Sistema de Gestin de Calidad

Calidad: La calidad es como el arte, todo el mundo habla de ella, pero cada quien tiene su propia definicin. De acuerdo a la ISO-9000 Es un conjunto de propiedades y caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades explicitas e implcitas preestablecidas. La calidad no es n concepto esttico, esta evolucionando constantemente.
Ing. Vivian Madriz

Sistema: Es un conjunto de elementos mutuamente relacionados que interactan. Sistema de Gestin: Sistema para establecer la poltica y los objetivos que evidencien dicha poltica.

Sistema de Gestin de Calidad: Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad
Ing. Vivian Madriz

ISO: Como palabra ISO deriva del Griego isos que significa igualar, is es la raiz de algunos terminos tales como isometric (de medida o dimensiones iguales) e isonomy (igualdad de leyes).

Ing. Vivian Madriz

Es la Organizacin Internacional para la Normalizacin en sus siglas en ingles International Standarization Organizational, fue fundada en Ginebra (Suiza) en 1946 donde actualmente tiene su oficina central, y ademas est formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases, con un miembro en cada pas.

Ing. Vivian Madriz

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de calidad adaptados a la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del mercado.
Ing. Vivian Madriz

Definicin: Una norma es un documento tcnico establecido por consenso que:

Contiene

especificaciones tcnicas de aplicacin

voluntaria Han sido elaborados con la participacin de las partes interesadas fabricantes

Ing. Vivian Madriz

Definicin: Es una actividad de conjunto, orientada por un compromiso de alcanzar el consenso que equilibre las posibilidades del productor o las exigencias o necesidades del consumidor. La normalizacin establece con respecto a problemas actuales o potenciales, disposiciones dirigidas a la obtencin del nivel optimo de orden La normalizacin consiste en un proceso de elaboracin, edicin y aplicacin de normas.
Ing. Vivian Madriz

Que se normaliza? Los temas a normalizar son tan amplios como la propia diversidad de productos y servicios La normalizacin cubre cualquier material, componente, equipo, sistema, interfaz, protocolo, procedimiento, funcin, mtodo o actividad.

Ing. Vivian Madriz

Para los Fabricantes:

Facilita

el uso racional de los recursos Reduce desperdicios y rechazos Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costos de produccin Racionaliza variedades y tipos de productos Mejora la gestin y el diseo Facilita la comercializacin de los productos y su exportacin Simplifica la gestin de compras Facilita una sana competencia
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Para los Compradores:

Establece

niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios Facilita la informacin de las caractersticas del producto Facilita la formacin de pedidos Permite la comparacin entre diferentes productos

Ing. Vivian Madriz

Para el Pas:
Simplifica

la elaboracin de textos legales Facilita el establecimiento de polticas de calidad, medioambientales y de seguridad Mejora la calidad y aumenta la productividad Facilita las ventas en los mercados internacionales Mejora la economa en general Previene las barreras comerciales
Ing. Vivian Madriz

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).
Ing. Vivian Madriz

La norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO), especfica los requisitos para un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o empresa privada, cualquiera sea su tamao, para su certificacin o con fines contractuales.

Ing. Vivian Madriz

Objetivo:
Especificar

los requisitos para un sistema de gestin de la calidad mediante: La demostracin de la capacidad de cumplir los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios. El aumento de la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin efectiva del sistema. La aplicacin de esta norma es genrica, ya que tiene el objeto de ser aplicada a todas las organizaciones
Ing. Vivian Madriz

1. 2.

3.
4. 5.

6.
7. 8.

ENFOQUE AL CLIENTE LIDERAZGO PARTICIPACIN DEL PERSONAL ENFOQUE BASADO EN EL PROCESO ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN MEJORA CONTINUA TOMA DE DECISIONES RELACION MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDOR
Ing. Vivian Madriz

La Norma ISO 9001 tiene como finalidad definir los requisitos generales indispensables para la implantacin de un Sistema de Gestin de Calidad en cualquier Organizacin

Ing. Vivian Madriz

Basados en la Norma ISO 9001 las Organizaciones deben establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar su eficacia. Para esto, debe cumplir con: Requisitos Generales: a)Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin. b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos.
Ing. Vivian Madriz

c)Determinar los criterios y mtodos para asegurar el correcto funcionamiento y el control de los procesos.
d)Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e informacin necesarios (operacin y seguimiento).

e)Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.

