1660

Druk nr 1660
Warszawa, 2 lutego 2009 r.

SEJM
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
VI kadencja
Prezes Rady Ministrów
RM 10-244-08
Pan
Bronis!aw Komorowski
Marsza!ek Sejmu
Rzeczypospolitej Polskiej
Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia

2 kwietnia 1997 r. przedstawiam Sejmowi Rzeczypospolitej Polskiej projekt
ustawy
- o zmianie ustawy o przeciwdzia!aniu

wprowadzaniu do obrotu finansowego
warto"ci maj#tkowych pochodz#cych
z nielegalnych lub nieujawnionych
$róde! oraz o przeciwdzia!aniu
finansowaniu terroryzmu oraz
o zmianie niektórych innych ustaw wraz
z projektami aktów wykonawczych.
Projekt ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej.
W za!"czeniu przedstawiam tak#e opini$ dotycz"c" zgodno%ci
proponowanych regulacji z prawem Unii Europejskiej.
Jednocze%nie uprzejmie informuj$, #e do prezentowania stanowiska Rz"du
w tej sprawie w toku prac parlamentarnych zosta! upowa#niony Minister
Finansów.
(-) Donald Tusk

Projekt
USTAWA
z dnia
o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek

i narz"dów oraz o zmianie ustawy – Przepisy wprowadzaj"ce Kodeks karny1)
Art. 1. W ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu

komórek, tkanek i narz"dów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) wprowadza si$ nast$puj"ce zmiany:
1) w art. 1 dodaje si$ ust. 4 w brzmieniu:
„4. Ilekro& w ustawie jest mowa o pa'stwach cz!onkowskich Unii Europejskiej rozumie
si$ przez to równie# pa'stwa cz!onkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym
Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.”;
2) w art. 2:
a) po pkt 1 dodaje si$ pkt 1a w brzmieniu:
„1a) bezpo%rednie u#ycie – procedur$, w której komórki lub tkanki s" oddawane
i wykorzystywane w celu przeszczepienia u ludzi, bez przechowywania w banku
tkanek i komórek;”,
b) po pkt 8 dodaje si$ pkt 8a – 8e w brzmieniu:
„8a) koordynacja pobrania i przeszczepienia – uzgodnienia dotycz"ce czasu,

miejsca, sposobu pobrania, nadzoru nad przebiegiem tego procesu, sposobu
przekazania i transportu oraz przyj$cia komórek, tkanek lub narz"du w zak!adzie
opieki zdrowotnej lub banku tkanek i komórek oraz ich dostarczenia do biorcy,
przez uprawnionego pracownika;
8b) koordynator pobrania lub przeszczepienia – uprawnionego i przeszkolonego

pracownika organizuj"cego koordynacj$ pobrania i przeszczepienia;
8c) kryteria akceptacji – limity ilo%ciowe i jako%ciowe, zakresy lub inne

odpowiednie pomiary pozwalaj"ce na zaakceptowanie wyników bada';
8d) krytyczny moment – etap procesu, warunki procesu, wymagane badania lub
inne istotne parametry lub elementy maj"ce potencjalny wp!yw na jako%&
i bezpiecze'stwo b"d( materia!y maj"ce bezpo%rednio kontakt z komórkami,
tkankami lub narz"dem, które musz" by& kontrolowane w oparciu o wyznaczone
kryteria akceptacji;
8e) kwalifikacja – udokumentowane dzia!anie maj"ce na celu wykazanie, #e

%rodowisko przebiegaj"cego procesu, urz"dzenia lub instalacje s" odpowiednio
zainstalowane, pracuj" w!a%ciwie, a ich dzia!anie prowadzi do uzyskania
oczekiwanych wyników; kwalifikacja jest cz$%ci" walidacji procesu, lecz
poszczególne, pojedyncze etapy kwalifikacji nie stanowi" procesu walidacji;”,
c) po pkt 12 dodaje si$ pkt 12a w brzmieniu:
„12a) standardowe procedury operacyjne – pisemne instrukcje opisuj"ce przebieg

okre%lonych procesów wraz z charakterystyk" wykorzystywanych materia!ów
i metod oraz oczekiwane wyniki tych procesów;”,
d) po pkt 13 dodaje si$ pkt 13a w brzmieniu:
„13a) system zapewnienia jako%ci – struktur$ organizacyjn", procedury, procesy

i zasoby wp!ywaj"ce w sposób po%redni lub bezpo%redni na osi"gni$cie i utrzymanie
wysokiej jako%ci;”,
e) po pkt 15 dodaje si$ pkt 15a i 15b w brzmieniu:
„15a) walidacja procesu – udokumentowane dzia!anie maj"ce na celu wykazanie, #e

proces prowadzony w ustalonym zakresie parametrów przebiega skutecznie
i w sposób powtarzalny oraz spe!nia ustalone kryteria akceptacji;
15b) zastosowanie allogeniczne – pobranie komórek, tkanek lub narz"dów od jednej

osoby i zastosowanie u innej;”;
3) art. 3 otrzymuje brzmienie:
„Art. 3. 1. Za pobrane od dawcy komórki, tkanki lub narz"dy nie mo#na #"da& ani
przyjmowa& zap!aty, innej korzy%ci maj"tkowej lub korzy%ci osobistej.
2. Zwrot kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji

i przeszczepiania komórek, tkanek lub narz"dów pobranych od dawcy nie jest zap!at"
i nie stanowi korzy%ci maj"tkowej lub osobistej w rozumieniu ust. 1.
2
3. Do kosztów pobrania komórek, tkanek i narz"dów zalicza si$ koszty:
1) koordynacji pobrania;
2) bada' i wydania na ich podstawie opinii lekarskich;
3) identyfikacji dawcy;
4) kwalifikacji dawcy;
5) komisyjnego stwierdzenia trwa!ego nieodwracalnego ustania czynno%ci mózgu

w sposób okre%lony w art. 9 ust. 4;
6) hospitalizacji dawcy, od stwierdzenia trwa!ego nieodwracalnego ustania

czynno%ci mózgu do pobrania narz"du, wraz z czynno%ciami polegaj"cymi na
podtrzymywaniu czynno%ci narz"dów;
7) bada' laboratoryjnych przed pobraniem komórek, tkanek lub narz"dów;
8) bada' kwalifikuj"cych narz"dy do przeszczepienia, po pobraniu od dawcy;
9) zabiegu pobrania komórek lub tkanek;
10) bada' kwalifikuj"cych komórki lub tkanki do przeszczepienia, po pobraniu od

dawcy;
11) zabiegu pobrania narz"dów z okre%leniem kosztów ponoszonych przez zak!ad

opieki zdrowotnej, w którym:
a) pobrano narz"d lub narz"dy,
b) przeszczepiono pobrany narz"d lub narz"dy.
4. Do kosztów pobrania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej

i p$powinowej, poza kosztami okre%lonymi w ust. 3 pkt 1 – 4, 7 i 9, zalicza si$ koszty:
1) transportu dawcy do, i z zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
2) pobytu dawcy w zak!adzie opieki zdrowotnej zwi"zanego z pobraniem szpiku

i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
3) przechowywania i przetworzenia szpiku, komórek krwiotwórczych krwi

obwodowej i p$powinowej;
3
4) transportu pobranego i przetworzonego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i p$powinowej do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&
dokonane przeszczepienie;
5) ponoszone przez o%rodek dawców szpiku w zwi"zku z udost$pnianiem szpiku,

komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej.
5. Do kosztów pobrania komórek lub tkanek ze zw!ok ludzkich, poza kosztami

okre%lonymi w ust. 3 pkt 1 – 4, 7, 9 i 10, zalicza si$ koszty:
1) transportu komórek lub tkanek z zak!adu opieki zdrowotnej, zak!adu medycyny

s"dowej, zak!adu anatomii patologicznej uczelni medycznej i uniwersytetu
z wydzia!em medycznym, medycznej jednostki badawczo-rozwojowej i zak!adu
pogrzebowego posiadaj"cego sal$ sekcyjn" do banku tkanek i komórek;
2) osobowe, rzeczowe, materia!owe i organizacyjne niezb$dne do pobrania

komórek lub tkanek;
3) testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania

i dystrybucji komórek lub tkanek.
6. Do kosztów pobrania od #ywego dawcy regeneruj"cych si$ komórek lub tkanek,

innych ni# szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i p$powinowej, poza
kosztami okre%lonymi w ust. 3 pkt 1 – 4, 7 i 9, zalicza si$ koszty:
1) transportu dawcy do, i z zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

dokonane pobranie, lub do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by& dokonane
przeszczepienie;
2) pobytu dawcy w zak!adzie opieki zdrowotnej zwi"zane z pobraniem;
3) przechowywania i przetworzenia pobranych komórek lub tkanek;
4) transportu z zak!adu opieki zdrowotnej pobranych komórek lub tkanek do

banku tkanek i komórek;
5) hodowania pobranych komórek lub tkanek;
6) transportu pobranych komórek lub tkanek do zak!adu opieki zdrowotnej,

w którym ma by& dokonane przeszczepienie.
7. Do kosztów pobrania narz"du od #ywego dawcy, poza kosztami okre%lonymi

w ust. 3 pkt 1 – 4, 7 i 11, zalicza si$ koszty:
4
1) transportu #ywego dawcy do, i z zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&
dokonane pobranie lub do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by& dokonane
przeszczepienie;
2) przygotowania #ywego dawcy do pobrania;
3) transportu pobranego narz"du do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

dokonane przeszczepienie;
4) leczenia #ywego dawcy po zabiegu pobrania narz"du.
8. Do kosztów przeszczepienia narz"dów, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi

obwodowej i p$powinowej zalicza si$ koszty:
1) koordynacji przeszczepienia;
2) transportu biorcy do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by& dokonane

przeszczepienie;
3) identyfikacji i kwalifikacji biorcy do przeszczepienia;
4) wykonania zabiegu przeszczepienia;
5) leczenia po zabiegu przeszczepienia, przez okres ustalony przez ministra

w!a%ciwego do spraw zdrowia w przepisach wydanych na podstawie art. 15 ust. 3
ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o %wiadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze %rodków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027
i Nr 216, poz. 1367).
9. Zwrotu kosztów okre%lonych w ust. 3 pkt 11 lit. a i ust. 4 pkt 1 – 3 i 5, dokonuje

Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na
podstawie faktury wystawionej przez zak!ad opieki zdrowotnej, który dokona!
pobrania narz"du, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej.
10. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje zak!ad opieki
zdrowotnej, któremu dostarczono w celu przeszczepienia narz"d, na podstawie faktury
wystawionej przez zak!ad opieki zdrowotnej, który dokona! pobrania narz"du.
11. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 9 oraz w ust. 5 i 6, dokonuje bank
tkanek i komórek na podstawie faktury wystawionej przez podmiot, o którym mowa
w art. 36 ust. 1 pkt 1 lub 3, który dokona! pobrania komórek lub tkanek.
12. Zwrotu zak!adowi opieki zdrowotnej kosztów okre%lonych w:
5
1) ust. 3 pkt 1 – 7 – dokonuje Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach umowy
o udzielanie %wiadcze' opieki zdrowotnej;
2) ust. 4 pkt 4 oraz ust. 7 i 8 – dokonuje minister w!a%ciwy do spraw zdrowia,

w trybie okre%lonym przepisami wydanymi na podstawie art. 15 ust. 3 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o %wiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
%rodków publicznych.
13. Koszty, o których mowa w ust. 3 pkt 10, s" kosztami dzia!alno%ci banku tkanek
i komórek.
14. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia,

szczegó!owy sposób ustalania kosztów czynno%ci zwi"zanych z pobieraniem,
przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacj" i dystrybucj" komórek, tkanek
i narz"dów, uwzgl$dniaj"c procedury zwi"zane z wykonywaniem tych czynno%ci.”;
4) w art. 16:
a) po ust. 1 dodaje si$ ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Rejestr szpiku i krwi p$powinowej jest baz" danych o potencjalnych dawcach
allogenicznego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej.”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W rejestrze, o którym mowa w ust. 2 pkt 1, zamieszcza si$ nast$puj"ce dane
potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej:
1) imi$ i nazwisko;
2) dat$ i miejsce urodzenia;
3) adres miejsca zamieszkania;
4) numer PESEL, je#eli posiada;
5) informacje o antygenach zgodno%ci tkankowej;
6) wskazanie podmiotu, który dokona! badania antygenów zgodno%ci tkankowej;
7) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.”,
c) ust. 5 otrzymuje brzmienie:
6
„5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, o%rodki dawców szpiku lub banki tkanek
i komórek przekazuj" niezw!ocznie do rejestru szpiku i krwi p$powinowej.”;
5) po art. 16 dodaje si$ art. 16a i 16b w brzmieniu:
„Art. 16a. 1. Czynno%ci polegaj"ce na pozyskiwaniu potencjalnych dawców

allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mog" wykonywa&
zak!ady opieki zdrowotnej albo fundacje, zwane dalej „o%rodkami dawców szpiku”, po
uzyskaniu pozwolenia ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia.
2. Do zada' o%rodka dawców szpiku nale#y w szczególno%ci:
1) pozyskiwanie potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi

obwodowej;
2) badanie antygenów zgodno%ci tkankowej lub zlecanie tego badania w!a%ciwym

podmiotom;
3) przechowywanie danych, o których mowa w ust. 8, i ich aktualizacja

z uwzgl$dnieniem mo#liwo%ci ich przechowywania w formie elektronicznej;
4) organizowanie opieki nad dawcami szpiku i komórek krwiotwórczych krwi

obwodowej;
5) niezw!oczne przekazywanie danych o pozyskanych potencjalnych dawcach

szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do rejestru szpiku i krwi
p$powinowej;
6) udost$pnianie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej krajowym lub

zagranicznym o%rodkom przeszczepiaj"cym szpik i komórki krwiotwórcze krwi
obwodowej;
7) wspó!praca z innymi o%rodkami dawców szpiku i o%rodkami przeszczepiaj"cymi

szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej.
3. Merytoryczny nadzór nad dzia!alno%ci" o%rodków dawców szpiku sprawuje krajowy

konsultant w dziedzinie hematologii.
4. Zadania, o których mowa w ust. 2, wykonuj" osoby posiadaj"ce wykszta!cenie

medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne i odby!y szkolenie, o którym mowa
w art. 40a ust. 1.
7
5. Zadanie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, finansuje si$ równie# ze %rodków Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na
podstawie umowy.
6. O%rodek dawców szpiku zawiera pisemn" umow$ z podmiotem, którego dzia!alno%&

wp!ywa na jako%& i bezpiecze'stwo szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej. Przepisy art. 31 stosuje si$ odpowiednio.
7. O%rodek dawców szpiku zawiera pisemn" umow$ na pobieranie szpiku lub komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej z zak!adem opieki zdrowotnej posiadaj"cym
pozwolenie na wykonywanie tych czynno%ci.
8. O%rodek dawców szpiku w zakresie wykonywania zadania, o którym mowa w ust. 2

pkt 1, gromadzi dane potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej, które obejmuj":
1) imi$ i nazwisko;
2) dat$ i miejsce urodzenia;
3) adres miejsca zamieszkania;
4) numer PESEL, je#eli posiada;
5) informacje o antygenach zgodno%ci tkankowej;
6) wskazanie podmiotu, który dokona! badania antygenów zgodno%ci tkankowej;
7) inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
9. O%rodek dawców szpiku przechowuje dokumentacj$ potencjalnych dawców szpiku

i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej przez co najmniej 30 lat od dnia za!o#enia
dokumentacji potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
w sposób umo#liwiaj"cy identyfikacj$ potencjalnego dawcy szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej.
10. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia:
1) sposób organizacji o%rodka dawców szpiku,
2) sposób pozyskiwania i badania potencjalnych dawców szpiku i komórek

krwiotwórczych krwi obwodowej,
8
3) tryb badania antygenów zgodno%ci tkankowej lub zlecania tego badania
w!a%ciwym podmiotom,
4) sposób post$powania z dokumentacj" potencjalnych dawców szpiku

i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
5) tryb udost$pniania szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
6) warunki transportu próbek do bada' potencjalnych dawców szpiku i komórek

7) sposób i warunki organizowania opieki nad dawcami szpiku lub komórek

8) tryb przekazywania danych, o których mowa w ust. 8, do rejestru szpiku

i krwi p$powinowej,
9) standardowe procedury operacyjne obowi"zuj"ce w o%rodku dawców szpiku
– uwzgl$dniaj"c w szczególno%ci prawid!ow" realizacj$ zada', o których

mowa w ust. 2, oraz zapewnienie bezpiecze'stwa dawców i biorców.
Art. 16b. 1. O%rodek dawców szpiku uzyskuje pozwolenie, o którym mowa w art. 16a
ust. 1, je#eli !"cznie spe!nia nast$puj"ce warunki:
1) jest zlokalizowany w pomieszczeniach zabezpieczonych przed utrat" danych

osobowych potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej;
2) kierownikiem o%rodka dawców szpiku jest lekarz specjalista w zakresie

transplantologii klinicznej, transfuzjologii klinicznej, hematologii lub onkologii
i hematologii dzieci$cej;
3) posiada i stosuje standardowe procedury operacyjne, o których mowa w art. 16a

ust. 10 pkt 9;
4) zatrudnia osoby o kwalifikacjach okre%lonych w art. 16a ust. 4.
2. Pozwolenia, o którym mowa w art. 16a ust. 1, minister w!a%ciwy do spraw zdrowia
udziela na wniosek Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, po
zaopiniowaniu przez Krajow" Rad$ Transplantacyjn".
3. Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w art. 16a ust. 1, stosuje si$ odpowiednio
przepisy art. 26 ust. 2, 4, 6 pkt 1 i 3 – 7, ust. 7 i 8 oraz art. 27 ust. 1 – 5.”;
9
6) w art. 17 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Zg!oszenia danych biorcy, o których mowa w ust. 3, do listy dokonuje lekarz
kieruj"cy zespo!em, o którym mowa w art. 17a ust. 4.”;
7) po art. 17 dodaje si$ art. 17a w brzmieniu:
„Art. 17a. 1. W strukturze zak!adów opieki zdrowotnej dokonuj"cych przeszczepie'

narz"dów lub szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej
dzia!aj" o%rodki kwalifikuj"ce do przeszczepienia, zwane dalej „o%rodkami
kwalifikuj"cymi”.
2. Funkcjonowanie o%rodka kwalifikuj"cego zapewnia kierownik zak!adu opieki

zdrowotnej, o którym mowa w ust. 1.
3. Do zada' o%rodka kwalifikuj"cego nale#y w szczególno%ci:
1) rejestracja biorców zg!oszonych przez zak!ady opieki zdrowotnej inne ni#

zak!ady opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;
2) potwierdzanie zg!oszenia potencjalnego biorcy;
3) gromadzenie danych, o których mowa w art. 17 ust. 3.
4. W o%rodku kwalifikuj"cym, kierownik zak!adu opieki zdrowotnej, o którym mowa

w ust. 1, wyznacza zespó! z!o#ony z trzech lekarzy odpowiedzialnych za kwalifikacj$
biorców do przeszczepienia, zwany dalej „zespo!em”.
5. W sk!ad zespo!u wchodz" co najmniej:
1) jeden lekarz specjalista z dziedziny transplantologii klinicznej;
2) jeden lekarz specjalista z dziedziny chirurgii albo chirurgii dzieci$cej albo

hematologii albo chirurgii naczy' albo kardiochirurgii albo onkologii klinicznej
albo onkologii i hematologii dzieci$cej albo urologii;
3) jeden lekarz specjalista z dziedziny anestezjologii i intensywnej terapii.
6. Do sk!adu zespo!u mog" by& ponadto powo!ywani inni lekarze specjali%ci, jak
równie# przedstawiciele innych dziedzin nauki.
7. Pracami zespo!u kieruje wyznaczony przez kierownika zak!adu opieki zdrowotnej,

o którym mowa w ust. 1, lekarz specjalista z dziedziny transplantologii klinicznej.
10
8. Do zada' zespo!u nale#y:
1) weryfikowanie biorców zakwalifikowanych przez zak!ady opieki zdrowotnej

