RM526-2011-MINSA Normas para La Elaboracion de Documentos Normativos en El Minsa.

NORMAS PARA LA EU\BORAC1N DE DOCUMENTOS NOR]ljlATIVOS DEL
MINl8TER10 DE SALUD
1. FINALlDAD.
Fortalecer la Rectora Sectorial del Ministerio de Salud. ordenando la produccin normativa de
la funcin de regulacin que cumple como .A.utoridad Nacional de Salud (.A.NS) a travs de sus
Direcciones u Oficinas Generales y Organismos Pb :cos.
2. OBJETIVOS
2.1. Objetivo General
Establecer las disposiciones relacionadas con lOS procesos de planificacin, formulacin o
aetua. izacin, aprobacin, d,fusin, implementacin y evaluacin de los Documentos
Normativos, que expide el Ministerio de Salud, en el marco del proceso de Descentralizacin.
2.2. Objetivos Especficos
2.2.1. Estandarizar los elementos conceptuales, estrLlcturales, y metodolgicos ms
relevantes en el ciclo de produccin normativa del Ministerio de Salud.
2.2.2. Establecer la apiicacin de procesos transparentes y explicitas para la emisin de
los Documentos Normativos del Ministerio de Salud.
2.2.3. Brindar a las instancias reguladoras del Ministerio de Salud una herramienta cue
facilite el desarrol!o de sus funciones normativas.
3. MBITO DE APLICACiN
La presente norma es de obser'Jancia obligatoria por todas las Direcciones Generales, Oficinas
rganos Desconcentrados y Organismos Pblicos dei Ministerio de Salud.
4. BASE LEGAL
Ley N" 26842, Ley General ce Salud. ArL 37'. 56', 85,89',123 125', Y 126'.
Ley N" 27657, Ley deliVlinisterio de Salud. Art.3" g). h).
Ley N 27783. Ley Ce Eases de la Descentralizacin. Art.10 numera 10.1. numeral 10.3;
Arl. 11 rumeraI1'.', Arl. 13 numeral 13.1, numeral 13.2, y.A,rL 14 numeral 14.1.
Ley N29158, Ley Orgnica de Poder Ejecutivo. Arl. 4', Art. 23' numera! 23.3.
Ley N27867, Ley Orgnica de Gobiernos Regionales. Art. 5'.
D. S. N' 013-2002-SA. Aprueba Reglamento de la Ley N de! Ministerio de
Salud. Arl. 4', 5', 8' o), 9' b}, 10' 0).11' b), 20c), 21' a), 23'.
D. S. W 023-2005-SA. Aprueba Regiamento de Organizacin y Funciones del Ministerio
de Salud, Art. 4' d), 7' e), n).
5. DISPOSICIONES GENERALES
5.1. DEFINICIONES OPERATtVAS.
5.1.1. SECTOR SALUD.
Es el espacio social de confluencia de personas, org2.nizaciones y entidades, que realizan
actividades relacionadas directamente con la saluc indi'vidual o coiectiva en el o cue
repercu:en indirectamente en el!a. No establecen necesariamente entre e:!as, una relacin
PARA LA ELABORACiN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD
de dependencia orgnica, funcional o jurdica, sino de coincidencia de acciones, y para las
cuales el marco leg2! vigente les define una instancia rectora: el Ministeri o de Salud
1
.
As, dentro del marco del Estado, el Sector Salud est const ituido por:
El Ministerio de Saiud, como Ente Rector del Sector Salud,
Los Prestadores de Servicios (los establecimientos de salud del Minis terio de Salud,
EsSalud, Sanidades de las Fuerzas Armadas , Sanidad de la Polica Nacional del Per,
Gobiernos Regiona 1es, Gobiernos Locales, otros establecimientos de salud pblicos y
privados, servicios mdicos de apoyo pblicos y privados, institucionales o
individuales),
Los #Compradores o Financadores InstHuconales de Servicios (Seguros privados
de salud, EPSs, EsSalud, SIS, 2sociaciones, fundaciones, etc.),
Las Entjdades formadoras de Recursos Humanos en Salud (de Nivel Profesional y
No Profesional),
Las Entidades productoras o comercializadoras de otros recursos en salud
(fabricantes, importadores, comercializadores de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos, y productos sanitarios),
Las Entidades que pertenecen al Estado con actividades de impacto sobre la
salud o sus factores determinantes (como Agriculiura, Industria, Minera, Pesquera,
Educacin, M1MOES: Trabajo y otros, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales), en lo
referente a acciones relacionadas con la salud colectiva o con repercusiones en ella,
Las Entidades Privadas que realizan actividades de impacto sobre la salud o sus
factores determinantes
La Sociedad Civil (as.ociaciones, colegios profesionales, sociedades cientficas,
fundaciones, organizaciones de base, organizaciones comunales entre otros); y
La Poblacin en genera! (Usuarios y no usuarios).
5.1.2. FUNCIN DE REGULACIN Y FiSCALIZACIN
La Ley N26842, Ley General de Salud, establece que la Autoridad de Salud de nivel
nacional, es decir el Ministerio de Salud, es la mxima autoridad normativa en materia de
salud (Art. 123), y aclara que el ejercicio descentralizado de competencias de control en
materia de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa (Art.
12"5).
Dentro del ejercicio de la Rectora Sectorial, la funcin de Regulacin y Fiscalizacin, es
una de las Funciones Exclusivas de la Autoridad Nacional de Salud Uunto con la de
Conduccin Sectorial y la de Garanta de la Ejecucin de las Funciones Esencia!es de
Salud Pblica). Es una accin sustantiva e indelegable en materia de autoridad sanitaria,
cuyo ejercicio tiene el propsito de disear el marco normativo que asegure la proteccin y
promocin de la salud de la poblacin, as como garantizar su cumplimiento. La regulacin
tiene en la fiscalizacin y control un correlato necesario e indesligable.
, : r' " I
5. 1.3. CiCLO DE PRODUCCiN NORMA TlVA.
El Ciclo de Produccin Normativa es la secuencia por la que pasa un documento
normativo desde su conceptualizacin, hasta su aprobacin y aplicacin, e inclusive la
evaluacin que se hace sobre l respecto a su vigencia o necesidad de actuai izacin.
I Bss:Ca En la cenniciCfl rduida flla NTS N?C69-fVllN3A'IN3-C8\SI-V01 "'-brrra TocniC2l Ce SaltXl: Prever.cicn.
ar,te el OJntsdo y M ti.ga:icn Ce para la saLd en ccn p-es&"Xia CB imif;r S en ,Lislarrierrt.o yen Caltacto
REdelte, 2prcteda p:A RM N?7S9-2C07lr'vlli'BA, cel20iCB/2007.
------------------------------------------------------------------------ 2
NORMAS PARA Lft, ElABOR.C,CIN D:: DOCUMENTOS DEL MIN!SiERIO DE SALUD
Este ciclo comprende las etapa's pera la emisin de Documentes j\Jer'Tlalivos detalladas en
el numeral 6.2 de! documerto, las cua:es sor:
1.
J'
d, Formulacin / Actualizacin
111. Aprobacin
IV, Difusin
V. Implementacin
VI. Evaluacin
5.1.4. CONCEPTOS BS/COS,
Es el conjunto de ideas desarrolladas de manera sucinta y que corstituye el conocimiento
fundamental sobre un determinado tema o mbito, basada en la bibliograf'a actualizada, y
que permitir el mejor 'entendimiento de documento normativo que lo incluye en su
est,uctura. No pretende agotar e conocimiento sobre la materia, si no hacer una breve
descripcin de la misma, que se considera necesaria para facilitar su comprensin,
5.1.5. DFFIN/C/ONES OPERATIVAS.
Es el conjunto de trminos con sus respectivos significados que sern usados en el texto
del documento normativo, con claridad y exactitud los aspectos generales y
de cada trmino, Tal significado es el que se usar en el documento
ncrmativo cada vez que sea citado. Debe ser concreto y no extenderse innecesariamente,
5,2 DOCUMENTO NORMATIVO (DN)
Se considera como Documento Normativo del Ministerio de Salud, a todo aquel documento
oficial que tiene por objetivo trailsmitir informacin estandarizada y aprobada sobre aspectos
tcnicos, sean estos asistenciales, sanitarios y/o administrativos, relacionados al mbito del
Sector Salud, en cumplimiento de sus objetivos; as como facilitar el adecuado y correcto
desarrollo de funciones, procesos, p;ocedimientos yio actividades, en los diferentes niveles y
segn correspondan,
5.3. REDACCIN DE LOS DN
La redaccin del texto de los ON deben tener las siguientes cualidades: concreto, preciso y
claro (sin ambigedades), a fir: de facilitar la comunicacin, comprensin, difusin y aplicacin
de los objetivos que motivaron la propuesta del DN,
5.4. OBLiGATORIEDAD DE LOS DN
Los Documentos Normativos (DN) del Ministerio de Salud, son de obligatorio cumplimiento
segn corresporda, en las instituciones pblicas y privadas que conforman el Sector Salud, las
unidades orgnicas y dependencias del Ministerio de Salud; y organizaciones pblicas y
privadas de otros sectores y la sociedad, en lo pertinente.
5.5. Los DN del Ministerio de Saud, seGn el mbito de apicacin que especifiquen y la
naturaleza del tema c;ue regu en, son de cump:imiento oDligatorio en los establecimientos de
salud (del primer, segundo o tercer nivel de atencin), sean estos pblicos (del MINSft.,
Gobiernos Regionales o Locales, EsSalud, Sanidades de las Fuerzas Armades, Sanided de la
Polica Nacional del Per), privados o mixtos; yen los servicios mdicos de apoyo pblicos Y_
plvados,
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NORMAS PARA LA ELABORt..CIN DE DOCUMENTOS DE!... MiNiSTERIO DE SALUD
5.6. T1POS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
Los Documentos Normati'/os que se emitan tend2n la siguiente denominacin segn el caso:
Norma Tcnica de Salud
Directiva
a Gua Tcnica
Documento Tcnico
La Direccin General, Oficina General o dependencia que desee proponer un DN, podr
orientarse para la identificacin del tipo de documento que requiere, siguiendo el "Flujograma
para la Elecein de Documentos Normativos" (An exo 01-A).
5.7. DENOMINACiN DE LOS DOCUMENTOS NORMATIVOS DURANTE EL PROCESO DE
ELABORACiN
Durante la elaboracin se consideran las siguientes denominaciones: Anteproyecto de ON,
Proyecto de DN, y Documento Normativo.
Ante Proyecto de DN, Se denomina as desde su formulacin hasta que el rgano
proponente presente el mismo a la Oficina General de Asesora Jurdica para iniciar el
trmite de aprobacin.
Proyecto de DN. Es la versin que recibe la Oficina General de Asesora Jurdica para la
opinin legal correspondiente.
Documento Normativo, Es la versin aprobada oficialmente mediante acto resolutivo de
la autoridad pertinente.
5.8. LA CARPETA O EXPEDIENTE DEL DOCUMENTO NORMATIVO
Se denomina as al expediente que se ir formando con las copias de la documentacin y
actuados relevantes que se vaya generando, desde la etapa de Formulacin del DN, hasta la
de Difusin y Publicacin, debiendo ser enriquecida con la documentacin que se genera en la
etapa de Evaluacin y la relacionada con la necesidad o no de actualizaciones.
La Direccin General, Oficina General o dependencia que propuso el DN conservar la
"Carpeta o Expediente del Documento Normatvo" , y es responsable de su seguridad, no
debiendo ser modificada por ningn motivo.
6. D1SPOSIC10NES ESPECFICAS
6.1. DE LOS DOCUMENTOS NORMATIVOS
6.1.1. NORMA TCNICA DE SALUD (NTS)
a) Definicin.
Es el Documento Normativo de mayor jerarqua que emite el Ministerio de Salud, que
regula los diferentes mbitos de la Salud Pblca, incluyendo la prevencin, promocin,
recuperacin, rehabilitacin, y otros aspectos sanitarios, en' el marco de las funciones y
competencias rectoras de la ANS.
Las NTS establecen disposiciones sobre intervenciones, estrategias, objetivos, procesos
tecnolgicos, procedimientos y/o acciones, que contribuyen a la mejor prestacin de
servicios en los establecimientos de salud as como a mejorar la calidad y seguridad de las
atenciones brindadas, en cumpl imiento de disposiciones legales vigentes. Tambin
establecen regulaciones referidas a otros aspectos sanitarios en el mbito del sector
salud, en salvaguarda de la Salud Pblica.
------------------------------------------------------------------------ 4
\
j
\
NORMAS PARA LA ELABORA.G!N DE DOCUMHlTOS DEL MINISTERIO DE SALUD

