SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

SERIE ISO 9000:2000

MEJORAMIENTO CONTINUO RUMBO A LA EXCELENCIA

Contenido:
INLAC A.C. ISO SERIE ISO 9000:2000 Relacin 1994-2000 Por qu Fueron Revisadas las Series ISO 9000? Exclusiones Versin en Espaol ISO 9004:2000 e ISO 9004:1994 ISO 9004:2000 e ISO 9001:2000 Modelo ISO 9004:2000 ISO 9000:2000 El Enfoque a Procesos Modelo ISO 9001:2000 Termino Calidad Conceptos Relativos a la Calidad Trmino Proveedor Termino Producto Principio de Gestin de Calidad Enfoque al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistemas para la gestin Mejora Continua Toma de Decisiones Relaciones con proveedor Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) ISO 9001:2000 Responsabilidad de la Direccin ISO 9001:2000 Gestin de Recursos ISO 9001:2000 Procesos para la Realizacin del Producto Medicin, Anlisis y Mejora Crculo de Deming Cmo su Organizacin es Afectada? Aplicacin Guas Identificar los Cambios ISO 19011:2002: Gua sobre auditoria de Sistemas de Gestin de Calidad y Ambiental Plan Estratgico ISO TC/176 pg. 3 pg. 4 pg. 5 pg. 6 pg. 7 pg. 8 pg. 8 pg. 9 pg. 10 pg. 11 pg. 11 pg. 13 pg. 14 pg. 17 pg. 18 pg. 19 pg. 19 pg. 20 pg. 20 pg. 20 pg. 21 pg. 21 pg. 22 pg. 22 pg. 22 pg. 23 pg. 24 pg. 31 pg. 35 pg. 37 pg. 40 pg. 41 pg. 42 pg. 42 pg. 43 pg. 45 pg. 46 pg. 52

INLAC A.C.
El Instituto Latinoamericano de la Calidad A.C. (INLAC A.C.) es una sociedad civil constituida en 1993. En la reunin del comit tcnico ISO/TC 176 celebrada en Ro de Janeiro, Brasil, en 1997, INLAC fue nombrado Organismo de Enlace Regional para Latinoamrica (Member Liaison A). En la ltima reunin del ISO/TC 176, realizada en la ciudad de Kyoto, Japn, en el mes de Julio de 2000, se le ratific el status de Organismo de Enlace. Esta posicin le permite al Instituto pertenecer al grupo de trabajo de ISO participar activamente en la elaboracin de las normas. El comit tiene la responsabilidad de la emisin, la actualizacin y el mantenimiento de las normas de la familia ISO 9000 y su compatibilidad con otras normas. La nueva serie de normas ISO 9000 tiene su versin en espaol surgida del grupo STTG del comit tcnico ISO/TC176. En INLAC nuestro compromiso es impulsar y difundir en Latinoamrica una cultura de calidad, seguridad y proteccin al medio ambiente proporcionando informacin actualizada.

Las nuevas generaciones son nuestro gran reto.

ISO International Organization for Standardization

ISO, la Organizacin Internacional de Normalizacin, es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las normas internacionales usualmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se halla establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica (CEI) en todas las materias de normalizacin electrotcnica. La norma internacional ISO 9001 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC176, Gestin y Aseguramiento de la Calidad, Subcomit SC 2, Sistema de calidad.

Resumen Histrico ISO International Organization for Standardization

1946 Ginebra, Suiza. Se elaboran normas internacionales de productos. Las Letras ISO se derivan del griego ISOS que significa igualdad. 1979 Publicacin de las normas britnicas BS-5750 sobre sistemas de calidad. Estas normas son base de la normatividad ISO 9000. Canad. Se crea el comit tcnico ISO/TC 176, cuya responsabilidad es el crear y difundir normas internacionales de sistemas de calidad. 1986 El TC 176 publica la norma ISO 8402 referente al vocabulario utilizado en la normativa calidad. 1987 Se publica la serie de normas ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004 para la comunidad europea. 1994 Revisin de la versin 1987 de la serie ISO 9000. Se publica la versin 1994. 2000 Revisin de la versin 1994 de la Serie ISO 9000. Se publica la versin 2000. La nueva versin es oficial a partir del 15 de diciembre. Inicia el periodo de coexistencia con la versin 1994, terminando ste ltimo el 15 de diciembre de 2003.

SERIE ISO 9000:2000 Mejoramiento Continuo Introduccin

La serie de normas ISO 9000:2000 sustituye a la serie ISO 9000:1994. La revisin de las normas para sistemas de gestin de la calidad tiene consecuencias para un gran nmero de organizaciones. En el mundo entero cientos de miles de organizaciones estn trabajando con la normatividad ISO 9000. A inicios de 2000 el nmero de empresas certificadas era 343.643. Serie ISO 9000:2000 Sistema de Gestin de Calidad. ISO 9000 Fundamentos y vocabularios ISO 9001 Requisitos ISO 9004 Directrices para la mejora del desempeo. ISO 19011 En borrador: DIS (Draft International Standard) Guidelines on Quality and/or environmental management systems auditing. Auditorias de Calidad y/o Ambiente.

Relacin 1994-2000

ISO 9000: 2000

ISO 9000 1 Guidelines for selection and use

ISO 8402 Vocabulary

ISO 9001: 2000

ISO 9001 Model for quality assurance in design, development, production, installation and service

ISO 9002 Model for quality assurance, production, installation and servicing

ISO 8402 Model for quality assurance final, inspection and test

ISO 9004: 2000

ISO 9004 - 1 Quality management and quality system elements part 1: guidelines

Por qu Fueron Revisadas las Series ISO 9000? Principales Razones

Mejor acercamiento al usuario Mayor atencin al enfoque a proceso. Mayor atencin a la mejora continua. Mayor atencin a los recursos de gestin, incluyendo al recurso humano. Mejor integracin de los sistemas de gestin, incluyendo al recurso humano. Mejor integracin de los sistemas de gestin de la calidad con otros sistemas de gestin, por ejemplo la ISO 14001. Mejor relacin entre los requerimientos para el aseguramiento de la calidad (ISO 9001) y los lineamientos para la mejora continua (ISO 9004). Posibilidad de auto evaluacin para la mejora continua. Mejor aplicacin de los principios generales de gestin de la calidad en las organizaciones.

Estaba mal la versin 1994?

