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Contenido..................................................................................................2 INTRODUCCIN.........................................................................................3 SECCIN 1 GENERAL...........................................................................3 1.1 Presentacin del PPAP.....................................................................3 SECCIN 2 REQUERIMIENTOS DE PROCESO DEL PPAP...........................4 2.1. Corrida significativa de produccin ................................................4 2.2 Requerimientos del PPAP.................................................................4 SECCION 4 PRESENTACION AL CLIENTE NIVELES DE EVIDENCIA.......16 SECCION 5- ESTADO DE PRESENTACIN DE PARTES..............................19 5.1 General..........................................................................................19 5.2 Estatus del PPAP del cliente...........................................................19 SECCION 6 RETENCION DE REGISTROS................................................20
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INTRODUCCIN
Propsito El Proceso de Aprobacin para la Produccin de Partes (PPAP por sus siglas en ingls) define los requerimientos generales para la aprobacin de produccin de partes, incluyendo produccin y materiales a granel (ver glosario). El propsito del PPAP es determinar si todos los registros de requerimientos de diseos de ingeniera y especificaciones del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin y que el proceso de manufactura tiene el potencial para fabricar productos cumpliendo de manera consistente estos requerimientos durante una corrida de produccin actual con la tasa de produccin programada. Planteamiento La palabra shall indica requerimientos mandatarios. La palabra Should indica una recomendacin. Los prrafos marcados como NOTA son una gua para el entendimiento o clarificacin los requerimientos asociados. La palabra should apareciendo en una nota acta solo como una gua. Para propsitos del PPAP, aplican los trminos y definiciones dados en el ISO/TS 16949 y los dados en el glosario de este material.
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2.2.4 Anlisis de modo de falla y efectos de Diseo (FMEA de Diseo) si la Organizacin es responsable del diseo del producto La Organizacin responsable del diseo del producto deber desarrollar un FMEA de diseo en acuerdo con y conforme a los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Anlisis modo de falla potencial y de efectos). Nota 1: Un slo DFMEA de diseo podra aplicarse a la familia de partes similares o materiales. 2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso La Organizacin deber tener un diagrama de flujo del proceso en un formato especfico de la Organizacin que claramente describa los pasos y secuencia del proceso de produccin, como sea apropiado, y cumpla con las necesidades especficas, requerimientos y expectativas del cliente (ej. Manual de referencia de Planeacin Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control APQP).
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2.2.6 Anlisis del Modo de Falla y Efectos de Proceso (FMEA de Proceso por sus siglas en ingls) La Organizacin debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los requerimientos especficos del cliente, (ej. Manual de referencia del Anlisis del Modo de Falla Potencial y Efectos). 2.2.7 Plan de Control La Organizacin deber tener un Plan de Control que defina todos los mtodos utilizados para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control). Nota 1: Los Planes de Control para familias o partes son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarizacin por la Organizacin. Nota 2: La aprobacin del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes. 2.2.8 Anlisis de Estudios del Sistema de Medicin La Organizacin deber tener estudios de anlisis de sistemas de medicin, ej. Estudios R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para todos los dispositivos y equipos de medicin tanto nuevos como modificados. (Ver manual de referencia Anlisis de sistemas de medicin MSA). Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de medicin se encuentran definidos en el manual MSA - Anlisis de Sistemas de medicin.
