AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA

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INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL
FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
R.U.P.A.: Registro nico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexin y sistematizacin informtica de los Registros de
Personas Acreditadas, que son una inscripcin que permite a los particulares (personas fsicas y morales) la realizacin
de trmites ante dependencias y organismos descentralizados, a travs de un nmero de identificacin nico basado
en el Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la informacin gubernamental sobre la
constitucin y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe
un solo nmero de registro que sirve para distintos trmites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual
podr solicitar en la pgina http://www.rupa.gob.mx en donde encontrar toda la informacin necesaria para realizar
este trmite.

SELECCIONE EL TIPO DE TRMITE Y LA MODALIDAD:

Seleccione con una X el tipo de trmite.
Aviso de Funcionamiento Cuando se trate de la notificacin de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal.
Aviso de Responsable Sanitario Cuando presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultnea deber
presentar Aviso de Responsable Sanitario, quien es el responsable de que la operacin y
funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulacin Sanitaria vigente y de la
pureza y seguridad de los productos. Debern ser profesionales con ttulo registrado por
las autoridades educativas competentes.
COFEPRIS-05-018
Aviso de Funcionamiento de Establecimiento de Productos y Servicios.
COFEPRIS-05-006
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos
para la Salud.
COFEPRIS-05-036
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de
Salud.
COFEPRIS-05-023
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud
Ambiental.

Aviso de Modificacin o Baja del
Establecimiento
Se presenta cuando una vez realizado el aviso de funcionamiento, tiempo despus desea
modificar datos ingresados originalmente como: cambio de domicilio, razn social, nuevos
productos, etc. (Puede y debe presentar tantas modificaciones como requiera).
COFEPRIS-05-019
Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja de Establecimiento de Productos
y Servicios
COFEPRIS-05-007
Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Insumos
para la Salud.
COFEPRIS-05-056
Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Servicios
de Salud.
COFEPRIS-05-049
Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Salud
Ambiental.

Aviso de Modificacin o Baja
de Responsable Sanitario
La modificacin la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable
Sanitario y este es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y
R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y adems al final del recuadro
correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior.
Modificacin Cuando la modificacin de los datos del responsable corresponda a una actualizacin de
RFC, horario, correo electrnico o datos de una nueva especialidad, deber indicar los
nuevos datos en el punto 5 de este formato.
Baja Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deber presentar simultneamente
la baja del Responsable.
COFEPRIS-05-077
Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos
para la Salud.
COFEPRIS-05-078
Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios
de Salud.
COFEPRIS-05-079
Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud
Ambiental.


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AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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Seleccione con una X la Modalidad y Actividad de su establecimiento.
Aviso de Funcionamiento del
Establecimiento de Productos y
Servicios
(Artculo 194 fraccin I, Ley General de Salud) Aquellos establecimientos dedicados a uno
o ms procesos de alimentos, bebidas alcohlicas, no alcohlicas, productos cosmticos y
productos de aseo, as como de las materias primas y, en su caso, aditivos que
intervengan en su elaboracin.

Definiciones

Alimento: (Artculo 215 fraccin I, Ley General de Salud) Cualquier substancia o producto, slido o
semislido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutricin.
Bebida no alcohlica: (Artculo 215 fraccin II, Ley General de Salud) Cualquier lquido, natural o
transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutricin.
Materia prima: (Artculo 215 fraccin III, Ley General de Salud) Substancia o producto, de cualquier
origen, que se use en la elaboracin de alimentos y bebidas no alcohlicas y alcohlicas.
Aditivo: (Artculo 215 fraccin IV, Ley General de Salud) Cualquier substancia permitida que, sin tener
propiedades nutritivas, se incluya en la formulacin de los productos y que acte como estabilizarte,
conservador o modificador de sus caractersticas organolpticas, para favorecer ya sea su estabilidad,
conservacin, apariencia o aceptabilidad.
Suplemento alimenticio: (Artculo 215 fraccin V, Ley General de Salud) Productos a base de hierbas,
extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de
vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacutica y cuya finalidad de uso sea
incrementar la ingesta diettica total, complementarla o suplir algunos de sus componentes.
Productos cosmticos: (Artculo 269, Ley General de Salud) Se consideran productos cosmticos las
sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo
humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos, o con los dientes y
mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o prevenir deficiencias
o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.

