SNEST SEP DGEST

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE TOLUCA

INGENIERÍA QUÍMICA

LABORATORIO INTEGRAL I

REPORTE NO. 0

“BUENAS PRÁCTICAS DE
LABORATORIO”
PRESENTAN:

ARENAS ROBLES ERNESTO 07280343

BELTRÁN SÁNCHEZ ARMANDO 07280378
FLORES CASTAÑEDA ERICK 07280542
VERA LÓPEZ ENRIQUE ALBERTO 07281137

PROFESORA:

M. C. YENISSEI M. HERNÁNDEZ CASTAÑEDA

METEPEC, MÉXICO., MAYO DE 2010

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SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA
DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA QUÍMICA Y BIOQUÍMICA

1. INTRODUCCIÓN

Las Buenas Prácticas de Laboratorio son un sistema de calidad que involucra a la

organización de un laboratorio de investigación. Dicho sistema establece las
condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e
informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas
por organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development
(OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA) (Duran, 2007).

Definiciones ampliamente aceptadas:

OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las

condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado,
realizado, controlado, registrado e informado" (OCDE, 2008).

FDA: "Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos

establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la
rectitud de los resultados generados por un laboratorio" (FDA, 2009).

1.1 OBJETIVO GENERAL

Identificar las ventajas derivadas de la aplicación de buenas prácticas de

laboratorio (BPL), así como su influencia en los resultados experimentales
obtenidos.

1.2 HIPÓTESIS

Las buenas prácticas de laboratorio tienen una influencia significativa en los

resultados experimentales obtenidos

1.3 FUNDAMENTOS TEÓRICOS

El objetivo principal de las buenas prácticas de laboratorio (BPL, o GLP por sus
siglas en Inglés) es asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en
determinados tipos de investigaciones o estudios. Surgen a principios de la
década de 1970 debido a la discrepancia de datos entre diferentes agencias
reguladoras; la Food and Drugs Administration (FDA) encontró que algunos
laboratorios farmacéuticos y de investigación en Estados Unidos tenían problemas
relacionados con actividades fraudulentas y prácticas pobres de laboratorio.

Algunos problemas presentes frecuentemente: equipos no calibrados, métodos de

medición inadecuados y cuantificación incorrecta o no precisa de los estudios de
laboratorio.

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Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos

establecidos por una determinada organización para asegurar la calidad y la
rectitud de los resultados generados por un laboratorio. Sin embargo, debido a que
estas normas inciden en cómo debe trabajarse a lo largo de todo un estudio
experimental (desde su diseño hasta el archivo de datos) es importante
observarlas en todo momento en que se realice cualquier medición en un
laboratorio, sin importar el giro de éste.

1.3.1 MODELO MATEMÁTICO

No aplica

1.3.2 VARIABLES Y PARÁMETROS

Variables: Precisión, exactitud, significancia, repetitividad, reproducibilidad,

incertidumbre
Parámetros: trazabilidad, patrón estándar

2. METODOLOGÍA

2.1 EQUIPO
 Computadora con acceso a internet para búsqueda de información

2.2 MATERIAL
 Libros de análisis instrumental
 Revistas de análisis instrumental y metrología
 Catálogos de equipo y material de laboratorio

2.3 REACTIVOS
 No aplica

2.4 MEDIDAS DE SEGURIDAD.

Las medidas básicas de seguridad para el desarrollo de la práctica, es decir,

utilizar bata blanca de algodón de manga larga, guantes y lentes de seguridad.

Observar las buenas prácticas de laboratorio investigadas previamente a la

realización de la presente práctica.

