REGLAMENTO DE AUTORIZACIONES, FISCALIZACIN, CONTROL, INFRACCIONES Y SANCIONES DE LA LEY N 28028 LEY DE REGULACION DEL USO DE FUENTES DE RADIACIN IONIZANTE

INDICE TITULO I. DISPOSICIONES GENERALES TITULO II. PROCEDIMIENTO PARA OTORGAMIENTO DE AUTORIZACIONES Captulo I. Procedimiento comn para las autorizaciones Captulo II. Exclusiones y exenciones TITULO III. INSTALACIONES RADIACTIVAS Y DE PRESTACIN DE SERVICIOS Captulo I. Clasificacin de las prcticas e instalaciones Captulo II. Licencias de instalacin radiactiva Captulo III. Licencia de prestacin de servicios Captulo IV. Modificacin de licencia Captulo V. Licencias individuales TITULO IV. INSTALACIONES NUCLEARES Captulo I. Clasificacin y autorizaciones. Captulo II. Licencia previa o de emplazamiento Captulo III. Licencia de construccin Captulo IV. Licencia de operacin Captulo V. Modificacin de la instalacin Captulo VI. Licencia de cierre y declaracin de clausura Captulo VII. Licencias individuales TITULO V. VIGENCIA Y RENOVACIN DE LAS LICENCIAS TITULO VI. AUTORIZACIONES DE TRANSPORTE DE FUENTES, DISEO Y VALIDACIN DE BULTOS O EMBALAJES, IMPORTACIN DE FUENTES Y ELIMINACIN DE DESECHOS RADIACTIVOS TITULO VII. REGIMEN DE FISCALIZACIN, SANCIONES E INFRACCIONES Captulo I. Fiscalizacin y Control Captulo II. Procedimiento sancionador TITULO VIII. FUNCIONES DE FISCALIZACION Y DE CONTROL EN LAS REGIONES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS DISPOSICIONES TRANSITORIAS DISPOSICIONES FINALES ANEXO I. Categora de la prctica y vigencia de la licencia de operacin ANEXO II. Infracciones y sanciones de la Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante y sus reglamentos y normas

TITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1. Objeto El presente Reglamento establece el rgimen de autorizaciones, fiscalizacin, control, infracciones y sanciones a que deben someterse todas las actividades con fuentes de radiacin ionizante, en cumplimiento de lo establecido en la Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante. Artculo 2. mbito de aplicacin El Reglamento es de aplicacin a todas las personas naturales y jurdicas que realicen prcticas con fuentes de radiacin ionizante tales como la recepcin, posesin, utilizacin, transferencia, adquisicin, fabricacin, modificacin, gestin de desechos radiactivos, almacenamiento, transporte, importacin, exportacin, comercializacin, extraccin y tratamiento de materiales nucleares, cierre, servicios relacionados y otras actividades con fuentes de radiacin ionizante. Las disposiciones del presente Reglamento se aplican en todo el territorio nacional. Artculo 3.- Base Legal El rgimen de autorizaciones, fiscalizacin y sanciones se basa en Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de las Fuentes de Radiacin Ionizante, publicada el 18 de julio de 2003 en el diario oficial El Peruano, y se rige por las disposiciones de la misma y las del presente Reglamento. Artculo 4.- rganos Competentes El rgano competente para la ejecucin de los procedimientos de autorizacin y fiscalizacin as como para el inicio e instruccin de los procedimientos sancionadores establecidos en el presente Reglamento, es la OTAN, quien resuelve o sanciona en primera instancia. El rgano competente para resolver en segunda y ltima instancia es la Presidencia del IPEN, previa opinin del Comit Consultivo Ad-Hoc. Artculo 5.- Recursos Administrativos Los administrados pueden interponer los recursos administrativos establecidos en el artculo 207 de la Ley N 2744, Ley del Procedimiento Administrativo General, contra las Resoluciones expedidas por la OTAN. Artculo 6.- Abreviaturas y Definiciones Para efectos del presente reglamento, adems de los trminos establecidos en la Primera Disposicin Complementaria de la Ley N 28028, se definen los siguientes: 1) Autorizacin. Es la opinin favorable, licencias de instalaciones, licencias individuales, autorizacin de transporte y otros permisos escritos concedidos por la Autoridad Nacional. 2) Anlisis de seguridad. Proceso y resultado del anlisis sistemtico de factores, situaciones y condiciones que afectan o podran afectar la seguridad radiolgica y nuclear de una instalacin radiactiva o nuclear as como sus consecuencias. 3) rea controlada: Toda zona en la que son o pudieran ser necesarias medidas de proteccin y disposiciones de seguridad especficas para controlar las exposiciones normales y prevenir las 2

exposiciones potenciales o limitar su magnitud 4) rea supervisada: Toda zona no definida como rea controlada pero en la que se mantienen en examen las condiciones de exposicin ocupacional, aunque normalmente no sean necesarias medidas protectoras ni disposiciones de seguridad concretas 5) Calibracin: Establecimiento de la correspondencia exacta entre los valores indicados por el equipo o instrumento y los valores medidos con un instrumento patrn. 6) Central nuclear. Cualquier instalacin fija para la produccin de energa mediante un reactor nuclear. 7) Combustible nuclear. Elementos fabricados con material nuclear fisionable que se utilizan en un reactor nuclear. 8) Control de calidad: Medidas tcnicas para controlar los parmetros de operacin y funcionamiento de un equipo con relacin a especificaciones o tolerancias previamente establecidas. 9) Desecho radiactivo. Material radiactivo o material contaminado radiactivamente en cantidades mayores que los niveles de exencin, para los cuales no se prev uso posterior. 10) Detector de radiaciones: Instrumento que mide un campo de radiacin o la cantidad de material radiactivo en una muestra o en una superficie. 11) Diseo del embalaje. Caractersticas de un determinado embalaje, en cuanto a su seguridad, destinado al transporte seguro de material radiactivo o nuclear. 12) Dosimetra personal: Sistema que permite medir la dosis recibidas por una persona en el curso de su trabajo con radiaciones. 13) Dosis: Medida de la radiacin que recibe o absorbe una persona. 14) Evento radiolgico: Suceso anormal que conduce o puede conducir a un accidente. 15) Fuente radiactiva. Material o sustancia que emite radiacin ionizante. 16) Garanta de calidad. Acciones planificadas y sistemticas para asegurar que un componente, sistema, proceso o servicio se desempear conforme los requerimientos de calidad previstos. 17) Haz de radiacin: Radiacin que pasa a travs de la ventana, abertura u otro dispositivo de colimacin. 18) Instalacin nuclear. Central nuclear, reactor nuclear o lugar de almacenamiento o procesamiento de materiales nucleares. 19) Instalacin radiactiva. Lugar, ubicacin o establecimiento donde se opera con fuentes radiactivas o equipos generadores de radiaciones, como equipos de rayos X, aceleradores de partculas y otros similares. 20) IPEN: Instituto Peruano de Energa Nuclear 21) Ley: Se debe entender referida a la Ley N 28028, Ley de Regulacin del Uso de Fuentes de Radiacin Ionizante. 22) MBq: Megabequerelio, mltiplo de la unidad que mide la cantidad de radiactividad en un material 6 radiactivo y equivale a 10 Bequerelios 23) mGy : miliGray, submltiplo de la unidad de dosis absorbida y equivale a 0,001 Gy. 24) Nivel de exencin. Nivel de actividad o concentracin o exposicin debajo del cual no se justifica el control regulador debido a su bajo riesgo. 25) OTAN. Oficina Tcnica de la Autoridad Nacional. 26) Prueba de fuga. Prueba efectuada a una fuente radiactiva sellada para verificar su hermeticidad. 27) Prueba nuclear. Prueba que se efecta a dispositivos, componentes y sistemas de seguridad y control de un reactor nuclear, antes de su operacin rutinaria. 28) Radiodiagnstico: Tcnicas de diagnstico utilizando un equipo generador de radiaciones o fuentes radiactivas. 29) Radioistopo: Elemento que emite espontneamente radiaciones ionizantes. 30) Radioterapia: Tcnicas de tratamiento de pacientes mediante el haz de radiaciones de un equipo generador o las radiaciones provenientes de fuentes radiactivas 31) Titular de la autorizacin. Persona natural o jurdica autorizada para realizar prcticas con fuentes de radiaciones ionizantes y responsable de la seguridad radiolgica y nuclear, salvaguardias y proteccin fsica de una instalacin nuclear o radiactiva. 32) TUPA. Texto nico de Procedimientos Administrativos del Instituto Peruano de Energa Nuclear. 33) Validacin de bultos. Proceso mediante el cual se evala y determina si el certificado y diseo de un bulto para transporte de material radiactivo o nuclear satisface las normas de la Autoridad Nacional.

