Unidad N1.

Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de calidad

Actividad: Diagnstico de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008
Primero se deben conformar grupos de trabajo. El instructor es el encargado de informar la manera en que se van a distribuir
los aprendices para desarrollar las actividades durante el programa. Tener en cuenta que dicho grupo ser el mismo durante
todo el programa de formacin.
Integrantes del grupo:
1. ngela Patricia Ibez Ros

Luego los grupos de trabajo deben escoger una empresa, ya que con sta se desarrollarn todas las actividades planteadas
en el programa.
Nombre de la empresa
Mina La Coqueta SA

Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el

porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).

En esta empresa no aplica el numeral 7.3 Diseo y desarrollo, pues esta es una empresa minera y no se basa en la
produccin o diseo de productos.
1.1)

DIAGNSTICO DEL CUESTIONARIO COVENIN ISO 9001:2008 APLICADO AL PROCESO DE CIANURACIN

DE LA GERENCIA DE PLANTA MINA LA COQUETA SA
Puesto que las secciones 0.1, 0.2, 0.3 y 0.4 son de Introduccin, no contienen requisito alguno, no pueden ser
utilizados para evaluar la situacin actual del proceso en estudio.
El apartado 1, abarca lo referente a Objeto y Campo de Aplicacin, esto define el alcance de un Sistema
de Gestin de Calidad que aplica los requisitos de la norma, la Gerencia de Planta luego de implementar su SGC
estar en la capacidad de responder este apartado; al no existir un SGC no existe un campo de aplicacin.
El apartado 2, Normas para Consulta, orientan sobre la realizacin de consultas a otras normas las cuales son
de complemento y sirven para la definicin, comprensin y mejoramiento del SGC En este apartado no se fijan
requisitos algunos los cuales deba cumplir la Gerencia.
El Apartado 3 Trminos y Definiciones, describe los trminos utilizados para describir la cadena de suministros
de productos (o servicios) por los cuales se logra satisfacer al cliente.
A partir del apartado 4 es donde se hacen referencia a los Requisitos que debe cumplir la Gerencia para poseer
un SGC enfocado a la satisfaccin del cliente y la mejora contina del proceso. Estos requisitos sern analizados
con las actividades que all se realizan, con la finalidad de observar aquellos que son cumplidos, medianamente

satisfechos o que no estn acordes con lo realizado en la Gerencia de Planta.

1.1.1) Clusula 4: Sistema de Gestin de la Calidad
Numeral 4.1 Requisitos Generales
Este apartado 4.1 establece que la Gerencia debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la norma
internacional. Se deben identificar los procesos necesarios para el SGC la interaccin entre los procesos, as
como la medicin y control de los mismos. Debe asegurarse la disponibilidad de recursos para apoyar la
operacin de los procesos, as como entrar en un ciclo de mejora continua de los mismos.
La Gerencia de Planta no ha implementado un sistema de Gestin de Calidad, no ha determinado su Proceso de
Cianuracin ni la interaccin y secuencia de del mismo. No se han establecidos los criterios
y mtodos como indicadores de gestin para medir y controlar el proceso. No se ha asegurado la disponibilidad
de recursos para apoyar la operacin y seguimiento de los procesos. Las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados no se elaboran, pues no se ha implantado el sistema de gestin de calidad.
Numeral 4.2 Requisitos de la documentacin
Literal 4.2.1 Generalidades
Este apartado hace relacin a los documentos exigidos por la norma, que servirn para sustentar el sistema de
gestin de calidad hace como para dejar evidencias de las acciones realizadas. Establece de manera general,
que debe existir una declaracin documentada de una poltica de calidad y unos objetivos de calidad,
un manual de calidad, los procedimientos documentados entre ellos los 6 procedimientos obligatorios requeridos
por esta norma:
Control de Documentos
Control de los registros
Auditoras Internas
Control del producto o servicio no conforme
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
Los procedimientos documentados para la medicin y control del proceso de Cianuracin, y los registros
requeridos por esta norma nacional. La Gerencia de Planta al no tener implementado un sistema de Gestin de

Calidad, no posee de manera general los documentos necesarios que soporten al sistema.
Literal 4.2.1 Manual de Calidad
Este requisito especifica que la Gerencia de Planta debe poseer un manual de calidad, donde se haga referencia
al alcance del sistema de gestin de calidad incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin, as
como de los procedimientos documentados establecidos por el sistema de gestin de calidad o referenciado a los
mismos. Por ltimo debera tener una descripcin breve de la interaccin de los procesos.
No posee una poltica documentada de la calidad, as como tambin objetivos de Calidad. No se encuentran
documentados los 6 procedimientos obligatorios, los cuales deben estar enfocados de manera general para la
empresa y adecuado a la norma. No se encuentran documentados los procedimientos de trabajo, relacionados
con las actividades relacionadas con el Proceso de Cianuracin para el sistema de gestin de calidad. Los
registros tanto de calidad como tcnicos, no se encuentran documentados o totalmente adecuados a los
requerimientos de la norma.
Literal 4.2.1 Control de los Documentos
Los documentos requeridos por el sistema deben controlarse. Debe establecerse un procedimiento documentado
que defina los controles necesarios para: aprobar documentos antes de su emisin, revisar y actualizar los
documentos, que sean identificados, estn disponibles, prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos
y asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos. En tal sentido la
Gerencia de Planta, no posee un procedimiento documentado adecuado a las caractersticas sobre control de
documentos. Cabe destacar que la mina La Coqueta SA no ha establecido un procedimiento de control de
documentos de forma general para todas sus unidades funcionales.
Literal 4.2.4. Control de los Registros
Este apartado hace alusin a los registros que debe poseer el sistema para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos as como la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad.
La Gerencia de Planta cuenta no con los formatos de los registros de calidad, y por tanto no se ponen en uso.
Con respecto a los asociados al proceso de Cianuracin se tienen algunos registros tcnicos, pero que no cumple
con los campos mnimos requeridos por la empresa y el sistema de gestin. No se tiene un procedimiento
General para el control de los registros.
1.1.2) Clusula 5: Responsabilidad de la Direccin

