DIARIO OFICIAL 46571 DE 2007

MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL RESOLUCION NMERO 0670 (Marzo 9 de 2007) Por la cual se establece el reglamento tcnico de emergencia sobre los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos para el consumo humano. El Ministro de la Proteccin Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el artculo 301 de la Ley 9" de 1979 y el numeral 17 del artculo 2 del Decreto 205 de 2003, y

CONSIDERANDO: Que mediante la Ley 170 de 1994 se aprob el acuerdo por el que se establece la "Organizacin Mundial del Comercio" y sus Acuerdos Multilaterales Anexos, dentro de los cuales se encuentra, el acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC), y consagra la elaboracin, adopcin y aplicacin de reglamentos tcnicos, con base en la informacin cientfica y tcnica disponible, la tecnologa de elaboracin conexa o los usos finales a que se destinen los productos, los cuales tienen como objetivos, entre otros, los imperativos de la seguridad nacional, la prevencin de prcticas que puedan inducir a error, la proteccin de la salud y seguridad humana y del medio ambiente; Que el artculo 564 de la Ley 9" de 1979 dispone que le corresponde al Estado como orientador de las condiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situacin de higiene y seguridad en todas las actividades, as como vigilar su cumplimiento a travs de las autoridades de salud; Que el Decreto 3075 de 1997 regula las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos y sus disposiciones aplican, entre otros, a todas las actividades de vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y comercializacin de alimentos y materias primas para alimentos dentro de los cuales se encuentran los productos de la pesca para consumo humano; Que la Decisin 562 de la Comunidad Andina seala las directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de Reglamentos Tcnicos en los Pases Miembros de la Comunidad Andina y en el nivel comunitario, estableciendo en el artculo 4 que el reglamento tcnico de emergencia, "es un documento adoptado para hacer frente a problemas o amenazas de problemas que pudieran afectar la seguridad, sanidad, proteccin del medio ambiente o seguridad nacional";

Que los productos de la pesca y sus derivados, son considerados alimentos de mayor riesgo en salud pblica, de acuerdo con lo establecido en el artculo 3 del Decreto 3075 de 1997; Que es responsabilidad de la autoridad sanitaria, en ejercicio de las actividades de inspeccin, vigilancia y control, verificar que los alimentos de origen animal para consu mo humano dentro de los cuales se encuentran los productos de la pesca de que trata el reglamento tcnico que se establece a travs de la presente resolucin, cumplan con los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos para que no representen riesgos para la salud de la comunidad; Que la utilizacin de aditivos y la presencia de contaminantes en productos de la pesca y sus derivados, constituye un riesgo potencial para la salud humana, pues las evidencias cientficas, clnicas y epidemiolgicas actuales soportan los graves efectos que a la salud de las personas ocasiona el consumo de productos de la pesca y sus derivados que tengan aditivos y/o contaminantes qumicos por encima de los valores permitidos. Que de conformidad con lo anterior, se hace necesario establecer un reglamento tc nico de emergencia que garantice el cumplimiento de los requisitos sanitarios que deben cumplir los productos de la pesca para consumo humano, como una medida necesaria para garantizar la calidad e inocuidad de estos productos alimenticios, con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daos a la misma; Que el artculo 47 del Decreto 205 de 2003 establece que todas las referencias legales vigentes a los Ministerios de Trabajo y Seguridad Social y de Salud, deben entenderse referidas al Ministerio de la Proteccin Social; Que en virtud de lo anterior, este Despacho, RESUELVE: CAPITULO I Objeto y campo de aplicacin Artculo 1. Objeto. La presente resolucin tiene por objeto establecer el reglamento tcnico de emergencia a travs del cual se sealan los requisitos fisicoqumicos, microbiolgicos y de algunos contaminantes qumicos que deben cumplir los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en conserva destinados para el consumo humano que se fabriquen, procesen, preparen, envasen, transporten, expendan, importen, exporten, almacenen, distribuyan y comercialicen en el territorio nacional, con el fin de proteger la vida, la salud y la seguridad humana y prevenir las prcticas que puedan inducir a error o engao al consumidor. Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones contenidas en el reglamento tcnico de emergencia que se establece mediante la presente resolucin se aplican a: 1. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en conserva con destino al consumo humano que se fabriquen, procesen, preparen, envasen,

