BIOMATERIALES

INTRODUCCION
En el ao 1873, un mdico prestigioso, Sir John Ericksen, galardonado por la Reina
Victoria con el nombramiento de Cirujano Extraordinario de la Gran Bretaa,
escriba: "El abdomen, el pecho y el cerebro por siempre permanecern cerrados a
la intrusin del cirujano prudente y humano".
Dejando aparte el caso de las veteranas y usuales prtesis odontolgicas,
transcurridos 130 aos de la afirmacin anterior y, limitndonos solo al caso de las
prtesis de vlvulas cardacas, cuyo uso se inici en 1960, nos encontramos que en
los pases poco desarrollados se implantan anualmente ms de 80.000 vlvulas, de
las que un 80% son mecnicas y el 20% de biomateriales, mientras que en los
pases ms desarrollados de las 200.000 vlvulas anuales implantadas ms del 50%
son de biomateriales. Y ms de 10 millones de personas usan anualmente en el
mundo sistemas controlados de dispensacin de medicamentos que dependen
fundamentalmente de polmeros.
Qu son los biomateriales, cul es su utilizacin actual y su futuro previsible?
PASADO. Los biomateriales son materiales farmacolgicamente inertes, utilizados
para ser incorporados o implantados dentro de un sistema vivo para reemplazar o
restaurar alguna funcin permaneciendo en contacto permanente o intermitente con
fluidos corporales.
El uso odontolgico de la madera, plata y el oro o el del vidrio para mejorar la visin
se remonta en algunos casos a hace ms de dos milenios. Sin embargo, la eclosin
tuvo lugar cuando a finales del siglo XIX se descubrieron los polmeros sintticos
como el PMMA (polimetilmetacrilato) usado por los dentistas desde 1930, el acetato
de celulosa utilizado en los tubos de dilisis desde 1940, el dacron para injertos
vasculares o el polieteruretano empleado en los cinturones femeninos, til como
material cardiaco.
Es inmediato que debido a la finalidad de su utilizacin los principales problemas de
los biomateriales guardan relacin con su biocompatibilidad, propiedades mecnicas
y adaptabilidad. Los progresos actuales en la ciencia de los materiales estn
posibilitando la mejora de las utilizaciones clsicas de los biomateriales as como el
diseo de nuevas y prometedoras aplicaciones. En general, se podran sealar tres
situaciones diferentes: el pasado, con el nfasis en la eliminacin de tejidos; el
presente, con el objetivo principal de la sustitucin de tejidos; y el futuro, con el
fascinante tema de la regeneracin de tejidos.
Como las posibilidades son demasiado variadas, vamos a comentar solo unos casos
particulares, con mayores posibilidades futuras.
REEMPLAZAMIENTO. Con el propsito de ser utilizados para reemplazamiento
directos de tejidos o para ingeniera y modificacin de tejidos se estn desarrollando
materiales compuestos de unidades o bloques de materiales derivados de
sustancias biolgicamente naturales, incluyendo a los componentes de matriz
extracelular (CME) que sirven para modelar y facilitar el funcionamiento de los
tejidos. Los CME constituyen una mezcla compleja de protenas, glicoprotenas y
proteoglicanos. La utilizacin de CME naturales presenta problemas como la falta de
homogeneidad de una preparacin respecto a otra, variacin de propiedades y
posibilidades de transmisin de enfermedades, sobre todo vricas.
Actualmente, usando la tecnologa del ADN recombinante, se pueden crear ya
anlogos artificiales de los CME. Otra posibilidad ser la del diseo y expresin de
genes artificiales que conduzcan a la produccin de protenas ECM artificiales con
propiedades mecnicas a la carta y con funciones adecuadas a su utilizacin.
Ya existen resultados prometedores en el caso de la obtencin de unidades
polipeptdicas repetidas, producidas en sistemas bacterianos, que posteriormente
por medios qumicos o de radiacin se preparan para ser usados como elastinas.
Otra aproximacin diferente ha sido la del uso de hidrogeles especiales de
polisacridos conteniendo ciertas molculas de adhesin que sirven de molde para
encapsular clulas utilizadas con resultados prometedores para ser implantadas en
tejido seo y conseguir su crecimiento. Resulta muy atractivo tambin el uso de
estos geles encapsuladores para suministrar clulas troncales o madre especfica en
lugares donde sea precisa una regeneracin tisular.
NOVEDADES. Actualmente es posible crear de materiales a partir de diversas
molculas con la particularidad de que el material creado es capaz de presentar una
forma fsica a una determinada temperatura y otra forma totalmente diferente a otra
temperatura. Por otra parte, el desarrollo de la ciruga mnimamente invasora hace
posible realizar cada vez ms nmero de intervenciones laparoscpicas.
Combinando ambos hechos aparece la posibilidad de sustituir importantes
intervenciones quirrgicas acompaadas de la implantacin de dispositivos ms o
menos voluminosos por otras actuaciones menores realizadas laparoscpicamente
en las que el implante a la temperatura de conservacin tenga una forma, por
ejemplo, alargada de poco dimetro, sin problemas de introduccin, pero que una
vez colocado en su lugar, al cambiar la temperatura adquiera la forma adecuada
permanente definitiva.