Aviso de Funcionamiento y de
Responsable Sanitario del
Establecimiento de Insumos para la
Salud
(Artculo 194 BIS, Ley General de Salud) Se consideran insumos para la salud los
medicamentos, substancias psicotrpicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos
que intervengan para su elaboracin; as como los equipos mdicos, prtesis, rtesis,
ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, material
quirrgico, de curacin y productos higinicos.

Farmacia homeoptica
Sin venta de medicamentos
controlados ni productos biolgicos


Farmacia aloptica

Botica

Droguera

Fbrica de dispositivos mdicos

Almacn de dispositivos mdicos

Fbrica de remedios herbolarios

Almacn de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios
Almacn de materias primas para la elaboracin de medicamentos (no controlados)

Definiciones

Farmacia homeoptica: Al establecimiento que se dedica a la impregnacin, trasvase o expendio de
medicamentos homeopticos magistrales y oficinales, adems de la comercializacin de especialidades
farmacuticas e insumos para la salud en general y productos de perfumera, belleza y aseo (Farmacopea
Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, Segunda Edicin).
Farmacia aloptica: (Artculo 257 fraccin X, Ley General de Salud) El establecimiento que se dedica a la
comercializacin de especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrpicos, insumos para la salud en general, as como productos cosmticos, y productos de aseo.
Botica: (Artculo 257 fraccin IX, Ley General de Salud) El establecimiento que se dedica a la
comercializacin de especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrpicos o dems insumos para la salud.
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Droguera: (Artculo 257 fraccin VIII, Ley General de Salud) El establecimiento que se dedica a la
preparacin y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, adems de la comercializacin de
especialidades farmacuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrpicos y otros
insumos para la salud.
Medicamento Controlado o Producto Biolgico: (Artculo 229 fracciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX,
Captulo V y VI, Ley General de Salud) Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parental;
vacunas virales de uso oral y parental; sueros y antitoxinas de origen animal; hemoderivados; vacunas y
preparaciones microbianas para uso oral; materiales biolgicos para diagnstico que se administran al
paciente; antibiticos; hormonas macromoleculares y enzimas, estupefacientes y psicotrpicos.
Herbolarios: (Artculo 224 inciso B fraccin III, Ley General de Salud) Los productos elaborados con
material vegetal o algn derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una
planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma
farmacutica, cuya eficiencia teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura
nacional o internacional.
Remedio herbolario: (Artculo 88, Reglamento de Insumos para la Salud) Se considera Remedio
Herbolario al preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados,
presentado en forma farmacutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio
para algunos sntomas participantes o aislados de una enfermedad. Los Remedio herbolarios no contendrn
en su formulacin substancias o estupefacientes o psicotrpicas ni ningn otro tipo de frmaco aloptico u
otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal, o cualquier otra sustancia en
concentraciones que presenten riesgo para la salud.
Aviso de Funcionamiento y de
Responsable Sanitario del
Establecimiento de Servicios de
Salud
(Artculo 23, Ley General de Salud) Se entiende por servicios de salud todas aquellas
acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a
proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad.
(Artculo 24, Ley General de Salud) Los servicios de salud se clasifican en tres tipos:
I. De atencin mdica;
II. De salud pblica; y
III. De asistencia social.


Establecimiento de atencin medica que no realizan actos quirrgicos u obsttricos

Comercio al por menor de anteojos y accesorios

Laboratorio de anlisis clnicos

Servicios de asistencia social

Consultorio

Consultorio dental

Ambulancia

Aviso de Funcionamiento y de
Responsable Sanitario del
Establecimiento de Salud Ambiental
De establecimiento que almacena, comercializa o distribuye plaguicidas, nutrientes
vegetales o sustancias txicas o peligrosas para la salud.

Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas

Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias txicas de uso
industrial

Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales

Productos con lmites de metales pesados

Clave S.C.I.A.N. Sistema de Clasificacin Industrial de Amrica del Norte (SCIAN), elaborado por el INEGI con el
objetivo de proporcionar un marco nico, consistente y actualizado para la recopilacin, anlisis y
presentacin de estadsticas de tipo econmico, se presenta en un catlogo de actividades que
permite identificar mediante un cdigo y descripcin.
En el acuerdo de trmites y servicios se menciona en el anexo I las Actividades sujetas a presentar
Aviso de Funcionamiento ante esta comisin ya sea a nivel federal o estatal. Consulte la pgina de
www.cofepris.gob.mx en la seccin de Trmites y Servicios para conocer el listado de las claves
SCIAN.
AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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Por cada aviso de funcionamiento puede seleccionar ms de una clave siempre y cuando
correspondan a la misma rea.
Descripcin del S.C.I.A.N. Descripcin completa y sin modificar de la(s) actividad(es) que realiza el establecimiento
correspondiente a la clave SCIAN seleccionada.


DATOS DEL PROPIETARIO:


Nombre del propietario (persona
fsica) o razn social (persona
moral)

Nombre completo sin abreviaturas del propietario, sin usar comillas (si se trata de persona
fsica) o razn social (si se trata de persona moral), tal y como se dio de alta ante la Secretaria
de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP). Ejemplo: Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. o Juan
Jos Prez Gmez.
R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes completo bajo el cual est registrado el establecimiento o
persona fsica, ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP). Para personas
fsicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia.
C.U.R.P. Clave nica de Registro de Poblacin, solo para personas fsicas (dato opcional).

Domicilio Fiscal:
Calle, nmero exterior y nmero o
letra interior
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio fiscal y su
nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o equivalente de donde se ubica el domicilio
fiscal.
Delegacin o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio en donde se ubica el
domicilio fiscal.
Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio fiscal, no aplica para el Distrito Federal.
Cdigo postal Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio fiscal.
Entidad federativa Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio fiscal.
Entre calle Entre que calle se encuentra el domicilio fiscal.
Y calle Y que calle se encuentra el domicilio fiscal.
Telfono(s) Clave lada, telfono y extensin. Ejemplo 01 (55) + telfono local + Extensin.
Es importante que el(los) nmero(s) de telfono que proporcione correspondan
preferentemente al Representante Legal.
Fax Clave lada, telfono y extensin.

DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

Razn social o denominacin del
establecimiento
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento, sin usar comillas. Ejemplo: Farmacia
Lupita, Empacadora Lpez, Distribuidora Mexicana S.A. de C.V.
R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el establecimiento o persona
fsica ante la Secretaria de Hacienda y Crdito Pblico (SHyCP). Para personas fsicas inicia
con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia. El cual debe de
corresponden al mismo RFC indicado en el apartado de Datos del Propietario.
Calle, nmero exterior y nmero o
letra interior
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su
nmero exterior y en caso de contar con nmero o letra interior, tambin anotarlo.
Colonia Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en donde se ubica el
establecimiento.
Delegacin o municipio Nombre completo sin abreviaturas de la delegacin poltica o municipio en donde se ubica el
establecimiento.
Localidad Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento, no aplica para el Distrito
Federal.
Cdigo postal Nmero completo del cdigo postal que corresponda al domicilio del establecimiento.
Entidad federativa Entidad federativa sin abreviaturas en donde se encuentra el domicilio del establecimiento.
Entre calle Entre que calle se encuentra el domicilio del establecimiento.
Y calle Y que calle se encuentra el domicilio del establecimiento.
Telfono(s) Clave lada, telfono y extensin. Ejemplo 01 (55) + telfono local + Extensin.
Fax Clave lada, telfono y extensin.