transporten, expendan, importen, exporten, almacenen, distribuyan y comercialicen en el territorio nacional. 2. Las actividades de inspeccin, vigilancia y control que ejerzan las autoridades sanitar ias sobre el procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin, comercializacin y expendio de productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos { en conserva con destino al consumo humano en el territorio nacional. CAPITULO II Contenido tcnico Artculo 3. Definiciones. Para los efectos de la aplicacin del reglamento tcnico de emergencia que se establece a travs de la presente resolucin, se adoptan las siguientes definiciones: AcuicuItura: Productos pesqueros nacidos y criados bajo control humano hasta su mesta en el mercado como productos alimenticios. Crustceos: Artrpodos en su mayora acuticos, dotados de mandbulas y dos pares le antenas como el cangrejo y la langosta. Moluscos: Animales invertebrados de cuerpo blando, desnudo o protegido por una concha; como el caracol, la ostra y la babosa. Producto de la pesca: Son todas y cada una de laS especies hidrobiolgicas marinas o le agua dulce tales como pescados, crustceos y moluscos, dentro de los cuales se entienden incluidos los productos de acuicultura. Producto de la pesca en conserva: Productos envasados con diversos lquidos comes tibles, en recipientes hermticamente cerrados sometidos a un proceso de esterilizacin para evitar su alteracin. Artculo 4. Especies. Para efectos del reglamento tcnico de emergencia que se establece 1 travs de la presente resolucin, se consideran las siguientes especies: 1. Pescados: Las establecidas en las Resoluciones 337 de 2006 y 148 de 2007 o las que las modifiquen, adicionen o sustituyan, expedidas por el Ministerio de la Proteccin Social, el Codex Alimentarius y las dems especies de pescados que se comercialicen en el territorio nacional. 2. Moluscos: Las establecidas por el Codex Alimentarius y las dems especies de moluscos que se comercialicen en el territorio nacional. 3. Crustceos: Las previstas por el Codex Alimentarius y las dems especies de crustceos que se comercialicen en el territorio nacional. Artculo 5. Requisitos generales. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en conserva debern cumplir con las caractersticas o condiciones establecidas en los artculos 32 al 36 del Decreto 561 de 1984 o los que los modifiquen, adicionen o sustituyan. Artculo 6. Requisitos fisicoqumicos. Los productos de la pesca, en particular pesca dos, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados,

precocidos, cocidos y en conserva con destino al consumo humano debern cumplir con los requisitos fisicoqumicos que se sealan a continuacin: Tabla 1. Requisitos fisicoqumicos REQUISITO PRODUCTOS LIMITES MAXIMOS Se tomarn nueve muestras de cada lote: . Su valor medio deber ser inferior a 100 mg/kg; . En dos (2) de las muestras podrn tener un valor superior a 100 mg/kg e inferior a 200 mg/kg; . Ninguna muestra podr tenera un valor superior a 200 mg/kg Bases Voltiles Pescados frescos y Totales congelados, crustceos (mg/100g) (1) y moluscos (1) En las partes comestibles Tabla 2. Aditivos ADITIVO PRODUCTOS LIMITES MAXIMOS Acido ascrbico Ascorbato sdico Ascorbato Pescados, crustceos y clcico moluscos no elaborados Acido ctrico BPM incluidos los congelados Citratos de sodio y los ultracongelados Citratos de potasio Citratos de calcio 35 mg/100g

Histamina, mg/kg(1)