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2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeo La Organizacin deber tener registros de resultados de prueba de materiales y / o desempeo para pruebas especificadas en el registro de diseo o Plan de Control 2.2.10.1 Resultados de prueba de material
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2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeo La Organizacin deber probar el desempeo de todas las partes o materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o de funcionamiento en el registro de diseo o Plan de Control. Los resultados de prueba de desempeo debern indicar e incluir: Registro del nivel de cambio del diseo de las partes probadas, Cualquier cambio en la documentacin autorizado por ingeniera que todava no haya sido incorporado en el registro del diseo. El nmero, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada. La fecha en donde se efectu la prueba. La cantidad probada
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2.2.11 Estudios de capacidad inicial de Proceso 2.2.11.1 General Deber determinarse el nivel de capacidad o desempeo inicial del proceso para ser aceptable previo a la presentacin de todas las caractersticas especiales designadas por el cliente o la Organizacin. La Organizacin deber obtener la concurrencia del cliente sobre el ndice de estimacin inicial de la capacidad del proceso a la presentacin. La Organizacin deber ejecutar un anlisis del sistema de medicin para entender como el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio. Nota 1: Cuando no se hayan identificado caractersticas especiales, el cliente se reserva el derecho a requerir demostracin de la capacidad del proceso inicial de otras caractersticas. El estudio del proceso inicial est enfocado a datos por variables no a datos por atributos Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirn los efectos del tiempo y variacin en personal, materiales, mtodos, equipos, sistemas de medicin y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante recolectar y analizar la informacin en el orden de produccin utilizando grficas de control. Nota 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas utilizando la carta de control X-media y R, un estudio a corto plazo debera basarse en un mnimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una corrida de produccin significativa.
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Estudio Inicial de capacidad del Proceso. El propsito del estudio del proceso inicial es comprender la variacin del proceso, no slo alcanzar un valor especfico del ndice. Cuando se cuente con datos histricos disponibles o existe suficiente informacin inicial para integrar una grfica de control (al menos 100 muestras individuales), el C pk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y resultados que cumplen las especificaciones debera utilizarse el P pk,. Cuando no existe
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El proceso podra aceptarse. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisin del estudio de resultados. ndice Cpk< 1.33 El proceso no cumple actualmente el criterio de aceptacin. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisin del estudio de resultados.
2.2.11.4 Procesos inestables Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no cumplir con los requerimientos del cliente. La Organizacin deber identificar, evaluar y en lo posible, eliminar causas especiales de mayor variacin para la aplicacin del PPAP. La Organizacin notificar al representante autorizado del cliente de cualquier proceso inestable que exista y debe aplicar un plan de accin correctivo al cliente en prioridad a cualquier solicitud. 2.2.11.5 Procesos con especificaciones distribuciones no normales de un solo lado o
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La Organizacin deber presentar los artculos y/o registros especificados en el nivel identificado en la tabla 4.1 TABLA 4.1 Nivel 1 Slo la garanta ( y para aspectos de apariencia designados, un Reporte de Aprobacin de Apariencia) presentado al cliente Nivel 2 Garanta con muestras de producto y datos limitados de soporte presentados al cliente Nivel 3 Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte presentados al cliente Nivel 4 Garanta y otros requerimientos definidos por el cliente Nivel 5 Garanta con muestras de producto y datos completos de soporte revisados en las instalaciones de manufactura de la organizacin Ver requerimientos de retencin / presentacin en la tabla 4.2 para requerimientos exactos para cada nivel de presentacin. La Organizacin utilizar el nivel 3 como el preestablecido para todas las presentaciones salvo otro especificado por el representante autorizado del cliente. El requerimiento mnimo de presentacin para materiales a granel es el PSW y la lista de verificacin de materiales a granel (BMC).
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Nota 1: La Organizacin es responsable de la implementacin de acciones de contencin para asegurar que solo material aceptado ser embarcado al cliente.
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El material cubierto con una aprobacin interina que falla en cumplir el plan de accin acordado, ya sea por la fecha de expiracin o el embarque de la cantidad autorizada ser rechazado. No se autorizarn futuros embarques hasta que sea concedida una extensin de la aprobacin interina Para materiales a granel, la Organizacin utilizar la forma aprobacin interina para materiales a granel, o su equivalente (Ver apndice F). 5.2.3 Rechazado Rechazado quiere decir que la presentacin del PPAP no cumple los requerimientos del cliente, basado en el lote de produccin del cual fue tomado y / o documentacin anexa. En esos casos, la presentacin y/o proceso, como sea apropiado, deber ser corregido para cumplir los requerimientos del cliente. La presentacin deber ser aprobada antes de que sean embarcadas cantidades de produccin.
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