Numeral 5.1 Compromiso de la Direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema
de gestin de calidad, as como la mejora continua de su eficacia. En la Gerencia de Planta la toma de
decisiones la lleva cabo los lderes del proceso, gerente y jefes de departamentos quienes conforman la alta
direccin.
Se pudo evidenciar que la Gerencia de Planta al no poseer un sistema de gestin de calidad la alta direccin no
se ve comprometida con la implementacin de sistemas de gestin de calidad. Evidenciado al establecer la
poltica de calidad, ni los objetivos de calidad as como asegurando de manera firme la disponibilidad de recursos.
Numeral 5.2 Enfoque al cliente
La norma especfica que la alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinen y se
cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. La gestin realizada por la Gerencia de Planta
no muestra que se identifiquen y cumplan con los requisitos exigidos por el cliente, como consecuencia de esto
no se tiene evidencia sobre el aumento en la satisfaccin del cliente.
Numeral 5.3 Poltica de la calidad
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad es adecuada al propsito de la organizacin, es
comunicada dentro de la organizacin, incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
continuamente con la eficacia del sistema, as como que es revisada para su continua adecuacin. Actualmente
la Gerencia de Planta no ha establecido una poltica de calidad, tampoco est documentada la poltica de calidad
global de la empresa.
Numeral 5.4 Planificacin
Literal 5.4.1 Objetivos de la Calidad
Este requisito hace alusin a que la Gerencia de Planta debe poseer unos objetivos de calidad, que sean
medibles y coherentes con la poltica, con el fin de darle cumplimiento a la misma. En tal sentido la Gerencia de
Planta, al no poseer una poltica de calidad, no se tiene la necesidad de elaborar los objetivos para darle
cumplimiento a la misma.
Literal 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de calidad
La alta direccin de la Gerencia de Planta debe asegurarse de que la planificacin del sistema de gestin de la
calidad se realiza con el fin de cumplir con los requisitos citados, en el apartado 4.1, y que se mantiene la

integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en este. En cuanto a
la planificacin del Sistema de Gestin de Calidad, esta no se ha elaborado ni de modo gerencial ni a nivel
empresarial.
Numeral 5.5: Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Literal 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
Segn la norma, la alta direccin debe cerciorarse de que todos sepan lo que se espera que hagan
(responsabilidades), lo que estn autorizados a hacer (autoridades), as como que comprendan la forma en que
estas responsabilidades y autoridades estn mutuamente relacionadas.
Actualmente en la Gerencia de Planta, se dificulta la asignacin de las responsabilidades y el anlisis e
identificacin de los procesos, sin embargo todas estas actividades se realizan de forma informal y es el
supervisor de planta el que asigna la responsabilidad y autoridad a cada operario para una determinada actividad.
Literal 5.5.2 Representantes de la direccin
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin, quien con independencia de otras responsabilidades,
debe de tener la responsabilidad y autoridad que incluya, asegurarse de que se implementen los procesos,
gestin, y la toma de conciencia de los requisitos del cliente referente a la calidad.
El miembro de la direccin, que asume responsabilidades en cuanto a la materia de calidad, y que debe ser
designado por la alta direccin, no ha sido seleccionado, pues no se ha comenzado a implantar el sistema de
gestin de calidad.
Literal 5.5.3 Comunicacin interna
La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la
organizacin, y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de calidad.
Actualmente la Gerencia de Planta, mantiene procesos de comunicacin a travs de correos electrnicos,
ordenes de trabajo electrnicas, sin embargo no se toma en consideracin la eficacia del sistema de gestin de
calidad.
Numeral 5.6 Revisin por la direccin
Este apartado especifica que la alta direccin debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestin de la
calidad de la organizacin, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de

gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.

La Gerencia de Planta hoy en da, no realiza revisiones al sistema de gestin de calidad, ya que no se ha
implementado un sistema de gestin de calidad como se ha dicho anteriormente.
1.1.3) Clusula 6: Gestin de los Recursos
Numeral 6.1 Provisin de los recursos
Este apartado especifica que la organizacin debe asegurar que se dispone de los recursos necesarios para
mantener y mejorar su sistema de gestin de la calidad, y para llevar a cabo el trabajo requerido de forma que
satisfaga los requisitos de sus clientes. Los recursos comprenden no slo al personal necesario, sino tambin la
financiacin, las instalaciones y los equipos.
La Gerencia de Planta dispone de los recursos necesarios para implementar y mantener un sistema de gestin
de calidad que satisfaga las necesidades de los usuarios para el proceso de Cianuracin, sin embargo en
muchos casos no determina y proporciona los necesarios para implantar, mantener y mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestin de calidad para aumentar la satisfaccin de los usuarios, por lo que no existe
ninguna evidencia que permita identificar la provisin de dichos recursos.
Numeral 6.2 Recursos Humanos
Literal 6.2.1 Generalidades
La norma especfica que el personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del
producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas.
La Gerencia de Planta proporciona formacin al personal involucrado en la obtencin del producto final en el
proceso de Cianuracin.
Literal 6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia.
Este requisito hace alusin a que la Gerencia de Planta debe determinar la competencia necesaria para el
personal que realiza trabajos que afectan la conformidad con los requisitos del proceso de Cianuracin,
asegurarse que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades, y su contribucin al
logro de los objetivos de la calidad, y de mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades experiencias.
En este sentido la Gerencia, no determina formalmente la competencia necesaria para el personal involucrado en
el proceso de Cianuracin, a su vez no se destaca la importancia de las actividades realizadas para el

