Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện - Phòng sạch http://my.opera.

com/hvacr/blog/haroldvn

Log in | Sign up
Home Community Forums Opera

Blog Photos Favorites Unite About

Phòng sạch
WEDNESDAY, 4. AUGUST 2010, 07:47:18
THE BEST CHOICE SOLUTION GREEN BUILDING, HVACR, HAROLDVN, CLEANROOM DESINGN, TIẾT KIỆM NĂNG LƯỢNG,
HVAC, PHÒNG SẠCH

THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH

1. NHƯ THẾ NÀO LÀ PHÒNG SẠCH
FS 209E: ‘A room in which the concentration of airborne particles is controlled and which contains
one or more clean zones.’ 'Phòng được kiểm soát bụi và bao gồm một hay nhiều vùng sạch'
ISO 14644-1 Là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây
dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng
được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể
khống chế và điều khiển". Nguyên văn tiếng Anh: "A room in which the concentration of airborne is
controlled, and which is constructed and used in a manner to minimize the introduction, generation
and retention of particles inside the room and in which other relevant parameters, e.g. temperature,
humidity, and pressure, are controlled as necessary

CÁC THUẬT NGỮ PHÒNG SẠCH

Air Lock – (Phòng ngăn không khí) là phòng đặt giữa phòng sạch và khu vực bên ngoài và nó có tác
dụng là phòng đệm hay phòng trung chuyển khi vận chuyển vật liệu vào hay ra khỏi khu vực phòng
sạch.
Air flow rate - (Lưu lượng dòng khí) là thể tích dòng khí trong mỗi đơn vị thời gian
Air Shower – (Phòng tắm khí) là phòng nhỏ trong đó có bố trí các vòi phun khí nén để làm sạch nhân
viên trước khi đi vào khu vực phòng sạch.
Airborne Particulate Cleanliness Class Number – (Số cấp độ sạch về số lượng các hạt có trong không
khí) thể hiện số lượng các hạt có kích thước cỡ 0,5 micron hoặc lớn hơn có trong một thể tích không
khí trong phòng sạch. Số cấp độ càng nhỏ nghĩa là không khí trong phòng càng tinh khiết.
Ceiling Grid System – (Hệ thống khung của trần nhà) là cấu trúc xây dựng trên đó lắp đặt hệ thống
chiếu sáng và lọc không khí cho phòng sạch.
Cleanroom Partitions – (Các tấm ngăn trong phòng sạch) là các tầm tường được sử dụng để ngăn
phòng sạch thành nhiều khu vực sạch đáp ứng các yêu cầu sạch khác nhau.
Clean Room Pass Thrus – (Phòng đi ngang qua phòng sạch) là phòng ngăn không khí nhưng dùng để làm
hành lang dành cho sản phẩm và các nguyên vật liệu vào hoặc ra khỏi khu vực phòng sạch mà không
có nhân viên đi vào nhằm giảm thiểu sự xâm nhập của các yếu tố nhiễm bẩn không khí của phòng
sạch.
Clean Room Suits – (Quần áo sạch) thường được gọi là “bộ quần áo thỏ” và được mặc trùm bên ngoài
quần áo thông thường. Bộ quần áo này được làm từ vải không dệt bằng sợi chống tĩnh điện.
Clean Room Tables – (bàn làm việc trong phòng sạch) là bàn có mặt bàn được đột lỗ hoặc đặc, đáp
ứng các yêu cầu của phòng sạch.
Cleanzone: Một không gian được phân định trong đó sự tập trung của các hạt có trong không khí được
kiểm soát sao cho ở dưới mức độ cho phép.
Contamination – (sự nhiễm bẩn) các chất nguy hại hoặc chất không mong muốn mà sự có mặt của
chúng trong môi trường có thể làm giảm độ tinh khiết của môi trường đó.
Electrostatic Discharge (ESD) – (phóng điện do tĩnh điện) Sự giải phóng điện tích không có kiểm soát
của điện thế, nó cũng được gọi là “điện giật” và dễ dàng phá hỏng các sản phẩm bán dẫn.
Equipment Layout – (Mặt bằng triển khai thiết bị) là bản tóm tắt về phòng sạch và các khu vực chức
năng khác cần thiết liên kết ăn khớp với nhau về chức năng và phối hợp hoạt động.
Federal Standard 209E – là văn bản tuyên bố tiêu chuẩn độ sạch không khí của phòng sạch.
Filter Module – (Máy lọc) là thiết bị có lắp bộ lọc HEPA hoặc ULPA và được lắp trong trần nhà hay
trong tường của phòng sạch.
HEPA (High Efficiency Particulate Air) Filter – (Bộ lọc bụi trong không khí hiệu năng cao) là khả năng
lọc không khí với việc giữ lại ít nhất 99,97% các hạt bụi có kích thước nhỏ tới 0,3 micron.
ULPA (Ultra Low Particulate Air) Filter – (Bộ lọc bụi cực nhỏ trong không khí) là bộ lọc không khí có
thể giữ lại 99,9999% các tiểu phân có kích thước nhỏ tới 0,12 micron.
HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) Systems – (hệ thống Sưởi, thông gió và Điều hòa
không khí) là thiết bị để cung cấp và duy trì việc sưởi ấm, làm mát và điều hòa không khí trong tòa

