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Cianocobalamina



La cianocobalamina (vitamina B12) es esencial para el
crecimiento, reproduccin celular, hematopoyesis y para la
sntesis de nucleoprotenas y mielina, ya que juega un
importante papel en la sntesis de bases para el ADN. Es
fundamental para la maduracin normal de todas las series
hematopoyticas, por su papel en la sntesis de los folatos.
Los efectos de la deficiencia de esta vitamina suelen verse
primero en los glbulos rojos. En estado de deficiencia
marcada puede aparecer leucotrombopenia.

La cianocobalamina debe convertirse en su forma biolgicamente activa
(adenosilcobalamina o metilcobalamina) antes de poder ser utilizada por los
tejidos. La metilcobalamina es un cofactor esencial para la conversin de
homocistena en metionina, y por ello, en casos de carencia de cido flico o
vitamina B12 se observan mayores niveles plasmticos de homocistena.
Cuando esta reaccin de conversin es deficiente se perturba el metabolismo
del folato y se piensa que de ello depende el defecto de la sntesis de DNA y el
tipo de maduracin megaloblstica en pacientes que sufren deficiencia de
vitamina B12. Uno de los procesos ms importantes en los que interviene es la
sntesis de folatos, necesaria para la hematopoyesis. Esto explica por qu los
depsitos tisulares de folato estn muy disminuidos en la deficiencia de la
vitamina B12, a pesar de concentraciones sricas de folatos normales o
supranormales.

La vitamina B12 es necesaria para un trofismo normal del sistema nervioso por
lo que su deficiencia intensa cursa con neuropata perifrica bilateral,
degeneracin de los tractos piramidales y cordones posteriores medulares,
atrofia ptica y alteraciones neuropsiquitricas y demencia.

- Recomendaciones de ingesta diaria:
0-6 meses: 0,4 mcg/da.
7-12 meses: 0,5 mcg/da.
1-3 aos: 0,9 mcg/da.
4-8 aos: 1,2 mcg/da.
9-13 aos: 1,8 mcg/da.
14 aos: 2,4 mcg/da.




La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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USO CLNICO:

- Estados carenciales (A): anemia perniciosa as como profilaxis de otras
anemias macrocticas asociadas a estados carenciales, embarazo, sndrome
de malabsorcin, espre, enteritis regional, neoplasias malignas intestinales o
de pncreas, gastrectoma total o parcial y otros estados en los que hay un
incremento importante de los requerimientos de esta vitamina, personas
vegetarianas.
- Con fines diagnsticos, en la realizacin del Test de Schilling (A).
- Polineuritis diabtica y alcohlica, neuralgias del trigmino y tics dolorosos.
- Urticaria crnica y dermatitis seborreica.
- En ciertos procesos artrticos resistentes a los medicamentos usuales.
- Anemia del prematuro (E: off-label).

Existen presentaciones que estn nicamente indicadas para su uso por va
intramuscular, mientras que otras s reconocen el uso intramuscular,
subcutneo y oral del mismo.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN EN PEDIATRA:

Existen presentaciones que estn nicamente indicadas para su uso por va
intramuscular, mientras que otras s reconocen el uso intramuscular,
subcutneo y oral del mismo.

- Administracin intramuscular.
Anemia del prematuro: 100 mcg/mes durante 4 meses (junto
con cido flico).
- Administracin intramuscular o subcutnea (profunda):
Anemia perniciosa:
o Neonatos y lactantes: 0.2 mcg/kg durante 2 das
seguido de 1000 mcg/da durante 2-7 das al inicio del
tratamiento, y posteriormente con mantenimiento de
100 mcg/mes.
o Nios: 30-50 mcg/da durante al menos 2 semanas,
hasta una dosis total de 1000 mcg, y posteriormente un
mantenimiento de 100 mcg/da.

