Se llama escalamiento a la obtencin de informacin aplicable a otra escala, mediante un modelo fsico.

Si el modelo es de menor tamao que el prototipo, se tiene un caso de escalamiento hacia arriba (scale-up) y en caso contrario ser hacia abajo (scale down). El anlisis dimensional es el punto de partida que los modelos han de llenar para representar al sistema, as como la manera de aplicar la informacin obtenida con ellos a los sistemas mismos. Para que ambos sistemas, modelo y prototipo, sean similares, se requiere que los grupos adimensionales que gobiernan el proceso tengan respectivamente el mismo valor. Este mtodo es til para verificar ecuaciones y planificar experimentos sistemticos. A partir del anlisis dimensional se obtienen una serie de grupos adimensionales, que van a permitir utilizar los resultados experimentales obtenidos en condiciones limitadas, a situaciones en que se tengan diferentes dimensiones geomtricas, cinemticas y dinmicas; y muchas veces en casos en que las propiedades del fluido y del flujo son distintas de las que se tuvieron durante los experimentos. La importancia del anlisis dimensional viene dada por la dificultad del establecimiento de ecuaciones en determinados flujos, adems de la dificultad de su resolucin, siendo imposible obtener relaciones empricas. Es importante considerar que si en un experimento en un modelo (a escala geomtrica del prototipo), se pueden obtener las escalas cinemticas (relaciones de velocidades) y las escalas dinmicas (relaciones de fuerzas), los resultados adimensionales que se obtienen para el modelo son tambin vlidos para el prototipo. El principio de similaridad fue primeramente enunciado por Newton para sistemas de partculas slidas en movimiento. No obstante, enseguida fue aplicado a sistemas fluidos donde ha probado ser muy til. Froude y Reynolds lo aplicaron a casos de ros, estuarios y barcos y Reyleigh, Buckingham y otros lo generalizaron. En Ingeniera Qumica se ha empleado principalmente para problemas de agitacin. Existen varios tipos de similitud, (similarity) entre dos sistemas; la primaria es la geomtrica, que existe cuando las fotografas de ambos sistemas son iguales. En un sentido mas amplio se dice que dos sistemas son similares cuando cada punto de uno de ellos tiene su contraparte en el otro aunque sus aspectos no sean iguales. Existira, por ejemplo, entre dos tanques cilndricos uno de ellos proporcionalmente ms ancho que el otro. En ese caso se dice que un tanque es un modelo distorsionado del otro. En segundo trmino est la similitud mecnica, que a su vez tiene un aspecto dinmico y otro cinemtico. La similitud dinmica se da cuando las fuerzas en dos contrapartes de ambos sistemas guardan una relacin constante mientras que en la cinemtica la relacin constante se da entre las velocidades correspondientes. La similitud mecnica presupone la geomtrica. La similitud cinemtica es muy importante en ingeniera, porque en dos sistemas con esa similitud los patrones de flujo son parecidos y existen tambin, con algunas restricciones, una relacin constante entre las velocidades de transferencia de calor y masa y otros coeficientes en puntos contraparte. La similitud cinemtica asegura la existencia de la dinmica, ya que las velocidades son consecuencia de las fuerzas aplicadas localmente. En dos tubos de distinto dimetro, en ausencia de fuerzas de tensin superficial y gravitacional, la igualdad de los nmeros de Reynolds garantiza la similitud dinmica y cinemtica. Pero si existen otras fuerzas tales como la tensin superficial y la gravedad, porque el tubo no est lleno ni sea horizontal, los nmeros de Weber y Froude respectivamente debern ser iguales.

El escalamiento o cambio de escala se realiza de forma tal que los procesos en ambas escalas guarden similitud entre si, esto es, que las variables adimensionales que controlan el proceso sean iguales en ambos casos. Este escalamiento est basado en conceptos matemticos y es diferente del escalamiento que podra llamarse tradicional, el cual es totalmente emprico y solo tiene sentido si en las dos escalas el paso controlante es el mismo, se trate de una reaccin o de un fenmeno de transporte.