1 trong 4 9/7/2010 11:54 AM

Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện - Phòng sạch http://my.opera.com/hvacr/blog/haroldvn

nhà hay cơ sở sản xuất. Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện
Laminar Flow – (Thổi gió từng lớp) là việc thổi gió trong một khu vực có giới hạn không gian xác định
với hướng và vận tốc gió không thay đổi.
Microbes – (Vi sinh vật) là các sinh vật cực nhỏ và thường mang theo bệnh. Chúng thường được phát
tán từ da người trong khi bong tróc tế bào da.
Particle Size – (Kích thước tiểu phân) thể hiện số đo hoặc các kích thước của một hạt.
Particle – (Tiểu phân) là vật thể, có thể ở dạng rắn hoặc dạng lỏng, có kích thước từ 0,001 cho đến
1,000 micron.
Particulate – (Hạt) là vật thể bao gồm nhiều tiểu phân tách biệt nhau.
Prefilters – (Lọc sơ bộ, tiền lọc) là bộ lọc bổ sung dược dùng để nói tiếp với bộ lọc chính; nó lọc các
tiểu phân cỡ lớn và bảo vệ bộ lọc chính không bị nhiễm bẩn quá mức.
Sample Acquisition Time - (Thời gian tiếp nhận mẫu) Thời gian mà thiết bị đếm hạt tích luỹ dữ liệu Thiết kế phòng sạch
đếm trước khi tự động trả về zero và tiếp tục đếm lần nữa.
Sealant – (gioăng, keo bít kín) là chất thường bao gồm chất dẻo hoặc silicone dùng để gắn các bộ lọc Blog search
HEPA vào trong khung trần nhà.
Sticky Mat – (Vật liệu dẻo dính) là tấm thảm cửa đặt ở lối vào phòng sạch và phòng tắm. Tấm thảm
này sử dụng màng phim dính để làm sạch giầy dép của nhân viên.
Testing/Certification Services – (Dịch vụ Kiểm tra và Chứng nhận) là việc kiểm tra và duy trì các
thành phần của phòng sạch, bao gồm các bộ lọc HEPA, hệ thồng HVAC và các thiết bị khác. Việc kiểm
tra bộ lọc HEPA bao gồm các khảo sát và đếm tiểu phân, đo lường về điều hòa không khí, đo độ rung
và độ ổn định dòng không khí.
Turbulent Flow – (Dòng chảy rối) là dòng không khí trong một không gian nhất định chảy không theo
cùng một hướng.
Utility Matrix – (Bảng khai thác sử dụng thiết bị) cũng được gọi là “bảng khai thác quá trình và thiết
bị”, “Bảng dụng cụ”, “Bảng các yêu cầu khai thác” trong đó tổng kết các phân tích về việc khai thác Photos
sử dụng từng thiết bị để lập kế hoạch xây dựng một phòng sạch
Unidirectional Airflow Cleanrooms/Laminar airflow cleanrooms - (Phòng sạch có dòng khí theo 1
hướng duy nhất/dòng khí phân nhiều lớp) là phòng sạch trong đó khí lọc vào trong phòng tới khu vực
làm việc theo một hướng duy nhất, giảm thiểu sự hỗn loạn của dòng khí. Phòng sạch có dòng khí theo
1 hướng duy nhất thường dùng bộ lọc HEPA hay ULPA bao phủ 80% hoặc nhiều hơn ở trần nhà (luồng
khí dọc) hoặc một bức tường (luồng khí ngang)
1. PHÒNG SẠCH CHO NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC
Tiêu chuẩn: cGMP, GMP-WHO, GMP-EU, GMP-ASEAN dùng cho xây dựng nhà máy
Cấp độ sạch được qui định theo GMP như sau: Cấp A (tương đương ISO 14644-1 cấp 5), Cấp B (tương
đương ISO 14644-1 cấp 6), Cấp C (tương đương ISO 14644-1 cấp 7), Cấp D (tương đương ISO 14644-1
cấp 8) September 2010
Anh xem bảng so sánh tiêu chuẩn trong trang web: haroldvn-hvac.tk muc what we do
M T W T F S S
Thiết kế Hệ thống ĐHKK theo tiêu chuẩn cGMP cần đảm bảo các điều kiện như sau: 1 2 3 4 5
- Nhiệt độ. 6 7 8 9 10 11 12
- Độ ẩm 13 14 15 16 17 18 19
- Số lần trao đổi không khí
20 21 22 23 24 25 26
- Vị trí lắp đặt bộ lọc
27 28 29 30
- Chênh áp suất
August 2010 October 2010
- Tốc độ gió bề mặt
- Hướng di chuyển không khí
- Số lượng tiểu phân Tags
- Số lượng vi sinh
cleanroom desingn haroldvn HVAC hvacr
- Chống nhiểm chéo
phòng sạch the best choice solution green building
Thiết kế Hệ thống Khí nén thiết kế theo tiêu chuẩn DIN ISO 8573-1
- Khí nén loại không dầu (Class O) tiết kiệm năng lượng

