Diplomado de Control de

Calidad en Laboratorio
Clnico
Mdulo Introductorio

ICAP SAN JUDAS TADEO
Correo electrnico acadmico: diplomadocalidad2011@gmail.com
Correo electrnico administrativo: icapsanjudastadeo@hotmail.com
DIPLOMADO DE CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO CLINICO
Justificacin:
La prestacin de servicios en el sector de la salud, incluido el de laboratorio clnico,
tienen caractersticas muy particulares en relacin a la oferta de cualquier otro
producto o servicio.
Dado que los servicios de laboratorio son los que controlan cerca del 80% de las
decisiones clnicas, desde el diagnstico y la terapia, hasta el pronstico, es
imprescindible garantizar, en todas las etapas de la prestacin del servicio, que la
calidad sea implementada, mantenida, controlada y mejorada, con la finalidad de
alcanzar la Garanta Total de la Calidad que implica el Aseguramiento de la Calidad ,
la Mejora Continua de la Calidad y los Programas de Control de Calidad.

El control de calidad en el laboratorio clnico es una de las disciplinas que actualmente
estn reconocidas dentro del medio laboral en el laboratorio clnico como una
herramienta indispensable para desarrollar un sistema de gestin de calidad con el fin
de inspeccionar, demostrar y evaluar la competencia tcnica y analtica en base a las
actividades desarrolladas por los laboratorios clnicos, buscando la certificacin y
acreditacin.
La materia de control de calidad se encuentra dentro del eje formativo
profesionalizante y est diseada para que el estudiante, a travs de las herramientas
conceptuales, el anlisis de normas que apoya a la parte de gestin de calidad y el
estudio de las fases pre analtica, analtica y post analtica pueda identificar y
reflexionar acerca de los servicios de los laboratorios clnicos

En el laboratorio clnico se realizan exmenes y anlisis que deben aportar
informacin precisa, segura y confiable para que el mdico diagnostique
adecuadamente, siga la evolucin de una enfermedad durante el tratamiento, los
utilice como medida preventiva para conocer el estado de salud de los individuos,
detectar precozmente alguna alteracin y hacer vigilancia epidemiolgica.

La atencin en el laboratorio requiere una estructura y el desarrollo de procesos pre
analticos, analticos y post analticos as como las actividades relacionadas con el
banco de sangre y el servicio transfusional, que cumplan estndares preestablecidos
as como la implantacin de estrategias de control y mejoramiento que garanticen la
calidad esperada tanto por profesionales de la salud como por las instituciones
prestadoras y aseguradoras, los usuarios, su familia y el estado en general

Objetivos:
Brindar a los asistentes los conceptos bsicos de calidad en anlisis clnicos,
tericos y operativos, para estar en condiciones de implementar el control
interno y externo a medida que los temas se desarrollan.

Profundizar en diversas formas de validacin de los mtodos de ensayo
(fsicos, qumicos, biolgicos, sensoriales y otros) empleados para asegurar la
calidad de los productos disponibles para la puesta en el mercado.
Brindar conocimientos para la estimacin de la incertidumbre de las mediciones
realizadas en el laboratorio, y su relacin con el anlisis estadstico de riesgo
para la toma de decisiones.

Capacitar a los participantes para que estn en condiciones de organizar,
conducir y aprovechar los resultados de las auditoras del sistema de gestin
de calidad del laboratorio.





































CONTENIDOS

MODULO I
MEDIDAS DE CONTROL INSTRUMENTAL
Lic. Enrique Sotelo Tasayco
17 de Mayo

Metodologa o fundamento empleados por los Equipos de Laboratorio
Mantenimiento de los Equipos de Laboratorio
o Equipos de Calor
Equipos de Calor Seco: Incubadoras de cultivo/CO2,
esterilizadores.
Equipos de Vapor: Autoclaves.
o Equipos con empleo de Agua: Baos Mara, Destiladores
o Equipos para peso: Balanzas de Precisin y Analticas
o Equipos de Precisin Fotomtrica: Espectrofotometros, Fotometros,
Lectores de Elisa
o Equipos de Refrigeracin, Congeladoras y Ultracongeladoras
o Equipos de Centrifugacin: Centrifugas Clnicas, centrifugas de
investigacin, centrifugas de alta capacidad, ultracentrfugas.
o Equipos de Proteccin: Cabinas de BioSeguridad
o Microscopios
o Pipetas automticas
o Analizadores automatizados: Bioqumicos, Hematolgicos,
Microbiolgicos, Inmunoserologa, Inmunohematologicos
Riesgos con los equipos de Laboratorio
Equipos de Laboratorio con nueva tecnologa

MODULO II
HERRAMIENTAS ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Lic. Yeffrid Yalta
21 de Junio
Ubicacin del control de calidad.
Requerimientos de calidad.
Errores analticos.
Herramientas estadsticas para anlisis de datos.
Validaciones / Verificaciones