En casos sumamente sencillos, el escalamiento puede lograrse a partir nicamente de los grupos adimensionales. Un problema se presenta cuando aparecen incompatibilidades algebraicas al tratar de igualar los grupos adimensionales o bien condiciones difciles de alcanzar experimentalmente. Uno de los procesos mas importantes que implica el escalamiento de preparaciones liquidas parenterales es el mezclado. Para lquidos, el mezclado puede se definido como un proceso de transporte que ocurre simultneamente en tres diferentes escalas, durante el cual una de las sustancias (soluto) alcanza una concentracin uniforme en otra sustancia (solvente). A gran escala el mezclado ocurre por difusin a granel, en el cual los elementos son mezclados por accin del bombeo del impulsor del mezclador. En la mas pequea escala, el mezclado final acurre por va difusin molecular, cuya velocidad no se ve afectada por la accin de mezclado mecanico. A partir de esto se puede decir que a gran escala el mezclado depende principalmente del flujo que haya dentro del recipiente, mientras que a pequea escala depende principalmente del esfuerzo de cizalla que se aplique. Durante escalamiento de un producto en suspensin, junto con los parmetros, ya discutidas, la velocidad de sedimentacin debe ser considerada. Para facilitar el anlisis, la forma de las partculas se supone que es una esfera, ya que la mayora de los estudios para velocidades de sedimentacin se llevan a cabo en perlas esfricas. Una geometra de partcula diferente (cilindros, discos, slidos triturados, muchas formas cristalinas) no comprometer la integridad del anlisis, debido al uso de materiales micronizados. Una clave para la resolucin del problema de escala para lquidos y semislidos reside en el reconocimiento del proceso que implica invariablemente la operacin unitaria de mezclado. Un examen ms detallado de esta operacin central revela que las condiciones de flujo y viscosidades durante el procesamiento pueden variar en varios rdenes de magnitud, dependiendo de la escala de control empleado. Por lo tanto, la clave para un proceso eficaz de escalamiento es la apreciacin y la comprensin de los fenmenos de transporte a microescala y macroescala, es decir, la difusin y el flujo global, respectivamente. El transporte por difusin implica el flujo de una propiedad a partir de una regin de alta concentracin a una regin de baja concentracin, como resultado del movimiento microscpico de electrones, tomos, molculas, etc. a granel del flujo, ya sea por conveccin o adveccin, sin embargo, implica el flujo de una propiedad como un resultado del movimiento macroscpico o a granel inducida artificialmente (por ejemplo, por agitacin mecnica) o naturales (por ejemplo, por las variaciones de densidad).

Los sistemas dispersos a menudo requieren de la reduccin de tamao de partculas, ya que es una parte integral de la elaboracin de estos productos, como en el proceso de emulsificacin lquidolquido, o un requisito adicional en la medida en suspensiones de partculas slidas se refiere. Cabe mencionar que las partculas slidas suspendidas en lquidos con frecuencia tienden a aglomerarse. Aunque molienda de tales suspensiones tiende a interrumpir dichos aglomerados y producir una suspensin ms homognea, por lo general no afecta el tamao de las partculas unitarias que comprenden los aglomerados. El nmero de Weber representa la relacin de la fuerza impulsora causando una interrupcin parcial a la resistencia debida a la tensin interfacial. El aumento de los nmeros de Weber estn asociados con una mayor tendencia a la deformacin de la gotcula (y la consiguiente separacin en gotculas an ms pequeos) que se produzca un mayor esfuerzo cortante, es decir, con un mezclado ms intenso. Circulacin rpida, altas fuerzas de cizallamiento, y una estrecha rotor / estator hueco (<0,5 mm) contribuyen a la intensidad de la dispersin y a la mezcla de las fases inmiscibles, desde remolinos turbulentos son esenciales para la desintegracin de la fase disperso en gotitas. Maa y Hsu estiman que la velocidad de circulacin en pequea y gran escala de los sistemas rotor / estator sobre la base de la superficie total de las aberturas de rotor / estator, la velocidad radial en las aberturas (resultante de la diferencia de presin dentro del vrtice que se forma en la unidad de rotor / estator), y la fuerza de centro-centrfuga causada por la deformacin radial del fluido por el rotor-parecen ser predictivo de la escalamiento de homogeneizacin de rotor / estator. La reduccin del tamao de partcula se consigue generalmente por uno de los cuatro mecanismos: (1) de compresin, (2) impacto, (3) desgaste, o (4) de corte o cizallamiento. Equipo para la reduccin de tamao de partcula o molienda incluye trituradoras (que funcionan mediante la compresin), molinos (que funcionan principalmente por el impacto y el desgaste, aunque un poco de compresin pueden estar involucrados), molinos ultra-finos (que funcionan principalmente por el desgaste), y los cortadores de cuchillo. En consecuencia, un conocimiento profundo de las operaciones de fresado requiere una comprensin de la mecnica de fractura, las fuerzas de aglomeracin (seco y hmedo) que participan en la adhesin y la cohesin de las partculas y el flujo de partculas y polvos a granel. Movimiento de lquidos y semislidos a travs de conductos o tuberas de un lugar a otro se realiza mediante la induccin de flujo con la ayuda de bombas. La induccin de flujo por lo general se produce como consecuencia de uno o ms de los siguientes mecanismos de transferencia de energa: la gravedad, la fuerza centrfuga, el desplazamiento, la fuerza electromagntica, el impulso mecnico, o de transferencia de impulso. El factor de friccin Fanning es un factor adimensional que se utiliza en conjuncin con el nmero de Reynolds para estimar la cada de presin en un fluido que fluye en un tubo o conducto. La transferencia de material desde los tanques de mezclado o tanques de retencin de equipos de procesamiento o de una lnea de llenado, ya sea por bombeo o por gravedad, es potencialmente problemtico. La inestabilidad (qumica o fsica), o su posterior procesamiento, pueden ocurrir durante la transferencia de material (por vertido o bombeo) de un contenedor o recipiente a otro debido a cambios en la velocidad de transferencia o en la velocidad de cizalla o esfuerzo cortante. Mientras el escalamiento relacionado con los cambios en los perfiles de velocidad de tiempo independientes

