ACTUALIZACIONES DE LA NORMA

ISO 9001-2015

ISO 9001: 2008. REQUISITOS

8. MEDICIN, ANLISIS Y
MEJORA
7.0 REALIZACIN DEL
PRODUCTO
6.0 GESTIN DE LOS
RECURSOS

5.0 RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
4.0 SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD

INTRODUCCION

ESTRUCTURA DE
LAS NORMAS DE
GESTION

1.0 OBJETO Y CAMPO DE

APLICACIN
2.0 NORMAS DE REFENCIA

3.0 TERMINO Y DEFINICIONES

ISO 9001-2015
10.0 MEJORA
INTRODUCCION

9.0 EVALUACION DEL

DESEMPEO
8. OPERACIONES
7.0 SOPORTE
6.0 PLANIFICACION
5.0 LIDERAZGO
4.0 CONTEXTO DE LA
ORGNIZCION

ESTRUCTURA DE
LAS NORMAS DE
GESTION

1.0 ALCANCE

2.0 NORMAS DE REFENCIA

3.0 TERMINO Y
DEFINICIONES

4 SISEMA DE GESTION DE CALIDAD

REQUISITOS GENERALES
Adopta un Sistema de Calidad esto
debe ser una decisin estratgica de la
organizacin y
que debera de
considerar su entorno.
La organizacin debe establecer,
documentar, implementar y mantener
un sistema de gestin de calidad y
mejora continua.
La organizacin debe: determinar los
procesos, determinar la secuencia de
los procesos, determinar criterios y
mtodos sean eficaces para los
procesos

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

4.1 ENTENDIENDO LA ORGANIZACIN Y SU

CONTEXO.
La organizacin identifica todos os temas externos e
internos relevantes a su direccin estratgica, estos
temas solo estn limitados a aquellos que impacten
resultados del Sistema de Gestin de la Calidad.
En el contexto organizacional tambin se hacen anlisis
de entorno en un proceso de planificacin estratgica,
en donde tomas en cuenta todos los temas tecnolgicos
culturales, sociales, econmicos, etc. con la diferencia
que en este caso en particular es enfocado al producto
y servicio

4.2 Identificando las necesidades y expectativas de las

partes interesadas.
No solo se habla de clientes, sino de partes interesadas. Esto
quiere decir identificar todas la organizaciones, instituciones,
individuos, etc. que sean relevantes para el Sistema de Gestin
de la Calidad, as como determinar sus requisitos monitorearlos
y revisarlos.

4.2.2 manual de la calidad

El alcance del sistema de
gestin de la calidad, incluyendo
los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin.

4.3 determinando el alcance del

sistema.
El alcance debe establecerlo tomando
en cuenta el contexto organizacional y
las partes interesada.
En esta norma no usa la palabra
exclusin sino aplicabilidad. La
organizacin puede revisar la
aplicabilidad de los requisitos
dependiendo del modelo de gerencia
que use, tamao de la organizacin,
rango de actividades

4.1 Requisitos generales .

Determina los procesos necesarios

para el sistema de gestin de la
calidad y su aplicacin
determina la secuencia e
interaccin de procesos

4.4 Sistema de gestin de la calidad y

sus procesos

Se refuerza el enfoque a procesos,

exigiendo la identificacin de las
entradas y salidas de los procesos
identificados.
Aparase el requisito relacionado a la
identificacin de riesgos y
oportunidades