Slo es emitido por la Autoridad I\lacional ce Salud, su contenido es vinculante y tiene
alcance nacional.
Estn basados en la revisin de la mejor e'/ :dencia cientfica existente y disponible, y
busca resultados pt imos de beneficio para la comunidad. Su aplicacin es de c2r2cter
permanente, su cumplimiento es obl igatoro, y comprende los aspectos de prestacin,
organizacin, financiamiento y de gestin, y OtfOS aspectos reguiatorios sanitarios.
Las NTS por su carcter de obligatorio cumplimiento son el equivalente de los
Reglamentos Tcnicos, trmino utilizado por la Organizacin tvlundial del Comercio y la
Comunidad Andina.
b) mbito de Aplicacin.
La NTS es de aplicacin obligatoria en todos los establecimientos del Sector Salud del
territorio nacional (del MINSA, de EsSalud, de' los Gobiernos Regionales, Gobiernos
Locales, de la Sanidad de las FFAA y de la Sanidad de la PNP, Clnicas y otros del Sub
Sector Privado). Excepcionalmente, segn corresponda, ser solo de aplicacin en las
Unidades Orgnicas, dependencias y establecimientos del Ministerio de Salud, de los
Gobiernos Regionales y Gobiernos Locales, en cuyo caso debe ser expresamente
dispuesto.
Asimismo, son de aplicacin obligatoria las NTS, que por su contenido, estn orientadas a
otras personas naturales o jurdicas, del sector pblico y privado, segn corresponda y lo
que indique expresamente el texto del DN a,Jrobado.
A nivel regional se podr adaptar la NTS a la realidad local, formulando y aprobando una
directiva sanitaria regional, pero en ningn caso contravenirla.
e) Aprobacin.
Requiere aprobacin de la Alta Direccin del Ministerio de Salud, slo puede ser aprobada
mediante Resolucin Ministerial, lo que le confiere el car 2cter oficial.
d) Estructura.
La NTS tiene la siguiente estuctura mnima:
Ttulo. Expresa de manera concreta el contenido de la NTS.
Finalidad. Describe el efecto o impacto que se espera alcanzar con la aplicacin de
la NTS.
Objetivos. Describe los logros que se esperan alcanzar con la aprobacin de la NTS.
Puede considerar Objetivos Generales y Objetivos Especficos, segn
corresponda, los cuales deben servir para orientar la medicin y anlisis de los
resultados de su aplicacin. .
mbito de Aplicacin. Lmites de aplicabil idad de la NTS, de acuerdo a la presente
norma. Define las organizaciones, instancias o personas naturales o jurdicas,
del sector pblico y privado que deben aplicar lo 'que la NTS dispone.
Base legal. Precisa los dispositivos legales vigentes directamente relacionados con
la NTS, y que sustentan su emisin.
Disposiciones Generales. Establece aquellas disposiciones de carcter general , que
sirven de marco para el mejor entendimiento y aplicacin de la NTS. Puede
incluir en algunos casos Definiciones Operativas.
Disposiciones Especficas. Establece aquellas disposiciones de carcter particular y
detallado sobre ei tema que se quiere normar, a travs de intervenciones,
estrategias, objetivos, procesos tecnolgicos, procedimientos y/o acciones
c. n
) 5
, ,,/
NORMAS DE DOCU',JENIOS NORMATIVOS DEL MINiSTERIO DE SALUD
Slo es emitido po' la Autoridad Naciona' de Sah.id, su contenido es vinculante y t:en8
a:cance naciona:,
Estn basados en la revjsin de la mejor 8vdencia cientfica existente y disponib:e, y
busca resultados ptimos de beneT:clo para la comunidad. Su aplicacin es de carcter
permanente, su cumpimiento es obligatorio, y comprende los aspectos de prestacic.
organizacin, financiamiento y de gestin, y otros aspectos regu!atorios sanitarios.
Las NTS por su carcter de obligatorio cumplimiento son el equivalente de los
Reglamentos Tcnicos, trmino utilizado por la Organizacin Mundial del Comercio y la
Comunidad Andina.
b) mbito de Aplicacin,
La NTS es de aplicacin obligatoria en todos los establecimientos del Sector Salud del
territorio naCional (del MINSA, de EsSalud, de los Gobiernos Regionales, Gobiernos
Locales, de la Sanidad de las FFAA y de la Sanidad de la PNP, Clnicas y olros del Sub
Sector Privado). Excepconalmente, segn corresponda, ser solo de aplicacin en las
Unidades Orgnicas, dependencias y establecimientos del Ministerio de Salud, de los
Gobiernos Regionales y Gobiernos Locales, en cuyo caso debe ser expresamente
dispuesto.
Asimismo, son de apiicacin obligatoria las NTS, que por su contenido, estn orientadas a
otras personas naturales o jurdicas, del sector pblico y privado, segn corresponda y lo
que indique expresamente el texto del DN aprobado.
A nivel regional se podr adaptar la NTS a la realidad loca!, formulando y aprobando una
directiva sanitaria regional, pero en ningn caso contravenirla.
cl Aprobacin.
Rec;uiere aprobacin de la Alta Direccin el Ministerio de Salud, slo puede ser aprobada
mediante Resolucin Ministerial, lo que le conf'ere el carcter o:;cial.
d) Estructura.
La NTS tiene la siguiente estructura mnima:
Ttulo. Expresa de manera concreta el contenido de la NTS.
laNTS.
Objetivos. Describe los logros que se esperan alcanzar con la aprobacin de la NTS.
Puede considerar Objetivos Generales y Objetivos Especificos, segun
corresponda, los cuales deben servir para orientar la medicin y anlisis de los
resultados de su aplicacin.
mbito de Aplicacin. Lmites de apicabilidad de la NTS, de acuerdo a la presente
norma. Define las organizaciones, instancias o personas naturales o jurdicas,
de! sector pblico y privado que deben aplicar '0 que la NTS dispone.
Base Legal. Precisa los dispositivos legales vigentes directamente relacionados con
la NTS, y que sustentan su emisin.
Disposiciones Generales. Estab'ece aquellas disposiciones de oarcter general, que
sirven de marco para el mejor entendimiento y aplicacin de la NTS. Puede
incluir en algunos casos Definiciones Operativas.
Disposiciones Especficas, Es!ablece aquellas disposiciones de carcter particular y
detallaco sobre el tema que se quiere normar, a travs de intervenciones,
estrategias, objetivos, procesos tecnolgicos, procedimientos yio acciones
-----------------------------------------------5
PAHA LA EL.,BORACIN DE DOCUMENTOS NOHW\T1VOS DEL MiNISTERiO DE SALUD
administrativas que se deben efectuar y con los que se pretende obtenf
dEtsrmin2do ssu!L::co.
Componentes. de tonicas qL:8 oriar,taf1 las act>!idaces
sanitarias en 'os dlTrentes riveles de atencin; son ce CL.:atO tipos: de
prsstac:rl de orgc.niz2cin
1
de y de financiarr;6itc. ::sts ter') aplica
solamente para las referidas a la prestacin de servicios de salud.
Responsabilidades. Define las J.'lstancias y funcionarios responsables de cumplir y
haoer oumplir lo dispuesto en la NTS, en los dierentes ni'leles: nacional.
regional y oca!. Las responsabilidades son de diusin, asistenoia tcnica,
implementacin, super-.isin, evaluacin y aplicacin, segn corresponda,
res pecio al contenido de la NTS.
Disposiciones Finales. Cuando sean ,1ecesarias, se induirn las directrices
complementarias que se orientan a la impler"en:aci,'1 de la NTS aprobada, as
como la indicacin de trmino de efecto de aquellas qL:e las preceden o las que
se opongan.
Anexos. Modelos, instructivos, flujogramas, formatos, formularios, y otros, que se
adjuntan debidame,1te ordenados y numerados. Este tem es opcional, segn la
necesidad de la NTS,
Bibliografa. Relacl,1 de referencias bibliogricas actualizadas que cO,1firman y
susta,1tan los cO,1ceptos y definiciones mencionados e,1 el desarrollo de la NTS,
Las citas que se consideren sern r,cluidas siguie,1do las disposiciones
internacionales sobre referencias bibliogr'icas.
Cuando la NTS se propone "bordar la atencin de una patologa determineda, seguir la
estructura definida en el :l,nexo 04 del presente documente, y cuando se trac de normar el
funcionamiento de una Unidad Productora de Servicios de Salud (UPSS) seguir la
definida en el Anexo 05 del documento; en ambos casos est basada en la
estructura sealada en el presente literal.
6.1.2. DIRECTIVA
a) Definicin.
Es el Documento Normativo con el que se es:ablece aSpctos tcnicos y operativos en
materias especificas, y cuya emisin puede obedecr a lo dispuesto en una norma
de carcter general o de una NTS. Puede estar referida a la actuacin sanitaria,
asiste,1cial y/o administrati'/o, corresponda, de sus rganos de li,1ea, apoyc,
asesora y/o Alta Direccin. Su aplicaci,1 es de carcter permanente, y de cumplimie,1to
obligatorio de parte de las Unidades Orgnicas o dependencias del Ministerio de Salud
involucradas, las DISAS, las DIRESft,S o de las que hagan sus veces en los Gobiernos
Regionales, o de ser el caso por los establecimie,1tos de s81ud del Ministerio de Salud y
los pertenecientes a las redes de salud ce las DIRESA o de las que hagan sus veces en el
mbito re9'on21.
Las Directivas pueden ser de aplicacin en todo el sector salud, si por la natura!eza de su
contenido as se debiendo ser expresamente ser,aiado en el Amblto de
Aplicacin de las mismas.
Por la naturaleza de su contenido, las Directivas se denominan:
Directivas Administrativas, cuando estn dirigidas a temas del mbito administrativo .
Directivas Sanitarias, cuando estn dirigidas a temas del mbito sanitario.
---6
PAR." LA ELARORACIQN DE DOCUMENTOS NOHM;lTl'lOS DEl DE SALIJD
La Direciiv2. es de apl'c2cin er. todas liS Direcciones u Oficinas Gener21es de! Vlir,iserio
de Saluc expresamente indicadas. Tambin puede ser de aplicacin en todes las
Unidades Ejecutoras del Pliego 011, en sus organismos pblicos, en las DISAS, las
DIRESAS (o 123 Que hagan sus veces en el mbito regional), er: los establecimientos eJe
salud del Ministerio de Salud, de los Gobiernos Regionales y Gobiernos Locales, lo
i>ldique expresamente la propia Directiva.
La Directiva segn su contenido, pued" ser de alcance nacional, incluyendo a
determinadas organizaciones, instancias o personas naturales o jurdicas, del sector
pblico y privado, en cuyo caso debe ser expresamente dispuesto.
e) Aprobacin.
La Direc'iva es aprobada por Resolucin Ministerial. adquiriendo el carcter de vinculante
para las Unicades Orgnicas o cependencias ce Ministerio de Salud, las Unidades
Ejecutoras cel Pliego 011, las DRESAS (o las ql!e hagan sus veces en el mbito
regional), los establecimientos de salud cel Ministerio de Salud, de los Gobiernos
Regiona'es y Gobiernos Locales, otras personas naturales o jurdicas, del sector pblico y
privado dentro cel Sector Salud, segn se indique expresamente en el mbito de
aplicacin.
Cuando se aboca a temas acminist;ativos del I\.linisterio de Salud - AdministraCin Central,
requiere aprobacin mediante Resolucin Vice l'vIinisterial.
En los casos que la Directiva disponga procesos y procedimientos internos exclusivos para
una Direccin General u Oficina General se aprobar con Resolucin Directoral de dicho
rgano.
d) Estructura.
La Directiva tiene la siguiente estructura mnima:
Ttulo. Expresa de manera concreta el contenido de la Directiva.
la Directiva.
Objetivos. Describe los logros que se esperan alcanzar con la aprobacin de la
Directiva. Puede considerar Objetivos Generales y Objetivos Especficos,
corresponda, los cuales deben servir para orientar la medicin y anlisis
de los resultados de su aplicacin.
mbito de Aplicacn. Lmites de apiicabilidad de la Directiva, descritos en el
numeral 6.1.2. b).
Base Legal. Precisa los dispositivos legales vigentes directamente relacionados con
la Directiva, y que sL.:stentan legalmente su emisin.
Disposiciones Generales. EstDiece aquellas disposiciones de carcter general, de
mbito sanitario, asistencial o acministrativo, que sirven de marco para el mejor
entendimiento y aplicacin de la Directiva. Puede inclur en algunos casos
Definioiones Operativas.
Disposiciones Especficas. Establece aquellas disposiciones de carcter particular y
deta:lado sobre el tema sanitario, asistencial o administrativo que se quiere
regular, a travs de in;ervenciones, estrategias, procesos tecnolgicos,
procedimientos y/o acciones administrativas, u otros, que se deben efectuar y
con los c;ue se pretende obtener determinado resultado.
Responsabilidades. Define las instanCies y funcionarios responsables de cumplr o
hacer cU'':lplir lo d:spuesto en la Directiva, en los diferentes niveles: nacional,
" ..
7
LA ELA80RACIN DE DOCUr,lENTOS DEL MINISTERIO DE
y loca:. Las
irnp:srn5ntecir,. su;:
al contenido de la D'reGti'/a.
ervisin y se:;(:n cor;espOiC8, ;es,pe'CiO
Disposiciones Finales. Cuando sean se incluirn las directrices
complementarias que se orientan a la implementacin y vigencia de la Directiva
aprobada, as como la indicacin de trmino de efecto de aquellas Directivas
que las preceden o las que se opongan.
Anexos. Mode'os, instructivos, flujogramas, formatos, formularios, y 'otros, que se
adjuntan debidaiTiente ordenados y numerados. Este ten-J es opcio,na!, segn la
necesidad de la Directiva,
6.1.3. GUA TCNICA
a) Definicin,
Es el Documento Normativo del Ministerio de SaiucL con el que se define por escrito y de
manera detallada el desarrolla de determinados procesos, procedimientos y activicades
administrativas, asistenciales o sanitarias, En ella se establecen procedimientos,
metodologas, instrucciones o ndicaciones que permite al operador seguir un determinado
recorrido, orientndolo al cumplimiento dei objetivo de un proceso y al desarrollo de una
buena prctica.
Las Guas Tcnicas pueden ser del campo administrati'/o, asistencial o sanitario; cuando
se aboca al diagnstico o tratamier;to de un problema clnico recibe el nombre de Gua de
Prctica Clnca (GPC) , y en este caso contiene recor;,endacones basadas e:1 la mejor
evidencia cientfica aplicable, desarrolladas sistemticamente de modo que orienten y
faciliten el proceso de torna de deciSiones para una epropiada y oportuna atencin de
salud.
La apiicabiiidad de la Guia Tcnica, incluyendo la GPC, se basa en la revisin cientfica,
tecnolgica y la experiencia sistematizada y documentada sobre el tema que aborda.
La Gua Tcnica es de aplicacin en todas las Unidades Orgnicas o del
Ministerio de Salud, DiSAS, DiRESAS (o las que hagan sus veces en el mbito regional),
o sus establecimientos de indicados. Los dems establecimientos del
Sector Salud a api:carlas, o citarlas como referencia en la
elaboracin de sus propias guias,
Las Guas Tcr,icas tar.;bin estar c;rigidas para ser apiicadas por determinacos
usuarios (por ejemplo: empresas, es:ablec'mientos farmacuticos, establecimientos
alimentarios y de fabricacin alimentaria, entre otros), debiendo estar expresamente
indicados en el mbito de Aplicacin.
e) Aprobacin.
La Gua Tcnica es aprobada por Resolucin Mi,nisterial.
d) Estructura,
La Gua Tcnica tiene la estructura m inima:
Ttulo. Expresa de manera concreta el contenido de ia GT.
Finalidad. Describe el efecto que se espera alcanzar con la de la GT.
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NCRI\L!\S PARA LA DE DOCUMENTOS IIORMATlyOS DEL MINiSTERIO DE SALUD
Obj,,:ivo. Describe les que se esperan alc<,nzer con la aprobacin ce la GT,
Puede cons;dercf Objati'los Gsnersle.s y Objetivos Especficos,
corres parda, los cuales deben servir pera orien'ar la medicin y anlisis de los
resultados de su aplicacin,
mbito de Aplicacin.lm;tes de aplicabindad de la GT, descritos en ellteral 6,1,3,
b),
Nombre del Proceso o Procedimiento a estandarizar. Idenl:f'ca con precisin el
proceso o procedimiento a estandarizar.
Consideraciones Generales. Seala los aspectos que son necesarios precisar para
un mejor entendimiento y aplicacin de la GT, Pueoe incluir, entre otros:
Definiciones Operativas
Conceptos Bsicos
Requerimientos Bsicos (Recursos Humanos, Materiales, Equipos, entre
o'ros),
Consideraciones Especficas. Sefala los aspectos que, siendo particulares o
singulares, puede!" presentarse y deben ser considerados para asegurar el
cumc:imiento del objetivo de la GT, Incluye:
Descripcin detallada del Proceso o Procedimiento. Es la descripcin
sistemtica de cada paso del proceso o procedimiento a estandarizar,
Puede incluir Diagramas o Flujogramas de! Proceso o Procedimiento
(Expresin grfica del Proceso descrito con fi"es de u!"a comprensin ms
fcil)
Recomendaciones (de ser necesarias). Resaltan aspectos crticos necesarios para
la adecuida aplicacin y cU::1plimie!"to de la GT.
Anexos. Aquellos elementos que detallan aspectos que solo hn sido citedos en el
texto de le GT y que convie;en que sean ampliados, Puede incluir Graficos,
Flujogramas, Tabas, entre otros,
Bibliografa. Relacin de referencias bibliogrficas actualizadas que confirman y
sustentan los conceptos y definiciones mencionados en el desarrollo de la GT,
Las citas que se consideren sern incluidas siguiendo las disposiciones
internacionales sobre referencias bibliogr:cas,
Cuando la GT sea una GPC, el proceso de elaboracin se por la NT N' 027
Mii'ISAlDGSP-V.01 "Norma Tcnica para la Eaboraci!" de Guias de Prctica Clnica" o la
que haga sus veces, aprobada por R.M. N 422-2005/MINSA; y para efectos de la
elaboracin de su estrL;ctura se regir por la aqu deinida, que se detaila en el Anexo 06
del presente documento,
La denominacin de este tipo de DN deber ser la siguiente: "Gua Tcnica para ... '; "Gua
Tcnica de .,."; "Gua Tcnica, Gua de PrcUca Clnica para la atencin.,
6.1,4, DOCUMENTO TCNICO
a) Definicin.
Es la denominacin genrica de aquella publicacin dei t':nsterio de Salud, que contiene
informacin sistematizada o disposicin sobre un determinado aspecto sanitario o
administrativo, o que fija posicin sobre l; y que la Nacional de Salud considera
necesario enfatizar o difundir, au:orizndo.a exprese.mente. Lo respalda, difunde y faclita
su disponibilidad para que s:rva de consulta o referencia, sobre aspectos relativos al te;na
que se aboca.
Su finalidad es bsicamente de informacin u orientacin a los usuarios, personal de salud
y/o poblacin basado en el conocim'ento cientifico y tcnico, validado por la
9
Oge/1AS L\ SLt\2Q";,;C!ON DOCUM::;NTOS M!:I!STERJQD: SALUD

