu diu tri, bao gm cung cp thuc va t vn dung
thuc, tu diu tri triu chng cua cac bnh don gian.
4. Gop phn dy manh vic k don phu hp, kinh t va vic su dung thuc an
toan, hp ly, co hiu qua.
SS <SeS T!fJ! Tg E<h
Trong vn ban nay cac tu ngu doi dy dc hiu nh sau:
1. Co so ban le dat nguyn tc, tiu chun GPP la co so dap ng cac nguyn
tc, tiu chun quy dinh tai ban Nguyn tc nay.
2. Ngoi ban le la dc s dai hoc va nhung ngoi dc dao tao v dc, hoat
dng tai co so ban le thuc, bao gm dc s trung hoc, dc ta, y s giu tu thuc
cua tram y t va ngoi ban le thuc thanh phm dng y, thuc thanh phm tu dc
liu.
3. Nhn vin nha thuc la dc s chu nha thuc hoc ngoi phu trach chuyn
mn va cac nhn vin co bng cp chuyn mn v dc hoat dng tai nha thuc.
4
4. Ban thuc la hoat dng chuyn mn cua nha thuc bao gm vic cung cp
thuc kem theo vic t vn va hong dn su dung thuc an toan va co hiu qua cho
ngoi su dung.
Jhc$ng SS
JiJ TS]\ J!\_E
S E!jE k`
1. Ngoi phu trach chuyn mn hoc chu co so ban le phai co Chng chi
hanh ngh dc theo quy dinh hin hanh.
2. Co so ban le co ngun nhn luc thich hp (s lng, bng cp, kinh
nghim ngh nghip) d dap ng quy m hoat dng.
3. Nhn vin truc tip tham gia ban thuc, giao nhn, bao quan thuc, quan ly
cht lng thuc, pha ch thuc phai dap ng cac diu kin sau:
a) Co bng cp chuyn mn dc va co thoi gian thuc hanh ngh nghip phu
hp voi cng vic dc giao;
b) Co du sc khoe, khng dang bi mc bnh truyn nhim;
c) Khng dang trong thoi gian bi ky lut tu hinh thc canh cao tro ln co lin
quan dn chuyn mn y, dc.
SS Jl kD VmT J!nT, @o T!\mT Jl kD BiE pq T!\bJ
1. Xy dung va thit k
a) Dia dim c dinh, ring bit; b tri o noi cao rao, thoang mat, an toan, cach
xa ngun nhim;
b) Xy dung chc chn, co trn chng bui, tong va nn nha phai d lam v
sinh, du anh sang nhng khng d thuc bi tac dng truc tip cua anh sang mt troi.
2. Din tich
a) Din tich phu hp voi quy m kinh doanh nhng ti thiu la 10m
2
, phai co
khu vuc d trng bay, bao quan thuc va khu vuc d ngoi mua thuc tip xuc va
trao di thng tin v vic su dung thuc voi ngoi ban le;
b) Phai b tri thm din tich cho nhung hoat dng khac nh:
- Phong pha ch theo don nu co t chc pha ch theo don;
- Phong ra le cac thuc khng con bao bi tip xuc truc tip voi thuc d
ban le truc tip cho ngoi bnh;
- Noi rua tay cho ngoi ban le va ngoi mua thuc;
- Kho bao quan thuc ring (nu cn);
- Phong hoc khu vuc t vn ring cho bnh nhn va gh cho ngoi mua
thuc trong thoi gian cho di.
c) Trong hp kinh doanh thm m phm, thuc phm chc nng, dung cu y
t thi phai co khu vuc ring, khng bay ban cung voi thuc va khng gy anh hong
dn thuc;
9
d) Nha thuc co pha ch theo don hoc co phong ra le thuc khng con bao bi
tip xuc truc tip voi thuc
- Phong pha ch thuc theo don hoc ra le thuc thuc khng con bao bi tip
xuc truc tip voi thuc co trn chng bui, nn va tong nha bng vt liu d v sinh
lau rua, khi cn thit co th thuc hin cng vic ty trung;
- Co ch rua tay, rua dung cu pha ch;
- B tri ch ngi cho ngoi mua thuc ngoai khu vuc phong pha ch.
3. Thit bi bao quan thuc tai co so ban le thuc
a) Co du thit bi d bao quan thuc tranh dc cac anh hong bt li cua anh
sang, nhit d, d m, su nhim, su xm nhp cua cn trung, bao gm:
- Tu, quy, gia k chc chn, tron nhn, d v sinh, thun tin cho bay ban, bao
quan thuc va dam bao thm m;
- Nhit k, m k d kim soat nhit d, d m tai co so ban le thuc. Co h
thng chiu sang, quat thng gio.
b) Thit bi bao quan thuc phu hp voi yu cu bao quan ghi trn nhn thuc.
Diu kin bao quan o nhit d phong duy tri o nhit d doi 30
O
C, d m khng
vt qua 75.
c) Co cac dung cu ra le va bao bi ra le phu hp voi diu kin bao quan thuc,
bao gm:
- Trong hp ra le thuc ma khng con bao bi tip xuc truc tip voi thuc phai
dung d bao goi kin khi, khuyn khich dung cac d bao goi cng, co nut kin d tre
nho khng tip xuc truc tip dc voi thuc. Tt nht la dung d bao goi nguyn
cua nha san xut. Co th su dung lai d bao goi sau khi d dc xu ly theo dung
quy trinh xu ly bao bi;
- Khng dung cac bao bi ra le thuc co cha ni dung quang cao cac thuc
khac d lam tui dung thuc;
- Thuc dung ngoai/thuc gy nghin, thuc hong tm thn cn dc dong
trong bao bi d phn bit;
- Thuc pha ch theo don cn dc dung trong bao bi dc dung d khng anh
hong dn cht lng thuc va d phn bit voi cac san phm khng phai thuc -
nh d ung/thc n/san phm gia dung.