2.5 MONTAJE DE EQUIPO

 No aplica

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2.6 PROCEDIMIENTO

2.6.1 Discuta y reporte por escrito lo siguiente:

1. Para un equipo de medición y ensayo, ¿qué significa?:

 Capacidad: la capacidad de un instrumento es la máxima cantidad de
masa o volumen que se puede medir con dicho instrumento. Para la
selección del instrumento se debe tomar en cuenta su capacidad para
reducir error de medición, ejemplo no medir volúmenes grandes con
pipetas.
 Precisión: se refiere a la dispersión del conjunto de valores obtenidos de
mediciones repetidas de una magnitud. Cuanto menor es la dispersión
mayor la precisión.
 Calibración: es el conjunto de operaciones con las que se instituye, en
ciertas condiciones específicas, la correspondencia entre los valores
indicados en un instrumento, equipo o sistema de medida, o por los valores
representados por una medida materializada o material de referencia, y los
valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrón,
asegurando así la trazabilidad de las medias a las correspondientes
unidades básicas y procediendo a su ajuste o expresando esta
correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección.
Calibración: El conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar
los errores de un instrumento para medir (CDHCU, 2009)
Para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer de uno de
mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que
es el que se empleara para compararlo con la indicación del instrumento
sometido a calibración.
 Verificación: es el paso de comprobar que un proceso, una medición, se
haya realizado correctamente, es decir con un índice de error nulo.
Verificación: la constatación ocular o comprobación mediante muestreo,
medición, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se realizan
para evaluar la conformidad en un momento determinado (CDHCU, 2009).

2. En el manejo de un almacén de reactivos químicos, ¿qué son “primeras

entradas-primeras salidas”?

Este método se basa en la suposición de que las primeras unidades en entrar al

almacén serán las primeras en salir razón por la cual los reactivos siempre tendrán
un periodo de vida estable, por ende siempre tendrán las características y
propiedades marcadas en su etiqueta.

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3. Marque con que datos debe identificarse:

Un reactivo químico:

Todo envase de reactivos debe llevar obligatoriamente, de manera legible e

indeleble, una etiqueta bien visible que contenga las distintas indicaciones que se
muestran en las siguientes figuras (Castañeda, 2005):

Fig. 2.6.1-1 Etiqueta para un reactivo sólido (Castañeda, 2005)

Fig. 2.6.1-2 Etiqueta para un reactivo liquido (Castañeda, 2005)

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Los pictogramas, las frases R de RIESGO y las frases S de SEGURIDAD

aparecen en las etiquetas del producto informando sobre la peligrosidad del
mismo.

Fig. 2.6.1-1 Pictogramas de Peligrosidad (Castañeda, 2005)

Frases R. Riesgos específicos atribuidos a las sustancias peligrosas

R1. Explosivo en estado seco
R10. Inflamable
R23. Tóxico por inhalación
R38. Irrita la piel

Frases S. Consejos de prudencia relativos a las sustancias peligrosas

S3. Consérvese en lugar fresco
S22. No respirar el polvo
S29. No tirar los residuos por el desagüe
S50. No mezclar con (especificar producto

Una solución preparada en el laboratorio:

 Nombre del producto químico
 Concentración

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 Fecha de fabricación
 Fecha de caducidad
 Precauciones.
 Nombre de quien lo hizo.

4. ¿Cuál es la diferencia entre variable y parámetro?

Variable: Es aquello que varía o puede variar. Se trata de algo inestable,

inconstante y mudable (Hernández, 2010).

Parámetro: Valor numérico o dato fijo que se considera en el estudio o análisis de

una cuestión. Es un dato que es tomado como necesario para analizar o valorar
una situación (Hernández, 2010).

5. De los siguientes equipos de medición y material de laboratorio, señale cuáles

son calibrables y cuales son verificables. En ambos casos, indique que patrón o
estándar puede utilizarse para la calibración o verificación.

Equipo/Material Calibrable Verificable Patrón o Estándar

Balanza Analítica X X Usualmente la calibración de una balanza analítica implica la pesada
de una masa patrón de valor conocido y el ajuste de la corriente de
modo que el peso del patrón se indique correctamente en el display.
Balanza Granataria X X Elementos de calibración (CENAM-, 2008)
La calibración consiste en
1. aplicar cargas de prueba al instrumento para pesar bajo
condiciones específicas,
2. determinar el error o variación de la indicación, y
3. estimar la incertidumbre de la medición atribuible a los resultados.
Calibración de juegos de pesas OIML R 111, para los términos
relacionados con las pesas patrón
Calibración de juegos de pesas ANSI/ASTM E 617, NIST y NBS
Viscosímetro X x NMX-U-038-1978: Deben emplearse los aceites enlistados en la
Brookfield tabla 3 (NMX-L-024-1975) como una verificación confirmativa del
procedimiento en el laboratorio, si la medida de la viscosidad
cinemática no está dentro de ± 0.35 % del valor certificado (A.S.T.M.
D-445-71).
Viscosímetro Saybolt X X ANSI/ASTM D-88-56 (1973). "Saybolt Viscosity": Calibrar el
viscosímetro Saybolt Universal a intervalos periódicos por medición
del tiempo de escurrimiento a 310.55 K (37.8° C), con un líquido
apropiado de viscosidad certificada conocida, siguiendo el
procedimiento que se establece en capítulo 10 de la norma.