Con esta idea en mente se estn sintetizando nuevos polmeros a partir de
monmeros como epsilon-caprolactona y para-dioxanona. Generalmente, estos
materiales tienen, al menos, dos fases separadas, cada una de ellas con una
temperatura de fusin o transicin caracterstica. La fase con la temperatura de
fusin o transicin ms alta es la responsable de la forma definitiva mientras que la
segunda fase funciona como un interruptor molecular y facilita la expresin de una
forma temporal. Por ello, regulando la temperatura por encima o por debajo de esa
segunda temperatura de transicin se puede pasar de una forma del material a la
otra forma.
Actualmente se estn investigando diversas aplicaciones con variaciones de esa
idea, incluyendo stents y otros pequeos dispositivos. Otra variante es la de los
materiales que son lquidos usualmente pero se endurecen con un cambio de
temperatura o con un estmulo como la luz. Ello permitir inyectar en un lugar
determinado, con una aguja, la sustancia que posteriormente se solidificar
facilitando el implante. Asimismo se estn desarrollando geles que responden a
diversos estmulos como temperatura, pH o molculas como glucosa. En el caso de
la diabetes de tipo I se persigue que un gel de este tipo contenga suficiente insulina
que solo ser liberada cuando la concentracin plasmtica de glucosa rebase un
valor lmite.
LA EVOLUCION DEL CAMPO DE LOS BIOMATERIALES
El uso de materiales para la elaboracin de utensilios se asocia a la historia de la
humanidad desde tiempos remotos y dio lugar al desarrollo de tecnologas, las que
en muchos casos, definieron el avance de las grandes civilizaciones.
El paso inicial del desarrollo de las nuevas disciplinas de la ciencia e ingeniera de
materiales sucedi en la dcada del 50, con el uso de procedimientos empricos
para adaptar materiales convencionales a aplicaciones biomdicas. Esto fue
generando respuestas a los desafos planteados por la necesidad de producir
dispositivos biomdicos de alto rendimiento.
El uso de materiales no biolgicos en medicina es, sin embargo, muy anterior a la
dcada del 50. Sus primeros antecedentes documentables se remontan 3000 aos
a.C., en el antiguo Egipto. Tambin durante las civilizaciones clsicas de Grecia y
Roma (siglo VII a.C. a siglo IV d.c.) se usaron materiales no biolgicos, en particular,
metales y otros materiales naturales para el tratamiento de heridas y de algunas
enfermedades.
Ya en la era moderna, en la Europa del siglo XVI se emple el oro y la plata para la
reparacin dental y, ms tarde, hilos de hierro para la inmovilizacin de fracturas
seas. Los avances tecnolgicos de fines del siglo XIX, en particular el desarrollo de
la anestesia, de la ciruga en condiciones estriles y de los rayos X, dieron un fuerte
impulso a la bsqueda de metales que pudieran ser utilizados en el interior del
cuerpo. Pero a poco tiempo de la aplicacin de metales a este fin, aparecieron
inconvenientes causados por la corrosin o porque los metales carecan de las
propiedades mecnicas necesarias para que el dispositivo cumpliera
adecuadamente la funcin para la que fue diseado. Para superar estos
inconvenientes se investigaron nuevas aleaciones metlicas, entre las que cabe
mencionar las de cromo-cobalto y los aceros inoxidables.
Hacia 1940 se mejor la resistencia a la corrosin de los aceros mediante el
agregado de 2-4% de molibdeno. Hacia 1960 se redujo la cantidad de carbono en
estos aceros inoxidables a menos del 0,03% (tipo 316L), por lo que se logr una
importante mejora adicional. Posteriormente, la introduccin del titanio y de sus
aleaciones con niobio y tantalio, extendi el campo de aplicacin de los metales.
La aplicacin de biomateriales no metlicos comenz tambin tempranamente.
Durante la Edad Media fueron utilizados en ligaduras destinadas a detener
hemorragias y en algunos de los procedimientos quirrgicos. Su desarrollo se
aceler a principios de este siglo con el descubrimiento de materiales para fabricar
hilos de sutura capaces de ser degradados y absorbidos por el organismo. Sin
embargo, la investigacin sistemtica y planificada de los materiales tiles para la
fabricacin de prtesis e implantes slo surge despus de la segunda Guerra
Mundial como consecuencia del avance del conocimiento en ciencia y tecnologa de
materiales.
Un factor que impuls fuertemente el desarrollo de materiales implantables durante
este siglo fue el enorme aumento de su demanda producida por la necesidad de
rehabilitar a millones de invlidos de guerra. Este aumento corri en paralelo con
avances en otros terrenos que crearon condiciones favorables para obtener
soluciones eficaces. Entre ellas cabe mencionar a la investigacin y desarrollo en
general de nuevos materiales, es especial de los polimricos, la disminucin del
riesgo de infecciones causada por la aparicin de los antibiticos eficaces y los
adelantos en el conocimiento de los procesos biolgicos desencadenados como
consecuencia del contacto de la materia viva con el biomaterial.
