LEGE nr.

339 din 29 noiembrie 2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.

CAPITOLUL I: Dispoziii generale

Art. 1
(1)Prezenta lege stabilete regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul, distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea i tranzitul pe teritoriul naional ale plantelor spontane sau cultivate, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anexa care face parte integrant din prezenta lege. (2)Substanele prevzute n tabelele II i III din anex i preparatele lor sunt supuse, atunci cnd sunt utilizate n scop medical, i altor dispoziii aplicabile substanelor i preparatelor de uz uman sau veterinar, n msura n care acestea nu contravin prezentei legi.

Art. 2
Pentru aplicarea prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos semnific dup cum urmeaz: a)convenii internaionale ncheiate cu privire la substanele stupefiante i psihotrope Convenia unic asupra substanelor stupefiante din 1961, la care Romnia a aderat prin Decretul nr. 626/1973, i Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971, la care Romnia a aderat prin Legea nr. 118/1992 pentru aderarea Romniei la Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971 i la Convenia contra traficului ilicit de stupefiante i substane psihotrope din 1988; b)prescripie medical - document scris, semnat i parafat de un medic care recomand un tratament medical unui pacient clar identificat i care autorizeaz eliberarea de ctre farmacist a unei cantiti determinate de medicamente aflate sub controlul legislaiei naionale n domeniu; c)substan psihotrop - termen desemnnd substanele nscrise n anexele la Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971; d)substan stupefiant - termen desemnnd substanele nscrise n anexele la Convenia unic din 1961 a Naiunilor Unite asupra substanelor stupefiante, modificat prin Protocolul din 1972; e)transport - operaiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc n altul sau, dup caz, cantitatea de plante, substane i preparate ce conin substane stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anex, autorizat pentru o singur operaiune de transport; f)transportator - persoana fizic sau juridic autorizat n scopul efecturii transportului; g)uz medical - utilizarea pe baz de prescripie medical licit a medicamentelor aflate sub controlul legislaiei naionale; h)plante - plantele care conin substane stupefiante sau psihotrope, originare din Romnia ori procurate din import; i)preparat - o soluie sau un amestec, oricare ar fi starea sa fizic, coninnd una ori mai multe substane stupefiante sau psihotrope; acest termen desemneaz, de asemenea, una sau mai multe substane stupefiante sau psihotrope divizate n uniti de administrare; j)abuz - consumul plantelor, substanelor i preparatelor ce conin substane stupefiante i psihotrope n afara unei prescripii medicale; k)fabricare - toate operaiile, altele dect producia, care permit obinerea de substane stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea i transformarea substanelor stupefiante ori

psihotrope n alte substane stupefiante sau psihotrope; acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele dect cele care sunt efectuate pe baz de prescripie medical ntr-o farmacie; l)producere - operaia care const din culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului i a rinii de canabis din plantele care le produc; m)productor - persoana fizic sau juridic ce realizeaz operaii de producie ori fabricaie; n)canabis - vrful florifer sau fructifer al speciei Canabis indica, exceptnd seminele sau frunzele care nu sunt nsoite de vrfurile ramurilor, a crui rin nu a fost extras, oricare ar fi ntrebuinarea acestuia; o)planta canabis - toate speciile din genul Canabis; p)opiu brut - latexul ngroat prin deshidratare parial recoltat n urma incizrii capsulelor verzi; q)mac opiaceu - specia Papaver somniferum L; r)pai sau tulpin de mac - toate prile aeriene ale plantei, cu excepia seminelor macului opiaceu, dup cosi re; s)concentrat de pai sau tulpin de mac - materie obinut cnd tulpina de mac a suferit un tratament n vederea concentrrii alcaloizilor care intr n compoziia acesteia.

Art. 3
Toate plantele i substanele ce sunt prevzute n conveniile internaionale, la care Romnia este parte, ca stupefiante sau psihotrope, precum i preparatele lor, ce pot fi periculoase pentru sntatea populaiei, din cauza efectelor pe care abuzul acestora le poate produce, sunt prevzute n tabelele I, II i III din anex.

Art. 4
Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul, distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea, importul, exportul i tranzitul pe teritoriul naional ale plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelul I din anex sunt interzise, cu excepia situaiilor prevzute de prezenta lege.

Art. 5
Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul i distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea, importul, exportul i tranzitul pe teritoriul naional ale plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex sunt permise numai n condiiile prevzute de prezenta lege.

Art. 6
(1)Preparatele ce conin o substan prevzut n tabelele II i III din anex, care nu prezint un risc de abuz i a cror substan nu poate fi recuperat ntr-o cantitate care s permit o utilizare ilegal, pot fi scutite de anumite msuri de control, conform legislaiei naionale. (2)Lista preparatelor prevzute la alin. (1) i msurile de control de care sunt scutite sunt prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 7
(1)Orice persoan fizic sau juridic ce desfoar o operaiune cu plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex se afl sub controlul i supravegherea Ministerului Sntii, prin inspecii efectuate de inspectorii farmaciti. (2)Sunt supuse controlului i supravegherii prevzute la alin. (1) i trusele de prim ajutor care conin substane stupefiante i psihotrope aflate n mijloacele de transport aerian, naval i n ambulane.

(3)n unitile medico-farmaceutice de producie ori n alte locuri autorizate unde se desfoar operaiuni cu substane stupefiante sau psihotrope, atunci cnd exist indicii de nclcare a activitii legale cu acestea, specialiti din cadrul formaiunii specializate n prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliiei Romne se adreseaz specialitilor din cadrul Ministerului Sntii care exercit astfel de atribuii, potrivit legii, n vederea verificrii situaiilor sesizate. (4)Verificrile se fac n comun de ctre reprezentanii celor dou instituii.

CAPITOLUL II: Clasificarea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 8
(1)Prin hotrre a Guvernului, tabelele din anexa la prezenta lege pot fi modificate printr-o nou nscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel n altul, n baza modificrilor transmise de Comisia pentru Stupefiante a Organizaiei Naiunilor Unite, a organismelor europene competente, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)n hotrrea Guvernului prevzut la alin. (1) nu se poate nscrie o substan aflat sub control naional i internaional sub un regim mai puin strict dect n condiiile prezentei legi i ale conveniilor internaionale.

Art. 9
Plantele i substanele sunt prevzute n tabelele I, II sau III din anex sub denumirea lor comun internaional, iar n lipsa acesteia, sub denumirea tiinific ori sub numele lor comun.

Art. 10
(1)Preparatele sunt supuse aceluiai regim ca i substanele pe care le conin i, dac ele conin dou sau mai multe substane, sunt supuse regimului substanei celei mai strict controlate. (2)Lista preparatelor ce conin substane stupefiante i psihotrope se aprob prin ordin al ministrului sntii i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, odat cu publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAPITOLUL III: Cultivarea stupefiante i psihotrope

Art. 11

plantelor

ce

conin

substane

Cultivarea fr drept a plantelor ce conin substane aflate sub control naional, prevzute n tabelele I, II i III din anex, este interzis.

Art. 12
(1)Este permis cultivarea plantelor ce conin substane aflate sub controlul legislaiei naionale numai dac sunt prelucrate n scop tehnic, n vederea producerii de tulpini, fibre, smn i ulei, n scop medical i tiinific i numai cu autorizarea Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti, pe baza estimrilor anuale stabilite potrivit dispoziiilor art. 42 alin. (1) lit. e) din prezenta lege i a normelor metodologice de aplicare a acesteia. (2)Cultivarea n scop industrial i/sau alimentar sau pentru producerea de smn a plantelor ce conin substane aflate sub control naional sub limitele stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi se autorizeaz de ctre Ministerul Agriculturii,

Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti. (3)Furnizorii de semine de canabis i mac opiaceu au obligaia de a livra asemenea semine numai ctre deintorii autorizaiei de cultivare. (4)Cultivatorii de canabis i mac opiaceu autorizai au obligaia de a nsmna terenurile deinute numai cu semine din soiurile nregistrate n Catalogul oficial al soiurilor i hibrizilor de plante de cultur din Romnia sau n Cataloagele Comunitilor Europene, produse de unitile autorizate de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin autoritile teritoriale de control i certificare a seminelor.

Art. 13
(1)Proprietarul, posesorul ori deintorul cu orice titlu al unui teren cu destinaie agricol sau cu orice alt destinaie are obligaia s distrug plantele prevzute la art. 11 care ar putea crete spontan pe terenul respectiv. (2)Costurile distrugerii plantelor spontane i a culturilor neautorizate se suport de ctre proprietarul, utilizatorul sau deintorul terenului, dup caz.

Art. 14
Modalitile de aplicare a prevederilor prezentului capitol, modelul i cererea de autorizaie pentru cultivarea n scop licit a plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope se stabilesc prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi i conform prevederilor legale n vigoare.

CAPITOLUL IV: Producerea, fabricarea i distribuia plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 15
(1)Desfurarea activitilor de producere, fabricare, depozitare, comer, deinere i distribuire a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope este interzis fr autorizaia eliberat de Ministerul Sntii. (2)Eliberarea autorizaiei pentru desfurarea activitilor prevzute la alin. (1) se face dup verificarea spaiului, personalului i mijloacelor tehnice destinate desfurrii operaiunilor solicitate, n condiiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (3)Autorizaiile pentru operaiunile prevzute la alin. (1) sunt eliberate dac utilizarea plantelor, a substanelor i a preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex este limitat n scopul utilizrii n industrie sau pentru producerea de smn, precum i pentru uz medical, tiinific sau tehnic. (4)ncetarea activitii, precum i orice modificare a situaiei care a justificat eliberarea autorizaiei se notific autoritii emitente, nainte de a fi efectuat, n termenul i n condiiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (5)Valabilitatea autorizaiei pentru desfurarea activitilor prevzute la alin. (1) nu poate depi termenul autorizaiei de funcionare.

Art. 16
(1)Ministerul Sntii aprob pentru fiecare an cantitile estimate din diferite substane i preparate pe care orice cultivator, productor, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul s le cultive, s le produc, s le fabrice, s le importe ori s le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dac este necesar, n cursul anului. (2)Orice productor sau importator autorizat are dreptul s produc, s fabrice sau s importe numai cantitile de substane i preparate necesare operaiunii aprobate.

Art. 17

n vederea aprobrii prevzute la art. 16, productorii i importatorii transmit anual Ministerului Sntii estimrile cantitilor diferitelor substane i preparate pe care le produc, fabric sau import.

