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Metronidazol
Antiinfeccioso de la familia de los 5-nitro-imidazoles con un
amplio espectro antimicrobiano frente a protozoos y bacterias
anaerobias incluyendo Bacteroides fragilis y otras especies
(Bacteroides sp), Veillonella, Clostridium difficile y C.
perfringens, y otras especies (Clostridium sp), Peptococcus
sp., y Peptostreptococcus sp. No es efectivo frente a los
grmenes, aerobios comunes aunque s lo es frente al
Haemophylus vaginalis. Entre los protozoos sensibles se
incluyen la Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, y
el Trichomonas vaginalis. Los siguientes microorganismos son considerados,
por regla general, susceptibles al metronidazol: Campylobacter fetus;
Dientamoeba fragilis; Balantidium coli; Blastocystis hominis; Dracunculus
medinensis Eubacterium sp.; Fusobacterium sp.; Gardnerella vaginalis; Giardia
lamblia; Helicobacter pylori; Mobiluncus sp.; Mycoplasma hominis;
Porphyromonas asaccharolytica; Porphyromonas gingivalis; Prevotella bivia;
Prevotella disiens; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Prevotella
oralis; Trichomonas vaginalis; Veillonella sp
USO CLNICO:
ORAL:
Tratamiento de las siguientes infecciones (A)
- Giardiasis (Lambliasis).
- Amebiasis intestinal y heptica.
- Tratamiento de infecciones por anaerobios, debidas al bacteroides fragilis,
Clostridium perfringens y otras bacterias anaerobias.
- Afectacin por Trichomonas (uretritis, vaginitis).
- Tratamiento en combinacin de la erradicacin de Helicobacter Pylori (E:offlabel)
INTRAVENOSA:
Tratamiento de las infecciones causadas por grmenes sensibles a
metronidazol (A)
- infecciones intrabdominales (como peritonitis, infecciones postquirrgicas,
abscesos intrabdominales y abscesos hepticos)
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se
sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las
aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
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CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metronidazol o a otros derivados nitroimidazlicos o alguno
de los excipientes contenidos en la formulacin.
PRECAUCIONES
- Debe administrase con precaucin en pacientes con encefalopata heptica.
- Si resulta necesario administrar el preparado ms das de los inicialmente
establecidos, se recomienda hacer de forma regular determinaciones
hematolgicas, especialmente recuentos leucocitarios (riesgo de leucopenia).
Adems estos pacientes sern vigilados estrechamente por el riesgo de
reacciones adversas como neuropatas central perifrica (parestesias, ataxia,
vrtigos, convulsiones).
- Evitar las bebidas alcohlicas y los medicamentos que contengan alcohol por
su efecto antabus.
- Debe advertirse que el metronidazol puede oscurecer el color de la orina
(debido a la presencia de un metabolito del metronidazol).
- Debe utilizarse con precaucin en pacientes con enfermedades, agudas o
crnicas graves, del sistema nervioso central o perifrico, debido al posible
riesgo de empeoramiento neurolgico.
- La administracin intravenosa de la solucin puede ocasionar problemas de
tromboflebitis. La forma intravenosa contiene sodio, hecho que debe tenerse en
cuenta en aquellos pacientes sometidos a restriccin diettica de sodio. La
forma oral no aporta sodio.
EFECTOS SECUNDARIOS:
De acuerdo a la ficha tcnica autorizada, la frecuencia, tipo y gravedad de
las reacciones adversas en nios es la misma que en los adultos. Se
describen los muy frecuentes (> 10%), frecuentes (1-10%), y/o de
relevancia clnica, el resto consultar ficha tcnica
Trastornos gastrointestinales. Dolor epigstrico, nuseas, vmitos, diarrea,
mucositis oral, trastornos del sabor, anorexia. Muy raros y de forma reversible,
se han notificado algunos casos de pancreatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: rash, prurito, urticaria, fiebre,
angioedema.
Trastornos del sistema nervioso: neuropata sensorial perifrica, cefaleas,
convulsiones, vrtigo (en tratamiento prolongado).
Trastornos psiquitricos: trastornos psicticos incluyendo confusin,
alucinaciones. Comportamiento depresivo.
Trastornos oculares: trastornos transitorios de la visin como diplopa, miopa.
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INTERACCIONES FARMACOLGICAS:
- Disulfiram: Se han notificado reacciones adversas psicticas en pacientes
que han utilizado metronidazol y disulfiram.
- Alcohol: Las bebidas y medicamentos que contienen alcohol no deben
consumirse durante el tratamiento con metronidazol al menos un da despus
del mismo por la posibilidad de una reaccin disulfirmica (efecto Antabus).
Est reaccin se caracteriza por enrojecimiento, vmitos, taquicardias.
- Terapia anticoagulante oral: Se puede producir una potenciacin del efecto
anticoagulante y un incremento del riesgo hemorrgico provocado por la
disminucin del metabolismo heptico. Monitorizar tiempo protombina de forma
peridica
- Fenitona o fenobarbital: Se incrementa la eliminacin de metronidazol por
lo que disminuye los niveles plasmticos. Vigilar clnica
DATOS FARMACUTICOS.
Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes).
Comprimidos:
Almidn de trigo (contenido en gluten: 0,2 mg); estearato magnsico;
polivinilpirrolidona. Barniz: hidroxipropilmetilcelulosa; polietilenglicol 20.000;
agua desmineralizada.
Suspensin:
Alcohol 96; esencia concentrada de limn; esencia de naranja deterpenada;
fosfato monosdico; Nipagin; Nipasol; sacarina sdica anhidra; sacarosa;
silicoaluminato de magnesio; agua desmineralizada.
Solucin intravenosa:
Fosfato disdico; cido ctrico; cloruro sdico; agua para inyectables.
Mantener por debajo de 25C.
PRESENTACIN (Nombre comercial):
Presentacin genrica: comprimidos de 250 mg orales; solucin intravenosa
de 5 mg/ml (bolsa de 100 ml); solucin intravenosa de 5 mg/ml (bolsa de 300
ml); solucin intravenosa 5 mg/ml (frasco 100 ml); solucin intravenosa 5 mg/ml
(frasco 300 ml).
Flagyl: comprimidos de 250 mg orales; suspensin oral 200 mg (equivale a
125 mg base)/5 ml (frasco de 120 ml); solucin intravenosa 5 mg/ml (bolsa
viaflo 100 ml); solucin intravenosa 5 mg/ml (bolsa viaflo de 300 ml).
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BIBLIOGRAFA:
Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la
AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola
de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio
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https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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Prous Science 2 Edicin 2006; 301-309.
(Fecha de elaboracin: Septiembre de 2012)
(Fecha de 1 revisin: Marzo 2013)
(Fecha de 2 revisin: Diciembre 2013)
Sugerencia para citar esta ficha:
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Metronidazol. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).