experiencia sistematizada y dOcu:l1sntada, y respaldado por ias normas vigentes que
correspondan,
PO su contenido, sern de cumplmlento (precisado en el mbito de
aplicacin), otros sern referenciales, y alGunos de informacin sobre el terna,
Se consideran Documentos Tcnicos aquellos que abordan como "Doctrinas",
"Unear:!entos de Politicas", "Sis:ema ds Gestin de la Calldaa", "Planes (ce diversa
naturaleza)", "Manuales", entre ot>os, SO!l precedidos por la Denominacin Genrica:
Documento Tcnico, por e;emplo: 'Documento Tc,jco: Doctrinas",", "Documento
Tcnico: Lineamientos de Polticas de",", "Documento Tcnico: Planes.,,", '''Documento
Tcnico: Sistema de Gestin de Caldad", "Documento Tcnico: Mar.ual para e,
Tratamen:o y Rehabilitacin de Enfermedades de Or;gen Ocupacional",
Cuando el Documento Tcnico sea un Manual. su finalidad es bsicamente de infomacin
a los uSL!arios u operadores cotidianos, por lo que debe ser de fcil manejo, fcil
entendimiento, y fcil aplic2cin, debiendo compendiar lo ms sustancial de una
ceterminada m2te;ia. Puede ser de dos tipos:
Compendio ce normas legales y documentos normativos de un ceterminado
aspecto o mbito temtico, aprobados anteriormente, para facilitar el acceso y
oronta disponibilidac a los usuarios u operadores,
Compendio de conce;:ltos cie,'1tfica, tcnica y legalmente aceptados, de
instrucciones validadas por la experiencie sistematizada y documentada, y
respaldadas por las normas que correspondan, adaptados para una ms
fcil comprensin y aplicacin de de determinados usuarios (p,e, menueles
orientados a docentes, a alumnos, a promotores de salud, entre otros),
Los Documentos Tcnicos estn dirigidos en primer lugar a las Unidades Org;licas y
dependencias cel Ministerio de Salud, y por extensin, y segn la naturaeza del
contenido, a las DISAS, las D;:::;ESAS (o quien sus veces), e sus Establecimientos
de Salud, olodo el Sector Salud, cuando sea el caso,
Segn corresponda, pocran ser utilizados en todos los est2b,ecimienlos del Sector Sa'ud,
pblicos, privados o ;r.ixtos, en cuyo caso ser expresamente dispuesto, As mismo, en los
casos que correspondan ser difundidos en 0:r08 Sectores del Estado, o en determinados
segmentos de la poblacin, u organizaciones de la socied2d civil, teniendo que ser
indicado expresamente en la Resolucin Ministerial que lo of,cia!iza,
c) Aprobacin y Oficializacin.
El Docu::1ento Tcnico es aprobado por Resolucin
Cuar;do el Doc;Jmento Tcnico corresponda a un Manual, y este sea el compendio de Di'J
previamente aprobados, su publicaCin ser aprobada mediante Resolucin Ministerial.
d) Estructura,
Los Documentos Tcnicos tienen como referente la siguiente estructura mnima, segn
corresponda:
Ttulo del Documento Tcnico: Expresa el contenido bsico del Documento
Tcnico,
ndice: Sumilla ordenada de los tems contenidos en el Documento Tcnico.
Introduccin: Expresa una breve sntesis del tema que se desarrollar y su
trascendencia en la actual situacin cue explique los antecedentes o
--------------------------------------------------------10
PARA LA EU
l
,80RACIil DE DOCU,IE"lT'JS DEL DE S.t\LUD
necesidades que justiicarl' su erilisin. D"be incluir un br"ve cOrilentario del
contenido de] Docurnanto Tcnico.
Finalidad: Describe e! eecto que se eSPera con la dlstribL:cfn y
ap:icaci6n en la prctica de los contenidos del Documento Tcnico.
Objetivo: Dssuibe los :09r05 que se esperan alcanzar con la aprobacin, difus,n
y uso del Docurilen:o Tcnico. Puede considerer Objeivos Generales y
Objetivos Especficos, segn corresponda, los cU31es deben servir para orientar
la medic:n y ar.;sis de los resultados de su aplcacln,
Base Legal: Slo ccando por el conten:do, convenga y corresponda, Precisa los
dispositivos legales vigentes relacionados con el Documento Tcnico, y que
scstentan su emisin. .
mbito de Aplicacin: Define a quienes est crig'do y dnde debe aplicarse.
Contenido: Segn os objetivos qce se hayan planteado COn el Documento
Tcnico, Os accerdo a la naturaleza del documerto el contenido podr incluir:
Aspectos Tcnicos Conceptue!es, Situacin AClUel del aspecto sen/ario o
administrativo e traler, Consideraciones o Disposiciones
Consideraciones o Djsposiciones Especficas. de
Procesos, y/o Procedimientos. Niveles de Responsabilidad,
Diagramas o Flujogremas, entre otros,
Responsabilidades, Pocr; inclcirse segn lo requiera la natcraleza
Documento Tcnico. Define las instancias y funcionarios
cUrilplir o hacer cumplir lO dispuesto en l, en los dierentes niveles: n"",r,,,,,,
regional y local. Las responsabilidades suelen ser de diusin, asistencia
tcnica, implementacin, supervisin y aplicacin, segn corresponda,
al contenido del Documento Tcnico.
An exos, Modelos, instructivos, flujogramas, fonTiatos, formularios, y otros, que se
adjuntan debidamente ordenados y numerados. Este tem es opcional, la
necesidad del DocL,rilento Tcnico,
o Ei bliografa: Slo cuando por el contenido corresponda.
6.2. DE LAS ETAPAS PARA LA EMISiN DE UN DOCUMENTO NORMATIVO
De la Planific8cin de tos Documentos Normativos,
6.2.1. La Etapa de Planificacin, es aquella en la qUe se ident'fican con anticipacin los
Di'< que se consideran necesarios emitir durante un peciodo de tierilpo por
parte de la Direccin General, Oficina General u Organismo Pblico correspar:dien:e. en
cumplimiento de sus funciones y objetivos, y que debern ser considerados en el Plan
Operativo ,A,nual respectivo (Ver Anexo 02 del presente documento).
lcs ON que han sido considerados dentro del Plan Operativo Anual, no
comunic8cion previa adicional para su forrilulacin.
Aquellas iniciativas norma:ivas que no fueron previstas en el Plan Operativo Anual,
debern ser comunicacas a !a A!a Di,eccin ante el Despacho Vice para su
formulacin, de acuerdo a la secuencia (2) de la Etapa de Formulacin Actualizacin de
los ON.
De la Formulacin (Actualizacin de los Documentos Normativos,
6.2.2. Los DN que no han sido aprobados previamente inician su emisir, con la de
formulacin. Cuando se trate de ON aprobados, pueden requerir peridicamente pasar por
la de actualizacin, cor:forme a lo sealaco en el presente documento.
6.2,3. La Etapa de Formulacin, con fines descriptivos y slo como cm marco referencial
para su aplicacin, tiene la siguiente secuencia sugerida (Ver Anexo 03):
---------------------------------------------------------------11
tiC::<I,lAS PAR." LA EL"SOi'PCIljDE DOCUM;:[ITOS NORMATiVOS DEL DE SALUD
(1) Anlisis Previo a la Comunicacin a la Alta Direccin, Conceptualizacin
funcamental; previ2 E: indiEpei-sabie pera la cOrHJnicacn a la Alt Direccin, A su
vez comprende:
(1.1) Diagnstico de la Situacin o Problema Sanitario. I"formacin que se
utii'za para establecer el DN, ce acuerdo a las necesidades de atencin de salud,
y/o la descipcin detallada de la situacin de salud o requerimientos de la red
prestadora de servicios.
(1.2) Investigacin de Informacin Disponible. Acopio ce lOS documentos,
bibliografa entre otros, necesarios para el proceso de regulacin sanitaria, y que
servirn de antecedentes para la formulacin del DN.
(1.3) Diagnstico de Capacidades OrganizacionaJes. Evaluacin o inforr:--,acin
bsica ce la capacidad operativa de los servicios de salud, en aspectos de
infraestructl:ra, equipamiento, recursos humanos y recursos financieros, en el nivel
nacional, regional ylocal, en relacin a la implementacin del que se propone
e;aborar.
(1.4) Identificacin y Anlisis de Alternativas. Elemento fundamental en el
proceso de formulacin del DN; confronta las necesidades reflejadas en el
diagnstico de situaciones de salud con las capacidades de resoues:a
organizacionai. La brecha existente entre las necesidades y las capacidades
descritas determina la definicin de criterios de priorizacin. Se aplican las
evidencias cientficas vlidas que sustentan las alternativas y posibilitan la
seleccin de la mejor opcin, la cual se plasmar en la propuesta del Di'J.
Al trmino de este Anlisis Previo, el rgano proponente debe tener claro y de
manera documentada:
la descripcin de la problemtica o situacin sanitaria, administrativa o
asistencial, que motive la propuesta
el propsito y objetivo que se persigue con la emisin del DN (cubrir un vaco
normativo existente, o complementar,o, ampliarlo, actualiz2rlo, reemplazarlo,
entre otros, por ejempo).
la justificacin en caso exista algn DN vigente que regule el mismo tema.
el anlisis que asegure que no colisione con otra norma que seguir vigente, o
que no hay superposicin de funciones al pretender normar el tema propuesto.
la base legal que lo faculta para regular sobre el tema propuesto.
el tipo de Di\! que pretende proponer.
el resultado y el impac:o que se espera que tenga el proyecto de Di\! de ser
aprobado, segn corresponda.
la viabilidad y su apicabilidad l:na vez aprobado.
el anlisis de beneficio o costo beneficio del DN propuesto.
(2) Comunicacin a la Alta Direccin. La Direccin General, Oficina General u
Organismo Pblico competente se dirige al Despacho del Vice comunicando
su iniciativa de emisin ce un DN, slo cuando no ha SidO incluido en el Plan
Operativo aprobado de dicha unidad organica.
Por razones de situacin de emergencias y/o desastres naturales. la comunicacin
requerida para la emisin un DN, no previsto en el Plan Operativo A:lual, esta
dispensada en atencin a la intervencin pronta c;ue requiere la situacin planteada.
(3) Elaboracin del Ante Proyecto de DH. La Direccin General, Oicina General o
dependencia que propone, a travs de sus Ecuipos Tcnicos redactarn el DN
propuesto, que a partir de este mOr:1ento se denomina Ante Proyecto de DiV.
-------------------------------------------------------------------------12
tIORI.lA LA ELPORACIN DE DOCUMEtiTOS MINIERiO DE SALUD
;
(4) Validacin del Ante Proyecto de DH Interaccin CO.1 e:c:;ertos sanitc.rios
(yelidecin con expertos) y con oqaredcrss de s2:1uD u otros re!acio,13COS (valio'scfn
cperativa) intra y extra insti:ucionales del nivel naccnal) egio,'l81 y/o loce., en el rea
o problema determ inado, pertinencia, y q:Je se realiza a!ltes de plantear la
aprobacin oficial de la propuesta. Puede cOOcinarse con otras unidadEs orgnicas o
depe,1dencias insttuc;onales, sectoriales e intersectorieles, que estime !lecesario,
correspcnca al cont8nido de la propuesta, para enriquecer:a con las
perspectivas y opinior,es de eios, a fin ce darle consistencia. Esta orientada a
requerir las opiniones en relacin a la viabilicad aplicativa del Ante Proyecto de Di'!.
Asimismo deber enerse en cuenta er. esta etapa lo sealado er los !lumerales
6.3.5. al 6.3.11., corresponda.
(5) Evaluacin da Aportes. En base a los aportes y comentarlos que se reciban en
la etapa anterior, la Direccin General, Oficina Generala la dependencia respectiva
como rgano proponente, procede a analizar " identificar aquellos que pueden
mejorar los conceptos, procedimientos y dems disposiciones del Ante Proyecto de
Di'!.
Tambin en esta etapa, luego de la pre publicacin en el portal da Internet (Etapa de
Aprobacin), el rgano proponer.te evaluar cada L:nO de los aportes que se
presenten, sea en ,edio impreso o magntico, para valorar su contenido,
sugerencias, observaciones, omisiones y otros, y que ameriten ser incorporados o no
21 texto cel Proyecto de DN.
(6) Ajustes al Ante Proyecto de DN. A partir de la secuencia anterior, se procede a
modificar el texto inicial del Ante Proyecto de Di'!, para incorporar aquelos aportes
que se han considerado que lo complementan y lo enriquecen.
(7) Opinin de la Oficina General de Asesora Jurdica. Luego de haberse validado
y hechos los ajustes al Ante Proyecto de! Di'!, el rgano proponente lo rem:te a la
OGAJ, adjuntando las opiniones de las instancias tcnic2s, operadores de salud u
otros involucrados. A partir de all se denomina Proyecto eJe ON.
La Direccin General. Oficina Genera! o la dependencia respectiva presentar el
Proyecto del DN a la OGAJ, adjuntando:
el sustento tcnico respectivo,
el texto de! proyecto propuesto,
de Costo Beneficio del proyecto alcanzado,
las opiniones favorab:es de las .'lstanclas tcnicas, operadores de salud.lI otros
involucrados, y
un informe de consolioacin de los aportes recibidos en la pre publicacin del
proyecto.
La OGAJ emitir expresamente opinin sobre la viabilidad jurdica del proyecto,
aspectos jurdicos sanitarios de fondo y aspectos de forma. En caso que se
evidenciara que no contiene 21guno de los requerimientos sealados, devolver el
expediente a la Direccin General, Oficina General o dependencia que la presem,
para que complete el proced:miento. S la opini" no fuera favorabe, devolver el
expediente detallando en el informe as observaciones y comentarios
correspond i entes.
(8) Presentacin del Proyecto de DN a la Alta Direccin para Aprobacin.
La OGAJ habiendo emitido expresamente opinin favorable sobre el Proyecto de Di'!
remitir el expediente aa Secretaria General para aprobacin de la Alta Direccin.
En ocasiones que sean necesarias, !a OGAJ podr derivar el expedieme, con opinin
legal favorable al rgano proponente, con la finalidad de que el proyecto de resolucin
mlnisteria, cue:-,te con 'as visaciones CGrrespondientes, luego de lo cual el rgano
proponente lo remika a Secretara General, para aprobacin.
----------------------------------------------------------13
N O R ~ l A S PARA LA ELABORACiN DE 1l0CUI,IENTOS NORMATIVOS DEL MINISTERiO DE SA.LUD
(9) Presentacin del Proyecto de DN con Aportes a la Alta Direccin para
Aprobacn. Esta. secLencia so!o corresj:one luego de rS2!lzarse los Ajustes al
Proyecto de DN (6), a partir de la Evaluacin de Aportes (5) recibidos como
consecuencia de su pre public2cin en el portal de Interne! (11). El nuevo texto
requiere tamb'n previamente la Opinin de le Oficine Genere! de Asesora Jurdica
