Unity

Gua de referencia para la
gestin experta de datos de QC

con Unity Real Time

Rev. 3
24 de abril de 2007

Contenido
Primeros pasos 13
Bienvenida ...................................................................13
Cmo ponerse en contacto con nosotros .......................14
Organizacin de esta Gua........................................15
Convenciones tipogrficas ........................................15
Observacin sobre capturas de pantalla........................16
Actualizaciones del Software .....................................16
Por dnde empiezo? .......................................................17
Tareas esenciales de inicio para usuarios nuevos......................18
Iniciar sesin por primera vez.....................................19
Aadir usuarios .....................................................19
Aadir un nmero de laboratorio.................................20
Aadir un nmero de lote..........................................20
Aadir tests..........................................................21
Introducir datos .....................................................22
Introduccin a parmetros estadsticos de control de calidad 23
Qu es el control de calidad? ............................................23
Cmo se utilizan los resultados de QC?.......................24
Parmetros estadsticos bsicos para QC................................26
Media.................................................................27
Desviacin estndar ...............................................27
Clculo de la media y el intervalo de un control...............28
ndice de desviacin estndar (IDS).............................29
Error sistemtico....................................................30
Coeficiente de variacin...........................................30
Razn del coeficiente de variacin...............................31
Error total y ETa ....................................................32
Valor z................................................................33
Reglas de CPE................................................................33
1-2s...................................................................34
1-2.5s.................................................................35
1-3s...................................................................35
1-3.5s.................................................................36
1-4s...................................................................37
2-2s...................................................................37
R-4s ..................................................................38
3-1s y 4-1s...........................................................39
7-T ....................................................................40
Reglas N-x...........................................................41
4 Bio-Rad Laboratories

Gestin experta de datos de QC
Eleccin deun procedimiento deQC 43
Pasos recomendados ....................................................... 43
Determinar los requisitos de calidad para el test.............. 44
Evaluar el rendimiento de un test................................ 45
Resolucin de problemas relacionados con resultados de QC ....... 48
Buenos hbitos..................................................... 49
Claves para una revisin productiva del sistema de calidad del
laboratorio........................................................... 53
Cuestiones bsicas sobre el programa 55
Inicio y abandono del programa.......................................... 55
Laboratorio, lote, test y panel actuales .......................... 55
Barras de herramientas .................................................... 56
Barras de men de Unity Real Time ..................................... 58
Teclas de acceso rpido ................................................... 59
Utilidades .................................................................... 60
Utilidades de la aplicacin........................................ 61
Funciones y dnde encontrarlas.......................................... 63
Perfiles de usuario y seguridad 67
Definicin, modificacin y eliminacin de usuarios ................... 67
Cmo aadir un usuario........................................... 68
Cmo modificar un usuario....................................... 69
Cmo borrar un usuario........................................... 69
Contraseas.................................................................. 70
Cmo cambiar su contrasea.................................... 71
Eleccin de permisos....................................................... 72
Permisos de administracin/configuracin ..................... 73
Permisos de datos ................................................. 73
Permisos de bases de datos ..................................... 74
Permisos de reglas y parmetros................................ 75
Permisos de laboratorios, lotes, tests y paneles.............. 75
Permisos de tratamiento de datos............................... 76
Permiso de revisin de datos..................................... 76
Laboratorios y lotes 77
Laboratorios ................................................................. 77
Aadir y actualizar de laboratorios.............................. 78
Duplicacin de laboratorios....................................... 79
Borrar laboratorios ................................................. 80
Abrir y cerrar laboratorios ........................................ 80
Bio-Rad Laboratories 5

Contenido
Lotes ..........................................................................81
Aadir lotes de Bio-Rad ...........................................81
Aadir lotes que no son de Bio-Rad.............................82
Duplicacin de lotes................................................84
Borrar lotes ..........................................................85
Edicin de lotes.....................................................86
Cerrar y abrir lotes.................................................87
Notificaciones de caducidad de los lotes........................88
Tests 89
Descripcin general de los tests ..........................................89
Aadir tests ..................................................................91
Cmo aadir tests manualmente.................................92
Aadir tests con configuracin de instrumentos ...............93
Aadir tests con un cdigo definido como Otro..............94
Reglas y Parmetros del test ..............................................95
Pestaa Reglas del cuadro de dilogo Parmetros de test ..96
Pestaa Parmetros del cuadro de dilogo Parmetros de test
........................................................................96
Duplicacin de tests ........................................................97
Actualizacin de tests ......................................................97
Cmo actualizar un test............................................98
Cerrar y abrir tests .........................................................98
Cmo cerrar tests ..................................................99
Cmo abrir tests ....................................................99
Borrar tests ................................................................ 100
Cmo borrar tests ................................................ 100
Clasificacin de tests..................................................... 101
Cmo clasificar tests en el modo de laboratorio ............. 101
Cmo clasificar tests en el modo de panel................... 102
Generaciones de tiras de VITROS....................................... 102
Cambio de las generaciones de tiras de VITROS ........... 103
Actualizar generaciones de tiras de VITROS ........................ 104
Paneles y grupos de datos 105
Paneles ..................................................................... 105
Cuadro de dilogo Panel de Tests ...................................... 106
Cmo aadir un panel ........................................... 107
Cmo actualizar un panel ....................................... 107
Cmo borrar un panel............................................ 108
Cmo clasificar tests en un panel .............................. 108
Grupos de datos ........................................................... 108
Cmo cambiar la seleccin de datos actuales por defecto. 109
Cmo definir o editar un grupo ................................. 110

Aplicacin de reglas de QC 111
Descripcin general de Evaluacin mediante reglas .................111
Estados de las reglas.............................................112
Prioridad de las reglas al visualizar sus incumplimientos ...113
Configuracin de las reglas de CPE .....................................115
Cmo establecer reglas de CPE en el nivel del test .........115
Cmo establecer reglas de CPE en el nivel del lote.........116
Utilizacin de medias y s fijas con reglas de CPE ....................117
Cmo establecer una media y/o desviacin estndar fija...118
Reglas de CPE: resumen tabulado ......................................119
Objetivos analticos .......................................................121
Descripcin general de Objetivos analticos (OA)............121
Imprecisin-BV ....................................................125
Error total-BV ......................................................127
Estado del arte ....................................................129
Relevancia mdica................................................130
Introduccin de datos 133
Descripcin general de Entrada de datos ..............................133
Funciones tiles para la entrada de datos ..............................135
Navegacin dentro de Entrada de datos ......................135
Visualizacin de grficos e informes dentro de Entrada de
datos ................................................................135
Visualizacin de reglas/parmetros y OA dentro de Entrada de
datos ................................................................136
Cambio de fecha y hora de una fila de datos .................136
Especificacin de un modo de entrada de datos por defecto138
Definir fecha .......................................................138
Pantallas de datos de Unity Real Time.................................140
Encabezado de las pantallas de datos.........................141
Barra de comandos/navegacin de las pantallas de datos .141
Pantalla de entrada de datos....................................142
rea de estadsticos/grficos....................................142
Media y s fijas (en las pantallas de datos).....................143
Entrada de datos puntuales ..............................................143
Parrillas de datos puntuales .....................................144
Introduccin de datos puntuales ................................150
Entrada de datos acumulados ...........................................151
Introduccin de datos acumulados .............................151
Introduccin de datos cualitativos......................................152
Aadir tests cualitativos ..........................................154
Introduccin de datos cualitativos ..............................154
Envo de los datos cualitativos al programa Unity Interlab..156

Contenido
Gestin de datos 157
Descripcin general de la gestin de datos .......................... 157
Modificacin de los valores y la fecha y hora........................ 158
Cmo editar un valor............................................. 158
Cmo editar la fecha y hora..................................... 159
Modificacin del estado aceptado o rechazado de un dato puntual
............................................................................... 159
Cmo modificar el estado Aceptado/Rechazado ............ 160
Insertar datos .............................................................. 160
Cmo insertar una fila de datos ................................ 160
Borrar datos................................................................ 161
Cmo borrar una o varias filas de datos ...................... 162
Cmo borrar un rango de datos ................................ 162
Revisin y anotacin de datos 165
Descripcin general de la revisin y anotacin de datos .......... 165
Revisiones por supervisor y personal de laboratorio ................ 166
Ejemplo de Revisiones por supervisor y personal de
laboratorio ......................................................... 168
Realizacin de revisiones por supervisor y personal de
laboratorio ......................................................... 168
Pantallas de anlisis de datos........................................... 172
Configuracin de conjuntos de datos.......................... 173
Anotacin de datos con acciones y comentarios .................... 175
Acciones ........................................................... 176
Registros automticos de acciones............................ 178
Comentarios....................................................... 179
Acciones y comentarios por instrumento...................... 180
Importacin y exportacin de datos 183
Descripcin general de Importar ....................................... 183
Personalizacin de la importacin ............................. 184
Estado de los archivos de importacin........................ 188
Importacin automtica.......................................... 188
Registros de rechazos ........................................... 189
Exportacin de datos ..................................................... 193
Grficos de Unity Real Time 195
Visualizacin, impresin y guardado de grficos .................... 195
Opciones de los grficos ................................................. 197
Opciones generales de los grficos............................ 197

Encabezados de grficos ........................................198
Grficos de Levey-Jennings ..............................................199
Opciones de los grficos de Levey-J ennings ................200
Uso de los grficos de Levey-J ennings........................203
Grficos de L-J mltiples.................................................204
Cmo visualizar los grficos de L-J mltiples.................204
Diagramas de barras.......................................................205
Grficos de Youden........................................................205
Opciones de los grficos de Youden...........................207
Uso de los grficos de Youden..................................207
Grficos de Yundt .........................................................207
Seleccin de un grfico de Yundt y modificacin de sus
opciones............................................................208
Informes de Unity Real Time 209
Funciones tiles de los informes de Unity Real Time ................209
Seleccin del formato del informe ..............................209
Seleccin de los datos que aparecern en los informes ....210
Configuracin de los encabezados de los informes de
comparacin intralaboratorio ....................................211
Documentacin de las revisiones de informes................212
Informes individuales de Unity Real Time ..............................212
Informes de revisin de datos...................................213
Informe de datos puntuales......................................214
Informe de datos acumulados...................................214
Informe estadstico................................................215
Informe de los cdigos de tests.................................215
Informe del supervisor............................................216
Informe del operador .............................................217
Registros de cambios para auditora...........................217
Listados de laboratorios, lotes, tests y paneles ..............218
Envo dedatos al programaUnity Interlab 219
Descripcin general de Transmisin ....................................219
Archivos de transmisiones................................................220
Cmo transmitir manualmente los datos para Unity mensual221
Cmo activar la transmisin mensual automtica para Unity
mensual ............................................................221
Cmo activar la transmisin de la revisin de datos para
InstantQC ..........................................................221
Uso de Crear archivo de transmisin ...................................222
Cmo crear un archivo de transmisin.........................223
Como enviar por correo electrnico un archivo de transmisin a
Bio-Rad.............................................................223

Contenido
Informes de Unity Interlab 225
Descripcin general de los informes de Unity Interlab.............. 225
Visualizacin de los informes de comparacin interlaboratorios
en QCNet.......................................................... 226
Informes estndar......................................................... 227
Informe de evaluacin mensual ................................ 227
Informe de posicionamiento del laboratorio.................. 228
Histograma del laboratorio ...................................... 229
Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico 230
Informe de exclusin de datos.................................. 231
Informes opcionales interlaboratorios ................................. 232
Informe mundial................................................... 232
Informe por fabricantes .......................................... 233
Informe del perfil estadstico.................................... 234
Informes de laboratorios afiliados...................................... 236
Informe de comparacin entre laboratorios afiliados ........ 237
Informe resumen de comparacin entre laboratorios afiliados
...................................................................... 237
Informe de exclusin en los datos de los afiliados.......... 239
Informes de urinlisis..................................................... 240
Requisitos e informes normativos 243
Descripcin general de los requisitos e informes normativos ..... 243
Normativa CLIA............................................................ 244
Requisitos de acreditacin (versionados)............................... 249
ISO 15189................................................................... 261
Westgard Advisor 263
Descripcin general de Westgard Advisor ............................... 263
Pestaas de Westgard Advisor................................. 264
Configuracin de Westgard Advisor .................................... 267
Opciones de ETa para Westgard Advisor..................... 267
Especificar los requisitos de datos............................. 268
Seleccionar opciones de la pestaa Pantalla ................ 269
Generacin de reglas con Westgard Advisor.............................. 269
Opciones al generar reglas .............................................. 270
Utilizacin del Asistente ......................................... 273
Utilizacin de la opcin Avanzado ............................. 274
Utilizacin de los valores por defecto de Westgard Advisor 275
Aplicacin de reglas con Westgard Advisor ................................. 276
Cmo aplicar las reglas de Westgard Advisor................ 277

Informes de Westgard Advisor ...........................................277
Grficos de OPSpecs ......................................................279
Componentes del grfico de OPSpec..........................280
Interpretacin de los grficos de OPSpec.....................281
Uso de RiLiBK 283
Descripcin general de RiLiBK .........................................283
Permisos para RiLiBK ..........................................284
Las tandas cuando se usa RiLiBK............................285
La tabla de RiLiBK ..............................................286
Instalacin de RiLiBK ....................................................287
Funciones que no estn disponibles cuando est instalado el
mdulo RiLiBK...................................................288
Adicin y modificacin de los tests de RiLiBK .......................289
Cmo aadir un test de RiLiBK ...............................290
Cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) ......290
Pestaa Valor Diana y Desviacin .............................291
Pestaa Precision Limits (Lmites de precisin) .............292
Pestaa Parmetros..............................................292
Entrada de datos de RiLiBK.............................................293
Pantalla de entrada de datos de RiLiBK .....................294
Exactitud cclica de RiLiBK ....................................294
Precisin cclica de RiLiBK ....................................294
Ciclos de RiLiBK ..........................................................294
Ciclos LIME ........................................................295
Descripcin general de los ciclos de control ..................299
Supervisin de ciclos en curso..................................302
Evaluacin del QC mediante RiLiBK .........................303
Informes RiLiBK...........................................................306
Informes de exactitud cclica ....................................306
Informes de precisin cclica ....................................307
Informes LIME .....................................................307
Informes LIME grficos...........................................307
Informes de datos puntuales RiLiBK .........................309
Informes del supervisor RiLiBK ...............................309
Informe de datos acumulados RiLiBK........................310
Informe de valores deseados RiLiBK.........................310
Resumen del test de RiLiBK...................................310

Contenido
Grficos de L-J RiLiBK .................................................. 310
Principios bsicos de la base de datos 313
Descripcin general de la base de datos .............................. 313
Inicio de sesin en una base de datos distinta ....................... 314
Verificacin de que la base de datos est funcionando............. 315
Actualizacin de la informacin de la base de datos................ 317
Archivos y copias de seguridad de la base de datos ................. 318
Copias de seguridad manuales................................. 319
Copias de seguridad programadas ............................ 320
Restaurar desde la copia de seguridad ....................... 321
Archivar y restaurar .............................................. 322
Condensacin de datos................................................... 324
Cmo condensar datos por laboratorio, lote o test .......... 324
Cmo condensar datos para todos los laboratorios ......... 325
Reconstruccin de su base de datos ................................... 325
Instalacin y Configuracin 327
Antes de instalar .......................................................... 327
Requisitos del sistema........................................... 328
Instalaciones rpidas ..................................................... 328
Instalaciones avanzadas - Unity Real Time ............................... 330
Claves de activacin y licencia ......................................... 331
Claves de activacin............................................. 331
Licencia............................................................ 332
Actualizacin a Unity Real Time........................................ 333
Actualizacin desde QC OnCall ................................ 333
Actualizacin desde UNITY-PC o Unity Plus/Pro............ 333
El cuadro de dilogo Configuracin .................................... 335
La pestaa Configurar Unity Real Time....................... 336
Pestaa Informes Unity Interlab................................ 340
Cambio de los grficos de la pantalla principal ...................... 340
Cmo cambiar los grficos de la pantalla principal .......... 340

Indicaciones acerca de Windows 343
Vistas de rbol .............................................................343
Botones de comandos .....................................................344
Casillas de verificacin y botones de opcin .........................345
Seleccin de elementos de las listas ...................................345
Elementos disponibles/no disponibles..................................346
Clasificacin mediante arrastrar y colocar ...........................347
Flechas de paginacin ....................................................348
Uso de los calendarios ....................................................348
Creacin de accesos directos ............................................349
Configuracin de un formato de fecha corta ............................349
Eliminacin de Unity Real Time .........................................350
Informacin complementaria 351
Interconexin manual y archivos de importacin estndar .........351
Crear un archivo de datos adecuadamente formateado ....352
Adjudicar a cada archivo un nombre exclusivo...............354
Definir rutas para los datos de interfase.......................355
Alternativas a la interconexin ..................................355
Mensajes ....................................................................356
Mensajes de registros de cambios para auditora............356
Mensajes del registro de rechazos .............................358
Mensajes de accin...............................................359
Acuerdo de licencia, informacin de garanta y avisos de nombres
distintivos...................................................................361
Referencias 363
Referencias de QC.........................................................363
Glosario de trminos 365
ndice 377

En este captulo
Bienvenida............................................................... 13
Por dnde empiezo? ................................................... 17
Tareas esenciales de inicio para usuarios nuevos ................. 18

Bienvenida
Bienvenido a Unity Real Time, el software experto de gestin de datos de QC
de Bio-Rad. Los usuarios nuevos comprobarn que este potente software de
interfaz amigable y fcil uso proporciona acceso a herramientas y funciones
avanzadas diseadas para satisfacer e incluso superar los requisitos de calidad
de laboratorios clnicos en lo referente a acceso, anlisis, revisin, gestin
y almacenamiento de datos y generacin de resultados fiables. Los que ya sean
usuarios de otros programas de Bio-Rad observarn que el programa proporciona
funciones con las que ya estn familiarizados, adems de diversas
caractersticas nuevas, entre las que destacan:
Westgard Advisor (en la pgina 263)
Este mdulo opcional recomienda reglas de control de procesos
estadsticos (CPE) basadas en un error total admisible seleccionado por
el usuario ms los datos histricos e informacin de los grupos de
consenso de Bio-Rad.
Nuevas opciones de grficos y creacin de grficos.
Pantallas de anlisis de datos (en la pgina 172) que permiten la
comparacin de datos estadsticos a partir de dos conjuntos de datos
seleccionados por el usuario.
Revisiones por supervisor y personal del laboratorio (en la pgina
166) que documentan la revisin del control de calidad diario y pueden
contribuir a mejorar el flujo de trabajo de QC en su laboratorio.
Entrada de datos cualitativos (en la pgina 152) que permite introducir
datos cualitativos y semicuantitativos y enviarlos al programa de
intercomparacin de Bio-Rad.

C A P T U L O 1
Primeros pasos

Transmisin mensual automtica (consulte Cmo activar la transmisin
mensual automtica para envo de datos mensuales a Unity l en la
pgina 221) para garantizar que sus datos llegan siempre puntualmente
a Bio-Rad.
Notificaciones cuando haya actualizaciones de software (consulte
Actualizaciones de software en la pgina 16) disponibles para su
instalacin o descarga.
Actualizaciones automticas de la base de datos (consulte
Actualizaciones automticas de la base de datos en la pgina 337)
y copias de seguridad programadas de la base de datos (consulte
Copias de seguridad programadas en la pgina 320) para garantizar
que su sistema est actualizado y que sus datos estn protegidos.
Registros de cambios para auditoria (en la pgina 217) para realizar
un seguimiento exhaustivo de sucesos histricos que podran influir en
decisiones tomadas a partir de datos de QC.
Una de las caractersticas ms impresionantes de Unity Real Time es su
capacidad para conectar su laboratorio con los laboratorios clnicos de todo el
mundo. El programa Unity Interlab de Bio-Rad recopila datos procedentes de
miles de laboratorios de todo el mundo y los combina para crear grupos de
consenso con los que se comparan los datos de su laboratorio.

Cmo ponerse en contacto con nosotros
Hemos hecho todo lo posible para garantizar que esta gua sea exacta
y completa. No obstante, si precisa ponerse directamente en contacto con
Bio-Rad para solicitar ayuda, puede:
Realizar una bsqueda en nuestra base de datos en
support.qcnet.com.
Enviar un mensaje de correo electrnico a unity_support@bio-
rad.com.
Pngase en contacto con el personal de Bio-Rad en su pas.

Primeros pasos

Organizacin de esta Gua
Esta gua est organizada de forma que la informacin que cabe esperar que
usted utilice con ms frecuencia aparece al comienzo de la gua y la que es
de prever que utilice con menor frecuencia, o slo al instalar y configurar
Unity Real Time, al final de la gua.
Dado que la principal funcin de Unity Real Time es la supervisin de sus
datos de QC, la informacin sobre QC es la primera en aparecer en la gua;
a continuacin, figura la mecnica de uso del programa; y las instrucciones
de instalacin y configuracin se incluyen al final, puesto que estas tareas
se suelen realizar slo una vez.
Tenga presente lo siguiente al utilizar esta gua:
Unity Real Time ofrece, con frecuencia, mltiples formas de acceder
a las funciones del programa; no obstante, la gua suele indicar
nicamente la forma ms sencilla de realizar una tarea.
Las instrucciones relacionadas con Windows son para Windows XP.
Si utiliza otro sistema operativo, como Windows 2000, puede que sea
necesario que adapte algunas de las instrucciones para ajustarlas a su
sistema operativo.
Al indicar rutas, se prev que la instalacin se efecte en las
ubicaciones por defecto, habitualmente en su disco duro interno. Por lo
tanto, C:\ en la descripcin de una ruta se refiere a su disco duro
interno.
Convenciones tipogrficas
Esta gua utiliza estilos homogneos para facilitar su lectura. En todo el documento:
Los elementos que usted puede visualizar en pantalla, como nombres
de casillas de verificacin y ttulos de cuadros de dilogo, van
entrecomillados. Por ejemplo, el cuadro de dilogo Configuracin.
Los elementos de un men figuran en una fuente en negrita y aparecen
en el orden en el que los debe seleccionar, separados entre s por una
raya vertical (|). Por ejemplo, Herramientas | Seguridad | Administrador.
Los botones en los que hace clic aparecen en una fuente en negrita. Por
ejemplo, haga clic en Cerrar para salir del cuadro de dilogo y volver
a la pantalla principal.
Los nombres de teclas del teclado aparecen en negrita y con
maysculas. Por ejemplo, CTRL, MAYSC, SUPR.
Las teclas que tiene que presionar a la vez (por ejemplo, teclas de
acceso rpido) aparecen en negrita y separadas por el signo ms (+).
Por ejemplo, Presione MAYSC+F11 para salir del programa.


Las notas estn separadas del resto del texto mediante lneas
horizontales situadas encima y debajo de la nota. Por ejemplo:
Esta funcin est disponible nicamente cuando se est evaluando el
test mediante un objetivo analtico.
Las advertencias aparecen sombreadas. Por ejemplo:
Para impedir la prdida de datos, archive siempre su base de datos o realice
una copia de seguridad de ella antes de instalar un nuevo programa.

Observacin sobre capturas de pantalla
Las interfaces de usuario en Unity Real Time y Unity Desktop son
prcticamente idnticas (el aspecto de las pantallas de entrada de datos
vara slo ligeramente). Por ello, a lo largo de esta gua se utilizan
indistintamente capturas de pantalla de los dos programas.

Actualizaciones del Software
En ocasiones, Bio-Rad lanza actualizaciones de sus productos de software
comercializados. Cuando haya una actualizacin, Unity Real Time se lo notifica
al iniciar sesin utilizando una de dos pantallas posibles, en funcin de si ha
seleccionado o no la casilla de Actualizaciones automticas del producto en la
pestaa Configurar Unity Real Time del Cuadro de dilogo Configuracin
(vase El cuadro de dilogo Configuracin en la pgina 335).
Cuando est seleccionada la casilla Actualizaciones automticas del producto
El cuadro de dilogo Actualizacin de producto aparece al iniciar la
sesin en Unity Real Time. Desde el cuadro de dilogo Actualizacin de
producto, puede:
Hacer clic en Instalar para descargar e instalar la actualizacin.
Hacer clic en Descargar para descargar la actualizacin en una
ubicacin que especifique para instalarla ms tarde.
Hacer clic en Cerrar para cerrar el cuadro de dilogo sin realizar
ninguna accin. Unity Real Time le volver a notificar la
actualizacin la prxima vez que inicie la sesin.

Primeros pasos

Cuando no est seleccionada la casilla Actualizaciones automticas del producto
Al iniciar la sesin en Unity Real Time, aparecer un mensaje en el que se
informa de que est disponible una actualizacin del software. El mensaje
le solicita que se ponga en contacto con el servicio de soporte tcnico de
Bio-Rad. El personal de soporte tcnico le puede proporcionar instrucciones
sobre el modo de acceder a estas actualizaciones.

Por dnde empiezo?
Una vez finalizada la Instalacin y Configuracin (en la pgina 327), su
siguiente paso depender del software de gestin de datos de QC de Bio-Rad
que utilizaba anteriormente, si utilizaba alguno:
Si est realizando la actualizacin a partir de QC OnCall, la transicin
a Unity Real Time no debera plantearle problemas: su base de datos
de QC OnCall se convierte automticamente en una base de datos de
Unity Real Time.
Si est trasladando los datos existentes desde Unity-PC o Unity
Plus/Pro a Unity Real Time, siga las instrucciones para mover los datos
a Unity Real Time (consulte Actualizacin desde UNITY-PC o Unity
Plus/Pro en la pgina 333).
Si Unity Real Time es su primer software de Gestin de Datos de QC de
Bio-Rad, necesitar definir usuarios, laboratorios, lotes y tests antes de
poder empezar a utilizar Unity Real Time. Tareas esenciales de inicio
para usuarios nuevos (en la pgina 18) debera proporcionarle
informacin suficiente para ponerse en marcha rpidamente. Tambin
proporciona enlaces a ms informacin, por si la necesitara.


Tareas esenciales de inicio para
usuarios nuevos
Si nunca ha enviado datos al programa Bio-Rad Unity utilizando un programa
anterior de Bio-Rad ,deber realizar las tareas incluidas en la lista que se
indica a continuacin antes de poder empezar a introducir datos en Unity
Real Time.
Si nunca ha enviado datos a Unity Interlab a travs de ningn mtodo,
consulte Actualizacin desde UNITY-PC y Unity Plus/Pro (consulte
Actualizacin desde UNITY-PC o Unity Plus/Pro en la pgina 333), puede
que no tenga que realizar alguna o ninguna de estas tareas.
Tareas esenciales de inicio
Iniciar sesin por primera vez (en la pgina 19)
Aadir usuarios (en la pgina 19)
Aadir un nmero de laboratorio (en la pgina 20)
Aadir un nmero de lote (en la pgina 20)
Aadir tests (en la pgina 21)
Introducir datos (en la pgina 22)
Una vez que haya creado los tests, puede empezar a introducir datos.
Unity Real Time comienza a evaluar los tests con datos puntuales
utilizando reglas por defecto despus de que el test tenga el nmero de
datos puntuales especificados en la pestaa Parmetros del cuadro de
dilogo Parmetros del test.
Si desea iniciar la evaluacin mediante reglas con el primer dato
puntual, ser necesario que especifique una media y s fij as (consulte
Utilizacin de medias y s fijas con reglas de CPE en la pgina 117).
Cuando la test tenga un nmero estadsticamente significativo de datos
puntuales, puede que desee cambiar las reglas por defecto como se
describe en Eleccin de un procedimiento de QC (en la pgina 43). Si su
laboratorio utiliza la funcin opcional Westgard Advisor (en la pgina 263),
sta le sugerir reglas (el nmero mnimo de datos puntuales considerado
estadsticamente significativo es, por lo general, veinte).

Primeros pasos

Iniciar sesin por primera vez
1 Inicie Unity Real Time. Aparece el cuadro de dilogo Inicio de sesin,
con admin en el campo Usuario.
El campo Contrasea debe estar activo (es decir, el cursor aparece en
l). Si el campo correspondiente a la contrasea no est activo, haga
clic en el campo para seleccionarlo.
2 Escriba sa en el campo de contrasea y haga clic en OK.
Iniciar sesin como administrador por defecto permite a los usuarios
nuevos acceder por primera vez al software. Una vez haya creado otros
usuarios, debera borrar este usuario o cambiar la contrasea.

Aadir usuarios
Unity Real Time utiliza contraseas y perfiles de usuario para controlar las
funciones del programa a las que pueden acceder los usuarios. En la pantalla de
datos aparecen las iniciales del usuario, con acciones y comentarios, y otras
reas dentro del software para establecer qu usuario realiz la accin. Las
iniciales de usuario, junto con los registros de cambios para auditoria, indican
quin realiz una accin determinada y proporcionan informacin til al
investigar problemas; por ello, recomendamos que cree un nico perfil de
usuario y contrasea para cada persona que utilice Unity Real Time.
3 Inicie sesin en Unity Real Time como un usuario con permiso para
administrar usuarios (el inicio de sesin como admin/sa proporciona
este permiso).
4 Seleccione Herramientas | Seguridad | Administrador o presione ALT+F11.
Aparece el cuadro de dilogo Administrador.
5 Haga clic en Nuevo en el rea de perfil de usuario. Se borran todos los
campos del cuadro de dilogo.
6 Escriba la ID de usuario, el nombre de usuario, la contrasea y las
iniciales que desea asignar al nuevo usuario.
7 Seleccione la casilla Establecer el periodo de caducidad de la
contrasea si desea que la contrasea del usuario caduque
transcurridos el nmero de meses que elija en la lista desplegable.
Los periodos de caducidad de la contrasea son completamente opcionales
y su uso depende del nivel de seguridad exigido en su laboratorio.
8 Haga clic en la casilla de verificacin Administrador para
proporcionar al nuevo usuario todos los permisos o seleccionar los
permisos individuales que desee que el usuario tenga.

9 Haga clic en Aplicar para crear el nuevo usuario y deje abierto el
cuadro de dilogo para que pueda aadir otro usuario o haga clic en OK
para crear el usuario y cierre el cuadro de dilogo.

Aadir un nmero de laboratorio
Tiene que definir un nmero de laboratorio antes de poder aadir lotes a l.
Todos los nmeros de laboratorio debe suministrarlos Bio-Rad.
Utilice el nmero de laboratorio incluido en su paquete de inicio o pngase
en contacto con el personal de Bio-Rad, que le puede proporcionar nmeros
de laboratorio adicionales.
1 Inicie sesin en Unity Real Time como un usuario con permiso para
administrar laboratorios, lotes y tests (el inicio de sesin por defecto
como admin/sa proporciona este permiso).
2 Haga clic en el icono de Laboratorio en la barra de herramientas.
Aparece el cuadro de dilogo Laboratorio.
3 Escriba la informacin solicitada en cada campo. Un asterisco (*) indica
un campo obligatorio.
4 Haga clic en Aadir cuando la informacin sea completa y correcta.
El nmero de laboratorio aparece en la lista Laboratorios abiertos.
Si ste es el primer nmero de laboratorio que ha aadido, este nmero
de laboratorio se convierte en su nmero primario de laboratorio
y aparece en negrita.
5 En este punto, puede:
Introducir un nuevo nmero de laboratorio y editar los campos
segn sea necesario. Luego, hacer clic en Aadir para aadir el
nmero de laboratorio.
Hacer clic en Lote para que aparezca el cuadro de dilogo Lote
con el fin de aadir un nmero o ms de lote correspondiente al
nmero de laboratorio.
Hacer clic en Cerrar para salir del cuadro de dilogo.
Aadir un nmero de lote
1 Inicie sesin como un usuario con permiso para administrar
laboratorios, lotes y tests.
2 Seleccione el nmero de laboratorio al que desee aadir lotes en el
rbol de navegacin.
Los rboles de navegacin aparecen como pestaas en la parte izquierda de
la pantalla principal. El rbol Laboratorio representa una ordenacin
jerrquica por nmeros de laboratorio, nmeros de lotes y tests. El rbol
Panel organiza los tests por nombre de panel. Para obtener ms
informacin, consulte Vistas de rbol (en la pgina 343).

Primeros pasos
3 Haga clic en el icono de Lote en la barra de herramientas. Aparece el
cuadro de dilogo Lote. Observe que el nmero de laboratorio
seleccionado y la descripcin del laboratorio aparecen bajo el ttulo del
cuadro de dilogo.
4 Seleccione un producto de control en la lista desplegable bajo
Producto de control. La lista contiene todos los productos de control
de Bio-Rad y cualesquiera Otros lotes que haya definido previamente.
5 Seleccione un nmero de lote en la lista desplegable bajo Nmero de
lote. La lista contendr todos los nmeros de lotes no caducados.
6 Haga clic en Aadir. El nmero de lote aparece en la lista de lotes
abiertos.
7 Repita los pasos 4 a 6 para aadir lotes adicionales segn los vaya
necesitando.
8 Una vez aadidos todos los lotes, haga clic en Cerrar para salir del
cuadro de dilogo o haga clic en Test para aadir tests al nmero de
lote seleccionado en ese momento.

Aadir tests
1 Seleccione la combinacin de lotes/laboratorios apropiada en los
rboles de navegacin Laboratorio o Panel.
2 Haga clic en Test en la barra de herramientas. Aparece el cuadro de
dilogo Test.
3 Realice una seleccin para cada elemento situado en el panel
Informacin del test situado a la izquierda.
4 Haga clic en Aadir cuando haya terminado de seleccionar todos los
elementos y sus selecciones sean correctas.
Otra posibilidad es aadir grupos de tests correspondientes a un instrumento
utilizando Configuracin de instrumento (esta funcin no est disponible
cuando est instalado el mdulo RiLiBK).


Introducir datos
Puede introducir datos correspondientes a un test como datos puntuales
individuales (entrada de datos puntuales) o como media mensual, s y nmero
de puntos (entrada de datos acumulados). La evaluacin segn reglas slo se
produce para datos puntuales.
Cmo introducir datos puntuales
Para obtener ms informacin, consulte Entrada de datos puntuales (en la
pgina 143).
1 Haga doble clic en la test bien en el rbol Laboratorio o bien en el
rbol Panel (no aparece nada en el rbol Panel hasta que no haya
definido un panel o varios). Aparece la pantalla de entrada de datos con
la pestaa Datos puntuales o Datos acumulados seleccionada.
Puede especificar qu pestaa desea que est activa en la pestaa
Configurar Unity Real Time del cuadro de dilogo Configuracin.
Seleccione Herramientas | Configuraciny haga clic en la opcin Puntuales
o Acumulados en Modo de entrada de datos por defecto (vase
Especificacin de un modo de entrada de datos por defecto en la
pgina 138).
2 Haga clic en la pestaa correspondiente si no visualiza an su contenido.
La primera celda de la primera fila en blanco para entrada de datos ser la
celda activa y estar rodeada por un borde oscuro. Es la celda en la que
introducir su valor. Si no tiene ningn valor que introducir en el nivel
seleccionado, puede presionar Tabulador para ir a la celda que corresponda.
3 Introduzca valores para cada nivel de control para el que tenga
resultados y presione Tabulador para pasar a la siguiente fila de datos.
4 Haga clic en Guardar cuando haya introducido todos los valores.
Cmo introducir datos acumulados
Para obtener ms informacin, consulte Entrada de datos acumulados.
1 Haga doble clic en el test bien en el rbol Laboratorio o bien en el rbol
Panel. Aparece la pantalla de entrada de datos con la pestaa Datos
puntuales o Datos acumulados seleccionada.
2 Haga clic en la pestaa Datos acumulados si no visualiza an su contenido.
3 Introduzca la media, la s y el nmero de datos acumulados para cada
nivel y pulse Tabulador para desplazarse entre las celdas.
4 Una vez introducidos todos los valores de una fila, pulse Tabulador
para pasar a la siguiente fila en blanco para entrada de datos.
5 Haga clic en Guardar cuando haya introducido todos los valores.

En este captulo
Qu es el control de calidad?........................................ 23
Parmetros estadsticos bsicos para QC........................... 26
Reglas de CPE ........................................................... 33

Qu es el control de calidad?
El control de calidad en un laboratorio clnico es un proceso estadstico
utilizado para supervisar y evaluar el proceso analtico que permite obtener
resultados en pacientes. Este proceso estadstico exige:
Realizacin peridica de tests de los productos utilizados para el control de
calidad, adems de los tests realizados a las muestras de pacientes
Las buenas prcticas de laboratorio requieren la realizacin de tests de
controles normales y anmalos al menos una vez al da, cuando se
realizan tests de las muestras de pacientes. Si el test se mantiene
estable durante un mnimo de 24 horas o se ha producido algn cambio
que pudiera afectar a la estabilidad del test, se debern analizar los
controles con mayor frecuencia. Todos los laboratorios situados en
Estados Unidos deben cumplir la Normativa CLIA.
Generacin de resultados de QC para su evaluacin
Cuando se realiza una test diagnstica en un laboratorio clnico,
la respuesta de la test es un resultado. El resultado puede ser un
resultado de un paciente o un resultado de control de calidad (QC).
El resultado puede ser cuantitativo (un nmero), cualitativo (positivo
o negativo) o semicuantitativo (limitado a unos cuantos valores distintos).
En la actualidad, Unity Real Time proporciona evaluacin mediante
reglas de QC slo para tests cuantitativos (puede introducir datos
obtenidos con tests cualitativos/semicuantitativos; sin embargo, estos
datos no se evalan mediante comparacin con regla alguna).
C A P T U L O 2
Introduccin a parmetros
estadsticos de control de
calidad


Cmo se utilizan los resultados de QC?
Los resultados de QC se utilizan para validar los resultados de los pacientes.
Una vez validados, se pueden utilizar con fines diagnsticos o pronsticos
o para planificar el tratamiento. Por ejemplo, cuando se analiza el suero de
un paciente (se realiza un test en l) para determinar la presencia de potasio,
el resultado de el test nos dice cunto potasio (qu concentracin) hay en la
sangre. Luego, el mdico se sirve de este resultado para determinar si el
paciente tiene una concentracin de potasio baja, normal o alta.
Supongamos, por ejemplo, que el valor medido de potasio srico en un
paciente es 2,8 mmol/l (una unidad de medida, milimoles por litro). Este
resultado es anormalmente bajo e indica una prdida indebida de potasio.
Ahora bien, cmo sabe la persona que realiza el test que este resultado es
realmente fiable? Podra ocurrir que el instrumento no estuviera bien
calibrado y que el valor real de potasio del paciente fuera 4,2 mmol/l, que
es un resultado normal.
La fiabilidad de la mayora de los tests se puede determinar mediante la
realizacin peridica de tests de los materiales de control de calidad y la
aplicacin de valores de control de procesos estadsticos.
A medida que se realizan tests de los materiales de QC, se va creando una
base de datos de valores a partir de los cuales es posible calcular una media
y un intervalo (es decir, media 3s). Luego, se pueden comparar los
resultados de QC con este intervalo, utilizando reglas de control de procesos
estadsticos (CPE) y decidir si se aceptan o rechazan los resultados del
paciente en funcin del resultado de la evaluacin mediante las reglas.

Controles normales y anmalos
Un producto de control normal contiene concentraciones normales para el
analito sometido a la test. Un producto de control anmalo contiene el
analito a una concentracin superior o inferior al intervalo normal para
dicho analito. Por ejemplo, el intervalo normal para la concentracin de
potasio oscila entre 3,5 mmol/l y 5,0 mmol/l. En un control normal, la
concentracin de potasio estara dentro de este intervalo. En un control
anmalo, la concentracin de potasio estara por debajo de 3,5 mmol/l
o por encima de 5,0 mmol/l.
En el ejemplo que se incluye a continuacin sobre un registro de QC, figuran
los resultados correspondientes a controles normales y anmalos y los
resultados de pacientes, registrados todos ellos durante un periodo de 7 das.

Introduccin a parmetros estadsticos de control de calidad

Test: Potasio
Instrumento: Instrumento n.1
Unidad de
medida:
mmol/l
Nivel 1(Control normal) Nivel 2(Control anmalo) Resultados depacientes
Intervalo: 3,7-4,3 mmol/l 6,7-7,3 mmol/l
Fecha: 1/11 4,0 7,0 4,2, 4,0, 3,8, 5,0,
5,8, 4,2
2/11 4,1 7,0 3,8, 4,4, 4,6, 3,9,
4,6, 4,4, 3,9
3/11 4,0 6,9 4,4, 3,9, 3,7, 4,7
4/11 4,2 7,1 4,7, 5,6, 4,2, 3,7, 4,3
5/11 4,1 7,0 4,2, 4,3, 4,1, 4,3
6/11 4,1 7,0 4,6, 4,4, 5,5, 3,8, 3,2
7/11 4,2 8,0 2,8, 4,6, 4,2, 3,2,
3,9, 4,1, 6,0, 4,3

El intervalo aceptable para el Nivel I (control normal) es 3,7 - 4,3 mmol/l.
El intervalo para el Nivel II (control anmalo) es 6,7 - 7,3 mmol/l. Cuando el
resultado del QC diario obtenido para el control normal se compara con el
intervalo calculado para dicho control, resulta evidente que todos los
resultados estn dentro del intervalo previsto. Ello indica que el proceso
analtico est controlado en el nivel normal durante los das en los que
se realizaron las tests.
Cuando el resultado del QC diario correspondiente al Nivel II (control
anmalo) se compara con el intervalo definido para dicho control, se
observa que el proceso analtico est controlado durante todos los das
que se realizaron los tests salvo el ltimo da (7/11). Del 1 de noviembre al
6 de noviembre, los dos controles estaban controlados y con los valores
correspondientes a los pacientes se poda generar un informe fiable.
Sin embargo, el da 7 de noviembre, el laboratorio estaba fuera de control para
concentraciones de potasio anormalmente altas, dado que el valor obtenido para
el material de QC (8,0 mmol/l) estaba fuera del intervalo aceptable (6,7 - 7,3
mmol/l). Este resultado indica que se ha producido un error que puede haber
originado resultados de pacientes que seran extraordinariamente altos y que no
tienen fiabilidad. El laboratorio no debera notificar resultados de muestras de
pacientes con una concentracin extraordinariamente alta de potasio hasta que se
subsane el error y se vuelva a realizar un test de la muestra o las muestras con
valores anormalmente altos.

Por lo tanto, resulta evidente que el intervalo definido para cada nivel de
control es esencial para el sistema de control de calidad. Parmetros
Estadsticos bsicos para el QC (en la pgina 26) describe los clculos
necesarios para obtener un intervalo de control aceptable.

Parmetros estadsticos bsicos para
QC
Un sistema de QC total debe controlar tanto la exactitud como la precisin. El
objetivo es que un test tenga un error sistemtico y una imprecisin bajos.
Como no es tan probable que los problemas relacionados con la imprecisin
causen un fallo analtico en un laboratorio moderno, dada la informatizacin
y mecanizacin del proceso analtico, toda la atencin se centra en el error
sistemtico.
La figura siguiente muestra un error sistemtico y una imprecisin bajos
como objetivo y el centro de la diana representa el valor deseado.

Las figuras que se incluyen a continuacin muestran las otras dos
posibilidades:
En la primera figura se refleja una situacin en la que la desviacin
estndar de un test es pequea (buena precisin), pero se ha
desplazado del valor deseado (error sistemtico alto).
La segunda figura refleja una precisin baja y, lo creamos o no, un
error sistemtico bajo, puesto que el promedio de los resultados est
prximo a la diana. Resulta evidente que, considerados por separado,
ninguno de estos puntos est prximo y los valores z reflejaran este
hecho.


El error sistemtico y la imprecisin son de extrema importancia en los niveles
de decisin clnica. Por ejemplo, los niveles de decisin clnica de la beta HCG
corresponden a concentraciones bajas (presentes en los primeros meses de
embarazo en la mujer y en cncer testicular en fase inicial en el hombre)
o a concentraciones moderadas (para diagnosticar la progresin del embarazo).
Parmetros estadsticos tiles
Para la evaluacin del error sistemtico y de la imprecisin de un test se
utilizan varios clculos. Aunque el software de evaluacin de QC de Bio-Rad
realiza estos clculos de forma automtica, conviene entender el proceso
matemtico que subyace a los clculos, que incluye:
Media (en la pgina 27)
Desviacin estndar (en la pgina 27)
ndice de desviacin estndar (en la pgina 29)
Exactitud (Error sistemtico) (vase Error sistemtico en la pg 30)
Coeficiente de variacin (en la pgina 30)
Cociente del coeficiente de variacin (en la pgina 31)
Media
La media de un grupo de datos puntuales no es ms que su promedio
aritmtico. Esta media calculada proporciona la mejor estimacin del valor
verdadero del analito para un nivel de control especfico. La media un
nmero predeterminado de desviaciones estndar representa el error que se
prev observar en un test cuando el sistema analtico es estable.
La frmula siguiente se utiliza para calcular la Media:
=
n
Xn
Media
Donde =suma y Xn=todos los valores observados

Desviacin estndar
La desviacin estndar mide la precisin de un test, es decir, la proximidad de
las mediciones individuales entre s (la desviacin estndar no mide el error
sistemtico, que requiere comparar los resultados que haya obtenido con un
valor deseado, como el de su grupo de pares). La desviacin estndar
proporciona una estimacin de la repetibilidad de un test a concentraciones
especficas.
La repetibilidad de un test puede ser coherente (desviacin estndar baja,
imprecisin baja) o incoherente (desviacin estndar alta, imprecisin alta).

Obviamente, queremos que mediciones repetidas de la misma muestra obtengan
resultados que estn tan prximos entre s como sea posible. Es especialmente
importante conseguir una buena precisin cuando se trata de tests que se repiten
peridicamente en el mismo paciente, con el fin de realizar un seguimiento del
tratamiento o de la evolucin de la enfermedad. Por ejemplo,
a un paciente diabtico en cuidados intensivos se le pueden medir los niveles de
glucosa cada 2 a 4 horas. En este caso, es importante que el test de glucosa sea
preciso, porque la falta de precisin puede hacer que el test pierda su fiabilidad.
Si hay una gran variabilidad en el rendimiento del test (imprecisin alta,
desviacin estndar alta), el resultado de la glucosa medida en distintos
momentos puede no ser verdadera.
La desviacin estndar se abrevia a s.
La frmula siguiente se utiliza para calcular la s:
( )
1
2

=
n
x x
DE
n

Una desviacin estndar alta se puede atribuir a:
La variabilidad inherente al test, que representa un error esperado
Un funcionamiento incorrecto del sistema analtico, que supone un
error no esperado que el laboratorio debe investigar y corregir
Grficos de Levey-J ennings (en la pgina 199) le permiten revisar datos
puntuales representados en un grfico comparndolos con un intervalo de 3s.

Clculo de la media y el intervalo de
un control
1 Recopile un mnimo de veinte datos puntuales para cada nivel de control.
Los datos puntuales se deben obtener en veinte series analticas
distintas* que reflejen variables como la frecuencia de la
calibracin, el cambio de reactivo o el lote de reactivos, la tcnica
del usuario, la temperatura/humedad del lugar donde se realizan
los tests, el mantenimiento diario/semanal, etc.
*Sobre la base de la recomendacin del Clinical and Laboratory
Standard Institute (CLSI) relativa al nmero mnimo de datos
puntuales necesario para calcular un intervalo.
Todos los nuevos productos de control se deben comparar con
controles previamente validados (tests paralelos).

2 Calculelamediay ladesviacin estndar correspondientealos datos puntuales recopilados.
Utilice un test estadstico para valores atpicos antes de eliminar
datos puntuales dudosos.
Calcule los lmites estadsticos de control a partir de la media 2s
y la media 3s.
Utilice los intervalos que figuran en el prospecto a modo de referencia
nicamente. Los intervalos se basan en lotes de reactivos y materiales
disponibles en el momento de la asignacin de valores. Durante el
periodo de validez del lote de control, los fabricantes pueden reformular
tests o empezar a utilizar una nueva fuente de materias primas para la
produccin de reactivos/kits. Los intervalos publicados no pueden
explicar variables tales como actualizaciones de software de
instrumentos o diferencias en el posicionamiento a lo largo del tiempo.

ndice de desviacin estndar (IDS)
El ndice de desviacin estndar (IDS) es una medicin del error sistemtico
(la proximidad del valor obtenido al valor deseado). El programa Unity
Interlab de Bio-Rad utiliza el valor del grupo de consenso como valor
deseado. La frmula siguiente se utiliza para calcular el IDS:

=
grupo
grupo lab
DE
Media Media
IDS

Interpretacin del IDS
El IDS deseado es 0,0, que indica que no hay diferencia entre la media del
laboratorio y la media del grupo de consenso. Un IDS superior a 1 indica un
posible problema con el test.
El IDS expresa bsicamente el error sistemtico como incrementos de la
desviacin estndar. Un IDS de -1,8 indica que el laboratorio tiene un error
sistemtico negativo de 1,8 desviaciones estndar con respecto a la media
del grupo, lo que no es una situacin favorable.
El error sistemtico aumentar o reducir el porcentaje de pacientes que
queda fuera de los lmites de referencia definidos. Por ejemplo, un error
sistemtico analtico positivo reducir el porcentaje de pacientes que
habitualmente quedan fuera del lmite inferior y aumentar el porcentaje de
pacientes que normalmente quedan fuera del lmite superior de referencia, lo
que produce un aumento
de falsos positivos en los resultados de los tests. El error sistemtico negativo
tiene el efecto contrario, al reducir los autnticos positivos y crear falsos negativos.
Un IDS de 0,0 indica una comparacin perfecta con el grupo de consenso.

Para interpretar los IDS se pueden utilizar las pautas siguientes:
Valor del IDS Interpretacin
0,0 Comparacin perfecta con el grupo de consenso
1,25 Aceptable
1,25 1,49 De aceptable a posicionamiento marginal
Puede ser preciso investigar el sistema de test
1,5 1,99 Posicionamiento marginal
Se recomienda investigar el sistema de test
2,0 Posicionamiento inaceptable
Suele ser necesario adoptar medidas que lo subsanen

Error sistemtico
El error sistemtico (%) mide la distancia entre el valor observado y un valor
deseado, que se puede determinar mediante algn valor de referencia o
estimado a partir de fuentes externas : grupos de comparacin
interlaboratorios, como el programa Unity Interlab de Bio-Rad.
El error sistemtico (%) se puede calcular del siguiente modo:
grupo
grupo lab
M
M M
Lab Sesgo%
=
Donde M
lab
es la media de su laboratorio y M
grupo
es el valor de referencia (es
decir, el valor interlaboratorios o de idoneidad).

Coeficiente de variacin
El coeficiente de variacin (CV) es el cociente entre la desviacin estndar y la
media y se expresa como porcentaje como se indica en la frmula siguiente:

El CV permite al personal de laboratorio realizar con mayor facilidad
comparaciones de la precisin global de dos sistemas analticos.
El CV es una magnitud ms precisa para la comparacin que la desviacin
estndar, puesto que la desviacin estndar suele aumentar a medida que
aumenta la concentracin del analito. Si el personal de laboratorio est
comparando la precisin de dos mtodos distintos y utiliza slo la desviacin
estndar, puede llegar a resultados errneos.

Se pueden obtener resultados errneos si slo se utiliza la desviacin
estndar para comparar sistemas analticos (por ejemplo, por instrumento,
mtodo, reactivo, etc.).
Por ejemplo, supongamos que necesita comparar el mtodo de la glucosa oxidasa
y el mtodo de la hexoquinasa para medir la glucosa. La desviacin estndar
correspondiente al mtodo de la hexoquinasa es 4,8 y la correspondiente al
mtodo de la glucosa oxidasa es 4,0. A partir de la desviacin estndar
nicamente, podra llegar a la conclusin de que el mtodo de la glucosa oxidasa
es ms preciso que el mtodo de la hexoquinasa.
Sin embargo, una comparacin de los CV podra demostrar que ambos mtodos
son igual de precisos. Supongamos que la media correspondiente al mtodo de
la hexoquinasa es 120 y la media para la glucosa oxidasa es 100. Entonces, el CV
de los dos mtodos es del 4%, por lo que su precisin es la misma.

Determinacin de un CV aceptable
Cmo determinar un CV aceptable? Son varias las fuentes que proporcionan
los niveles esperados de precisin, entre las que destacan:
La informacin sobre precisin incluida en el prospecto del producto
o en el manual del instrumento
Programas de comparacin interlaboratorios
Evaluaciones de instrumentos y mtodos publicadas en revistas
profesionales
Estas fuentes son tiles para evaluar el CV obtenido en su laboratorio para
un test o cuando se comparan dos sistemas de tests.

Razn del coeficiente de variacin
El cociente del coeficiente de variacin (CVR) compara la precisin de su
laboratorio para un test especfico con la de otros laboratorios que realizan
el mismo test. Por ello, resulta til para comparar la precisin de su
laboratorio con la obtenida por otros laboratorios.
El CVR se calcula utilizando la frmula siguiente:
grupo
lab
CV
CV
CCV =
Dentro de Unity Real Time, el CVR aparece en Pantallas de anlisis de
datos (en la pgina 172). Tambin aparece en varios informes de Unity
Interlab como:

Informes de comparacin de laboratorios
Informes mensuales de evaluacin
Informe de comparacin entre laboratorios afiliados: Resumen
abreviado incluye los CVR basados en su grupo de afiliados, as como
en los grupos de consenso de mtodo y pares.
Error total y ETa
Los conceptos de error total (ET) y error total admisible (ETa) son tiles a la
hora de decidir la regla o reglas de CPE que se deben aplicar a un test. Se
pueden seleccionar reglas para advertirle cuando el error total de un test
exceda de una especificacin de calidad (ETa) que elija. El error total
correspondiente a un test incluye tanto el error sistemtico como la
imprecisin, como se muestra en la frmula siguiente (con un intervalo de
confianza del 99%):
lab lab lab
CV . (%) Sesgo ET 33 2 + =
Como se indica en Determinar los requisitos de calidad para el test (en la
pgina 44), las especificaciones correspondientes al ETa proceden de
diversas fuentes. Una vez elegido un ETa, puede calcular un presupuesto
teniendo en cuenta el ET, como se muestra en la frmula siguiente:
100
=
ETa
ET
(%) ET
lab
o presupuest

El mdulo opcional Westgard Advisor (en la pgina 263) le permite elegir
un ETa y, luego, le seala reglas de CPE basadas en los datos de su test
y en la informacin de Unity Interlab.


Valor z
El valor z es el nmero de desviaciones estndar del resultado de un control
con respecto a la media esperada y se calcula como se indica a continuacin:

=
esperada
esperada observado
DE
Media Resultado
z valor
Un valor z de 2,3 indica que el valor observado tiene una s de 2,3 con
respecto a la media esperada. Un dato puntual con este valor z incumplira
la regla 1-2s, pero no la regla 1-3s. El valor z aparece en la pantalla de
datos puntuales.

Reglas de CPE
En 1981, el Dr. James Westgard, de la Universidad de Wisconsin, public un
artculo sobre control de calidad en laboratorios que sent las bases para la
evaluacin de la calidad de series analticas en laboratorios clnicos.
El sistema Westgard se basa en los principios de control de procesos
estadsticos utilizado en la fabricacin en Estados Unidos desde la dcada de
1950. Hay seis reglas bsicas en el programa de Westgard: 1-3s, 2-2s, R-4s,
1-2s, 4-1s y 10x. Estas reglas se utilizan por separado o en combinacin
(regla mltiple) para evaluar la calidad de las series analticas.
El fundamento para la aplicacin de estas reglas es el siguiente:
Reducir los falsos rechazos que se producen al aplicar slo la regla 1-2s
para el rechazo de series
Aumentar la deteccin de errores con respecto a la ofrecida al aplicar
slo la regla 1-3s para rechazo de series
Incluir reglas para detectar y distinguir los errores aleatorio
y sistemtico (1-3s y R-4s para detectar el error aleatorio y 2-2s,
4-1s y 10x para detectar el error sistemtico)
Westgard dise una notacin abreviada para expresar las normas de
control de calidad. La mayora de las normas de control de calidad se
pueden expresar como NL, donde N representa el nmero de observaciones
de control que se van a evaluar y L representa el lmite estadstico para la
evaluacin de las observaciones de control. Por ejemplo, 1-3s representa
una regla de control que se incumple cuando una observacin de un control
supera los lmites de control 3s.


1-2s
La 1-2s suele ser una regla de advertencia que se incumple cuando una
nica observacin de un control est fuera del lmite +2s.
Algunos laboratorios consideran que cualquier valor de control de calidad
que est fuera de sus lmites 2s est fuera de control y, por lo tanto,
deciden equivocadamente que las muestras del paciente y los valores de QC
no son vlidos.
Por lo general, no se debe rechazar una serie analtica si slo un valor del
control de calidad est fuera de los lmites 2s del QC pero dentro de los
lmites 3s del QC. Aproximadamente el 4,5% de todos los valores de QC
vlidos estarn comprendidos entre los lmites 2 y 3 de desviacin
estndar. Los laboratorios que tienen por norma rechazar valores que estn
fuera del lmite 2s acaban rechazando series correctas con demasiada
frecuencia.
La regla 1-2s se concibi originalmente como advertencia en casos de
aplicacin manual de las Reglas de Westgard. Si la medicin de un control
dentro de una serie excede de la media +2 desviaciones estndar al aplicar
manualmente las reglas de Westgard, deber evaluar otros controles en la
serie (dentro de la serie) y en series anteriores (entre series) antes de
aceptar la serie y generar un informe de resultados. Al aplicar las reglas de
Westgard con soluciones informticas, la regla 1-2s no suele ser necesaria.
La utilizacin de esta regla por si sola al realizar tests de control de calidad
da lugar a un rechazo frecuente de series vlidas. Segn el Dr. Westgard, no
tener en cuenta datos vlidos entre 2s y 3s puede hacer que se rechace
equivocadamente:
el 5% de todas las series analticas si se utiliza un nico nivel de control
el 10% de todas las series analticas si se utilizan dos niveles de control
el 14% de todas las series analticas si se utilizan tres niveles de control
Estos falsos rechazos suponen que las muestras de los pacientes se repiten
innecesariamente; se desperdicia trabajo y materiales; y se retrasa tambin
innecesariamente la obtencin de resultados.

La figura siguiente muestra un grfico de L-J con un dato puntual entre +2s y +3s.

1-2.5s
El incumplimiento de esta regla indica un error aleatorio y tambin puede
indicar un error sistemtico. Esta regla se aplica nicamente dentro de la
serie. La figura siguiente muestra un grfico de L-J con un dato puntual
fuera de los lmites 2.5s.

1-3s
La regla 1-3s identifica un error aleatorio inaceptable o posiblemente el
comienzo de un gran error sistemtico. Cualquier resultado de QC fuera de
3s incumple esta regla. Como slo el 0,3% de los datos, es decir, 3 de cada
1000 datos, estarn fuera de los lmites 3s, los valores que estn fuera de
3s se suelen considerar asociados a un error significativo.
Aunque un valor fuera de 3s puede ser estadsticamente significativo, este
hecho puede no ser biolgica o mdicamente relevante, debido a que los
actuales instrumentos de laboratorio son frecuentemente ms precisos de lo
que se necesita desde el punto de vista mdico.

La figura siguiente muestra un grfico de L-J con un dato puntual fuera de
los lmites 3s.

1-3.5s
indicar un error sistemtico. La serie se considera fuera de control cuando un
valor de control excede de la media 3.5s. Esta regla se aplica nicamente
dentro de la serie. La figura siguiente muestra un grfico de L-J con un dato
puntual fuera de los lmites 3.5s.



1-4s
indicar un error sistemtico. La serie se considera fuera de control cuando
un valor de control excede de la media 4s. Esta regla se aplica nicamente
dentro de la serie. La figura siguiente muestra un grfico de L-J con un dato
puntual fuera de los lmites 4s.

2-2s
Esta regla detecta nicamente el error sistemtico.
La regla se incumple cuando dos resultados de QC consecutivos:
Son superiores a 2s.
Estn en el mismo lado de la media.
Esta regla se aplica tanto dentro de una serie como entre series:
Incumplimiento dentro de una serie dos valores de control dentro de
la misma serie son >2s en el mismo lado de la media. El incumplimiento
de la regla dentro de una serie indica que hay un error sistemtico que
puede afectar a toda la curva analtica.
Incumplimiento entre series en una serie, un nico nivel de control
es >2s con respecto a la media y, en la serie siguiente, el mismo nivel
de control es >2s en el mismo lado de la media. El incumplimiento de la
regla entre series indica que hay un error sistemtico pero slo afecta
a una parte de la curva analtica.
Las figuras siguientes muestran un grfico de L-J con un dato puntual que
incumple la regla 2-2s, dentro de una serie y entre series.

Incumplimiento dentro de una serie:

Incumplimiento entre series:

R-4s
Esta regla identifica slo el error aleatorio y se aplica nicamente dentro de
la serie actual. Se incumple la regla cuando hay al menos una diferencia de
4s entre valores de control dentro de una nica serie.
Por ejemplo, consideremos que se han efectuado tests tanto del Nivel
I como del Nivel II dentro de la serie actual. El Nivel I est +2,8s por encima
de la media y el Nivel II est -1,3s por debajo de la media. La diferencia total
entre dos niveles de control es superior a 4s (es decir, +2,8s (-1,3s) = 4,1s).

La figura siguiente muestra un grfico de L-J con dos datos puntuales que
incumplen la regla R-4s.

3-1s y 4-1s
Estas reglas se incumplen cuando tres o cuatro resultados consecutivos:
Exceden de 1s
Estn en el mismo lado de la media
Estas reglas se pueden incumplir tanto dentro de un material de control (por
ejemplo, todos los resultados de controles de Nivel I) y entre materiales de
control (por ejemplo, resultados combinados de controles de Nivel I, Nivel II
y Nivel III).
El incumplimiento dentro de un material de control indica un error
sistemtico en una nica rea de la curva.
El incumplimiento entre materiales de control indica un error
sistemtico en un intervalo ms amplio de concentraciones.
Las figuras siguientes muestran un grfico de L-J con un dato puntual que
incumple la regla 3-1s, dentro de una serie y la regla 4-1s entre series.

3-1s dentro de una serie

4-1s entre series

7-T
Se incumple esta regla cuando un grupo de siete datos puntuales
consecutivos para un nico nivel de control muestran un patrn ascendente
o descendente estricto. Un patrn de aumento estricto se define como
una serie de datos puntuales que van aumentando gradualmente con
respecto al dato puntual anterior (cada dato puntual es mayor que el
anterior) sin variacin en el patrn. Una disminucin estricta sigue el
mismo patrn pero en sentido negativo.

La figura siguiente muestra un grfico de L-J con datos puntuales que
incumplen la regla 7-T.

Reglas N-x
Las reglas N-x se incumplen cuando hay 7, 8, 9, 10 12 resultados de
control en el mismo lado de la media.
Cada una de estas reglas tiene dos aplicaciones: dentro de un material de
control (por ejemplo, todos los resultados de controles de Nivel 1) o entre
materiales de control (por ejemplo, los resultados combinados de controles
de Nivel 1, 2 y 3).
El incumplimiento dentro de un material de control indica un error
sistemtico en una nica rea de la curva del mtodo, mientras que el
incumplimiento en la aplicacin de la regla entre materiales de control
indica un error sistemtico en una concentracin ms amplia.
La regla 7-x es mucho ms sensible al error analtico que la regla 12-x y las
probabilidades de encontrar siete valores consecutivos de control en el
mismo lado de la media son mucho ms elevadas que las de encontrar doce.
Las figuras siguientes muestran un grfico de L-J con datos puntuales que
incumplen la regla 8-x dentro de una serie y la regla 9-x entre series.

8-x dentro de una serie

9-x entre series

En este captulo
Pasos recomendados ................................................... 43
Resolucin de problemas relacionados con resultados de QC... 48

Pasos recomendados
Al configurar su sistema de QC es esencial asegurarse de que se han
seleccionado Reglas de CPE (en la pgina 33) para maximizar la deteccin
de errores al tiempo que se minimizan los falsos rechazos. El CLSI (C24-A2,
seccin 5) recomienda seguir los pasos que se indican a continuacin al
configurar el sistema de QC:
1 Determine los requisitos de calidad para el test
2 Evale el rendimiento del test
3 Identifique posibles procedimientos de QC, lo que incluye determinar:
Las reglas que se van a aplicar
Los materiales de control que se utilizarn
El nmero de muestras de control que se analizarn en cada serie
La ubicacin en la serie en la que se realizan tests de las muestras
de control (por ejemplo, al inicio, en el medio, al final
o distribuidas en toda la serie)
4 Pronostique el posicionamiento de los procedimientos de QC
identificados (este paso exige realizar clculos de probabilidades o
simulaciones por ordenador).
5 Elija objetivos basados en la calidad requerida
6 Seleccione un procedimiento de QC
Es obvio que no se trata de un proceso sencillo, lo que puede explicar por
qu los laboratorios retroceden ante la regla 1-2s. Aunque la regla 1-2s
produce demasiadas falsas alarmas, proporciona seguridad.
El mdulo opcional Westgard Advisor (en la pgina 263) facilita esta
ardua tarea.
C A P T U L O 3
Eleccin de un procedimiento
de QC


Determinar los requisitos de calidad para el
test
Hasta que punto debe ser buena un test? Responder a esta pregunta le
ayudar a determinar el error total admisible (es decir, el error que puede
tener el test para que se siga considerando controlado). Hay varios
modelos que puede utilizar para establecer especificaciones de calidad,
entre los que se encuentran los siguientes:
1 Requisitos de utilidad mdica basados en el efecto del posicionamiento
analtico en las decisiones clnicas:
Informacin sobre variaciones biolgicas
Opiniones de los mdicos
2 Recomendaciones profesionales publicadas procedentes de:
Organismos y rganos nacionales e internacionales de expertos
Personas o grupos de expertos locales
3 Objetivos de posicionamiento definidos por:
Organismos normativos
Organizadores de programas de Evaluacin Externa de la Calidad
(EEC)
4 Objetivos basados en los mtodos ms recientes, incluidos:
Programas de comparacin interlaboratorios, como el programa
Unity Interlab.
Informacin actual publicada sobre metodologa
La jerarqua que acabamos de describir se basa en el acuerdo de consenso
publicado en el Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation
1999; 59: 585.
Cuando sea pertinente y estn disponibles, se dar preferencia a modelos que
estn en lo alto de la jerarqua frente a modelos situados en la parte inferior.
Por lo general, los requisitos para los tests de idoneidad definen los niveles
mnimos de posicionamiento, porque se basan en requisitos necesarios para
conservar la homologacin. Sin embargo, la realizacin de tests de
idoneidad puede ser conveniente en el caso de algunas tests. Los requisitos
para determinar la utilidad mdica suelen ser ms estrictos, pero pueden
ser necesarios para determinadas tests.

Eleccin de un procedimiento de QC

Evaluar el rendimiento de un test
Despus de determinar la calidad requerida para un test, es preciso evaluar
el error sistemtico y la imprecisin del test para cuantificar su error total
(ET). Unity Real Time utiliza la frmula siguiente para calcular el error
total (ET) de un laboratorio para p<0,01:
ET = | Error sistemtico del laboratorio| + CV del laboratorio de 2,33
Si se fija en esta frmula, puede ver fcilmente que se puede tener un error
sistemtico ms alto siempre que los CV, que miden la imprecisin, sean
bajos y viceversa. El objetivo global es limitar el error total en los
resultados de los tests realizados en pacientes.
Seis Sigma proporciona una forma cmoda de supervisar la capacidad de
rendimiento de un sistema de realizacin de tests. Si utiliza Westgard
Advisor, el valor sigma aparece en la pestaa Pantalla de la pestaa
Disear reglas de QC. Tambin puede evaluar el error sistemtico y la
imprecisin de un test utilizando el IDS y el CVR, que se pueden encontrar
en las pantallas de anlisis de datos y varios informes de Unity Interlab
(Westgard Advisor es un mdulo opcional que slo est disponible para los
usuarios de Unity Real Time).
Como cientficos que son, al personal de laboratorio le debe interesar
averiguar cul es el componente (error sistemtico o imprecisin) que est
contribuyendo al error y en qu porcentaje, as como el modo de mejorar el
rendimiento de dicho componente. Sin embargo, mientras los resultados de
los tests correspondientes a pacientes no sobrepasen el error total admisible
(ETa), no debe preocuparle demasiado la fiabilidad de estos resultados.
Cuando existe un error analtico, es preciso determinar si es importante y eso
depende de los requisitos de calidad elegidos para el test.

Seis Sigma
La metodologa Sigma es til para cuantificar el rendimiento de un test.
Durante la dcada de 1980, Motorola decidi mejorar su proceso de
fabricacin, de forma que prcticamente no se produjera ningn producto
defectuoso. El objetivo era tener seis sigmas (desviaciones estndar) de
variacin de procesos dentro de las tolerancias de producto.
Si se parte de una distribucin (Gausiana) normal, la tabla que se incluye
a continuacin muestra el efecto de las especificaciones de producto
(expresadas como desviaciones estndar) en el ndice de defectos
y defectos por milln.


Intervalo de s ndice de defectos (%) Defectos por milln
2 s 4,5 45,400
3 s < 0,27 ~2,700
4 s 0,0063 63
5 s 0,0057 0,57
6 s 0,000002 0,002
La ventaja de controlar un proceso con respecto a seis sigma es que el
proceso puede tolerar pequeas alteraciones sin aumentar significativamente
el ndice de defectos. En un mundo ideal, todos nuestros procesos seran seis
sigma y podramos supervisarlos con un QC muy simple.
Por desgracia, no todos los procesos son seis sigma y, a medida que
disminuye la capacidad de los procesos, cobra una importancia cada vez
mayor nuestra eleccin de los procedimientos de QC para detectar errores
significativos. De hecho, hay algunos procesos que pueden tener una
capacidad de proceso tan baja (es decir, error total alto), que no se pueden
controlar para alcanzar un nivel definido de calidad. Esto desencadenara
una situacin de QC mximo en el mdulo opcional Westgard Advisor.
En el caso de tests para laboratorios clnicos, el error total (ET) para un test
proporciona una indicacin de la capacidad de proceso del test, porque
combina error sistemtico e imprecisin. Esto nos permite calcular el valor
sigma utilizando la frmula siguiente:
CV
Sesgo ETa
Sigma
=
El mdulo opcional Westgard Advisor (en la pgina 263) calcula y muestra
el valor sigma basndose en los datos de los que disponga para un test y el
ETa y el grupo de consenso que haya seleccionado.
Podemos establecer una correlacin entre sigma y el ETa, como se muestra
en la tabla siguiente (en la tabla se considera que el error es cero).
Clasificacin del proceso Criterio de capacidad de proceso
Proceso 4 sigma ETa > error sistemtico + 4s
Cuando el error sistemtico no es cero, la clasificacin sigma de un proceso
disminuye a medida que aumenta su error sistemtico.