La observacin clnica de que la inclusin de partculas metlicas en los cuerpos de
los soldados heridos era bien tolerada, otorg a los mdicos un criterio emprico que
justific el uso de implantes metlicos para corregir daos en el crneo o para la
fijacin interna de fracturas. La comprobacin de que los pilotos de guerra no
sufrieron alteraciones en la funcionalidad del ojo frente a inclusiones oculares de
astillas de poli(metilmetacrilato), polmero vtreo empleado en las ventanillas de los
aviones, condujo al desarrollo de las lentes intraoculares fabricadas con este
material. Estas son consideradas an hoy en da como uno de los implantes ms
exitosos. El poli(metilmetacrilato) tambin se usa con xito en ciruga ortopdica
como cemento para la fijacin de prtesis.
Durante las dcadas del 40 y el 50, la investigacin y el desarrollo de los implantes
estuvo exclusivamente en manos de cirujanos. Algunos de los implantes concebidos
y probados con la direccin de profesionales mdicos estn todava en uso (por
ejemplo: implante de cadera de Charnley, el cemento acrlico y las fibras de
Blakemore para injertos vasculares).
Durante la dcada del 60 se publicaron los primeros estudios sobre las lesiones
provocadas por la presencia de un implante, e hizo su aparicin el trmino
biocompatibilidad para definir el grado de tolerancia del material por parte de la
materia viva. La determinacin de la biocompatibilidad para cada aplicacin
especfica y para cada sistema formado por material y el medio biolgico con el que
estar en contacto, requiere la realizacin de una serie de ensayos de acuerdo con
protocolos preestablecidos y del posterior anlisis estadstico de los resultados
obtenidos.
A finales de los aos 60, los ingenieros ingresaron en los laboratorios de clnica
mdica, quirrgica y dental, y sus contribuciones comenzaron a aparecer en la
literatura biomdica. El primer simposio de Biomateriales que se celebr en la
Universidad de Clemson, en 1969, marca el punto de partida de la necesaria
integracin de las disciplinas complementarias a la ingeniera y a la medicina para el
desarrollo de materiales biomdicos.
La influencia del ingreso de la ingeniera al campo de los biomateriales se evidenci
en la aplicacin de tcnicas para caracterizar la estructura y la superficie de los
materiales, a los efectos de correlacionarlos con las respuestas biolgicas
observadas. Tambin, con la incorporacin de los materiales cermicos para el
reemplazo de partes seas y con el desarrollo de materiales compuestos.
La comunidad cientfica que desarrollaba tareas en este campo se agrup en
diversas sociedades, tales como la Sociedad de Biomateriales (EE.UU) fundada en
1974 y la Sociedad Europea de Biomateriales.
En 1978 se efectu el primer Congreso Internacional sobre Biomateriales. Desde
entonces se produjo un crecimiento notable en el nmero de trabajos presentados y
en el nmero y nivel de los recursos humanos formados en el rea.
LOS BIOMATERIALES DE HOY Y DE MAANA
La mayora de los materiales utilizados actualmente en dispositivos mdicos
constituyen materias primas (commoditties) estndar que se usan no slo en
medicina sino en otras y muy variadas reas de la produccin industrial. De entre
ellas es posible sealar unas veinte formulaciones bsicas que se aplican en
biomaterales, catorce de ellas son polimricas, cuatro metlicas y dos cermicas.
Los polmeros son materiales constituidos por grandes molculas (macromolculas)
formadas por la unin entre s de molculas pequeas llamadas monmeros. La
unin de los monmeros puede dar lugar a cadenas lineales, a cadenas ramificadas
o a redes. Las distintas formas de asociacin de los monmeros participa en la
determinacin de las propiedades del polmero y, por lo tanto, en su utilidad para
diversas aplicaciones. Los principales polmeros empleados en aplicaciones mdicas
y farmacolgicas son: (el nmero que sigue a cada uno de ellos representa la
participacin porcentual de este en el total de los polmeros que se usan como
biomateriales) el polietileno de baja densidad LDPE (acrnimo de Low Density Poly
Ethylene) 22%, el policloruro de vinilo (PVC) 20%, el poliestireno (PS) 20%, el
polietileno de alta densidad HDPE, (acrnimo de High Density Poly Ethylene) en la
que los monmeros de etileno estn asociados en forma de cadenas lineales 12%;
el polipropileno (PP) 10%, los polisteres termorrgidos 4%, los poliuretanos (PU)
2%, los acrlicos 2%, el nylon (poliacetato) 2%, epoxis 1% y otros (poliacetales,
celulsicos, polisteres termoplsticos, policarbonatos, polisulfonas, siliconas,
resinas urea-formaldehdo) en un 5%.
Entre los materiales metlicos se destacan los aceros inoxidables tipo 316L, las
aleaciones de cobalto y cromo, las aleaciones titanio, aluminio y vanadio y las
aleaciones cobalto, nquel, cromo y molibdeno.
Los cermicos son materiales inorgnicos formados por elementos metlicos y no
metlicos unidos principalmente por enlaces inicos (electrostticos) y uniones
covalentes (electrones compartidos). Los cermicos suelen tener gran estabilidad
qumica frente al oxgeno, el agua, los medios cidos, alcalinos y salinos, y los
solventes orgnicos. Son muy resistentes al desgaste y generalmente se comportan
como buenos aislantes trmicos y elctricos. Todas estas propiedades son
ventajosas para su aplicacin como biomateriales. Los materiales cermicos han
adquirido recientemente una gran importancia como candidatos para la fabricacin
de implantes. Los principales dentro de esta categora son la almina (monocristal
de xido de aluminio), el carbn piroltico, la hidroxiapatita (fosfato de calcio
hidratado) y los vitrocermicos basados en Si0
2
- CaO -Na
2
O - P
2
0
5
y algunos en
MgO y K
2
0, (Si=silicio, Ca=calcio, Na=sodio, P=fsforo, Mg magnesio y K= potasio).