TITULO II PROCEDIMIENTO PARA EL OTORGAMIENTO DE AUTORIZACIONES Captulo I Procedimiento para las autorizaciones Artculo 7.- Obligaciones de los usuarios de fuentes de radiacin ionizante Las personas naturales o jurdicas que realicen prcticas con fuentes de radiacin ionizante, segn lo descrito en el artculo 2 del presente Reglamento, deben solicitar y obtener la autorizacin correspondiente antes de iniciar las actividades. Artculo 8.- Presentacin de documentos La documentacin referida al presente Reglamento debidamente firmada por la persona natural o el representante legal de la persona jurdica interesada debe ser presentada en la Mesa de Partes de la OTAN, acompaando los requisitos establecidos para cada caso, y pagando los derechos establecidos en el TUPA. Artculo 9.- Inspeccin de autorizacin La OTAN debe efectuar las inspecciones de las prcticas e instalaciones para las cuales se solicita la autorizacin, como parte del proceso de aprobacin de las mismas, para verificar la informacin suministrada y el cumplimiento de los requisitos normativos. En el caso de los equipos de rayos X de diagnstico mdico y dental, la primera inspeccin de autorizacin se efecta con el concurso de un Laboratorio Secundario de Calibracin Dosimtrica. Artculo 10.- Plazo La OTAN tiene un plazo mximo de sesenta (60) das para resolver la solicitud de autorizacin que se presente. Artculo 11.- Otorgamiento de la autorizacin La autorizacin es otorgada luego que la OTAN haya verificado y evaluado que se cumplen lo establecido en la Ley, el presente Reglamento y dems normas de seguridad referidas a la proteccin de personas, seguridad de las fuentes, proteccin del medio ambiente, proteccin fsica y salvaguardias, respectivamente. La resolucin que otorgue la autorizacin debe indicar, en cuanto sea aplicable, el nombre del titular de la autorizacin, direccin legal, localizacin de la instalacin, actividades y caractersticas de las fuentes de radiacin autorizadas, lmites y condiciones relativas a seguridad y proteccin, plazos de validez y otras que pudieran convenir al caso. Artculo 12.- Responsabilidad y obligacin del Titular de la autorizacin El Titular de la autorizacin es responsable por el cumplimiento de los lmites y condiciones establecidos en la autorizacin y en las normas de seguridad radiolgica, proteccin fsica y salvaguardias, segn sea aplicable. El Titular de la autorizacin est obligado a proporcionar informacin apropiada sobre el riesgo radiolgico a las personas bajo su cargo, concordante con la magnitud de la fuente de radiacin ionizante de la cual es responsable. 4

Artculo 13.- Renovacin de autorizaciones La renovacin de las autorizaciones debe solicitarse antes de su vencimiento y segn los plazos establecidos para cada tipo de autorizacin. Artculo 14.- Registro de usuarios y autorizaciones La OTAN debe mantener un registro de los usuarios de fuentes de radiaciones, as como de las autorizaciones otorgadas y caducas. Artculo 15.- Silencio administrativo negativo. En caso de que la OTAN no resuelva la solicitud de autorizacin en los plazos sealados en el presente Reglamento, el solicitante puede considerar denegada la solicitud presentada. Artculo 16.- mbito de las autorizaciones Las autorizaciones concedidas en cumplimiento del presente Reglamento no sustituyen ni eximen a sus Titulares, de cumplir otras que deban otorgar distintas autoridades en el mbito de su competencia. Captulo II Exclusiones y exenciones Artculo 17.- Exclusin Toda exposicin originada por fuentes de radiacin de origen natural cuya intensidad y concentracin no haya sido modificada tecnolgicamente y cuyo control no es posible, esta excluida de la aplicacin del presente Reglamento y otros requisitos relativos a la proteccin y seguridad.

Artculo 18.- Exencin Los Reglamentos de Seguridad Radiolgica y Salvaguardias establecen las prcticas y las fuentes que estn exentas de los requisitos establecidos en el presente Reglamento. TITULO III INSTALACIONES RADIACTIVAS Y DE PRESTACIN DE SERVICIOS Captulo I Clasificacin de las prcticas e instalaciones Artculo 19.- Clasificacin Las prcticas e instalaciones se clasifican en categoras de acuerdo al nivel de riesgo que entraan y se rigen de acuerdo a lo indicado en el Anexo I del presente Reglamento. Las prcticas e instalaciones no especificadas en el Anexo deben ser evaluadas por la OTAN, en funcin del riesgo y consecuencias potenciales a la salud y medio ambiente que ocasionaran, para determinar la Categora a la que pertenece.

Artculo 20.- Autorizaciones requeridas Las autorizaciones que se otorguen estn de acuerdo a la Categora de la instalacin, segn se indica en el Anexo I, y son las siguientes: a) Licencia de Instalacin Radiactiva: a.1 De Construccin.- Para las instalaciones de la Categora A excepto A1 (equipos mviles), A5 y A8 a.2 De Operacin.- Para las instalaciones de la Categora A, B, C y D. a.3 De Cierre definitivo.- Para las instalaciones que posean fuentes radiactivas de la diversas Categoras A, B, C y D, excepto D.1. b) Licencia de Prestacin de Servicios.- Para los servicios mencionados en la Categora E. c) Licencia Individual.- Para las personas que manipulan, supervisan o realizan servicios con fuentes de radiaciones ionizantes. Captulo II Licencias de instalacin radiactiva Artculo 21.- Licencia de construccin La licencia de construccin debe ser solicitada con una anticipacin de treinta (30) das antes de iniciarse la actividad. Para ello el solicitante debe: Presentar una solicitud a la OTAN adjuntando la documentacin con la descripcin y caractersticas de la instalacin, caractersticas de las fuentes de radiacin propuestas a usarse o fabricarse, informe de la seguridad radiolgica y fsica de la futura instalacin o prctica, y la organizacin prevista. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de Licencia segn el TUPA. La solicitud de licencia es evaluada por la OTAN, la misma que debe resolver en un plazo mximo de treinta (30) das sobre la procedencia o no del otorgamiento de la Licencia. Artculo 22.- Licencia de operacin La licencia de operacin debe ser solicitada con treinta (30) das de anticipacin, en el caso de instalaciones de categora A y con quince (15) das de anticipacin, en el caso del resto de instalaciones o prcticas. El solicitante debe presentar una solicitud a la OTAN adjuntando informacin detallada y actualizada sobre las caractersticas de la instalacin o prctica, descripcin de las fuentes de radiacin a utilizarse o fabricarse, resultados de pruebas, calibraciones y control de calidad de equipos y fuentes as como el programa de garanta de calidad que sean aplicables, medidas y sistemas de seguridad y proteccin radiolgica existentes, medidas de seguridad fsica, si son aplicables, organizacin, procedimientos y plan de emergencia de la entidad, as como la relacin de personal con Licencia Individual. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de Licencia segn el TUPA. La solicitud de licencia es evaluada por la OTAN, la misma que debe resolver en un plazo mximo de treinta (30) das sobre la procedencia o no del otorgamiento de la Licencia. 6

Artculo 23.- Licencia de Cierre La Licencia de Cierre se debe solicitar a la OTAN con treinta (30) das de anticipacin al cese de sus operaciones. El solicitante debe presentar una solicitud a la OTAN adjuntando un plan de cierre en donde se considere la gestin de las fuentes radiactivas as como de los desechos radiactivos producidos, la limpieza del rea de trabajo y los procedimientos a aplicarse para esta tareas, as como el informe final de dosis del personal. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de Licencia segn el TUPA. La solicitud de licencia es evaluada por la OTAN, la misma que debe resolver en un plazo mximo de treinta (30) das sobre la procedencia o no del otorgamiento de la Licencia. Una vez finalizado el proceso de cierre de la instalacin, luego de haberse gestionado los desechos radiactivos y que la OTAN haya comprobado satisfactoriamente que se cumplieron todas las condiciones tcnicas, esta emitir una resolucin de cierre liberando al Titular de sus responsabilidades. Captulo III Licencia de prestacin de servicios Artculo 24.- Solicitud de la licencia La licencia debe ser solicitada con treinta (30) das de anticipacin antes de iniciarse la actividad. En el caso de las entidades de servicios indicados en las Categoras E1, E2 y E3 del Anexo, la informacin adjunta a la solicitud debe incluir la descripcin del servicio a realizar, identificacin del solicitante, facilidades e instrumentacin disponible, dispositivos de medicin y proteccin, certificados vigentes de la calibracin del instrumental y dispositivos, procedimientos de trabajo y proteccin, protocolos a aplicar y plan de emergencia, segn sea el caso, as como la relacin de personal calificado. Estos servicios deben contar con un sistema de calidad acreditados de acuerdo a los plazos establecidos por la OTAN. En el caso de los servicios clasificados en la Categora E4, se debe remitir solicitud adjuntando informacin sobre las instalaciones, materiales y recursos disponibles, programas de capacitacin y entrenamiento, calificacin y experiencia del personal docente, gestin acadmica, medios y sistemas de evaluacin de participantes as como procedimientos de control de calidad de la capacitacin o entrenamiento a desarrollar. La solicitud de licencia debe ser presentada conjuntamente con el pago por derecho de Licencia segn el TUPA. La solicitud de licencia es evaluada por la OTAN, la misma que debe resolver en un plazo mximo de treinta (30) das sobre la procedencia o no del otorgamiento de la Licencia. Captulo IV Modificacin de licencia Artculo 25.- Condiciones y procedimiento

Las modificaciones de las licencias son posibles solo en los siguientes casos: a) b) c) d) e) Cambio de titularidad Cambio de equipos de rayos X y fuentes radiactivas, siempre que sean de similar naturaleza y caractersticas que los reemplazados. Incremento de equipos radiogrficos o fuentes radiactivas, siempre que los medios provistos para la seguridad cumplan con las normas. Cambio o incremento de ambientes de rayos X, siempre que no signifique cambio de direccin y cumpla con las normas de seguridad. Cambio de direccin, solo para las entidades de servicios.