Las normas y guas de la serie ISO 9000:1994 tienen un valor comprobado y ms de 350.000 certificados lo respaldan. Se escucharon las crticas y la mayor de ellas era la burocracia innecesaria. La estructura de ISO 9001, con los 20 puntos, no enfoca lo suficiente en: cmo son administrados los procesos en la organizacin. Para las organizaciones que prestan servicios los puntos de la norma tienen una interpretacin difcil. Por ejemplo: cmo interpretar el 4.11 (control de equipo de inspeccin, medicin y prueba).

Exclusiones
Cualquier requerimiento que no aplique debido a la naturaleza de la organizacin y sus productos, puede ser considerado para la exclusin. La exclusin no debe afectar la capacidad de la organizacin, ni la responsabilidad, para proveer los productos que satisfagan los requerimientos regulatorios, legales y del cliente. Las exclusiones estn limitadas a los requerimientos expresados en el captulo 7 (realizacin del producto) de ISO 9001:2000. Por ejemplo: si el producto esta hecho sobre la base de un diseo ya establecido, los requerimientos de diseo y desarrollo no aplican y se pueden mantener las actividades de diseo y desarrollo fuera del alcance del sistema de gestin de calidad (ISO 9001:2000, 1.2). En el manual de calidad se deben identificar y justificar que clusulas del captulo 7 se excluye (4.2.2).

Trmino Aseguramiento
La edicin 2000 de la norma ISO 9001 incorpora un ttulo revisado, en el cual ya no se incluye el trmino "Aseguramiento de la calidad". De esta forma se destaca el hecho de que los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecidos en esta edicin, adems del aseguramiento de la calidad del producto pretenden tambin la satisfaccin del cliente.

Versin en Espaol
La versin en espaol de la serie de normas ISO 9000:2000 e ISO 9004:2000 fue realizada por el grupo de trabajo "Spanish Translation Task Group" (STTG) del Comit Tcnico ISO/TC 176, en el que participaron representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Espaa, EE.UU., Mxico, Per, Uruguay y Venezuela. Igualmente participaron representantes de COPANT (Comisin de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad A.C.). La innegable importancia de esta norma se deriva, sustancialmente del hecho de que sta representa una iniciativa pionera en la normalizacin internacional, con la que se consigue unificar la terminologa en este sector en la lengua espaola.

ISO 9004:2000 e ISO 9004:1994

ISO 9004:2000 substituye a ISO 9004-1. La ISO 9004:2000 aplica para todas las organizaciones, cualquiera que sea el producto que realice."Producto" tambin se refiere a servicios. Como los estndares de 1994, ISO 9004:2000 ofrece guas para los sistemas de gestin de calidad. ISO 9004:2000 se refiere a la satisfaccin de todas las partes interesadas (clientes, empleados, accionistas, etc.). ISO 9004:2000 - eficacia y eficiencia medidos a travs de la satisfaccin de las partes interesadas. ISO 9004:2000 tiene una estructura ms lgica, similar a la ISO 9001:2000. ISO 9004:2000 refleja los puntos de vista reconocidos internacionalmente para los Sistemas de Gestin de Calidad y forma un puente entre ISO 9001 y los modelos de los premios de calidad. ISO 9004:2000 se basa en los 8 Principios de Gestin de la Calidad.

ISO 9004:2000 e ISO 9001:2000

Se recomienda usar ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 pero pueden ser aplicados independientemente. Tienen una estructura similar que permite aplicarlos como un par coherente.

Relacin ISO 9001 / ISO 9004

ISO 9004 Perspectiva: Negocio de excelencia.

ISO 9001 Perspectiva: (Incluyendo servicio).

Calidad

del

producto

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Modelo del Proceso de Administracin de la Calidad ISO 9004: 2000

ISO 9000:2000 Metodologa Utilizada en el Desarrollo del Vocabulario

Definicin: Estacin con ms de 15 de temperatura promedio. Trmino: Primavera

Primera de las 4 estaciones del ao. Primavera

Estacin cuando florecen los campos. Primavera

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Conceptos Relacionados a Documento

Documento

Especificacin

Registro

Directrices

Plan de Calidad

Manual de Calidad

Definicin de Documentos del Sistema de calidad

Documento Informacin y su medio de soporte. Especificacin Documento que declara requerimientos. Directrices Documentos que establecen recomendaciones o sugerencias. Manual de calidad Documento que declara el SAC de una organizacin. Plan de calidad Documento que especifica los elementos del SAC y los recursos han ser aplicados en un caso particular. Registro Documento que declara los resultados o proporciona la evidencia de las actividades realizadas. Procedimiento (puede ser documentado o no) Manera especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.

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El Enfoque a Procesos
ISO 9001:2000 a ISO 9004:2000 estn, con un enfoque a procesos, basados en un modelo especialmente desarrollado. El modelo esta basado en los requisitos del cliente como entrada (input). Estos requisitos se transforman en productos (output) que, esperemos, tengan la satisfaccin del cliente. Esta Transformacin involucra 4 procesos: Gestin para la cual la alta direccin es responsable. Administracin de recursos. Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora. Estos cuatro procesos del modelo forman las cuatro clusulas clave de la norma.

El Enfoque Tradicional Los empleados son el problema. Hacer el trabajo. Entendimiento de "mi trabajo". Cambiar a la persona. Evaluacin de los individuos. Siempre se puede encontrar mejores empleados. Controlar a los empleados. No hay confianza en nadie. Quin cometi el error? Correccin de errores. nfasis en el producto.

El Enfoque en el Proceso El Proceso es el que provoca los problemas. Ayudar ha que el trabajo se haga. Conocer cmo mi trabajo se realiza con el proceso. Cambiar el proceso. Evaluacin del proceso. Siempre se puede mejorar el proceso. Desarrollar gente. Todos somos responsables. Quin permite que el error ocurra? Reduccin de variaciones. nfasis en el cliente.