MODULO III:
VALIDACION DE METODOS ANALITICOS CUANTITATIVOS
Lic. Martn Coca
19 de Julio
Verificacin de procedimientos de medida cuantitativos
EP 15 A2 (Precisin y Veracidad)
Linealidad
Verificacin de Intervalos de referencia
Desempeo inicial y seguimiento

MODULO IV
PLANIFICACION DE LA CALIDAD ANALITICA DESEADA
Lic. Yeffrid Yalta Iraola
23 de Agosto
Terminologa
Herramienta Grfica Bsica:
o OPSpecs
Procedimiento de Empleo
Desarrollo de Ejemplo Aplicativo
Desarrollo de Preguntas Frecuentes

MODULO V
CONTROL DE CALIDAD ANALITICO EN QUIMICA CLINICA
Lic. Martn Coca Daneri
27 de Setiembre
Concepto de Control de Calidad Interno
Estableciendo Medias y DS.
Interpretacin de las Reglas de Westgard.
Ejemplos de aplicabilidad
Resolucin de problemas usando todas las herramientas.

MODULO VI
CONTROL DE CALIDAD ANALITICA EN HEMATOLOGIA Y HEMOSTASIA
Lic. Yeffrid Yalta Iraola
25 de Octubre
Establecimiento de Medias y DE
Aplicacin de Reglas de Westgard
Ejemplos de aplicacin Planificacin y desarrollo Six-Sigma


MODULO VII
DESARROLLO DE MODELO INTEGRADOR DE CONTROL DE CALIDAD DESDE LA
VERIFICACION HASTA LA IMPLEMENTACION
Lic. Yeffrid Yalta Iraola
22 de Noviembre
Desarrollo de Verificacin de Mtodos Cuantitativos
Desarrollo de Planificacin de Mtodos Cuantitativos
Desarrollo de Control de Calidad de Mtodos Cuantitativos



Plana Docente

1. Lic. TM. Yeffrid Yalta Iraola

Universidad Nacional Federico Villarreal
Facultad de Tecnologa Mdica
Escuela de Laboratorio Clnico y Anatoma Patolgica

January 2009-Year to 2011
Product Manager Lab Integration
Marketing and Support responsible for Information Technology and
Workflow Solutions
Productos Roche QFSA, Lima-Peru

October 2008-Year to Date 2011
Market Officer
Responsible for collection and reporting of Market Share in Diagnostics
Productos Roche QFSA, Lima-Peru

February 2006-Year to 2011
Product Manager SWA (Immunochemistry)
Marketing and Support responsible for Products of Clinical Chemistry and
Immunology
Productos Roche QFSA, Lima-Peru

Competencias:
Creatividad e Innovacin en los Negocios Universidad ESAN
Lab Cost Calculation Federacin Peruana de Administradores en Salud
Lima, Peru
ISO 9000:2001 -Internal Auditor Course IF Consulting Lima, Peru
Process Organization Universidad Peruana de Ciencias Lima, Peru
Project Management Course Deloitte Quito, Ecuador

2. Lic. TM. Martn Coca Daneri
Universidad Nacional Federico Villarreal
Facultad de Tecnologa Mdica
Escuela de Laboratorio Clnico y Anatoma Patolgica

PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A.
Cargo: Especialista de Aplicaciones. Responsable del rea de Control de Calidad
Agosto 2005- Hasta la actualidad

CURSO DE CONTROL DE CALIDAD EN QUMICA CLNICA
De la Teora a la Prctica
o Coordinador y Profesor Encargado
o Validacin de Mtodos
o Planeamiento de Control de Calidad
o Control de Calidad Interno y Externo
o Auditorios de Laboratorios ROCHE - PER
Abril Agosto 2008
Marzo Junio 2009
Marzo Junio 2010
3. Lic. TM: Enrique Sotelo Tasayco
Docente Inmunologa Bsica / Inmunologa Especial en Universidad Alas
Peruanas
Asesor Cientifico Asheco Per









































Sistema de Evaluacin

El sistema de evaluacin comprende el examen de conocimientos, y los trabajos
aplicativos de cada mdulo
Los exmenes de conocimientos para los participantes tanto de la modalidad
presencial, como a distancia se llevarn a cabo de manera virtual, via Internet ( correo
electrnico )
Los participantes recibirn en sus correos el examen a la 8 am. en las fechas
sealadas en el cronograma, debiendo devolverlo resuelto a las 24 horas de recibido,
es decir 8 am del da siguiente.
Al final de la presenta gua se encuentra el cronograma con las fechas de los
exmenes correspondientes
No se aceptaran exmenes que ingresen despus de las 8am
del da sealado, el participante tendr opcin a sustituir el
examen.