La informacin contenida en este captulo es un resumen de la leccin Six
Sigma Quality Management and Desirable Laboratory Precision disponible en
Westgard.com. El Dr. Westgard proporciona una correlacin sorprendente
entre los requisitos de posicionamiento recomendados por el CLIA y los
necesarios para un proceso sigma 5 o 6. Como seala el Dr. Westgard, La
gestin de calidad basada en la metodologa seis sigma establece normas de
posicionamiento exigentes para los procesos de realizacin de tests en
laboratorios.

Cmo utilizo seis sigma?
El valor sigma de un test es una buena indicacin de su capacidad de
proceso, porque tiene en cuenta tanto el error sistemtico como la
imprecisin. Por desgracia, la mayora de los tests realizados en laboratorios
clnicos estn por debajo de los procesos seis sigma.
Por lo tanto, cmo llegamos a seis sigma? La respuesta lgica es elegir un
mtodo de tests con un proceso seis sigma. Los laboratorios pueden adoptar
medidas para controlar la precisin (por ejemplo, formacin adecuada,
mantenimiento de instrumentos, etc.). No obstante, en gran medida, la
precisin de un mtodo es una funcin de la metodologa de los
instrumentos.
Aunque puede que no sea posible controlar la precisin del mtodo, se
puede elegir un procedimiento de QC que detecte pequeos cambios en el
sistema de realizacin de tests de forma que se puedan rechazar series con
defectos y se puedan adoptar acciones correctoras para prevenir ms
defectos.
El mdulo opcional Westgard Advisor (en la pgina 263) calcula los valores
sigma y permite visualizarlos en las pestaas Pantalla y Grfico de la
pestaa Disear reglas de QC. El valor sigma tambin aparece en
Informes de Westgard Advisor (en la pgina 277).

Evaluacin cualitativa del error sistemtico y de la
imprecisin de un test
Los laboratorios pueden acceder a informacin sobre la imprecisin
utilizando informes de comparacin interlaboratorios suministrados por el
proveedor de sus materiales de control.
Los participantes en el programa Unity Interlab de Bio-Rad pueden hacer
uso del Informe de comparacin de laboratorios, el Informe de
posicionamiento del laboratorio o el Informe del perfil estadstico. Estos
informes contienen dos estadsticas importantes que los laboratorios pueden
usar para la evaluacin cualitativa del error sistemtico y la imprecisin de
su laboratorio:

El CVR (cociente del coeficiente de variacin) representa una
evaluacin de la imprecisin basada en pares.
Este cociente se calcula como el CV del laboratorio del test dividido
entre el promedio del CV referido para el grupo homogneo.
El IDS (ndice de desviacin estndar) proporciona una estimacin
relativa del error sistemtico basada en pares.
El IDS describe o cuantifica el error sistemtico (diferencia entre la
media observada del laboratorio y la media del grupo homogneo) en
trminos de desviacin estndar.
Grficos de OPSpecs (en la pgina 279) y valores sigma, disponibles si se
utiliza el mdulo opcional Westgard Advisor; proporcionan informacin
sobre el error sistemtico mximo admisible (inexactitud) y la imprecisin
de un test.

Resolucin de problemas relacionados
con resultados de QC
Es inevitable que el sistema de QC de su laboratorio termine por indicar una
situacin fuera de control. Qu puede hacer entonces? En una leccin
titulada QC - The Out-of-Control Problem (QC: el problema de las
situaciones fuera de control), disponible en el sitio web del Dr. Westgard
(Westgard.com), Elsa F. Quam, tecnloga mdica (ASCP), expone dos malos
hbitos dominantes y, a continuacin, proporciona cinco buenos hbitos que
es preciso desarrollar al solucionar problemas relacionados con el QC.
Los dos malos hbitos enumerados por Elsa F. Quam resultarn familiares
a quienes trabajen en un laboratorio clnico. Representan el planteamiento
incorrecto, pero ms sencillo, para resolver los problemas de QC.
Repetir el control
En el pasado, los laboratorios aplicaban con frecuencia la regla 1-2s, que produce
una tasa de falso rechazo del 5% para N=1, del 9% para N=2 y del 14% para N=3,
donde N es el numero de materiales de control comprobados en la serie.
Utilizando la regla 1-2s, podra ser razonable repetir simplemente el test para el
control. Sin embargo, con reglas cuidadosamente elegidas, este planteamiento es
innecesario. Por ejemplo, la tasa de falso rechazo para un regla 1-3s es de slo un
0,3%. Tambin es importante recordar que, aunque el valor repetido est dentro
de los lmites de control, lo que nos permitir aceptar la serie, podramos estar
pasando por alto un problema hasta una serie futura.

Probar un nuevo control
Otro planteamiento incorrecto es realizar un test de un vial de control
diferente y repetirla hasta que el resultado est comprendido en el
intervalo. No es probable que el vial del material de control est en mal
estado, aunque puede ocurrir, por ejemplo, cuando los controles no estn
bien reconstituidos, se almacenan incorrectamente, se utilizan una vez
caducados, etc. Son cuestiones que se deberan resolver mediante la
formacin. El coste es otro problema. Un nuevo vial del material de control
suele ser mucho ms barato que repetir una serie en un paciente.
Como Elsa F. Quam concluye, Repetir controles automticamente o echar la
culpa al material de control son, con frecuencia, intentos de resolver el
problema sin molestarse y dedicar el tiempo necesario para encontrar y
eliminar la verdadera causa del fallo del QC. Estas prcticas se han convertido
en hbito porque son fciles y es frecuente que no tengamos o no enseemos
las aptitudes necesarias para resolver el problema utilizando un
planteamiento ms sistemtico.
Recalibrar
Un tercer hbito de riesgo no mencionado por Elsa F. Quam es la
recalibracin frecuente. Los laboratorios deberan tener en cuenta el
nmero de veces que se recalibra un test porque cada calibracin
o recalibracin introduce posibles errores sistemticos nuevos o adicionales.
Las frecuentes recalibraciones pueden indicar un protocolo de CPE
defectuoso (reglas aplicadas, media e intervalo utilizado) definido por el
laboratorio, un funcionamiento incorrecto de los instrumentos, una calidad
subptima de los reactivos o un incumplimiento de las instrucciones del
fabricante y del programa de mantenimiento.
Cules son entonces los buenos hbitos?

Buenos hbitos
Si eliminamos los malos hbitos, por qu otros los sustituimos? En su
artculo QC - The Out-of-Control Problem, Elsa F. Quam enumera cinco
buenos hbitos:
1 Inspeccionar los grficos de control o las reglas incumplidas para
determinar el tipo de error.
2 Relacionar el tipo de error con posibles causas.
3 Considerar factores en comn en sistemas con mltiples tests.
4 Relacionar el problema con cambios recientes.
5 Verificar la solucin y comprobar el remedio.

Otro buen hbito, no mencionado por Elsa F. Quam, es realizar una revisin
peridica del sistema de calidad para evaluar su eficacia. Claves para una
revisin productiva del sistema de calidad del laboratorio (en la pgina 53)
ofrece una lista de preguntas que pueden resultar tiles para estas revisiones.

Determinar el tipo de error
Determinar el tipo de error (aleatorio o sistemtico) es un primer paso
adecuado al estudiar un problema de QC. Diferentes reglas son sensibles
a tipos de error distintos. Por ejemplo:
Las reglas 1-3s y R-4s suelen indicar un aumento del error aleatorio
porque realizan tests de las colas o la amplitud de una distribucin
Las reglas 2-2s, 4-1s y 10-x suelen indicar un error sistemtico, puesto
que examinan resultados de QC consecutivos que exceden del mismo
lmite
Los grficos de L-J tambin indicarn el tipo de error.
Siempre que sea posible, identifique el tipo de error antes de tratar de
identificar la causa del problema. Tambin resulta til la clasificacin
adicional del error sistemtico como desplazamiento o tendencia.

Relacionar el error con causas posibles
Los errores aleatorios (imprecisin) y los errores sistemticos (exactitud)
tienen distintas causas. Los errores sistemticos son ms frecuentes y, por
lo general, resulta ms fcil su investigacin.
El error sistemtico se detecta mediante un cambio en la media de los
valores del control. El cambio de la media puede ser gradual y
desembocar en una tendencia o puede ser abrupto y desembocar en un
desplazamiento. Las causas de error sistemtico incluyen un cambio en
el lote de reactivos, un cambio en el lote de calibrador, valores
errneos del calibrador, reactivos preparados incorrectamente,
deterioro de los reactivos, deterioro del calibrador, almacenamiento
incorrecto de los reactivos o calibradores, cambio en los volmenes de
reactivos o muestras debido a ajustes incorrectos o desalineacin del
pipeteador, cambio en la temperatura de los incubadores y bloques de
reaccin, deterioro de una fuente de luz fotomtrica y cambio en el
procedimiento entre diversos operadores.


El error aleatorio consiste en una desviacin del resultado esperado. En el
caso de resultados de QC, una desviacin positiva o negativa con
respecto
a la media calculada se define como error aleatorio. El error aleatorio
puede ser aceptable (o esperado) segn lo definido por el intervalo
aceptable o un error aleatorio inaceptable (inesperado) del laboratorio,
que est constituido por los datos puntuales que quedan fuera del
grupo de datos esperado (por ejemplo, un dato puntual fuera de los
lmites 3s). Los errores aleatorios pueden estar originados por
burbujas en reactivos y lneas de reactivos, reactivos mezclados
incorrectamente, incubacin y temperatura inestables, suministro
elctrico inestable y cambio del usuario en el pipeteado, coordinacin,
etc.
Un rendimiento errtico debido a burbujas de aire ocasionales en
contenedores de muestras o jeringuillas o dispositivos defectuosos de tests
unitarias constituye una clase distinta de error aleatorio, denominado
frecuentemente volante, porque, en realidad, no est originado por un
cambio en la imprecisin del mtodo, sino que, ms bien, representa un
desastre ocasional. Es muy difcil captar los errores volantes mediante QC.
Los valores repetidos en los resultados del paciente pueden ser una forma
ms adecuada para detectar esos tipos de sucesos.
Considerar factores en comn en sistemas con
mltiples tests
Si se utiliza un instrumento con mltiples tests pueden existir problemas en
uno o ms tests.
Solo un test implicado
Realice los dos primeros pasos (es decir, determine el tipo de error
y relacinelo con causas posibles).
Varios tests implicados
Considere qu tienen los tests en comn, si lo tienen.
A continuacin encontrar algunas preguntas que usted puede plantear:
Todos los tests utilizan tamaos de muestras grandes o pequeos?
Todos los tests emplean el mismo filtro?
Todos los tests con el problema usan la misma lmpara y los tests
sin el problema usan una lmpara distinta?
Todos los tests aplican el mismo modo de deteccin (criterio de
valoracin frente a tasa, MEIA frente a FPIA)?
Todos los tests tienen ciertos componentes mecnicos en comn
o ciertos componentes pticos en comn?


Relacionar el problema con cambios recientes
Una buena pregunta que puede plantearse si surgen problemas de QC es
Qu ha cambiado? Ya debera haber clasificado el error como aleatorio
o sistemtico, lo que le da ciertas pistas acerca de lo que debe investigar
primero.
Utilice un enfoque de resolucin de problemas lgico y sistemtico para
aislar la causa, realizando nicamente un cambio cada vez y documentando
la accin realizada.
Error sistemtico
Si observa un desplazamiento repentino, inspeccione los registros del
reactivo, la calibracin y el mantenimiento y anote las acciones recientes.
Por ejemplo, si el desplazamiento se produjo inmediatamente despus de
sustituir un reactivo, verifique que el nmero de lote es correcto y que se
ha revisado o calibrado y que el reactivo se ha preparado adecuadamente,
que es en verdad el reactivo correcto.
Si observa una tendencia sistemtica, revise los registros de QC, incluida la
documentacin de las comprobaciones de funcionamiento, antes de realizar
acciones para resolver la causa. Las tendencias pueden estar provocadas por un
reactivo que se deteriora lentamente, un desplazamiento de la calibracin, un
cambio en la temperatura del instrumento o un filtro o lmpara que se
deteriora. Por desgracia, las tendencias sistemticas pueden ser ms difciles de
resolver que los desplazamientos, porque se producen a lo largo de un periodo
de tiempo ms largo.
Error aleatorio
Las causas de un aumento del error aleatorio son por lo general mucho ms
difciles de determinar debido a su naturaleza aleatoria. La causa ms
probable de los errores aleatorios son la presencia de burbujas en el
reactivo, tubos de reactivo, jeringas de muestreo o reactivo, o la existencia
de un reactivo mal mezclado/disuelto, puntas de pipeta que no se ajustan
adecuadamente, un cogulo en el pipeteador, un pipeteador impreciso, el
suministro elctrico e incluso fluctuaciones de potencia.
Muchos de estos problemas se pueden detectar al inspeccionar la mquina
durante el funcionamiento. Si una inspeccin detallada no le proporciona
pistas, puede consultar las guas de resolucin de problemas y las
recomendaciones del fabricante.

Si repite la serie y los controles son aceptables, pero sigue preocupado por
la posible existencia de un problema, puede optar por realizar una serie de
precisin utilizando determinaciones con mutuo respaldo en la misma
muestra del paciente. Esta serie de precisin puede identificar otros
problemas de imprecisin adicionales. Tambin se recomienda el anlisis
duplicado de las muestras de los pacientes cuando se supervisan problemas
de error aleatorio.

Verificar y documentar
Una vez identificado y corregido un problema, se debe verificar la
correccin repitiendo las comprobaciones en los controles. Por lo general,
usted analizar los controles al comienzo de una serie. Si los nuevos valores
de QC estn controlados, debera repetir las muestras del paciente desde la
serie fuera de control segn sea necesario. Por ltimo, documente el suceso
fuera de control junto con la accin correctiva.
Los informes de resolucin de problemas, en especial para problemas
inusuales, proporcionan informacin til para solucionar futuros problemas.
Usted puede correlacionar problemas con sus informes incluyendo informes
intralaboratorio, de InstantQC y Unity Interlab.

Claves para una revisin productiva del
sistema de calidad del laboratorio
El sistema de calidad de su laboratorio debera incluir revisiones peridicas de
sus resultados de QC. Los laboratorios con acreditacin CAP deben revisar
y documentar el rendimiento del QC al menos semanalmente. Estas revisiones,
que con frecuencia son retrospectiva, ofrecen una oportunidad excelente para
evaluar de forma crtica las reglas de CPE aplicadas a un test.
Entre los elementos que los revisores deberan considerar se
encuentran:
Sucesos estadsticos fuera de control
Frecuencia de los valores atpicos (valores de QC que quedan fuera de
los lmites de error admisible totales establecidos) durante el periodo
o entre periodos.
La magnitud del error sistemtico existente, si lo hubiere

Evaluar estos elementos es crucial para realizar una revisin productiva
y resulta ms sencillo si se plantean las preguntas siguientes:
Las reglas de control del proceso estadstico (CPE) en vigor para este
test son demasiado restrictivas si se consideran conjuntamente la
capacidad de la metodologa o la tecnologa y el error total admisible?
Debera aplicarse otra regla ms estricta o una regla mltiple ms
compleja para mejorar la deteccin del error?
Debera ajustarse la media para este test?
Cunta imprecisin existe y constituye un elemento que contribuye
significativamente al error total? Debera el laboratorio centrar sus
esfuerzos en mejorar la precisin?
Cunto error sistemtico comparativo existe y constituye un elemento
que contribuye significativamente al error total? Debera el laboratorio
centrar sus esfuerzos en eliminar o reducir el error sistemtico analtico?
Se est utilizando el grupo de consenso adecuado (pares, mtodo,
todos los laboratorios) para calcular el error sistemtico comparativo
del laboratorio para este test?
Estn adecuadamente establecidos los objetivos de posicionamiento
para la imprecisin y el error sistemtico del test, que tambin afectan
al error total admisible?
Con qu frecuencia se producen las indicaciones de error de CPE para
este test durante el periodo de revisin? Y entre periodos de revisin?
Se deben estas indicaciones frecuentes de error a una inadecuada
seleccin de las reglas de CPE, a una imprecisin mayor de lo esperado
o a la existencia de error sistemtico? Es necesario ajustar la media
y el intervalo?
Con qu frecuencia se est recalibrando el test? Supera la calibracin
la frecuencia recomendada por el fabricante?
Probablemente no hay tiempo para plantear todas estas preguntas durante
cada ciclo de revisin. No obstante, cada una de ellas representa una
oportunidad para medir y evaluar la eficacia del control del proceso en
vigor para un test especfico.

En este captulo
Inicio y abandono del programa...................................... 55
Laboratorio, lote, test y panel actuales............................ 55
Barras de herramientas ............................................... 56
Barras de men de Unity Real Time................................. 58
Teclas de acceso rpido ............................................... 59
Utilidades................................................................ 60
Funciones y dnde encontrarlas...................................... 63

Inicio y abandono del programa
Si ha creado un icono al instalar Unity Real Time, slo tiene que hacer
doble clic en el icono de su escritorio correspondiente a este programa para
visualizar el cuadro de dilogo Inicio de sesin. De no ser as, seleccione
Inicio |Todos los programas | Bio-Rad Laboratories | Unity Real Time.
Si no cre un icono durante el proceso de instalacin, los pasos siguientes
describen cmo crearlo desde el men de Inicio de Windows.
1 Seleccione Inicio | Todos los programas | Bio-RadLaboratories | Unity Real Time.
2 Haga clic con el botn derecho del ratn en Unity Real Time. Aparece
un men emergente.
3 Seleccione Crear acceso directo. El acceso directo aparece en el escritorio.

Laborat ori o, l ot e, t est y panel
act ual es
En el panel izquierdo de la pantalla Unity Real Time hay pestaas
correspondientes a los rboles de navegacin de panel y laboratorio. El
laboratorio, lote o test seleccionados en el rbol es el laboratorio, lote
o test actual. Para obtener ms informacin, consulte Vistas de rbol (en
la pgina 343).
C A P T U L O 4
Cuestiones bsicas sobre el
programa

Como los rboles son jerrquicos:
Seleccionar un test tambin determina el lote y laboratorio actual.
Seleccionar un nmero de lote tambin determina el laboratorio
actual, pero no hay test actual.
Seleccionar un nmero de laboratorio determina slo el laboratorio
actual. No hay lote actual ni test actual.
Las selecciones de laboratorio, lote y test actuales determinan el
laboratorio, lote y test activos. Por ejemplo, si selecciona un test en el
rbol y, luego, hace clic en el icono L-J de la barra de herramientas, Unity
Real Time muestra el grfico de Levey-Jennings correspondiente al test
seleccionado.
Como al seleccionar un test tambin se determina el laboratorio y el lote
actuales, estos elementos estarn activos si se accede a los cuadros de
dilogo Laboratorio o Lote. Adems, los elementos del men y de la
barra de herramientas estn disponibles o en funcin del elemento
(laboratorio, lote o test) seleccionado en el rbol. Por ejemplo, los grficos
e informes estn disponibles slo cuando se selecciona una test en el rbol.
De igual forma, al seleccionar un lote, se selecciona el nmero de
laboratorio que tiene asociado.

Barras de herramientas
La barra de herramientas de Unity Real Time contiene iconos (botones) en
los que se hace clic para activar funciones especficas del programa. Los
propios iconos tienen carcter explicativo, especialmente cuando se usan
iconos grandes; pero se puede colocar el cursor sobre un icono para que
aparezca una breve descripcin. La barra de herramientas por defecto
contiene iconos habitualmente usados; sin embargo, se puede personalizar
la barra de herramientas para que incluya las funciones que utiliza con ms
frecuencia.

Cuestiones bsicas sobre el programa
Cuando seleccione Ver | Barra de herramientas, aparece el cuadro de dilogo
Barra de herramientas.

Los iconos actuales de la barra de herramientas aparecen debajo de la barra de
ttulo del cuadro de dilogo. Los botones de la opcin Barra de herramientas
grande y Barra de herramientas pequea controlan el aspecto de los iconos
de la barra de herramientas. Los iconos pequeos ocupan menos espacio en la
pantalla; sin embargo, los iconos grandes contienen etiquetas, que pueden
resultar tiles hasta que se familiarice con el programa. En la figura anterior,
est seleccionada la opcin Barra de herramientas grande.
La parte inferior del cuadro de dilogo contiene una Lista disponible
y una Lista seleccionada de iconos con varios botones:
Aadir Seleccione un icono en la Lista disponible y haga clic en
Aadir para mover el icono a la Lista seleccionada.
Quitar Seleccione un icono de la Lista seleccionada y haga clic en
Quitar para eliminar el icono de la Lista seleccionada. El icono
vuelve a aparecer en la Lista disponible.
CTRL + Clic y MAYS + Clic estn activos y funcionan como se describe
en Seleccin de elementos de las listas (en la pgina 345).
Actualizar Haga clic para cambiar la visualizacin de iconos que
aparece debajo de la barra de ttulo a lo que seleccionado
actualmente.
Por defecto Haga clic para volver a los valores por defecto del
programa.
OK Haga clic para guardar los cambios.
Cancelar Haga clic para cancelar los cambios y cerrar el cuadro de
dilogo.


Barras de men de Unity Real Time
La barra de men contiene mens que, a su vez, abren submens. La barra de
mens no es personalizable. Esta seccin proporciona informacin sobre los
elementos a los que se puede acceder desde cada men principal. Las funciones
de cada elemento de los mens se tratan en otras partes de esta gua.

Elemento del men Submens
Archivo Abrir
Guardar grfico Visualizacin, impresin y guardado
de grficos (en la pgina 195)
Imprimir grfico
Salir
Seleccionar Laboratorio
Lote
Test
Panel
Ver Barra de estado
Actualizar
Barra de herramientas Barras de herramientas de
Unity Real Time (vase Revisiones por supervisor
y personal de laboratorio en la pgina 166)
Revisar Revisin por personal de laboratorio Revisiones por
supervisor y personal de laboratorio (en la pgina 166)
Revisin por supervisor
Anlisis Configuracin de conjuntos de datos
Pantalla de anlisis de datos
Asesores Westgard
Informes Revisin de datos Informes de revisin de datos
(vase Informes de revisin de datos en la pgina 213)
General
Supervisin
Grficos
Registro de cambios para auditoria
Informes RiLiBK (disponibles slo cuando RiLiBK est
instalado).
Listados
Configurar

Herramientas Seguridad
Unity Interlab
Utilidades
Acciones y comentarios
Configuracin
Ayuda Temas de ayuda
Bio-Rad en Internet
QCNet en Internet
Acerca de Unity Real Time
Gua del usuario

Teclas de acceso rpido
La tabla que se incluye a continuacin resume las teclas de acceso rpido
disponibles para Unity Real Time. En la tabla, la columna Tecla indica la
tecla de funcin, mientras que las dems columnas indican las teclas
adicionales que es preciso pulsar al mismo tiempo que la tecla de funcin.
Por ejemplo, para abrir Revisin por personal de laboratorio, presione la
tecla CTRL y la tecla F2 simultneamente. En esta gua, CTRL+F2 (es decir,
las dos teclas que se deben presionar) se indican unidas mediante un signo
ms [+] entre ellas.
Tecla Sola CTRL ALT MAYS
F1 Ayuda
F2 Revisin por
supervisor
Revisin por
personal de
laboratorio
Terminar sesin
F3
Abrir el
cuadro de
dilogo
Test
Abrir el
cuadro de
dilogo
Lote
Abrir el cuadro de
dilogo
Laboratorio
Abrir el cuadro de
dilogo Panel para
el test seleccionado
F4
Salir de Unity
Real Time

F5
Test
siguiente
Test anterior
F1 Lote
siguiente
Lote anterior

F2 Laboratorio
siguiente
Laboratorio anterior
F3
Panel
siguiente
Panel anterior
F4
Grfico de L-
J para el test
seleccionado
Informe de
datos
puntuales
Grfico de
Youden para el
test seleccionado
Grfico de barras
para el test
seleccionado
F5
Informe del
supervisor
Informes de
revisin de datos
Informe estadstico
F6
Definir
Fecha inicial
en la
entrada de
datos
Cuadro de dilogo
Administrador
Cuadro de dilogo
Archivar/Restaurar
F7
Utilidad de
importacin

Utilidades
Seleccione Inicio | Todos los programas | Bio-Rad Laboratories en el men de
Inicio de Windows para visualizar un men con varios elementos:
Utilidades de la aplicacin (en la pgina 61) Seleccinelo para ver los
submens para Configuracin de Acrobat Reader y configuracin de DSN.
Unity Real Time Utilidades de la base de datos Seleccinelo para
ver los submens para hacer una copia de seguridad y restaurar, configurar
la base de datos y configurar DSN. Para obtener ms informacin, consulte
Principios bsicos de la base de datos (en la pgina 313).
Diagrama de flujo Seleccinelo para iniciar un programa interactivo
que le formule preguntas sobre incumplimientos de las reglas de QC
para diagnosticar errores aleatorios y sistemticos.
Importar Seleccinelo para visualizar el cuadro de dilogo Importar
desde el cual puede especificar automticamente los elementos que
desea importar utilizando una interfaz.
Gua del usuario Haga clic para mostrar la Gua del usuario como
archivo PDF.
Unity Real Time Haga clic para iniciar la aplicacin del usuario
Unity Real Time.


Utilidades de la aplicacin
En Utilidades de la aplicacin se dispone de dos elementos: Configuracin
del DSN y Configuracin de Acrobat Reader.
Configuracin del DSN
Si ha instado la aplicacin del usuario y la base de datos de Unity Real Time
en el mismo PC, la Configuracin del DSN se realiza automticamente
durante la instalacin del programa. De lo contrario, debe instalar el DSN
para permitir que la aplicacin del usuario se comunique con la base de
datos.
1. Vaya a Inicio | Todos los programas | Bio-Rad Laboratories | Utilidades
de la aplicacin | DSN Setup (Configuracin del DSN). Aparece el cuadro
de dilogo Unity Real Time Data Source Setup (Configuracin de la
Fuente de datos de Unity Real Time).
2. Especifique la base de datos con la que desea conectar esta instalacin
de Unity Real Time.
Si ha instalado la base de datos en la ubicacin por defecto de su
disco duro, deje seleccionados los valores por defecto y haga clic
en OK. Aparece un mensaje que indica que la fuente de datos ODBC
se ha configurado correctamente.
Si desea conectarse con una base de datos de Unity Real Time
diferente:
lija el servidor en la lista desplegable.
Elija la base de datos de las listas desplegables.
Introduzca su nombre y su contrasea de inicio de sesin para el
servidor.
3. Haga clic en OK. Aparece un mensaje que indica que la fuente de datos
ODBC para Unity Real Time se ha configurado correctamente.
4. Haga clic en OK.
Configuracin de Acrobat Reader
Unity Real Time necesita que tenga instalado Adobe Acrobat Reader 5.5 o
posterior. Si necesita instalar el Reader, puede hacerlo desde Configuracin
de Acrobat Reader como se indica a continuacin:
1 En el men Inicio de Windows, vaya a Inicio | Todos los programas | Bio-Rad
Laboratories | Utilidades de la aplicacin | Acrobat Reader Setup (Configuracin de
Acrobat Reader).
2 Espere mientras se recompone el archivo de configuracin de Reader.
Puede llevar varios minutos.

3 Cuando aparezca el cuadro de dilogo Adobe Reader 6.0.1: Configuracin,
siga las indicaciones del asistente para la instalacin del Reader.



Funciones y dnde encontrarlas
Nombre Dnde est? Consulte
Configuracin de
Acrobat Reader
Inicio | Todos los
programas | Bio-Rad
Laboratories | Utilidades
de la aplicacin | Acrobat
Reader Setup
(Configuracin de Acrobat
Reader)
Configuracin de Acrobat
Reader (consulte Claves de
activacin y licencia en la
pgina 331)
Biblioteca de registro
de acciones
Herramientas | Acciones
y comentarios | Configure
Action Logs (Configurar
registros de acciones)
Acciones (en la pgina 176)
Acciones/comentarios
por instrumento
Herramientas | Acciones
y comentarios |
Action/Comment by
Instrument
(Accin/Comentario por
instrumento)
Acciones y comentarios por
instrumento (en la pgina 180)
Clave de activacin Herramientas | Seguridad
| Actualizar Clave de
activacin
Claves de activacin y licencia
(en la pgina 331)
Archivar/restaurar Herramientas | Utilidades
| Archivar/Restaurar
Archivar y restaurar (en la
pgina 322)
Comentarios sobre
registros de cambios
para auditora,
Requerir
Herramientas |
Configuracin
Registros de cambios para
auditora (en la pgina 217)
Registros automticos
de acciones
Herramientas |
Configuracin
Registros automticos de
acciones (consulte Registros
de cambios para auditora en
la pgina 217)
Transmisin
automtica, revisin
por supervisor y
personal de
laboratorio
Herramientas |
Configuracin
Cmo activar la transmisin
de la revisin de datos
(consulte Cmo activar la
transmisin de la revisin de
datos para InstantQC en la
pgina 221)
Transmisin
automtica, mensual
Herramientas |
Configuracin
mensual automtica (consulte
mensual automtica para Unity
mensual en la pgina 221)

Copia de seguridad/
Restaurar
Inicio | Todos los
programas | Bio-Rad
Laboratories | Unity Real
Time Database Utilities
(Utilidades de la base de
datos) | Backup - Restore
Database (Copia de
seguridad Restaurar la
base de datos)
Copia de seguridad y restaurar
Revisin por personal
de laboratorio
Revisar | Revisin por
personal de laboratorio
o pulsar CTRL+F2
Revisiones por supervisor
y personal de laboratorio
(en la pgina 166)
Actualizacin de las
listas de cdigos,
automtica
Herramientas |
Configuracin
Actualizaciones de la base de
datos (en la pgina 337)
Crear lotes nuevos si
es necesario
Herramientas | Utilidades
| Importar o pulsar F12
Casillas de verificacin de
Importar (en la pgina 186)
Crear tests nuevos si
es necesario
| Importar o pulsar F12
Pantalla de anlisis
de datos
Anlisis | Pantalla de
anlisis de datos
Parrillas de anlisis de datos
(consulte Exportacin de
datos en la pgina 193)
Transmisin de la
revisin de datos
Herramientas |
Configuracin
pgina 221)
Configuracin de
conjuntos de datos
Anlisis | Configuracin de
conjuntos de datos
Configuracin de conj untos de
datos (consulte Configuracin
de conjuntos de datos en la
pgina 173)
Actualizaciones de la
base de datos,
automticas
Herramientas |
Configuracin
Actualizaciones automticas
de la base de datos (consulte
datos en la pgina 337)
Modo de entrada de
datos por defecto
Herramientas |
Configuracin
Especificacin de un modo de
entrada de datos por defecto
(en la pgina 138)
Enviar por correo
electrnico un
archivo de
transmisin a Bio-Rad
Herramientas | Unity
Interlab | Crear archivo de
transmisin
Cmo enviar por correo
electrnico un archivo de
transmisin a Bio-Rad (en la
pgina 223)
Exportar Herramientas | Utilidades
| Exportar todos los
laboratorios
Exportacin de datos
(consulte pgina 183)

Importar Herramientas | Utilidades
| Importar | Importar
datos o pulsar F12
Descripcin general de
Configuracin del
operador
| Configuracin del
operador
Configuracin del operador
(en la pgina 189)
Contraseas, cambiar
la suya
Herramientas | Seguridad
| Cambiar contrasea
Cmo cambiar su contrasea
(en la pgina 71)
Caducidades de las
contraseas
Herramientas | Seguridad
| Administrador
Perfiles de usuario y
seguridad (en la pgina 67)
Informes en PDF Herramientas |
Configuracin
Seleccin del formato del
informe (en la pgina 209)
Registro de rechazos Herramientas | Utilidades
| Importar | Ver registro
de rechazos
El registro de rechazos
(consulte Uso de Crear archivo
de transmisin en la pgina 222)
Solicitar Comentarios
sobre registros de
cambios para
auditora
Herramientas |
Configuracin
auditora (en la pgina 217)
Restaurar desde el
archivo
| Archivar/Restaurar
Archivar y restaurar (en la
pgina 322)
Restaurar desde la
copia de seguridad
Inicio | Todos los
programas | Bio-Rad
Laboratories | Unity Real
Time Utilidades de la
base de datos| Copia de
seguridad Restaurar la
base de datos)
Enviar/recibir datos Herramientas | Unity
Interlab | Enviar/recibir
datos
Archivos de transmisiones
(en la pgina 220)
Revisin por
supervisor
Revisin | Revisin por
supervisor o pulsar F2
Revisiones por supervisor
y personal de laboratorio (en
la pgina 166)
Barra de
herramientas,
personalizar
Ver | Barra de
herramientas
Personalizar la barra de
herramientas
Transmisin, desde
Revisin de datos
Herramientas |
Configuracin
pgina 221)

Transmisin,
automtica mensual
Herramientas |
Configuracin
mensual automtica (consulte
mensual en la pgina 221)
Transmisin, manual Herramientas | Unity
datos
Cmo transmitir
manualmente los datos
(consulte Cmo transmitir
manualmente los datos para
Unity mensual en la 221)
Frecuencia e idioma
del informe Unity
Interlab
Herramientas |
Configuracin y haga clic
en la pestaa informe
Unity Interlab
El cuadro de dilogo
Configuracin (en la pgina 335)
Actualizar base de
datos
datos
Actualizacin de la
informacin de la base de
datos (en la pgina 317)
Westgard Advisor Asesores | Westgard
Advisor
Westgard Advisor (en la
pgina 263)
Crear archivo de
transmisin
datos
Uso de Crear archivo de
transmisin (en la pgina 222)

En este captulo
Definicin, modificacin y eliminacin de usuarios .............. 67
Contraseas ............................................................. 70
Eleccin de permisos................................................... 72

Definicin, modificacin y eliminacin
de usuarios
Unity Real Time utiliza perfiles de usuario con contraseas y permisos
para controlar el acceso de cada uno de los usuarios a las funciones del
programa. Cada una de las personas que utilizan Unity Real Time debe
tener asignados un nombre de usuario y una contrasea. Los elementos del
men y los botones de comando para los que el usuario no tiene permiso
aparecern atenuados.
nicamente los administradores y usuarios con permiso para Administrar
usuarios pueden crear, modificar y borrar usuarios. Puede hacerlo en el
cuadro de dilogo Administrador. Vaya a Herramientas | Seguridad |
Administrador o pulse ALT+F11 para acceder al cuadro de dilogo.
Desde el cuadro de dilogo Administrador, puede:
Definir, modificar y borrar los perfiles de cada usuario, incluidos sus
perfiles de permisos y contraseas.
Marcar la casilla de verificacin Administrador para crear usuarios
con todos los permisos.
Definir los periodos de caducidad de las contraseas.
Al marcar la casilla de verificacin Administrador se seleccionan
automticamente todos los permisos de usuario y se establece la opcin
Datos para Editar todos los datos. Al quitar la marca de la casilla de
verificacin Administrador se borran todos los permisos de usuario y se
establece la opcin de entrada de datos en Slo ver datos.
C A P T U L O 5
Perfiles de usuario
y seguridad

Para obtener una explicacin de las funciones que controla cada permiso,
consulte Eleccin de permisos (en la pgina 72).
La seccin de perfil del usuario del cuadro de dilogo Administrador
consiste en la ID del usuario, el nombre, la contrasea y las iniciales.
La ID del usuario puede comprender cualquier combinacin de letras
y nmeros que tenga hasta 55 caracteres.
El nombre del usuario puede comprender cualquier combinacin de
letras y nmeros que tenga hasta 60 caracteres.
La contrasea del usuario puede contener de 2 a 16 caracteres, puede
consistir en cualquier combinacin de letras y nmeros y distingue
entre maysculas y minsculas.
Las iniciales del usuario (hasta tres caracteres) aparecen en la columna
Op de la pantalla de entrada de datos para identificar al usuario
(operador) que ha entrado los datos. Las iniciales del usuario tambin
se aaden a los mensajes de acciones y comentarios.
Cmo aadir un usuario
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para administrar usuarios.
2 Vaya a Herramientas | Seguridad | Administrador.
3 Haga clic en Nuevo.
4 En Perfil de usuario escriba la ID del usuario, el nombre del usuario,
la contrasea y las iniciales del nuevo usuario.
5 Si lo desea, marque la casilla de verificacin Set password expiration
period to (Establecer el periodo de caducidad de la contrasea en)
y elija un periodo de tiempo de la lista desplegable. Para obtener ms
informacin consulte Contraseas (en la pgina 70).
6 Seleccione una opcin para aplicar al periodo de caducidad a todos los
usuarios o slo al usuario actual.
7 Seleccione los permisos especficos que se asignarn al usuario.
Para seleccionar un permiso, haga clic en la casilla de verificacin que se
encuentra junto a l. Para borrar un permiso, vuelva a hacer clic en la
casilla de verificacin. Para obtener una explicacin de las funciones que
controla cada permiso, consulte Eleccin de permisos (en la pgina 72).
Marque la casilla de verificacin Administrador si desea que el nuevo
usuario tenga acceso a todas las funciones de Unity Real Time.
8 Seleccione una opcin de entrada de datos. Slo es posible elegir una
opcin de entrada de datos en un momento dado.
9 Haga clic en Aplicar para guardar los cambios.
10 Haga clic en Nuevo para aadir otro usuario o en OK para cerrar el
cuadro de dilogo Administrador.

Perfiles de usuario y seguridad

Cmo modificar un usuario
2 Pulse ALT+F11 para acceder al cuadro de dilogo Administrador.
3 Seleccione el usuario que desea modificar en la lista desplegable
situada bajo ID de usuario.
4 Cambie al perfil del usuario, el permiso y la opcin de entrada de datos
que desee.
Para seleccionar un permiso, haga clic en la casilla de verificacin
que se encuentra junto a l. Para borrar un permiso, vuelva a hacer
clic en la casilla de verificacin.
Para cambiar el permiso de entrada de datos del usuario,
seleccione otra opcin.
5 Haga clic en Aplicar para guardar los cambios.
6 Haga clic en OK para volver al men principal

Cmo borrar un usuario
Al borrar un usuario se eliminan la ID de usuario y la contrasea asociadas
de los cuadros de dilogo Inicio de sesin y Administrador. Sin embargo,
seguirn apareciendo las iniciales del usuario en la columna OP de las
pantallas de entrada de datos para cualquier dato puntual que el usuario
haya introducido anteriormente.
2 Pulse ALT+F11 para acceder al cuadro de dilogo Administrador.
3 Seleccione el usuario que desea borrar en la lista desplegable situada
bajo ID de usuario.
4 Haga clic en Borrar.
La pantalla muestra un mensaje que le pide que confirme si desea
borrar al usuario.
5 Haga clic en S para eliminar al usuario.
6 Haga clic en OK para volver al men principal.


Contraseas
Creacin de contraseas
Con respecto a las contraseas, tenga en cuenta lo siguiente:
Las contraseas pueden constar de 2 a 16 caracteres.
Las contraseas pueden consistir en cualquier combinacin de letras
y nmeros.
Las contraseas distinguen entre maysculas y minsculas.
La caducidad de las contraseas puede establecerse en 3, 6 o 9 meses.
La caducidad establecida por defecto para las contraseas es Nunca;
para activarla debe seleccionarse un periodo de tiempo.
Contraseas del administrador por defecto
Cuando se instala, Unity Real Time crea un administrador por defecto con
el siguiente perfil de usuario:
ID del usuario - admin
Nombre del usuario - admin
Contrasea - sa
Iniciales - sa
Iniciar sesin como administrador por defecto permite a los usuarios nuevos
acceder por primera vez al software. Una vez haya creado otros usuarios,
debera borrar este usuario o cambiar la contrasea.
Al menos un usuario debe tener privilegios de administrador. Si slo un
usuario del sistema tiene privilegios de administrador, el programa no le
permitir borrar a este usuario o quitarle la marca de la casilla de verificacin
Administrador hasta que defina otro usuario con privilegios de
administrador.
Si es necesario, es posible otorgar privilegios de administrador a otros
usuarios; sin embargo, otorgar estos privilegios a todos o incluso a la
mayora de los usuarios elimina las precauciones de seguridad que
proporciona el uso de contraseas (Unity Real Time tambin crea una
contrasea de base de datos por defecto, como se describe en Contraseas
de la base de datos por defecto).

Caducidad de la contrasea
Unity Real Time permite a los usuarios con permiso administrar a los
usuarios para especificar que sus contraseas caduquen despus de un
periodo de tiempo establecido. El uso de esta funcin es absolutamente
opcional; sin embargo, puede que desee utilizarla para aumentar la
seguridad o para satisfacer requisitos normativos.
Es probable que desee establecer el periodo de caducidad de la contrasea
al aadir usuarios nuevos; sin embargo, puede actualizar los usuarios para
aadir o modificar el periodo de caducidad. Cuando aplica un periodo de
caducidad de una contrasea, puede optar por aplicarlo slo al usuario
actual o a todos los usuarios.
Si todos los usuarios van a tener el mismo periodo de caducidad, es obviamente
ms fcil especificarlo una vez y aplicarlo a todos. Adems, especificar Nunca
como periodo y aplicarlo a todos los usuarios es una forma cmoda de cancelar
el uso de la funcin de caducidad de la contrasea.

Todos los usuarios, independientemente del permiso que tengan, pueden
cambiar su propia contrasea.
1 Inicie la sesin en Unity Real Time
2 Vaya a Herramientas | Seguridad | Cambiar la contrasea.
3 Escriba su nueva contrasea. Luego vuelva a escribirla para confirmarla.
4 Haga clic en OK para guardar los cambios.

Eleccin de permisos
La seccin de permisos del usuario del cuadro de dilogo Administrador
(ALT+F11) contiene casillas de verificacin para diversas funciones del
programa. Para dar permiso a un usuario para que ste realice una funcin
concreta, haga clic en la casilla de verificacin que se encuentra junto a la
funcin para marcarla. Para borrar el permiso, vuelva a hacer clic en la
casilla de verificacin. La asignacin de permisos le permite personalizar
a qu funciones tiene acceso cada usuario.
Al marcar la casilla de verificacin Administrador se seleccionan
automticamente todos los permisos de usuario y se establece la opcin
Datos para Edit all data (Editar todos los datos). Al quitar la marca de la
casilla de verificacin Administrador se borran todos los permisos de
usuario y se establece la opcin de entrada de datos en Slo ver datos.
Unity Real Time divide los permisos en grupos que se describen en los
apartados siguientes.


Permisos de administracin/configuracin
El grupo de permisos de administracin/configuracin contiene los
siguientes permisos especficos:
Gestionar usuarios
Los usuarios con permiso para gestionar usuarios pueden:
Crear usuarios nuevos y establecer los periodos de caducidad de las
contraseas
Modificar los perfiles de usuario existentes
Modificar los permisos de un usuario existente
Borrar usuarios
Acceder al informe del operador
Editar el registro de acciones
Los usuarios con este permiso pueden aadir, actualizar o borrar los
registros de acciones predefinidas.
Editar las opciones de configuracin
Los usuarios con este permiso pueden:
Hacer cambios en el cuadro de dilogo Configuracin. Para
obtener ms informacin, consulte el Cuadro de dilogo
Configuracin (en la pgina 335).
Especificar los periodos de caducidad de las contraseas.
Configurar el operador
Los usuarios con este permiso pueden utilizar la configuracin del
operador para definir que las iniciales de ste aparezcan en la pantalla
de entrada de datos para los datos importados cuando el archivo de
importacin no las contiene.

Permisos de datos
La seccin Datos del cuadro de dilogo Administrador contiene botones
opcionales que permiten al administrador asignar una categora de entrada
y edicin de datos.
Slo introducir datos nuevos El usuario puede introducir datos nuevos
pero no puede editar o borrar ningn dato.
Editar la ltima lnea El usuario puede introducir datos nuevos y editar
la ltima lnea de los datos introducidos.
Editar todos los datos El usuario puede introducir datos nuevos y puede
editar cualquier lnea de datos.
Slo ver datos El usuario puede ver los datos en la pantalla pero no
puede introducir, editar o borrar datos.

Permisos de bases de datos
El grupo de permisos de Base de datos contiene los siguientes permisos
especficos:
Archivar y restaurar
Los usuarios que cuenten con este permiso pueden archivar la base de
datos y restaurarla a partir de este archivo cuando la necesiten.
Condensar datos
La funcin de condensacin de datos le permite convertir los datos
puntuales en datos acumulados en su base de datos. Esta funcin no
est disponible cuando est instalado el mdulo RiLiBK.
Reconstruir datos
La funcin de reconstruccin de datos slo debe utilizarse cuando lo indica el
servicio de soporte tcnico de Bio-Rad. Esta funcin retransmitir todo el
historial de datos al programa Unity Interlab en lugar de slo los cambios
recientes. Esta funcin aumenta mucho el tamao del archivo.
La funcin de reconstruccin no est disponible cuando est instalado el
mdulo RiLiBK.


Permisos de reglas y parmetros
Los usuarios con permiso para editar los parmetros /reglas de los tests
pueden:
Cambiar los Parmetros del test (entre ellos, cambiar el nmero de
niveles en uso y el nmero de decimales, especificar medias y s fijas
y cambiar del nmero de puntos antes de la evaluacin de reglas).
Especificar parmetros por nmero de lote.
Hacer cambios en el perfil de las reglas de CPE para los tests.
Especificar los perfiles de las reglas de CPE por nmero de lote.
Activar un objetivo analtico (disponible slo con Unity Real Time).
Acceder al Westgard Advisor (mdulo opcional slo para Unity Real
Time).
Editar el error sistemtico BV-Error total y los objetivos de imprecisin
al especificar manualmente un valor deseado.
Permisos de laboratorios, lotes, tests
y paneles
Los grupos de permisos de laboratorios, lotes, tests y paneles contienen los
siguientes permisos especficos:
Gestionar laboratorios/lotes/tests
Los usuarios con permiso para gestionar laboratorios/lotes/tests
pueden:
Aadir y borrar nmeros de laboratorio vlidos de Bio-Rad (no
puede borrar su nmero primario de laboratorio).
Editar perfiles de laboratorios.
Aadir, editar, borrar, abrir y cerrar nmeros de lote.
Aadir, borrar, actualizar, abrir y cerrar tests.
Utilizar la Configuracin de instrumentos.
Editar las fechas de entrada de datos acumulados.
Cerrar el nmero primario de laboratorio.
Gestionar paneles
Los usuarios con permiso para gestionar paneles pueden aadir, editar
y borrar paneles.


Permisos de tratamiento de datos
El grupo de permisos para el tratamiento de datos contiene los siguientes
permisos especficos:
Comunicar con el programa Unity Interlab
Los usuarios con permiso para comunicarse con el programa Unity
Interlab pueden enviar la informacin y recibir informacin de este
Programa. Esto comprende el envo y la recepcin de datos, la
actualizacin de la informacin de la base de datos y la creacin de
archivos de transmisin.
Importar datos
Los usuarios que poseen este permiso pueden importar datos
manualmente. La importacin automtica (p. ej., directamente desde
un LIS o un perifrico ajeno) se ejecuta como proceso de fondo y no
est controlada por los permisos.
Exportar datos
Los usuarios que poseen este permiso pueden exportar datos
manualmente.

Permiso de revisin de datos
Los usuarios con permiso de Revisin de datos/InstantQC pueden aprobar los
datos de la revisin del supervisor. Si ha elegido transmitir datos desde la
Revisin de supervisor al Programa Unity Interlaboratory Program, sus datos
puntuales aparecen en QCNet.com (en un informe o grfico InstantQC) tras
el procesamiento por parte de programa Unity Interlab. La Revisin por
personal de laboratorio est disponible para todos los usuariosno est
controlada por permisos.

En este captulo
Laboratorios............................................................. 77
Lotes...................................................................... 81

Laboratorios
El programa Unity Interlab utiliza una estructura jerrquica de nmero de
laboratorio, nmero de lote y cdigos de test para identificar inequvocamente
cada test de su laboratorio. Para utilizar Unity Real Time debe contar al menos
con un nmero de laboratorio. Los nmeros de laboratorio son un conjunto
exclusivo de 6 dgitos asignados a su laboratorio por Bio-Rad. Para comenzar,
utilice el nmero de laboratorio proporcionado con su paquete de inicio. Si
necesita otros nmeros de laboratorio, pngase en contacto con el servicio de
soporte tcnico de Bio-Rad.
Todos los nmeros de laboratorio debe suministrarlos Bio-Rad Laboratories.
Nmeros primarios de laboratorio
El primer nmero de laboratorio que define en Unity Real Time se convierte
en su nmero primario de laboratorio. Puede cerrar su nmero primario de
laboratorio, pero no puede eliminarlo. Si necesita cambiar la designacin de
su nmero primario de laboratorio, pngase en contacto con Bio-Rad. En el
cuadro de dilogo Laboratorio, se muestra su nmero primario de
laboratorio en negrita.
Otros nmeros de laboratorio
Puede optar por utilizar mltiples nmeros de laboratorio dentro de su
organizacin. De hecho, los laboratorios asignan a menudo a cada
instrumento su propio nmero de laboratorio. Tambin es posible utilizar
nmeros de laboratorio especficos para identificar diferentes
departamentos o turnos.
C A P T U L O 6
Laboratorios y lotes

Nmeros de laboratorios afiliados
Si usted pertenece a un grupo de laboratorios y le gustara contar con informes
de Unity Interlaboratory basados en sus nmeros de laboratorios combinados,
pngase en contacto con el servicio de soporte tcnico de Bio-Rad.

Aadir y actualizar de laboratorios
Aada y actualice los perfiles de los laboratorios desde el cuadro de dilogo
Laboratorio. En este cuadro de dilogo, los campos obligatorios estn
identificados con un asterisco. Si intenta salir del cuadro de dilogo sin
proporcionar toda la informacin obligatoria, la pantalla muestra un
mensaje que le indica que debe completar la informacin faltante.
Si necesita definir varios nmeros de laboratorio que tienen informacin
similar, puede crear un primer laboratorio (que incluya los lotes y los tests, si
lo desea), duplicarlo para crear el resto de los nmeros de laboratorio
y luego editar los nmeros de laboratorio duplicados segn sea necesario.

Cmo aadir un nmero de laboratorio
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para administrar laboratorios,
lotes y tests.
2 Haga clic en el botn Laboratorio en la barra de herramientas.
3 Escriba el nmero de laboratorio de seis dgitos facilitado por Bio-Rad
(si necesita un nmero de laboratorio o no puede recordar el suyo,
pngase en contacto con el personal de Bio-Rad.
4 Escriba la informacin correspondiente en cada categora. Un asterisco
identifica los campos obligatorios.
5 Haga clic en Aadir (si hace clic en Aadir sin completar un campo
obligatorio, un mensaje le indicar que debe proporcionar la
informacin faltante). El nmero de laboratorio aparece en la lista
Laboratorios abiertos.
6 Haga clic en Cerrar para regresar a la pantalla principal o en Lote para
definir los nmeros de lote que se van a utilizar con este nmero de
laboratorio.

Cmo actualizar un nmero de laboratorio
Puede cambiar y actualizar cualquier elemento del perfil de su laboratorio
excepto el nmero de laboratorio.
lotes y tests.

3 En la lista de Laboratorios abiertos, seleccione el nmero de
laboratorio que desea actualizar (no puede actualizar la informacin de
un laboratorio cerrado. Debe reabrirlo antes).
4 Escriba los cambios correspondientes en cada categora.
5 Haga clic en Actualizar.
6 Haga clic en Cerrar para volver a la pantalla principal o Lote para ir al
cuadro de dilogo Lote.

Duplicacin de laboratorios
Unity Real Time le permite copiar informacin definida para un nmero de
laboratorio en un segundo nmero de laboratorio. Despus de la duplicacin,
puede actualizar el perfil del segundo nmero de laboratorio segn sea
necesario. Slo pueden duplicarse los nmeros de los laboratorios abiertos.
La duplicacin de un nmero de laboratorio crea una copia que contiene
todos los lotes abiertos y los tests del nmero de laboratorio original.
Tambin se copian la regla de CPE y los perfiles del objetivo analtico de los
tests abiertos. Adems, puede optar por duplicar o no las medias fijas y/o
las s fijas.
La duplicacin de un nmero de laboratorio no copia los datos de QC.

Cmo duplicar un nmero de laboratorio
No puede duplicar el nmero de un laboratorio cerrado; primero debe reabrirlo.
lotes y tests.
3 Seleccione el nmero de laboratorio que desea duplicar en la lista de
Aparece el perfil del laboratorio seleccionado (no puede duplicar un
laboratorio cerrado. Antes deber abrirlo).
4 Haga clic en Duplicar. La pantalla muestra el cuadro de dilogo
Duplicar laboratorio.
5 Escriba el nmero de laboratorio deseado (el botn OK no estar
disponible y aparecer atenuado hasta que escriba un nmero de
laboratorio vlido).
6 Si desea copiar medias y/o s fijas, puede marcar una o ambas casillas de
verificacin Duplicar media fija y Duplicar s fija. Estas casillas de
verificacin actan independientemente y, por tanto, puede copiar slo
medias fijas o s fijas.
7 Haga clic en OK. El nmero de laboratorio deseado aparece en la lista

8 Si es necesario, edite la informacin del perfil del laboratorio y haga
clic en Actualizar.

Borrar laboratorios
Al borrar un nmero de laboratorio se eliminan todos los datos de todos los
tests incluidos en el nmero de laboratorio borrado. La informacin incluida
en un nmero de laboratorio borrado no se puede recuperar en una fecha
posterior. Si desea inactivar un nmero de un laboratorio pero conservar su
informacin, utilice la funcin Cerrar laboratorio del programa. Tambin
puede exportar sus datos como texto, delimitado, o importar un archivo
antes de borrarlo.

Cmo borrar un nmero de laboratorio
lotes y tests.
3 Seleccione el nmero de laboratorio que desea borrar en la lista
Laboratorios abiertos (no puede borrar un laboratorio cerrado;
primero debe reabrirlo).
4 Haga clic en Borrar. Aparecer un mensaje que le pide que confirme si
desea borrar el nmero de laboratorio.
5 Haga clic en OK para borrar el nmero de laboratorio o en Cancelar
para cancelar.

Abrir y cerrar laboratorios
Los nmeros de laboratorio tiene dos estados posibles abiertos o cerrados. Los
nmeros de laboratorio abiertos estn disponibles para la entrada de datos y los
resultados obtenidos para sus nmeros de lote aparecen en los informes Unity
Interlaboratory. Cuando cierra un laboratorio, sus datos permanecen en la base
de datos de Unity Real Time, pero no est disponible para la entrada de datos
y se excluye de los informes de Unity Interlab. Si necesita comenzar a usar de
nuevo el nmero de laboratorio, puede reabrirlo en cualquier momento.
Adems, puede borrar cualquiera de los nmeros de laboratorio excepto su
nmero primario de laboratorio. Cuando borra un nmero de laboratorio, toda
su informacin, incluidos lotes, tests y datos, se borran definitivamente de
Unity Real Time.

En resumen, los laboratorios cerrados:
No se borran del sistema.
Unity Real Time los omite (es decir, los datos incluidos en un nmero
de laboratorio cerrado no pueden verse, imprimirse o modificarse).
Se omiten de los informes Unity Interlab.
Pueden reabrirse si decide utilizar el nmero de laboratorio en una
fecha posterior.
Cmo cerrar un nmero de laboratorio
lotes y tests.
3 Seleccione el nmero de laboratorio que desea cerrar en la lista de
4 Haga clic en Cerrar laboratorio. El nmero de laboratorio aparece en la
lista de Laboratorios cerrados.

Cmo abrir un nmero de laboratorio
lotes y tests.
3 Seleccione el nmero de laboratorio que desea abrir en la lista de
Laboratorios cerrados.
4 Haga clic en Abrir laboratorio. El nmero de laboratorio aparece en la
lista Laboratorios abiertos.

Lotes
Con Unity Real Time puede utilizar tanto lotes de Bio-Rad como lotes que
no sean de Bio-Rad. Sin embargo, los informes Unity Interlab slo estn
disponibles para los productos de Bio-Rad.

Aadir lotes de Bio-Rad
Los nmeros de lote maestros de Bio-Rad estn compuestos por cinco dgitos
y terminan en cero. Puede encontrar el nmero de lote de un producto de
control de calidad de Bio-Rad impreso en el exterior de la caja que lo
contiene, en su etiqueta y en el prospecto.

Las listas Nombre de control y Nmero de lote del cuadro de dilogo
Lote de Unity Real Time contienen todas las combinaciones de productos
de control y nmero de lote de Bio-Rad no caducadas basadas en la lista de
cdigos incluida en su base de datos. Si el producto de control de Bio-Rad
o el nmero de lote que est utilizando no aparece en una de estas listas,
descargue la lista de cdigos actual desde Herramientas | Unity Interlab |
Enviar/recibir datos o desde QCNet.com.
Para cada uno de los niveles de control, el cero final del nmero de lote
maestro se cambia por un nmero que especifica el nivel de control (p. ej.,
uno, dos, tres o cuatro, designan el nivel 1, nivel 2, nivel 3 o nivel 4).
Unity Real Time limita la evaluacin de los tests a cuatro niveles. Esto
significa que usted puede optar por cualquiera de los cuatro niveles de un
material de control que se utilizar en la evaluacin de un test con respecto
a las reglas de control de procesos estadsticos (CPE). Para los controles que
no sean de Bio-Rad, puede especificar hasta nueve niveles;
sin embargo, Unity Real Time impone el mismo lmite de 4 niveles para
evaluacin de los tests a los controles que no sean de Bio-Rad.

Cmo aadir un lote de Bio-Rad
lotes y tests.
2 Haga clic en el botn Lote de la barra de herramientas para visualizar
el cuadro de dilogo Lote.
3 Seleccione el control adecuado de Bio-Rad en la lista desplegable
Nombre de control.
4 Seleccione el nmero de lote del control en la lista desplegable
Nmero de lote.
5 Haga clic en Aadir. El nmero de lote aparece en la lista de Lotes
abiertos.
6 Haga clic en Cerrar para volver a la pantalla principal o seleccione el
lote en la lista de Lotes abiertos para comenzar a definir los tests
y luego haga clic en Test .

Aadir lotes que no son de Bio-Rad
Unity Real Time puede utilizarse para realizar un seguimiento del
posicionamiento intralaboratorio de los productos de control que no son de
Bio-Rad, y en este caso se proporcionan todos los informes y grficos de
Unity Real Time. Sin embargo, los informes de Unity Interlab no estn
disponibles para los productos de control que no son de Bio-Rad.

Los nmeros de lote que no son de Bio-Rad pueden tener hasta 15 caracteres,
que pueden ser una mezcla de nmeros, letras y smbolos. Sin embargo, Unity
Real Time le impedir que asigne un nmero de lote de Bio-Rad a un control
que no sea de Bio-Rad. Por esta razn, debe evitar la asignacin de nmeros de
lote de cinco dgitos que finalicen en cero a controles que no sean de Bio-Rad.

Cmo aadir un lote que no es de Bio-Rad
lotes y tests.
3 Seleccione Otro en la lista Nombre de control.
4 Haga clic en Aadir. Aparecer el cuadro de dilogo Control No Bio-
Rad .
5 Complete todos los campos solicitados:
Nombre de control Introduzca un nombre de texto libre para su
control.
Fabricante Introduzca un nombre del fabricante de texto libre.
Matriz Elija una opcin en la lista desplegable.
Niveles Elija una opcin entre 1 y 9 (un control puede tener hasta
9 niveles, aunque Unity Real Time limita a cuatro el nmero de
niveles que pueden utilizarse para evaluar un test).
Fecha de caducidad Deje seleccionada la fecha por defecto o
haga clic en la flecha dirigida hacia abajo para desplegar el
calendario. Para obtener ms informacin, consulte Uso de los
calendarios (en la pgina 348).
Cuando se establece una fecha de caducidad, sta ser por defecto de
un ao, en concreto el ltimo da del mes en curso ms un ao. Por
ejemplo, si crea un lote el 13 de marzo de 2007, su fecha de caducidad
por defecto ser el 31 de marzo de 2008 a medianoche (23:59:59).
6 Haga clic en Aadir. El nmero de lote aparece en la lista de Lotes
abiertos del cuadro de dilogo Lotes.
7 Haga clic en Cerrar para volver a la pantalla principal o seleccione el
lote en la lista de Lotes abiertos y haga clic en Test para comenzar a
definir los tests.


Duplicacin de lotes
La duplicacin de los nmeros de lote le permite crear un nmero de lote
con los tests y los parmetros de los tests de un lote ya existente,
simplificando enormemente la realizacin de cambios en los lotes (si
importa datos, Unity Real Time puede crearle lotes nuevos a partir del
nmero de lote del perfil de importacin. Para activar esta caracterstica,
debe marcar la casilla de verificacin Crear lotes nuevos si es necesario
en el cuadro de dilogo Importar (pulse F12 para acceder a este cuadro
de dilogo).
Cuando duplica un lote, el nuevo nmero de lote se configurar exactamente
igual que el nmero de lote antiguo, pero no contendr datos.
Puede duplicar los nmeros de lote de Bio-Rad y los que no sean de Bio-Rad.
Si desea duplicar un lote cerrado, debe volver a abrirlo primero. El lote
original cerrado puede volver a cerrarse luego para que Unity Real Time lo
ignore y se omita de sus informes Unity Interlab.
Elementos duplicados automticamente
Cuando duplica un lote, Unity Real Time duplica:
Los tests abiertos del lote (no se duplican los tests cerrados).
Los Parmetros del test (niveles utilizados, nmero de decimales, etc.)
Las reglas de CPE seleccionadas y los objetivos analticos
Elementos opcionales al duplicar
Cuando los utiliza, puede optar por duplicar o no lo siguiente:
Media fija
s fija
Valores deseados de los objetivos analticos definidos manualmente
Valores deseados de RiLiBK
Parmetros de el test de RiLiBK (es decir, inexactitud mxima,
imprecisin mxima y mzA)
Slo los laboratorios de Alemania tienen la obligacin de utilizar las
reglas RiLiBK para evaluar los tests.

Cmo duplicar un nmero de lote de Bio-Rad
lotes y tests.

3 En la lista de Lotes abiertos, seleccione el lote que desea duplicar. El
nombre del producto y el nmero de lote aparecen en Informacin del lote.
4 Haga clic en Duplicar. Aparecer el cuadro de dilogo Duplicar lote.
5 Seleccione el nmero de lote que desea duplicar en la lista
desplegable. En la lista slo aparecern los nmeros de lote no
caducados del mismo grupo de productos.
6 Marque las casillas de verificacin de cada uno de los Parmetros del
test que desea duplicar.
7 Haga clic en OK. El nuevo nmero de lote aparecer en la lista de Lotes
abiertos. El lote a partir del que ha duplicado no se ha modificado.

Cmo duplicar un nmero de lote que no es de
Bio-Rad
lotes y tests.
3 En la lista de Lotes abiertos, seleccione el lote que desea duplicar. El
nombre del producto y el nmero de lote aparecen en Informacin del
lote.
4 Haga clic en Duplicar. Aparecer el cuadro de dilogo Non-Bio-Rad
Control (Control que no es de Bio-Rad).
5 Especifique un nombre y una fecha de caducidad para el lote. El nuevo
lote aparecer en la lista de Lotes abiertos.
Borrar lotes
Puede borrar nmeros de lote en cualquier momento. No tiene que esperar
hasta despus de la fecha de caducidad del lote. Sin embargo, tenga en
cuenta que al borrar un nmero de lote se borran todos los datos de todas
los tests del lote borrado.
Como alternativa al borrado del nmero de lote, puede cerrarlo para que no
aparezca ms en el rbol de navegacin o en sus informes de Unity Interlab.
Si opta por borrar un lote, es posible que desee exportar sus datos antes de
hacerlo.
Al borrar un nmero de lote, se borran de manera definitiva todos los
datos de los tests del lote borrado.


Cmo borrar un nmero de lote
lotes y tests.
2 Haga clic en el botn Lote de la barra de herramientas para acceder al
cuadro de dilogo Lote.
3 Seleccione el lote que desea eliminar en la lista Lotes abiertos.
4 Haga clic en Borrar. Un mensaje le pedir que confirme si quiere
borrarlo.
5 Haga clic en OK.

Edicin de lotes
Puede editar tanto los lotes Bio-Rad como los que no son Bio-Rad, incluso si
el lote contiene datos.

Edicin de un lote de Bio-Rad
lotes y tests.
2 Seleccione el lote Bio-Rad que desea actualizar en el rbol de
navegacin.
3 Haga clic en el botn Lote en la barra de herramientas. Aparecer el
cuadro de dilogo Lote con el lote seleccionado.
4 Haga clic en Editar. Aparecer el cuadro de dilogo Editar lote de
Bio-Rad.
5 Elija el nmero de lote correcto en la lista desplegable. En la lista slo
aparecen los lotes del mismo grupo de productos.
6 Haga clic en OK.

Edicin de un lote que no es de Bio-Rad
lotes y tests.
2 En el rbol de navegacin, seleccione el lote que no es de Bio-Rad que
desea actualizar.
cuadro de dilogo Lote con el lote seleccionado.
4 Haga clic en Editar. Aparecer el cuadro de dilogo Control No Bio-
Rad Control.
5 Introduzca un nuevo nmero de lote maestro y la fecha de caducidad,
y a continuacin haga clic en OK.


Cerrar y abrir lotes
Los nmeros de lote no caducados pueden abrirse o cerrarse y es posible
alternar entre los estados abierto y cerrado.
Los nmeros de lote abiertos estn disponibles para la entrada de datos
y aparecen en los informes Unity Interlaboratory.
Los lotes cerrados estn bloqueados para la entrada de datos y los datos incluidos
en un nmero de lote cerrado no pueden verse, imprimirse o modificarse.
El nmero de lote no se borra del sistema; sin embargo, Unity Real Time lo ignora
y lo omite en los informes de Unity Interlaboratory. Si desea ver, imprimir
o modificar los datos de los lotes cerrados, puede volver a abrirlos.
Al cerrar un nmero de lote se bloquean sus datos, pero permanecen en la
base de datos. Al borrar un nmero de lote, se borran de manera definitiva
el lote y todos sus datos.

Cmo cerrar un lote
lotes y tests.
2 Seleccione el lote que desea cerrar en el rbol de navegacin.
cuadro de dilogo Lote dentro del lote seleccionado en la lista de
Lotes abiertos.
4 Haga clic en Close Lot (Cerrar lote). El lote aparecer en la lista de
Lotes cerrados.
5 Haga clic en Cerrar para volver a la pantalla principal.

Cmo abrir un lote
lotes y tests.
2 En el rbol de navegacin, seleccione el nmero de laboratorio que
contiene el lote cerrado.
4 Seleccione el nmero de lote que desea abrir en la lista de Lotes
cerrados.
5 Haga clic en Abrir lote. El nmero de lote aparecer en la lista de
Lotes abiertos.
6 Haga clic en Cerrar para volver al men principal


Notificaciones de caducidad de los lotes
Si desea que Unity Real Time le notifique cuando un lote va caducar en 30
das o menos, puede marcar la casilla de verificacin Notificacin de
caducidad de los lotes en la pestaa Configurar Unity Real Time del
cuadro de dilogo Configuracin (vaya a Herramientas | Configuracinpara
acceder a esta funcin).
Cuando la casilla de verificacin Notificacin de caducidad de los lotes
est marcada, Unity Real Time mostrar una notificacin que indica que el
lote caducar en 30 das o menos cada vez que abre la entrada de datos
para un test del lote. Marque la casilla de verificacin No volver a mostrar
este mensaje para suspender las notificaciones.

En este captulo
Descripcin general de los tests ..................................... 89
Aadir tests ............................................................. 91
Reglas y parmetros del test ......................................... 95
Duplicar de tests ....................................................... 97
Actualizar tests ......................................................... 97
Cerrar y abrir de tests................................................. 98
Borrar tests.............................................................. 100
Clasificacin de tests .................................................. 101
Generaciones de tiras de VITROS .................................... 102

Descripcin general de los tests
El Programa Unity Interlab define los tests mediante seis parmetros.
Cuando se utilizan con los nmeros de laboratorio y de lote, estos cdigos
identifican inequvocamente sus tests en el programa Unity Interlab.
Los seis parmetros son:
Analito
El analito es el constituyente que se mide (p. ej., albmina, calcio,
glucosa, etc.).
Instrumento/kit
Cuando se utilizan los kits RIA, el cdigo del kit en lugar del contador gamma.
Tipo de reactivo
Reactivo o kit especfico
Elija Reactivo o kit especfico cuando el fabricante del reactivo
sea el mismo que el del instrumento. Para los analizadores VITROS
que utilizan generaciones de tiras, deje seleccionado Reactivo
o kit especfico y escriba el nmero de generacin de la tira en el
campo Nmero de generacin de la tira de VITROS.
Formulacin/estandarizacin alternativa
C A P T U L O 7
Tests

Formulacin/estandarizacin alternativa es la seleccin del
reactivo aplicable cuando utiliza un reactivo especfico y una
actualizacin o revisin del producto por parte del fabricante da
lugar a un desplazamiento de sus datos de control de calidad.
El servicio de soporte tcnico de Bio-Rad puede pedirle que utilice
esta opcin para garantizar que sus datos se encuentran en el grupo
de consenso correcto. Por ejemplo, corresponde esta seleccin
cuando un fabricante ha introducido un reactivo de nueva
formulacin o estandarizacin. Esta designacin se utilizar hasta
que se consuma o se retire del mercado toda la formulacin
existente. Una vez que esto suceda, el servicio de soporte tcnico
de Bio-Rad le indicar que cambie sus datos a la categora de
Reactivo o kit especfico.
Factorizado
Factorizado se aplica cuando sus datos de control de calidad se
transforman matemticamente para simular los resultados
obtenidos en otro instrumento o a otra temperatura.
Ms reactivos
Ms reactivos se aplica si no est utilizando un reactivo proporcionado
por el fabricante del instrumento. Haga clic en More reagent selections
(Ms selecciones de reactivos) y a continuacin seleccione el reactivo
correspondiente en Ms reactivos. Si el reactivo que utiliza no
aparece, elija Otro y escriba el nombre de texto libre para el reactivo.
Mtodo
Slo aparecen en la lista los mtodos que Bio-Rad considera vlidos
para el analito seleccionado. Si su mtodo no aparece en la lista,
pngase en contacto con el servicio de soporte tcnico de Bio-Rad.
Unidad de medida
Slo aparecen en la lista las unidades que Bio-Rad considera vlidas
para el analito seleccionado. Si su unidad no aparece en la lista,
pngase en contacto con el servicio de de soporte tcnico de Bio-Rad.
Temperatura
Para las enzimas, puede seleccionar una temperatura disponible. Para
los restantes analitos, la temperatura adopta por defecto la modalidad
No hay temperatura y no puede modificarse.

