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O coeciente de capabilidade (Cp) a razo do intervalo de tolerncia (LTS LTI) pela faixa caracterstica do processo (6 s, onde sigma- s o desvio-padro), e pode ser calculada utilizando a Equao 1 (RUTHES et al., 2006).
(1) O Cp dado pela razo entre a faixa de especicao e a variao natural do processo, isto s 3 desvios-padro, considerando a ausncia de causas especiais. Leva em
(2) Existe uma distino entre os limites de especicao ou tolerncia e os limites de controle. Os limites de especicao representam aquilo que se exige no processo para que o produto possa atender a nalidade para qual desejado. J os limites de controle resultam do processo de fabricao empregado e reetem aquilo que o processo capaz de realizar (Loureno Filho, 1976).
De maneira geral, diz-se que Cp mede a capacidade potencial do processo, enquanto Cpk mede a capacidade atual do processo. Assim, Cp informa que quando o processo for colocado no centro ter a capacidade indicada por Cp. Pode-se
Materiais e mtodos
Primeiramente, foram coletados os dados existentes do controle interno de qualidade do laboratrio, no perodo compreendido entre 2005 a 2008, de anfetamina, cocana e maconha, expressos atravs do equipamento ETS PLUS Dade Behring. Posteriormente, dividindo-os por categoria de controle e por nmero de lotes e especicaes, como segue o exemplo da Tabela 2, do controle de anfetamina original. Controle original refere-se ao uso de tampo fornecido junto ao kit. Na medida que o controle original torna-se insuciente para todas as anlises, reparado um tampo, denominado de controle caseiro, que possui frmula semelhante.
Aps esse levantamento, utilizamos estes dados para aplicar os ndices de capabilidade Cp e Cpk, com auxlio do software VRAnalyst Lite verso 1.0.11, como demonstrado na Figura 5. O referido software uma ferramenta para a simulao, otimizao e controle estatstico de processos. Baseado em avanadas tcnicas de estatstica multivarivel, o aplicativo capaz de correlacionar simultaneamente as diversas variveis que caracterizam o processo de produo de diferentes tipos de indstrias (VRAnalyst Manual do Usurio, 2006). Com a utilizao do VRAnalyst Lite, pode-se comparar primeiramente, os resultados obtidos da metodologia utilizada pelo laboratrio com os resultados esperados da metodologia proposta. Posteriormente, foram ajustadas as especicaes para analisar se existia uma melhora dos valores de Cp e Cpk, tirando ainda, se necessrio, os pontos que estavam variando muito, j www.banasmetrologia.com.br Julho 2010 69
que os ndices se aplicam apenas em processos sobre controle, sem causas especiais atuando. O prximo passo, foi realizar a mdia dos limites de especicao inferiores e superiores de cada grupo, para determinar as densidades pticas dos controles internos de anfetamina, cocana e maconha. E, nalmente, vericou-se se os dados dos controles internos atuais atendem s especicaes encontradas. Em conclluso, pode-se dizer que as especicaes utilizadas pelo laboratrio, nos controles internos de anfetamina, cocana e maconha, tiveram um Cp e Cpk, na sua maioria, fora dos valores ideais, ou seja, abaixo de 1,00, no se enquadrando em processos capazes ou razoavelmente capazes, como expressos na Tabela 1. A Figura 6 demonstra a mdia dos ndices de Capabilidade encontrados atravs dos dados do Laboratrio. Atravs dos ndices encontrados, pode-se perceber que algo estava incoerente no processo, propondo que muitos deles eram incapazes dentro das especicaes delimitadas pelo laboratrio. Outro argumento que indicou a grande variabilidade, que algumas leituras no expressaram valores de Cp e Cpk, comprovando que processos com grandes variaes no podem ser utilizados para os ndices de Capabilidade. A discusso inicial que as especicaes utilizadas pelo laboratrio possuem uma margem reduzida, impossibilitando que pequenas variaes sejam normais no processo. Isso se deve pela origem das mesmas, visto que o laboratrio utiliza as especicaes dos kits, com alguns ajustes para o sistema analtico em atividade. Os kits possuem especicaes com coeciente de variao CV, de 1% em variaes de absorbncia, impossvel de serem adotados por ser permitido na validao de metodologias utilizando-se material biolgico, o uso de CV de 15%, segundo a RDC 899 (2003). Por este motivo, o laboratrio adota o uso de cartas de controle e grcos de Levey-Jennings interpretados segundo as regras de Westgard. Chegou-se a concluso de que a padronizao das especificaes com a utilizao dos ndices de Capabilidade seria o principal objetivo deste trabalho, pois
poderamos ampliar a margem das mesmas, permitindo assim que as mnimas variabilidades estivessem dentro do processo capaz. Nesse sentido, foram ajustadas as especificaes do laboratrio at que se obtivesse uma melhora dos valores de Cp e Cpk, tirando, se necessrio, alguns pontos dos controles que variavam muito das especificaes ou que eram marcados pelo software, para que o processo estivesse dentro dos valores adequados de Cp e Cpk. A Figura 7 demonstra essa sequncia de ajustes no controle da maconha negativo original. Com a adequao dos valores de Cp e Cpk, como demonstra a Figura 8, foi possvel realizar a mdia dos controles inferior e superior, visando padronizao das especicaes, conforme Tabela 3.