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Horario Cruce con una X los das de la semana que estar abierto el establecimiento y escriba el
horario de funcionamiento o de atencin al pblico hora de apertura y de cierre. Ejemplo:

D X X X X X S DE 09:00 A 19:00
D L M M J V X DE 09:00 A 14:00


Fecha de inicio de actividades Indique la fecha en que el establecimiento inici actividades empezando por el da, mes y ao.
Nombre completo, correo
electrnico y CURP del(os)
representante(s) legal(es) y
personas autorizadas
Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y persona(s)
autorizada(s), Clave nica de Registro de Poblacin (dato opcional) y su correo electrnico (e-
mail). En caso de personas fsicas puede ser el propietario.
Representante Legal: (Artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo) La
representacin de las personas fsicas o morales ante la Administracin Pblica Federal para
formular solicitudes, participar en el procedimiento administrativo, interponer recursos,
desistirse y renunciar a derechos, deber acreditarse mediante instrumento pblico, y en el
caso de personas fsicas, tambin mediante carta poder firmada ante dos testigos y ratificadas
las firmas del otorgante y testigos ante las propias autoridades o fedatario pblico, o
declaracin en comparecencia personal del interesado.
Persona Autorizada: (Artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo) Sin
perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal mediante escrito firmado podrn
autorizar a la persona o personas que estime pertinente para or y recibir notificaciones,
realizar trmites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para la tramitacin de tal
procedimiento, incluyendo la interposicin de recursos administrativos.


DATOS DE LA AMBULANCIA: (LLENAR UN AVISO POR CADA AMBULANCIA)

Indicar las caractersticas propias del vehculo de acuerdo a cada tipo de unidad.

Marca Marca de la unidad.
Modelo Modelo de la unidad.
No. de Placas No. de placas asignadas por la Secretara de Comunicaciones y Transportes.
No. de Motor No. de motor proporcionado por el fabricante.

Definiciones

Ambulancia de cuidados intensivos: Unidad mvil, area, martima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que
por su estado de gravedad requieren atencin pre hospitalaria de las urgencias mdicas mediante soporte avanzado de
vida y cuidados crticos (NOM-237-SSA1-2004).

Ambulancia de Urgencias: Unidad mvil, area, martima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que requieren
atencin pre hospitalaria de las urgencias mdicas mediante soporte bsico o avanzado de vida (NOM-237-SSA1-2004).

Ambulancia de Traslados: Unidad mvil, area, martima o terrestre, destinada al traslado de pacientes, cuya condicin
no sea de urgencia ni requiera de cuidados intensivos (NOM-237-SSA1-2004).


DATOS DEL RESPONSABLE SANITARIO:
EXCEPTO PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS

Marque con una X el tipo de trmite a realizar y llene la informacin solicitada.

Marque con una X el tipo de trmite
a realizar
Alta: cuando notifique por primera vez al Responsable Sanitario.

Modificacin o Actualizacin:
En caso de modificacin del Responsable Sanitario.
En caso de actualizacin de datos de RFC, horario, correo electrnico o los
datos de una nueva especialidad del responsable sanitario.

Baja: en caso de baja definitiva del Responsable Sanitario.

Nombre completo Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.

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R.F.C. Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual est registrado el responsable sanitario
ante la SHyCP. No olvide indicar la homonimia.
C.U.R.P. Clave nica de Registro de Poblacin (dato opcional).
Correo electrnico Indique un correo electrnico.
Horario: Cruce con una X los das de la semana que el responsable sanitario se encontrara
laborando en el establecimiento, indique a continuacin la hora de entrada y la de salida
(DE __ A __). Ejemplo:
D X X X X X S DE 10:00 A 16:00
D L M M J V X DE 10:00 A 14:00

Con ttulo profesional de

Ttulo Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Ttulo profesional expedido por Institucin que expidi el Ttulo.
No. de cdula profesional Nmero de la Cdula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Especialidad de Ttulo de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Ttulo de especialidad expedido por Institucin que expidi el Ttulo de la especialidad.
No. de cdula de la especialidad Nmero de la cdula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Firma del Responsable Sanitario Firma autgrafa del Responsable Sanitario.
En caso de modificacin de
Responsable indique nombre
completo del Responsable Sanitario
anterior
Indicar nombre completo del Responsable Sanitario anterior.
R.F.C. del Responsable Sanitario
anterior
Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior


DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO NUEVO O A MODIFICAR:
APLICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, INSUMOS PARA LA SALUD Y SALUD AMBIENTAL

1. Solo llenar este apartado en
caso de productos y servicio
Cuando desee:
Notificar un nuevo producto, marque el ovalo NUEVO.
Modificar un producto previamente notificado, marque el ovalo A MODIFICAR
en la primer columna y llene con los datos anteriores. En la segunda columna
marque el ovalo YA MODIFICADO y llene con los datos actuales del producto.
Notificar la baja de un producto, marque el ovalo BAJA y llene con los datos con
los que notifico el producto.
2. Anote la categora del producto
o servicio de conforme a la tabla
"B"
Escriba el nombre de la categora, grupo y subgrupo del producto o servicio para el cual va
a realizar su trmite. Conforme a la tabla B indicada al final del mismo formato.
Definiciones

Precursores qumicos: (Artculo 2 fraccin VI, Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos, Productos
Qumicos Esenciales y Mquinas para elaborar Cpsulas, Tabletas y/o Comprimidos) Las substancias
fundamentales para producir narcticos, por incorporar a estos su estructura molecular.
Productos qumicos esenciales: (Artculo 2 fraccin VII, Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos,
Productos Qumicos Esenciales y Mquinas para elaborar Cpsulas, Tabletas y/o Comprimidos) Las substancias
que, sin ser precursores qumicos, pueden utilizarse para producir narcticos, tales como solventes, reactivos o
catalizadores.

3. Denominacin genrica y
especfica del producto
Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la (s)
caracterstica (s) que lo distingue (n) dentro de una clasificacin general y lo restringe (n) en
aplicacin, efecto, estructura, funcin y uso particular excepto medicamentos. Ejemplo:
tratndose de productos, Leche ultra pasteurizada descremada con sabor chocolate,
suplemento alimenticio a base de malta capsulas, lpiz labial con brillo color cereza.
4. Marca comercial

Marca con la que se comercializa el producto. Ejemplo: El Castillo, Doa Juana.
NOTA: Y (MR) (que significan marca registrada) no forman parte de la marca comercial.
5. Si maquila este producto,
seale el RFC y razn social
de la empresa a la cual
maquila
Escriba el Registro Federal de Contribuyentes y razn social de la empresa a la cual
maquila el producto, estos datos debern coincidir con los notificados de esta empresa ante
la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
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AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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6. Si este producto es
maquilado, seale el RFC y
razn social de la empresa
maquiladora
Escriba el Registro Federal de Contribuyentes y razn social de la empresa que le maquila
el producto, estos datos debern coincidir con los notificados de esta empresa ante la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
7. Producto nacional o importado Marque con una X si se trata de producto fabricado en Mxico o de importacin.
8. Proceso Marque con una X los nmeros que correspondan a los procesos que realiza el
establecimiento notificado, conforme a la tabla A indicada en el mismo formato.


PARA LA MODIFICACIN O ACTUALIZACIN DE DATOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESENTARON AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, SELECCIONE LA(S) MODIFICACIN(ES) QUE DESEE REALIZAR, ENSEGUIDA ESCRIBA EN LA
COLUMNA DICE LOS DATOS COMPLETOS QUE DESEA MODIFICAR Y EN LA COLUMNA DEBE DE DECIR LOS
DATOS COMPLETOS YA ACTUALIZADOS:


Marque en los recuadros correspondientes la o las modificaciones que desea realizar, enseguida en la columna Dice anote
los datos completos tal y como los tiene notificados ante la Secretara de Salud hoy da (slo los datos que desea modificar),
despus en la columna Debe de Decir anote los datos completos tal y como desea que queden ya modificados:
Razn Social o Denominacin del
Establecimiento
Clave SCIAN y su Descripcin
Propietario Representante Legal
Domicilio del Establecimiento Persona Autorizada
RFC Horario
Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal) Otros (telfono, fax, correo electrnico)

Dice Anote los datos completos que sern cambiados, tal y como los notific a travs del aviso de
funcionamiento.
Debe de Decir Anote los datos completos como deben quedar.
Suspensin de Actividades Anote el periodo de suspensin de actividades empezando por da, mes y ao.
Reinicio de Actividades Anote la fecha en la cual se reiniciaran actividades, empezando por da, mes y ao.
Baja Definitiva del Establecimiento Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento.