Art. 18
Modalitile de aplicare a prezentului capitol, ntocmirea dosarului ce nsoete cererea i modelul de autorizaie sunt stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAPITOLUL V: Import/export i tranzit cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope

Art. 19
Sunt interzise importurile i exporturile n i din Romnia cu nclcarea prevederilor prezentei legi.

Art. 20
Operaiunile de export sau de import cu plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelele I, II i III din anex se desfoar n baza unei autorizaii de export sau import, eliberat pentru fiecare operaiune de ctre Ministerul Sntii prin serviciul specializat, conform modelului prevzut n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 21
Operaiunile de import/export cu plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex pot fi efectuate numai de persoanele titulare ale autorizaiei prevzute la art. 12, 15 i 49, n limitele estimrilor anuale.

Art. 22
(1)Modelul cererii pentru obinerea autorizaiei de import sau export este prevzut n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Pentru obinerea autorizaiei de export este necesar i un exemplar original al autorizaiei de import, emis de autoritatea competent din ara importatorului.

Art. 23
(1)Autorizaia de import sau de export indic autoritatea care a emis-o i conine aceleai informaii ca i cererea privind operaiunea prevzut la art. 22 alin. (1). (2)Autorizaia de export cuprinde n mod obligatoriu numrul i data autorizaiei de import care atest c importul substanei sau al preparatului este autorizat.

Art. 24
(1)Ministerul Sntii elibereaz importatorului dou exemplare originale ale autorizaiei de import, dintre care un exemplar se anexeaz documentelor de transport. (2)Ministerul Sntii elibereaz exportatorului dou exemplare originale ale autorizaiei de export, dintre care un exemplar se anexeaz documentelor de transport.

Art. 25
n cazul n care cantitatea de plante, substane sau preparate efectiv exportat este mai mic dect cea indicat pe autorizaia de export, Ministerul Sntii precizeaz acest lucru pe autorizaie i pe toate copiile sale oficiale.

Art. 26

Atunci cnd transportul a ajuns pe teritoriul Romniei, Ministerul Sntii restituie autoritii competente din ara exportatoare autorizaia de export emis de aceasta, cu specificarea cantitii efectiv importate din fiecare plant, substan i preparat.

Art. 27
Documentele comerciale, documentele de vam sau de transport, precum i alte documente de expediere trebuie s indice numele plantelor i ale substanelor aa cum acestea figureaz n tabelele conveniilor internaionale i, dup caz, denumirea comercial a preparatelor, cantitilor exportate de pe teritoriul naional sau care urmeaz a fi importate, numele i adresele exportatorului, ale importatorului i cele ale destinatarului.

Art. 28
(1)Este interzis depozitarea n regim de antrepozitare i n zonele libere a plantelor, substanelor sau preparatelor ce conin substane stupefiante ori psihotrope indigene sau de import. (2)Sunt interzise importurile pe teritoriul Romniei sub form de transporturi adresate unui depozit de vam. (3)Sunt interzise exporturile de pe teritoriul Romniei sub form de transporturi adresate unui depozit de vam, cu excepia cazului n care autoritatea competent a rii importatoare a precizat pe autorizaia de import c aprob o astfel de operaiune.

Art. 29
Transporturile ce intr sau ies de pe teritoriul Romniei fr a fi nsoite de o autorizaie de import sau de export, precum i cele care nu sunt conforme autorizaiei sunt reinute de autoritile competente, pn la justificarea legitimitii transportului sau pn la rmnerea definitiv i irevocabil a hotrrii judectoreti prin care se dispune confiscarea transportului respectiv.

Art. 30
(1)Birourile vamale de frontier i birourile vamale de interior pentru importul sau exportul de plante, substane ori preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex sunt stabilite de autoritatea vamal competent i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 30 de zile de la publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Modalitatea de transmitere a informaiei de la punctele vamale ctre Ministerul Sntii se va preciza n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 31
(1)Tranzitarea pe teritoriul Romniei a unui transport de plante, substane sau preparate coninnd substane prevzute n tabelele I, II i III din anex este permis numai dac la punctele de control pentru trecerea frontierei se prezint autorizaia de import-export pentru acel transport. (2)Destinaia unui transport aflat n tranzit pe teritoriul Romniei poate fi schimbat numai dup eliberarea unei noi autorizaii de export de ctre autoritatea competent din ara exportatoare. (3)Nici un transport de plante, substane i de preparate prevzute la alin. (1), aflat n tranzit pe teritoriul Romniei, nu poate fi supus vreunui tratament care s-i modifice natura sau ambalajul.

Art. 32
Dispoziiile art. 31 nu sunt aplicabile dac transportul este efectuat pe cale aerian. n situaia n care aeronava face escal sau aterizeaz forat pe teritoriul Romniei, transportul

va fi tratat ca un export de pe teritoriul Romniei ctre ara destinatar numai n condiiile descrcrii sau dac circumstanele impun acest lucru.

CAPITOLUL VI: Transportul plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 33
(1)Unitile autorizate i transportatorii autorizai de ctre Ministerul Transporturilor, Construciilor i Turismului sunt obligai s ia msuri corespunztoare pentru a preveni deturnarea din circuitul legal a plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele din anex. (2)Transportul se efectueaz cu ndeplinirea urmtoarelor obligaii: a)este nsoit de documentele prevzute de lege; b)preparatele sunt transportate n containere cu sigilii nefalsificabile i care s permit controlul; c)orice circumstane care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autoritilor competente n cel mai scurt timp.

CAPITOLUL VII: Utilizarea medical i distribuia substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 34
Farmaciile cu circuit deschis, farmaciile cu circuit nchis, cabinetele medicale n specialitatea medicina de familie, precum i centrele de tratament pentru toxicomani i desfoar activitatea cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope, n baza autorizaiei de funcionare, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 35
Achiziionarea de plante, substane i preparate prevzute n tabelele II i III din anex poate fi efectuat numai de la o persoan juridic autorizat, potrivit dispoziiilor art. 15.

Art. 36
(1)Persoanele juridice pot s achiziioneze, s distribuie i s utilizeze n limita nevoilor lor plante, substane i preparate prevzute n tabelele II i III din anex numai dac dein autorizaie emis de Ministerul Sntii. (2)Coninutul i modalitatea de control al truselor de prim ajutor vor fi precizate prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 37
(1)Preparatele i substanele stupefiante i psihotrope pot fi utilizate n scop medical numai pe baza prescripiilor medicale, n conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Prescrierea substanelor i preparatelor prevzute n tabelul II din anex se face pe formulare speciale, securizate, sau n condici de prescripii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, n cadrul unitilor sanitare umane sau veterinare, n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (3)Prescrierea substanelor i preparatelor prevzute n tabelul III din anex se face pe formulare care se rein la eliberare, n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

(4)Eliberarea substanelor i preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex, fr prescripie medical, este interzis, cu excepia preparatelor prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi, n baza art. 6 alin. (2).

Art. 38
(1)Plantele i substanele prevzute n tabelele II i III din anex pot fi prescrise pacienilor n conformitate cu prevederile art. 37, numai sub form de preparate farmaceutice, realizate industrial sau n farmacie, de ctre: a)medicii titulari ai autorizaiei de liber practic, n conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi; b)medicii veterinari titulari ai autorizaiei de liber practic, n conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Pacienii aflai n tratament cu medicamente care conin substane stupefiante sau psihotrope prevzute n tabelul II din anex pot deine cantitatea prescris numai n baza prescripiei medicale. (3)Medicamentele care conin substane stupefiante sau psihotrope, obinute pe baz de prescripie medical, rmase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 39
Modalitatea privind prescrierea i eliberarea preparatelor farmaceutice prevzute n tabelele II i III din anex, precum i modelul formularelor sunt prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 40
Este interzis deinerea, n orice scop, a plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anex, n afar de cazul n care este autorizat, potrivit prevederilor prezentei legi i ale normelor metodologice de aplicare a acesteia.

Art. 41
Condiiile n care cltorii pot deine medicamente ce conin substane stupefiante i psihotrope vor fi stabilite n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAPITOLUL VIII: Obligaii ale persoanelor autorizate s efectueze operaiuni cu plante, substane i preparate care conin substane stupefiante i psihotrope
Art. 42
(1)Persoanele juridice autorizate s desfoare activiti de cultivare, producere, fabricare, depozitare, de import i export cu plante, substane i preparate care conin substane stupefiante i psihotrope sunt obligate s transmit Ministerului Sntii urmtoarele documente: a)o situaie lunar a cantitilor din fiecare plant, substan i din fiecare preparat, importate sau exportate, cu indicarea rii expeditoare i a rii destinatare, n termen de cel mult 5 zile lucrtoare de la sfritul fiecrei luni; b)o situaie recapitulativ a datelor transmise conform lit. a) privind anul calendaristic trecut, inclusiv situaia stocului la data de 31 decembrie a acelui an, cel mai trziu pn la data de 15 februarie a fiecrui an;

c)situaia privind cantitile din fiecare substan i din fiecare preparat, produse sau fabricate, n termenele prevzute la lit. a) i b); d)situaia privind cantitatea din fiecare substan utilizat pentru fabricare, n termenele prevzute la lit. a) i b); e)o situaie privind estimarea necesarului de plante, substane i preparate pentru anul calendaristic urmtor, conform formularelor prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi, cel mai trziu la data de 31 mai a fiecrui an; f)o situaie trimestrial din partea productorilor i distribuitorilor, care s specifice micrile cantitilor de plante, substane i preparate care conin substane stupefiante i psihotrope, la nivel naional, efectuate n aceast perioad. (2)Datele prevzute la lit. a)-c) se transmit pentru fiecare plant cultivat, importat, exportat, n aceleai termene. (3)La cererea Ministerului Sntii, persoanele juridice autorizate sunt obligate s transmit n cursul anului situaii recapitulative dup modelul formularelor prezentate n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (4)Ministerul Sntii i Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale colecteaz, analizeaz i comunic Ageniei Naionale Antidrog, n vederea centralizrii i transmiterii ctre organismele internaionale, toate datele statistice pe care le dein n legtur cu activitile prevzute la art. 1, solicitate prin conveniile internaionale la care Romnia este parte.

Art. 43
(1)Orice achiziie, transmitere, operaiune de comer, export sau import de plante, substane i preparate prevzute n tabelele I i II din anex trebuie, n momentul efecturii operaiunii, s fie nregistrat conform condiiilor stabilite n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Aceste documente se pstreaz timp de 5 ani. (2)Comenzile i facturile pentru plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anex se efectueaz pe formulare separate.

Art. 44
(1)Orice persoan juridic autorizat, care deine plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex, este obligat s asigure condiii de pstrare i depozitare conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Orice persoan autorizat care deine plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex este obligat s ia msuri de paz pentru prevenirea sustragerii acestora.