A pesar de que han demostrado ser clinicamente aceptables, ninguno de los
materiales mencionados hasta ahora fue originalmente diseado para ser aplicado
en medicina, por lo que estan condenados a su extincin y progresivo reemplazo por
nuevos y ms eficaces materiales que surgirn de los actuales procedimientos de
desarrollo racional en los que se pueda definir y controlar la naturaleza de la
respuesta biolgica que generarn. Se intenta de este modo adecuar la interaccin
del material con el medio biolgico con el que estar en contacto.
Tradicionalmente, se consideraba que un material era adecuado para su uso cuando
no produca dao ni reaccin adversa del organismo. En esos casos el material era
definido como inerte. Sin embargo, con el correr de los aos se ha demostrado que
todo cuerpo extrao causa alguna reaccin biolgica. En el caso de los materiales
mencionados hasta ahora, la respuesta biolgica es habitualmente inespecifica y
lenta.
Durante ella se activan en forma simultnea una variedad amplia de procesos, lo
que confiere consecuencias impredecibles a sus efectos a largo plazo.
El desarrollo racional de un dispositivo o pieza implantable debe tener en cuenta los
requerimientos de la aplicacin y adoptar criterios racionales para la seleccin o
diseo y desarrollo de los materiales. Debe considerar tanto las capacidad del
material para adquirir de manera reproducible la forma que debe tener la pieza final,
as como su biocompatibilidad y bioestabilidad.
La aplicacin de criterios racionales de diseo ha recibido un fuerte impulso con el
desarrollo de tcnicas tales como la microscopia de fuerza atmica (AFM, acrnimo
de Atomic Force Microscopy) y la microscopia de efecto tnel (STM, acrnimo de
Scanning Tunnel Microscopy), dos procedimientos que permiten conocer la
topografa y la organizacin de las molculas en la superficie de un material con una
resolucin de nanmetros (esto es, de una milsima de millonsima de metro), lo
que hace posible caracterizar la superficie de un material a escala atmica. Esta
informacin, junto al conocimiento de cules son los procesos biolgicos que se
estimulan como consecuencia de la estructura qumica y la topografa de cada
biomaterial, ha llevado al desarrollo de una nueva generacin de biomateriales cuyo
diseo se basa en la observacin del ordenamiento estructural de su superficie.
Tambin, en el reconocimiento en ella de sitios precisos donde tienen lugar las
reacciones que definen la respuesta biolgica y en general, del estudio de cmo el
ensamble de molculas en una superficie es capaz de desencadenar y controlar
diferentes reacciones en la materia viva.
CARACTERISTICAS DE LA CIENCIA Y DE LA INGENIERIA DE BIOMATERIALES
La comunidad acadmica internacional ha reconocido la importancia de las
investigaciones de carcter multi e interdisciplinario y ha reclamado acciones para que
estas sean promovidas.
Las investigaciones propias de la ciencia y la ingeniera de biomateriales constituyen
un ejemplo de actividades interdisciplinarias cuyos contenidos no pueden ser
encuadrados dentro de los lmites curriculares de los estudios universitarios
tradicionales. Tngase en cuenta que la ciencia de los biomateriales estudia los
parmetros que definen las interacciones entre un biomaterial con un sistema
biolgico; mientras que la ingeniera de biomateriales incluye la investigacin y
desarrollo de materiales con control de calidad, tanto en lo que se refiere a su
estructura como a su superficie realizado a escala de nanmetros (nanotecnologas).
Esta naturaleza multidisciplinaria hace que la ciencia e ingeniera de los biomateriales
comparta reas temticas pertenecientes a variados sectores del conocimiento. Las
reas compartidas pueden agruparse en cuatro grandes campos las ciencias bsicas,
las especialidades mdicas, las ciencias biomdicas y la ingeniera. Entre las ciencias
bsicas involucradas se destacan la biologa celular y molecular, la ciencia de los
materiales y la ciencia de las superficies. Prcticamente todas las especialidades de la
medicina hacen uso de los biomateriales. Dentro de las ciencias biomdicas se deben
destacar: la ciruga, la fisiologa y la anatoma. En el campo de la ingeniera sobresalen
las ingenieras de materiales, la ingeniera mecnica y la ingeniera qumica.
Puede por lo tanto afirmarse que tanto la ciencia como la ingeniera de biomateriales,
ms que ningn otro campo de la tecnologa contempornea, renen a investigadores
con diferente formacin acadmica que deben actuar manteniendo una comunicacin
clara y fluida.