Conforme a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental, los datos o anexos pueden
contener informacin confidencial, usted deber indicar si est de acuerdo en hacerlos pblicos.

Nombre completo y firma del
propietario o representante legal
Nombre completo del propietario o representante legal del establecimiento y firma autgrafa













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AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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COMISIN FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

GUA DE LLENADO Y REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EL FORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA

Artculo 200 Bis, Ley General de Salud. Debern dar Aviso de Funcionamiento los establecimientos que no requieran de
autorizacin sanitaria.
Debern presentarse en el formato denominado Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o
Baja debidamente requisitado conforme a la gua rpida de llenado que aparece a continuacin.

NOTA 1: No se le podr exigir la presentacin de ms documentacin a la sealada en los requisitos, salvo los previstos en
el artculo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo referente a la acreditacin de la personalidad jurdica.

NOTA 2: La documentacin debe presentarse por el interesado, representante legal o persona autorizada, conforme a lo
previsto en el artculo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

NOTA 3: Las copias simples deben ser claras y legibles y copia fiel del original.

1. AVISO DE FUNCIONAMIENTO:

1.1 INICIAL:

HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-018 Aviso de Funcionamiento del Establecimiento de Productos y Servicios.





REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de
elector, pasaporte o cartilla).
Personas Autorizadas:
Copia simple de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia
credencial de elector, pasaporte o cartilla),











1 2 3 6
CAMPOS: 1, 2, 3,4, 7 y 8
Los campos 5 6 llenar slo de ser el caso
AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-006 Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud.






REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de
elector, pasaporte o cartilla).
Personas Autorizadas:
Copia simple de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia
credencial de elector, pasaporte o cartilla),


HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-036 Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud.





REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de
elector, pasaporte o cartilla).
Personas Autorizadas:
Copia simple de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia
credencial de elector, pasaporte o cartilla),


HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-023 Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental.




REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de
elector, pasaporte o cartilla).
Personas Autorizadas:
Copia simple de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia
credencial de elector, pasaporte o cartilla),

1 2 3
CAMPOS: 2 y 8
6 5
1 2 3 4
Solo para el caso de
ambulancia
5
1
2 3 5
CAMPOS: 2 y 8
Ver perfiles en los Artculos 260
y 261 de la Ley General de
Salud

6

AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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1.2 MODIFICACIN O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO:


HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja de Establecimiento de Productos y
Servicios.







REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Para cambio de Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de elector,
pasaporte o cartilla).
Para cambio de Persona Autorizada:
Copia de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia credencial de elector,
pasaporte o cartilla).


HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-007 Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-056 Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-049 Aviso de Modificacin al Aviso de Funcionamiento o Baja del Establecimiento de Salud Ambiental.




REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
Para cambio de Representante Legal:
Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los
representantes legales (Artculo 15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Copia simple de identificacin oficial con fotografa del representante legal (de preferencia credencial de elector,
pasaporte o cartilla).
Para cambio de Persona Autorizada:
Copia de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de preferencia credencial de elector,
pasaporte o cartilla).







1 2 3 6 7
CAMPOS: 2
De ser el caso
De ser el caso
1 2 3 6
CAMPOS: 1, 2, 3, 4, 7 y 8
(5 6 de ser el caso)
De ser el caso
7
En caso de notificacin de nuevo(s)
productos, modificacin o baja.
AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACIN O BAJA
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1.3 MODIFICACIN O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO:

HOMOCLAVE NOMBRE, MODALIDAD Y GUA RPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-077 Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud.

COFEPRIS-05-078 Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud.

COFEPRIS-05-079 Aviso de Modificacin o Baja de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental.




REQUISITOS DOCUMENTALES
Original y copia simple del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja,
debidamente llenado.
En caso de baja adjuntar el Aviso de Responsable original.









































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