Tests

Aadir tests
Puede aadir tests a Unity Real Time, tanto directa como indirectamente.
Los mtodos directos implican aadir y configurar manualmente los
instrumentos; los mtodos indirectos, suponen duplicar laboratorios o lotes,
crear funciones de importacin de tests nuevos
y cambiar la generacin de tiras de VITROS.
Mtodos directos para aadir tests
Tanto la adicin manual de tests como la configuracin de instrumentos se
realizan en el cuadro de dilogo Test y sus resultados se visualizan de
inmediato aparecen los nuevos tests en la lista Abrir Test.
Cuando define los tests manualmente, selecciona los parmetros necesarios
en la lista del cuadro de dilogo Test . Cuando utiliza Configuracin de
instrumentos, Unity Real Time proporciona los cdigos basndose en la
informacin de la Gua de mtodos para instrumentos seleccionados.
Mtodos indirectos para aadir tests
Las funciones siguientes crearn tests en un segundo plano:
Duplicacin de laboratorios o lotes
Cuando duplica un laboratorio, se duplican los lotes abiertos asociados
y sus tests abiertos. Cuando duplica un lote, sus tests abiertos asociados
se duplican. Los lotes cerrados y los tests cerrados no se duplican.
Crear una funcin de importacin de nuevos
Si un archivo de importacin contiene cdigos de lotes Bio-Rad vlidos
o de tests que todava no estn definids en su base de datos, la utilidad
de importacin los crea y luego importa los datos. Se selecciona por
defecto Crear tests nuevos si es necesario. Para usar Crear lotes
nuevos si es necesario debe seleccionar la casilla de verificacin
correspondiente en el cuadro de dilogo Importar. En Unity Real Time,
pulse F12 para ver el cuadro de dilogo. Para obtener ms informacin,
consulte Casillas de verificacin de Importar (en la pgina 186).
Cambio de las generaciones de tiras de VITROS
El cambio de las Generaciones de tiras de VITROS (en la pgina 102)
crea un test nuevo con la nueva generacin de tiras.


Cmo aadir tests manualmente
lotes y tests.
2 En el rbol de navegacin, seleccione el lote al cual quiere aadir los
tests.
3 Haga clic en el icono Test de la barra de herramientas para visualizar el
cuadro de dilogo Test.
4 Elija una opcin en cada una de las siguientes listas desplegables:
Analito
Instrumento/kit
Mtodo Unity Real Time limita esta lista a los mtodos que
considera vlidos.
Unidad de medida Unity Real Time limita esta lista a las unidades
que considera vlidas.
Temperatura (slo para enzimas) Para otros analitos se selecciona
automticamente No hay temperatura y no puede modificarse.
5 Seleccione una opcin para el tipo de reactivo:
Reactivo o kit especfico
Utilice esta seleccin, que es la seleccin por defecto, cuando el
fabricante del reactivo sea el mismo que el fabricante del
instrumento/kit.
Formulacin/estandarizacin alternativa
Normalmente slo seleccionar esta opcin cuando el servicio de
soporte tcnico de Bio-Rad le pida que lo haga o cuando reciba una
notificacin pidiendo que cambie el tipo de reactivo para un test.
Factorizado
Seleccione Factorizado cuando sus datos de control de calidad se
transforman matemticamente para simular los resultados
obtenidos en otro instrumento o a otra temperatura.
Ms reactivos
Si elige esta opcin, aparecer una lista amplia de reactivos.
Simplemente seleccione un reactivo de la lista.
6 Una vez que haya hecho las selecciones correctas, haga clic en Aadir.
El nuevo test aparecer en la lista de Tests abiertos.
Si falta alguno de los cdigos que necesita, es posible que tenga que
actualizar la lista de cdigos como se describe en Actualizacin de la
informacin de la base de datos.

Tests

Aadir tests con configuracin de
instrumentos
Configuracin de instrumentos es una manera cmoda de definir los grupos
de tests en un instrumento. Esta funcin crea tests y asigna cdigos de tests
basndose en la informacin de la Gua de mtodos para instrumentos
seleccionados.Puede ver, imprimir o descargar un ejemplar de la Gua de
mtodos de QCNet.com. Inicie la sesin y vaya a QC References | Method
Guide).
Cuando hace clic en Configuracin de instrumentos en el cuadro de dilogo
Test , Unity Real Time muestra una lista de los instrumentos y las casillas
de verificacin disponibles para que pueda elegir unidades del sistema
internacional (SI) o convencionales.
Cuando selecciona un instrumento y sus unidades (las convencionales son las
unidades por defecto), Unity Real Time muestra una lista de los tests
disponibles para el instrumento. Se omiten de la lista los tests que ya ha
definido para el instrumento en la combinacin laboratorio/lote.
Cada test de la lista est precedido de una casilla de verificacin. Cuando una
casilla de verificacin est marcada, Unity Real Time crea el test cuando usted
hace clic en OK en el cuadro de dilogo Configuracin de instrumentos. Puede
marcar y quitar la marca cada una de las casillas de verificacin por separado,
basta con hacer clic en la casilla de verificacin correspondiente. Adems, puede
hacer clic en Borrar todo para quitar las marcas de todas las casillas de
verificacin o Seleccionar todo para marcarlas todas.
En Configuracin de instrumentos slo estn disponibles los instrumentos que
aparecen en la Gua de mtodos. Si su instrumento no aparece, puede ponerse en
contacto con el personal de Bio-Rad y pedir que lo aadan.
Limitaciones de Configuracin de instrumentos
Configuracin de instrumentos supone que est usted utilizando
reactivos especficos. Si sus cdigos de test son diferentes, tendr que
editar los tests.
Configuracin de instrumentos asigna 00 como generacin de tiras para
los tests VITROS. Tendr que editar la generacin de tiras
correspondiente al test que est utilizando en su laboratorio.
Configuracin de instrumentos asigna el cdigo de temperatura 37
a todas las enzimas y el cdigo No hay temperatura a todos los tests
que no son de enzimas.
Cuando utiliza Configuracin de instrumentos, no puede definir tests con
una mezcla de unidades internacionales y unidades convencionales al mismo
tiempo. Sin embargo, puede emplear la funcin dos veces para aadir los
tests que utilicen ambos tipos de unidades.


Cmo aadir tests utilizando Configuracin de
instrumentos
lotes y tests.
2 En el rbol de navegacin, seleccione el lote al cual quiere aadir los
tests.
3 Haga clic en el icono Test en la barra de herramientas. Aparecer el
cuadro de dilogo Test .
4 Haga clic en Configuracin de instrumentos. Aparece el cuadro de
dilogo Configuracin de instrumentos con una lista de los
instrumentos disponibles.
5 Elija un instrumento de la lista desplegable.
6 Seleccione las unidades internacionales o convencionales (las
convencionales aparecen seleccionadas por defecto).
7 Haga clic en OK. Aparecer el cuadro de dilogo Configuracin de
instrumentos con una lista de los tests disponibles de la Gua de
mtodos. Si est marcada la casilla de verificacin que precede a un
test, se crear el test (el botn Borrar todo quitar la marca de todas
las casillas de verificacin y el botn Seleccionar todo las marcar
todas).
8 Marque y quite las marcas de las casillas de verificacin para
seleccionar slo los tests que desea aadir.
9 Haga clic en OK. Aparecer un mensaje con el nmero de tests
aadidas.
10 Haga clic en OK para volver al cuadro de dilogo Test Los tests recin
aadidas aparecern en la lista de Test abiertos.
Si aade tests para un instrumento VITROS, asegrese de cambiar las
Generaciones de tiras de VITROS (en la pgina 102).

Aadir tests con un cdigo definido como
Otro
Si el cdigo de un test que necesita utilizar no aparece en la lista de
cdigos, puede especificar Otro y escribir un nombre de texto libre. Sin
embargo, debe descargar primero la ltima lista de cdigos para ver si el
cdigo aparece. Bio-Rad actualiza sus listas de cdigos como mnimo
mensualmente. Si define un test que utiliza un cdigo definido como Otro y
luego descubre que el cdigo que buscaba estaba disponible, puede
actualizar el test para corregir el cdigo.

Tests
Tenga en cuenta que los informes de Unity Interlab no estn disponibles
para los tests que utilizan cdigos definidos como Otros.
Para asegurarse de estar utilizando la ltima lista de cdigos, seleccione la
casilla de verificacin de Actualizaciones automticas de la lista de cdigos
en El Cuadro de dilogo Configuracin (de la pgina 335), y Unity Real Time
actualizar automticamente su base de datos cada vez que haya disponible
una nueva lista de cdigos. Vaya a Herramientas | Configuracinpara acceder al
cuadro de dilogo Configuracin.

Cmo aadir tests con un cdigo definido como Otro
lotes y tests.
3 Elija una opcin para cada cdigo de tests en las listas desplegables.
Seleccione Otro para cualquier cdigo que no aparezca (escriba la
letra O para desplazarse hasta la parte correcta de la lista).
4 Cuando estn todas las selecciones hechas, haga clic en Aadir.
Aparecer el cuadro de dilogo Otro.
5 Escriba un nombre de texto libre en el campo disponible y luego haga
clic en OK.
El programa Unity Interlab no crea informes para los tests que utilizan
cdigos definidos como Otros; por lo tanto, su uso debe considerarse una
medida provisional, y recomendamos que tambin se ponga en contacto con
el servicio de soporte tcnico de Bio-Rad para solicitar que aada los
cdigos definidos como Otros a la lista de cdigos.

Reglas y Parmetros del test
Unity Real Time le permite especificar varios parmetros para personalizar
la manera de visualizar y de evaluar sus tests. Estas selecciones se hacen en
el cuadro de dilogo Parmetros, al que puede acceder desde los cuadros
de dilogo Lote o TestEl cuadro de dilogo Parmetros tiene dos
pestaas: Reglas y Parmetros.


Pestaa Reglas del cuadro de dilogo
Parmetros de test
En esta pestaa puede seleccionar las reglas de CPE que se aplicarn a los
tests como se coment en Configuracin de las reglas de CPE (en la pgina
115).

Pestaa Parmetros del cuadro de dilogo
Parmetros de test
Puede acceder al cuadro de dilogo Parmetros desde el cuadro de
dilogo Lotes o Test.La lista siguiente resume los elementos disponibles
en la pestaa Parmetros:
Nmero de datos puntuales antes de la evaluacin mediante reglas
Unity Real Time utiliza por defecto un nmero de 20 datos puntuales
que deben introducirse antes de iniciarse la evaluacin mediante reglas
de control de calidad. Si no especifica una media y una desviacin
estndar fijas, Unity Real Time comienza la evaluacin de los datos
puntuales cuando se haya recogido este nmero de puntos. Aunque
puede cambiar este nmero, es posible que prefiera establecer una
media fija y una desviacin estndar fija para evaluar sus datos
mientras recoge los 20 primeros datos puntuales.
Este elemento est disponible en los cuadros de dilogo Lote y Test.
Niveles en uso
Niveles en uso utiliza como valor por defecto el nmero de niveles
disponibles para el producto de control. Cambie esta seleccin si no
utiliza todos los niveles disponibles. Cuando quita la marca de la casilla
de verificacin de un nivel, este se omite de la pantalla de entrada de
datos, lo que simplifica el uso de las pestaas durante la entrada
manual de datos.
Este elemento est disponible en los cuadros de dilogo Lote y Test.
Nmero de decimales
Puede especificar el nmero de decimales (de cero a cuatro) que se
utilizarn en la notificacin de los resultados de un nivel. Puede
especificar diferentes formatos decimales para cada nivel.
Este elemento est disponible en los cuadros de dilogo Lote y Test;
sin embargo, normalmente no es posible asignar con exactitud un nmero
de decimales en el nivel del lote. Si utiliza un nmero determinado de
decimales para la mayora de los analitos, podra desear establecer este
nmero en el nivel del lote y modificar los tests individuales que fuera
necesario en el nivel de el test.

Tests
Media y s fijas
La especificacin de medias y s fijas es independiente. Es decir, puede
especificar una media fija sin s fija o viceversa. Para obtener ms
informacin, consulte Utilizacin de medias y s fij as (consulte
Utilizacin de medias y s fijas con reglas de CPE en la pgina 117).
Slo es posible definir medias y s fijas en el nivel de Test, no en el
nivel de Lote. Los parmetros de medias y s fijas estn disponibles
solamente en el cuadro de dilogo Test.

Duplicacin de tests
No es posible duplicar tests individuales desde el cuadro de dilogo Test.
Sin embargo, la duplicacin de un nmero de laboratorio o de lote duplica
sus tests.

Actualizacin de tests
Puede cambiar cualquier cdigo de test de un test existente, incluso si ste
contiene datos. Esta funcin es til si comete un error al codificar un test
o si el servicio de soporte tcnico de Bio-Rad le pide que haga un cambio
(p. ej., alternar formulacin/estandarizacin).
No puede actualizar un test cualitativo a test cuantitativo o viceversa.
Para obtener informacin especfica sobre tests que utilizan generacin de
tiras, consulte Actualizar generaciones de tiras de VITROS (en la pgina
104).


Cmo actualizar un test
1 En el rbol de navegacin, seleccione el test que desea actualizar.
3 Cambie las selecciones en las listas de cdigos de tests pertinentes
(analito, instrumento/kit, reactivo, mtodo, unidad y temperatura).
4 Haga clic en Actualizar cuando todas las selecciones sean las correctas.
Aparece el cuadro de dilogo Actualizar test.
5 Seleccione la serie de tests idnticos que desea actualizar:
Todos los laboratorios Seleccione esta opcin para actualizar
todos los tests idnticos en todos los nmeros de laboratorio (esta
opcin actualiza todos los tests de la base de datos).
Laboratorio actual Seleccione esta opcin para actualizar todos
los tests idnticos en todos los lotes incluidos en el nmero de
laboratorio actual.
Test seleccionado Elija esta opcin para actualizar slo prubale
test que ha seleccionado en el rbol de navegacin (es la seleccin
por defecto).
Son tests idnticos aquellos que tienen los mismos cdigos de test Unity para
analito, instrumento/kit, reactivo, mtodo, unidad y temperatura.
6 Haga clic en OK.

Cerrar y abrir tests
Al igual que los nmeros de laboratorio y de lote, los tests tienen dos
estados posibles: abiertos o cerrados. Los tests cerrados y sus datos
permanecen en la base de datos Unity Real Time, pero no estn
disponibles para la entrada de datos y no aparecen en los informes de Unity
Interlab. Puede volver a abrir los tests en cualquier momento para reanudar
la entrada de datos.

Tests

Cmo cerrar tests
1 En el rbol de navegacin, seleccione el test que desea cerrar.
3 Seleccione el(los) test(s) que desea cerrar.
El cuadro de dilogo Test admite las operaciones SHIFT+Clic y CTRL+Clic;
por lo tanto, puede seleccionar varios tests al mismo tiempo para
abrirlos y cerrarlos. Para obtener ms informacin, consulte Seleccin
de elementos de las listas (en la pgina 345).
4 Haga clic en Cerrar test. Los tests se eliminan de la lista de Tests
abiertos y aparecen en la lista de Tests cerrados. Los tests cerrados
tambin se eliminan del rbol de navegacin.

Cmo abrir tests
1 Haga clic en el icono Laboratorio en la barra de herramientas y seleccione
el nmero de laboratorio que contiene los tests cerrados en la Lista de
laboratorios abiertos.
2 Haga clic en Lote para visualizar el cuadro de dilogo Lote.
3 Seleccione el nmero de lote que contiene los tests cerrados en la lista
de Lotes abiertos.
4 Haga clic en Tests para visualizar el cuadro de dilogo Test.
5 Seleccione el(los) test(s) que desea abrir.
6 Haga clic en Abrir test. Se eliminan los tests de la lista de Tests
cerrados. Ahora los tests aparecen en la lista de Tests abiertos
y en el rbol de navegacin y quedan disponibles para la entrada de
datos.


Borrar tests
Puede borrar tests en varios niveles:
Laboratorio
Al borrar un laboratorio tambin se borran los lotes y los tests
asociados. Consulte Borrar de laboratorios (en la pgina 80).
Lote
Al borrar un lote se borran todos los tests asociados. Consulte Borrar de
lotes (en la pgina 85).
Test
En el cuadro de dilogo Test , puede borrar los tests que seleccione.
Puede borrar tanto tests abiertos como cerrados.
Al borrar un test de manera definitiva, elimina el test y sus datos asociados
de la base de datos de Unity Real Time. Los datos de los tests borrados no
se pueden recuperar por los medios habituales; por lo tanto, es posible que
desee exportar los datos de un test antes de borrarlo. Como alternativa,
puede cerrar el test para que permanezca en la base de datos pero no est
disponible para la entrada de datos y se omita en los informes de Unity
Interlab. Adems, si ha cometido un error de codificacin al crear el test,
puede actualizarlo como se describe en Actualizacin de test(en la pgina 97).
Tenga en cuenta que el cuadro de dilogo Test tiene dos botones de
borrar: uno en la lista de Tests abiertos y el otro en la lista de Tests
cerrados. El botn Borrar que utilice determinar qu test(s) se borran.
Elija con cuidado el botn del rea correcta para evitar borrar
involuntariamente un test.

Cmo borrar tests
1 Inicie sesin como un usuario con permiso para administrar laboratorios,
lotes y tests.
2 Acceda al cuadro de dilogo Test del laboratorio/lote que contiene
los test(s) que desea borrar.
3 Seleccione los test(s) que desea borrar de las listas de Tests abiertos
o Tests cerrados (si desea borrar tests abiertos y cerrados, tendr que
seleccionarlos por separado).

Tests
4 Haga clic en Borrar.
5 Haga clic en S para borrar o No para cancelar.

Clasificacin de tests
Puede clasificar los tests para su visualizacin tanto en el modo de
laboratorio como en el modo de panel. Para el modo de laboratorio, el
orden en que aparecen los tests en la lista de Tests abiertos del cuadro de
dilogo Test controla el orden en el rbol de navegacin del laboratorio,
as como en los informes y grficos. El orden de la Lista de tests abiertos
tambin controla las asignaciones de siguiente y anterior cuando se utilizan
Teclas de acceso rpido (en la pgina 59).
Para el modo de panel, el orden en que aparecen los tests en la lista de
Tests seleccionados del cuadro de dilogo Panel de tests controla el
orden en el rbol de navegacin del laboratorio, as como en los informes
y grficos. El orden de la lista de Tests seleccionados tambin controla las
asignaciones de siguiente y anterior cuando se utilizan las teclas de acceso
rpido.

Cmo clasificar tests en el modo de
laboratorio
1 En el rbol de navegacin de laboratorio, seleccione la combinacin
laboratorio/lote para la cual desea clasificar los tests.
2 Haga clic en el icono Test de la barra de herramientas para acceder el
3 Seleccione un test y arrstrelo hasta el lugar en el que quiere que
aparezca. Luego, suelte el botn del ratn para colocar el test. Para
obtener ms informacin consulte Clasificacin mediante arrastrar
y colocar (en la pgina 347).
4 Repita el proceso hasta que las tests aparezcan en el orden deseado.


Cmo clasificar tests en el modo
de panel
1 Haga clic en el icono Panel de la barra de herramientas para visualizar
el cuadro de dilogo Panel.
2 Seleccione el panel que desea ordenar en la lista de Paneles.
3 Haga clic en Actualizar/Ordenar para visualizar el cuadro de dilogo
Panel de tests.
4 Seleccione un test y arrstrelo hasta el lugar en el que quiere que
aparezca. Luego, suelte el botn del ratn para colocar el test. Para
obtener ms informacin consulte Clasificacin mediante arrastrar
y colocar (en la pgina 347).
5 Repita el proceso hasta que los tests aparezcan en el orden deseado.
6 Haga clic en OK.
7 Vuelva a hacer clic en OK para volver a la pantalla principal.

Generaciones de tiras de VITROS
El Programa Unity Interlab utiliza la generacin de tiras del VITROS cuando
determina los grupos de consenso. Para garantizar la exactitud de los
informes, su generacin de tiras del VITROS para cada test debe ser
correcta.
Al Cambiar la generacin de tiras de VITROS (consulte Cambio de las
generaciones de tiras de VITROS en la pgina 103) para un test, en realidad
el software crea un nuevo test o tests con la nueva generacin de tiras y le
permite decidir qu hacer con el antiguo (test existente) y el intervalo de
tests a los que desea aplicar la nueva generacin de tiras.
Tambin puede Actualizar las generaciones de tiras de VITROS (en la
pgina 104), que simplemente actualiza la generacin de tiras del test
seleccionado. No se crean tests nuevos y el test existente permanece
disponible para la entrada de datos. Siga este procedimiento si ha cometido
algn error al codificar la generacin de tiras o ha utilizado Configuracin
de instrumentos y necesita actualizar la generacin de tiras de 00 a la
correcta.
Configuracin de instrumentos asigna 00 como generacin de tiras. Asegrese
de Actualizar las generaciones de tiras de VITROS (en la pgina 104) antes de
notificar resultados al programa Unity Interlab.


Tests

Cambio de las generaciones de tiras de
VITROS
Cuando cambia las generaciones de tiras, tambin elige qu hacer con el
test antiguo (test existente) y el intervalo de tests a la cual aplicar la
nueva generacin de tiras.
Cambiar al test antiguo
Las opciones para el test existente son:
Conservar Elija esta opcin si desea dejar el test existente abierto
y disponible para la entrada de datos. sta es la seleccin por defecto.
Cerrar Elija esta opcin si desea interrumpir la entrada de datos para
el test existente y eliminarlo del rbol de navegacin y de sus
informes de Unity Interlab.
Borrar Elija esta opcin para borrar el test existente.
Aplicar la nueva generacin de tiras a
Test seleccionado Elija esta opcin para aplicar la nueva generacin
de tiras slo al test seleccionado actualmente. sta es la seleccin por
defecto.
Laboratorio actual Elija esta opcin para aplicar la nueva generacin de
tiras a todos los tests idnticos dentro del nmero de laboratorio
actual.
Todos los laboratorios Elija esta opcin para aplicar la nueva generacin
de tiras a todos los tests idnticos dentro de la base de datos actual.
Cmo cambiar las generaciones de tiras de VITROS
1 Haga clic en el icono Test de la barra de herramientas para abrir el
2 Seleccione el test pertinente en la lista de Tests abiertos.
3 Haga clic en Cambiar generacin tira.
4 En el cuadro de dilogo Cambiar generacin tira, elija una opcin
para cada uno de los siguientes:
VITROS slide generation number (Nmero de generacin de tiras de
VITROS) Utilice las flechas hacia arriba y hacia abajo para
seleccionar un nmero entre 1 y 99.
Cambiar al test antiguo Seleccione una opcin para conservar,
cerrar o borrar el test antiguo.
Aplicar la nueva generacin de tiras Seleccione una opcin entre
test seleccionado, laboratorio actual o todos los laboratorios.
5 Haga clic en OK cuando todas las selecciones sean las correctas.


Actualizar generaciones de tiras de VITROS
Cuando necesite corregir las generaciones de tiras, debe actualizar el test
en lugar de cambiar la generacin de tiras. Si una generacin de tiras es
incorrecta y ya ha entrado los datos del test, al actualizar el test se corregir
el problema de codificacin en Unity Real Time. Adems, el test se actualizar
en el Programa Unity Interlab la prxima vez que transmita datos. Tambin
tendr que actualizar las generaciones de tiras tras utilizar Configuracin de
instrumentos, que asigna arbitrariamente la generacin de tiras 00 a cada
test que crea. Cuando actualiza una generacin de tiras, se le pide que
seleccione el intervalo de tests a la que debe aplicarse el cambio. Sin
embargo, no se le pide que especifique qu sucede al test existente, porque
permanece abierto y slo se actualiza la generacin de tiras.

Cmo actualizar generaciones de tiras de VITROS
1 En el rbol de navegacin, seleccione el test de VITROS que desea modificar.
2 Haga clic en el icono Test de la barra de herramientas para abrir el cuadro
de dilogo Test. La informacin del test que ha seleccionado en el rbol
de navegacin aparece en Informacin del test.
3 Localice el campo del Nmero de generacin de tira de VITROS bajo
Informacin del test en el lado izquierdo del cuadro de dilogo.

No utilice Cambiar la generacin de tiras de VITROS (consulte Cambio
de las generaciones de tiras de VITROS en la pgina 103) para corregir una
generacin de tiras.
4 Utilice las flechas hacia arriba y hacia abajo para cambiar la generacin de tiras.
5 Haga clic en Actualizar. Aparece el cuadro de dilogo Actualizar
test.
6 Seleccione una opcin para el intervalo de tests a las que aplicar la
nueva generacin de tiras.
Test seleccionado Elija esta opcin para aplicar la nueva
generacin de tiras slo al test seleccionado actualmente. sta es
la seleccin por defecto.
Laboratorio actual Elija esta opcin para aplicar la nueva
generacin de tiras a todas los tests idnticos dentro del nmero de
laboratorio actual.
Todos los laboratorios Elija esta opcin para aplicar la nueva
generacin de tiras a todas los tests idnticos dentro de la base de
datos actual.

En este captulo
Paneles ................................................................... 105
Cuadro de dilogo Panel de Tests ................................... 106
Grupos de datos ........................................................ 108

Paneles
Los paneles y los grupos de datos le permiten personalizar los tests para la
entrada y la visualizacin de datos. Un panel es un grupo de tests definido
por el usuario organizado para simplificar la entrada de datos en todos los
laboratorios y nmeros de lote. Los paneles son una til forma de personalizar
la organizacin de los tests de manera cmoda, como agrupar varias tests
diferentes realizadas en un nico instrumento o el mismo test realizado en
mltiples instrumentos.
Unity Real Time le permite crear cualquier nmero de paneles. Los tests
aadidos a un panel pueden proceder de cualquier nmero de laboratorio
y nmero de lote del sistema. Puede aadirse un solo test a cualquier
nmero de paneles, pero slo puede aparecer una vez en cualquiera de los
paneles.
Cuando abre una pantalla de entrada de datos para un test desde la pestaa
Panel del rbol de navegacin, el programa se encuentra en el modo panel
y las teclas de acceso rpido para navegar en la entrada de datos se aplican
a los tests del panel. El nombre del panel aparece con la informacin del
estado actual.
Puede borrar un panel en cualquier momento. Los paneles son simplemente
una manera de organizar los tests para entrar los datos; por lo tanto, los
tests incluidos en un panel no se borran cuando se borra el panel.

C A P T U L O 8
Paneles y grupos de datos


Cuadro de dilogo Panel de Tests
Los paneles se administran desde el cuadro de dilogo Panel de Tests ,que
tiene cuatro reas principales:
Campo del panel, para que escriba un nombre de texto libre para el
panel
rbol de tests disponibles, con la jerarqua habitual de laboratorio,
lote y test
rea de tests seleccionados, que muestra los tests asignadas al panel
Botones para Aadir, Aadir todos, Eliminar y Eliminar todos

El rbol de tests disponibles
Con el rbol de tests disponibles, puede:
Seleccionar un nmero de laboratorio en el rbol y hacer clic en Aadir
para aadir todas los tests de ese nmero de laboratorio.
Seleccionar un nmero de lote en el rbol y hacer clic en Aadir para
aadir todas los tests de ese nmero de lote.
Seleccionar un test individual y hacer clic para Aadir esa test.
Tambin puede hacer doble clic en el test para aadirlo.
Haga doble clic en un laboratorio o lote del rbol que se encuentra comprimido
para expandirlo. Para obtener ms informacin, consulte Vistas de rbol (en la
pgina 343).

Botones del cuadro de dilogo Panel de Tests
Aadir Haga clic para aadir el elemento seleccionado (laboratorio,
lote o test) al panel.
Aadir todos Haga clic para aadir todos los tests del sistema al
panel.
Quitar Haga clic para eliminar los tests seleccionados de la lista de
Tests seleccionados.
Quitar todos Haga clic para eliminar todos los tests asignados
actualmente al panel.
Cmo aadir un panel
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para administrar paneles.
3 Haga clic en Aadir para visualizar el cuadro de dilogo Panel de
Tests.
4 Escriba un nombre para el panel.
5 En Tests disponibles, seleccione el primer test que desea aadir al
panel (haga clic en los signos + que se encuentran a la izquierda de los
nmeros de laboratorio y de lote si es necesario expandir el rbol al
nivel del test).
6 Haga clic en Aadir (como alternativa, haga doble clic en el test).
7 El test aparece en Tests seleccionados. Para eliminar un test del
panel seleccinelo y haga clic en Quitar.
8 Contine hasta que el panel contenga los tests deseados.
9 Haga clic en OK para crear el nuevo panel y cerrar el cuadro de dilogo
Panel de Tests. El cuadro de dilogo Panel se visualiza con el nuevo
panel en la lista Panel.

Cmo actualizar un panel
3 Haga clic en Actualizar/Clasificar para visualizar el cuadro de dilogo
Panel de Tests.
4 Para modificar el panel, utilice las funciones descritas en El cuadro de
dilogo Panel de Tests (consulte Cuadro de dilogo Panel Tests en
la pgina 106).


Cmo borrar un panel
3 Seleccione el panel que desea borrar de la lista Paneles.
4 Haga clic en Borrar. Aparecer un mensaje pidindole que confirme si
quiere borrarlo.
5 Haga clic en OK para borrar el panel. El cuadro de dilogo Panel
aparece con el panel borrado.
6 Vuelva a hacer clic en OK para volver a la pantalla principal.

Cmo clasificar tests en un panel
3 Haga clic en Actualizar/Clasificar para visualizar el cuadro de dilogo
Panel de Tests .
4 Arrastre y coloque los tests de la lista Tests seleccionados hasta que
todas estn en el orden en que desea que aparezcan. Para obtener ms
informacin consulte Clasificacin mediante arrastrar y colocar (en
la pgina 347).

Grupos de datos
Organizar los tests por categoras de nombre de grupo es una manera til de
indicar cuales son las que tienen algo en comn. Por ejemplo, los tests
que tienen el mismo nmero de laboratorio y de lote pueden agruparse segn
el tipo de reactivo. En este caso, todas los tests que utilizan un reactivo
especfico (digamos, el Reactivo 1) pueden agruparse en el Grupo 1, mientras
que todas los tests que utilizan otro reactivo (digamos, el Reactivo 2) pueden
agruparse en el Grupo 2. A su vez, los tests tambin pueden agruparse segn
sus calibradores, la matriz de estandarizacin de un kit, etc.

Descripcin general de los grupos
Las opciones Mes y Grupo estn disponibles para la entrada de datos
puntuales y la entrada de datos acumulados.
En la pantalla de entrada de datos puntuales/acumulados, marque
o quite la marca a la casilla de verificacin de Grupo para alternar
entre la visualizacin por Mes y Grupo.
Cuando cambie la visualizacin a Grupo solamente, se cambiar el rea
datos estadsticos acumulados. Unity Real Time no organiza en grupos
las filas de entrada de datos.
Mientras no defina un grupo de datos, Unity Real Time asigna todos los
datos puntuales al grupo 0 (cero).
La seleccin del Modo de entrada de datos por defecto que haya
hecho en el cuadro de dilogo Configuracin es global (se aplica
a todos los tests).
Puede alternar entre Mes y Grupo en la pantalla de entrada de datos
puntuales/acumulados; por lo tanto, puede optar por no cambiar el
valor por defecto de Datos actuales an cuando utilice grupos para
gestionar los datos.
Mientras no se haya definido ningn grupo para un test, los Datos
acumulados del Grupo coincidirn con los basados en Acumulado.
Cmo cambiar la seleccin de datos
actuales por defecto
Puede alternar entre Mes y Grupo en la pantalla de entrada de datos
puntuales/acumulados; por lo tanto, puede optar por no cambiar el valor por
defecto de Datos actuales an cuando utilice grupos para gestionar los datos.
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para editar opciones de
configuracin.
2 Vaya a Herramientas | Configuracinpara visualizar el cuadro de dilogo
Configuracin.
3 En la pestaa Configurar Unity Real Time, seleccione la opcin
Grupo en Datos actuales.
4 Haga clic en OK para guardar su seleccin.


Cmo definir o editar un grupo
1 Abra una pantalla de entrada de datos puntuales/acumulados para el test.
2 Seleccione (marque) la casilla de verificacin de Grupo. La pantalla
de datos se actualiza y aparece una columna Grupo.
3 Realice una de las siguientes acciones:
Si el test no tiene datos puntuales, introduzca una fila de datos.
Luego desplcese hasta la columna Grupo y escriba un nombre de
grupo que puede ser alfanumrico. A medida que siga
introduciendo datos, Unity Real Time asignar el nombre del grupo
a cada nueva fila de entrada de datos, hasta que asigne otro
nombre de grupo.
Si el test tiene datos puntuales, puede aadir nombres de grupos
o editar los nombres de grupos existentes.
Unity Real Time asigna las sucesivas filas de entrada de datos al mismo
grupo hasta que usted escriba otro nombre de grupo en la columna Grupo.
4 Si lo desea, haga clic en la columna Comentarios y escriba un
comentario de texto libre que describa al grupo.
5 Contine introduciendo datos o haga clic en Guardar para cerrar la
pantalla de entrada de datos.

En este captulo
Descripcin general de Evaluacin mediante reglas .............. 111
Configuracin de las reglas de CPE.................................. 115
Utilizacin de medias y s fijas con reglas de CPE ................. 117
Reglas de CPE: resumen tabulado ................................... 119
Objetivos analticos .................................................... 121

Descripcin general de Evaluacin
mediante reglas
Unity Real Time le permite supervisar los tests utilizando tanto Reglas de
CPE (en la pgina 33) como Obj etivos analticos (en la pgina 121)
(las reglas RiLiBK estn disponibles slo cuando est instalado el mdulo
RiLiBK). Unity Real Time evala los datos puntuales con respecto a las
reglas de CPE activas para decidir si las acepta o las rechaza. El programa
proporciona 17 reglas de CPE diferentes, cada una de las cuales puede
ajustarse para rechazar, advertir o desactivar.
Consulte las Reglas de CPE: Resumen tabulado (en la pgina 119), donde
se presenta un resumen rpido de las reglas disponibles.
Como se describe en Eleccin de un procedimiento de QC (en la pgina 43), no
es fcil seleccionar qu regla(s) se aplica(n) a un test. Puede hacer el anlisis
estadstico utilizando herramientas como los grficos OPSpecs, los grficos de
error crtico y las curvas de funcin de potencia descrita en numerosas
publicaciones o puede utilizar el Westgard Advisor (en la pgina 263). Esta
herramienta opcional de Unity Real Time automatiza el anlisis y sugiere reglas
basadas en un objetivo de calidad que usted selecciona, sus datos histricos y la
informacin del grupo de consenso de Unity Interlab.
Lo difcil es decidir qu reglas utilizar; establecer las reglas en Unity Real
Time es fcil.
C A P T U L O 9
Aplicacin de reglas de QC

Notas de evaluacin mediante reglas
Si algn punto de una serie incumple una regla de rechazo, Unity Real
Time rechaza toda la fila.
Cuando se evalan las reglas entre series, Unity Real Time excluye la
fila de datos rechazada.
Por ejemplo, se est evaluando un test con las reglas 1-3s y 2-2s, ambas
establecidas para rechazar. Si la serie 4 incumple la regla 1-3s
y la serie 5 incumple la regla 1-2s, no se rechaza la segunda serie por
incumplimiento de la regla 2-2s.

La exclusin de los datos rechazados se basa en el supuesto de que usted ha
evaluado el sistema de test en respuesta al rechazo y que ha adoptado una
medida correctiva, si est indicado. Unity Real Time supone que los datos
puntuales posteriores reflejan estas medidas.

Estados de las reglas
nicamente los datos puntuales se evalan con respecto a reglas de CPE
activas; los datos acumulados no se evalan. Adems, no se evalan los datos
puntuales insertados o editados que no estn en la ltima lnea de datos.
Cada regla de CPE puede tener uno de tres estados:
Rechazar
Unity Real Time rechaza los datos puntuales que incumplen las reglas
y los excluye de los clculos estadsticos de datos acumulados. La(s)
regla(s) incumplida(s) aparecen en la columna Reglas de la pantalla
de entrada de datos.

Avisar
Unity Real Time acepta los datos puntuales que incumplen la regla y la regla
incumplida aparece en la columna Reglas de la pantalla de entrada de datos.
Las reglas que se han establecido para rechazar o avisar son las reglas
activas para el test.
Desactivado
Unity Real Time ignora la regla cuando evala datos puntuales.
La evaluacin mediante reglas comienza una vez que se haya recogido el nmero
de puntos especificado en la pestaa Parmetros del cuadro de dilogo
Parmetros de test. Cuando se utiliza una media o s flotante, el nmero de
puntos por defecto necesarios para iniciar la evaluacin mediante reglas es 20. Si
establece una media y una s fijas, la evaluacin mediante reglas comienza de
inmediato (haga clic en el icono Reglas de CPE en la barra de herramientas para
acceder al cuadro de dilogo Parmetros de test).
A medida que usted introduce datos puntuales individuales, Unity Real Time los
evala utilizando las reglas de CPE cuyo estado sea rechazar o avisar (es decir,
las reglas activas). Cuando cualquiera de los datos de una fila incumple una
regla de rechazo, Unity Real Time rechaza todos los valores de la fila.

Prioridad de las reglas al visualizar sus
incumplimientos
Las reglas de CPE pueden dividirse en cuanto a su prioridad en los grupos que se
muestran en las columnas de la tabla siguiente. Dentro de cada grupo, las reglas
se organizan en orden decreciente de gravedad. Si un dato puntual incumple ms
de una regla de un grupo, Unity Real Time muestra slo el incumplimiento ms
grave en la pantalla de entrada de datos y en los informes y grficos.
Unity Real Time evala los datos con respecto a todas las reglas activas, pero la
visualizacin se trunca para simplificar la revisin de las reglas incumplidas.
Grupo 1 Grupo 2 Grupo 3 Grupo 4 Grupo 5 Grupo 6 Grupo 7
1-5s 2-2s (2 de 3)2s 12-x 7T R-4s 4-1s
1-4s 1-2s 1-2s 10-x 3-1s
1-3.5s 9-x
1-3s 8-x
1-2,5s 7-x
1-2s

(Los nmeros de grupo de la tabla slo son aclaratorios y no implican
ninguna asignacin de reglas a grupos artificiales).


Configuracin de las reglas de CPE
Cuando crea un test, Unity Real Time aplica un conjunto de reglas de CPE
por defecto, basadas en el nmero de niveles disponibles en el producto de
control que usted est utilizando. Estas reglas son arbitrarias y debe
establecer las reglas para cada test basndose en los requisitos de calidad
de la misma.
Unity Real Time le permite establecer reglas tanto en el nivel de test como
en el de lote; sin embargo, recomendamos insistentemente que siga los
Pasos recomendados (en la pgina 43) y elija las reglas de CPE para cada
uno de los tests o utilice el Westgard Advisoropcional (consulte
Westgard Advisor en la pgina 263).
Unity Real Time le permite especificar reglas tanto en el nivel de lote
como en el de test; sin embargo, las mejores prcticas en el control de
procesos exigen que los laboratorios seleccionen las reglas para cada test
por separado.
Al hacer clic en Reglas/Parmetros en el cuadro de dilogo Lote o Test,
aparecer el cuadro de dilogo Parmetros de test.

Cmo establecer reglas de CPE en el nivel
del test
lotes y tests.
2 Cierre cualquier pantalla de entrada de datos que est abierta
(mientras se encuentre en entrada de datos puede visualizar los
parmetros de un test pero no puede modificarlos).
3 Seleccione el test pertinente en el rbol de navegacin.
4 Haga clic en el icono Reglas de CPE de la barra de herramientas para
abrir el cuadro de dilogo Parmetros de test.
5 En la pestaa Reglas, haga clic en una de las opciones (rechazar,
avisar o desactivado) para cada regla.
Para desactivar todas las reglas, haga clic en Desactivar reglas de
CPE).
Para que las reglas vuelvan a adoptar sus parmetros por defecto,
haga clic en Parmetros por defecto.

6 Como alternativa, seleccione la casilla de verificacin Aplicar a todos
los nmeros de laboratorio para aplicar el perfil seleccionado a todos
los tests idnticos definidos en la base de datos (en este contexto, los
tests idnticos son aquellos que comparten el mismo cdigo de Unity
para analito, instrumento/kit, reactivo, mtodo, unidad y temperatura).

Cmo establecer reglas de CPE en el nivel
del lote
lotes y tests.
parmetros de un test pero no puede modificarlos).
3 Seleccione un nmero de lote en el rbol de navegacin.
4 Haga clic en el icono de Lote en la barra de herramientas.
Se visualizar el cuadro de dilogo Lote con el lote seleccionado
(si lo desea, en este momento puede cambiar el lote seleccionado).
5 Haga clic en Reglas/Parmetros para visualizar el cuadro de dilogo
Parmetros de test.
6 En la pestaa Reglas, haga clic en una de las opciones (rechazar,
alertar o desactivado) para cada regla.
Para desactivar todas las reglas, haga clic en Desactivar reglas de
CPE.
Para que las reglas vuelvan a adoptar sus parmetros por defecto,
haga clic en Parmetros por defecto.
7 Como alternativa, seleccione la casilla de verificacin Aplicar a todos
los nmeros de laboratorio para aplicar el perfil seleccionado al
nmero de lote seleccionado en todos los nmeros de laboratorio en los
que est definido.
8 Haga clic en OK para guardar los cambios. Un mensaje le pedir que
confirme los parmetros de la regla en el nivel del lote (las mejores
prcticas en el control de procesos exigen que establezca los requisitos
de calidad y las reglas adecuadas para cada test, en lugar de
establecerlas en el nivel del lote).
9 Haga clic en S para aplicar los cambios o No para cancelarlos.


Utilizacin de medias y s fijas con reglas
de CPE
La mayora de las reglas de CPE evalan datos puntuales comparndolos con
una media y una s. Por ejemplo, la regla 1-3s pregunta si el dato puntual
est a ms de tres s de la media.
Para cada test, Unity Real Time le permite especificar una media fija, una
s fija o ambas. El uso de parmetros estadsticos fijos es ms sensible que el
uso de parmetros estadsticos flotantes. Sin embargo, con el tiempo, los
parmetros estadsticos acumulados se estabilizan y pueden simular un
parmetros estadstico fijo. Por consiguiente, los parmetros estadsticos
acumulados proporcionan un grado razonable de sensibilidad a los
desplazamientos y las tendencias.
La escala basada en parmetros estadsticos fijos es ms sensible.
Datos tiles sobre medias y s fijas
Si establece una media fija y una s fija, Unity Real Time comienza de
inmediato la evaluacin mediante la regla, incluso si el test no tiene
el nmero de puntos especificado para iniciar la evaluacin mediante
reglas. Si no especifica una media fija y una s fija, la evaluacin
mediante la regla comienza despus de que haya recogido el nmero de
puntos especificado para iniciar la evaluacin mediante reglas.
Cuando especifica una media fija y/o una s fija, Unity Real Time utiliza
los valores de datos puntuales nuevos introducidos para el da en que
usted estableci los parmetros estadsticos fijos.
Unity Real Time sigue utilizando estos valores hasta que usted
especifique valores nuevos o elimine un valor. Cuando un campo de
media fija o de s fija est vaco, Unity Real Time utiliza la media
flotante y/o la s flotante/porcentaje.
En la pantalla de entrada de datos, haga clic en el signo + en cualquier
fila de datos para visualizar los parmetros estadsticos de evaluacin
utilizados para evaluar la fila.
La media fija y la desviacin estndar fija/porcentaje son parmetros
estadsticos para uso interno exclusivamente. No se transmiten al
Programa Unity Interlab y no aparecen en los informes Unity Interlab.
Si duplica un nmero de lote existente, puede optar por duplicar las
medias y/o s fijas del lote existente al nuevo lote, como se describe en
Duplicacin de lotes (en la pgina 84).


Cmo establecer una media y/o desviacin
estndar fija
lotes y tests.
(mientras se encuentre en entrada de datos, puede visualizar las reglas
y los parmetros de un test pero no puede modificarlos).
3 Seleccione el test pertinente en el rbol de navegacin.
4 Haga clic en el icono Reglas de CPE de la barra de herramientas para
abrir el cuadro de dilogo Parmetros de test.
5 Haga clic en la pestaa Parmetros para seleccionarla.
6 Escriba una media y/o s fija para cada nivel del material de control
para el que desea utilizar parmestros estadsticos fijos.
Los campos de la media fija y la s fija son independientes entre s.
Puede utilizarlos para algunos niveles y no para otros, al igual que
puede establecer una media fija sin una s fija y viceversa.
7 Haga clic en OK para guardar los cambios y cerrar el cuadro de dilogo o en
Aplicar para guardar los cambios y dejar el cuadro de dilogo abierto.


Reglas de CPE: resumen tabulado
La tabla siguiente resume las reglas de CPE disponibles en Unity Real
Time. Para obtener un cometario ms completo consulte Reglas de CPE
(en la pgina 33).

Regla Estado habitual Tipo deerror Cundo seincumple Notas
1-2s Advertencia Aleatorio
o sistemtico
Slo una observacin de
control se encuentra
fuera de los lmites 2s
Cuando se utiliza
como regla de
rechazo, 1-2s da una
proporcin alta de
rechazos falsos.
1-3s Rechazo Aleatorio o inicio
de un error
sistemtico
amplio
Slo una observacin de
control se encuentra
fuera de los lmites 3s
Aunque un valor
fuera de 3s puede
ser estadsticamente
significativo, este
hecho puede no ser
biolgica
o mdicamente
relevante, debido
a que los actuales
instrumentos de
laboratorio son
frecuentemente ms
precisos de lo que se
necesita desde el
punto de vista
mdico.
2-2s Rechazo Sistemtico Dos resultados de QC
consecutivos se
encuentran fuera de los
lmites 2s en el mismo
lado de la media

R-4s

Rechazo Aleatorio Hay al menos una
diferencia de 4s entre
los valores de control
dentro de una nica
serie
El software de
Bio-Rad utiliza la
diferencia exacta
dentro de la serie
entre los valores de
control para
determinar si se
incumple o no R-4s.
3-1s Advertencia Sistemtico Tres resultados
consecutivos
excedieron de 1s en el
mismo lado de la media


Regla Estado habitual Tipo deerror Cundo seincumple Notas
4-1s Rechazo Sistemtico Cuatro resultados
consecutivos

Probabilidad baja de
rechazos falsos
siempre que la
s entre series sea
baja. Los rechazos
falsos aumentan al
aumentar de la s
entre series.
(2 de
3)2s
Advertencia Sistemtico Dos de los tres niveles
de control dentro de la
misma serie exceden de
2s en el mismo lado de
la media
Esta regla es una
variacin de la regla
2-2s y se aplica
cuando se
comprueban 3 o ms
niveles del material
de control.
7, 8
y 9-x
Advertencia Sistemtico Un nmero x de
resultados consecutivos
Estas reglas tienen
una sensibilidad
extremadamente
alta; por lo tanto,
si se utilizan debe
hacerse con
moderacin.
10-x Rechazo Sistemtico 10 resultados
consecutivos
Esta regla tiene una
probabilidad menor
de rechazos falsos
que las reglas 7, 8,
y 9-x.
12-x Rechazo Sistemtico 12 resultados
consecutivos
Esta regla tiene una
probabilidad menor
de rechazos falsos
que las reglas 7, 8,
9 y 10-x.



Objetivos analticos
Descripcin general de Objetivos
analticos (OA)
Los objetivos analticos pueden optimizar el esfuerzo de control de calidad
y el coste cuando se utilizan como herramienta de anlisis retrospectivo
junto con las reglas de CPE, ya que:
Reducen las indicaciones de errores falsos
Evitan las repeticiones de QC, resolucin de problemas y recalibracin
innecesarios
Reajustan con mayor precisin la reglas de CPE aplicadas a los tests de
laboratorio
Unity Real Time proporciona los siguientes objetivos analticos, que
pueden aportar informacin sobre las reglas de CPE utilizadas para evaluar
un test:
Imprecisin-BV (en la pgina 125), que se centra en la imprecisin del
test basndose en los datos de variacin biolgica y los objetivos de
posicionamiento seleccionados por el laboratorio
Error total-BV (en la pgina 127) que, utilizada como herramienta de
evaluacin de calidad, establece los lmites superiores e inferiores de
posicionamiento para cada test basndose en el error total admisible
utilizando los datos de variacin biolgica y los objetivos de
posicionamiento seleccionados por el laboratorio
Variacin biolgica: From Principle to Practice del Dr. Callum Fraser
(publicado por AACC Press) es una referencia excelente para la
variacin biolgica.
Relevancia mdica (en la pgina 130), que permite al director del
laboratorio establecer los lmites del error total admisible basndose
en criterios clnicos de decisin
Estado del arte (en la pgina 129), que se basa en mantener la
imprecisin del test dentro de unos lmites especificados utilizando la
informacin del grupo de consenso del Programa Unity Interlab.


Uso de un objetivo analtico
Unity Real Time limita la evaluacin a un nico objetivo analtico cada vez.
Sin embargo, puede cambiar el objetivo aplicado en cualquier momento.
Cada pestaa de los objetivos analticos tiene una casilla de verificacin
Utilizar esta aplicacin para evaluar el posicionamiento. Unity Real Time
evala los tests utilizando el objetivo analtico que tiene marcada la casilla
de verificacin Utilizar esta aplicacin para evaluar el posicionamiento.
Por defecto, ninguna de las casillas de verificacin est marcada y ninguno
de los objetivos analticos est activo.
Cuando marca una casilla de verificacin en cualquiera de las pestaas,
Unity Real Time comienza a supervisar el test utilizando ese objetivo
analtico. Unity Real Time borra tambin todas las casillas de verificacin
marcadas antes en otra pestaa, porque slo es posible usar un objetivo
analtico cada vez.
Si decide utilizar un objetivo analtico diferente para evaluar su test,
seleccione la pestaa de ese objetivo analtico y marque la casilla de
verificacin Utilizar esta aplicacin para evaluar el posicionamiento.
Unity Real Time comenzar a supervisar el test con el nuevo objetivo
analtico y dejar de supervisar el test con el objetivo analtico anterior.
Instrucciones generales para establecer un objetivo analtico
1 En el rbol de navegacin, seleccione el test para la cual desea utilizar
un objetivo analtico.
2 Haga clic en el icono Reglas de OA de la barra de herramientas para
visualizar el cuadro de dilogo Objetivos analticos.
3 Haga clic en la pestaa del objetivo analtico que desea aplicar.
4 Marque la casilla de verificacin Utilizar esta aplicacin para evaluar
el posicionamiento.
Error total-BV y Estado del arte utilizan la informacin del grupo de
consenso del Programa Unity Interlab. Si no hay informacin de consenso
disponible para un test, puede introducir un valor deseado para utilizarlo
hasta que se disponga de informacin del grupo de consenso.


Valores deseables y grupos de consenso para
objetivos analticos
Valores deseables
Para los objetivos analticos, las opciones disponibles para los valores
deseables son las siguientes:
Media de 30 das
Media de 6 meses
Media acumulada
Valor diana introducido manualmente
La entrada manual de un valor deseado le permite simular una media fija
para el objetivo analtico seleccionado y utilizar el objetivo analtico
cuando no se dispone de parmetros estadsticos del grupo de consenso.
Grupos de consenso
Los laboratorios deben ser cuidadosos al elegir el grupo que se utilizar para
la comparacin, porque los resultados estadsticos pueden ser muy
diferentes segn la naturaleza del agrupamiento.
Tanto el Error total-BV como el Estado del Arte aplican informacin
estadstica procedente de los grupos de consenso del Programa Unity
Interlab (par, por mtodo y todos los labs). Al elegir un grupo de consenso,
debe elegir siempre el grupo ms especfico para el que se disponga de
datos estadsticos:
Ms especfico grupo par
Dentro de un grupo par, todos los laboratorios utilizan el mismo
instrumento, mtodo analtico, reactivos y temperatura de anlisis.
El grupo par es el ideal para la comparacin.
Segundo ms especfico grupo por mtodo
Dentro de un grupo por mtodo, todos los laboratorios utilizan el mismo
mtodo analtico. Elija el grupo por mtodo cuando el nmero de
laboratorios del grupo par sea insuficiente.
Menos especfico grupo de todos los labs
El grupo de todos los labs incluye todos los laboratorios que notifican un
analito, independientemente del instrumento o mtodo que utilicen.
Elija el grupo de todos los labs slo cuando el nmero de laboratorios
sea insuficiente tanto en el grupo par como en el grupo de mtodo.
Todos los laboratorios es el grupo menos relevante desde el punto de
vista estadstico, porque lo afectan tanto las variables entre
instrumentos como las variables entre mtodos.

Cuando marca la casilla de verificacin Utilizar esta aplicacin para
evaluar el posicionamiento para cualquiera de estos objetivos analticos, el
botn Informacin de consenso se torna disponible. Haga clic en este botn
para visualizar la informacin del grupo de consenso del Programa Unity
Interlab.

Objetivos de posicionamiento para objetivos
analticos
Las tablas de esta seccin proporcionan directrices para seleccionar
objetivos de error sistemtico y de imprecisin basados en el ndice de
desviacin estndar (IDS) y el cociente del coeficiente de variacin (CVR) de
el test (ambos parmetros estadsticos comparan su laboratorio con los
grupos de consenso del Programa Unity Interlab).
Para la Imprecisin-BV y el Error total-BV, Unity Real Time ofrece tres
objetivos de posicionamiento basados en las correlaciones sugeridas entre
los hallazgos del Dr. Fraser y la tecnologa actual:
Mnimo eljalo cuando no se pueda alcanzar el posicionamiento
deseable con la tecnologa actual.
Deseable el objetivo de posicionamiento ms ampliamente aceptado.
ptimo eljalo cuando pueda alcanzarse fcilmente el objetivo de
posicionamiento deseable.
Las tablas siguientes contienen los objetivos de posicionamiento iniciales
sugeridos basados en su IDS y CVR (las tablas suponen que el grupo de
consenso de Bio-Rad proporciona una estimacin de la capacidad de la
tecnologa existente).

Si su IDS es: Elija:
IDS < 0,5 Error sistemtico ptimo
0,5 < IDS < 1,0 Error sistemtico deseable
IDS > 1,0 Error sistemtico mnimo

Si su CVR es: Elija
CVR < 1 Imprecisin ptima
1 < CVR < 1,5 Imprecisin deseable
CVR > 1,5 Imprecisin mnima

Estos estadsticos se facilitan como un servicio para que los clientes evalen
el posicionamiento actual interlaboratorios como medio para establecer
especificaciones iniciales para los objetivos analticos.
Puede elegir sus objetivos de error sistemtico e imprecisin basndose en
sus IDS y CVR; sin embargo, es posible que prefiera elegir el nivel de
posicionamiento siguiente como objetivo para mejorar la calidad.

Estados de reglas para objetivos analticos
Los objetivos analticos estn destinados al anlisis retrospectivo de los
resultados de QC; por lo tanto, no pueden utilizarse como reglas de
rechazo. Pueden establecerse en los estados Avisar o Desactivado.

Imprecisin-BV
La Imprecisin-BV se basa en los datos de variacin biolgica dentro del
sujeto publicados, en lugar de basarse en el rendimiento de los grupos de
consenso y puede referirse a cualquier analito para el cual hay lmites
publicados. Si utiliza la Imprecisin-BV, tendr que elegir una opcin de
objetivo de rendimiento y de valor deseado.
Opciones de objetivo de rendimiento
Rendimiento mnimo Seleccione el rendimiento mnimo cuando la
tecnologa an no sea capaz de obtener el rendimiento deseado.
Rendimiento deseable El rendimiento deseable es el objetivo de
rendimiento ms ampliamente aceptado.
Rendimiento ptimo Seleccione el rendimiento ptimo cuando se
obtenga fcilmente el rendimiento deseable.
Consulte en Obj etivos de rendimiento para OA (Objetivos de rendimiento
para objetivos analticos en la pgina 124) las directrices para elegir un
objetivo de rendimiento basado en sus IDS y su CVR.
Los rendimientos mnimo, ptimo y deseable se calculan utilizando los
lmites de variacin biolgica recomendados por la Dra. Carmen Ricos et.
al. y las frmulas de especificacin de calidad del Dr. Callum Fraser. Los
artculos se publicaron en el Scandinavian Journal of Clinical & Laboratory
Investigation 1999; 59:491-500 y en Annals of Clinical Biochemistry 1997;
34:8-12.

Opciones del valor deseable
Usar la media de los 30 das
Usar la media de 6 meses
Usar la media acumulada
Introducir manualmente el valor diana Esta opcin le permite
simular una media fija para la Imprecisin-BV
Cmo utilizar la Imprecisin-BV para supervisar tests
1 Inicie la sesin en Unity Real Time como usuario con permiso para
editar los parmetros/reglas de las tests.
2 Cierre todas las pantallas de entrada de datos que estn abiertas
parmetros de los objetivos analticos, pero no puede modificarlos).
3 Seleccione el test deseado en el rbol de navegacin y haga clic en el
icono Reglas de OA de la barra de herramientas.
Se seleccionar la pestaa Imprecision-BV.
4 Seleccione la casilla de verificacin Utilizar esta aplicacin para
evaluar el rendimiento.
5 Seleccione un Objetivo de CV (%) basado en una evaluacin de la
imprecisin de su laboratorio, segn se describe en Obj etivos de
rendimiento para OA (consulte Objetivos de rendimiento para
objetivos analticos en la pgina 124).
6 Seleccione una opcin de valor deseado:
simular una media fija para la Imprecisin-BV.
7 Seleccione un estado de la regla (Avisar o desactivado) para cada nivel
de control. Alertar es la seleccin por defecto.
8 Haga clic en OK para guardar sus selecciones.


Error total-BV
Error total-BV, que utiliza tanto los objetivos de rendimiento como la
variacin biolgica, es la herramienta ms potente disponible en Unity Real
Time para los objetivos analticos. Proporciona informacin sobre el error
sistemtico de los laboratorios, la imprecisin y el error total (ET).
Se centra en las mejoras del proceso en cuanto a la imprecisin, el error
sistemtico y el error total admisible. El Error total-BV le permite evaluar
los perfiles de las reglas de CPE para identificar los que podran no ser
adecuados para el test y que simplemente aumentan los costes de
laboratorio debido a la repeticin de tests, la resolucin de problemas y la
recalibracin innecesarias.
El objetivo de error total (%) se basa en un intervalo de confianza del 99%
(p< 0,01).
Selecciones de Error total-BV
1 Objetivo de rendimiento para el error sistemtico
2 Objetivo de rendimiento para la imprecisin
Para seleccionar los objetivos de rendimiento para el error sistemtico y la
imprecisin basados en sus IDS y su CVR utilice las directrices expuestas en
Obj etivos de rendimiento para OA (consulte Objetivos de rendimiento
para objetivos analticos en la pgina 124).
3 Grupo de consenso para determinar su valor diana
Elija el grupo ms especfico para el que se disponga de estadsticos:
Ms especfico grupo par
Segundo ms especfico grupo por mtodo
Menos especfico grupo de todos los labs
4 Media del grupo de consenso que se utilizar como valor deseado:
Media mensual del grupo de consenso
Media semestral del grupo de consenso
Media acumulada del grupo de consenso
Valor diana que introduce manualmente
La especificacin de un valor deseado le permite utilizar el Error
total-BV para los controles que no cuentan con informacin de
grupos de consenso, como los lotes nuevos de Bio-Rad o los lotes
que no son de Bio-Rad.

Cuando selecciona una opcin, Unity Real Time automticamente:
Establece datos deseados de rendimiento para la variacin biolgica
dentro del sujeto y entre sujetos y establece frmulas para el
error sistemtico y la imprecisin aceptables para el objetivo de
rendimiento elegido (mnimo, deseable u ptimo).
Calcula el total de error admisible para un intervalo de confianza del
99% (p< 0,01)
Los lmites de Error Total se basan en el trabajo del Dr. Callum Fraser y la
Dra. Carmen Ricos et al. utilizando la variacin biolgica segn se public
en el Scandinavian Journal of Clinical & Laboratory Investigation
1999;59:491-500 y en Annals of Clinical Biochemistry 1997;34:8-12.

Cmo utilizar el Error total-BV para supervisar tests
editar los parmetros/reglas de los tests.
(mientras se encuentre en entrada de datos puede visualizar las
selecciones de los objetivos analticos, pero no puede modificarlas).
4 Haga clic en la pestaa Error total-BV.
6 Seleccione los objetivos de error sistemtico e imprecisin (mnimo,
deseable u ptimo) utilizando las directrices descritas en Obj etivos de
rendimiento para OA (consulte Objetivos de rendimiento para
objetivos analticos en la pgina 124).
Seleccione Informacin de consenso para revisar los datos estadsticos.
7 Elija el grupo de consenso ms especfico para el que se disponga de
datos estadsticos (en orden de especificidad decreciente, los grupos
son par, por mtodo y todos los labs).
Media mensual del grupo
Media semestral del grupo
Media acumulada del grupo
Introducir manualmente el valor Diana Esta opcin le permite
utilizar el Error total-BV para los controles que no tienen
informacin del grupo de consenso.
9 Seleccione un estado de la regla (Avisar o desactivado) para cada una
de las tres reglas. Avisar es la seleccin por defecto.


Estado del arte
El estado del arte pueden utilizarse para mantener la imprecisin del test
dentro de unos lmites especificados aplicando la idea de que la imprecisin
para cada test debe ser igual o menor que la mejor imprecisin que puede
alcanzar la tecnologa. Unity Real Time define a la mejor imprecisin
alcanzable como la imprecisin calculada para un grupo de consenso
especfico (par, por mtodo o todos los labs).
El grupo par es el grupo de consenso ideal para las comparaciones, pero los
grupos por mtodo y de todos los labs proporcionan alternativas cuando el
grupo par no est disponible o es inaceptablemente pequeo. Haga clic en
Informacin de consenso para visualizar el nmero de laboratorios incluidos
en el grupo de consenso.
La integridad de un grupo de consenso se basa principalmente en el nmero
de laboratorios que incluye.

Cmo utilizar el Estado del arte para supervisar tests
4 Haga clic en la pestaa Estado del arte para seleccionarla.
6 Seleccione un grupo de consenso (par,por mtodo o todos los labs)
para determinar su seleccin de CV%. Debe seleccionar el grupo ms
especfico para el que se disponga de datos estadsticos:
7 Seleccione un estado de la regla (Avisar o desactivado) para cada nivel.
Usar la de los 30 das
Introducir manualmente un valor diana Esta opcin le permite
simular parmetros estadsticos fijos.
de control. Avisar es la seleccin por defecto.


Relevancia mdica
La Relevancia mdica (que puede definirse como el error total que
provocara que un mdico cambiase el diagnstico, pronstico o plan de
tratamiento de un paciente) se basa en mantener la imprecisin del test
dentro de unos lmites especificados. Cuando se utiliza como herramienta
de obtencin de informacin, la relevancia mdica puede distinguir el error
estadstico de los cambios importantes desde el punto de vista mdico.
Unity Real Time no define los lmites de la relevancia mdica. Cada
laboratorio debe definir sus lmites de decisin basndose en las normas
locales que definen el grado de error que podra provocar que el mdico
cambiara el diagnstico, el pronstico o el tratamiento del paciente.
El director del laboratorio o un patlogo deben determinar los lmites de
decisin del laboratorio.
La regla de la Relevancia mdica se incumple cuando el valor observado
es > que el valor deseado + el limite de decisin.

Cmo utilizar la relevancia mdica para supervisar
tests
4 Haga clic en la pestaa Relevancia mdica.
6 Introduzca un lmite de decisin (error total admisible) para cada nivel
de control (haga clic en la casilla de verificacin de % para utilizar un
valor porcentual en lugar de un valor absoluto).
7 Seleccione un estado de la regla (Avisar o desactivado) para cada nivel.

simular una media fija para la Relevancia mdica.
de control. Avisar es la seleccin por defecto.



En este captulo
Descripcin general de Entrada de datos........................... 133
Funciones tiles para la entrada de datos ......................... 135
Pantallas de datos de Unity Real Time ............................. 140
Entrada de datos puntuales........................................... 143
Entrada de datos acumulados ........................................ 151
Introduccin de datos cualitativos .................................. 152

Descripcin general de Entrada de datos
Las funciones bsicas de Unity Real Time son la entrada y la importacin
de datos. Es posible que desee utilizar las soluciones de conectividad de
Bio-Rad para importar automticamente sus datos desde un instrumento, el
sistema de informacin del laboratorio (LIS) u otro sistema de gestin de
datos para el cual Bio-Rad posee una interfase. Por supuesto, tambin
puede introducir los datos manualmente. Adems, la entrada manual de
datos le permite insertar, editar y borrar datos.
Unity Real Time proporciona pantallas de datos para datos cuantitativos
(puntuales/acumulados) y datos cualitativos/semicuantitativos. Al hacer
doble clic en un test en el rbol de navegacin, Unity Real Time abre la
pantalla de datos puntuales/acumulados o la pantalla de datos cualitativos
basndose en las unidades del test. Cuando usted importa datos, Unity Real
Time los distribuye automticamente a la(s) pantalla(s) de datos
adecuada(s).
Una vez que se aade un test con una unidad cualitativa, usted no puede
actualizarla a una cuantitativa. Y a la inversa, no puede actualizar una
unidad cuantitativa a una cualitativa.
C A P T U L O 1 0
Introduccin de datos

Pantallas de datos puntuales/acumulados (consulte Pantallas de
datos de Unity Real Time en la pgina 140)
Esta pantalla tiene pestaas para la entrada de datos puntuales
y acumulados:
Datos puntuales
Utilice esta pestaa para introducir datos puntuales individuales.
Los datos puntuales pueden evaluarse tanto mediante reglas de
control de procesos estadsticos (reglas de CPE) como mediante
objetivos analticos. Cuando introduce un dato puntual, puede
utilizar la Revisin por personal de laboratorio o la Revisin por
supervisor para participar en InstantQC.
Datos acumulados
Utilice esta pestaa para introducir una media mensual, una
desviacin estndar y el nmero de datos puntuales. Los datos
acumulados no se evalan mediante reglas de CPE u objetivos
analticos.
Pantallas de datos cualitativos (consulte Introduccin de datos
cualitativos en la pgina 154)
Esta pantalla aparece cuando abre la entrada de datos para un test
cuyas unidades son cualitativas. Desde esta pantalla, usted introduce
tanto los datos cualitativos (resultados que se notifican como positivos
o negativos) como los semicuantitativos (resultados de tests que tienen
un nmero limitado de opciones de notificacin, como por ejemplo,
pequeo, moderado, grande, +1, +2, etc.). Los productos de control de
Bio-Rad a los cuales se aplica la entrada de datos cualitativos son:
Urinlisis, autoinmunidad y de toxicologa cualitativa de la orina.
Para simplificar, este documento utiliza cualitativos para referirse tanto
a los datos cualitativos como a los semicuantitativos.


Funciones tiles para la entrada de datos
Navegacin dentro de Entrada de datos
Las designaciones siguientes y anteriores estn determinadas por el orden
con que aparecen los laboratorios, lotes y tests en el rbol de navegacin,
tanto en el modo de laboratorio como en el de panel.
Dentro de Entrada de datos, puede navegar entre las tests utilizando las
teclas de acceso rpido que se muestran en el grfico siguiente:
Tecla de acceso rpido Accin En
F5 Test siguiente Modos de laboratorio y de panel
MAYS+F5 Test anterior Modos de laboratorio y de panel
F6 Lote siguiente Modo de laboratorio solamente
MAYS+F6 Lote anterior Modo de laboratorio solamente
F7 Laboratorio siguiente Modo de laboratorio solamente
MAYS+F7 Laboratorio anterior Modo de laboratorio solamente
F8 Panel siguiente Modo de panel solamente
MAYS+F8 Panel anterior Modo de panel solamente
Pulse cualquiera de estas teclas de acceso rpido para:
Guardar datos de test actual.
Cerrar la pantalla de entrada de datos.
Abrir una pantalla de entrada de datos para el test siguiente/anterior.
Visualizacin de grficos e informes dentro
de Entrada de datos
Los grficos estn disponibles mientras se encuentre en Entrada de datos.
Simplemente haga clic en el icono de grfico de la barra de herramientas.
Slo es posible visualizar un tipo de grfico cada vez. Para cambiar el tipo
de grfico, cierre primero el grfico abierto y luego haga clic en otro icono
de grfico.
No es posible visualizar informes mientras se encuentre en Entrada de
datos. Primero debe cerrar la pantalla de datos y a continuacin seleccionar
el informe desde el men Informes.


Visualizacin de reglas/parmetros y OA
dentro de Entrada de datos
Mientras se encuentre en Entrada de datos, puede hacer clic en el icono
Reglas de CPE para visualizar las reglas activas de CPE y los parmetros
actuales de un test. Sin embargo, no puede realizar ningn cambio. Esto
mismo es vlido para los objetivos analticos: puede hacer clic en Reglas de
OA en la barra de herramientas para visualizar las selecciones actuales de
las reglas de OA, pero no puede realizar cambios en las reglas sin salir
primero de Entrada de datos.

Cambio de fecha y hora de una fila de datos
Este apartado explica cmo cambiar la fecha y la hora de una sola fila de
entrada de datos. El cambio se aplicar slo a la fila que est editando. Por
ejemplo, si edita la fecha y hora de la ltima fila de entrada de datos
y luego se desplazar a la fila siguiente, la fecha y la hora de la fila siguiente
sern la fecha y hora actual.
Si desea aumentar o mantener la fecha mientras introduce los datos, utilice
la funcin Definir fecha (en la pgina 138).
Cuando se visualice el calendario, usted puede:

Hacer clic en un da para seleccionarlo.
Hacer clic en uno de los smbolos simples < o > para cambiar el mes.
Hacer clic en uno de los smbolos dobles << o >> para cambiar el ao.

Para obtener ms informacin, consulte Uso de los calendarios (en la pgina 348).


Especificacin de un modo de entrada de
datos por defecto
El modo de entrada de datos por defecto de Unity Real Time es el
puntual cuando abre una pantalla de datos, se selecciona la pestaa Datos
puntuales. Si introduce datos acumulados para la mayora de sus tests,
puede cambiar el valor por defecto a Acumulados para que se seleccione la
pestaa Datos acumulados cuando abra una pantalla de datos.
Cmo especificar puntuales o acumulados como
modo de entrada de datos por defecto
configuracin.
2 Vaya a Herramientas | Configuracin. Aparece el cuadro de dilogo
Configuracin.
3 En la pestaa Configurar Unity Real Time, seleccione la opcin
(Puntuales o Acumulados) del Modo de entrada datos por defecto.
4 Haga clic en OKpara guardar los cambios o Cancelarpara salir sin
guardar los cambios.
Su seleccin se aplica a todos los tests. No puede especificar un modo de
entrada de datos por defecto en los niveles de laboratorio, lote o test.