d) Ghi nhn thuc:
- Di voi trong hp thuc ban le khng dung trong bao bi ngoai cua thuc thi
phai ghi r: tn thuc; dang bao ch; nng d, ham lng thuc; trong hp khng
co don thuc di kem phai ghi thm liu dung, s ln dung va cach dung;
- Thuc pha ch theo don: ngoai vic phai ghi dy du cac quy dinh trn phai
ghi thm ngay pha ch; ngay ht han; tn bnh nhn; tn va dia chi co so pha ch
thuc; cac canh bao an toan cho tre em (nu co).
d) Nha thuc co pha ch thuc theo don phai co hoa cht, cac dung cu phuc vu
cho pha ch, co thit bi d tit trung dung cu (tu sy, ni hp), ban pha ch phai d
v sinh, lau rua.
4. H so, s sach va tai liu chuyn mn cua co so ban le thuc
6
a) Co cac tai liu hong dn su dung thuc, cac quy ch dc hin hanh d
cac ngoi ban le co th tra cu va su dung khi cn.
b) Cac h so, s sach lin quan dn hoat dng kinh doanh thuc, bao gm:
- S sach hoc may tinh d quan ly thuc tn tru (bao quan), theo di s l,
han dung cua thuc va cac vn d khac co lin quan. Khuyn khich cac co so ban le
co h thng may tinh va phn mm d quan ly cac hoat dng va lu tru cac du liu;
- H so hoc s sach lu tru cac du liu lin quan dn bnh nhn (bnh nhn
co don thuc hoc cac trong hp dc bit) dt tai noi bao dam d co th tra cu kip
thoi khi cn;
- S sach, h so va thong xuyn ghi chep hoat dng mua thuc, ban thuc,
bao quan thuc di voi thuc gy nghin, thuc hong tm thn va tin cht theo
quy dinh cua Quy ch quan ly thuc gy nghin va Quy ch quan ly thuc hong
tm thn, s pha ch thuc trong trong hp co t chc pha ch theo don;
- H so, s sach lu giu it nht mt nm k tu khi thuc ht han dung.
c) Xy dung va thuc hin theo cac quy trinh thao tac chun doi dang vn
ban cho tt ca cac hoat dng chuyn mn d moi nhn vin ap dung, ti thiu phai
co cac quy trinh sau:
- Quy trinh mua thuc va kim soat cht lng;
- Quy trinh ban thuc theo don;
- Quy trinh ban thuc khng k don;
- Quy trinh bao quan va theo di cht lng;
- Quy trinh giai quyt di voi thuc bi khiu nai hoc thu hi;
- Quy trinh pha ch thuc theo don trong trong hp co t chc pha ch theo
don;
- Cac quy trinh khac co lin quan.
SSS JiJ !rsT AE< J!T MN\ JTP Jl kD BiE pq T!\bJ
1. Mua thuc
a) Ngun thuc dc mua tai cac co so kinh doanh thuc hp phap.
b) Co h so theo di, lua chon cac nha cung cp co uy tin, dam bao cht
lng thuc trong qua trinh kinh doanh;
c) Chi mua cac thuc dc phep lu hanh (thuc co s dng ky hoc thuc
cha co s dng ky dc phep nhp khu theo nhu cu diu tri). Thuc mua con
nguyn ven va co dy du bao goi cua nha san xut, nhn dung quy dinh theo quy
ch hin hanh. Co du hoa don, chng tu hp l cua thuc mua v;
d) Khi nhp thuc, ngoi ban le kim tra han dung, kim tra cac thng tin
trn nhn thuc theo quy ch ghi nhn, kim tra cht lng (bng cam quan, nht la
voi cac thuc d co bin di cht lng) va co kim soat trong sut qua trinh bao
quan;
d) Nha thuc phai co du thuc thuc Danh muc thuc thit yu dung cho
tuyn C trong Danh muc thuc thit yu Vit Nam do So Y t dia phong quy dinh.
2. Ban thuc
:
a) Cac boc co ban trong hoat dng ban thuc, bao gm:
- Ngoi ban le hoi ngoi mua nhung cu hoi lin quan dn bnh, dn thuc
ma ngoi mua yu cu;
- Ngoi ban le t vn cho ngoi mua v lua chon thuc, cach dung thuc,
hong dn cach su dung thuc bng loi noi. Trong hp khng co don thuc kem
theo, Ngoi ban le phai hong dn su dung thuc thm bng cach vit tay hoc
danh may, in gn ln d bao goi.
- Ngoi ban le cung cp cac thuc phu hp, kim tra, di chiu thuc ban ra
v nhn thuc, cam quan v cht lng, s lng, chung loai thuc.
b) Cac quy dinh v t vn cho ngoi mua, bao gm:
- Ngoi mua thuc cn nhn dc su t vn dung dn, dam bao hiu qua diu
tri va phu hp voi nhu cu, nguyn vong;
- Ngoi ban le phai xac dinh r trong hp nao cn co t vn cua ngoi co
chuyn mn phu hp voi loai thuc cung cp d t vn cho ngoi mua thng tin v
thuc, gia ca va lua chon cac thuc khng cn k don;
- Di voi ngoi bnh doi hoi phai co chn doan cua thy thuc moi co th
dung thuc, Ngoi ban le cn t vn d bnh nhn toi kham thy thuc chuyn khoa
thich hp hoc bac s diu tri;
- Di voi nhung ngoi mua thuc cha cn thit phai dung thuc, nhn vin
ban thuc cn giai thich r cho ho hiu va tu chm soc, tu theo di triu chng
bnh;
- Di voi bnh nhn ngheo, khng du kha nng chi tra thi Ngoi ban le cn t
vn lua chon loai thuc co gia ca hp ly, dam bao diu tri bnh va giam toi mc
thp nht kha nng chi phi;
- Khng dc tin hanh cac hoat dng thng tin, quang cao thuc tai noi ban
thuc trai voi quy dinh v thng tin quang cao thuc; khuyn khich ngoi mua coi
thuc la hang hoa thng thong va khuyn khich ngoi mua mua thuc nhiu hon
cn thit.