Los dispositivos biomdicos tienen un alto valor agregado. El tamao del mercado para
ellos constituye el principal factor que define el inters de las empresas por producirlos
y determina por lo tanto, su disponibilidad comercial. Un componente adicional que
afecta la disponibilidad de los biomateriales es el riesgo econmico asociado a las
demandas judiciales de los pacientes afectados por supuestos efectos nocivos de un
determinado material. El uso en ocasiones abusivo de estas demandas ha llevado a
que empresas proveedoras retiren biomateriales del mercado. En consecuencia, la
proclamada intencin de proteger la salud del paciente que demanda por un dao
puede tener un efecto negativo sobre la salud pblica, al comprometer la continuidad
de prcticas mdicas que requieren de dispositivos confeccionados en base al
compuesto retirado del mercado.
REAS ESPECIFICAS DE ESTUDIO
El desarrollo de nuevos biomateriales obliga a la complementacin de conocimientos
provenientes de dos reas muy diferentes: la ciencia de materiales y la biologa. La
investigacin actual y futura se concentra principalmente en los siguientes temas:
Materiales cermicos: Entre los ms estudiados se encuentran los biovdrios y la
hidroxiapatita, empleados para la reparacin de huesos debido a su capacidad de
integracin eficiente con el tejido vivo. Otro tema de investigacin actual es el
desarrollo de cementos quirrgicos que contienen rellenos cermicos provistos de
actividad biolgica. Esto mejora la fijacin y estabilizacin del implante a largo plazo, ya
que la incorporacin de rellenos promueve la diferenciacin celular e induce la
formacin de depsitos de hidroxiapatita proveniente del medio biolgico en la zona de
contacto entre el cemento y el hueso, lo que as posbilita el crecimiento de tejido
nuevo.
Materiales metlicos: Se buscan nuevas tcnicas de procesamiento para maximizar
las propiedades mecnicas de las aleaciones actuales y lograr que sus superficies
tengan texturas adecuadas para inducir la respuesta biolgica deseada. Por ejemplo,
est en estudio el desarrollo de microelectrodos para dispositivos neurolgicos que
resistan la corrosin y en particular, el fenmeno de tensin-corrosin (stress corrosion
cracking) inducida por el medio biolgico. Tambin se est prestando atencin a las
propiedades superelsticas de aleaciones de nquel y titanio, y al fenmeno de
memoria de forma para "stents". Los "stents" son dispositivos tubulares expansibles
que se usan en medicina para mantener abiertos a conductos tales como arterias,
venas, uretra, trquea y evitar su colapso. El trmino superelsticos describe la
capacidad de algunas aleaciones metlicas de sufrir grandes deformaciones y retornar
a la forma original una vez que la fuerza que genera la deformacin desaparece. Por
ejemplo, un acero inoxidable comn sufre deformaciones elsticas de un 0,5%,
mientras que las aleaciones utilizadas en los stents, alcanzan deformaciones de hasta
un 11%.
Materiales polimricos: La gran variedad de frmulas y la versatilidad de diseo de
estos materiales los han convertido en los componentes ms frecuentemente utilizados
en la fabricacin de dispositivos biomdicos. Entre los campos de estudio actual con
estos materiales cabe mencionar el desarrollo de polmeros bioabsorbibles (esto es,
que son degradados en el medio biolgico y sus productos de degradacin son
eliminados mediante la actividad celular), utilizados en estructuras, en sistemas de
liberacin de drogas, como soporte de clulas vivas, en el reemplazo de tejidos, ya
sean duros o blandos, y en piezas y dispositivos para la fijacin de fracturas.
Un tema de gran inters actual es el desarrollo de materiales hbridos, formados por la
combinacin de materiales sintticos y naturales. Estos tienen mltiples aplicaciones,
entre las que se pueden mencionar los biosensores (esto es, dispositivos capaces de
reconocer seales qumicas), los sistemas de liberacin controlada de drogas y los
materiales con superficies modificadas que contienen molculas capaces de
interaccionar en forma especfica con el medio biolgico. La modificacin de las
superficies constituye una lnea de investigacin importante en medicina
cardiovascular. En este caso, el objetivo es incrementar la compatibilidad con la sangre
de los materiales en contacto con ella, disminuyendo el dao de los componentes
sanguneos (por ejemplo hemlisis) producido por la formacin de depsitos en la
superficie del dispositivo. Las superficies modificadas tambin tienen importancia en
neurologa, en particular en la bsqueda de recubrimientos polimricos para
microelectrodos que permitan una adhesin selectiva de estos al tejido nervioso
asegurando un buen contacto que facilite la efectiva transmisin de seales elctricas.
Dispositivos para la liberacin de drogas: La necesidad generada por el desarrollo
de drogas que no pueden ser administradas por las vas tradicionales, intramuscular,
subcutnea o endovenosa y la frecuente conveniencia de suministrar un frmaco de
manera localizada y controlada en el lugar donde debe ejercer su accin, han
promovido un rea de investigacin y desarrollo de biomateriales dentro del campo de
la farmacia. Por ejemplo, en la elaboracin de dispositivos que incorporan una droga
en una matriz bioabsorbible, la liberacin y consiguiente disponibilidad de la droga est
determinada por la velocidad con que se degrad el polrnero que la contiene.
