Procedimiento Normalizado de Frmula no Tipificada

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Liquor detergens carbonis, cido saliclico, lanolina, parafina lquida en pasta lassar
Modificaciones respecto a la edicin anterior:

Aprobado por UNIDAD DE FORMULACIN MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIN CUALITATIVA Liquor detergens carbonis, cido saliclico, lanolina, parafina lquida en pasta lassar. SINNIMOS: Coal tar = brea de hulla = Coal tar crudo = alquitrn de hulla Alcohol 96 = etanol 96 Tween 80 = polisorbato 80 = monooleato de sorbitan xido de zinc = blanco de zinc = flores de zinc cido saliclico = cido 2-hidroxibenzoico = cido ortoxibenzoico. Lanolina anhidra = adeps lanae Parafina lquida = vaselina lquida = aceite mineral = petrolato lquido = aceite de vaselina.

2. FORMA FARMACUTICA Pasta.

3. COMPONENTES Coal tar Etanol 96% Tween 80 Arena de mar grano fino Almidn de arroz xido de zinc cido saliclico Lanolina Parafina lquida RFE Mon. N 0349 RFE Mon. N 0252 RFE Mon. N 0366 RFE Mon. N 0134 RFE Mon. N 0239 USP 26 RFE Mon. N 1317

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4. MTODO DE ELABORACIN PN de elaboracin de pastas (PN/L/FF/005/00). MTODO ESPECFICO:

1. Pesar las materias primas siguiendo el PN de pesada PN/L/OF/001/00. 2. Preparar el liquor detergens carbonis siguiendo su procedimiento. 3. Preparar la pasta lassar segn FN/2003/PO/018. 4. Poner en mortero el cido saliclico con vaselina lquida para humectar el polvo. 5. Aadir la lanolina y homogenizarlo bien. 6. Incorporar el liquor detergens carbonis muy poco a poco comprobando que la solucin ha sido absorbida totalmente antes de aadir otra pequea cantidad. 7. Por ltimo aadir la pasta lassar trabajndolo hasta conseguir una pasta homognea.

5. REFERENCIA BIBLIOGRFICA Sean C. Sweetman. Martindale. Gua Completa de Consulta Farmacoteraputica . 34 Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2 Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2006. Real Farmacopea Espaola. 3 Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005. Catlogo de Especialidades Farmacuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. Madrid. 2008 Formulario Nacional. 1 Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007. Castao MT, Ruiz L, Vidal JL y otros. Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de Alicante. Alicante. 1998. B.P. British Pharmacopoeia. Ed The Stationery Office. London 2004.

6. CONTROLES ANALTICOS Evaluacin de los caracteres organolpticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Envase de crema opaco.

8. CONDICIONES DE CONSERVACIN

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Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 C.

9. CADUCIDAD En condiciones ptimas de conservacin el perodo de validez de la frmula es de tres meses.

10. INFORMACIN AL PACIENTE

10.1.

Oficina de farmacia (Nombre, direccin y nmero de telfono)

10.2.

Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria. Coal tar Solucin alcohlica csp cido saliclico Lanolina Pomada csp. V% W ml X% Y% Zg

10.3.

Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis. Pasta.

10.4.

Va de administracin. Va tpica.

10.5.

Posologa y frecuencia de administracin. Segn lo indicado en la receta.

10.6.

Normas para la correcta administracin. Se aconseja evitar su administracin en ojos, mucosas, zona genital y rectal, as como sobre piel con inflamaciones agudas, heridas abiertas o infecciones cutneas. En caso de contacto accidental con los ojos, se recomienda lavar con solucin salina o con agua. Aplicar una fina capa sobre la zona afectada y realizar un suave masaje para mejorar la absorcin. Proteger la zona tratada de la luz directa durante las 72 horas siguientes a la aplicacin del medicamento, salvo otra indicacin mdica. Se recomienda antes de su aplicacin lavar la zona a tratar con agua y jabn.

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Lavar las manos tras la aplicacin.
10.7.

Condiciones de conservacin, si procede. Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 C.

10.8.

Advertencia. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios. Este medicamento puede provocar reacciones de fotosensibilidad. El medicamento puede manchar temporalmente el pelo rubio, decolorado o teido. En el caso de que el paciente experimente alguna irritacin y/o hipersensibilidad, el tratamiento debe ser suspendido. No utilizar con sustancias fototxicas y/o sensibilizantes como tetraciclinas, psoralenos y tretinoina.

10.9.

Precauciones de empleo en determinados grupos de poblacin. Embarazo: categora C de la FDA: no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que se recomienda evitar su administracin. Lactancia: se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos adversos sobre el lactante. Se recomienda por lo tanto, evitar su administracin o suspender la lactancia materna. Nios: no se ha evaluado el uso de este medicamento en nios menores de tres aos, por lo que no se recomienda su utilizacin.