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ISO 9001:2000

Modelo ISO 9001:2000

Los requisitos del cliente son la entrada para la realizacin del producto. La salida es el producto terminado que es entregado al cliente y debe obtener la satisfaccin del cliente cumpliendo con los requisitos del cliente. La satisfaccin del cliente resulta de la percepcin del cliente de cmo la organizacin ha satisfecho sus requerimientos. Para lograr este ltimo punto la realizacin del producto debe ser controlada. La alta direccin debe asegurar, con la gestin de los recursos, que la organizacin es capaz de realizar productos que cumplan con los requisitos del cliente. La calidad de los procesos y del producto, y la satisfaccin del cliente, deben ser medidas y analizadas. Si hay diferencias entre los resultados alcanzados y los resultados deseados, se tomarn acciones correctivas (las acciones preventivas deben eliminar causas de no conformidad para prevenir la ocurrencia de estas causas y prevenir fallas de la organizacin). La medicin de la satisfaccin del cliente requiere de la evaluacin de la informacin relacionada con la percepcin de cmo la organizacin cumpli (y rebas) los requisitos. La diferencia entre lo deseado y lo alcanzado forma la fase para la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
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La alta direccin es responsable del desarrollo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad y de la mejora de su eficacia.

Relacin ISO 9001:1994 - ISO 9001:2000

ISO 9001: 1994 1 Objeto y campo de aplicacin 2 Normas para consultas 3 Definiciones 4 Responsabilidad de la direccin 4.1 Responsabilidad de la direccin 4.1.1 Poltica de la calidad 4.1.2 Organizacin 4.1.2.1 Responsabilidad y autoridad 4.1.2.2 Recursos 4.1.2.3 Representante de la direccin 4.1.3 Revisin por la direccin 4.2 Sistema de la Calidad 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Procedimientos del sistema de la calidad 4.2.3 Planificacin de la calidad 4.3 Revisin del contrato 4.3.1 Generalidades 4.3.2 Revisin 4.3.3 Modificacin del contrato 4.3.4 Registros 4.4 Control de diseo 4.4.1 Generalidades 4.4.2 Planeacin del diseo y desarrollo 4.4.3 Interfaces tcnicas y de la organizacin 4.4.4 Entradas al diseo 4.4.5 Salidas del diseo 4.4.6 Revisin del diseo 4.4.7 Verificacin del diseo 4.4.8 Validacin del diseo 4.4.9 Cambios de diseo 4.5 Control de la documentacin y de los datos 4.5.1 Generalidades 4.5.2 Aprobacin y edicin de documentos y datos 4.5.3 Cambios en documentacin y datos 4.6 Compras 4.6.1 Generalidades 4.6.2 Evaluacin de subcontratistas 4.6.3 Datos de compras 4.6.4 Verificacin del producto comprado 4.7 Productos suministrados por los clientes 4.8 Identificacin y trazabilidad de los productos ISO 9001: 2000 1 2 3

5.1+5.3+5.4.1 6.1+6.2.1 5.5.2 5.6.1+8.5.1 4.1+4.2.2 4.2.1 5.4.7+7.1

5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3 7.2.2 7.2.2

7.3.1 7.3.3 7.2.1+7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 4.2.3 4.2.3 4.2.3

7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.4 7.5.3

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4.9 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.10.4 4.10.5 4.11 4.11.1 4.11.2 4.12 4.13 4.13.1 4.13.2 4.14 4.14.1 4.14.2 4.14.3 4.15 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4 4.15.5 4.15.6 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.20.1 4.20.2

Control de Procesos Inspeccin y ensayo Generalidades Inspeccin y ensayo en recepcin Inspeccin y ensayo en proceso Inspeccin y ensayo finales Registros de inspeccin y ensayos Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo Generalidades Procedimiento de control Identificacin del estado de inspeccin Control de los productos no conformes Generalidades Revisin y tratamiento de productos no conformes Acciones correctivas y preventivas Generalidades Acciones correctivas Acciones preventivas Manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega Generalidades Manipulacin Almacenamiento Embalaje Conservacin Entrega Control de los registros de calidad Auditorias internas de calidad Formacin Servicio posventa Tcnicas Estadsticas Identificacin de necesidades Procedimientos

6.3+6.4+7.5.1+7.5.2 7.1+8.1 7.4.3+8.2.4 8.2.4 8.2.4 7.5.3+8.2.4 7.6 7.6 7.5.3 8.3 8.3 8.5.2+8.5.3 8.5.2 8.5.3

7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.1 4.2.4 8.2.2+8.2.3 6.2.2 7.5.1 8.1+8.2.3+8.2.4+8.4 8.1+8.2.3+8.2.4+8.4

16

Calidad

Grado con el cual un conjunto de caractersticas inherentes cumplen con los requisitos

CALIDAD

Requisitos Caractersticas Inherentes I II III IV V VI VII VIII 5 1 3 4 2 5

Establecidos por el Cliente

Conseguidas por la Organizacin

Grado de Cumplimiento

Percepcin del Cliente

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Conceptos Relativos a la Calidad

Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria Clase: Categora o rango dado a diferentes requisitos de la calidad de los productos

Establecidos por el Cliente

CLIENTE

Decidido por el Cliente

Calidad: Grado con el cual un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos

Capacidad: Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto Satisfaccin del Cliente: Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos

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Cambio del Trmino Proveedor

Proveedor

Organizacin

Cliente

Versin 2000

Subcontratistas

Proveedor

Cliente

Versin 1994

El Termino Producto

Producto Puede ser Tangible o no Puede ser internos y ofertarlos al cliente externo Resultado de un Proceso

Servicio Actividades de la Organizacin Interfaz Cliente

Categoras genricas de producto

Hardware Software Materiales Procesados Servicio

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Principio de Gestin de Calidad

Enfoque del cliente. Liderazgo. Participacin del personal. Enfoque basado en procesos. Enfoque de sistema para la gestin. Mejora Continua. Enfoque basado en hechos para la forma de decisin. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Un Principio de Gestin de la Calidad es Una regla o creencia fundamental y universal para conducir y operar una organizacin. La aplicacin sistemtica de los ocho principios en conjunto conduce a la "Calidad Total". Los principios de gestin de calidad forman la filosofa bsica de la nueva serie de normas ISO 9000.

a) Enfoque al Cliente
Investigar las mltiples necesidades y expectativas de todos los clientes, considerando las actividades especificadas de la organizacin. Anclar los objetivos de la organizacin en esas necesidades y expectativas. Asegurarse de que toda la organizacin conozca y entienda esas necesidades y expectativas. Medir la satisfaccin del cliente y tomar acciones de acuerdo con los resultados. Administrar las relaciones con los clientes de forma sistemtica. Encontrar un enfoque bien balanceado entre los clientes y otras partes interesadas

b) Liderazgo
Considerar las necesidades de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, empleados, proveedores, propietarios y sociedad. Establecer una clara visin del futuro de la organizacin. Establecer metas retadoras. Crear y mantener valores compartidos, modelos de participacin honesta y tica en todos los niveles de la organizacin. Establecer confianza y eliminar el temor.