Deficit de vitamina B12: 1000 mcg/da durante 2-7 das al inicio
del tratamiento, seguidos de 100 mcg/semana durante 1 mes.
- Administracin oral: en los estados carenciales, segn la cantidad de
ingesta recomendada previamente comentada. En otras situaciones,
puede administrarse por va oral en paciente que no toleran la va
intramuscular (hemoflicos), siempre que no carezcan del factor
intrnseco bsico, no sufran procesos malabsortivos, anormalidades
gastrointestinales que afecten a la absorcin o que hayan sido
gastrectormizados.

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La cianocobalamina es susceptible de administrarse por va intravenosa, en
casos muy concretos,como puede ser una trombopenia extrema, ya que existe
riesgo de reacciones anafilcticas. Se administrar mediante infusin
intravenosa directa. Por esta va se elimina de forma ms rpida por orina, con
una menor oportunidad de almacenarse en el hgado.

- Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
- Insuficiencia heptica: no precisa ajuste de dosis.


CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la vitamina B12, al cobalto o alguno de los excipientes
(alcohol benclico). Por ello, no debe administrarse a recin nacidos.


PRECAUCIONES:

- En pacientes predispuestos, dosis elevadas de cianocobalamina pueden
precipitar una crisis gotosa.
- La administracin de cianocobalamina puede agravar la ambliopata
tabquica o atrofia hereditaria del nervio ptico (enfermedad de Leber).
- La administracin de cido flico puede llegar a producir la remisin
hematolgica en pacientes con deficiencia de cianocobalamina, pero no
corregir los trastornos neurolgicos.
- Durante el tratamiento inicial en pacientes con anemia perniciosa se debe
vigilar el potasio en suero durante las primeras 48 horas, y si fuese necesario,
debe ser suplementado.
- Antes de iniciar el tratamiento se debern determinar los valores del
hematocrito, reticulocitos, folato y hierro. Los recuentos de hematocrito y
reticulocitos hasta que el hematocrito sea normal.
- En el caso de las ampollas indicadas nicamente para uso intramuscular, por
contener alcohol benclico, puede provocar reacciones txicas y reacciones
anafilactoides en nios menores de 3 aos.


EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos especficos en nios. Las reacciones alrgicas generalizadas
pueden manifestarse por debilidad, taquicardia y sudoracin, disminucin de la
presin sistlica, prurito o urticaria. En estos casos, la respuesta a la inyeccin
subcutnea de epinefrina es rpida.
No se han notificado casos de sobredosis. A dosis elevadas la
cianocobalamina es eliminada en orina.




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INTERACCIONES FARMACOLGICAS:

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administracin
concomitante con colchicina.
Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administracin
concomitante con cloranfenicol.


DATOS FARMACUTICOS.

Excipientes. Los excipientes pueden variar en funcin de la especialidad
farmacutica, conteniendo una de ellas (la de uso exclusivo para va
intramuscular) alcohol benclico. Consultar ficha tcnica.
Se presentan como ampollas de color rojo.

Condiciones de conservacin. No requiere condiciones especiales de
conservacin.
Periodo de validez. Debe utilizarse inmediatamente tras la apertura de la
ampolla.


PRESENTACIN (Nombre comercial):

- CROMATONBIC B12 1000 INYECTABLE , 8 ampollas
- OPTOVITE B12 1.000 gammas, 5 ampollas


BIBLIOGRAFA:

- Ficha tcnica de Cromatonbic. Centro de Informacin online de
Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid,
Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios
(AEMPS) - [fecha de acceso 3 noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalle
Form
- Ficha tcnica de Optovite B12. Centro de Informacin online de
Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid,
Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios
(AEMPS) - [fecha de acceso 3 noviembre 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalle
Form
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. The ASPEN.
Nutrition support practice manual. 2 ed. ASPEN; 2005.
- UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet].
Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de
acceso 3 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
- Micromedex Healthcare Series [base de datos en
Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX
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DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en:
http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage
Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson
(OH): Lexi Comp; 2010.




Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Cianocobalamina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en
(fecha de la consulta).