Departamento de Farmacia Industrial Uso y Manejo de Selladora de Ampollas UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS Y FARMACIA

ESC. DE QUMICA FARMACEUTICA DEPT. FARMACIA INDUSTRIAL TECNOLOGA FARMACUTICA FI-EUS-001 Vigente a partir del 18 de Abril 2012

PROCEDIMIENTO ESTNDAR PARA USO Y MANEJO DE SELLADORA DE AMPOLLAS

I. OBJETIVO Establecer un procedimiento estndar para el manejo y uso correcto de la selladora de ampollas en el departamento de Farmacia Industrial de la Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia. II. ALCANCE Jefe del departamento de Farmacia Industrial, Catedrticos de dicho Departamento, Auxiliar de Ctedra de Farmacia Industrial y cualquier estudiante que tenga la responsabilidad de realizar esta tarea, deber realizarla segn el procedimiento descrito en el siguiente PEO.

III. OBSERVACIONES 1. Los lquidos, que deben ser protegidos de forma fiable contra la contaminacin, especialmente sueros para inyecciones mdicas que con frecuencia se introducen en ampollas de vidrio. 2. Con frecuencia las ampollas se debe abrir, llenar y sellar en salas limpias, con el fin de evitar la contaminacin de los lquidos y las ampollas. IV. ADVERTENCIA 1. Los gases residuales formados durante la combustin pueden resultar perjudiciales. 2. Un suministro fiable de los gases y los sistemas de suministro de gas deben ser protegidos contra las fugas y llevar a cabo el mantenimiento requerido de modo que no haya peligro de explosin. V. VIGENCIA Este procedimiento entra en vigencia a partir del 18 de Abril del 2012 y permanecer vigente hasta que no haya otro documento que lo sustituya.

Departamento de Farmacia Industrial Uso y Manejo de Selladora de Ampollas VI.MATERIALES Ampollas de Vidrio Soplete de gas Guantes gruesos Lentes Suministro de gas

VII. PROCEDIMIENTO 1. 2. 3. 4. 5. Las ampollas se entregan en estado cerrado. Se debe abrir, por la ruptura de una tapa de la ampolla. Se rellena con el lquido respectivo. Se abre la llave del suministro de gas. Se enciende el soplete que consta de una llama gas-oxgeno de alta temperatura que fundir el vidrio. 6. Se coloca la ampolla en posicin perpendicular y con la llama se debe calentar el extremo del cuello de la ampolla de manera uniforme. 7. Se puede ayudar con la rotacin de la ampolla en la llama del soplete. 8. El calentamiento se mantiene hasta que se d el cierre completo de la abertura formando una perla de vidrio. **Se debe tener cuidado de ajustar correctamente la temperatura de la llama y el intervalo de calentamiento. Un calentamiento excesivo provocar la expansin de los gases dentro de la ampolla contra la perla fundida y producir una burbuja. Si esta se rompe, la ampolla no estar sellada y si no lo hace, la pared de la burbuja ser delgada y frgil. Un calentamiento insuficiente dejara un capilar abierto en el centro de la perla de vidrio.** Imagen 1: Soplete para sellar ampollas

Departamento de Farmacia Industrial Uso y Manejo de Selladora de Ampollas Imagen 2: Ampollas de vidrio cerradas y abiertas.

Fuente: Creevy, C. Clark, H. (1968). Method and device for sealing glass ampoules. Bacon& Thomas Attorneys.

VIII. APROBACIN Elaborado Por: Revisado por: Autorizado por:

Maidy Graciela Crdova

Ana Ligia Sandoval

Lic. Ingrid Oliva Auxiliar de Ctedra de Tecnologa Farmacutica

Lic. Estuardo Serrano Jefe de Departamento

IX. MODIFICACIONES Fecha de Modificacin

Descripcin de lo Modificado

Modificacin autorizada por

Fecha de Publicacin y Comunicacin