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Proporcionar al personal los recursos requeridos, capacitacin y libertad de actuar con responsabilidad y autoridad. Inspirar y motivar al personal para contribuir a la funcin apropiada de la organizacin, y reconocer esas contribuciones.

c) Participacin del Personal

Entender la importancia de su rol y contribucin en la organizacin. Identificar las restricciones para su desempeo. Aceptar la responsabilidad para resolver problemas. Evaluar su desempeo de acuerdo con objetivos y metas personales. Encontrar oportunamente para incrementar sus competencias, conocimientos y experiencia. Compartir libremente conocimiento y experiencia. Discutir abiertamente problemas y argumentos.

d) Enfoque basado en procesos

Usar mtodo estructurados para definir las actividades necesarias para obtener el resultado deseado. Establecer las responsabilidades claras para administrar las actividades clave, asignando a un propietario de proceso o subproceso. Para cada actividad, identificar las entradas y salidas, indicando los requisitos a cubrir y la forma de evaluar su cumplimiento. Identificar las interfaces e interacciones entre las diferentes actividades. Enfocarse en factores tales como recursos, mtodos y materiales disponibles para llevar a cabo y mejorar las actividades. Evaluar los riesgos posibles en los procesos, sus consecuencias e impacto sobre clientes, proveedores y otras partes interesadas.

e) Enfoque de sistemas para la gestin

Estructurar e implementar un sistema para lograr los objetivos de la organizacin de la forma ms eficiente y efectiva. Entender las interdependencias entre los procesos del sistema.
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Entender los roles y responsabilidades necesarios para lograr los objetivos comunes y por lo tanto reducir las barreras funcionales. Antes de cualquier accin, entender las capacidades funcionales y establecer las restricciones de recursos. Orientar y definir la forma en que deben operar las actividades especficas dentro de un sistema. Mejorar continuamente el sistema basado en las mediciones y anlisis de sus resultados

f) Mejora Continua
Aplicar un enfoque de mejora continua en toda la organizacin de forma consistente. Entrenar a todo el personal en el uso de mtodos y herramientas para la mejora continua. Establecer, como un objetivo de cada persona integrante de la organizacin, la mejora continua de productos, procesos y sistemas. Establecer metas para guiar, y medir para conducir las mejoras continuamente. Reconocer las mejoras y dar reconocimiento por conseguirlas.

g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Asegurar que los datos e informacin son suficientemente seguros y confiables. Confirmar que los datos estn accesibles para quien los necesite. Analizar los datos y la informacin usando mtodos validos. Tomar decisiones y actuar basados en anlisis factual, combinado de forma balanceada con experiencias e intuicin.

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h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Identificar y seleccionar cuidadosamente a los proveedores clave. Desarrollar relaciones con proveedores que genere tanto beneficios de corto plazo como de largo plazo. Combinar experiencia y recursos con los proveedores considerados como parte integral de los procesos de la organizacin. Compartir informacin y planes futuros. Establecer de forma conjunta, actividades de desarrollo y mejoramiento. Inspirar, impulsar y reconocer las mejoras y logros.

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Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) ISO 9001:2000

4.1 Sistema de Gestin de la Calidad
Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia. a. Identificar los procesos necesarios para el SGC. b. Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos. c. Determinar los criterios y mtodos necesarios para su control eficaz. d. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios. e. Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis. f. Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua. Cuando se contrate cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos.

Relacin del Punto 4.1 de la ISO 9001 con el Crculo de Deming

Actuar Implementacin de la mejora (clusula 4.1 f) Planificar Identificacin de la secuencia, interaccin criterios y mtodos (clusula 4.1 a, b, c)

Verificar Monitoreo, medicin y anlisis (clusula 4.1 e)

Hacer Implementacin de la Planificacin (clusula 4.1 d)

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Niveles de los Procesos

Procesos de la Alta Direccin

Cliente

Entradas

Proceso de realizacin

Salidas

Cliente

Procesos de Soporte Los procesos de la Alta Direccin incluyen por ejemplo: planeacin, asignacin de recursos, revisin de la direccin, auditorias, anlisis de datos, mejora, etc. Los procesos de realizacin incluyen por ejemplo: procesos relacionados con el cliente (ventas), diseo y desarrollo, realizacin del producto, etc. Los procesos de soporte incluyen por ejemplo: capacitacin, mantenimiento, etc.

Ejemplo de interrelacin de Procesos

entrada E

Administracin Proceso E Soporte

Salida E

entrada A

A P V H

entrada C

Administracin Proceso C Soporte

entrada D Salida C

Administracin Proceso D Soporte

A P V H

Salida D

entrada B

Administracin Proceso B Salida B Soporte

A P V H

A P V H

entrada F
CLIENTE INTERNO

Administracin Salida F CLIENTE Proceso F INTERNO Soporte

A P V H

Retroalimentacin

A P V H

Cliente Externo

Cliente Externo

Administracin Salida A Proceso A Soporte

A P V H

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Ejemplo de la Interrelacin de Procesos de Realizacin del Producto

Ventas
Programa de produccin Pronstico de Ventas Proporciona reporte Solicita reporte inventario Requisicin de Materiales

Produccin

Manufactura

Surtir Materiales

Inventarios

Abastecimiento

Ejemplo de Interrelacin de Procesos de Direccin

Gestin de Recursos Deteccin de necesidades de

Revisin de la Direccin Proporciona Informe Compromiso de mejora Solicita Autora

Solicita recursos Entrega de recursos

Auditorias Internas

Procesos de Mejora

Oportunidades de mejora

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Fuentes de Informacin para la Mejora en los Procesos

Bench Marketing

Necesidades y expectativas

Problemas o quejas

Informacin del Cliente Informacin de la organizacin Informacin del Medio Ambiente Nuevas tecnologas

Inters de la Direccin

Proceso

Regulaciones Oficiales (Gobierno) Impacto Ecolgico

Informacin del Proceso

Intereses de la gente que hace el trabajo

Indicadores de desempeo

Punto 4.2.1 Debe Establecer los 5 Tipos de Documentos Requeridos por la Norma
1. Poltica y objetivos. 2. Manual de calidad. 3. Procedimientos documentados requeridos por la norma (6). Control de documentos (4.2.3). Control de registros (4.2.4). Control de producto no conforme (8.3). Auditorias internas (8.2.2) Acciones correctivas (8.5.2) Acciones preventivas (8.5.3) 4. Los documentos necesarios por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos. Qu tipo de documentos puedo utilizar? Algunos ejemplos son: Procedimientos documentados. Planes de control. Flujogramas. Instrucciones.
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Dibujos. Secuencia fotogrfica. Muestras. Ayudas Visuales. Programas de trabajo. 5. Los registros requeridos por la norma.