*El tiempo de escurrimiento en el viscosímetro por calibrar debe ser

igual al valor que se obtenga con el líquido de viscosidad certificada.
Si este tiempo difiere del valor certificado en más de 0.2% se debe
calcular el valor de corrección F, para el viscosímetro por calibrar,
con la formula siguiente:

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;
V: Viscosidad Saybolt certificada, en segundos de la muestra de
referencia,
t: Tiempo de escurrimiento, en segundos, determinado en el
viscosímetro por calibrar

Calibrar el viscosímetro Saybolt Furol a 322.5 K (49.5 °C) de la

misma manera que se indica en *, usando un líquido de viscosidad
certificada de un tiempo mínimo de escurrimiento de 90 segundos.
Los viscosímetros y orificios que tengan correcciones que excedan
de 1.0% no deben usarse para pruebas de referencia
Viscosímetro Ostwald, X X Baño termostático, el CENAM para llevar acabo su verificación se
Fenske y similares basa en los datos expedidos en el certificado de calibración
(Wolfgang A. Schmid, 2000) .
Mufla X X Algunos modelos tienen el ajuste de calibración en la parte inferior
de la misma perilla. En este tipo de arreglo, el desprendimiento de la
placa de dial y moviéndolo de un modo u otro va a cambiar la lectura
de la temperatura en el dial una vez reinstalado (Appliance, 2006).

Otros diseños de control tienen el tornillo de calibración de

temperatura en el centro del eje. Estos por lo general requieren un
pequeño destornillador especial para acceder a él. Vea a
continuación un enlace a un método de calibración detallado para
una marca de termostato del horno (Appliance, 2006).

En general la calibración va depender del modelo de la mufla su

rango de temperatura (sólidos y líquidos de referencia). Ya existen
muflas con calibración electrónica.

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Estufa de laboratorio X X CENAM (Licea, 2008) se basan en un bloque igualador

Bomba de vacío X X La verificación es mediante el cálculo de la potencia. Tomando en

cuenta que la eficiencia máxima es de 60% (Mc.Cabe, 2006)
Potenciómetro X x (AGUIAR, 2008). En la calibración el potenciómetro se valora con
agua desionizada. Para la verificación los parámetros
recomendados que incluye mediciones analíticas son:
1. Recuperación
2. Sensibilidad
3. Selectividad
4. Robustez
5. Límite de detección
6. Límite de cuantificación
7. Intervalo lineal y de trabajo
8. Reproducibilidad
9. Repetibilidad
10. Sesgo
11. Incertidumbre
Termómetro de X X Aplica para la estimación de la incertidumbre y documentación de la
mercurio, diferentes trazabilidad de las mediciones en la calibración de termómetros de
intervalos de medición líquido en vidrio de:
• inmersión total,
• de inmersión parcial y
• de inmersión total usados a inmersión parcial,
por el método de comparación en baños de líquido controlados
térmicamente, en el intervalo de
– 80 °C a 300 °C.
El sistema de calibración está compuesto por (SCFI, 2004):
• Baños líquidos,
• Patrón de referencia (CENAM, 2008):

• Termómetros auxiliares,
• Equipo para la preparación de la temperatura de referencia a 0 ºC y
• Accesorios para el montaje de los termómetros

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Matraz volumétrico de X X La calibración de los recipientes volumétricos de vidrio para

vidrio, diferentes laboratorio consiste en determinar el volumen de agua contenida o
capacidades (ASTM E entregada por el recipiente. Este volumen de agua ( ), se conoce
538) midiendo la masa de agua y determinado su densidad a la
Pipeta graduada de X X temperatura de prueba, para lo cual se mide la masa del recipiente
vidrio, diferentes vacío (Mb) y después del recipiente lleno con agua destilada hasta la
capacidades (ASTM E marca de aforo (Mc); la diferencia de masa de ambas mediciones
1293, E 1044) será la masa de agua contenida en el recipiente, (Ma)1.
Pipeta volumétrica X X Considerando las correcciones por flotación y la diferencia de
(ASTM E 1273) temperatura respecto a la temperatura de referencia de 20 °C y la
Probeta de vidrio, X X temperatura del recipiente durante las mediciones (TA), el
diferentes mensurando , se calcula por medio de la siguiente ecuación por
capacidades (ASTM E lo que constituye el modelo matemático (Trujillo, 2002):
542)

Campana de X X Las normas donde establece el método de calibración y verificación

extracción son: EN 14175 Parte 1 y Parte 2("outer grid-Test"). DIN 12924 Parte
1.