Definir fecha
Definir fecha, que puede ser til si introduce manualmente los datos de
varios das al mismo tiempo, le permite optar entre aumentar o mantener la
fecha.
Elija Aumentar si ejecuta cada nivel de control slo una vez al da.
Aumentar hace que se incremente en uno el da cada vez que se
desplaza a una nueva fila.
Elija Mantener si ejecuta cada nivel de control ms de una vez al da.
Mantener aplica la misma fecha y hora a cada fila de datos que aade.
Cuando quiera pasar al da siguiente, haga clic en Definir fecha
y seleccione Aumentar.
Puede alternar entre las dos selecciones dentro de la misma sesin de
entrada de datos.

Una vez que usted ha elegido una fecha fija, Unity Real Time la mantiene
hasta que:
Haga clic en Restablecer para aplicar la fecha y hora actuales.
Salga de Unity Real Time. Si cierra la pantalla de datos para un test
y abre otra pantalla de datos, la fecha original establecida permanece
vigente, salvo que se hayan introducido datos puntuales en el test despus
de la fecha establecida. Para los tests en las que se han introducido
datos puntuales despus de la fecha establecida, Unity Real Time
aplica la fecha y hora actuales del calendario a la fila de entrada de
datos activa.
Cmo utilizar Definir fecha: aumento de la fecha
1 Abra una pantalla de entrada de datos para el test deseado.
2 Haga clic en Definir fecha para visualizar el cuadro de dilogo Definir fecha.
3 Seleccione la parte de la fecha que quiere cambiar y utilice las flechas
hacia arriba y hacia abajo para cambiar la fecha a la del dato puntual
ms temprano que quiera entrar.
4 Seleccione la opcin Increment (Aumentar), si no est seleccionada ya
(Aumentar es la opcin por defecto).
5 Haga clic en OK para volver a la pantalla de entrada de datos.
6 Introduzca sus datos puntuales. Unity Real Time aumenta la fecha en un
da cada vez que usted se desplaza a una fila de entrada de datos nueva.
7 Cuando se hayan introducido todos los datos, haga clic en Guardar.

Cmo utilizar Definir fecha: mantenimiento de la fecha
1 Abra una pantalla de entrada de datos para el test deseado.
2 Haga clic en Definir fecha para visualizar el cuadro de dilogo Definir
fecha.
3 Haga clic en la flecha hacia abajo en el campo de la fecha y seleccione
la fecha correcta del calendario.
4 Seleccione la opcin Maintain (Mantener).
5 Haga clic en OK para volver a la pantalla de entrada de datos.
6 Introduzca sus datos puntuales.
Cuando aada otras filas, Unity Real Time mantendr la fecha que usted
ha definido. Cuando desee desplazarse a los datos puntuales del da
siguiente, haga clic en Definir fecha, y elija Increment (Aumentar)
ANTES de desplazarse a la fila siguiente. Si se desplaza a una fila vaca,
hace clic en Definir fecha, y elige Increment (Aumentar), Unity Real
Time mantiene la fecha de la fila actual y aumenta la fecha cuando
usted pasa a la siguiente fila.
7 Cuando se hayan introducido todos los datos, haga clic en Guardar.


Pantallas de datos de Unity Real Time
Las pantallas de datos de Unity Real Time tienen un aspecto similar
y contienen las reas siguientes:
Data Screen Header (Encabezado de las pantallas de datos) (consulte
Barra de comandos/navegacin de las pantallas de datos en la pgina
141) Contiene informacin sobre el laboratorio, el lote y el test.
Data Screen Command/Navigation Bar (Barra de comandos/navegacin
de las pantallas de datos) (en la pgina 141) Le proporciona
herramientas para que navegue rpidamente por sus datos histricos.
Data Entry Grid (Pantalla de entrada de datos) (en la pgina 142)
Presenta los datos en filas identificadas por una etiqueta de fecha
y hora. Es el rea donde escribe los datos cuando los introduce
manualmente. Los datos importados tambin aparecen en la parrilla.
Statistics/Chart Area (rea de estadsticos/grficos) (en la pgina 142)
Tiene dos pestaas:
Statistics (Estadsticos)
Muestra la media, la s, el CV y el nmero de datos puntuales.
Marque y quite la marca de la casilla de verificacin de Grupo
para alternar entre mostrar los estadsticos mensuales/acumulados
y los estadsticos del grupo/acumulados para los datos puntuales.
Grfico
Muestra un grfico de Levey-Jennings basado en los datos puntuales
disponibles. Si slo ha introducido datos acumulados, el grfico
estar vaco.
Fixed Mean and SD (Media y s fijas) (en las pantallas de datos) (en la
pgina 143) Muestra la media y/o s fijas definidas en la pestaa
Parmetros del cuadro de dilogo Parmetros de test. Se utiliza
slo para la evaluacin de datos puntuales.


Encabezado de las pantallas de datos
El encabezado de cada pantalla de datos proporciona la siguiente
informacin del test:
Nmero de laboratorio y descripcin del laboratorio
Nmero de lote con matriz y fecha de caducidad
Los cdigos de Unity utilizados para definir el test (es decir, analito,
mtodo, instrumento, reactivo, unidad y temperatura).

Barra de comandos/navegacin de las
pantallas de datos

1 Number of rows (Nmero de filas) Muestra el nmero total de filas de
datos introducidos para el test.
2 Current page (Pgina actual) Unity Real Time divide las filas de datos en
pginas basndose en el nmero de filas que su pantalla puede mostrar
de una vez. Normalmente son como mnimo 18 filas. Puede utilizar las
flechas de paginacin para navegar por los datos con rapidez.
3 Flechas hacia arriba-hacia abajo Desplaza la visualizacin hacia arriba
y hacia abajo fila a fila.
4 Flechas de paginacin Estas flechas permiten el desplazamiento por las
pginas de datos como se describe en Flechas de paginacin (en la
pgina 348).
5 Calendar (Calendario) Haga clic en la flecha hacia abajo y seleccione la
fecha de entrada de datos que desea ver. Para obtener ms
informacin, consulte Uso de los calendarios (en la pgina 348).
6 Casilla de verificacin Grupo
Cuando la casilla de verificacin est marcada, los estadsticos
acumulados visualizados se basarn en los estadsticos del grupo de
datos. Grupos de datos (en la pgina 108) explica los usos de los
grupos.

Cuando se quita la marca de la casilla de verificacin, los estadsticos
acumulados visualizados se basan en estadsticos acumulados.
Tambin puede especificar los estadsticos acumulados de grupos
como visualizacin por defecto en el cuadro de dilogo
Configuracin, como se describe en Configuracin de la entrada
de datos (en la pgina 336).
7 Definir fecha (en la pgina 138) le permite especificar una fecha inicial
para la entrada de datos y aumentarla o mantenerla al introducir filas
de datos.
8 Guardar Haga clic para guardar los cambios y salir de la entrada de datos.

Pantalla de entrada de datos
Cada tipo de entrada de datos (puntuales, acumulados y cualitativos) tiene su
propia parrilla de datos; por lo tanto, estas reas se comentan por separado.
Parrillas de datos puntuales (en la pgina 144)
Parrillas de datos acumulados (consulte Introduccin de datos
acumulados en la pgina 151)
Pantallas de datos cualitativos (consulte Introduccin de datos
cualitativos en la pgina 154)
rea de estadsticos/grficos
El rea de estadsticos/grficos de las pantallas de entrada de datos tiene
dos pestaasStatistics (Estadsticos) y Grfico.
Statistics (Estadsticos)
Muestra la media, la s, el CV y el nmero de datos puntuales. Marque y quite
la marca de la casilla de verificacin de Grupo para alternar entre mostrar
los estadsticos mensuales/acumulados y los estadsticos del grupo/acumulados
para los datos puntuales.


Grfico
La opcin Grfico muestra un grfico de Levey-Jennings basado en los datos
puntuales disponibles. Si slo ha introducido datos acumulados, el grfico
estar vaco. Esta visualizacin muestra los estadsticos de la fila de datos
seleccionada actualmente; por lo tanto, es dinmica y cambia cuando usted
se desplaza por las filas de datos.

Media y s fijas (en las pantallas de datos)
En esta rea aparecen la media y/o s fijas actuales, si las hubiere. Estos
estadsticos no son dinmicos y no cambian cuando usted selecciona
diferentes filas de datos. Para visualizar las Medias y s de evaluacin
(en la pgina 147) para una fila de datos especfica, haga clic en su signo
ms (+) para visualizar la informacin ampliada de la fila.
Entrada de datos puntuales
La pantalla de entrada de datos puntuales permite introducir los datos
individuales y evaluarlos segn las reglas de CPE; opcionalmente, tambin
pueden evaluarse segn el objetivo analtico seleccionado por el usuario. Si
utiliza Revisiones por supervisor y/o personal de laboratorio, tambin puede
enviar los datos puntuales al programa Unity Interlaboratory Program para
procesarlos y mostrarlos como informes y grficos de InstantQC en QCNet.com.
La caracterstica ms destacada de la pantalla de entrada de datos puntuales
es la parrilla donde aparecen los datos importados o introducidos manualmente.
La pantalla ofrece varias funciones tiles y una gran cantidad de informacin,
segn se explica en la seccin Parrillas de datos puntuales (en la pgina 144).


Parrillas de datos puntuales
Como se describe en el Ejemplo de parrilla de datos puntuales con
explicaciones (en la pgina 146), la parrilla de datos puntuales ofrece una gran
cantidad de informacin. Dicha seccin enumera los elementos con una breve
explicacin que incluye vnculos a informacin ms detallada, si corresponde.


Nmero de fila Unity Real Time numera las filas consecutivamente.
Si usted inserta o borra una fila de datos, la numeracin se reajustar
para mantener el orden consecutivo (Unity Real Time no numera las
series dentro de un mismo da).
Informacin adicional del test Haga clic en el signo ms (+) para mostrar la
informacin completa. Haga clic en el signo menos () para ocultarla.
Para obtener ms informacin, consulte Informacin adicional de la en
la pantalla de datos puntuales (vase Informacin ampliada de filas en
la pantalla de datos puntuales, en la pgina 146).
Fecha y hora
Valor La celda donde usted escribe el valor de QC cuando introduce
manualmente los datos. Tambin contiene los valores importados.
S/N Indica si el dato puntual fue aceptado (S) o rechazado (N). Si una
fila de datos contiene un punto que incumple una regla de rechazo,
Unity Real Time la rechaza automticamente. Si usted tiene permiso
para editar los datos, puede cambiar manualmente el estado aceptado
o rechazado, segn se describe en Modificacin del estado aceptado
o rechazado de un dato puntual (en la pgina 159).
Reglas Muestra aquellas reglas activas incumplidas por el dato
puntual, si las hubiera. Por simplicidad, Unity Real Time divide las
reglas en grupos y slo muestra el incumplimiento ms grave de cada
uno de ellos. Para obtener ms informacin, consulte Prioridad de las
reglas al visualizar sus incumplimientos en la pgina 113)
Z La puntuacin z del dato puntual, que indica la cantidad de s que
se aleja de la media de evaluacin.
OP Si la entrada de datos es manual, son las iniciales del usuario
conectado cuando se introducen los datos. Cuando los datos se
importan, Unity Real Time utiliza las iniciales definidas en el archivo
de importacin, si las tiene. En cualquier otro caso, examina la
Configuracin del operador (en la pgina 189) y, si no encuentra all las
iniciales definidas, coloca dos asteriscos en la columna.
Columna A Haga clic en esta columna para aadir una accin a la fila
de datos o para ver las acciones existentes. Cuando se detecta la
presencia de una accin, en la columna aparecen tres asteriscos.
Columna C Haga clic en esta columna para aadir un comentario de
texto libre a la fila de datos o para ver los comentarios existentes.
Cuando se detecta la presencia de un comentario, en la columna
aparecen tres asteriscos.

Para obtener ms informacin sobre acciones y comentarios, consulte
Anotacin de datos con acciones y comentarios (en la pgina 175).


Ejemplo de pantalla de datos puntuales con
explicaciones

Informacin ampliada de filas en la pantalla de datos
puntuales
En el caso de datos puntuales, cada fila tiene un signo ms (+) entre el
nmero de fila y la fecha y hora. Haga clic en el signo ms para mostrar la
siguiente informacin adicional:
Media/s flotantes
Media/s fijas
Estas columnas contendrn la media y la s utilizadas para evaluar el dato
puntual. Esto puede resultar confuso porque usted puede especificar una
media fija para un nivel de control y no una s, y viceversa. La seccin
Medias de evaluacin (vase Medias y s de evaluacin en la pgina 147)
explica de forma ms completa cules son los valores que aparecen.

Reglas activas las reglas utilizadas para evaluar el dato puntual. Estas
reglas no son necesariamente las que aparecen en el encabezado, es
decir, las que estn activas para la fecha y hora actuales. Esta
discrepancia aparente se produce porque las reglas aplicadas a un test
se pueden cambiar en cualquier momento.
Iniciales del Revisor del personal de laboratorio Las iniciales de la persona
que realiz la Revisin por personal de laboratorio, si se dispone de
ellas.
Iniciales del Revisor del supervisor Las iniciales de la persona que realiz
la Revisin por supervisor, si se dispone de ellas.
Para comparar la informacin de ambas revisiones, puede expandir varias
filas de datos. Para expandir una fila no es necesario colapsar otra.

Medias y s de evaluacin
La pantalla de informacin adicional contiene una columna para las Media/s
flotantes y otra para las Media/s fijas. Cuando usted especifica un
parmetro estadstico fijo (media o s), aparece en la columna Media/s fijas.
Si no utiliza parmetros estadsticos fijos, la media y la s de evaluacin
aparecen en la columna Media/s flotantes despus de que haya recopilado
la cantidad de puntos especificada antes de la evaluacin mediante reglas.
Como se indica en Utilizacin de medias y s fij as (vase Utilizacin de
medias y s fijas con reglas de CPE en la pgina 117), usted puede
especificar las medias y s fijas en forma independiente y disponer de las
cuatro combinaciones siguientes para cada nivel de datos:
Media flotante/s flotante (en la pgina 148)
Media flotante/s fija (en la pgina 148)
Media fija/s fija (en la pgina 149)
Media fija/s flotante (en la pgina 149)
El uso de parmetros estadsticos fijos depende del nivel del material de
control. Es decir, cada nivel dentro del material de control puede tener una
combinacin distinta de parmetros estadsticos flotantes y fijos. Para mayor
simplicidad, los ejemplos proporcionados slo cubren situaciones cuyas
opciones de parmetros estadsticos fijos son iguales para cada nivel del
material de control.
Datos importantes

Tanto la media como la s de evaluacin aparecern para cada nivel de
control. La columna en la que aparecen la media y la s se determina
sobre la base de que el parmetros estadstico sea fijo o flotante.
Si alguno de los parmetros estadsticos es flotante, la evaluacin
mediante reglas comienza despus de haber recopilado la cantidad de
puntos especificada antes de dicha evaluacin.
Si ambos parmetros estadsticos son fijos, la evaluacin mediante
reglas comienza con el primer dato puntual.
Media flotante/s flotante

La figura anterior muestra la informacin ampliada para un dato puntual sin
media fija ni s fija especificadas. En este caso:
La evaluacin mediante reglas comienza despus de recopilar la
cantidad de puntos especificada en la pestaa Parmetros del cuadro
de dilogo Parmetros de test.
Mientras no se hayan recogido los puntos especificados, la columna
Media/s flotantes permanecer vaca (no obstante, la columna Reglas
activas siempre contiene datos).
El clculo de la puntuacin z comienza despus de recopilar la cantidad
de puntos especificada en la pestaa Parmetros del cuadro de
dilogo Parmetros de test. La puntuacin z aparece en la pantalla
La columna Media/s fijas est vaca porque an no se ha especificado
ninguno de esos valores.
Media flotante/s fija

La figura anterior muestra la informacin ampliada para un dato puntual
con media fija pero sin s fija especificada. En este caso:

El clculo de la puntuacin z comienza con el tercer dato puntual
porque Unity Real Time utiliza los dos primeros para calcular la media.
La media de evaluacin aparece en la columna Media/s flotantes.
La s de evaluacin aparece en la columna Media/s fijas.
Media fija/s fija

con media y s fijas especificadas. En este caso:
La s y la media de evaluacin aparecen en la columna Media/s fijas.
La evaluacin mediante reglas comienza con el primer dato puntual.
El clculo de la puntuacin z comienza con el primer dato puntual.
La columna Media/s flotantes est vaca porque no se utilizan valores
flotantes.
Media fija/s flotante

con media fija y s flotante. En este caso:
El clculo de la puntuacin z comienza con el tercer dato puntual
(Unity Real Time utiliza los primeros dos para calcular la s).
La s de evaluacin aparece en la columna flotante.
La media de evaluacin aparece en la columna fija.

Introduccin de datos puntuales
1 Haga doble clic en un test, ya sea en el rbol de navegacin de
Laboratorio o en el de Panel. Unity Real Time abre la entrada de datos
para el test en el modo de laboratorio o de panel.
2 Si es necesario, haga clic en la pestaa Datos puntuales para
visualizarlos. Aparecer seleccionada la primera celda para entrada de
datos de la ltima lnea de datos.
Consulte las instrucciones para definir la entrada de datos puntuales
como modo de entrada de datos por defecto en Especificacin de un
modo de entrada de datos por defecto (en la pgina 138).
3 Introduzca los datos en la celda seleccionada o haga clic en otra celda.
4 Escriba un valor.
5 Pulse Tabulador o Intro. La seleccin activa pasar a la siguiente celda
6 Escriba un valor para este nivel de control o bien, si desea dejarlo en
blanco, pulse nuevamente Tabuladoro Intro.
Si usted pulsa Tabuladoro Introen el ltimo nivel de la fila, Unity Real Time:
Pasa a la primera celda de la fila siguiente.
Guarda los datos.
Evala los datos puntuales segn las reglas activas e indica si su
estado es aceptado o rechazado.
Actualiza los parmetros estadsticos acumulados en la parte
inferior de la pantalla.
7 Contine introduciendo datos hasta que aparezcan en la pantalla todos
los que desea introducir para el test.
En ese momento, tiene varias opciones:
Hacer clic en Guardarpara cerrar la pantalla de entrada de datos
y guardarlos.
Hacer clic en una tecla de acceso rpido para abrir la entrada de
datos de otro test, segn se describe en Navegacin dentro de
Entrada de datos (en la pgina 135).
Hacer doble clic en otro test del rbol de navegacin de Laboratorio
o de Panel.
Cada una de esas acciones guarda los datos del test y cierra la pantalla de
entrada de datos.


Entrada de datos acumulados
Adems de introducir datos en forma de datos puntuales individuales, Unity
Real Time permite introducir un valor que resume los datos acumulados
durante un mes natural en una media, una desviacin estndar y un nmero
de puntos. Esta opcin puede convenirle si usted utiliza la funcin de QC
disponible en su instrumento o LIS para QC de rutina pero tambin desea
participar en el programa Unity Interlab.
El software no le impedir introducir los datos puntuales y acumulados para
el mismo test. Si lo hace, los parmetros estadsticos acumulados incluirn
ambos tipos de datos.
Limitaciones de la Entrada de datos acumulados
Los datos que se introducen como datos acumulados no se evalan
segn su CPE.
Los datos acumulados slo aparecen en los Diagramas de barras (en la
pgina 205).
Si usted abre el grfico de L-J, Youden o Yundt de un test que slo
tiene datos acumulados, el grfico aparecer sin datos puntuales. Esto
incluye el grfico de L-J disponible durante la entrada de datos.
La funcin Grupos de datos (en la pgina 108) no se aplica a los datos
acumulados. Si usted marca la casilla de verificacin Grupo en la
pestaa Datos acumulados, URT cambia a la pestaa Datos
puntuales.
Definir fecha (en la pgina 138) puede utilizarse, pero incrementa la
fecha en un da. La fecha definida no se incrementa por mes para la
entrada de datos acumulados.
Las Acciones no estn disponibles para los datos acumulados, aunque s
los comentarios de texto libre.
Introduccin de datos acumulados
1 Haga doble clic en un test del rbol de navegacin de Laboratorio
o de Panel.
2 Haga clic en la pestaa Datos acumulados si no visualiza an su
contenido. Usted puede definir la entrada de datos acumulados como el
modo de entrada de datos por defecto, como se describe en
Especificacin de un modo de entrada de datos por defecto (en la
pgina 138).
3 Lleve la seleccin de celdas activas a la primera lnea de entrada de
datos vaca.

4 Haga clic en la columna Media(un borde slido rodear la celda activa ).
5 Escriba la media del grupo de valores.
6 Pulse Tabuladoro Intropara seleccionar la celda de la columna s.
7 Escriba la desviacin estndar del grupo de valores.
8 Pulse Tabuladoro Intropara seleccionar la celda de la columna Pts.
9 Escriba el nmero de puntos del grupo de valores.
10 Pulse Tabuladoro Intropara mover la celda seleccionada a la siguiente
columna Media.
11 Repita los pasos previos para introducir la Media, la s y el nmero de
puntos de los niveles que est utilizando. Si est introduciendo los datos
de un solo mes, presione Guardar. Si est introduciendo los datos de
varios meses, pulse Tabuladoro Intropara comenzar una nueva fila de
datos.
12 Pulse Tabuladoro Intro. La seleccin de la celda pasar a la primera
columna Mediade la siguiente lnea de entrada de datos.
13 Cuando termine de introducir los datos para el test, cuenta con varias
opciones:
Hacer clic en Guardarpara salir de la funcin de entrada de datos.
Hacer doble clic en otro test del rbol de navegacin de Laboratorio
o de Panel.
Utilizar las teclas de acceso rpido para pasar de un test a otro,
segn se describe en Navegacin dentro de Entrada de datos (en
la pgina 135).
Cada una de esas acciones guarda los datos del test y cierra la pantalla de
entrada de datos.

Introduccin de datos cualitativos
Unity Real Time proporciona los medios para el almacenamiento de datos
cualitativos y semicuantitativos. Adems, los controles para urinlisis de
Bio-Rad pueden enviarse a Bio-Rad para su comparacin entre laboratorios.
La entrada de datos cualitativos est disponible tanto para lotes de Bio-Rad
como para los que no son de Bio-Rad y, en concreto, es compatible con los
siguientes tipos de productos de Bio-Rad:

Autoinmunidad
Toxicologa cualitativa de la orina
Urinlisis


Aadir tests cualitativos
Para configurar un test cualitativo o semicuantitativo en el software,
primero debe definir un nmero de laboratorio (o utilizar uno ya definido)
y el lote de control para dicho test. Luego, en el cuadro de dilogo Test,
debe definir los parmetros que utilizar para el test.
Si al aadir un test recibe el mensaje: Esta combinacin de cdigos de test
no puede utilizarse actualmente para crear un test cualitativo. Pngase en
contacto con el representante de soporte tcnico de Bio-Rad, lo primero
que debe hacer es comprobar si ha seleccionado el tipo correcto de analito,
mtodo, instrumento y reactivo. Si todos los datos son correctos, pngase
en contacto con nosotros para que podamos aadir a Unity Real Time las
respuestas vlidas para sus tests cualitativos o semicuantitativos.
Es importante definir correctamente el test, y definir la unidad como
Cualitativa, ya que de ese modo el software puede reconocer que se trata
de un test cualitativo o semicuantitativo. Repita este proceso para cada test
que utilice.
Si la unidad de un test est definida como cualitativa, cuando se hace doble
clic sobre ella en el rbol de navegacin de laboratorio o de panel el
software abre automticamente la pantalla de datos cualitativos.
Los datos cualitativos no se evalan mediante reglas de CPE u objetivos
analticos.

Los datos cualitativos pueden importarse de la misma manera que los datos
cuantitativos.
La introduccin de datos para tests cualitativos o semicuantitativos es una
tarea simple. Cuando usted hace doble clic en un test cuya unidad ha sido
definida como cualitativa, Unity Real Time abre automticamente la
pantalla de datos cualitativos. Desde la pantalla de datos, usted puede
introducir nuevos datos o modificar los existentes.
Ya que los tests cualitativos tienen una cantidad limitada de respuestas
vlidas, la introduccin de datos cualitativos se reduce a seleccionar una
respuesta de una lista desplegable. Todas las respuestas vlidas de los tests
cualitativos y semicuantitativos estn preprogramadas en el software para
ese tipo de tests.

Para introducir los datos, seleccione en cada nivel el resultado adecuado en
la lista desplegable. Tambin puede documentar comentarios o acciones
correctivas para cualquier fila de datos. Una vez introducidos los datos para
el test seleccionado, puede usar las teclas de acceso rpido, incluida F5,
para pasar a la siguiente test en el lote o panel.

Si est introduciendo manualmente los datos de varios das, se recomienda
utilizar la funcin Definir fecha (en la pgina 138). La fecha seleccionada
en Definir fecha se aplicar a todos los tests cualitativos en las que
introduzca datos. Observe que la fecha y hora de cada fila de datos debe
estar en orden cronolgico.

Cmo introducir datos cualitativos
1 Haga doble clic en uno test cualitativo del rbol de navegacin de
Laboratorio o de Panel. Unity Real Time abrir la pantalla de datos
cualitativos basndose en que el test tenga su unidad definida como
cualitativa.
2 Haga clic en la celda donde desea introducir el dato. A continuacin, en
la flecha hacia abajo para mostrar la lista de opciones disponibles.
3 Seleccione la opcin correcta.
4 Pulse la tecla Tabulador para pasar a la siguiente celda.
5 Contine introduciendo los datos hasta completar todos los valores.
6 Haga clic en Guardar para cerrar la pantalla de datos.


Envo de los datos cualitativos al programa
Unity Interlab
Los datos cualitativos y semicuantitativos, incluidos los de urinlisis, se
transmiten al programa Unity Interlab de Bio-Rad junto con los resultados
cuantitativos. No es necesario hacer nada especial.
Tambin se transmite la informacin de los controles de urinlisis, y usted
puede recibir los informes del programa Unity Interlab en QCNet.com, donde
puede comparar sus datos con los grupos de consenso. Los datos para
urinlisis deben llegar al mismo tiempo que los otros datos de control de Bio-
Rad para ser incluidos en el programa Unity Interlab.
Aunque hay varias formas de enviar los datos, la manera ms simple es
seleccionar la opcin Enviar datos a Bio-Rad en el men Herramientas | Unity
Interlab | Enviar/recibir datos y hacer clic en OK. Usted puede automatizar la
transmisin de los datos en el men Herramientas | Configuracin; para hacerlo
debe marcar la casilla de verificacin Transmisin mensual automtica
y la fecha en la que desea que los datos se transmitan automticamente
a Bio-Rad. Esta opcin enviar automticamente sus datos a Bio-Rad cuando
usted inicia la sesin en Unity Real Time por primera vez o despus de la
fecha seleccionada para la transmisin de los datos.

En este captulo
Descripcin general de la gestin de datos ........................ 157
Modificacin de los valores y la fecha y hora...................... 158
Modificacin del estado aceptado o rechazado de un dato
puntual .................................................................. 159
Insertar de datos ....................................................... 160
Borrar de datos ......................................................... 161

Descripcin general de la gestin
de datos
Modificacin de los datos
Es probable que alguna vez deba hacer cambios en los datos previamente
introducidos o importados. Unity Real Time permite modificar los datos; no
obstante, los datos modificados no se vuelven a evaluar mediante comparacin
con las reglas de QC, a menos que estn en la ltima lnea de datos. La
siguiente lista resume las acciones que puede realizar:
Editar un valor.
Editar la fecha y hora asociada a un valor.
Insertar un valor.
Borrar datos.
Cambiar el estado aceptado o rechazado de un dato puntual (entrada
de datos puntuales nicamente).
Borrar un intervalo de datos desde los cuadros de dilogo
Laboratorio, Lote, o Test
C A P T U L O 1 1
Gestin de datos

Permisos para la entrada de datos
El alcance de los cambios que puede realizar en los datos existentes
depende del permiso para la entrada de datos que se le haya otorgado:
Si dispone del permiso Editar todos los datos podr cambiar
cualquier valor.
Si el permiso es Editar la ltima lnea podr cambiar slo la ltima
lnea de valores introducidos.
Si el permiso es Introducir solo datos nuevos solamente o Slo ver
datos no podr hacer ningn cambio en los valores existentes.
Cuando hace cambios en los datos, Unity Real Time los transmite al
programa Unity Interlab con el siguiente archivo de transmisin que usted
enve.

Modificacin de los valores y la fecha
y hora
Puede cambiar los valores de los datos y la fecha y hora asociadas con
ellos. Si edita el valor de un punto, Unity Real Time aadir un comentario
en la fila correspondiente indicando que los valores insertados y editados no
sern evaluados mediante comparacin con las reglas de QC. Este
comentario no se aade los datos cualitativos ni acumulados porque stos
nunca se evalan mediante comparacin con las reglas de QC.
A menos que est utilizando la funcin Definir fecha, Unity Real Time
asigna la fecha y hora actual del reloj de su ordenador a los datos
introducidos manualmente. Tanto la fecha como la hora pueden editarse.
No obstante, Unity Real Time requiere que los datos puntuales estn
ordenados de forma cronolgicamente ascendente. Si una fecha y hora
editada incumple ese requisito, Unity Real Time presentar el mensaje
Rango de datos no vlido.

Cmo editar un valor
1 En el rbol de navegacin, haga doble clic en el test para abrir la
pantalla de datos correspondiente.
2 Haga clic en la celda del valor que desea modificar.
3 Escriba el nuevo valor sobre el antiguo.
En el caso especfico de los datos puntuales, cuando pase a otra celda
ver que en la columna C aparecen asteriscos porque Unity Real Time
ha aadido automticamente un comentario para indicar que el valor no
se ha evaluado mediante comparacin con las reglas de QC.

Gestin de datos
4 Contine editando los datos puntuales segn sea necesario.
5 Cuando termine todos los cambios, haga clic en Guardar (si hace clic en
Guardar sin pasar a otra celda, el asterisco aparecer en la columna
C la prxima vez que abra una pantalla de datos del test).

Cmo editar la fecha y hora
2 Para modificar la fecha y hora de una fila de datos puede usar una de
las dos opciones bsicas siguientes:
Si desea cambiar la fecha y/o la hora, haga clic en el campo
correspondiente y sobrescriba el valor, o utilice las pequeas
flechas hacia arriba y hacia abajo para efectuar el cambio.
Si desea cambiar slo la fecha, haga clic en la columna Fecha
y hora y luego en la flecha grande hacia abajo para mostrar un
calendario en el que podr seleccionar la nueva fecha, segn se
describe en Uso de los calendarios (en la pgina 348).
Modificacin del estado aceptado
o rechazado de un dato puntual
Unity Real Time acepta o rechaza automticamente los datos puntuales
sobre la base de las reglas de CPE activas. Si un valor falla una regla de CPE
activa configurada para rechazo, en la columna S/N correspondiente
a ese valor se asignar una N.
El rechazo o aceptacin de las reglas de CPE se realiza por series, no por
nivel; por lo tanto, si un dato puntual de una serie incumple una regla de
rechazo, Unity Real Time rechaza la fila de datos completa.
Si usted cambia manualmente una N a una S, Unity Real Time actualiza
el parmetro estadstico acumulado para incluir el cambio. Del mismo
modo, si usted cambia manualmente una S a una N, Unity Real Time
actualiza el parmetro estadstico acumulado para excluirlo.


Cmo modificar el estado
Aceptado/Rechazado
2 Haga clic en la columna S/N. Aparecer una flecha hacia abajo.
Slo se aceptan o rechazan los datos puntuales. Las pantallas de datos
cualitativos y acumulados no incluyen una columna S/N.
3 Haga clic en la flecha hacia abajo para mostrar una lista que contiene
las dos opciones S para aceptado y N para rechazado (la seleccin
actual aparecer resaltada).
4 Seleccione la opcin adecuada de la lista.
5 Cuando termine todos los cambios, haga clic en Guardar.

Insertar datos
Unity Real Time permite insertar una fila de datos puntuales entre dos
filas existentes de datos, ya sean puntuales, acumulados o cualitativos.
Tenga presente lo siguiente al insertar los datos:
Slo puede insertar una fila cada la vez. Si desea aadir varias, debe
insertarlas una por una.
Los datos puntuales insertados no son evaluados mediante comparacin
con ninguna regla de QC. Unity Real Time aade automticamente un
comentario en el dato insertado para indicar esta circunstancia.
Unity Real Time actualiza los estadsticos acumulados para que
incluyan las filas de datos insertadas.
Unity Real Time inserta la fila vaca entre la fila seleccionada y la
anterior, y le asigna la misma fecha y hora. Puede editar la fecha y la
hora, pero las filas deben estar ordenadas cronolgicamente. Si intenta
asignarle una fecha y hora fuera de secuencia, Unity Real Time lo
indicar en un mensaje y no guardar el cambio.
Cmo insertar una fila de datos
1 En la pantalla de entrada de datos, mueva el puntero del ratn hasta la
columna del extremo izquierdo dentro de la fila en la que quiere
insertar el dato puntual. El puntero cambiar su aspecto al de una
flecha horizontal.
2 Haga clic para seleccionar la fila completa.

Gestin de datos
3 Pulse Insert en el teclado. El programa insertar una fila vaca entre la
fila seleccionada en el Paso 2 y la anterior, y le asignar un nmero
para mantener la numeracin secuencial de las filas. La fila insertada
tendr la misma fecha y hora que la seleccionada en el paso 2.
4 Escriba los datos en la fila vaca.
5 Pulse Tabulador hasta pasar a la siguiente fila de entrada de datos.
La columna C contiene asteriscos porque Unity Real Time le ha aadido
un comentario para indicar que los datos insertados o editados no sern
evaluados mediante comparacin con las reglas de QC.
6 Si es necesario, modifique la fecha y hora de la fila, asegurndose de
mantener siempre el orden cronolgico.

Borrar datos
Unity Real Time permite borrar datos desde la pantalla de datos o desde
los cuadros de dilogo Laboratorio, Lote y Test.
Borrar filas de la pantalla de datos
Desde la pantalla de datos, usted puede seleccionar una o varias filas y
luego pulsar Supr en el teclado. Para obtener ms informacin, consulte
Seleccin de elementos de las listas (en la pgina 345).
Borrar intervalos de datos desde los cuadros de dilogo
Laboratorio, Lote y Test
Recomendamos archivar o crear una copia de seguridad de la base de
datos antes de usar esta funcin en los niveles de lote, laboratorio
o todos los datos. Como alternativa, tambin puede exportar los datos
a otra aplicacin o como archivo de importacin. Consulte Archivos
y copias de seguridad de la base de datos (en la pgina 318).
Si necesita borrar una gran cantidad de datos, puede hacer clic en Borrar
rango de datos desde los cuadros de dilogo Laboratorio, Lote o
Test. Aparecer el cuadro de dilogo Borrar rango de datos donde
podr seleccionar el intervalo de datos que desea borrar y una opcin para
el alcance de los datos que se borrarn. Las opciones disponibles dependen
del cuadro de dilogo que utiliz para hacer clic en Borrar rango de datos.
Cuadro de dilogo LaboratorioEstarn disponibles las opciones para
todos los datos y el laboratorio actual.
Cuadro de dilogo LoteEstarn disponibles las opciones para todos
los datos, el laboratorio actual y el lote actual.
Cuadro de dilogo TestEstarn disponibles las opciones para todos
los datos, y el laboratorio, el lote y el test actuales.


Cmo borrar una o varias filas de datos
1 Abra la pantalla de entrada de datos del test.
2 Lleve el puntero del ratn a la columna del nmero de la fila que desea
borrar. La columna del nmero de fila es la del extremo izquierdo de la
pantalla de entrada de datos. El puntero cambiar su aspecto al de una
flecha horizontal.
3 Haga clic para seleccionar la fila completa.
4 En este punto, puede:
Dejar esa nica fila seleccionada, O BIEN
Mantener la tecla MAY pulsada y seleccionar otras filas contiguas,
O BIEN
Mantener la tecla CTRL pulsada y seleccionar otras filas contiguas
o separadas entre s
Para obtener ms informacin, consulte Seleccin de elementos de las
listas (en la pgina 345).
5 Una vez seleccionada(s) la(s) fila(s) que desea borrar, presione Supr en
el teclado. La pantalla mostrar un mensaje solicitando su confirmacin
para borrar los datos seleccionados.
6 Haga clic en S para borrar la(s) fila(s) o en No para cancelar la operacin.

Cmo borrar un rango de datos
Recomendamos archivar o crear una copia de seguridad de la base de
datos antes de usar esta funcin en los niveles de lote, laboratorio
o todos los datos. Como alternativa, tambin puede exportar los datos
a otra aplicacin o como archivo de importacin. Para obtener ms
informacin, consulte Archivos y copias de seguridad de la base de
datos (en la pgina 318).
1 Desde los cuadros de dilogo Laboratorio, Lote o Test, haga clic
en Borrar rango de datos. Aparecer el cuadro de dilogo Borrar rango
de datos.
2 Seleccione un intervalo de fechas para los datos que desea borrar.
3 Seleccione una opcin disponible para el alcance de los datos que desea
borrar. Las opciones disponibles dependen del cuadro de dilogo en el
que seleccion la opcin Borrar rango de datos (Laboratorio, Lote
o Test), e incluyen:
Todos los datos
Laboratorio actual
Lote actual
Test actual

Gestin de datos
La opcin Todos los datos nunca est seleccionada por defecto, y debe
utilizarse con extrema precaucin y nicamente despus de archivar
o crear una copia de seguridad de la base de datos.
4 Especifique un intervalo de fechas para los datos que desea borrar. La
fecha por defecto es la fecha actual.
5 Puede dejar la opcin seleccionada por defecto o hacer clic en otra
opcin.
6 Cuando termine de seleccionar las opciones, haga clic en OK. Aparecer
un mensaje solicitando la confirmacin para borrar.
7 Haga clic en S para borrar los datos o en No para cancelar el borrado.



En este captulo
Descripcin general de la revisin y anotacin de datos......... 165
Revisiones por supervisor y personal de laboratorio ............. 166
Pantallas de anlisis de datos ........................................ 172
Anotacin de datos con acciones y comentarios................... 175

Descripcin general de la revisin
y anotacin de datos
Unity Real Time ofrece varias funciones para simplificar la documentacin
de la revisin de QC.
Revisiones por supervisor y personal de laboratorio
Los organismos normativos frecuentemente requieren que usted documente
la revisin de sus datos de QC. La funcin Revisiones por supervisor
y personal de laboratorio (en la pgina 166) permite automatizar la
documentacin de sus revisiones en dos niveles y enviar los datos a Bio-Rad
para su inclusin en los informes y grficos de InstantQC en QCNet.com,
donde pueden ser revisados en el futuro. Unity Real Time documenta ambas
revisiones con sus Informes de revisin de datos ( Informes de revisin de
datos en la pgina 213) que usted puede imprimir o guardar en un archivo.
C A P T U L O 1 2
Revisin y anotacin de datos

Las Acciones (en la pgina 176) son mensajes predefinidos que
permiten estandarizar las acciones realizadas para corregir una
situacin de error. Los grficos de accin de Levey-Jennings permiten
revisar cmodamente las acciones realizadas para un test. Para obtener
instrucciones sobre cmo incluir acciones en los grficos de L-J,
consulte Pestaa Levey-Jennings (en la pgina 200).
Los Comentarios de texto libre (en la pgina 179) estn diseados para
documentar sucesos inusuales o para explicar una accin con ms
detalle.
La funcin Acciones y comentarios por instrumento (pgina 180)
permiten aplicar una accin y/o un comentario a todos los tests
realizadas en un instrumento, y simplifican as enormemente la
documentacin de acciones como el mantenimiento de instrumentos.
Pantallas de anlisis de datos
Las Pantallas de anlisis de datos (en la pgina 172) permiten la comparacin
de parmetros estadsticos a partir de dos conjuntos de datos elegidos por el
usuario. Usted tambin puede especificar los lmites de alertas para error
sistemtico, error total, IDS y CVR.
Objetivos analticos
Los objetivos analticos proporcionan otro enfoque para la revisin
retrospectiva de sus datos de QC. Para obtener ms informacin, consulte
Descripcin general de Obj etivos analticos ( Descripcin general de
Objetivos analticos (OA) en la pgina 121).

Revisiones por supervisor y personal de
laboratorio
Los organismos normativos frecuentemente requieren que usted documente
la revisin de sus datos de QC. Las Revisiones por supervisor y por personal
de laboratorio automatizan la revisin en dos niveles y le permiten enviar
los datos a Bio-Rad para su inclusin en los informes y grficos de InstantQC
en QCNet.com.
Las Revisiones por supervisor y personal de laboratorio estn diseadas para
realizar revisiones de QC en dos niveles:
Revisin por personal de laboratorio
La Revisin por personal de laboratorio permite a los tcnicos a cargo
del test revisar los resultados de QC antes de verificar los resultados del
paciente.

Revisin por supervisor
La revisin por supervisor permite al personal de supervisin evaluar los
datos retrospectivamente (si antes utilizaba QC OnCall, la Revisin por
supervisor reemplaza a la Revisin DailyQC).
Unity Real Time documenta las Revisiones por supervisor y personal de
laboratorio en los Informes de revisin de datos (consulte Informes
de revisin de datos en la pgina 213).
Interaccin de las Revisiones por supervisor y personal de
laboratorio
La Revisin por supervisor sustituye a la Revisin por personal de
laboratorio, es decir:
La Revisin por supervisor contiene todos los datos no revisados para el
conjunto de datos seleccionado. Esto incluye los datos que an no han
pasado por la Revisin por personal de laboratorio.
Los datos que usted revisa en la Revisin por supervisor se quitan de la
Revisin por personal de laboratorio, aun cuando no se hayan revisado
con dicha Revisin.
Usted puede usar una o ambas revisiones o, si lo prefiere, ninguna de
ellas.
Si la casilla de verificacin Transmisin de la revisin de datos est
marcada, Unity Real Time transmite los datos de la Revisin por
supervisor y personal de laboratorio al programa Unity Interlab para su
inclusin en los informes y grficos de InstantQC en QCNet.com. La
casilla de verificacin Transmisin de la revisin de datos aparece en
la pestaa Configurar Unity Real Time del cuadro de dilogo
Configuracin (Herramientas | Configuracin).
Debe marcar la casilla de verificacin Transmisin de la revisin de
datos para activar la transmisin de los datos del supervisor o del
personal de laboratorio. Por defecto, la casilla no est marcada y los
datos de las revisiones no se transmiten.


Ejemplo de Revisiones por supervisor
Como se muestra en el ejemplo siguiente, los datos puntuales que han
incumplido una regla de rechazo aparecen resaltados en color rojo claro,
y los que han incumplido una regla de advertencia aparecen en amarillo.

Aunque no se muestra en el ejemplo anterior, la siguiente advertencia
aparece en la parte inferior de la pantalla siempre que un dato puntual
incumpla una regla de CPE activa.

Realizacin de revisiones por supervisor
La Revisin por personal de laboratorio est disponible para todos los
usuarios. Unity Real Time no controla mediante permisos la Revisin por
personal de laboratorio. La Revisin por supervisor slo est disponible para
usuarios con permiso para Revisin por supervisor.
Tanto la Revisin por supervisor como por el personal de laboratorio estn
disponibles en el men Revisin y tambin mediante las teclas de acceso
rpido (CTRL+F2 para la de personal de laboratorio y F2 para la de
supervisor). Las funciones ms importantes de ambas revisiones son:

Seleccionar un conjunto de datos
Revisar los datos mostrados
Indicar la revisin de todos los datos puntuales mostrados o de datos
puntuales individuales
Guardar la revisin y, opcionalmente, enviar los datos al Programa
Unity Interlab para su inclusin en los informes y grficos de InstantQC
en QCNet.com

Los procedimientos para realizar las tareas principales son idnticos para
ambas Revisiones, por supervisor y por personal de laboratorio. Por ese
motivo, esta gua incluye un anlisis de ambas tareas.

Seleccin de un conjunto de datos
Modos de laboratorio o de panel
Cuando abre una pantalla de Revisin por supervisor o por personal de
laboratorio, a la izquierda ver los iconos de laboratorio y de panel. El modo
de revisin por defecto es Laboratorio, pero si hace clic en el icono de Panel,
puede revisar los datos por panel.
Todos los datos o Datos dudosos
Si usted selecciona Todos los datos, Unity Real Time mostrar todos los
datos, sin importar que hayan incumplido o no alguna regla de QC activa.
sta es la opcin por defecto.
Si usted selecciona Datos dudosos, Unity Real Time har lo siguiente:
Mostrar slo los datos puntuales rechazados o que han incumplido una
regla de QC activa (rechazar o avisar).
Anula la opcin de marcar las casillas de verificacin individuales
Revisado para cada valor.
Marca todos los datos del conjunto (tanto dudosos como no dudosos)
como revisados cuando se hace clic en la casilla de verificacin
principal Revisado.
Seleccin del intervalo de datos
Cuando realiza una revisin por laboratorio, debe elegir el nmero de
laboratorio, el nmero de lote y el instrumento para seleccionar el conjunto
de datos. Cada una de esas opciones incluye una opcin Todo. Cuando la
revisin se hace por panel, el nombre de ste se elige en una lista. La lista
de paneles tambin incluye una opcin Todo.


Revisar, guardar y transmitir de datos
Cuando se selecciona un conjunto de datos, Unity Real Time muestra cada
dato puntual que ste contiene. Los valores que incumplieron una regla de
QC activa aparecen resaltados en rojo.
Indicacin de su revisin
Si usted seleccion Todos los datos, puede:
Seleccionar la casilla principal Revisado en el encabezado para
indicar la revisin de todos los datos puntuales.
Hacer clic en la casilla Revisado para un dato puntual individual,
para indicar la revisin de ese dato y de cualquier otro dato puntual
que aparezca en la misma fila. Por ejemplo, si usted hace clic en la
casilla Revisado para un valor de nivel 1, si ambos niveles aparecen
en la misma fila de la pantalla de datos, se seleccionar tambin el
valor de nivel 2.
Si usted seleccion Datos dudosos, slo podr seleccionar la casilla
principal Revisado en el encabezado. Las casillas individuales Revisado
para los datos puntuales no estn disponibles.
Esta restriccin es necesaria porque no todos los datos puntuales estn
visibles los no dudosos estn ocultos, pero se marcarn como revisados
cuando guarde su revisin.
Usted puede alternar entre las vistas de Todos los datos y Datos
dudosos con slo hacer clic en la opcin correspondiente.
Revisin de los datos
La pantalla de revisin contiene mucha informacin, incluido el valor,
su media y su s de evaluacin, y cualquier otra accin y comentario relacionado.
Adems, usted puede hacer clic en Ir a la entrada de datos para abrir una
pantalla de datos, o Ir al grfico para mostrar un grfico de Levey-Jennings del
test. Para volver a la revisin de datos, debe cerrar la pantalla del grfico o de
entrada de datos.
Guardar o Guardar y transmitir
Cuando termine la revisin, haga clic en Guardar o Guardar y transmitir.
Dependiendo de si la opcin Transmisin de la revisin de datos est o no
seleccionada en El cuadro de dilogo Configuracin (en la pgina 335),
aparecer uno u otro de estos dos botones.

Si la casilla de verificacin est marcada, aparecer el botn Guardar
y transmitir y los datos se guardarn en el Informe de revisin de datos
y se enviarn al programa Unity Interlab para su inclusin en los
informes y grficos de InstantQC en QCNet.com.
Si la casilla no est marcada, aparecer el botn Guardar y los datos
se guardarn en el Informe de revisin de datos pero no se enviarn al
programa Unity Interlab para su inclusin en los informes y grficos de
InstantQC en QCNet.com.

Por defecto, la casilla de verificacin Transmisin de la revisin de datos no
est marcada y usted debe hacerlo para activar la transmisin de la Revisin
por el supervisor o el personal de laboratorio.

Visualizacin de los informes y grficos de InstantQC
Si la casilla de verificacin Transmisin de la revisin de datos est
marcada y se hace clic en Guardar y transmitir, Unity Real Time transmite
los datos de la Revisin por supervisor y personal de laboratorio al programa
Unity Interlab. Despus de un breve procesamiento, los datos puntuales
revisados aparecen en los informes y grficos de InstantQC en QCNet.
Todos los datos rechazados por el programa Unity Interlab aparecen en el
Informe de exclusin de datos.
Cmo ver los informes
1 Inicie Internet Explorer.
2 Conctese a QCNet.com.
3 Haga clic en el botn UnityWeb Interlab.
4 Haga clic en Informes.
5 Seleccione Informes de InstantQC.
6 Realice una seleccin de cada una de las listas siguientes:
Nmero de laboratorio
Nmero de lote
Periodo1 da, 7 das, 30 das, 1 mes, 3 meses o 6 meses
Tipo de grupomundial, pas, afiliado
Grupo porpares, mtodo, todos los laboratorios
Aparecer el informe seleccionado.
Cmo ver los grficos
1 Conctese a QCNet.com.
2 Haga clic en el botn UnityWeb Interlab.

4 Seleccione Grficos de InstantQC.
5 Realice una seleccin de cada una de las listas siguientes:
Nmero de lote
Periodo1 da, 7 das o 30 das
Tipo de grupomundial, pas, afiliado
Grupo porpares, mtodo, todos los laboratorios
Test
Aparecer el grfico seleccionado.

Pantallas de anlisis de datos
La pantalla de anlisis de datos proporciona comparacin paralela de los
datos estadsticos de dos grupos de datos seleccionados, generalmente
algn subconjunto de los datos de su laboratorio comparado con un grupo
de consenso. Usted tambin puede especificar los lmites de alertas para
error sistemtico, error total, IDS y CVR. La pantalla permitir la distincin
visual de los datos puntuales que excedan esos lmites.
Cmo mostrar una pantalla de anlisis de datos
1 Si no lo hizo previamente, configure los conjuntos de datos segn se
describe en Configuracin de los conj untos de datos A y B (en la
pgina 174).
2 Seleccione el test correcto en el rbol de Laboratorio.
3 Vaya a Anlisis | Pantalla de anlisis de datos. Unity Real Time mostrar
los datos estadsticos emparejados de los dos conjuntos de datos
elegidos
(es decir, CD:A y CD:B).
4 Desde la pantalla, usted puede hacer lo siguiente:
Hacer clic en Imprimir para imprimir un informe que contenga la
informacin mostrada.
Hacer clic en Configuracin de conjuntos de datos (pgina 173)
para cambiar la configuracin de los conjuntos de datos, los lmites
de alerta o el encabezado seleccionados.
Haga clic en Cerrar para salir de la pantalla.


Configuracin de conjuntos de datos
La configuracin de conjuntos de datos permite elegir los dos conjuntos que
se presentarn en la Pantalla de anlisis de datos. Estos dos conjuntos se
denominan Conjunto de datos A y Conjunto de datos B (o CD:A y CD:B).

Cuando elige Anlisis | Configuracin de conjuntos de datos, aparece el cuadro
de dilogo Configuracin de conjuntos de datos con las siguientes
pestaas:
Conjunto de datos A
Desde esta pestaa, puede elegir el primer conjunto de datos como Su
laboratorio o Grupo de consenso y luego elegir opciones adicionales
para especificar an ms el conjunto de datos.
Conjunto de datos B
Las pestaas Conjunto de datos B y Conjunto de datos A son
idnticas.
Alerta
Desde la pestaa Alerta puede especificar los lmites de error
sistemtico, ET, IDS y CVR.
Encabezado
La pestaa Encabezado tiene casillas de verificacin para cada uno de
los seis cdigos Unity utilizados para definir un test. Marque o quite la
marca de las casillas de verificacin para incluir o excluir un elemento
en la visualizacin de la Pantalla de anlisis de datos
(no puede quitar la marca de la casilla Analito).


Configuracin de los conjuntos de datos A y B
1 Haga clic en ANLISIS en la barra de men y seleccione CONFIGURACINDE
CONJUNTOS DE DATOS. Aparecer el cuadro de dilogo Configuracin de
conjuntos de datos con la pestaa Conjunto de datos A seleccionada
(tambin puede reconfigurar los conjuntos de datos mientras est en la
pantalla Anlisis de datos).
2 Seleccione la opcin Su laboratorio o Grupo de consenso.
Si selecciona la opcin Su laboratorio, podr luego seleccionar el
nmero de laboratorio y una media para el conjunto de datos.
Si selecciona la opcin Grupo de consenso, podr luego
seleccionar la media del grupo de consenso por grupo par, mtodo
o todos los laboratorios para el conjunto de datos.
3 Cuando complete las opciones, haga clic en OK.
4 Haga clic en la pestaa Conjunto de datos B y repita los pasos 1 a 3.



Definicin de los lmites de alerta
1 Haga clic en ANLISIS en la barra de men y seleccione CONFIGURACINDE
CONJUNTOS DE DATOS. Aparecer el cuadro de dilogo Configuracin de
conjuntos de datos con la pestaa Conjunto de datos A seleccionada
2 Haga clic en la pestaa Alertas para mostrarla.

3 Escriba los lmites para cada elemento que quiere sealar. No es
necesario especificar los lmites de cada uno de ellos.
4 Si lo desea, haga clic en Seleccionar color y seleccione el color con que
aparecern las alertas en la Pantalla de anlisis de datos.

Anotacin de datos con acciones
y comentarios
Los comentarios de texto y las acciones precodificadas permiten aadir
informacin a las filas de entrada de datos. Utilizados conjuntamente, las
acciones y los comentarios son una poderosa herramienta para documentar
elementos como los cambios en el sistema de test o las acciones realizadas
como respuesta al incumplimiento de una regla. Por ejemplo, puede aplicar la
accin Mantenimiento: correctivo y luego utilizar un comentario de texto
libre para describir el mantenimiento que ha realizado.

Tambin puede aplicar acciones y comentarios a todos los tests realizados
con un instrumento, lo que constituye una excelente manera de documentar
el mantenimiento de un instrumento que afecta a todos los tests que se
realicen con l.
Acciones y comentarios universales
Las acciones y comentarios son universales en el sentido de que aparecen
en cada una de las ubicaciones siguientes, sin importar el rea de la interfaz
de usuario desde donde se accedi a ellos:
Pantallas de Revisiones por supervisor y personal de laboratorio
Pantallas de entrada de datos
Informes de datos puntuales
Informes de revisin de datos
Informes de datos acumulados
Informes del supervisor
Acciones
Los registros de acciones estn diseados para estandarizar la documentacin
de sucesos repetitivos. Unity Real Time contiene una biblioteca de acciones
usadas frecuentemente. Puede personalizarla para usarla en su laboratorio.
Sin embargo, al limitar la cantidad de usuarios con permiso para editar
acciones tambin se limita la proliferacin de registros de acciones no
estndar, algo que puede ser muy importante al revisar los grficos de
accin Levey-Jennings.
Los registros de acciones proporcionan una manera de documentar las
acciones realizadas cuando un dato puntual concreto no cumple un objetivo
de rendimiento. Como tales, slo estn disponibles para la entrada de datos
puntuales.
Unity Real Time ofrece una biblioteca de mensajes predefinidos que han
sido cuidadosamente recopilados para proporcionar documentacin
estandarizada de la mayora de los sucesos. Esos mensajes predefinidos
aparecen en el cuadro de dilogo Registro de acciones, que se puede ver
fcilmente con slo hacer clic en una celda dentro de la columna Accin
de la pantalla de entrada de datos estndar.
Si el cuadro de dilogo Registro de acciones muestra una marca roja junto
a una accin, significa que sta est en uso y no puede ser borrada ni
modificada. Para crear los grficos de accin de Levey-Jennings, Unity Real
Time utiliza el cdigo de nmero de la accin.


Cmo aadir una accin existente a una fila de
entrada de datos
Los asteriscos en la columna A indican una accin existente.
1 Abra una pantalla de entrada de datos del test.
2 Haga clic en la columna A de la fila en la que quiere aadir la accin.
Aparecer un cuadro de mensaje con todas las acciones introducidas
previamente.
3 Haga clic en Aadir. Aparecer el cuadro de dilogo Registro de
acciones.
4 Seleccione una accin de la lista y haga clic en Aplicar. El cuadro de
mensaje reaparecer, pero con la accin aadida.
5 Haga clic en Cerrar para salir del cuadro o en Aadir para agregar otra
accin.
Una vez que la accin se aade a una fila de datos ya no se puede borrar.

Cmo editar la biblioteca de acciones
Si usted tiene permiso para editar los registros de acciones, tambin puede
aadir nuevas o actualizar y borrar las acciones no utilizadas en el cuadro
de dilogo Registro de acciones. Una marca roja junto a una accin indica
que sta ha sido utilizada y no puede actualizarse ni borrarse.
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para editar registros de
acciones.
2 Vaya a Herramientas | Acciones y comentarios | Configurar registros de acciones.
Aparecer el cuadro de dilogo Registro de acciones con botones que
le permitirn:
Aadir: Escriba el nuevo registro en el campo Accin y haga clic en
Aadir. El nuevo mensaje aparecer en la parte inferior del cuadro
de dilogo.
Actualizar: Seleccione el registro que desea modificar, edite el
mensaje en el campo Accin y luego haga clic en Actualizar.
Borrar: Seleccione el registro que desea borrar y haga clic en
Borrar. El mensaje ser borrado de la lista de acciones.
3 Cuando termine todos los cambios, haga clic en Cerrar.
Si el cuadro de dilogo Registro de acciones muestra una marca roja
junto a una accin, significa que sta est en uso y no puede ser
borrada ni modificada. Para crear los grficos de accin de Levey-
Jennings, Unity Real Time utiliza el cdigo de nmero de la accin.


Registros automticos de acciones
Los registros automticos de acciones slo se aplican a los datos
introducidos manualmente, no a los datos importados.
Si marca la casilla de verificacin Registros automticos de acciones en el
cuadro de dilogo Configuracin y luego introduce un dato puntual que
incumple una regla de CPE definida para rechazar, Unity Real Time mostrar
automticamente el cuadro Registro de acciones. Por defecto, la casilla de
verificacin Registros automticos de acciones no est marcada, de modo
que debe hacerlo para usar esta funcin. Si selecciona la casilla de
verificacin Registros automticos de acciones, se activar la casilla
Solicitar registros de acciones. Si marca esta casilla de verificacin, los
usuarios no podrn cerrar el cuadro de dilogo Accin sin adjuntar una
accin.
Los registros de acciones no estn disponibles para datos acumulados, ya
que su nico fin es documentar acciones realizadas como respuesta a una
situacin de error.
Cuando un dato puntual incumple una regla de rechazo:
Aparece una 'N' en la columna S/N de la pantalla de entrada de datos.
La(s) regla(s) incumplida(s) aparece(n) en la columna Reglas.
Si la casilla Registros automticos de acciones est seleccionada,
aparece el cuadro de dilogo Registro de acciones.
Si la casilla de verificacin Solicitar registros de acciones est
marcada, los usuarios no podrn cerrar el cuadro de dilogo Registro
de acciones sin aadir una accin a la fila de datos.
Las casillas Registros automticos de acciones y Solicitar registros de
acciones aparecen en El cuadro de dilogo Configuracin (en la pgina
335).

Cuando aparece el cuadro de dilogo Registro de acciones,
puede:
Seleccionar un mensaje predefinido en la lista situada bajo Accin.
Escribir un mensaje de texto libre para aadir al dato puntual. Este
mensaje no se aadir a la lista de mensajes predefinidos a menos que
usted haga clic primero en Aadir y luego en OK para cerrar el cuadro
de dilogo.
Haga clic en Cancelar para salir del cuadro de dilogo Registro de
acciones sin adjuntar un mensaje, siempre que la casilla de
verificacin Solicitar registro de acciones no est seleccionada.
Tambin puede hacer clic en la columna Accin de cualquier fila para
mostrar el cuadro de dilogo Registro de acciones. Dentro del cuadro de
dilogo, todos los usuarios pueden seleccionar un mensaje predefinido en la
lista desplegable.
Slo los usuarios con permiso para editar los registros de acciones pueden
crear nuevos mensajes para incluirlos en la lista del Registro de acciones.

Cmo activar y desactivar los registros automticos
de acciones
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para editar registros de acciones.
2 Cierre todas las pantallas de entrada de datos que estn abiertas.
3 Vaya a Herramientas | Configuracin.
4 En la pestaa Configurar Unity Real Time:
Seleccione (marque) la casilla de verificacin Registros
automticos de acciones para activarlos.
Anule la seleccin (quite la marca) de la casilla de verificacin
Registros automticos de acciones para desactivarlos.
5 Haga clic en OK para guardar el cambio.

Comentarios
Los registros de comentarios contienen mensajes de texto libre que usted aade a
una fila o una pantalla de entrada de datos. Cuando usted hace clic en la columna
C, Unity Real Time muestra el cuadro de dilogo Comentarios, en el que podr
ver todos los comentarios existentes y aadir otros.
Cmo aadir un comentario a una fila de datos
Los asteriscos en la columna C indican que existe un comentario asociado.
1 Abra una pantalla de entrada de datos del test.

2 Haga clic en la columna C de la fila en la que quiere aadir el
comentario. Aparecer el cuadro de dilogo Comentarios con el
cursor en el rea del nuevo comentario.
3 Escriba el comentario de texto libre que desee y haga clic en OK para
aadirlo o en Cancelar para salir sin agregarlo.
Una vez que los comentarios se aaden a una fila de datos ya no se
pueden borrar.

Acciones y comentarios por instrumento
Las acciones y comentarios por instrumento permiten introducir una accin
o un comentario una vez y aplicarlo a todos los tests que se realicen con
dicho instrumento. Esta funcin representa un verdadero ahorro de tiempo
en la documentacin de acciones como el mantenimiento y la calibracin de
los instrumentos, que se aplican a todos los tests realizados con ellos.
Cuando usted selecciona Herramientas | Acciones y comentarios |
Accin/Comentario por instrumento, aparecer el cuadro de dilogo Accin
y comentario por instrumento con tres reas:
Una seccin superior con dos casillas de verificacinAccin
y Comentario. Puede seleccionar una o ambas.
Una seccin central que permite seleccionar un rango de datos por
fecha al que se aplicar el comentario o la accin.
Una seccin de alcance que indica los instrumentos definidos en la base
de datos.
Esta seccin utiliza una estructura jerrquica de rbol con tres niveles:
instrumento, nmero de laboratorio y nmero de lote. Puede aplicar la
accin o el comentario a cualquiera de ellos. El elemento que
seleccione en el rbol determinar la forma en que se aplicar la accin
o el comentario.
Por ejemplo, puede aplicar las acciones o comentarios a:
Todos los tests realizados con un modelo de instrumento, sin
importar cuntos instrumentos de dicho modelo tenga en su
laboratorio (por ejemplo, podra tener cinco Abbott AEROSETs).
Todos los tests en una combinacin concreta de instrumento
y laboratorio.
Todos los tests realizados en una combinacin concreta de
instrumento, laboratorio y lote.
Si no hay ningn dato dentro del alcance y del intervalo de fechas seleccionados,
el software insertar una fila de datos en blanco a la que aadir sus acciones o
comentarios.


Cmo aadir una accin por instrumento
1 Vaya a Herramientas | Accin/Comentario por instrumento. Aparecer el
cuadro de dilogo Accin y comentario por instrumento.
2 Seleccione la casilla de verificacin Accin.
3 Haga clic en Aadir. Aparecer el cuadro de dilogo Registro de acciones.
4 Seleccione una accin de la lista y haga clic en Aplicar. En ese
momento, puede volver a hacer clic en Aadir para aadir otra accin.
Todas las restantes funciones del cuadro de dilogo Registro de
acciones estn disponibles segn se describe en Cmo editar la
biblioteca de acciones (en la pgina 177).
5 Seleccione las fechas de inicio y finalizacin para la accin o las
acciones. Es muy probable que las fechas correspondan a un solo da.
Por defecto, la accin solamente se aplica a la fecha actual.
6 Defina el alcance de la accin seleccionando un elemento del rbol
Alcance.
Seleccione un instrumento para aplicar la accin a todos los tests
los tests realizados con ese instrumento. Incluir as todos los
nmeros de laboratorio y lote.
Seleccione un nmero de laboratorio bajo el instrumento para
aplicar la accin a todos los tests realizados en una combinacin
concreta de instrumento y nmero de laboratorio.
Seleccione un nmero de lote bajo un instrumento/nmero de
laboratorio para aplicar la accin a todos los tests realizados en una
combinacin concreta de instrumento, nmero de laboratorio
y nmero de lote.
7 Haga clic en OK para aadir una o varias acciones y cerrar el cuadro de dilogo.

Cmo aadir un comentario por instrumento
1 Vaya a Herramientas | Accin/Comentario por instrumento. Aparecer el
2 Seleccione la casilla de verificacin Comentario.
3 Haga clic en el rea de texto libre y escriba su comentario.
4 Seleccione las fechas de inicio y finalizacin para el comentario. Por
defecto, para ambas fechas se utiliza la fecha actual. Puede aplicar un
comentario como Instrumento fuera de servicio a varias fechas.
5 Defina el alcance de la accin seleccionando un elemento del rbol
Alcance.
Seleccione un instrumento para aplicar el comentario en todos los
tests realizados con ese instrumento. Incluir as todos los nmeros
de laboratorio y lote.

aplicar el comentario a todos los tests realizados que utilicen esa
combinacin concreta de instrumento y nmero de laboratorio.
laboratorio para aplicar el comentario a todos los tests realizados
en la combinacin concreta de instrumento, nmero de laboratorio
y nmero de lote.
6 Haga clic en OK para aadir el comentario y cerrar el cuadro de dilogo.

Cmo aadi r una acci n y un comentari o por
i nstrumento
1 Seleccione Herramientas | Accin/Comentario por instrumento, y aparecer el
2 Marque las dos casillas de verificacin, Accin y Comentario.
3 Haga clic en el rea de texto libre y escriba su comentario.
4 Haga clic en Aadir para mostrar el cuadro de dilogo Registro de
acciones.
5 Seleccione una accin de la lista.
6 Haga clic en Aplicar para volver al cuadro de dilogo Accin
y comentario por instrumento (si desea aadir otra accin, haga
nuevamente clic en Aplicar).
7 Seleccione las fechas de inicio y finalizacin para la accin y el
comentario. Por defecto, para ambas fechas se utiliza la fecha actual.
8 Defina el alcance de la accin y el comentario seleccionando un
elemento del rbol Alcance.
Seleccione un instrumento para aplicar la accin y el comentario
a todos los tests realizados con ese instrumento. Incluir as todos
los nmeros de laboratorio y lote.
aplicar la accin y el comentario a todos los tests realizados en la
combinacin concreta de instrumento y nmero de laboratorio.
laboratorio para aplicar la accin y el comentario a todos los tests
realizados en la combinacin concreta de instrumento, nmero de
laboratorio y nmero de lote.
9 Haga clic en OK para aadir la accin y el comentario y cerrar el cuadro
de dilogo.

En este captulo
Descripcin general de Importar..................................... 183
Insercin de datos ...................................................... 193

Descripcin general de Importar
La funcin de importacin de Unity Real Time permite importar datos en
forma manual y automtica. Como funcin independiente, puede ejecutarse
en segundo plano y as no interferir con las operaciones normales de Unity
Real Time. Recuerde que los datos importados tienen precedencia sobre los
que se introducen manualmente si usted introduce datos manualmente
mientras ejecuta una importacin, Unity Real Time guardar los datos
importados en vez de los que introduzca de forma manual.
Desde el men de Inicio de Windows, vaya a Todos los programas | Bio-Rad
Laboratories | Importar para acceder al cuadro de dilogo Importar.
El cuadro de dilogo tiene dos paneles, el de la izquierda le permite
personalizar los datos que desea importar y el de la derecha muestra el
estado de los archivos importados.
Adems, el cuadro de dilogo Importar tiene los siguientes botones:
Iniciar inicia el proceso de importacin automtica, que se ejecuta
como utilidad en segundo plano.
Detener detiene el proceso de importacin automtica. Es posible
que necesite detener el proceso de importacin para crear un archivo
de importacin a partir del registro de rechazos y corregirlo. Si no
detiene la utilidad de importacin antes de hacer clic en Guardar en el
registro de rechazos, Unity Real Time crear el archivo de importacin
y volver a importarlo inmediatamente.
Restablecer estado borra el contenido del panel derecho del cuadro
de dilogo Importar. Ese panel enumera las carpetas, los nombres de
archivos y el estado de los archivos importados.
C A P T U L O 1 3
Importacin y exportacin
de datos


Personalizacin de la importacin
El panel izquierdo del cuadro de dilogo Importar le permite personalizar
la forma en que Unity Real Time importar sus datos. Al acceder a este
cuadro de dilogo, ver que cada elemento tiene una configuracin por
defecto. En general, no necesitar cambiar los parmetros.
El cuadro de dilogo contiene los siguientes elementos, en orden de
aparicin:
Archivo de datos de importacin (en la pgina 184)
Carpeta de archivos de salida de QC (en la pgina 185)
Duracin de la serie (en la pgina 185)
Retencin de datos (en la pgina 185)
Retencin de archivos(en la pgina 185)
Casillas de verificacin de Importar (en la pgina 186)
Fuente de los datos de importacin (en la pgina 187)
Opciones de formato de los archivos de importacin
(en la pgina 188)
Archivo de los datos de importacin
Despus del procesamiento, Unity Real Time guarda los archivos importados
en esta carpeta con la extensin .SAV. Unity Real Time mantiene el archivo
durante el perodo especificado en Retencin de archivo (en la pgina 185).
La ubicacin por defecto es C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ I mpor t Ar c\ .
A diferencia de la ruta para InstrumentImport, cuando archiva datos slo
puede especificar una carpeta cada vez.
Tambin puede editar la ruta para acceder a una carpeta diferente. Sin
embargo, no puede hacerlo para acceder a ms de una carpeta. Adems,
recuerde que el nombre de la ruta debe terminar con una barra invertida (\).

Importacin y exportacin de datos

Carpeta de archivos de salida de QC
Si marca la casilla de verificacin Archivo de salida de QC, Unity Real
Time coloca una copia del archivo que contiene la informacin original del
archivo de importacin ms el estado aceptado o rechazado de cada dato
puntual y las reglas de QC incumplidas, si hubiera alguna. Este archivo es
til para tomar decisiones sobre QC en tiempo real.

Duracin de la serie
Unity Real Time asigna los datos puntuales a distintas series, segn la fecha
y hora marcada por el sistema. El software no puede predecir la forma en
que el laboratorio realizar los tests de QC, por eso permite especificar el
intervalo de tiempo durante el que los datos puntuales importados se
asignarn a la misma serie (las series se utilizan para evaluaciones de las
reglas de control del proceso estadstico, dentro y entre cada una de ellas).
Por defecto, Unity Real Time asigna a la serie una duracin de 15 minutos.
Aunque la duracin por defecto de una serie es 15 minutos, usted puede
asignarle un valor entre 1 y 1440 minutos (24 horas).
Unity Real Time asigna los datos puntuales dentro del intervalo duracin
a la misma fila de entrada de datos (serie). El tiempo asignado a la serie
comienza a correr a partir de la marca de fecha y hora del primer dato
puntual asignado a dicha serie, sin importar su nivel.
Unity Real Time inicia una nueva serie cuando:
La marca de fecha y hora del punto entrante excede el intervalo
duracin asignado, medido desde la fecha y hora del primer dato
puntual de la serie activa.
Se recibe un dato puntual para un nivel que ya contiene un valor.
La serie activa contiene valores para todos los niveles disponibles
segn se define en la pestaa Parmetros del cuadro de dilogo
Parmetros de test.
Retencin de datos
Este parmetro determina el tiempo que Unity Real Time retendr los datos
en el archivo de rechazos antes de borrarlos automticamente. El valor por
defecto es 60 das, pero desde Herramientas | Utilidades | Importar | Borrar registro
de rechazos usted puede borrar el archivo de rechazos en cualquier momento.
Retencin de archivos
Este parmetro determina el tiempo que Unity Real Time retendr los
archivos .SAV en la carpeta Import data archive (Archivo de datos de
importacin). El valor por defecto es 30 das, pero usted puede especificar
un valor entre 0 y 90 das.