(7), antes de que sea presentaco nuevamente a la Secretaria General para la
aprobacin de la Alta Direccin.
La carpeta o exped'ente debe incluir adems un informe que contenga los aportes
recibidos luego de la pre publicacin, yel anlisis que se ha hecho de ellos, as co:no
la decisin que se ha t"mado cor, relacin a la incorporacin o no en el texto
presentado.
6.2.4. La versin inal del Proyecto de DN que se presente para aprobacin debe estar
contenido en la "Carpeta o Expediente del Proyecto del Documento Normativo", que estara
integrada por los antecedentes o exposicin de motivos, el sustento tcnico del rgano
proponente, el texto del DN propuesto, un Aniisis de Costo Beneficio de la oficializacin
de la mencionada norma, la opinin favorable de la Oficina General de Asesora Jurdica,
asi como las opiniones de las respectivas instancias tcnicas, operadores de salud u otros
relacionados.
6.2.5. El an!isis de beneficio o costo beneficio del Proyecto de DN propuesto deber
demostrar las bondades potenciales de la oficializacin del mismo, y las ventajas con
relacin al estado de las normas vigentes antes de su posible aprobacin.
6.2.6, La Direccin General, OfiCina Generala dependencia que tuvo la iniciativa, cuidar
que el texto del Proyecto de DN se formule respetando las normas del correcto uso del
idioma y la redaccin (lxico, gramtica, semntica, sintaxis, ortografa, etc.); as como de
asegurar la correccin de esmo, orientado a que el texto sea de fcil com;:>rensin,
coherente y enfocado al pblico objetivo al que est dirigido.
De la Actualizacin de tos Documentos Normativos,
6.2.7. Por su naturaleza, los DN debern ser actualizados de acuerdo al avance y cambios
tecnolgico cienlificos, y normativo legal que les atae. La revisin peridica anual y la
propuesta de actualizacin es responsabilidad de la Direccin General, Oficina Generala
dependencia con competencia en el :ema norma do.
La actualizacin de un DN segu'r el procedimiento descrito para la Formulacin de los
Documentos Normativos.
6.2.8. La Direccin General, Oficina General o dependencia que tiene co:npetencia sobre
el contenido de un DN, tiene la iniciativa de proponer su actualizacin, modificacin, o
ree.cnplazo por un nuevo DN, cuando lo estime necesario, para lo cual cumplir con el
procedimiento dispuesto en la presente norma. Para este fin, el rgano proponente debe
acompaar !a nueva propuesta con el sustento tcnico y el detalle de los cambios
sustanciales que contenga la nueva propuesta. que justifiquen la necesidad de dicha
actualizacin, El proyecto de nueva versin del DN debe ser evidente y sustancialmente
diferente. De no haber el sustento necesario, no procede iniciar el proceso de
actualizacin,
De la Aprobacin de los Documentos Normativos
6.2.9. La Etapa de Aprobacin, a su vez, tiene la siguiente secuencia:
(10) Opinin de la Secretaria General. La Secretaria General vermcar la
conformidad del expediente del Proyecto del Documento Normativo", presentado,
antes de continuar con el trmite para la aprobacin del DN. Se pronunciar sobre el
proyec:o presentado, y en caso que merezca opinin favorable, la visar y elevar al
Despacha del Vice Ministro (11). De no tener opinin favorable el Proyecto de DN.
------------------------14
NORMAS PARA LA .. NO'I.iATIVOS C2L ril.INISTERIO DE
ser devueto a la Di,eccin General o dependencia que present la propuesta para
c,ue sea reformufad8. La Secretaria Genera; verif:car la conform:dad del expedientE
presentado, sr. los aspectos ce conte'1ido y forma, antes d9 con[ruar CO el
para la aprobacin del ON.
El nismo recorrido se seguir cuando se reciba el Proyecto luego de la secuercia
(09) Presentacin a Secretara General del Proyecto de DN con Aportes para
Aprobacin,
(11) Pre publicacin en el Portal de Internet. Por la naturaleza del Proyecto de DN,
que contenga aspectos de incumbenca interseclorial, o que pueda afectar a terceras
perscnas, la Direccin General, Oficina General o dependencia que tuvo la iniciativa
de)a formulacin, podr solicitar a Secretaria General la pre pUblicacin del proyecto
presentado,
As mismo, si por la naturaleza del Proyecto de DN fuese recomendable, la Secretara
General autorizar la pre publicacin en el poctal de Internet del MINSA, antes de que
siga el Trmite en la Alta Direccin, an cuando el rgano proponente no haya
considerado solicitarlo, disponiendo la pre publicacin en el portal de Internet de:
MINSA, por un tiempo no menor de quince (15) das calendario ni nayor de treinta
(30) dias calendario, para que la sociedad civil tome conocimiento y hagan liegar sus
aportes.
Se podr considerar la emisin de una Resolucin Ministerial que disponga la pre
publicacin en el portal de Internet del Ministerio de Salud; la misma que se publicar
en el Diario Oficial El Peruano,
Asimismo, podra enviarse formalmente el Proyecto de DN solicitando la opinin de
grupos de inters,
Las opiniones, sugerencias, recomendaciones, comentarios y otros afines debern
remitirse en medio impreso o magntico, incluido el internet, a la Direccin General,
Of;cina General o dependencia que es el rgano proponente, para su consolidacin,
valoracin e incorporacin cuando corresponda. Luego de la pre publicacin seguir
el circuito en la secuencia (5) Evaluacin de Aportes,
(12) Aprobacin del Despacho del Vice Ministro, En caso que as lo cons;dere el
V'ce Ministro visar la Resolucin Ministerial en seal de aprobacin, y seguir el
tramite correspondiente,
(13) Aprobacin del Despacho Ministerial. En caso que est de acuerdo y as lo
considere, el Ministro de Salud lo aprobar y dispondr la oficia!izacin
correspondiente,
(14) Oficializacin. La aprobacin se har a del documento oficial que
corresponda (Resoiucin Ministerial, Resolucin Vice M'nisterial, cuando
corresponda), siendo la Secretara General quien coordinar la emisin del mismo, A
partir de sta secuencia la propuesta se denomina Documento Normativo,
(15) Publicacin, La Secretara General dispondr la publicacin del acto resolutivo,
segn corresponda, Adems se dispondr la publicacin en el portal de Internet del
Ministerio de Salud; y cOr;Junicar al rgano proponente, Direccin General, Oficina
General o dependencia correspondiente, la aprobacin y oficializacin del DN,
6,2,10. La Direccin General, Oficina General o dependencia que tuvo la iniciativa de la
/
formulacin es la responsable del trmite que corresponde hasta alcanzar la aprobacin y
oficializacin del Proyecto de DN propuesto,
6.2,11, la Alta Direccin podr remitir el expediente del Proyecto de DN, para que se
absuelvan observaciones tanto de forma como de fondo, se reaEcen modificaciones, se
reformule, segn corresponda, y pueda luego seguir el trmite de aprobacin de ser el
caso.
----------------------------------------------------------15
tIOR,\lAS pARA L , ~ ELABOf.\}\CIIJ Do DOCU,'lcNTOS NORMATIVOS D::L M!N!STeRiO DE SALUD
/\s mismo, en cualquier e:apa del trmite 8 la ".Ita Direccin pued(, ccr.vocar a la
Dirsccin Ger.er51, onc;na GenS2.J o dspendenci3 que tL'10 la iniciatl
/2 de le formul2.crn
para que exponga 12 propu,sst::!l e\/2::uaria y hacer las indicaciones que correspor.dan.
6,2,12, El texto final del DN tendr la estructura que corresponda, debiendo evitar
incorporar ecpites como "introducclrl
u
, ;pescntacin), 11 prlogo", ;!agradeclrnientos':,
"antecedentes" y otros similares, que se reservarn opcionalmente para las ediciones
impresas, pero que nc ccnstituyen parte del DN aprobado.
62.13, La publicacin dea Resol'Jcin Ministerial, Resolucin Vice Ministerial, o DeGeto
Supremo segn corresponda, en el diario oficial, seguir el procedimiento que
regularmente tienen paa ese fin, La dist;ibl'cin de dicho instrumento legal y el DN
pertinente, a las instancias que correspondan, es responsabilidad de la Secretara
General.
De la Difusin de los Documentos Normativos
6.2.14, La Etapa de Difusin, tiene por objetvo poner a disposicin el DN aprobado a
todas las unidades orgnicas, dependencias, entidades, instituciones, y sociedad civil,
prlorizanco a aquellas qce estn directamente involucrade,s en su aplicacin, Para tal fin
se ulHizar la publicacin en medios impresos, magnticos y cibernticos (portal de
Internet del Ministerio de Salud, en versin fija (formato pdf) que pceda ser accesible
desde internet), Deber ser coordinada por la Direccin General, Oficina Genera o
dependencia respectiva que present la iniciativa del DN, con la Secretara General,
6.2,15, La Direccin General, Oficina General o dependencia que propuso el DN aprobado
difundir tanto el documento aprobado como la Resolucin respectiva, en las u,lidades
orgnicas de su dependencia, como en aquellas instancias que por la naturaleza de lo
normado corresponde hacerlo, para su conocimiento y aplicacin,
6.2.16, Para una mejor distribucin, la Direccin General, Ofcina General o dependencia
que propuso el DN aprobado, eV81uar la necescad de imprimir ejemplares en ser'e, La
cantidad de ejemplares deber estar en relacin al nmero de destinatarios que
corresponda segn el DN que se pretenda imprirl'r y la disponibilidad presupuesta! para
tal ln, La distribucin tarrbin podr coordinarse con la Oficina General de
Comunicaciones,
6.2.17, Es recomendable que los establecimientos de salud de lodos los niveles,
dependientes del Ministerio de Saluc, o de las DISAS, las DIRESAS o la que haga sus
veces, C'Jenten por lo menos con un ejemplar impreso de los DN aprooados y publicados,
seg;jn corresponde., para una mejor disponibilidad, accesibilidad, conocimiento y
aplicacin de lo normado. Segn corresponda, de ser posible, deberan dlstribljlrse a todos
los establecimientos de salud de: Sector,
6.2,18, La Etapa de Difusin es responsabilidad de la Direccin General, Oficina General o
depencencia que propuso el DN aprobado, y de 15 Oficina General de Comunicaciones a
travs del portal de Internet. La Oficina General de Estadstica e Inforrr:tica mantendr
actualizada una b5se de datos de los DN vigentes,
De la Implementacin de los Documentos Normativos
6,219. La Etapa de Implementacin, implica asegurar la adecuada aplicacin del DN,
mediante su socializaCin a travs de seminarios, talleres o reCJniones tcnicas, dirigidos a
las dependencias comprendidas en el mbito de aplicacin. Incluye la identificacin de las
necesidades de capacitacin y de asistencia tcnica en torno al ON, y su correspondiente
atencin,
6.2.20. La Etapa de Implement8cin es respons2.bilidad de la Direccin General, Oficina
. General o dependencia c;ua propuso el ON apObado, y para tal fin deber disear y
presentar e: Plan de Imple,";"entacin del ON aprob2.do, que Incluir cuando menos
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ~ 6
NORtilAS P;'RA L ~ ELA50"iACJfI DE DOCUMENTOS NORMATIVOS m;LM!NISTERIO Df.: SALUD
objetivos, actlv(:ac!es, recursos necesarios, cronograma, y responS2obles (Ver como
referenoia el Anexo 07 del documento).
De la Evaluaoin de los Documentos Normativos
6,2,2" La Etapa de Evaluacin, permite valorar la efioao2o y utilidad cel DN en la soluoin
de la situacin y/o problema senitarlo qL:e gene, su emisin, meclare la supervisin de
su aplicacin, le valoracin de 125 opiniones del personel opera'ivo y de expertos, y la
evaluacin ce Indicadores ce reSUltado e Impacto ce las,lntervenolones y actividades
sanitarias. La Evaluacin se rea'lz2 desde el nivel nacional, y local.
6.2.22. La E!ap2 de Evaluacin es responsabilidad ce la Dlreooin General, Oflolna
Ge;-er201 o dependencia que propuso el DN aprobado, y para tal fin deber disear y
presentar el Plan de Evaluacin de: DN aprobado, que incluir cuando menos objetivos,
actividades, Indioadores, recursos necesarios, cronograma, y responsables (Ver como
referencia el Anexo 06 del presente documento).
6.3. DE OTROS ASPECTOS RELACIONADOS A LA EMISiN DE UN DOCUMENTO
NORMATIVO
De la Numeracin de los Documentos Normativos.
6.3.1. Las Normas Tcnicas de Salud y 12s Directivas tendrn una numeracin
icentificatoria correlativa y especfioa para cada una de ellas, y que se estructura de la
siguiente 0a;-era: Tipo de DN, Numeracin (tres cifras arbigas) Siglas del Ministerio!
Siglas del Organo que genera el ON - Versin.
Ej.: NTS W 001 - M1NSAiDGSP - V.01
DIRECTIVA SANITARIA N" 001 - MINSAlDGPS - V.01
DIRECTIVA ADMINISTRATIVA W 001 - NlINSAlOGA - V.01
El nmero ide;,tificatorio asignado devendr en invariable, salvo en lo referente 201 nmero
de la versin del cocumento, la cual podr modifcarse por actualizacin de su contenido.
La modificacin del ti;ulo dei oN genera la modificacin del nmero identificatorio.
De la Presentacin de la Versin Impresa de los Documentos Normativos.
6.3.2. La versin fl:lal de cada proyecto de oN ser presenta ca por la Direccin General,
Oficina General o dependencia que tuvo la Iniciativa, en forma;o impreso, con las
siguientes caractersticas mnimas:
.Papel bond 80 g, con mrgenes de 3 cm por lado (superior, inferior, izqu;erdo y
derecho) .
Letra tipo Aria! 11 para Ttulos y subttulos; letra tipo Arial 10 norrr:al para los
prrafos del texto. Espaciado anterior y posterior: 6 pto. Ir.ter/ineado sencillo .
Cada hoja estar numerada en arbigos al pie de extrer.:o derecho, de manera
correlativa, con tipo Arial 10 norr.:a!. La numeracin en la primera' hoja del texto del
DN. No llevan "cartula" .
Cada hoja del DN llevar como encabezado el r.ombre completo ce la misma, la
numeracin centlicatoria Incluida la versin que corresponda. Deber
escribise en tipo \rial Narrow 9 negritas. Espaciado anterior y posterior: Opto.
Interlineado: sencillo. Centrado.
6.3.3. Sobre esta versin impresa se registrarn los sellos y vis:o bueno de las ins:anclas
correspondientes, en ordn de jerarquia, de abajo a arriba, en el margen Izquierdo de