Cualquier otra modificacin diferente de las especificadas, ser motivo de una nueva licencia. La modificacin de la licencia debe ser tramitada remitiendo una solicitud dirigida a la OTAN, adjuntando informe con las caractersticas de la modificacin a realizar y la justificacin de la misma, as como el pago por derechos de modificacin conforme lo establecido en el TUPA. La solicitud de modificacin es resuelta en plazo no mayor a diez (10) das. Captulo V Licencias individuales Artculo 26.- Licencias a) Las personas que operen, manipulen, supervisen, realicen servicios a fuentes de radiacin ionizante o realicen tareas de proteccin radiolgica deben contar con la correspondiente licencia individual. Las licencias individuales son intransferibles y especficas para cada caso. Las licencias de oficial de proteccin radiolgica son obligatorias para aquellas prcticas que la OTAN defina especficamente. Las licencias se otorgan hasta por un perodo de cuatro (4) aos, de acuerdo al tipo de instalacin o prctica.

b) c) d)

Artculo 27.- Solicitud de la licencia La licencia individual debe ser solicitada presentando una solicitud escrita dirigida a la OTAN y adjuntando informacin relativa a su formacin bsica, capacitacin en seguridad y proteccin radiolgica para la prctica y funcin en la cual solicita la licencia, certificado de aprobacin del examen aplicado por la OTAN, experiencia en el manejo de las fuentes de radiaciones, requisitos de aptitud mdica para el trabajo con radiaciones, una fotografa as como los derechos de pago correspondientes, conforme las tasas vigentes del TUPA. Artculo 28.- Renovacin de la licencia El trmite de renovacin debe iniciarse antes de su vencimiento presentando una solicitud escrita dirigida a la OTAN, adjuntando un certificado mdico de aptitud, un anlisis de sangre actualizado, registro dosimtrico del ltimo ao, certificado de actualizacin en seguridad y proteccin radiolgica en la prctica especfica, una fotografa as como los derechos de pago correspondientes, conforme las tasas vigentes del TUPA. Artculo 29.- Capacitacin y actualizacin en seguridad y proteccin La capacitacin o la actualizacin en seguridad y proteccin radiolgica a que se hace referencia en los artculos 26 y 27 debe ser acreditada mediante certificado de un curso especfico administrado por el Instituto Peruano de Energa Nuclear o por una entidad autorizada o reconocida por la OTAN. 8

TITULO IV INSTALACIONES NUCLEARES Captulo I Clasificacin y autorizaciones Artculo 30.- Clasificacin de las Instalaciones Nucleares Las instalaciones se clasifican en: a) b) c) d) e) Centrales nucleares: cualquier instalacin fija para la produccin de energa mediante un reactor nuclear. Reactores nucleares: cualquier instalacin que contenga combustibles nucleares dispuestos de tal modo que dentro de ella pueda tener lugar un proceso autosostenido de fisin nuclear con fines de produccin, experimentacin, investigacin, y/o enseanza. Instalaciones que utilicen combustibles nucleares para producir sustancias nucleares y radiactivas. Instalaciones en que se proceda al tratamiento de sustancias nucleares, incluidas las instalaciones de tratamiento o reprocesado de combustibles nucleares irradiados. Instalaciones de almacenamiento de sustancias nucleares, excepto los lugares en que dichas sustancias se almacenen en trnsito por un perodo de tiempo muy corto.

Artculo 31.- Autorizaciones requeridas Las autorizaciones que deben obtener las instalaciones nucleares, sern las siguientes: a) b) c) Licencia previa o de emplazamiento: es un reconocimiento oficial del objetivo propuesto y de la idoneidad del emplazamiento elegido, cuya obtencin faculta al titular a solicitar la licencia de construccin de la instalacin e iniciar las obras de infraestructura preliminares que se autoricen. Licencia de construccin: faculta al titular para iniciar la construccin de la instalacin y para solicitar la licencia de operacin. Licencia de operacin: faculta al titular a cargar el combustible nuclear o a introducir sustancias nucleares en la instalacin, a realizar el programa de pruebas nucleares, bajo autorizacin especfica, y a operar la instalacin en los Lmites y Condiciones establecidos en la licencia. Se concede con carcter provisional hasta la finalizacin satisfactoria de las pruebas nucleares. Licencia de modificacin: faculta al titular a introducir modificaciones en el diseo de la instalacin o en sus condiciones de operacin, en los casos en que se alteren los criterios, normas y condiciones en que se basa la licencia de operacin o que supongan un cambio de equipo significativo. Licencia de cierre: faculta al titular a iniciar las actividades de descontaminacin, desmontaje de equipos, demolicin de estructuras y retirada de materiales, para permitir, en ltimo trmino, la liberacin total o restringida del emplazamiento. El proceso de desmantelamiento culmina con una declaracin de clausura, que libera al titular de la Licencia de su responsabilidad para operar la instalacin nuclear, y define, en el caso de la liberacin restringida del emplazamiento, las limitaciones de uso que sean aplicables y el responsable de mantenerlas y vigilar su cumplimiento. Licencia individual, para las personas que realizan tareas de operacin, mantenimiento, supervisin y proteccin radiolgica en las instalaciones nucleares.

d)

e)

f)

Artculo 32.- Autorizaciones adicionales El Titular de la Licencia requiere contar con Autorizacin especfica para : a) b) El almacenamiento temporal de materiales nucleares en una instalacin en fase de construccin que no disponga de licencia de operacin. El cambio de titularidad de las instalaciones nucleares, en cualquier caso.

El interesado puede solicitar simultneamente la licencia previa y la de construccin en los casos a que se refieren los incisos b) y d) del artculo 31 de este Reglamento. Artculo 33.- Comit de Informacin a) b) Durante el proyecto, construccin, operacin y cierre de las centrales nucleares funcionar un Comit de Informacin Pblica Ad-Hoc cuyos integrantes sern designados por la Autoridad Nacional. Las funciones de este Comit son informar a las entidades estatales, a la sociedad civil y a la ciudadana sobre el desarrollo de las actividades reguladoras relativas a la central nuclear en cuestin, en el campo de la seguridad nuclear, la proteccin fsica y las salvaguardias. Captulo II Licencia previa o de emplazamiento Artculo 34.- Solicitud La solicitud debe contener la siguiente documentacin: a) b) Declaracin sobre las necesidades que se tratan de satisfacer, justificacin de la instalacin y del emplazamiento elegido. Memoria descriptiva. Dicha memoria consistir en una descripcin de los elementos fundamentales de que consta la instalacin y, en general, debe incluir la informacin bsica sobre la misma, tecnologa a utilizar, plan previo de suministros y previsiones para el desmantelamiento. Anteproyecto de construccin. Fases y plazos de ejecucin. Estudio econmico previo relativo a las inversiones financieras y costos previstos. Estudio de caracterizacin del emplazamiento y de la zona de influencia de la instalacin, incluyendo datos suficientes sobre los parmetros del emplazamiento que puedan incidir sobre la seguridad nuclear o la proteccin radiolgica, incluidos los de tipo demogrfico y ecolgico, as como las actividades relacionadas con la ordenacin del territorio. Organizacin prevista por el solicitante para supervisar el proyecto y garantizar la calidad durante la construccin. Descripcin de las actividades y obras preliminares de infraestructura que pretenden realizarse una vez concedida la autorizacin previa y antes de solicitar la autorizacin de construccin. Pago de derechos segn tarifa vigente.

c) d)

e) f) g)

Artculo 35.- Tramitacin a) Recibida la solicitud de licencia previa, la OTAN debe abrir un perodo de informacin pblica, a travs de los medios ms apropiados, en el que se destacar el objeto y caractersticas principales de la instalacin, con la finalidad de que, en un plazo de treinta (30) das, la personas y entidades que se consideren afectadas presenten las observaciones que estimen pertinentes. Expirado el plazo indicado en el prrafo anterior, la OTAN debe proceder a tramitar las observaciones para su correspondiente solucin. La autorizacin que conceda la OTAN no exime al Titular de la Licencia de obtener otras autorizaciones que deban otorgar otras entidades gubernamentales en el campo de su competencia, y cuyo cumplimiento es obligatorio antes de solicitar la Licencia de Construccin. Captulo III Licencia de construccin Artculo 36.- Solicitud La solicitud de licencia de construccin se acompaar de la documentacin que a continuacin se especifica: a) Proyecto general de la instalacin. 10

b) c)

b) c) d) e)

Programa de adquisiciones, que contendr una relacin de los elementos y equipos y su procedencia. Presupuesto, financiacin, plazo de ejecucin y rgimen de colaboracin tcnica. Estudio econmico, que actualice el presentado con la solicitud de autorizacin previa. Estudio preliminar de seguridad, que debe comprender: e.1 Descripcin del emplazamiento y su zona circundante, con datos actuales sobre los parmetros que incidan sobre la seguridad nuclear y la proteccin radiolgica, incluidos los de tipo demogrfico, ecolgico y usos de suelo y agua, y cuantos datos puedan contribuir a un mejor conocimiento de aqul, as como de los planes de vigilancia y verificacin de los parmetros bsicos representativos del emplazamiento. e.2 Descripcin de la instalacin, en la que se incluyen los criterios seguidos en el diseo de aquellos componentes o sistemas de los que dependa la seguridad de la instalacin. e.3 Anlisis de los accidentes previsibles y sus consecuencias. e.4 Estudio de seguridad radiolgica, que estime tericamente el impacto radiolgico potencial de la instalaciones sobre la poblacin y el medio ambiente. e.5 Actualizacin de la organizacin prevista por el solicitante para supervisar el desarrollo del proyecto y garantizar la calidad durante la construccin. e.6 Organizacin prevista para la futura explotacin de la instalacin y programa preliminar de formacin del personal de explotacin. e.7 Programa de vigilancia radiolgica ambiental preoperacional, tomando como base las conclusiones obtenidas en el estudio de seguridad radiolgica, que permita el establecimiento del nivel de radiacin natural de la zona. e.8 Programa de garanta de calidad de la construccin.

f) g)

Previsiones tecnolgicas, econmicas y de financiacin del desmantelamiento y clausura. Concesiones y autorizaciones administrativas, que hayan de ser otorgadas por otros Ministerios y otros documentos que acrediten haberlas solicitado con todos los requisitos necesarios.