Casillas de verificacin de Importar
Crear tests nuevos si es necesario
Para importar datos de tests que an no existen en Unity Real Time,
marque la casilla de verificacin Crear tests nuevos si es necesario. Si
la casilla Crear tests nuevos si es necesario no est seleccionada y el
archivo de importacin contiene datos para un test que no est definida
en Unity Real Time, los datos sern rechazados. La casilla Crear tests
nuevos si es necesario est marcada por defecto.
Crear lotes nuevos si es necesario
Histricamente, el mensaje No se encontr el lote era el ms comn
en el registro de rechazos de datos importados. La casilla Crear lotes
nuevos si es necesario permite evitar este error. Por defecto, la casilla
de verificacin Crear lotes nuevos si es necesario no est seleccionada,
de modo que usted debe hacerlo si desea usar esta funcin.
Si la casilla Crear lotes nuevos si es necesario no est marcada y el archivo
de importacin contiene datos para un lote que no est definido en Unity
Real Time, los datos sern rechazados.
Archivo de salida de QC
Marque esta casilla de verificacin si desea que Unity Real Time cree un
archivo que contenga la informacin del archivo original ms el estado
aceptado o rechazado de cada dato puntual y las reglas de QC incumplidas,
si hubiera alguna. Unity Real Time coloca el archivo en la carpeta
especificada como carpeta de Archivos de salida de QC.
Clasificar archivos de importacin
Marque esta casilla de verificacin si los datos del archivo de importacin
no estn ordenados cronolgicamente. Esto impedir los errores fuera
de secuencia.
Filtro de datos redundantes
La funcin Filtro de datos redundantes (FDR) eliminar los datos puntuales
enviados varias veces cuando un LIS o un perifrico ajeno aade datos
puntuales al mismo archivo durante el mismo da. Al eliminar esos datos
puntuales antes de que Unity Real Time importe el archivo, impide la
presencia de datos duplicados en la pantalla de entrada de datos y tambin
las entradas innecesarias en el registro de rechazos.


Fuente de los datos de importacin
La funcin Fuente de los datos de importacin define la ruta a la(s)
carpeta(s) desde la(s) que Unity Real Time importar los archivos.
La ruta por defecto de la Fuente de los datos de importacin lleva a una
nica carpeta llamada InstrumentImport creada por el programa. Aunque
la ubicacin por defecto es C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ I nst r ument I mpor t \ . usted puede
editar la ruta para acceder a una carpeta diferente o a varias carpetas,
segn se describe en el siguiente ejemplo.
Puede crear varias carpetas y especificar cada una de ellas en la ruta
Fuente de los datos de importacin. El uso de varias carpetas es til
cuando usted tiene varios instrumentos y desea separar los archivos de
datos. Si crea varias carpetas para los archivos de datos, debe especificar la
ruta completa para cada una de ellas en la opcin ruta de la Fuente de los
datos de importacin, separndolas entre s con una coma (,).
Por ejemplo:
Usted ha instalado Unity Real Time en la carpeta por defecto. (C:\Archivos
de programas\Bio-Rad Laboratories\Unity Real Time.)
Dentro de la carpeta Unity Real Time de la unidad C, usted cre tres
carpetas de datos (Inst1, Inst2 e Inst3) en las que tres instrumentos
colocarn los datos.
La ruta a la carpeta Inst1 ser C:\Archivos de programas\Bio-
Rad Laboratories\Unity Real Time\Inst1\.
En ese caso, la ruta de Fuente de los datos de importacin ser:
C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y Real
Ti me\ I nst 1\ , C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ I nst 2\ , C: \ Ar chi vos de
pr ogr amas\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ I nst 3\ .
Todos los nombres de las rutas individuales terminan con una barra
invertida (\), y estn separados por comas. La ltima ruta definida, aun
cuando sea la nica, debe terminar con una barra invertida.


Opciones de formato de los archivos de importacin
Los siguientes parmetros le indican a Unity Real Time el formato de los
archivos de importacin, para que puedan importarse correctamente:
Separador de campos
Elija un separador de campos para especificar el formato de los archivos
(es decir, Tab, Semicolon, Comma, Space, Vertical bar, u Other
[tabulador, dos puntos, coma, espacio, barra vertical u otro]).
Delimitador de cadenas
Seleccione el delimitador de cadenas que utilizar en el archivo, si lo
hubiera (Double quote, Single quote, Space, u Other [comillas dobles,
comillas simples, espacio u otro]). Los delimitadores de cadenas pueden
ser necesarios cuando el carcter utilizado como separador de campos
es tambin parte de la cadena.
Smbolo decimal
Elija el carcter (Coma, punto u otro) que utilizar para representar el
decimal.
Separador de interrogaciones secuenciales
Elija la barra vertical o la coma.

Estado de los archivos de importacin
El panel derecho del cuadro de dilogo Importar incluye los archivos
procesados por Unity Real Time y contiene la siguiente informacin de cada
uno de ellos:
Carpeta de origen Esta columna contiene la ruta completa a la carpeta
que contiene el archivo de importacin.
Nombre del archivo Esta columna contiene el nombre del archivo
importado.
Estado Para cada archivo de importacin, esta columna contiene un
mensaje que indica el inicio del proceso de importacin y otro que
indica su finalizacin.
Haga clic en Restablecer estado para borrar el contenido del panel.

Importacin automtica
La utilidad Importacin permite importar archivos de datos desde un
instrumento o desde el LIS, que han sido traducidos a un formato estndar
que Unity Real Time puede importar.

Como alternativa, usted o el departamento de TI de su empresa pueden
disear una interfaz propia, pero en ese caso, sus datos debern tener el
formato de archivo de importacin estndar de Bio-Rad que se describe en
Interconexin manual y archivos de importacin estndar (en la pgina
351).

Registros de rechazos
Todos los datos puntuales que Unity Real Time no puede importar se envan
a un registro de rechazos al que se accede desde Herramientas | Utilidades |
Importar | Ver registro de rechazos.
El registro de rechazos contiene la siguiente informacin:
Fecha/Hora la fecha y la hora en que Unity Real Time proces el
archivo de importacin
Nombre del archivo ruta completa, incluido el nombre del archivo, para
el archivo de importacin que contiene el rechazo
Datos rechazados error que caus el rechazo seguido de la fila de datos
rechazados. Para ver una lista completa de causas, consulte Mensajes
del registro de rechazos (en la pgina 358).
El archivo de rechazos expone cada error en su propia lnea dentro del
archivo. Por lo tanto, una sola fila de datos puede tener varias entradas en
el registro de rechazos, una por cada error ocurrido en la fila
correspondiente. Esto permite corregir los errores individualmente.
Por ejemplo, usted puede filtrar el registro segn el mensaje Lote
cerrado; abrir el o los lotes cerrados; y luego filtrar el registro por el
mensaje Fecha fuera del intervalo para corregir esos problemas. Cuando
termine todas las correcciones necesarias, puede hacer clic en Guardar
archivo de importacin y Unity Real Time crear un archivo de importacin
para volver a importarlo.
Es probable que necesite utilizar el registro de rechazos nicamente para
datos importados manualmente, o cuando usted especifique su propia
interfaz. Si es usuario de DirectConnect o SoftConnect, habr resuelto
esos errores antes de importar el archivo.

Unity Real Time permite especificar las iniciales del operador para los datos
importados. Cuando se importan datos, Unity Real Time usa la siguiente
secuencia para determinar las iniciales que aparecern en la columna OP de
la pantalla de entrada de datos:

Si el archivo de importacin contiene iniciales, Unity Real Time las
coloca en la columna OP.
Si el archivo de importacin no contiene iniciales, Unity Real Time
utiliza las definidas en la Configuracin del operador, si hubiera
alguna.
Si el archivo de importacin no contiene iniciales y el operador no est
definido en la Configuracin del operador, Unity Real Time coloca dos
asteriscos en la columna OP para indicar que el operador es
desconocido.
Vaya a Herramientas | Utilidades | Configuracin del operador para acceder al
cuadro de dilogo Configuracin del operador. Desde el cuadro de dilogo
usted puede hacer lo siguiente:

Elegir cmo asignar las iniciales del operador. Las opciones disponibles
son todos los datos, laboratorio y lote, o instrumento.
Elegir opciones en listas desplegables para asignar las iniciales del
operador (segn cmo prefiera definir las iniciales del operador
aparecern distintas columnas).
Especificar la cantidad de turnos de trabajo (entre uno y ocho) de su
laboratorio.
Defina el nmero de turnos antes de seleccionar cualquier otra opcin. La
numeracin en la lista de la columna Turnos se limitar a ese nmero.


Turnos en la Configuracin del operador
El valor por defecto es uno; sin embargo, usted puede definir hasta ocho turnos
por da y asignar un operador diferente a cada turno. La configuracin de los
turnos es global y se aplica a todos los tests de la base de datos.
Cuando usted define la cantidad de turnos, Unity Real Time divide
equitativamente las 24 horas del da por ese nmero. Usted puede editar la
hora de inicio de cada turno a partir del turno 1; no obstante:
No puede editar la hora de inicio del turno 1; este turno debe empezar
siempre a las 12:00 AM.
No puede editar la hora de finalizacin de ningn turno. Unity Real
Time asigna la hora de finalizacin segn la hora de inicio especificada
para el turno siguiente.
El ltimo turno del da debe finalizar a las 11:59 PM porque el primero
debe comenzar a las 12:00 AM.
Definicin de iniciales con la Configuracin del operador
1 Vaya a Herramientas | Utilidades | Configuracin del operador.
2 Compruebe que la cantidad de turnos sea correcta y, si es necesario,
cmbiela. Ese nmero determina la numeracin disponible en la lista
desplegable Shift (Turno).
3 Seleccione una de las siguientes opciones:
Todos los datos
Cuando usted selecciona todos los datos, la parrilla de opciones
incluye columnas donde se puede elegir un nmero de turno y las
iniciales del operador. Las iniciales del operador se aplicarn
a todos los tests importados durante el turno asignado.
Cuando usted selecciona laboratorios y lotes, la pantalla de
opciones incluye columnas donde se puede elegir un nmero de
laboratorio, un nmero de lote y las iniciales del operador para
cada turno.
Instrumentos
Cuando usted selecciona instrumentos, la pantalla de opciones
incluye columnas donde se puede elegir un instrumento y las
iniciales del operador para cada turno (la lista de instrumentos
contendr todos los instrumentos incluidos en la lista de cdigos, no
slo aquellos para los que usted ya ha creado los tests).
4 Seleccione una opcin en cada columna de la pantalla (las columnas
que aparecen dependen de la opcin seleccionada en el paso 3).
Cuando se hace clic en una celda, aparece una lista desplegable con las
opciones disponibles. Inicialmente, la pantalla contiene dos filas.
Cuando complete una fila y haga clic en la siguiente, Unity Real Time
aade una ms despus de la ltima fila.

5 Cuando termine de seleccionar todas las opciones, haga clic en OK
para guardar los cambios.

Exportacin de datos
Una de las funciones ms tiles de Unity Real Time es su capacidad para
exportar archivos de datos en formatos compatibles con aplicaciones
comerciales de software ampliamente conocidas, como Microsoft Access,
Microsoft Excel y Microsoft Word.
Seleccin de los datos que se desea exportar
Unity Real Time permite exportar datos de:
Todos los laboratorios abiertos: Vaya a Herramientas | Utilidades | Exportar todos
los laboratorios.
Un nmero de laboratorio especfico: Seleccione el nmero de un laboratorio
abierto en el cuadro de dilogo Laboratorio y haga clic en Exportar.
Complete la informacin solicitada en el cuadro de dilogo Exportar el
laboratorio actual y haga clic en OK.
Un nmero de lote especfico: Seleccione el nmero de un lote abierto en
el cuadro de dilogo Lote y haga clic en Exportar. Complete la
informacin solicitada en el cuadro de dilogo Exportar el lote actual
y haga clic en OK.
Un solo test: Seleccione un test abierto en el cuadro de dilogo Test
y haga clic en Exportar. Complete la informacin solicitada en el
cuadro de dilogo Exportar el test actual y haga clic en OK.
Introduccin de la informacin de exportacin solicitada


Sin importar el rea desde donde realice la importacin, Unity Real Time
mostrar un cuadro de dilogo solicitando la informacin que se muestra en
la figura anterior, que incluye:
Archivo
Seleccione una de las opciones siguientes para el formato del archivo de
exportacin:
Archivo de texto Seleccione esta opcin para crear un archivo que
pueda utilizarse con programas de procesamiento de texto. Unity
Real Time utiliza la norma ASCII (American Standard Code for
Information Interchange) para exportar los archivos de texto.
Archivo de texto con delimitadoresSeleccione esta opcin para
crear un archivo que pueda utilizarse con programas de hojas de
clculo o bases de datos.
Archivo de importacinSeleccione esta opcin para crear un
archivo con formato de importacin estndar de Unity Real Time.
Nombre del archivo
Si en este campo usted escribe un nombre de archivo, Unity Real Time
lo guardar en la ltima ubicacin en la que usted guard un archivo de
exportacin. Se recomienda crear una carpeta para guardar ese tipo de
archivos. Tambin puede hacer clic en la elipse (...) para buscar una
carpeta.
Intervalo de fechas
Seleccione los lmites de fecha para exportar los datos que desee.
Datos
Seleccione una opcin (puntuales o acumulados) para exportar los
datos. Su eleccin se aplica slo a los datos introducidos como datos
puntuales. Obviamente, los datos introducidos como acumulados no
pueden exportarse como datos puntuales.

En este captulo
Visualizacin, impresin y guardado de grficos.................. 195
Opciones de los grficos............................................... 197
Grficos de Levey-Jennings ........................................... 199
Grficos de L-J mltiples ............................................. 204
Diagramas de barras ................................................... 205
Grficos de Youden..................................................... 205
Grficos de Yundt ...................................................... 207

Visualizacin, impresin y guardado
de grficos
Cmo visualizar los grficos
Para ver un grfico, seleccione el test que desea ver en el rbol de
navegacin y haga clic en el icono del grfico que se encuentra en la barra
de herramientas. Si se encuentra en entrada de datos, cuando cierre el
grfico reaparecer la pantalla de entrada de datos.
En la parte superior del grfico aparecen varias funciones:
C A P T U L O 1 4
Grficos de Unity Real Time

Fechas de inicio y finalizacin Cambie las fechas si desea que se
incluyan ms o menos das en el grfico.
Flechas de paginacin Haga clic en las flechas hacia adelante y hacia
atrs para recorrer las pginas del grfico en el intervalo de tiempo
especificado por las fechas de inicio y finalizacin.
Botn Opciones Personalice el aspecto del grfico segn se define en
Opciones de los grficos (en la pgina 197).
Casillas de verificacin de nivel Cada nivel que usted utiliza tiene
una casilla de verificacin. Si marca o desmarca estas casillas podr
visualizar u ocultar el grfico del nivel.
Superposicin (slo para los grficos L-J) Cuando esta casilla est
seleccionada, todos los niveles de control aparecen en el mismo
grfico.
Si esta casilla no est seleccionada, cada nivel tiene su propio grfico.

Vista de Objetivos analticos (OA) Muestra los datos con los lmites
de OA especificados (disponible nicamente con Unity Real Time
cuando hay un objetivo analtico activado para el test).
Impresin de grficos
Abra el grfico en la pantalla y vaya a Archivo | Imprimir grfico. En la lista
desplegable, seleccione el grupo de grficos que desea imprimir. Las
opciones en modo de laboratorio son:
Todos los datos Imprime el grfico para todos los tests de la base de
datos dentro del intervalo de fechas especificado.
Laboratorio actual Imprime el grfico para el laboratorio
seleccionado, dentro del intervalo de fechas especificado.
Lote actual Imprime el grfico para el lote seleccionado, dentro del
intervalo de fechas especificado.
Test actual Imprime el grfico para el test seleccionado, dentro del
intervalo de fechas especificado.
Las opciones en el modo de panel son test actual y panel actual.
Guardado de grficos
1 Abra el grfico en la pantalla.
2 Con el grfico abierto, vaya a Archivo | Guardar grfico. Aparecer el
cuadro de dilogo Guardar como, donde podr seleccionar la
ubicacin, el nombre del archivo y el formato del archivo (JPG, GIF,
BMP o PDF) que se usarn para guardar el archivo.
3 Haga clic en Guardar para crear y guardar el archivo.


Opciones de los grficos
Todas las opciones de grficos de Unity Real Time incluyen pestaas con
opciones generales y de encabezado. Las opciones seleccionadas en esas
pestaas se aplican a todos los grficos. Adems, cada tipo de grfico
incluye una pestaa especfica para ese tipo. Por ltimo, los grficos de
Levey-Jennings incluyen dos pestaas adicionales. Las siguientes listas
resumen las pestaas disponibles para cada tipo de grfico:
Grficos de Levey-J ennings
General (consulte Opciones generales de los grficos en la pgina 197)
Levey-J ennings (consulte Pestaa Levey-Jennings en la pgina 200)
Encabezado (consulte Encabezados de grficos en la pgina 198)
Lneas (consulte Pestaa Lneas de los grficos de L-J en la pgina
202)
Representar comparando con (consulte Pestaa Representar
comparando con para grficos de L-J en la pgina 203)
Diagramas de barras
Opciones de los diagramas de barras (consulte Seleccin de los datos
que aparecern en los informes en la pgina 210)
Encabezado(consulte Encabezados de grficos en la pgina 198)
Grficos de Youden
Opciones de los grficos de Youden (en la pgina 207)
Grficos de Yundt
El nico elemento que contiene la pestaa Yundt del cuadro de
dilogo Opciones es el valor Das en los grficos (60 por defecto).

Opciones generales de los grficos
Desde un grfico, haga clic en el botn Opciones. Luego haga clic en la
pestaa General. Las opciones que seleccione en esta pestaa se
aplicarn a todos los tipos de grficos.
La pestaa General tiene tres secciones:

Rellenar fondo
Colores y estilo de punteado de las lneas de la pantalla
Cuadro de smbolos
Haga clic en el botn Por defecto para volver a la configuracin original de
Unity Real Time.
Rellenar fondo
Si la casilla Mostrar fondo est seleccionada, en la lista desplegable podr
elegir los colores de relleno para los rangos de 1, 2 y 3 s. Si est
imprimiendo grficos y quiere ahorrar tner, puede cancelar la seleccin de
la casilla de verificacin (desmarcarla) desde el cuadro de dilogo Imprimir
grfico o desde las opciones del grfico.
Lneas de la pantalla
Las opciones que seleccione aqu determinarn el color y el estilo de
punteado de las lneas de la parrilla que marcan 1, 2 y 3 s por encima
y por debajo de la media.
Cuadro de smbolos
Slo se usa en los grficos de L-J Seleccione la casilla Mostrar cuadro de
smbolos si desea que el grfico contenga un cuadro con los smbolos
y colores de cada nivel de control. Si bien puede elegir que el cuadro
aparezca en la parte superior o inferior del grfico, por defecto aparece por
encima de ste.

Encabezados de grficos
Los encabezados de los grficos de Unity Real Time contienen gran cantidad
de informacin que no siempre va a necesitar. Unity Real Time le permite
configurar los encabezados para que el grfico contenga slo la informacin
que usted desea.
Desde un grfico, haga clic en el botn Opciones. Luego haga clic en la
pestaa Encabezado. En la pestaa, usted puede seleccionar (marcar) las
casillas que contiene o cancelar (desmarcar) su seleccin. Cuando un
elemento est marcado aparece en el encabezado de los grficos, pero si no
lo est, se omite. Unity Real Time aplica las opciones seleccionadas a todos
los grficos.
Mostrar u ocultar los elementos del encabezado en un grfico tiene como
nico fin facilitar su lectura. El tamao del encabezado no cambia si un
elemento se oculta, ya que se conserva el espacio que ste hubiera ocupado.


Grficos de Levey-Jennings
Los grficos de Levey-Jennings (L-J) representan grficamente un conjunto
de datos puntuales con respecto a un intervalo de la media 3s de otro
conjunto de datos puntuales.
A menos que usted modifique las opciones de los grficos segn se describe
en Opciones de los grficos de Levey-J ennings (en la pgina 200), los
grficos de L-J representarn los datos puntuales del laboratorio de un
perodo de tiempo especificado con respecto al intervalo de la media fija
o acumulada (flotante) de su laboratorio 3s. Unity Real Time utiliza
estadsticos fijos siempre que estn definidos. De lo contrario, utiliza
estadsticos acumulados.


Opciones de los grficos de
Levey-Jennings
Los grficos de Levey-Jennings tienen las opciones estndar que se
describen en Opciones de los grficos (pgina 197) y tres pestaas
adicionales:
Pestaa Levey-Jennings (en la pgina 200) Permite personalizar an
ms el aspecto visual del grfico de L-J.
Pestaa Lneas (vase Pestaa Lneas de los grficos de L-J en la
pgina 202) Permite seleccionar lneas opcionales para mostrar en el
grfico (por ejemplo, las de un valor deseado para los objetivos
analticos o el grupo).
Pestaa Representar comparando con (vase Pestaa Representar
comparando con para grficos de L-J en la pgina 203) En ella se
puede elegir el conjunto de datos del eje y de acuerdo con un
subconjunto de datos de su laboratorio o un grupo de consenso de Bio-
Rad.
Pestaa Levey-Jennings
La pestaa Levey-Jennings incluye las siguientes opciones:
Das en los grficos
Los das en los grficos son por defecto 120, pero usted puede
seleccionar cualquier valor entre 1 y 360.
Tipo de eje X
Existen dos opciones para el eje x:
Fecha
Cuando se selecciona la opcin Fecha, el eje x tiene una columna
vertical para cada da. Cada dato puntual recogido durante ese da
aparecer en esa columna, de modo que los datos puntuales
individuales parecen estar apilados. Si usted selecciona esta opcin
y tambin la casilla Incluir un punto que represente la media de
datos puntuales del da, Unity Real Time aadir un punto de
mayor tamao que representa la media diaria y mostrar los puntos
individuales con tamao ms pequeo.
Secuencia
Si usted elige la opcin Secuencia, cada dato puntual aparece en su
propia columna y la casilla Incluir un punto que represente la
media de datos puntuales del da no est disponible.

Casilla de verificacin Accin
Cuando usted selecciona la casilla accin Accin, en la parte superior
del grfico aparece un nmero que identifica la accin o acciones
aplicadas. El nmero de identificacin y el texto asociado aparecen en
el encabezado del grfico, como se muestra en la figura siguiente.
Mensaj es de accin (en la pgina 359) enumera los mensajes de accin
por defecto de Unity Real Time y los nmeros asociados a ellos. A medida
que usted aade acciones, Unity Real Time las numera por orden.

Smbolo
Cada nivel de control tiene una lista desplegable que permite
seleccionar un smbolo para representar los datos de ese nivel.
Una flecha representa los puntos que se encuentran fuera de escala, sin
importar la opcin de smbolo seleccionada para el nivel.
Tamao
Permite especificar el tamao del smbolo de cada nivel (de 1 a 10 pxeles).
Casilla de verificacin Rellenar
Cada nivel de control tiene una casilla Rellenar. Si la selecciona, el
smbolo de ese nivel se rellenar con el color que usted elija en la lista
desplegable. Unity Real Time usa codificacin cromtica: los puntos que
incumplen una regla de alerta aparecen en color naranja y los que
incumplen una regla de rechazo aparecen en rojo. Esos colores sustituirn
los colores de relleno seleccionados por el usuario.
Recomendamos no seleccionar ni el naranja ni el rojo como colores de
relleno porque anularan el uso de estos colores para el incumplimiento
de las reglas de alerta y rechazo, respectivamente.
Cada nivel tiene tambin asignada su propia forma, que lo distingue
visualmente cuando se imprime en blanco y negro.
Los puntos del nivel 1 aparecen como crculos
Los puntos del nivel 2 aparecen como cuadrados
Los puntos del nivel 3 aparecen como rombos
Los puntos del nivel 4 aparecen como signos ms (+)

Lnea de conexin
Seleccione esta casilla si quiere que Unity Real Time trace una lnea que
conecte los datos puntuales del grfico. Cuando la visualizacin es por fecha,
la lnea conecta la media de los puntos del da y slo aparece cuando la
casilla Incluir un punto que represente la media de datos puntuales del da
est seleccionada.
Por defecto
Haga clic en el botn Por defecto para volver a los parmetros
originales de Unity Real Time.

Pestaa Lneas de los grficos de L-J
Esta pestaa contiene casillas de verificacin para la cantidad de lneas que
usted desea que aparezcan en los grficos de Levey-Jennings. Las lneas
aparecen para los elementos que estn seleccionados. La pestaa tambin
incluye listas desplegables que permiten seleccionar el color y estilo de
punteado de cada elemento seleccionado.
A excepcin de las lneas para grupos, todas las que seleccione aparecern
nicamente cuando se muestren grficos individuales en cada nivel de control.
Tampoco aparecern cuando se muestren niveles superpuestos en un mismo
grfico. Las lneas de grupo aparecen en ambos tipos de visualizacin.


Pestaa Representar comparando con para grficos
de L-J
En esta pestaa se puede elegir el conjunto de datos para determinar la
escala (intervalo de la media y 3 s) del eje y. La pestaa presenta una
serie de botones de opciones, que pueden describirse como un rbol de
decisiones que, al seleccionar una opcin general, presenta otras opciones
determinadas por dicha seleccin, segn se muestra en la figura siguiente.

Uso de los grficos de Levey-Jennings
Como se explica en los Supuestos de QC, el empleo de estadsticos para
evaluar los valores de QC supone que, mientras el sistema est estable, la
distribucin de las mediciones nuevas y antiguas ser similar y la
distribucin de valores es gausiana (normal).
Con estos supuestos, el 95,5% de los valores deberan estar en un en un
intervalo de 2s de la media y el 99,7% en un intervalo de 3s de la media.
Mientras el sistema est estable, un valor que quede fuera del intervalo de
3s de la media slo debera surgir un 0,3% del tiempo.

El grfico de L-J permite identificar visualmente esos datos puntuales
y tambin los desplazamientos (cambios imprevistos) y tendencias
(cambios graduales) de los datos.

Grficos de L-J mltiples
La funcin L-J Mltiples de Unity Real Time permite seleccionar hasta 18
tests y mostrar sus grficos de Levey-Jennings en una sola pantalla. Esta
funcin brinda una manera sencilla de comparar los tests, por ejemplo, una
misma serie de analitos en dos instrumentos o nmeros de lotes distintos del
material de control. Como sucede con otros grficos de Unity Real Time
charts, los grficos de L-J mltiples se pueden personalizar como se
describe en Opciones de los grficos (en la pgina 197) y Opciones de los
grficos de Levey-J ennings (en la pgina 200).
Las opciones que se seleccionan para los grficos de L-J estndar se aplican
tambin a los grficos de L-J mltiples, y viceversa.
Los grficos de L-J mltiples siempre aparecen con los niveles superpuestos
en un mismo grfico. Sin embargo, usted puede marcar y desmarcar las
casillas de verificacin del nivel para mostrar u ocultar los niveles.

Cmo visualizar los grficos de L-J
mltiples
1 Haga clic en el icono Multi-L-J de la barra de herramientas.
2 Seleccione los tests que quiere visualizar en el rbol de panel o en el de
laboratorio (puede seleccionar hasta 18).
3 Si lo desea, puede cambiar la disposicin de cada grfico:
Haga clic en para mostrar los grficos en una sola columna
(sta es la visualizacin por defecto).
Haga clic en para mostrar los grficos en dos columnas.
Haga clic en para mostrar los grficos en tres columnas.

Diagramas de barras
Por defecto, el diagrama de barras muestra 13 medias mensuales para el
test seleccionado en forma de barras verticales. Este diagrama tambin
incluye una barra para la media fija, si est definida, o la media acumulada
si no lo est. La media fija o acumulada slo determina la escala del eje
Y (media 3s).
Ya que los diagramas de barras calculan las medias mensuales con respecto
a un intervalo de 3s, permiten visualizar los desplazamientos y las
tendencias a largo plazo.
Usted puede cambiar los meses del grfico y los colores de relleno de cada
nivel en el cuadro de dilogo Opciones de la pestaa Diagrama de barras.
Seleccin de un diagrama de barras y modificacin de
sus opciones
1 Seleccione el test, ya sea en el rbol de navegacin de Laboratorio
o en el de Panel.
2 Haga clic en el icono Barra en la barra de herramientas. Unity Real
Time mostrar el diagrama para el test seleccionado.
3 Si desea modificar las opciones del diagrama, haga clic en Opciones
para mostrar el correspondiente cuadro de dilogo.
4 Haga clic en la pestaa Barras.
5 Haga los cambios necesarios. Puede modificar lo siguiente:
Meses en el diagrama
Colores de relleno del nivel
6 Haga clic en OK para guardar los cambios y cerrar el cuadro de dilogo.
Para obtener ms informacin sobre cmo hacer modificaciones y aplicarlas
a todos los grficos, consulte Opciones de los grficos (en la pgina 197).

Grficos de Youden
El grfico de Youden es una representacin grfica de los datos de nivel
1 y nivel 2 emparejados (o nivel 1 y nivel 3, etc.) durante un periodo de
tiempo determinado sobre los ejes X-Y.
Los datos puntuales se representan en el grfico agrupados en uno de los
cuatro campos siguientes:

Dentro del intervalo de 1s de la media.
Fuera del intervalo de 3s de la media.
Coloque el puntero del ratn sobre un dato puntual individual para visualizar
sus dos valores asociados, su marca de fecha y hora, cualquier regla de CPE
que haya incumplido y cualquier accin o comentario aadido a l.
Los grficos de Youden pueden utilizarse para dos niveles cualesquiera de
un material de control.



Opciones de los grficos de Youden
Puede personalizar los siguientes elementos de los grficos de Youden:
Meses en los grficos Por defecto muestra dos meses, pero permite
elegir entre uno y doce.
Punto
Smbolo Seleccione un smbolo de la lista desplegable.
Tamao El valor por defecto es 6 puntos, pero usted puede elegir
cualquier nmero entre uno y diez.
Casilla de verificacin Rellenar Mrquela para aplicar un color de
relleno al punto y luego elija el color en la lista desplegable.
Para obtener ms informacin sobre cmo hacer modificaciones y aplicarlas
a todos los grficos, consulte Opciones de los grficos (en la pgina 197).

Uso de los grficos de Youden
El centro de un grfico de Youden podra compararse al centro de una
diana. Cuanto ms prximos entre s se agrupen los puntos alrededor del
centro, mayor ser la precisin de los niveles de control mostrados.

Grficos de Yundt
Los grficos de Yundt permiten comparar el error sistemtico y la
imprecisin de su laboratorio con otro conjunto de datos que seleccione
para(Representar comparando con (consulte Pestaa Representar
comparando con para grficos de L-J en la pgina 203). Los grficos de
Yundt contienen un crculo para cada nivel de control en uso. Cada crculo
proporciona informacin de los valores IDS y CV del test.
Informacin del IDS
Ya que el eje horizontal (X) del grfico es la media 3 IDS, cuanto ms bajo
sea el IDS del nivel, ms cerca de la lnea central (media) aparecer. Cuanto
ms bajo sea el IDS, ms cerca del centro aparecer el punto.
Si el IDS es cero, el crculo estar en la lnea central.
Informacin del CV
Cuando el CV del test es igual al CV de Representar comparando con, el
crculo aparece totalmente gris y no tiene pupila.

Cuando los valores CV del conjunto de datos del test y de Representar
comparando con no son iguales, sus CV relativos se representan en forma
de dos crculos concntricos, donde el crculo interior ms pequeo
(o pupila) siempre representa el grupo con el CV ms bajo (el crculo del
laboratorio aparecer en negro u otro color, mientras que el del
Representar comparando con ser blanco).
Ejemplos:
CV de laboratorio =CV de Representar comparando con

CV de laboratorio <CV de Representar comparando con

CV de laboratorio >CV de Representar comparando con

Seleccin de un grfico de Yundt
y modificacin de sus opciones
1 Seleccione el test, ya sea en el rbol de navegacin de Laboratorio
o en el de Panel.
2 Vaya a Informes | Grficos | Yundtpara mostrar el grfico del test
seleccionado.
3 Si desea modificar su aspecto, haga clic en Opciones y haga los cambios
segn se describe en Opciones de los grficos (en la pgina 197).
El nico elemento que contiene la pestaa Yundt del cuadro de
dilogo Opciones es el valor Das en los grficos (60 por defecto).

En este captulo
Funciones tiles de los informes de Unity Real Time ............ 209
Informes individuales de Unity Real Time.......................... 212

Funciones tiles de los informes de
Unity Real Time
Usted puede crear informes y grficos de Unity Real Time en cualquier
momento y con ellos aadir valiosos elementos a los informes de Unity
Interlaboratory que prepara peridicamente. Los informes pueden
imprimirse o guardarse como archivos (por ejemplo, PDF, Word o Excel).
Esta seccin analiza las siguientes funciones:
Seleccin del formato del informe (en la pgina 209)
Seleccin de los datos del informe (consulte Seleccin de los datos
que aparecern en los informes en la pgina 210)
Configuracin de los encabezados de los informes intralaboratorio
(en la pgina 211)
Documentacin de las revisiones de informes (en la pgina 212)
Seleccin del formato del informe
Si prefiere que sus informes se vean por defecto como archivos PDF,
seleccione la casilla Generar informes en PDF en el cuadro de dilogo
Configuracin (vaya a Herramientas | Configuracin).
Usted debe tener Adobe Acrobat 5.5 o posterior instalado en su sistema, con
independencia de si la casilla de verificacin Generar informes PDF est o no
seleccionada. El CD de instalacin de Unity Real Time incluye Adobe Acrobat 6.0.
El programa de configuracin de Acrobat Reader proporciona las instrucciones
para instalar esta versin. Como alternativa, tambin puede descargar la ltima
versin de este software gratuitamente desde el sitio web de Adobe.
C A P T U L O 1 5
Informes de Unity Real Time

Cuando la casilla est seleccionada
Unity Real Time genera automticamente los informes como archivos
PDF, de modo que usted puede utilizar todas las funciones disponibles
en la barra de herramientas de Acrobat Reader, entre ellas la de
imprimir y la de guardar una copia del archivo. Si desea ms informacin,
consulte la ayuda en lnea del programa.
Cuando la casilla no est seleccionada
Unity Real Time genera sus informes utilizando Crystal Reports
(archivos *.rpt). La barra de herramientas de Crystal Reports incluye las
siguientes funciones:
Exportar Informes Haga clic en esta opcin para guardar una
copia del informe en distintos formatos, entre ellos Crystal Reports,
Adobe Acrobat (PDF), Microsoft Excel o Microsoft Word.
Imprimir Informe Haga clic aqu para imprimir una copia del
informe.
Actualizar Haga clic en esta opcin para volver a crear el informe
con cualquier informacin nueva aadida.
Paginacin Permite recorrer el informe pgina a pgina mediante
las Flechas de paginacin (en la pgina 348).
Tamao de visualizacin Permite aumentar o reducir el tamao
del informe en la pantalla.
Coloque el puntero del ratn sobre un icono en la barra de herramientas de
Crystal Bar para mostrar una breve descripcin del elemento.

Seleccin de los datos que aparecern en
los informes
Cuando usted solicita un informe, aparece un cuadro de dilogo que le
permite seleccionar lo siguiente:
Intervalo de fechas de los datos incluidos
Alcance de los datos que desea incluir, como:
Todos los datos
Laboratorio actual
Lote actual
Test actual
Panel actual
Si selecciona el test desde el rbol de Laboratorio, slo estn disponibles las
primeras cuatro opciones, pero no la de Panel actual. Si selecciona el test
desde el rbol de Panel, slo estar disponible la opcin Panel actual.


Configuracin de los encabezados de los
informes de comparacin intralaboratorio
Los encabezados de los informes de Unity Real Time contienen gran
cantidad de informacin que no siempre va a necesitar. Unity Real Time
le permite configurar los encabezados para que el informe contenga slo la
informacin que usted desea. Los encabezados de los informes se pueden
personalizar desde el cuadro de dilogo Configurar, que contiene las
pestaas con los perfiles del laboratorio, el lote y el test. Cada pestaa
contiene casillas que se pueden marcar (seleccionar) o desmarcar (anular su
seleccin). Cuando un elemento est marcado aparece en el encabezado de
los informes, pero si no lo est, se omite.
Unity Real Time aplica las opciones seleccionadas a todos los informes.
Mostrar u ocultar los elementos del encabezado en un informe tiene como nico
fin facilitar su lectura. El tamao del encabezado no cambia si un elemento se
oculta, ya que se conserva el espacio que ste hubiera ocupado.

Cmo configurar los informes de comparacin
intralaboratorio
1 Seleccione Informes | Configurar para mostrar el cuadro de dilogo
Configurar.
2 Observe que contiene tres pestaas:
Perfil del laboratorio, que ser la pestaa activa cuando se abra el
cuadro de dilogo.
Perfil del lote
Perfil del test)
Cada pestaa tiene casillas de verificacin para los elementos que
aparecen en el encabezado del informe.
3 Haga clic en la pestaa y anule la seleccin (quite la marca) de
o seleccione (marque) los elementos individuales. Nota:
Los elementos marcados aparecen en el encabezado,
los que no lo estn se omiten.
4 Repita este paso para las pestaas restantes, si es necesario.


Documentacin de las revisiones de
informes
Cada informe de Unity Real Time contiene un rea para la firma del revisor
y la fecha de la revisin.
Unity Real Time no permite utilizar firmas electrnicas. No obstante, usted
puede utilizar programas de terceros, como Adobe Acrobat, para aplicar el
uso de firmas electrnicas.

Informes individuales de Unity Real Time
Unity Real Time ofrece una amplia variedad de informes intralaboratorio. Ya que
esos informes se basan en los datos de su laboratorio, usted los puede generar en
cualquier momento. Tambin puede imprimir el informe y exportarlo en una
variedad de formatos, entre ellos Microsoft Excel y Word, o guardarlo como
archivo PDF (Portable Document Format) que se puede leer con el programa
Acrobat Reader de Adobe. Todos los informes y grficos de Unity Real Time
estn disponibles en el men Informes.
Este men se abre en varios submens, algunos de los cuales tienen a su vez
submens propios:
Informes de revisin de datos (consulte Informes de revisin de
datos en la pgina 213), que muestra los resultados de las revisiones
por supervisor y personal de laboratorio.
General, que incluye los siguientes informes:
Informe de datos puntuales (en la pgina )
Informe de datos acumulados (en la pgina 214)
Informe estadstico (en la pgina 215)
Supervisin, que incluye los siguientes informes:
Informe del supervisor (en la pgina 216)
Informe del operador (en la pgina 217)
Grficos, que incluye lo siguiente:
Grficos de Levey-J ennings (en la pgina 199)
Grficos de L-J mltiples (en la pgina 204)
Diagramas de barras (en la pgina 205)
Grficos de Youden (en la pgina 205)
Grficos de Yundt (en la pgina 207)

Registros de cambios para auditora (en la pgina 217)
Informes RiLiBK, disponibles slo si el mdulo RiLiBK est instalado.
Listados de laboratorios, lotes, tests y paneles (en la pgina 218)
Laboratorios
Lotes
Tests
Paneles
Informe de los cdigos de tests
La opcin Configurar, que abre un cuadro de dilogo donde usted
puede seleccionar los elementos que aparecern en el encabezado del
informe. Vase Configuracin de los encabezados de los informes de
comparacin intralaboratorio (consulte Configuracin de los
encabezados de los informes de comparacin intralaboratorio en la
pgina 211).
El Informe de Westgard Advisor (consulte Informes de Westgard Advisor
en la pgina 277) est disponible con la aplicacin opcional Westgard Advisor.

El informe de revisin de datos documenta la revisin de un dato puntual
procedente de las Revisiones por supervisor y personal de laboratorio.
Para cada dato incluido, el informe contiene lo siguiente:
Fecha y hora
Iniciales del operador
Valor (resultado)
Acciones y comentarios aadidos, si los hubiera
Estado aceptado/rechazado
Iniciales de la persona que realiz la Revisin por supervisor, si estn
disponibles.
Fecha y hora de la revisin por supervisor
Iniciales de la persona que realiz la Revisin por personal de
laboratorio, si estn disponibles.


Informe de datos puntuales
El Informe de datos puntuales es til para revisar todos los datos en un
intervalo especfico de fechas, como un mes o un trimestre. Los datos que
se introducen como datos acumulados no aparecen en el informe.
Cuando se lleva a cabo una Revisin por supervisor y/o una Revisin por
personal del laboratorio se recomienda usar el Informe de revisin de datos
porque contiene ms informacin.

Cmo crear un Informe de datos puntuales
1 Cierre todas las pantallas de entrada de datos que estn abiertas.
2 Seleccione un test en el rbol de Laboratorio o en el de Panel (el test
que elija determina las opciones que estarn disponibles para el
conjunto de datos).
3 Vaya a Informes | General | Informe de datos puntuales. Aparecer un cuadro
de dilogo donde podr seleccionar el intervalo de fechas y el conjunto
de datos para el informe.
4 Seleccione las fechas de inicio y finalizacin para el informe (puede
hacer clic en la flecha hacia abajo para mostrar un calendario donde
seleccionar una fecha, o seleccionar el da, mes o ao y sobrescribirlos).
5 Seleccione el conjunto de datos que desea incluir en el informe.
Si el test seleccionado est en el rbol de Laboratorio, las opciones
disponibles son las siguientes:
Todos los datos
Laboratorio actual
Lote actual
Test actual
Si selecciona el test desde el rbol de Panel, la nica opcin disponible
ser el panel actual.
6 Haga clic en OK para mostrar el informe.

Informe de datos acumulados
Los Informes de datos acumulados proporcionan la cantidad de datos
puntuales y los valores de CV, s y media mensual y acumulados. Estos
estadsticos combinan los datos puntuales y acumulados y ofrecen una
manera rpida de revisar grandes cantidades de datos.


Cmo visualizar un Informe de datos acumulados
1 Vaya a Informes | General | Informe de datos acumulados.
2 Seleccione las fechas de inicio y finalizacin para el informe (puede
hacer clic en la flecha hacia abajo para mostrar un calendario donde
seleccionar una fecha, o seleccionar el da, mes o ao y sobrescribirlos).
3 Seleccione el conjunto de datos que desea incluir en el informe.
Si seleccion el test en el rbol de Laboratorio, las opciones
disponibles son las siguientes:
Todos los datos
Laboratorio actual
Lote actual
Test actual
Observe que la opcin Panel actual aparece atenuada y no est disponible.
Si selecciona el test desde el rbol de Panel, las nicas opciones
disponibles sern el panel actual y los tests actuales. Todas las otras
aparecern atenuadas y no estarn disponibles.
4 Haga clic en OK para mostrar el informe.

Informe estadstico
El Informe estadstico indica el porcentaje de datos puntuales que no ha
incumplido ninguna regla activa, ya sea de CPE o de objetivos analticos,
y permite ver de forma muy clara el xito con que su laboratorio est
cumpliendo sus objetivos de rendimiento. El informe enumera los
estadsticos acumulados para el test y para cada mes natural en el conjunto
de datos seleccionado.

Informe de los cdigos de tests
El Informe de los cdigos de tests enumera los cdigos de tests de Unity
(analito, instrumento/kit, reactivo, mtodo, unidad y temperatura) para
cada test en el conjunto de datos que usted especifique. El informe indica
el nombre del cdigo de test (por ejemplo, potasio) y el nmero de dicho
cdigo (por ejemplo, 135 para el potasio). En circunstancias normales, no es
necesario conocer los nmeros de los cdigos de test. Sin embargo, el
informe puede ser til si usted o un proveedor externo disean una interfaz
para utilizar un instrumento, un LIS u otro sistema de software
personalizado, junto con Unity Real Time.


Informe del supervisor
El Informe del supervisor permite filtrar un conjunto de datos para que
incluya nicamente los datos puntuales que:
Incumplen una regla de rechazo
Incumplen una regla de alerta
Contienen una accin o comentario aadido
Cuando usted pulsa CTRL+F10 para solicitar el informe, aparece el cuadro
de dilogo Informe del supervisor.

Por defecto, la casilla Rechazar est seleccionada y el informe incluye los
puntos que incumplieron las reglas de CPE definidas para rechazar. Marque
o quite la marca de las casillas de verificacin correspondientes para incluir
puntos que hayan incumplido una regla de alerta o tengan una accin o un
comentario aadidos.
Tal vez quiera utilizar tambin los Informes de revisin de datos (consulte
Informes de revisin de datos en la pgina 213), disponibles para los datos
revisados mediante las Revisiones por supervisor y personal de laboratorio
(en la pgina 166). Estos informes contienen ms informacin que los Informes
del supervisor, pero no pueden filtrarse.


Informe del operador
El informe del operador incluye los siguientes estadsticos para cada test,
separados por operador:
Media
s
CV
Nmero de datos puntuales
Dada la naturaleza potencialmente sensible del Informe del operador, slo
est disponible para los usuarios con permiso para administrar usuarios.

Registros de cambios para auditora
Los Registros de cambios para auditora ofrecen una manera prctica de
comprobar si existen sucesos que puedan haber cambiado la forma en que
se evaluaron los datos puntuales. Cuando usted solicita un Registro de
cambios para auditoria por primera vez, Unity Real Time muestra una
pantalla que contiene todos los sucesos para todos los laboratorios, lotes
y tests. Luego puede filtrar el informe segn los siguientes criterios:
Intervalo de fechas
Nmero de lote
Test
SucesoEsta lista contendr slo los sucesos auditables que se hayan
realizado en el conjunto de datos seleccionado. La lista es alfabtica
para facilitar la bsqueda de sucesos individuales.
La pantalla muestra los siguientes elementos para cada suceso:
Iniciales de la persona que realiz el suceso auditable.
Valor o configuracin originales
Valor o configuracin nuevos


Comentarios introducidos en el cuadro de dilogo Comentario sobre
registro de cambios para auditora.
Si usted marca la casilla de verificacin Solicitar comentarios sobre
registros de cambios para auditora en el cuadro de dilogo
Configuracin, aparecer el cuadro Comentario sobre registro de
cambios para auditora (Vaya a Herramientas | Configuracin para acceder
al cuadro de dilogo Configuracin).
Los comentarios introducidos en la pantalla de entrada de datos NO
aparecen en el informe de registro de cambios para auditora.

Cmo visualizar el Registro de cambios para auditora
1 Vaya a Informes | Registro de cambios para auditora para abrir el cuadro de
dilogo Registro de cambios para auditora.
2 Seleccione una opcin en cada una de las listas desplegables para elegir
un conjunto de datos (cada lista Nmero de laboratorio, Nmero de
lote, Informacin de el test y Suceso incluye una opcin Todo).
Para cambiar la visualizacin debe seleccionar otra opcin en la lista
desplegable.
3 Si lo desea, haga clic en Imprimir para imprimir una copia del informe.
Tambin puede exportar el informe en otro formato, segn se describe
en Seleccin del formato del informe (en la pgina 209).

Listados de laboratorios, lotes, tests
y paneles
Vaya a Informes | Listados para ver o imprimir informacin de los laboratorios,
lotes, tests y paneles definidos en la base de datos.
Laboratorios muestra todos los nmeros de laboratorio, divididos en
nmeros de laboratorios abiertos y cerrados.
Lotes muestra todos los nmeros de laboratorio abiertos con sus
correspondientes nmeros de lote, estn abiertos o cerrados.
Tests muestra todos los nmeros de laboratorio (abiertos y cerrados)
con sus tests asociados organizados por nmero de lote. Los lotes
cerrados y sus tests asociados no se muestran.
Paneles muestra todos los paneles con sus tests asociados organizados
por nmero de laboratorio y de lote.

En este captulo
Descripcin general de Transmisin................................. 219
Archivos de transmisiones............................................. 220
Uso de Crear archivo de transmisin................................ 222

Descripcin general de Transmisin
Dado que Unity Real Time le permite especificar la transmisin automtica
de sus datos, participar en el programa Unity Interlab no requiere
prcticamente ningn esfuerzo.
La posibilidad de comparar los datos de su laboratorio con los de otros
laboratorios de todo el mundo es una de las principales ventajas del
programa Unity Interlab de Bio-Rad. El programa proporciona informes
interlaboratorio instantneos y mensuales.
Informes de InstantQC
Para obtener informes de comparacin interlaboratorios instantneos
debe transmitir los datos puntuales de la Revisin por supervisor y personal
de laboratorio. Los informes de InstantQC estn disponibles en QCNet.com.
Si slo introduce datos puntuales, esta transmisin puede sustituir las
transmisiones mensuales. No obstante, si introduce cualquier dato
acumulado o decide no transmitir los datos de la revisin por supervisor
y personal de laboratorio, deber transmitir los datos al menos una vez al
mes antes de la fecha de vencimiento de los datos registrada en el
calendario de Unity. La fecha de vencimiento de los datos para Unity
mensual es el quinto da laborable del siguiente mes natural.
Recomendamos que active la transmisin mensual automtica a Unity para
asegurarse de que sus datos lleguen puntualmente.
Informes mensuales de Unity Interlab
La transmisin mensual automtica garantiza la transmisin de todos
sus datos para su inclusin en los informes Unity Interlab mensuales
(estos informes aparecen en QCNet.com como archivos PDF).
C A P T U L O 1 6
Envo de datos al programa
Unity Interlab


Archivos de transmisiones
Dado que Unity Real Time le permite especificar la transmisin automtica
de sus datos, participar en el programa Unity Interlab no requiere
prcticamente ningn esfuerzo.
Transmisin de las Revisiones por supervisor y personal
de laboratorio
Para obtener informes de comparacin interlaboratorios instantneos
debe transmitir los datos puntuales de la Revisin por supervisor y personal
de laboratorio. Esos datos aparecen en los informes de InstantQC
disponibles en QCNet.com. Si usted slo introduce datos puntuales, esta
transmisin puede sustituir las transmisiones mensuales. Si introduce
cualquier dato acumulado o decide no transmitir los datos de la revisin por
supervisor y personal de laboratorio, deber transmitir los datos al menos
una vez al mes antes de la fecha de vencimiento de los datos registrada en
el calendario de Unity.
Transmisin mensual
La transmisin mensual garantiza la transmisin de todos sus datos para su
inclusin en los informes Unity mensuales (estos informes aparecen en
QCNet.com como archivos PDF). Si usted slo introduce datos puntuales
y transmite desde la revisin por supervisor y personal de laboratorio, esta
transmisin puede sustituir las transmisiones mensuales. No obstante, si
introduce cualquier dato acumulado o decide no transmitir los datos de la
revisin por supervisor y personal de laboratorio, debera activar la
transmisin mensual automtica.
Aunque en el cuadro de dilogo Enviar/recibir datos nos referimos a la
transmisin manual como una transmisin mensual, usted puede enviar sus
datos en cualquier momento del mes. Cualquier otro archivo que enve
posteriormente contendr nicamente los datos nuevos o modificados.
La opcin Crear archivo de transmisin es una alternativa a la transmisin
mensual que puede utilizar si prefiere enviar sus datos a Bio-Rad por correo
electrnico.
Unity Real Time no es compatible con la transmisin por mdem.

Envo de datos al programa Unity Interlab

Cmo transmitir manualmente los datos
para Unity mensual
Usted puede transmitir manualmente sus datos en cualquier momento, aun
cuando haya activado la transmisin automtica. La transmisin manual puede
ser necesaria si se modifican los datos despus de haberlos transmitido, pero es
obligatoria si usted no activa la transmisin automtica o transmite todos sus
datos desde la Revisin por supervisor y personal de laboratorio.
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para comunicarse con el
programa Unity Interlab.
2 Vaya a Herramientas | Unity Interlab | Enviar/recibir datos. Si la opcin Enviar
datos a Bio-Rad est seleccionada, aparecer el cuadro de dilogo
Enviar/recibir datos.
3 Haga clic en OK para realizar la transmisin.

Cmo activar la transmisin mensual
automtica para Unity mensual
configuracin.
2 Vaya a Herramientas | Configuracin para acceder al cuadro de dilogo
Parmetros.
3 Seleccione (marque) la casilla de verificacin Transmisin mensual
automtica. Aparecer la lista Da del mes.
4 Seleccione el da del mes en que quiere realizar la transmisin automtica
(las opciones se limitan a los das 1 a 7, porque el programa Unity Interlab
considera que los datos recibidos a partir del sptimo da han llegado
tarde).
5 Haga clic en OK para guardar los parmetros.

Cmo activar la transmisin de la revisin
de datos para InstantQC
configuracin.
2 Vaya a Herramientas | Configuracinpara acceder al cuadro de dilogo
Configuracin.
3 Seleccione (marque) la casilla Transmisin de la revisin de datos.
4 Haga clic en OK para guardar los parmetros.

Unity Real Time enviar sus datos puntuales al programa Unity Interlab
cada vez que usted apruebe una Revisin por supervisor o por personal
de laboratorio. Despus de un breve procesamiento, los datos
aparecern en los informes de InstantQC en QCNet.com.

Uso de Crear archivo de transmisin
La opcin Crear archivo de transmisin NO TRANSMITE ningn archivo de
datos a Bio-Rad.
Los archivos de datos creados mediante este procedimiento deben recibirse
en Bio-Rad por correo electrnico o usando disquetes, en la fecha de
vencimiento de los datos de QC indicada en el calendario de QC de Bio-Rad
para se puedan incluir los datos en sus informes mensuales o trimestrales de
Unity Interlab.
Los archivos de transmisin tendrn las caractersticas siguientes:
Incluirn los datos nuevos introducidos y los cambios en el historial de
datos realizados desde la creacin del archivo o disquete anterior.
Contendrn todos los datos modificados desde la ltima transmisin
y marcarn los datos de manera que no se transmitan en los archivos de
transmisin siguientes.
Se les asignar automticamente un nmero de archivo exclusivo,
formado con el nmero primario del laboratorio del usuario y el
nmero de orden. El nmero de orden se incrementa (003, 004, etc.)
cada vez que se crea con xito un archivo de transmisin, lo que
permite a Bio-Rad detectar los archivos que faltan.
Al seleccionar la funcin Crear archivo de transmisin, el archivo de
transmisin se escribir en un archivo o en un disquete y se incrementar el
nmero de orden. Un segundo archivo o disquete, que se haya creado
inmediatamente despus, no contendr la misma informacin ya que los
datos de QC se habrn marcado como transmitidos y por lo tanto no se
escribirn en la segunda ocasin.
Debe enviar todos los archivos de transmisin al programa Unity
Interlab que generar un mensaje de error si detecta un hueco en los
nmeros de la secuencia de la transmisin.

Envo de datos al programa Unity Interlab

Cmo crear un archivo de transmisin
1 Si desea crear el archivo de transmisin en su disco duro o en una
unidad de red, deber crear primero una carpeta en la que almacenar
el archivo.
2 Vaya a Herramientas | Unity Interlab | Crear archivo de transmisin.
3 En el campo Carpeta de destino escriba una especificacin de unidad
(por defecto se especifica A:\) o escriba la ruta a la carpeta que cre en
el paso 1. Como alternativa, haga clic en la elipse (...) y seleccione la
carpeta o unidad en el directorio.
4 Haga clic en OK para crear el archivo de transmisin. Se mostrar un
mensaje que indica que el archivo de transmisin se ha creado con xito.
5 Haga clic en OK para cerrar el mensaje.
Como la funcin Crear archivo de transmisin NO TRANSMITE datos al
programa Unity Interlaboratory Program, debe enviar los archivos
a Bio-Rad, bien por correo electrnico o bien mediante disquetes.

Como enviar por correo electrnico un
archivo de transmisin a Bio-Rad
Si no dispone de un proveedor de servicios de Internet, podra intentar
enviar por correo electrnico el archivo de transmisin directamente al
representante de soporte tcnico de Bio-Rad, para que lo procese.
1 Cree el archivo con la funcin Crear archivo de transmisin.
2 Comprima el archivo mediante un programa de compresin, como
WinZip.
3 Enve el archivo comprimido por correo electrnico, adjunto al
mensaje, y destinado al representante del programa de QC de Bio-Rad.
Los archivos de datos enviados a Bio-Rad deben tener la extensin .Zip.



En este captulo
Descripcin general de los informes de Unity Interlab........... 225
Informes estndar ...................................................... 227
Informes opcionales interlaboratorios .............................. 232
Informes de afiliados .................................................. 236
Informes de urinlisis.................................................. 240

Descripcin general de los informes de
Unity Interlab
El programa Unity Interlab generar automticamente los siguientes
informes estndar por cada mes que usted presente datos:
Informe de evaluacin mensual (en la pgina 227)
Informe de posicionamiento del laboratorio (en la pgina 228)*
Informe de comparacin entre laboratorios*
Informe de histograma del laboratorio (consulte Histograma del
laboratorio en la pgina 229)*
Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico (en la
pgina 230)
Informe de exclusin de datos (en la pgina 231)
*Puede especificar la frecuencia (mensual, trimestral o nunca) con que se
realizan estos informes, tal y como se describe en la Pestaa Informes
Unity Interlab (consulte en la pgina 340).
Existen otros informes opcionales previa solicitud. Contacte con el
representante de Bio-Rad para solicitar una copia de un informe opcional.
Para que se incluyan en los informes interlaboratorios, los datos se deben
recibir en Bio-Rad en la fecha de vencimiento de los datos o antes; dicha
fecha suele ser el quinto da laborable del mes siguiente. El calendario del
programa de QC Unity tambin enumera las fechas en que se deben presentar
los datos. Puede solicitar los calendarios al representante de Bio-Rad.
C A P T U L O 1 7
Informes de Unity Interlab

Los informes no se generan automticamente para los datos recibidos
tras la fecha de vencimiento: pngase en contacto con el representante
de Bio-Rad para solicitar informes retrasados. Recomendamos activar la
transmisin mensual automtica (consulte Cmo activar la transmisin
mensual automtica para Unity mensual en la pgina 221), con el fin de
garantizar que sus datos lleguen a tiempo a Bio-Rad.
Existen otros informes adicionales tal y como se comenta en Informes
opcionales interlaboratorios (consulte Informes opcionales interlaboratorios
en la pgina 232) e Informes de afiliados (pgina 236).

Visualizacin de los informes de
comparacin interlaboratorios en QCNet
A menos que haya abandonado el programa, recibir un mensaje de correo
electrnico mensual para notificarle que sus informes de Unity Interlab estn
disponibles en QCNet.com. Cuando haya recibido el mensaje de correo
electrnico podr ver los informes de la manera siguiente:
1 Inicie Internet Explorer e inicie sesin en QCNet.com.
2 Haga clic en la pestaa Unity Interlab.
4 Haga clic en Mis informes.
5 Seleccione el nmero de laboratorio, el nmero de lote, el tipo de
informe y el periodo. El informe seleccionado se muestra en Adobe
Acrobat Reader.


Informes estndar
Informe de evaluacin mensual
El Informe de evaluacin mensual proporciona un rpido resumen del
posicionamiento del laboratorio por nmero de lote de control y sirve para tres
fines:
Valida el posicionamiento mensual de su laboratorio en comparacin
con el del grupo de pares.
Determina cundo el posicionamiento mensual de su laboratorio no
obtiene buenos resultados al compararlo estadsticamente con la base
de datos de Unity, o cundo no ha sido aceptado por sta.
Notifica a su laboratorio cundo los datos emitidos por ste no se han
recibido a tiempo para realizar la comparacin mundial estndar.
El Informe de evaluacin mensual incluye, en su parte inferior, una seccin
que indica las acciones de correccin y para terminar el informe.
Ejemplo de informe



Informe de posicionamiento del
laboratorio
El Informe de resumen del posicionamiento del laboratorio le permitir
evaluar tanto el error sistemtico como la imprecisin de un test en
comparacin con los grupos de consenso de mtodo y pares (su IDS mensual
es una medicin del sesgo basado en pares y el CVR mensual que le
corresponde es un estimador de la imprecisin basado en pares).
El IDS y el CVR se combinan como coordenadas X-Y situadas en una de las
tres zonas de rendimiento indicadas mediante niveles de sombreado
crecientes:
Posicionamiento aceptable (sin sombreado).
Posicionamiento de aceptable a marginal (ligero sombreado) Puede
indicar que es necesario investigar el error sistemtico y la imprecisin
del sistema de test.
Fuera del posicionamiento aceptable o marginal (sombreado ms
oscuro) Puede que necesite algo para corregir tal situacin.
El centro del grfico (donde tanto IDS como CVR son igual a cero) representa una
concordancia perfecta entre los valores de su laboratorio y los estadsticos de su
grupo de consenso (par o mtodo). El error sistemtico y la imprecisin
aumentan a medida que los valores se alejan del centro del grfico.
La otra cara del informe tiene una seccin destinada a comentarios donde
puede anotar las observaciones o cambios observados en el sistema como
respuesta a los resultados de este informe.
Ejemplo de informe


Histograma del laboratorio
El Histograma del laboratorio contiene informacin correspondiente a cada
analito del que ha informado el laboratorio durante los ltimos 12 meses. El
histograma tiene una barra por cada mes natural, ms una barra acumulada.
El Histograma del laboratorio representa las medias mensuales del laboratorio
frente al intervalo de la media 2s acumulada actual del grupo par. Por cada
barra, el informe tambin indica la media, la desviacin estndar, el CV
y nmero de puntos del laboratorio. Cada nivel de control dispone de un
diagrama de barras independiente.
El informe ofrece una comparacin visual del posicionamiento, til para
identificar tanto desplazamientos (cambios bruscos de los valores) como
tendencias (cambios graduales de los valores).
Si un mes no dispone de datos puntuales, se debe a que no se han enviado
datos, se presentaron fuera de plazo o bien todos los valores presentados se
encontraban fuera del marco estadstico y fueron rechazados por los filtros
de datos del programa Unity Interlab.
Ejemplo de informe


Informe del histograma de imprecisin
y error sistemtico

El Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico se cre tomando
como base el trabajo de la Dra. Carmen Ricos, et al. en Clinica Chimica
Acta, 2004. El informe suministra una representacin grfica del error
sistemtico y del CV de su laboratorio para un nmero de lote del producto
de control de Bio-Rad. En el grfico, su CV mensual se representa como
barra y su error sistemtico como rombos unidos por una lnea.
Utilizacin del informe
El Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico est pensado para que
los laboratorios detecten cambios de posicionamiento a lo largo del tiempo y para
determinar si el cambio de posicionamiento se debe a la imprecisin, al error
sistemtico o a ambos. Aunque se puede usar para detectar errores sistemticos
o CV aberrantes, este Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico no
contiene ningn umbral especfico para el error sistemtico admisible o la
imprecisin admisible. El uso principal de este informe es detectar los cambios de
posicionamiento a lo largo del tiempo. La determinacin de si un desplazamiento del
rendimiento es significativo o problemtico puede realizarse a partir de otras
mediciones, como el IDS y el CVR que se suministran en el Informe de comparacin
entre laboratorios, o utilizando valores de variacin biolgica para la imprecisin y el
error sistemtico admisibles.
Ejemplo de informe



Informe de exclusin de datos
El Informe exclusin de datos indica los datos excluidos de la base de datos
de Unity Interlab. Los datos puntuales rechazados no se incluyen en los
datos estadsticos acumulados ni en las comparaciones estadsticas.
Los datos puntuales se pueden rechazar por dos motivos:
Se encuentran fuera del marco estadstico estndar, basado en la
media o el CV del grupo de consenso.
Se comunicaron utilizando un cdigo incorrecto (es decir, unidades no
vlidas, mtodo no vlido, etc.)
El programa Unity Interlab excluye datos del cliente que se encuentren
fuera del marco estadstico estndar que toma como base la desviacin
estndar del grupo de consenso del mes anterior y la s.
Lmites aplicables a las medias
Media < 5,0 El marco estadstico admisible es 4 desviaciones estndar
respecto de la media acumulada del grupo de consenso del ltimo mes.
Media > 5,0 El marco estadstico admisible es 3 desviaciones estndar
respecto de la media acumulada del grupo de consenso del ltimo mes.
Lmites aplicables a los CV
Cuando su CV sea > 40% se rechazarn los datos.
Cuando su CV sea < 40% se aceptarn los datos. El marco de valores
aceptables aparece por debajo de los valores rechazados en el informe.
El lmite aplicable al CV puede ser diferente para los analitos seleccionados.

Ejemplo de informe

Informes opcionales interlaboratorios
Informe mundial
El Informe mundial es un informe especializado disponible en QCNet.com
o mediante solicitud especial (pngase en contacto con el representante de
Bio-Rad para solicitar una copia de este informe). Este informe incluye
todas los datos estadsticos de grupo par y por mtodo y, por lo tanto, es
una simplificacin del Informe de comparacin de laboratorios, que tambin
incluye las estadsticas de su laboratorio.
Este amplio informe incluye todos los tests (incluidos los de todos los
instrumentos, todos los mtodos, etc.) transmitidos al programa Unity
Interlab por todos los laboratorios que presentan informes para el mismo
nmero de lote. Este informe incluye todos los datos estadsticos mensuales
y acumulados (media, s, CV, nmero de puntos y nmero de laboratorios)
para cada nivel de control.
Utilizacin del informe
Este informe se puede usar como referencia; por ejemplo, cuando se evala
un nuevo instrumento o kit.

Ejemplo de informe

Informe por fabricantes
El Informe por fabricantes es un tipo de Informe mundial que est desglosado,
adems, por fabricantes de instrumentos. Este informe se puede usar como
referencia; por ejemplo, cuando se evala un nuevo instrumento o kit.
Ejemplo de informe



Informe del perfil estadstico
Para solicitar este informe trimestral debe ponerse en contacto con el
representante de Bio-Rad.
El Informe del perfil estadstico permite comparar los datos estadsticos de su
laboratorio con los datos estadsticos de grupo par, por mtodo, y todos los
laboratorios, para los periodos de tiempo seleccionados. El Informe del perfil
estadstico suministra tambin dos histogramas que resumen dnde se localizan los
valores de la media y el CV de su laboratorio con respecto a los valores del
intervalo de la media y el intervalo de CV calculados para cada grupo de consenso
elegido.

Secciones del Informe del perfil estadstico
El Informe del perfil estadstico tiene cuatro secciones principales:
Una tabla que muestra los intervalos de 2s y 3s de su laboratorio para
este trimestre y el trimestre anterior.
Una tabla que muestra los datos estadsticos acumulados y de su grupo
de consenso y de su laboratorio para este trimestre y el trimestre
anterior.
Unos histogramas que muestran la ubicacin de la media de su
laboratorio representada en el intervalo de las medias de todos los
laboratorios del grupo de consenso y el CV de su laboratorio
representado en el intervalo de los CV de todos los laboratorios del
grupo de consenso.
Una tabla de distribucin de los percentiles que incluye los siguientes
estadsticos de par, mtodo y todos los laboratorios para este trimestre
y el anterior: s, CV y error sistemtico absoluto.
El programa Unity Interlab excluye a los laboratorios que han transmitido
menos de 6 datos puntuales durante el trimestre procedentes de la
distribucin de percentiles.

Los intervalos de 2 y 3 s de su laboratorio
La figura siguiente muestra el encabezado del Informe del perfil estadstico,
el descargo de responsabilidades y los intervalos de 2 s y 3 s de su
laboratorio para este trimestre y el trimestre anterior.


Datos estadsticos acumulados
La figura siguiente muestra la tabla de datos estadsticos acumulados del
Informe del perfil estadstico correspondiente a su laboratorio y a tres
grupos de consenso de Bio-Rad (grupo par, por mtodo y todos los
laboratorios).

Histogramas
La seccin de histogramas de frecuencia incluida en el Informe del perfil
estadstico contiene dos histogramas de este tipo:
Medias del laboratorio para este trimestre.
CV del laboratorio para este trimestre.
En ambos histogramas, una flecha indica el valor de su laboratorio (media o CV).



Tabla de distribucin de los percentiles

Informes de laboratorios afiliados
Los informes de laboratorios afiliados permiten a un grupo de laboratorios
comparar sus resultados, bsicamente porque se convierten en su propio
grupo de consenso. Es probable que los IDS y CVR de un grupo de
laboratorios afiliados sean diferentes (seguramente inferiores) a los de los
grupos pares de Bio-Rad ya que su grupo de laboratorios afiliados tiene
ms en comn que el grupo de consenso del par. Por ejemplo, su grupo
de afiliados puede estar utilizando los mismos lotes de reactivo o de
calibrador.
Pngase en contacto con el representante de Bio-Rad para solicitar estos
informes.
El programa Unity Interlab suministra los siguientes informes de afiliados:
Informe de comparacin entre laboratorios afiliados (en la pgina 237)
Informe de Resumen para laboratorios afiliados (consulte Informe de
comparacin entre laboratorios afiliados: Resumen abreviado en la
pgina 237)
Informe de exclusin de los afiliados (consulte Informe de exclusin
en los datos de los afiliados en la pgina 239)



Informe de comparacin entre laboratorios
afiliados
El Informe de comparacin entre laboratorios afiliados resume, en un solo
informe, el posicionamiento de cada uno de los laboratorios afiliados
participantes y est destinado al coordinador de control de calidad o al jefe
de laboratorio responsable de realizar el control de calidad de varios
emplazamientos. Cada emplazamiento (laboratorio afiliado participante,
coordinador de control de calidad, jefe del laboratorio) puede solicitar una
copia del informe. Este informe tambin resulta de utilidad para comparar
varios instrumentos procedentes del mismo fabricante e instalados en un
laboratorio.
El informe incluye estadsticos generados para todos los tests transmitidos al
programa Unity Interlab por todos los laboratorios afiliados.
Se suministran datos estadsticos mensuales y acumulados para cada nivel de
control. Los estadsticos suministrados para su laboratorio afiliado o para todos los
laboratorios afiliados son la media, la desviacin estndar (s), el coeficiente de
variacin (CV), y el nmero de puntos utilizado para calcular los datos estadsticos
de su laboratorio y de todos los laboratorios afiliados, respectivamente. Este
informe le permite comparar estadsticamente, calculando un CVR y un IDS, los
resultados de su laboratorio con los del Grupo par mundial (o simplemente Grupo
par); comparar estadsticamente los resultados de su laboratorio (CVR, IDS) con su
grupo de laboratorios afiliados mundiales (o grupo de laboratorios); y comparar
estadsticamente su Grupo de laboratorios afiliados mundiales con el Grupo par
mundial. Si su laboratorio comunica los resultados en unidades convencionales
y del sistema internacional (SI), podr solicitar que el informe aparezca en un
sistema de unidades o en el otro, en lugar de en una mezcla de ambos.
El contenido y disposicin del informe son similares a los del Informe de
comparacin entre laboratorios afiliados: El resumen abreviado se muestra
en el Ej emplo de informe (en la pgina 239).