Punto 4.2.2 Manual de Calidad

Que incluya lo siguiente: a. El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluye los detalles y la justificacin de cualquier exclusin (vase 1.2). b. Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o referencia a los mismos. c. Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad (ejemplo: mapeo de procesos). Ejemplo del contenido: Ttulo. Alcance. Tabla de contenido. Pginas introductorias. Fecha de emisin o de vigencia. Descripcin breve de como se revisa y mantiene el manual. Descripcin breve de los procedimientos usados para su control y distribucin. Firmas de aprobacin. Polticas y objetivos de calidad. Descripcin de la organizacin. Requisitos del sistema incluyendo la identificacin de los procesos y el soporte de las exclusiones permisibles. Definiciones (si se requiere). Gua para el manual de calidad (si se requiere). Apndices: Informacin de soporte (si se requiere).

4.2.3 Procedimiento para el Control de Documentos

Que incluyan actividades para: Aprobar los documentos, revisar y actualizar los documentos (y aprobarlos nuevamente). Identificar los cambios y el estado de revisin. Asegurar que se encuentran disponibles en los puntos de uso.

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Asegurar que permanecen legibles y fcilmente identificables. Identificar los documentos de origen externo y el control de su distribucin. Prevenir el uso de documentos obsoletos. Nota: Los documentos pueden estar en forma electrnica (red).

Ciclo de un Documento
Elaboracin Prueba Piloto Revisin

Plan de actualizacin identificando los cambios

Distribucin retirando obsoleto

Aprobacin

4.2.4 Procedimiento Documentado para el control de Registros de Calidad

Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos as como de la operacin eficaz del SGC. Permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables. El Procedimiento debe identificar las actividades para: Identificar (medios de identificacin). Almacenar (archivos adecuados). Proteger (utilizando carpetas). Recuperar (copia en otro sitio o en PC). Retener (tiempo de retencin). Disponer (destruir despus de su uso).

Registros Requeridos por la ISO 9001:2000

Numeral 5.6.1 6.2.2 (e) 7.1 (d) 7.2.2 Registro Requerido Registro para la direccin. Educacin, formacin, habilidades y experiencia. Evidencia de que los procesos de ejecucin y el producto resultante cumplen los requisitos. Resultados de la revisin de requisitos relacionados con el producto y las acciones originadas por la misma.
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7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.5.2 (d) 7.5.3 7.5.4 7.6 (a) 7.6 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3

Elementos de entrada para el diseo y el desarrollo. Resultados de las revisiones de diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria. Resultados de la verificacin de diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria. Resultados de la validacin de diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria. Resultados de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria. Resultados de las evaluaciones del proveedor y las acciones que se deriven de las mismas. Segn se requiera por la organizacin, demostrar la validacin de los procesos cuando la salida resultante no pueda verificarse por seguimiento o medicin subsecuente. Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito. Bien del cliente que se pierda, deteriore o que, de algn otro modo, se encuentre inadecuado para su uso. Normas empleada para la calibracin o verificacin del equipo de medicin cuando no existen normas de medicin internacionales o nacionales. Validez de los resultados previos cuando el equipo de medicin se encuentra no conforme con sus requisitos. Resultados de calibracin y verificacin del equipo de medicin. Resultados de auditoria interna. Evidencia de la conformidad del producto con los criterios de aceptacin e indicaciones de la autoridad responsable de la liberacin del producto. Naturaleza de las no conformidades del producto y sus subsecuentes acciones tomadas, incluyendo concesiones obtenidas. Resultados de la accin correctiva. Resultados de la accin preventiva.

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Punto 5 Responsabilidad de la Direccin ISO 9001:2000

5.1 Compromisos de la Direccin
Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales reglamentarios. Estableciendo la poltica de calidad. Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad. Llevando a cabo las revisiones por la direccin. Asegurando la disponibilidad de recursos.

5.2 Enfoque del Cliente

La alta direccin debe asegurarse que los requisitos del cliente: Se determinan Se cumplan Con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. Los requisitos del cliente son convertidos en: Requisitos de trabajo. Forma de trabajo. Compromiso en el trabajo.

5.3 Poltica de Calidad

Debe ser: Adecuada al propsito de la organizacin. Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente. Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Es comunicada y entendida dentro de la organizacin. Es revisada para su continua adecuacin.

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Ejemplo: Es compromiso de todos los integrantes de Empresa Mexicana el mejorar nuestras actividades da a da para lograr el incremento de la satisfaccin de nuestros clientes, mediante el anlisis de nuestros resultados y detectando oportunidades de mejora de nuestros productos y procesos.

5.4.1 Objetivos de Calidad

Se establecen en las funciones y niveles pertinentes. Ser medibles. Coherentes con la poltica de la calidad. Se incluye la mejora continua. Se cumple la satisfaccin del cliente. Son analizados y monitoreados. Son comunicados a la organizacin.

Ejemplos Reduccin de reprocesos. Reduccin de reclamos del cliente. Incremento de eficiencia en el proceso de compras.

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad.

La alta direccin debe asegurarse de: La planificacin del SGC se realizar para cumplir los requisitos (4.1) y objetivos de calidad. Se mantiene el SGC integro cuando existen cambios.

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5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

La alta direccin debe asegurar que estn definidas las responsabilidades y autoridades y de que stas sean comunicadas dentro de la organizacin. Ejemplo de los diferentes documentos que pueden definir la responsabilidad y autoridad del personal.

Responsabilidades y Autoridades

Manual de Calidad Manual de procedimientos Diferentes tipo de documentos de trabajo como son: instrucciones, planes, programas, etc.

Descriptor de Puesto

Documentos Internos

5.5.2 Representantes de la Direccin

La alta direccin debe asegurar a un miembro de la direccin quien, con independencia de otras responsabilidades debe tener la responsabilidad y la autoridad que incluya: Asegurarse que se implementan y mantienen los procesos. Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y la necesidad de mejora. Promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.

