Condiionarea este operaia complementar care urmeaz dup fabricarea unui

medicament i const n nchiderea formei farmaceutice realizate ntr-un nveli de form i de

material foarte variate, care-i confer aspectul definitiv, uor utilizabil de ctre bolnav.
Condiionarea poate fi considerat o prelungire a punerii n form farmaceutic a substanei
medicamentoase. Cele doua faze, de preparare i condiionare, sunt inseparabile. Aceasta este ceea
ce se numeste condiionare primar. Forma farmaceutic astfel condiionat este protejat printr-un
ambalaj = condiionarea secundar.
Condiionarea unui medicament se compune din diferite elemente, care ndeplinesc
urmtoarele roluri:
rol de protecie: condiionarea trebuie s conin forma medicamentoas i s o protejeze:
- contra ocurilor, deformrilor, n timpul manipulrilor de transport i depozitare
(protecie fizic, mecanic);
- contra factorilor de alterare, prin impermeabilitate la agenii externi (oxigen, vapori de
ap, lumin, microorganisme), ct i la componenii medicamentului (protecie
chimic i microbiologic);
- contra impurificrilor diverse;
rol funcional: s faciliteze distribuirea medicamentului i utilizarea lui de ctre pacient;
rol de identificare i informare: s fie un element de securitate. Recipientul trebuie s
poarte n particular o etichet, pentru o identificare uoar i facilitatea administrrii:
indicarea modului de folosire, posibilitatea deschiderii i nchiderii cu uurin, fracionarea
dozelor, precauii de luat, numrul lotului de fabricaie;
rol de promovare a marketingului medicamentului; prezentare atractiv, s fie n
armonie cu caracterul nobil al medicamentului i s inspire incredere bolnavului, pentru a-l
solicita.
ntruct condiionarea cuprinde totodat ambalajul i materialul din care este realizat, cele
doua fiind indisolubil legate, i calitatea lor este considerat n ansamblu. Exigenele la care trebuie
s rspund condiionarea sunt:
rezisten fizic suficient;
impermeabilitate i etaneitate: s izoleze medicamentul de factorii externi care-l pot altera;
inerie fa de coninut: schimburile (dizolvarea sau reaciile chimice) ntre coninut i
recipient trebuie s fie ct mai slabe posibil;
inocuitate absolut (lipsa de toxicitate);
comoditate de utilizare.
La aceasta trebuie s se adauge transparena i rezistena termic, n cazul condiionrii
soluiilor injectabile. Pentru materialele i condiionrile utilizate n medicin i farmacie trebuie s
se aplice urmtoarele reguli generale:
nici o substan utilizat, la contactul cu un preparat farmaceutic sau cu un ser, nu trebuie s
altereze compoziia sau s modifice activitatea produsului condiionat. Aceasta implic
stabilitatea chimic i microbiologic a produsului farmaceutic.
toate substanele utilizate n contact cu sngele sau componenii si trebuie s fie biologic
inactive fata de hematii; aceasta implic studii de biocompatibilitate (pentru pungile suple
destinate recoltrii sngelui i pentru perfuzii);
substantele plasate n contact cu sngele i preparatele farmaceutice sau implantate n
organism trebuie s fie lipsite de toxicitate sau putere de iritaie. Se exclud reaciile toxice
prin injecie, iritarea mucoaselor, citotoxicitatea.
toate preparatele farmaceutice trebuie s aib o autorizaie de punere pe pia att pentru
preparare ct i pentru condiionare. Aceasta este necesar i pentru materialele n contact cu
sngele ct i pentru implante. La nregistrarea unui medicament trebuie s fie depuse un
numr de date chimice, toxicologice, analitice pentru forma farmaceutic, dar i pentru
materialele de condiionare.
1