- Đạt độ sạch theo tiêu chuẩn DIN ISO 8573-1

- Đạt áp suất theo yêu cầu công nghệ Recent visitors
Phân vùng công nghệ nhà máy:
- Đường đi con người
- Đường đi nguyên liệu
- Đường đi bán thành phẩm
haroldvn tmmthangthe
- Đường đi thành phẩm
- Đường đi rác thải
- Thay quần áo trước khi vào vùng sạch
- Phân vùng qui trình công nghệ sản xuất.
Cung cấp hồ sơ kỹ thuật thẩm định:
- Viết hồ sơ VMP
- Thẩm định thiết kế DQ
- Thẩm định lắp đặt IQ
- Thẩm định vận hành OQ
- Thẩm định hiệu năng PQ
Thiết kế kho trử thuốc đạt tiêu chuẩn GSP và GDP
- Kho nguyên liệu
- Kho bao bì

2 trong 4 9/7/2010 11:54 AM

Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện - Phòng sạch http://my.opera.com/hvacr/blog/haroldvn

- Kho thành phẩm

- Kho trung tâm phân phối
- Bố trí sắp sếp kệ kho.
- Phân vùng chức năng hoạt động.
- Đường đi con người
- Đường đi xe nâng
- An toàn lao động
- Thiết kế mô hình lấy hàng và đóng hàng.
Thiết kế phòng kiểm nghiệm thuốc đạt tiêu chuẩn GLP
- Phân vùng chức năng phòng
- Lập danh mục trang thiết bị kiểm nghiệm.
Tư vấn các giải pháp tiết kiệm năng lượng.
- Giải pháp sử dụng biến tần cho các động cơ.
- Giải pháp tách ẩm không dùng điện trở (sử dụng heatpipe hoặc water coil loop)
- Giải pháp hạ nhiệt độ gió cấp.
- Giải pháp hạ nhiệt độ nước.
- Giải pháp tích trử băng (Ice cell)
- Giải pháp tận dụng nhiệt thừa từ Cooling tower.
- Giải pháp chiller biến tần
- Giải pháp trang bị các bộ hồi nhiệt (Heat well, Heat pipe, Glycol water Coil loop) trên đường gió
thải.
Hình ảnh phòng sạch

PHÒNG SẠCH CẤP 10.000 THEO US, CẤP C THEO

GMP

PHÒNG SẠCH CẤP 1.000 THEO US, CẤP B THEO

GMP

Company Profile

Write a comment

You must be logged in to write a comment. If you're not a registered member, please sign up.

Username: Password:

Try a faster and more secure Web browser. Download Opera

Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện is blogging on My Opera

My Opera is a blog and photo sharing community with millions of members.
Join now to follow Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện's blog and get your own.
Join now!

3 trong 4 9/7/2010 11:54 AM

Công Ty TNHH DV KT & TVTK Hoàn Thiện - Phòng sạch http://my.opera.com/hvacr/blog/haroldvn

Help | Disclaimer | Terms of service | Web analytics powered by HitsLink

RSS | ATOM WIDGETIZE
Site language:
view mobile site

4 trong 4 9/7/2010 11:54 AM