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CONCEPTOS BASICOS

CAPITULO 1 GENERALIDADES DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA DERECHO: Conjunto de Leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad. El derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social en paz, debe responder a un derecho natural. El derecho presenta distintas ramas: penal, civil, comercial, laboral, constitucional, internacional,

administrativo, etc. Los procedimientos que comprende la Legislacin Farmacutica corresponden al derecho administrativo. ORDENAMIENTO JURDICO NACIONAL

a. Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su funcin es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tiene dos cmaras legislativas (Cmara y Senado).

b. Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la repblica, elegido popularmente y su funcin es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En forma conjunta expide los actos de gobierno, mediante la expedicin de decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la firma del presidente y el ministro respectivo, segn el tema legislado.

c. Poder judicial: Representado por la Corte. LEGISLACION FARMACEUTICA: La legislacin farmacutica en su norma tiene dos componentes los cuales son: Tcnico y Jurdico. Encontramos otras definiciones como el DERECHO: Es un conjunto de leyes que regulan relaciones entre miembros de una sociedad. El derecho establecido por cada sociedad en particular para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social. Los procedimientos que corresponde a la legislacin, farmacutica corresponde al rea de derecho administrativo (Ministerio de salud, economa, comercio, etc.).

DEFINICION DE LEY: la ley es una declaracin de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la constitucin nacional es promulgada por el congreso o asamblea legislativa, la ley es mandar, prohibir, permitir o castigar.

COMPONENTES DE LAS NORMAS: Son tres a) Un Precepto: Lo que manda o prohbe Ej.: Todo medicamento debe tener un registro sanitario. b) Un Procedimiento: Para hacer efectivo el mandato, establece cuando se hace y que requisitos se deben cumplir. c) Una Sancin: Por violacin o incumplimiento del precepto. En orden descendente la jerarqua se establece as: 1. Constitucin Nacional: Denominada tambin Carta Magna o Ley de Leyes 2. Leyes: Tambin denominada Decretos Legislativos. 3. Reglamentos: Tambin denominados Decretos Reglamentarios 4. Resoluciones o Acuerdos ministeriales: Para reglamentar o expedir actos lo cual est facultado. CAPITULO 2 CAMPOS ESPECIFICOS DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA CAMPOS ESPECIFICOS: Relacionados con la actividad farmacutica en funcin del control sanitario: ejercicio de la farmacia, establecimientos farmacuticos, registro sanitario de productos farmacuticos, entre otros. CAMPOS COMPLEMENTARIOS: Relacionados en forma indirecta con el producto o actividad farmacutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario como la propiedad industrial, alimentos, control de precios.

APLICACIN DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA: Est ligada al ejercicio profesional farmacutico bien sea privado o pblico. Ajustndose siempre a parmetros establecidos por las Normas Farmacuticas.

ESTUDIO CRITICO DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA: Buscar el fundamento o criterio bsico de la norma, hacer una crtica y realizar estudios comparativos con normas similares en otros pases CAPITULO 3 SECTOR SALUD

CONCEPTO: Es el sector social que se ocupa del fomento, prevencin tratamiento y rehabilitacin de la salud a travs de Organismos del Gobierno, de Instituciones de carcter mixto y de personas o instituciones de carcter privado

MISION: Dirigir, planificar, coordinar y ejecutar las polticas para el mejoramiento de la situacin de la salud de poblacin.

COMPONENTES: Salud Publica, Seguridad Social y Medicina Prepagada SISTEMA NACIONAL DE SALUD: Comprende las obligaciones del Estado y la Sociedad, las instituciones y los recursos destinados a garantizar la cobertura de las prestaciones de carcter econmico, de salud y servicios complementarios, materia de esta Ley, u otras que se incorporen normativamente en el futuro

SEGURIDAD

SOCIAL:

Conjunto

de

instituciones,

normas

procedimientos, de que disponen la persona y la comunidad para gozar de una calidad de vida por medio de planes y programas que el Estado y la sociedad desarrollan para lograr el bienestar y la integracin de la comunidad. CAPITULO 4 SERVICIO FARMACEUTICO DECRETO 2200 DE 2005: Define el servicio farmacutico como el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e

intervenciones de carcter tcnico, cientfico y administrativo relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad. Puede prestarse de manera dependiente o independiente y clasificarse de manera general y especial. QUIMICO FARMACEUTICO: Profesional del rea de la salud cuya formacin universitaria lo capacitar para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparacin, produccin, control y vigilancia de los procesos y productos farmacuticos y en las actividades qumicas farmacuticas que inciden en la salud individual y colectiva. REGENTE DE FARMACIA: Tecnlogo universitario perteneciente al rea de la salud, cuya formacin lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del servicio farmacutico; y en la gestin administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y

minoristas, conforme se establece la ley y en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional APLICACIN DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA AL CAMPO LABORAL

En nuestro desempeo como futuros profesionales debemos tener presente que las leyes y reglamentaciones instauradas son de suma importancia porque repercuten directamente en la salud de todos. Permitir que en un pas circulen productos de baja calidad e ineficaces e ingredientes perjudiciales repercute en la salud de la poblacin y en la economa nacional. La legislacin farmacutica se orienta principalmente a garantizar que estn disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre informacin correcta acerca de ellos a eso debe estar encaminado nuestro desempeo como futuros regentes de farmacia y desde ahora como estudiantes debemos tomar conciencia de ello y trabajar da a da porque se cumpla toda la reglamentacin instaurada Todas estas reglamentaciones procuran el uso adecuado del medicamento en funcin de

mantener o recuperar la salud para as cumplir el precepto de proteger la vida. Por lo tanto, el conocimiento de la legislacin farmacutica y de sus conceptos es uno de los saberes bsicos para el Tecnlogo Regente en Farmacia porque esta le proporciona los argumentos y criterios para proceder en todos los procesos de la administracin de la Gestin de Suministros o Atencin Farmacutica, lo que significa que es un saber obligatorio . El programa Tecnlogo en Regencia en Farmacia se cre para brindar al sector productivo de los diferentes puntos de suministro del Servicio Farmacutico, la posibilidad de incorporar personal con altas calidades laborales y profesionales que contribuyan al desarrollo econmico, social y tecnolgico de su entorno y del pas, as mismo ofrecer a los aprendices formacin en las tecnologas de Servicios a la Salud.

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