5.5.3 Comunicacin Interna.

La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin interna, considerando la eficacia del SGC.

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Revisin del SGC por la Direccin

Revisin por la direccin a intervalos planificados Entradas Resultados de auditorias. Retroalimentacin del cliente. Desempeo de los procesos y del producto. Estado de acciones correctivas y preventivas. Acciones de monitoreo y de revisiones por la direccin prevista. Cambios que podran afectar al SGC. Recomendaciones para la mejora. La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente. Las necesidades de recursos. Salidas La mejora de la eficiencia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos.

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Punto 6 Gestin de Recursos ISO 9001:2000

6.1 Los recursos necesarios para:
Mantener y mejorar el sistema de calidad. Incrementar la satisfaccin del cliente.

6.2 Recursos Humanos.

El personal debe ser competente con base en: Educacin Formacin Habilidades Experiencia Determinar la competencia necesaria. Proporcionar formacin u otras acciones. Evaluar la eficacia de la formacin o de las acciones tomadas. Asegurarse de que su personal es consciente de su actividad y de como contribuyen al logro de los objetivos. Mantener los registros de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.

6.3 Infraestructura
Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados. Equipos para los procesos (hardware y software). Servicios de apoyo (transporte o comunicacin).

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6.4 Ambiente de Trabajo.

Debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Factores fsicos (ruido, polvo, calor, etc.). Factores humanos (informacin, tica, ergonoma, etc.).

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Punto 7 Procesos para la Realizacin del Producto

7 Realizacin del Producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto.
Definir, documentar, planificar de forma estandarizada, los procesos y subprocesos requeridos para la integracin de los productos y/o servicios de la organizacin. Se requiere planificar y operar una secuencia de procesos necesarios para identificar las necesidades de los clientes. Traducirlas. Confirmar que la planificacin incluye todas las actividades para realizar el producto/servicio requerido. La planificacin debe considerar cualquier otro tipo de requerimiento y debe estar documentada.

7.2 Procesos Relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
Incluir los requisitos definidos por el cliente, los necesarios para el uso especificado los legales y reglamentarios, as como los determinados por la organizacin.

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto.

Asegurarse que entiende y puede cumplir con los requisitos del producto.

7.2.3 Comunicacin con el cliente.

Implementar las disposiciones para la comunicacin con el cliente.

7.3 Diseo y Desarrollo

7.3.1 Planificacin del diseo y del desarrollo.
Asegurar que cualquier diseo solicitado se atienda de manera ordenada hasta la validacin por el cliente.

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7.3.2 Elementos de entrada del diseo y desarrollo.

Definir y documentar los datos necesarios para iniciar el proceso de diseo y/o desarrollo de productos. Revisar y resolver datos incompletos de estos requisitos.

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo.

Documentar los requisitos (datos) de salida del diseo y desarrollo, de forma tal que permitan su verificacin contra los requisitos (datos) de entrada.

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo.

Realiza actividades formales que permitan asegurar que el diseo y desarrollo es apropiado, adecuado, efectivo y eficiente.

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo.

Se debe verificar del desempeo del diseo para asegurarse que las salidas del diseo y desarrollo corresponde con las entradas del diseo.

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo.

Se debe validar el desempeo del diseo y desarrollo en condiciones de operacin para cada uso intencionado.

7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo.

Asegurar que cualquier cambio en el diseo y/o desarrollo se efecte de una manera ordenada, sea registrado y aprobado antes de su implantacin.

7.4 Compras
Evite la Compra de Problemas 7.4.1 Proceso de compras
Asegurarse que los productos o servicios adquiridos cumplen las especificaciones. Los proveedores deben seleccionarse con base en su capacidad de cumplir con las especificaciones.

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7.4.2 Informacin de las compras

La informacin de compra debe cubrir todos los requisitos tcnicos que aplique al producto, proceso, procedimientos, equipo y personal, incluyendo los requisitos para el sistema de calidad.

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

Verificacin de las entregas y desempeo del proveedor.

7.5 Produccin y Prestacin de Servicio

Control de operaciones. Cmo lo estamos haciendo? Validacin de los procesos. El proceso, los operarios y el equipo deben estar calificados, de ser necesario. Identificacin y trazabilidad. El Producto debe identificarse de forma nica, desde su recepcin hasta su instalacin. Propiedad del cliente. Vigilar lo que el cliente proporciona. Preservacin del producto. Proporcionar la proteccin adecuada al producto.

7.6 Control de los Dispositivos de Seguridad y Medicin

Usar el Equipo Adecuado para Evaluar el Trabajo Realizado Se deben calibrar todos los equipos de medicin que puedan afectar la calidad del producto usando equipo que sea trazable a patrones nacionales o internacionales, antes de usarlos. Es necesario evaluar el software usado para seguimiento y medicin antes de usarlo. Este software debe revisarse regularmente para probar que es capaz de verificar la aceptabilidad del producto antes de su liberacin.

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Punto 8 Medicin, Anlisis y Mejora

Eficacia del SGC
La organizacin debe planear el modo en el cual monitorea, mide, analiza y mejora sus procesos. El nfasis es: en demostrar la conformidad del producto y la eficacia del SGC. Aunque la eficiencia del SGC debe ser importante para cualquier organizacin, es la eficacia la que es requerimiento de la ISO 9001:2000. La ISO 9004:2000, provee una gua en como el SGC puede ser tanto efectivo como eficiente. Eficacia Extensin en la cual las actividades planeadas son realizadas y los resultados planeados son logrados. Eficiencia Relacin entre los resultados logrados y los recursos utilizados.