cumplimiento del proceso. Y no se guardan las evidencias de la educacin, formacin y experiencia profesional.
Numeral 6.3 Infraestructura
La organizacin debe proporcionar, gestionar y mantener los diversos requisitos del espacio de trabajo, as como
el equipo para procesos. Es igualmente necesario que determine y prevea sus requisitos actuales de
infraestructura, y que se anticipe a las necesidades que se esperen en un futuro.
La Gerencia de Planta cuenta con la infraestructura para gestionar las actividades relacionadas con el proceso de
Cianuracin, se cuenta con edificaciones ventiladas, sitio de trabajo, y equipos y herramientas, al igual
que transporte para desplazarse al rea del proceso que forma parte del proceso de Cianuracin, as
como red de comunicaciones.
Numeral 6.4 Ambiente de trabajo
Este requisito hace referencia a que la organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
En tal sentido, La Coquets a pesar de proporcionar para la Gerencia de Planta, el ambiente de trabajo para
prestar su servicio requiere de diversas mejoras en funcin a las condiciones de ergonoma (optimizacin integral
de Sistemas Hombres-Mquinas). Sin embargo en cuanto a la gestin del ambiente de trabajo no se tiene
evidencia de llevar a cabo dichas actividades en el proceso en estudio.
1.1.4) Clusula 7: Realizacin del Producto
Numeral 7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La norma especfica que la organizacin debe planificar como van a suceder todas las actividades necesarias
para la realizacin del producto (en este caso, servicio). Toda esta informacin sobre planificacin debera estar
documentada en la medida en que sea necesario.
En el caso de la planificacin llevada por la Gerencia de Planta, esta responde a la solicitud de los distintos
clientes de la empresa. Se analizan las solicitudes, se estudian y luego se les da respuesta, sin embargo estas no
estn ligadas a la materia de la calidad. Se tiene algunas evidencias de las actividades de planificacin, a travs
de un formato sencillo que puede ser mejorado.
Numeral 7.2 Procesos relacionados con el cliente
Literal 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
La organizacin debe determinar los requisitos especificados por el cliente, los requisitos no establecidos por el

cliente pero necesarios para el uso especificado o uso previsto, los requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto/servicio y cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.
En la Gerencia de Planta se determinan hasta los requisitos del cliente, se determinan los requisitos legales, los
requisitos adicionales por la organizacin, pero no se guarda la documentacin de tal evidencia.
Literal 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe realizarse antes de
que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente y debe asegurarse de que estn
resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y la
organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Adems deben mantenerse registros de
los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma.
En tal sentido la Gerencia de Planta se revisan los requisitos relacionados con el producto y se registran
los datos en el informe diario de operaciones de planta, revisndose los requisitos del servicio, sin embargo
requiere de diversas mejoras n funcin a la mejora continua.
Literal 7.2.3 Comunicacin con el cliente
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes,
relativas a la informacin sobre el producto. Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones, y la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
La comunicacin entre la Gerencia de Planta y los usuarios es fundamental y se realiza tanto de forma oral como
de manera escrita (por faxes, correo electrnico, telfono y celular), por medio de esta comunicacin se solventa
cualquier evento que pueda surgir durante la relacin laboral y que pueda afectar el cumplimiento de los
objetivos, aunque son pocas las veces que se documentan estas comunicaciones.
Numeral 7.3 Diseo y desarrollo
Este apartado exige que la organizacin debe disponer de controles destinados al proceso de diseo y que
establezca un enfoque disciplinado del mismo. Debe asegurarse de que se identifiquen todos los aspectos dignos
de consideracin y, en los casos en los que sea necesario, se tengan en cuenta en el diseo.
Este apartado de la norma NO APLICA y debe ser excluido, debido a que en la Gerencia de Planta no se disea
ningn producto, slo se realiza la preparacin de cianuro a una concentracin del 5 %, con una solucin pobre
(barren) que proviene de molienda, hasta obtener una solucin cianurada que es enviada a los tanques

espesadores donde se lleva a cabo la separacin slido lquido que se efecta cuando las partculas slidas caen
al fondo y se produce el asentamiento, y la solucin es enviada por tuberas hacia el tanque rico en donde se
recoge la solucin con alto contenido de oro.
Numeral 7.4 Compras
Segn la norma, la organizacin debe identificar aquellos materiales y servicios que sean adquiridos y que
puedan afectar a la calidad de los productos y servicios. Acto seguido, ser necesario que seleccione a quin, de
entre aquellos proveedores que sean capaces de cumplir sus requisitos, confiar usted el suministro de los
diferentes materiales y servicios. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones de los
proveedores.
El consumo de Cianuro en La Mina La Coqueta SA, se aproxima a 200 toneladas anuales.
Este proceso de compras realizado por la Gerencia de Planta se carga los presupuestos de acuerdo a las
actividades definidas en la planificacin.
Literal 7.4.2 Informacin de compras
Este apartado trata de los detalles que deben ser incluidos a la hora de determinar los requisitos de compra. Es
esencial que todos los detalles correspondientes a los artculos o servicios solicitados se estipulen claramente en
el momento de cursar el pedido. Pueden incluirse nmeros de plano, catlogo o modelo, as como la fecha y el
lugar de entrega requeridos.
Los requisitos de la materia prima se cargan adicionados al presupuesto en el sistema SAP.
Literal 7.4.3 Verificacin de los productos comprados
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse de
que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. La verificacin de los productos
comprados se hace de manera muy general. No existe procedimiento o actividad alguna para la inspeccin o
verificacin del producto adquirido.
Numeral 7.5 Produccin y prestacin del servicio
Literal 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la Prestacin del servicio bajo condiciones
controladas las cuales Incluyen: la disponibilidad de informacin que describa las Caractersticas del producto,
instrucciones de trabajo, el uso de equipo apropiado, la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y

medicin as como la realizacin las actividades de seguimiento y medicin.