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Fig. 2.6.1-3 Guía Genérica para la Elaboración de Guías Técnicas para Mediciones
Analíticas (Yoshito, 2004)

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2.6.2 Discuta y explique la razón por la cual las buenas prácticas de laboratorio
incluyen los siguientes aspectos. Si en alguno de ellos no existe una relación
directa, escriba “No Aplica”.

Nota: el término “Aplica”, depende del caso o situación que se maneje y este será
bajo diferentes parámetros.

BPL Seguridad Personal Influencia en los datos

experimentales obtenidos
Utilización de bata de laboratorio Previene de quemaduras directas, Aplica
blanca, cerrada y limpia de irritaciones.
algodón.
Utilización de zapato cerrado, sin Previene la absorción directa de Aplica
tacón, de piel y nunca de tela o ciertos productos químicos y
gamuza biológicos.
No utilizar joyería Previene que se acumulen químicos Aplica
o sustancias que puedan dañar la
salud. Al igual puedan reaccionar o
se atoren en dispositivos
mecánicos.
No vestir prendas de ropa u Se puede enredar en equipos Aplica
objetos que cuelguen móviles, o incendiarse fácilmente
Lavado de manos antes de Las manos se encuentran estériles, Es muy importante que se
ingresar al laboratorio así se evita que reaccionen ciertos encuentren estériles las manos ya
químicos o que se genere un mini que pueden tener microorganismos
cultivo de microorganismos que afecten a los resultados
deseados
Lavado de manos después de Es necesario para no contaminar el No aplica.
salir del laboratorio medio en que desarrollen las demás
actividades del usuario del
laboratorio.
No utilizar maquillaje, Puede reaccionar con las Aplica
especialmente del tipo “base” en sustancias que se trabajen.
crema También muchos maquillajes son
inflamables.
No tener productos de belleza y/o Se pueden contaminar para el uso No aplica
aseo personal en el laboratorio posterior y provocar enfermedades.
No tener alimentos o agua Se pueden contaminar para el No aplica
para consumo humano dentro del consumo posterior y provocar
laboratorio enfermedades.
Nunca debe ingerirse ningún El consumir alimentos en el Aplica
alimento o bebida cuando aún se laboratorio, es ingerir de cierta
viste la bata de laboratorio manera las sustancias que existan
en el medio laboral y provocar
enfermedades a corto o largo plazo
Mantener el lugar de trabajo Un lugar desordenado puede dar El ser organizado en un laboratorio
limpio y ordenado acción a lesiones, accidentes. es sinónimo de buena exactitud y
precisión en los datos obtenidos
La bata debe quitarse afuera del Los accidentes pueden ocurrir en Aplica
laboratorio cualquier momento por eso
cualquier accesorio de equipo de
seguridad se debe quitar fuera del
laboratorio.