fluidos newtonianos y no-newtonianos, debido a los cambios en el caudal o en las dimensiones de los equipos o la geometra se puede explicar, la dependencia de primera vez debe ser reconocidos con el fin de tener cabida. A escala de laboratorio, la transferencia de calor se produce de forma relativamente rpida, por la relacin volumen-superficie de la zona es relativamente pequeo; de refrigeracin o calefaccin puede o no puede implicar recipientes con camisa. Sin embargo, en una escala de planta piloto o de produccin, la relacin volumen-superficie de la zona es relativamente grande. En consecuencia, calefaccin o refrigeracin de componentes de la formulacin o el producto tiene un tiempo finito, durante el cual la temperatura del sistema, T C, puede variar considerablemente. Temperatura inducida por la inestabilidad puede ser un problema sustancial si una formulacin se mantiene a temperaturas ptimas para un perodo de tiempo prolongado. Por lo tanto, recipientes con camisa o calentadores elctricos de inmersin o unidades de refrigeracin con rpidos tiempos de circulacin son una necesidad absoluta. En el caso del escalamiento del tableteado es obvio que la mayora de los efectos se ve en las operaciones unitarias que se producen antes de comprimir, especialmente de mezcla, granulacin, molienda y secado. Estas operaciones de impartir las propiedades fsicas importantes a la mezcla para ser comprimido. Hay, sin embargo, varios problemas especiales en el escalamiento de compactacin que se relacionan exclusivamente a la etapa de compactacin y que no se puede determinar en una escala ms pequea como lo son: la velocidad de presin para los materiales que se compactan por deformacin plstica, mezcla excesiva del lubricante por el alimentador de fuerza, la acumulacin de calor durante un largo plazo, los materiales abrasivos y los cuidados de los quipos. Compactabilidad se define como la capacidad de consolidar las partculas de una mezcla para dar lugar a una mayor densidad aparente y una unidad que tiene cierta fuerza fsica. A menudo la llamada compresibilidad, capacidad de compactacin debe ser caracterizado y optimizado tempranamente en el proceso de desarrollo. Caracterizacin de compactacin requiere la recopilacin de datos relacionados con muchos aspectos de la formacin de tabletas. Considrese cmo se forma una tableta: (1) Una mezcla de polvos desemboca en una cavidad de la matriz, (2)que este hecho el ajuste en un volumen muy importante, (3) la mezcla se somete a una gran cantidad de estrs, tensin, y cizallamiento (es de esperar que resulta en un compacto consolidada), (4) el compacto (comprimido) debe ser empujado fuera de la cavidad de la matriz, (5) el comprimido debe ser tirado, empujado, o cada de la superficie de la cara inferior punzn, y finalmente, (6) de la tableta de manera segura deben viajar en un recipiente donde se almacena para su posterior procesamiento. La caracterizacin y optimizacin de la capacidad de compactacin, por tanto, incluyen las mediciones de flujo, las mediciones de fuerza vs compactacin, medidas de expulsin de la fuerza, las mediciones de la cara de perforacin de liberacin, y la recogida de datos como resultado desgaste tableta. Los primeros de estos parmetros estn definidos en el proceso de desarrollo, mayores sern las probabilidades de una exitosa a escala. Una informacin til para la optimizacin de la formulacin incluye comparaciones de fuerza contra dureza, fuerza contra friabilidad y dureza contra disolucin. La comparacin de fuerza contra dureza de la tableta es el ms comn de los perfiles de compactacin utilizados. Las suposiciones se eliminan cuando la racionalizan los excipientes y niveles. Varias formulaciones que contienen varios niveles de excipientes se pueden compactar en diferentes fuerzas. El analista de la formulacin