Informe resumen de comparacin entre
laboratorios afiliados
El Informe resumen de comparacin entre laboratorios afiliados es una versin
simplificada del Informe de comparacin entre laboratorios afiliados (en la
pgina 237). Este informe est diseado para su revisin rpida y se centra en
los datos estadsticos clave para proporcionar un resumen del posicionamiento
para varios nmeros de laboratorio.

Este informe, organizado por analitos, enumera los datos estadsticos
correspondientes a todos los laboratorios afiliados y para todos los tests
comunicados al programa Unity Interlab por cada nivel de control, y le permite
comparar los datos estadsticos de su laboratorio con los datos estadsticos
obtenidos para todos los laboratorios afiliados. El informe muestra, para cada una
de los tests:
Media del laboratorio
s del laboratorio
CV del laboratorio
Nmero de puntos transmitido por el laboratorio
CVR para los grupos de afiliados, par y mtodo
IDS para los grupos de afiliados, par y mtodo
Para los grupos de afiliados, par, mtodo aparece la siguiente informacin
adicional:
Media
s
CV
Nmero de puntos transmitidos
Nmero de laboratorio que comunican resultados
Uso del Informe de comparacin entre laboratorios
afiliados: Informe resumen
El Informe resumen de comparacin entre laboratorios afiliados es un
informe especializado disponible slo previa solicitud. Pngase en contacto
con el representante de Bio-Rad para activar este informe para su grupo de
laboratorios.
Este informe resume, en un solo informe, el posicionamiento de cada uno de
los laboratorios afiliados participantes y est destinado al coordinador de
control de calidad o al jefe del laboratorio responsable del control de
calidad de varios emplazamientos.
Cada emplazamiento (laboratorio afiliado participante, coordinador de
control de calidad, jefe de laboratorio) que desee recibir este informe
recibe un nmero de laboratorio exclusivo y cada emplazamiento recibe su
propio conjunto de informes. Este informe resulta tambin til cuando se
utilizan varios instrumentos del mismo fabricante.
El informe suministra los CVR e IDS por grupo de afiliados, par, y mtodo,
lo que permite le comparar estadsticamente su laboratorio con cada uno de
estos grupos.
Si su laboratorio comunica los resultados en unidades convencionales y del
sistema internacional (SI), podr solicitar que el informe aparezca en un
sistema de unidades o en el otro, en lugar de en una mezcla de ambos.


Ejemplo de informe

Informe de exclusin en los datos de los
afiliados
El Informe de exclusin en los datos de los afiliados, junto con los Informes
de datos de los afiliados, es ideal para los jefes de laboratorio o los
coordinadores de control de calidad que gestionan varios emplazamientos de
laboratorio o varios instrumentos del mismo fabricante y modelo.
Para todos los laboratorios del grupo de laboratorios afiliados, este informe
muestra cualquier analito que:
Supere los lmites de alerta de IDS o CVR especificados, comparado con
el grupo de consenso.
Haya sido rechazado por el filtro de datos del programa Unity
Interlab.
Contenga un posible cdigo de error.


Ejemplo de informe

Informes de urinlisis
Si presenta datos que correspondan a un producto de urinlisis de Bio-Rad al
programa Unity Interlab, recibir un informe cuantitativo compuesto por:
Pgina de cubierta
Informe qumico de dos niveles por cada uno de los instrumentos
presentados
Informe microscpico de dos niveles por cada conjunto de datos
presentado
El Informe de urinlisis slo puede mostrar un conjunto de resultados por
da. Si presenta varios conjuntos de datos, el informe incluir aquel cuya
marca de fecha sea ms reciente.

Seccin de qumica
La seccin de qumica del Informe de urinlisis proporciona una simulacin
de las respuestas del laboratorio frente a la simulacin de las respuestas del
grupo, usando como indicativos los cambios de color de las tiras de reactivo.
En este informe, las flechas identifican la respuesta mayoritaria del grupo.
La figura siguiente muestra parte del informe. El informe completo incluye
los leucocitos, nitritos, urobilingeno, protenas, pH, sangre, densidad,
cetonas, bilirrubina, glucosa y CGH.


Seccin de microscopia
Los grficos del informe simulan la respuesta promedio de su laboratorio
y la respuesta promedio del grupo. Las respuestas diarias aparecen sobre los
grficos, con una flecha para indicar la respuesta mayoritaria del grupo.
La figura siguiente muestra parte del informe. El informe completo incluye
los hemates, leucocitos y cristales.

En este captulo
Descripcin general de los requisitos e informes normativos... 243
Normativa CLIA ......................................................... 244
Requisitos de acreditacin (versionados)........................... 249
ISO 15189 ................................................................ 261

Descripcin general de los requisitos
e informes normativos
Bio-Rad ofrece un amplio conjunto de informes interlaboratorios
instantneos (a demanda) y mensuales que pueden ayudarle a cumplir los
requisitos normativos.
La posibilidad de comparar sus datos con los de otros laboratorios de todo el
mundo es una de las principales ventajas del programa Unity Interlab de Bio-
Rad. Los informes de Unity Interlab incluyen, entre otros, lo siguiente:
Informe mensual de evaluacin, Informe de resumen del posicionamiento del
laboratorio, Informe de comparacin entre laboratorios, Histograma del
laboratorio, Informe del histograma de imprecisin y error sistemtico y el
Informe de exclusin de datos. Tambin puede disponer previa solicitud de los
siguientes informes opcionales de Unity Interlab: Informe mundial e Informe
por fabricante, Informe del perfil estadstico, Informe de afiliados, Informe de
comparacin entre laboratorios afiliados, Informe de exclusin de los afiliados
e Informe de urinlisis.
Unity Real Time ofrece tambin grficos e informes de mbito local que
facilitan el cumplimiento de los requisitos normativos.
La tabla siguiente indica de manera general los grficos e informes disponibles
y el uso recomendado de cada uno segn las normas CLIA, CAP e ISO 15189.
C A P T U L O 1 8
Requisitos e informes
normativos


Normativa CLIA
Conservar un registro
del rendimiento del
sistema de test
Supervisar la
exactitud del
proceso analtico
Supervisar la
precisin del
proceso analtico
Detectar
errores
inmediatos
Informe de analitos de
InstantQC

InstantQC LJ WebChart
Informe de exclusin en los
datos de los afiliados de
Unity

Informes de comparacin
entre laboratorios afiliados
de Unity

Histograma de imprecisin
y error sistemtico de Unity

Informe de exclusin de
datos de Unity

Informe de comparacin
entre laboratorios de Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del
laboratorio de Unity

Evaluacin mensual de Unity
Perfil estadstico de Unity
Informe de revisin de
datos de Unity Real Time

de Unity Real Time

Informe del operador de
Unity Real Time

de Unity Real Time

Informe de datos
acumulados de Unity Real
Time

Informe del supervisor de
Unity Real Time

1
Extrado y versionado de Part III Department of Health and Human
Services, Centers for Medicare & Medicaid Services, Centers for Disease
Control and Prevention, 42 CFR Part 493 Medicare, Medicaid, and CLIA
Programs; Laboratory Requirements Relating to Quality Systems and Certain
Personnel Qualifications, Final Rule, Friday, January 24, 2003.

Requisitos e informes normativos

Establecer o verificar
los criterios de
aceptabilidad de
todos los materiales
de control
Establece parmetros
estadsticos aplicables
a cada nmero de lote de
materiales de control
Documentar todos
los procedimientos
de control
ejecutados
InstantQC

Informe de exclusin en
los datos de los afiliados
de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

entre laboratorios de
Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Evaluacin mensual de
Unity


Grficos de Levey-
Jennings de Unity Real
Time

Unity Real Time

Informe de datos
puntuales de Unity Real
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Documentar que al menos
una vez al da se analizan o
examinan muestras de los
pacientes, analizar dos
materiales de control de
concentraciones distintas
En el caso de los anlisis de gases
sanguneos, documentar que se analiza una
muestra del material de control por cada 8
horas de anlisis utilizando una combinacin
de diversos materiales de control, donde se
incluyan valores altos y bajos cada da que
se realizan tests
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Evaluar y definir las relaciones entre los
resultados de los tests del mismo analito,
utilizando diferentes metodologas,
instrumentos o lugares de anlisis
Documentar todas las
acciones correctoras
realizadas como
resultado del QC
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Documentar
todas las
actividades de
evaluacin de
los sistemas de
anlisis
Documentar que la
comprobacin de los
materiales de control
rotan con el tiempo por
todos los operadores
que realizan el test
Documentar que la comprobacin
de los materiales de control se
ejecutan tras realizar un cambio
total de reactivo, tras cada tarea
de mantenimiento preventivo
importante o cuando se sustituye
cualquier elemento crucial
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Requisitos de acreditacin (versionados)
Documentar la
validacin de
nuevos lotes o
envos de reactivos
Documentar la calibracin
o recalibracin cuando los
controles no satisfacen los
criterios establecidos
Utilizar los datos para
realizar cambios con el fin
de mejorar el rendimiento
y la seguridad del paciente
InstantQC

Informe de exclusin en los
datos de los afiliados de Unity

de Unity

y error sistemtico de
Unity

datos de Unity

entre laboratorios de Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Evaluacin mensual de Unity

de Unity Real Time

Unity Real Time

de Unity Real Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time

2
Extrado y versionado de los requisitos publicados por las instituciones
College of American Pathologists y Joint Commission on Accreditation of
Healthcare Organizations.


Cuando se trata de tests
cuantitativas, documentar el uso de
materiales de control a ms de una
concentracin (nivel) al menos una
vez al da
Cuando se trata de datos numricos de
QC, documentar el clculo de estadsticos
de QC a intervalos especificados para
definir la imprecisin analtica
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Demostrar que se realizan y
evalan el QC y el
mantenimiento de los
instrumentos
Documentar los resultados de verificacin
de la aceptabilidad de los controles antes
de comunicar los resultados de las tests
de los pacientes
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity

Perfil estadstico de
Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
acumulados de Unity
Real Time

de Unity Real Time



Si se trata de hematologa,
documentar los tests de dos muestras
de control estabilizadas y registrar los
resultados cada 24 horas de
utilizacin del equipo analizador
Si los controles comercialmente
analizados se utilizan para instrumentos
de hematologa, verificar los valores
deseados (Intervalos de QC y media)
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Si se usan en hematologa controles
no analizados, establecer una
media y un intervalo deseados
estadsticamente vlidos para cada
lote mediante anlisis repetitivo
Definir y documentar por completo los
lmites de tolerancia (numricos y no
numricos) de todos los procedimientos
de control de la coagulacin
y hematolgicos
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



Supervisar los datos de precisin
para detectar cambios
significativos
Documentar la revisin y valoracin
de los datos de control de calidad,
al menos mensualmente
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
acumulados de Unity
Real Time

de Unity Real Time



Verificar la calibracin
realizada por el fabricante
con materiales de control
adecuados para el sistema
Documentar que el sistema fotoptico de anlisis
de la coagulacin (para PT, aPTT, etc.) se ha
comprobado usando dos niveles distintos del
material de control cada 8 horas de realizacin de
anlisis con pacientes y cada vez que se cambian
los reactivos
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Unity

datos de Unity

Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time


Documentar que el sistema de coagulacin
manual se comprueba usando dos niveles
distintos de material de control, por
duplicado, cada 8 horas de realizacin de
anlisis de pacientes y cada vez que se
produce un cambio en los reactivos
Documentar la evaluacin constante
de los registros (QC), mantenimiento
de los instrumentos y su
funcionamiento, temperatura, etc.
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Unity

datos de Unity

Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time


Organizar y presentar los
datos de QC de manera
que los pueda evaluar
diariamente el personal
tcnico para detectar
problemas, tendencias,
etc.
Documentar que se somete a prueba al
menos 1 muestra de control de calidad de
pH, pCO2
y pO2 (muestra sometida a tonometra
o material de control lquido) al menos cada
8 horas de funcionamiento cuando se
analizan las muestras de pacientes
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Unity

datos de Unity

Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time


Unity Real Time
Documentar que los
materiales de control del
pH, pCO2 y pO2
representan tanto valores
altos como bajos cada da
de tests de pacientes
Documentar que se incluye una muestra de
material de control del pH, pCO2 y pO2 cada
vez que se analizan muestras de pacientes,
excepto con instrumentos automatizados
que se calibran internamente cada 30
minutos de uso como mnimo
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Unity

datos de Unity

Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time



Unity Real Time
Documentar la revisin de la
aceptabilidad de los resultados
del control de calidad
Recopilar y analizar los datos
pertinentes para supervisar y evaluar
el rendimiento
InstantQC
de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Unity

datos de Unity

Unity

de Unity

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time

Utilizar los datos para detectar
tendencias no deseadas
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
acumulados de Unity
Real Time

de Unity Real Time



ISO 15189
Disear sistemas internos de
control de calidad para
verificar la calidad prevista
de los resultados
Suministrar al personal una informacin
clara y fcil de comprender sobre la que
puedan basar sus decisiones tcnicas
y mdicas
InstantQC

de Unity

entre laboratorios
afiliados de Unity

Histograma de
imprecisin y error
sistemtico de Unity

datos de Unity

Unity

Histograma del

Resumen del
posicionamiento del

Unity


Grficos de Levey-
Time

Unity Real Time

Informe de datos
Time

Informe de datos
Time

Unity Real Time



En este captulo
Descripcin general de Westgard Advisor .......................... 263
Configuracin de Westgard Advisor ................................. 267
Generacin de reglas con Westgard Advisor ....................... 269
Opciones al generar reglas............................................ 270
Aplicacin de reglas con Westgard Advisor ........................ 276
Informes de Westgard Advisor........................................ 277
Grficos de OPSpecs.................................................... 279

Descripcin general de Westgard Advisor
Las reglas sugeridas por Westgard Advisor son nicamente recomendaciones.
Las condiciones de su laboratorio impedirn el uso de ciertas reglas de control.
El Westgard Advisor un mdulo opcional de Unity Real Time que
recomienda reglas de CPE y el nmero de muestras de control por cada
serie, basndose en:
Los datos del test
El ETa seleccionado (consulte Opciones de ETa para Westgard
Advisor en la pgina 267)
El grupo de consenso elegido. El grupo de consenso puede ser un
intervalo de fechas de sus datos de laboratorio o un grupo de consenso
de Unity Interlab (es decir, par, mtodo o todos los laboratorios).
Con Westgard Advisor puede generar las reglas tomando como base las
diferentes combinaciones de estas selecciones, mostrar sus respectivos
grficos de OPSpecs y, luego, elegir entre las reglas sugeridas.
Westgard Advisor siempre realiza sugerencias. Sin embargo, si un mtodo
presenta un rendimiento pobre, Westgard Advisor no podr encontrar un
conjunto de reglas que resuelva sus problemas de rendimiento. Cuando
ninguna regla mltiple satisface sus especificaciones de calidad, Westgard
Advisor comunica una condicin de QC mxima y recomienda todas las
reglas mltiples disponibles.
C A P T U L O 1 9
Westgard Advisor

Westgard Advisor identifica qu tests se deben mejorar y cules logran
habitualmente la calidad exigida.
En el ejemplo siguiente las reglas se han generado tres veces. Las reglas
sugeridas que se muestran son para la opcin central, que est seleccionada.

Pestaas de Westgard Advisor
Al elegir Asesores | Westgard Advisor se mostrar la pantalla Bio-Rad
Westgard Advisor. La pantalla tiene dos paneles. El rbol (consulte Vistas
de rbol en la pgina 343) del panel izquierdo le permite seleccionar un
lote y mostrar sus tests en el panel derecho.
El panel derecho tiene dos pestaas en el panel superior. Estas pestaas
determinan qu otras pestaas aparecern en el panel inferior:
Pestaa Reglas de QC existentes
Si se selecciona esta pestaa, los tests del lote aparecern en el panel
superior junto con sus reglas actualmente aplicadas (si no ha cambiado
las reglas, stas sern las reglas por defecto segn los niveles disponibles
del material de control). Las pestaas Datos de laboratorio y Datos
estadsticos de grupo aparecen en el panel inferior.
Pestaa Datos de laboratorio Muestra datos histricos del test
seleccionada por mes natural
Pestaa Datos estadsticos de grupo Muestra los datos del grupo de
consenso procedentes del programa Unity Interlaboratory Program
y sus estadsticos de laboratorio acumulados

Westgard Advisor
Disear reglas de QC
Al seleccionar esta pestaa, el panel superior mostrar una lista con
cada conjunto de reglas que ha generado Westgard Advisor. La lista
aparece en orden inverso de fecha y hora. Las pestaas Pantalla
y Grfico aparecen en el panel inferior. Genera ( consulte Opciones
al generar reglas en la pgina 270), revisa y aplica sugerencias de
reglas desde la pestaa Disear reglas de QC.
Pestaa Pantalla Muestra una lista de los tests con las reglas
sugeridas y la informacin que especific al seleccionar las
opciones de la pestaa Pantalla (consulte Seleccionar
opciones de la pestaa Pantalla en la pgina 269). Por defecto, la
pestaa Pantalla incluye la seleccin de ETa, Sigma, N, el nivel de
deteccin y los falsos rechazos.
Pestaa Grfico Muestra el grfico de OPSpecs (consulte
Grficos de OPSpecs en la pgina 279) para el test seleccionado.


Pestaa Disear reglas de QC


Westgard Advisor

Configuracin de Westgard Advisor
Antes de generar las reglas para un test, puede que desee revisar y
posiblemente cambiar la seleccin de ETa (consulte Configurar ETa en
la pgina 267) y los requisitos de datos (consulte Especificar los requisitos
de datos en la pgina 268) correspondientes al test tal y como se describe
en las secciones siguientes.

Opciones de ETa para Westgard Advisor
Westgard Advisor le permite elegir como ETa (es decir, como
especificacin de calidad) aplicable a un test una de las siguientes
opciones: Lmites 3 s tomando como base sus datos para el test
Variacin biolgica (deseable, mnima y ptima para p<0,01)
CLIA (EE.UU.)
Lmites RCPA (Australia)
Obviamente, los lmites como BV, CLIA y RCPA estn disponibles
nicamente cuando estn publicados para el analito.
Valores ms recientes basados en el CV de un grupo de consenso que
haya seleccionado
Cuando usted genere reglas, Westgard Advisor le avisar si no hay
estadsticos disponibles para un grupo de consenso.
Valores definidos por el usuario
El ms ajustado
El menos ajustado
Las selecciones Ms ajustado y Menos ajustado especifican el menor y el
mayor ETa disponible, respectivamente.
Westgard Advisor aplica un ETa por defecto a cada test. Para ver o cambiar este
valor por defecto, vaya a Archivo | Configurar ETa(vea Configurar ETa en la
pgina 267).

Configurar ETa
1 Haga clic en el icono de Westgard Advisor en la barra de herramientas.
2 Vaya a Archivo | Configurar ETa. Aparecer el cuadro de dilogo
Configurar ETa con una lista de analitos en el nmero de lote
seleccionado junto con sus selecciones actuales de ETa.
3 Seleccione el analito para el que desee cambiar su seleccin de ETa.
El nombre del analito aparece bajo Analito en el panel derecho del
cuadro de dilogo, junto con su ETa actual.

4 Seleccione un ETa de la lista desplegable.
Las selecciones aplicables a los valores publicados tales como BV, CLIA
y RCPA no aparecern en la lista si no se encuentran disponibles para el
analito seleccionado.
5 Haga clic en Guardar.
Westgard Advisor utiliza este ETa cuando el usuario genera reglas con el
Asistente o con la opcin Avanzado. Si utiliza la opcin Por defecto,
Westgard Advisor usar los valores por defecto independientemente del
ETa seleccionado en el cuadro de dilogo Configurar ETa.

Funciones adicionales de configuracin de ETa
Las instrucciones que aparecen en Configurar ETa (en la pgina 267) se
aplican al caso ms simple: usted selecciona un analito y luego su ETa.
Los botones adicionales del cuadro de dilogo Configurar ETa amplan
esta funcionalidad:
Botn Para todos los analitos
Haga clic en este botn para aplicar el ETa seleccionado a todos los
analitos para el que est disponible. Si no est disponible el ETa para
ese analito (por ejemplo, en el caso de lmites CLIA aplicables al zinc),
no se modificar la seleccin ya existente.
Botn Establecer analito actual por defecto
Haga clic en este botn para que la seleccin de ETa del analito actual
vuelva al valor por defecto.
Botn Establecer todos los analitos por defecto
Haga clic en este botn para que las correspondientes selecciones de
ETa de todos los analitos vuelvan a sus valores por defecto.

Especificar los requisitos de datos
Vaya a Opciones | Requisitos de datos en Westgard Advisor para mostrar el
cuadro de dilogo Requisitos de datos para proponer reglas. En este
cuadro de dilogo podr especificar lo siguiente:
Nmero mnimo de puntos de datos de laboratorio (por defecto: 20)
Westgard Advisor no generar reglas destinadas a un test hasta que
tenga ese nmero de datos puntuales. El nmero de puntos introducidos
para usarlos en el test aparecer en las pestaas Datos de laboratorio
de la pestaa Reglas de QC existentes.
Nmero mnimo de puntos de datos de grupos de consenso (por defecto: 100)
Westgard Advisor no generar reglas para un test si el grupo de
consenso que ha elegido tiene un nmero de datos puntuales inferior
a ste. El nmero de puntos aparece en la pestaa Datos estadsticos
de grupo de la pestaa Reglas de QC existentes.

Westgard Advisor
Nmero mnimo de laboratorios de grupos de consenso (por defecto: 5)
Westgard Advisor no generar reglas para un test si el nmero de
laboratorios del grupo de consenso que ha elegido es inferior a ste.
El nmero de laboratorios aparece en la pestaa Datos estadsticos de
grupo de la pestaa Reglas de QC existentes.
Si no aparecen datos del grupo de consenso en la pestaa Datos estadsticos
de grupo para un test o si el grupo es ms pequeo de lo esperado, puede
que desee confirmar que son correctos sus cdigos de test (analito,
instrumento, mtodo, etc.) y actualizar el test (consulte en la pgina 98)
si es necesario.
Haga clic en Usar valores por defecto para que las selecciones retornen
a sus parmetros por defecto.

Seleccionar opciones de la pestaa
Pantalla
Puede determinar los elementos que desea aparezcan en la pestaa
Pantalla de la pestaa denominada Disear reglas de Westgard Advisor.
1 Vaya a Opciones | Opciones de visualizacin en la pantalla. Aparecer el
cuadro de dilogo Opciones de visualizacin en la pantalla con una
lista de los elementos disponibles. Cada elemento tiene una casilla de
verificacin que puede seleccionar para que se muestre el elemento en
la parrilla, o dejar en blanco para que no se muestre. Estn
seleccionados por defecto los elementos siguientes: sigma, nmero de
determinaciones de QC (N), nivel de deteccin y falsos rechazos.
2 Marque las casillas de verificacin de los elementos que desee mostrar.

Generacin de reglas con Westgard
Advisor
Westgard Advisor le ofrece tres formas para seleccionar las opciones
(consulte Opciones al generar reglas en la pgina 270) que necesita para
generar reglas:
Utilizacin del Asistente
Al elegir la opcin Asistente, Westgard Advisor le presentar una serie
de cuadros de dilogo de los cuales puede elegir diversas opciones.
Como cada cuadro de dilogo tiene un texto explicativo, consultarlo es
buena opcin si no est familiarizado con Westgard Advisor.

Utilizacin de la opcin Avanzado
Al elegir la opcin Avanzado, Westgard Advisor le mostrar un slo
cuadro de dilogo en el que el usted seleccionar todas las opciones.
La opcin Avanzado no suministra ningn texto explicativo y es buena
opcin si ya est familiarizado con Westgard Advisor.
Usar los valores por defecto
Al elegir esta opcin, Westgard Advisor genera las reglas basndose en sus
propios valores por defecto, que son: grupo par, 6 meses, ETa ms
pequeo. No podr realizar ningn cambio si usa los valores por defecto.

Opciones al generar reglas
Westgard Advisor le permite generar reglas para un test utilizando para
ello diferentes grupos de opciones. A continuacin, podr imprimir el
Informe de Westgard Advisor (consulte Informes de Westgard Advisor en
la pgina 277) para cada una de sus opciones y compararlas antes de
seleccionar cules de las reglas sugeridas se van a aplicar. Dado que todas
las opciones aparecen en un nico cuadro de dilogo, utilizaremos la opcin
Avanzado para analizar las disponibles.


Westgard Advisor
Generar reglas para Nmero de laboratorio: Instrumento
Seleccione Todos los nmeros de lotes para generar reglas para tests
idnticos en todos los nmeros de lote del nmero de laboratorio
seleccionado.
Seleccione Nmero de lote resaltado para generar reglas destinadas
slo al nmero de lote seleccionado en el rbol.
Rango de datos de laboratorio
Especifique una fecha de inicio y finalizacin aplicable a los datos de laboratorio
que desea que Westgard Advisor utilice al calcular los datos estadsticos. La
seleccin debe constituir una muestra representativa de los datos de su
laboratorio que se corresponda con el posicionamiento que espera lograr en
el futuro. Los datos dentro del intervalo de fechas seleccionado se utilizarn
para calcular las estimaciones de posicionamiento, como la media y el
coeficiente de variacin (CV) de su laboratorio.
Seleccin de lote
Esta seccin contiene dos opciones:
Si selecciona Por nivel, aparecern las opciones aplicables a los niveles
disponibles. Debe seleccionar un nivel. Westgard Advisor utilizar este
nivel para todas las tests.
Si selecciona Por rendimiento, Westgard Advisor evaluar los datos
estadsticos de posicionamiento de todos los niveles disponibles para
cada analito y elegir el nivel con el error total ms alto (lo que
desemboca en parmetros conservadores) o el error total ms bajo (lo
que desemboca en parmetros optimistas).
Grupo
Puede seleccionar el grupo a partir del cual Westgard Advisor calcular las
estimaciones de posicionamiento. Puede seleccionar su laboratorio o bien
uno de los grupos de consenso del programa Unity Interlab (par, mtodo
o todos los laboratorios).
Si ha seleccionado un grupo de consenso, las estimaciones de
posicionamiento incluirn el error sistemtico. Seleccione Este laboratorio
para omitir el error sistemtico de las estimaciones de posicionamiento.

El grupo par incluye a otros laboratorios que utilizan instrumentos, mtodos de
test y reactivos equivalentes a los de su laboratorio. El grupo de mtodo incluye
a otros laboratorios que utilizan mtodos de test equivalentes a los de su
laboratorio. El grupo de todos los laboratorios incluye a todos los laboratorios que
realizan tests del mismo analito. En orden de especificidad decreciente, los
grupos son par, mtodo y todos los laboratorios. Si no se dispone de datos
estadsticos para el grupo de consenso seleccionado para un test, Westgard
Advisor no podr generar reglas para este test.

Westgard Advisor

Utilizacin del Asistente
1 En Unity Real Time, vaya a Asesores | Westgard Advisor. Aparecer la
pantalla Bio-Rad Westgard Advisor.
2 Seleccione la combinacin de laboratorio y lote para la que desee
generar tests, del rbol de laboratorio y lote.
3 Haga clic en la pestaa Disear reglas de QC si no aparece ya.
4 Haga clic en Generar reglas. Aparecer el cuadro de dilogo
Configurar seleccin de regla.
5 Haga clic en la opcin Asistente y, luego, pulse OK. Aparecer el cuadro
de dilogo Configurar el asistente para seleccin de reglas Paso 1 de
4 con dos opciones de generacin de reglas:
Todos los nmeros de lotes Seleccione esta opcin para generar
reglas para todos los tests idnticos de todos los nmeros de lote
del mismo nmero de laboratorio.
Nmero de lote resaltado Seleccione esta opcin para generar
reglas nicamente para tests que se encuentren en la combinacin
de laboratorio y lote seleccionado.
6 Haga clic en Siguiente. Aparecer el cuadro de dilogo Configurar el
asistente para seleccin de reglas Paso 2 de 4 con el mensaje siguiente:
Qu rango de fechas se debe utilizar para calcular las estimaciones de
posicionamiento de los datos de su laboratorio?
La seleccin debe constituir una muestra representativa de los datos de
su laboratorio que se corresponda con el posicionamiento que espera
lograr en el futuro. Los datos dentro del intervalo de fechas seleccionado
se utilizarn para calcular las estimaciones de posicionamiento, como la
media y el coeficiente de variacin (CV) de su laboratorio.
7 Seleccione una fecha inicial y final para los datos del laboratorio que
desea que Westgard Advisor utilice para calcular las estimaciones de
posicionamiento y, a continuacin, haga clic en Siguiente.
Aparecer el cuadro de dilogo Configurar el asistente para seleccin
de reglas Paso 3 de 4 con el mensaje siguiente:
Qu nivel se debe utilizar para calcular las estimaciones de
posicionamiento de los datos de su laboratorio?
Se proponen reglas de QC por analito. Si est realizando tests de ms de
un nivel de control, se debe seleccionar un nico nivel para calcular las
estimaciones de posicionamiento correspondientes al analito.
Utilice Por nivel si desea especificar que se utilice un nivel especfico.
Debe especificar el nivel que desee usar.

Utilice Por rendimiento si desea que Westgard Advisor evale los
estadsticos de posicionamiento de todos los niveles disponibles para
cada analito y elija el nivel que tenga el error total ms alto (lo que
desemboca en parmetros conservadores) o el error total ms bajo
(lo que desemboca en parmetros optimistas).
8 Seleccione una de las siguientes opciones:
Por nivel Al elegir esta opcin, aparecern botones de opcin que
le permiten seleccionar el nivel de control que desea usar en los
clculos. Este nivel se utilizar para los tests.
Por rendimiento Cuando elija esta opcin, podr elegir el nivel
con el error total ms bajo o el nivel con el error total ms alto.
9 Haga clic en Siguiente. Aparecer el cuadro de dilogo Configurar el
asistente para seleccin de reglas Paso 4 de 4 con el mensaje siguiente:
Con que grupo desea hacer la comparacin?
Las estimaciones de posicionamiento pueden incluir un error sistemtico si
se selecciona un grupo de consenso para la comparacin. Si desea omitir el
error sistemtico de las estimaciones de posicionamiento, seleccione Este
Laboratorio. En caso contrario, seleccione Grupo par, Mtodo o Todos los
laboratorios para realizar la comparacin pertinente con su grupo de
consenso.
El grupo par incluye a otros laboratorios que utilizan instrumentos,
mtodos de test y reactivos equivalentes a los de su laboratorio.
El grupo de mtodo incluye a otros laboratorios que utilizan mtodos de
test equivalentes a los de su laboratorio. El grupo de todos los
laboratorios incluye a todos los laboratorios que realizan tests del
mismo analito.
10 Seleccione una opcin de grupo de consenso y haga clic en Finalizar.
Westgard Advisor muestra las reglas sugeridas y otros estadsticos en la
pestaa Pantalla los grficos de OPSpec en la pestaa Grfico.

5 Seleccione Avanzado. Aparecer el cuadro de dilogo Seleccin de
regla de configuracin avanzada con todas las opciones que necesita
seleccionar, como:
Generar reglas para (nmero de laboratorio)

Westgard Advisor
Todos los nmeros de lotes Seleccione esta opcin para generar
reglas para todos los tests idnticos de todos los nmeros de lote
del mismo nmero de laboratorio.
Nmero de lote resaltado Seleccione esta opcin para generar
reglas nicamente para tests que se encuentren en la combinacin
de laboratorio y lote seleccionado.
Rango de datos de laboratorio
Seleccione la fecha inicial y final para los datos de laboratorio que
desea que Westgard Advisor utilice. Haga clic en la flecha abajo
para mostrar un calendario (consulte Uso de los calendarios en
la pgina 348) donde puede seleccionar la fecha.
Seleccin de lote
Por nivel Al elegir esta opcin, aparecern botones de opcin que
le permiten seleccionar el nivel de control que desea usar en los
clculos. Este nivel se utilizar para todos los tests.
Por rendimiento Cuando elija esta opcin, podr elegir el nivel
con el error total ms bajo o el nivel con el error total ms alto.
Grupo
Seleccione su laboratorio o un grupo de consenso del programa Unity
Interlab.
6 Realice una seleccin para cada una de las opciones anteriores y haga
clic en OK. Westgard Advisor muestra las reglas sugeridas y otros datos
estadsticos en la pestaa Pantalla y los grficos de OPSpec en la
pestaa Grfico.

Utilizacin de los valores por defecto de
Westgard Advisor
5 Seleccione la opcin Usar valores por defecto y haga clic en OK.
Westgard Advisor muestra las reglas sugeridas y otros datos estadsticos
en la pestaa Pantalla y los grficos de OPSpecs en la pestaa
Grfico.

Aplicacin de reglas con Westgard Advisor
Una vez que Westgard Advisor haya generado reglas, mostrar sus
recomendaciones en la columna Reglas propuestas de la pestaa
Pantalla incluida en la pestaa Disear reglas de QC.

Una marca en la casilla de verificacin Seleccionado indica que las reglas
estn disponibles. Si Westgard Advisor no puede generar reglas, se eliminar
la marca de la casilla de verificacin y la columna Reglas propuestas
explicar por qu no pudieron generarse (las razones que impiden generar
las reglas son, entre otras, que el test tenga un nmero de datos puntuales
inferior al exigido o que no se dispone de datos estadsticos para el test en
el grupo de consenso que ha seleccionado).
Al hacer clic en Aplicar reglas, Westgard Advisor aplica reglas a los tests que
tienen una marca en su casilla de verificacin Selected (Seleccionado).
Puede quitar la marca de la casilla de verificacin de cualquier test para no
aplicarle reglas. Despus de aplicar las reglas, las nuevas selecciones de las
reglas aparecern en la pestaa Reglas del cuadro de dilogo Parmetros
de test (consulte en la pgina 95)
y Unity Real Time evala nuevos datos puntuales respecto a ellas.


Westgard Advisor
Cmo aplicar las reglas de Westgard Advisor
1 Inicie Westgard Advisor.
2 Seleccione la combinacin adecuada de laboratorio y lote en el rbol.
3 Haga clic en la pestaa Disear reglas de QC para mostrarla.
4 Si todava no aparece, haga clic en la pestaa Pantalla.
El panel superior de la pestaa incluye cada vez que usted ha generado
reglas, en orden inverso de fecha y hora.
5 Seleccione la generacin de reglas que desee aplicar.
Los resultados (los datos estadsticos y las reglas propuestas) de esta
generacin de reglas en el panel inferior.
6 Quite la marca de la casilla de verificacin Seleccionado para
cualquier test a la que no desee aplicar las reglas sugeridas.
Haga clic en Seleccionar Todo para marcar todas las casillas de
verificacin que tengan una sugerencia de regla disponible.
Si Westgard Advisor no pudiera generar reglas para un test, la casilla de
verificacin Seleccionado estar en blanco y la columna Reglas
propuestas mostrar la razn por la que las reglas no se pudieron
generar. No podr colocar una marca de verificacin en estas casillas ya
que no se dispone de reglas sugeridas.
Haga clic en Seleccionar Ninguno para borrar todas las marcas de
las casillas de verificacin.
7 Haga clic en Aplicar reglas.
Unity Real Time evaluar los nuevos datos puntuales utilizando las
reglas recin aplicadas.

Informes de Westgard Advisor
El Informe de Westgard Advisor muestra un resumen de la generacin de
reglas y contiene informacin de las pestaas Pantalla y Grfico de la
pestaa Disear reglas de QC. Una copia impresa del informe documenta
qu reglas ha seleccionado.
Cmo imprimir el Informe de Westgard Advisor
El Informe de Westgard Advisor slo est disponible para tests para las que
haya generado reglas previamente.
1 Inicie Westgard Advisor.
2 Seleccione en el rbol el lote adecuado.
3 Haga clic en la pestaa Disear reglas de QC.

4 Haga clic en la pestaa Pantalla. La pestaa mostrar la lista de
analitos del lote.
5 Seleccione el analito adecuado y haga clic en Imprimir. Aparecer el
cuadro de dilogo Imprimir informe.
6 Seleccione una opcin para el intervalo de tests que desea imprimir:
Todos los test Seleccione esta opcin para imprimir informes de
todos los tests del nmero de lote.
Test actual Seleccione esta opcin para imprimir slo el test que
haya seleccionado.
7 Haga clic en Imprimir.
Tambin puede imprimir el informe desde la pestaa Grfico.

Westgard Advisor

Grficos de OPSpecs
Los grficos de OPSpecs son una parte integrante de Westgard Advisor.
La lista siguiente resume los diversos usos de los grficos de OPSpec:
Identificar el procedimiento de QC adecuado para un test, que estar
una lnea por encima del punto operativo.
Considerar en qu medida al mejorar la precisin y exactitud del test
cambiara el punto operativo de su mtodo, desembocando en un QC
ms simple y ms barato.
Estimar la imprecisin mxima admisible de un test a partir de la
interseccin con el eje x de las lneas operativas para los
procedimientos de QC que desea implementar.
Los grficos de OPSpecs suministran la informacin que necesita para
seleccionar un procedimiento de QC adecuado.
Con Westgard Advisor podr generar reglas para un test sobre la base de
diferentes selecciones de ETa y de grupos de consenso. Westgard Advisor guarda
cada una de las recomendaciones en la pestaa Disear reglas de QC, donde
aparecen en orden inverso de fecha y hora. Seleccione una recomendacin de la
lista para ver el grfico de OPSpecs que le corresponde. Puede comparar los
grficos de varios procedimientos de QC y, luego, seleccionar el ms adecuado.
Los grficos de OPSpecs son representaciones de la inexactitud admisible
frente a la imprecisin admisible. La lnea superior del grfico describe los
lmites mximos de inexactitud e imprecisin para un proceso estable.
La lnea inferior describe los lmites operativos aplicables con el proceso de
QC seleccionado. Su punto operativo aparece en el lugar de interseccin de
la exactitud y la precisin del test.
Estos lmites operativos dependen de la garanta de calidad que se est
integrando en el proceso. Por ejemplo, los lmites operativos para obtener
una Pfr (probabilidad de falsos rechazos) del 90% son ms exigentes que
para una Pfr del 50%. Una garanta ms baja, o una deteccin de errores
menor, puede ser aceptable en procesos de test muy estables que tienen
una frecuencia de errores muy baja. Sin embargo y en general, los
laboratorios deben intentar obtener una Pfr del 90%.

El punto operativo describe el posicionamiento observado del proceso de
medicin. Un punto operativo se representa obteniendo estimaciones de la
imprecisin (CV, estimado a partir de un experimento de repeticin realizado
durante la evaluacin del mtodo) y la imprecisin (error sistemtico, o error
sistemtico, estimado a partir de la comparacin del experimento de un mtodo
realizado durante la evaluacin del mtodo) y usndolas en el grfico como
coordenadas x (imprecisin) e y (inexactitud). Si cualquiera de las lneas
operativas del grfico se encuentran por encima de su punto operativo, cumplen o
superan el nivel de garanta de calidad indicado en el ttulo del grfico (es decir,
si hay una lnea por encima de su punto operativo en un grfico de Pfr del 90%, la
regla de control y la N correspondiente a la lnea garantiza una deteccin de
errores o una garanta de calidad analtica del 90% o ms).

Componentes del grfico de OPSpec
El grfico de OPSpecs suministra mucha informacin y puede parecer confuso
a primera vista. Estos grficos de OPSpecs describen la imprecisin, el error
sistemtico, las reglas de QC y el valor de N necesarios para garantizar que se
cumple el requisito de calidad definido con un nivel conocido de probabilidad
de falsos rechazos (Pfr). Los grficos muestran los lmites operativos de error
sistemtico e imprecisin para el procedimiento de QC propuesto
especificado, con una garanta de calidad analtica del 90, 50 o 25% (Pfr, o
deteccin de errores).
Para facilitar la comprensin del grfico, primero tomaremos en cuenta sus
componentes y luego analizaremos la manera de interpretarlos (consulte
Interpretacin de los grficos de OPSpec en la pgina 281).
El ttulo del grfico indica los valores del ETa y de la Pfr.
En el ejemplo, el ETa es del 25% y la Pfr del 90%.
El eje y representa el error sistemtico admisible, en una escala de 0
a ETa.
El eje x representa la imprecisin admisible, en una escala de 0 a 0,5
ETa.
La lnea Lmites mximos del proceso estable indica el lmite del
error sistemtico y de la imprecisin para un mtodo que es
perfectamente estable y no necesita someterse a control de calidad.
La lnea Lmites operativos del proceso inestable que aparece bajo
Lmites mximos del proceso estable se etiqueta con las reglas de QC
sugeridas (1-3s en el ejemplo). Su punto operativo debe estar situado
bajo esta lnea.
El punto operativo (mostrado como crculo con una cruz superpuesta)
es aquel en que se cruzan el error sistemtico y la imprecisin de la
test.


Westgard Advisor

Interpretacin de los grficos de OPSpec
Las dos lneas del grfico lo dividen en tres secciones, que el Dr. James
Westgard describe usando la analoga siguiente:
Suelo firme, que es el rea situada bajo la lnea Lmites operativos del
proceso inestable. En esta rea debe aparecer el punto operativo. La
posicin del punto operativo variar segn la regla o reglas que
represente. El uso de diferentes especificaciones de ETa y del grupo de
consenso le permite generar varios conjuntos de reglas
y comparar sus grficos de OPSpecs antes de decidir cul aplicar.
Aguas someras, que es el rea comprendida entre la lnea Lmites
mximos del proceso estable y la de Lmites operativos del proceso
inestable que representa el procedimiento de QC sugerido. Como
desear que su punto operativo se encuentre por debajo de la lnea
Lmites operativos del proceso inestable, no querr que tal punto se
encuentre en esta rea y debe pensar en otras combinaciones de reglas
as como intentar mejorar el rendimiento del mtodo de test si su
punto operativo se encuentra en esta rea.

Aguas profundas, que es el rea situada por encima de la lnea Lmites
mximos del proceso estable.
Obviamente no querr que el punto operativo se encuentre aqu y debe
pensar en otras combinaciones de reglas e intentar mejorar el rendimiento
del mtodo de test si su punto operativo se encuentra precisamente en esta
rea. Si el punto operativo se encuentra en esta rea, Westgard Advisor
recomendar casi con total certeza un procedimiento de QC mximo.
Cuando Westgard Advisor recomienda un procedimiento
de QC mximo
Las reglas recomendadas para el QC mximo incluyen todas las reglas de CPE
disponibles para maximizar la deteccin de errores. El nmero recomendado
de determinacin del control (N) tambin aumentar. Si su laboratorio no
dispone de recursos para implementar la recomendacin, debe aplicar las
reglas ms estrictas que sea posible. Tambin debe considerar formas de
mejorar el rendimiento del mtodo de test (error sistemtico y CV). Incluso
puede pensar en la posibilidad de sustituir el mtodo por otro mejor.
Tenga presente tambin que el procedimiento de QC mximo no es capaz de
realizar una deteccin de los errores al 90% de manera que no puede confiar
slo en las reglas de control para proporcionar un QC para el mtodo y
debera utilizar factores no estadsticos para mejorar el QC del test.

En este captulo
Descripcin general de RiLiBK ...................................... 283
Instalacin de RiLiBK ................................................. 287
Aadir y modificar de los tests de RiLiBK......................... 289
Cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) .. 290
Entrada de datos de RiLiBK ......................................... 293
Ciclos de RiLiBK ....................................................... 294
Informes RiLiBK ....................................................... 306
Grficos de L-J RiLiBK................................................ 310

Descripcin general de RiLiBK
El protocolo de QC RiLiBK de Unity Real Time se basa en la directiva de la
Asociacin Mdica Alemana publicada en diciembre de 2003 (Deutsches
rzteblatt, Vol. 1008, No 50, 12 de diciembre de 2003). Esta directiva
contiene una tabla de las combinaciones de analito y matriz para las que es
necesario utilizar el protocolo en los laboratorios de Alemania. En este
documento la tabla se denomina tabla de RiLiBK (consulte La tabla de
RiLiBK en la pgina 286).
Bio-Rad Laboratories no asume ninguna responsabilidad sobre el cumplimiento
de esta directiva por parte de personas individuales o laboratorios.
El protocolo RiLiBK incluye cuatro tipos de evaluaciones:
Exactitud diaria (consulte Evaluacin del QC mediante RiLiBK en la
pgina 303)
Aplica la regla 1-mzA para aceptar o rechazar datos puntuales
individuales.
Precisin diaria (consulte Evaluacin del QC mediante RiLiBK en la
pgina 303)
Aplica la regla 1-3s para aceptar o rechazar datos puntuales individuales
usando una media y una s determinadas durante un ciclo LIME (consulte
Ciclos LIME en la pgina 295).
C A P T U L O 2 0
Uso de RiLiBK

Exactitud cclica (consulte Evaluaciones de la exactitud cclica en la
pgina 305)
Precisin cclica (consulte Evaluaciones de la precisin cclica en la
pgina 305)
Tanto la exactitud cclica como la precisin cclica se basan en ciclos
de control mensuales (consulte Evaluaciones de la exactitud cclica
en la pgina 305) y los valores de la imprecisin y la inexactitud mxima
admisible publicados en la tabla de RiLiBK.

Permisos para RiLiBK
Unity Real Time usa tres permisos para controlar el acceso a las funciones
RiLiBK:
Iniciar LIME/Liberar datos
Los usuarios con este permiso pueden iniciar manualmente un ciclo
LIME (consulte Inicio manual de un nuevo LIME en la pgina 296) en
cualquier momento y tambin pueden liberar la entrada de datos para
un test que se ha bloqueado tras dos ciclos de control fallados
consecutivos (consulte La evaluacin cclica falla para dos ciclos
consecutivos en la pgina 302).
Desactivar LIME y ciclos (POCT)
Los usuarios con este permiso pueden seleccionar y deseleccionar las
siguientes casillas de verificacin en la pestaa Parmetros
(consulte Settings Tab en la pgina 292) del cuadro de dilogo
RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) (consulte Cuadro de
dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) en la pgina 290):
Disable LIME (Desactivar LIME)
Disable cyclic accuracy and precision (Desactivar la exactitud y la
precisin cclicas)
Point-of-care testing (disable both LIME and control cycles) [Anlisis
de diagnstico inmediato (desactivar los ciclos de control y LIME)]
Cerrar los ciclos manualmente
Los usuarios con este permiso pueden cerrar manualmente un ciclo de
control (consulte Cierre manual de un ciclo de control en la pgina
301) que contiene al menos 15 datos puntuales aceptados y primeros de
la tanda.

Uso de RiLiBK

Las tandas cuando se usa RiLiBK
Unity Real Time incluye slo datos puntuales aceptados y primeros de la
tanda en los clculos y las evaluaciones de los ciclos de control y LIME.
La Asociacin Mdica Alemana define una tanda de anlisis como una
secuencia de determinaciones de la misma cantidad mensurable, realizadas
con el mismo instrumento de medicin y la misma calibracin en idnticas
condiciones. En el anlisis automatizado en el que no se produce una
intervencin humana durante el proceso de medicin, una tanda no puede
exceder de un turno de trabajo. (Deutsches rzteblatt, Vol. 98, No 42, 19
octubre de 2001, pgs. A2747 a A 2759.)
Puede especificar el nmero de tandas al da para un test en la pestaa
Parmetros (consulte Settings Tab en la pgina 292) del cuadro de
dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) (consulte Cuadro de
dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) en la pgina 290). Un test
puede tener entre una y ocho tandas por da.

Numeracin de serie y tanda
Cuando Unity Real Time inicia una nueva tanda, reinicia automticamente
los nmeros de la serie en la serie 1. Adems, en el caso de datos puntuales
recibidos en esta tanda definida, Unity Real Time incrementa el nmero de
serie en uno por cada dato puntual. Por lo tanto, es posible disponer de
varios nmeros de serie en una sola tanda.
Por ejemplo, si est usando 4 tandas por da y ejecuta un QC para un test a
las 02:00 y otra vez a las 05:00, el dato puntual de las 02:00 data ser la
serie 1 de la tanda 1 y el de las 05:00 ser la serie 2 de la tanda 1.
Si no ejecuta el QC de un test durante una tanda en concreto, Unity Real
Time mantendr una asignacin secuencial, numrica, de los nmeros de
tanda.
Por ejemplo, si est usando 4 tandas por da y ejecuta el QC a las 05:00
pero no lo ejecuta de nuevo hasta las 17:00, Unity Real Time asignar el
dato puntual de las 17:00 a la tanda 2, no a la tanda 3.


La tabla de RiLiBK
Unity Real Time implementa la tabla de RiLiBK publicada en el Deutsches
rzteblatt, Vol. 98, No 42, 19 de octubre de 2001, pgs. A2747 a A2759. Esta
tabla incluye analitos basndose en su necesidad mdica tal y como la ha
determinado la Asociacin Mdica Alemana, conforme a la cual necesidad
mdica se basa en la frecuencia del test y su importancia mdica.
La Asociacin Mdica Alemana publicar actualizaciones de la tabla para
reflejar los avances mdicos y analticos. Los laboratorios alemanes deben
implementar el protocolo de QC RiLiBK para las combinaciones de analito
y matriz que aparezcan en la tabla de RiLiBK. Adems, la Asociacin
Mdica Alemana recomienda su uso para las combinaciones de analito y
matriz que no aparezcan en la tabla en tanto su uso no entre en conflicto
con otras directivas de la misma asociacin.
Unity Real Time usa valores de la tabla de RiLiBK para las evaluaciones
diarias y cclicas del QC, de la manera siguiente:
Imprecisin mxima admisible
Tabla de RiLiBK, columna 5
Utilizada para las determinaciones de la precisin cclica.
Inexactitud mxima admisible
Utilizada para las determinaciones de la exactitud cclica.
Desviacin mxima admisible de un solo valor (mzA)
Utilizada para las evaluaciones de la exactitud diaria. Unity Real Time
le exige que introduzca un mzA para las combinaciones de analito
y matriz que no aparezcan en la tabla de RiLiBK.
Cambios en la tabla
La instalacin de Unity Real Time y RiLiBK aade valores de la tabla de
RiLiBK a la base de datos. Ocasionalmente, la Asociacin Mdica Alemana
publica actualizaciones de la tabla. Si actualiza su lista de cdigos y se ha
aadido, eliminado o modificado una combinacin de analito y matriz,
Unity Real Time realizar lo siguiente:
Finalizar los ciclos LIME que estn en curso.
Iniciar un nuevo ciclo LIME por cada nivel de control en uso.
Finalizar los ciclos de control actuales para cada nivel de control en
uso.
Iniciar un nuevo ciclo de control para cada nivel de control en uso.


Uso de RiLiBK
Aadir un comentario indicando que el ciclo de control se cerr
debido
a que se produjeron cambios en los lmites de RiLiBK aplicables al
test.
Realizar una evaluacin cclica (exactitud y precisin) si el ciclo de
control contiene 15 o ms datos puntuales aceptados y primeros de la
tanda.
Instalacin de RiLiBK
Debe seleccionar la opcin Avanzado durante la instalacin de Unity Real
Time y marcar la casilla de verificacin Install Unity Real Time with
RiLiBK (Instalar Unity Real Time con RiLiBK). Sin embargo, si selecciona
la opcin Both of the above (Ambos) e instala la aplicacin del usuario
y la base de datos en el mismo ordenador, el proceso de instalacin es tan
simple como la instalacin Rpida.
Tenga presentes las siguientes precauciones durante la instalacin
Unity Real Time:
Laboratorios que deben seguir la directiva RiLiBK
Los laboratorios de Alemania que comunican resultados de los pacientes
deben aplicar el protocolo de QC RiLiBK a las combinaciones de analito
y matriz que aparecen en la tabla de RiLiBK. Adems, la Asociacin
Mdica Alemana recomienda su uso para las combinaciones de analito
y matriz que no aparecen en dicha tabla.
Laboratorios que no necesitan seguir la directiva RiLiBK
Otros laboratorios, incluidos los situados fuera de Alemania, pueden
optar por aplicar el protocolo de QC RiLiBK para los tests de control de
calidad.
Sea precavido al instalar el mdulo RiLiBK.
Como varias funciones de Unity Real Time se desactivan al instalar el
mdulo RiLiBK, nicamente deber instalar este mdulo si est seguro que
lo usar para evaluar los tests. Si instala el mdulo y luego decide que no
quiere usarlo, deber desinstalar y reinstalar tanto la aplicacin del usuario
como la base de datos.
Instale el mdulo RiLiBK slo si est seguro de que va a utilizarlo para
evaluar los tests. Son varias las funciones de Unity Real Time que no
estarn disponibles cuando est instalado el mdulo RiLiBK.

Funciones que no estn disponibles
cuando est instalado el mdulo RiLiBK
Son varias las funciones de Unity Real Time que no estn disponibles o que
funcionan de una manera distinta cuando est instalado el mdulo RiLiBK
de QC, tal y como se detalla a continuacin.
Funciones no disponibles en ningn caso
Varias funciones de Unity Real Time estarn desactivadas cuando est
instalado el mdulo RiLiBK. La lista siguiente muestra las funciones
desactivadas y la razn por la que no estn disponibles:
Create New Tests if Necessary (Crear tests nuevos si es necesario)
Esta funcin no est disponible ya que Unity Real Time no sabe si desea
que un test sea de tipo RiLiBK o estndar.
Configuracin instrumentos
Esta funcin no est disponible ya que Unity Real Time no sabe si desea
que un test sea de tipo RiLiBK o estndar.
Condensar
Esta funcin, que convierte los datos puntuales en datos acumulados, no
est disponible ya que el protocolo de RiLiBK necesita datos puntuales.
El Informe de datos acumulados RiLiBK (en la pgina 310) proporciona
estadsticos acumulados para los tests por cada mes natural.
Funciones desactivadas para los tests de RiLiBK
Cuando usted indica que un test utilice el protocolo de QC RiLiBK
(independientemente de que aparezca o no el analito en la tabla de
RiLiBK), las funciones siguientes no estar disponibles para dicha test:
Seleccin y borrado de varias filas de datos de la pantalla de entrada de datos
Icono de la barra de herramientas de reglas (se activar el icono de las reglas
RiLiBK).
Unity Real Time evala los tests de RiLiBK slo con el protocolo de QC
RiLiBK. No podr aplicar las reglas de control de procesos estadsticos
(CPE) ni los objetivos analticos a los tests de RiLiBK.
Borrar rango de datos en el cuadro de dilogo Test
Actualizar, en el cuadro de dilogo Test
Condensar, en el cuadro de dilogo Test
La capacidad de desactivar los registros automticos de acciones


Uso de RiLiBK
La casilla de verificacin Registros automticos de acciones de la
pestaa Configure Unity Real Time (Configurar Unity Real Time) del
cuadro de dilogo Configuracin se aplicar slo a los tests estndar (si
no se encuentra en Entrada de datos, vaya a Herramientas | Configuracin
para acceder al cuadro de dilogo Configuracin). En los tests de
RiLiBK, el cuadro de dilogo Registro de acciones se mostrar
automticamente para cada test fallida.
Esta restriccin es necesaria ya que el protocolo de QC RiLiBK se basa
en datos puntuales.

Adicin y modificacin de los tests de
RiLiBK
Cuando est instalado el mdulo de RiLiBK, Unity Real Time le permitir
definir un test como test de RiLiBK o como test estndar
independientemente de que la combinacin de analito y matriz aparezca
o no en la tabla de RiLiBK.
La opcin para definir un test que requiere RiLiBK como test estndar se
proporciona para los laboratorios que estn utilizando el mdulo de QC
RiLiBK, pero que no estn obligados a hacerlo.
Cuando aada un nuevo test, podr elegir si usa o no el protocolo de QC
RiLiBK para evaluar dicho test.
Para aplicar el protocolo de QC RiLiBK, seleccione (marque) la casilla
de verificacin Apply RiLiBK schema to this test (Aplicar programa
RiLiBK a este test) y, a continuacin, haga clic en Aadir. Si deja
marcada dicha casilla de verificacin y hace clic en Aadir, aparecer
el cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK)
(consulte Cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de
RiLiBK) en la pgina 290).
Para aplicar las reglas de CPE u OA, quite la marca de la casilla de
verificacin Apply RiLiBK schema to this test (Aplicar programa
RiLiBK a este test) y, a continuacin, haga clic en Aadir.


Cmo aadir un test de RiLiBK
1 Haga clic en el icono de Test en la barra de herramientas. Aparecer el
2 Seleccione lo correspondiente para cada uno de los elementos de
informacin del test: analito, instrumento/kit, tipo de reactivo, nmero
de generacin de tira de VITROS (slo para instrumentos de VITROS),
mtodo, unidad y temperatura (slo con enzimas).
Se muestra un mensaje que pregunta si el analito se encuentra o no en
la tabla de RiLiBK, sobre la casilla de verificacin Apply RiLiBK
Schema to this test? (Aplicar programa RiLiBK a este test?).
3 Para aplicar el protocolo de RiLiBK, deje marcada la casilla de
verificacin. Para aplicar las reglas de CPE y objetivos analticos, quite
la marca de la casilla de verificacin.
4 Haga clic en Aadir.
Aparece el cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de
RiLiBK) (consulte Cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de
RiLiBK) en la pgina 290), que le permite definir los parmetros de
RiLiBK aplicables para el test.

Cuadro de dilogo RiLiBK Settings
(Parmetros de RiLiBK)
El cuadro de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) aparece
automticamente al hacer clic en el botn Aadir del cuadro de dilogo
Test si est marcada la casilla de verificacin Aplicar programa RiLiBK a
este test. Tambin puede hacer clic en el icono de RiLiBK de la barra de
herramientas para mostrar el cuadro de dilogo RiLiBK Settings
(Parmetros de RiLiBK) con el fin de cambiarlos. El cuadro de dilogo tiene
tres pestaas:
Valor deseado y Desviacin (consulte Pestaa Valor Diana y
Desviacin en la pgina 291) En esta pestaa puede definir valores
deseados para los analitos de la tabla de RiLiBK. Cuando se trate de
analitos que no estn en la tabla, el usuario definir la imprecisin, la
inexactitud y la desviacin mximas. Esta selecciones le permiten
evaluar el test mediante el programa RiLiBK incluso aunque la
Asociacin Mdica Alemana no haya definido los lmites.
Precision Limits (Lmites de precisin) (consulte Pestaa Precision
Limits (Lmites de precisin) en la pgina 292) En esta pestaa puede
definir una media y una s o CV que Unity Real Time utilizar como
valores LIME del usuario para el test.


Uso de RiLiBK
Parmetros (consulte Pestaa Parmetros en la pgina 292) En esta
pestaa, puede definir varios parmetros, incluido el nmero de tandas
por da (1-8) para el test. En esta pestaa tambin puede desactivar las
evaluaciones LIME y las exactitud y precisin cclicas.
Si tiene abierta alguna pantalla de entrada de datos, todos los campos del cuadro
de dilogo RiLiBK Settings (Parmetros de RiLiBK) sern de solo lectura.

Pestaa Valor Diana y Desviacin
Debe introducir un valor deseado para cada nivel que est utilizando,
aparezca o no la combinacin de analito y matriz en la tabla de RiLiBK.
Si aparece en la tabla la combinacin de analito y matriz, Unity Real Time
proporcionar los otros parmetros basndose en estos valores.
Si no aparecen en la tabla, usted deber suministrar los valores deseados
ms la imprecisin mxima, la inexactitud mxima y la desviacin mxima.
Con ello puede evaluar cualquier test usando el protocolo RiLiBK.
Tests que requieren RiLiBK
Al introducir un valor deseado para una combinacin de analito y matriz en
la tabla de RiLiBK, Unity Real Time mostrar la imprecisin mxima, la
inexactitud mxima y la desviacin mxima definidas en la tabla. Usted no
puede realizar cambios en estos campos, ya que los define la directiva
RiLiBK. Sin embargo, s puede editar el valor deseado.
Tests que no requieren RiLiBK
Cuando se trata de combinaciones de analito y matriz que no aparecen en la
tabla de RiLiBK, Unity Real Time exige que usted introduzca un valor
deseado y los lmites para la imprecisin mxima, la inexactitud mxima y
la desviacin mxima. Esto permite a Unity Real Time evaluar estos tests
para determinar la exactitud y la precisin cclicas.
Cambio de los parmetros de RiLiBK
Los administradores pueden cambiar en cualquier momento el valor deseado de
cualquier test de RiLiBK. Adems, cuando se trata de combinaciones de analito
y matriz que no aparecen en la tabla de RiLiBK, los administradores pueden
editar la imprecisin mxima, la inexactitud mxima y la desviacin mxima.
Cuando cambie cualquier parmetro de RiLiBK para un nivel de control,
Unity Real Time cerrar los ciclos de control y LIME en curso y comenzar
automticamente nuevos ciclos de control y LIME.


Pestaa Precision Limits
(Lmites de precisin)
Al iniciar un nuevo test, Unity Real Time le permite especificar manualmente una
media y una s de LIME (se supone que usted ha determinado una media LIME y una
s de LIME para un test fuera de Unity Real Time). Luego introducir estos valores
en la pestaa Precision Limits (Lmites de precisin). Cuando introduzca estos
lmites, Unity Real Time usar estos valores y no iniciar automticamente un
LIME para el nuevo test.
Unity Real Time aplica las restricciones siguientes a las medias
y desviaciones estndar de LIME introducidas manualmente:
La desviacin porcentual de la media LIME con respecto al valor
deseado debe ser menor que la inexactitud mxima admisible (tabla de
RiLiBK, columna 6).
La s debe ser menor que la imprecisin mxima admisible (tabla de
RiLiBK, columna 5).
Si se supera cualquiera de los valores, Unity Real Time se lo notificar y no
guardar sus estadsticos de LIME hasta que introduzca un valor aceptable.
Puede editar estos valores hasta que la comience la entrada de datos para
el test. Una vez comience la entrada de datos (es decir, cuando Unity Real
Time recibe el primer dato puntual para el material de control), no podr
cambiar la media y la s de LIME.
Si no ha definido la media y la s de LIME, Unity Real Time iniciar
automticamente un ciclo LIME cuando reciba un dato puntual para el nivel
de control (es decir, una vez que comience la entrada de datos).

Pestaa Parmetros
En la pestaa Parmetros, usted puede definir lo siguiente:
Los niveles del material de control que utilizar
Nmero de decimales (04) con los que comunicar cada nivel de este
test
Meses en los grficos de Levey-Jennings (por defecto: 2)
Nmero de tandas por da para este test (por defecto, 1; mximo, 8)
Puede especificar hasta ocho tandas por da.

Uso de RiLiBK
Si dispone de los permisos correspondientes, tambin podr seleccionar las
casillas de verificacin para desactivar lo siguiente para el test:
Evaluaciones de LIME
Evaluaciones cclicas, tanto del error sistemtico como de la
imprecisin
Anlisis de diagnstico inmediato (POCT), que desactiva tanto las
evaluaciones de LIME como las evaluaciones cclicas
Slo debe desactivar las evaluaciones segn lo permitido por la directiva de
RiLiBK. Puede desactivar evaluaciones si:
El material de control se usar durante menos de tres meses naturales.
Se espera que el test tenga menos de 15 datos puntuales y primeros de
la tanda con los que se realiza el anlisis.
El test es un anlisis de diagnstico inmediato (POCT).
Entrada de datos de RiLiBK
Si hace doble clic en un test de RiLiBK en el rbol de navegacin de panel
o laboratorio, Unity Real Time abre una pantalla de datos con tres pestaas:
Data (Datos)Esta pestaa permite ver o introducir datos. Muestra todos
los datos puntuales de un test junto con su estado aceptado/rechazado.
Cyclic Accuracy (Exactitud cclica)Esta pestaa muestra los resultados de
la evaluacin de la exactitud cclica.
Cyclic Precision (Precisin cclica)Esta pestaa muestra los resultados de
la evaluacin de la precisin cclica.
En los rboles de panel y laboratorio, Unity Real Time utiliza distintos
iconos para identificar Tests con objetivos analticos/CPE y RiLiBK.
El icono de objetivos analticos/CPE y el icono RiLiBK es un tubo de ensayo
con la bandera alemana.
Las teclas de acceso rpido estndar de Unity Real Time (en la pgina 59)
para moverse de un test a otro, estn activas si el mdulo RiLiBK est
instalado.


Pantalla de entrada de datos de RiLiBK
La pestaa de entrada de datos de RiLiBK contiene tres secciones:
Una seccin de encabezado que identifica el test por laboratorio, lote,
fecha de caducidad del lote, analito, mtodo, etc.
Una parrilla de entrada de datos que permite introducir datos
puntuales y muestra nmeros de tandas, nmeros de serie, el estado
aceptado/rechazado de cada dato puntual y otras informaciones como
los registros de acciones y comentarios.
Una zona de estadsticos acumulados que muestra estadsticos LIME,
valores deseados y primeros de la tanda.
Exactitud cclica de RiLiBK
La pestaa Cyclic Accuracy (Exactitud cclica) muestra las fechas de inicio
y finalizacin, el nmero de puntos, los valores esperados y otras
informaciones de cada ciclo, incluido el ciclo actual. Puede introducir un
comentario de texto libre en el campo Comentarios, pero los restantes
campos son slo de lectura.

Precisin cclica de RiLiBK
La pestaa Cyclic Precision (Precisin cclica) muestra las fechas de inicio y
finalizacin, el nmero de puntos, los valores esperados y otras informaciones
de cada ciclo, incluido el ciclo actual. La columna Comentarios indica si el
ciclo ha superado o no la evaluacin de la precisin. En esta pestaa, puede
aadir acciones y comentarios de texto libre. Los restantes campos son slo
de lectura.

Ciclos de RiLiBK
El mdulo RiLiBK evala los LIME, la exactitud cclica y la precisin cclica
por medio de un conjunto de datos que trata como un ciclo. Los ciclos
LIME estn formados por un grupo de veinte datos puntuales aceptados y
primeros de la tanda. La exactitud y la precisin cclicas se basan en un
mnimo de 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda en el plazo
de uno a tres meses naturales.

Uso de RiLiBK

Ciclos LIME
Unity Real Time utiliza la media y la s/el CV LIME para evaluar la precisin
diaria. Puede especificar estadsticos LIME al aadir un nuevo test o puede
dejar que Unity Real Time los determine por usted sobre la base de 20 datos
puntuales aceptados y primeros de la tanda. Adems, los usuarios con
permiso para Iniciar LIME/Liberar datos pueden iniciar manualmente un
LIME (consulte Inicio manual de un nuevo LIME en la pgina 296) en
cualquier momento.
Especificacin de los parmetros estadsticos LIME al aadir un test
Cuando se aade un test de RiLiBK, Unity Real Time muestra
automticamente el cuadro de dilogo RiLiBK Settings
(Parmetros de RiLiBK) (consulte Cuadro de dilogo RiLiBK Settings
(Parmetros de RiLiBK) en la pgina 290). Si ha determinado una
media y una desviacin estndar para el test fuera de Unity Real Time,
puede introducirlas en la pestaa Precision Limits (Lmites de
precisin). La desviacin porcentual de la media LIME con respecto al
valor deseado debe ser menor que la imprecisin mxima admisible
(Tabla de RiLiBK, columna 6). Adems, la s LIME debe ser menor que la
inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 5). Si se
supera cualquiera de estos lmites, Unity Real Time le avisar y no
guardar los estadsticos LIME hasta que introduzca valores que no
excedan los lmites admisibles.
Ciclos LIME automticos
Si no introduce estadsticos LIME al aadir el test, Unity Real Time inicia
automticamente un ciclo LIME para un nivel de control cuando recibe
el primer dato puntual para ese nivel. Los usuarios con permiso para
Iniciar LIME/Liberar datos pueden iniciar un nuevo ciclo LIME en
cualquier momento.
Unity Real Time aplica los ciclos LIME por nivel de control.
Una vez que Unity Real Time completa con xito un ciclo LIME, muestra
un mensaje que permite aceptar los estadsticos LIME y comenzar el
test de precisin diaria o iniciar un nuevo LIME (si usted rechaza los
estadsticos LIME). Para iniciar un nuevo LIME en estas circunstancias no
se necesita el permiso para Iniciar LIME/Liberar datos.
Modificacin de los datos dentro de los ciclos LIME
Durante un ciclo LIME en curso, Unity Real Time recalcula los estadsticos
LIME siempre que se modifican datos en el ciclo. Cuando un ciclo LIME en
curso solapa un ciclo de control completado, Unity Real Time impide
cualquier cambio de datos en todos los niveles de control en el periodo de
fecha/hora del ciclo de control completado.

Cuando Unity Real Time completa un ciclo LIME para cualquier nivel de un
producto de control, impide todo cambio de datos para todos los niveles de
control en el periodo de fecha/hora del ciclo LIME completado.
Ciclos LIME nulos
Unity Real Time cierra automticamente los ciclos LIME que, al finalizar los
tres meses naturales, no tienen los 20 datos puntuales aceptados y primeros
de la tanda que se necesitan. En este documento, dichos ciclos se
denominan ciclos LIME nulos.
Cuando cierra un ciclo LIME nulo, Unity Real Time automticamente:
Cierra el ciclo LIME.
Adjunta un comentario que indica que durante los tres ltimos meses
se dispuso de menos de 15 valores para calcular un CV de LIME. El test
de precisin diaria no puede comenzar. Slo se evaluar la exactitud
diaria de los datos puntuales
Inicia un nuevo ciclo LIME.
Inicio manual de un nuevo LIME
1 Inicie la sesin como un usuario con permiso para Iniciar LIME/Liberar
datos.
2 Abra una pantalla de entrada de datos para el test adecuado.
3 Haga clic en el botn LIME.
Aparecer un cuadro de dilogo que permite seleccionar los niveles
para los que se desea iniciar un nuevo ciclo LIME.
4 Seleccione (marque) las casillas de verificacin que corresponda.
5 Haga clic en OK.
Aparecer un mensaje pidindole que confirme el reinicio del periodo LIME.
6 Haga clic en S para iniciar un nuevo ciclo LIME o en No para cancelar.
Si reinicia el ciclo LIME, la zona de estadsticos LIME correspondiente
a cada nivel que haya seleccionado aparecer vaca.