Artculo 37.- Pruebas prenucleares Durante la construccin y montaje de las instalaciones nucleares, y antes de proceder a la carga del combustible nuclear o a la admisin de sustancias nucleares en la instalacin, el titular de la autorizacin est obligado a realizar un programa de pruebas prenucleares que debe incluir las pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en los diferentes sistemas de que consta la instalacin. El Objetivo de dicho programa de pruebas prenucleares es acreditar el adecuado comportamiento de los equipos o partes de que conste la instalacin, tanto en relacin con la seguridad nuclear y proteccin radiolgica como con la normativa industrial y tcnica aplicable. Articulo 38.- Aprobacin y ejecucin de las Pruebas Prenucleares a) b) El programa de pruebas prenucleares debe ser propuesto por el titular de la autorizacin. Este programa, as como las condiciones tcnicas de cada prueba, debe ser aprobado por la OTAN antes de su ejecucin. La ejecucin de las pruebas y verificaciones debe realizarse bajo la responsabilidad del titular de la autorizacin. Los procedimientos con que se ejecuten, as como los resultados obtenidos, deben quedar debidamente documentados. La OTAN, debe sealar, dentro del programa de pruebas prenucleares, las pruebas y verificaciones que deben realizarse en presencia de sus inspectores autorizados. Los resultados de las pruebas prenucleares deben ser presentados a la OTAN, para su anlisis antes del otorgamiento de la licencia de operacin. Captulo IV Licencia de operacin Articulo 39.- Solicitud

c)

11

La solicitud de la licencia de operacin debe ir acompaada de los siguientes documentos, que actualicen, en su caso, el contenido de los presentados al solicitar la autorizacin de construccin: a) Estudio de seguridad. Debe contener la informacin necesaria para realizar un anlisis de la instalacin desde el punto de vista de la seguridad nuclear y proteccin radiolgica, as como un anlisis y evaluacin de los riesgos derivados del funcionamiento de la instalacin, tanto en el rgimen normal como en condiciones de accidente. En particular, los documentos deben referirse a los siguientes temas: a.1 Los datos complementarios obtenidos durante la construccin sobre el emplazamiento y sus caractersticas. a.2 Descripcin de la instalacin tal y como ha sido construida, y de los procesos que van a tener lugar en ella. Se debe incluir la descripcin de la instrumentacin nuclear y no nuclear, de los sistemas de control y proteccin, de los edificios o estructuras de contencin, de los sistemas auxiliares, de los sistemas de recogida y eliminacin de los desechos radiactivos, y de cualquier otro sistema o componente que sea significativo para la seguridad de la instalacin. a.3 Anlisis de los accidentes previsibles derivados del mal funcionamiento de elementos y aparatos, de errores de operacin, o de agentes externos a la instalacin y sus consecuencias. a.4 Estudio de seguridad radiolgica de la instalacin. a.5 Programa de vigilancia radiolgica ambiental operacional, con objeto de evaluar el impacto derivado del funcionamiento de la misma. Reglamento de funcionamiento. Este documento debe incluir la informacin siguiente: b.1 Relacin de puestos de trabajo con responsabilidad nuclear, desde el Director, Jefe de Operacin, Supervisores, personal de proteccin radiolgica y ejecutantes de la pruebas nucleares. b.2 Organizacin. Debe especificar la organizacin y las funciones del personal adscrito a la instalacin, tanto en condiciones normales como de emergencia. Se deben definir los programas bsicos de formacin y entrenamiento para el personal con o sin licencia y debe establecerse la competencia tcnica para cada funcin especifica, as como los programas de reentrenamiento que se consideren adecuados. b.3 Normas de operacin en rgimen normal y en condiciones de accidente. Estas normas y los procedimientos que las desarrollan deben referirse al conjunto de la instalacin y los diversos sistemas que la componen. b.4 Especificaciones tcnicas de funcionamiento. Debe contener los valores limites de las variables que afecten a la seguridad, los limites de actuacin de los sistemas de proteccin automtica, las condiciones mnimas de funcionamiento, el programa de revisiones, calibrado e inspecciones peridicas de los sistemas y componentes, y control operativo. Plan de emergencia interior. Debe detallar las medidas previstas por el titular y la asignacin de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente, con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalacin y notificar su ocurrencia de forma inmediata a los rganos competentes, incluyendo la evaluacin inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situacin. Adems, debe establecer las actuaciones previstas por el titular para prestar su ayuda en las intervenciones de proteccin en el exterior de las instalaciones, de acuerdo con los planes de emergencia exterior que establezcan los rganos competentes. Programa de pruebas nucleares. Debe describir dichas pruebas, su objeto, las tcnicas especficas y los resultados previstos. Para cada prueba debe indicarse el procedimiento a seguir, datos a recoger en su realizacin y los valores mximos y mnimos previstos para las variables de inters durante la ejecucin de pruebas. Incluir tambin los criterios de seguridad aplicables para la realizacin de estas pruebas. Manual de garanta de calidad. Debe establecer el alcance y contenido del programa de garanta de calidad aplicable a las pruebas y explotacin de sistemas, estructuras y componentes relacionados con la seguridad, as como al diseo, fabricacin, construccin, pruebas y explotacin de las modificaciones de los mismos. 12

b)

c)

d)

e)

f) g)

Manual de proteccin radiolgica. Este documento debe incluir las normas de proteccin radiolgica de la instalacin. Plan de gestin de desechos, que incorpore, si fuera el caso, los contratos establecidos con empresas de gestin e incluya, entre otros conceptos, un sistema para su posible desclasificacin. Estudio econmico final, que debe analizar el cumplimiento de las previsiones econmicas y financieras, y mostrar el importe total y efectivo de la instalacin. Previsiones de desmantelamiento y clausura, donde se debe exponer la disposicin final prevista de los desechos generados y se incluir el estudio del coste y las previsiones econmicas y financieras para garantizar la clausura. Pago de los derechos segn tasa vigente.

h) i)

j)

Articulo 40.- Pruebas nucleares a) b) La Licencia de Operacin se concede, por primera vez con carcter provisional, por el tiempo necesario para efectuar el programa de pruebas nucleares y analizar sus resultados. El programa de pruebas nucleares debe incluir el conjunto de pruebas, verificaciones y comprobaciones a realizar en cada uno de los diferentes sistemas de que consta la instalacin, desde el momento de la carga inicial del combustible nuclear o desde la introduccin de sustancias nucleares en la misma, hasta alcanzar la plena operatividad, incluyendo las que deben realizarse en centrales y reactores nucleares al ciento por ciento de la potencia trmica autorizada. Para la realizacin de pruebas nucleares es de aplicacin lo establecido en el Art. 39, referido a la aprobacin y ejecucin de pruebas. c) Los inspectores de la OTAN durante la realizacin de las pruebas, estn facultados para suspender en cualquier momento su ejecucin cuando, a su juicio, la continuacin de las mismas resulte potencialmente peligrosa.

Articulo 41.- Resultado de las pruebas Despus de haber completado el programa de pruebas nucleares, el titular de la licencia debe remitir a la OTAN: a) Resultado del programa de pruebas nucleares. b) Propuesta de modificaciones de las especificaciones tcnicas de funcionamiento, as como el resultado de las pruebas realizadas. Artculo 42.- Otorgamiento de la licencia de operacin La OTAN en base a los resultados de las pruebas y las modificaciones que, en su caso, fuera necesario introducir, establece los lmites y condiciones de la licencia por el plazo que estime pertinente, as como las condiciones de la renovacin de la licencia de operacin. Artculo 43.- Modificaciones de los Lmites y Condiciones de Operacin La OTAN, de oficio, en el mbito de su respectiva competencia, puede requerir al titular de la licencia de operacin, la introduccin de nuevos lmites y condiciones a las ya impuestas en los condicionados de la licencia vigente. Captulo V Modificacin de la instalacin

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Artculo 44.- Modificacin de las instalaciones a) Las modificaciones en el diseo, o en las condiciones de explotacin, que afecten a la seguridad nuclear o proteccin radiolgica de una instalacin, as como la realizacin de pruebas en la misma, deben ser analizadas previamente por el titular para verificar si se siguen cumpliendo los criterios, normas y condiciones en los que se basa su autorizacin. Si del anlisis efectuado por el titular se concluye que se siguen garantizando los requisitos enumerados en el prrafo anterior, ste puede llevar a cabo la modificacin o pruebas, informando peridicamente sobre su realizacin a la OTAN. En caso de que la modificacin de diseo suponga una modificacin de criterios, normas y condiciones en las que se basa la Licencia de Operacin, el titular debe solicitar a la OTAN una licencia de modificacin, la cual debe obtenerse previamente a la entrada en servicio de la modificacin o a la realizacin de las pruebas. En ningn caso, pueden efectuarse actividades de montaje o diseo de modificaciones previamente al otorgamiento de la correspondiente licencia. El Titular de la Licencia debe informar, con la periodicidad determinada en la licencia, de las modificaciones previstas, implantadas o en curso de implantacin, y de los anlisis de seguridad de las mismas.

b)

c)

Artculo 45.- Solicitud de licencia de modificacin La solicitud de la licencia de modificacin debe ser acompaada de la siguiente documentacin: a) Una descripcin tcnica de la modificacin identificando las causas que la han motivado. b) Normativa a aplicar en el diseo, construccin, montaje y pruebas de la modificacin c) Diseo bsico de la modificacin d) El anlisis de seguridad realizado. e) Identificacin del alcance y contenido de los anlisis necesarios para demostrar la compatibilidad de la modificacin con el resto de la instalacin y para garantizar que se siguen manteniendo los niveles de seguridad de la misma. f) Una identificacin de los documentos que se veran afectados por la modificacin incluyendo el texto propuesto para el estudio de seguridad y las especificaciones tcnicas de funcionamiento, cuando sea aplicable. g) Programa de pruebas previas al reinicio de la operacin que sean necesarias realizar. h) Organizacin prevista y programa de garanta de calidad para la realizacin del proyecto i) Destino de los equipos a sustituir, segn sea el caso. j) Plan de adquisicin y presupuesto, en caso de modificaciones grandes. k) Derechos de pago segn tasa vigente. En el caso que las modificaciones no incluyan variaciones de diseo, equipamiento, sistemas o estructuras, slo se aplican los requisitos contenidos en los incisos a), d), f), g) y k) del presente artculo. Artculo 46.- Cese de la operacin a) El titular de Licencia de Operacin debe comunicar a la OTAN, al menos con seis (6) meses de antelacin a la fecha prevista, su intencin de cesar con carcter definitivo la actividad para la que fue concebida la instalacin. Tanto en este supuesto, como cuando el cese de la actividad se deba a alguna otra circunstancia, la OTAN debe declarar el cese definitivo de las operaciones y establecer las condiciones a las que deben ajustarse las actividades a realizar en la instalacin hasta la obtencin de la Licencia de Cierre y el plazo en que se debe solicitar dicha autorizacin. El titular de la Licencia de Operacin, antes de haber obtenido la Licencia de Cierre debe: b.1 Haber descargado el combustible del reactor y de las piscinas de almacenamiento, a menos que se disponga de un plan de gestin del combustible gastado aprobado por la OTAN. b.2 Haber acondicionado los desechos generados durante la explotacin. Captulo VI Licencia de cierre y declaracin de clausura

b)