Atn y bonito

SA: (Acido srbico Sorbato potsico Sorbato clcico) Semiconservas de BA: (Acido SA + BA 1.250 pescado Crustceos y benzoico mg/kg o mg/1 Benzoato sdico moluscos cocidos Benzoato potsico Benzoato clcico) BA (Acido benzoico Benzoato sdico Crustceos y moluscos 1.000 mg/kg o mg/1 Benzoato cocidos potsico Benzoato clcico) Crustceos y ) cefalpodos 150(3) . Frescos, congelados y Dixido de ultracongelados azufre y sulfitos . Crustceos de las mg/kg o mgll familias penaeidae, (1)(2): solenoceridae y 150(3) aJ:istaeidae 200(3) Dixido de . Hasta 80 unidades 300(3) azufre Sulfito . Entre 80 y 120 sdico unidades Sulfito cido de . Ms de 120 unidades 50 (3) sodio Metabisulfito Crustceos y sdico cefalpodos Metabisulfito . Cocidos potsico 135 (3) Sulfito clcico Crustceos cocidos de 180 (3) Sulfito cido de las familias penaeidae, 270 (3) calcio solenoceridae y Sulfito cido de aristaeidae potasio . Hasta 80 unidades . Entre 80 y 120 unidades . Ms de 120 unidades

1.500 mg/kg Conservas y semi conservas de pescado expresados como Acido eritrbico Pescado de piel roja cido eritrbico Eritorbato sdico congelado y ultracongelado. Crustceos frescos, 2 mg/kg como 4congelados y residuos en la carne Hexilresorcinol ultracongelados de crustceos Filetes de pescado sin 5 g/kg elaborar congelados y ultracongelados. Polifosfatos de calcio Crustceos y moluscos 5 g/kg elaborados y sin elaborar congelados y ultracongelados. 1 g/kg Productos enlatados a base de crustceos. Etilendeamino- Crustceos y moluscos tetraen conserva acetato de calcio y Pescados en conserva 75 mg/kg disodio (EDTA de calcio y Crustceos congelados y disodio) Ultracongelados Eritritol Pescados, crustceos, moluscos y cefalpodos sin elaborar congelados BPM y ultracongelados. Sorbitol: Sorbitol, jarabe de sorbitol Manitol Pescados, crustceos, Isomaltosa moluscos, cefalpodos Maltitol: maltitol, sin elaborar congelados jarabe y ultracongelados. de maltitol Lactitol Xilitol ADITIVO Acesulfame K BPM (para fines distintos de la edulcoracin)

PRODUCTOS LIMITES MAXIMOS Conservas y semiconservas 200 mglkg agridulces (le pescado y escabeches de pescado,

crustceos y moluscos. Conservas y semiconservas agridulces de pescado y escabeches de pescado, crustceos v moluscos. Sacarina y sales Conservas y de Na, K y Ca(4) semiconservas agridulces de pescado y escabeches de pescado, crustceos y moluscos Conservas y semiconservas Sucralosa agridulces de pescado y escabeches de pescado, crustceos y moluscos Conservas y Neohesperidina semiconservas DC agridulces de pescado y escabeches de pescado, crustceos y moluscos Aspartame

300 mglkg

160 mglkg

120 mglkg

30 mglkg

(1) Las dosis mximas se expresan como SO, en mg/kg o en mgll, segn corresponda y se refieren a la cantidad total disponible a partir de todas las fuentes. (2) No se considera presente un contenido de SO (3) inferior a 10 mg/kg o 10 mgll. (3) En las partes comestibles. Unidades por libra en el producto final. (4) Para el caso de sacarina y sus sales de Na, K Y Ca, las dosis mximas de empleo se expresan en imida libre. Tabla 3. Lmites mximos de metales pesados REQUISITO LIMITE MXIMO (mg/kg) (1) Plomo Pb 0.20 para otras especies de la pesca 0.40 (1) para mojarra y sardinas. 0.50 (2) para crustceos Cadmio Cd 0.05 (1) para otras especies de la pesca. 0.10 (1) para bonito, atn, sardinas y mojarra. 0.50 (2) para crustceos Mercurio Hg 0.50 (1) para otras especies de la pesca 1.00 (2) Bonito y atn. (1) Si el pescado est destinado a ser consumido entero, el contenido mximo se aplicar al pescado entero.