inne ni# zak!ady opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ do
listy;
2) kwalifikowanie biorcy do zabiegu przeszczepienia;
3) przeprowadzanie konsultacji specjalistycznych u potencjalnych biorców

w przypadkach wymagaj"cych dodatkowych bada' lub ich weryfikacji;
4) zlecanie wykonywania specjalistycznych bada' kwalifikacyjnych, w szcze-

gólno%ci:
a) typowania tkankowego,
b) poziomu przeciwcia!,
c) konsultacji specjalistycznych i instrumentalnych bada'.
9. Zadania, o których mowa w ust. 3, ust. 8 pkt 1 – 3 i pkt 4 lit. c, finansuje Narodowy
Fundusz Zdrowia w ramach umowy o udzielanie %wiadcze' opieki zdrowotnej,
a zadania, o których mowa w ust. 8 pkt 4 lit. a i b – Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” na podstawie umowy.
10. Merytoryczny nadzór nad dzia!alno%ci" o%rodków kwalifikuj"cych biorców

narz"dów sprawuje krajowy konsultant w dziedzinie transplantologii klinicznej,
a o%rodków kwalifikuj"cych biorców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i p$powinowej – krajowy konsultant w dziedzinie hematologii.
11. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia, sposób

dzia!ania o%rodków kwalifikuj"cych oraz sposób kwalifikacji biorcy, z uwzgl$d-
nieniem bezpiecze'stwa zdrowotnego biorców i prawid!owo%ci wykonania zada',
o których mowa w ust. 3.”;
„Art. 28a. Bank tkanek i komórek jest obowi"zany zapewni& pracownikom, których
czynno%ci wp!ywaj" na jako%& komórek i tkanek oraz na bezpiecze'stwo dawców
i biorców, w tym osobie odpowiedzialnej, odbycie szkole', o których mowa w art. 40a
ust. 1.”;
11
„Art. 30. 1. Bank tkanek i komórek oznacza komórki i tkanki w sposób umo#liwiaj"cy
identyfikacj$ ich dawcy za pomoc" niepowtarzalnego oznakowania.
2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia mo#liwo%& okre%lenia danych

dotycz"cych pobrania komórek i tkanek, ich przyj$cia do banku tkanek i komórek
oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji.
3. Bank tkanek i komórek jest obowi"zany ponadto:
1) stosowa& %rodki bezpiecze'stwa, jak równie# ochrony danych przed

nieupowa#nionymi uzupe!nieniami, usuwaniem informacji lub zmianami
w dokumentacji medycznej dawców oraz przed przekazywaniem informacji
osobom nieuprawnionym;
2) stosowa& procedury rozstrzygania rozbie#no%ci w danych;
3) zapewni&, #e nie dojdzie do nieupowa#nionego ujawniania danych, o których

mowa w ust. 2, przy jednoczesnym zapewnieniu zdolno%ci monitorowania
pobranych, testowanych, przetwarzanych, przechowywanych i dystrybuowanych
komórek lub tkanek.
4. Bank tkanek i komórek jest obowi"zany do zapewnienia monitorowania:
1) pobranych, przetworzonych, przechowywanych lub dystrybuowanych komórek

lub tkanek;
2) wyrobów medycznych i materia!ów maj"cych bezpo%rednio kontakt

z komórkami lub tkankami.
5. Bank tkanek i komórek jest obowi"zany, w celu zapewnienia jako%ci

i bezpiecze'stwa wymaganego dla danego typu komórki lub tkanki, prowadzi&
walidacj$ wszystkich procesów i okre%la& krytyczne momenty wszystkich procesów,
które musz" by& kontrolowane w oparciu o wyznaczone kryteria akceptacji, oraz
kwalifikacj$ sprz$tu, urz"dze' technicznych i %rodowiska przebiegaj"cego procesu
przetwarzania komórek i tkanek.
6. Przez zdolno%& monitorowania, o której mowa w ust. 3 pkt 3, rozumie si$:
1) zdolno%& lokalizowania i identyfikowania komórek lub tkanek na dowolnym

etapie od ich pobrania, w trakcie badania, przetwarzania i przechowywania, do ich
12
dystrybucji do biorcy lub utylizacji;
2) zdolno%& zidentyfikowania biorcy komórki lub tkanki;
3) mo#liwo%ci lokalizowania i identyfikowania wszelkich istotnych danych

zwi"zanych z wyrobami medycznymi oraz materia!ami maj"cymi kontakt
z komórkami lub tkankami.
7. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia:
1) sposób tworzenia niepowtarzalnego oznakowania umo#liwiaj"cego identy-

fikacj$ dawcy komórek lub tkanek, oraz sposób oznaczania komórek lub tkanek,
za pomoc" tego oznakowania,
2) szczegó!owe wymagania w zakresie monitorowania, o którym mowa w ust. 4
– uwzgl$dniaj"c konieczno%& zapewnienia bezpiecze'stwa zdrowotnego

biorców.”;
„Art. 32a. Umowa o przechowywanie komórek lub tkanek pomi$dzy bankiem tkanek
i komórek a osob", która te komórki lub tkanki odda!a do przechowania okre%la
w szczególno%ci bank lub banki tkanek i komórek posiadaj"ce pozwolenie, o którym
mowa w art. 26 ust. 1, do których zostan" przekazane przechowywane komórki lub
tkanki w przypadku zaprzestania prowadzenia dzia!alno%ci przez bank tkanek
i komórek, w tym równie# w przypadku cofni$cia pozwolenia przez ministra
w!a%ciwego do spraw zdrowia.”;
11) uchyla si$ art. 33;
12) w art. 35:
a) w ust. 1:
– w pkt 2 dodaje si$ lit. c w brzmieniu:
„c) spe!niania wymaga' dla banków tkanek i komórek okre%lonych

w przepisach wydanych na podstawie art. 29 ust. 3.”,
– dodaje si$ pkt 3 w brzmieniu:
„3) podmiotach, o których mowa w art. 16a ust. 1 i art. 17a ust. 1
w zakresie wymaga' okre%lonych ustaw".”,
13
b) w ust. 11 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2) podmiotów, o których mowa w art. 16a ust. 1, art. 17a ust. 1, art. 26 ust. 6
pkt 7, art. 36 ust. 1 i art. 37 ust. 1, w zakresie dzia!alno%ci obj$tej pozwoleniami
wydanymi na podstawie przepisów ustawy”;
13) tytu! rozdzia!u 7 otrzymuje brzmienie:
„Post$powanie z komórkami, tkankami oraz narz"dami”;
14) w art. 36:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Post$powanie dotycz"ce komórek, tkanek i narz"dów polegaj"ce na:
1) pobieraniu komórek, tkanek i narz"dów od #ywych dawców – mo#e by&

prowadzone wy!"cznie w zak!adach opieki zdrowotnej;
2) pobieraniu narz"dów w celu przeszczepienia ze zw!ok ludzkich – mo#e by&

prowadzone wy!"cznie w zak!adach opieki zdrowotnej;
3) pobieraniu komórek i tkanek ze zw!ok ludzkich – mo#e by& prowadzone

w zak!adach opieki zdrowotnej, zak!adach medycyny s"dowej, zak!adach
anatomii patologicznej uczelni medycznych i uniwersytetów z wydzia!em
medycznym, medycznych jednostkach badawczo-rozwojowych i zak!adach
pogrzebowych posiadaj"cych sal$ sekcyjn";
4) przechowywaniu narz"dów – mo#e by& prowadzone wy!"cznie w zak!adach

opieki zdrowotnej wykonuj"cych przeszczepienia;
5) przeszczepianiu – mo#e by& prowadzone wy!"cznie w zak!adach opieki

zdrowotnej.”,
b) po ust. 1 dodaje si$ ust. 1a w brzmieniu:
„1a. Czynno%ci, o których mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, mog" wykonywa& podmioty

posiadaj"ce pozwolenie ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia.”,
c) uchyla si$ ust. 2,
d) ust. 3 i 4 otrzymuj" brzmienie:
„3. Do udzielenia pozwolenia, o którym mowa w ust. 1a, stosuje si$ odpowiednio
przepisy art. 26 i art. 27 ust. 1 – 5, z tym #e zadania i czynno%ci Krajowego
14
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wykonuje Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant".
4. Wniosek podmiotu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, o pozwolenie okre%la

przewidywany zakres procedur transplantacyjnych.”,
e) ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia przed wydaniem pozwolenia na

dzia!alno%&, o której mowa w ust. 1 pkt 1, 4 i 5, zasi$ga opinii Krajowej Rady
Transplantacyjnej.”,
f) w ust. 7:
– pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) kwalifikacje zawodowe osób pobieraj"cych komórki, tkanki i narz"dy oraz

osób dokonuj"cych ich przeszczepienia, uwzgl$dniaj"c w szczególno%ci
lekarzy specjalistów z nast$puj"cych dziedzin medycyny: transplantologii
klinicznej, chirurgii, chirurgii dzieci$cej, hematologii, onkologii, kardio-
chirurgii, chirurgii naczy', urologii, jak równie# lekarzy innych specjalno%ci,”,
– po pkt 1 dodaje si$ pkt 1a w brzmieniu:
„1a) kwalifikacje zawodowe koordynatorów pobrania lub przeszczepienia,”;
„Art. 36a. 1. Na wniosek banku tkanek i komórek w podmiocie, o którym mowa

w art. 36 ust. 1 pkt 3, organizuje si$ zespó! pobieraj"cy, którego zadaniem jest
pobieranie komórek i tkanek ze zw!ok ludzkich.
2. Zespó! pobieraj"cy organizuje kierownik podmiotu, o którym mowa w art. 36 ust. 1

pkt 3.
3. Kierownikiem zespo!u pobieraj"cego jest lekarz.
4. Do zada' zespo!u pobieraj"cego nale#y w szczególno%ci:
1) organizowanie pobierania i pobieranie komórek i tkanek ze zw!ok ludzkich;
2) przekazywanie pobranych komórek i tkanek do banków tkanek i komórek;
3) wspó!praca z lekarzami pobieraj"cymi narz"dy w celu przeszczepienia.
15
5. Cz!onkowie zespo!u inni ni# lekarz, o którym mowa w ust. 3, musz" posiada&
wykszta!cenie medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne i odby& szkolenie,
o którym mowa w art. 40a pkt 1.
6. Zadania zespo!u pobieraj"cego finansuje bank tkanek i komórek, na podstawie

umowy z podmiotem, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 3.
7. Merytoryczny nadzór nad dzia!alno%ci" zespo!ów pobieraj"cych sprawuje Krajowe

Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.”;
„Art. 37a. 1. Wywozu szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej

i p$powinowej z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i ich przywozu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje zak!ad opieki zdrowotnej wykonuj"cy pobranie
lub przeszczepienie szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej
za zgod" dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”.
2. Wywozu komórek lub tkanek pobranych ze zw!ok ludzkich z terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych komórek lub tkanek na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje bank tkanek i komórek za zgod" dyrektora
Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
3. Wywozu regeneruj"cych si$ komórek lub tkanek innych ni# komórki i tkanki
wymienione w ust. 2, z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych
komórek lub tkanek na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje bank tkanek
i komórek za zgod" dyrektora Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
4. Wywozu narz"dów ze zw!ok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

i przywozu tych narz"dów na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje zak!ad
opieki zdrowotnej, wykonuj"cy pobranie lub przeszczepienie narz"dów ze zw!ok
ludzkich, za zgod" dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
5. Zgody, o których mowa w ust. 1 – 4, albo ich odmowy s" wydawane niezw!ocznie,
podmiotom wymienionym w tych przepisach, ka#dorazowo w drodze decyzji
administracyjnej, na wniosek, do którego s" do!"czone informacje o spe!nianiu
wymaga' okre%lonych w ust. 8.
16
6. Od decyzji dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Transplantacji „Poltransplant” oraz dyrektora Krajowego Centrum Bankowania
Tkanek i Komórek przys!uguje odwo!anie do ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia.
7. Zgody na wywóz komórek, tkanek lub narz"du odmawia si$ w przypadku gdy na
li%cie znajduje si$ zakwalifikowany do przeszczepienia biorca.
8. Podmioty, które uzyska!y zgody, o których mowa w ust. 1 – 4, s" obowi"zane:
1) zapewni& monitorowanie stanu wywo#onych i przywo#onych ludzkich

komórek, tkanek i narz"dów w drodze mi$dzy dawc" a biorc";
2) zagwarantowa& spe!nianie jako%ci i bezpiecze'stwa przywo#onych i wy-

wo#onych komórek, tkanek i narz"dów przeznaczonych do przeszczepienia.
9. Dane o wywozach i przywozach wymienionych w:
1) ust. 1 i 4 – gromadzi i przechowuje Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do

Spraw Transplantacji „Poltransplant”;
2) ust. 2 i 3 – gromadzi i przechowuje Krajowe Centrum Bankowania Tkanek

i Komórek.
10. Dane, o których mowa w ust. 9, udost$pnia si$ ministrowi w!a%ciwemu do spraw
zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej.
11. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia,

szczegó!owe warunki wywozu ludzkich komórek, tkanek i narz"dów z terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu tych komórek, tkanek i narz"dów na to
terytorium oraz sposób monitorowania stanu wywo#onych i przywo#onych ludzkich
komórek, tkanek i narz"dów w drodze mi$dzy dawc" a biorc", maj"c na wzgl$dzie
zapewnienie jako%ci i bezpiecze'stwa, o których mowa w ust. 8 pkt 2, oraz
uwzgl$dniaj"c bezpiecze'stwo zdrowotne biorcy.”;
17) w art. 38 w ust. 3:
a) pkt 11 otrzymuje brzmienie:
„11) przyjmowanie wniosków od jednostek, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1,

4 i 5;”,
b) dodaje si$ pkt 12 – 14 w brzmieniu:
„12) organizowanie szkole', o których mowa w art. 40a ust. 1, w zakresie
17
pobierania, przechowywania i przeszczepiania narz"dów oraz szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej;
13) prowadzenie listy osób, które odby!y szkolenia, o których mowa w art. 40a
ust. 1, w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania narz"dów oraz
szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
14) przekazywanie danych, o których mowa w art. 16 ust. 3 i 4, do europejskich

i %wiatowych rejestrów szpiku i krwi p$powinowej.”;
18) w art. 39:
a) w ust. 3 dodaje si$ pkt 5 – 7 w brzmieniu:
„5) organizowanie szkole', o których mowa w art. 40a ust. 1, w zakresie

pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania
i dystrybucji komórek i tkanek;
6) prowadzenie listy osób, które odby!y szkolenia, o których mowa w art. 40a
ust. 1, w zakresie pobierania, gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji,
przechowywania i dystrybucji komórek i tkanek;
7) sprawowanie nadzoru merytorycznego nad dzia!alno%ci" zespo!ów po-

bieraj"cych.”,
b) po ust. 3 dodaje si$ ust. 3a w brzmieniu:
„3a. Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek mo#e w o%rodkach

dawców szpiku refundowa& koszt wynagrodzenia osób, o których mowa
w art. 16a ust. 4, na podstawie umowy.”;
„Art. 40a. 1. Organizowanie szkole' osób, których czynno%ci bezpo%rednio wp!ywaj"

na jako%& komórek, tkanek lub narz"dów oraz bezpiecze'stwo dawców i biorców,
prowadzi:
1) Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji

„Poltransplant”, dla koordynatorów pobierania lub przeszczepiania w zakresie
pobierania, przechowywania i przeszczepiania narz"dów oraz szpiku, komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej;
18
2) Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w zakresie pobierania,
gromadzenia, testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i dystry-
bucji komórek i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej i p$powinowej.
2. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, prowadzi si$ w formie szkolenia:
1) wst$pnego – dla osób nowo zatrudnionych;
2) ustawicznego, nie rzadziej ni# co 2 lata – dla wszystkich pracowników;
3) uaktualniaj"cego – w przypadku zmian procedur lub rozwoju wiedzy naukowej

w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek
i narz"dów.
3. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, prowadzi si$ zgodnie z programem szkole'

opracowanym przez podmioty, o których mowa w ust. 1, na podstawie ramowego
programu szkole' okre%lonego przepisami wydanymi na podstawie ust. 7.
4. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, maj" na celu:
1) zdobycie umiej$tno%ci w realizowaniu wyznaczonych zada';
2) zdobycie odpowiedniej wiedzy i zrozumienie procesów oraz zasad wyko-

nywanych zada';
3) zrozumienie struktury organizacyjnej, systemu zapewnienia jako%ci i zasad

ochrony zdrowia i bezpiecze'stwa jednostki, w której s" zatrudnione;
4) zdobycie odpowiednich wiadomo%ci o etycznych i prawnych aspektach

wykonywanych zada' zwi"zanych z pobieraniem, gromadzeniem, testowaniem,
przetwarzaniem, sterylizacj", przechowywaniem i dystrybucj" komórek, tkanek
i narz"dów.
5. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, nale#y udokumentowa&, a po ich zako'czeniu

uczestnictwo i wyniki potwierdzi& za%wiadczeniem.
6. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, s" nieodp!atne, a ich finansowanie nast$puje ze

%rodków bud#etu pa'stwa z cz$%ci, której dysponentem jest minister w!a%ciwy do
spraw zdrowia, przeznaczonych na finansowanie Krajowego Centrum Bankowania
Tkanek i Komórek oraz Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
19
7. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia, ramowe
programy szkole', o których mowa w ust. 1, sposób dokumentowania ich przebiegu
oraz wzór za%wiadczenia o odbytym szkoleniu, uwzgl$dniaj"c konieczno%&
osi"gni$cia celów, o których mowa w ust. 4.”;
20) w art. 41 w ust. 6:
a) pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) opiniowanie wniosków, o których mowa w art. 26 ust. 2 i art. 36 ust. 4;”,
b) w pkt 8 lit. a otrzymuje brzmienie:
„a) spe!nienia wymogów przepisów ustawy przez ubiegaj"ce si$ o pozwolenia:

banki tkanek i komórek, podmioty, o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5,
oraz medyczne laboratoria diagnostyczne i podmioty takie pozwolenia dotychczas
posiadaj"ce,”;
21) w art. 42:
a) ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) udziela i odmawia pozwolenia bankom tkanek i komórek, jednostkom,

o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5, o%rodkom dawców szpiku
i laboratoriom oraz cofa te pozwolenia, po zasi$gni$ciu opinii Rady;”,
b) w ust. 3 po pkt 1 dodaje si$ pkt 1a w brzmieniu:
„1a) przedstawia Komisji Europejskiej corocznie, w terminie do dnia 30 czerwca,

sprawozdanie roczne dotycz"ce powiadamiania o istotnych zdarzeniach nie-
po#"danych i istotnych niepo#"danych reakcjach w zakresie pobierania,
testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania, dystrybucji i prze-
szczepiania komórek i tkanek;”;
„Art. 44. 1. Kto, w celu uzyskania korzy%ci maj"tkowej lub osobistej, nabywa lub
zbywa cudz" komórk$, tkank$ lub narz"d, po%redniczy w ich nabyciu lub zbyciu b"d(
bierze udzia! w przeszczepianiu lub udost$pnianiu pozyskanych wbrew przepisom
ustawy komórek, tkanek lub narz"dów, pochodz"cych od #ywego dawcy lub ze zw!ok
ludzkich,
podlega karze pozbawienia wolno%ci od 6 miesi$cy do 5 lat.
20
2. Je#eli sprawca uczyni! sobie z pope!nienia przest$pstwa okre%lonego w ust. 1 sta!e
(ród!o dochodu,
podlega karze pozbawienia wolno%ci od roku do 10 lat.”;
„Art. 45. Kto prowadzi dzia!alno%& przewidzian" przepisami ustawy dla banku tkanek
i komórek bez wymaganego pozwolenia,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno%ci albo pozbawienia wolno%ci do roku.”;
24) po art. 46 dodaje si$ art. 46a i 46b w brzmieniu:
„Art. 46a. Kto bez wymaganej zgody wywozi z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
lub wwozi na to terytorium komórk$, tkank$ lub narz"d,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno%ci albo pozbawienia wolno%ci do lat 3.
Art. 46b. Kto nie zg!asza biorców narz"dów lub szpiku lub komórek krwiotwórczych
krwi obwodowej lub p$powinowej do listy albo dokonanych przeszczepie' komórek,
tkanek lub narz"dów do rejestru przeszczepie' albo pozyskanych potencjalnych
dawców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do rejestru szpiku
i krwi p$powinowej,
podlega grzywnie albo karze ograniczenia wolno%ci.”.
Art. 2. W ustawie z dnia 6 czerwca 1997 r. – Przepisy wprowadzaj"ce Kodeks karny (Dz. U.
Nr 88, poz. 554 i Nr 160, poz. 1083 oraz z 1998 r. Nr 113, poz. 715) w art. 5:
1) w § 1 uchyla si$ pkt 40;
2) w § 2 uchyla si$ pkt 46.
Art. 3. Do kosztów czynno%ci zwi"zanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwa-