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Artculo 47.- Autorizaciones necesarias La clausura de una instalacin nuclear requiere de una Licencia de Cierre y declaracin de clausura. A los efectos de este Reglamento, se debe entender por cierre el conjunto de las actividades realizadas una vez obtenida la correspondiente licencia que permita solicitar la declaracin de clausura y que supone la desclasificacin de la instalacin y la liberacin, total o restringida, del emplazamiento. Artculo 48.- Solicitud La solicitud de Licencia de Cierre debe estar acompaada de la siguiente documentacin: a) Estudio de seguridad, que incluya: a.1 Estudio descriptivo del estado actual de la instalacin, del emplazamiento y su zona de influencia. a.2 Proyecto General de Cierre, que contenga la caracterizacin de la seguridad radiolgica de la instalacin y del emplazamiento, el alcance de desmantelamiento propuesto y la descripcin del estado previsto de la instalacin durante y despus de la ejecucin del mismo. a.3 Anlisis de seguridad del proyecto de desmantelamiento, que contenga los criterios de seguridad, la normativa aplicable y un anlisis de accidentes, identificando los riesgos previstos y las medidas de prevencin correspondientes. a.4 Estudio del impacto radiolgico ambiental de la ejecucin del programa de desmantelamiento, que contenga el plan de vigilancia radiolgica ambiental aplicable. b) c) d) e) Reglamento de funcionamiento, que contenga la organizacin y las normas de actuacin, tanto en condiciones normales como en caso de accidente. Especificaciones tcnicas aplicables durante la fase de cierre. Manual de proteccin radiolgica. Plan de emergencia interior. Donde se detalle las medidas previstas por el titular de la Licencia y la asignacin de responsabilidades para hacer frente a las condiciones de accidente con objeto de mitigar sus consecuencias, proteger al personal de la instalacin y notificar su ocurrencia de forma inmediata a los rganos competentes, incluyendo la evaluacin inicial de las circunstancias y de las consecuencias de la situacin. Adems, debe establecer las actuaciones previstas por el titular de la Licencia para prestar su ayuda en las intervenciones de proteccin en el exterior de la instalacin, de acuerdo con los planes de emergencia exterior establecidos. Plan de gestin de los desechos radiactivos que contenga su inventario, caracterizacin, tratamiento acondicionamiento y almacenamiento previsto. Plan de restauracin del emplazamiento, que incluya, en su caso, los planes para la vigilancia de los niveles de radiacin y contaminacin, del emplazamiento que va a ser liberado. Estudio econmico del proceso de desmantelamiento y previsiones financieras para hacer frente al mismo. Derechos de pago segn tasa vigente.

f) g) h) i)

Artculo 49.- Titular del cierre En caso de que el titular de las actividades para el cierre sea diferente del titular de la licencia de operacin, debe ser aquel quien presente la correspondiente solicitud. La transferencia de titularidad se autorizar conjuntamente con la licencia de cierre y, con carcter previo, el titular de la Licencia debe haber cumplido con las condiciones previstas en el artculo 46 de este Reglamento. Artculo 50.- Contenido de la Licencia de Cierre La Licencia de Cierre, debe incluir el planteamiento general del mismo y, cuando este se realice en diferentes fases, la Licencia de Cierre autorizar solamente las actividades previstas en la fase de realizacin inmediata, debiendo el titular solicitar una nueva licencia para el desarrollo de las fases sucesivas. Artculo 51.- Declaracin de clausura

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Una vez finalizadas las actividades de cierre, cuando se hayan cumplido las previsiones del plan de gestin de desechos radiactivos generados y se haya comprobado que se han alcanzado las condiciones tcnicas establecidas en el programa de cierre, la OTAN emitir la correspondiente resolucin de clausura. Captulo VII Licencias individuales Artculo 52.- Licencias a) b) El personal que manipule los dispositivos de control de una instalacin nuclear o que dirija, supervisa o controle dichas manipulaciones, debe contar con una licencia especfica concedida por la OTAN. Existen tres clases de licencias: b.1 Licencia de supervisor, que faculta para dirigir el funcionamiento de una instalacin nuclear o radiactiva y las actividades de los operadores. b.2 Licencia de operador, que faculta, bajo la inmediata direccin de un supervisor, para la manipulacin de los dispositivos de control y proteccin de la instalacin. b.3 Licencia de Oficial de Proteccin Radiolgica, que faculta a desarrollar las tareas de seguridad y proteccin en la instalacin nuclear. b.4 Licencia de Jefe de Proteccin Radiolgica, que faculta a dirigir, desarrollar y supervisar las acciones de seguridad y proteccin en la instalacin nuclear.

Artculo 53.- Caractersticas de las licencias Las licencias individuales para estas instalaciones son personales e intransferibles, tienen un plazo de validez de dos (2) aos y son especficas para la instalacin de que se trate, sin que puedan emplearse en otra distinta, salvo autorizacin expresa de la OTAN. Artculo 54.- Solicitudes a) b) c) d) Las licencias de supervisor pueden ser solicitadas, segn el tipo de instalacin y funciones encomendadas en el funcionamiento de la misma, como mnimo, por graduados universitarios. Las licencias de operador pueden ser solicitadas, segn el tipo de instalacin y misiones encomendadas en el funcionamiento de la misma, por graduados universitarios o tcnicos titulados. Las licencias de oficial de proteccin radiolgica pueden ser solicitadas, por graduados universitarios o tcnicos titulados con formacin en proteccin radiolgica, segn programa establecido por la OTAN. La Licencia de Jefe de Proteccin Radiolgica puede ser solicitado por titulados universitarios de grado superior y formacin en proteccin radiolgica, segn programa establecido por la OTAN.

Artculo 55.- Trmite de las solicitudes La solicitud de la licencia de operador, supervisor o Jefe de servicio de proteccin radiolgica debe ser dirigida a la OTAN, hacindose constar el nombre, apellidos, nacionalidad, documento nacional de identidad o nmero del pasaporte, edad y domicilio del solicitante. A la solicitud debe acompaarse la siguiente documentacin: a) Informacin sobre la formacin acadmica y profesional del solicitante y sobre su experiencia. b) Declaracin del titular de la instalacin donde se seale las funciones que se van a asignar al solicitante. c) Certificado de aptitud para el puesto de trabajo a desempear expedido por un servicio mdico especializado autorizado a este fin. Dicho certificado debe establecer la buena salud fsica y estabilidad psquica del solicitante, segn las normas especficas para este fin. d) Derechos establecidos segn tasa vigente. Artculo 56.- Otorgamiento de licencias

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a)

b)

c)

La OTAN otorga las licencias correspondientes a todas aquellas personas que superen, a juicio de un Comit designado por la OTAN, las pruebas y prcticas establecidas en las normas tcnicas correspondientes en los programas de formacin de personal que, a propuesta del titular, estn aprobados como parte del reglamento de funcionamiento de la instalacin. Dicho Comit est compuesto como mnimo por un presidente y dos miembros, de los cuales dos sern expertos en el tipo de instalacin para la que se solicita la licencia, uno de ellos es propuesto por el explotador. El otro debe ser experto en seguridad nuclear o proteccin radiolgica, quien acta de secretario. En las licencias se incluyen las condiciones limitativas que se estimen adecuadas a cada caso.

Artculo 57.- Renovacin Las licencias de operador, supervisor y Jefe de Radioproteccin se renuevan por perodos iguales. Para ello, los interesados deben solicitar tales renovaciones con dos meses de antelacin a la fecha de caducidad de la que posean y acreditar haber permanecido ejerciendo efectivamente las funciones especficas de cada licencia durante la mitad, cuando menos, del perodo de validez de la misma y seguir siendo calificados aptos para el puesto de trabajo, por un servicio mdico especializado y de acuerdo a las normas tcnicas vigentes para este fin. Artculo 58.- Trmino de la vigencia Las licencias y diplomas dejan de tener vigencia por las siguientes causas: a) Por caducidad, si no han sido debidamente renovadas. b) Por revocacin, cuando afecten a la seguridad nuclear o a la proteccin radiolgica en los siguientes casos: b.1 Por prdida o disminucin sustancial de la capacidad fsica o mental del titular, acreditadas por un servicio mdico especializado. b.2 Por actuacin u omisin grave, voluntaria o negligente, en el desempeo de sus funciones. b.3 Por la clausura de la instalacin. Artculo 59.- Comunicaciones necesarias Toda alteracin de las condiciones fsicas o psquicas del titular de una licencia de operador o supervisor que disminuya la capacidad y responsabilidad para el trabajo, debe ser comunicada formalmente a la OTAN, en un plazo no superior a quince (15) das desde la fecha en que se detect. Esta comunicacin debe realizarla, de ser posible, el propio interesado y, en todo caso, el explotador de la instalacin. TITULO V VIGENCIA Y RENOVACION DE LICENCIAS Artculo 60.- Vigencia de licencia de instalaciones radiactivas y de servicios Las licencias de instalaciones radiactivas y de servicios son vigentes por los perodos establecidos en el Anexo I, al cabo del cual deben ser renovadas. Las licencias de operacin o licencias de servicios deben ser renovadas presentando una solicitud escrita dirigida al Presidente de la Autoridad Nacional, adjuntando una declaracin de no variacin de las condiciones establecidas en los lmites y condiciones de la anterior licencia. La solicitud de renovacin debe incluir el pago de los derechos de trmite establecidos en el TUPA vigente. En la inspeccin para la renovacin la OTAN debe verificar lo declarado as como los certificados de calibracin de haces, equipos y detectores, prueba de fuga de material radiactivo, control de calidad de los equipos de rayos X, y otros aspectos de seguridad y proteccin radiolgica, segn sea el caso. Artculo 61- Vigencia de licencia de instalaciones nucleares La vigencia de las licencias de instalaciones nucleares est de acuerdo a lo siguiente:

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a) b) c)

Centrales Nucleares, un (1) ao Reactores nucleares, dos (2) aos Instalaciones de almacenamiento, dos (2) aos.