puede utilizar los datos para comparar los diferentes prototipos. Una frmula ptima es aquella que da lugar a la ms dura tableta dada la menor cantidad de fuerza aplicada, mientras que satisfacer todos los dems criterios con xito. En el escalamiento de procesos de recubrimiento en especial del que se lleva a cabo por lecho fluido que a empezado a tener auge se debe considera: Consideraciones del tamao del lote, donde es fundamental, durante el proceso de desarrollo inicial, para dar seria consideracin a la cantidad de material que se aplicar (sobre todo para los procesos que implican superposicin de drogas o aquellos involucrados con la aplicacin de recubrimientos de liberacin modificada a los productos de partculas finas, donde los niveles requeridos de revestimiento en exceso de 50% no son infrecuentes). Para los procesos de lecho fluido, un lmite til a considerar es la capacidad de trabajo, que esencialmente se refiere al peso final del lote. En el caso del proceso Wurster, este trmino se refiere al volumen fuera de las particiones internas. El tamao mnimo de partida para el proceso por lotes Wurster es generalmente aproximadamente 40% de su capacidad de trabajo. Esta carga es esencialmente una directriz, ya que un elemento crtico de este proceso es para asegurar que no ser finalmente suficiente material en la regin hasta el lecho [es decir, que la regin dentro de la particin (s) cuando el proceso est en funcionamiento] para capturar todo el material que est siendo rociado, evitando bajas eficiencias de revestimiento de proceso como un resultado o bien el material que se deposita en las paredes laterales de la particin interna (s) o material que no es capturado por el producto que se reviste y que pasa todo el camino hacia el sistema de filtro. Uso de la directriz 40% slo es adecuado cuando la cantidad de recubrimiento (o frmaco a ser capas) es sustancial. Cuando el nivel de recubrimiento es bajo (inferior al 10% w / w), entonces el peso del lote de partida debera ser ms en el intervalo de 60-70% de la capacidad de trabajo. Volumen de aire fluido/secado. Como se sabe el aire que pasa a travs de una mquina de lecho fluido sirve para dos propsitos: secado e impartir movimiento. Mantener el producto en movimiento de forma adecuada y mantener el volumen de aire necesario para hacer que bien puede depender de: La masa de material dentro de la mquina. Ya que esta propiedad adiciona una masa extra a la contemplada por el material a recubrir. La adherencia de la mezcla de recubrimiento a aplicar. Recubrimientos adhesivos pueden aumentar tanto la "resistencia" en partculas recubiertas y tambin la posibilidad de que se produzca aglomeracin. En cualquier caso, un aumento de la fluidizacin aire bien puede ser necesario para compensar estos dos problemas. La adherencia es a menudo asociada con la naturaleza del polmero (s) utilizado en el sistema de revestimiento, la presencia de otros aditivos (tales como plastificantes), los niveles excesivos de disolventes residuales presentes como resultado de un secado ineficaz, y, especialmente, con el uso de los sistemas de revestimiento de ltex. Cuando el secado ineficaz es la causa de la adherencia, un aumento en el volumen de aire bien puede ser una solucin adecuada. Cuando este problema es causado por los otros factores, un aumento en el flujo de aire puede actuar como un arma de doble filo: El aumento del flujo de aire, mejorando el movimiento, bien puede aliviar el problema, sin embargo, el aumento de flujo de aire, aumentando el nivel de calor en el producto, puede resultar en el incremento de la adherencia.

Dinmica del roco de la boquilla. Esto debido a la dispersin de tamao de las partculas a recubrir, la posible aglomeracin, la presin de aire con la que se atomiza y el cambio de la pistola de atomizacin que se utiliza a nivel escalar. Velocidad de roco/evaporacin. La velocidad de roci que se puede lograr en un proceso dado se relaciona con el volumen de aire que pasa a travs de la mquina y de la temperatura y la humedad de ese aire. Claramente, por tanto, velocidad de roco se regir en cierta medida por la velocidad a la cual el disolvente (acuoso o no) se puede quitar. Velocidad de roco tambin se ver influida por: el comportamiento del fluido de recubrimiento, la adherencia inherente del recubrimiento, especialmente durante el tiempo crtico inmediatamente tras la deposicin sobre la superficie del sustrato y la velocidad a la cual el producto se mueve ser revestidos a travs de la zona de roco.