cada hoja. La versin magntica del DN que se presenta, deber estar disponible por
------------------------------------------------------------17
de la Direccin Gener2.L Oficln2. General o depe:1denci2. que tuvo 12. Inic'a:lv8 de
fornu!erlo.
6.3.4. Sio por excepcin, a solicitud de: rg2.no ;:rapanente, con opinin favorable de
OGAJ, y ccn autorizacin de Secret2.ria Genera: ",e padda presentar el textc a aprobarse o
alguno ele S:JS anexo"" solo en med'o magntico (CD), citndose expresamente esta
condicin en la parte resolutiva dE; la Resolucin Ministerial que lo apruebe, '!
disponindose su publicac:n inmediata en el portal de Internet del MINSA. esta
excepcionalidad puede darse en los casos en qJe por la extensin y amplitud del
documento su impresin sea materialme:1te i:1'/iable. En esta situacin se archivar en la
Carpeta o Expediente del Documento Normativo y en e! expediente de la Resolucin
Ministerial un ejemplar grabado del medio magntico (CO), en un sobre debidamente
rrembretado, foliado y con los vistos y -sellcs del rgano proponent y de Secretaria
General.
De las Opiniones Requeridas en el Proceso de Formulacin.
6.3.5. La opinin tcnica de los rganos de! Ministerio de Salud, expresada a travs de Jn
informe, es fundamental para la adecuada formulacin del anteproyecto de DN. Deben
opinar los rganos que estn directamente involucrados en el contenido ten-:tico de la
iniciativa normativa, y el inforrre correspo..-!diente debe eslar suscrito por el Director
General de la direccin u oficina cons;Jltada. Es responsabilidad del rgano proponente
requerir tales opiniones, y valorarlas debidamente para tenerlas en cuenta, de
corresponder, en la redaccin final del ante;:royecto.
6.3.6. El rgano consultado deber responder el requerimiento, fJndamentando su opinin
en el marco legal correspondiente, el marco normativo vigente, los lineamientos de politica
del sector, 'los lineamientos de gestin, el inters de preservar la Salud Pblica corno bien
pblico, y consolidar la Rectora Sectorial del Ministerio de Salud, en ese orden.
6.3.7. El rgano consultado responder remitenco su opinin en la brevedad del caso, no
deber exceder el plazo de diez (10) das hbiles como mximo. El rgano proponente
podr reiterar el pedido de opinin en caso de no recibir respuesta, debiendo incorporarse
las copias de los requerimientos a la carpeta o expediente del docu;.ento normativo. La
omisin a emitir respuesta oportuna ser de estricta responsabilidad del rgano
consultado.
6.3.8. Segn el contenido temtico del anteproyecto de DN, adems de la opinin de los
rganos pertinentes del Ministerio de Salud, se deber requerir, segn corresponda, las
opiniones o aportes de las sociedades cientficas, colegios profesionales, sociedad civil,
comisiones ad hac, en caso hubiere, as corno de las DISAS, as DIRESAS o las q ~ ! e
hagan sus veces. Las opiniones debern manifestarse formalmente a travs de
comunicaciones escritas expresas suscritas por los titulares de las entidades opinantes,
debiendo incorporarse las copias a la carpeta o expediente del documento normativo
Debe asegurarse que las opiniones de los participantes no expresen los pJntos de vista
personales, sino la opinin institucional. las opiniones recibidas deben ser evaluadas, por
e, rgano proponente.
6.3.9. Cuando la iniciativa normativa ha sido formalmente encomendaca a un comit o
grupo de trabajo ad hoc, o de expertos, el documento resultado de su labor constituye un
insumo que debe ser evaluado y cons;derado, segn corresponda, por el rgano
proponente del Ministerio de Salud cuyo mbito incluye el contenido temtico del
anteproyecto. la funcin normativa corresponde a la Autoridad Nacional de Salud.
6.3.10. En caso el proyecto de ON necesite de opiniones de enlicades o i'lstancias
externas al Ministerio de Salud, todas esas opiniones sern debidamente valoradas en el
contenido del anteprojecto o ;:royecto de DN que el rgano proponente presentar para
aprobacin.
--------------------------13
NORJIJAS PARA LA EL.A.SORAClii DE DOCUMENTOS DEL r,lllllSTERiO D SALUD
6.:3.11. La relacin de pa;ticipa:ltes o firmas de asistentes a los talleres o reuniones en la,
que se prese'ta o discute U:l '" Di"I, o las actas, no a la,
las ;nstancias convocadas.
De las Recomendaciones Dar? la Formulacin de Planes.
6.3.12. Los Di'! que tengan la denominacin de Planes
2
, cualquiera sea su naturaleza
constituyen Documentos Tcnicos; en tal sentido estos deben tener claros
xecisos y coherentes, debiendo exxesar los logros que se espera alcanzar cuando e
plan concluya.
6.3.13. En su formulaoin debe tenerse en cuent2 las siguientes recomendaciones:
Los Objetivos, ouando corresponda, deben estar jerarquizados, en Objetivos Generales
y Objetivos Especicos. Cada Objetivo General debe tener ;:>or lo menos dos Objetivos
Es!)ecificos; y los Objetivos Espeoficos deben estar relacionados directamente con el
Objetivo General planteado.
Los Objetivos (ge.'1erales y especificas) deben ser preferentemente cuantificables, es
decir ex;:>resables en Metas.
Los Objetivos se er: Actividades y deben tener Indicadores que permitan
medirlos.
Los Indicadores son necesarios para evaluar los pianes y el ct.:m;:>nmieno de los
objetivos, Por ello es necesario que se use Indicadores de nc;;>ul\a\J estos debern
cOfres;:>onder con lo que se lograr,
6.3.14. Los P.anes tienen la expl:cita intencin de cum;:>lir un conjunto de actividades que
al ejecutarse permitirn que se logre.1 lOS Objetivos de tales Por tanto, esas
actividadeS implican el conourso y disponbi!!dad de recursos de diferente ipo, En esa
medida, todo plan debe tener, en su estrLctura de manera un PresLpuesio y
por ende el Financiamiento necesario.
6.3.15. El Financiamiento puede ser a partir del presupuesto ordinario del rgano
proponente (considerado en el POA), o a partir de presupuestos extraordinarios, y debe
sealarse quien tal financiamiento. No se a;:>robar ningn Plan sin el detalle del
Presupues:o y de la Fuente de Financiamiento.
6.3.16. Todos los de Pla:les, de cU2.lquier naturaleza (incluidos los formulados
por comisiones, equipos tcn;cos, del Minis:er'o de Sat.:d o en los que ste
participe, y que se espera que sean aprobados por Reso:ucin Ministerial o con Decreto
Supremo de Salud), deben tener un informe con la opinin fal/orable de la Of;c;na General
e
i
de Pianeamiento y Presupuesto (OGPP), prestando especial atencin a os objetivos,
presupuesto y el financiamiento, antes de presentarlo.a la Alta Direccin para aprobaoin.
La opinin expresa de OGPP es indispensable en el que se presenta para
aprobacin de que haya participado en la formulacin del mismo.
6.3.17, La Alta a travs de la Secretara Ger;eral, podr observar el proyecto y
de'/olverlo al rgano propor;ente o a la OGPP para la reformulacin o ajustes necesarios
antes de volver a la aprobacin.
De la Base Leqal de los Proyectos de DN
6.3.18. E tem correspondiente a Base Legal de cada Proyecto de Di'! que se presente
para aprobacin, debe contene la relacin de dispositivos legales vigentes en orden
jerrquico, independien:e del orden cronolgico, y solo se considerar aquellos que tengan
relacin directa con el contenida ce DN No corresponde invocar a la
, EIl ESta ce-crrira:ion ro S irdlJyB ales Ranos Qx,i'i'iCSf'.nu8les,
__ ______ ______--:-_______________19
Constitucin Poltica, ;Jor ser la nO,Tna fundamental de: Estado: tar.,pco
que resulten dercgadas por efecta de la aprobicin ce: DN
De la BiblioGrafa de los Proyectos de D ~ J
6.3.',9. La Referencia Bibliogrfica o Siliogn'J':a ccntenida en el texto de un DI'J cumplk
la siguiente indicacin para el caso de Libros: F.pel:ido del autor, Inicial del nombre (.t..o
de P'Jblicacin). Titulo dellibrc. i'J" de edicin. Editorial. CLJdad de publicacin.
En el caso de -.:11 Artculo en Revista Peridica: Apellido del autor, Inicial del nombre
(Afio de Publicacin). Ttulo del artculo. Ttulo de !a Publicacin, Volumen (en negritas):
l' pgina - ltima pgina citada.
Cuando la bibliografia incluya citas de pginas de Internet, se referir: Autor/esponsable
(fecha de publicacin). Titulo (edicin), disponible en lnea. Lugar de publicacin: editor.
Dispcnible en: (especifique la di'eccin electrnica) Fecha de visita: ..
Solo se incluir las referencias de internet ce pginas forma,es e internacionalmente
reconocidas.
Solo se aceptar corno bibliogr8fa vlida a aquella que sea menor de 10 aos de
antigedad. 1'<0 se aceptar como bibliografa presentaciones en power point, an aquellas
publicadas en internel.
De los Anexos.
6.3.20. Los Anexos contienen la informacin que es complementaria, ampliatoria y/o
explicativa del texto principal. Solo debe incluirse los Anexos que son ncispensabJes,
debidamente numerados para facilitar su identificacin. y todos deben ser invocados
eS;Jecficamente en el texto principal, con lo que se Justifica su incorporacin.
5
De los Proyectos de DN Que Requieren ser Notificados a la OMC
3
la CAN y otros
6.3.21. Los Proyectos de DN qJe requieran ser notificados en el marco de los acuerdos
internacionales, seguirn el mismo orocedimiento hasta la Etapa de AproDacin. tem (10)
Opnin de la Secretara Generar Luego de tener opinir: favorable de la Secretara
General, s ~ a realizar la comunicacin al Mir:isterio de Comercio Exterior y Turismo,
quien es el punto focal para realizar la mencionada notificacin.
Los plazos de pre publicacin de estos proyectos de DN, se regirn por la normatividad
correspondiente.
En los casos que corresponda solicitar la opinin del MEF, es la Secretara General del
t.liNSA quien presenta el expediente elaborado por el rgano proponente. Cuando ell'vlEF
se pronuncia favorablemente, el proyecto seguir el procedimiento de aprobacin del
DN.
7. RESPONSABILIDADES
El cumplimiento de la presente norma es responsabilidad de las Direcciones Generales,
Oficinas Generales y dependencias del Ministerio de Salud. La Secretaria General es la
responsable de su difusin, y su aplicaoin en lo que corresponda.
- - - - - - ~ ~ ....._
3 Ove: Ogarizzocn M.n:i2i del OJrrerco .
. CPN OJfTwidad Arora.
5 ares CCffil la UE. yESES c::n les C;L!3 e,'<iSlm QCU3fCts O:lTErdcJES.
--------------------------------20
NORMAS PARA LA ELA80RACI:l DE DO';:UmNOS NORMATIVOS DEL MINI;lTERIO DE S.t.LUD
8. DISPOSICIONES FINALES
8.1" Las propuest3s de ON que a la fecha Ce la 2probacn de la presente, se encuent:-en en
p;oceso de formulacin o trmite de aprobac;n debern adecuarse a lo dispuesto en la
presente norma.
82. Para e: caso de las Directivas Administrativas, cuando por la urgercia de su contenido se
requera su pron:a aprobacin, la secuenda sugel':da para :a formukac1n ser: Diagnstico
Situacin I Problema (1.1). Identificacin y Anisis de Alternativas (1A), Comunicacin a la Alta
Direccin (2), Elaboracin dal Ante Proyecto de DN (3), Ajustes al Ante Proyecto de DN (6), Y
de all en adelante el resto de la secuencia descrita en 6.2.3.
8.3. Los titulares de Institutos Especializados y Hospitales solo pueden aprobar DN de carcter
interno. corflo son Directivas, Guas Tcnicas, y Documentos Tcnicos, no pudiendo
contravenir en ningn caso lo normado por la Autoridad Nacional de Salud.
8.4. La Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) mantendr :a denominacin genrica
de "Norma Sanitaria" para sus Normas Tcnicas de Salud, en concordancia con el texto de'
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de ."'!imentos y Bebidas, aprobado por OS. N'
007-98-SA, publicado el 25.Set.98.
8.5. La Autoridad Regional de Salud solo pueden aprobar DN vlidos para su mbito, del tipo
de Directivas (Administrativas o Sanlarias), Guas Tcnicas, y Documentos Tcnicos, no
pudiendo contravenir en ningn caso lo normado por la Autoridad Nacional de Salud.
Las disposiciones en salud emanadas en el nivel regional y iocal, se hacen concordadas con
las normas emanadas del nivel nacional, yen ningn caso contravlnlndolas
Las instancias correspondientes de los niveles regionales y locales, podrn proponer DN a la
Alta Direccin, en los temas de alcance nacional que estimen pertinente, pero no pueden
normar sobre los mismos.
8.6. La presente norma no interfiere ni modifica los contenidos de la Directiva N' 007-2003
MS/OGPP V.02 "Directiva para la Formulacin de Documentos Tcnicos Normativos de
Gestin Instituciona!". aprobada con R.M. N" 603-2006/tvlINSA.
8.7. La presente norma es de referencia para los procesos internos de formulacin normativa
de otras entidades de los diferentes niveles de gobierno o de los diferentes subsecrores de
Salud, que rea!icen en el mbito de sus competencias y sus respectivas jurisdicciones.
8.8. Los Reglamentos T ecnicos reconocidos como tales por la OMC. son aprobados segn la
normatividad correspondientes.
8.9. Las Normas Tcnicas de Salud y Directivas aprobadas con anterioridad a la presente,
mantendrn su numeracin invariable y vigente. Su actualizacin, se sujetar a lo cispuesto en
el presente documento.
9. ANEXOS
Anexo 01-A. Flujograma para la Eleccin de Documentos Normativos
Anexo 01-B. Tipos de Documentos Normativos
Anexo 02. Etapas de la Emisin de Documentos Normat:vos
Anexo 03. Fll1jograma de las Etapas de Formulacin' y Aprobacin de Documentos
Normativos
Anexo 04. Mode:o de Estructura de Norma Tcnica de Salud de XXXX (Detallar la
Patolog'a)
Anexo 05. Mode;o de Estructura de NTS de UPSS
Anexo 06. Modelo de Estructura de Guia Tcnica: Gua de Prctica Clnica
Anexo 07. Modelo de Plan de Implementacin del Documento Normativo
Anexo 08. Modelo de Plan de Evaluacin del Documento Normativo
------------- ----------21
Anexo 01A
FLUJOGRAMA PARA LA ELECC1N DE DOCUillENTOS NORMATIVOS
EXiSTE tlORMAAO HO!;?
+
NO EX1ST E
llORhiARINrmelo
LEY
REGlAllHnO
DDCUMEilTO
J
SI
SI
1
!) EFIN IRI Defnalo
n