Para este apartado no se evidencia la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del proceso,
tampoco la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, no se cuenta con el uso del equipo
apropiado, adems no se lleva a cabo la implementacin del seguimiento y de la medicin del mismo.
En la Gerencia de Planta es llevada a cabo solo la prestacin del servicio para las diferentes reas usuarias, sin
controlar la calidad de los equipos, materiales, insumos y materias primas que ingresan a los
diferentes almacenes.
Literal 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
El proceso de Cianuracin es verificado mediante actividades de inspeccin, donde se reportan los datos de
preparacin de cianuro al Supervisor de planta y este los vaca en el informe diario de operaciones de planta.
Literal 7.5.3 Identificacin y Trazabilidad
La Gerencia de Planta, posee un sistema de identificacin de sus Materias primas, para el proceso de
Cianuracin que garantizan la trazabilidad de los mismos. El supervisor de planta es responsable de identificar
los materiales y la materia prima segn las prcticas aplicables.
Numeral 7.6: Control de los Equipos de Medicin
La Gerencia de Planta no tiene establecido en los documentos aplicables, los equipos de medicin necesarios
para demostrar la conformidad de los productos y controlar el proceso de Cianuracin que afectan su calidad.
1.1.5) Clusula 8: Medicin, anlisis y mejora
Numeral 8.1 Generalidades
El control de los dispositivos de seguimiento y del equipo de medicin se trata de forma especfica en 7.6,
mientras que este apartado especifica que la organizacin debe realizar un amplio del seguimiento, la medicin,
el anlisis y la mejora del desempeo del sistema de gestin de la calidad. Por consiguiente, la Gerencia de
Planta al no poseer un Sistema de Gestin de Calidad, no realiza actividades de medicin, anlisis y mejora.
Numeral 8.2 Seguimiento y medicin
Literal 8.2.1 Satisfaccin del Cliente
ste importante aspecto de la versin 2008 expresa que la organizacin debe realizar el seguimiento del
rendimiento de la empresa como proveedor de sus clientes. Ms concretamente, se le requiere para que realice
el seguimiento de la percepcin que tengan los clientes acerca de cmo la empresa/departamento ha satisfecho

las necesidades y expectativas especificadas (o sin especificar). Para lograrlo ser necesario que la empresa
averige qu idea se han formado sus clientes acerca de su rendimiento como proveedor.
La Gerencia de Planta no realiza seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos. Este debe determinar los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.
Literal 8.2.2 Auditora interna
Como uno de los mtodos ms eficaces para la revisin del sistema de calidad y mejora continua de los
procesos, la norma exige que la organizacin debe realizar auditoras internas de acuerdo con
un programa establecido previamente que tendr en cuenta los procesos y reas de mayor importancia y
aqullos que hayan obtenido peores resultados en los informes de anteriores auditorias. Las auditorias, ms
ampliamente explicadas en la norma COVENIN ISO 19011:2002, requieren la existencia de un procedimiento
escrito al que poder auditar y debern desarrollarse siguiendo procedimientos establecidos en el documento
adecuado.
Dentro de la Gerencia de Planta, no se han realizado auditoras internas al proceso de Cianuracin, y sin la
existencia de un sistema de gestin de calidad, no es posible la revisin y mejora contina.
Literal 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos y Literal 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
Estos dos apartados exigen que la empresa debe determinar cmo pretende supervisar y medir tanto sus
procesos como sus productos y servicios. Con frecuencia habr un considerable solapamiento entre las dos, y,
en numerosos casos, habr idnticos procedimientos de seguimiento o medicin que sean adecuados a los fines
de supervisin o medicin de procesos y productos.
En la Gerencia de Planta, la identificacin del proceso de Cianuracin y su medicin no est totalmente definida,
algunos son realizados de manera eficiente por la naturaleza del trabajo, pero otros, los cuales no afectan
directamente el proceso, no estn plenamente determinados.
Numeral 8.3 Control del producto no conforme
La norma requiere que se disponga de modos de identificar la no conformidad del servicio y de decidir qu
medidas adoptar. Es igualmente preciso disponer de un procedimiento documentado que describa cmo cumplir
los requisitos y registrar tales actividades.
El procedimiento documentado en el cual se describen las actividades para tratar las No Conformidades en la
Gerencia de Planta no ha sido redactado por la empresa, por lo tanto no se aplica, pues no se tiene un sistema

de gestin de calidad.
Numeral 8.4 Anlisis de datos
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la
eficacia del Sistema de gestin de la Calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua de la
eficacia del Sistema de Gestin de la calidad.
El anlisis de datos es una actividad esencial para cualquier posible mejora del sistema de gestin de la calidad,
de los procesos y de los productos y servicios. La recopilacin de datos e informacin, por s misma, carece de
significado si tales datos e informacin no son examinados, evaluados, analizados y transformados en propuestas
tiles para la toma de decisiones.
En la Gerencia de Planta, no se analizan de manera apropiada los datos necesarios para demostrar la idoneidad
y la eficacia del sistema de Gestin de la Calidad para posteriormente evaluar las mejoras que pueden realizarse,
con el fin de aumentar la eficacia de dicho sistema.
Numeral 8.5 Mejora
Literal 8.5.1 Mejora continua
Segn este requisito la organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de la auditoria, el anlisis de
datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
En la Gerencia de Planta, en materia de calidad, al no existir un sistema de gestin de calidad, no se ha tenido la
necesidad de entrar en un proceso de mejora continua.
Literal 8.5.2 Accin correctiva
La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que
vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas debes ser apropiada a los efectos de las noconformidades encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado de acciones correctivas.
En la Gerencia de Planta, no existe un sistema de gestin de calidad, por lotanto no procede el documento.
Tampoco se ha elaborado un registro tcnico para hacerle seguimiento a las posibles acciones correctivas a
tomar.
Literal 8.5.3 Accin preventiva
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para

prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de
los problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para determinar las no
conformidades potenciales y sus causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias, registrar los resultado de las acciones
tomadas y revisar las acciones preventivas tomadas.
En la Gerencia de Planta, no se toman registran, no se toman acciones preventivas, pues no se tiene la
necesidad al no poseer un sistema de calidad.
Luego de haber sido aplicado el diagnstico y haber discutido cada una de las preguntas, se analiz la
informacin recabada, se calcul la brecha de calidad del proceso de Cianuracin de la Planta de Cianuracin.
Se procedi a elaborar una grfica en donde se puede evidenciar el grado de cumplimiento de cada una de las
clusulas de la norma. Se realiz un diagnstico de evaluacin con el fin de analizar el grado de cumplimiento del
proceso, en funcin a las clusulas de la NVC-ISO 9001:2008.
Interpretacin del Grado de implementacin del SG
% de
cumplimiento
0%
Menos de 40%

Entre 40% y
60%
Entre 60% y
85%

Interpretacin
El sistema global con respecto al modelo de gestin no se cumple
El sistema global con respecto al modelo de gestin no se cumple, se cumple en aspectos
parciales o tiene una fidelidad muy baja con las actividades realmente realizadas, y deben
tomarse medidas correctoras urgentes y globales para implantar un sistema de gestin eficaz
El sistema global se cumple, pero con deficiencias en cuanto a documentacin o a la
continuidad sistemtica de su cumplimiento, o tiene una fidelidad deficiente con las actividades
realmente realizadas. Se debern solucionar las deficiencias urgentemente, para que el
sistema sea eficaz.
El sistema global se cumple, pero con leves deficiencia en cuanto a documentacin o a la
continuidad sistemtica de su cumplimiento, o respecto a la fidelidad con las actividades

Ms de 85%

realmente realizadas. Se debern solucionar las deficiencias a corto plazo, para que el sistema
no deje de ser eficaz. Su tendencia hacia la gestin del sistema es muy positiva.
El sistema de gestin de la organizacin gestiona de acuerdo con la aplicacin de las normas.

2) Justifiquen la exclusin de los requisitos no aplicables a la empresa.

Numeral

Justificacin de la exclusin
Este apartado puede ser excluible siempre que el cliente determine todos
los requisitos del producto o cuando el servicio prestado consista en
una planificacin de tareas definidas anteriormente.
Por ejemplo, podrn excluirse de cumplir con los requisitos de diseo:

Aquellas empresas constructoras que no definan los planos y los

proyectos y se limiten a la ejecucin de los mismos.

Aquellas empresas de comercializacin de productos que

distribuyan otras marcas.

7.3 Diseo y desarrollo

Por ejemplo, no podrn excluirse de cumplir con los requisitos de diseo:

Aquellas empresas de produccin que definan previamente las

caractersticas del producto a fabricar.
Aquellas empresas de formacin que definan los temarios y

contenidos de los cursos a impartir.

3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de
cumplimiento (%)
= (Total de
requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100

Anlisis del % de cumplimiento

El cumplimiento es del 70%

4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.

Conclusiones
1. Este trabajo me sirvi para desarrollar la habilidad de integrar el desarrollo de la calidad para implementar el sistema
de gestin de la calidad de cualquier organizacin. Fue importante involucrar todos los conocimientos obtenidos para
lograr el buen desarrollo del trabajo. La capacitacin de las partes involucradas en la implementacin de todo sistema
de gestin de la calidad en materia de interpretacin de la norma de calidad aplicable, en este caso la ISO 9001:2008,
asegura la correcta implementacin del sistema.
2. La calidad contribuye directamente al mantenimiento de una empresa, ya que a medida que pasa el tiempo son
mayores las exigencias de los clientes, quienes adems de buscar los mejores precios, buscan una excelente atencin.
Por esto se debe tener como prioridad la calidad del producto o servicio ofrecido. Esto indica que una de las maneras
ms eficientes de lograr la competitividad empresarial es a travs de la implantacin de sistemas de calidad que
permitan a la industria nacional mejorar de forma integral, optimizando los recursos invertidos en procesos
debidamente controlados y bajo una direccin visionaria, dinmica y Comprometida con la calidad y su mantenimiento
en el tiempo. Por ende, es vital que la organizacin que quiera implementar un sistema de gestin de calidad,
determine su situacin actual, ya que as va a poder diagnosticar la existencia o no de los requerimientos que le
permiten dar cumplimiento al sistema. De esta manera se define el conducto o plan a seguir para alcanzar la
certificacin.
3. Realizar el diagnstico sobre normas de calidad a una organizacin, nos brinda diferentes herramientas que nos
permitirn en un futuro enfrentarnos a este nuevo mundo donde los mecanismos de integracin plantea nuevos y
difciles desafos dentro de las empresas, lo que crea nuevo escenarios de competencia. La clave para alcanzar estos
nuevos niveles de competitividad radica en la modernizacin de la tecnologa, la formacin del personal y del desarrollo
de nuevas formas de organizacin y gestin de los procesos productivos. El nuevo enfoque integral de la calidad brinda
un sistema de gestin que asegura que las organizaciones satisfagan los requerimientos de los clientes, y a su vez

hagan uso racional de los recursos, asegurando su mxima productividad. Asimismo permite desarrollar en la
organizacin una fuerte ventaja competitiva como es la cultura del "mejoramiento continuo" con un impacto positivo en
la satisfaccin del cliente y del personal y un incremento de la productividad.
Actualmente se puede asegurar que los mtodos de calidad est siendo el pilar sobre el cual se apoya toda empresa
para garantizar su futuro.