rzaniem, sterylizacj", dystrybucj" i przeszczepianiem komórek, tkanek i narz"dów, które nie
zosta!y rozliczone do dnia wej%cia w #ycie ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejsz" ustaw", stosuje si$ przepisy dotychczasowe.
Art. 4. Do osób zatrudnionych w dniu wej%cia w #ycie niniejszej ustawy w bankach tkanek
i komórek nie stosuje si$ art. 40a ust. 2 pkt 1 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejsz" ustaw".
21
Art. 5. Bank tkanek i komórek, który przed dniem wej%cia w #ycie niniejszej ustawy uzyska!
pozwolenie, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy wymienionej w art. 1, jest obowi"zany
dostosowa& si$ do wymaga' okre%lonych w niniejszej ustawie w terminie 6 miesi$cy od dnia
wej%cia w #ycie niniejszej ustawy.
Art. 6. Podmioty wykonuj"ce w dniu wej%cia w #ycie niniejszej ustawy czynno%ci polegaj"ce
na pozyskiwaniu dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
mog" wykonywa& te czynno%ci na dotychczasowych zasadach do czasu uzyskania
pozwolenia, o którym mowa w art. 16a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejsz" ustaw", nie d!u#ej jednak ni# przez 12 miesi$cy od dnia wej%cia w #ycie
niniejszej ustawy.
Art. 7. Banki tkanek i komórek dostosuj" umowy o przechowywanie komórek lub tkanek do
wymaga' okre%lonych w art. 32a ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym
niniejsz" ustaw", w terminie 6 miesi$cy od dnia wej%cia w #ycie niniejszej ustawy.
Art. 8. Kierownicy zak!adów opieki zdrowotnej dokonuj"cych przeszczepie' narz"dów lub

szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i p$powinowej, utworz" o%rodki
kwalifikuj"ce, o których mowa w art. 17a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu
nadanym niniejsz" ustaw", oraz powo!aj" zespo!y, o których mowa w art. 17a ust. 4 ustawy,
o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz" ustaw", nie pó(niej ni# w terminie
6 miesi$cy od dnia wej%cia w #ycie niniejszej ustawy.
Art. 9. Akty wykonawcze wydane na podstawie art. 3 ust. 5, art. 30 ust. 3 oraz art. 36 ust. 7
ustawy, o której mowa w art. 1, zachowuj" moc do czasu wej%cia w #ycie aktów
wykonawczych wydanych na podstawie art. 3 ust. 14, art. 30 ust. 7 oraz art. 36 ust. 7 ustawy,
o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejsz" ustaw", nie d!u#ej jednak ni# przez
6 miesi$cy od dnia wej%cia w #ycie niniejszej ustawy.
Art. 10. Ustawa wchodzi w #ycie po up!ywie 14 dni od dnia og!oszenia.
____________
1)
Niniejsza ustawa cz$%ciowo implementuje przepisy:
– dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm
jako%ci i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania
i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L 102 z 7.04.2004, str. 48; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 291),
22
– dyrektywy 2006/17/WE Komisji z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzaj"cej w #ycie dyrektyw$ 2004/23/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymaga' technicznych dotycz"cych dawstwa,
pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z 9.02.2006, str. 40),
– dyrektywy 2006/86/WE Komisji z dnia 24 pa(dziernika 2006 r. wykonuj"cej dyrektyw$ 2004/23/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymaga' dotycz"cych mo#liwo%ci %ledzenia, powiadamiania
o powa#nych i niepo#"danych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymaga' technicznych dotycz"cych
kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz.
UE L 294 z 25.10.2006, str. 32).
25-12-aa
23
UZASADNIENIE
Celem przedstawionego projektu nowelizacji ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu,

przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz"dów oraz o zmianie ustawy
– Przepisy wprowadzaj"ce Kodeks karny jest dostosowanie polskiego ustawodawstwa
w obszarze pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narz"dów do
wymaga' dyrektyw Komisji: 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z dnia
24 pa(dziernika 2006 r. wykonuj"cych dyrektyw$ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jako%ci i bezpiecznego oddawania,
pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L 102 z 7.04.2004).
Dnia 1 stycznia 2006 roku wesz!a w #ycie ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz"dów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411).
Wej%cie w #ycie dyrektyw Komisji: 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z dnia
24 pa(dziernika 2006 r. wykonuj"cych dyrektyw$ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 31 marca 2004 r., szczególnie w zakresie wymaga' technicznych dotycz"cych
dawstwa, pobierania, badania, kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania
i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich spowodowa!o konieczno%& nowelizacji w/w ustawy
o zagadnienia nie uj$te w jej przepisach. W celu zapewnienia bezpiecze'stwa dawców
i biorców przeszczepów komórek, tkanek i narz"dów w projekcie nowelizacji ww. ustawy
okre%lono tryb uzyskiwania pozwolenia przez podmioty wykonuj"ce czynno%ci zwi"zane
z pobieraniem i przeszczepianiem komórek tkanek i narz"dów. W zwi"zku z przepisami
okre%lonymi w projekcie ustawy, aby uzyska& pozwolenie na prowadzenie dzia!alno%ci, ww.
jednostki musz" spe!nia& odpowiednie kryteria i warunki, w szczególno%ci zatrudniony przez
nie personel medyczny musi posiada& odpowiednie kwalifikacje zawodowe. Do
wykonywania czynno%ci zwi"zanych z pobieraniem komórek, tkanek i narz"dów mo#e by&
dopuszczona tylko osoba, która uzyska!a specjalistyczn" wiedz$ i umiej$tno%ci w tym
zakresie, co zosta!o okre%lone w dyrektywach Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r.
i 2006/86/WE z dnia 24 pa(dziernika 2006 r. Maj"c na uwadze powy#sze, personelowi
wykonuj"cemu ww. czynno%ci nale#y zapewni& warunki szkolenia i uaktualniania
kwalifikacji, zw!aszcza je#eli tego wymagaj" zmieniaj"ce si$ procedury lub rozwój wiedzy
naukowej. Dlatego te# aktualizacja przepisów ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz"dów wi"#e si$ z dokonuj"cym si$
post$pem technicznym, wprowadzaniem nowych technologii medycznych oraz nowych
rozwi"za' organizacyjnych w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania
komórek, tkanek i narz"dów.
W toku przygotowywania nowelizacji ww. ustawy wielokrotnie zasi$gano opinii
Urz$du Komitetu Integracji Europejskiej i przygotowywano tabele zgodno%ci polskiego
ustawodawstwa z prawem Unii Europejskiej, co wyd!u#y!o prace nad przygotowywanym
aktem prawnym. W zwi"zku z licznymi uwagami i zastrze#eniami do niniejszej nowelizacji
w cz$%ci dotycz"cej komórek rozrodczych i zarodków, zakres regulacji zosta! ograniczony
tylko do jej %cis!ego dostosowania do wymogów dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady
2004/23/WE z dnia 31 marca 2004 r. oraz przepisów dyrektyw Komisji 2006/17/WE z dnia
8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z dnia 24 pa(dziernika 2006 r. wprowadzaj"cych w #ycie
dyrektyw$ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektórych
wymaga' technicznych dotycz"cych dawstwa, pobierania i badania tkanek i komórek
ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z 9.02.2006, str. 40 i Dz. Urz. UE L 294 z 25.10.2006, str. 32).
Projekt ustawy uwzgl$dnia wymagania ww. dyrektyw, których nie obj$!a ustawa z dnia
1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz"dów
poprzez uzupe!nienie:
1. S!owniczka poprzez dodanie mi$dzy innymi definicji: „zastosowanie allogeniczne”,
„walidacja”, „standardowe procedury operacyjne”, „system zapewnienia jako%ci”
i „bezpo%rednie u#ycie”.
2. Zapisów o konieczno%ci systematycznego podnoszenia kwalifikacji przez osoby
wykonuj"ce czynno%ci bezpo%rednio zwi"zane z pobieraniem, testowaniem,
przetwarzaniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek lub narz"dów,
które dotycz" mi$dzy innymi szkole':
a) wst$pnych – dla osób nowo zatrudnionych,
b) ustawicznych, nie rzadziej ni# co 2 lata – dla wszystkich pracowników,
c) uaktualniaj"cych – w przypadku zmian procedur lub rozwoju wiedzy naukowej
w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek
i narz"dów.
3. Zasad monitorowania pobranych, przetworzonych, przechowywanych,
dystrybuowanych i przeszczepionych komórek i tkanek.
2
4. Zapisów o konieczno%& walidacji i okre%lania stanów krytycznych wszystkich
procesów oraz kwalifikacji sprz$tu, urz"dze' technicznych i %rodowiska przebiegaj"cych
procesów przetwarzania komórek lub tkanek.
5. Zasad przywozu i wywozu komórek, tkanek i narz"dów z lub do krajów Unii
Europejskiej lub krajów trzecich.
6. Przepisów karnych o kary:
a) za wwóz i wywóz komórek, tkanek i narz"dów bez odpowiedniej zgody,
b) za nie zg!aszanie biorców do krajowej listy osób oczekuj"cych na
przeszczepienie,
c) za nie zg!aszanie pozyskanych dawców komórek krwiotwórczych szpiku i krwi
obwodowej do rejestru szpiku i krwi p$powinowej.
Ponadto projekt ustawy reguluje sprawy dotycz"ce pobierania, przechowywania
i przeszczepiania komórek, tkanek i narz"dów, których nieuregulowanie powoduje znaczne
utrudnienia w transparentnym przebiegu procedur zwi"zanych z pobieraniem,
przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narz"dów. Powy#sze ma polega&
na:
1. Oddzieleniu p!atno%ci nast$puj"cych procedur:
a) wysuni$cia podejrzenia %mierci mózgowej wraz z komisyjnym orzeczeniem
o %mierci mózgowej oraz podtrzymywanie czynno%ci narz"dów zmar!ego w celu ich
pobrania do przeszczepienia,
b) czynno%ci zwi"zane z pobraniem komórek, tkanek i narz"dów,
c) czynno%ci zwi"zane z przechowywaniem, transportem i przeszczepieniem
narz"dów.
Dotychczas ww. procedury by!y op!acane ze %rodków przeznaczonych na %wiadczenia
wysokospecjalistyczne finansowane z bud#etu pa'stwa, z cz$%ci pozostaj"cej w dyspozycji
ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia. Projekt nowelizacji ustawy z dnia 1 lipca 2005 roku
o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz"dów zak!ada, #e
ww. procedury b$d" finansowane:
a) procedura, o której mowa w pkt a – ze %rodków Narodowego Funduszu Zdrowia,
b) procedura, o której mowa w pkt b – z bud#etu pa'stwa w cz$%ci, której
dysponentem jest minister w!a%ciwy do spraw zdrowia za po%rednictwem Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,
3
c) procedura, o której mowa w pkt c – ze %rodków przeznaczonych na %wiadczenia
wysokospecjalistyczne finansowane z bud#etu pa'stwa, z cz$%ci pozostaj"cej
w dyspozycji ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia.
2. Przeniesieniu kosztów, za procedury komisyjnego stwierdzenia %mierci mózgu,
hospitalizacji dawcy wraz z czynno%ciami polegaj"cymi na podtrzymywaniu czynno%ci
narz"dów, tj. od stwierdzenia %mierci mózgu do momentu pobrania narz"dów, z bud#etu
pa'stwa w cz$%ci, której dysponentem jest minister w!a%ciwy do spraw zdrowia do
procedur finansowanych z bud#etu Narodowego Funduszu Zdrowia. Uzasadnieniem dla
tego rozwi"zania jest fakt, #e %mier& mózgow" stwierdza si$ nie tylko na potrzeby
pobrania narz"dów w celu ich przeszczepienia, ale równie# w celu przerwania
d!ugotrwa!ego nieuzasadnionego leczenia pacjentów, u których podejrzewa si$ %mier&
mózgow".
3. Rozdzieleniu p!atno%ci procedury pobrania komórek, tkanek i narz"dów od procedury
przeszczepienia komórek, tkanek i narz"dów; dotychczas procedura ta by!a w ca!o%ci
op!acana przez szpital przeszczepiaj"cy.
4. Wprowadzeniu zasady, #e koszty pobrania narz"dów w celu ich przeszczepienia b$d"
zwracane zak!adowi opieki zdrowotnej, który dokona! pobrania narz"dów ze %rodków
finansowych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
„Poltransplant”.
5. Przeniesieniu kosztów pobrania narz"du lub narz"dów od osób zmar!ych z procedury
wysokospecjalistycznej refundowanej w my%l obowi"zuj"cych przepisów szpitalowi
przeszczepiaj"cemu narz"d lub narz"dy – do Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”. W tym celu nale#y dokona& zmian
w rozporz"dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2004 r. w sprawie %wiadcze'
wysokospecjalistycznych finansowanych z bud#etu pa'stwa, z cz$%ci pozostaj"cej
w dyspozycji ministra w!a%ciwego do spraw zdrowia (Dz. U. Nr 267, poz. 2661 oraz
z 2006 r. Nr 231, poz. 1687), polegaj"cych na wykre%leniu z tre%ci ww. rozporz"dzenia
zapisów mówi"cych o finansowaniu czynno%ci, które po wej%ciu w #ycie niniejszej
ustawy b$dzie finansowa& Narodowy Fundusz Zdrowia b"d( Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
6. Przeniesieniu kosztów pozyskania komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej
w celu ich przeszczepienia, z procedury wysokospecjalistycznej refundowanej w my%l
obowi"zuj"cych przepisów szpitalowi przeszczepiaj"cemu komórki krwiotwórcze szpiku
i krwi obwodowej, do Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji
4
„Poltransplant”. W tym celu nale#y dokona& zmian w rozporz"dzeniu Ministra Zdrowia
z dnia 13 grudnia 2004 r. w sprawie %wiadcze' wysokospecjalistycznych finansowanych
z bud#etu pa'stwa, z cz$%ci pozostaj"cej w dyspozycji ministra w!a%ciwego do spraw
zdrowia (Dz. U. Nr 267, poz. 2661 oraz z 2006 r. Nr 231, poz. 1687), polegaj"cych na
wykre%leniu z tre%ci ww. rozporz"dzenia zapisów mówi"cych o finansowaniu czynno%ci,
które po wej%ciu w #ycie niniejszej ustawy b$dzie finansowa& Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
7. Ujednoliceniu zasad rekrutacji potencjalnych dawców komórek krwiotwórczych szpiku
i krwi obwodowej zmierzaj"cych do powstania w Polsce o%rodków potencjalnych
dawców komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej. Powy#sze ma zapewni&
pozyskiwanie dla chorych w Polsce, komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej
od dawców z polskich o%rodków dawców.
8. Zorganizowaniu o%rodków kwalifikuj"cych chorych do przeszczepiania narz"dów,
komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej z okre%leniem ich zada',
a szczególnie obowi"zku zg!aszania chorych do listy osób oczekuj"cych na
przeszczepienie narz"dów, komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej.
9. Umo#liwieniu bankom tkanek i komórek pobieranie komórek i tkanek ze zw!ok
ludzkich. Na wniosek banku tkanek i komórek w podmiotach, o których mowa w art. 36
ust. 1 pkt 3, mog" by& organizowane zespo!y pobieraj"ce, których zadaniem b$dzie
pobieranie komórek i tkanek od dawców na potrzeby banku tkanek i komórek.
Finansowanie zespo!ów pobieraj"cych b$dzie odbywa& si$ z bud#etu banków tkanek
i komórek.
Zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno%ci lobbingowej
w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414) projekt ustawy zosta! umieszczony
w Biuletynie Informacji Publicznej Ministerstwa Zdrowia. W trakcie procedowania projektu
nowelizowanej ustawy #adne podmioty nie zg!osi!y wniosków w trybie ustawy z dnia 7 lipca
2005 r. o dzia!alno%ci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414).
Projektowana nowelizacja ustawy nie jest obj$ta notyfikacj" norm i aktów prawnych
umo#liwiaj"c" uczestnictwo Rzeczypospolitej Polskiej w procedurach wymiany informacji
okre%lonych w przepisach Wspólnoty Europejskiej zgodnie z § 5 pkt 2 rozporz"dzenia Rady
Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie funkcjonowania krajowego systemu
notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).
Termin dostosowania polskiego ustawodawstwa w obszarze pobierania, przechowywania
i przeszczepiania komórek, tkanek i narz"dów do wymaga' dyrektyw Komisji: 2006/17/WE
5
z dnia 8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z dnia 24 pa(dziernika 2006 r. wykonuj"cych
dyrektyw$ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie
ustalenia norm jako%ci i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania,
konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L
102 z 7.04.2004), min"! dnia 1 wrze%nia 2007 r., w zwi"zku z tym konieczne jest jak
najszybsze wej%cie w #ycie przepisów nowelizowanej ustawy.
6
OCENA SKUTKÓW REGULACJI
1. Podmioty, na które oddzia!uje regulacja

Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, Narodowy Fundusz Zdrowia, banki tkanek
i komórek, zak!ady opieki zdrowotnej zajmuj"ce si$ pobieraniem i przeszczepianiem
komórek, tkanek lub narz"dów, zak!ady medycyny s"dowej, zak!ady anatomii patologicznej
wy#szych uczelni medycznych i uniwersytetów z wydzia!em medycznym, medyczne
jednostki badawczo-rozwojowe oraz zak!ady pogrzebowe posiadaj"ce sal$ sekcyjn".
2. Wp!yw regulacji na dochody i wydatki sektora finansów publicznych