Soporte e implante de clulas vivas: En el ya mencionado campo de los rganos
artificiales, se destacan las investigaciones actuales orientadas a retener clulas
hepticas o pancreticas dentro de soportes formados por polmeros. Esto permite, por
un lado la funcin normal de las clulas y por el otro, la proteccin de ellas contra el
ataque del sistema inmune. El uso de materiales como soporte de clulas tambin
tiene su aplicacin en cardiologia donde se busca obtener prtesis vasculares en cuya
superficie interna se puedan fijar las clulas endoteliales, lo que no se ha logrado an
con las actuales prtesis comerciales de dacrn o tefn. En condiciones fisiolgicas,
las clulas endoteliales son las que tapizan la superficie interna de los vasos
sanguneos y del corazn, y constituyen por lo tanto el material biolgico que est en
contacto directo con la sangre.
Tejido seo: El campo de la ortopedia es uno de los ms estudiados. Entre los temas
en investigacin se destaca el desarrollo de materiales para la fijacin de fracturas.
Estos incluyen dispositivos metlicos y materiales bioabsorbibles. La utilizacin de
estos ltimos evita el trauma de una segunda operacin para extraer el dispositivo
metlico, una vez que se haya soldado la fractura. Tambin se encuentran en estudio y
desarrollo materiales para implantes y regeneracin del tejido. En estos casos, se
emplean materiales compuestos en los que uno de sus componentes es bioabsorbible.
Esto permite que el crecimiento del nuevo tejido seo tenga lugar en forma
sincronizada con la desaparicin por degradacin del biomaterial y contribuye a lograr
la integracin efectiva del implante con el tejido seo.
Ingeniera de tejidos: Esta puede ser considerada una ciencia en s misma. Se
encarga del desarrollo de sustitutos biolgicos para restaurar, mantener e inducir el
crecimiento de tejidos. Adems del caso del tejido duro (seo) mencionado, se
estudian materiales para el tratamiento de alteraciones del msculo esqueltico, del
sistema cardiovascular y de trastornos neurodegenerativos.
Trastornos causados por la adhesin de tejidos: Una compucacin comn en las
intervenciones quirrgicas es la aparicin de adherencias entre diferentes tejidos u
rganos vecinos. Ello puede ocasionar trastornos ms graves que el que caus la
operacin. Es comn luego de una intervencin quirrgica sencilla, como por ejemplo
la extirpacin de un quiste de ovario, que el tejido manipulado se adhiera a los tejidos
de rganos circundantes. Estas adherencias pueden, por ejemplo, impedir la libertad
de movimiento del intestino delgado y dar lugar a obstrucciones intestinales. Para
prevenir la aparicin de las adherencias postoperatorias, se estn desarrollando
delgadas pelculas (films) de polmeros, en la mayora de los casos bioabsorbibles, las
que al evitar el contacto entre diferentes tejidos durante la fase postoperatoria, impiden
la generacin de adherencias.
Mejora de los ensayos de biocompatibilidad: Es necesario desarrollar mtodos
ms rpidos y menos costosos que los actuales, que puedan aplicarse sobre sistemas
celulares, esto es in vitro, para evaluar la biocompatibilidad de nuevos materiales.
Estos desarrollos reduciran el gran nmero de ensayos en animales y en humanos "in
vivo" que deben realizarse actualmente para obtener esta informacin. Adems,
podran predecir con un alto grado de certidumbre el rendimiento biolgico del material
sometido a estudio.
Otros temas de inters actual son: la bsqueda de materiales de referencia para la
estandarizacin de los estudios de la interaccin del biomaterial con la sangre y los
tejidos, y la definicin de los procesos de esterilizacin adecuados a las distintas
formulaciones y diseos existentes.
ESTADO ACTUAL DE LA CIENCIA E INGENIERIA DE LOS BIOMATERIALES
En Estados Unidos y en Europa se realizan grandes inversiones en el tema y
adems manejan un gran tamao de mercado. Por ejemplo en 1990 los gastos
totales de los EE.UU. en el sistema de salud ascendieron a unos 666.200 millones
de dlares por ao. La inversin anual en investigacin y desarrollo en ciencias
vinculadas a la salud es de 22.600 millones de dlares. El nmero de empleados
en la industria de dispositivos biomdicos registrado en 1988 fue cercano a los
200.000 y el nmero de fabricantes en 1991, de unos 19.300.
Actualmente, tanto el mercado estadounidense como el de la comunidad europea
afrontan serios problemas debido a la crisis generada por el retiro del mercado de
diversas formulaciones tradicionales, empleadas en la produccin de biomateriales
y dispositivos. El rea ms afectada por este proceso es la relacionada con los
materiales de uso intracorpreo, principalmente los poliuretanos de uso en
cardiologa (para dispositivos de asistencia cardaca, recubrimientos para
conductores de marcapasos, etc.), los elastmeros de silicona, las fibras de tefln
(para conectores arteriovenosos), poliacetales y polisteres (para prtesis
vasculares). Lamentablemente, en muchos de estos casos no hay materiales
disponibles para reemplazar los que han sido retirados del mercado. La venta de
materiales a la industria mdica representa una minscula porcin del negocio
total de muchas empresas, esto sumado con las millonarias demandas por
responsabilidad civil basadas en supuestos efectos nocivos de los biomateriales y
a la publicidad negativa que estas generan, no debe sorprender que algunos de
los productores de matenas primas opten por retirar sus productos del mercado.