Al cabo de este perodo deben ser renovadas presentando para ello un informe sobre la operacin y de evaluacin de la seguridad operacional, as como los derechos de renovacin segn tasa vigente. La Autoridad Nacional debe evaluar la informacin remitida as como el cumplimiento de las condiciones de la licencia y de los hallazgos de las inspecciones que haya realizado. La renovacin se concede por un perodo similar a la licencia inicial. TITULO VI OTRAS AUTORIZACIONES Captulo I Transporte de fuentes radiactivas, diseo, validacin y aprobacin de bultos y embalajes. Artculo 62.- Del transporte de material radiactivo y nuclear, diseo y validacin de bultos y embalajes El transporte de materiales radiactivos y nucleares as como la aprobacin o validacin de bultos y embalajes para el transporte de dichos materiales o fuentes radiactivas de forma especial, requieren de una autorizacin especfica de la OTAN, en conformidad con las normas especficas al respecto. En la solicitud que se presente para la autorizacin de transporte se debe indicar la informacin relativa al bulto a ser transportado, describiendo las caractersticas del equipo o fuente radiactiva, tipo de embalaje, nivel de radiacin en contacto y a un metro del bulto, nivel de contaminacin transitoria, remitente, receptor, va de transporte, origen y destino del transporte y plan de emergencias, as como las medidas de proteccin fsica, segn el caso. La validacin de bultos o embalajes de transporte debe ser solicitada a la OTAN adjuntando para ello la documentacin de caractersticas del diseo y los certificados de aprobacin emitido por las autoridades competentes. Los embalajes y contenedores de transporte fabricados en el pas requieren de autorizacin especfica, para cuyo efecto se debe presentar la documentacin donde se describa las caractersticas y detalle del diseo, las pruebas a que ha sido sometido y los resultados de las mismas. La OTAN debe evaluar la documentacin presentada para el transporte, validacin o aprobacin de diseo en plazo no mayor de treinta (30) das. La autorizacin se concede en forma especfica para el fin solicitado. Captulo II Importacin de fuentes de radiacin ionizante Artculo 63.- De la importacin de fuentes de radiacin ionizante La importacin de fuentes de radiaciones ionizantes debe efectuarse conforme con las disposiciones de la Ley N 27757, y sus normas complementarias y reglamentarias. Captulo III Reutilizacin de fuentes y eliminacin de desechos radiactivos Artculo 64.- De la descarga, eliminacin de material radiactivo y gestin de desechos 18

radiactivos La reutilizacin de fuentes radiactivas o la eliminacin de desechos radiactivos debe efectuarse con una autorizacin previa de la OTAN. La autorizacin debe solicitarse adjuntando informacin sobre las caractersticas del material a ser eliminado o reutilizado, la cantidad, volumen y concentracin, forma de eliminacin o reutilizacin, impacto ambiental estimado en caso de eliminacin, justificacin y medidas de seguridad adoptadas en caso de reutilizacin, procedimientos operativos para llevar a cabo las actividades. La OTAN debe evaluar la solicitud en plazo de treinta (30) das. La autorizacin es especfica para la actividad requerida. Los Titulares de autorizaciones que cuenten con fuentes radiactivas en desuso, para las que ya no se prevea su reutilizacin, deben re-exportarlas al pas de origen o gestionarlas en la planta de gestin de desechos radiactivos del IPEN en un plazo no mayor de noventa (90) das, luego de declararlas en desuso, debiendo informarse a la OTAN. TITULO VII REGIMEN DE FISCALIZACIN, SANCIONES E INFRACCIONES. Captulo I Fiscalizacin y Control Artculo 65.- De la fiscalizacin La OTAN, ejerce las labores de fiscalizacin y control del cumplimiento de la ley y de las normas vigentes sobre el uso de fuentes de radiacin ionizante, las cuales son ejecutadas de oficio, a pedido de parte o por denuncia. Para el cumplimiento de sus funciones y dentro del mbito de su competencia, la OTAN puede solicitar el apoyo de las autoridades pblicas correspondientes. Artculo 66.- De las facultades de los Inspectores Las acciones de fiscalizacin y control, se ejercen a travs de inspectores debidamente acreditados, quienes estn facultados para: a) b) c) d) e) f) Verificar las condiciones de seguridad y proteccin de las fuentes de radiacin ionizante en relacin a los reglamentos, normas y los limites y condiciones de la licencia y requerir las acciones correctivas que correspondan. Solicitar la exhibicin o presentacin de equipos, documentos, archivos, datos o registros impresos, magnticos y/o digitales, vinculados a la actividad materia de inspeccin. Requerir copias de los archivos fsicos o magnticos as como fotografas, grabaciones magnetofnicas o en video y en general, utilizar todos los medios necesarios para generar un registro completo y fidedigno de la accin de control. Realizar exmenes especiales sobre la seguridad de las prcticas. Citar y requerir declaraciones de representantes, trabajadores u otras personas relacionadas con el hecho. Levantar actas y disponer, entre otras medidas, el precinto de ambientes o decomiso de las fuentes y equipos en el acto mismo de la inspeccin, a fin de resguardar la salud de las personas y la seguridad de las fuentes, en el caso de manifiesto peligro o riesgo indebido o cuando el usuario no cuente con la autorizacin correspondiente.

Artculo 67.- Obligaciones del Titular de la Autorizacin

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La personas naturales o jurdicas objeto de fiscalizacin y control, se encuentran obligadas a : a) Recibir al inspector o designar un representante para constatar las acciones desarrolladas durante la inspeccin. La ausencia del Titular o representante de la instalacin no constituye obstculo para realizar la diligencia de inspeccin, estando obligado el encargado de la instalacin o personal presente en la misma, a facilitar el desempeo de dicha labor. Permitir el acceso inmediato a las instalaciones y emplazamientos donde estn ubicados las fuentes de radiaciones ionizantes, a los inspectores debidamente acreditados por la OTAN. Proporcionar toda la informacin y documentacin que le sea solicitada para llevar a cabo la accin de control, dentro de los plazos y formas que establezca la OTAN. Brindar a los inspectores todas las facilidades para la ejecucin de los controles, simulaciones u otros similares, de los procesos que estimen necesarios.

b) c) d)

Artculo 68.- Acreditacin El inspector debe contar obligatoriamente con la acreditacin correspondiente otorgada por la OTAN que lo faculte a realizar las tareas de inspeccin. En la acreditacin debe constar los datos del inspector (nombres, apellidos, fotografa, documento de identidad y cargo), la vigencia de la acreditacin y el mbito de competencia. Artculo 69.- De la inspeccin Antes de iniciar la inspeccin, el o los inspectores deben presentar la acreditacin al Titular de la Autorizacin o su representante. Al finalizar la inspeccin, se procede a levantar un Acta en original y una copia, en la cual se debe consignar los aspectos verificados durante la inspeccin y dejar constancia de todos los hechos y observaciones de la accin de control realizada. El representante de la entidad fiscalizada puede dejar constancia en el Acta, de sus comentarios u observaciones de la accin de control. El Acta debe ser suscrita por el Titular de la autorizacin o su representante al finalizar la inspeccin; en caso de negativa o ausencia, el inspector deja constancia de tal hecho y puede solicitar la firma de algn testigo que corrobore la accin de inspeccin. El original de dicho documento debe ser entregado al Titular. En caso de observarse alguna omisin o infraccin a las normas vigentes, sin perjuicio de levantarse el acta correspondiente, el inspector puede instruir al inspeccionado para que realice las acciones correctivas pertinentes. Artculo 70.- Valor Probatorio de las Actas de Inspeccin La actas formuladas y suscritas durante las acciones de fiscalizacin y control ejecutadas por el personal debidamente autorizado por la OTAN, constituyen pruebas de los hechos y actos que se consignan en ellas, an cuando las actas no hayan sido suscritas debido a la negativa del inspeccionado. Captulo II Procedimiento sancionador Artculo 71.- Infraccin Administrativa Toda accin u omisin del Titular de la autorizacin, dependientes o cualquier otra persona natural o jurdica que infrinja la Ley, Reglamentos y dems disposiciones emanadas por la Autoridad Nacional, constituye infraccin sancionable de acuerdo a lo establecido en el presente reglamento. Artculo 72.- Criterios para la aplicacin de sanciones Para la imposicin de sanciones, se debe tener en cuenta lo siguiente: 20

a) b) c) d)

Naturaleza y gravedad de la infraccin cometida La intencionalidad, las circunstancias de la comisin de la infraccin, la existencia real o potencial del dao o perjuicio material derivado de su actuacin, la gravedad del dao y las acciones correctivas tomadas por el infractor. Cuando en un mismo hecho se incurra en ms de una infraccin, se aplica la infraccin ms grave. El Titular de la autorizacin es responsable por las infracciones cometidas. El personal infractor es pasible de la sancin correspondiente, en cuanto sea aplicable, de acuerdo a lo indicado en el artculo 75 del presente Reglamento.