Anexo N1

DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

4
4.1.

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Requisitos Generales
La empresa tiene establecido, documentado, implementado y mantenido un
S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base en los requerimientos
de la NTC-ISO 9001:2008.
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y su
aplicacin a travs de la organizacin.
La empresa determina la secuencia e interaccin de los procesos.
La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para asegurarse
que tanto la operacin como el control de los procesos son eficaces.

CRITERIOS
No
No
Cumple
Aplica
Cumple

X
X
X
X

Justificacin del criterio

La empresa asegura la disponibilidad de recursos e informacin necesarios

para apoyar la operacin y seguimiento de los procesos.
La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.
La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de los procesos.
La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los requisitos de la NTCISO 9001:2008.
La empresa controla los procesos contratados externamente.
La empresa identifica el control de los procesos contratados externamente
dentro del S.G.C.
4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2.1. Generalidades
La empresa cuenta con una declaracin documentada de una poltica de
calidad y objetivos de calidad.
La empresa posee un manual de calidad
La empresa tiene documentados los procedimientos requeridos por la NTCISO 9001:2008.
La empresa posee los documentos necesarios para asegurar la eficaz
planificacin, operacin y control de sus procesos.
La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC ISO-9001:2008.
4.2.2. Manual de Calidad
La empresa establece y mantiene un manual de calidad que contenga: el
alcance del S.G.C, justificacin de cualquier exclusin, procedimientos
documentados establecidos para el S.G.C., referencia a los mismos y la
descripcin de la interaccin entre los procesos del S.G.C.
4.2.3. Control de Documentos
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C.
La empresa aprueba los documentos en cuanto a su adecuacin antes de
su emisin.
La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es necesario y los
aprueba nuevamente.

X
X
X
X
X
X

X
X
X
X
X

X
X
X

La empresa se asegura de que sean identificados los cambios y el estado

de revisin actual de los documentos.

X
CRITERIOS

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de los documentos

aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso.
La empresa se asegura que los documentos permanezcan legibles y
fcilmente identificables.
La empresa se asegura de que sean identificados los documentos de origen
externo y se controla su distribucin.
La empresa previene el uso no identificado de documentos obsoletos, y les
aplica una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por
cualquier razn.
4.2.4. Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008.
Los registros existentes permanecen legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
La empresa posee un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.
5
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1.
Compromiso de la Direccin
La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del S.G.C., as como con la mejora continua de su eficacia.
La alta direccin comunica a la empresa la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La alta direccin establece la poltica de calidad
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos de la calidad.
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C.

No
Aplica

Cumple
X
X
X
X

X
X
X

X
X
X
X
X

No
Cumple

Justificacin del criterio

5.2.

5.3.

La alta direccin se asegura de la disponibilidad de recursos.

Enfoque al Cliente
La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.
Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la organizacin.
La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y
de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
La poltica de calidad proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad.
La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la organizacin.
La poltica de calidad es revisada para su continua adecuacin.

X
X
X
X
X
X
CRITERIOS

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Planificacin
Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.
5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de
calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este.
5.5.
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.

No
Aplica

Cumple

5.4.
5.4.1.

X
X

X
X

No
Cumple

Justificacin del criterio

5.5.2.

Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan los
procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
cualquier necesidad de mejora.
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
5.5.3. Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta considera la
eficacia del S.G.C.
5.6. Revisin por la Direccin
5.6.1. Generalidades
La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el S.G.C., incluyendo la poltica
de calidad y los objetivos de calidad.
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin.
5.6.2. Informacin para la Revisin
La alta direccin revisa los resultados de las auditoras
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente.
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la conformidad del
servicio.

X
X
X
X

X
X
x
X
X
X
CRITERIOS

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas y preventivas.
La alta direccin revisa las acciones de seguimiento de revisiones.

No
Aplica

Cumple
X
X

No
Cumple

Justificacin del criterio

La alta direccin revisa los cambios que podran afectar al S.G.C.

La alta direccin revisa recomendaciones para la mejora.
5.6.3. Resultados de la Revisin
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora de la eficacia del
S.G.C., y sus procesos.
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del servicio en
relacin con los requisitos del cliente.
La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades de
recursos.
6.
GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisin de Recursos
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para
implementar y mantener el S.G.C., y mejorar continuamente su eficacia.
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios para aumentar la
satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2. Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del servicio son
competentes con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia
apropiadas.
6.2.2. Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
La empresa determina la competencia necesaria para el personal que realiza
trabajos que afectan la calidad del servicio.
La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para satisfacer
dichas necesidades.
La empresa evala la eficacia de las acciones tomadas.
La empresa se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos
de calidad.
La empresa mantiene los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades y experiencia.
6.3. Infraestructura

x
x
X
X
X

x
x

x
X
X
X
x

La empresa determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria

para lograr la conformidad con los requisitos del servicio. La infraestructura
incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los
procesos (tanto hardware como software) y servicios de apoyo tales como
transporte comunicacin.

CRITERIOS
Nm.
6.4.