DiRECTli}J\ ..J
""""""'"'""" .. ,,'';'''', ,.. ..
l
SI
t
DESCRIBIRIOescrbalo
.[J
l
SI EXISTE

t
ESTA ES ES
DESACTUALlZADft. IHSlIFICIElITE SUFiC1EUTE
't
REQUIERE HORW\R
ASPECTOS SECTORL'iLES O
GEIlERft.LES?
REQUiERE OmlllR I
ASPECTOS
REQUiERE DESCRIBIR PROCESOS
'1'10 PROCEDIMIEIlTOS1

NO
_______________________- ____ ---22
-------
...
N.QRMj\.S PABi\. LA DE DOCUMENTOS NORMATIVOS DEL !!1INISTERIO DE SALUD
-_ ..-"' ....
Anexo 01- B TiPOS DIE DOCUMENTOS NORMATIVOS
DOCUMENTO PROPSITO lVIBITO CARCTER APROBACiN
I D3 aplicacion sectorial en tcx:los los
establecinientos del Sedor !3all.o ele!
tenilolo naom')l (elel MlNSA, &,sall.o, de
los Cobierros Refionales, GJI)enu:;
Lex.;:les, &1nida::1 de 18S FFAA Y&,nickxl
eIe)a PNP, Oinicas y olros del Sub Sedor
F'Iivaclo). Exci;pcimglrrente, segun
Normar, Regular 8SfX'Ctos re!adorL::.dos El interverdones, OOITeslx){)ja, sera soto ele aplialCion en
estrategias, de preverdon, prom:x::ion, 185 Lflidades a-gancas, de:xer'{Jenoas y
1. NORMA TCNICA recuperacion. reh.'Jtililadm, y olios 3SfX'CtO'J &'1nitarios en establecinienlos del Mnistero de &1ll.o, Cbligatorio
DE SALUD &1ll.o Publica, en eln"Broo de las furricrJeS y de los GJtierna; Regiomles y GJtierrDS currplinienlo
OOITp::tendas ele la I\NS. . Lo::.;:les, en cuyo caso debe ser
expre&1rrenle dispuesto.
Asi nisrm, SOn el,,; 8p1icacion obligatoria
fas NTS, ql.le :n su oontenido, estan
orientadas a otras personas naturales o
jUldicas, ele! SClor pu!)ioo y privado,
i segun 0JITesxnja y lo
expresarrenle el texto elel D\l aprobado.
La Drecliva es de apiicacion en tcxlas las
DreccicrJeS II aicms Generales del
Mnslerio ele &111..0 expre5arrente Obligatolo
.RM
Definir aspectos tecnioos y operativos en nT:lterias
2. DIRECTIVA
indicadas. Tarrbien puede ser de currpliniento en
- R\J1VI
especificas
aplicaden en tcxlas las Ulidacles su
-RO
;,.
Ejecutoras del Riego 011, en sus
organislTOS publioos, en bs D1RESAS (o
I
las 9lJE;u hagan sus veces en e! arrbito
J
23
I
I
I