c) Ban thuc theo don:
- Khi ban cac thuc theo don phai co su tham gia truc tip ngoi ban le co
trinh d chuyn mn phu hp va tun thu theo cac quy dinh, quy ch hin hanh cua
B Y t v ban thuc theo don.
- Ngoi ban le phai ban theo dung don thuc. Trong hp phat hin don
thuc khng r rang v tn thuc, nng d, ham lng, s lng, hoc co sai pham
v phap ly, chuyn mn hoc anh hong dn sc khoe ngoi bnh, Ngoi ban le
phai thng bao lai cho ngoi k don bit.
- Ngoi ban le giai thich r cho ngoi mua va co quyn tu chi ban thuc
theo don trong cac trong hp don thuc khng hp l, don thuc co sai sot hoc
nghi vn, don thuc k khng nhm cu dich chua bnh.
- Ngoi ban le la dc s dai hoc co quyn thay th thuc bng mt thuc
khac co cung hoat cht, dang bao ch, cung liu lng khi co su dng y cua ngoi
mua.
;
- Ngoi ban le hong dn ngoi mua v cach su dung thuc, nhc nho ngoi
mua thuc hin dung don thuc.
- Sau khi ban thuc gy nghin, nhn vin nha thuc phai vao s, lu don
thuc ban chinh.
3. Bao quan thuc
a) Thuc phai dc bao quan theo yu cu ghi trn nhn thuc;
b) Thuc nn dc sp xp theo nhom tac dung dc ly;
c) Cac thuc k don nu dc bay ban va bao quan tai khu vuc ring co ghi
r 'Thuc k don hoc trong cung mt khu vuc phai d ring cac thuc ban theo
don. Vic sp xp dam bao su thun li, tranh gy nhm ln.
4. Yu cu di voi ngoi ban le trong thuc hanh ngh nghip
a) Di voi ngoi lam vic trong co so ban le thuc:
- Co thai d hoa nh, lich su khi tip xuc voi ngoi mua thuc, bnh nhn;
- Hong dn, giai thich, cung cp thng tin va loi khuyn dung dn v cach
dung thuc cho ngoi mua hoc bnh nhn va co cac t vn cn thit nhm dam
bao su dung thuc hp ly, an toan va hiu qua;
- Giu bi mt cac thng tin cua ngoi bnh trong qua trinh hanh ngh nh
bnh tt, cac thng tin ngoi bnh yu cu;
- Trang phuc ao blu trng, sach s, gon gang, co deo bin ghi r tn, chc
danh;
- Thuc hin dung cac quy ch dc, tu nguyn tun thu dao dc hanh ngh
dc;
- Tham gia cac lop dao tao, cp nht kin thc chuyn mn va phap lut y t;
b) Di voi ngoi quan ly chuyn mn hoc chu co so ban le thuc:
- Phai thong xuyn co mt trong thoi gian hoat dng va chiu trach nhim
troc phap lut v moi mt hoat dng cua co so; trong trong hp vng mt phai uy
quyn cho nhn vin co trinh d chuyn mn tong dong tro ln diu hanh theo
quy dinh;
- Truc tip tham gia vic ban cac thuc phai k don, t vn cho ngoi mua.
- Lin h voi bac s k don trong cac trong hp cn thit d giai quyt cac
tinh hung xay ra
- Kim soat cht lng thuc mua v, thuc bao quan tai nha thuc.
- Thong xuyn cp nht cac kin thc chuyn mn, vn ban quy pham phap
lut v hanh ngh dc va khng ngung nng cao cht lng dich vu cung ng
thuc.
- Dao tao, hong dn cac nhn vin tai co so ban le v chuyn mn cng nh
dao dc hanh ngh dc.
- Cng tac voi y t co so va nhn vin y t co so trn dia ban dn c, phi
hp cung cp thuc thit yu, tham gia truyn thng giao duc v thuc cho cng
dng va cac hoat dng khac.
- Theo di va thng bao cho co quan y t v cac tac dung khng mong mun
cua thuc.
<
c) Cac hoat dng co so ban le cn phai lam di voi thuc bi khiu nai hoc
thu hi:
- Phai co h thng lu giu cac thng tin, thng bao v thuc khiu nai, thuc
khng dc phep lu hanh, thuc phai thu hi;
- Co thng bao thu hi cho khach hang. Kim tra va truc tip thu hi, bit tru
cac thuc phai thu hi d cho xu ly;
- Co h so ghi r v vic khiu nai va bin phap giai quyt cho ngoi mua v
khiu nai hoc thu hi thuc;
- Nu huy thuc phai co bin ban theo quy ch quan ly cht lng thuc;
- Co bao cao cac cp theo quy dinh./.
@T BA TBCDE<
T!F TBCDE<
Ja0 Kinh Luang
10
Pht -tc S
!CuE< vwE EAS v\E< J!fE!
