Professional Documents
Culture Documents
13
14
L=10(To-Tb)/Z
kade e:
L = Stepen na letalnost na m.o.
T0 = Temperatura na edinkata {to se zagreva.
Tb = Referentna temperatura.
Z = Z vrednost na dadeniot mikroorganizam
Na primer stepenot na letalnost za proces koj poka`uva konzistentna
temperatura od 120,1S za ampuli koi se steriliziraat so zasitena vodena
parea mo`e da se presmeta kako:
L=10(To-Tb)/z
L=10(120-121,1)/10
L=10(-1,1)/10
L=10-0,11
L=0,78
Taka, za sekoja minuta od procesot vo koj rastvorot vo ampulata se
sterilizira na 120S, ekvivalentnoto vreme na sterilizacija koe bi se
odvivalo na temperatura od 121,1S iznesuva 0,78 minuti.
Istata presmetka mo`e da se napravi za najniskata temperatura koja se
zema vo predvid pri odreduvaweto na stepenot na letalnost. Toa e
temperaturata od 100S [1].
L=10(To-Tb)/z
L=10(100-121,1)/10
L=10(-21,1)/10
L=10-2,11
L=0,008
Vo ovoj slu~aj, za sekoja minuta od procesot vo koj rastvorot vo ampulata
se sterilizira na 100S, ekvivalentno vreme na sterilizacija koe
odgovara na 121,1S iznesuva 0,008 minuti.
Matemati~ko izrazuvawe na F0
Stepenot na letalnost mo`e da se iskoristi za odreduvawe na F0 vo
procesot na sterilizacija so zasitena vodena parea so primena na
slednata formula (zemaj}i ja vo predvid predpostavkata deka efektot na
letalnost dobien pri razli~ni temperaturi e kumulativen) [1]:
F0=Lt
15
kade e:
L = Stepen na letalnost na m.o. pri dadena Z vrednost i referentna
temperatura
t= Vremenski interval na registracija na temperaturata
Ako se pretpostavi deka vremenskiot interval na registracija na
temperaturata e konstanten vo tekot na procesot na sterilizacija, toga{
gornata formula mo`e da se napi{e kako:
F0=t(L1+L2+L3+...+Ln)
kade {to L1, ... Ln se vrednosti na stepenot na letalnost presmetani vrz
osnova na sukcesivno merenite temperaturi.
Programabilnite kontroleri i data logerite kaj sovremenite avtoklavi
mo`e da bidat taka programirani da vo tekot na procesot na
sterilizacija vr{at avtomatska presmetka na ovie golemini i da davaat
izve{taj za inkrementalnata vrednost na F0 za tekovniot interval i
kumulativnata vrednost na F0 za celiot proces [1,13,14,16].
Sterilizacija na temperaturi razli~ni od 121,1 S
Koga za sterilizacija se koristat temperaturi razli~ni od 121,1 S ,
potrebnoto vreme koe obezbeduva ekvivalentna letalnost kako taa na
121,1 S naj~esto se presmetuva so koristewe na predhodno podgotveni
tablici za stepenot na letalnost na razli~ni temeperaturi.
Primer na presmetka na F0 [1]:
Zaradi uprostuvawe }e pretpostavime deka ciklusot se izveduva vo BIER
sad kade vremeto na zagrevawe i vremeto na ladewe se zanemareni. Za
proces koj trae 12 min pri temperatura od 121,1S.
F0=Lt
F0=tx10(T-121,1)/z
F0=12x10(121,1-121,1)/10
F0=12x100
F0=12x1
F0=12 min
Za proces koj trae 12 min pri temperatura od 120,1 S.
F0=Lt
F0=tx10(T-121,1)/z
F0=12x10(120,1-121,1)/10
F0=12x10-0,1
F0=12x0,79
F0=9,53 min
16
F0=D121 (logA-logB)
kade e:
A
Bioburden vo rastvorot (CFU/ml)
B
Zadadena vrednost za SAL
D121 D vrednost na bioburdenot pri 121 C
F0
Potrebna minimalna vrednost za F0
Primer:
A = 100 (CFU/ml)
B =10-6
Potrebna log redukcija: (logA-logB) = log100 - log10-6=2-(-6)=8
D121 = 1,7 min pri 121C
F0 min=1,7(log100-log10-6)=1,7x8=13,6 min
Od primerot se gleda deka za postignuvawe na baraniot SAL od 10-6 site
edinici od proizvodot koj se sterilizira treba da bidat izlo`eni na
temperatura od 121S vo vremetraewe od najmalku 13,6 minuti.
17