W zwi"zku z przyj$ciem niniejszej regulacji b$dzie konieczne zapewnienie w 2010 r.
nast$puj"cych %rodków finansowych:
1. Kwoty 700 000 z! na przeprowadzenie w 2010 r. szkole': wst$pnego (dla osób
nowo zatrudnionych), ustawicznego (nie rzadziej ni# co 2 lata dla wszystkich
pracowników) oraz uaktualniaj"cego (w przypadku zmian procedur lub rozwoju wiedzy
naukowej w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek
i narz"dów). Ww. szkoleniami zostanie obj$tych 310 osób, w tym:
a) 250 osób zatrudnionych w o%rodkach przeszczepiaj"cych, bankach tkanek i komórek,
o%rodkach pobieraj"cych komórki, tkanki lub narz"dy; powy#sze wygeneruje koszty
w wysoko%ci 468 000 z!,
b) 60 koordynatorów pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narz"dów;
szkolenie ww. w ramach Narodowego Programu Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej
„Polgraft” prowadzone przez Warszawski Uniwersytet Medyczny wygeneruje koszty
w wysoko%ci 234 000 z!.
Tym samym przewidywany %redni koszt kszta!cenia jednej osoby wyniesie w przybli#eniu
2 260 z! rocznie.
2. Kwoty 110 880 z! w 2010 r. na utworzenie 2 dodatkowych etatów z przeznaczeniem na
obs!ug$ finansow" ww. szkole':
a) 1 dodatkowego etatu w Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnym do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”, co wygeneruje koszty w wysoko%ci 55 440 z! rocznie,
b) 1 dodatkowego etatu w Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, co
wygeneruje równie# koszty w wysoko%ci 55 440 z! rocznie.
7
Ww. wydatki obejmuj" wydatki p!acowe wraz z pochodnymi od wynagrodze'. )rodki te
nale#y zaplanowa& w równych cz$%ciach w corocznych %rodkach finansowych Krajowego
Centrum Bankowania Tkanek i Komórek i Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do
Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
3. Kwoty 500 000 z! w 2010 r. (9 laboratoriów – o%rodków, ka#de z nich przechowuje i
bada próbki surowicy %rednio od 1500 biorców oczekuj"cych na przeszczepienie narz"dów
pobierane co 6 tygodniu, czyli 8 razy w ci"gu roku. Koszt rozdzia!u, wysy!ki
i przechowywania jednej próbki wynosi oko!o 4,5 z!. Obliczenie kosztów: 1500 x 9 x 8 x
4,5 z! = 486 000 z!). Jest to zwi"zane z organizacj" przechowywania i rozdzia!u surowic
wszystkich osób oczekuj"cych na przeszczepienie nerki w ramach o%rodków
kwalifikuj"cych do przeszczepienia, z „krajowej listy osób oczekuj"cych na
przeszczepienie”. Ww. %rodki zosta!yby przyj$te i rozdzielone na poszczególne o%rodki
(laboratoria). Jest to nowy dodatkowy koszt, poniewa# dotychczas obowi"zywa! sposób
doboru narz"dów ograniczony do jednego o%rodka przeszczepiaj"cego, tzw. regionalnego.
Proponowany obecnie przez Krajow" Rad$ Transplantacyjn" system doboru biorcy,
obejmuj"cy wszystkich oczekuj"cych na przeszczepienie z krajowej listy osób
oczekuj"cych na przeszczepienie, spowoduje znacznie skuteczniejsze dobory biorców, a
tym samym zmniejszy liczb$ istotnych niepo#"danych reakcji po przeszczepieniu.
)rodki te nale#y zaplanowa& w corocznych %rodkach finansowych Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.
4. Kwoty 332 640 z! rocznie na realizacj$ zada' okre%lonych niniejsz" ustaw" w o%rodkach
dawców szpiku. Ww. o%rodki zostan" utworzone na mocy nowelizowanej ustawy do dnia
30 czerwca 2009 r. )rodki powy#sze powinny by& uwzgl$dnione w corocznych %rodkach
finansowych Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w 2010 r.
Nowo tworzone o%rodki dawców szpiku nie mia!y dotychczas ustalonych ustawowo zasad
dzia!ania, jak równie# nie posiada!y odpowiednio wykwalifikowanych specjalistów.
Powy#sze jest zgodne z wymogami dyrektyw unijnych, na podstawie których jest
nowelizowana ustawa.
*"czna kwota zwi$kszonych wydatków bud#etowych, wynikaj"ca z wprowadzenia zmian
ustawowych wyniesie w skali roku 1 643 520 z!. )rodki w tej wysoko%ci powinny by& uj$te
w ustawie bud#etowej na rok 2010 w cz$%ci bud#etu pa'stwa, której dysponentem jest
minister w!a%ciwy do spraw zdrowia. )rodki na realizacj$ tych zada' b$d" przewidziane we
w!a%ciwej cz$%ci bud#etu pa'stwa. W 2009 r. zadania powy#sze zostan" sfinansowane
8
w ramach Narodowego Programu Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej na lata
2006 – 2009 Polgraft.
5. Przeniesienie kosztów czynno%ci okre%lonych w art. 3 ust. 3 pkt 1 – 7 i ust. 12 pkt 1 do
Narodowego Funduszu Zdrowia, spowoduje skutki finansowe dla tej jednostki w wysoko%ci
oko!o 2 000 000 z! i s" to koszty stwierdzania trwa!ego nieodwracalnego ustania czynno%ci
mózgu (%mierci mózgowej). W 2007 r. by!o 352 dawców, a w 2006 r. by!o 496 dawców
(%rednio – 424 dawców), co daje %redni koszt 4 424 z! na jednego dawc$. Przeniesienie
kosztów czynno%ci okre%lonych w art. 17a ust. 9 do Narodowego Funduszu Zdrowia
spowoduje skutki finansowe dla tej jednostki w wysoko%ci oko!o 450 000 z!. )rednio
dotyczy to oko!o 1500 dawców przy koszcie 300 z! przypadaj"cym na jednego dawc$.
Zwrot kosztów za pobranie narz"du, komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej
i krwi p$powinowej w wysoko%ci oko!o 7 000 000 z!, dokonywany przez Centrum
Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” nie spowoduje
dodatkowych bud#etowych skutków finansowych, poniewa# s" one uwzgl$dnione w kosztach
procedur wysokospecjalistycznych finansowanych z bud#etu pa'stwa w cz$%ci, której
dysponentem jest minister w!a%ciwy do spraw zdrowia. )rodki te b$d" wymaga!y
przesuni$cia z procedur wysokospecjalistycznych do bud#etu Centrum Organizacyjno-
Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”. Koszty powy#sze wynikaj"
z dotychczasowych rozlicze' o%rodka przeszczepiaj"cego (za!"cznik nr 5 do umowy
zawieranej przez Ministra Zdrowia z o%rodkiem przeszczepiaj"cym) wynosz"ce %rednio oko!o
5 600 z! za jeden pobrany narz"d. Dalsz" sk!adow" tej kwoty jest op!ata za pobrany
i przeszczepiony szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej lub krew p$powinow", która
wynosi %rednio oko!o 40 000 z!. Kwota 7 000 000 z! wynika z tego, i# liczba przeszczepie'
narz"dowych i szpiku jest corocznie ró#na. W zwi"zku z tym obliczono j" z wieloletniej
%redniej i przy uwzgl$dnieniu mo#liwo%ci i wzrostu tej liczby w latach nast$pnych.
3. Wp!yw regulacji na warunki #ycia spo!ecznego i gospodarczego w regionach
Projektowane regulacje nie powoduj" nast$pstw w rozwoju spo!ecznym i gospodarczym.
4. Wp!yw regulacji na rynek pracy
Projektowana regulacja nie b$dzie mia!a wp!ywu na rynek pracy.
5. Wp!yw regulacji na konkurencyjno%& gospodarki i przedsi$biorczo%&, w tym na
funkcjonowanie przedsi$biorstw
Przedmiotowy projekt nie b$dzie mia! wp!ywu na konkurencyjno%& gospodarki
i przedsi$biorczo%&, w tym na funkcjonowanie przedsi$biorstw.
9
6. Wp!yw regulacji na sytuacj$ i rozwój regionalny
Przedmiotowy projekt nie b$dzie mia! wp!ywu na sytuacj$ i rozwój regionalny.
7. Ocena skutków prawnych regulacji
Podstawowym za!o#eniem ustawy jest dostosowanie jej zapisów do zalece' dyrektywy
2004/23/WE i wykonawczych dyrektyw technicznych oraz ustalenie nowej, adekwatnej do
obecnych wymaga', podstawy prawnej dotycz"cej pobierania, przechowywania i prze-
szczepiania komórek, tkanek i narz"dów.
8. Konsultacje spo!eczne
Ze wzgl$du na zawarcie w projekcie ustawy przepisów dotycz"cych ogó!u spo!ecze'stwa,
w uzgodnieniach spo!ecznych i mi$dzydzia!owych zosta!y uwzgl$dnione szerokie konsultacje
z nast$puj"cymi %rodowiskami: samorz"dem lekarskim, piel$gniarskim, aptekarskim,
diagnostów laboratoryjnych, jednostkami samorz"du terytorialnego, zak!adami opieki
zdrowotnej w szczególno%ci klinicznymi szpitalami akademii medycznych, jednostkami
badawczo-rozwojowymi, instytutami medycznymi, wy#szymi uczelniami, specjalistycznymi
laboratoriami diagnostycznymi, organami za!o#ycielskimi zak!adów opieki zdrowotnej,
wojewodami oraz z bankami tkanek i komórek zarówno publicznymi i niepublicznymi.
W uzgodnieniach spo!ecznych i mi$dzydzia!owych rozes!ano projekt do 98 podmiotów,
w tym równie# do Komisji Wspólnej Rz"du i Samorz"du Terytorialnego.
W opiniowaniu projektu zosta!a wykorzystana strona internetowa Ministerstwa Zdrowia, na
której zamieszczono projekt nowelizowanej ustawy, podstawy prawne jej nowelizacji (tre%&
dyrektyw unijnych), tre%& zg!aszanych uwag przez poszczególne instytucje, stanowisko MZ
w stosunku do ka#dej zg!oszonej uwagi z jednoczesn" propozycj" zapisu uwzgl$dniaj"cego
zg!oszon" uwag$, a w przypadku nie przyj$cia uwagi, umotywowanie takiego stanowiska.
Zg!oszone uwagi w uzgodnieniach zewn$trznych zosta!y uwzgl$dnione. Nieuwzgl$dnienie
uwag Narodowego Funduszu Zdrowia i Katedry i Kliniki Hematologii )l"skiego
Uniwersytetu Medycznego uzasadniono i przes!ano pisemnie zainteresowanym.
Umo#liwiono równie# zg!aszanie opinii i uwag drog" internetow". Zgodnie z przepisami
ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno%ci lobbingowej w procesie stanowienia prawa
(Dz. U. Nr 169, poz. 1414) projekt ustawy zosta! umieszczony w Biuletynie Informacji
Publicznej Ministerstwa Zdrowia. W trakcie prowadzonych prac nad projektem ustawy nie
wp!yn$!y #adne wnioski zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno%ci
lobbingowej.
10
9. Zgodno%& regulacji z prawem Unii Europejskiej
Przedmiotowy projekt ustawy jest zgodny z dyrektyw" Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jako%ci i bezpiecznego oddawania,
pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek ludzkich (2004/23/WE) oraz dyrektywami tzw. technicznymi Komisji:
2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z dnia 24 pa(dziernika 2006 r.
wykonuj"cych ww. dyrektyw$.
26-12-aa
11
D}rektvwa 2005/60/wE Parlamentu Europejskiego i Rad\' Z 26 paź dzierni\a Usta\ra zmianie Llsta$), o przeciwdzialaniu \\'prowadzaniu do obrotu i
2 { ) 0 5r . n . s p r a l v i e p r f e c i u d z i a ł a n i ak o r z y s t a D i a2 s y s t e m Uf i n a n s o u ' e g or v c c | u f i n a D s o r ! c g o r r a r t o ś c i n l a j a t k o r ł \ c h p o c h o d z Ąc } c h z n i e | e g a | n ! ' c hI u b ]
p r a n i a p i c n i ę d z yo r a z f i n a n s o w a n i at e r l o r y z m u nieuja\r.nionlch ź róde| oraz o pr.€c iwdział aniu finansorł aniu terror\'zmu Z]
iem oroiektoł vanYchzmian
Art.l ust I Ań. 299 Kodeksu karnegooraz art. 165apropozycjinolvelizacji
. '1'. -PNL l _
-
@l z sł -''rrllc:.er't*orz"no napo*i"ał .h i"r"..l'----
E--- ] korespondrrją c1,chz rvl mogatrli d1''rektyw1':
_. tqĘ 4.],l!Ę !rerY5e!Ę 3qqyr"t!ryrzlkrylr"-r'.t. 7 (trustll -]
]An' 4 Ań. 2 pkt l Prllskaskorzystał za mo lirvoś toz-szerzettia ci katalogu
inst}1ucjioborrią zanvchprze''vidzianej lv art.4 cl1'rek11lvyrr zakresie
l
U r . v L Z ą L cl
]udotyczą \ nr
| l I linnl'c!r
l l l J ! L l j trbr--zpieczeń
L r L r u z p r E c Z v | | niŹ ubezpir'czeniu lla zr cic .'raz
ooś rednikórrttbezoię czeniolrr,ch
-P.lska
,i'i s i(.l r\ gL}r!'Sti
,, lr[(6r1ch .)ru.lc|ach piz}jęł .r har..l,, clnĆ
i i r ej
r ol r t i az l l r i a. l n. i n. r r z akr es i er ' bowi a- , kur Lj ę St r aci ti r or r s akc jpor
-ilt
l\n
]Art' 6r,- ;l,];r..-]).'r'clizuiaccr
Ań. l16 usta\\] (nroiekru
r.rmz .)g
an.,)r
-.tn. ' !qY!lizul49e.L.LprqsĘ u)o!!43n.
\rl. 7
L':_ - 8h usr2 _
l ń.8 .,r,'| -- - .\,1.8b t''Ll --
f,trr g I tqn. 8U,.rrI l
".r
Art. 9a ust.I
Ań. 9a ust.
,Ąń. 9a usl. 3
'\ń' 9b =
Art. 9 ust. 5 Art. 8b ust--ł
Aft. 9 ust.6 Ań. 20 usta
IArt. 10 Ar1.9c (niezale nie
od wartoś ci etonów
t
t
YI
Ą.\..J,
-.
Art. ls W zwipku z dec1zjąo nielvprowadzaniu
art.]8 ust' 5 i ó D1.lektyrt1
nie ma rór,vnię ootrze lementow.ania
ań. 29
Ań. 30 Art. 8 ust.4. 4a.4b i 9k
Art 9j
brakodniesienia do D rv zaklesie afi.31ust.2
Ań' 32 A ń. 1 3 a
A ń' 3 3 Ań. 4a oraz art. 14
Ańl4 Art. lOaust.I i ust.2 orazart.
Ań. 35 ust.l Art. lOa ust.3
Ań.. 35 ust'] Nie wymaga implementowaniado porzą dkuprarł 'nego. jest realizowane
Ina podstawie c
alt' 4 ust. ) pkt 5. m. in' poprz.ezdział alnoś szkoleniową
oraz lnIomlac
Afi. 35 usr.3 '\n. .l I ust.I oraTart.J la ust.2
Art. i 6 UregulowaniadotycZą cekoncesjii uzyskiwaniazgody na prolł 'adzenie
ci
dział alnoś uregulowane są w innych przepisachprarł 'nyclr
Ań. j 7 Ań' 2 t - 2 1
Ań. 38 l I pr ar ' l , ni en ji
i e dl a KoI ni s ji L ur opej s ki ej l l i e r t r 1ną g3i | l l pl Ć l nent aL.
Ań. 39 Ań. 34 3'7 a:
Rozdz. 4 Srodki wykonawcze Nie lem
Przepisy końcowe art.4?' 13' 44 Przepisytechnicznę
Art. Art. 2l projektunowelizac

Dyr€k tywa Komisji 2006/70/wE ustana\ł iają cej ś rodki wykonawcze do Usta}ya zmianię ustawy o przeciwdział an iu lvprowadzaniu do obrotu
dyrektywy 2005/60,ĄpE rr odniesieniu do definicji osoby zajmują cej finansowego warloś ci mają tkowych pochodzą cych z nielega|nych Iub
eksponowanestanowisko polityczne,jak równie w odniesieniu do technicznych nieujawnionych ź 'ródełoraz o przeciwdZiał aniufinansowaniu terroryzmu oraz o
kryteriów stosorł aniauproszczonych zasad nale ytejstarannoś ciwobec klienta zmianie innych ustaw Z uwzglę dnieniemprojektowanychzmian
oraz wył ą czenia z uwagi na dziala|noś ćfinansową prowadzoną rv sposób
sporadycznl lub w bardzo ograniczonym zakresie _*
A ń. 3 hrt -Z oLt l.
'r 'i,-l
i .l'/
#
Ę ł ff'
URZĄD
K()M{TE'Ttl INTE(]RĄC.|l E|.lROPE.|sKIE.l
sIlKREl'AR7.
KOM] I'E'It] INII]CJRACJITIIROPLJSK]I].I
S}.,KRETARZS-I'AN1I
Mikoł aj DowgieIev,icz
Min.MD/ ir;JL i 08il)p/nra
Warszawa.dnia.tJ grudnia2008 r.
I'an N{aciejBerek
Sekretarz |ł .adyMinistrów
opinia o zgodnoś ciz prawem lJnii Europejskiej prĘ ektu us|{rl'ł or,yzmianie ustaw! 0
przeciwdział aniu wprowadxaniu do obrotu Jinansowego wa oś ci majątkowych
pocltodzących 7 nielegaln1ch lub nieujalrnionych ź ródeł oraz o przeciwt]ział aniu
finansowaniu terrorlzmu oraz o zmionie niektór1'ch inn.1'ch usku+' sporządzona na
podstarvieart.9 pkt 3ll zu,.z art.2 ust. 1 pkt 2 i ust.2 pkt 2a ustarł 1'zdnia 8 sierpnia
1996 r. o Komitecie Integracji Europejskiej (Dz. tt. Nr 106. poz. 194) przez Sekretarza
Komitetu Integracii Europejskici i\'tikolajaDorvgielervicza
S:anou,nyI'nti e IIitti.st
r: t.
rr.rirz-
W zrł 'ią zkuz przedł oŹonr.nl z uzasadniellienlol.azoceną skutków regulacjiprojektem
ustawno zmianie ustartryo pl.Z!.ci\rdzia]alriurr.prowadzalliu do obrolu linansowegoWańoś ci
rnają tkortych pochodzą cych z nielegalnr.ch ]ub lricujawrionych Źródeł oraz o
przeciwdział aniu finansorvaniu oraz t' zlllilllic lliektórych innych ustaw (pisnlo z
terL\I'\Zl])tl
dnia29.12.2008 r..nr RM-10-244-08). pozlralanrsoblcw'v-'razió nastę puią cą
opinię :
Projekt ustaw1.iestzgodnt Z pr }\ł 'em

ŁJnii Europcjskiej.
z p0}1d anicI11,
D o uprzqillęi]ł !qdo!!]lqś q!
Pan Andrzej Paratianowicz

PodsekrętarzStanu
VIinisterstwoFinansów
ZGŁOSZENIE
ZAINTERESOWANIA
PRACAMINAD PROJEKTEM
-7ll- .7t\'T A l\|\,/
- L ^Ć -7EI\|Tc. E\^ ^|\,/n | |x
Proje|(tz dnta 26 maja 2008 loku ustawY o zmianie ustawY o przeciwdfiał aniu wprowadzaniU do obrotu
finansowego Wańoś cimają tkowych pochodzą cych f nieIegalnychIub nieujawnionych ź ródeł oraz o
] p r z e c i w d z i a t a n i u f i n a n s o \ , { a n i u t e l l o r y f ńu o r a z o m i a n i e n i e k t ór y c h i n n v c h u s t a w :)
A, OZNACZENlEPODMIOTUZAINTERESOWANEGOPMCAMI NAD PROJEKTEM
1. NaZWa/ i mii ęnaz wi s kox*
Po|ska Federacja Rynku Nieruchomoś ci
Ul. swię tokrzyska 36 |ok' 8; o0.116 warszawat e'mai|: ada browska@ofrn.Dl
B, WSKAZANIEOSOB UPRAWNIONYCHDO REPREZENTOWANIA PODMIOTU

WYMIENIONEGOW CZESCI A W PRACACHNAD PRO]EKTEM
t.p
-\nNvsr-
lm]ę nazw|sko
l
o ł . " . r r l i e ] s c az a m e ] d o w a n l an a p o b y t s t a ł y -
r-t Ce tLl
2 ś xquo*T'''*
3
@ _
5
C. oP1sPosTULOWANEGo PRAWNEGo'
ROZWIĄZANIA zE WSKAZAN]EM
TNTERESU PRZEDMIoTENl
BEDĄCEGO oCHRoNY
Polska Federacja RynkU Nieruchomoś c|, crganIZaC,]a frzeszają ca poś rednikóWW obrocie
nieruchon]osciaml Wyra agł ę boką dezaprobatęco do pro'jektuUstawy o Zmianle Ustawy o
przec|Wdział aniu
Wprowadzaniudo obrotu finansowegoWańoś Cimają tkowychpochodzą cychz
lie|egaInychIub nieujć ]WnionychŹ ród€l oraZ o przeciwdZiał aniu finansowaniuterroryZmuoraZo
Zn]ianie niektórych innych ustaw W cfę ś Ci fobowią Zania poś redników w obrocle
nieruchomoś ciamr do rejestro\r'/aniatransakcji,których równowańoś ćprzekracza15 000 euro
kafda,róWnieŹgdy t|ansakc]ete są przeprowadzana W drodfe Wię cejniŹjednejoperac]i,ktÓrych
okoiiclnosciWska:UjąŹ e są one ze Sobąpow|a.zane ( art' 1 pkt. 10 )'
Poś rednicyw obrocie nieruchomosciami nie przeprowadzają transakcji, bowiem przez vrykonanie
czynnoś cipoś rednictwajedynie StvvarzająfamaWiają rym sposobnoś cdo faWarcia transakcji'
Z n a . - n a c r ę s ć o \ ób Z a m a \ Ą| a j a c y c h p o ś r e d n I c n , l o W / a k r e s i e K u p n a 7 z a m i a n y / n a ; n l u
nieruchomoś cinie posiada obiekĘ v'lnych mo liwoś cifinanso!,Jychdo przeprowadzenia transakcji
fawierają umotvy posrcdnlcty./a, bow|em np. chcą Się ZoIlentowac co do ceny ich Wł asnej
n i e r U c h o n ] o s cpi r z e z p o r ów n a n i e Z o f e r o W a n ąp o d o b n ą L l s t a l i cj a k i e j r ł l y s o k o ś kc W i otę mUS ą
2 q r o m a c l f. ' a b y : l e a l z o l v a I p l a l l o w a n a | r a n s a k c ] ę D ' o p r z e p r c l v a d z e n i at r a n s a k c ] |p r f e s t r o n y
s k o ; ; l r : o n es k U t k i c n ls t a | a ń p o ! ' r e d n i k an i e d o c h o d : i, ' . v i ę r , k' .a. 'z d y r np l z y p a d k u ' P o ś t Ć d n inki e m J
r^lDł l'ivu na DoSteDoW.] l.||estfOn'
I
I
2008
(.))-,
doĘ czyuzupeł nienia
E. Niniejszezgł oszenie brakówformalnych/zm
iandanych++
dokonanegodnia
zgł oszenia .....:-:--:l:.
(podać datę f cfę ś c F popr?ednIeqo zqł osfenla)
F. osoBA SKŁADAJĄCAZGŁOSZENIE
1 m i ęi n a fW i s k o Data Podpi s
ł ' Lens ł .,noLu *Jt e,(Ier Q, o1 . ),aot v '/d'.l/L