JTP L\M TBxE! T!Pr TiJ J!\_E
1. Muc dich: Quy dinh cach thc thuc hin cac thao tac chun trong cac hoat
dng tai co so ban le
2. Pham vi ap dung: cho mt hoat dng cu th
3. Nhim vu: di tng phai thuc hin
4. Ni dung: cac boc tin hanh cu th
5. Tai liu dinh kem
6. Hinh thc lu tru
7. Sua di va b sung
Mt s yu cu co ban:
- Trang 1: Phn mo du: ghi tn co so ban le; tn quy trinh; s trang; s va
ngay ban hanh; tn b phn; ho tn ngoi soan thao/ngoi kim tra/ngoi ph
chun.
- Trang 2 tro di la ni dung chinh cua quy trinh
- Yu cu vit vn mnh lnh cach, ngn gon, d hiu.
- Cac quy trinh phai dc kim tra va ph chun boi ngoi quan ly chuyn
mn hoc chu co so ban le
- Ban gc cua quy trinh phai dc lu tru trong tai liu. Mt s ban sao cua
mi quy trinh dc gui cho b phn co lin quan va nu cn thit phai dt mt ban
sao tai noi thun tin cho nhn vin tham khao. Sau khi ban hanh mt quy trinh moi
phai thu hi quy trinh c tong ng d lu tru trong mt thoi gian tu theo co so
quy dinh.
- Mi quy trinh phai dc sua di, b sung cho cp nht theo dinh k. Nu
khng cn thay di thi ngoi phu trach chuyn mn phai ghi khng cn thay di ln
ban gc ri ky tn va ghi ngay thang. Khi co sua di b sung phai in lai toan b quy
trinh d ban hanh.
11
Pht -tc SS
vPE! KyJ @SzK TBP GJ!{J@pSkTI
S !CuE< vwE J!\E<
1 Ktc |ch }~y Zng Zanh mtc
- D co so kinh doanh thuc hin GPP, giup co so tu kim tra danh gia.
- D co quan quan ly dc kim tra, danh gia, cng nhn GPP.
- D thng nht trn toan quc vic thuc hin GPP.
2 Eguyn tc ch=m i(m
- Tng s dim chun nu co so co du cac hoat dng trong GPP (bao gm ca
pha ch theo don va co kho bao quan thuc) la 100 dim.
Dim chun dc xy dung trong khoang tu 0,5 dn 2 tuy thuc tung tiu chi
(nguyn tc trin khai tung boc).
- Cac tiu chi cn chu y:
& 'ho ()*m c!ng (()*m kh+y$n kh,ch% n$+ c- s# th.c h)/n cao h-n cc 0+y
(1nh t) th)*+2 T3ng s c4 10 n!) 5+ng 6 57ng ()*m c!ng2
& 'ho ()*m t"8 n$+ c- s# c4 th.c h)/n t+y nh)9n c:n c4 nh);+ t<n t=)2 T3ng
s c4 > n!) 5+ng 6 57ng ()*m t"82
- 'ho ()*m khng ch?6 th+@n n$+ c- s# khng th.c h)/n m!t s t)9+ ch,2
T3ng s c4 > n!) 5+ng khng ch?6 th+@n t"ong Aanh m7c2
- BhCng 6hDn )n ngh)9ngE k)*m t"a th9m FGng hHnh thIc 6hJng K?n2
1 J,ch t|nh i(m
3.1. Cho dim ti da, khng cho dim trung gian
3.2. Nhung hoat dng co so khng co, vi du: Khng pha ch theo don, khng
co kho bao quan tru dim chun, cu th:
- Khng co pha ch theo don dim chun: 95
- Khng co kho bao quan dim chun: 98
- Khng co ca pha ch theo don va kho dim chun: 93
3.3. Di voi co so dang hoat dng vic kim tra, chm dim dc tinh trn
hoat dng thuc t tai co so.
3.4. Di voi co so moi thanh lp, cha hoat dng:
- Nhung tiu chi d dc trin khai trong qua trinh chun bi: Tinh dim trn
kt qua thuc t.
12
- Nhung tiu chi chi khi hoat dng moi din ra: Dc tinh dim nu tiu chi
do d dc quy dinh trong cac h so tai liu, cac vn ban, cac quy trinh thao tac
chun, cac biu mu d trin khai hoat dng va d dc ngoi co thm quyn ky
duyt ban hanh, nhn vin co so dc dao tao, nm dc va thuc hanh dung.
2 J,ch &t -u9n
- Co so khng mc li nao thuc dim khng chp thun.
- Tu 90 dim tro ln: Co so dc xet cng nhn. Nu co tn tai, d nghi
khc phuc tn tai trong thuc hin GPP va lam cn c cho nhung ln thanh tra, kim
tra k tip.
- Tu 80 dn 89 dim: Co so cn khc phuc va co bao cao bng vn ban
trong vong 30 ngay d doan kim tra xem xet d nghi cp Giy chng nhn dat
GPP. Nu sau 30 ngay co so cha khc phuc dc va co so vn mun hanh ngh thi
cn phai np h so d dc kim tra lai.
- Doi 80 dim: Co so cn khc phuc d kim tra lai.
- Co so mc mt li thuc dim khng chp thun: Co so cn khc phuc d
kim tra lai.

SS vPE! KyJ @SzK TBP T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ GJ!{J@pSkTI
STT Ni dung
1 Tn co so:
Dia chi:
S din thoai: ax: mail:
2 Tn chu co so/ ngoi quan ly hoat dng chuyn mn
Giy chng nhn du diu kin kinh doanh thuc:
3 Loai hinh dng ky kinh doanh:
- H ca th:
- Dia dim ban le cua doanh nghip
- Dia dim ban le cua co so KCB
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
1 2 1 2 6 : ?