Auditorias internas
Las auditorias internas son un factor crtico en el ciclo Planear-Hacer-Verificar-Ajustar para el SGC. Es por lo tanto vital que se realicen por un personal independiente y competente, usando metodologa claramente definidas. Las auditorias internas deben ser objetivas y realizarse por personal diferente al que desarrolla el trabajo que ser auditado. Las auditorias deben verificar el cumplimiento con los procedimientos as como la eficacia de los procesos en el logro de los objetivos. El procedimiento de auditoria debe descubrir el programa de auditorias, alcance, y metodologas o explicar como se determinan de manera continua. Debe existir un procedimiento documentado para describir las responsabilidades, y metodologas para realizar una auditoria interna. Una buena medida para saber si el programa de auditara tiene xito o no, puede obtenerse comparando los resultados obtenidos en auditorias internas recientes con las observaciones de la auditoria de segunda o tercera parte. Es de esperarse que los departamentos con una historia de problemas en auditorias internas estn sujetos a una frecuencia mayor de auditorias internas que aquellos con buen desempeo. En algunas situaciones, puede ser necesario subcontratar todo o parte del proceso de auditoria interna si, por ejemplo, hay pocos recursos dentro de la organizacin. Esto puede ser particularmente til, por ejemplo, cuando se audita la alta gerencia, o la funcin de aseguramiento de calidad misma. Tambin cuando alguno de los otros procesos del SGC sea contratado externa-mente (ver clusula 4.1), puede ser apropiado que este proceso sea auditado como parte del programa de auditora interna.

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Crculo de Deming en la ISO 9001

Planificar

Hacer Realizacin del producto / servicio

Identificar necesidades y expectativas del cliente. Poltica y objetivos de calidad. Planificacin de la calidad (planes de calidad). Planificacin de procesos de realizacin del producto.

Relativos con el cliente incluye la comunicacin con estos. Diseo y desarrollo. Compras y evaluacin de proveedores. Operaciones de fabricacin del producto y presentacin del servicio. Verificacin medicin. de los sistemas de

Gestin de recursos

Humanos (personal competente). Infraestructura (mantenimiento). Ambiente de trabajo.

Verificar

Actuar

Revisin de la direccin. Anlisis de datos para la mejora continua Control del producto no conforme. Medicin y Monitoreo. Procesos. Productos. Auditoria interna Satisfaccin del cliente

Acciones correctivas. Acciones preventivas. Mejora continua. Revisin de la direccin.

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Cmo su Organizacin es Afectada?

Si ya est certificada: Cheque su sistema actual a la nueva norma. Considere ISO 9004 para avanzar a la excelencia. Si no est certificada y necesita serlo: Considere la utilizacin de la norma ISO 9001. Si no esta certificada y no necesita serlo: Considere la ISO 9004 para un sistema de administracin de la calidad comprensivo.

Recomendaciones para Aplicar el 1.2 Aplicacin

Los requisitos son genricos y son aplicables para todas las organizaciones, independientemente de su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto: Este puede ser considerado una exclusin permisible. No se considerara aceptable a menos que se limiten a requisitos del captulo 7, o pongan en riesgos el cumplimiento de los requisitos. Prepararse de acuerdo al tamao de la empresa (extensin del sistema). Analice si su sistema es adecuado al tipo de producto, adecuar s es demasiado pesado o demasiado ligero. Verificar a detalle las razones que soportan las exclusiones. Recordar que solo se permiten exclusiones en el captulo 7, esto debe ser de-clarado en el manual de calidad y no debe poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos de calidad de producto.

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Guas
Mdulo Gua "Aplicacin Introduccin. Campo de aplicacin de un SGC. Aplicacin de ISO 9001:2000. Justificacin de exclusiones. Clamar conformidad y requisitos que no pueden ser excluidos. Procesos contratados externamente (outsourcing). Situaciones regulatorias. Certificacin. Anexos. Mdulo Gua "Documentacin" Introduccin Qu es un documento? Definiciones y referencias. Requisitos de documentacin de ISO 9001:2000. Gua en la clusula 4.2 de ISO 9001:2000 Organizaciones en busca de la implantacin de ISO 9001:2000. Organizaciones que buscan adaptar su SGC vigente. Demostrar cumplimiento con ISO 9001:2000. Anexos. Mdulo Gua "Enfoque basados en Procesos" Introduccin. Comprensin del enfoque basado en procesos. El ciclo PDCA y el enfoque basado en procesos. Comprensin del enfoque de sistema para la gestin. Implementacin del enfoque basado en procesos, con relacin a los requisitos de ISO 9001:2000. Documentacin de los procesos.

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Gua de Planeacin de la Transicin Introduccin. Guas de transicin. Tabla de equivalencias ISO 9001:1994/ ISO 9001:2000. Matriz comparativa de requisitos.

Procedure (*Specified way to carry out an activity or a process May be documented or not)

Effectiveness of process
Ability to achieve desired results (focus of ISO 9001 2000)

input (includes resources)

Process (* Set of interrelated or interacting activites)

out Product
(result of a process)

Monitoring and measurement opportunities (Before, during and after the process)

Efficiency of products
Results achieved vs resources used ( focus ISO 9001 2000)

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Identificar los cambios

Trabajo en Equipo

Anlisis de Brecha (GAP) Anexo 2 ISO 9001 4.1 ISO 9001 SC2 PIS&GPT Interfaces organizacionales

Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:1994

ISO 9001: 1994

Mapa Camino Estrategias

Involucrar a la alta direccin y a todo el personal Documentar los resultados de este estudio y comunicarlos a toda la organizacin

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ISO 19011:2002 Gua sobre auditoria de Sistemas de Gestin de Calidad y Ambiental ISO TC 176/SC3 y TC 207/SC2-JWG
Qu se busca con la Nueva Norma?
Establecer una gua comn para: Uso de terminologa y conceptos comunes. Principios de auditoria. Administracin de programas de auditoria. Conduccin de auditorias. Calificacin de auditores. La norma es elaborada por: Comit Tcnico ISO/TC 176, Administracin de Calidad y Aseguramiento de Calidad, Subcomit 3, Tecnologas de Apoyo. Comit Tcnico ISO/TC 207, Administracin Ambiental, Subcomit 2, Auditora Ambiental e Investigaciones Ambientales Relacionadas.

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Cronograma del Proyecto ISO 19011

Nov. 1998 Mar. 1999 Jun. 1999 Sep. 1999 Mar. 2000 Sep. 2000 May. 2001 Sep. 2001 2002 1 Reunin 2 Reunin 3 Reunin 4 Reunin 5 Reunin 6 Reunin 7 Reunin 8 Reunin ISO 19011 La Haya Buenos Aires Sel San Francisco Berln Mxico Sydney ? NWI WD1 WD2 CD1 CD2 CD3 DIS FDIS

ISO 10011 Partes 1, 2 y 3

ISO 14010 14011 y 14012

ISO 19011

Captulos que integran ISO 19011

Introduccin. Alcance. Normas de referencias. Trminos y definiciones. Principios de auditoria. Administracin de un programa de auditoria. Actividades de auditoria. Competencia de auditores de sistemas de gestin de calidad y/o ambiental.