+]ezelizgł oszen ,,.
e nie ]estskł adanew trybleań'7 L]st'6treś ć i zgł oszeniezmianydanych,,skreś się
|a '
** Niepotrzebneskreś lic'
Poucfenie
Je e]lzglo5zene ma na celU uwfgię dnienie2mian faistnialych po dacie Wniesenia Urzę dowegoiormU|arfa

fgł oszenia(ań.7 u5|.6ustawy z dn|a7 lipca 2005 r. o dfia]a|noś obb|ngowej
c W proceslestanowien|a prawa (Dz U.
Nr 169,poz. 14l4) Ub uzupeł nrenle blaków forn]aInych popnedn|egofgł oszen a (5 3 rozponą dzeniaRady 'qinls|róW
z dnla 24 stycznia2006 r' W sprawiezgł aszania fa nteresowan]a pracaTnnad pro]ektarn| aktow norrnatywnych(Df'
U' Nr 34, pof. 236), w nowyrr]urzę dowymformu|arfuzgł oszenlana|eŹ yWypeł nicwszYstk|ekonlecznerubryk|,
powtarzającrówn|ezdane, które zachował yswoją aKuaInosc.
2 Czę ś Bć formu|arza Wypeł niasię W p ypadkUzgł o52enia dotycfą cegojednostklorganIzacy]neJ oraf W s!'tuacji,gdy
osobaRzyczna'która zgł aszafaLnteresoWanie pracamlnad projekŁern aktu Iormarya!nego, nie bę df]eUczestniczył a
osobiś cleW tych pracach'
3 W cfę ś ciD formu|arza,stosowniedo oko lcfnoś c, Uwzglę dniaslę dokurnen$/, o których mowa w art' 7 Ust 5
Lrsta\łzydn|a 7 |pca 2005 r. o dz|ał a|nośobbLngowe]
cj W plo.esie stanow|en a prawa,a takfe p€ł nomocnicLwa do
Wniesjenia fqł osfenlaIUbdo reprezentowan a podrniot!W pracachnad projektemaktu normatpvnego'
cfę ś ćE forn]U]arfaWypeł nlasię W prfypadkLrr]f|.]peł nlena brakóW rormalnychlL]bzmany danych doLycfą cych
wniesioneoo zoloszenia
Projekt
ROZPORZ%DZENIE
MINISTRA FINANSÓW 1)
z dnia ............................. 2009 r.

w sprawie listy pa&stw równowa'nych
Na podstawie art. 9d ust. 6 ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. o przeciwdzia!aniu praniu

pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1505, z pó(n. zm. 2) ),
zarz"dza si$, co nast$puje:
§1. Ustala si$ list$ pa'stw równowa#nych, stanowi"c" za!"cznik do rozporz"dzenia.
§2. Rozporz"dzenie wchodzi w #ycie po up!ywie 14 dni od dnia og!oszenia.
MINISTER FINANSÓW
1)
Minister Finansów kieruje dzia!em administracji rz"dowej – instytucje finansowe, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3
rozporz"dzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó!owego zakresu dzia!ania
Ministra Finansów (Dz. U. Nr 216, poz. 1592).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 62, poz. 577, Nr 96,
poz. 959 i Nr 116, poz. 1203, z 2005 r. Nr 183, poz. 1538, z 2006 r. Nr 104, poz. 708, 711 i Nr 157, poz. 1119, z
2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 180, poz. 1109 oraz z 2009 r. Nr …, poz. …
Za!#cznik
do rozporz#dzenia Ministra Finansów z dnia …
LISTA PA(STW RÓWNOWA)NYCH
1. Australia
2. Federacyjna Republika Brazylii
3. Kanada
4. Japonia
5. Meksyka'skie Stany Zjednoczone
6. Nowa Zelandia
7. Federacja Rosyjska
8. Singapur
9. Konfederacja Szwajcarska
10. Republika Po!udniowej Afryki
11. Stany Zjednoczone Ameryki
12. Terytoria zamorskie Republiki Francuskiej: Mayotte, Nowa Kaledonia, Polinezja
Francuska, Saint Pierre i Miquelon, Wallis i Futuna
Uzasadnienie
Podstaw" do wydania rozporz"dzenia jest art.9d ust. 6 ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. o
przeciwdzia!aniu praniu pieni"dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2003 r. Nr 153,
poz. 1505, z pó(n. zm.), który zawiera delegacj$ ustawow" dla ministra w!a%ciwego do spraw
instytucji finansowych do okre%lenia listy pa'stw spe!niaj"cych standardy w zakresie
przeciwdzia!ania praniu pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu równowa#ne ze standardami
przyj$tymi przepisami niniejszej ustawy i obowi"zuj"cymi na terytorium Unii Europejskiej.
Wskazanie listy takich pa'stw, innych ni# pa'stwa Unii Europejskiej, jest konieczne z uwagi
na regulacje ustawowe dotycz"ce stosowania przez instytucje obowi"zane uproszczonych
%rodków bezpiecze'stwa finansowego. Stosownie bowiem do art. 9 ustawy, instytucje
obowi"zane, uwzgl$dniaj"c ryzyko prania pieni$dzy lub finansowania terroryzmu, mog"
odst"pi& od identyfikacji i weryfikacji klienta mi$dzy innymi gdy klient jest podmiotem
%wiadcz"cym us!ugi finansowe, maj"cym siedzib$ na terytorium pa'stwa równowa#nego lub
je ograniczy& je#eli klient jest spó!k", której papiery warto%ciowe s" dopuszczone do
publicznego obrotu na rynku regulowanym w pa'stwie równowa#nym. Instytucja obowi"zana
mo#e równie# uzna&, i# dokonano obowi"zków identyfikacyjnych i weryfikacyjnych je#eli
przeprowadza transakcj$ na podstawie zlecenia lub dyspozycji przyj$tej lub otrzymanej przez
podmiot %wiadcz"cy us!ugi finansowe, maj"cy siedzib$ na terytorium pa'stwa
cz!onkowskiego Unii Europejskiej lub pa'stwa równowa#nego. Brak zatem stosownej listy
na poziomie krajowym, uniemo#liwi!by stosowanie przez instytucj$ obowi"zane przepisów
ustawy we wskazanym powy#ej zakresie.
Ustawowym kryterium przyj$tym dla oceny czy dane pa'stwo spe!nia standardy w zakresie
przeciwdzia!ania praniu pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu, jest ocena dokonywana
przez organizacje mi$dzynarodowe. W dniu 18 kwietnia 2008 r. pa'stwa cz!onkowskie
przyj$!y, dla celów dyrektywy 2005/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26
pa#dziernika 2005 r. w sprawie przeciwdzia!ania korzystaniu z systemu finansowego w celu
prania pieni"dzy oraz finansowania terroryzmu (Dz. UE L 309/15 z 25.11.2005),
implementowanej przez Rzeczypospolit" Polsk" do krajowego porz"dku prawnego
przepisami wskazanej powy#ej ustawy, dokument Porozumienie Pa$stw Cz!onkowskich w
sprawie pa$stw trzecich równowa%nych 3) . Dokument ten zawiera list$ pa'stw, nie b$d"cych
cz!onkami Unii Europejskiej, których systemy w zakresie przeciwdzia!ania praniu pieni$dzy i
finansowaniu terroryzmu, mog" by& uznane za równowa#ne z wymogami wspólnotowymi.
Porozumienie ma charakter niewi"#"cy, lista pa'stw mo#e podlega& modyfikacji w oparciu
ewaluacj$ dokonywan" m.in. przez Grup$ Zadaniow" ds. Przeciwdzia!ania Praniu Pieni$dzy i
Finansowaniu Terroryzmu (FATF), Bank )wiatowy czy Mi$dzynarodowy Fundusz
Walutowy na podstawie rekomendacji i metodologii FATF, a Pa'stwa Cz!onkowskie maj"
pozostawion" swobod$ w tworzeniu list na poziomie krajowym.
Katalog pa'stw równowa#nych wskazany w niniejszym rozporz"dzeniu jest zgodny z
katalogiem porozumienia, z wy!"czeniem Argentyny, terytoriów zamorskich Królestwa
Niderlandów oraz Specjalnego Regionu Administracyjnego CHRL - Hongkongu. W katalogu
tym wskazane zosta!y równie# francuskie terytoria zamorskie: Mayotte, Nowa Kaledonia,
Polinezja Francuska, Saint Pierre i Miquelon, Wallis i Futuna. Terytoria te nie s" cz!onkami
Unii Europejskiej ani te# Europejskiego Obszaru Gospodarczego jednak#e stanowi" one
integraln" cz$%& Republiki Francuskiej.
3)
Common understanding between Member States on third country equivalence.
Uzasadnieniem dla wy!"czenia Argentyny z listy pa'stw równowa#nych s" podejmowane
obecnie przez to pa'stwo prace legislacyjne, które mog" prowadzi& do zmniejszenia
transparentno%ci przep!ywów finansowych. W ramach podejmowanych dzia!a'
antykryzysowych rz"d argenty'ski stworzy! bowiem pakiet ustaw, w tym projekt legalizacji
%rodków finansowych przechowywanych za granic" oraz projekt szeroko zakrojonego
moratorium podatkowego, co wzbudzi!o uzasadniony niepokój Grupy Zadaniowej ds.
Przeciwdzia!ania Praniu Pieni$dzy i Finansowaniu Terroryzmu. W wystosowanym do
Argentyny pi%mie FATF podniós!, #e przedmiotowy projekt, przyj$ty przez ni#sz" izb$
parlamentu nie przewiduje #adnych mechanizmów weryfikacji (ród!a pochodzenia %rodków
finansowych, które na mocy projektowanej ustawy zostan" wprowadzone do obrotu
finansowego.
Uwzgl$dniaj"c powy#sze, nie jest celowe umieszczenie Argentyny na li%cie pa'stw, które
mog!yby zosta& uznane za pa'stwa, w których system przeciwdzia!ania praniu pieni$dzy i
finansowaniu terroryzmu jest równowa#ny z systemem obowi"zuj"cym na terytorium Unii
Europejskiej.
Nie jest równie# zasadne wskazanie na li%cie pa'stw równowa#nych terytoriów zamorskich
Królestwa Niderlandów oraz Hongkongu, z uwagi na umieszczenie tych terytoriów na li%cie
pa'stw okre%lonych w rozporz"dzeniu Ministra Finansów z dnia 16 maja 2005 r. w sprawie
okre%lenia krajów i terytoriów stosuj"cych szkodliw" konkurencj$ podatkow" dla celów
podatku dochodowego od osób fizycznych (Dz.U.Nr.94, poz.790).
Ocena skutków regulacji

Projektowane rozporz"dzenie ma wp!yw na szeroki katalog instytucji obowi"zanych, które
zgodnie z ustaw", s" uprawnione do stosowania, w okre%lonych w ustawie sytuacjach i w
odniesieniu do okre%lonych ustawowo podmiotów, uproszczonych %rodków bezpiecze'stwa
finansowego.
2. Konsultacje spo!eczne
Projektowane rozporz"dzenie zostanie skierowane do uzgodnie' wewn"trzresortowych i
mi$dzyresortowych. Jednocze%nie w ramach konsultacji spo!ecznych projekt zostanie
skierowany m.in. do Izby Domów Maklerskich, Polskiej Izby Ubezpiecze', Krajowej
Spó!dzielczej Kasy Oszcz$dno%ciowo – Kredytowej, Zwi"zku Banków Polskich, Izby
Zarz"dzaj"cej Funduszami i Aktywami oraz Komisji Nadzoru Finansowego oraz
zamieszczony na stronach Biuletynu Informacji Publicznej Ministerstwa Finansów zgodnie
z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno%ci lobbingowej w procesie stanowienia
prawa (Dz.U. Nr 169, poz.1414).
3. Wp!yw regulacji na sektor finansów publicznych, w tym na bud'et pa&stwa i bud'ety

jednostek samorz#du terytorialnego
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie wywo!a skutków dla bud#etu pa'stwa i bud#etów
jednostek samorz"du terytorialnego.

Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na rynek pracy.
5. Wp!yw regulacji na konkurencyjno"* gospodarki i przedsi+biorczo"*, w tym na

funkcjonowanie przedsi+biorstw
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na konkurencyjno%& gospodarki i
przedsi$biorczo%&.
6. Wp!yw regulacji na sytuacj+ i rozwój regionalny

Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na sytuacj$ i rozwój regionalny.
Projekt
ROZPORZ%DZENIE
z dnia ...........................................
w sprawie okre"lenia wzoru rejestru transakcji i sposobu jego prowadzenia oraz w

sprawie sposobu przekazania informacji Generalnemu Inspektorowi Informacji
Finansowej
Na podstawie art. 13 ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. o przeciwdzia!aniu praniu

pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1505, z pó(n. zm. 2))
§ 1. Rozporz"dzenie okre%la:
1) wzór rejestru transakcji, o których mowa w art. 8 ust. 1, art. 8 ust. 1a, oraz art. 8 ust.3
ustawy o przeciwdzia!aniu praniu pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu, zwanej dalej
„ustaw"”;
2) sposób prowadzenia rejestru, o którym mowa w pkt 1;
3) sposób przekazywania Generalnemu Inspektorowi Informacji Finansowej zwanemu dalej
"Generalnym Inspektorem", informacji, w tym danych z rejestru, o którym mowa w pkt 1.
§ 2. 1. Rejestr transakcji, o którym mowa w art. 8 ust. 4 ustawy o przeciwdzia!aniu praniu

pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu, zwanej dalej "ustaw"", jest prowadzony przez
instytucje obowi"zane w rozumieniu art. 2 pkt 1 ustawy w formie elektronicznej lub w formie
papierowej.
2. Dane do rejestru transakcji, o którym mowa w ust. 1, zwanego dalej "rejestrem", wprowadza
si$ bezzw!ocznie, nie pó(niej jednak ni# nast$pnego dnia roboczego:
a) po przeprowadzeniu transakcji – w przypadku transakcji, o których mowa w art. 8
ust. 1 ustawy,
b) po stwierdzeniu, w wyniku analizy przeprowadzonej przez instytucj$ obowi"zan",
okoliczno%ci uzasadniaj"cych podejrzenie o pranie pieni$dzy lub finansowanie
terroryzmu – w przypadku transakcji o których mowa w art. 8 ust. 3 ustawy.
3. Dane o nieprzeprowadzonej transakcji, których obowi"zek zg!aszania do Generalnego
Inspektora nak!ada art.8b ust.4 ustawy, przechowywane s" w rejestrze, o którym mowa w
ust.1. Do przekazywania informacji o nieprzeprowadzonej transakcji stosuje si$ zasady
przekazywania danych z rejestru okre%lone w niniejszym rozporz"dzeniu dla rejestrowanych
przeprowadzonych transakcji.
1)
2)
poz. 959, Nr 116, poz. 1203, z 2005 r. Nr 183, poz. 1538, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, Nr 157, poz. 1119 oraz
z 2008 r. Nr 171, poz. 1059, Nr 180, poz. 1109 oraz z 2009 r. Nr ..., poz. …
§ 3. 1. Rejestr w formie papierowej jest prowadzony w sposób staranny, czytelny i trwa!y,
umo#liwiaj"cy niezw!oczny odczyt lub sporz"dzenie kopii ca!o%ci lub cz$%ci zapisanych
danych.
2. Ka#da transakcja jest rejestrowana na oddzielnej karcie, wype!nianej zgodnie z wytycznymi
z za!"cznika nr 1, zawieraj"cej informacje wed!ug listy z za!"cznika nr 2.
3. W przypadku stwierdzenia b!$du w karcie transakcji, o której mowa w ust. 2, instytucja
obowi"zana sporz"dza now" kart$ transakcji i zapewnia przechowywanie kart w rejestrze w
sposób umo#liwiaj"cy odtworzenie historii przeprowadzonych zmian.
§ 4. 1. Rejestr prowadzony w formie elektronicznej sk!ada si$ z zapisów elektronicznych

sporz"dzanych oddzielnie dla ka#dej rejestrowanej transakcji (rekordów transakcji).
2. Rejestr, o którym mowa w ust. 1, powinien by& prowadzony w systemie informatycznym,
umo#liwiaj"cym niezw!oczny odczyt lub wydruk ca!o%ci lub cz$%ci zapisanych danych.
3. Struktur$ zapisu elektronicznego (rekordów transakcji) okre%la za!"cznik nr 2 do
rozporz"dzenia.
§ 5. 1. Instytucja obowi"zana, prowadz"ca rejestr w formie elektronicznej, powinna:

1) posiada& okre%lon" na pi%mie, szczegó!ow" instrukcj$ obs!ugi programu komputerowego,
wykorzystywanego do prowadzenia rejestru;
2) stosowa& system informatyczny uniemo#liwiaj"cy likwidacj$ lub zmian$ raz
wprowadzonych zapisów elektronicznych i gwarantuj"cy poprawno%& formatu danych
przekazywanych Generalnemu Inspektorowi.
2. B!$dy w rejestrze s" poprawiane za pomoc" zapisu koryguj"cego powoduj"cego
wprowadzenie w!a%ciwych danych do rekordu transakcji oraz umo#liwiaj"cego odtworzenie w
systemie informatycznym historii przeprowadzonych zmian.
§ 6. 1. Dane z rejestru s" dostarczane przez instytucje obowi"zane, z zastrze#eniem ust. 2,

drog" teletransmisji za po%rednictwem bezpiecznej strony internetowej Generalnego Inspektora
lub poczty elektronicznej Generalnego Inspektora, po wcze%niejszym spe!nieniu warunków
organizacyjno-technicznych okre%lonych przez Generalnego Inspektora, opublikowanych na
stronach internetowych Ministerstwa Finansów.
2. Dane z rejestru mog" by& przekazywane równie# w formie zapisu na p!ycie CD-ROM/DVD,
w standardzie ISO 9660 , o ile wszystkie przekazywane dane b$d" znajdowa& si$ na jednej
p!ycie, lub przy u#yciu innych elektronicznych no%ników informacji, po wcze%niejszym
uzgodnieniu z Generalnym Inspektorem warunków organizacyjno-technicznych tych form
przekazu.
3. Instytucja obowi"zana, dostarczaj"ca dane z rejestru w formie elektronicznej po raz
pierwszy, zobowi"zana jest do wcze%niejszego wype!nienia na bezpiecznej stronie internetowej
Generalnego Inspektora, o której mowa w ust.1, formularza identyfikacyjnego. Pierwsze
przes!anie danych z rejestru mo#e nast"pi& po zaakceptowaniu przez Generalnego Inspektora
wype!nionego formularza identyfikacyjnego, przy czym sposób akceptacji formularza
identyfikacyjnego jest okre%lany w ramach warunków organizacyjno-technicznych, o których
mowa w ust.1, w terminie 7 dni od chwili powzi$cia informacji o b!$dzie lub zmianie.
4. W przypadku zaistnienia b!$du lub zmiany danych zawartych w formularzu
identyfikacyjnym, o którym mowa w ust. 3, instytucja obowi"zana ma obowi"zek dokonania
aktualizacji danych w formularzu identyfikacyjnym na bezpiecznej stronie internetowej
Generalnego Inspektora, o której mowa w ust.1, w terminie 7 dni od chwili powzi$cia
informacji o b!$dzie lub zmianie.
5. W przypadku stwierdzenia b!$du lub zmiany danych zawartych w rekordzie transakcji po
jego przes!aniu do Generalnego Inspektora, instytucja obowi"zana ma obowi"zek przes!ania
pe!nego, skorygowanego rekordu zawieraj"cego poprawne dane. Szczegó!owy sposób
przygotowania rekordu korekty jest okre%lany w ramach warunków organizacyjno-
technicznych, o których mowa w ust.1.
6. W przypadku przekazywania danych drog" teletransmisji lub przy u#yciu elektronicznych
no%ników informacji wymagane jest zachowanie struktury przekazywanych plików w formacie
rozszerzalnego j$zyka znaczników (XML), z wy!"czeniem zmian struktury plików dokonanych
w wyniku kodowania lub zastosowania podpisu elektronicznego, o którym mowa w ustawie z
dnia 18 wrze%nia 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. Nr 130, poz. 1450 z pó(n. zm. 3)).
7. Wzór struktury plików w formacie rozszerzalnego j$zyka znaczników (xml) okre%la
za!"cznik nr 4 do rozporz"dzenia.
8. Warunki organizacyjno-techniczne, o których mowa w ust. 1, okre%laj" w szczególno%ci
sposób walidacji pól rekordu transakcji w!a%ciwy dla poszczególnych rodzajów rekordów
transakcji.
§ 7.1. Dane przekazywane w formie elektronicznej s" opatrzone bezpiecznym podpisem

elektronicznym, w rozumieniu ustawy z dnia 18 wrze%nia 2001 r. o podpisie elektronicznym
i zaszyfrowane wed!ug warunków organizacyjno-technicznych, o których mowa w § 6 ust. 1.
2. Dane na no%niku elektronicznym s" przekazywane wraz z opisem na etykiecie zewn$trznej
no%nika.
3. Opis, o którym mowa w ust. 2, zawiera:
1) pe!n" nazw$ i numer NIP instytucji obowi"zanej,
2) nazwy plików i liczby zawartych w nich rekordów,
3) imi$ i nazwisko oraz podpis osoby, która opatrzy!a przekazywane dane bezpiecznym
podpisem elektronicznym.
§ 8. 1. Dane w formie plików zapisanych na elektronicznych no%nikach informacji s"

przekazywane do jednostki organizacyjnej, o której mowa w art. 3 ust. 4 ustawy.
§ 9. 1. Instytucja obowi"zana, która stwierdzi!a b!$dy w dostarczonej informacji,

przekazuje Generalnemu Inspektorowi, w terminie siedmiu dni od dnia ich ujawnienia,
skorygowane dane, w trybie okre%lonym w §6 ust .4 i 5.
§ 10. 1. Generalny Inspektor mo#e za#"da& ponownego przekazania danych, w przypadku

gdy stwierdzi, #e otrzymana przesy!ka jest uszkodzona, dane z rejestru zosta!y przekazane z
naruszeniem przepisów rozporz"dzenia lub stwierdzi w niej b!$dy.
2. Instytucja obowi"zana, która otrzyma #"danie Generalnego Inspektora, o którym mowa w
ust. 1, jest zobowi"zana niezw!ocznie, nie pó(niej ni# w ci"gu trzech dni roboczych od daty
wp!ywu #"dania, przekaza& #"dane informacje do jednostki organizacyjnej, o której mowa w
art. 3 ust. 4 ustawy, z zachowaniem wymogów okre%lonych w rozporz"dzeniu.
3. W przypadku, gdy instytucja obowi"zana przekazuje dane w wyniku #"dania, o którym
mowa w ust. 1, z wykorzystaniem elektronicznych no%ników informacji, przekazanie nast$puje
w oddzielnej przesy!ce, z widocznym dopiskiem "przesy!ka powtórna".
4. Dopisek, o którym mowa w ust. 3, umieszcza si$ na etykiecie elektronicznego no%nika
informacji.
§ 11. Za!"cznik nr 3 do rozporz"dzenia okre%la szablon dla informacji o podejrzanej

dzia!alno%ci zwi"zanej ze stwierdzeniem, w wyniku analizy transakcji przeprowadzonej przez
instytucj$ obowi"zan", okoliczno%ci uzasadniaj"cych podejrzenie prania pieni$dzy lub
finansowania terroryzmu. Informacje te mog" by& przekazywane do Generalnego Inspektora
jako za!"czniki do informacji o transakcjach przekazywanych w trybie art.8.ust.3, art.8b.ust.4,
3)
Zmiany wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153 poz.1271, z 2003 r. Dz.U. Nr 124,
poz.1152 i Nr 217 poz.2125, z 2004 r. Nr 96, poz.959, z 2005 r. Nr 64, poz.565 oraz z 2006 r. Nr 145, poz.1050.
art.16, art.17 ustawy, w formie papierowej lub elektronicznej z zachowaniem zasad
okre%lonych w §6-10 rozporz"dzenia w odniesieniu do sposobu przygotowania i warunków
organizacyjno-technicznych dla przekazywania informacji.
§ 12. Traci moc rozporz"dzenie Ministra Finansów z dnia 21 wrze%nia 2001r. w sprawie
okre%lenia wzoru rejestru transakcji, sposobu jego prowadzenia oraz trybu dostarczania danych
z rejestru Generalnemu Inspektorowi Informacji Finansowej (Nr 113, poz. 1210, z 2002 r.
Nr 32, poz. 308 oraz z 2003 r. Nr 101, poz. 935).
§ 13. Rozporz"dzenie wchodzi w #ycie po up!ywie ........ od dnia og!oszenia.
MINISTER SPRAW WEWN,TRZNYCH MINISTER FINANSÓW

I ADMINISTRACJI
Za!#czniki
do rozporz#dzenia Ministra Finansów z dnia .............
ZA-%CZNIK Nr 1
WYTYCZNE DLA KARTY TRANSAKCJI PRZECHOWYWANEJ W REJESTRZE

PROWADZONYM W FORMIE PAPIEROWEJ
A. Karta transakcji sk!ada si$ z .... pól ponumerowanych,
B. W karcie transakcji zawsze wype!nione musi by& pole zawieraj"ce numer NIP IO.
Obowi"zkowo%& wype!nienia pól ponumerowanych wynika z za!"cznika nr 2
C. Pola karty transakcji wype!nia si$ pismem maszynowym. Jedna komórka oznacza
jeden znak (litera, cyfra, znak interpunkcyjny). Znaki nie mog" dotyka& linii
ograniczaj"cych komórki.
W przypadku braku danych do wpisania odpowiednie pola nale#y pozostawi&
niewype!nione (nie nale#y u#ywa& w tym przypadku wpisów typu: „0”, „BRAK”,
„BD” itp.).
D. Je#eli zachodzi konieczno%& wpisania danych wi$cej ni# jednego podmiotu danego
rodzaju lub je#eli uwagi do formularza nie mieszcz" si$ w przewidzianych w
formularzu polach, nale#y do!"czy& dodatkowe karty transakcji, zawieraj"ce
wy!"cznie:
a) kolejny, unikalny numer karty;
b) dane w polach od ... oraz numer NIP instytucji obowi"zanej,
identyczne z danymi zawartymi w pierwszej karcie transakcji
(jest to ta sama transakcja).;
c) pole 05 wype!nione cyfr" 8 (patrz: za!"cznik nr 2);
d) dane kolejnego podmiotu lub dodatkowe uwagi wprowadzone w
odpowiednie pola.
E. W przypadku korygowania danych, w sposób okre%lony w par. 3 ust. 2 rozporz"dzenia,

karta korekty musi zawiera& numer karty identyczny z numerem karty korygowanej.
Dodatkowo pole 05 powinno zosta& wype!nione cyfr" 0 (patrz: za!"cznik nr 2).
F. Wszelkie daty maj" struktur$:
rrrrmmdd (rok - 4 cyfry; miesi"c - 2 cyfry; dzie' - 2 cyfry).
G. Numeracja pól karty transakcji odpowiada numeracji pól rekordu transakcji (za!"cznik
nr 2). Opis pól rekordu transakcji stosuje si$ równie# do pól karty transakcji. Opis pól
rekordu transakcji zawiera za!"cznik nr 2.
ZA-%CZNIK Nr 2
STRUKTURA ZAPISU ELEKTRONICZNEGO
A. Rekord transakcji sk!ada si$ z ... pól, które zosta!y przedstawione poni#ej. Ze wzgl$du na
czytelno%& opisu przedstawiono je w siedmiu grupach.
B. Przyj$te w za!"czniku oznaczenia:
IO - instytucja obowi"zana
N - cyfra z zakresu 0 - 9
A - litera z zakresu a - #, A - + (standard polskich liter: ISO 8859-2 lub Win1250)
X - dowolny znak
n - maksymalna d!ugo%& pola
n - sta!a d!ugo%& pola.
C. Wszelkie daty maj" struktur$:
rrrrmmdd (rok - 4 cyfry; miesi"c - 2 cyfry; dzie' - 2 cyfry).
D. Pola rekordu (pogrubion" czcionk" w kolumnie pierwszej „etykieta pola” zaznaczono
pola, których wype!nienie jest obowi"zkowe).
1. DANE TRANSAKCJI
etykieta Nazwa D!ugo"# Opis pola

pola pola pola
01 nrEwT 25X Numer ewidencyjny transakcji. Niepowtarzalny numer

transakcji w ewidencji IO prowadzonej na podstawie
odr$bnych przepisów (np. ustawa z dnia 29 wrze"nia 1994
r. o rachunkowo"ci - Dz. U. Z 2002 r. Nr 76, poz. 694,
ustawa z dnia 14 lutego 1991 r. – Prawo o notariacie - Dz.
U. z 2002 r. Nr 42, poz. 369).
02 nrRejDat 25X W przypadku wpisania w polu 07 warto"ci „1” (transakcja

powi%zana) w pole 02 nale&y wpisa# unikalny numer
ewidencyjny transakcji, z któr% dana transakcja jest
powi%zana
03 rejDat 8N Data rejestracji transakcji. Data wprowadzenia transakcji

do rejestru IO.
04 JedIO 300X Tytu! transakcji
05 Status 1N Status rekordu transakcji.
1 – nowa transakcja
2 – transakcja do anulowania
8 – dodatkowa karta transakcji (tylko dla kart
transakcji wchodz"cych w sk!ad papierowego rejestru
transakcji)
0 - korekta transakcji - w tym przypadku pozosta!e pola
rekordu zawieraj% poprawne dane (pole 01 musi zawiera#
numer ewidencyjny korygowanej transakcji, pole 03 musi
zawiera# dat$ rejestracji transakcji (nie dat$ korekty)).
06 kRodzTr 4X Kod rodzaju transakcji.
Zasady kodowania wraz z wykazem kodów zawarte s% w
lit. E
07 kPwz 1X Kod powi"zania transakcji.
kod 1 - transakcja powi%zana
kod 0 - transakcja niepowi%zana
W przypadku wpisania kodu transakcji powi%zanej, w polu

02 nale&y wpisa# unikalny numer ewidencyjny transakcji, z
któr% dana transakcja jest powi%zana
08 kPdjrz 4X Kod podejrzano#ci transakcji.
Kod 1111 – transakcja nie podejrzana, zarejestrowana na

podstawie art. 8 ust. 1 ustawy
kod 0000 – transakcja, której okoliczno"ci wskazuj%, &e

"rodki u&yte w transakcji mog% pochodzi# z nielegalnych
lub nieujawnionych 'róde!, zarejestrowana na podstawie
art. 8 ust.3 ustawy
kod 9000 – transakcja, której okoliczno"ci wskazuj%, &e

"rodki u&yte w transakcji mog% s!u&y# finansowaniu
terroryzmu, zarejestrowana na podstawie art. 8 ust.3
ustawy
kod 3000 – informacja o nieprzeprowadzonej

transakcji, zg!aszana w trybie art.8b ust.4 ustawy
W przypadku wype!nienia tego pola kodem 0000, 9000 lub
3000 w polu Uwagi lub za!"cznikach, o których mowa w
par.11 rozporz"dzenia, nale$y poda% informacje
uzasadniaj"ce podejrzenie.
09 spDysp 1N Sposób zlecenia wykonania transakcji.
1 - osobi"cie,
2 - telefonicznie (tak&e faks, SMS),
3 - elektronicznie (np. Internet),
4 - wrzutnia depozytowa, depozyt,
5 - za po"rednictwem poczty,
0 - inne - w tym przypadku nale&y w polu Uwagi poda#

szczegó!y.
10 nrDokT 12X Numer dokumentu transakcji. Numer dokumentu, na

podstawie którego zrealizowana zosta!a transakcja, np. nr
czeku, nr umowy itp.
11 tDat 8N Data realizacji transakcji przez IO (w przypadku

wpisania w polu 05 warto%ci „3” data zlecenia
transakcji, której przeprowadzenia odmówiono).
12 tM 35X Miejsce zlecenia transakcji. W przypadku wybrania w
polu 09 warto"ci „1” (osobi"cie) nale&y wpisa# nazw$
miejscowo"ci, w której nast%pi!o zlecenie wykonania
transakcji. W przeciwnym przypadku nale&y wpisa#
warto"# „NM”
13 tKw 15N Kwota transakcji. Kwota zrealizowanej transakcji.

Separator miejsc dziesi$tnych: znak przecinka. Kwot$
nale&y poda# z dok!adno"ci% do dwóch miejsc po
przecinku.
14 tJ 3A Jednostka transakcji. Symbol waluty transakcji zgodnie z

symbolami walutowymi ISO 4217 (w przypadku polskich
z!otych: PLN).
15 tKwZ 15N Kwota transakcji po zamianie (konwersji). Kwota po

dokonaniu transakcji wymiany warto"ci dewizowych; pole
to nale&y wype!ni# tylko w przypadku transakcji wymiany
warto"ci dewizowych (i w tym przypadku jest to pole
obowi%zkowe). Separator miejsc dziesi$tnych: znak
przecinka. Kwot$ nale&y poda# z dok!adno"ci% do dwóch
miejsc po przecinku.
16 tJZ 3A Jednostka transakcji po zamianie (konwersji). Symbol

waluty po dokonaniu transakcji wymiany warto"ci
dewizowych;
pole to nale&y wype!ni# tylko w przypadku transakcji
wymiany warto"ci dewizowych (i w tym przypadku jest to
pole obowi%zkowe) zgodnie z symbolami walutowymi ISO
4217 (w przypadku polskich z!otych: PLN).
2. PODMIOT ZLECAJ,CY WYKONANIE TRANSAKCJI
Dane dotycz"ce podmiotu s" ustalane na podstawie dokumentów to#samo%ci, wyci"gów z

rejestrów s"dowych, pe!nomocnictw do przeprowadzenia transakcji, danych zawartych w
systemie IO i innych informacji uzyskanych z zachowaniem nale#ytej staranno%ci.
Dla transakcji o kodzie rodzaju okre%lonym w polu 06 o warto%ci „05” - je%li dane
adresowe podmiotu (pola 18, 20, 21, 22, 23) na dyspozycji s" zapisane w formie ci"g!ej,
mo#na powy#sze dane adresowe zapisa& równie# w formie ci"g!ej w polu 18, bez
konieczno%ci dzielenia danych na poszczególne pola.
Zgodnie ze struktur" pliku xml okre%lon" w za!"czniku nr 4 pola cz$%ci 2 powtarzaj" si$ w
rekordzie transakcji dla ka#dego podmiotu wyst$puj"cego dla danej transakcji w
charakterze podmiotu formalnie/fizycznie zlecaj"cego transakcj$ lub podmiotu ustalonego
przez IO jako beneficjent rzeczywisty w rozumieniu przepisów ustawy (art.2. ust.1a)
w!a%ciwy dla podmiotu formalnie/fizycznie zlecaj"cego wykonanie transakcji. W ka#dym
rekordzie transakcji musi wyst"pi& przynajmniej jeden taki podmiot.
etykieta Nazwa d!ugo"# opis pola
pola pola pola
17 ZTypPo 2X
PF = podmiot formalnie/fizycznie zlecaj%cy wykonanie
transakcji
BR = podmiot ustalony przez IO jako beneficjent
rzeczywisty w rozumieniu przepisów ustawy (art.2.
ust.1a) w!a%ciwy dla podmiotu formalnie/fizycznie
zlecaj"cego wykonanie transakcji
W ka#dej transakcji musi wyst"pi& przynajmniej jeden
podmiot typu ‘PF’.
18 ZNz 140X Nazwisko, imi&/nazwa. Nazwisko i imi$ osoby fizycznej lub

nazwa osoby prawnej, jednostki organizacyjnej
nieposiadaj%cej osobowo"ci prawnej.
19 ZObyw 2A Obywatelstwo. Symbol kraju, którego osoba fizyczna jest

obywatelem (ISO 3166 dwuliterowy). W przypadku
podwójnego obywatelstwa nale&y w polu Uwagi poda#
szczegó!y. Dla podmiotu innego ni& osoba fizyczna – symbol
kraju, w którym podmiot jest zarejestrowany.
20 zAdrKr 2A Adres: kraj. Symbol kraju zamieszkania osoby fizycznej albo
siedziby osoby prawnej lub jednostki organizacyjnej
nieposiadaj%cej osobowo"ci prawnej (ISO 3166 dwuliterowy).
21 zAdrKod 10X Adres: kod pocztowy. Kod miejscowo"ci zamieszkania

osoby fizycznej albo siedziby osoby prawnej lub jednostki
organizacyjnej nieposiadaj%cej osobowo"ci prawnej.
22 zAdrM 35X Adres: miejscowo#%. Nazwa miejscowo"ci zamieszkania

23 zAdrUl 35X Adres: ulica. Nazwa ulicy (placu, alei) oraz nr domu,
mieszkania w miejscowo"ci zamieszkania osoby fizycznej
albo siedziby osoby prawnej lub jednostki organizacyjnej
24 zNrPes 11N/8N Numer PESEL. Numer PESEL osoby fizycznej (lub data
urodzenia osoby fizycznej w przypadku braku numeru
PESEL – zgodnie z zapisem w ustawie).
25 zNrReg 9N Numer REGON. Numer Regon podmiotu prowadz%cego

dzia!alno"# gospodarcz%.
26 zNrReS 10X Numer rejestru s"dowego. Numer rejestru s%dowego

podmiotu (W razie nieposiadania przez podmiot numeru KRS
mo&na wpisa# numer RHB).
27 zNrSwt 1X F = osoba fizyczna

P = inna osoba (podmiot nie b$d%cy osob% fizyczn%)
28 zNip 10N Numer Identyfikacji Podatkowej. NIP podmiotu.
29 zRodzDokTo 2X Dokument to$samo#ci. Symbol dokumentu to&samo"ci, na

podstawie którego stwierdzono to&samo"# osoby fizycznej:
DO - dowód osobisty,
PA - paszport,
DT - dowód tymczasowy,
KP-karta pobytu,
00 - inne - w tym przypadku w polu Uwagi nale#y

poda& szczegó!y.
30 zNrDokTo 25X Seria, numer dokumentu to$samo#ci. Seria, numer
dokumentu to&samo"ci, na podstawie którego stwierdzono
to&samo"# osoby fizycznej.
3. PODMIOT, W IMIENIU KTÓREGO ZLECANE JEST WYKONANIE

TRANSAKCJI

Je%li pola w tej cz$%ci pozostaj" niewype!nione, oznacza to, #e podmiot, w imieniu którego
zlecane jest wykonanie transakcji, jest identyczny z podmiotem zlecaj"cym wykonanie
transakcji. Dla transakcji o kodzie rodzaju okre%lonym w polu 06 o warto%ci „05” - je%li
dane adresowe podmiotu (pola 32, 34, 35, 36, 37) na dyspozycji s" zapisane w formie
ci"g!ej, mo#na powy#sze dane adresowe zapisa& równie# w formie ci"g!ej w polu 32, bez
konieczno%ci dzielenia danych na poszczególne pola.
charakterze podmiotu, w imieniu którego formalnie/fizycznie zlecane jest wykonanie
transakcji lub podmiotu ustalonego przez IO jako beneficjent rzeczywisty w rozumieniu
przepisów ustawy (art.2. ust.1a) w!a%ciwy dla podmiotu, w imieniu którego
formalnie/fizycznie zlecane jest wykonanie transakcji.
etykieta nazwa d!ugo"# Opis pola

pola pola pola
31 zTypPo 2X PF = podmiot, w imieniu którego formalnie/fizycznie zlecane

jest wykonanie transakcji
ust.1a) w!a%ciwy dla podmiotu, w imieniu którego
formalnie/fizycznie zlecane jest wykonanie transakcji
W ka&dej transakcji musi wyst%pi# przynajmniej jeden

podmiot typ ‘PF’.
32 zNz 140X Nazwisko, imi&/nazwa. Nazwisko i imi$ osoby fizycznej lub

34 ZAdrKr 2A Adres: kraj. Symbol kraju zamieszkania osoby fizycznej albo

siedziby osoby prawnej lub jednostki organizacyjnej
35 ZAdrKod 10X Adres: kod pocztowy. Kod miejscowo"ci zamieszkania

36 ZAdrM 35X Adres: miejscowo#%. Nazwa miejscowo"ci zamieszkania

37 ZAdrUl 35X Adres: ulica. Nazwa ulicy (placu, alei) oraz nr domu,



P = inna osoba (podmiot nie b$d%cy osob% fizyczn%)

PA - paszport,
KP-karta pobytu,
00 - inne - w tym przypadku w polu Uwagi nale&y poda#

szczegó!y.