Artculo 73.- Calificacin de las infracciones Las infracciones estn descritas en el Anexo II del presente reglamento, en concordancia con lo establecido en el artculo 12 de la Ley. Artculo 74.- Gradualidad en la aplicacin de sanciones La comisin de infracciones previstas en el Anexo II del presente Reglamento, es sancionada administrativamente con amonestacin, multa, suspensin, revocacin de autorizaciones, decomiso o inhabilitacin de las fuentes de radiaciones y clausura de instalaciones. Conforme con lo establecido en el artculo 15 de la Ley, adicionalmente a la sancin de multa se puede imponer las sanciones de suspensin, revocacin de autorizaciones, decomiso o inhabilitacin de las fuentes de radiaciones, o clausura de instalaciones dependiendo del nivel de gravedad de la infraccin y sus consecuencias. La reincidencia en la comisin de infracciones se considera luego de transcurrido treinta (30) das a partir de la imposicin de la sancin. Artculo 75.- De la sancin de personal con licencia individual La persona con licencia individual con responsabilidad directa en la comisin de la infraccin es sancionada con amonestacin, multa de 0,5 UIT, suspensin de su licencia por perodo entre uno a doce meses, o revocacin de la licencia, segn la gravedad de la infraccin y su participacin en la misma. Artculo 76.- Procedimiento para la aplicacin de sanciones La imposicin de sanciones se efecta de acuerdo al siguiente procedimiento: Al verificarse la existencia de un hecho sancionable, se procede a notificar al infractor para que formule sus descargos y presente la documentacin que considere conveniente, otorgndole un plazo perentorio de siete (7) das, bajo apercibimiento de resolverse con la informacin existente. Los descargos presentados con posterioridad al plazo indicado sern desestimados. Transcurrido el plazo anteriormente citado, la OTAN emitir la Resolucin imponiendo la sancin que corresponda. Artculo 77.-De los alcances de la Resolucin que impone sancin a. b. c. d. La Resolucin que ordene la imposicin de una sancin, debe especificar la infraccin cometida y la sancin correspondiente. La Resolucin que ordene el decomiso de bienes, puede prever la posibilidad de inutilizar los bienes o su depsito en el Instituto Peruano de Energa Nuclear o en el lugar que designe la OTAN. Si se ordena la clausura temporal, la resolucin debe indicar el plazo del mismo y que este afecta nicamente la utilizacin de fuentes de radiacin ionizante, as como su precinto en caso de ser necesario. Si se dispone la inhabilitacin, sta debe incluir la prohibicin del infractor de utilizar las fuentes de radiacin ionizante directamente o indirectamente, por un plazo determinado, as como los medios para su inhabilitacin. 21

e. f.

g.

La revocacin de la autorizacin, establece el cese definitivo de la utilizacin de las fuentes de radiacin ionizante y su destino final en el lugar designado por la OTAN. La Resolucin que ordene la clausura de la instalacin, debe disponer adems el decomiso de las fuentes de radiaciones utilizadas en dicha actividad, en caso de ser aplicable, con expresa indicacin que su ejecucin se llevar a cabo en el mismo acto de su notificacin. Cuando no sea aplicable el decomiso, la OTAN debe ejecutar las medidas correspondientes para asegurar que la fuente de radiaciones no sea utilizada. La Resolucin debe ordenar, cuando corresponda, la expedicin de oficios u otras comunicaciones a la autoridades del Poder Judicial, Ministerio Pblico o Polica Nacional en caso se requiera la participacin de las mismas para su ejecucin.

Artculo 78.- Decomiso de bienes Cuando se proceda al decomiso de bienes, estos sern ingresados a los depsitos que designe la OTAN bajo costo y riesgo del infractor. El infractor tendr un plazo de treinta (30) das para acreditar, ante la OTAN, su derecho de propiedad o posesin de los bienes decomisados. En ausencia de esta acreditacin, y agotada la va administrativa y/o judicial, segn corresponda, la OTAN declara en abandono los bienes decomisados para su posterior remate, cesin o destino final como residuo radiactivo. El hecho de declararse los bienes en abandono, no exime al infractor del pago de las multas, costos y gastos relacionados con el decomiso, tratamiento y destino final de las fuentes. En los casos que proceda el cobro de gastos, los pagos se imputarn en primer lugar a estos y luego a las multas correspondientes. Acreditada la propiedad o posesin, el infractor puede recuperar los bienes una vez que hubiera cumplido con cancelar las multas u otras sanciones pecuniarias y los gastos de la ejecucin del decomiso. Los bienes recuperados por el infractor slo pueden ser utilizados si es que cuentan con autorizacin. Artculo 79.- Inhabilitacin de fuentes Cuando se proceda a la inhabilitacin de una fuente de radiacin, el usuario debe resolver las observaciones que ocasionaron la sancin en el plazo determinado en la resolucin correspondiente. En caso que no resolverse, el usuario debe proceder a gestionar la fuente de radiaciones conforme lo prescriba la OTAN, debiendo cubrir los costos de la misma. Artculo 80.- Revocacin y clausura En el caso de revocacin de autorizacin o clausura definitiva de instalaciones el Titular de la autorizacin debe proceder a efectuar la gestin de la fuente de radiaciones en el plazo indicado por la OTAN, y bajo costos asumidos por ste. Artculo 81.- Pago de Multa Las multas impuestas deben ser canceladas en la cuenta del IPEN, dentro de los veinte (20) das calendario posterior a la recepcin de la notificacin de la sancin. Transcurrido dicho plazo, el monto impuesto est sujeto al inters legal vigente mensual o fraccin de mes adicional. Artculo 82.- Incentivo por pago inmediato La sancin de multa aplicable por infracciones, ser rebajada en un cincuenta por ciento (50%), cuando el infractor notificado con la Resolucin de Sancin, cancele el monto de la multa con anterioridad al vencimiento del plazo para interponer recursos administrativos. Vencido el mencionado plazo se procede a la cobranza coactiva; sin perjuicio del inters compensatorio correspondiente.

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Articulo 83.- Fraccionamiento El pago de las multas puede ser fraccionado no pudiendo excederse de veinticuatro (24) meses el plazo de cancelacin del total de la multa. El infractor sancionado puede solicitar el pago fraccionado de la multa dentro de los cinco (5) das hbiles contados a partir del da siguiente de la notificacin que impone la sancin. De existir algn recurso en trmite relacionado con la multa materia de la solicitud de fraccionamiento, el solicitante debe desistirse de la impugnacin presentada. TITULO VIII FUNCIONES DE FISCALIZACION Y DE CONTROL EN LAS REGIONES Artculo 84.- Funciones de control en las regiones Las funciones de autorizacin, fiscalizacin y control del uso de fuentes de radiacin ionizante en las regiones, excepto que se trate de instalaciones nucleares, se pueden llevar a cabo a travs de entidades regionales mediante Convenios suscritos con el Instituto Peruano de Energa Nuclear. La ejecucin del procedimiento sancionador queda excluido de los alcances de cualquier Convenio y debe ser llevado a cabo solamente por dicha Entidad. Artculo 85.- Ejecucin de las funciones de control Las entidades regionales a quienes se haya encargado las actividades de autorizacin, fiscalizacin y control deben realizar las funciones en concordancia con las disposiciones de la Ley, reglamentos y directivas aprobadas por el Instituto Peruano de Energa Nuclear a travs de sus rganos competentes. La OTAN efectuar la supervisin de las actividades encargadas por Convenio. Artculo 86.- Certificacin del personal de las entidades regionales El personal de las entidades regionales que vaya a realizar las funciones encargadas por Convenio, est obligado a certificarse previamente a su ejecucin a travs de los procedimientos establecidos especficamente por el Instituto Peruano de Energa Nuclear. Artculo 87.- Registros de las actividades de control de las regiones Las actividades de fiscalizacin y control que se desarrollen en las regiones deben ser registradas tanto en el Registro Nacional manejado por el Instituto Peruano de Energa Nuclear como por la entidad regional encargada, la cual adems elaborar y remitir un informe detallado semestral a la OTAN con los resultados de su gestin. DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Primera.- Normas supletorias Para todo lo no previsto en el presente Reglamento, sern de aplicacin las normas establecidas en la Ley N 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General. Segunda.- Normas y Directivas La Autoridad Nacional aprobar las Normas tcnicas especificas y Directivas adicionales que estime necesarias para facilitar la aplicacin del presente Reglamento. Tercera.- Certificacin La certificacin de las pruebas y calibraciones que son obligatorias para las instalaciones y fuentes 23

de radiaciones indicadas en el presente Reglamento deben ser efectuadas por laboratorios del Instituto Peruano de Energa Nuclear o entidades de servicios debidamente autorizadas por la OTAN conforme los requisitos del Reglamento. Cuarta.- Reserva de la informacin La OTAN guardar la debida reserva de la informacin, recabada en las acciones de supervisin y control, en concordancia con lo establecido en el Decreto Supremo N 043-2003-PCM, Texto nico Ordenado de la Ley N 27806, Ley de Transparencia y Acceso a la informacin pblica y sus normas reglamentarias.. Quinta.- Registro de Sanciones La OTAN debe mantener un registro de las sanciones aplicadas, con el fin de llevar un control estadstico, casos de reincidencia y para difusin pblica Sexta.- Ejecucin coactiva La OTAN, a travs del ejecutor coactivo del Ministerio de Energa ejecutar las acciones de cobranza coactiva. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Primera.-Vigencia de las autorizaciones concedidas Las autorizaciones concedidas con anterioridad a la entrada en vigor del presente Reglamento son vlidas hasta el fin de su vigencia, debiendo en este plazo adaptarse a las obligaciones del mismo. Segunda.- Plazos de adecuacin nicamente podrn ser materia de adecuacin los aspectos referidos al control de calidad en equipos de rayos X mdico, dental y medicina nuclear, licencia personal de operadores de equipos de rayos X mdico y dental, debiendo los interesados cumplir los dems requisitos y obligaciones previstos en la Ley y su Reglamento para acceder a una autorizacin. Los plazos de adecuacin a que se refiere la presente Disposicin Transitoria son los siguientes: Requisito Control de calidad de equipos de rayos X diagnstico mdico Control de calidad de equipos de rayos X dental Control de calidad en medicina nuclear Licencia individual en uso de equipos de rayos X mdico y dental Tercera.- Plizas de seguro Los titulares de las prcticas e instalaciones nucleares y radiactivas que la OTAN determine especficamente deben adquirir las correspondientes plizas de seguros para pago de indemnizaciones y cobertura de posibles daos que puedan ser causados por las instalaciones a su cargo, en los plazos que la OTAN establezca. Cuarta.- Implementacin de funciones en las regiones El Instituto Peruano de Energa Nuclear debe desarrollar un programa de capacitacin y 24 Regin Lima y Callao 18 meses 3 aos 1 ao 1 ao Otras Regiones 3 aos 4 aos 1 ao 2 aos