Esto ha limitado la oferta de formulaciones por parte de nuevas compaas. Si esta
situacin llegara al embargo permanente por parte de los proveedores de
materiales, la falta de disponibilidad de dispositivos implantables obligara a
suspender muchas prcticas mdicas usuales. Algunas compaas han
comenzado a desarrollar materiales diferentes de los de alto riesgo con el objeto
de mejorar su rendimiento a largo plazo. La discusin para superar la crisis incluye
tambin consideraciones acerca de cambios de legislacin y el desarrollo de
estndares adecuados que permitan comparar y establecer equivalencias con los
materiales alternativos.
En Amrica Latina, debe considerarse el alto costo del proceso que se extiende
desde el desarrollo de la idea hasta su concrecin en forma del uso de un
biomaterial en un paciente. Este costo no slo es el de las materias primas que
emplea y los programas de investigacin y equipamiento requeridos, sino tambin
el de los procesos de validacin y de aprobacin del protocolo de fabricacin y
comercializacin.
El alto valor agregado determina que la investigacin y desarrollo de materiales
biomdicos estn muy ligados a los gastos que realiza un pas en el sistema de
salud. Como consecuencia de esto, los materiales y dispositivos biomdicos (la
mayor parte importados) no resultan accesibles para la mayora de los pacientes.
PROPIEDADES REQUERIDAS EN LOS BIOMATERIALES
Las caractersticas exigidas por el cuerpo humano para una articulacin artificial
hacen que las propiedades requeridas en los materiales utilizados en prtesis sean
muy restrictivas. Por esta razn, se requieren materiales biocompatibles; es decir,
materiales que produzcan un grado mnimo de rechazo en el cuerpo humano. Los
fluidos corporales son altamente corrosivos, y las aleaciones metlicas deben ser
resistentes a la corrosin.
Otro aspecto que se debe considerar son las propiedades mecnicas, las cuales son
de suma importancia en la seleccin de materiales para prtesis, debido a que el
sistema msculo-esqueltico, junto con el movimiento, promueve fuerzas
considerables para las prtesis.
Debido a que las superficies de la articulacin estn en contacto, y tienen un
movimiento relativo entre ellas, las prtesis estn sujetas a desgaste. Una de las
consecuencias del desgaste en las superficies de los implantes es la generacin de
partculas de desecho. La acumulacin de estas partculas en los tejidos
circundantes de la articulacin puede causar inflamacin y dolor.
Adems de lidiar con las condiciones mencionadas anteriormente, otro aspecto que
se debe considerar en la seleccin de materiales para implantes quirrgicos es que
sus componentes sean ligeros, de bajo costo, y sus propiedades, estables a travs
del tiempo.
Idealmente, una prtesis implantada debe funcionar satisfactoriamente durante toda
la vida del paciente, de manera que no sea necesario su reemplazo. Sin embargo,
en los diseos actuales, la vida de las prtesis vara entre 10 y 15 aos para el caso
de la prtesis total de cadera, por lo que existe un gran inters en la comunidad
cientfica por desarrollar prtesis de mayor durabilidad para la creciente longevidad
de que actualmente goza la poblacin.
BIOMATERIALES METLICOS
En la dcada de 1920, Reiner Erdle y Charles Orange, quienes unieron sus
conocimientos de mdico dentista y metalurgia respectivamente, desarrollaron la
aleacin Vitallium, que fue el primer biomaterial metlico aleado con caractersticas
mecnicas de biocompatibilidad y de resistencia a la corrosin, aceptables para
aplicaciones en prtesis quirrgicas. Esta aleacin de cobalto (65 por ciento de Co,
30 por ciento de Cr y 5 por ciento de Mo), fue el punto de partida para una serie de
investigaciones multidisciplinarias en el desarrollo de nuevas aplicaciones
ortopdicas, como clavos, tornillos y fijadores de huesos fracturados, adems de
varios tipos de implantes de reemplazo articular, como cadera, rodilla, hombro, codo,
entre otras.
Posteriormente, en la dcada de 1930 se desarrolla el acero inoxidable grado
quirrgico 316LQ, que es un acero con bajo contenido de carbono, 18 por ciento de
cromo, 8 por ciento de nquel, y 2 por ciento de molibdeno.
Otras aleaciones que han tomado gran importancia en aplicaciones aeronuticas y
aerospaciales, as como en aplicaciones mdicas para implantes quirrgicos, son las
de base titanio, especialmente la aleacin Ti6Al4V, la cual presenta ventajas
superiores en peso, propiedades mecnicas y de resistencia a la corrosin con
respecto a las aleaciones base cobalto y acero inoxidable. Sin embargo, tiene una
resistencia baja al desgaste, as como un alto costo. Esta aleacin ha sido
modificada, intercambiando el Vanadio por el Niobio, lo cual ha dejado una notable
mejora en el ndice de biocompatibilidad.
Por otra parte, con el objeto de incrementar la resistencia al desgaste, se ha
implementado el uso de recubrimientos duros en cabezas femorales, aplicados
mediante tcnicas de depositacin fsica en fase vapor (PVD), adems de utilizar
materiales cermicos como almina (Al2O3) o circonia (ZrO2).