I
I
regional), en los estalJloonlentos de salu::1
del Mnisterio de Salud, ele los G:lbien'OS
Regionales y GJbiern.JS La::ales, segun lo
expmsarrente la prqja Drectiva
La
ser de alcance nacional, incluyemo l
deterrrinadas (JfglniZc'lCDneS, instancias o
p.':fSOI1.c1S naturales o juric!cas, det sector
publico y privado, en cuyo caso debe ser
p..xprec...anente senala,.b.
i
I
3. GUA TCNICA
Describir rronera precisa proc:e:-,os, prcx:e:Jirrentos y IUnidades
actividades adninistrativ'd.. s. asistenciales o <:r.nitmrl';
Q-ganicas y
RlVI
Contiene infonmcien sistermtizada o sobre un
deteminado aspecto sanilario o adrrinistr'atvo, o qle
posicion sobre el; y que la Autoridad Nacional de Salud
considera nec:es,uio enfaliZ8r o difundir, aulolizandda
4. DOCUMENTO
TCNICO
expr",,,,am3nle. Lo respald3, difuf1(Je y facilita su
dis:onibilidad !J.,ra que SilVd de consulta o referenon.
sobre relativos :Jllerm que se ateca
Unidades Q-ganicas y
MlNSA y otros ,,egun se precie.
seran de
seran relerendales, y a1Qlll'OS ele
infornucion sobre el tmu, segun se prease.
24
NORMAS PARA LA ELABORACiN NORMATIVOS DEL MINISTERIO DE SALUD
Anexo 02,
ETAPAS DE LA EMISiN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
: I. - PLA"'I FI CACI N
,
---_.- - - - - .. _-
: 11.- FORi\lULACIN / ACTU.A.LI ZACI
ANLISIS PREV\,) A LA COMl!WCACI"111 A LA ALTA [HRECCI',t!
; ;cl:;;ritisi1ri:frff: :IDt::i fffii:llj6f
C(MUNKACIONA i
: $I1U.3.(I':>1I' PElJlFGR"l.:\Clll)na:t;:C.PIACIw:DES OR-.. lA ALTA OIRECCIH
___ : ______ .__ ,IltLHf:IJAUJAS: __________ ,L .. : -, ___________ [}l'S-POlllSLE : ___ ._____ L.
('l
:L1} ;1:;;; (:.3)
1')
_!:LAB,-,kAUH L_.. I VAunAuuN j
EVAWAnN
,[lE ANTE PROY. Fl';BE ANTE PRVY.
['E APORTES
i DE [.. JI. i i DE D.N.
(.t) .,
bPRfSEmiOiflin :

PARA APROBACiN I .;

_________ .___ ___ _____________ _______________________
IIl.- flPROBACION
,
,
,
F:EOUIERE
')Pltll')N ['E ,
PRE PI.lBlK ACiN
,
SECRETARA ,
\\EB ,
GENERAL
,
(JI}
,
,
,
,
DVM ........,; DM be'
C"T,r---,'.J:...'B=--o':..'__...J _7.'[Iil);;-_V_'_B_"_?7""""---.J1 ":

cP.' RVM RD

25
r)r..
NORMAS PABlI DE DEL MLNISTE!3.!O !lE S[lLLJQ
-

Anexo 03.
FLUJOGRAMA DE LAS ETAPAS DE FORMULACiN Y APROBACiN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
O.G.
O.G. ASESORA
D.G. / 0.6. /O.P.D.
COMl.ItJICA
SECRETARA
DESPACHO I
DESPACHO
JURDICA
CIOI/ES GEl/ERAL
VICE MII/ISTRO MINISTRO
'-IH.'\GIIOSTICn "\ ..,\(ltl
I ' IH: h
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ID 1':lllII'IC/,(1011
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Pl.. P,\ /\PI,OI:,.,\U.l11
Anexo 04
MODELO DE ESTRUCTURA DE
NORMA TCNICA DE SALUD DE XXXX (Detallar La Patolog;o)
1. FINALIDAD
11. OBJETIVOS
2.1. OBJETIVOS GENERALES
2.2. OBJETIVOS ESPECFICOS
111. MBITO DE APLICACiN
IV. BASE LEGAL

V.- DISPOSICIONES GENERALES
5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS
5.2.
5.3...
VI.- DISPOSICIONES ESPECiFICAS
6.1. INTERVENCIONES SANITARIAS EN LA ... (PATOLOGA X) ...
(Las intervenciones que se brindan en los establecimientos de segn corres::londan a
su nivel de atencin. son de prevencin. recuperacin y rehabifitacin de la enfermedad, y
de promocin de la salud).
6.1.1. PREVENCiN
6.1.1.1. Prevencin Primaria
6.1.1.2. Prevencin Secundaria:
6.1.1.3. Prevencin Terciaria:
6.1.2. RECUPERACiN
6.1.2.1. Diagns:ico
al Captacin
b) Evaluacin
e) Diagnstico
6.1.2.2. Tratamiento
a) Tratamientos de Eleccin para Peste:
Primera Eleccin:
Secunda Eleccin:
b) Consideraciones Obligatorias para el Tratamiento
(s correspondiera).
6.1.3. REHABILITACiN
6.1.3.1. Control y Seguimiento
------------------------------27
a) Control y Seguimiento
b) Alta
e) Complicaciones
6.1.4. PROMOCiN
6.1.4.1. El Personal de salud
6.1.4.2. El grupo poblacional objetivo
6.1.4.3. Los Familiares
6.1.4.4. La Comunidad
6.1.4.5. Otros actores sociales
6.2. INTERVENCIONES POR NIVELES DE ATENCiN
a) Los ES del Primer Nivel de Atencin, realiza:llas siguientes acciones de:
Prevencin:
Rehabilitacin:
Promocin:
b) Los ES del Segundo Nivel de Atencin, realizan las siguientes acciones de
Prevencin:
Recuperacin:
Rehabilitacin:
Promocin:
,e) Los ES del Tercer Ni'lel de Atencin, realizan las siguientes acciones de
Prevencin:
Racuperac:n:
Rehabi!itacin:
.. Prorr.ocin:
6.3. COMPONENTES
6.3.1, COMPONENTE DE PRESTACiN
6,3.1.1, ATENCIONES DE INTERNAMIENTO
6.3.1.2. ATENCIONES DE CONSULTA EXTERNA
6,3.1.3. ATENCIONES EXTRAMURALES O COMUNITARIAS
6,3.2, CO\lPONENTE DE ORGANIZACiN
6,3.2.1, ATENCIONES DE INTERNAMIENTO
1) Organizacin de los Servicios de Hospitalizacin para la atencin
2) Recursos Humanos
El ES debe contar con el siguiente personal con competencias segn su
capacidad resolutiva y categorizacin:
----28
,
\
\
\
' ..
. : _1".:;;."<

NORIIAS P;',R.A l.A ELABORA,CIN DE DOCUMENTOS NORM,ATIVOS DEL IiIINISTERIO DE SALUD
....;..:.: .
.:::.:
/
'./
Actividad Recursos Humanos
I

,.
I
3) Instrumentos de Registro de Informacin
4) Materiales e Insumas
5) Equipos e instrumental mdico:
6) Medicamentos:
7) Referencia y Contrarreferencia
6.3.2.2. ATENCIONES DE CONSULTA EXTERNA
1) Organizacin de los Servicios de Consulta Externa
2) Recursos Humanos
El ES cebe contar con el siguiente personal con competencias segn su
Actividad Recursos Humanos

j.