Art. 45
(1)Substanele i preparatele prevzute n tabelele II i III din anex se pun n circulaie numai n ambalaje adecvate, nchise i etichetate conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Ambalajele exterioare ale coletelor de expediie nu trebuie s conin nici o alt indicaie n afara numelui i adreselor expeditorului i destinatarului, precum i marca expeditorului.

Art. 46
(1)Eticheta sub care un preparat este pus n vnzare trebuie s conin n mod obligatoriu denumirea, cantitatea i concentraia de substan activ, numrul seriei de fabricaie, numele unitii productoare i termenul de valabilitate. (2)Etichetele i alte suporturi informaionale, cum sunt prospectele ce nsoesc condiionrile pentru distribuia en-detail, indic modul de utilizare, precum i precauiile ce trebuie luate i atenionrile ce sunt necesare pentru sigurana utilizatorului, n condiiile prevzute de normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

Art. 47
(1)Orice publicitate cu privire la substanele i preparatele prevzute n tabelele I, II i III din anex este interzis, n afar de publicaiile tiinifice sau profesionale, recunoscute pe plan naional, destinate cercettorilor sau profesionitilor. (2)Este interzis distribuirea de eantioane ale substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anex.

Art. 48
Distrugerea substanelor i preparatelor identificate ca necorespunztoare calitativ de ctre persoana juridic autorizat sau de Agenia Naional a Medicamentului, dup caz, cu termen de valabilitate expirat ori care au fost returnate, se efectueaz de ctre o societate autorizat, n baza aprobrii de distrugere emise de Ministerul Sntii i n prezena unei comisii constituite n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

CAPITOLUL IX: Cercetri medicale i tiinifice, nvmnt

Art. 49
(1)Ministerul Sntii autorizeaz, n scopul cercetrii medicale ori tiinifice, pentru nvmnt sau pentru efectuarea de constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizicochimice, dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, o persoan fizic sau juridic, dup caz, s cultive, s produc, s fabrice, s achiziioneze, s transporte, s importe, s exporte, s utilizeze, s dein plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex n cantiti care s nu le depeasc pe cele strict necesare scopului urmrit, n condiiile prezentate n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2)Autorizaia prevzut la alin. (1) poate fi acordat i pentru alte operaiuni dintre cele enumerate la art. 4, n msura n care asemenea operaiuni sunt necesare scopului urmrit. (3)Beneficiarul autorizaiei prevzute la alin. (1) consemneaz ntr-un registru, pe care l pstreaz timp de 5 ani, cantitile de plante, substane i preparate pe care le import, le achiziioneaz, le fabric, le utilizeaz i le distruge, precum i data operaiunilor i numele furnizorilor. El are obligaia de a comunica trimestrial i anual Ministerului Sntii cantitile importate, utilizate sau deinute n stoc pn la epuizarea acestuia, n condiiile prevzute la art. 42. (4)Organele de poliie i vamale pot trimite pentru analize de laborator Organului Internaional de Control al Stupefiantelor din cadrul Organizaiei Naiunilor Unite sau autoritilor competente ale altor state eantioane ale substanelor, plantelor ori preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anex.

CAPITOLUL X: Sanciuni
Art. 50
n cazul n care exist sau se presupune n mod justificat c exist un risc iminent i grav pentru sntate, autoritile sanitare vor adopta msurile de precauie, care vor consta n: a)blocarea mrfii, retragerea de pe pia i interzicerea utilizrii specialitilor farmaceutice, formulelor magistrale i preparatelor oficinale, precum i suspendarea activitilor, publicitii i nchiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; b)suspendarea elaborrii, prescrierii, eliberrii i furnizrii de preparate n faza de cercetare clinic sau pentru cercetare pe animale.

Art. 51

n cazul nclcrii repetate a prevederilor art. 42 alin. (1)-(3), Ministerul Sntii poate suspenda autorizaia pentru desfurarea activitilor prevzute la art. 15 alin. (1), pentru o perioad de 1-3 luni.

Art. 52
(1)Constituie contravenii i se sancioneaz, dup cum urmeaz: a)nerespectarea prevederilor art. 13 alin. (1), art. 37 alin. (2)-(4) i ale art. 44-46, cu amend de la 200 lei (RON) la 1.000 lei (RON); b)nerespectarea prevederilor art. 43, cu amend de la 500 lei (RON) la 2.000 lei (RON); c)nerespectarea prevederilor art. 15 alin. (4), ale art. 47 i 48, cu amend de la 1.000 lei (RON) la 5.000 lei (RON); d)nerespectarea prevederilor art. 42 alin. (1)-(3) i ale art. 43, cu amend de la 5.000 lei (RON) la 20.000 lei (RON). (2)Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre personalul anume mputernicit din cadrul Ministerului Sntii i al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, Direciei Generale de Combatere a Criminalitii Organizate i Antidrog i Ageniei Naionale Antidrog. (3)Dispoziiile referitoare la contraveniile prevzute la alin. (1) i (2) se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAPITOLUL XI: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 53
La data intrrii n vigoare a prezentei legi Legea nr. 73/1969 privind regimul produselor i al substanelor stupefiante, publicat n Buletinul Oficial al Republicii Socialiste Romnia, Partea I, nr. 154 din 29 decembrie 1969, cu modificrile ulterioare, i Hotrrea Guvernului nr. 75/1991 pentru stabilirea i sancionarea contraveniilor la normele privind regimul produselor i substanelor stupefiante, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 20 din 28 ianuarie 1991, cu modificrile ulterioare, se abrog.

Art. 54
Autorizaiile eliberate n baza Legii nr. 73/1969 i menin valabilitatea pentru o perioad de cel mult 3 ani de la data intrrii n vigoare a prezentei legi, urmnd ca n acest interval s fie preschimbate conform prevederilor prezentei legi.

Art. 55
n scopul ndeplinirii obligaiilor asumate de Romnia prin conveniile internaionale i pentru raportarea datelor solicitate de organele i organismele competente, termenele de raportare prevzute la art. 42 pot fi modificate prin ordin al ministrului sntii.

Art. 56
Prezenta lege intr n vigoare la 7 luni de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, cu excepia art. 57 care intr n vigoare la data publicrii.

Art. 57
n termen de 6 luni de la data publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, Ministerul Sntii va elabora normele metodologice de aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotrre a Guvernului. -****-

Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 75 i ale art. 76 alin. (2) din Constituia Romniei, republicat.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR ADRIAN NSTASE PREEDINTELE SENATULUI NICOLAE VCROIU

ANEX:
I.TABELUL I - PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CU SUBSTANE PSIHOTROPE I STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT N MEDICIN* (1)STUPEFIANTE 1.Acetorfin 2.Acetil-alfa-metilfentanil 3.Alfa-metilfentanil 4.Alfa-metiltiofentanil 5.Beta-hidroxifentanil 6.Beta-hidroxi-metil-3-fentanil 7.Cetobemidon 8.Dezomorfin 9.Etorfin 10.Heroin 11.3-metilfentanil 12.3-metiltiofentanil 13.MPPP 14.Para-fluorofentanil 15.PEPAP 16.TIofentanil (2)PSIHOTROPE 1.Brolamfetamin 2.Catinon 3.2C-B 4.2C-I 5.2C-T-7 6.DET 7.DMA 8.DMHP 9.DMT 10.DOET 11.Eticiclidin 12.Etriptamin 13.N-hidroxi MDA 14.(+)-LYSERGIDE 15.N-etil MDA, MDE 16.MDMA 17.Mescalin 18.Metcatinon 19.Metil-4aminorex 20.MMDA 21.4-MTA

22.Parahexil 23.PMA 24.PMMA 25.Psilocin, psilotsin 26.Psilocibin 27.Roliciclidin 28.STP, DOM 29.Tenamfetamin 30.Tenociclidin 31.Tetrahidrocanabinol, izomerii urmtori i variantele lor stereochimice: - tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1 - (9R, 10aR)-tetrahidro-8,9, 10, 10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d]piran ol-1 - (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1 - (6aR, 10aR)-tetrahidro-6a,7,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1 - tetrahidro-6a,7,8,9-trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol-1(6aR, 10aR)hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilen-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran ol 32.TMA 33.Sunt supuse acelorai reguli i: a)izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b)eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c)srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista. * cu excepia preparatelor II.TABELUL II - PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE CARE PREZINT INTERES N MEDICIN, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT (1)STUPEFIANTE 1.Acetildihidrocodein* 2.Acetilmetadol 3.Alfentanil 4.Allilprodin 5.Alfacetilmetadol 6.Alfameprodin 7.Alfametadol 8.Alfaprodin 9.Anileridin 10.Benzetidin 11.Benzilmorfin 12.Betacetilmetadol 13.Betameprodin 14.Betametadol 15.Betaprodin 16.Bezitramid 17.Butirat de dioxafetil 18.Cannabis, rezin de canabis, extracte i tincturi de canabis

19.Clonitazen 20.Coca, frunze de 21.Cocain 22.Codein* 23.Codoxim 24.Concentrat de pai de mac 25.Dextromoramid 26.Dextropropoxifen* 27.Diampromid 28.Dietiltiambuten 29.Difenoxin 30.Dihidromorfin 31.Dimenoxadol 32.Dimepheptanol 33.Dimetiltiambuten 34.Dioxafetilbutirat 35.Difenoxilat 36.Dihidrocodein* 37.Dipipanon 38.Drotebanol 39.Ecgonin, esterii i derivaii care se pot transforma n ecgonin i cocain 40.Etilmetiltiambuten 41.Etilmorfin* 42.Etonitazen 43.Etoxeridin 44.Fenadoxon 45.Fenampromid 46.Fenazocin 47.Fenomorfan 48.Fenoperidin 49.Fentanil 50.Folcodin* 51.Furetidin 52.Hidrocodon 53.Hidromorfinol 54.Hidromorfon 55.Hidroxipetidin 56.Izometadon 57.Levometorfan 58.Levomoramid 59.Levofenacilmorfan 60.Levorfanol 61.Metazocin 62.Metadon 63.Metadon, intermediar al 64.Metildezorfin 65.Metildihidromorfin 66.Metopon 67.Moramid, intermediar al 68.Morferidin 69.Morfin 70.Morfin metobromid i ali derivai morfinici cu azot pentavalent 71.Morfin N-oxid