Evaluaciones del ciclo LIME
Si un ciclo LIME de un test de RiLiBK contiene 20 datos puntuales aceptados y
primeros de la tanda, Unity Real Time lo evala para verificar si cumple los lmites
de inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 6) y de imprecisin
mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 5) como se expone
a continuacin:
1 Unity Real Time calcula el valor absoluto de la desviacin porcentual, que
se basa en la diferencia entre la media LIME y el valor deseado, utilizando
para ello 20 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda.

Uso de RiLiBK
Si el valor absoluto de la desviacin porcentual est dentro de los
lmites de inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK,
columna 6), el ciclo LIME supera la evaluacin de la exactitud de la
tabla de RiLiBK.
Si el valor absoluto de la desviacin porcentual est fuera de los
lmites de inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK,
columna 6), el ciclo LIME no supera (falla o suspende) la evaluacin
de la exactitud de la tabla de RiLiBK.
2 Unity Real Time calcula la desviacin estndar y el coeficiente de variacin
utilizando 20 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda.
Si la desviacin absoluta (s) o porcentual (CV) est dentro de los
lmites de imprecisin mxima admisible (tabla de RiLiBK,
columna 5), el ciclo LIME supera la evaluacin de la precisin de la
tabla de RiLiBK.
Si la desviacin absoluta (s) o porcentual (CV) est fuera de los
lmites de imprecisin mxima admisible (tabla de RiLiBK,
columna 5), el ciclo LIME no supera (falla o suspende) la evaluacin
de la precisin de la tabla de RiLiBK.
3 En el caso de que LIME supere las evaluaciones anteriores, Unity Real Time
permite aceptar los estadsticos LIME y comenzar el test de precisin diaria,
o rechazar los estadsticos LIME y comenzar un nuevo LIME.
El test de precisin diaria se interrumpe o suspende durante los ciclos LIME.

LIME para datos introducidos manualmente y datos
importados
Ciclos LIME para datos introducidos manualmente
Un ciclo LIME contiene un mnimo de 7 y un mximo de 20 datos puntuales
Si un ciclo LIME contiene 7 o ms datos puntuales aceptados y primeros de
la tanda, Unity Real Time comienza a avisarle si la exactitud o la precisin
de la tabla de RiLiBK estn fallando hasta el ltimo dato puntual del ciclo
LIME. Este proceso contina hasta conseguir 20 datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda. Si el ciclo LIME falla los tests de exactitud
o precisin de la tabla de RiLiBK en algn momento durante este periodo,
Unity Real Time muestra un mensaje que avisa al usuario de que el ciclo
LIME est fallando en el rea de estado de la pantalla de entrada de datos.
Si el ciclo LIME sigue fallando, Unity Real Time muestra tambin un
comentario en la columna Comentarios de la pantalla de entrada de datos,
en el que establece que se recomienda un examen del sistema de medicin.
Si ve este mensaje, debera examinar el sistema de test y corregir cualquier
problema antes de continuar con el ciclo LIME o iniciar un nuevo ciclo LIME. Si el
ciclo LIME contiene solamente seis datos puntuales aceptados y primeros de la
tanda, los tests de evaluacin de la exactitud y la precisin de la tabla de
RiLiBK no se ejecutan hasta que se introduce un sptimo dato puntual.

En el caso de los datos introducidos manualmente, Unity Real Time comienza
a notificar la exactitud y la precisin de la tabla de RiLiBK para el ciclo LIME
con el 7 dato puntual aceptado y primero de la tanda del ciclo LIME.
El ciclo LIME contiene 20 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda
Cuando un ciclo LIME contiene 20 datos puntuales aceptados y primeros de la
tanda y supera los tests de exactitud y precisin de la tabla de RiLiBK para
un determinado nivel, Unity Real Time muestra un mensaje que indica que el
LIME es correcto para ese nivel. Desea aceptar este valor? Seleccione S para
iniciar el test de precisin diaria para ese nivel. Seleccione No para iniciar un
nuevo ciclo LIME para ese nivel. Si acepta el valor LIME, el primer
y el ltimo dato puntual del ciclo LIME aparecern resaltados en la pantalla
Si un ciclo LIME contiene 20 datos puntuales aceptados y primeros de la
tanda y falla los tests de exactitud o de precisin de la tabla de RiLiBK,
Unity Real Time muestra un mensaje que indica que el valor LIME supera los
lmites permitidos y usted deber iniciar un nuevo ciclo LIME. Adems, si el
ciclo LIME no super el test de precisin de la tabla de RiLiBK, Unity Real
Time muestra un comentario en la columna Comentarios de la pantalla de
entrada de datos, en el que indica que durante la evaluacin de LIME se
super el CV mximo admisible.
Ciclos LIME para datos importados
Cuando se importan datos para un test de RiLiBK que no dispone de
estadsticos LIME, Unity Real Time inicia automticamente un nuevo ciclo
LIME al recibir el primer dato puntual aceptado. Cuando el ciclo LIME contiene
20 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda, Unity Real Time evala
dichos datos puntuales para determinar la exactitud y la precisin de la tabla
de RiLiBK. Si el ciclo LIME supera tanto los tests de exactitud como las de
precisin de la tabla de RiLiBK, el ciclo LIME es correcto y Unity Real Time
comienza automticamente el test de precisin diaria. Dado que el
importacin de datos no suele requerir intervencin humana durante las tests,
no se le pide que acepte un ciclo LIME o que inicie uno nuevo.
Si el ciclo LIME no supera la exactitud o la precisin, es un ciclo fallido,
y Unity Real Time adjunta un comentario que indica que el valor LIME
excede los lmites admisibles y usted deber iniciar un nuevo ciclo LIME.

Uso de RiLiBK
Descripcin general de los ciclos de control
Unity real Time evala la exactitud y la precisin cclicas una vez en cada
mes natural cuando el mes contiene al menos 15 datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda (para obtener una explicacin de cmo se realizan
las evaluaciones, vase Precisin cclica (consulte Evaluaciones de la
precisin cclica en la pgina 305) y Exactitud cclica (consulte
Evaluaciones de la exactitud cclica en la pgina 305)).
La directiva RiLiBK exige que los ciclos de control deben:
Comenzar el primer da del mes
Para el primer ciclo de un nivel de control, puede empezar a introducir
datos en cualquier da. Sin embargo, al realizar evaluaciones cclicas,
Unity Real Time considerar que el ciclo de control comenz el primer
da del mes, lo que le permitir insertar datos puntuales antes del
primer dato puntual del primer ciclo.
Finalizar el ltimo da del mes
Todos los ciclos de control, incluso el primero, deben finalizar el ltimo
da del mes. Unity Real Time realiza automticamente la evaluacin
cclica de los ciclos que contienen al menos 15 datos puntuales
aceptados y primeros de la tanda cuando recibe un dato puntual con
una fecha perteneciente al siguiente mes natural.
Contener menos 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda
En el caso ms simple, un ciclo de control es un mes natural. No obstante,
los ciclos de control se pueden extender a lo largo de 3 meses naturales
para que puedan contener al menos 15 datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda.
Ciclos de control ampliados
Si un ciclo de control no posee suficientes datos puntuales al finalizar el
primer mes natural, Unity Real Time ampla el ciclo al siguiente mes
natural. Si un ciclo de control no posee suficientes datos puntuales al
finalizar el segundo mes natural, Unity Real Time ampla el ciclo al tercer
mes natural. Si un ciclo de control no posee suficientes datos puntuales al
finalizar los 3 meses naturales, Unity Real Time cierra el ciclo sin evaluar la
exactitud cclica ni la precisin cclica. Este documento considera que estos
ciclos son ciclos de control nulos.
Un ciclo de control puede contener un mximo de 3 meses naturales.

Ciclos de control nulos
Si un ciclo de control se ha prolongado durante tres meses naturales y sigue sin
contener al menos 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda, Unity
Real Time cierra el ciclo de control sin realizar evaluaciones de la exactitud
cclica o la precisin cclica. En ese momento, Unity Real Time adjunta un
comentario precodificado en el que declara la condicin que provoc que el
ciclo contuviera menos de 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda
(vase la tabla siguiente) tal y como requiere la directiva RiLiBK.
En general, las siguientes condiciones pueden provocar que un ciclo tenga
menos de 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda:
Condicin de nulidad 1
El ciclo ampliado tiene 15 o ms datos puntuales dentro de l, pero un
nmero suficiente de ellos estn rechazados, de forma que el ciclo no
contiene 15 datos puntuales aceptados y primeros de la tanda.
Condicin de nulidad 2
El ciclo ampliado tiene menos de 15 datos puntuales en total.
Unity Real Time aade los comentarios mostrados en la tabla siguiente para
distinguir entre estas dos condiciones.

Pestaa Comentarios delacondicin denulidad 1 Comentarios delacondicindenulidad2
Datos Menos de 15 tandas contienen
valores aceptados para el clculo
del valor esperado.
Hubo menos de 15 valores
disponibles durante los ltimos
tres meses naturales para el
clculo y la valoracin de la
desviacin aleatoria y
sistemtica de la medida.
Exactitu
d cclica
Menos de 15 tandas contienen
del valor esperado.
Menos de 15 datos puntuales
durante el ltimo ciclo. No se
requiere una valoracin de la
exactitud.
Precisin
cclica
Menos de 15 tandas contienen
del valor esperado.
Menos de 15 datos puntuales
durante el ltimo ciclo. No se
requiere una valoracin de la
precisin.
Una tercera condicin de nulidad se produce cuando un lote caduca con
menos de 15 datos puntuales como se explica en Evaluaciones cclicas
cuando caduca un lote (en la pgina 302).


Uso de RiLiBK
Modificacin de los datos en los ciclos de control
Ciclos de control en curso
A medida que usted aade datos puntuales, Unity Real Time actualiza
los estadsticos de los datos puntuales aceptados y primeros de la tanda
que se utilizarn para evaluar la exactitud cclica y la precisin cclica.
Tambin actualiza los estadsticos si usted realiza modificaciones en los
datos puntuales, por ejemplo, si edita, borra, inserta o cambia
manualmente el estado aceptado/rechazado de un punto.
Ciclos de control completados
Unity Real Time impide que se modifiquen los datos en los ciclos
cerrados.
Unity Real Time ejecuta los ciclos de control por niveles; no obstante,
cuando completa un ciclo de control para un nivel de control, impide las
modificaciones en todos los niveles de control para el caso de los datos
recopilados durante el intervalo de fechas del ciclo completado. Cuando un
ciclo de control en curso solapa un ciclo LIME completado, Unity Real Time
impide cualquier modificacin en los datos en todos los niveles de control
dentro del intervalo de fechas del ciclo LIME completado.

Cierre manual de un ciclo de control
Los usuarios con permiso para cerrar ciclos manualmente pueden cerrar un
ciclo de control que contenga al menos 15 datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda. Cuando se cierra manualmente un ciclo de control,
Unity Real Time:
Realiza evaluaciones de la exactitud y la precisin cclicas.
ImpIDE efectuar cambios en los datos dentro del ciclo.
Inicia un nuevo ciclo cuando recibe el primer dato puntual del
siguiente mes natural.
Cmo cerrar manualmente un ciclo
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para cerrar ciclos
manualmente.
2 Abra una pantalla de entrada de datos para el test adecuado.
3 Haga clic en Close Cycle (Cerrar ciclo).
4 Seleccione los niveles para los que desea cerrar el ciclo, y haga clic en OK.
Un mensaje le pedir que confirme el cierre.
5 Haga clic en S para cerrar el ciclo o en No para cancelar.


La evaluacin cclica falla para dos ciclos
consecutivos
Si la exactitud cclica falla en dos ciclos de control consecutivos, Unity Real
Time impide la entrada y la importacin de datos para el test (todos los
niveles) hasta que un administrador abra una pantalla de entrada de datos
y haga clic en Release Data (Liberar datos), tras lo cual se puede reanudar
la entrada y la importacin de datos.
Si la precisin cclica falla en dos ciclos de control consecutivos, Unity Real
Time impide la entrada y la importacin de datos para el test (todos los
niveles) hasta que un administrador abra una pantalla de entrada de datos
y haga clic en Release Data (Liberar datos), tras lo cual se puede reanudar
la entrada y la importacin de datos.
La directiva RiLiBK NO cubre el caso en el que la exactitud cclica falla en
un ciclo de control y la precisin cclica falla el siguiente (o viceversa). Por
tanto, Unity Real Time NO impide la entrada o la importacin de datos
cuando se produce cualquiera de esas dos situaciones.

Evaluaciones cclicas cuando caduca un lote
Cuando un lote caduca, Unity Real Time realiza automticamente
evaluaciones de la exactitud y la precisin cclicas a las 00:00:00 horas del
da siguiente a la fecha de caducidad. Si el ciclo contiene <15 datos
puntuales aceptados y primeros de la tanda, Unity Real Time adjunta un
comentario que indica que el lote caduc con <15 valores y no se realizaron
evaluaciones cclicas.

Supervisin de ciclos en curso
A medida que usted aade datos puntuales, Unity Real Time le mantiene
informado del estado de los ciclos LIME y de control. Esta informacin
aparece en la seccin inferior de la pestaa Datos de RiLiBK.
Ciclos de control
Si un ciclo de control contiene al menos 10 datos puntuales aceptados y
primeros de la tanda, Unity Real Time incluye el estado (si supera o falla)
tanto para la exactitud cclica como para la precisin cclica. Esta
notificacin aparece en la seccin Valor esperado de la pestaa Datos.
A medida que usted aade datos puntuales, Unity Real Time actualiza el
estado. Unity Real Time adjunta un comentario en el que recomienda
efectuar un examen del sistema de medicin con respecto a los datos
puntuales que fallan cualquiera de las evaluaciones.

Uso de RiLiBK
Ciclos LIME
Si un ciclo LIME contiene al menos 8 datos puntuales aceptados y primeros
de la tanda, Unity Real Time incluye el estado del LIME como superado
o fallido en la zona de estadsticos LIME de la seccin inferior de la pestaa
Datos de RiLiBK.

Evaluacin del QC mediante RiLiBK
Aunque cada dato puntual (no slo el primero de la tanda) se evala para
determinar la exactitud diaria y, cuando se dispone de estadsticos LIME, la
precisin diaria, en las evaluaciones LIME de la exactitud cclica y la precisin
cclica slo se incluirn datos puntuales aceptados y primeros de la tanda.
Exactitud y precisin diarias
Unity Real Time acepta o rechaza los datos puntuales individuales sobre la
base de dos reglas:
1-mzA, que se utiliza para la exactitud diaria
1-3s, que se utiliza para la precisin diaria
Si un dato puntual falla alguna regla, Unity Real Time:
Rechaza el dato puntual
Coloca una N en la columna S/N
Enumera la regla o las reglas incumplidas (E, P o E/P) en la columna
Reglas
Los datos puntuales rechazados quedan excluidos de los clculos
estadsticos y los datos puntuales aceptados y primeros de la tanda.
Exactitud diaria
Comenzando con el primer dato puntual recibido para un nivel de control,
Unity Real Time evala cada dato puntual para determinar su exactitud;
para ello utiliza la regla 1mzA. El mzA puede ser un valor absoluto o un
porcentaje.

Para las combinaciones de analito/matriz que aparecen en la tabla de
RiLiBK, Unity Real Time utiliza el valor deseado que usted defini al
aadir el test y el mzA establecido en la columna 7 de la tabla de
RiLiBK.
Para las combinaciones de analito/matriz que no aparecen en la tabla
de RiLiBK, debe usted definir el valor deseado y el mzA cuando aada
el test.
Unity Real Time calcula los lmites superior e inferior del intervalo 1-mzA.
Los datos puntuales que se encuentran dentro de este intervalo superan la
exactitud diaria, y los datos puntuales que quedan fuera de este intervalo
fallan la exactitud diaria; Unity Real Time indica este fallo con una A roja
en la columna Regla de la pantalla de entrada de datos.
Precisin diaria
La evaluacin de la precisin diaria se basa en los estadsticos LIME (margen de
error interno del laboratorio segn sus iniciales en ingls), que se pueden:
Definir cuando se aade el test de RiLiBK.
Obtener a partir de un ciclo LIME (consulte Evaluaciones del ciclo
LIME en la pgina 296).
Cuando se dispone de estadsticos LIME, Unity Real Time evala los datos
puntuales con respecto a la regla 1-3s (consulte 1-3s en la pgina 35). Los
datos puntuales que se encuentran dentro del intervalo de tres desviaciones
estndar de la media LIME superan la evaluacin de la precisin diaria, y los
datos puntuales que quedan fuera de este intervalo fallan la evaluacin de la
precisin diaria y son rechazados por Unity Real Time.
Durante los ciclos LIME, Unity Real Time calcula una media y una s/CV LIME
basndose en datos puntuales aceptados y primeros de la tanda del ciclo.
Con estos estadsticos, Unity Real Time calcula intervalos de la media 3
s y evala los distintos datos puntuales. Los datos que superan la regla son
aceptados y los que fallan la regla son rechazados.
A menos que usted especifique estadsticos LIME al aadir un test,
Unity Real Time inicia automticamente un ciclo LIME para cada nuevo test.
Los usuarios con permiso para Iniciar LIME/Liberar datos pueden iniciar
manualmente un LIME (consulte Inicio manual de un nuevo LIME en la
pgina 296) en cualquier momento.
La evaluacin de la precisin diaria se suspende durante los ciclos LIME.
Exactitud y precisin cclicas
Las evaluaciones cclicas se realizan al final de cada mes natural. No afectan
al estado aceptado/rechazado de los datos puntuales individuales. Un ciclo
puede superar la evaluacin de la exactitud cclica y fallar la precisin cclica
y viceversa.


Uso de RiLiBK
Evaluaciones de la precisin cclica
Si un ciclo de control contiene al menos 15 datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda al final de un mes natural, Unity Real Time realiza
automticamente la evaluacin de la precisin cclica para ese ciclo de control.
Par las evaluaciones de la precisin cclica, Unity Real Time utiliza la
imprecisin mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 5). En concreto,
Unity Real Time calcula la s y el CV de los datos puntuales aceptados
y primeros de la tanda que estn dentro del ciclo de control. La imprecisin
mxima admisible se puede proporcionar como valor absoluto (s) o como
porcentaje (CV).
Si la s o el CV es menor o igual que la imprecisin mxima admisible, el
ciclo supera la test de la precisin cclica.
Si la s o el CV es mayor que la imprecisin mxima admisible, el ciclo
falla la test de la precisin cclica.
Evaluaciones de la exactitud cclica
Si un ciclo de control contiene al menos 15 datos puntuales aceptados y primeros
de la tanda al final de un mes natural, Unity Real Time realiza automticamente
la evaluacin de la exactitud cclica para ese ciclo de control.
Para determinar si un ciclo de control supera la evaluacin de la exactitud
cclica, Unity Real Time compara el valor absoluto de la desviacin
porcentual con la inexactitud mxima admisible.
Si el valor absoluto de la desviacin porcentual es menor o igual que la
inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 6), el ciclo
supera la exactitud cclica.
Si el valor absoluto de la desviacin porcentual es mayor que la
inexactitud mxima admisible (tabla de RiLiBK, columna 6), el ciclo
falla la exactitud cclica.
Unity Real time calcula la desviacin porcentual como el valor absoluto (sin
signo) obtenido a travs de la frmula siguiente:
100 %

=
etValue arg T
etValue arg T lue ExpectedVa
Deviation


Informes RiLiBK
Unity Real Time proporciona los siguientes informes en el men Informes
(seleccione Informes | RiLiBK Reports (Informes RiLiBK)):
Exactitud cclica
Precisin cclica
LIME
LIME grfico
Datos puntuales
del supervisor
Datos acumulados
Valores deseados
Resumen de la test
Cuando usted genere un informe, deber especificar un intervalo de fechas
y si el informe deber o no contener:
Todos los datos
Los datos del laboratorio actual
Los datos del lote actual
Los datos del test actual
Los datos del panel actual (modo de panel solamente)
Informes de exactitud cclica
El informe de exactitud cclica constituye un instrumento cmodo para
revisar los resultados de la exactitud cclica. El informe incluye la siguiente
informacin para los ciclos de control completos y en curso:
Fechas de inicio y fin del ciclo
Nivel de control
Nmero de puntos del ciclo
Valor esperado
s y CV
Valor deseado en vigor para el ciclo
Diferencia absoluta entre el valor deseado y el valor aceptado
Inexactitud mxima admisible a partir de la tabla de RiLiBK (consulte
La tabla de RiLiBK en la pgina 286)
Si el ciclo ha superado o no la evaluacin de la exactitud cclica
Comentarios, si los hubiere, de la pestaa Exactitud cclica

Uso de RiLiBK
Informes de precisin cclica
El informe de precisin cclica constituye un instrumento cmodo para revisar
los resultados de la precisin cclica. Incluye la siguiente informacin:
Fechas de inicio y fin del ciclo
Nivel de control
Nmero de puntos del ciclo
Valor esperado
s y CV
Imprecisin mxima admisible a partir de la tabla de RiLiBK (consulte
La tabla de RiLiBK en la pgina 286)
Si el ciclo ha superado o no la evaluacin de la precisin cclica
Acciones y comentarios, si los hubiere, de la pestaa Exactitud
cclica
Informes LIME
El informe LIME constituye un instrumento cmodo para revisar los ciclos
LIME de una test. El informe incluye la siguiente informacin para los ciclos
de LIME completos y en curso:
Fecha/hora de inicio y fin del ciclo
Nivel de control
Media, s y CV determinados durante el ciclo LIME
Valor deseado en vigor en el momento del ciclo
Diferencia entre la media LIME y el valor deseado, expresados como
valor absoluto y como porcentaje
Lmites de inexactitud e imprecisin mximas admisibles a partir de la
tabla de RiLiBK (consulte La tabla de RiLiBK en la pgina 286)
Estado del ciclo
Informes LIME grficos
El informe LIME grfico muestra la informacin para un nico ciclo LIME
seleccionado por usted. El informe incluye lo siguiente:

Un grfico de Levey-Jennings que representa los datos puntuales
utilizados para calcular el LIME comparndolos con un intervalo de 3
s.
Fecha/hora de inicio y fin del ciclo
Nivel de control
Media, s y CV determinados durante el ciclo LIME
Valor deseado en vigor en el momento del ciclo
Diferencia entre la media LIME y el valor deseado, expresados como
valor absoluto y como porcentaje
Lmites de inexactitud e imprecisin mximas admisibles a partir de la
tabla de RiLiBK (consulte La tabla de RiLiBK en la pgina 286)
Estado del ciclo
Informacin de cada dato puntual utilizado para calcular el LIME,
incluido:
Fecha y hora
Nmero de tanda
Nmero de serie
Valor (resultado)

Uso de RiLiBK

Cmo visualizar un informe LIME grfico
1 Seleccione el test adecuada de los rboles de navegacin de laboratorio
o panel.
2 Seleccione Informes | RiLiBK Reports (Informes RiLiBK) | Graphic LIME Report
(Informe LIME grfico). Aparecer el cuadro de dilogo Graphic LIME
Report (Informe LIME grfico).
3 En la lista Nivel, seleccione el nivel de control para el que desea
mostrar el informe.
4 Haga clic en Show List (Mostrar lista).
5 Aparecer una lista de los ciclos LIME con las fechas/horas de inicio y fin.
6 Seleccione el ciclo LIME que desea ver y haga clic en OK.

Informes de datos puntuales RiLiBK
El informe de datos puntuales RiLiBK es similar al informe de datos
puntuales estndar, pero nicamente incluye tests de RiLiBK. Para cada
dato puntual se proporciona la siguiente informacin:
Fecha y hora de introduccin
Nmero de tanda
Nmero de serie
Valor
Estado aceptado (S o No)
Reglas incumplidas, si las hubiera
Acciones
Comentarios
Informes del supervisor RiLiBK
El informe del supervisor RiLiBK es similar al informe del supervisor
estndar, pero nicamente incluye tests de RiLiBK.
Para cada dato puntual incluido, el informe presenta la siguiente informacin:
Fecha y hora
Nmero de tanda
Nmero de serie
Nmero de nivel
Valor
Registros de acciones y comentarios, si los hubiera


Informe de datos acumulados RiLiBK
El informe de datos acumulados RiLiBK resume los datos puntuales de los
tests en una media, desviacin estndar y nmero de datos puntuales de
carcter mensual.

Informe de valores deseados RiLiBK
El informe de valores deseados enumera los valores deseados para cada test
de RiLiBK. Dado que los valores deseados se pueden cambiar, cada test
puede tener varios valores deseados que estuvieron en vigor en distintos
intervalos de fechas/horas. El informe enumera cada valor deseado para
cada test e incluye:
Intervalo de fechas/horas en que se utilizaba el valor deseado
El valor deseado real
El intervalo aceptable cuando el valor deseado estaba en vigor
Resumen del test de RiLiBK
El resumen del test RiLiBK incluye los tests y los niveles de control con los
nombres de los seis cdigos utilizados para definir el test (analito, mtodo,
instrumento/kit, reactivo, unidad y temperatura) ms lo siguiente:
Mdulo (es decir, RiLiBK)
Valor deseado actual
Media actual
s actual
CV actual
Intervalo 3 s
Grficos de L-J RiLiBK
Los grficos de Levey-Jennings RiLiBK tienen las mismas opciones (consulte
Opciones de los grficos de Levey-Jennings en la pgina 200) que los
grficos de L-J estndar; no obstante, las opciones Representar comparando
con son:
Exactitud
Precisin
Exactitud y precisin

Uso de RiLiBK
Tambin puede marcar la casilla de verificacin Cclica para mostrar
lneas que indican lo siguiente:
Inicio de cada ciclo
Fin de cada ciclo
Media del ciclo (ciclos completados solamente)
Grficos de L-J mltiples
Los grficos de L-J mltiples RiLiBK representan los datos puntuales
comparndolos con la media y el intervalo 3 s del laboratorio y tienen las
mismas opciones que los grficos estndar (consulte Grficos de L-J
mltiples en la pgina 204). Los grficos de L-J mltiples RiLiBK no
utilizan los estadsticos RiLiBK.



En este captulo
Descripcin general de la base de datos............................ 313
Inicio de sesin en una base de datos distinta..................... 314
Verificacin de que la base de datos est funcionando.......... 315
Actualizacin de la informacin de la base de datos............. 317
Archivos y copias de seguridad de la base de datos .............. 318
Condensacin de datos ................................................ 324
Reconstruccin de su base de datos ................................. 325

Descripcin general de la base de datos
La instalacin de la base de datos de Unity Real Time crea una nica base
de datos de Microsoft Data Engine (MSDE). La instalacin rpida sita la
aplicacin del usuario y la base de datos en el mismo PC. La instalacin
avanzada permite situar la base de datos en el mismo PC o en otro distinto.
Es necesario tener presentes las siguientes limitaciones de MSDE:
C A P T U L O 2 1
Principios bsicos de la
base de datos

MSDE admite una base de datos de hasta 2 GB (esta limitacin es por
base de datos, no por servidor. Un nico ordenador puede admitir
mltiples casos de MSDE cada uno con bases de datos de hasta 2 GB de
capacidad).
MSDE est destinado a su uso en sistemas pequeos de ordenadores,
como un ordenador de un nico usuario o un servidor de un grupo de
trabajo pequeo, porque el administrador de la carga de trabajo de
MSDE limita las cargas de trabajo de lotes concurrentes a 5 para lograr
un rendimiento ptimo. A medida que se aaden cargas de trabajo
adicionales, el rendimiento puede ralentizarse, incluso en sistemas con
una puesta a punto ptima. Las cargas de trabajo adicionales no se
pierden; se siguen procesando pero con un rendimiento cada vez peor.
Si necesita capacidad para ms de 5 cargas de trabajo concurrentes
(p. ej., usuarios, importaciones automticas desde un instrumento
o LIS, etc.), recomendamos que migre a un servidor SQL. Dado que
MSDE es totalmente compatible con Microsoft SQL Server, puede migrar
fcilmente desde MSDE al servidor SQL.
Si cree que puede necesitar ejecutar su base de datos en un servidor
SQL, pngase en contacto con el servicio de soporte tcnico de Bio-Rad.
Inicio de sesin por defecto
Si no cuenta todava con los datos de inicio de sesin del servidor SQL
definidos por el administrador de la base de datos, puede utilizar los datos
por defecto creados por la instalacin de la base de datos de Unity Real
Time, que son:
ID de usuario: sa
Contrasea: bi or ad

Inicio de sesin en una base de datos
distinta
La instalacin rpida de Unity Real Time crea una nica base de datos
denominada QCDAO en la ubicacin que usted especifique al efectuar la
instalacin. Esta base de datos puede estar en el mismo ordenador que la
aplicacin o en un ordenador diferente en un entorno de cliente-servidor.
Usted o el administrador de la base de datos pueden crear bases de datos
adicionales segn sea necesario.
Si ya cuenta con una ID de usuario y una contrasea en el servidor SQL en el
que reside la base de datos, puede utilizarlas para iniciar la sesin en la base
de datos de Unity Real Time. Si no existe un nombre de usuario/contrasea,
la instalacin crea un usuario sa con la contrasea bi or ad.

Principios bsicos de la base de datos
Si tiene usted ms de una base de datos, puede elegir una a la que
conectarse cuando inicie la sesin en Unity Real Time.
Cmo cambiar la base de datos al iniciar la sesin
1 Vaya a Inicio | Todos los programas | Bio-Rad Laboratories | Unity Real Time.
Aparece el cuadro de dilogo Inicio de sesin.
2 Haga clic en el botn Cambiar situado a la derecha del campo Servidor.
Aparece el cuadro de dilogo Inicio de sesin en servidor.
3 En la lista desplegable, seleccione el servidor SQL donde reside la base
de datos.
4 Elija la base de datos de la lista desplegable.
5 Introduzca su ID de servidor y contrasea, que probablemente no sean
las mismas que la ID y la contrasea de Unity Real Time, para iniciar la
sesin en el servidor en el que reside la base de datos (si no posee una
ID de servidor/contrasea, puede utilizar sa/ bi or ad).
6 Haga clic en OK para iniciar la sesin en la base de datos.

Verificacin de que la base de datos
est funcionando
La base de datos de Unity Real Time debe estar funcionando para que usted
pueda iniciar el programa.
Cmo verificar que la base de datos est funcionando
Fjese en el botn MSDE de la barra de estado de Windows.
Si la base de datos est funcionando, el botn debe parecerse a la figura siguiente.

Si detiene el ratn sobre el botn, aparecer un mensaje que indica que el
servidor est funcionando.
Si el botn se asemeja a la figura siguiente, la base de datos no est
funcionando y es necesario iniciarla antes de iniciar Unity Real Time.


Cmo iniciar la base de datos
1 Haga clic con el botn derecho del ratn en el botn MSDE de la barra
de estado de Windows. Aparecer un men emergente.


2 Seleccione MSSQL-START (INICIO-MSSQL)en el men emergente.
El botn MSDE se asemejar a la figura siguiente:

Actualizacin de la informacin de la
base de datos
Bio-Rad actualiza constantemente la informacin del programa Unity Real
Time, incluido lo siguiente:
Informacin de la lista de cdigos
Al menos una vez al mes, Bio-Rad actualiza su lista de cdigos que
contiene los ltimos nmeros de lote, analitos, instrumentos/kits,
reactivos, mtodos, unidades y temperaturas. Debe actualizar
peridicamente la informacin de la lista de cdigos, especialmente
antes de aadir lotes o tests.
Informacin de objetivos analticos
Informacin de configuracin de instrumentos
En el cuadro de dilogo Configuracin puede especificar que se actualicen
automticamente la lista de cdigos, los objetivos analticos y la informacin
de configuracin de instrumentos, segn se describe en Actualizaciones de la
base de datos (en la pgina 337). Tambin puede actualizar manualmente
esta informacin.
Para ver las fechas de la ltima actualizacin de la base de datos, vaya a
Ayuda | Acerca de Unity Real TimeEl cuadro de dilogo Acerca de Unity Real
Time mostrar una lista de los elementos de la base de datos y sus fechas
de revisin.


Archivos y copias de seguridad de la
base de datos
Las utilidades de la base de datos de Unity Real Time no pretenden
reemplazar las actividades normales de mantenimiento y copia de seguridad
realizadas por el administrador de la base de datos.
Unity Real Time proporciona dos utilidades que le ayudarn a evitar la
prdida de datos:
Copia de seguridad crea una copia completa de la base de datos,
incluida la estructura de las tablas. Todos los laboratorios deben
realizar copias de seguridad peridicas de sus bases de datos. En caso
de corte de la electricidad o colapso del sistema, se pueden utilizar
estos archivos de copia de seguridad para restaurar por completo la
base de datos. Recomendamos que programe copias de seguridad como
se describe en Copias de seguridad programadas (en la pgina 320)
para garantizar que este proceso vital se ejecuta con regularidad.
Tambin debera realizar una copia de seguridad de la base de datos
antes de instalar actualizaciones de Unity Real Time, o nuevas versiones
de servicio. Las copias de seguridad se realizan a partir de Inicio | Todos
los programas | Unity Real Time Utilidades de la base de datos| Copia de
seguridad-Restaurar la base de datos. El proceso de copia de seguridad crea
un nico archivo con la extensin .BAK.
Archivar y restaurar (en la pgina 322)
Archivar copia los datos de la base de datos, pero no copia su
estructura. La funcin Archivar es menos completa que la copia de
seguridad; sin embargo requiere menos tiempo y se puede realizar
desde Unity Real Time (pulsando MAYS+F11). Por esta razn puede
preferir utilizar Archivar como complemento de las copias de seguridad.
El proceso crea varios archivos de datos con la extensin .dat. La ruta
predeterminada para localizar estos archivos es C: \ Ar chi vos de
pr ogr amas\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y Real
Ti me\ Ar chi veRest or e\ .
Tenga presente que si restaura la base de datos desde un archivo o copia de
seguridad, se sobrescribirn los datos existentes. Se perdern los datos
introducidos despus de ejecutar la funcin Archivar o Copia de seguridad.


Copias de seguridad manuales
1 Asegrese de que no hay usuarios conectados a Unity Real Time, y que
la importacin automtica est deshabilitada.
Para detener la importacin automtica, vaya a Inicio | Programas | Bio-
Rad Laboratories | Importar, y haga clic en Detener.
2 Vaya al ordenador en el que est instalada la base de datos.
3 Vaya a Inicio | Todos los programas | Unity Real Time Utilidades de la base de
datos | Copia deseguridad-Restaurar la base dedatos. Aparecer el cuadro de
dilogo Copia de seguridad/Restaurar.
Fjese en el crculo rojo y el mensaje No conectado de la parte
inferior del cuadro de dilogo.
4 En la lista Opciones de Base de datos/Restaurar, seleccione la opcin
Copia de seguridad.
5 Introduzca su nombre de inicio de sesin y contrasea del servidor SQL
(estos parmetros pueden no coincidir con su ID de usuario y contrasea
de Unity Real Time).
6 Si desea guardar la copia de seguridad en una ubicacin distinta de la
predeterminada, haga clic en la elipse (...) situada debajo de Nombre
del archivo en el disco duro local.
y vaya a la carpeta en la que desea guardar la copia de seguridad.
7 Haga clic en OK y observe que en la esquina inferior derecha del cuadro
de dilogo aparece un crculo verde y la palabra Conectado.
Una barra de estado muestra el progreso de la copia de seguridad.
Cuando la copia de seguridad est completa, aparecer un mensaje en
la esquina inferior izquierda del cuadro de dilogo.
8 Haga clic en Cerrar.
9 Para reiniciar la importacin automtica, vaya a Inicio | Programas | Bio-
Rad Laboratories | Importar, y haga clic en Iniciar.
Cada nuevo archivo de copia de seguridad sobrescribir el archivo existente,
dado que tendr el mismo nombre y ubicacin. Si desea conservar un
archivo de copia de seguridad, llvelo a otra carpeta o cmbiele el nombre.


Copias de seguridad programadas
3 Haga clic en Programar para mostrar el cuadro de dilogo
Programacin de la copia de seguridad.
4 Haga clic en Nuevo. Tambin puede seleccionar un trabajo existente en
la lista Nombre del trabajo y modificarlo.
5 Escriba un nombre para el nuevo trabajo.
6 Seleccione la base de datos adecuada de la lista desplegable, que
contendr las bases de datos de Unity Real Time ubicadas en el PC. Por
defecto habr una nica base de datos QCDAO.
7 Haga clic en la elipse (...) situada bajo Nombre del archivo en el disco
duro local para mostrar el cuadro de dilogo Nombre del archivo de
datos.
8 Vaya a la carpeta donde desea guardar el archivo de copia de
seguridad. Por defecto, el archivo de copia de seguridad crea un archivo
con el mismo nombre que la base de datos que se est copiando.
9 Haga clic en Abrir.
10 Seleccione una frecuencia para la copia de seguridad: diaria, semanal
o mensualmente.
Si selecciona diariamente, podr elegir el nmero de das que
deben transcurrir entre las copias de seguridad (el parmetro por
defecto es 1, que permite hacer una copia de seguridad cada da).
Si selecciona semanalmente, podr elegir el nmero de semanas
que deben transcurrir entre las copias de seguridad y el da de la
semana en que se realizar la copia.
Si selecciona mensualmente, podr elegir un da (1, 2, 3, etc.) del
mes o un da concreto en que se realizar la copia de seguridad
(domingo, lunes, etc.).
11 En Frecuencia diaria, cuenta con dos opciones:
Ocurre una vez a lasSeleccione esta opcin para especificar una
hora del da para que se realice la copia de seguridad. Casi siempre
seleccionar esta opcin.
CadaEsta opcin permite programar varias copias de seguridad
durante el da. Es muy improbable que necesite seleccionar esta
opcin.
12 En Duracin, seleccione Sin fecha de finalizacin para continuar de
forma indefinida con las copias de seguridad programadas. Aunque
puede elegir fechas de inicio y finalizacin para el trabajo, es
improbable que utilice esta opcin.

Cada nuevo archivo de copia de seguridad sobrescribir el archivo existente,
dado que tendr el mismo nombre y ubicacin. Si desea conservar un
archivo de copia de seguridad, llvelo a otra carpeta o cmbiele el nombre.

Restaurar desde la copia de seguridad
1 Asegrese de que no hay usuarios conectados a Unity Real Time, y que
la importacin automtica est deshabilitada.
Para detener la importacin automtica, vaya a Inicio | Programas | Bio-
Rad Laboratories | Importar, y haga clic en Detener.
Fjese en el crculo rojo y el mensaje No conectado de la parte
inferior del cuadro de dilogo.
4 En la lista Opciones de Copia de seguridad/Restaurar, seleccione la
opcin Recuperar.
5 Si es necesario, introduzca su nombre de inicio de sesin y contrasea
del servidor SQL (pueden no coincidir con su ID de usuario y contrasea
de Unity Real Time).
6 Si guard el archivo de copia de seguridad en una ubicacin distinta de
la predeterminada, haga clic en la elipsis (...) situada debajo de
Nombre del archivo en el disco duro local.
y vaya hasta el archivo.
7 Haga clic en OK y observe que en la esquina inferior derecha del cuadro
de dilogo aparece un crculo verde y la palabra Conectado. Ver un
mensaje que le avisa de que el archivo de copia de seguridad sustituir
la base de datos existente.
8 Haga clic en S para continuar. Una barra de progreso le permite
supervisar el proceso.
9 Cuando un mensaje le indique que la restauracin se ha completado,
haga clic en Cerrar.
10 Para reiniciar la importacin automtica, vaya a Inicio | Programas | Bio-
Rad Laboratories | Importar, y haga clic en Iniciar.


Archivar y restaurar
Archivado
Puede archivar Unity Real Time en la unidad de disco duro local, en una
unidad en red o en una unidad de disco extrable. No puede archivarlo en
disquetes debido al tamao de la base de datos. Debe considerar la
posibilidad de archivar un adjunto a las copias de seguridad peridicas,
y le sugerimos que lo archive antes de aadir nuevos laboratorios, lotes
o tests. Antes de actualizar Unity Real Time o instalar un Service Pack,
debera realizar una copia de seguridad de la base de datos existente.
El archivado de los datos no pretende sustituir las actividades normales de
copia de seguridad y mantenimiento realizados por un administrador de la
base de datos.
Archivar copia los datos de la base de datos, pero no copia su estructura.
La funcin Archivar es menos completa que la copia de seguridad; sin
embargo requiere menos tiempo y se puede realizar desde Unity Real Time
(pulsando MAYS+F11). Por esta razn puede preferir utilizar Archivar
como complemento de las copias de seguridad. El proceso crea varios
archivos de datos con la extensin .dat. La ruta predeterminada para
localizar estos archivos es C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ Ar chi veRest or e\ .
Restauracin
La funcin restaurar desde el archivo copia todo el contenido de la carpeta
de archivo a la estacin de trabajo de Unity Real Time. Al realizar una
restauracin, se ejecutan las siguientes acciones:
Se restauran los registros de comentarios y acciones asociados con los
datos puntuales.
Se restauran las designaciones de los paneles.
Se borran todos los datos puntuales introducidos desde que se ejecut
la funcin de archivado.
Se borran los tests creadas despus de que se ejecut la funcin de
archivado.
Se cancelan cualesquiera otros cambios realizados desde que se ejecut
el archivado (es decir, informacin de la direccin, nmero y frecuencia
de los informes de Unity Interlab, etc.).
Al restaurar la base de datos desde un archivo se sobrescriben los datos
existentes. Se perdern los datos introducidos despus de ejecutar la
funcin Archivar.


Cmo archivar datos
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para archivar y restaurar.
2 Pulse MAYS+F11 o vaya a Herramientas | Utilidades | Archivar/Restaurar
para mostrar el cuadro de dilogo Archivar/Restaurar.
3 Seleccione la opcin Archivar en (es la seleccin por defecto).
4 Deje seleccionada la ubicacin por defecto (C: \ Ar chi vos de
pr ogr ama\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ Ar chi veRest or e)
o haga clic en la elipse (...), y seleccione en el directorio la carpeta en la que
archivar.
No puede archivar en disquetes debido al tamao de la base de datos de
Unity Real Time.
5 Haga clic en OK para crear el fichero de archivo.
Si se est archivando un gran nmero de datos, el proceso puede tardar
varios minutos.
Un mensaje indicar que el archivado ha finalizado.

Cmo restaurar desde el Archivo
Los cambios realizados en la base de datos despus de crear el archivo se
perdern al restaurar. Si ha introducido datos, podr exportarlos como un
archivo de importacin y a continuacin importarlos tras la restauracin.
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para archivar y restaurar.
2 Pulse MAYS+F11 o vaya a Herramientas | Utilidades | Archivar/Restaurar
para mostrar el cuadro de dilogo Archivar/Restaurar.
3 Seleccione la opcin Restore from (Restaurar desde).
4 Vaya hasta los ficheros de archivo.
Si archiv en la ubicacin por defecto (C: \ Ar chi vos de
pr ogr amas\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y Real
Ti me\ Ar chi veRest or e), deje esta ubicacin seleccionada.
Si archiv en una ubicacin diferente, haga clic en la elipse (...)
y seleccione en el directorio la carpeta para restaurar.
5 Haga clic en OK.
Un mensaje le preguntar si est seguro de que desea restaurar los
datos, puesto que todos los datos de la base de datos se borrarn
y sobrescribirn con los datos archivados.
6 Haga clic en S para continuar o en No para cancelar.
La restauracin de una gran cantidad de datos puede tardar varios minutos.

Una barra de progreso le permite supervisar el proceso. Cuando la
restauracin se haya completado aparecer un mensaje.

Condensacin de datos
La condensacin de datos convierte las entradas de datos puntuales
individuales de cada mes natural en una nica entrada resumida. Los
usuarios que introducen datos puntuales pueden optar por condensar los
datos para ahorrar espacio en el disco. Los datos puntuales condensados se
quitan de la pestaa Entrada de datos puntuales de la pantalla de entrada
de datos y se aaden a la pestaa de Entrada de datos acumulados. Pude
condensar datos de los cuadros de dilogo Laboratorio, Lote o Test
o ir a Herramientas | Utilidades | Condensar todos los laboratorios para condensar
todos los datos de la base de datos actual.
Una vez haya condensado un grupo de datos puntuales, no podr recuperar
los datos puntuales individuales. Por tanto, es aconsejable exportar los
datos a otra aplicacin antes de condensarlos. Consulte Exportacin de
El procedimiento de condensacin NO cambia los valores de los datos
acumulados mensualmente; por tanto no es necesario retransmitir los datos
condensados a Bio-Rad.

Cmo condensar datos por laboratorio,
lote o test
La condensacin de datos NO es reversible!
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para condensar datos.
2 Determine el alcance de los datos que desea condensar y haga clic en el
icono correspondiente (laboratorio, lote o test) de la barra de
herramientas.
3 Haga clic en Condensar. Aparecer el cuadro de dilogo Condensar
datos.
4 Elija una fecha de inicio y finalizacin para el intervalo de datos que
desea condensar.
5 Haga clic en OK. El programa muestra el mensaje: Los datos puntuales
individuales se reducirn a un nico punto acumulado. Esta operacin
NO es reversible. Desea continuar?


Cmo condensar datos para todos los
laboratorios
1 Inicie la sesin como usuario con permiso para condensar datos.
2 Vaya a Herramientas | Utilidades | Condensar todos los laboratorios. Aparecer
el cuadro de dilogo Condensar datos.
3 Elija una fecha de inicio y finalizacin para el intervalo de datos que
desea condensar.
4 Haga clic en OK. El programa muestra el mensaje: Los datos puntuales
individuales se reducirn a un nico punto acumulado. Esta operacin
NO es reversible. Desea continuar?

Reconstruccin de su base de datos
La funcin Reconstruir crea un archivo de transmisin que incluye todos los
datos de control de calidad que se encuentran actualmente en la estacin de
trabajo de Unity Real Time y se utiliza para enviar datos de control de calidad
a Bio-Rad si se pierde un archivo de transmisin. Puede reconstruir los datos
de un nmero de laboratorio, un nmero de lote o todos los laboratorios de la
base de datos. Al reconstruir, el archivo de transmisin creado sustituye los
datos existentes en el programa de Unity Interlab por sus propios datos.
Utilice la funcin reconstruir nicamente si se lo pide el representante de
soporte tcnico de Bio-Rad. Esta funcin no est destinada al uso rutinario.
El representante de soporte tcnico de Bio-Rad le dar las instrucciones
necesarias si se le pide que realice una reconstruccin.
Utilice Reconstruir nicamente cuando se lo pida el representante de
soporte tcnico de Bio-Rad.



En este captulo
Antes de instalar ....................................................... 327
Instalaciones rpidas................................................... 328
Instalaciones avanzadas - Unity Real Time......................... 330
Claves de activacin y licencia ....................................... 331
Actualizacin a Unity Real Time ..................................... 333
El cuadro de dilogo Configuracin ................................. 335
Cambio de los grficos de la pantalla principal ................... 340

Antes de instalar
Unity Real Time ofrece dos opciones de instalacin:
Instalaciones rpidas (en la pgina 328)Esta opcin instala la
aplicacin del usuario y la base de datos de Unity Real Time en el
ordenador en el que est realizando la instalacin. Probablemente
escoger esta opcin, salvo que est utilizando el software en una red
o necesite instalar el mdulo RiLiBK, que slo es necesario para los
laboratorios de Alemania.
Instalaciones avanzadas (consulte Instalaciones avanzadas - Unity
Real Time en la pgina 330)Esta opcin le permite instalar slo la
aplicacin del usuario, solo la base de datos o ambas. Permite la
flexibilidad que implica tener la aplicacin del usuario en un ordenador
y la base de datos en otro.
Sea cual sea la instalacin empleada, no se olvide de realizar las siguientes
tareas antes de comenzar la instalacin. Antes de empezar a instalar el
nuevo software, dedique unos minutos a verificar si su sistema lo admite.
C A P T U L O 2 2
Instalacin y Configuracin


Requisitos del sistema
El sistema Unity Real Time consta de una aplicacin del usuario y una base
de datos relacional que se pueden instalar en el mismo ordenador o en
distintos ordenadores.
Requisitos del sistema recomendados
Procesador Intel Pentium III a 800 MHZ (o equivalente) y superiores
Windows 2000 SP4, Windows XP Pro, o posterior
Unity Real Time no funciona con Windows 98; sin embargo Unity Desktop s.
512 MB de RAM (se recomienda 1 GB)
Unidad de CD-ROM o DVD
Pantalla con resolucin 1024 x 768, 256 colores o superior
2 GB de espacio libre en el disco duro
Microsoft Internet Explorer 5.5 (o superior)
Ratn Microsoft o dispositivo de sealizacin compatible
Conexin de banda ancha a Internet
Unity Real Time no admite descargas o transmisin por mdem.
Tarjeta de sonido y altavoces para utilizar el CD de formacin
Adobe Acrobat Reader 5.5 o superior. Acrobat Reader Setup describe
cmo instalar Acrobat Reader 6.0 a partir de la instalacin de Unity
Real Time. Tambin puede descargar la ltima versin de Acrobat
Reader del sitio web de Adobe.
Instalaciones rpidas
1 Cierre todos los programas de Windows.
2 Inserte el CD de instalacin de Unity Real Time en la unidad de CD-ROM
del ordenador. aparecer el cuadro de dilogo Elija el idioma de
configuracin.

3 Seleccione un idioma de la lista desplegable de idiomas disponibles
y haga clic en OK.

4 Espere a que InstallShield Wizard se prepare para la instalacin
y configure Microsoft .NET Framework.
Tenga paciencia esta parte de la instalacin puede tardar varios minutos.
5 Aparecer el mensaje Preparando la instalacin seguido de un
mensaje de bienvenida que indica que InstallShield Wizard instalar
Unity Real Time en su ordenador.
6 Haga clic en Siguiente.
7 Aparece el cuadro de dilogo Acuerdo de licencia.
8 Haga clic en S para aceptar el acuerdo (si hace clic en No,
la instalacin terminar).
9 Aparecer el cuadro de dilogo Unity Real Time Seleccione el pas.
10 Seleccione su pas de la lista y haga clic en Siguiente. Aparecer el
cuadro de dilogo Instalacin de Unity Real Time.

11 Seleccione la opcin Rpida
12 Haga clic en Siguiente. El software le pedir que seleccione una
carpeta de destino.
13 Deje seleccionada la carpeta por defecto y haga clic en Siguiente.
El software le pedir que seleccione una carpeta de programa.
15 Espere mientras Unity Real Time configura la instalacin del software.
16 El software le preguntar si desea crear un acceso directo.
Se recomienda hacer clic en S.
17 InstallShield Wizard se prepara para instalar las utilidades de la base de
datos de Unity Real Time. El software le pedir que seleccione una
carpeta de destino.

El cuadro de dilogo Estado de la configuracin muestra el progreso
de la instalacin.
19 Espere mientras se instala MSD 2000 SP4. Aparece un mensaje cuando la
instalacin se ha completado.
20 Haga clic en Finalizar para cerrar InstallShield Wizard y volver al escritorio.

Instalaciones avanzadas - Unity Real Time
1 Cierre todos los programas de Windows.
2 Inserte el CD de instalacin de Unity Real Time en la unidad de CD-ROM
del ordenador. aparecer el cuadro de dilogo Choose Setup
Language (Elija el idioma de configuracin).

3 Seleccione un idioma de la lista desplegable de idiomas disponibles
y haga clic en OK.
4 Espere a que InstallShield Wizard se prepare para la instalacin
y configure Microsoft .NET Framework.
Aparecer el mensaje Preparando la instalacin seguido de un
mensaje de bienvenida que indica que InstallShield Wizard instalar
Unity Real Time en su ordenador.
5 Haga clic en Siguiente. Aparece el cuadro de dilogo Acuerdo de licencia.
6 Haga clic en S para aceptar el acuerdo (si hace clic en No, la instalacin
terminar). Aparecer el cuadro de dilogo Unity Real Time Seleccione
el pas.
7 Seleccione su pas de la lista y haga clic en Siguiente. Aparecer el
cuadro de dilogo Instalacin de Unity Real Time.
8 Seleccione la opcin Avanzada y haga clic en Siguiente.
Si est instalando la base de datos y Unity Real Time en el mismo
ordenador, utilice el proceso de instalacin rpida.
9 Seleccione Unity Real Time.

10 Haga clic en Siguiente. El software le pedir que seleccione una
carpeta de destino.
El software le pedir que seleccione una carpeta de programa.
13 Espere mientras Unity Real Time configura la instalacin del software.
14 El software le preguntar si desea crear un acceso directo. Se
recomienda hacer clic en S. Aparece un mensaje que indica que la
instalacin se ha completado.
15 Haga clic en Finalizar para cerrar InstallShield Wizard y volver al
escritorio.

Unity Real Time utiliza una clave de activacin para que entren en vigor
los periodos de licencia, restringir el acceso a funciones del programa,
controlar el nmero de usuarios y controlar el nmero de bases de datos que
el usuario puede utilizar.
Pngase en contacto con el representante de Bio-Rad para obtener una
nueva clave de activacin.

Claves de activacin
La instalacin de Unity Real time proporciona automticamente un periodo de
test de 60 das para todos los tipos de licencia. Durante este periodo de
prueba, todos los tipos de licencia tienen acceso a todas las funciones del
programa, salvo Westgard Advisor. No obstante, en algn momento durante el
periodo de prueba deber obtener e introducir su clave de activacin:
Si no ha introducido su clave de activacin cuando queden 15 das del
periodo de prueba, el programa empezar a avisarle de que el periodo
de prueba va a expirar y que debera ponerse en contacto con Bio-Rad
Laboratories para obtener la clave de activacin.
Si no introduce la clave de activacin antes de que finalice el periodo
de prueba de 60 das, no podr utilizar Unity Real Time hasta que la
introduzca.
Puede actualizar la clave de activacin desde el cuadro de dilogo
Actualizar clave de activacin (Herramientas | Seguridad | Actualizar clave de
activacin).


Actualizacin de la clave de activacin
Cmo obtener una clave de activacin
1 Vaya a Herramientas | Seguridad | Actualizar clave de activacin, y anote la
clave de serie.
Si piensa enviar un correo electrnico a Bio-Rad, puede copiar (Ctrl+C)
la clave de serie y pegarla (Ctrl+V) en el mensaje de correo.
Tenga a mano el nmero de la orden de pedido.
2 Pngase en contacto con Bio-Rad Laboratories mediante uno de los
siguientes mtodos:
Pngase en contacto con la oficina local de Bio-Rad.
Cmo introducir la clave de activacin
1 Pngase en contacto con Bio-Rad para obtener la clave de activacin (si
nos escribe un correo electrnico para pedir la clave de activacin, puede
utilizar las teclas de acceso rpido Ctrl+C para copiar la clave de serie del
cuadro de dilogo Actualizar clave de activacin. A continuacin
pguela en el correo electrnico mediante Ctrl+V).
2 Vaya a Herramientas | Seguridad | Actualizar clave de activacin.
3 Introduzca la clave de activacin o cpiela y pguela del correo
electrnico.
4 Haga clic en OK.

Licencia
Debe aceptar el acuerdo de licencia de Unity Real Time para completar el
proceso de instalacin. Adems, cada vez que inicia sesin en Unity Real
Time, usted acepta la licencia.
Para consultar el tipo y periodo de la licencia, vaya a Herramientas | Seguridad |
Actualizar clavedeactivacin. La pantalla muestra el cuadro de dilogo Actualizar
clave de activacin, que incluye el tipo y el periodo de la licencia.
Cada vez que inicia Unity Real Time, la fecha de caducidad de la licencia
aparece en el cuadro de dilogo Inicio de sesin.


Actualizacin a Unity Real Time
Cuando comience a utilizar Unity Real Time, es posible que desee incluir
datos de un software anterior de QC de Bio-Rad (por ejemplo QC OnCall,
Unity PC, Unity Plus/Pro, o Unity Post).
Actualizacin desde QC OnCall (en la pgina 333)
La actualizacin desde QC OnCall no supone ningn problema. Cuando
instale Unity Real Time, ste traslada automticamente los datos a la
base de datos y usted puede empezar a utilizar el nuevo programa
inmediatamente.
Actualizacin desde UNITY-PC y Unity Plus/Pro (consulte
Actualizacin desde UNITY-PC o Unity Plus/Pro en la pgina 333)
Actualizacin desde QC OnCall
La instalacin de Unity Real Time actualiza automticamente la base de
datos de QC OnCall. No necesita realizar ninguna accin adicional y puede
comenzar a utilizar Unity Real Time de inmediato.

Actualizacin desde UNITY-PC o Unity
Plus/Pro
Los datos de Unity-PC y Unity Plus/Pro no se pueden convertir directamente
en datos de Unity Real Time; no obstante, existen dos opciones que
permiten trasladar sus datos histricos a Unity Real Time:
Exportar los datos desde Unity-PC o Unity Plus/Pro y a continuacin
importarlos a Unity Real Time. Esta estrategia conservar sus datos
puntuales.
Pngase en contacto con Bio-Rad y solicite un archivo de importacin
que contenga sus datos histricos del Programa Unity Interlaboratory
Program. Como el programa Unity Interlaboratory Program slo
contiene sus datos acumulados, los datos puntuales se habrn
condensado en una media mensual, una s y un nmero de puntos.
Tambin utilizar esta opcin si ha enviado datos desde Unity Post.
Para evitar errores por fuera de secuencia, NO introduzca datos nuevos
hasta que haya importado los datos histricos.


Pasos para importar datos histricos
1 Exporte los datos desde Unity-PC o Unity Plus/Pro
Siga las instrucciones del software, asegurndose de exportar los datos
como un archivo de importacin.
Este paso no es necesario si est utilizando un archivo de importacin
procedente del programa Unity Interlaboratory Program.
2 Instale Unity Real Time
Los datos de Unity-PC o Unity Plus/Pro existentes no se ven afectados
por la instalacin de Unity Real Time. Sin embargo, siempre es buena
idea crear un archivo de los datos antes de instalar un nuevo software.
3 Cree los nmeros de laboratorio en el archivo de importacin
Debe crear manualmente los nmeros de laboratorio en el archivo de
importacin. Unity Real Time rechazar los datos procedentes de
nmeros de laboratorio que no estn definidos en su base de datos.
Consulte Aadir y actualizar laboratorios (en la pgina 78).
4 Marque la casilla de verificacin Crear lotes nuevos si es necesarioen la utilidad
de importacin de Unity Real Time
Desde el men de Inicio de Windows, vaya a Todos los programas | Bio-
Rad Laboratories | Importarpara acceder al cuadro de dilogo Importar.
Seleccione (marque) la casilla de verificacin Create new lots if
necessary (Crear lotes nuevos si es necesario) de forma que Unity
Real Time crear automticamente los lotes no caducados en su
archivo de importacin. Tenga en cuenta que la casilla de
verificacin Create new tests if necessary (Crear tests nuevos si
es necesario) est seleccionada por defecto, por lo que Unity Real
Time tambin crear tests por usted. Consulte Casillas de
verificacin de Importar (en la pgina 186) para obtener una
explicacin ms detallada de las funciones de importacin
disponibles.
5 Inicie el proceso de importacin
En el cuadro de dilogo Importar, haga clic en Iniciar.
6 Importe los datos a Unity Real Time
Guarde una copia del archivo de importacin en la carpeta
InstrumentImport. La ubicacin por defecto es:
C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad Labor at or i es\ Uni t y
Real Ti me\ I nst r ument I mpor t
Unity Real Time importar automticamente el archivo y escribir los
datos que no pueda importar en el registro de rechazos (consulte
Registros de rechazos en la pgina 189).
Los datos de los lotes caducados no se importarn porque Unity Real time
no puede crear esos nmeros de lote.


El cuadro de dilogo Configuracin
Cuando haya instalado Unity Real Time, deber acceder al cuadro de
dilogo Configuracin (Herramientas | Configuracin) y dedicar unos minutos
a personalizar el programa. Unity real time permite especificar varios
elementos de configuracin.
Puede utilizar Unity Real time sin cambiar las configuraciones/parmetros
el software simplemente utilizar las selecciones por defecto.
El cuadro de dilogo Configuracin tiene dos pestaas:
Configurar Unity Real Time Desde esta pestaa, puede personalizar la
forma de funcionar del software. Los usuarios con permiso para editar
las opciones de configuracin pueden utilizar los siguientes elementos
en esta pestaa:
Configuracin de la entrada de datos
Actualizaciones de la base de datos
Notificaciones
Informes
Transmisin
Proveedor de Servicios de Internet
Informes Desde esta pestaa, puede especificar qu informes de
Unity Interlab se generan para su laboratorio, su frecuencia, unidades
(SI o convencional) e idioma (por defecto, los informes estarn en el
idioma que seleccion al instalar Unity Real Time).
Todas las selecciones que realice en el cuadro de dilogo Configuracin
son globales Se aplican en todo el programa.


La pestaa Configurar Unity Real Time
Configuracin de la entrada de datos
La seccin Configuracin de la entrada de datos del cuadro de dilogo
Configuracin permite elegir las opciones para:
Datos actuales Lo seleccionado aqu controla la visualizacin de los
datos estadsticos acumulados en la pantalla de datos puntuales/
acumulados.
Si selecciona Mes, los datos estadsticos acumulados sern los del
mes natural actual ms sus propios datos estadsticos acumulados.
Mes es la seleccin por defecto.
Si selecciona Grupo, los datos estadsticos acumulados sern los del
grupo de datos actual ms sus propios datos estadsticos
acumulados.
Puede alternar la visualizacin de Mes y Grupo marcando y desmarcando la
casilla de verificacin Grupo de la pantalla de datos puntuales/acumulados.
Modo de entrada de datos por defecto seleccione una opcin para
determinar qu pestaa (Puntual o Acumulado) de la pantalla de datos
puntuales/acumulados aparece por defecto al abrir la entrada de datos
para un test cuantitativo.
Seleccione Puntual si introduce o importa con ms frecuencia datos
puntuales (puntual es la seleccin por defecto).
Seleccione Acumulado si introduce o importa con ms frecuencia
datos acumulados.
Para ms detalles, consulte Especificacin de un modo de entrada
de datos por defecto (en la pgina 138).

La seccin Acciones/comentarios del cuadro de dilogo Configuracin
contiene tres casillas de verificacin:
Registros automticos de acciones
Seleccione esta casilla de verificacin si desea que el cuadro de dilogo
Accin aparezca automticamente cada vez que usted introduce
manualmente un punto que incumple una regla de QC activa.
Solicitar registros de acciones
Si selecciona la casilla de verificacin Registros automticos de acciones,
dispondr del cuadro de dilogo Solicitar registros de acciones. Si marca
esta casilla de verificacin, los usuarios no podrn cerrar el cuadro de
dilogo Accin sin adjuntar una accin.

Solicitar comentarios sobre registro de cambios para auditora
Marque esta casilla de verificacin si desea que el cuadro de dilogo
Comentario sobre registro de cambios para auditora aparezca
automticamente cada vez que usted realiza una accin que genera un
registro de cambios para auditora. Si marca esta casilla de verificacin,
los usuarios no pueden cerrar el cuadro de dilogo sin escribir un
comentario de texto libre. Consulte Mensaj es de registro de cambios
para auditora (en la pgina 356) para obtener una lista de las
acciones que generan un registro de cambios para auditora.
Ninguna de estas casillas de verificacin est seleccionada por defecto.
Debe seleccionarlas para activar las funciones.

Actualizaciones de la base de datos
Para utilizar esta funcin debe tener acceso a Internet.
La seccin Actualizaciones de la base de datos del cuadro de dilogo
Configuracin contiene casillas de verificacin que controlan lo siguiente:
Actualizaciones automticas de objetivos analticos
Actualizaciones automticas de la lista de cdigos
Actualizaciones automticas de la configuracin de instrumentos
Si marca una de estas casillas de verificacin, Unity Real Time actualizar
automticamente el elemento seleccionado cuando los archivos se actualicen en
el programa de comparacin interlaboratorios Unity. Al marcar estas casillas de
verificacin se asegura de tener siempre la informacin ms actualizada.
Ninguno de estos cuadros de dilogo est seleccionado por defecto. Debe
seleccionarlos para activar las funciones.
Si decide no activar las casillas de verificacin de actualizacin de la base
de datos, deber actualizar peridicamente los archivos que utiliza tal
y como se describe en Actualizacin de la informacin de la base de datos.
Cada usuario debera actualizar regularmente los archivos de la lista de
cdigos; no obstante, si usted no utiliza la configuracin de instrumentos
u objetivos analticos, puede optar por no actualizar estos archivos.

Notificaciones
La seccin Notificaciones del cuadro de dilogo Configuracin contiene una
nica casilla de verificacin que controla si Unity Real Time muestra o no un
mensaje cada vez que usted abre la entrada de datos para un test de un lote
que caducar en 30 das o menos. Seleccione la casilla de verificacin No
mostrar de nuevo este mensaje para detener la aparicin del mensaje.


Actualizaciones manuales de la base de datos
Si decide no activar Actualizaciones automticas de la base de datos
(consulte Actualizaciones de la base de datos en la pgina 337), puede
descargar manualmente la informacin por medio de un proveedor de
servicios de Internet (ISP) o solicitando un CD al representante de soporte
tcnico de Bio-Rad.
Cmo descargar la informacin de la base de datos
2 Inicie la sesin como un usuario con permiso para comunicarse con el
programa Unity Interlab.
3 Cierre las pantallas de entrada de datos que estn abiertas.
4 Vaya a Herramientas | Unity Interlab | Enviar/recibir datos.
5 Haga clic en el botn de opcin Recibir datos.
6 Marque las casillas de verificacin de los elementos que necesite
descargar (puede seleccionar cualquier combinacin de las casillas de
verificacin).
Recibir la lista de cdigos
Recibir informacin de objetivos analticos
Recibir configuraciones de instrumentos
Unity Real time comprobar si hay actualizaciones disponibles y las
instalar. Esta bsqueda puede tardar varios minutos, en funcin de su
velocidad de descarga. Para reducir el tiempo de descarga, puede optar
por descargar los elementos por separado.
7 Haga clic en OK cuando aparezca un mensaje indicando que se ha
completado la actualizacin.
Cmo instalar la informacin de la base de datos
desde un CD
Si no cuenta usted con un ISP o si piensa que el tiempo de descarga es
inaceptablemente largo, puede solicitar un CD al representante de soporte
tcnico o a la oficina local de Bio-Rad. El CD contendr la lista de cdigos,
los objetivos analticos y la informacin de configuracin de instrumentos.
Para instalar la informacin del CD, siga los pasos descritos a continuacin:
1 Copie el CD-ROM al disco duro local o la red, si lo desea.
3 Cierre todas las ventanas de entrada de datos que estn abiertas.
4 Vaya a Herramientas | Unity Interlab | Actualizar base de datos.
La pantalla muestra el cuadro de dilogo Actualizar la informacin de
la base de datos.

5 Seleccione listas de cdigos, objetivos analticos y/o configuracin de
instrumentos.
6 Haga clic en la elipse (...) de Information source folder (Carpeta de
la fuente de informacin) y vaya a la unidad de CD-ROM o la carpeta en
la que copi la informacin.
7 Haga clic en OK. Unity Real Time actualiza la informacin del
programa.

Informes
La seccin Informes del cuadro de dilogo Configuracin contiene la
casilla de verificacin Generar informes en PDF.
Si marca esta casilla de verificacin, Unity Real Time generar informes
intralaboratorio en forma de archivos PDF de Adobe Acrobat. Estos archivos
se pueden guardar y leer por medio del programa gratuito Acrobat Reader.
Si deja sin marcar la casilla de verificacin, Unity Real Time generar
informes que se pueden imprimir o exportar mediante el formato *.rpt de
Crystal Report.

Transmisin
La seccin Transmisin del cuadro de dilogo Configuracin contiene
dos casillas de verificacin:
Transmisin de la revisin de datos
Esta casilla de verificacin controla si se transmiten o no los datos
puntuales desde la revisin por personal del laboratorio y supervisor.
Consulte Cmo activar la transmisin de la revisin de datos (vase
Cmo activar la transmisin de la revisin de datos para InstantQC en
la pgina 221).
Transmisin mensual automtica
Esta casilla de verificacin controla si los datos mensuales se transmiten
automticamente o no el da del mes que usted elija. Consulte Cmo
activar la transmisin mensual automtica (vase Cmo activar la
transmisin mensual automtica para Unity mensual en la pgina 221).

Proveedor de Servicios de Internet
Esta rea muestra la direccin IP del servidor de Bio-Rad al que est
transmitiendo.
NO elimine ni cambie la direccin IP mostrada salvo que el administrador
del sistema le diga que lo haga.


Pestaa Informes Unity Interlab
En la pestaa Informes de Unity Interlab puede especificar qu informes
de Unity Interlab se generan para su laboratorio, con qu frecuencia y en
qu idioma (por defecto, los informes estarn en el idioma que seleccion al
instalar Unity Real Time).
Para los informes siguientes puede especificar la frecuencia como mensual,
trimestral o nunca:
Posicionamiento del laboratorio
Informe de comparacin entre laboratorios
Cambio de los grficos de la pantalla
principal
Al iniciar el software, ver los paisajes que aparecen en la pantalla principal.
El software viene con varios archivos grficos que muestra en esta rea. La
mayora de los usuarios probablemente preferirn mantener los grficos
originales. No obstante, puede sustituirlos por otros archivos. Puede preferir
utilizar el logotipo de su empresa o imgenes de la ltima celebracin de su
laboratorio.

Cmo cambiar los grficos de la pantalla
principal
Si desea guardar los grficos originales, cmbieles el nombre o muvalos
a una carpeta diferente antes de empezar este procedimiento.
Este procedimiento nicamente afecta a los grficos del ordenador en el
que sustituye los grficos originales. Los de los restantes ordenadores no se
modifican. Debe salir de Unity Real Time y reiniciarlo para empezar
a utilizar nuevos grficos.
Cmo utilizar grficos diferentes en la pantalla principal
1 Cree seis archivos JPEG y llmelos backgr d1 a backgr d6 (son los
nombres de archivo que el software busca cuando presenta el grfico de
la pantalla principal).
2 Haga clic con el botn derecho en el botn de Inicio de Windows
y seleccione EXPLORAR en el men emergente.

3 Vaya a C: \ Ar chi vos de pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ Bi t maps. Si no ha quitado
o renombrado los archivos, la carpeta contendr 6 archivos JPEG
denominados backgr d1 a backgr d6.
4 Arrastre los nuevos archivos que ha creado a la carpeta Bitmaps.
5 Si la carpeta Bitmaps contiene archivos con los mismos nombres,
el software le pregunta si desea sobrescribir los archivos existentes
con los nuevos. Haga clic en OK para sobrescribir los archivos.
Cmo no utilizar grficos en la pantalla principal
Siga este procedimiento si no desea que aparezcan grficos en la pantalla
principal. Este procedimiento presentar una pantalla en blanco y negro.
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ Bi t maps.
2 Borre todos los archivos grficos de la carpeta.
Cmo utilizar un nico grfico en la pantalla principal
Siga este procedimiento si desea que aparezca siempre el mismo grfico en
la pantalla principal.
1 Elija el archivo JPEG que desea utilizar y cree un total de 6 copias de l.
2 Nomine las copias backgr d1 a backgr d6 (son los nombres de archivo que
el software busca cuando presenta el grfico de la pantalla principal).
3 Haga clic con el botn derecho en el botn de Inicio de Windows
y seleccione EXPLORAR en el men emergente.
Labor at or i es\ Uni t y Real Ti me\ Bi t maps. Si no ha quitado
o renombrado los archivos, la carpeta contendr 6 archivos JPEG
denominados backgr d1 a backgr d6.
5 Arrastre los nuevos archivos que ha creado a la carpeta Bitmaps.
6 Si la carpeta Bitmaps contiene archivos con los mismos nombres,
el software le pregunta si desea sobrescribir los archivos existentes
con los nuevos. Haga clic en OK para sobrescribir los archivos.