S Eh~n # 1 i(m
11 Eg c;i 3un -' chuyn
m8n
1.1.1 Co mt khi co so ban le
hoat dng hoc thuc hin
uy quyn theo quy dinh
III.4b 2 Dim
khng
chp
thun
18
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
1.1.2 Co truc tip tham gia ban
thuc k don
III.4b 2 Kim tra (1)
SOP xem
DS co kim
soat hoat
dng nay
khng (2)
kim tra
thuc t
1.1.3 Co tham gia kim soat cht
lng thuc khi nhp v va
trong qua trinh bao quan
tai nha thuc
III.4b 1 Kim tra
SOP va
phong vn
v vai tro
cua DS
trong vic
kim soat
cht lng
1.1.4 '4 thLng M+y9n c@6 nh@t
k)$n thIc ch+y9n mn
III.4b 2 Phong vn
DS.
1.1.5 '4 (o t=o hNng 5On
nhPn K)9n 0+y ch$Q k)$n
thIc ch+y9n mn
III.4b 2 (6hJng K?nQ
nhPn K)9nQ
k2t"a h< s-
(o t=o
nhPn K)9n%
1.1.6 '4 hNng 5On nhPn K)9n
theo 5R) cc tc 57ng
khng mong m+n K Fo
co KN) c- 0+an y t$
III.4b 1
1.1.7 '4 c!ng tc KN) y t$ c- s# III.4b 0,5
12 Eg c;i +,n -.
1.2.1 Co du nhn vin phuc vu
cho hoat dng cua nha
thuc. S lng nhn vin:
Dc s dai hoc:.........
Dc s trung hoc:.........
Dc ta:......
Cac bng cp khac:
I.2 1
Co so co tu 2 DSDH tro
ln
2
1.2.2 Bng cp chuyn mn phu
hp voi cng vic dc
giao
I.1.3 1 Hoi d danh
gia
14
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
Cac nhn vin co du sc
khoe d dam dong cng
vic, khng co nhn vin
nao dang mc bnh truyn
nhim
0,5 Quan sat
thuc t
1.2.3 Co mc ao Blu va deo bin
hiu ghi r chc danh
III.4a 1
1.2.4 STc (o t=oQ c@6 nh@t
k)$n thIc ch+y9n mn K
6h6 U+@t y t$
III.4a 2 (V)*m t"a
s. h)*+ F)$t
ca nhPn
K)9n%
T?t cW nhPn K)9n (Tc
h+?n U+y/n (* h)*+ "R K
th.c h)/n (Xng cc ng+y9n
tYc Z[[
2 1 V)*m t"a s.
h)*+ F)$t
ca nhPn
K)9n2 T"8
()*m n$+
khng nYm
(Tc
1.2.5 '4 th) (! ho nh\Q U1ch s.
kh) t)$6 MXc KN) khch
hng
III.4a 0,5
1.2.6 Z)C F, m@t thng t)n K; ng-
L) F/nh
III.4a 0,5 Co quy dinh
trong SOP
hoc ni
quy
SS J$ k V9t ch=t 16 i(m
2.1 Xy dung va thit k:
Dia dim c dinh, ring
bit, khu trng bay bao
quan ring bit dam bao
kim soat dc mi trong
bao quan thuc
II.1
2 1
Nha thuc co mi trong
ring bit hoan toan
0,5 Co vach
ngn kin va
li di ring
B tri noi cao rao, thoang
mat, an toan, cach xa
ngun nhim
0,5
Trn nha co chng bui 0,5
Tong va nn nha phng,
nhn, d v sinh, lau rua
0,5
2.2 Din tich va b tri :
Tng din tich co so:
II.2a
19
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
Din tich phu hp voi quy
m kinh doanh
1
2.3 Khu trng bay bao quan ti
thiu 10m2
]]22a 2 Dim
khng
chp
thun
Nu din
tich tu
10m2 tro
xung thi
chm dim
khng chp
thun
2.4 Khu trng bay bao quan
20m2 - 29 m2
1
Khu trng bay bao quan
30m2 tro ln
2
2.5 Co khu vuc d ngoi mua
thuc tip xuc va trao di
thng tin
II.2a 1
2.6 Co voi noc rua tay cho
nhn vin nha thuc va
ngoi mua (Nu khut, co
bin chi dn)
II.2b,
2d
0,5 Khng yu
cu phai b
tri o cua ra
vao
2.7 Cac hoat dng khac:
Nu co t chc pha ch
theo don thi co phong ring
d pha ch, co noi rua
dung cu pha ch
II.2b 2 Dim
khng
chp
thun
Co khu vuc ring d ra le 0,5 Co th xem
xet chp
thun nu
b tri phong
ring hoc
hp/ngn
ring ra le
thuc
Khu vuc ra le cach ly voi
khu vuc bao quan trng
bay
0,5
Nu co kho bao quan thi
kho dat yu cu bao quan
thuc.