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Lavado periódico de la bata
de laboratorio
No deben colocarse objetos
en el piso que obstaculicen el
paso
El lavado y limpieza de material
debe ser adecuado y conforme al
análisis o productos utilizados
Asegurar que muestras,
estándares y reactivos han sido
etiquetados apropiadamente
Debe especificarse correctamente
la capacidad, precisión y tipo de
material (vidrio, PVC, teflón, etc.)
a utilizar
Siempre usar material limpio
Saber qué es lo que se va a
realizar antes de presentarse al
laboratorio
En el desarrollo de la metodología
establecida no sustituir equipo o
material por otro sin previo
análisis
Nunca calentar el material
calibrado de vidrio
Tener cuidado de no contaminar
estándares, muestras, reactivos y
aceites de calentamiento
Contar con la referencia original
(libro, normas, procedimientos,
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El uso constante de una misma bata
de laboratorio puede acumular
toxicidad y esta provocar
enfermedades
Evita accidentes como caídas, de la
misma manera si se portan
reactivos pueden caer directamente
al cuerpo
Hacerlo con precaución para evitar
cortaduras
El equipo de seguridad dependerá
de cierta manera con lo que se
trabaje. Por tanto es necesario
saber con qué reactivos se trabajan
para que se use el equipo de
protección adecuado.
Portar el equipo de seguridad para
manejar el material deseado
Verificar que no esté roto, estrellado
para no sufrir cortaduras en caso de
que sea de vidrio, si es de metal
que no se encuentre oxidado.
Es importante conocer y tener
dominio acerca del proceso o
practica que se va a desarrollar así
se minimiza los accidentes de
trabajo
Se debe analizar qué tipo de
material o equipo se va cambiar,
para reajustar el equipo de
seguridad pertinente
A una temperatura elevada puede
explotar
Si se contaminan estándares,
muestras, reactivos, es lógico
pensar que van a reaccionar y se
convertirán en otros que no son los
deseados para utilizar. Por lo tanto
es peligroso utilizarlos si no se tiene
conocimiento de las nuevas
propiedades fisicoquímica que
tienen
No aplica
Aplica
Aplica
El tener material inerte, estéril, es
sumamente importante ya que
garantiza que esté libre de
impurezas, y así no reaccionen con
lo que deseamos.
Aplica
Muchos de las sustancias químicas
pierden propiedades si no se
encuentran en ciertos materiales, y
esto afectaría en el proceso que se
realice.
El tener material inerte, estéril, es
sumamente importante ya que
garantiza que esté libre de
impurezas, y así no reaccionen con
lo que deseamos.
El tener dominio acerca de lo que se
va a trabajar va repercutir en
buenos resultados, puesto que se
minimizan las fallas técnicas.
Afecta notablemente en los
resultados si se altera el proceso, el
cambiar un equipo o material puede
introducir cierto error en los
resultados, por ende se debe
realizar un análisis
El vidrio se dilata y por consiguiente
ya no está calibrado y dará como
resultado malas mediciones
El utilizar estándares, muestras,
reactivos que no son los deseados
para el proceso la práctica no tiene
ningún sentido, es inherente esperar
buenos resultados.
De autor en autor se comete el
error. Es mejor basarse en la fuente
BPL

etc.) en la que se basa el método
o experimento
Contar con los manuales de
operación del equipo
Debe existir un programa de
calibración de equipos de
medición y ensayo
Anotar los datos y observaciones
en un cuaderno, no en papeles
sueltos (bitácora de laboratorio)
Evaluar críticamente todas las
mediciones y reacciones si algún
dato es sospechoso
Todo frasco con reactivo o Es necesario nomenclatura en el
solución debe etiquetarse
No deben existir reactivos
químicos o soluciones fuera
del laboratorio o almacén de
reactivos químicos
No utilizar el material volumétrico
para contener ninguna solución
preparada o reactivo químico
La campana de extracción no
debe utilizarse como almacén
temporal de reactivos o desechos
Contar con un programa de
disposición de residuos
peligrosos (separación selectiva y
confinamiento)
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El conocer el funcionamiento del
equipo ayudara al buen uso de este
de esta manera se previenen los
accidentes
El tener en buenas condiciones de
medición el equipo indica que están
en buen estado y suscitan a
menores riesgos de trabajo
El uso de una bitácora, en la cual se
hagan anotaciones acerca del uso
del equipo, del proceso etc.
Ayudarán a que se minimicen actos
inseguros
Usar el equipo de protección
necesario.
almacén. Puesto que es un peligro
que se mezclen sustancias sin
saber sus propiedades
fisicoquímicas.
Evitar que sean ingeridos, o que
reaccionen con el medio
Usar el equipo de seguridad
necesario.
El fin de la campana de extracción
es para minimizar la exposición a
humos, nieblas y vapores en el
laboratorio.
Es indispensable que el laboratorio
cuente con cierto programa para el
manejo y disposición de residuos
así como su tratamiento.
original.
Un buen uso del equipo se verá
reflejado en buenos resultados
El llevar a cabo una calibración en el
equipo constantemente
(dependiendo del uso) será
fundamental para que se obtengan
resultados confiables
Las observaciones que se hagan en
un proceso continuo, dictamina
cuestiones a futuro y estas pueden
ser de mejora.
Cuando los resultados no tienen
concordancia teórica, es necesario
evaluar las variables y parámetros
para identificar de donde resulta el
error.
Obviamente es imprescindible que
se deba trabajar con los reactivos
deseados para obtener buenos
resultados.
No aplica
La mayoría del material volumétrico
es de vidrio y para almacenar
volúmenes (disoluciones, soluciones
etc.) no es adecuado porque no
mantiene las propiedades de
muchos reactivos, bueno en si
depende mucho de qué tipo de
reactivo se vaya almacenar.
Puede contaminarse lo que se esté
trabajando y por ende afecta en los
resultados
No aplica
BPL
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2.6.3 En base a la información de los puntos 2.6.1 y 2.6.2 realice un análisis de su