Ing. Vivian Madriz

f) Implementar las acciones necesarias para la consecucin de los objetivos del proceso, as como su mejora continua. Si existe subcontratacin de procesos, este debe tambin de controlarse. Requisitos de la documentacin La organizacin debe incluir: a)Declaraciones documentadas de una poltica y objetivos de calidad.
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b) Un manual de la calidad, el cual incluye:

El

alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin. Los procedimientos documentados. Descripcin de la interaccin entre los procesos. c) Los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional
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d) Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos. Estos controles sern definidos mediante un procedimiento documentado, en los que sern necesarios:
Aprobar,

antes de su emisin, los documentos en cuanto a su adecuacin.

Revisar

y actualizar los documentos cuando sea necesario.

Ing. Vivian Madriz

Asegurarse Asegurarse

de la identificacin de los cambios. de la disponibilidad de los documentos

aplicables
Asegurarse

de que estos permanecen legibles e identificables.

Asegurarse

de que se identifican los documentos de origen externos y se controla su distribucin.

No

utilizar documentos anticuados.

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e)Los registros requeridos por esta norma internacional. Estos se establecen y mantienen para proporcionar evidencias de la conformidad con los requisitos. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros.

Ing. Vivian Madriz

Estandarizacin de las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin
Incremento de la satisfaccin del cliente Medicin y monitorizacin de el desempeo de los procesos Disminucin de los re-procesos
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Incremento de la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos Mejora continua en los procesos, productos, eficacia, entre otros
Reduccin de las incidencias de produccin o prestacin de servicios

Ing. Vivian Madriz

La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos CUATRO a OCHO estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad.

Ing. Vivian Madriz

Los ocho captulos de ISO 9001 son:

1. Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito. Generalidades. Reduccin en el alcance. 2. Normativas de referencia. 3. Trminos y definiciones.
Ing. Vivian Madriz

4. Sistema de gestin: Contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin. Requisitos generales. Requisitos de documentacin.
5. Responsabilidades de la Direccin: Contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, entre otros. Ing. Vivian Madriz

5. Responsabilidades de la Direccin: Requisitos generales. Requisitos del cliente. Poltica de calidad. Planeacin. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. Revisin gerencial. 6. Gestin de los recursos: La Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Ing. Vivian Madriz

6. Gestin de los recursos: Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. Requisitos generales. Recursos humanos. Infraestructura. Ambiente de trabajo.
7. Realizacin del producto: Aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
Ing. Vivian Madriz

7. Realizacin del producto: Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. Procesos relacionados con el cliente. Diseo y desarrollo. Compras. Operaciones de produccin y servicio Control de equipos de medicin, inspeccin y monitoreo

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8. Medicin, anlisis y mejora: Aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.
Ing. Vivian Madriz

8. Medicin, anlisis y mejora: Requisitos generales. Seguimiento y medicin. Control de producto no conforme. Anlisis de los datos para mejorar desempeo. Mejora.

el

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Qu necesito para implantarlo?

ANALISIS DE LOS PROCESOS DE TRABAJO ELABORACIN DE LA POLITICA DE CALIDAD Y LOS OBJETIVOS
DOCUMENTAR LOS REGISTROS MANUALES DE PROCESOS MANUAL DE ORGANIZACIN

INTERNO
EXTERNO

SENCAMER

FONDONORMA
CERTIFICACIN

MANUAL DE CALIDAD
Ing. Vivian Madriz

ESTRUCTURA:
1.

2.
3.

4.
5.

Unidad, cargo Objetivos Funciones Autoridad y responsabilidades Perfil del cargo: Educacin formal Conocimientos especficos Habilidad para Capacidad para
Ing. Vivian Madriz

Principales objetivos:

Entrenar y/o adiestrar a nuevos empleados Definir responsabilidades y autoridades Regular y estandarizar las actividades de la empresa Facilitar la introduccin de un mejor mtodo dando datos completos del mtodo actual Ayuda a establecer mejores programas de operaciones y de actividades Suministrar las bases documentales para las auditorias Comunicar la poltica de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organizacin
Ing. Vivian Madriz

Estructura:
1.