,.
l
4) Materiales e Insumas
6) Medicamentos:
6.3.2.3. ATENCIONES EN EMERGENCIA
1) Organizacin de los Servicios de Emergencia
2) Recursos Humanos
El ES debe contar con el siguiente personal con competencias segn su
Actividld
I
Recursos Humanos

l.
I

l.

l.
4) Materilles e Insumas
6) Medicamentos:
----------------------------------------------------------29
I
6,3,2.4. ATENCIONES EXTRAMURALES O COIIJUNITARIAS
6.3.3, COMPONENTE DE GESTiN
6,3,3,1. Planificacin
6,3,3,2, Organizacin
6.3.3.3. Direccin
6.3.3.4. Control
Indicadores para el Control de la Atencin de Peste:
INDICADORES DE ESTRUCTURA
INDICADORES DE PROCESO
INDICADORES DE RESUL TADOS
INDICADORES DE IMPACTO
6.3.3.5, Investigacin
6.3.3.6. Gestin del Conocimiento
6.3.3.7. Gestin de la Informacin
6.3.4. COMPONENTE DE FINANCIAMIENTO
VII. RESPONSABILIDADES
7.1. En el Nivel Nacional
7.2. En el Nivel Regional
7:3. En el Nivel Local
VIII. DISPOSICIONES FINALES (de corresponder)
IX. ANEXOS
Anexo N01:
Anexo ,,:O 02
Anexo N" 03
X. BIBLIOGRAFA
30
PARA LA ELA.50RAC!N DE DOCUMEIITOS nORMATiVOS DEL DE
Anexo D5
DE ESTRUCTURA DE NTS DE UPSS
1.- FINALIDAD
2.- OBJETIVOS
2.1. OBJETIVOS GENERALES
2.2. OBJETIVOS ESPECFICOS
3.- MBITO DE APLICACiN
4.- BASE LEGAL
5.- DISPOSICIONES GENERALES
5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS
5.2. Otras Disposiciones generales
5.n. Los documentos de gestin de la UPS
6.- DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1. DE LA ORGANIZACiN YFUNCIONAMIENTO
(En los ES por Niveles de Atencin),
6.2. DE LA GESTIN CLNICA
(UPS a cargo de .... , responsable de los procesos de
Planificacin,
Organizacin,
Direccin y
o Control: Auditora de HC
Evaluacin de Indicadores
Estudio de Satisfaccin del usuario)
Indicadores a usarse:
6.3. DE LA ATENCiN AL PACIENTE O USUARIO
(Modalidades de Atencin o Procesos o Procedimientos que se ofrecen)
6.4. DE LA BIOSEGURIDAD
6.5. DE LOS RECURSOS HU/v/ANOS
(En los ES por Niveles de Atencin, o por rea segn corresponda)
6.6. DE LA INFRAESTRUCTURA (si es preciso por Niveles de atencin)
6.4.1. Ubicacin
6.4.2. Ambientes (segn Niveles de atencin o por reas)
6.4.3. Ingeniera Hospitalaria
6.7. DEL EQUIPAMIENTO (si corresponde, por Niveles de atencin)
7.- RESPONSABILIDADES
8.- DISPOSICIONES FINALES (CONDICIONAL)
9.- ANEXOS
10.- BIBLIOGRAFA
---------------------------------------------------------------31
NOF:fIAS F,cR.c" LA ElA30RA.CION D DOCUh'EfiTOS MINiSTERIO DE S;l.LUD
Anexo 06
i'ilODELO DE ESTRUCTURA DE GUA TCNICA: GUA DE PRCTICA ClNICA
La GuE: TcnicE: que se refiere a una Gua de Prctica Clnica tiene la sgue,1te estructura:
TTULO.
Gua Tcnca: Gua d e Prctica Clnica para Diagnstico y Tratamiento de X Patologa
1. FINALIDAD.
Ii. OBJETIVO.
I!I. MBITO DE APLICACiN.
IV. PROCESO O PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR. Debe dec:r:
DIAGNSTICO y TRATAMIENTO DE "X" PATOLOGA
4.1. NOMBRE Y CDIGO
V. CONSIDERACIONES GENERALES.
5.1. DEFINICiN
5.2. ETIOLOGA
5.3. FISIOPATOLOGA
5.4. ASPECTOS EPIDEMIOlGICOS
5.5. FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS
5.5.1. Medio Ambiente
5.5.2. Estilos de Vide
5.5.3. Factores herediterios
VI. CONSIDERACIONES ESPECFICAS.
5:1. CUADRO CLNICO
6.1.1. Signos y Sintomas
6.1.2. Interaccin cronolgica
6.1.3. GrfiCOS, diagramas, fotografias
5.2. DIAGNSTICO
6.2.1. Criterios ce Diagnstico
6.2.2. Diagnstico diferencial
6.3. EXMENES AUXILIARES
6.3.1. De Patologa Clnica
6.3.2. De Imgenes
6.3.3 De Exmenes especializados complementarios
6.4. MANEJO SEGN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD
RESOLUTIVA
6.4.1. generales y preventivas
6.4.2. Teraputica
6.4.3. Efectos ad"/ersos o colaterales Ca: e! tatar.iento
--_________________________________________________________32
Pt.":A L."'. ELA20RACIfI DE NOR,\t;TVOS DEL SALUD
6.4.4.' Signos de alarma
6.45. Criterios de AI:a
6.4.6. Pronstico
6.5. COMPLICACIONES
6.6. CRITERIOS DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA
6.7. FLUXOGRAMA
VIL ANEXOS.
Vil!. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS O BIBLIOGRAFA.

,'IORMAS LA ELA30RACIfi DE DOCVilll::NTOS NORM.;\.TIVOS DEl MINlSTEP.IO DE SALUD
Anexo 07
MODELO DE PLAN DE IJ'I1PLEMENTACIN DEL DOCUMENTO NORillATIVO
1.- OBJETIVO
Guiar la de Implementacin de la (!'Jombre del Documento Normati'/o) que
aseg'Jre la interpretacin y aplicacin adecuada del mencionado ON.
2,- MBITO DE APLICACiN
El presente Plan de Implementacin eS de aplicacin por. . (rgano ...
3.- BASE LEGAL
R.M. N 826-2005/MIf\iSA que aprueba las Normas para la Elaboracin de Documentos
Normativos del Ministerio de Salud
4.- ACTiViDADES A REALIZAR
4.1. Actividades de Difusin
Rem;;ir ofic!os a las OISASIDIRESAS, y Hospitales, segn corresponda.
PubliCicin en el portal de Internet del MiNSA
Remisin por correos electrnicos a determinados destinatiios.
Impresin de tiraje para difusin, segn disponib:lidad presupuestal.
Presentacin oficial (Conferencia de prensa?)
4.2. Actividades de Capacitacin
Presentacin
Tl:eres
Cursos
Otros
4.3. Actividades de Dotacin
Equipamiento
Infraestructura
Materia!es:
Material Mdico
Materia! Educativo
Insumos
Otros
------------------------------------------------------------------------34
NORMAS PARA LA EI,ABORACil DOCUMEUIgS IIORlh\JIJOS DEL DE SALUD
4,4, Presupuesto Referencial
j\;lontos esUmados por actjvidad y fuente de rl:ieiCi2r1iento, incluso a Qestion2f si no estan
presupuestadas.
4.4. Actividades de Gestin del Financiamiento de la Implementacin
Quien es responsable de eSia actividad entro de! me:?f]() proponente.
Pafa que se destinar ese financiame"to.
5,< RECURSOS NECESARIOS
Recursos Humenos
Materiales
Econmicos (presupuesto referencial)
O,ros
6,- RESPONSABLES
Denlrodel rgano proponen;e, identificar que instancia es responsable y de qu, Adems los
responsables de cada actividad, si corresponde.
Tener en CUenta el tem "Responsables" del DN,
7,- CRONOGRAMA
Actividades en funcin a tiempo (meses).
----------------------------------------------------------------------35
,ORMAS PARA l,t; ELAORACIN DE DE SALUD
Ane;;o 08 .
MODELO DE PLAN DE EVALUACiN DEL DOCUMENTO NORMATIVO
1.- OBJETIVO DEL PLAN
Valorar la eficacia y l1tilid3d dal. del Documemo Normati\lo). e.. la solucin de la
situacin o problema sanltcrio que gener Sl1 emisin.
2.- MBITO DE APLICACiN
El presente Plan de Implementacin es de aplicacin por (rgano proponente) ... oo
3.- BASE LEGAL
R.M. N 826-2005/j\IINSA que aprl1eba las Norrr:as para la Elaboracin de Documentos
Normativos del de Salud
4.- ASPECTOS A EVALUAR DEL DN.
(Los aspectos a evall1ar estn considerados -deberan estarlo- en la parte de Objetivos del ON)
Objetivo 1.
Objetivo 2.
Objetivo 3.
5.- INDICADORES
(Los indC<3dores deben establecerse en relacin a cada Objetivo identificado en el tem
anterior. Esos Indicadores idealmente deben estar en el texto del DN. Pueden corresponder a
los ObjetivoS Generales y Especficos, si los hubiera)
Objetivo 1. ... Indicador X
Objeti'lo 2.' .. -Indicador Y
Objetivo 3.- Indicador Z
Los indicadores deben ser de Resultado o de Impacto.
6.- METODOLOGA DE EVALUACIN.
Supervisin Ce su aplicacin en el mbito regional y/o local, segn corresponda.
Valoracin de las opiniones sobre la aplicacin en personal operativo y de expertos.
Evaluacin segn los Indicadores de Resultado o de Impacto de las intervenciones o
actividades sanitarias, idenWlcados
Evaluacin segn Indicadores
6.1. Reporte de actividades rea.izadas (dispuestas por e' ON)
6.2. Construccin de Indicadores X. Y, y Z
6.3. Contrastacin de Resultados y Actual)
6.4. Interpretacin de Resultados
6.5. Conclusiones y Recomendaciones
______________________________________________________------______:36
fIORi,,;S PARA LA ELASO.::ACION Di; MINISTERiO DE SALUD
7.- ACTIVIDADES PARA LA EVALUACiN DEL 01'1.
7.1 ca 12 infor::acn (peldic2?j nlc2?)
7.2. Anlisis de la Inormacin.
7.3. Presentacin de Conclusiones
8.- RESPONSABLES.
Dentro del rgano proponente, identific2r que ins!ancla es y de qu. Adems los
responsables de cada actividad, si corresponde.
Tener en cuenta el item "Responsables" del DN, evaluar si cumplieron con dieras
responsabilidades
9.- RECURSOS NECESARIOS.
Necesarios para hacer la evaluacin.
Recursos Humanos
Materiales
Econmicos (presupuesto referencial)
Otros
10.- CRONOGRAMA.

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