área de trabajo, y emita las recomendaciones respectivas para mejorar las
prácticas de laboratorio.

Laboratorio J del Instituto Tecnológico de Toluca

El laboratorio J, no es un laboratorio que pueda ejemplificarse como un laboratorio

en el cual NO se practican las BPL. Existen muchos “factores” por los cuales cada
vez es más la ineficiencia que ofrece; dichos factores son el cambio constante de
jefe de laboratorio, la nula inversión en material, equipo y mantenimiento. Ya
conocido como “la bodega de química, el museo de química, lo que alguna vez
funcionó”.

Se dice que como alumnos podemos cambiar las cosas con nuestra palabra, con
nuestras sugerencias, no sabemos si en realidad tomen en cuenta nuestra
opinión, más bien exigimos cambios en el laboratorio, tenemos ganas de aprender
de una forma competitiva y la única manera es que nos brinden las herramientas
no necesarias, como acostumbra todo mundo decir, si no las excedentes para una
formación digna y adecuada que exige este mundo globalizado.

Ahora se hará un análisis de la situación en la que se encuentra en laboratorio J

Se entrevistó a uno de los encargados del laboratorio con las siguientes

cuestiones:

¿Cuál es la misión del laboratorio J?

Pues sí, el de ayudar a la comunidad tecnológica.
¿Qué objetivos establecen en el laboratorio J?
Brindar buen apoyo en su educación a los jóvenes estudiantes
¿Cuál es el organigrama de trabajo que prevalece en el laboratorio J?
El jefe de laboratorio, y dos técnicos
¿Cuentan con evidencias del trabajo que se lleva a cabo durante el
semestre? ¿Cuáles?
Si algunas, pues si ya sabes lo que hacen en el semestre
¿Tienen establecido un programa de higiene y seguridad en el laboratorio?
Se pretendía, pero no se ha hecho
¿Existe documentación acerca de la evaluación de riesgos?
No hasta la fecha que yo sepa no.
¿El equipo del laboratorio se encuentra en perfecto estado?
Pues sí, bueno hay algunos desperfectos, pero yo me encargo de repararlos
siempre
Mencione si cuentan con una normatividad para el almacén de reactivos y
material.
Si claro, yo llevo el control

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Las recomendaciones que establecemos son las siguientes:

 Exigimos el equipo en excelentes condiciones.

 Deberá invertirse en nuevo equipo y material de laboratorio que refleje
buenos resultados en las prácticas.
 Mejor infraestructura
 Las condiciones de seguridad se mejoren
 Que se cumplan con los objetivos que establecen
 Implementen un programa de mejora continua

3. CONCLUSIONES
3.1 CONCLUSIONES

El propósito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios

realizados, cuestión de vital importancia ya que constituye la base de su
aceptación entre distintos organizaciones y países. Dentro de este contexto las
Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos
operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo,
que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los
datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios

Actualmente y dado el incremento de la competencia comercial, la globalización

del mercado, el desarrollo tecnológico que conlleva industrias y laboratorios
potentes y automatizados, el aumento de la cultura de los consumidores, y la
consolidación del papel de los países como dirigentes de políticas, y ejecutivos del
control para velar por la seguridad de su población, resulta indispensable e
impensable que cualquier laboratorio, realice su labor de otra manera que no sea
bajo los principios de las BPL.