O prximo passo para a anlise das mdias das especicaes foi utiliz-las como teste nos controles atuais de 2009, vericando se tero um Cp e Cpk com valores adequados (Figura 9). Como mostra a Figura 9, assim como os achados relatados na Figura 8, os ndices de Capabilidade encontram-se com valores mais adequados do que quando utilizados com as especicaes antigas do laboratrio. Os valores de Cpk dos controles originais encontram-se, na sua maioria, relativamente baixos, nos dando
a ideia de que os processos no se encontram centralizados. Uma justicativa para esse aspecto que onpara a aplicao do CEP no software muitas vezes foi reduzido por ser preciso realizar os ajustes para a padronizao atravs dos ndices. Isto ocorreu paralelamente em todos os controles e categorias, onde em algumas vezes, onque tem como ideal ser de 20 a 30, foi 15, 10, ou at menor. Diferentemente do Cp, que considera apenas a disperso dos dados, Cpk considera tambm a posio do processo em relao ao alvo. Quanto maior a distncia da mdia em relao
Alonso, I. M. T. Controle Estatstico de Processo: o caso da produo da vacina contra Hmophilus inuenz tipo B. Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos Instituto Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2005. Anvisa, Procedimentos Operacionais da REBLAS / Gerncia Geral de Laboratrios de Sade Pblica. 2. ed. Braslia: ANVISA 2002. http://www.anvisa.gov.br acessado em 11/07/2009. Brasil. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 899, de 29 de maio de 2003. Determina a publicao do Guia para validao de mtodos analticos e bioanalticos, atravs de revogao da RE-n 475, publicada no D. O. U. de 19 de maro de 2002. Dirio Ocial da Repblica Federativa do Brasil, Braslia DF, 2 de junho de 2003a. Camargo, a. E. D., e Tavares, G. M. Estudo da capabilidade do processo de fabricao de uma empresa fornecedora de cabos para chicotes. Instituto de Engenharia Mecnica Departamento de Produo. Universidade Federal de Itajub. Itajub, 2002. Caravantes, G. R., Caravantes, C. e BJUR, W. Administrao e Qualidade: a superao dos desaos. Ed. Makron Books. So Paulo, 1997. Centro de Cincias Tecnolgicas CCT UDESC Joinville. Capabilidade de Processo. http://joinville.udesc.br/ portal/.../A10_Capabilidade_de_processo.pdf, acessado em 08/11/2009. Coelho, A. TPM Manuteno Produtiva Total. Grugeen Grupo de Gesto te de energia, 2009. Corra, J. M. e Neto, A. C. Estudo do controle e anlise da capacidade do processo de produo de gua potvel. XLI SBPO Pesquisa Operacional na Gesto do Conhecimento. Curitiba, 2009. Datalyzer, ndices de capacidade e performance do processo. http://www.datalyzer.com.br/site/suporte/ administrador/info/arquivos/info57/57.html acessado em 08/11/2009. Davis, M. M., Aquilano, J. e Chase, R. B. Fundamentos da Administrao da Produo. 3 Ed. Bookman. Porto Alegre, 2001. Drumond, F. B., WerkemA, M. C. C. e Aguiar, S. Anlise de varincia: comparao de vrias situaes. Fundao Cristiano Ottoni, Escola de Engenharia da UFMG. Belo Horizonte, 1996. Guia de bolso de tcnicas de anlises estatsticas, Atlas Copco. Helman, H. e Andery, P. R. P. Anlise de Falhas: aplicao dos mtodos de FMEA-FTA. Fundao Cristiano Ottoni, Escola de Engenharia da UFMG. Belo Horizonte, 1995. Instituto de Engenharia de Produo e Gesto UNIFEI, Itajub, Minas Gerais. A utilizao da funo perda de Taguchi na prtica