ALCOHOL ALCANFORADO 1. NOMBRE: Alcohol alcanforado 2. SINNIMOS: Solucin alcohlica de alcanfor 3. COMPOSICIN 3.1.

FRMULA PATRN ( 1000 ml) Alcanfor Alcohol 90 3.2. MATERIAS PRIMAS Componente
Alcanfor Alcohol 90

10 % 90 % Referencia estndar
RFE Mon. N 0655

3.3. MATERIAL Y EQUIPO Ningn material especfico distinto al previsto en los procedimientos que se indican. 4. METODOLOGA PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00). MTODO ESPECFICO 1. Se pulveriza el alcanfor. 2. Se disuelve el alcanfor pulverizado en el alcohol y se filtra. 5. ENVASADO Y CONSERVACIN 5.1. ENVASADO Se envasa en recipientes de vidrio. 5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN Se debe mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25C. 6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO Es un lquido incoloro, de fuerte olor a alcanfor y voltil. 7. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones optimas de conservacin el plazo de validez es de 3 meses. 8. INDICACIONES Y POSOLOGA Es una solucin rubefaciente y analgsica dbil indicada en mialgias y artralgias. Tambin se puede utilizar para calmar el prurito.

Posologa: Se debe aplicar 3-4 veces al da, mediante fricciones.

9. REACCIONES ADVERSAS Si se aplica en las fosas nasales puede originar colapso respiratorio, sobre todo en nios. 10. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES No se puede utilizar en nios menores de dos aos y con precaucin en nios mayores. No se debe aplicar sobre heridas, mucosas, piel lesionada ni en la nariz de los nios. 11. COMENTARIOS Y OBSERVACIONES Sirve de base para la preparacin de alcanfor amoniacal. 12. ETIQUETADO La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

PROSPECTO PARA EL PACIENTE ALCOHOL ALCANFORADO Forma farmacutica: solucin cutnea Va de administracin: uso cutneo, este medicamento debe administrarse sobre la piel COMPOSICIN (100 ml): Alcanfor Alcohol de 90 10 ml 90 ml

ACTIVIDAD-INDICACIONES: estimula la circulacin sangunea en la zona de aplicacin, reduce el picor y el dolor. Tambin presenta accin antisptica. Se utiliza para el alivio sintomtico de los picores y los dolores articulares y musculares. CONTRAINDICACIONES: no lo utilice en nios menores de dos aos, ni sobre heridas, mucosas o piel lesionada. PRECAUCIONES: no lo aplique en las fosas nasales ni cerca de ellas ya que puede originar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios. INTERACCIONES: no aplique otros medicamentos en la misma zona. ADVERTENCIAS: Embarazo y lactancia: no debe utilizarse durante el embarazo sin consultar con el mdico. Durante la lactancia no debe utilizarse en el tronco, la cara o cualquier otro sitio donde los vapores puedan ser inhalados por el lactante. Uso en nios: no utilizar en nios menores de dos aos. En nios mayores de 2 aos se utilizar con precaucin y slo por prescripcin del mdico. Efectos sobre la capacidad de conduccin: hasta el momento no se han descrito los posibles efectos de este medicamento. POSOLOGA: se debe aplicar 3-4 veces al da. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: es preciso aplicarlo sobre la piel limpia y seca, mediante fricciones. Recuerde que no debe utilizarlo sobre piel lesionada, heridas, mucosas o en la nariz. INTOXICACIN Y SOBREDOSIS: si se ingiere puede causar intoxicacin. REACCIONES ADVERSAS: si se aplica sobre mucosas o sobre la piel herida o lesionada puede absorberse y causar intoxicacin. Si se aplica en las fosas nasales o cerca de ellas puede inhalarse y causar colapso respiratorio e incluso muerte, sobre todo en los nios. CONSERVACIN: se debe mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 25C.

CADUCIDAD: este medicamento no puede administrarse despus del plazo de validez o fecha de caducidad indicado en el envase.

3.3. MATERIAL Y EQUIPO

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