SARCOP

Crema antiparasitaria, escabicida. Composicin 5 gr. de permetrina en 100 gr. de crema Forma farmacutica Crema para uso atpico Indicaciones teraputicas. Para el tratamiento de las infestaciones producidas por el caro Sacoptes Scabiel(escabiosis o sarna). Posologa y forma de administracin. Un solo tubo suele ser suficiente para eliminar toda la infestacin. Debe procederse a la aplicacin de la crema mediante un cuidadoso y meticuloso masaje desde la cabeza hasta la planta de los pies. No es necesario el bao antes de la aplicacin de la crema, debiendo dejar que sta acte por un perodo de 8 a 14 horas, procediendo, transcurrido tal plazo, al bao o ducha. Raramente en el caso de los adultos la infestacin alcanza el cuero cabelludo, aunque en lactantes y ancianos se debe aplicar la crema en cuero cabelludo, cuello, frente y sienes. Una sola aplicacin de la crema suele ser curativa. Slo en el caso de observarse caros vivos, despus de 14 das de la utilizacin de la crema se proceder a una segunda aplicacin. Puede experimentarse un prurito persistente despus del tratamiento, pero ello no es una indicacin para volver a tratar. Normalmente 30 gramos de crema suelen ser suficientes para una aplicacin. Uso en nios: La permetrina es segura y eficaz en nios mayores de dos meses. No se ha establecido la eficacia y seguridad en nios menores de dos meses, simplemente porque no da tiempo a que el nio se infeste y diagnostique. Contraindicaciones. Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a algunos componentes de la frmula o a algn piretroide sinttico o piretrina. Advertencias y precauciones especiales de empleo. En caso de presentarse reacciones de hipersensibilidad debe cesarse el uso. Debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de que esto suceda debe procederse al inmediato lavado de los mismos con abundante agua. No aplicar sobre heridas ni mucosas, ni en casos de irritacin persistente en la piel. La sarna se acompaa frecuentemente de prurito, edema y eritema. El tratamiento con SARCOP puede exacerbar estos sntomas temporalmente. Debe advertirse a los pacientes que el picor y el eritema pueden aparecer despus de la aplicacin de SARCOP y tambin que si la irritacin persiste debern consultar a su mdico. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin. No se han descrito, al ser un medicamento de uso externo. Embarazo. Se han llevado a cabo estudios de reproduccin con ratas, ratones y conejos (200-400 mg*kg*da, va oral), no revelando ninguna evidencia de alteraciones en la fertilidad o perjuicio alguno en el feto debido a la permetrina. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproduccin animal no son siempre extrapolables a una respuesta humana, este medicamento solo debera ser usado durante el embarazo si es estrictamente necesario. Lactancia. No se conoce si este medicamento es excretado en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos pueden aparecer en la leche materna, y a la evidencia de un posible potencial tumorignico de la permetrina en estudios en animales, se debe considerar la posibilidad de interrumpir temporalmente la lactancia o bien aplazar la toma de medicamento mientras la madre est amamantando.

Efectos sobre la capacidad de conducir vehculos y utilizacin de maquinaria . No presenta riesgo de ningn tipo. Reacciones adversas. Se han dado casos de pacientes con prurito y/o irritacin que ha perdurado durante dos semanas. En el caso de que durase ms tiempo habra que consultar con el mdico que estableci el tratamiento. En los ensayos clnicos se ha informado de que en el 10% de los pacientes, inmediatamente despus de la aplicacin, han aparecido quemazn y picor transitorios. Tambin se ha informado que en el 7% de los pacientes ha aparecido prurito en distintos momentos despus de la aplicacin. En el 1-2% de pacientes se detectaron eritema, entumecimiento y hormigueo. Incompatibilidades. No presenta ningn tipo de incompatibilidad. Instrucciones de uso y manipulacin. La aplicacin de SARCOP debe hacerse por todo el cuerpo desde la base del cuello hasta la planta de los pies, no dejando ninguna zona sin tratar, exceptuando cara y cabeza, a no ser que tales tambin estuvieran infectados, teniendo en cuenta las excepciones en caso de lactantes y embarazadas. Se insistir con especial cuidado en las zonas ms afectadas como espacios interdigitales de manos y pies, axilas e ingles, genitales externos y surco anal. Debe tenerse en cuenta que las uas pueden contener caros o huevos, al haberlos arrastrado durante el rascado, por lo que tambin deben tratarse con la crema. Una vez se ha aplicado la crema debe dejarse en contacto con la epidermis por lo menos 12 horas, tras lo cual puede procederse a una ducha o bao. Resulta recomendable la utilizacin de agua tibia o fra para el lavado. Debe tenerse en cuenta que el prurito persistente en pacientes con sarna, una vez que ya ha sido tratado, puede ser debido a respuestas de hipersensibilidad. Este prurito ir cediendo lentamente. Algunos clnicos recomiendan la revisin de los pacientes a las dos y cuatro semanas despus de iniciar el tratamiento. Si el paciente est limpio de nuevas lesiones a las dos semanas, pero se detectan nuevas lesiones al cabo de las cuatro semanas, debe considerarse la existencia de una reinfestacin, ms que de un fracaso teraputico, puesto que es relativamente fcil que se produzca la reinfestacin si el paciente no ha seguido las pautas referentes a la ropa y a artculos de uso que no puedan lavarse, as como a un posible contagio por parte de las personas que tienen un contacto ms estrecho con el paciente y que no han sido tratadas. Debe tenerse en cuenta que en la sarna es esencial seguir una serie de medidas higinicas en el mbito familiar. El tratamiento debe realizarse de modo simultneo a todas las personas con las que ha tenido contacto fsico el paciente: Todo el grupo familiar, compaeros de trabajo y escuela, etc., ya que el contagio puede hacerse por un contacto directo y prolongado con las personas infestadas pero tambin existe la transmisin indirecta a travs de ropa, camas, toallas, etc., aunque en este caso la incidencia es menor. Condiciones de dispensacin. Con receta mdica. Medicamento financiado por la Seguridad Social. Presentacin. Tubo de 40 gr. C. N.: 673183.3 Tubo de 70 gr. C. N.: 673184.0 LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANDE DE LOS NIOS DIRECTOR TCNICO FARMACUTICO: MARA PILAR BORRS BRIZ