MAESTRIA EN SISGTEMAS INTEGRADOS DE GESTION DE LA CALIDAD AMBIENTE Y SEGURIDAD TALLER EN GRUPO T01 PATRICIO VIZCAINO JUAN CARLOS MORA

UPS T01

UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA UNIDAD DE POSTGRADOS

TALLER EN GRUPO T01 PATRICIO VIZCAINO JUAN CARLOS MORA UPST01

MAESTRIA EN SITEMAS INTEGRADOS DE GESTION DE LA CALIDAD, AMBIENTE Y SEGURIDAD

MODULO DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

ELABORADO POR: PATRICIO VIZCAINO JUAN CARLOS MORA

25 DE OCTUBRE 2012

QUITO ECUADOR

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TALLER NMERO 1
Objetivo: Utilizar herramientas para analizar de forma estratgica un Sistema de Gestin Integrado a travs de la secuencia e interaccin de sus elementos. Instrucciones: 1. Trabajar en parejas. 2. Identificar ejemplos de elementos para los casos de estudio asignados. 3. Llenar los formatos indicados usando los 7 pasos del enfoque estratgico. Caso de Estudio: Laboratorio Farmacutico. Departamento: Control de Calidad. FORMATO PARA ANLISIS
CASO 1: SEGURIDAD AMBIENTE 1. IDENTIFICACIN DE PROCESOS Identificacin y sealizacin de reactivos qumicos utilizados. Planificacin en temas de capacitacin al personal en normas de seguridad industrial. Planificacin para la prevencin de accidentes e incidentes. Identificacin, medicin y evaluacin de riesgos. Investigacin de accidentes y enfermedades. Gestin de residuos qumicos. Gestin de desechos slidos y lquidos. Gestin de residuos peligrosos. Reciclaje de materiales. Procesos administrativos para destruccin de residuos qumicos, slidos, lquidos y peligrosos. Recepcin de muestras. Anlisis. Informes y reportes. Productos rechazados. Recepcin de reactivos. Recepcin materias primas. Recepcin material de envase empaque. Re pesaje de materias primas. Control en procesos de formas farmacuticas. Muestreo de formas farmacuticas. Muestreo de materias primas. Muestreo de material de envase empaque. Aprobacin de formulas de manufactura. CALIDAD

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Liberacin de lotes de producto semielaborado y terminado. materias primas y material de envase Liberacin de lotes de empaque.

2. PUNTOS ESTRATGICOS.
ndice de frecuencia. ndice de gravedad. ndice de incidencia. Duracin media de bajas. Conocimiento de riesgos y evaluacin de riesgos. Conocimiento de impactos ambientales significativos. Indicadores de muestras entregadas versus muestras analizadas. Volumen de llenado para formas farmacuticas lquidas y semislidas. Dureza, friabilidad y desintegracin para formas farmacuticas slidas.

3. LMITES DE CONTROL ndice de Gestin en la seguridad y salud en el trabajo. (Satisfactoria e Insatisfactoria) LCS=100% PA=100% LCI=80% Estimacin de impactos ambientales significativos y no significativos. Densidad para el llenado de formas farmacuticas lquidas. Llenado de jarabe LCS = 151.44g PA= 148.9g LCI= 146.47 g

4. SEGUIMIENTO Y MEDICIN

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Equipo: Matriz de riesgos fsicos, qumicos y ergonmicos. Personal: Jefe de Seguridad Industrial. Jefe de Control de Calidad. Comit paritario de Seguridad Industrial. Frecuencia: Variable. Calibracin: Modelo Patrn

Equipo: Matriz de identificacin de impactos ambientales. Personal:Jefe de Operaciones Jefe de Control de Calidad Frecuencia: Anual. Calibracin: Modelo Patrn

Equipo: Balanza analtica. Personal: Analista. Frecuencia: Cada 30 minutos. Calibracin: Pesas certificadas.

5. ACCIONES Mantener: Igual al modelo aprobado por el IESS. Corregir: Riesgos tolerables e intolerables. Mejorar: Establecer un Sistema de Gestin en seguridad Industrial. Mantener: Cumplir con ordenanza 213 para el distrito metropolitano de Quito y Normas aplicables. Corregir: Impactos ambientales significativos. Mejorar: Establecer un sistema de Gestin Ambiental. Mantener: Peso (LICLSC). Corregir: Peso > LSC Sobredosificacin de principio activo. Peso < LIC: Falta de accin farmacolgica. Mejorar: Dosificadora de lquidos y balanza calibradas.

6. VERIFICACIN Y VALIDACIN Cumple normativa IESS No cumple normativa IESS Cumple normativa aplicable. Certificado ambiental. No cumple normativa aplicable. Falta de certificado ambiental. Producto liberado. Producto cuarentena. Producto rechazado.

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7. DOCUMENTOS Matriz de evaluacin de riesgos. Registros de inspecciones realizadas. Registros de hallazgos encontrados. Registros de reuniones del Comit Paritario de seguridad Industrial. Registro de accin correctiva y preventiva. Matriz de evaluacin de impactos ambientales. Registros de inspecciones realizadas. Registro de hallazgos encontrados en inspecciones. Registros de acciones correctivas y preventivas. Registro de pesos. Registro de densidad del jarabe. Registro de limpieza del rea. Registro de limpieza de dosificadora de lquidos. Registro de control de torque.