2 Dim
khng
chp
thun
Co khu vuc t vn (Khu
vuc t vn dam bao dc
tinh ring t)
1
16
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
Co khu vuc hay phong t
vn ring (Trong khun
vin nha thuc va thun
tin cho khach)
0,5
2.8 M phm, thuc phm chc
nng, dung cu y t d khu
vuc ring, khng anh
hong dn thuc
II.2c 1
SSS
T)ang thit + 16 i(m
11
Thit + +0 3un thuc
3.1.1 Thit bi bao quan thuc: II.3a,
3b
- Co du tu quy bao quan
thuc
- Tu, quy, gia k d v
sinh, dam bao thm m
1
Co nhit k, m k (d hiu
chun) va co ghi chep theo
di
1
Noi ban thuc du anh sang
d dam bao cac thao tac
din ra thun li va khng
nhm ln
1
anh sang mt troi khng
chiu truc tip vao noi
trng bay, bao quan thuc
1,5
3.1.2 Co so co thit bi bao quan
d dap ng voi yu cu bao
quan ghi trn nhn
II.3a,
3b
2 Dim
khng
chp
thun
VD: thuc
yu cu bao
quan mat
hoc lanh,
phai co tu
lanh hoc
hp bao
quan
chuyn
dung
1:
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
Noi ban thuc dc duy tri
o nhit d doi 30o C, d
m bng hoc doi 75 va
thoa mn diu kin bao
quan cua thuc
2 Dim
khng
chp
thun
Su dung
thit bi
kim soat
nhit d, d
m (may
diu hoa,
quat, may
hut m)
12
vtng ct, +a0 +7 )a -. v
4ha ch th/0
$n
3.2.1 Co bao bi ra le thuc II.3c 1
3.2.2 Co bao bi kin khi cho
thuc khng con bao bi
tip xuc truc tip
II.3c 1
3.2.3 Thuc dung ngoai va thuc
quan ly dc bit dc d
trong bao bi d phn bit
II.3c 1
3.2.4 Thuc ban le khng dung
trong bao bi mang tn
thuc khac hoc cha ni
dung quang cao cua mt
thuc khac
II.3c 1
3.2.5 Thuc pha ch theo don
dung trong bao bi dc
dung
II.3c 1
3.2.6 Dung cu ra le va pha ch
theo don phu hp, d lau
rua, lam v sinh
II.3d 1
3.2.7 Co thit bi tit trung cac
dung cu pha ch thuc theo
don
II.3d 1
IV <hi nhHn thuc 2 i(m
1;
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
21
Thuc ban le khng con
bao bi ngoai cua thuc d-
c dinh kem theo cac
thng tin sau:
- Tn thuc, dang bao ch
- Nng d, ham lng
Nu cn (VD: khng co
don thuc, khng co to
HDSD nu ban s lng
qua it) phai co thm thng
tin:
- Cach dung
- Liu dung
- S ln dung
II.3d 1
22
Thuc pha ch theo don,
ngoai quy dinh nh phn
4.1, co cac thng tin sau:
- Ngay pha ch
- Ngay ht han su dung
- Tn bnh nhn
- Tn, dia chi noi pha ch
- Canh bao an toan cho tre
em (nu co)
II.3d 1
V
!" #$ # #,ch v ti -i*u chuyn m8n 1? i(m
61 !" #$ 4h,4 -'
5.1.1 Cac giy to phap ly nh
DKKD, chng chi hanh
ngh cua DS phu trach
chuyn mn,
GCNDDKKDT (di voi co
so dang hoat dng)
I.1 2 Dim
khng
chp
thun
5.1.2 Co h so nhn vin.
(H so gm: HDLD, GCN
sc khoe, bng cp chuyn
mn, so yu ly lich, cac
chng chi dao tao)
I.3 1
62 Ti -i*u hcng Zn #
Ztng thuc
5.2.1 Co tai liu hong dn su
dung thuc
II.4a 1
5.2.2 Co cac quy ch chuyn
mn dc hin hanh
II.4a 1
1<
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
5.2.3 Co Internet d tra cu
thng tin
1
5.3 !" #$ # #,ch -in 3uan
h0t Xng &inh Z0anh
thuc
5.3.1 Theo di s l, han dung
thuc va cac vn d co lin
quan:
- Theo di bng may tinh
- Theo di bng s
- Theo di vic pha ch
theo don (nu co). Co s
pha ch
II.4b 1 1 Cng thm
1 dim nu
h so dy
du hoc
theo di du
trn may
tinh
Lu giu h so s sach it
nht 1 nm k tu khi thuc
ht han dung
1
5.3.2 J th/0 Zi Z liu lin
quan dn bnh nhn: don
thuc hoc bnh nhn cn
lu y
GTh/0 Zi +ng m,y tinh
hoc bng s)
II.4b 1
H so, s sach co th tra
cu kip thoi khi cn thit
1
5.4 Q~y Zng v thc hi*n
c,c 3uy t)7nh tha0 t,c
chun
5.4.2 Co du cac quy trinh co ban
theo yu cu (Ni dung
quy trinh dung va phu hp
voi hoat dng cua nha
thuc):
II4.c
Quy trinh mua thuc va
kim soat cht lng
1
Quy trinh ban thuc theo
don
1
Quy trinh ban thuc khng
k don
1
Quy trinh bao quan va theo
di cht lng
1
Quy trinh giai quyt voi
thuc bi khiu nai hoc thu
hi
1
5.4.3 Co cac quy trinh khac (Ghi
cu th)
II.4c
20
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
5.4.4 Cac quy trinh thao tac
chun cua co so do ngoi
co thm quyn ph duyt
va ky ban hanh
Phu
luc 2
1
5.4.5 Nhn vin ban thuc ap
dung thuc hin dy du cac
quy trinh
II.4c 2 Kim tra
kin thc va