72.Myrofin 73.Nicocodin* 74.Nicodicodin* 75.Nicomorfin 76.Noracimetadol 77.Norcodein* 78.Norlevorfanol 79.Normetadon 80.Normorfin 81.Norpipanon 82.Opium 83.Oxicodon 84.N-oximorfin 85.Oximorfon 86.Petidin 87.Petidin, intermediar A al 88.Petidin, intermediar B al 89.Petidin, intermediar C al 90.Piminodin 91.Piritramid 92.Proheptazin 93.Properidin 94.Propiram* 95.Racemetorfan 96.Racemoramid 97.Racemorfan 98.Remifentanil 99.Sufentanil 100.Tebacon 101.Tebain 102.Tilidin 103.Trimeperidina * cu excepia preparatelor (2)PSIHOTROPE 1.Amfetamina 2.Dexamfetamin 3.Dronabinol (Aceast DCI desemneaz numai una din variantele stereochimice de delta-9tetrahidrocanabinol, i anume (-)trans-delta-9-tetra-hidrocanabinol.) Delta-9tetrahidrocanabinol i variantele ei stereochimice 4.Fenetilin 5.Levamfetamin 6.Levometamfetamina 7.Meclocvalon 8.Metamfetamin 9.Metacvalon 10.Metilfenidat 11.Fenciclidina 12.Fenmetrazin 13.Racemat de metamfetamin 14.Secobarbital 15.Zipeprol

16.Sunt supuse acelorai reguli i: a)izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b)eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c)srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista. III.TABELUL III - PLANTE, SUBSTANE I PREPARATE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE CARE PREZINT INTERES N MEDICIN, SUPUSE CONTROLULUI* (1)PREPARATE CU SUBSTANE STUPEFIANTE 1.Acetildihidrocodein 2.Codein 3.Dihidrocodein 4.Etilmorfin 5.Nicocodin 6.Nicodicodin 7.Norcodein 8.Folcodin (2)PSIHOTROPE 1.Allobarbital 2.Alprazolam 3.Amfepramon 4.Aminorex 5.Amobarbital 6.Barbital 7.Benzfetamin 8.Bromazepam 9.Brotizolam 10.Buprenorfin 11.Butalbital 12.Butobarbital 13.Ctina* 14.Camazepam 15.Ciclobarbital 16.Clordiazepoxid 17.Clobazam 18.Clonazepam 19.Clorazepat 20.Clotiazepam 21.Cloxazolam 22.Delorazepam 23.Diazepam 24.Estazolam 25.Etclorvynol 26.Etinamat 27.Etilamfetamin 28.Fencamfamin

29.Fendimetrazin 30.Fenobarbital 31.Fenproporex 32.Fentermin 33.Fludiazepam 34.Flunitrazepam 35.Flurazepam 36.GHB 37.Glutetimid 38.Halazepam 39.Haloxazolam 40.Ketazolam 41.Lefetamin 42.Loflazepat de etil 43.Loprazolam 44.Lorazepam 45.Lormetazepam 46.Mazindol 47.Medazepam 48.Mefenorex 49.Meprobamat 50.Mezocarb 51.Metilfeno-barbital 52.Metiprilon 53.Midazolam 54.Nimetazepam 55.Nitrazepam 56.Nordazepam 57.Oxazepam 58.Oxazolam 59.Pemolin 60.Pentazocin 61.Pentobarbital 62.Pinazepam 63.Pipradol 64.Prazepam 65.Pirovaleron 66.Secbutabarbital 67.Temazepam 68.Tetrazepam 69.Triazolam 70.Vinilbital 71.Zolpidem 72.Sunt supuse acelorai reguli i: a)izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b)eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c)srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista. -****-

* Substana psihotrop din arbustul Catha edulis Forsk (Celastraceae), popular khat, nu specia Hippophae rhamnoides L. (Eleagnaceae), cunoscut popular drept ctin. Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 1095 din data de 5 decembrie 2005

NORME METODOLOGICE din 22 decembrie 2006 de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
CAPITOLUL I: Dispoziii generale
Art. 1
(1)Plantele, substanele stupefiante i substanele psihotrope incluse n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, denumit n continuare Legea nr. 339/2005, se supun prevederilor stabilite prin aceasta i prin prezentele norme metodologice. (2)Substanele prevzute n tabelele II i III din anexa la Legea nr. 339/2005 se supun i legislaiei referitoare la medicamente, n msura n care acest regim nu contravine Legii nr. 339/2005. (3)n situaia n care ntr-un preparat sunt combinate substane care sunt nscrise n mai multe tabele, preparatul se supune condiiilor i cerinelor stabilite pentru substanele nscrise n tabelul care va primi un tratament mai restrictiv. (4)O nou nscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel n altul, potrivit art. 8 din Legea nr. 339/2005, se face la propunerea celor interesai, cu avizul Ministerului Sntii Publice.

Art. 2
Preparatele cuprinse n Nomenclatorul medicamentelor de uz uman ca medicamente care se pot elibera fr prescripie medical nu sunt supuse raportrilor prevzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005.

CAPITOLUL II: Cultivarea stupefiante i psihotrope

Art. 3

plantelor

care

conin

substane

Cultivarea plantelor care conin substane stupefiante i psihotrope este permis pe baza autorizaiei eliberate de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.

Art. 4
(1)Autorizarea pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie, n domeniul medical, tiinific sau tehnic ori pentru producerea de smn, se realizeaz de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti. Modelul autorizaiei este prevzut n anexa nr. 1. (2)Direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene, respectiv a municipiului Bucureti, vor comunica Ministerului Sntii Publice - Direcia farmaceutic, n termen de 15 zile, sub confirmare de primire, o copie certificat a autorizaiei emise pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope destinate utilizrii n scop medical. (3)Direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene i a municipiului Bucureti sunt obligate ca, n termen de 7 zile de la data eliberrii autorizaiei, s transmit o copie certificat a acesteia, cu confirmare de primire, la inspectoratele judeene de poliie sau,

dup caz, la Direcia General de Poliie a Municipiului Bucureti, care o vor nainta formaiunii centrale de reprimare a traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliiei Romne. (4)Pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie, n domeniul tiinific ori tehnic sau pentru producerea de smn, cultivatorii trebuie s depun la direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti o cerere, al crei model este prevzut n anexa nr. 2. Cererea trebuie nsoit de urmtoarele documente, n original i n copie, n funcie de scopul autorizrii: a)documente de identificare: - pentru persoana fizic: buletin/cartea de identitate, paaport sau alt act de identitate valabil; - pentru persoana juridic: codul unic de nregistrare; b)titlul de proprietate sau procese-verbale/adeverine de punere n posesie; c)contractele de valorificare a produciei, n situaia utilizrii n industrie i/sau n alimentaie a plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope; d)autorizaie pentru producerea de semine, eliberat conform reglementrilor legale n vigoare, dup caz, n situaia cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope pentru producerea de smn; e)documente care atest c desfoar o activitate tiinific n domeniul cercetrii i nvmntului, n situaia cultivrii plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, n vederea utilizrii n domeniul tiinific ori tehnic. (5)Pentru situaia n care, datorit naturii activitii solicitantului, este necesar autorizarea pentru mai multe activiti dintre cele prevzute la alin. (4), se vor anexa la cerere, dup caz, documentele corespunztoare fiecrei situaii. (6)Dup nregistrarea i verificarea cererilor, precum i a autenticitii documentelor prezentate pentru autorizare, de ctre reprezentanii direciilor pentru agricultur i dezvoltare rural judeene, respectiv a municipiului Bucureti, se elibereaz autorizaii n termen de maximum 10 zile de la data nregistrrii cererilor.

Art. 5
(1)Pn la data de 31 mai a fiecrui an, Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale comunic Ministerului Sntii Publice i Ageniei Naionale Antidrog o situaie privind estimarea necesarului de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope din producia intern pentru anul calendaristic urmtor, conform formularului prevzut n anexa nr. 3. (2)Ministerul Sntii Publice nainteaz estimarea necesarului anual de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope din culturi interne i import organului internaional de control.

CAPITOLUL III: Controlul respectrii regimului juridic plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 6

al

(1)Controlul i supravegherea de ctre Ministerul Sntii Publice se exercit prin verificarea documentelor i, potrivit prevederilor art. 7 din Legea nr. 339/2005, prin inspecii. (2)Inspeciile se efectueaz de ctre inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice n baza unui plan anual de inspecii i a procedurilor specifice elaborate de compartimentul de specialitate.

(3)Inspecia se finalizeaz prin ntocmirea unui raport de inspecie, care se comunic celui inspectat i, dup caz, altor persoane interesate. (4)Inspectorul farmacist are drept de acces, fr notificare prealabil, n spaiile de desfurare a operaiunilor cu plante, substane stupefiante i substane psihotrope i la documentele specifice acestora. (5)Inspectorul farmacist poate, dup caz, s preleve probe.

Art. 7
Inspecia culturilor de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope se efectueaz de ctre specialitii desemnai de Ministerul Sntii Publice i de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.

CAPITOLUL IV: Autorizarea producerii, fabricrii, depozitrii, distribuirii i utilizrii plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
Art. 8
(1)Producerea i fabricarea substanelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de ctre Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente, prezentate n original i n copie: a)cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4; b)actul constitutiv, codul unic de nregistrare; c)lista de substane care urmeaz a fi produse i/sau fabricate, menionndu-se pentru fiecare cantitatea i destinaia; d)curriculum vitae al persoanei responsabile i actul de studii care confer competen n acest domeniu; e)cazierul judiciar al persoanei responsabile; f)memoriul tehnic; g)declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope. (2)Dup caz, pot fi solicitate i alte documente suplimentare. (3)n termen de 30 de zile de la nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului, se programeaz inspecia pentru verificarea spaiului, personalului i mijloacelor tehnice destinate desfurrii operaiunilor solicitate a fi autorizate. (4)n baza raportului favorabil de inspecie, n termen de 15 zile se emite autorizaia pentru producerea i/sau fabricarea substanelor stupefiante i/sau psihotrope, n dou exemplare, dintre care unul se nmneaz solicitantului.

Art. 9
Pentru evidena productorilor i a fabricanilor de substane i preparate stupefiante i psihotrope i a cultivatorilor de plante ce conin substane stupefiante i psihotrope, Ministerul Sntii Publice constituie i afieaz pe site-ul propriu registrul naional unic al acestora, n baza datelor proprii i a celor transmise de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale.

Art. 10
Fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente, prezentate n original i n copie: a)cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 4; b)actul constitutiv, codul unic de nregistrare; c)autorizaia de fabricaie emis de Agenia Naional a Medicamentului;

d)curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope i diploma de licen; e)cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope; f)lista preparatelor stupefiante i psihotrope ce urmeaz a fi fabricate; g)declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.