BIOMATERIALES POLIMRICOS
Existe una gran variedad de polmeros biocompatibles: los polmeros naturales,
como por ejemplo la celulosa, glucosalina, etctera, y polmeros sintticos, como,
por ejemplo, polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE), PVC, nylon,
silicona, etctera. El desarrollo de los biopolmeros en las aplicaciones incluye
prtesis faciales, partes de prtesis de odo, aplicaciones dentales; marcapasos,
riones, hgado y pulmones.
Pelculas delgadas y capas de PVC se utilizan en bolsas de almacenamiento y
empaquetamiento quirrgico de sangre y otras soluciones; partes de esfago,
segmentos de arterias, suturas biodegradables, partes de implantes articulares en
dedos, acetbulo de cadera y rodilla, entre otros.
BIOMATERIALES CERMICOS
Los biocermicos son compuestos qumicos complejos que contienen elementos
metlicos y no metlicos. Debido a sus enlaces inicos o covalentes, son
generalmente, duros y frgiles. Adems de tener un alto punto de fusin y una baja
conductividad trmica y elctrica, los cermicos se consideran resistentes al
desgaste. Los principales bioceramicos son almina, zirconia, hidroxyapatita,
porcelanas, vidrios bioactivos, etctera. Sus principales aplicaciones estn en el
sistema seo, con todo tipo de implantes y recubrimientos en prtesis articulares;
tambin se utilizan en aplicaciones dentales, en vlvulas artificiales, ciruga de la
espina dorsal y reparaciones craneales.
ALGUNAS APLICACIONES DE LOS BIOMATERIALES
La prtesis total de cadera: La solucin para este tipo de fracturas, y
enfermedades como la artritis, entre otras, puede ser una prtesis total de cadera.
Esta articulacin est formada por una copa acetabular (UHMWPE, Co-Cr, Al2O3,
ZrO2), la cual se fija en la pelvis y sirve como asiento para una esfera cuyo vstago
(Co-Cr, 316LQ, Ti6Al4V) es empotrado en el fmur. Los dos elementos artificiales
restauran el sistema articular tipo rtula, con el cual el paciente puede volver a
caminar.
Implante de rodilla: El reemplazo de rodilla es uno de los avances ms importantes
en la ciruga ortopdica, y fue realizado por primera vez en el ao 1968.
Vlvulas de corazn: El corazn es una parte vital de la anatoma humana, dado
que es una bomba de recirculacin de la sangre a travs del cuerpo. Las vlvulas
del corazn permiten que ste bombee sangre eficientemente. Estas vlvulas son
propensas a fallar por enfermedades; sin embargo, pueden ser sustituidas por las
vlvulas prostticas artificiales.
Las vlvulas mecnicas son excelentes en trminos de durabilidad, pero son
obstaculizadas por su tendencia a coagular la sangre. Las vlvulas biolgicas son de
menor durabilidad y se deben sustituir peridicamente.
Implantes dentales: El surgimiento de los implantes dentales ha influenciado
grandes cambios en la odontologa clnica en la segunda mitad del siglo XX.
Mediante tcnicas quirrgicas especficas, es posible reemplazar piezas dentales
perdidas, por otras sintticas, con las mismas funciones y gran duracin. La prtesis
consta de tres partes fundamentales, llamadas corona, perno o mun, que
soportar a la corona y el implante propiamente dicho que reemplazar la raz del
diente.
Espina dorsal: El primer procedimiento quirrgico por un disco herniado torcico fue
reportado por Middleton y Teacher en 1911. Desde los aos 1930 hasta la
actualidad, se emplea el material metlico en prtesis en las cirugas. En 1966 se
hizo la primer ciruga con prtesis, substituyendo un disco cervical.
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REVISTAS Y LIBROS ESPECIALIZADOS EN BIOMATERIALES
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Artificial Organs (Raven Press)
Artificial Organs Today (T. Agishi, ed., VSP Publishers)
Biofouling (Harwood Academic Publishers)
Biomaterial-Living System lnteractions (Sevastianov, ed., BioMir)
Biomaterials (incluye tambin Clinical Materials) (Elsevier)
Biomaterials, Artificial Celis and Artificial Organs (T.M.S. Chang, ed.)
Biomaterials Forum (Society for Biomaterials)
Biomaterials: Processing, Testing and Manufacturing Technology(Butterworth)
Biomedical Materials (Elsevier)
Biomedical Materials and Engineering (T. Yokobori, ed., Pergamon Press)
Biosensors and Bioelectronics (Elsevier)
Ceil Transplantation (Pergamon)
Celis and Materials (Scanning Microscopy International)
Colloids and Surfaces B: Biointertaces (Elsevier)
Drug Targeting and Delivery (Academy Press)
Frontiers of medical and Biological Engineering (Y. Sakurai, ed., VSP Publishers)
International Journal of Artificial Organs (Wichtig Editore)
Journal of Bioactive and Compatible Polymers (Technomic)
Journal of Biomaterials Applications (Technomic)
Joumal of Biomaterials Science: Polymer Edition (VSP Publishers)
Journal of Biomedical Materials Research (incluye tambin Journal of Applied
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Journal of Drug Targeting (Harwood Academic Publishers)
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Materials in Medicine (Chapman and Hall - Official Publication of the Europ,an
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