Si es la primera vez que se enfrenta a programas basados en Windows, las
indicaciones de este captulo pueden resultarle tiles. Estas indicaciones
slo le ayudan a iniciarse, y no pretenden sustituir la documentacin
suministrada por Microsoft.
En este captulo
Vistas de rbol .......................................................... 343
Botones de comandos .................................................. 344
Casillas de verificacin y botones de opcin....................... 345
Seleccin de elementos de las listas ................................ 345
Elementos disponibles/no disponibles .............................. 346
Clasificacin mediante arrastrar y colocar......................... 347
Flechas de paginacin.................................................. 348
Uso de los calendarios ................................................. 348
Creacin de accesos directos ......................................... 349
Configuracin de un formato de fecha corta ...................... 349
Eliminacin de Unity Real Time...................................... 350

Vistas de rbol
Los elementos de un rbol se pueden contraer o expandir. Los elementos
contrados se indican mediante un signo ms (+). Los elementos expandidos
se indican mediante un signo menos (-). Haga doble clic en un elemento
contrado para expandirlo.
C A P T U L O 2 3
Indicaciones acerca de
Windows


Botones de comandos
Botones de comandos comunes
Cuando hace clic en un botn de comando, le est indicando al software
que realice una accin (es decir, que ejecute un comando). Los botones de
comando ms comunes son:
OKHaga clic para guardar los cambios y cerrar el cuadro de dilogo.
CancelarHaga clic para omitir los cambios y cerrar el cuadro de
dilogo.
AplicarHaga clic para guardar los cambios y dejar abierto el cuadro
de dilogo.
Botones de comandos por defecto
Los botones de comandos por defecto estn rodeados por un borde negro. Si
pulsa Intro en el teclado, el programa realiza la accin especificada por el
botn de comando por defecto.
En la figura siguiente, si pulsa Intro enviar los datos a Bio-Rad porque el
botn de comando por defecto es OK.


Indicaciones acerca de Windows
Botones de comandos no disponibles
Segn se describe en Elementos disponibles/no disponibles (en la pgina 346),
los botones de comandos aparecen atenuados cuando no estn disponibles.

Casillas de verificacin y botones
de opcin
Las casillas de verificacin suelen representar una lista de posibilidades de
eleccin. Usted puede seleccionar cualquier combinacin de las casillas de
verificacin disponibles. Haga clic en una casilla de verificacin en blanco
(no marcada) para seleccionarla. Haga clic de nuevo en la casilla para
desmarcarla.
Los botones de opcin le permiten seleccionar solamente una de las opciones
disponibles. Si ha seleccionado una opcin y a continuacin hace clic en otra,
la opcin original se deselecciona automticamente. Los botones de opcin no
seleccionados aparecen como crculos huecos. Los botones de opcin
seleccionados tienen un crculo slido dentro del crculo hueco.

Seleccin de elementos de las listas
Las combinaciones de tecla MAYS+Clic y CTRL+Clic le permiten
seleccionar varios elementos de una lista.

Para seleccionar elementos contiguos (situados uno junto a otro) de una
lista, pulse y mantenga pulsada la tecla MAYS, y haga clic en el primer y el
ltimo elemento que desea seleccionar. En el siguiente ejemplo, el usuario
mantuvo pulsada la tecla MAYS e hizo clic en Creatinine y a continuacin
en Amonio para seleccionar esos dos elementos y los que estn entre ellos.
Si pulsa primero en Amonio y luego en Creatinina se seleccionarn los
mismos elementos.

Para seleccionar elementos no contiguos, pulse y mantenga pulsada la tecla CTRL
y haga clic en cada uno de los elementos de la lista que desee seleccionar. En el
siguiente ejemplo, el usuario mantuvo pulsada la tecla CTRL y a continuacin hizo
clic en Albumina, Creatinina y Magnesio. Puede hacer clic en los elementos en el
orden que desee.

Elementos disponibles/no disponibles
Si un elemento no est disponible, aparece atenuado. Entre los elementos
que pueden aparecer atenuados se encuentran mens, iconos de la barra de
herramientas y botones de comandos. Los elementos pueden aparecer
atenuados porque usted no tiene permiso para ejecutarlos o porque tenga
que realizar alguna accin antes de que pueda disponer de ellos.

En el men Informes mostrado en la figura siguiente, Informes RiLiBK aparece
atenuado y no est disponible porque no est instalado el mdulo RiLiBK.

Clasificacin mediante arrastrar
y colocar
Puede clasificar los tests en los cuadros de dilogo Laboratorio
y Panel de Tests utilizando la clasificacin mediante arrastrar y colocar
de Windows.
1 Abra el cuadro de dilogo con los elementos que desea clasificar.
2 Haga clic en un elemento de la lista.
3 Con el botn del ratn pulsado, arrastre el elemento a la ubicacin en
la que desea que aparezca.
4 Suelte el botn del ratn para colocar el elemento en la nueva
ubicacin.
5 Repita el procedimiento para otros elementos si es necesario.


Flechas de paginacin
Cuando una pantalla de datos o un informe contienen varias pginas, puede
utilizar las flechas de paginacin para desplazarse rpidamente por las pginas.
| Haga clic para ir a la primera pgina.
| Haga clic para ir a la ltima pgina.
Haga clic para ir a la pgina anterior.
Haga clic parar ir a la pgina siguiente.

Uso de los calendarios
Varias reas de Unity Real Time incluyen calendarios que permiten cambiar
rpidamente la fecha. Usted utilizar dos tipos de calendarios en el programa:
uno para cambiar la fecha-hora de una fila de datos en la entrada de datos; el
otro calendario se encuentra en distintas reas (incluido el ajuste de la fecha en
la pantalla de entrada de datos, aadir un lote clasificado como Otro,
y seleccionar intervalos de fechas para el informe y el grfico).
Calendario de fecha-hora de la entrada de datos
Como este tipo de calendario se utiliza nicamente para cambiar manualmente
una fecha-hora de un dato puntual, se comenta en Cambio de una fecha-
hora de una fila de datos (en la pgina 136).

Calendario de uso general

Creacin de accesos directos
Las siguientes instrucciones explican detalladamente cmo crear un acceso
directo para Unity Real Time; no obstante, estas instrucciones se pueden
aplicar a cualquier otro programa del men de Inicio de Windows.
1 Vaya a Inicio | Todos los programas | Bio-Rad Laboratories | Unity Real Time.
2 Haga clic con el botn derecho del ratn en Unity Real Time.
Aparecer un men emergente.
3 Seleccione Crear acceso directo. El acceso directo aparece en el
escritorio.

Configuracin de un formato de fecha
corta
Las siguientes instrucciones son para Microsoft Windows XP. Las
instrucciones pueden variar levemente para otros sistemas operativos.
1 Vaya a Inicio | Panel de control.
2 Haga doble clic en Configuracin regional y de idioma.
3 En el cuadro de dilogo Opciones regionales haga clic en
Personalizar.
4 Haga clic en la pestaa Fecha para seleccionarla.

5 Seleccione un estilo de Fecha corta que utilice cuatro dgitos para
especificar el ao.
6 Haga clic en Aplicar.
Eliminacin de Unity Real Time
Para quitar por completo Unity Real Time, deber quitar los dos elementos
siguientes:
Aplicacin del usuario de Unity Real Time
Utilidades de la base de datos Unity Real Time
Si instal ambos componentes en el mismo ordenador (mediante la
instalacin rpida), ambos aparecern uno detrs de otro en la lista de
Programas actualmente instalados. En algunos casos, puede optar por
quitar uno u otro componente pero no ambos.
Agregar o quitar programas
1 Desde el men de Inicio de Windows, haga clic en Panel de control.
2 Haga doble clic en Agregar o quitar programas. Aparecer el cuadro de
dilogo Agregar o quitar programas.
3 Busque el primer componente que desea quitar y haga clic en l para
seleccionarlo. Si necesita quitar la aplicacin y las utilidades de la base
de datos, no importa cul quita primero.
4 Haga clic en Cambiar o quitar. Espere a que el asistente se prepare para
quitar el software. Un mensaje le pedir que confirme la accin.
5 Haga clic en S para continuar o en No para cancelar. Aparecer un
mensaje confirmando que se ha quitado el programa.
6 Haga clic en OK para cerrar el mensaje. Reaparecer el cuadro de
dilogo Agregar o quitar programas, lo que le permitir seleccionar
y quitar el segundo componente.

En este captulo
Interconexin manual y archivos de importacin estndar...... 351
Mensajes ................................................................. 356
Acuerdo de licencia, informacin de garanta y avisos de
nombres distintivos .................................................... 361

Interconexin manual y archivos de
importacin estndar
Si decide no utilizar una de las soluciones de interconexin de Bio-Rad
(como DirectConnect o SoftConnect), puede configurar manualmente una
interfaz entre Unity Real Time y un sistema de informacin del laboratorio
(LIS) o instrumento. Sin embargo, esta configuracin manual implica varios
procedimientos, cada uno de los cuales debe completarse antes de
comenzar con la importacin automtica de archivos de datos:
Crear un archivo de datos adecuadamente formateado (en la pgina 352)
Sus archivos de salida deben convertirse al formato de importacin
estndar de Bio-Rad.
Adjudicar a cada archivo un nombre exclusivo (en la pgina 354)
Para evitar sobrescribir accidentalmente los archivos de datos, todos
los archivos situados en la misma carpeta deben tener un nombre
exclusivo.
Definir rutas para los datos de interfaz (en la pgina 355)
Coloque el archivo en una carpeta especificada en la ruta de la Fuente
de los datos de importacin
Dado que Unity Real Time sondea peridicamente las carpetas de la ruta de
Fuente de los datos de importacin e importa los datos nuevos que
encuentra all, todos los archivos de datos que se desean importar deben
estar situados en una de estas carpetas. Este procedimiento se define en la
utilidad de Importacin.
C A P T U L O 2 4
Informacin complementaria


Crear un archivo de datos adecuadamente
formateado
Se pueden crear archivos de datos para datos puntuales o acumulados. Cada
lnea (registro de datos) del archivo contiene los campos para un nico test.
Estos campos deben estar en un orden distintivo que identifique el nmero
de laboratorio, nmero de lote y test especificados con cdigos de Unity. En
cada test se identifica mediante cdigos el analito, mtodo, instrumento,
reactivo, unidad y temperatura.
Los campos estn delimitados por una barra vertical (7C hex) o por otro
carcter que se pueda imprimir como una coma o virgulilla (~). El primer
campo identifica la lnea como datos puntuales o acumulados y los
siguientes campos de cdigos identifican el test.
Los campos se representan por medio del conjunto de caracteres ASCII (ISO 646).
Los caracteres utilizados para delimitar los campos deben ser distintos de los
caracteres utilizados dentro de los campos, como una coma o punto para
representar un punto decimal. Los campos pueden estar incluidos entre comillas.
Los registros de datos para un test determinado deben aparecer en orden
ascendente de fecha-hora para evitar que sean rechazados.
Registro de datos puntuales
Punto | fecha-hora | serie | nivel | laboratorio | lote | analito | mtodo |
instrumento | reactivo | unidad | temperatura | operador | comentario |
reservado | valor |
Ejemplo de un registro de datos puntuales
Puntual | 20041210080000 | 1 | 1 | 999988 | 15010 | 166 | 063 | 0421 |
0006 | 93 | 6 | JTL | | | 10 |
Registro de datos acumulados
Resumen | fecha-hora | serie | nivel | laboratorio | lote | analito | mtodo
| instrumento | reactivo | unidad | temperatura | operador | comentario |
reservado | media | de | n |
Ejemplo de un registro de datos acumulados
Acumulado | 20041210 | 1 | 1 | 999988 | 15010 | 166 | 063 | 0421 | 0006 |
93 | 6 |JTL | | | 35.6 | 2.1 | 25 |

Campos de los archivos de importacin
Puntual o acumulado: Especifique Puntual o Acumulado para indicar el
tipo de dato. La primera letra (P o A) debe ir en mayscula, seguida de
minsculas.
fecha-hora: Fecha (y, opcionalmente, hora del da) en que se realiza el
test, especificado de la forma aaaammdd [hh[mm[ss[.xx]]] |. Los
caracteres incluidos entre corchetes ([ ]) son opcionales. Este formato
cumple las especificaciones de ASTM E 1238-91 (6.6.19.1) y ASTM
E 1394-91 (6.6.2).
serie: Nmero de serie analtica con el que se identificar el test.
nivel: Nmero del nivel del control que se est comprobando
(el nmero 1, 2 o 3).
laboratorio: El nmero de laboratorio asignado por Bio-Rad para
utilizarlo con el test (6 dgitos).
lote: Nmero de lote del control (5 dgitos). El quinto dgito debe ser
un cero (0).
analito: Cdigo Unity para el analito (3 dgitos).
mtodo: Cdigo Unity para el mtodo (3 dgitos).
instrumento: Cdigo Unity para el instrumento (4 dgitos).
reactivo: Cdigo Unity para el reactivo (4 dgitos).
unidad: Cdigo Unity para la unidad de medicin (2 dgitos).
temperatura: Cdigo Unity para la temperatura (1 dgito).
Iniciales del operador: en este campo puede incluir las iniciales del
operador que realiza el test. Este campo puede dejarse en blanco
comentario: puede introducir un comentario de texto libre aqu. Este
campo puede dejarse en blanco
reservado: Campo reservado, no lo utilice.
valor: (registro puntual solamente) El valor del resultado del test,
especificado como un nmero positivo menor o igual que 99999,0 con
un mximo de tres decimales. Los caracteres > (mayor que) y < (menor
que) no son vlidos.
media: (registro acumulado solamente) La media de los resultados del
test, expresada como un nmero positivo menor o igual que 99999,0
con un mximo de tres decimales.
de: (registro acumulado solamente) La desviacin estndar de los
resultados del test, expresada como un nmero no negativo menor
o igual que 99999,0 con un mximo de tres decimales.
n: (Registro acumulado solamente) El nmero de valores de datos
utilizado para calcular la media y la desviacin estndar
correspondientes, expresado como un nmero entero positivo mayor
que 0 y menor o igual que 32767.


Adjudicar a cada archivo un nombre
exclusivo
Puede utilizar alguna de las convenciones de denominacin sugeridas aqu
para crear las suyas propias. Si decide desarrollar su propia convencin para
la denominacin de archivos, es fundamental que todos los archivos de
datos situados en la misma carpeta tengan nombres exclusivos.
De lo contrario, los datos se pueden sobrescribir accidentalmente.
Unity Real time admite nombres de archivo largos tipo Windows.
Los nombres de archivo pueden contener un mximo de 255 caracteres
alfanumricos, incluidos los espacios, salvo los siguientes caracteres no
vlidos: / \ : * ? < > |.
Convenciones sugeridas para la denominacin de archivos
Convencin de denominacin 1
La convencin ms sencilla para la denominacin de archivos utiliza el nombre
del instrumento seguido de un nmero secuencial que se incrementa en uno
a medida que el instrumento o el LIS emite cada archivo de datos.
Por ejemplo:
DiaSTAT001.txt
DiaSTAT002.txt
DiaSTAT003.txt y as sucesivamente
Esta convencin de denominacin se puede utilizar si usted slo tiene un
instrumento del mismo tipo o si crea una carpeta independiente para cada
instrumento y define la ruta hacia cada carpeta en la ruta de Fuente de los
datos de importacin.
Si tiene ms de un instrumento del mismo tipo y decide no crear una
carpeta independiente para cada uno, puede aadir al nombre de archivo
una designacin numrica para cada instrumento.
Por ejemplo, un laboratorio con tres instrumentos Bio-Rad DiaSTAT puede
asignar los nombres de archivo como se indica a continuacin:
Primer instrumento Segundo instrumento Tercer instrumento
DiaSTAT1001.txt DiaSTAT2001.txt DiaSTAT3001.txt

Convencin de denominacin 2
Otra convencin sencilla para la denominacin de archivos utiliza la fecha
y la hora actuales en el nombre del archivo.
Por ejemplo:
200201010820.txt
200201010825.txt
200201010855.txt y as sucesivamente

Definir rutas para los datos de interfase
Una vez instalado, Unity Real Time crea una carpeta llamada Bio-Rad
Laboratories que est situada en su unidad de disco duro local (o en la
carpeta que usted especific durante la instalacin del programa).
El programa tambin crea dos rutas para la interconexin y el
almacenamiento de los datos importados desde una fuente externa,
como un instrumento o LIS:
Valores por defecto de Fuente de los datos de importacin en la
carpeta InstrumentImport
Valores por defecto de Archivo de datos de importacin en la carpeta
ImportArc
Estas rutas de interfaz deben ser distintas entre s para evitar sobrescribir
accidentalmente los datos.
Los usuarios con permiso para editar las opciones de configuracin pueden
modificar las rutas por defecto desde la utilidad de importacin. En Unity
Real Time, pulse F12 para acceder a la utilidad de importacin. Fuera de
Unity Real Time, vaya a Inicio |Todos los programas | Bio-Rad Laboratories | Importar.

Alternativas a la interconexin
Si es incapaz de conectar el LIS directamente a Unity Real Time, puede
utilizar otro programa como Microsoft Excel para reformatear el archivo
generado segn el formato estndar requerido por Unity Real Time. Siga los
pasos siguientes:
1 Guarde al archivo como archivo delimitado por comas en un programa
de hojas de clculo o como archivo de texto con saltos de lneas en un
programa de procesamiento de texto.
Consulte el procedimiento en la gua del usuario del programa Excel.
2 Cuando tenga el archivo en el formato estndar, llvelo a la carpeta
InstrumentImport para su procesamiento.


Mensajes
Esta seccin proporciona una lista de sucesos que se registran en el Informe
de registros de cambios para auditora. Para ms informacin acerca de los
registros de cambios para auditora en Unity Real Time, remtase a Informe
de registros de cambios para auditora (consulte Registros de cambios
para auditora en la pgina 217).

Mensajes de registros de cambios para
auditora
1 Media fija aadida o modificada
2 Desviacin estndar fija aadida o modificada
3 Datos borrados utilizando Borrar rango de datos
4 Nmero de decimales modificado
5 Nmero de puntos antes de la evaluacin mediante reglas modificado
6 Nmero de tandas al da modificado
7 Seleccin del objetivo analtico modificada
8 Estado de la regla del objetivo analtico modificado
9 Hora de inicio de la tanda modificada
10 Fecha/hora de los datos puntuales modificada
11 Datos borrados de la entrada de datos
12 Datos puntuales editados
13 Lote de diseador editado
14 Perfil del laboratorio actualizado
15 Nmero de lote editado despus de la entrada de datos
16 Valor deseado de RiLiBK modificado
17 Inexactitud mxima de RiLiBK modificada
18 Imprecisin mxima de RiLiBK modificada
19 Desviacin mxima de RiLiBK (mzA) modificada
20 Datos insertados
21 Estado aceptado/rechazado modificado

22 Cambio de la regla de CPE: 1-2s
23 Cambio de la regla de CPE: 1-2.5s
26 Cambio de la regla de CPE: 2/3-2s
27 Cambio de la regla de CPE: R-4s
30 Cambio de la regla de CPE: 7-T
31 Cambio de la regla de CPE: 7-x
36 Cambio de la regla de CPE: 1-3.5s
39 Evaluaciones cclicas activadas/desactivadas
40 Evaluaciones LIME activadas/desactivadas
41 Imprecisin-BV
42 Imprecisin-BV: CV del objetivo (%)
43 Imprecisin-BV: Lmite de decisin 1
46 Imprecisin-BV: Valor deseado
47 Error total-BV
48 Error total-BV: CV del objetivo de error sistemtico (%)
49 Error total-BV: CV del objetivo de error sistemtico (%)
50 Error total-BV: CV del objetivo de imprecisin (%)
51 Error total-BV: CV del objetivo de imprecisin (%)
52 Error total-BV: Valor deseado

53 Error total-BV: Valor deseado
54 Error total-BV: ETa p < 0,01
55 Recomendaciones mdicas
56 Recomendaciones mdicas
57 Recomendaciones mdicas: Valor deseado
58 Valores ms recientes
59 Valores ms recientes: Seleccin del CV%
60 Valores ms recientes: Lmite de decisin 1
63 Valores ms recientes: Valor deseado

Mensajes del registro de rechazos
Los siguientes mensajes aparecen en el registro de rechazos para que pueda
identificar y corregir errores de importacin:
Cdigo de analito no vlido
Crear nuevos lotes si es necesario deshabilitado
Crear nuevos tests si es necesario deshabilitado
Entrada de datos bloqueada para este test
Fecha anterior a la fecha de creacin
Fecha fuera del intervalo
Fecha fuera de la secuencia
Fecha/hora no vlida
Comprobacin de la validez fallada
Cdigo de instrumento no vlido
Da no vlido
Hora no vlida
Nmero de nivel no vlido
Media no vlida
Minuto no vlido
Mes no vlido
Nmero de puntos no vlido


s no vlida
Segundo no vlido
Hora no vlida
Valor no vlido
Ao no vlido
Laboratorio cerrado
Nmero de laboratorio no definido
Lote cerrado
Lote caducado
Nmero de lote no definido
Cdigo de mtodo no vlido
Mtodo no vlido para el analito seleccionado
No se ha definido una ID de test que satisface el cdigo
No se ha definido un valor deseado
Cdigo del reactivo no vlido
Tipo de registro no vlido
Resultado no vlido
(Cdigo de temperatura no vlido
Temperatura no vlida para el analito seleccionado
Test no definida
Hora fuera de la secuencia
Imposible crear nuevo test
Cdigo de unidad no vlido
Unidad no vlida para el analito seleccionado
Mensajes de accin
La lista siguiente contiene los mensajes de accin por defecto y su nmero
de identificacin. A medida que aade acciones, Unity Real Time las numera
por orden y las adjunta a la lista.
1 Calibrador: nuevo lote
2 calibrador: cambiado
3 Control: nivel 1 repetido
7 Controles: reconstituidos nuevos
8 Filtro: mantenimiento realizado

9 Inspeccin: normativa
10 Instrumento: limpiado con leja
11 Instrumento: calibrar
12 Instrumento: cambio de electrodo/cartucho
13 Instrumento: limpiador enzimtico
14 Instrumento: membrana cambiada
15 Instrumento: servicio
16 Mantenimiento: correctivo
17 Mantenimiento: diario
18 Mantenimiento: mensual
19 Mantenimiento: semestral
20 Mantenimiento: semanal
21 Media: establecida nueva
22 Pipeta: calibrar
23 Test de excelencia
24 QC: revisado para el da
25 QC: revisado para el mes
26 QC: revisado para la semana
27 Intervalo: establecido nuevo
28 Reactivo: cambiado
29 Reactivo: nuevo lote
30 Test/anlisis repetido
31 Test: calibrar


Acuerdo de licencia, informacin de
garanta y avisos de nombres distintivos
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de todo el mundo que utilizan productos de control de calidad de Bio-Rad
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esta gua son propiedad de otras empresas.
Consulte a los distintos fabricantes si desea informacin especfica.

En este captulo
Referencias de QC...................................................... 363

Referencias de QC
1 C24-A2. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements:
Principles and Definitions; Approved Guideline - Second Edition.
National Committee for Clinical Laboratory Standards, Wayne, PA, 1999.
2 Cembrowski, G.S.; Carey, R.N.; Laboratory Quality Management:
QC & QA, ASCP Press (1989).
3 Davies, O.L.; Goldsmith, P.L. Statistical Methods In Research and
Production, New York (1984).
4 Howanitz, Peter J and Joan H., Laboratory Quality Assurance,
McGraw-Hill Book Company (1987).
5 National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of
precision performance of clinical chemistry devices - Second Edition;
Tentative Guideline. NCCLS document EP5-T2 (ISBN 1-56238-145-8).
NCCLS, 771 East Lancaster Avenue, Villanova, Pennsylvania, 19805, 1992.
6 National Committee for Clinical Laboratory Standards. Internal Quality
Control: Principles and Definitions; C-24A.
7 Elsa F. Quam, BS, MT(ASCP), QC - The Out-Of-Control Problem,
Retrieved June 6, 2006, de la seccin Basic QC Practices Lessons del
sitio web del Dr. James O. Westgard, en
http://www.westgard.com/lesson17.htm
8 Weisbrot, M.D., Statistics For The Clinical Laboratory; J.B. Lippincott
Company, Philadelphia (1985).
9 Westgard JO, Basic QC Practices; second edition; (2002).
10 Westgard JO, Burnett RW. Precision requirements for cost-effective
operation of analytical processes. Clin Chem 1990; 36:1629-1632.
11 Westgard, J. O. et al., Combined Shewhart CUSUM Control Chart For
Improved Quality Control In Clinical Chemistry; CLIN. CHEM. 23/10,
1881-1887 (1977).
C A P T U L O 2 5
Referencias

12 Westgard, J.O.; Barry, P. L.; Hunt M.R.; Groth, T; A Multi-Rule
Shewhart Chart For Quality Control In Clinical Chemistry; CLIN. CHEM.
27/3 493-501 (1981).
13 Westgard, J.O.; Koch, D.D.; Oryall, J.J.; Quam, E. F.; Feldbruegge,
D. H.; Dowd, D. E.; Barry, P.L.; Selection Of Medically Useful Quality
Control Procedures For Individual Tests Done In A Multi-Test System;
CLIN. CHEM. 36, 230 (1990).

A
Abrir
Contexto: abrir un laboratorio,
lote o test Volver a poner un
laboratorio, lote o test en el
estado de entrada de datos
activo. Los laboratorios, lotes y
tests abiertos aparecen en el
rbol de navegacin y en los
informes de Unity
Interlaboratory.

Analito
El constituyente o caracterstica de
la muestra que se va a medir. Nota:
Esto incluye cualquier elemento,
in, compuesto, sustancia, factor,
agente infeccioso, clula, orgnulo,
actividad (enzimtica, hormonal
o inmunolgica) o propiedad, cuya
presencia o ausencia, concentracin,
actividad, intensidad u otras
caractersticas hay que determinar.
Reproducido con permiso de la
NCCLS, publicacin NRSCL8-P3,
Terminology And Definitions For Use
In NCCLS Documents Third Edition,
Proposed Standard. Se pueden
obtener copias de la edicin actual
en: NCCLS, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087, EE.UU.
AQA=Pfr porcentual
El porcentaje de probabilidad de
falsos rechazos analtica (Pfr )
para el error sistemtico es la
posibilidad de detectar errores
sistemticos mdicamente
importantes. Pfr es sinnimo de
Probabilidad de deteccin del
error (P
ed
).

C
CVR
Cociente del coeficiente de
variacin un estadstico que
compara la precisin de su
laboratorio con la de otros
laboratorios de un grupo de
consenso.
grupo
lab
CV
CV
CCV =
Celda activa
La celda de la parrilla de entrada de
datos en la que aparecen los valores
al teclear. La celda activa aparece
rodeada de un borde slido.
Glosario de trminos

Cerrar
Contexto: cerrar un laboratorio,
lote o test
Quitar un laboratorio, lote o test del
estado de entrada de datos activo.
Los laboratorios, lotes y tests
cerrados no aparecen en el rbol de
navegacin, sin embargo, sus datos
permanecen en la base de datos.
Comprese con borrar.
CIS
En ingls, Connectivity
Implementation Services,
o servicios de implementacin
de conectividad
CLIA
Abreviatura de las Clinical
Laboratory Improvement
Amendments de 1988, que
regulan la prctica de
laboratorios en los EE.UU.
CLSI
En ingls, Clinical and Laboratory
Standards Institute. Anteriormente
denominado NCCLS.
Concentracin
Una medida de la cantidad de
sustancia disuelta por unidad de
volumen.
Reproducido con permiso de la
NCCLS, publicacin NRSCL8-P3,
Terminology And Definitions For
Use In NCCLS Documents Third
Edition, Proposed Standard. Se
pueden obtener copias de la
edicin actual en: NCCLS, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087, EE.UU.
Conjuntos de datos
Grupos de datos puntuales que tienen
ciertos elementos en comn (como los
nmeros de lote o laboratorio, las
asignaciones de paneles, las fechas de
entrada, etc.) Los trminos Conjunto de
datos A y Conjunto de datos B (o DS:A y
DS:B) se utilizan para referirse a los dos
conjuntos de datos comparados en
Pantallas de anlisis de datos (en la
pgina 172). La pestaa Graph
Against (Representar comparando con)
de la pestaa L-J Options (Opciones
de L-J) tambin le permite especificar
un conjunto de datos.
Connectivity
Implementation Services
CIS: Un grupo de servicio al cliente
de Bio-Rad cuyo nico objetivo
consiste en ayudarle a interconectar
su LIS y/o instrumentos.
Constituyente
1) componente de una muestra;
2) analito.
Controlado
Utilizado como adjetivo, indica
que el anlisis de las muestras
del paciente es fiable.
Conversin de datos
El proceso que copia a Unity Real
Time sus perfiles de usuario,
laboratorios, lotes, tests
y datos de tests de un software de
QC anterior de Bio-Rad.
Control del proceso
estadstico
Un conjunto de reglas que
emplea estadsticos para
supervisar y evaluar un proceso.


Glosario de trminos
CV
Una medida de la precisin
expresada como porcentaje.

D
Datos dudosos
Datos puntuales que incumplieron
alguna regla de QC (CPE u objetivo
analtico) con el estado rechazar
o alertar.

DBA
Siglas en ingls de Database
Administrator o Administrador de
la base de datos
DirectConnect
Una de las soluciones de conectividad
de Bio-Rad, mediante la que los datos
de QC de un instrumento, LIS o
soluciones de software personalizado
se pueden importar a Unity Real Time,
con una solucin de hardware,
inmediatamente para decisiones en
tiempo real.

Definir fecha
Un mecanismo de Unity Real
Time que permite a los clientes
especificar una fecha/hora de
inicio para la entrada manual de
datos. Cuando se utiliza definir
fecha, los clientes pueden
especificar si desean incrementar
la fecha (aumenta en uno cada
vez que el usuario pasa a una
nueva fila) o mantener la fecha
hasta que el usuario la cambie.

Desplazamiento
Un tipo de error sistemtico
provocado por un cambio repentino
y eventualmente estable en los
valores de control y posiblemente
los valores del paciente.
Desviacin estndar
Abreviado como DE o s. La s
cuantifica el grado de dispersin
de los datos puntuales alrededor
de la media, y se define
mediante la frmula:
( )
1
2

=
n
x x
DE
n

Donde:
s = Desviacin estndar
x = media (promedio) de los
valores de QC
= la suma de los cuadrados
de las diferencias entre los
valores de QC individuales
y la media
n = el nmero de valores del
conjunto de datos
DSN
Siglas en ingls de Data Source
Name o Nombre de la fuente de
datos. El Nombre de la fuente de
datos proporciona conectividad a
una base de datos a travs de un
driver de ODBC. La configuracin
del DSN con respecto a una base de
datos permite a la aplicacin de
Unity Real Time recuperar
informacin de la base de datos.

Duracin de la serie
El intervalo de tiempo
especificado por el cliente en el
que los valores de QC se asignan
a la misma serie durante la
importacin automtica, siempre
que no exista ya un valor en la
serie para ese nivel. Los valores
no necesitan ser recibidos en
orden de nmero de nivel para
ser asignados a la misma serie.

E
Error aleatorio
Cualquier desviacin aleatoria de la
media del laboratorio. Hay un error
aleatorio esperado o aceptable
que generalmente se encuentra
dentro del intervalo de 3s de la
media. De aqu se deduce que
cualquier desviacin mayor que 3s
se considera un error aleatorio
inaceptable. Debido a su
naturaleza aleatoria, este tipo de
error es impredecible.
Error mdicamente
relevante
Un grado de error que puede
afectar negativamente o cambiar
el diagnstico, pronstico o plan
de tratamiento del paciente.
Error sistemtico
Una tendencia o desplazamiento
de la media del laboratorio.
Pequeas cantidades de error
sistemtico son tolerables. El
error sistemtico permanecer
hasta que se adopten acciones
correctivas.
Estadsticos fijos
En esta gua, estadsticos fijos
hace referencia a especificar
(fijar) la media y/o la s de
evaluacin para un test.
Exactitud
El grado de acuerdo entre un
resultado y el valor de referencia
aceptado. El trmino exactitud,
cuando se aplica a un conjunto
de resultados de test, implica
una combinacin de componentes
aleatorios y un componente de
error sistemtico comn o error
sistemtico. [ISO 3534-I]

F
Fecha de vencimiento de
los datos
El quinto da laborable del
siguiente mes natural. La fecha en
que sus datos deben ser recibidos
en Bio-Rad para garantizar que se
generan sus informes de Unity
Interlaboratory. Al enviar los
resultados, asegrese de dejar
tiempo suficiente para que lleguen
a Bio-Rad antes de la fecha de
vencimiento.
El Unity Interlab no genera
automticamente informes para
datos retrasados deber
ponerse en contacto con el
representante de soporte tcnico
de Bio-Rad y solicitarlos.
Fuera de control
Utilizado como adjetivo, indica
que el anlisis de las muestras
del paciente no es fiable.


Glosario de trminos
G
Global
En este documento, global
significa que una seleccin se
aplica a todos los nmeros de
laboratorio, nmeros de lotes
y tests.
Grfico de Levey-
J ennings
Un grfico utilizado para
representar resultados de control de
calidad, da a da o serie a serie.
Grfico de OPSpecs
Un grfico que incluye el punto
operativo de un test con respecto
a la imprecisin y la inexactitud
admitidas y que contiene lneas
que representan los lmites
operativos para procesos estables
e inestables.
Grupo
Grupo de datos. Un conjunto
definido por el usuario de datos
puntuales que tienen algo en
comn, como un lote de
calibrador. Consulte Grupos de
Grupo de afiliados
Un grupo de laboratorios que el
Unity Interlaboratory Program
rene para formar un grupo de
consenso ad hoc para el que
genera Informes de afiliados
especficos (en la pgina 236).
Debe ponerse en contacto con el
representante de soporte tcnico
de Bio-Rad para solicitar la
inclusin en un grupo de
afiliados.
Grupo de consenso
Un grupo de laboratorios que
presentan datos al Unity
Interlaboratory Program. En
orden de especificidad
decreciente, los grupos son par,
mtodo y todos los laboratorios.
Grupo de datos
Un conjunto definido por el usuario
de datos puntuales que tienen algo
en comn, como un lote de
calibrador. Frecuentemente
abreviado a grupo. Consulte Grupos
de datos (en la pgina 108).
Grupo de mtodo
En Unity Interlaboratory, el grupo
de consenso de laboratorios que
notifican un analito utilizando el
mismo cdigo de mtodo (por
ejemplo, todos los clientes que
notifican la glucosa mediante
hexocinasa).

Grupo de pares
El grupo de consenso ideal en
el que los seis cdigos Unity de
un test coinciden con los que el
usuario ha definido para el test.

Grupo de todos los
laboratorios
En Unity Interlaboratory Program,
el grupo de consenso de todos los
usuarios que notifican valores para
una combinacin de analito/matriz.
De pares, mtodo y todos los
laboratorios, ste es el grupo de
consenso menos especfico.


I

Imprecisin
La imprecisin (%) expresa lo lejos
que se encuentran los nmeros
entre s. Unity Real Time calcula la
imprecisin del laboratorio
mediante la frmula siguiente:

InstantQC
Una opcin del programa de
comparacin entre laboratorios
instantneo que permite comparar
datos puntuales presentados por
medio de la Revisin por personal
de laboratorio/supervisor con datos
de otro laboratorio previa solicitud.
Los informes y grficos InstantQC
estn disponibles en QCNet.com.

Intervalo
La diferencia entre el mayor y el
menor valor observado de una
caracterstica cuantitativa o un
lmite estadstico.
ISP
Siglas en ingls de Internet Service
Provider o Proveedor de Servicios de
Internet Una empresa que
proporciona acceso a Internet.

L

LIME
Acrnimo de Laboratory Internal
Margin of Error o Margen de error
interno del laboratorio. Los
estadsticos LIME (media y s) se
utilizan para la comprobacin de
la precisin diaria RiLiBK por
medio de la regla 1-3s.
Lmites estadsticos
1 Un intervalo de datos definido
calculado a partir de los datos
de control de calidad utilizando
la media y la desviacin
estndar.
2 Se emplea para diferenciar
un proceso analtico que est
controlado de uno que no
est controlado.

M
Matriz
La base a la que se aaden los
constituyentes de un material de
control (por ejemplo, suero,
orina, lquido cefalorraqudeo,
sangre completa, etc.).
Media
El promedio aritmtico de un
conjunto de datos puntuales.
Media acumulada
Usado como sinnimo de media
flotante. La media de todos los datos
puntuales aceptados introducidos
para un test. Si no define una media
fija, Unity Real Time utiliza la media
acumulada (flotante) para evaluar la
regla.

Glosario de trminos
Media/s de evaluacin
La media y s que Unity Real Time
utiliz para evaluar un dato
puntual. Si se utilizan estadsticos
acumulados (flotantes) estos valores
pueden ser distintos para cada dato
puntual. Puede ver los estadsticos
de evaluacin haciendo clic en el
signo ms (+) de la fila de datos.
Media flotante
Usado como sinnimo de media
acumulada. La media de todos los
datos puntuales aceptados
introducidos para un test.
Si usted no define una media fija,
Unity Real Time utiliza la media
flotante (acumulada) para
evaluar la regla.

Mediana
El valor central en una
distribucin, por encima y por
debajo del cual queda un nmero
igual de valores. El punto medio
de un intervalo de nmeros que
estn dispuestos por orden de
valor (o el promedio de los dos
centrales en un conjunto par).
Por ejemplo, el valor mediano de
17, 20 y 36 es 20.

Mtodo
Mtodo analtico el medio
a travs del cual se mide un
analito, por ejemplo, hexocinasa.
El cdigo del mtodo de 3 dgitos
de Unity es uno de los seis
cdigos utilizados para definir un
Test.

N
N
El nmero total de mediciones de
control por serie analtica. Una N de
dos puede referirse a 2 mediciones
de control en un nico material de
control (es decir, nivel), o a una
medicin en cada uno de dos niveles
de control.
Nivel
Si nos referimos a los materiales
de QC, nivel hace referencia a la
concentracin de analitos en el
material de control sobre la base
de intervalos humanos normales.
Los controles suelen ser de dos
niveles o tres niveles. Por
ejemplo, un control de
inmunoanlisis puede tener tres
niveles bajo, normal y alto.
Niveles en uso
Los niveles (por ejemplo, nivel 1,
nivel 2, nivel 3) de un producto de
control que el cliente est
utilizando en el laboratorio. Los
clientes definen los niveles en uso
como parte de la configuracin del
test. Los niveles no usados de un
material de control se omiten en los
cribados de datos y los informes de
Unity Real Time.

Nmero de lote maestro
Una cadena alfanumrica de
15 caracteres o menos que
identifica de forma exclusiva un
nmero de lote. Tradicionalmente,
para los controles de Bio-Rad, el
nmero de lote maestro es el
nmero de lote de 5 dgitos,
terminado en cero, que incluye
todos los niveles del producto de
control (p.ej., 40910). Para
identificar los niveles de un
producto de control, el cero final
se cambia por el nmero de nivel
(es decir, 40911 es el nivel 1 del
nmero de lote maestro 40910).
P
Panel
Un grupo definido por el usuario de
tests organizados para la entrada
simplificada de datos en nmeros de
lote y laboratorios. Los paneles son
una til forma de personalizar la
organizacin de los tests de manera
cmoda, como agrupar varios tests
diferentes realizadas en un nico
instrumento o el mismo test realizada
en mltiples instrumentos.
Precisin
Una indicacin de hasta qu punto
son similares (cercanos entre s)
un conjunto de mediciones.
Las mediciones pueden o no estar
cerca de la respuesta verdadera.
Consulte Exactitud.
Probabilidad de falso rechazo
Abreviado como P
fr
.
Una caracterstica del
rendimiento del QC que describe
con qu frecuencia se rechaza
una serie cuando no hay errores.
Proceso analtico
Una serie de pasos realizados en el
anlisis o el test de muestras
o especimenes de pacientes.
Proceso estadstico
Una serie de pasos que resulta en la
produccin de uno o ms estadsticos.
Producto(s) de control de
calidad
Materiales lquidos o liofilizados de
origen humano, animal o qumico, que
se utilizan para controlar la calidad y la
coherencia de los procesos analticos.
Test
Unity Real Time y el Unity
Interlaboratory Program definen un
test utilizando seis cdigos: analito,
instrumento/kit, reactivo, mtodo,
unidad y temperatura.
Test de RiLiBK
Un test que se evala segn las
reglas RiLiBK (en contraste con
el test estndar).
Test estndar
Un test que se evala mediante
reglas de CPE y posiblemente un
objetivo analtico. Un test no
definido como test de RiLiBK.
Tests idnticas
Tests que comparten los mismos
cdigos Unity para analito,
instrumento/kit, reactivo, mtodo,
unidad y temperatura.

Glosario de trminos
Puntuacin z
El nmero de desviaciones estndar
que un resultado de control se aleja
de la media esperada, que se
calcula como sigue:

=
esperada
esperada observado
DE
Media Resultado
z valor

Punto operativo
El punto de un grfico de OPSpecs
que representa la interseccin del
error sistemtico y la imprecisin
de un test. El punto operativo
representa el posicionamiento actual
de un test.

Pupila
El crculo interior en las
representaciones de Yundt que
indican el CVR de un Conjunto de
datos A o un Conjunto de datos
B, segn cul sea menor.

Q
QC
Siglas en ingls de control de
calidad. En el laboratorio clnico,
QC es un sistema diseado para
incrementar la probabilidad de que
cada informe de resultados sea
vlido y pueda ser utilizado con
confianza por el profesional
sanitario cuando adopte decisiones
diagnsticas o teraputicas.

QC mximo
La condicin existente cuando el
Westgard Advisor es incapaz de
sugerir reglas que cumplan la
especificacin de calidad establecida
por usted (por ejemplo, ETa). Esta
condicin indica que el proceso del
test tiene una capacidad de proceso
tan baja (es decir, error total alto),
que no se pueden controlar para
alcanzar un nivel definido de calidad.
El procedimiento de QC mximo por
defecto es una regla mltiple
Westgard que aplica todas las reglas
posibles.
QCNet
QCNet.com. Un portal de Internet
para informacin de laboratorios
clnicos que proporciona herramientas
de gestin de QC. Por ejemplo, desde
la pestaa UnityWeb Interlab de
QCNet, se pueden visualizar informes
e introducir datos.
R
Regla inactiva
Una regla de CPE o de objetivo
analtico con el estado desactivado
(consulte regla activa).
Reglas activas
Las reglas de CPE con el estado
de rechazar o alertar.
Reglas de CPE
Reglas de control estadstico de
proceso. Esta terminologa ana
las reglas Westgard originales y
las reglas adicionales no incluidas
en las seis reglas originales.

Regla rechazar
(Tambin conocida como regla de
rechazo) Una regla de QC con
Rechazar como estado asignado.
Cuando un dato puntual incumple
una regla QC con estado Rechazar,
el punto no se acepta y queda
excluido de los clculos QC de rutina.
Reglas Westgard
Un sistema de QC basado en un
conjunto de seis reglas estadsticas
fundamentales, cada una de las
cuales tiene potencia estadstica
para detectar desviaciones
aleatorias y sistemticas de la
norma. En este documento, el
trmino Reglas de control del
proceso estadstico incluye las
reglas no comprendidas en las seis
reglas Westgard originales.
Ruta
El camino que el programa sigue
desde el directorio raz a travs
de la estructura jerrquica
hasta localizar un archivo. Una
ruta se indica mediante el
nombre de la unidad, seguida de
dos puntos y una barra
invertida, y a continuacin el
nombre de cada carpeta, en el
nombre en que usted las abrira,
separados por barras invertidas.
Por ejemplo, C: \ Ar chi vos de
pr ogr amas\ Bi o- Rad
Labor at or i es\
Uni t y Real Ti me\ .

S
Serie
1 Una serie analtica, que se
espera que incluya muestras
de pacientes y QC.
2 Un conjunto de valores de QC
que Unity Real Time agrupa
para evaluar la regla del Perfil
estadstico (por ejemplo, intra
e interseries). Vase tambin
duracin de la serie.

Una medicin de la exactitud, que
cuantifica lo lejos que un valor
observado se encuentra del valor
verdadero. En la frmula
siguiente, la media de un grupo de
consenso seleccionado se utiliza
como valor verdadero, que, en
este caso, se define con ms
exactitud como valor deseado.
grupo
grupo lab
M
M M
Lab Sesgo%
=

SoftConnect
El elemento mediante el cul los
datos de QC procedentes de un
instrumento, Lis o solucin de
software personalizado se pueden
importar a Unity Real Time.

T
Tabla de RiLiBK
Una tabla de combinaciones de
analito/matriz, para la que los
laboratorios de Alemania tienen
que realizar el QC utilizando el
protocolo de QC de RiLiBK.
Tanda
Utilizado para los tests de
RiLiBK.

Glosario de trminos
Una secuencia de determinaciones
de la misma cantidad mensurable
realizadas con el mismo instrumento
de medicin y la misma calibracin en
idnticas condiciones. En el anlisis
automatizado en el que no se produce
una intervencin humana durante el
proceso de medicin, una tanda no
puede exceder de un turno de
trabajo. (Deutsches rzteblatt, Vol.
98, No 42, 19 Octubre de 2001, pgs.
A2747 a A 2759).

Tendencia
Un tipo de error sistemtico que
provoca un aumento o reduccin
gradual, con frecuencia sutil, en los
valores de control y posiblemente
los valores del paciente.

U
UnityWeb Interlab
Una pestaa dentro de
QCNet.com donde se colocan sus
informes de Unity Interlaboratory
y desde donde usted puede
generar grficos e informes
mensuales interlaboratorios y de
InstantQC. La pestaa UnityWeb
Interlab tambin permite la
entrada de datos puntuales
y acumulados.

W
WA
Abreviatura de Westgard Advisor.
Westgard Advisor
Un mdulo opcional en Unity Real
Time que sugiere reglas de CPE
para tests basados en una
especificacin de calidad que
usted selecciona, y en la
imprecisin de su laboratorio.
Abreviado como WA.

Cmo se utilizan los resultados
de QC 24
Cmo utilizo seis sigma? 47
Por dnde empiezo? 17
Qu es el control de calidad?
23
1
1-2s 34, 35
1-3.5s 36
1-3s 35, 304
1-4s 37
2
2-2s 37
3
3-1s y 4-1s 39
7
7-T 40
A
Abrir 365
Acciones 63, 166, 176
Acciones y comentarios 336
instrumento 63
instrumento 166
instrumento 180
Actualizacin a Unity Real Time
333
Actualizacin de la clave de
activacin 332
Actualizacin de la informacin
de la base de datos 66, 317
Actualizacin de pruebas 97,
100
Actualizacin desde QC OnCall
333
Actualizacin desde UNITY-PC o
Unity Plus/Pro 17, 18, 333
Actualizaciones automticas de la
base de datos 338
datos 14, 64, 317, 337
Actualizaciones manuales de la
base de datos 338
Actualizar generaciones de tiras
de VITROS 97, 102, 104
Acuerdo de licencia, informacin
de garanta y avisos de
nombres distintivos 362
Adicin de lotes de Bio-Rad 81
Adicin de lotes que no son de
Bio-Rad 82
Adicin de pruebas 91
Adicin de pruebas con
configuracin de instrumentos
93
Adicin de pruebas con un cdigo
definido como Otro 94
Adicin de pruebas cualitativas
154
Adicin y actualizacin de
laboratorios 78, 334
Adicin y modificacin de las
pruebas de RiLiBK 289
Adjudicar a cada archivo un
nombre exclusivo 351, 354
Affiliated Reports 369
Alternativas a la interconexin
355
Aadir pruebas 18, 21
Aadir un nmero de laboratorio
18, 20
Aadir un nmero de lote 18,
20
ndice

Aadir usuarios 18, 19
Analito 365
Anotacin de datos con acciones
y comentarios 145, 175
Antes de instalar 327
Apertura y cierre de laboratorios
80
Aplicacin de reglas con Westgard
Advisor 276
Aplicacin de reglas de QC 111
AQA (SE) porcentual 365
Archivar y restaurar 63, 65,
318, 322
Archivo de datos de importacin
184
Archivo de los datos de
importacin 184
Archivos de transmisiones 65,
220
Archivos y copias de seguridad de
la base de datos 161, 162,
318
rea de estadsticos/grficos
140, 142
B
Barra de comandos/navegacin
de las pantallas de datos 140,
141
Barras de herramientas 56
Barras de men de Unity Real
Time 58
Bienvenida 13
Borrado de datos 161
Borrado de laboratorios 80, 100
Borrado de lotes 100
Borrado de pruebas 100
Botones de comandos 344
Buenos hbitos 49
C
Clculo de la media y el intervalo
de un control 28
Cambio de fecha y hora de una
fila de datos 136
Cambio de generaciones de tiras de
VITROS 104
Cambio de la generacin de tiras
de VITROS 102
Cambio de las generaciones de
tiras de VITROS 103
Cambio de los grficos de la
pantalla principal 340
Cambio de una fecha-hora de una
fila de datos 348
Carpeta de archivos de salida de
QC 184, 185
Casilla de verificacin Apply to all
lab numbers 115, 116
Importar 64, 91, 184, 186,
334
Casillas de verificacin y botones
de opcin 345
Celda activa 365
Cerrar 366
Ciclos de RiLiBK 294
Ciclos LIME 283, 295
Cierre manual de un ciclo de
control 284, 301
Cierre y apertura de lotes 87
Cierre y apertura de pruebas 98
CIS 366
Clasificacin de pruebas 101
Clasificacin mediante arrastrar y
colocar 101, 102, 108, 347
Claves de activacin 331
63
Claves para una revisin productiva
del sistema de calidad del
laboratorio 50, 53
CLIA 366
CLSI 366
Cociente del coeficiente de
variacin 27, 31
Cdigos, otro 94
Coeficiente de variacin 27, 30
Comentarios 166, 179
Cmo abrir pruebas 99
Cmo abrir un lote 87
Cmo abrir un nmero de
laboratorio 81

ndice
Cmo activar la transmisin de la
revisin de datos para
InstantQC 63, 64, 65, 221,
339
mensual 14, 63, 66, 221, 339
Mensual 226
Cmo activar y desactivar los
registros automticos de
acciones 179
Cmo actualizar generaciones de
tiras de VITROS 104
Cmo actualizar un nmero de
laboratorio 78
Cmo actualizar un panel 107
Cmo actualizar un prueba 269
Cmo actualizar una prueba 98
Cmo aadir pruebas con un cdigo
definido como Otro 95
Cmo aadir pruebas
manualmente 92
Cmo aadir pruebas utilizando
Configuracin de instrumentos
94
Cmo aadir un comentario por
instrumento 181
Cmo aadir un lote de Bio-Rad
82
Cmo aadir un lote que no es de
Bio-Rad 83
Cmo aadir un nmero de
laboratorio 78
Cmo aadir un panel 107
Cmo aadir un usuario 68
Cmo aadir una accin existente
a una fila de entrada de datos
177
Cmo aadir una accin por
instrumento 181
Cmo aadir una accin y un
comentario por instrumento
182
Cmo aadir una prueba de
RiLiBK 290
Cmo aplicar las reglas de
Westgard Advisor 277
Cmo archivar datos 323
Cmo borrar pruebas 100
Cmo borrar un nmero de
laboratorio 80
Cmo borrar un nmero de lote
86
Cmo borrar un panel 108
Cmo borrar un rango de datos
162
Cmo borrar un usuario 69
Cmo borrar una o varias filas de
datos 162
Cmo cambiar la seleccin de
datos actuales por defecto
109
Cmo cambiar las generaciones
de tiras de VITROS 103
Cmo cambiar los grficos de la
pantalla principal 340
65, 71
Cmo cerrar pruebas 99
Cmo cerrar un lote 87
Cmo cerrar un nmero de
laboratorio 81
Cmo clasificar pruebas en el
modo de laboratorio 101
Cmo clasificar pruebas en el
modo de panel 102
Cmo clasificar pruebas en un
panel 108
Cmo condensar datos para
todos los laboratorios 325
Cmo condensar datos por
laboratorio, lote o prueba 324
Cmo configurar los informes de
comparacin intralaboratorio
211
Cmo crear un archivo de
transmisin 223
Cmo crear un Informe de datos
puntuales 214
Cmo definir o editar un grupo
110
Cmo duplicar un nmero de
laboratorio 79
Cmo duplicar un nmero de lote
de Bio-Rad 84

Cmo duplicar un nmero de lote
que no es de Bio-Rad 85
Cmo editar la biblioteca de
acciones 177, 181
Cmo editar la fecha y hora 159
Cmo editar un valor 158
Como enviar por correo
electrnico un archivo de
transmisin a Bio-Rad 64, 223
Cmo especificar un modo de
22
Cmo establecer reglas de CPE
en el nivel de la prueba 115
Cmo establecer reglas de CPE
en el nivel del lote 116
Cmo establecer una media y/o
desviacin estndar fija 118
Cmo insertar una fila de datos
160
Cmo introducir datos cualitativos
155
Cmo modificar el estado
Aceptado/Rechazado 160
Cmo modificar un usuario 69
Cmo ponerse en contacto con
nosotros 14
Cmo restaurar desde el Archivo
323
Cmo transmitir manualmente los
datos para Unity mensual 66,
221
Cmo utilizar Definir fecha
aumento de la fecha 139
mantenimiento de la fecha
139
Cmo utilizar el Error total-BV para
supervisar pruebas 128
Cmo utilizar la Imprecisin-BV
para supervisar pruebas 126
Cmo utilizar la relevancia mdica
para supervisar pruebas 130
Cmo utilizar los Valores ms
recientes para supervisar
pruebas 129
Cmo visualizar el Registro de
cambios para auditora 218
Cmo visualizar los grficos de L-
J mltiples 204
Cmo visualizar un Informe de
datos acumulados 215
Cmo visualizar un informe LIME
grfico 309
Componentes del grfico de
OPSpec 280
Concentracin 366
Condensacin de datos 324
Configuracin de conjuntos de
datos 64, 172, 173
Configuracin de la entrada de
datos 142, 336
Configuracin de las reglas de
CPE 96, 115
Configuracin de los conjuntos de
datos A y B 172, 174
Configuracin de los encabezados
de los informes de
comparacin intralaboratorio
209, 211, 213
Configuracin de un formato de
fecha corta 349
Configuracin de Westgard
Advisor 267
Configuracin del operador 65,
145, 189
Configurar ETa 267, 268
Conjuntos de datos 366
Connectivity Implementation
Services 366
Considerar factores en comn en
sistemas con mltiples pruebas
51
Constituyente 366
Contraseas 68, 70
Control del proceso estadstico
366
Controlado 366
Controles normales y anmalos
24
Convenciones tipogrficas 15
Conversin de datos 366
Copias de seguridad manuales
319
Copias de seguridad programadas
14, 318, 320
Correo electrnico 223, 332
Creacin de accesos directos
349

ndice
Crear un archivo de datos
adecuadamente formateado
351, 352
Cuadro de dilogo Panel Tests
106, 107
Cuadro de dilogo RiLiBK
Settings (Parmetros de
RiLiBK) 284, 285, 289, 290,
295
Cuestiones bsicas sobre el
programa 55
CV 367
D
Datos dudosos 367
DBA 367
Definicin de iniciales con la
192
Definicin de los lmites de alerta
175
Definicin, modificacin y
borrado de usuarios 67
Definir fecha 136, 138, 142,
151, 155, 367
Definir rutas para los datos de
interfaz 351, 355
Descripcin general de Entrada
de datos 133
Descripcin general de Evaluacin
mediante reglas 111
Descripcin general de Importar
64, 65, 183
Descripcin general de la base de
datos 313
Descripcin general de la gestin
de datos 157
Descripcin general de la revisin
y anotacin de datos 165
Descripcin general de las
pruebas 89
Descripcin general de los
informes de Unity
Interlaboratory 225
Descripcin general de los
requisitos e informes
normativos 243
Descripcin general de Objetivos
analticos (OA) 121, 166
Descripcin general de RiLiBK
283
Descripcin general de
Transmisin 219
Descripcin general de Westgard
Advisor 263
Desplazamiento 367
Desviacin estndar 27, 367
Determinacin de un CV
aceptable 31
Determinar el tipo de error 50
Determinar los requisitos de
calidad para la prueba 32, 44
Diagramas de barras 151, 205,
212
Disear reglas de QC 266
Documentacin de las revisiones
de informes 209, 212
DSN 367
Duplicacin de laboratorios 79
Duplicacin de lotes 84, 117
Duplicacin de pruebas 97
Duracin de la serie 184, 185,
368
E
Edicin de lotes 86
Edicin de un lote de Bio-Rad
86
Edicin de un lote que no es de
Bio-Rad 86
Ejemplo de informe 237, 239
Ejemplo de parrilla de datos
puntuales con explicaciones
144, 146
Ejemplo de Revisiones por
supervisor y personal de
laboratorio 168
El cuadro de dilogo Configuracin
16, 66, 73, 95, 170, 178, 335
Eleccin de permisos 68, 72
Eleccin de un procedimiento de
QC 18, 43, 111
Elementos disponibles/no
disponibles 345, 346
Eliminacin de Unity Real Time
350
Encabezado de las pantallas de
datos 141

Encabezados de grficos 197, 198
151
Entrada de datos cualitativos 13
Entrada de datos de RiLiBK
293
Entrada de datos puntuales 22,
143
Envo de datos al programa Unity
Interlaboratory Program 219
Envo de los datos cualitativos al
programa Unity Interlaboratory
Program 156
Error aleatorio 368
Error mdicamente relevante
368
Error sistemtico 368
Error total y ETa 32
Error total-BV 121, 127
Especificacin de un modo de
64, 138, 150, 151, 336
Especificar los requisitos de datos
267, 268
Estadsticos acumulados 235
Estadsticos bsicos para QC 26
Estadsticos fijos 368
Estado de los archivos de
importacin 188
Estados de las reglas 112
Estados de reglas para objetivos
analticos 125
Evaluacin cualitativa del sesgo y
de la imprecisin de una
prueba 47
Evaluacin del QC mediante
RiLiBK 283, 303
Evaluacin mediante reglas entre
series 111
Evaluaciones cclicas cuando
caduca un lote 300, 302
Evaluaciones de la exactitud
cclica 284, 299, 305
Evaluaciones de la precisin
cclica 284, 299, 305
Evaluaciones del ciclo LIME
296, 304
Evaluar el rendimiento de una
prueba 45
Exactitud 368
Exactitud cclica de RiLiBK 294
Exportacin de datos 64, 193,
324
F
Fecha de vencimiento de los
datos 368
Flechas de paginacin 141, 210,
348
Fuente de los datos de
importacin 184, 187
Fuera de control 368
Funciones adicionales de
configuracin de ETa 268
Funciones tiles de los informes
de Unity Real Time 209
Funciones tiles para la entrada
de datos 135
Funciones y dnde encontrarlas
63
G
Generacin de reglas con Westgard
Advisor 269
Generaciones de tiras de VITROS
91, 94, 102
Gestin de datos 157
Grfico de Levey-Jennings 212,
369
Grfico de OPSpecs 369
Grficos de Levey-Jennings 28,
199
Grficos de L-J mltiples 204,
212, 311
Grficos de L-J RiLiBK 310
Grficos de OPSpecs 48, 265,
279
Grficos de Unity Real Time 195
Grficos de Youden 205, 212
Grficos de Yundt 207, 212
Grupo 369
Grupo de afiliados 369
Grupo de consenso 369
Grupo de datos 369
Grupo de mtodo 369
Grupo de pares 369

ndice
Grupo de todos los laboratorios
369
Grupos de datos 108, 141, 151,
369
H
Histograma del laboratorio 225,
229
Histogramas 235
I
Importacin automtica 188
Importacin y exportacin de
datos 183
Imprecisin-BV 121, 125
343
ndice de desviacin estndar
27, 29
Informacin ampliada de filas en
la parrilla de datos puntuales
145, 146
Informacin complementaria 351
Informe de comparacin entre
Resumen abreviado 236
laboratorios afiliados 236
Resumen abreviado 237
212, 214
RiLiBK 288, 310
212, 214
Informe de excepciones en los
datos de los afiliados 236,
239
Informe de los cdigos de
pruebas 215
Informe de rechazo de datos
225, 231
Informe de resumen del
rendimiento del laboratorio
225, 228
Informe de valores deseados
RiLiBK 310
Informe del histograma de
imprecisin y sesgo 225
Informe del operador 212, 217
Informe del perfil estadstico 234
Informe del supervisor 212, 216
Informe estadstico 212, 215
Informe mensual de evaluacin
225, 227
Informe mundial 232
Informes 339
Informes de afiliados 226, 236
Informes de datos puntuales
RiLiBK 309
Informes de exactitud cclica
306
Informes de precisin cclica
307
58, 165, 167, 212, 213, 216
Informes de Unity Interlaboratory
225
209
Informes de urinlisis 240
Informes de Westgard Advisor
47, 213, 270, 277
Informes del supervisor RiLiBK
309
Informes estndar 227
Informes individuales de Unity
Real Time 212
Informes LIME 307
Informes LIME grficos 307
Informes opcionales
interlaboratorios 226, 232
Informes RiLiBK 306
Iniciar sesin por primera vez
18, 19
Inicio de sesin en una base de
datos distinta 314
Inicio manual de un nuevo LIME
284, 295, 296, 304
Inicio y abandono del programa
55

Insercin de datos 160
Instalacin de RiLiBK 287
Instalacin y Configuracin 17,
327
Instalaciones avanzadas - Unity
Real Time 327, 330
Instalaciones rpidas 327, 328
InstantQC 370
Interconexin manual y archivos
de importacin estndar 189,
351
Interpretacin de los grficos de
OPSpec 280, 281
Interpretacin del IDE 29
Intervalo 370
Introduccin a estadsticos de
control de calidad 23
Introduccin de datos 133
Introduccin de datos acumulados
142, 151
134, 142, 152, 154
Introduccin de datos puntuales
150
Introducir datos 18, 22
ISO 15189 261
ISP 370
L
La evaluacin cclica falla para
dos ciclos consecutivos 284,
302
La pestaa Configurar Unity Real
Time 336
La tabla de RiLiBK 283, 286,
306, 307, 308
Laboratorio, lote, prueba y
panel actuales 55
Laboratorios 77
Laboratorios y lotes 77
Las tandas cuando se usa
RiLiBK 285
Licencia 332
LIME 370
LIME para datos introducidos
manualmente y datos
importados 297
Lmites estadsticos 370
Listados de laboratorios, lotes,
pruebas y paneles 213, 218
Los intervalos de 2 y 3 DE de su
laboratorio 234
Lotes 81
M
Matriz 370
Media 27, 370
Media acumulada 370
Media fija/DE fija 147, 149
Media fija/DE flotante 147, 149
Media flotante 371
Media flotante/DE fija 147, 148
Media flotante/DE flotante 147,
148
Media y DE fijas (en las
pantallas de datos) 143
Media y DE fijas (en las pantallas
de datos)) 140
Media/DE de evaluacin 371
Mediana 371
Medias y DE de evaluacin 143,
146, 147
Medias y DE fijas 117
Mensajes 356
Mensajes de accin 201, 359
Mensajes de registro de cambios
para auditora 337
Mensajes de registros de cambios
para auditora 356
Mensajes del registro de rechazos
189, 358
Mtodo 371
Modificacin de los datos en los
ciclos de control 301
Modificacin de los valores y la
fecha y hora 158
Modificacin del estado aceptado
o rechazado de un dato
puntual 145, 159
N
N 371
Navegacin dentro de Entrada de
datos 135, 150, 152
Niveles en uso 371
Normativa CLIA 23, 244

ndice
Notificaciones 337
Notificaciones de caducidad de
los lotes 88
Nmero de lote maestro 372
O
Objetivos analticos 111, 121
Objetivos de rendimiento para
objetivos analticos 124, 125,
126, 127, 128
Observacin sobre capturas de
pantalla 16
Opciones al generar reglas 265,
269, 270
Opciones de ETa para Westgard
Advisor 263, 267
Opciones de formato de los
archivos de importacin 184,
188
Opciones de los grficos 196,
197, 200, 204, 205, 207, 208
Opciones de los grficos de Levey
Jennings 199
Levey-J ennings 200, 204, 310
Youden 207
Opciones del grfico de Youden
197
Opciones generales de los grficos
197
Organizacin de esta Gua 15
P
Panel 372
Paneles 105
Paneles y grupos de datos 105
Pantalla de entrada de datos de
RiLiBK 294
Pantallas de datos de Unity Real
Time 134, 140
Parrilla de entrada de datos
140, 142
Parrillas de anlisis de datos 13,
31, 166, 172, 366
Parrillas de datos puntuales
142, 144
Parrillas de datos puntuales 143
Pasos para importar datos
histricos 334
Pasos recomendados 43, 115
65, 67
Permiso de revisin de datos 76
Permisos de
administracin/configuracin
73
Permisos de bases de datos 74
Permisos de datos 73
Permisos de laboratorios, lotes,
pruebas y paneles 75
Permisos de reglas y parmetros
75
Permisos de tratamiento de datos
76
Permisos para RiLiBK 284
Personalizacin de la importacin
184
Pestaa de Levey-Jennings 197
Pestaa Levey-Jennings 166,
200
Pestaa Lneas de los grficos de
L-J 200, 202
Pestaa Lneas para grficos L-J
197
Pestaa Parmetros 284, 285,
291, 292
Pestaa Parmetros del cuadro
de dilogo Parmetros de test
96
Pestaa Precision Limits (Lmites
de precisin) 290, 292
265
Pestaa Reglas del cuadro de
dilogo Parmetros de test 96
Pestaa Representar comparando
con para grficos de L-J 197,
200, 203, 207
Pestaa Unity Interlaboratory
Reports 225, 340
Pestaa Valor Diana y Desviacin
290, 291
Pestaas de Westgard Advisor
264
Precisin 372
Precisin cclica de RiLiBK 294

Primeros pasos 13
Principios bsicos de la base de
datos 60, 313
Prioridad de las reglas al
visualizar sus incumplimientos
113, 145
Probabilidad de falso rechazo 372
Proceso analtico 372
Proceso estadstico 372
Producto(s) de control de calidad
372
Prospectos de productos 28
Proveedor de Servicios de
Internet 339
Prueba 372
Prueba de RiLiBK 372
Prueba estndar 372
Pruebas 89
Pruebas idnticas 372
Punto operativo 373
Puntuacin z 373
Q
QC 373
QC mximo 373
QCNet 373
R
R-4s 38
Realizacin de revisiones por
supervisor y personal de
laboratorio 168
Reconstruccin de su base de
datos 325
Referencias 363
Referencias de QC 363
Registros automticos de
acciones 178
auditora 14, 63, 65, 213,
217, 356
Registros de rechazos 189, 334
Regla inactiva 373
Regla rechazar 374
Reglas activas 373
Reglas de CPE 33, 43, 111, 119,
373
resumen tabulado 119
Resumen tabulado 111
Reglas N-x 41
Reglas Westgard 374
Reglas y parmetros de la prueba
276
Reglas y Parmetros de la prueba
95
Relacionar el error con causas
posibles 50
Relacionar el problema con
cambios recientes 52
Relevancia mdica 121, 130
Requisitos de acreditacin
(versionados) 249
Requisitos del sistema 328
243
Resolucin de problemas
relacionados con resultados de
QC 48
Restaurar desde la copia de
seguridad 321
Resumen de la prueba de
RiLiBK 310
Retencin de archivos 184, 185
Retencin de datos 184, 185
Revisin y anotacin de datos 165
Revisin, guardado y transmisin
de datos 170
Revisiones por supervisor y en
laboratorio 13
Revisiones por supervisor y
personal de laboratorio 58,
64, 65, 165, 166, 216
Ruta 374
S
Secciones del Informe del perfil
estadstico 234
Seis Sigma 45
Seleccin de elementos de las
listas 57, 99, 100, 161, 162,
345
Seleccin de los datos que
aparecern en los informes
197, 209, 210
Seleccin de un conjunto de datos
169

ndice
Seleccin de un grfico de Yundt
y modificacin de sus opciones
208
Seleccin del formato del informe
65, 209, 218
Seleccionar opciones de la
pestaa Parrilla 265, 269
Serie 374
Service Packs 14, 16
Sesgo 27, 30
SoftConnect 374
Supervisin de ciclos en curso
302
T
Tabla de distribucin de los
percentiles 236
Tabla de RiLiBK 374
Tanda 374
Tareas esenciales de inicio para
usuarios nuevos 17, 18
Teclas de acceso rpido 59,
101, 293
Tendencia 375
Transmisin 339
Turnos en la Configuracin del
operador 192
U
Unity Plus/Pro 333
Unity Post 333
Unity-PC 333
UnityWeb Interlab 375
Uso de Crear archivo de
transmisin 65, 66, 222
Uso de los calendarios 83, 137,
141, 159, 275, 348
Uso de los grficos de Levey-
J ennings 203
Uso de los grficos de Youden
207
Uso de RiLiBK 283
Uso de un objetivo analtico 122
Uso del Informe de comparacin
Informe de resumen abreviado
238
Utilidades 60
Utilidades de la aplicacin 60,
61
274
Utilizacin de los valores por
defecto de Westgard Advisor
275
Utilizacin de medias y DE fijas
con reglas de CPE 18, 97,
117, 147
Utilizacin del Asistente 273
V
Valor z 33
Valores deseados y grupos de
consenso para objetivos
analticos 123
Valores ms recientes 121, 129
Verificacin de que la base de
datos est funcionando 315
Verificar y documentar 53
Vistas de rbol 20, 55, 106, 264,
343
Visualizacin de grficos e
informes dentro de Entrada de
datos 135
Visualizacin de los informes de
comparacin interlaboratorios
en QCNet 226
Visualizacin de los informes y
grficos de InstantQC 171
Visualizacin de
reglas/parmetros y OA dentro
de Entrada de datos 136
Visualizacin, impresin y
guardado de grficos 58, 195
W
WA 375
Westgard Advisor 13, 18, 32,
43, 46, 47, 66, 111, 115, 263,
375

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