cac thao tac
thuc hin
quy trinh
VS Egu"n thuc 1 i(m
6.1 Co h so cac nha cung ng
thuc co uy tin gm
- Ban sao GCN du diu
kin kinh doanh thuc
- Co danh muc cac mt
hang cung ng
III.1a 1
Co lu hoa don mua hang
hp l
1
Tt ca thuc tai nha thuc
la thuc dc phep lu
hanh hp phap (co SDK,
hoc co s giy phep nhp
khu)
2 Dim
khng
chp
thun
6.2
Nha thuc co dy du cac
loai thuc dung cho
tuyn C trong Danh muc
thuc thit yu Vit Nam
III.1d 0,5 Kim tra
xac xut
mt s
thuc trong
danh muc
VSS Thc hi*n 3uy ch chuyn m8n Y Thc hnh ngh nghi*4 1 i(m
7.1 Quan ly thuc gy nghin,
thuc hong tm thn va
tin cht theo quy dinh
III.4a 1 1 Vic bao
quan, kim
k, bao cao
dinh k,
b/cao dt
xut va bao
cao xin huy
thuc
7.2 Mua ban thuc gy nghin,
thuc hong tm thn dung
quy ch
III.4a 1 1 Du tru,
trinh d
chuyn mn
cua ngoi
ban, s sach
theo di
21
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
7.3 Kim tra di chiu s
lng thuc GN, thuc
HTT, tin cht trn s sach
va thuc t khop
III.4a 1 2
7.4. Nhn vin nha thuc nm
dc quy ch k don va
bit cach tra cu danh muc
thuc khng k don
III.4a 1
7.5 Khi ban thuc, ngoi ban
le co hoi ngoi mua cac
thng tin v triu chng
bnh, v tinh trang ngoi
dung thuc d tranh rui ro
khi dung thuc
SSS2a 1 Trong SOP,
theo di
hoat dng
thuc t, hoi
nhn vin
7.6 Ngoi ban le co trinh d
chuyn mn phu hp d
ban cac thuc k trong don
thuc
SSS2c 1
Co kim tra don thuc
troc khi ban
1
Nha thuc co bin phap
theo di vic ban thuc k
don
1
Nu don thuc khng hp
l, ngoi ban thuc co:
- Hoi lai ngoi k don
-Thng bao cho ngoi mua
- Tu chi ban
1 Co s theo
di.
Chi Dc s dai hoc dc
thay th thuc trong don
thuc.
1 SOP, nhn
vin NT
nm dc
SOP
7.7 Khi ban thuc, ngoi ban
le co t vn va thng bao
cho ngoi mua:
- Lua chon thuc phu hp
nhu cu diu tri va kha
nng tai chinh
- Cach dung thuc
- Cac thng tin v thuc,
tac dung phu, tong tac
thuc, cac canh bao
- Nhung trong hp cn su
chn doan cua thy thuc
moi dung thuc
III.2 1
22
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
- Nhung trong hp khng
cn su dung thuc
7.8 Hong dn su dung thuc
vua bng loi noi, vua ghi
nhn theo quy dinh
III.2a 1
7.9 Khi giao thuc cho ngoi
mua, ngoi ban le thuc co
kim tra di chiu cac
thng tin sau:
- Nhn thuc
- Cht lng thuc bng
cam quan
- Chung loai thuc
- S lng
III.2a 1
7.10 Ngoi ban le, co so ban le
khng tin hanh cac hoat
dng thng tin, quang cao
thuc trai voi quy dinh v
thng tin, quang cao
SSS2+
1 Kim tra
cac to roi
quang cao,
vic dan
quang
cao
Bg:) Fn U^ th+c khng
kh+y$n kh,ch ngL) m+a
m+a nh);+ th+c h-n cDn
th)$t
1
7.11 Thuc co du nhn III.1c 1
7.12 Nhn thuc va thuc bn
trong dung va khop voi
nhau
III.1c 1
7.13 Sp xp thuc:
- Sp xp gon gang, d ly,
tranh nhm ln
- Sp xp theo diu kin
bao quan ghi trn nhn
- Co khu vuc ring cho
Thuc k don
III.3 1
7.14 Thuc hin nim yt gia
thuc dung quy dinh va
ban khng cao hon gia
nim yt
III.4b 1
VSSS @i(m t)a m +0 ch=t -cng thuc 6 i(m
28
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
8.1 Co kim tra, kim soat khi
nhp thuc:
- Han dung cua thuc
-Thuc con nguyn ven
trong bao bi gc cua nha
san xut
- Cac thng tin trn nhn
thuc (theo yu cu quy
ch nhn)
- Co kim soat cht lng
bng cam quan.
III. 1c
va
III.1d
2 1
Kim tra
SOP va
kim tra
thuc t
Co tin hanh kim soat
cht lng thuc dinh k
va dt xut
1 1 K.tra s
KSCL
thuc
8.2 Tai thoi dim kim tra
khng phat hin cac loai
thuc sau:
- Thuc khng dc lu
hanh
- Thuc qua han dung
- Thuc khng r ngun
gc xut x.
- Thuc gy nghin (di
voi co so khng dc phep
ban)
- Thuc hong tm thn
(Di voi co so khng dc
duyt mua)
- Thuc bi dinh chi va thu
hi nhng khng dc phat
hin va khng bit tru
III.1c 2 Dim
khng
chp
thun
SQ <ii 3uyt i vi thuc + &hiu ni h0c thuc 4hi thu h"i : i(m
9.1 Co tip nhn thng tin
hoc lu cac thng bao v
thuc khiu nai, thuc
khng dc phep lu hanh,
thuc phai thu hi
III.3c 1 Ktra s theo
di va cac
b/c lu
9.2 Co thu hi va lp h so thu
hi theo quy dinh, Co kim
k di voi thuc khiu nai,
thuc phai thu hi(Nu dn
k kim k thuc thu hi
cha dc xu ly).