Art. 11
(1)Autorizaia pentru fabricarea preparatelor stupefiante i psihotrope se emite n termen de 30 de zile de la nregistrarea cererii sau, dup caz, de la completarea dosarului, n dou exemplare, dintre care unul se nmneaz solicitantului. (2)Autorizaia de fabricaie prevzut la alin. (1) se elibereaz anual n limita cantitii aprobate de Ministerul Sntii Publice.

Art. 12
Depozitarea i distribuirea plantelor, substanelor i, respectiv, a preparatelor stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice, pe baza urmtoarelor documente: a)cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5; b)actul constitutiv, codul unic de nregistrare; c)autorizaia de funcionare a depozitului; d)curriculum vitae al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope i diploma de licen; e)cazierul judiciar al farmacistului responsabil pentru activitatea cu substane stupefiante i psihotrope; f)declaraie referitoare la msurile de protecie fizic a substanelor stupefiante i psihotrope.

Art. 13
(1)Autorizaia de depozitare i distribuire a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope are valabilitate 5 ani, la expirarea creia se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade succesive de cte 5 ani. (2)n situaia n care autorizaia de funcionare a solicitantului a fost eliberat pe o perioad determinat, valabilitatea autorizaiei prevzut la alin. (1) nu poate depi termenul autorizaiei de funcionare.

Art. 14
(1)Laboratoarele ce efectueaz, potrivit legii, constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, medico-legale sau dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, se autorizeaz de ctre Ministerul Sntii Publice, pentru achiziionarea, deinerea, transportul, utilizarea, analizarea i importul de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr. 339/2005, n baza actului de nfiinare, pe durata existenei laboratorului. (2)Laboratoarele prevzute la alin. (1) sunt obligate s depun cererea de autorizare la Ministerul Sntii Publice n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentelor norme metodologice sau, dup caz, de la nfiinare.

Art. 15
(1)Orice modificare a situaiei care a justificat eliberarea autorizaiei se notific nainte cu 15 zile autoritii emitente. (2)n acelai termen se notific i ncetarea activitii, precum i situaia i destinaia stocului de plante, substane i preparate stupefiante i substane psihotrope.

Art. 16
n cazul ncetrii activitii, autorizaia original se depune, n termen de 15 zile de la notificare, autoritii emitente.

Art. 17
Eliberarea unei noi autorizaii n caz de pierdere sau distrugere este condiionat de dovada publicrii anunului ntr-un cotidian de circulaie naional i de prezentarea documentaiei prevzute n prezentul capitol.

CAPITOLUL V: Importul, exportul i tranzitul substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 18

plantelor,

Autorizaia pentru operaiunile de punere n liber circulaie sau export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope se elibereaz pe baza urmtoarelor documente: a)cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 6; b)actul constitutiv, codul unic de nregistrare; c)autorizaia de funcionare, care poate fi de fabricaie sau de distribuie angro i comercializare; d)autorizaia pentru operaiuni cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope, eliberat conform art. 8, 10 sau 12; e)autorizaia pentru activitate de import i/sau de export eliberat de Agenia Naional a Medicamentului, pentru operaiuni cu alte ri dect cele membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic European; f)cazierul judiciar al persoanei responsabile cu operaiunile de import/export; g)factura furnizorului extern; h)autorizaia de import emis de autoritatea competent din ara importatoare, dup caz.

Art. 19
Modelele exemplarelor autorizaiilor de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope sunt prevzute n anexele nr. 7a) i 7b).

Art. 20
Autorizaia de punere n liber circulaie se emite n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie: exemplarul nr. 1 nsoete transportul, exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, iar exemplarul nr. 3 se pstreaz de autoritatea emitent.

Art. 21
Autorizaia de export se emite n patru exemplare, cu urmtoarea destinaie: exemplarul nr. 1 nsoete transportul, exemplarul nr. 2 rmne la titularul autorizaiei, exemplarul nr. 3 se trimite autoritii competente din ara importatoare de ctre autoritatea emitent, iar exemplarul nr. 4 se pstreaz de autoritatea emitent.

Art. 22
(1)Introducerea n ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope destinate punerii n liber circulaie n Romnia este permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia de punere n liber circulaie i dac se prezint autoritii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere n liber circulaie, certificat cu meniunea "conform cu originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz la biroul vamal de intrare n ar, anexat la documentul de tranzit.

(2)Scoaterea din ar a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope vmuite la export este permis numai la biroul vamal menionat n autorizaia de export i dac se prezint autoritii vamale exemplarul nr. 1 al acestei autorizaii. O copie a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de export, certificat cu meniunea "conform cu originalul" de ctre autoritatea vamal, se pstreaz la biroul vamal de ieire din ar, anexat la documentul de tranzit sau la copia exemplarului nr. 3 al declaraiei vamale de export, dup caz. (3)Plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope nu pot fi plasate sub regimuri vamale economice.

Art. 23
(1)Dup acordarea liberului de vam, agentul vamal desemnat nscrie pe versoul unei copii certificate a exemplarului nr. 1 al autorizaiei cantitatea efectiv pus n liber circulaie/exportat, numrul i data declaraiei vamale n detaliu, sub semntura i tampila personale. (2)Pentru fiecare operaiune vamal, agentul vamal anexeaz la declaraia vamal o copie fa/verso a autorizaiei de punere n liber circulaie/export completat conform alin. (1), cu meniunea "conform cu originalul". (3)Copia certificat a exemplarului nr. 1 al autorizaiei de punere n liber circulaie/export astfel completat se transmite Ministerului Sntii Publice de ctre biroul vamal, n termen de 15 zile de la data acordrii liberului de vam. (4)n baza autorizaiei de punere n liber circulaie completat de biroul vamal unde a fost efectuat operaiunea vamal, Ministerul Sntii Publice certific punerea n liber circulaie i restituie autoritii competente din statul exportator unul dintre cele dou exemplare ale autorizaiei de export.

Art. 24
n caz de escal sau aterizare forat a unei aeronave pe teritoriul Romniei n condiiile art. 32 din Legea nr. 339/2005, eliberarea autorizaiei de export se face pe baza documentelor de transport i a dovezii existenei evenimentului aviatic, eliberat de organele competente.

CAPITOLUL VI: Utilizarea medical preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 25

substanelor

(1)Unitile prevzute la art. 34 din Legea nr. 339/2005, care desfoar activiti cu substane i preparate stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare, trebuie s asigure evidena i condiiile de protecie fizic a acestor substane i preparate. (2)n aceste uniti activitatea cu substane i preparate stupefiante i psihotrope se desfoar de ctre farmacistul sau medicul anume desemnat ori de nlocuitorul acestuia. (3)n aceleai condiii desfoar activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope i cabinetele medicale autorizate din cadrul unitilor penitenciare, unitilor de nvmnt sau al operatorilor economici.

Art. 26
Cabinetele medicale de alt specialitate dect medicina de familie se autorizeaz de Ministerul Sntii Publice pentru activitate cu substane i preparate stupefiante i psihotrope, n baza urmtoarelor documente: a)cerere-tip, conform modelului prezentat n anexa nr. 5; b)autorizaia de funcionare; c)nregistrarea n registrul unic al cabinetelor medicale;

d)autorizaia de liber practic a medicului specialist i, dup caz, a medicului anestezist, mpreun cu contractul de munc sau de colaborare al acestuia.

Art. 27
(1)Centrele de tratament pentru toxicomani sunt cele prevzute n legislaia referitoare la prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri ca furnizori de servicii cu regim nchis sau deschis, pentru tratamentul de substituie. (2)Prescrierea i supravegherea tratamentului de substituie se fac de ctre medicul curant din unitile spitaliceti i ambulatorii, precum i din centrul de tratament pentru toxicomani.

Art. 28
(1)Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care utilizeaz substane i preparate stupefiante i psihotrope se autorizeaz de Agenia Naional Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, conform prevederilor legale n vigoare. (2)Farmaciile, cabinetele i clinicile medicale veterinare care desfoar activiti cu substane i preparate stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare trebuie s asigure evidena i condiiile de protecie fizic a acestor substane i preparate.

Art. 29
(1)Trusele de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope pot fi deinute de cabinetele medicale umane i veterinare, alte uniti sanitare umane, aeronave, nave i ambulane. (2)Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor sunt prevzute n anexa nr. 8. (3)Controlul truselor de prim ajutor se efectueaz de inspectorii farmaciti din Ministerul Sntii Publice.

Art. 30
(1)Pot fi dotate cu truse de prim ajutor care conin preparate stupefiante i psihotrope ambulanele de urgen nsoite de un medic. (2)Sunt asimilate ambulanelor de urgen autovehiculele speciale pentru intervenii n caz de calamiti naturale i aeronavele de salvare aerian i transport sanitar.

Art. 31
(1)Medicul uman sau veterinar responsabil de trus de prim ajutor care conine preparate stupefiante i psihotrope are obligaia asigurrii proteciei fizice a acesteia, potrivit prezentelor norme metodologice. (2)n cazul aeronavelor i navelor, n lipsa unui medic, responsabil este comandantul sau persoana desemnat de acesta. (3)Utilizarea preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor de la bordul navelor i aeronavelor se face de ctre un medic sau, la indicaia unui medic, de ctre o persoan special instruit n acest scop. (4)Evidena consumului preparatelor stupefiante i psihotrope coninute n trusa de prim ajutor se ine prin centralizarea fielor de intervenie ale pacientului i a fielor de decont n registrul de eviden.

Art. 32
(1)Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope poate fi emis, pentru tratamentul n ambulatoriu, de medici sau, dup caz, medici veterinari, n scop medical,

oricrui pacient, indiferent de natura bolii lui, dac medicul consider necesar preparatul respectiv ca tratament. (2)Responsabilitatea pentru aprecierea necesitii i legitimitii utilizrii n actul medical a acestor preparate, precum i pentru prescrierea lor corespunztoare revine n totalitate medicului care face prescrierea. (3)Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope se emite n patru exemplare, destinate pacientului, farmaciei i, dup caz, casei de asigurri de sntate; un exemplar rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia. (4)n situaia n care preparatele se prescriu contra cost, exemplarul destinat casei de asigurri de sntate se anuleaz i rmne n carnetul de prescripii al medicului care a completat prescripia.

Art. 33
(1)Formularele prescripiilor medicale pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare galben, iar cele pentru preparatele care conin substane din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 sunt de culoare verde. (2)Cnd pentru acelai pacient se impune prescrierea unor preparate din liste diferite i/sau a unor preparate ce conin substane nesupuse controlului prezentelor norme metodologice, se utilizeaz formularul corespunztor substanei supuse celui mai riguros control. (3)Modelele de formulare pentru prescripiile de preparate stupefiante i psihotrope sunt prevzute n anexa nr. 9.