7.
7.1.

7.2.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Ambiente de Trabajo
La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr
la conformidad con los requisitos del servicio.
REALIZACIN DEL SERVICIO
Planificacin de la Realizacin del Servicio
La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin
del servicio.
La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con los requisitos de
los otros procesos del S.G.C.
En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa determina los
objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina la
necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos
especficos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina las
actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayo/prueba especficas para el servicio as como los criterios para la
aceptacin del mismo.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina los
registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos
de realizacin y prestacin del servicio resultante cumplen los requisitos.
Procesos Relacionados con el Cliente

No
Aplica

Cumple

No
Cumple
x

X
X
X
X

Justificacin del criterio

7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio

La empresa determina los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma.
La empresa determina los requisitos no establecidos por el cliente, pero
necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea conocido.
La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios relacionados con
el servicio.
La organizacin determina cualquier requisito adicional.
7.2.2. Revisin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio.
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio.
Se aseguran de que estn resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato pedido y los expresados previamente.
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)

X
X
X
x
X
X
X
X
x

CRITERIOS
Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de los

requisitos, la organizacin confirma los requisitos del cliente antes de la
aceptacin.
Cuando se cambian los requisitos del servicio, la organizacin se asegura de
que la documentacin pertinente es modificada y de que el personal
correspondiente es consciente de los requisitos modificados.
7.2.3. Comunicacin con el Cliente
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a la informacin sobre el servicio.
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a las consultas, contratos o atencin

No
Aplica

Cumple

No
Cumple
x

x
X

Justificacin del criterio

de pedidos, incluyendo las modificaciones.

La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para la
comunicacin con los clientes, relativas a la retroalimentacin del cliente
incluyendo sus quejas.
7.3. Diseo y Desarrollo
7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo
La empresa planifica y controla el diseo y desarrollo del servicio.
La empresa determina las etapas del diseo y desarrollo.
La empresa determina la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para
cada etapa del diseo y desarrollo.
La empresa determina las responsabilidades y autoridades para el diseo y
desarrollo.
La empresa gestiona las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en
el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara
asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que progresa el
diseo y desarrollo.
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos del
servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables,
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.

X
X
X
X
X
X

X
X

X
X

CRITERIOS
Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Los resultados del diseo proporcionan informacin apropiada para la compra,

produccin y prestacin del servicio.
Los resultados del diseo contienen hacen referencia a los criterios de
aceptacin del servicio.
Los resultados del diseo especifican las caractersticas del servicio
esenciales para el uso seguro y correcto.
7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo
Se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
planificado.
Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir
los requisitos.
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones necesarias.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria.
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado,
para asegurarse de que el servicio resultante es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicacin especificada uso previo.
La validacin se complementa antes de la entrega implementacin del
servicio.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.

No
Aplica
X
X
X

X
X
X
X

X
X

X
X
X

Cumple

No Cumple

Justificacin del criterio

7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo

Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan, verifican y validan
segn sea apropiado y se aprueban antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el servicio ya prestado.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con los requisitos
de compra especificados.
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad
para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la re-evaluacin de
los proveedores.
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.

X
X
X

x
x
x
x
CRITERIOS

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

7.4.2. Informacin de las Compras

La informacin de las compras describen el producto a comprar.
La informacin de las compras describe los requisitos para la aprobacin del
producto, procedimientos, procesos y equipos.
La informacin de las compras incluye requisitos para la calificacin del
personal.
La informacin de las compras incluye requisitos del sistema de gestin de
calidad.
La empresa se asegura de la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor.
7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados

No
Aplica

Cumple

No Cumple

x
x
x
x
x

Justificacin del criterio

La empresa establece e implementa la inspeccin u otras actividades

necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple con los
requisitos de compra especificados.
Si la empresa sus clientes desean llevar a cabo la verificacin en las
instalaciones del proveedor, la empresa establece en la informacin de
compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la
liberacin del producto.
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
La empresa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin del servicio
bajo condiciones controladas.
La empresa dispone de informacin que describa las caractersticas del
servicio.
La empresa dispone de instrucciones de trabajo.
La empresa usa el equipo apropiado.
La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y medicin.
Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la implementacin del
seguimiento y de la medicin.
La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante las
actividades de seguimiento medicin posteriores.
Se establecen disposiciones para los procesos de validacin, incluyendo,
cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisin y aprobacin de
los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin del personal, el uso de
mtodos y procedimientos especficos, los requisitos de los registros (Ver
x4.2.4.) y la trazabilidad.
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de toda la
prestacin del servicio.

x
X
X
X
X
X
X

La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a los requisitos

de seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la identificacin
nica del servicio.

X
X
CRITERIOS

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

Propiedad del Cliente

La empresa cuida los bienes que son propiedad de los clientes, mientras
estn bajo el control de la empresa estn siendo utilizados por la misma.
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilizacin incorporacin dentro
del servicio.
La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso.
7.5.5. Preservacin del Servicio
La empresa preserva la conformidad del servicio durante el proceso interno y
la entrega al destino previsto. (esta preservacin incluye la identificacin,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin).
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos determinados.
La organizacin establece procesos para asegurarse de que el seguimiento y
medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los
requisitos de seguimiento y medicin.
Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de
medicin se calibra y verifica a intervalos especificados o antes de su
utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin nacionales o internacionales. Cuando no existan tales patrones se
registra la base utilizada para la calibracin o verificacin.

No
Aplica

Cumple

7.5.4.

X
X
x

No Cumple

Justificacin del criterio

El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario.