4. FUENTES DE CONSULTA

Nota: para la calibración y verificación del material de vidrio colocamos las normas
y/o estándares de la ASTM International que se pueden tomar de referencia si se
requiere profundizar en dicho procedimiento:

http://www.astm.org/

 ASTM E542 - 01(2007) Standard Practice for Calibration of Laboratory

Volumetric Apparatus
 ASTM E287 - 02(2007) Standard Specification for Laboratory Glass
Graduated Burets

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 ASTM E694 - 99(2005) Standard Specification for Laboratory Glass

Volumetric Apparatus
 ASTM E438 - 92(2006) Standard Specification for Glasses in Laboratory
Apparatus
 ASTM E1293 - 02(2007) Standard Specification for Glass Measuring Pipets
 ASTM E1044 - 96(2006) Standard Specification for Glass Serological Pipets
(General Purpose and Kahn)
 ASTM E1273 - 88(2008) Standard Specification for Color Coding of
Reusable Laboratory Pipets

 AGUIAR, M. R. (2008). Guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en

las mediciones analíticas que emplean la técnica de medición de pH.
Recuperado el 22 de Mayo de 2010, de
http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/descarga/default.aspx?arch=/
ENSAYOS07ANALITICApHv01.pdf
 Appliance. (2006). Appliance. Recuperado el 22 de Mayo de 2010, de
http://www.appliance411.com/faq/temperature-calibration.shtml
 Castañeda, A. (2005). UV. Recuperado el 16 de Mayo de 2010, de
http://www.uv.es/gammmm/Subsitio%20Operaciones/2%20REACTIVOS.ht
m
 CDHCU. (30 de Abril de 2009). Cámara de Diputados del H. Congreso de la
Uníon. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de
www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/130.pdf
 CENAM. (3 de Abril de 2008). Guía Técnica sobre Trazabilidad e
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 FDA. (2009). Recuperado el 15 de Mayo de 2010, de
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 Mc.Cabe, J. C. (2006). Operaciones Unitarias en Ingeniería Química.
México: McGraw – Hill.
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 SCFI. (2004). NOM-011-SCFI-2004 : “Instrumentos de medición –

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 Trujillo, J. S. (Octubre de 2002). Incertidumbre en la Calibración de un
Matraz Volumétrico / CENAM. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de
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 Yoshito, M. N. (Mayo de 2004). CENAM. Recuperado el 18 de Mayo de
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ANEXOS
INSTRUCCIÓN DE TRABAJO PARA LA VERIFICACIÓN DE TERMÓMETROS
CON COLUMNA DE MERCURIO (LIIA DEL ITT)

*Preparación del baño

calcular error y
de hielo fundente o
graficar
del baño líquido

colocar termómetro tomar 10 lecturas cada

en el baño y esperar a minuto en el punto
que se estabilice la que se este
temperatura verificando y registrar

MEDIOS LÍQUIDOS PARA LA VERIFICACIÓN O CALIBRACIÓN DE

TERMÓMETROS (LIIA DEL ITT)
Tipos de termómetros Medios para realizar las Intervalos de medición
calibraciones
Termómetros de Baño de etano De -70°C a 15°C
inmersión parcial Baño de mezcla de agua De -30°C a 90°C
con etilenglicol 1:1
Termómetros de Baños de agua 0°C a 80°C
inmersión total Baños de aceite mineral 110°C a 175°C
Baño de aceite de silicón 20°C a 300°C
tipo 710

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INSTRUCCIÓN DE TRABAJO PARA LA VERIFICACIÓN DE MATERIAL

VOLUMÉTRICO EMPLEADO EN LOS MÉTODOS DE ENSAYO (LIIA DEL ITT)

Revisar el buen estado pesar el material a repetir la operacion 9

físico del material verificar o el recipiente en veces más y realizar
volumétrico que se descargó el agua. cálculos correspondientes

llenar con el agua el

lavar y secar el material material volumétrico NMX-EC-17025-IMNC
volumétrico a verificar tomar la temperatura del NMX-BB-086-192
agua y aforar

pesar el material
encender la balanza volumétrico a verificar o
analitica. verificar con el el recipiente en que se va
marco de pesas calibradas a descargar el agua.
registrar el peso

INSTRUCCIONES DE OPERACIONES DE BALANZAS CÓDIGO IOE-027

(LIIA DEL ITT)

La verificación de la balanza mediante cálculo del error en la verificación inicial, a

través de la reproducibilidad, consiste en utilizar una masa calibrada
Limpieza
externa de la
balanza analítica

encendedido de apagado de la
la balanza balanza

verificación
interna de la pesado
balanza

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