entrenamiento de personal de las entidades regionales con quienes se haya convenido para que lleven a cabo las funciones de fiscalizacin y control. DISPOSICIONES FINALES Primera.- Otros Reglamentos Los Reglamentos de Seguridad Radiolgica y de Proteccin Fsica de Materiales e Instalaciones Nucleares aprobados por Decreto Supremo No. 009-97-EM y Decreto Supremo No. 014-2002-EM, continuarn vigentes en cuanto no se opongan al presente Reglamento, hasta que se aprueben los nuevos reglamentos de seguridad radiolgica, proteccin fsica de materiales e instalaciones nucleares, y salvaguardias de material nuclear, conforme con lo dispuesto en la Ley. Segunda.- Derogacin Quedan derogadas todas las disposiciones que se opongan a lo dispuesto en el presente Reglamento. Tercera.- Vigencia El presente Reglamento entrar en vigencia al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano.

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ANEXO I CATEGORA DE LA PRACTICA Y VIGENCIA DE LA LICENCIA DE OPERACION

CATEGORA A PRACTICA Radiografia Industrial Teleterapia (Cobaltoterapia, Rayos X, aceleradores, bisturs gamma) Braquiterapia Irradiacin panormica Irradiacin con equipo autoblindado Procesamiento, fraccionamiento y/o produccin de radioistopos Fabricacin de fuentes radiactivas o equipos generadores de radiacin ionizante o dispositivos que usan radioistopos Uso no nuclear de Torio Gestin de Desechos Radiactivos CODIGO VIGENCIA A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao 1 ao

CATEGORIA B PRACTICA Medicina Nuclear Medidores porttiles de humedad/densidad Diagnstico mdico con rayos X Perfilaje de pozos petroleros Elucin de generadores para Medicina Nuclear Trazadores radiactivos CODIGO VIGENCIA B1 B2 B3 B4 B5 B6 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos 2 aos

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CATEGORA C PRACTICA Diagnstico dental con rayos X Medidores fijos - medidores o controladores de nivel - medidores de dragas medidores de fajas transportadores con fuentes de alta actividad - medidores de espesor tuberas Investigacin con utilizacin de fuentes abiertas con mas de 40 KBq Anlisis por activacin y captura electrnica CODIGO VIGENCIA C.1 C.2 3 aos 3 aos

C.3 C.4

3 aos 3 aos

CATEGORA D PRACTICA Radioinmunoanlisis (in vitro) Fluorescencia, difraccin y anlisis con rayos X o material radiactivo Vigilancia y control de objetos con rayos X Eliminacin de corriente esttica Placas y aplicadores para braquiterapia de baja tasa de dosis Densitmetros seos con material radiactivo CODIGO VIGENCIA D.1 D.2 D.3 D.4 D.5 D.6 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos 4 aos

CATEGORA E PRACTICA Importacin, comercializacin, mantenimiento y/o reparacin de equipos y fuentes de radiaciones, control operativo de instalaciones radiactivas Anlisis radiomtricos, control de calidad de equipos de rayos X, control de calidad en medicina nuclear, calibracin de equipos y haces de radiacin Dosimetra personal Capacitacin de personal en seguridad radiolgica CODIGO VIGENCIA E.1 E.2 E.3 E.4 2 aos 1 ao 1 ao 2 aos

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ANEXO II INFRACCIONES Y SANCIONES DE LA LEY DE REGULACION DEL USO DE FUENTES DE RADIACIONES IONIZANTES Y SUS REGLAMENTOS Y NORMAS
No. 1 2 INFRACCION Liberar material radiactivo al ambiente que produce dao al ambiente o a la propiedad Producir dao en personas del pblico, pacientes y/o trabajadores expuestos por altas dosis. Exponer a trabajadores o pblico a dosis superiores a 150 mGy en un periodo no mayor de un mes. Liberar material radiactivo en el ambiente, en exceso de 106 veces las cantidades exentas, sin autorizacin. No comunicar u ocultar un evento radiolgico anormal o impedir obtener informacin acerca de este. Obstaculizar o impedir las labores de inspeccin. Exponer personas justificacin y pacientes sin CALIFICACION MUY GRAVE MUY GRAVE SANCION 5 100 UIT y/o clausura de instalacin 5 100 UIT y/o suspensin de la autorizacin o revocacin de la autorizacin. 2 - 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 - 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la licencia. 2 5 UIT y/o suspensin. 6 8 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 8 UIT en caso de reincidencia y/o clausura de la instalacin. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o clausura de la instalacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5-2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o clausura de instalacin. 0,5-2 UIT y/o inhabilitacin de la fuente. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o inhabilitacin de la fuente. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o decomiso de las fuentes. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 5 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de licencia. 0,5 - 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o inhabilitacin de la fuente o suspensin de la autorizacin.

GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

3 4 5 6 7 8

Exponer pacientes sin prescripcin mdica Prdida o extravo de material radiactivo 9 10 11 12 13 Alterar o no contar con un sistema de seguridad destinado a prevenir o mitigar un accidente. Producir, utilizar o comercializar fuentes de radiacin sin las correspondientes pruebas de calidad, proteccin y seguridad. No cumplir requisitos reglamentarios y normativos de proteccin para la exposicin del pblico. No poseer certificado de calibracin dosimtrica de los equipos de medicin de dosis, fuentes y haces de radiacin en radioterapia. No contar con detectores de radiacin o medios de proteccin, o utilizar detectores sin certificado de calibracin. Ausencia o deficiencia de seguridad fsica o quebrantamiento del sistema de seguridad fsica Exponer trabajadores o pblico a dosis por encima de los lmites reglamentarios. Incumplir requisitos de respuesta a emergencias. preparacin y

LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

14 15 16 17 18

19 20

Utilizar equipos de radiodiagnstico mdico y dental sin los debidos dispositivos de reduccin de dosis y sin certificado de control de calidad. Utilizar equipos de diagnstico y medicin con radioistopos para pacientes, sin certificado de control de calidad. Realizar actividades con fuentes de radiacin ionizante sin las correspondientes autorizaciones.

LEVE LEVE

0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 3 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 0,5 2 UIT y/o clausura de la instalacin. 3 UIT y decomiso de las fuentes.

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22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34

Operacin de fuentes de radiaciones sin contar con la cantidad de personal autorizado suficiente para cumplir con las funciones autorizadas. Liberar material radiactivo en el ambiente, en exceso de los niveles de exencin, sin autorizacin. No cumplir con las medidas de seguridad en el transporte de material radiactivo o efectuarlo sin autorizacin. No cumplir con requisitos establecidos en los limites y condiciones de la autorizacin, no considerados en otras infracciones. No contar con programa de garanta de calidad implementado conforme lo requieren las normas. No cumplir requisitos para el control de la exposicin ocupacional. Exponer personas voluntarias o de apoyo a pacientes a dosis mayores a las reglamentadas. No investigar eventos que ocasionen o puedan ocasionar dosis anormales. Importar fuentes de radiaciones sin autorizacin. Dar de alta a pacientes con fuentes radiactivas incorporadas en exceso de 1100 MBq. No efectuar la vigilancia radiolgica individual de trabajadores expuestos o efectuarla por un servicio no autorizado. No usar correctamente el dosmetro personal. No cumplir con remitir informacin requerida por la Autoridad Nacional en los plazos especificados. No contar con registros y planillas de operacin, mantenimiento u otras requeridas por la Autoridad Nacional.

LEVE

Amonestacin. 0,5 2 UIT y/o suspensin de la autorizacin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin o clausura de la instalacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de fuentes. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de fuentes. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin o revocacin de la autorizacin. Amonestacin. 0,5 UIT 2 UIT en caso de reincidencia y/o suspensin de la autorizacin.

LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE LEVE

Para las instalaciones nucleares y material nuclear se consideran adems las siguientes infracciones
No. 35 INFRACCION CALIFICACIN GRAVE Emplazar, construir, efectuar pruebas prenucleares, pruebas nucleares, operar, cerrar una instalacin nuclear sin la autorizacin correspondiente. GRAVE Alterar o no contar con un sistema de seguridad destinado a prevenir o mitigar un accidente. GRAVE No disponer de todos los medios requeridos por el Plan de Emergencia Prdida de material nuclear 38 39 40 41 42 43 44 Desviar el material nuclear del uso autorizado. Usar material nuclear no exento sin aplicar medidas de contabilidad y control. Operacin de la instalacin nuclear sin contar con el personal suficiente y autorizado para las funciones autorizadas. No cumplir medidas de proteccin fsica de material nuclear. No resolver deficiencias de los sistemas de proteccin y comunicacin en la proteccin fsica de materiales nucleares. No cumplir medidas de seguridad en el transporte de material nuclear o efectuarlo sin autorizacin. GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE GRAVE SANCION 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin o clausura temporal. 10 UIT en caso de reincidencia y/o clausura definitiva. 2 5 UIT y/o clausura temporal. 10 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de la autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. en caso de reincidencia y/o revocacin autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. en caso de reincidencia y/o revocacin autorizacin. 2 - 5 UIT y/o decomiso de material nuclear. 10 UIT de la 10 UIT de la

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2 - 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o revocacin de autorizacin. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material nuclear. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso del material. 2 5 UIT y/o suspensin de la autorizacin. 6 UIT en caso de reincidencia y/o decomiso de material nuclear.

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