(2) Crustceos, excluida la carne oscura del cangrejo, as! como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nepbropidae y Palinuridae). Tabla 4. Umbrales de intervencin para dioxinas, furanos y policlorobifenilos- PCB en carne de pescado y productos de la pesca y productos derivados, excepto la anguila. REQUISITO Oioxinas + furanos (EQT OMS) (1)(2)(3)(4) PCB similares a las dioxinas (EQT OMS)(1) (2) (3) (4) UMBRAL DE INTERVENCIN (PGLG) 3.0 pg/g peso en fresco 3.0 pg/g peso en fresco

(1) Concentraciones mximas: las concentraciones mximas se calculan dando por sentado que todos los valores de los diferentes congneres que estn por debajo del lmite de deteccin son iguales a este lmite. (2) Si el pescado est destinado a ser consumido entero, el umbral de intervencin se aplicar al pescado entero. (3) En algunos casos, aunque se exceda el umbral de intervencin. no es necesario investigar la fuente de contaminacin dado que en algunas zonas el nivel de base en relacin con determinadas especies de peces se sita cerca del umbral de intervencin o es superior a este. No obstante, cuando se supere el umbral de intervencin conviene registrar toda la informacin pertinente, como el periodo de muestreo. el origen geogrfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dimanas y compuestos similares a las dioxinas en el pescado y los productos de la pesca. (4) Los umbrales de intervencin se aplican a los crustceos, excluida la carne oscura del cangrejo, as como la cabeza y el trax de la langosta y de crustceos similares de gran tamao (Nepbropidae y Palinuridae) y los cefalpodos sin vsceras. Tabla 5. Colorantes en crustceos precocidos COLORANTE LMITE MXIMO (MGLKG)

. Curcumina . Tartrazina . Amarillo de quinoleina . Cochinilla, cido carmnico, carmines . Rojo allura AC . Azul patente V . Indigotina, carmin de ndigo . Azul brillante FCF . Verde S . Negro brtllante BN, negro PN . Licopeno . Beta - Apo - 8' - carotenal (C30) . Ester etlico del cido beta - Apo - 8'carotenoico (C30) . Lutena . Amarillo ocaso FCF, Amarillo anaranjado S . Azorrubina, carmoisina . Ponceau 4R, rojo cochinilla A . Pardo HT Tabla 6. Colorantes en pescado ahumado COLORANTE . Curcumina . Tartrazina . Amarillo de quinoleina . Cochinilla, cido carminico, carmines . Rojo alluraAC . Azul patente V . Indigotina, carmin de indigo . Azul brillante FCF . Verde S . Negro brillante BN, negro PN . Licopeno . Beta - Apo - 8' - carotenal (C30) . Ester etlico del cido beta - Apo - 8'carotenoico (C30) . Lutena . Amarillo ocaso FCF, Amarillo anaranjado S . Azorrubina, carmoisina . Ponceau 4R, rojo cochinilla A . Pardo HT . Annato, bixina, norbixona

250 mg/kg

50 mg/kg o mg/l

LMITE MXIMO (MGLKG)

100 mg/kg

50 mglkg o mg/l

10 mglkg o mg/l

Los pescados, mariscos, as como sus preparados, no pueden contener colorantes, excepto el pescado ahumado, de acuerdo con lo establecido en la Tabla 6. Pargrafo 1. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos no deben contener el contaminante verde malaquita. Pargrafo 2. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos no deben contener residuos de los medicamentos veterinarios cloranfenicol y nitrofuranos. Pargrafo 3. Los lmites mximos de residuos de medicamentos veterinarios y plaguicidas de los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos, sern los establecidos en la reglamentacin que para el efecto expidan el Ministerio de la Proteccin Social y el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA. Artculo 7. Requisitos microbiolgicos. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados y en conserva con destino al consumo humano debern cumplir con los siguientes requisitos microbiolgicos contenidos en la Tabla 7 que se sealan a continuacin: Tabla 7. Requisitos microbiolgicos PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS y CRUSTCEOS FRESCOS ULTRACONGELADOS Y CONGELADOS CRUDOS PARMETROS n m M C E.Coli 5 10 400 2 Recuento Estafilococo 5 100 1000 2 coagulasa positiva Salmonella /25g 5 NEGATIVO 0 Vibrio cholerael25g 5 NEGATIVO 0 PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y MARISCOS PRECOCIDOS PARMETROS n M M C E.Coli 5 10 100 2 Recuento Estafilococo 5 100 1000 2 coagulasa positiva Salmonella /25g 5 NEGATIVO O Vibrio cholerael25g 5 NEGATIVO O PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS Y MARISCOS COCIDOS PARMETROS n m M C E.Coli 5 MENOR 10 Recuento Estafilococo 5 100 1000 2 coagulasa positiva Salmonella /25g 5 NEGATIVO O PRODUCTOS DE LA PESCA, EN PARTICULAR PESCADOS, MOLUSCOS y MARISCOS EN CONSERVAS-ESTERILIDAD COMERCIAL

