GLIBENCLAMIDA (GLIBURIDA) Esquema Rec.

INN ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification) A10BB01 Categora Teraputica Agente antidiabtico oral, sulfonilurea Nombres Genricos y Glibenclamida (OS: DCF, DCIT, JAN, BAN) y Gliburida (OS: USAN) y Glibenzciclamida (IS) y HB 419 (IS) y Neogluconin (IS: Waldheim) y U 26452 (IS) y UR 606 (IS: Uriach) y Glibenclamida (PH: Ph. Eur. 6) y Glibenclamida (PH: BP 2010, Ph. Eur. 6, Ph. Int. 4, JP XIV) y Glibenclamidum (PH: Ph. Int. 4, Ph. Eur. 6) y Gliburida (PH: USP 32) Nombre genrico: gliburida Nombres de marca: DiaBeta, Glynase PresTab, Micronase Forma farmacutica: tabletas 2.5 mg Va de administracin: oral. Indicaciones: Medicina oral para la diabetes que ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre. Es usada para tratar diabetes tipo 2 (no-insulino dependiente). No se usa para tratar diabetes tipo 1. Administracin: Administrar las formulaciones convencionales o micronizada una vez al da con el desayuno o la primera comida. Puede administrar en dos dosis divididas en algunos pacientes (es decir, aquellos que recibieron> 10 mg al da [como las formulaciones convencionales] o> 6 mg [como gliburida micronizada]). Administrar una combinacin fija con clorhidrato de metformina una vez o dos veces al da con una comida. Dosis: Dosis usual para la Diabetes Mellitus Tipo II Dosis inicial: 2,5 mg (estndar) o 1,5 mg (micronizado) por va oral una vez al da por la maana con el desayuno. Dosis de mantenimiento: 1,25 a 20 mg (estndar) o 0,75 a 12 mg (micronizado) por va oral en 1 o 2 dosis divididas. Dosis mxima: 20 mg / da (estndar) o 12 mg / da (micronizada). Dosis usual geritrica para la Diabetes Mellitus Tipo II Dosis inicial: 1,25 a 2,5 mg (de serie) por va oral o 0,75 a 1,5 mg (micronizado) por va oral una vez al da. Ajustes de dosis renal Dosis inicial: 1,25 mg (estndar) o 0.75 mg (micronizado) por va oral una vez al da. Ajustes de dosis de hgado Dosis inicial: 1,25 mg (estndar) o 0.75 mg (micronizado) por va oral una vez al da. Los ajustes de dosis Ajuste de la dosis debe hacerse en no ms de 2,5 mg (estndar) o 1,5 mg (micronizado) incrementos cada 7 das. Farmacocintica: Absorcin, biodisponibilidad. Absorbe casi por completo de la administracin oral. Comienzo. Accin hipoglucemiante por lo general comienza dentro de 45-60 minutos y es mxima dentro de 1,5-3 horas. Duracin. En los pacientes diabticos sin ayuno, la accin hipoglucemiante puede persistir hasta por 24 horas. Comida. Los alimentos no afectan la velocidad o el grado de absorcin. Poblaciones especiales. En pacientes con insuficiencia renal o heptica, las concentraciones sricas pueden aumentar. Distribucin. Grado. Distribuidos en grandes cantidades en la bilis. Parece atravesar la placenta. No se sabe si en la leche materna. Unin a protenas > 99% (para gliburida). > 97% (para el metabolito principal 4-trans-hidroxigliburida). Eliminacin. Metabolismo. Parece ser completamente metabolizada, probablemente en el hgado. Ruta de eliminacin. Excreta como metabolitos en la orina y las heces en proporciones aproximadamente iguales. Mnimamente elimina por

hemodilisis. Vida media. 1,4-1,8 horas (para gliburida) o 10 horas aproximadamente (por glibenclamida y metabolitos). Poblaciones especiales. En pacientes con insuficiencia renal grave, el aclaramiento puede estar disminuido y prolongada vida media. Farmacodinamia: Estimula la secrecin de insulina endgena de las clulas beta del pncreas. Reduce la concentracin de glucosa en sangre en individuos diabticos y no diabticos. Durante la administracin prolongada, efectos extrapancreticos (por ejemplo, mayor sensibilidad perifrica a la insulina, reduccin de la produccin heptica de glucosa basal) contribuyen a la accin hipoglucemiante. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la gliburida o cualquier otro ingrediente en la formulacin. Cetoacidosis diabtica, con o sin coma. Monoterapia para la diabetes mellitus tipo 1. Interacciones: Almacenamiento: Oral. Comprimidos convencionales o micronizados. Envases bien cerrados a 15-30 C. Combinacin fija Comprimidos. Resistentes a la luz de hasta 25 C.