Benadryl DM Compuesto

Difenhidramina ClH Dextrometorfano BrH Fenilefrina ClH

Jarabe

Industria Argentina

Venta bajo receta archivada

Frmula: Cada 100 ml contiene: difenhidramina ClH 250 mg; dextrometorfano BrH 300 mg; fenilefrina ClH 200 mg; cloruro de amonio 2,50 g. Exc.: glicerina 7,85 mg; cido ctrico 200 mg; sacarina sdica 410 mg; azcar 55,55 g; alcohol etlico 4,22 ml; citrato de sodio 1 g; glucosa 23,33 mg; caramelo 144 mg; mentol 20 mg; aromatizante de frambuesa 555 mg y aromatizante de ans 1,3 g; agua purificada c.s.p. 100 ml. Contenido de alcohol: 3,400 % p/v. Accin teraputica: Antitusivo no narctico. Descongestivo de las vas respiratorias. Expectorante. Indicaciones: Tratamiento sintomtico y temporario de la tos por irritacin faringo-laringo-traqueo-bronquial y de los sntomas del resfro comn y la gripe. Inhalacin accidental de agentes irritantes. Posologa y administracin: Segn criterio mdico. Se recomienda: Adultos: 5 ml (1 cucharadita de t) cada 4 a 6 horas. Nios de 4 a 12 aos: 2,5-5 ml (1/2 a 1 cucharadita de t) cada 6 horas. Dosis mxima: difenhidramina 5 mg/kg/da; dextrometorfano hasta 60 mg/da; fenilefrina hasta 75 mg/da. Precauciones y advertencias: Debido a que los antihistamnicos y los depresores del SNC pueden producir somnolencia se deber evitar el uso de equipos peligrosos y/o conducir automotores.

Debe utilizarse con precaucin en pacientes con antecedentes de asma bronquial, aumento de la presin intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular, hipertensin y diabetes mellitus. Se llama la atencin a los deportistas ya que este medicamento contiene fenilefrina, que puede inducir una reaccin positiva en un control antidoping. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiran. Mantener ste y todos los medicamentos fuera del alcance de los nios. Precauciones: Basado en la presencia de alcohol etlico/etanol como excipiente se debern tener precauciones en cuanto a personas con enfermedades hepticas, alcoholismo, epilepsia, embarazadas, nios. Ancianos: deber ajustarse la dosis en funcin de la tolerancia individual. Los antihistamnicos pueden producir con mayor frecuencia vrtigo, sedacin e hipotensin en pacientes aosos. Precaucin a dosis elevadas (10 veces la usual). El dextrometorfano puede producir fenmenos de dependencia psiquitrica. Interacciones: ~ Benzodiacepinas, barbitricos y/o consumo de alcohol: el uso concomitante con antihistamnicos y depresores del SNC, produce potenciacin de depresin del SNC. ~ Bloqueantes adrenrgicos (haloperidol, fenotiazina, labetalol, tioxantenos): pueden bloquear la

respuesta presora a la fenilefrina. ~ Anestsicos orgnicos por inhalacin (cloroformo, ciclopropano, halotano, isofluorano), aminoglucsidos digitlicos y levodopa: puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular el uso simultneo con fenilefrina. ~ Oxitocina, dihidroergotamina y ergometrina: puede producirse un aumento del efecto vasoconstrictor de la fenilefrina. ~ Antidepresivos tricclicos e IMAO: pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la fenilefrina. ~ Hormonas tiroideas: pueden potenciarse los efectos farmacolgicos de las hormonas y la fenilefrina. ~ Nitratos: la fenilefrina puede reducir los efectos antianginosos. ~ IMAO: est contraindicado el uso concomitante de antihistamnicos. Puede producirse excitacin, hipotensin e hiperpirexia con el uso simultneo de dextrometorfano. Reacciones adversas: En pacientes sensibles pueden observarse: sedacin, somnolencia, vrtigo, alteracin de la coordinacin, malestar epigstrico, espesamiento de las secreciones bronquiales. Rara vez pueden observarse sequedad de boca, nariz y/o garganta, escalofros, hipotensin, cefaleas, taquicardia, nuseas, anorexia, constipacin, diarrea, fatiga, excitacin, insomnio, visin borrosa, polaquiuria, retencin urinaria. Sobredosis y tratamiento: En caso de sobredosis contactarse inmediatamente con su mdico o el hospital ms cercano o comunicarse con un Centro de Intoxicaciones: (011) 49626666/2247 (011) 4658-7777. Los sntomas que pueden observarse son: depresin o estimulacin del SNC, boca seca, pupilas fijas y dilatadas, sudor, sntomas gastrointestinales, taquicardia, palpitaciones, arritmias, hipertensin arterial, cefaleas, hormigueo en manos y pies, ataxia, nistagmus, opisttonos, convulsiones, depresin respiratoria. De acuerdo al estado de conciencia y al tiempo transcurrido: tratamiento de rescate. De ser necesario, naloxona y

asistencia respiratoria. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la frmula. Los antihistamnicos se encuentran contraindicados en pacientes que estn recibiendo drogas del tipo IMAO, as como en pacientes con glaucoma de ngulo estrecho, hipertrofia prosttica, lcera pptica estenosante, obstruccin piloroduodenal o del cuello vesical, a causa de su efecto atropnico. Se deber evaluar la relacin riesgo-beneficio en los siguientes casos: enfermedad pulmonar obstructiva crnica, asma, acidosis, hipoxia, arteriosclerosis severa, bradicardia, bloqueo AV, hipertiroidismo, taquicardia ventricular, trombosis vascular perifrica o mesentrica. Funcin heptica anormal. ~ Embarazo: no hay datos de la utilizacin de estas sustancias durante los primeros meses de embarazo. El uso de fenilefrina y dextrometorfano en el perodo final del embarazo o durante el parto, puede ocasionar anoxia y bradicardia fetal. ~ Lactancia: est contraindicado su uso en madres que amamantan. ~ Prematuros, recin nacidos y nios hasta 2 aos: est contraindicado el uso de estas sustancias en este grupo etreo. Presentacin: Envase conteniendo 120 ml de jarabe y vasito dosificador. Conservar por debajo de 40 C, preferentemente entre 15-30 C, en envase perfectamente cerrado. Proteger del congelamiento.

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