2.
3.

4.
5. 6. 7. 8.

9.

Objetivos Alcance Responsables Condiciones/Normativas Descripcion de las actividades Documentos de referencia Registros Glosario Anexos (incluye formas y registros)
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Definicin: La certificacin es la accin que ejecuta un organismo reconocido e independiente de las partes interesadas, mediante el cual se pone de manifiesto que un producto, proceso o servicio esta conforme con una norma o requisitos permanentes especificados.

Ing. Vivian Madriz

El Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad (FONDONORMA) Esta acreditada desde 1996, por el Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Certificacin de Calidad y Metrologa (SENCAMER) para certificar productos y sistemas de calidad.

Fondonorma es responsable de coordinar todo el proceso de elaboracin de las Normas Venezolanas COVENIN. En esta organizacin, se conforman los Comits Tcnicos de normalizacin encargados de elaborar las normas que posteriormente son aprobadas por el Consejo Superior de la organizacin.
Ing. Vivian Madriz

Es una Asociacin Civil, sin fines de lucro, con personalidad jurdica y patrimonio propio, creada en septiembre del ao 1973 para promover las actividades de normalizacin y certificacin de la calidad con la intencin de estimular la competitividad del sector productivo venezolano.

Ing. Vivian Madriz

Fondonorma, es un organismo de certificacin con cobertura mundial a travs de la Red Internacional de Certificacin IQNet, mediante la cual ofrece sus servicios de certificacin alrededor del mundo, contando con un gran numero de auditores y expertos tcnicos calificados en todos los sectores industriales y econmicos.

Ing. Vivian Madriz

Definicin: La acreditacin es la testificacin realizada por una tercera parte (Direccin de Acreditacin de SENCAMER) a un organismo de evaluacin de la conformidad que manifiesta la demostracin formal de su competencia para llevar a cabo tareas especificas de evaluacin de la conformidad

Ing. Vivian Madriz

Quin puede acreditar en Venezuela? El nico ente que puede acreditar en Venezuela es SENCAMER a travs de la Direccin de Acreditacin, la cual se encarga de evaluar la competencia de los organismos de evaluacin de la conformidad (laboratorios, organismos de inspeccin y organismos certificadores), a travs de comprobaciones independientes e imparciales

Ing. Vivian Madriz

El Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Metrologa y Reglamentos Tcnicos (SENCAMER), es una institucin publica, adscrita al Ministerio del Poder Popular para el Comercio, encargada de proponer, organizar y ejecutar las Polticas del Gobierno Nacional de conformidad a la Ley del Sistema Venezolano para la Calidad y la Ley de Metrologa, realizar acciones para colocar al organismo al servicio de la economa social.

Ing. Vivian Madriz

CERTIFICA

ACREDITA

Ing. Vivian Madriz

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (nica norma certificable de la serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o reas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditora y, despus de completar con xito, someterse a una inspeccin anual para mantener la certificacin. Los requerimientos de la norma son genricos, a raz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier empresa, independientemente de factores tales como: tamao, actividad, clientes, planificacin, tipo y estilo de liderazgo, entre otros. Por tanto, en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un proyecto de implementacin involucra que la empresa desarrolle criterios especficos y que los aplique, a travs del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su actividad, la empresa construye su Sistema de Gestin de la Calidad.
Ing. Vivian Madriz

En el caso de que el auditor encuentre reas de incumplimiento, la organizacin tiene un plazo para adoptar medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificacin o la continuidad en el proceso de certificacin (dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificacin). Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:
Entender Analizar

y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar.
Construir

desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la

Calidad.
Documentar

los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera.
Ing. Vivian Madriz

Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que auditan la implantacin y mantenimiento, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.

Ing. Vivian Madriz

Para la implantacin o preparacin previa, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Direccin de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestin de la calidad.

Ing. Vivian Madriz

A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es en funcin de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado.

Ing. Vivian Madriz