4. PODMIOT NA RZECZ KTÓREGO WYKONYWANA JEST TRANSAKCJA

Je%li pola w tej cz$%ci pozostaj" niewype!nione, oznacza to, #e podmiot, na rzecz którego
wykonywana jest transakcja jest identyczny z podmiotem wydaj"cym dyspozycj$. Dla
transakcji o kodzie rodzaju okre%lonym w polu 06 o warto%ci „05” - je%li dane adresowe
podmiotu (pola 46, 48, 49, 50, 51) na dyspozycji s" zawarte w formie ci"g!ej, mo#na
powy#sze dane adresowe zapisa& równie# w formie ci"g!ej w polu 46 bez konieczno%ci
dzielenia danych na poszczególne pola.
charakterze podmiotu, na rzecz którego formalnie/fizycznie wykonywana jest transakcja
lub podmiotu ustalonego przez IO jako beneficjent rzeczywisty w rozumieniu przepisów
ustawy (art.2. ust.1a) w!a%ciwy dla podmiotu, na rzecz którego formalnie/fizycznie
wykonywana jest transakcja.
etykieta nazwa d!ugo"# opis pola

pola pola pola
45 ZTypPo 2X PF = podmiot, na rzecz którego formalnie/fizycznie

wykonywana jest transakcja
ust.1a) w!a%ciwy dla podmiotu, na rzecz którego
formalnie/fizycznie wykonywana jest transakcja
W ka&dej transakcji musi wyst%pi# przynajmniej jeden

podmiot typ ‘PF’.
46 ZNz 140X Nazwisko, imi&/nazwa. Nazwisko i imi$ osoby fizycznej lub

48 ZAdrKr 2A Adres: kraj. Symbol kraju zameldowania osoby fizycznej

49 zAdrKod 10X Adres: kod pocztowy. Kod miejscowo"ci zamieszkania

50 zAdrM 35X Adres: miejscowo#%. Nazwa miejscowo"ci zamieszkania

51 zAdrUl 35X Adres: ulica. Nazwa ulicy (placu, alei) oraz nr domu,



P = inna osoba (podmiot nie b$d"cy osob" fizyczn")

PA - paszport,
KP-karta pobytu,
00 - inne - w tym przypadku w polu Uwagi nale&y poda#

szczegó!y.

5. RACHUNKI UCZESTNICZ,CE W TRANSAKCJI
Dane dotycz"ce rachunków s" ustalane na podstawie wydanego zlecenia przeprowadzenia

transakcji, pe!nomocnictwa do przeprowadzenia transakcji lub danych zawartych w
systemie instytucji obowi"zanej.
pola pola pola
59 nrRachZ 56X Numer rachunku 'ród!owego. Numer rachunku podmiotu w

imieniu którego wydano zlecenie transakcji (z którego
pochodz% "rodki sk!adaj%ce si$ na kwot$ transakcji).
W przypadku transakcji bez u#ycia rachunku
(ród!owego nale#y wpisa& „RN”.
Nale#y wpisywa& rachunek przypisany do podmiotu
okre%lonego w cz$%ci 3 (nie wpisywa& rachunków
technicznych instytucji obowi"zanej).
60 nrRachN 56X Numer rachunku docelowego. Numer rachunku podmiotu,

na rzecz którego zlecane jest wykonanie transakcji (na który
maj% trafi# "rodki sk!adaj%ce si$ na kwot$ transakcji).
W przypadku transakcji bez u#ycia rachunku
docelowego nale#y wpisa& „RN”.
Nale#y wpisywa& rachunek przypisany do podmiotu
okre%lonego w cz$%ci 4 (nie wpisywa& rachunków
technicznych instytucji obowi"zanej).
6. UWAGI

pola pola pola
61 Uwagi 1500X Uwagi. Ewentualne uwagi osoby wype!niaj%cej kart$

transakcji; struktura pola:
[etykieta pola, którego uwagi dotycz%: tre"# uwag]

[etykieta pola, którego uwagi dotycz%: ...... etc.
E. Rodzaj transakcji - zasady kodowania i wykaz kodów

Kodowanie polega na wpisaniu w polu 06 sekwencji znaków, która pozwoli na okre%lenie
rodzaju transakcji. Kod sk!ada si$ z czterech cyfr (NNNN):
- pierwsza i druga cyfra oznaczaj" kod kategorii transakcji (wykaz kodów poni#ej)
- trzecia i czwarta cyfra oznaczaj" kod typu postawy przyj$cia zlecenia wykonania
transakcji (wykaz kodów poni#ej)
KATEGORIE TRANSAKCJI (NN)

01. wyp!ata gotówkowa
02. wp!ata gotówkowa
03. przelew wychodz"cy krajowy
04. przelew wewn$trzny (przelew pomi$dzy rachunkami, dokonywany w ramach tej
samej instytucji obowi"zanej)
05. przelew przychodz"cy zagraniczny
06. zamiana warto%ci dewizowych
07. transakcje bez widocznego obrotu pieni$#nego *)
08. przelew wychodz"cy za granic$
TYPY PODSTAWY PRZYJ-CIA ZLECENIA WYKONANIA TRANSAKCJI (NN)

01. umowa rachunku
02. realizacja czeków gotówkowych
03. realizacja czeków rozrachunkowych
04. polecenie zap!aty
05. zlecenie wyp!aty, w przypadkach wyp!at gotówkowych
06. obrót czekami podró#nymi
07. obrót walut" obc"
08. umowa kredytowa
09. realizacja (wykonanie) zabezpieczenia kredytu
10. umowa po#yczki
11. realizacja (wykonanie) zabezpieczenia po#yczki
12. realizacja gwarancji
13. realizacja por$czenia
14. akredytywa
15. inkaso dokumentowe
16. inkaso finansowe
17. operacje wekslowe
18. transakcja realizowana kart" p!atnicz"
19. terminowe operacje finansowe
20. kupno akcji
21. sprzeda# akcji
22. kupno obligacji
23. sprzeda# obligacji
24. kupno innych papierów warto%ciowych
25. sprzeda# innych papierów warto%ciowych
26. obrót udzia!ami
27. obrót jednostkami uczestnictwa w funduszach inwestycyjnych
28. obrót wk!adami/udzia!ami w spó!dzielczych kasach oszcz$dno%ciowo-kredytowych
29. zamiana wierzytelno%ci na akcje
30. zamiana wierzytelno%ci na udzia!y
31. zamiana papierów warto%ciowych
32. umowa przenosz"ca w!asno%& nieruchomo%ci, zako'czona aktem notarialnym
33. umowa przenosz"ca w!asno%& rzeczy ruchomej
34. umowa przenosz"ca posiadanie nieruchomo%ci
35. umowa przenosz"ca posiadanie rzeczy ruchomej
36. zamiana nieruchomo%ci
37. umowa leasingu
38. umowa factoringu
39. umowa komisu
40. sk!adka z tytu!u ubezpieczenia osobowego
41. realizacja polisy z tytu!u ubezpieczenia osobowego
42. sk!adka z tytu!u ubezpieczenia maj"tkowego
43. realizacja polisy z tytu!u ubezpieczenia maj"tkowego
44. przep!ywy warto%ci maj"tkowych zwi"zanych z grami losowymi
45. przep!ywy warto%ci maj"tkowych zwi"zanych z zak!adami wzajemnymi
46. przep!ywy warto%ci maj"tkowych zwi"zanych z gr" na automatach
47 transakcje zwi"zane z obrotem kartami prepaid i innymi instrumentami pieni"dza
elektronicznego,
48 transfery pieni$#ne pozabankowe,
00 inne - w tym przypadku nale#y poda& szczegó!y w polu 61
*) Kategoria powy#sza dotyczy transakcji, przy której instytucja obowi"zana nie

uczestniczy w jej bezpo%rednim, pieni$#nym rozliczeniu. Do tej kategorii transakcji
zalicza si$ w szczególno%ci: zamian$ wierzytelno%ci na akcje lub udzia!y, przeniesienie
w!asno%ci lub posiadania papierów warto%ciowych, praw maj"tkowych oraz
nieruchomo%ci i rzeczy ruchomych, w tym oddanie w komis lub pod zastaw takich
warto%ci.
ZA-%CZNIK Nr 3
INFORMACJA O OKOLICZNO.CIACH UZASADNIAJ%CYCH PODEJRZENIE
w zw. z art....... ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. ustawy z dnia 16 listopada 2000 r.
o przeciwdzia!aniu praniu pieni"dzy oraz o przeciwdzia!aniu finansowaniu terroryzmu (Dz. U. 2003 r.
Nr 153, poz. 1505, ze zm.)
......................................................................................................................................................
(pe!na nazwa instytucji obowi&zanej)
.......................................................................................................................................................
(adres instytucji obowi&zanej)
.......................................................................................................................................................
(imi", nazwisko, stanowisko oraz numer telefonu osoby upowa%nionej do kontaktów z Generalnym Inspektorem Informacji Finansowej)
A. Informacje o dzia!aniach wprowadzenia do obrotu finansowego warto"ci

maj#tkowych pochodz#cych z nielegalnych lub nieujawnionych $róde! (np.
w przypadku transakcji nale'y poda* takie dane, jak: rodzaj, warto"*, data
realizacji, waluta)
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
B. Okoliczno"ci mog#ce wskazywa* na prowadzenie dzia!a&, maj#cych na celu

wprowadzanie do obrotu finansowego warto"ci maj#tkowych pochodz#cych
z nielegalnych lub nieujawnionych $róde!
1) ..........................................................................................................
..........................
2) ..........................................................................................................
..........................
3) ..........................................................................................................
..........................
4) ..........................................................................................................
..........................
5) ..........................................................................................................
..........................
C. Dane o osobach fizycznych, prawnych lub jednostkach organizacyjnych nie

posiadaj#cych osobowo"ci prawnej zaanga'owanych w ww. dzia!aniach
PODMIOT 1
a) Nazwisko, imi" lub nazwa wraz z form& organizacyjn&: ..............................................
b) Adres: ............................................................................................................................
c) Obywatelstwo: ...............................................................................................................
d) Numer PESEL/rejestru s&dowego: ...............................................................................
e) Rodzaj, seria i numer dokumentu to%samo'ci: ..............................................................
f) Numer rachunku: ..........................................................................................................
g) Rola podmiotu w opisanych dzia!aniach: .....................................................................
h) Rodzaj prowadzonej dzia!alno'ci: ................................................................................
i) Informacje dodatkowe: ..................................................................................................
PODMIOT 2
b) Adres: ............................................................................................................................
c) Obywatelstwo: ...............................................................................................................
f) Numer rachunku: ..........................................................................................................
i) Informacje dodatkowe: ..................................................................................................
PODMIOT 3
b) Adres: ............................................................................................................................
c) Obywatelstwo: ...............................................................................................................
f) Numer rachunku: ..........................................................................................................
i) Informacje dodatkowe: .................................................................
D. Powi#zania z wcze%niejszymi zawiadomieniami przes!anymi do

GIIF..............................
E. Dodatkowe dane o rachunkach, do których ww. podmioty maj" pe!nomocnictwa............
F. Schemat przep!ywu pieni$dzy
G. Informacja o za!"cznikach...................................................................................................
................................... ........................................
(miejscowo%&, data) (podpis osoby zg!aszaj"cej)
ZA-%CZNIK Nr 4
WZÓR STRUKTURY PLIKÓW W FORMACIE ROZSZERZALNEGO J,ZYKA

ZNACZNIKÓW (XML)
<?xml version="1.0" encoding="ISO-8859-2" ?>

- <xsd:schema xmlns:xsd="http://www.w3.org/2001/XMLSchema">
- <xsd:element name="wykazTr">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="kartaTr" maxOccurs="unbounded" />
</xsd:sequence>
- <xsd:attribute name="NipIO" use="required">
- <xsd:simpleType>
- <xsd:restriction base="xsd:string">
<xsd:pattern value="\d{10}" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:attribute>
<xsd:attribute name="lKart" type="xsd:positiveInteger" use="required" />
- <xsd:attribute name="pDat" use="required">
- <xsd:simpleType>
- <xsd:restriction base="xsd:positiveInteger">
<xsd:minInclusive value="20010623" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:attribute>
- <xsd:attribute name="pCzas" use="required">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:attribute>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="kartaTr">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="identTr" />
<xsd:element ref="daneTr" />
<xsd:element ref="Dysponent" maxOccurs="unbounded" />
<xsd:element ref="Wlasciciel" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded" />
<xsd:element ref="Beneficjent" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded" />
<xsd:element ref="Rachunki" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="Uwagi" minOccurs="0" />
</xsd:sequence>
- <xsd:attribute name="Status" use="required">
- <xsd:simpleType>
- <xsd:restriction base="xsd:integer">
<xsd:minInclusive value="0" />
<xsd:maxInclusive value="2" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:attribute>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="identTr">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="nrEwT" minOccurs="1" />
<xsd:element ref="nrTpow" />
<xsd:element ref="rejDat" minOccurs="1" />
<xsd:element ref="TytulT" />
</xsd:sequence>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrEwT">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value=".{0,25}" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrTpow">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
<xsd:element name="rejDat" type="dataIF" />
- <xsd:element name="TytulT">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="daneTr">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="kRodzTr" />
<xsd:element ref="kPwz" />
<xsd:element ref="kPdjrz" />
<xsd:element ref="spDysp" />
<xsd:element ref="nrDokT" />
<xsd:element ref="tDat" />
<xsd:element ref="tM" />
<xsd:element ref="tKw" />
<xsd:element ref="tJ" />
<xsd:element ref="tKwZ" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="tJZ" minOccurs="0" />
</xsd:sequence>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="kRodzTr">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value=".{4}" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="kPwz">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="kPdjrz">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="spDysp">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrDokT">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
<xsd:element name="tDat" type="dataIF" />
- <xsd:element name="tM">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="tKw">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value="\d{0,12}(,{1}\d{2})?" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="tJ">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value="\D{3}" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="tKwZ">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value="\d{0,12}(,{1}\d{2})?" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="tJZ">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
<xsd:element name="Dysponent" type="Podmiot" />
<xsd:element name="Wlasciciel" type="Podmiot" />
<xsd:element name="Beneficjent" type="Podmiot" />
- <xsd:element name="Rachunki">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="nrRachZ" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrRachNa" minOccurs="0" />
</xsd:sequence>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
<xsd:element name="nrRachNa" type="Konto" />
<xsd:element name="nrRachZ" type="Konto" />
- <xsd:element name="Uwagi">
- <xsd:simpleType>
<xsd:restriction base="xsd:string" />
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:complexType name="Podmiot">
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="typPdm" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="Nz" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="Obyw" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrPes" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrReg" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrReS" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrSwt" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="Nip" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="rodzDokTo" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="nrDokTo" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="Adres" minOccurs="0" />
</xsd:sequence>
</xsd:complexType>
- <xsd:element name="typPdm">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value="PF|BR" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="Nz">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="Obyw">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrPes">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrReg">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrReS">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrSwt">
- <xsd:simpleType>
<xsd:pattern value="F|P" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="Nip">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="rodzDokTo">
- <xsd:complexType>
- <xsd:attribute name="Rodz" use="required">
- <xsd:simpleType>
- <xsd:restriction base="xsd:NMTOKEN">
<xsd:enumeration value="DO" />
<xsd:enumeration value="PA" />
<xsd:enumeration value="DT" />
<xsd:enumeration value="KS" />
<xsd:enumeration value="KC" />
<xsd:enumeration value="00" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:attribute>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="nrDokTo">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="Adres">
- <xsd:complexType>
- <xsd:sequence>
<xsd:element ref="adrKr" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="adrKod" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="adrM" minOccurs="0" />
<xsd:element ref="adrUl" minOccurs="0" />
</xsd:sequence>
</xsd:complexType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="adrKr">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="adrKod">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="adrM">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:element name="adrUl">
- <xsd:simpleType>
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:element>
- <xsd:simpleType name="dataIF">
<xsd:minExclusive value="19000101" />
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
- <xsd:simpleType name="Konto">
</xsd:restriction>
</xsd:simpleType>
</xsd:schema>
Uzasadnienie
Podstaw" do wydania rozporz"dzenia jest art.13 ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. o

przeciwdzia!aniu praniu pieni"dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2003 r. Nr 153,
poz. 1505, z pó(n. zm.), który zawiera delegacj$ ustawow" dla ministra w!a%ciwego do spraw
instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem w!a%ciwym do spraw wewn$trznych, po
zasi$gni$ciu opinii Przewodnicz"cego Komisji Nadzoru Finansowego oraz Prezesa
Narodowego Banku Polskiego.
Zasady aktualnie obowi"zuj"ce w rozporz"dzeniu wymagaj" znowelizowania ze wzgl$du na

wprowadzenie nowych regulacji wprowadzanych ustaw" o zmianie ustawy o
przeciwdzia!aniu wprowadzaniu do obrotu finansowego warto%ci maj"tkowych pochodz"cych
z nielegalnych lub nieujawnionych (róde! oraz o przeciwdzia!aniu finansowaniu terroryzmu
oraz o zmianie niektórych innych ustaw.
Celem zmiany rozporz"dzenie jest m.in.:

1) uchylenie rozporz"dzenia Ministra Finansów z dnia z dnia 21 wrze%nia 2001r. w
sprawie okre%lenia wzoru rejestru transakcji, sposobu jego prowadzenia oraz trybu
dostarczania danych z rejestru Generalnemu Inspektorowi Informacji Finansowej
(Nr 113, poz. 1210, z 2002 r. Nr 32, poz. 308 oraz z 2003 r. Nr 101, poz. 935).
Wprowadzenie nowego rozporz"dzenia ma na celu zapewnienie przejrzysto%ci w
zakresie okre%lenia trybu i formy gromadzenia i przekazywania informacji
obj$tych przepisami ustawy.
2) Dostosowanie wzoru rejestru transakcji poprzez dodanie nowych informacji
dotycz"cych danej operacji finansowej, jak i usuniecie obowi"zku wprowadzania
danych, które nie s" konieczne do skutecznej analizy przeprowadzanych
transakcji;
3) Rezygnacja z trybu przekazywania informacji o transakcjach, o których mowa w
art. 8 ust. 1 i 3 ustawy w formie papierowej i plikach tekstowych (TXT).
Dotychczasowa wspó!praca z instytucjami obowi"zanymi w przedmiotowym
zakresie potwierdzi!a, #e przekazywanie informacji w formie elektronicznej w
formie XML gwarantuje szybk", skuteczn" i najprostsz" realizacj$ obowi"zku
ustawowego. Jednocze%nie nale#y podkre%li&, #e Generalny Inspektor uczestniczy
we wdra#aniu systemów informatycznych instytucji, %wiadcz"c np. pomoc w ich
testowaniu. Przewiduje si$ w szczególno%ci pomoc dla instytucji obowi"zanych,
które dotychczas przesy!a!y informacje w formacie txt, m.in. poprzez
udost$pnienie oprogramowania wspomagaj"cego przeniesienie danych na format
xml.
Przekazywanie informacji w formie papierowej powoduje bardzo du#y nak!ad
pracy, zarówno po stronie instytucji jak i Generalnego Inspektora, bardzo cz$sto
uniemo#liwia w szybkim czasie dokonanie prawid!owej analizy przeprowadzanych
transakcji.
Ocena skutków regulacji

