Professional Documents
Culture Documents
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 1
Prezenta lege stabilete cadrul legal unitar pentru
elaborarea reglementrilor tehnice, evaluarea conformitii i
supravegherea pieei pentru produsele introduse pe pia i/sau
puse n funciune n Romnia, din domeniile reglementate,
prevzute n anexa nr. 1.
ART. 2
Produsele din domeniile reglementate se introduc pe pia
i/sau se pun n funciune numai dac satisfac cerinele
eseniale, dac conformitatea lor a fost evaluat conform
procedurii de evaluare aplicabile i dac poart marcajul de
conformitate potrivit prevederilor prezentei legi i ale
reglementrilor tehnice aplicabile, n vigoare.
ART. 3
Se excepteaz de la prevederile prezentei legi grupele de
produse din categoria tehnicii militare, armamentului i
echipamentelor speciale care implic aprarea i sigurana
naional, crora, din motive ntemeiate, nu le sunt aplicabile
principiile stabilite prin prezenta lege.
ART. 4
(1) n sensul prezentei legi, termenii de specialitate se
definesc dup cum urmeaz:
a) acreditare - procedura prin care organismul naional de
acreditare, recunoscut conform legii, atest c un organism sau
un laborator este competent s efectueze sarcini specifice;
b) autoritate competent - organ al administraiei publice
centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
c) cerin esenial - cerin care are n vedere protecia
sntii, securitatea utilizatorilor, protecia animalelor
domestice, a proprietii i a mediului, aa cum este prevzut
n actele normative n vigoare;
d) certificare a conformitii - aciune a unui organism care
este independent fa de clienii lui i alte pri interesate i
care dovedete existena ncrederii adecvate c un produs,
identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau
cu un alt document normativ;
e) certificat de conformitate - document emis pe baza
regulilor unui sistem de certificare i care indic existena
ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, este
conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
f) certificat de examinare de tip - document emis de ctre un
organism notificat, prin care se atest c un tip de produs supus
evalurii conformitii n baza unei reglementri tehnice care
prevede evaluarea conformitii produsului prin aplicarea
modulului "examinare de tip" respect cerinele acelei
reglementri tehnice;
g) certificat de recunoatere - document emis de o autoritate
competent, prin care se atest c un laborator sau un organism
de certificare ori de inspecie este capabil i competent tehnic
s realizeze sarcini specifice n legtur cu o anumit procedur
de evaluare a conformitii i demonstreaz independena,
imparialitatea i integritatea conform prevederilor unei
reglementri tehnice;
h) declaraia de conformitate EC - parte a procedurii de
evaluare a conformitii, prin care un productor sau un
reprezentant autorizat al acestuia d o asigurare scris c un
produs satisface cerinele eseniale din reglementrile tehnice
aplicabile sau este n conformitate cu tipul pentru care s-a emis
un certificat de examinare de tip i satisface cerinele
eseniale din reglementrile tehnice aplicabile;
i) document normativ - document care prevede reguli, linii
directoare ori caracteristici pentru activiti sau pentru
rezultatele acestora; termenul este generic i include standarde,
specificaii tehnice, coduri de bun practic i reglementri;
ART. 18
(1) Organismele se consider desemnate i acioneaz conform
prevederilor reglementrilor tehnice, de la data intrrii n
vigoare a ordinului conductorului autoritii competente prin
care se aprob organismele respective.
(2) Organismele se consider notificate i acioneaz conform
prevederilor reglementrilor tehnice, ulterior datei la care s-a
realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene.
ART. 19
(1) Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de
gradul de complexitate al produsului i de riscul estimat la
utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnic prevede pentru fiecare categorie de
produse dintr-un domeniu reglementat una sau mai multe proceduri
pentru evaluarea conformitii; procedura pentru evaluarea
conformitii este format din unul sau o combinaie adecvat a
urmtoarelor module:
a) modulul A - controlul intern;
b) modulul B - examinarea de tip;
c) modulul C - conformitatea cu tipul;
d) modulul D - asigurarea calitii produciei;
e) modulul E - asigurarea calitii produsului;
f) modulul F - verificarea produsului;
g) modulul G - verificarea unitii de produs;
h) modulul H - asigurarea total a calitii.
(3) n situaia n care, din motive ntemeiate, procedurile
prevzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de
produse dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformitii
acestora se realizeaz conform prevederilor reglementrii tehnice
aplicabile.
ART. 20
(1) Marcajul CE se aplic conform reglementrilor tehnice
aplicabile produsului, n mod vizibil, uor lizibil i de
neters, direct pe produs, pe instruciunile ce nsoesc produsul
sau pe o plac de marcaj ataat produsului, astfel nct s nu
poat fi detaat. n situaia n care acest lucru nu este
posibil sau n cazul n care nu exist cerine n acest sens,
innd cont de natura produsului, marcajul CE se aplic pe
ambalaj, dac este cazul, i pe documentele ce nsoesc produsul,
dac reglementarea tehnic prevede astfel de documente.
(2) n situaia n care unui produs i sunt aplicabile mai
multe reglementri tehnice care prevd aplicarea marcajului de
conformitate, marcajul de conformitate semnific conformitatea
produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste
reglementri.
ART. 21
Marcajul CE este urmat, dac este cazul, de numrul de
identificare a organismului notificat care a evaluat
conformitatea potrivit prevederilor reglementrilor tehnice
aplicabile produsului.
ART. 22
ANEXA 1
DOMENII REGLEMENTATE**)
--------**) Lista cuprinznd domeniile reglementate va fi completat,
dup caz, prin hotrre a Guvernului.
1. Echipamente de joas tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucrii
4. Produse pentru construcii
5. Compatibilitatea electromagnetic
6. Maini industriale
7. Echipamente individuale de protecie
8. Aparate de cntrit cu funcionare neautomat
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arztoare cu combustibili gazoi
11. Cazane pentru apa cald
12. Explozibili utilizai n scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenial explozive
15. Ambarcaiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
20. Echipamente terminale de radio i telecomunicaii
21. Ambalaje i deeuri de ambalaje
22. Instalaii de transport pe cablu pentru persoane
23. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar de
mare vitez transeuropean
24. Echipamente maritime
25. Echipamente sub presiune transportabile
26. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre echipamente
destinate utilizrii n exteriorul cldirilor
27. Interoperativitatea sistemului de transport feroviar
convenional transeuropean
28. Mijloace de msurare
ANEXA 2
urmtoare:
MARCAJUL CS
Marcajul de conformitate CS este format din
literele C i S, cu forma prezentat n figura
NOT(CTCE)