El equipo de medicin se identifica para poder determinar el estado de
calibracin.
El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden invalidar el
resultado de la medicin.
El equipo de medicin se protege contra los daos y el deterioro durante la
manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
La empresa evala y registra la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecta que el equipo no est conforme con los
requisitos.
La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier
servicio afectado.
Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y la verificacin.
Se confirma la capacidad de los programas informticos para satisfacer su
aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades de seguimiento
y medicin de los requisitos especificados. Se lleva a cabo antes de iniciar su
utilizacin y se confirma de nuevo cuando es necesario.

X
X
X
X
X
X
X

CRITERIOS
Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Generalidades
La empresa planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,
anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del servicio,
asegurarse de la conformidad del S.G.C., y mejorar continuamente la eficacia
del S.G.C. Esto comprende la determinacin de los mtodos aplicables,
incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.1. Satisfaccin del Cliente
La empresa realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin
del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la

No
Aplica

Cumple

No Cumple

8
8.1.

Justificacin del criterio

organizacin.
Se determinan los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.
8.2.2. Auditora Interna
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el S.G.C., es conforme con las disposiciones planificadas, con
los requisitos de la NTC ISO-9001:2008 y con los requisitos del S.G.C.,
establecidos.
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras internas para
determinar si el S.G.C., se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Se planifica un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y
la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados
de auditoras previas.
Se definen los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y
metodologa.
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras aseguran la
objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.
Se define en un procedimiento documentado, las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras, para informar los
resultados y para mantener los registros. (Ver 4.2.4.)
La direccin responsable del rea que est siendo auditada se asegura de
que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. (Ver 8.5.2)
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando aplica,
la medicin de los procesos del S.G.C.
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados.

Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

X
X
X
X
X

X
X

x
x

CRITERIOS

Justificacin del criterio

No
Aplica
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la
conformidad del servicio.
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Servicio
La empresa mide y hace un seguimiento de las caractersticas del servicio
para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto se realiza en las
etapas apropiadas del proceso de realizacin del servicio de acuerdo con las
disposiciones planificadas.
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.
Los registros indican las personas que autorizan la liberacin del servicio.
La liberacin del servicio y la prestacin del servicio se llevan a cabo hasta
que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
(a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente
y, cuando corresponda por el cliente).
8.3. Control del Servicio No Conforme
La empresa se asegura de que el servicio que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencional.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el
tratamiento del servicio no conforme estn definidos en un procedimiento
documentado.
La empresa trata los servicios no conformes mediante una o ms de las
siguientes maneras: tomando acciones para eliminar la no conformidad
detectada; autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por
una autoridad pertinente y cuando es aplicable, por el cliente; tomando
acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se
hayan obtenido.
Cuando se corrige un servicio no conforme, se somete a una nueva

Cumple

No Cumple
x

x
X
X

X
X

8.4.

verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.

Cuando se detecta un servicio no conforme despus de la entrega o cuando
ha comenzado su uso, la empresa toma las acciones apropiadas respecto a
los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.
Anlisis de Datos
La empresa determina, recopila y analiza los datos apropiados para
demostrar la idoneidad de la eficacia del S.G.C., y para evaluar dnde puede
realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C. Esto incluye los datos
generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras
fuentes pertinentes.

CRITERIOS
Nm.

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

El anlisis de datos proporciona informacin sobre: la satisfaccin del

cliente, la conformidad de los requisitos del servicio, las caractersticas y
tendencias de los procesos y de los servicios, incluyendo las
oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas y sobre los
proveedores.
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
La empresa mejora continuamente la eficacia del S.G.C mediante el uso
de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.
8.5.2. Accin Correctiva
La empresa toma acciones para eliminar la causa de no conformidades
con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas son
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no

No Aplica

Cumple

No Cumple

x
x

Justificacin del criterio

8.5.3.

conformidades encontradas.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de
los clientes), determinar las causas de las no conformidades, evaluar la
necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir, determinar e implementar las
acciones necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas y
revisar las acciones correctivas tomadas.
Accin Preventiva
La empresa determina acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones
preventivas tomadas.

Anexo N2

Plan de Calidad Mina La Coqueta SA

x
X

Misin:

Visin:

Producir y comercializar oro por medio de

procesos sustentables, con dedicacin y
esfuerzo de los recursos humanos;
propiciando el excelente desarrollo de la
compaa a travs de la excelente
administracin de nuestros recursos.

Ubicarnos en el mercado como una

organizacin lder en produccin de oro por
medio de procesos sustentables para
mejorar la calidad de vida de la poblacin.

Poltica de Calidad:

Actividad

Objetivos Organizacionales:

Objetivos de Calidad:

Objetivo

Alcance

Metodologa

Tcnicas
utilizadas

Duracin

Resultados a
obtener

Mecanismo de
control /
Seguimiento

Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
mediante el uso de
herramientas de
diagnstico.

1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.

- Herramienta
Diagnostico

2. Recoleccin de
informacin.
3. Anlisis e interpretacin
de datos obtenidos.

- NTC ISO
9001:2008.

1 mes (Octubre a Noviembre

de 2014)

Diagnosticar el SGC

Diagnosticar el estado actual

de la empresa para
determinar la existencia o no
de requerimientos que
permitan dar cumplimiento al
Sistema de Gestin de la
Calidad.

Diagnstico
inicial del
sistema de
gestin de la
calidad (S.G.C),
de la empresa.

Actas de
reunin

Modo de entrega:

La actividad debe ser realizada por el grupo de trabajo asignado por el instructor.
Cada aprendiz de manera individual debe subir a la plataforma el archivo con el desarrollo de la actividad
realizada de manera grupal.
Los aprendices que efecten la actividad de manera individual se les descontar puntos en la nota final.

Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.