III.3c 1 Kim tra
bin ban
kim k, h
so lu
24
TT
EXi Zung Tham
chiu
i(m
chun
im
cXng
i(m
t)
i(m
t
<hi ch[
9.3 '4 thng Fo th+ h<) cho
khch hng
III.3c 1 Thng bao
trn bang
tin, bng
th, din
thoai
9.4 '4 t"W U=) n-) m+a ho_c
h+`
III.3c 1 Co h so
lu
9.5 '4 Fo co cc c?6 theo
0+y (1nh
III.3c 1 Co h so
lu
9.6 Co s va co ghi chep theo
di tac dung phu cua thuc
do khach hang phan anh
III.3b 1
Tng cng 1 1 i(m
t) v
i(m
&h8ng
ch=4
nh9nI
i din on kim tra i din c s
Ku # 1<PP
JAE< !ra QR !AS J!T E<!UP VSWT EPK
Xc -94 Y T Z0 Y !nh 4h[c
aaa22Q ngy thng nm
29
lE E< @ @SzK TBP T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ
Knh gi: S Y t
Tn co so...........................................................................................................
Truc thuc (nu truc thuc cng ty, bnh vin).............................................
Dia chi....................................................................................................................
Din thoai..
Ngoi phu trach chuyn mn.......................
Chng chi hanh ngh dc s..........................
do So Y t ... cp ngay..
Co so chung ti d nghi So Y t . kim tra d cng nhn co so
chung ti dat tiu chun nguyn tc 'Thuc hanh tt nha thuc
Chung ti xin gui kem theo ban dng ky cac tai liu sau:
1. Ban chup Giy chng nhn dng ky kinh doanh
2. Ban chinh Chng chi hanh ngh cua ngoi quan ly chuyn mn
4. Ban k khai co so vt cht trang thit bi
5. Ban k khai danh sach nhn su
6. Ban tu kim tra GPP theo Danh muc kim tra quy dinh tai Phu luc II Thng t
s 46/2011/TT-BYT ngay 21/12/2011.
E<CS P!y TBiJ!J!T Jl kD
26
Ku # 2<PP
JAE< !ra QR !AS J!T E<!UP VSWT EPK
Xc -94 Y T Z0 Y !nh 4h[c
aaa22Q ngy thng nm
lE E< @ @SzK TBP T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ
t!i kim tra"
Knh gi: S Y t #
Tn co so.........................................................................................................
Truc thuc (nu truc thuc cng ty, bnh vin)...........................................
Dia chi:............................................................................................................
Din thoai........................................................................................................
Ngoi phu trach chuyn mn:.........................................................................
Chng chi hanh ngh dc s:........................................................................
do So Y t . cp ngay:..............................................................
.........................................................................................................................
D dc cp Giy chng nhn 'Thuc hanh tt nha thuc s:.
Ngay cp:....
Tu ngay dc cp dn nay, co so co nhung thay di sau:
1.
2. ....
3. (ghi r vn ban dng y cua So Y t v nhung thay di/b sung phai xin phep).
Co so chung ti d nghi So Y t . kim tra d cng nhn co so chung
ti dat tiu chun nguyn tc 'Thuc hanh tt nha thuc.
E<CS P!y TBiJ!J!T Jl kD
2:
Ku # 1<PP
\BEv TE! JAE< !OP QR !AS J!T E<!UP VSWT EPK
S Y T . Xc -94 Y T Z0 Y !nh 4h[c

Q ngy thng nm 20

BS]E BeE @SzK TBP
Thc hnh tt nh thuc

Cn c Quyt dinh s .......... ngay ......... cua .........v vic thanh lp doan
kim tra trin khai ap dung cac nguyn tc "Thuc hanh tt nha thuc" cua .......,
thanh phn doan kim tra gm:
1............ - Trong doan.
2................ - Th ky.
3.................
Tn co so:
- Dia chi:
- Ngoi chiu trach nhim:
- Ban dng ky kim tra d ngay . cua
- Ngay tin hanh kim tra: .
- Ni dung kim tra: vic trin khai ap dung cac nguyn tc, tiu chun "Thuc hanh
tt nha thuc" theo quy dinh cua B Y t.
- Tip doan co :
1........
2..........
3.......
S KXt # ' &in ca 0n &i(m t)a
Sau khi thm dinh h so, nghe bao cao cua Co so va tin hanh kim tra thuc t,
Doan kim tra d danh gia cu th theo Danh muc kim tra kem theo va co mt s y
kin sau:
P Cu i(m
B T"n ti
SS @t -u9n

SSS &in ca J$ #
.............................
Bin ban dc thng nht giua Doan kim tra va ngoi chiu trach nhim
chuyn mn cua co so ........
Bin ban nay dc lam thanh hai ban, kem theo ban Danh muc kim tra, chu
co so/ngoi phu trach co so ban le giu mt ban, So Y t giu mt ban./.
0n &i(m t)a $n v cc &i(m t)a
Th ky Trong doan Ngoi phu trach/Chu co so ban le
2;
Ku # 2<PP
k M t JAE< !OP QR !AS J!T E<!UP VSWT EPK
S: ../GPP Xc -94 T Z0 !nh 4h[c
<SnM J!FE< E!mE sT E<\M]E T^J, TS]\ J!\_E T!`J !aE! TbT E!a T!\bJ
<rrv P!PBKPJM PBPJTSJ{k G<PPI
GIM C S Y T CHNG NHN
C s:
Tr s:
t nguyn tc, tiu chun Thc h!nh t"t nh! thu"c# $G%%&
Ti a ch:
Ngi qun l chuyn mn:
!hm "i #inh $%anh:
&i'y ch(ng nh)n n*y c+ gi, -r .a n/m #0 -1 ng*y #2
., ngy thng nm
Gi'( )"c
345 ghi r6 h7 -n5 +ng $'u8
2<