Art. 34
(1)Modelul formularului de prescripie medical veterinar cu timbru sec, ca imprimat cu regim special pentru eliberarea substanelor i produselor stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile veterinare, se stabilete conform art. 64. (2)Colegiul Medicilor Veterinari din Romnia organizeaz tiprirea, distribuirea, nserierea i numerotarea formularelor de prescripie medical cu timbru sec pentru eliberarea substanelor i produselor stupefiante i psihotrope de ctre farmaciile veterinare.

Art. 35
Carnetele de prescripii securizate se tipresc prin Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A. i se procur de ctre medici de la direciile de sntate public judeene, respectiv Direcia de Sntate Public a Municipiului Bucureti, sau, dup caz, de la direciile pentru agricultur i dezvoltare rural.

Art. 36
(1)Prescripiile se completeaz integral i lizibil. (2)Orice modificare, dar nu mai mult de dou modificri, trebuie confirmat prin semntur i tampil. Modificrile pot fi fcute cu condiia neafectrii lizibilitii prescripiei. (3)Prescripia pentru preparatele care conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 trebuie prezentat la farmacie n cel mult 10 zile de la data prescrierii, iar pentru preparatele care conin substanele din tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005, n cel mult 30 de zile. n cazul neprezentrii prescripiilor n aceste termene, preparatele nu mai pot fi ridicate din farmacie dect n baza altei prescripii.

Art. 37
(1)O prescripie poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n maximum 3 forme farmaceutice diferite, i numai cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 de zile. (2)Cantitatea total de preparate poate fi eliberat fracionat, la solicitarea pacientului.

Art. 38
(1)Preparatele pot fi ridicate fracionat, n cel mult 3 trane, din aceeai farmacie, n perioada de valabilitate a prescripiei, cu condiia confirmrii, pe cele dou exemplare ale prescripiei, a cantitilor ridicate. (2)n situaia n care eliberarea fracionat este determinat de lipsa preparatului din farmacie, aceasta este obligat s procure preparatul n cel mult dou zile lucrtoare.

Art. 39
(1)Medicul poate emite o nou prescripie nainte de 30 de zile, pentru acelai pacient, dac n timpul tratamentului apar n starea de sntate a pacientului modificri care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor, ct i la epuizarea dozei prescrise. (2)Medicamentele prevzute la art. 38 alin. (3) din Legea nr. 339/2005 se returneaz la farmacia care Ie-a eliberat, pe baza unui proces-verbal de predare-primire, ntocmit n trei exemplare, cu urmtoarea destinaie: un exemplar rmne la farmacie, un exemplar, la persoana care a returnat medicamentele i un exemplar nsoete medicamentele pn la distrugerea acestora, conform prevederilor cap. VII.

Art. 40
(1)Persoanele care dein formulare pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope au obligaia de a asigura protecia fizic a acestora, precum i a celor completate. (2)Orice sustragere, pierdere sau distrugere accidental de formulare se anun imediat de ctre medic la direcia de sntate public de la care a ridicat formularele, care comunic aceasta Colegiului Farmacitilor din Romnia, i, dup caz, Colegiului Medicilor Veterinari din Romnia, pentru a informa farmaciile.

Art. 41
(1)n unitile sanitare cu farmacie proprie, eliberarea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se face pe baza nscrierii n condicile de prescripii medicale sau n condicile de aparat, destinate exclusiv acestui scop, potrivit modelului prezentat n anexa nr. 11. (2)Condica de prescripii medicale pentru prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope se completeaz lizibil, n patru exemplare autocopiante, dintre care un exemplar rmne n condica de prescripii, un exemplar rmne n evidena farmaciei, un exemplar se ataeaz centralizatorului farmaciei i un exemplar este destinat centralizatorului pentru evidenele contabile ale unitii. (3)n condica de prescripii medicale se specific: a)numrul patului i al foii de observaie, numele i vrsta bolnavului; b)denumirea complet a medicamentelor; c)cantitatea, n cifre i n litere; d)modul de ntrebuinare, cu menionarea dozei i a intervalului de administrare. (4)Nu se admite prescrierea cu meniunea "dup aviz" sau "dup sfat". (5)Prescrierea preparatelor cu substane stupefiante i psihotrope pentru bolnavii spitalizai se face pentru 24 de ore i, n cazuri speciale, pentru 72 de ore.

Art. 42. - (1) Personalul mediu sanitar care manipuleaz sau administreaz preparate cu substane stupefiante i psihotrope din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 nregistreaz zilnic n registrul de eviden al seciei, pe baz de semntur, micarea preparatelor stupefiante i psihotrope care au fost administrate pacienilor.

(2)Administrarea preparatelor prevzute la alin. (1) se face n prezena medicului sau a unui alt cadru medical desemnat de acesta, care va contrasemna registrul de eviden al seciei.

Art. 43
(1)Unitile sanitare, inclusiv centrele de tratament pentru toxicomani care nu au farmacii proprii i se aprovizioneaz prin uniti farmaceutice autorizate, pot procura preparate cu substane stupefiante i psihotrope numai pe baz de condici de aparat, destinate exclusiv acestui scop. (2)Condicile de aparat se semneaz de medicul curant responsabil i se contrasemneaz de ctre medicul ef de secie, respectiv eful centrului de tratament pentru toxicomani.

Art. 44
n cazul n care este necesar continuarea tratamentului n ambulatoriu, dup externare, pacientul ridic preparatele cu substane stupefiante i psihotrope n baza prescripiei, n regim compensat, gratuit sau contra cost, eliberat de medicul de familie.

Art. 45
Cantitatea de medicamente deinut de cltorii internaionali pentru tratamentul personal nu se consider export i nici import.

Art. 46
(1)Persoanele fizice aflate pe teritoriul Romniei care, pe baza unei prescripii medicale, au nevoie de medicamente ce conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 i doresc s cltoreasc n alt stat trebuie s solicite Ministerului Sntii Publice emiterea unui certificat pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop n scop terapeutic, al crui model este prevzut n anexa nr. 10 i pe care solicitantul este obligat s l prezinte autoritii vamale la ieirea din ar. Certificatul are valabilitatea de 30 de zile. (2)Pentru fiecare medicament se emite un certificat separat. (3)Certificatul prevzut la alin. (1) se elibereaz n termen de 3 zile lucrtoare.

Art. 47
(1)Certificatul se solicit de ctre medicul care prescrie medicamentul sau de ctre pacient. (2)Solicitantul depune o cerere, conform modelului prezentat n anexa nr. 5, nsoit de prescripia medical, emis n conformitate cu prezentele norme metodologice.

Art. 48
Cantitatea total a medicamentelor ce pot fi prevzute este cea necesar pe durata cltoriei, dar nu mai mult de 30 de zile.

Art. 49
Persoanele fizice care intr pe teritoriul Romniei cu medicamente ce conin substane din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 au obligaia de a face dovada c le dein n mod legal, prin prezentarea unei prescripii medicale, a unui certificat medical sau a unui certificat pentru deinerea medicamentelor cu coninut stupefiant i psihotrop. Cantitatea total a medicamentelor deinute nu poate depi necesarul de tratament prevzut n documentul prezentat.

Art. 50
Universitile de medicin i farmacie, Ministerul Sntii Publice, Colegiul Medicilor din Romnia, Colegiul Farmacitilor din Romnia i societile profesionale ori tiinifice de specialitate i ali furnizori de formare profesional vor lua msuri pentru organizarea

periodic a unor cursuri privind terapia adecvat a durerii i prescrierea, utilizarea i regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope.

CAPITOLUL VII: Distrugerea plantelor, preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 51

substanelor

Distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se realizeaz de ctre societile specializate care au acest obiect de activitate i prezint autorizaia de funcionare emis de Ministerul Mediului i Gospodririi Apelor, documentele de constituire i msurile de protecie fizic pe durata transportului i a depozitrii.

Art. 52
Societile autorizate pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope pot transporta i depozita numai cantitile specificate n aprobarea de distrugere eliberat solicitantului de ctre Ministerul Sntii Publice.

Art. 53
(1)Comisia pentru distrugerea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope este constituit din cte un reprezentant al Ministerului Sntii Publice sau desemnat de acesta la nivel local, al societii comerciale ce efectueaz distrugerea i al formaiunii teritoriale a poliiei antidrog. (2)Pentru obinerea aprobrii de distrugere, solicitanii vor anexa la cerere urmtoarele documente: a)lista cu denumirea i cantitile plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope ce urmeaz a fi distruse; b)copia contractului ncheiat cu societatea autorizat pentru operaiunea de distrugere. (3)Distrugerea se consemneaz ntr-un proces-verbal, ncheiat n patru exemplare, cte unul pentru fiecare membru al comisiei i un exemplar pentru titularul aprobrii de distrugere. (4)n aceleai condiii, la solicitarea poliiei se distrug i plantele, substanele i produsele stupefiante i psihotrope confiscate, cu excepia cantitilor solicitate de instituiile abilitate s dreseze animale pentru depistarea drogurilor sau n scopuri didactice i de cercetare tiinific.

Art. 54
Formularele pentru raportrile prevzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005 sunt prevzute n anexa nr. 12.

CAPITOLUL VIII: Autorizarea n scop de cercetare

Art. 55
(1)Pentru autorizarea n scopul cercetrii medicale ori tiinifice, pentru nvmnt sau pentru efectuarea de constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, persoana fizic sau juridic solicitant depune la Ministerul Sntii Publice: a)cerere-tip, conform modelului prevzut n anexa nr. 5;

b)documente de identificare sau, dup caz, actul constitutiv i date despre locaia unde se vor utiliza plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope; c)documente privind plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope utilizate i cantitile estimate; d)scurt rezumat al proiectului, cu precizarea duratei, scopului, obiectivelor i justificarea medical i tiinific a cercetrii; n special trebuie precizat n ce msur proiectul respectiv reprezint sau nu reprezint o duplicare a unor experimente cu rezultate deja cunoscute; e)documente privind persoana responsabil de plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope. (2)Persoana fizic sau juridic autorizat potrivit prevederilor alin. (1) este obligat s asigure nregistrarea, evidena, protecia fizic i raportrile prevzute de Legea nr. 339/2005 i de prezentele norme metodologice. (3)Autorizaia se elibereaz pe perioada desfurrii proiectului de cercetare, dar nu mai mult de 5 ani, la sfritul crora se poate solicita rennoirea acesteia pe perioade succesive de cte 5 ani.