PARMETROS Microorganismo mesfilosaerobios y anaerobios

N 5 PRUEBA DE ESTERILIDAD COMERCIAL: No presentar crecimiento bacteriano

N: nmero de muestras por examinar. m: ndice mximo permisible para identificar el nivel de buena calidad. M: ndice mximo permisible para identificar el nivel aceptable de buena calidad. c: nmero mximo de muestras permisibles con resultados entre m y M. En los productos de la pesca en conserva, la prueba microbiolgica para determinar la esterilidad comercial debe ser satisfactoria. Artculo 8. Rotulado. El rotulado d los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en con serva con destino al consumo humano deber cumplir con los requisitos establecidos en la Resolucin 5109 de 2005 o la norma que la modifique, adicione o sustituya. Artculo 9. Envase. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en conserva debern cumplir con los requisitos establecidos en el artculo 18 del Decreto 3075 de 1997 o el que lo modifique, adicione o sustituya. Artculo 10. Requisitos sanitarios para la exportacin. Los productos de la pesca, en particular pescados, moluscos y crustceos frescos, congelados, ultracongelados, precocidos, cocidos y en conserva que se destinen a la exportacin deben cumplir adems de lo establecido en el reglamento tcnico de emergencia que se adopta mediante el presente acto administrativo, con lo dispuesto en la Resolucin 730 de 1998 expedida por el Ministerio de Salud, hoy de la Proteccin Social y dems normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. CAPITULO III Procedimientos administrativos Artculo 11. Inspeccin, vigilancia y control. Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y a las direcciones territoriales de salud, en el mbito de sus competencias, ejercer las funciones de inspeccin, vigilancia y control conforme a lo dispuesto en los literales b) y c) del artculo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrn aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con 10 establecido en los artculos 576 y siguientes de la Ley 9" de 1979 r se regirn por el procedimiento establecido en el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que lo modifiquen, sustituyan o adicionen. Pargrafo 1. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, como laboratorio de referencia, servir de apoyo a los laboratorios de la red de salud pblica, cuando stos no estn en capacidad tcnica de realizar los anlisis requeridos.

Pargrafo 2. Los laboratorios de salud pblica debern aplicar mtodos y procedimientos apropiados para los anlisis y podrn utilizar mtodos reconocidos por organismos interna cionales; en todo caso los laboratorios deben demostrar que el mtodo analtico utilizado cumpla los requisitos particulares para el uso especfico previsto. Articulo 12. Evaluacin de la conformidad. Se entiende como evaluacin de la conformidad los procedimientos de inspeccin, vigilancia y control de alimentos de acuerdo con o establecido en las Leyes 9" de 1979, 1122 de 2007 y el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que los modifiquen, sustituyan o adicionen. Artculo 13. Revisin y actualizacin. El presente reglamento tcnico se revisar y ac tualizar de acuerdo con los avances cientficos y tecnolgicos nacionales e internacionales, a un trmino no mayor a un (1) ao. Artculo 14. Notificacin. De conformidad con el artculo 16 de la Decisin Andina 562 notifquese el contenido del reglamento tcnico de emergencia que se establece a travs de la presente resolucin a la Secretaria General de la Comunidad Andina dentro le las veinticuatro (24) horas siguientes a su expedicin y comunquese a la Organizacin Mundial del Comercio, trmites que se efectuarn a travs del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Artculo 15. Vigencia. El reglamento tcnico de emergencia que se establece a travs de a presente resolucin, rige a partir de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial por un trmino de doce (12) meses y deroga las disposiciones que le sean contrarias. Notifquese, comunquese, publquese y cmplase. Dada en Bogot, D. C., a 9 de marzo de 2007. El Ministro de la Proteccin Social, Diego Palacio Betancourt.
(C.F.)