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Principios de Auditora
Estos principios hacen de la auditoria una herramienta eficiente y confiable en apoyo de las polticas y controles y proporcionan informacin sobre la cual la Alta Direccin pueda actuar para mejorar su desempeo.

Principios relacionados con las caractersticas personales de los auditores:

1. Conducta tica: son los cimientos del profesionalismo. 2. Presentacin imparcial: es la obligacin de reportar veraz y exactamente. 3. Adecuado cuidado profesional: es la aplicacin de un cuidado razonable en la auditoria.

Principios relacionados con el proceso de auditoria:

1. Independencia: Son las bases para la imparcialidad y objetividad de la conclusin de la auditoria. 2. Evidencia: es la base razonable para alcanzar conclusiones de auditoria confiable y reproducibles en un proceso sistemtico de auditoria.

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Competencia de Auditores en Sistemas de Gestin de Calidad y/o Ambientales

COMPETITION

Quality
Quality specific knowledge and skills (7.2.2)

Generic
Knowledge and skills (7.2.1)

Environmental
Environmental specific knowledge and skills (7.2.3)

Education

Auditor training

Work experience

Audit experience

Personal Attributes (7.3)

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Ciclo P-H-V-A en la Gestin del Programa de Auditoria

Autoridad para la Gestin del Programa

Definir Programa. Objetivos/ Extensin Calendario Procedimientos Recursos Responsabilidades

Planificacin

Actuar

Realizar las Acciones de Mejora

Implementar el Programa Evaluacin de Auditores / Expertos Tcnicos. Asignacin de Equipos de Auditoria Direccin de actividades de Auditoria Registros. Reporte

Asegurar la competencia de auditores/expertos Hacer Realizar las Actividades de Auditoria

Monitorear y revisar el programa Programa de monitoreo y revisin Identificacin de oportunidades para la mejora

Verificar

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Flujo de Proceso de Auditora

Planeacin Definicin de objetivos, alcance y criterios. Preparacin Revisin de documentos. Planeacin Cierre

Conduccin de la reunin de Reporte sobre la auditora. apertura. Planeacin de las actividades Trmino de la auditora. de auditora in situ. Determinacin de la Recoleccin y verificacin. factibilidad de la auditora. Seguimiento de la auditora. Asignacin de trabajo del Identificacin de hallazgos de auditora y comunicacin de Establecimiento del equipo de equipo de audito-ra. informacin. auditora. Preparacin de documentos de trabajo. Contacto inicial con el Preparacin de reunin de auditado. clausura. Conduccin de la reunin de clausura.

Algunas Conclusiones
La norma ISO 19011 ser una realidad en el ao 2002. Es un paso ms hacia la integracin de los Sistemas de Gestin y los de Gestin Ambiental y Seguridad. Las organizaciones que hacen auditoras, los organismos de acreditacin y certificacin, auditores, auditados, consultores y capacitadores debemos prepararnos para este eventual hecho. La futura norma hace un especial nfasis en la competencia de los auditores como parte de su calificacin.

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ISO TC/176 - 2000/2010 Plan Estratgico

Antecedentes
Con objeto de planear el rol del Comit Tcnico ISO/TC 176, responsable de la emisin, mantenimiento y mejora de la serie de normas ISO 9000, en los prximos 10 aos, se form un grupo de especialistas representando a Holanda, Alemania, Francia, EE.UU., Japn, Mxico, Austria, Inglaterra, Canad y Egipto, participando adems como organismos de enlace INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad A.C.) y ASQ (American Society for Quality) con objeto de definir la visin, la misin, la estrategia, los objetivos, los productos y los indicadores medibles del plan. Se han llevado a cabo reuniones en Kyoto, Japn; Delft, Holanda; El Cairo, Egipto; esta ltima reunin se llevo a cabo del 22 al 27 de abril de 2001 y en ella se definieron los siguientes conceptos que se presentaron al CASG (Chairman Advisory Strategic Group) y que se enviarn para opinin y consenso a todos los pases y organismos de enlace reconocidos por el ISO/TC 176 para su resolucin final en la reunin que se llevar a cabo en Birmingham, Inglaterra en octubre de 2001.

Visin
Nuestra Visin es conocer las necesidades del usuario para facilitar el intercambio local y global dentro de la estructura de los procesos ISO. Contribuir a la prosperidad y al mejoramiento de individuos y organizaciones sosteniendo y mejorando el avance de la aceptacin mundial y el uso de los productos ISO/TC 176. Permanecer como responsables del desarrollo genrico de las normas de gestin de la calidad. Continuar ofreciendo normas reconocidas que proporcionen confianza que los productos de las organizaciones cumplan con los requisitos regulatorios y del cliente. Ofrecer productos apropiados para mejorar la satisfaccin de las partes interesadas mejorando el comportamiento de una organizacin y su habilidad para ser competitivo y rentable. Ser reconocido como un organismo de consulta cuando la aplicacin en un sector especfico lo requiera. Ser reconocido como apoyo en aspectos relacionados con las normas de gestin, la evaluacin de la conformidad, el desarrollo del concepto de calidad, el impacto de la tecnologa en la gestin de la calidad y los modelos de excelencia en los negocios. Promover la aceptacin universal de los principios de gestin de la calidad.

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Misin e Intentos Estratgicos.

Misin Dentro del proceso de las normas ISO, nuestra misin es: Identificar y entender las necesidades del usuario en el campo de la gestin de la calidad. Desarrollar, mantener, soportar y mejorar, donde sea requerido especficamente por el TAB (Technical Advisory Board) los productos especficos de un sector para que respondan a las necesidades de los usuarios Reducir la proliferacin de normas de gestin y sistemas de calidad. Contribuir en la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestin. Intentos Estratgicos Algunos de los puntos ms importantes de estas estrategias son: Que las normas cumplan con las expectativas de los usuarios, sean fciles de entender y usar, y permanezcan genricas. Que puedan ser utilizadas en todos los sectores (manufactura, servicios, etc.) Ser compatibles con ediciones previas y con otras normas de gestin. Aplicacin de los principios de gestin de la calidad.

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REALIZADO POR:

Guido Migliaccio

gmigliaccio2002@yahoo.com.ar

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