CAPITOLUL IX: Evidena i pstrarea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope

Art. 56
(1)Evidena substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se realizeaz prin nscrierea i centralizarea zilnic n registrul de eviden special, conform modelului prezentat n anexa nr. 13. (2)Registrul de eviden special se confirm zilnic prin semntur de ctre persoana responsabil. (3)Obligaia nscrierii revine tuturor persoanelor fizice i juridice autorizate s desfoare activiti cu plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005. (4)Facturile i, dup caz, comenzile pentru substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se completeaz i se pstreaz pe formulare separate de celelalte facturi. Aceast dispoziie se aplic i n cazul culturii plantelor cu coninut stupefiant i psihotrop.

Art. 57
Evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 poate fi inut mpreun cu preparate ce nu conin substane din acest tabel, pe orice suport de stocare a informaiilor, cu condiia ca aceste date s poat fi prezentate ntr-o form care poate fi citit i sunt permanent disponibile pentru control la solicitarea autoritilor competente.

Art. 58
n farmaciile cu circuit deschis, evidena preparatelor prevzute n tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 rezult din prescripiile medicale reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului.

Art. 59
Plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se pstreaz n dulapuri nchise cu cheie, neinscripionate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri l are numai persoana responsabil sau nlocuitorul acesteia.

Art. 60

Ambalarea i etichetarea substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope se fac potrivit reglementrilor specifice medicamentelor.

CAPITOLUL X: Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 61
Anexele nr. 1-13 fac parte integrant din prezentele norme metodologice.

Art. 62
Formularele de prescripii medicale aflate n circulaie vor fi utilizate pn la epuizare, dar nu mai trziu de data de 1 aprilie 2007.

Art. 63
Tarifele pentru eliberarea autorizaiilor prevzute n prezentele norme metodologice se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

Art. 64
Procedurile specifice referitoare la exercitarea activitii de control i supraveghere a operaiunilor cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anexa la Legea nr. 339/2005, care sunt utilizate n medicina veterinar, autorizarea pentru depozitarea i comercializarea preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina veterinar, autorizarea pentru distrugerea preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina veterinar, modelul formularului de prescripie medical veterinar i modul de utilizare a acesteia, precum i lista preparatelor stupefiante i psihotrope utilizate n medicina veterinar se stabilesc prin ordin comun al preedintelui Autoritii Naionale Sanitare Veterinare i pentru Sigurana Alimentelor i al ministrului sntii publice.

ANEXA Nr. 1:
ROMNIA MINISTERUL AGRICULTURII, PDURILOR I DEZVOLTRII RURALE Direcia pentru Agricultur i Dezvoltare Rural a Judeului............. AUTORIZAIA Nr. .............. pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope, destinate utilizrii n*):................................

n temeiul art. 8 alin. (2) din Normele de aplicare a dispoziiilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, se autorizeaz: A.Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr. ...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. .........., emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| . B.Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. ......., judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. ............., emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|, pentru activitatea de cultivare a .......................... (denumirea plantei) i care este destinat utilizrii

n*):..................................................................................................... pe suprafaa de .............................. situat n localitatea .................................. Titularul autorizaiei este obligat s anune emitentul acesteia despre orice modificare intervenit n documentaia depus la autorizare, n termen de 15 zile de la producerea modificrii.
Data ............. Director, ...............................

_________ *) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n domeniul medical, tiinific sau tehnic" ori "pentru producerea de smn".

ANEXA Nr. 2: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope
ROMNIA MINISTERUL AGRICULTURII, PDURILOR I DEZVOLTRII RURALE CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope

1.Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr. ...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. .........., emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| . 2.Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. ......., judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. ............., emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|, solicit eliberarea autorizaiei pentru cultivarea plantelor ce conin droguri: ........................................... (denumirea plantei/plantelor), pe suprafaa de ............ ha, situat n localitatea ........................, conform datelor nscrise n Registrul agricol la poziia ............... 3.Scopul culturii: valorificarea culturii, conform Contractului nr. .................., ncheiat cu .........................., pentru*):.....................
Data .................... Semntura ...........................

_________ *) Se completeaz, dup caz, cu: "n vederea utilizrii n industrie i/sau n alimentaie", "n domeniul medical, tiinific sau tehnic" sau "pentru producerea de smn".

ANEXA Nr. 3: ESTIMAREA NECESARULUI DE PLANTE CE CONIN SUBSTANE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE DIN PRODUCIA INTERN PENTRU ANUL ........
Persoana juridic ara de origine Denumire plant, substan, preparat Cantitatea estimat (n kg Coninut

sau g sau mg) 1 2 3 4

ANEXA Nr. 4: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de substane sau preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA MINISTERUL SNTII PUBLICE CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru producerea/fabricarea de substane sau preparate stupefiante i psihotrope

1.Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr. ...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. .........., emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| . 2.Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. ......., judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. ............., emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|, solicit eliberarea autorizaiei pentru fabricare de preparate stupefiante i psihotrope: ................................................... la adresa .......................... 3.Persoana responsabil:........................,
Data ................. Semntura .............................

ANEXA Nr. 5: CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA MINISTERUL SNTII PUBLICE CERERE pentru eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrop

1.Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr. ...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. .........., emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| . 2.Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. ......., judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. ............., emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|,

3.Scopul deinerii: |_| distribuie (depozit) |_| cabinet medical uman |_| cercetare |_| medicaie pentru cltori internaionali |_| altul ..................... solicitm eliberarea autorizaiei pentru deinere de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope 4.Persoana responsabil: ............................, Ne angajm s respectm prevederile n vigoare privind plantele, substanele i preparatele stupefiante i psihotrope.
Data ................. Semntura .......................

ANEXA Nr. 6: CERERE pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope
ROMNIA MINISTERUL SNTII PUBLICE CERERE pentru eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope

1.Persoana fizic .............................., cu domiciliul/reedina n localitatea ......................., str. ........................ nr. ...., judeul/sectorul.........., posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria .......nr. .........., emis/emis de .................. la data de ............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| . 2.Persoana juridic ......................, cu sediul n localitatea ........................., str. ................. nr. ......., judeul/sectorul................., codul unic de nregistrare ...................., reprezentat de ........................., n calitate de reprezentant legal, posesor/posesoare al/a B.I./C.I./paaport/alt act de identitate valabil seria....... nr. ............., emis/emis de ................... la data de .............., CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_|, solicit eliberarea autorizaiei de punere n liber circulaie/export de (denumirea comercial, denumirea comun internaional): forma farmaceutic i cantitatea: coninut n substan baz anhidr: importator/exportator, ara: biroul vamal de intrare/ieire n/din ar: biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de punere n libera circulaie/ de export. 3.Persoana responsabil: ..................................,
Data ....................... Semntura ...........................

ANEXA Nr. 7a: Autorizaie de Punere n Liber Circulaie

Exemplar nr.*
Autorizaie de Punere n Liber Circulaie

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) * Convention sur les substances psychotropes (1971) * Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre et les signatures appliquees ci-contre: Directeur, Inspecteur, Autorisation No. Date d'emission Date de validite Nom des substances ou preparations importees: Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique: Obsei"vations: Type du permis - Conditions speciales: Destinataire: IMPORTATEUR

EXPORTATEUR

________ * Autorizaia se emite n patru exemplare, identificate astfel: - "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul"; - "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt puse n circulaie"; - "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei"; - "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii emitente".

Organ emitent: Ministerul Sntii publice - Direcia General Farmaceutic i Aparatur Medical, Str. Cristian Popiteanu 1-3, Bucu Office emetteur: Ministere de la Sante Publique - Direction Generale Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1-3, rue Cristian Popiste

Biroul vamal romn Bureau de douane roumaine

Biroul vamal de intrare ar: Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de punere n liber circulaie: Verificat (tampila/semntura) Verificat (tampila/semntura)

Confirmarea de primire a destinatarului Accuse de reception du destinataire

Destinatarul confirm primirea mrfii avnd n vedere copia care a nsoit transportul i trimite aceast copie organului emitent Marfa a fost pus n liber circulaie dup cum este prezentat pe verso. La marchandise a ete importee comme indique au verso. Data punerii n liber circulaie/ Date d'importation: Data/Semntura Date/Signature

Le destinataire accuse reception de la marchandise en visant la copie qui a accompagne l'envoi et adresse cette copie a l'office emette

Marfa a fost pus n liber circulaie numai n ca La marchandise a ete importee seulement en q

Data punerii n liber circulaie/ Date d'importat Data/Semntura Date/Signature

ANEXA Nr. 7b: Autorizaie de Export

Exemplar nr.*

Autorizaie de Export

Convention unique sur les stupefiants (1961/72) * Convention sur les substances psychotropes (1971) * Convention contre le trafic illicite de stupefiants et de substances psychotropes (1988)
Autorisation n'est pas valide qu'avec le timbre et les signatures appliquees ci-contre: Directeur, Inspecteur, Autorisation No. Date d'emission Date de validite Nom des substances ou preparations importees: Teneur en substance base anhydre - Valeur statistique: Observations: Type du permis - Conditions speciales: Destinataire: IMPORTATEUR

EXPORTATEUR

________ * Autorizaia se emite n cinci exemplare, identificate astfel: - "Exemplarul nr. 1: nsoete transportul"; - "Exemplarul nr. 2: destinat biroului vamal unde mrfurile sunt vmuite la export"; - "Exemplarul nr. 3: destinat titularului autorizaiei"; - "Exemplarul nr. 4: destinat autoritii competente din ara importatoare"; - "Exemplarul nr. 5: destinat autoritii emitente".