Los exmenes que lleguen con posterioridad no sern dados por vlidos y el alumno
deber dar el examen de subsanacin correspondiente, previo pago de los derechos
equivalentes a S/. 15 nuevos soles.
Si el examen no lo recibiera el participante hasta las 10 am del da programado,
deber enviar un correo a: diplomadocalidad2011@gmail.com, comunicando el
problema.
No se aceptarn examenes en versiones diferentes a Word,
como PDF, JPG o versiones onlin ( Skydrive ), o documentos
escaneados, o el examen pegado en el cuerpo del correo, ni
tampoco claves.
Deben enviar el examen en un correo diferente al del correo en
el que enven el trabajo

Examenes o trabajos aplicativos, que se evidencian que son copia del de otro
participante, seran anulados
En caso de cambio de fecha del examen, se comunicar oportunamente via email.
Los participantes deben contar con un correo hbil, que no sea institucional, a fin de
que puedan recibir adecuadamente no slo los examenes, pero tambin la dems
informacin
Se recomienda revisar peridicamente su correo electrnico
A los examenes el alumno deber colocarle su nombre completo. Y lo enviaran
indicando en Asunto: Examen Mdulo Diplomado Control de Calidad

Se recomienda no compartir computadoras para el envo de exmenes y/o
trabajos, ni guardarlos en este mismo tipo de computadores, a fin de evitar
recibir varios examenes con el mismo nombre de participante, y evitar que los
trabajos sean copiados por otros participantes.

Los exmenes y trabajos aplicativos deben enviarse en correos individuales, es decir
No enviar ambos en el mismo correo.

1. Los trabajos aplicativos se realizarn en forma individual y se presentarn
cmo mximo el da programado para la evaluacin del Mdulo. Para el
envo debern colocar en Asunto: Trabajo aplicativo Diplomado Control de
calidad N. El archivo deber tener el nombre completo del participante

2. Todos los xamenes y trabajos se enviarn via correo electrnico a la
siguiente direccin: diplomadocalidad2011@gmail.com

3. Recibirn la respuesta de recepcin del examen/trabajo dentro de las 24 horas
de haber culminado la recepcin de los examenes. En caso de no recibir
respuesta de confirmacin de recepcin enviarlo nuevamente.

4. No se recibirn exmenes ni trabajos fuera de las fechas y horas sealadas.
La recuperacin de exmenes y trabajos no entregados se realizar previa
inscripcin y con el pago de S/. 15 nuevos soles, al finalizar el diplomado

5. La calificacin de los mdulos se realizar de la siguiente manera:
Trabajo aplicativo 30%
Examen 70%
Para recibir la certificacin todos los exmenes deben estar aprobados
6. Para el desarrollo de las diferentes actividades los participantes recibirn:
Texto autoformativo: que servir de referencia para el desarrollo del captulo.
El profesor a cargo del mdulo no se ceir estrictamente a los contenidos del
mdulo, los ampliar en las clases magistrales
Las presentaciones power point que se enviaran va correo electrnico
El participante deber hacer uso de la bsqueda por Internet a fin de
desarrollar los trabajos aplicativos, de ser necesario

7. RECOMENDACIN: El correo electrnico del diplomado es slo para uso
acadmico, por lo que agradeceremos no enviar cadenas, invitaciones a
grupos o informacin de tipo poltico









CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES


MODULO
I TEORIA
Sbado 17 de Mayo
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
II
TEORIA
Sbdo 21 de Junio
EXAMEN MODULO I
Domingo 22 de Junio
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
III
TEORIA
Sbado 19 de Julio
EXAMEN MODULO II
Domingo 20 de Julio
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
IV
TEORIA
Sbado 23 de Agosto
EXAMEN MODULO III
Domingo 24 de Agosto
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
V
TEORIA
Sbado 27 de setiembre
EXAMEN MODULO IV
Domingo 28 de setiembre
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
VI
TEORIA
Sbado 25 de Octubre
EXAMEN MODULO V
Domingo 26 de Octubre
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm
MODULO
VII
TEORIA
Sbado 22 de noviembre
EXAMEN MODULO VI
Domingo 23 de Noviembre
LUGAR
Auditorio UTP
Av. Petit Thouars 196 3er
piso
HORA
3:00 a 8:00 pm

EXAMEN MODULO VII: DOMINGO 14 de Diciembre














INFORMACION ADMINISTRATIVA

1. Los alumnos debern cumplir con el pago puntual de las mensualidades,
que les da derecho a la capacitacin ofertada
2. Los pagos los pueden realizar a sus promotores, o en las oficinas de
ICAP San Judas Tadeo: Av. Arenales 773 oficina 702, Telfono:
4243199, o realizar el depsito en la cuenta del Banco Continental N:
105-0200188145
3. Si el alumno tuviera un retraso en dos o ms cuotas, se le suspender la
entrega de materiales y tampoco tendr derecho a rendir los exmenes
correspondientes, colocando como alumno en observacin, y deber
comunicarse con la oficina administrativa o su promotor para confirmar
su continuacin en el diplomado
4. Si no recibe oportunamente sus materiales de estudio, le
agradeceremos se comunique a la oficina administrativa antes sealada,
o al correo icapsanjudastadeo@hotmail.com