ntregul lot de fabricare trebuie s fie identificat i controlat. Nu se vor utiliza obiecte cu
origine sau compoziie necunoscut.
Materiale i recipiente de condiionare-ambalare, care servesc la nchiderea formei
farmaceutice ntr-un recipient, asigurnd astfel protecia, stabilitatea i eficacitatea, pn n
momentul utilizrii, facilitatea de administrare i informare asupra medicamentului.
Tipuri de ambalaje:
n farmacie exist diverse tipuri de ambalaje: ambalaje simple, cu sigiliu sau picurtor,
flacoane pentru creme, loiuni i medicamente; cutii de plastic pentru ambalare produse cosmetice,
pungi de hrtie sau plastic pentru ambalarea produselor farmaceutice.
Materialele din care sunt fabricate ambalajele sunt:
1. Sticla i porelanul
Sunt folosite pentru ambalarea formelor dozate de la pulberi pn la soluii de uz
parenteral.
Avantajele acestora sunt inerie chimic, transparen, stabilitatea igienic, ieftin.
Dezavantaje: fragil, grea i voluminoas
Proprietile farmaceutice cele mai importante ale sticlei:
puritate i permeabilitate;
sterilizabilitate;
proprieti mecanice, fragilitate;
proprieti optice: transparena;
stabilitatea chimic.
n funcie de rezistena lor hidrolitic, recipientele din sticl pot fi:
- tip I: fabricate din sticl neutr, borosilicat, cu o rezisten hidrolitic nalt;
- tip II: sticl silico-sodico-calcic, n mod uzual cu rezisten hidrolitic nalt, rezultat ca
urmare a unui tratament de suprafa;
- tip III: sticl silico-sodico-calcic obinuit, cu rezisten hidrolitic moderat;
- tip IV: sticl silico-sodico-calcic obinuit, cu rezisten hidrolitic joas.
Recipientele de sticl tip I, II, III sunt indicate pentru preparatele injectabile, iar tipul IV
pentru formele solide care nu sunt de uz parenteral, ct i pentru forme lichide sau semisolide.
Exceptnd recipientele din sticl de tip I, celelalte recipiente nu sunt destinate a fi
refolosite. Recipientele din sticl pentru snge uman i produse de snge nu pot fi refolosite.
2. Metalele
Cel mai utilizat material pentru confecionarea recipientelor metalice este aluminiul sub
forma aliajelor pure (98-99%). Adesea se utilizeaz i folii de aluminiu cptuite cu folii din
material plastic.
3. Materialele celulozice i cartonul
Acestea nu confer protecie eficient mpotriva umiditii i aerului.
4. Materialele plastice
Au ca avantaje: greutate redus, rezisten mecanic, costul convenabil, lipsa fragilitii,
aspectul plcut al ambalajelor.
Dezavantajele sunt: pierderea coninutului din perei, permeabilitatea, absorbia agenilor
microbieni.
5. Polietilena
Este un material relativ uor, rezistent, stabil, utilizat la fabricarea pungilor pentru plasm
sau perfuzii.
2

6. Polipropilena
Este un material uor, rezistent, dur, foarte stabil la temperaturi sczute, utilizat la
confecionarea recipienilor care se pot steriliza.
7. Politetrafluoretilena
Este rezistent la temperaturi nalte i inert chimic, folosit, n special, pentru garniturile
flacoanelor.
8. Clorura de vinil
Este un material rigid, cu friabilitate medie. Se cunosc diferite tipuri de P.V.C. (moale sau
dur), servete ca material pentru confecionarea seringilor, cutiilor, foliilor i flacoanelor. Se
recomand pstrarea medicamentelor n ambalajele originale deoarece medicamentul i menine pe
toat perioada de valabilitate propriettile corecte.
Dac medicamentele nu sunt pstrate n ambalajele originale se pot produce confuzii care
conduc la accidente cu consecine grave asupra strii de sntate a pacientilor. Spre exemplu, exist
riscul de administrare a medicamentelor destinate adulilor la copii, n dozele prescrise pentru aduli
i astfel se produc intoxicaii grave care pot conduce chiar la deces.
Pe fiecare unitate de condiionare figureaz urmtoarele elemente:
numele produsului;
forma farmaceutic;
formula produsului (compoziia);
numrul de uniti sau coninutul;
modul de administrare;
precauii de pstrare;
termenul de valabilitate;
numele i adresa productorului firmei;
marca fabricii;
numrul arjei de fabricaie;
preul de cost.