Organ emitent: Ministerul Sntii publice - Direcia General Farmaceutic - Inspecia de Farmacie i Aparatur Medical, Str. Cristi Bucureti 70052 Office emetteur: Ministere de la Sante Publique- Direction Generale Pharmaceutique et Dispositifs Medicaux, 1-3, rue Cristian Popite

Biroul vamal romn Bureau de douane roumaine

Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de export: Biroul vamal unde se efectueaz operaiunea vamal de export: Verificat (tampila/semntura) Verificat (tampila/semntura)

Confirmarea transportatorului/ Confirmation du transporteur

| _ | Marfa a fost exportat dup cum este prezentat pe verso/La marchandise | _ | Marfa a fost exportat numai n cantitate de: / L a ete exportee comme autorise au verso. exportee seulement en quantite de: Data exportului/Date d'exportation: Data exportului/Date d'exportation:

Endorsement by competent authority of importing country We certify that the controlled drugs detailed in this authorization have been duly imported Please return to: Ministry of Public Health General Directorate for Pharmaceuticals and Medical Devices 1-3 Cristian Popisteanu Bucharest 70052, Romania

ANEXA Nr. 8:
Preparatele stupefiante i psihotrope care pot fi coninute n trusele de prim ajutor Tabelul II, Stupefiante (forme injectabile) 3 Alfentanil 49 Fentanil

54 Hidromorfona 69 Morfina 98 Remifentanil 99 Sufentanil Tabelul III, Psihotrope (forme injectabile) 18 Clonazepam 23 Diazepam 30 Fenobarbital 53 Midazolam 60 Pentazocina

ANEXA Nr. 9:
Formular pentru prescripiile de preparate cuprinse n tabelul II
REGIM SPECIAL Medic de familie |_| Ambulatoriu |_| Specialitate |_| Spital |_| Ambulan |_| 1. Cabinet medical / spital Cod fiscal Sediu (localitate, str., nr.) Judeul Casa de Asigurri / Nr. Contract Gratuit Copii |_| |_| |_| |_| |_| sugar copil elev ucenic student Boli cronice Cod boal ________ Altele Cod program naional _________ |_| gravid |_| luz |_| protejai social Str. Bloc Carnet asigurat Loc. Sc. Jude |_| Compensat |_| |_| |_| |_| handicapai veterani revoluionari alte gratuiti L.S. Serie .................

Numr ................

Legi specia

2. Asigurat: copil |_| salariat |_| pensionar |_| coasigurat |_| plata direct |_| La CAS ......................... Nume Prenume Vrsta CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| Nr. foii de observaie / Nr. din Registrul de Consultaii 3. Diagnostic: 4. Rp. 1 2 3 Dat prescriere: Taxare: Rp. 1 2 3 Contribuie asigurat: Data eliberrii: 5. Am primit cele mai sus menionate TOTAL: Bon fiscal nr. |_| asigurat Medicament Cantitate eliberat Pre amnunt/ut P. ref. (min)/ut DS. Cant. ac. subac.

Eliberare fracionat

Semntur medic Val. amnunt

Co

|_|

Am luat cunotin de obligaia de a restitui cantitatea de preparate stupefiante neconsumate de pacient din diferite motive. Restituire

termen de 15 zile de la apariia motivului. Nume Prenume B.I./C.I. seria .......................... nr. ........................................... CNP Semntura persoanei care elibereaz Str. Loc.

Nr.

Jud

Se

L.S

Formular pentru prescripiile de preparate cuprinse n tabelul III

REGIM SPECIAL 1. Cabinet medical/ spital Cod fiscal Sediu (localitate, str., nr. ) Judeul Casa de Asigurri/ Nr. Contract 2. Asigurat: copil |_| salariat |_| pensionar |_| coasigurat |_| plata direct |_| La CAS ......................... Nume Prenume Vrsta Carnet asigurat CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| Nr. foii de observaie/ Nr. din Registrul de Consultaii 3. Diagnostic: 4. Rp. ac. subac. cr. Str. Bl. Loc. Sc. Nr. Ap. Serie: PSH

Num L.S.

Medic de familie |_| Ambulatoriu |_| Specialitate |_| Spital |_| Ambulan |_|

Jude

Dat prescriere: Taxare: Contribuie asigurat: Data eliberrii: 5. Am primit medicamentele mai sus menionate Nume Prenume B.I. (CI.) seria .......... Nr. ......................................... CNP |_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_||_| Semntura persoanei care elibereaz Semntura L.S. Farmacie Str. Loc.

Semntura medic i parafa TOTAL: Bon fiscal nr. ............ |_| asigurat Nr. Jude

|_| mpute

ANEXA Nr. 10: Certificat de deinere a medicamentelor cu coninut stupefiant n scop terapeutic
MINISTERUL SNTII PUBLICE Certificat de deinere a medicamentelor cu coninut stupefiant n scop terapeutic ............................ (Stat) A. Medicul care a prescris: ............................ ............................ ................................ (Ora)

............. (Data) (1

.............

(Nume)

(Prenume)

(Telefon)

......................................................................................................................... (Adres) (3) ....................................................................................................................................... (4) B. Pacient: ................................ (Nume) (Prenume) (5) ................................ (Locul naterii) (7) ................................ (Naionalitate) (9) ................................................................... (Numrul paaportului sau actului de identitate) (6) ................................ (Data naterii) (8) ................................ (Sex) (10)

.......................................................................................................................................... (Adres) (11) ................................ (Numr de zile de cltorie) (12) C. Medicament prescris: ................................ (Denumire comercial) (14) ................................ (Denumirea comun internaional a substanei active) (16) ................................ (Instruciuni de administrare) (18) ................................ (Numrul de zile de prescriere - maxim 30 zile) (20) ............................................................................................................................................ (Observaii) (21) D. Autoritatea emitent: ................................ (Denumire) (22) .............................. (Adresa) ............................... (Tel) (23) ................................ (tampila) Romnia Ministry of Public Health General Directorate for Pharmaceuticals And Medical Devices Certification to carry drugs and/or psychotropic substances for the purpose of medical treatment -Article 75 of the Schengen Convention (1) Country, town, date A. Prescribing doctor (2) Name, first name, tel (3) Address (4) Where issued by a doctor: doctor's stamp and signature B. Patient (5) Name, first name (6) No of passport or other identification document (7) Place of birth (8) Date of birth (9) Nationality nom, prenom no du passeport ou du document d'identite lieu de naissance date de naissance nationalite nom, prenom, telephone adresse en cas de delivrance par un medecin: cachet, signature du medecin Patient ................................ (Semntura) (24) ................................ (Form farmaceutic) (15) ................................ (Concentraia substanei active) (17) ................................ (Cantitatea total de substan activ) (19) ................................ (Valabilitatea autorizaiei - maxim 30 de zile) (13)

Roumanie Ministere de la Sante Publique Direction Generale Pharmaceutique et dispo

Certificat pour le transport de stupefiants et/ou de sub des fins therapeutiques - Article 75 de la Convention d de Schengen pays, delivre a, date Medecin prescripteur

(10) Sex (11)Address (12) Duration of travel in days (13) Validity of authorisation from/to - maximum30 days C. Prescribed drug (14) Trade name or special preparation (15) Dosage form (16) International name of active substance (17) Concentration of active substance (18) Instructions for use (19) Total quantity of active substance (20) Duration of prescription in days - maximum30 days (21) Remarks D. Issuing/accrediting authority (delete where not applicable) (22) Name (23) Address, tel (24) Authority's stamp and signature

sexe adresse duree du voyage en jours Medicament prescrit nom commercial ou preparation speciale forme pharmaceutique denomination internaionale de la substance active concentration de la substance active mode d'emploi quantite totale de la substance active duree de la prescription, en jours - max. 30 jours remarques

duree de validite de l'autorisation du/au - max. 30 jou

Autorite qui delivre/authentifi (biffer ce qui ne convient pas designation adresse, telephone sceau, signature de l'autorite

ANEXA Nr. 11:

Unitatea............ Data:............

ndici de prescripii medicale Nr. crt. 1 Nume, prenume, vrst pacient 2 Denumirea comercial 3 Form farmaceutic i concentraie 4 Ambalaj Productor Cantitatea Prescris 5 6 7 Eliberat 8

Unitatea............

Data:............

ndica de aparat Cantitatea Ambalaj 4 Productor 5 Solicitat 6 Eliberat i sold 7 Pre unitar 8

Nr. crt. 1

Denumirea comercial 2

Form farmaceuti c i concentraie 3

Unitatea............ Registru pentru evidena stupefiantelor din condica de aparat

Nr. crt. 1

Data 2

Nume pacient 3

Nr. foaie de observaie 4

Denumirea produs 5

Forma farmaceutic i concentraia 6

Can elib

ANEXA Nr. 12: Formular pentru raportare trimestrial i anual

Autorizaie import/export (nr., data) 1 Produs aprobat pentru import/export (denumire substan, dup caz) 2 Declaraia vamal de import/export (nr., data) 4 Cantitatea importat (denumire substan, dup caz) 5

Cantitatea 3

Substana a exprimat n s baz anhidr, r n urma trans 6

ANEXA Nr. 13: Registrul de eviden zilnic a micrilor produselor i substanelor stupefiante
Unitatea............
Registru stupefiante Farmacii de circuit nchis

Evidena produselor i substanelor stupefiante Denumirea produsului sau a substanei .....................

Nr. doc. intrare/ ieire 3 Cantitatea Intrri 4 Ieiri 5 Sold 6 Numele i prenumele persoanei care administreaz 7

Nr. crt. 1

Data 2

Numele i prenumele medic responsabil 8

Unitatea............
Registru stupefiante Farmacii de circuit deschis

Evidena produselor i substanelor stupefiante Denumirea produsului sau a substanei .....................

Cantitatea Nr. crt. 1 Data Document intrare 3 U/M Intrri 5 Ieiri 6 Sold 7 Nume, prenume cod medic 8 Numele prenumele i domiciliul/reedina pacientului 9

Numele prenumele domiciliul/reedina reprezentantului pacientului 10

Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 18 din data de 11 ianuarie 2007

HOTRRE nr. 349 din 11 aprilie 2007 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 1.915/2006
n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat,

Guvernul Romniei adopt prezenta hotrre.

Articol unic
Normele metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope, aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 1.915/2006, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 18 din 11 ianuarie 2007, se modific i vor avea urmtorul cuprins: 1.Articolul 62 va avea urmtorul cuprins: "Art. 62 Formularele de prescripii medicale aflate n circulaie vor fi utilizate pn la epuizare, dar nu mai trziu de data de 1 iunie 2007." 2.Anexa nr. 9 la normele metodologice se modific i se nlocuiete cu anexa la prezenta hotrre. -****PRIM-MINISTRU CLIN POPESCU-TRICEANU Contrasemneaz: Ministrul sntii publice, Gheorghe Eugen Nicolescu Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate, Vasile Ciurchea

ANEX:
- Anexa nr. 9 la normele metodologice

Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 272 din data de 24 aprilie 2007

DECRET nr. 1156 din 25 noiembrie 2005 pentru promulgarea Legii privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope
n temeiul prevederilor art. 77 alin. (1) i ale art. 100 alin. (1) din Constituia Romniei, republicat, Preedintele Romniei decreteaz:

Articol unic
Se promulg Legea privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope i se dispune publicarea acestei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. -****PREEDINTELE ROMNIEI TRAIAN BSESCU

Publicat n Monitorul Oficial cu numrul 1095 din data de 5 decembrie 2005