do controle estatstico de processo. http://www.iepg.unifei.edu.br/edson/dowload/Collin. doc, acessado em 15/11/2009. LAPA, R. P., FILHO, A. M. B. e ALVES, J. F. 5S: Praticando os Cinco Sensos. Ed. Qualitymark. Rio de Janeiro, 1998. Loureno Filho, R. C. B. Controle Estatstico de Qualidade. Livros Tcnicos e Cientcos. Rio de Janeiro, 1976. Mantenimiento Mundial. Seis Sigma no gerenciamento dos processos e negcios das empresas. http://www. mantenimientomundial.com/sites/mmnew/bib/.../sigma.pdf, acessado em 08/11/2009. Manual do Software VRAnalyst Lite (verso 1.0.11), 2006. Moraes, C. F., Paiva, A. P. e Ferreira, J. R. Um estudo sobre ndice de capabilidade sigma para dados no normais. XXVI Enegep. Fortaleza, 2006. NUMA - Ncleo de Manufatura Avanada. ndices de Capabilidade do Processo (Cp, CpK). http://www. numa.org.br/conhecimentos/conhecimentos_port/pag_conhec/capabilidadev4.html acessado em 03/07/2009. OGA, Seizi. Fundamentos de Toxicologia. Atheneu Ed. So Paulo. So Paulo, 1996. PANEL Assessoria & Controle de Qualidade. Programa de Controle de Qualidade Interno em Sorologia. http://www.panel.com.br/serv_pcqis_5_6.html acessado em 03/07/2009. Rocha, D. T., Cavalcante, G. M. e Silva, P. J. S. Inovao na Gesto Pblica: Administrao de Recursos Humanos gesto estratgica de pessoas no mbito do ITEC. Assessoria de Pesquisa, Ps-graduao e Extenso ASPE, Curso de Gesto pblica. Macei, 2006. Ruffner, D. L. Understanding how Cp & Cpk are used to ensure quality. Isotemp Research Inc. Charlottesville, VA (USA), 1996. Ruthes, S., Ceretta, P. S. e Sonza, I. B. Seis Sigma: melhoria da qualidade atravs da reduo da variabilidade. Revista Gesto Industrial Universidade Tecnolgica Federal do Paran. Ponta Grossa, 2006. Secretaria da Sade do Estado Laboratrio do Estado recebe prmio nacional de excelncia. http://www.saude. rs.gov.br/wsa/portal/index.jsp?menu=noticias&cod=23281, acessado em 23/11/2009. Statistical, Tamanho da amostra para estudos da capacidade. http://www.statistical.com.br/artigos.asp, a cessado em 15/11/2009. Toxicovigilncia Toxicologia Clnica: dados e indicadores selecionados do Rio Grande do Sul, 2007 / Organizado por Alberto Nicolella. Porto Alegre: CIT/RS, 2007. Toxicovigilncia Toxicologia Clnica: dados e indicadores selecionados do Rio Grande do Sul, 2006 / Organizado por Alberto Nicolella. Porto Alegre: CIT/RS, 2007. Toxicovigilncia Toxicologia Clnica: dados e indicadores selecionados do Rio Grande do Sul, 2005 / Organizado por Alberto Nicolella. Porto Alegre: CIT/RS, 2006. Universidade da Beira Interior Departamento de gesto e Economia, Covilh, Portugal. Capabilidade ou Capacidade do Processo. http://www.dge.ubi.pt/gqualidade/g-qual/Cp/Capacidade.pdf, acessado em 15/11/2009. Werkema, M. C. C. e Aguiar, S. Anlise de Regresso: como entender o relacionamento entre as variveis de um processo. Fundao Cristiano Ottoni, Escola de Engenharia da UFMG. Belo Horizonte, 1996. Werkema, M. C. C. Avaliao da qualidade de medidas. Fundao Cristiano Ottoni, Escola de Engenharia da UFMG. Belo Horizonte, 1996.
Brbara S. de Jesus acadmica de biomedicina da Universidade Luterana do Brasil: Alexandre A. Becker farmacutico-bioqumico e docente de biomedicina da Universidade Luterana do Brasil; e Viviane C. Sebben farmacutica e docente de Biomedicina da Universidade Luterana do Brasil - baba@tknet.com.br