Projektowane rozporz"dzenie ma wp!yw na instytucje obowi"zane, które zgodnie z ustaw", s"
zobowi"zane do przekazywania informacji o przeprowadzanych transakcjach do Generalnego
Inspektora Informacji Finansowej oraz na jednostk$ wskazan" w art.3.ust.4 ustawy.
2. Konsultacja spo!eczne
Projektowane rozporz"dzenie zostanie skierowane do uzgodnie' wewn"trzresortowych i
mi$dzyresortowych. Ustawa wymaga wydania rozporz"dzenia w uzgodnieniu z ministrem
w!a%ciwym do spraw wewn$trznych oraz po uzyskaniu opinii Prezesa Narodowego Banku
Polskiego oraz Przewodnicz"cego Komisji Nadzoru Finansowego. Jednocze%nie w ramach
konsultacji spo!ecznych projekt zostanie skierowany m.in. do Izby Domów Maklerskich,
Polskiej Izby Ubezpiecze', Krajowej Spó!dzielczej Kasy Oszcz$dno%ciowo – Kredytowej,
Zwi"zku Banków Polskich, Izby Zarz"dzaj"cej Funduszami i Aktywami oraz Komisji
Nadzoru Finansowego oraz zamieszczony na stronach Biuletynu Informacji Publicznej
Ministerstwa Finansów zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dzia!alno%ci
lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz.U. Nr 169, poz.1414).
3. Wp!yw regulacji na sektor finansów publicznych, w tym na bud'et pa&stwa i bud'ety
jednostek samorz#du terytorialnego
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia wywo!a skutki dla bud#etu pa'stwa zwi"zane z
dostosowaniem systemu informatycznego Generalnego Inspektora Informacji Finansowej do
przyjmowania danych i wsparcia dla instytucji obowi"zanych w procesie ich dostosowywania
do nowych obowi"zków, szacowane na osiemset tysi$cy z!otych w okresie dwóch lat.
Poniesione one zostan" w ramach realizacji projektu przystosowuj"cego ww. system do
wszystkich postanowie' znowelizowanej ustawy o przeciwdzia!aniu praniu pieni$dzy i
finansowaniu terroryzmu.
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie wywo!a skutków dla bud#etów jednostek samorz"du
terytorialnego.
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na rynek pracy.
5. Wp!yw regulacji na konkurencyjno"* gospodarki i przedsi+biorczo"*, w tym na
funkcjonowanie przedsi+biorstw
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na konkurencyjno%& gospodarki i
przedsi$biorczo%&.
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia stworzy wraz z aktem ustawowym narz$dzia do efektywnego
zwalczania zjawiska prania pieni$dzy zgodnie z obowi"zuj"cymi regulacjami UE, co w
efekcie poprawi warunki dla prowadzenia dzia!alno%ci przez przedsi$biorstwa i pozytywnie
wp!ynie na postrzeganie gospodarki jako ca!o%ci. Fakt uproszczenia, ujednolicenia i
uczynienia przejrzystymi obowi"zków wynikaj"cych z ustawy i rozporz"dzenia wp!ynie
dodatnio na konkurencyjno%& polskiej gospodarki na rynku %wiatowym.
6. Wp!yw regulacji na sytuacj+ i rozwój regionalny
Wej%cie w #ycie rozporz"dzenia nie b$dzie mia!o wp!ywu na sytuacj$ i rozwój regionalny.
Projekt
ROZPORZ%DZENIE
z dnia…………..
w sprawie formy i trybu przekazywania Generalnemu Inspektorowi Informacji

Finansowej informacji zgromadzonych przez organy stra'y granicznej oraz organy
celne
Na podstawie art. 15a ust. 6 ustawy z dnia 16 listopada 2000 r. o przeciwdzia!aniu praniu
pieni$dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2003 Nr 153, poz. 1505, z pó(n. zm. 2))
§ 1. Rozporz"dzenia okre%la form$ i tryb przekazywania Generalnemu Inspektorowi

Informacji Finansowej, zwanemu dalej "Generalnym Inspektorem", informacji o %rodkach
pieni$#nych wwo#onych do Wspólnoty lub wywo#onych ze Wspólnoty oraz informacje
zawarte w zg!oszeniu okre%lonym w przepisach wydanych na podstawie art. 21 ustawy z dnia
27 lipca 2002 r. – Prawo dewizowe (Dz. U. Nr 141, poz. 1178, z pó(n. zm. 3)).
§ 2. 1. Informacje w postaci plików mog" by& przekazywane w drodze teletransmisji w trybie

okre%lonym w § 4 lub przy u#yciu elektronicznych no%ników informacji w trybie okre%lonym
w §3. W obu przypadkach wymagane jest zachowanie struktury przekazywanych plików w
formacie rozszerzalnego j$zyka znaczników (XML), z wy!"czeniem zmian struktury plików
dokonanych w wyniku szyfrowania i zastosowania podpisu elektronicznego, o którym mowa
w ustawie z dnia 18 wrze%nia 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. Nr 130, poz. 1450
z pó(n.zm. 4)).
2. Pliki wymienione w ust.1 sk!adaj" si$ z zapisów elektronicznych sporz"dzanych oddzielnie
dla ka#dego zg!oszenia wwozu lub wywozu %rodków pieni$#nych (rekordów zg!osze'). Dla
ka#dego rodzaju wwo#onych lub wywo#onych %rodków zg!oszonych w jednym zg!oszeniu
sporz"dza si$ osobny rekord zg!oszenia.
3. Wzór struktury plików w formacie rozszerzalnego j$zyka znaczników (xml) i zawarto%&
poszczególnych pól rekordu zg!oszenia okre%la za!"cznik do rozporz"dzenia.
4. W celu umo#liwienia przygotowanie pliku we w!a%ciwym formacie oraz w!a%ciwego
szyfrowania i podpisywania elektronicznego przekazywanych plików, o których mowa w
ust.1, Generalny Inspektor udost$pnia Szefowi S!u#by Celnej i Komendantowi G!ównemu
1)
2)
poz. 959 i Nr 116, poz. 1203, z 2005 r. Nr 183, poz. 1538, z 2006 r. Nr 104, poz. 708, 711 i Nr 157, poz. 1119,
z 2008 r. Nr 171, poz. 1056, Nr 180, poz. 1108 oraz z 2009 r. Nr …, poz. …
3)
Zmiany wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 228, poz. 2260, z 2004 r. Nr 91,
poz. 870 i Nr 173, poz. 1808, z 2006 r. Nr 157, poz. 1119 oraz z 2007 r. Nr 61, poz. 410 oraz z 2008 r Nr 228,
poz. 1306.
4)
Zmiany wymienionej ustawy zosta!y og!oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153 poz.1271, z 2003 r. Nr 124,
poz.1152 i Nr 217 poz.2125, z 2004 r. Nr 96, poz.959, z 2005 r. Nr 64, poz.565 oraz z 2006 r. Nr 145, poz.1050.
Stra#y Granicznej oprogramowanie umo#liwiaj"ce zapis wpisywanych danych we w!a%ciwym
formacie xml oraz szyfrowanie i podpisywanie plików.
5. W przypadku prowadzenia przez odpowiedni organ bazy danych rekordów zg!osze' w
postaci elektronicznej, przekazanie informacji, o którym mowa w ust.1, mo#e nast"pi& w
drodze udzielenia Generalnemu Inspektorowi dost$pu do tej bazy danych, pod warunkiem
spe!nienia wymaga' dotycz"cych zabezpieczenia dost$pu okre%lonych odr$bnymi przepisami
i zapewnienia dost$pu do danych w zakresie nie mniejszym ni# okre%lone w niniejszym
rozporz"dzeniu.
§ 3. Informacje przekazywane s" w formie zapisu na p!ycie CD-ROM/DVD, w standardzie

ISO 9660 lub przy u#yciu innych elektronicznych no%ników informacji, po wcze%niejszym
uzgodnieniu z Generalnym Inspektorem warunków organizacyjno-technicznych tych form
przekazu.
§ 4.Informacje przekazywane drog" teletransmisji z wykorzystaniem bezpiecznej strony

internetowej Generalnego Inspektora lub poczty elektronicznej Generalnego Inspektora, po
wcze%niejszym spe!nieniu warunków organizacyjno-technicznych okre%lonych przez
Generalnego Inspektora, opublikowanych na stronie internetowej Ministerstwa Finansów.
§ 5. Przes!anie danych z rejestru w formie elektronicznej po raz pierwszy wymaga

wcze%niejszego przekazania wymaganych przez warunki organizacyjno-techniczne, o których
mowa w §4, %rodków zabezpieczenia (np. kart kryptograficznych, hase! dost$pu itp.).
§ 6. Dane przekazywane przy u#yciu elektronicznych no%ników informacji s" przekazywane

do Generalnego Inspektora przez wyznaczonego pracownika S!u#by Celnej i Stra#y
Granicznej.
§ 7. 1. Generalny Inspektor mo#e za#"da& ponownego przekazania danych w przypadku, gdy

stwierdzi, #e otrzymana przesy!ka jest uszkodzona, dane zosta!y przekazane z naruszeniem
przepisów rozporz"dzenia lub stwierdzi w niej b!$dy.
2. Jednostka, która otrzyma #"danie Generalnego Inspektora, o którym mowa w ust. 1, jest
zobowi"zana niezw!ocznie, nie pó(niej ni# w ci"gu trzech dni roboczych od daty wp!ywu
#"dania, przekaza& #"dane informacje z zachowaniem wymogów okre%lonych w
rozporz"dzeniu.
§ 8. Rozporz"dzenie wchodzi w #ycie po up!ywie .............od dnia og!oszenia.
MINISTER FINANSÓW
Za!#cznik
do rozporz#dzenia Ministra Finansów z dnia ....
WZÓR STRUKTURY PLIKÓW W FORMACIE ROZSZERZALNEGO J,ZYKA

ZNACZNIKÓW (XML) I ZAWARTO./ POSZCZEGÓLNYCH PÓL REKORDU
<?xml version="1.0" encoding="iso-8859-2" ?>

- <DANE_Z_DC>
- <DANE_NAGL>
<OD>2008-07-01</OD>
<DO>2008-07-31</DO>
</DANE_NAGL>
- <DANE>
- <DANA>
<LP>1</LP>
<DATA>2008-08-18</DATA>
<NAZWISKO>Kapusta</NAZWISKO>
<IMIE>Waldemar</IMIE>
<RODZAJ_DOKUMENTU>DO</RODZAJ_DOKUMENTU>
<NR_DOKUMENTU>AAA123456</NR_DOKUMENTU>
<OBYWATELSTWO>Polskie</OBYWATELSTWO>
<KWOTA>22000</KWOTA>
<WALUTA>GBP</WALUTA>
<PRZEJSCIE>OC Lotnisko !awica</PRZEJSCIE>
<CEL>Kupno maszyn budowlanych</CEL>
<POCHODZENIE>"rodki w#asne</POCHODZENIE>
<ZAM_ODB_NAZWISKO>Budownictwo&Corp</ZAM_ODB_NAZWISKO>
<ZAM_ODB_IMIE>Alan</ZAM_ODB_IMIE>
<ZAM_ODB_ADRES>Warszawa</ZAM_ODB_ADRES>
<KRAJ_WYWOZU>Polska</KRAJ_WYWOZU>
<KRAJ_TRANZYTU>Niemcy</KRAJ_TRANZYTU>
<KRAJ_PRZYWOZU>Wielka Brytania</KRAJ_PRZYWOZU>
</DANA>
- <DANA>
<LP>2</LP>
<DATA>2008-08-19</DATA>
<NAZWISKO>Golonka</NAZWISKO>
<IMIE>Katarzyna</IMIE>
<RODZAJ_DOKUMENTU>PA</RODZAJ_DOKUMENTU>
<NR_DOKUMENTU>AA987654321</NR_DOKUMENTU>
<OBYWATELSTWO>Polskie</OBYWATELSTWO>
<KWOTA>150000</KWOTA>
<WALUTA>PLN</WALUTA>
<PRZEJSCIE>OC Szczecin</PRZEJSCIE>
<CEL>Zakup mieszkania</CEL>
<POCHODZENIE>Sprzeda$ mieszkania</POCHODZENIE>
<ZAM_ODB_NAZWISKO>Brak danych</ZAM_ODB_NAZWISKO>
<ZAM_ODB_IMIE>Brak danych</ZAM_ODB_IMIE>
<ZAM_ODB_ADRES>Brak danych</ZAM_ODB_ADRES>
<KRAJ_WYWOZU>Polska</KRAJ_WYWOZU>
<KRAJ_TRANZYTU>0</KRAJ_TRANZYTU>
<KRAJ_PRZYWOZU>Wielka Brytania</KRAJ_PRZYWOZU>
</DANA>
</DANE>
</DANE_Z_DC>
dane nag!ówkowe:
pole OD: najwcze%niejsza data deklaracji w danym pliku

pole DO: najpó(niejsza data deklaracji w danym pliku
dane dotycz"ce ka#dej deklaracji (wype!niane osobno dla ka#dego rodzaju %rodków):
pole :LP numer kolejny deklaracji w pliku

pole :DATA data przewozu %rodków
pole :NAZWISKO nazwisko osoby przewo#"cej %rodki
pole :IMIE imi$ osoby przewo#"cej %rodki
pole :RODZAJ_DOKUMENTU symbol rodzaju dokumentu to#samo%ci osoby
przewo#"cej %rodki
pole :NR_DOKUMENTU seria i numer dokumentu to#samo%ci osoby
przewo#"cej %rodki
pole :OBYWATELSTWO obywatelstwo osoby przewo#"cej %rodki
pole :KWOTA kwota przewo#onych %rodków
pole :WALUTA symbol waluty/rodzaju przewo#onych %rodków
pole :PRZEJSCIE miejsce przekraczania granicy przez osob$
przewo#"c" %rodki
pole :CEL zamierzony cel przeznaczenia %rodków
pole :POCHODZENIE pochodzenie %rodków
pole :ZAM_ODB_NAZWISKO nazwisko zamierzonego odbiorcy %rodków
pole :ZAM_ODB_IMIE imi$ zamierzonego odbiorcy %rodków
pole :ZAM_ODB_ADRES adres zamierzonego odbiorcy %rodków
pole :KRAJ_WYWOZU symbol kraju, z którego pochodz" %rodki
pole :KRAJ_TRANZYTU symbol kraju, przez który przewo#one s" %rodki
pole :KRAJ_PRZYWOZU symbol kraju, do którego docelowo przewo#one s"
%rodki

1660

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

1660

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Druk nr 1660

Warszawa, 2 lutego 2009 r.

Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia

- o zmianie ustawy o przeciwdzia!aniu

(-) Donald Tusk

o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek

Art. 1. W ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu

1) w art. 1 dodaje si$ ust. 4 w brzmieniu:

a) po pkt 1 dodaje si$ pkt 1a w brzmieniu:

b) po pkt 8 dodaje si$ pkt 8a – 8e w brzmieniu:

„8a) koordynacja pobrania i przeszczepienia – uzgodnienia dotycz"ce czasu,

8b) koordynator pobrania lub przeszczepienia – uprawnionego i przeszkolonego

8c) kryteria akceptacji – limity ilo%ciowe i jako%ciowe, zakresy lub inne

8e) kwalifikacja – udokumentowane dzia!anie maj"ce na celu wykazanie, #e

c) po pkt 12 dodaje si$ pkt 12a w brzmieniu:

„12a) standardowe procedury operacyjne – pisemne instrukcje opisuj"ce przebieg

d) po pkt 13 dodaje si$ pkt 13a w brzmieniu:

„13a) system zapewnienia jako%ci – struktur$ organizacyjn", procedury, procesy

e) po pkt 15 dodaje si$ pkt 15a i 15b w brzmieniu:

„15a) walidacja procesu – udokumentowane dzia!anie maj"ce na celu wykazanie, #e

15b) zastosowanie allogeniczne – pobranie komórek, tkanek lub narz"dów od jednej

3) art. 3 otrzymuje brzmienie:

2. Zwrot kosztów pobrania, przechowywania, przetwarzania, sterylizacji, dystrybucji

2) bada' i wydania na ich podstawie opinii lekarskich;

5) komisyjnego stwierdzenia trwa!ego nieodwracalnego ustania czynno%ci mózgu

6) hospitalizacji dawcy, od stwierdzenia trwa!ego nieodwracalnego ustania

7) bada' laboratoryjnych przed pobraniem komórek, tkanek lub narz"dów;

8) bada' kwalifikuj"cych narz"dy do przeszczepienia, po pobraniu od dawcy;

9) zabiegu pobrania komórek lub tkanek;

10) bada' kwalifikuj"cych komórki lub tkanki do przeszczepienia, po pobraniu od

11) zabiegu pobrania narz"dów z okre%leniem kosztów ponoszonych przez zak!ad

a) pobrano narz"d lub narz"dy,

b) przeszczepiono pobrany narz"d lub narz"dy.

4. Do kosztów pobrania szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej

1) transportu dawcy do, i z zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

2) pobytu dawcy w zak!adzie opieki zdrowotnej zwi"zanego z pobraniem szpiku

3) przechowywania i przetworzenia szpiku, komórek krwiotwórczych krwi

5) ponoszone przez o%rodek dawców szpiku w zwi"zku z udost$pnianiem szpiku,

5. Do kosztów pobrania komórek lub tkanek ze zw!ok ludzkich, poza kosztami

1) transportu komórek lub tkanek z zak!adu opieki zdrowotnej, zak!adu medycyny

2) osobowe, rzeczowe, materia!owe i organizacyjne niezb$dne do pobrania

3) testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania

6. Do kosztów pobrania od #ywego dawcy regeneruj"cych si$ komórek lub tkanek,

1) transportu dawcy do, i z zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

2) pobytu dawcy w zak!adzie opieki zdrowotnej zwi"zane z pobraniem;

3) przechowywania i przetworzenia pobranych komórek lub tkanek;

4) transportu z zak!adu opieki zdrowotnej pobranych komórek lub tkanek do

5) hodowania pobranych komórek lub tkanek;

6) transportu pobranych komórek lub tkanek do zak!adu opieki zdrowotnej,

7. Do kosztów pobrania narz"du od #ywego dawcy, poza kosztami okre%lonymi

2) przygotowania #ywego dawcy do pobrania;

3) transportu pobranego narz"du do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by&

4) leczenia #ywego dawcy po zabiegu pobrania narz"du.

8. Do kosztów przeszczepienia narz"dów, szpiku, komórek krwiotwórczych krwi

2) transportu biorcy do zak!adu opieki zdrowotnej, w którym ma by& dokonane

3) identyfikacji i kwalifikacji biorcy do przeszczepienia;

4) wykonania zabiegu przeszczepienia;

5) leczenia po zabiegu przeszczepienia, przez okres ustalony przez ministra

9. Zwrotu kosztów okre%lonych w ust. 3 pkt 11 lit. a i ust. 4 pkt 1 – 3 i 5, dokonuje

12. Zwrotu zak!adowi opieki zdrowotnej kosztów okre%lonych w:

2) ust. 4 pkt 4 oraz ust. 7 i 8 – dokonuje minister w!a%ciwy do spraw zdrowia,

14. Minister w!a%ciwy do spraw zdrowia okre%li, w drodze rozporz"dzenia,

a) po ust. 1 dodaje si$ ust. 1a w brzmieniu:

b) ust. 3 otrzymuje brzmienie: