l campo de la medicina

instrumentacin no es de ningn
significa nuevo. Muchos
Se desarrollaron instrumentos
ya en el siglo XIX -
Por ejemplo, la electro-
cardiografa, utilizado por primera vez por
Einthoven al final de ese
siglo. El progreso fue bastante lento,
sin embargo, hasta despus de la Segunda
Guerra Mundial
cuando un supervit de electrnica
equipos tales como amplificadores y
grabadoras estuvieron disponibles. En ese
tiempo, muchos tcnicos y
ingenieros, tanto dentro de la industria
y por su cuenta, comenz a
experimentar y modificar
el equipo existente para mdicos
utilizar. Este proceso se produjo durante
la dcada de 1950 y los resultados fueron
menudo decepcionante. Para el
experimentadores pronto aprendieron que
parmetros fisiolgicos no estn
medido en la misma manera como se
parmetros fsicos. Tambin
encontrado con un grave
problema de comunicacin con el
profesin mdica.
Durante la prxima dcada, muchos
los fabricantes de instrumentos entraron
el campo de la instrumentacin mdica
costos cin, pero de desarrollo eran
de altura, y la profesin mdica
y personal de los hospitales eran sospechosos
de nuevos equipos y, a menudo
falta de cooperacin. Muchos desarrollan-
mentos con un excelente potencial
pareca haberse convertido perdida
causa. Fue durante este perodo
que algunas empresas progresistas
decidido que en lugar de modificar
hardware existente, lo haran
disear la instrumentacin mdica
diseado especficamente para mdicos
utilizar. Si bien es cierto que muchos
de los mismos componentes fueron
utilizado, la filosofa ha cambiado;
anlisis y diseo de los equipos
se aplicaron directamente al mdico
problemas.
Una gran medida de la ayuda fue
proporcionada por el gobierno de los EE.UU.,
en particular, de la NASA (National
Aeronutica y del Espacio
Administracin). El Mercurio,
Programas Gemini y Apollo
fisiolgica exacta necesaria
monitoreo de los astronautas;
en consecuencia, mucha investigacin y
dinero para el desarrollo entr en este
rea. La medicina aeroespacial
programas se ampliaron
considerablemente, tanto dentro de la NASA
instalaciones y mediante subvenciones a
Universidades e investigacin del Hospital
unidades. Algunos de los conceptos ad
caractersticas de monitorizacin de pacientes
sistemas actualmente en uso en
hospitales en todo el mundo
evolucionado a partir de la base de astronauta
monitoreo. El uso de complemento
campos, como biotelemetra, tambin
encuentra alguna base en la NASA
programas.
Adems, en la dcada de 1960, una conciencia
de
la necesidad de que los ingenieros y
tcnicos para trabajar con el
profesin mdica desarrollada. Todo
el estudiante de ingeniera tcnica
sociedades reconocen esta necesidad
formacin de "Ingeniera Medicina
y subgrupos Biologa "y nueva
Se organizaron las sociedades, tales como
Ingeniera Biomdica
Sociedad. Junto con el mdico
programas de investigacin en el
universidades, una necesidad para el desarrollo
cursos y programas de estudio en
ingeniera biomdica y de hoy
casi todas las grandes universidades tiene
algn tipo de biomdica
programa de ingeniera. Sin embargo,
gran parte de este esfuerzo no es
preocupados con biomdica
instrumentacin per se.
Uno de los problemas de
"La ingeniera biomdica" es
definirlo. El prefijo de la bio-
Por supuesto, se refiere a algo
conectada con la vida. Biofsica y
bioqumica son relativamente antiguas
disciplinas en las ciencias bsicas
se han aplicado a los seres vivos.
Una escuela de pensamiento se subdivide
bioingeniera en diferentes
reas de ingeniera - por ejemplo,
la biomecnica y la bioelectrnica.
Estas categoras suelen indicar
el uso de esa rea de la ingeniera
aplicado a vivir en lugar de a
componentes fsicos.
Bioinstrumentacin implica
medicin de biolgica
variables, y este campo de
medicin se refiere a menudo como
biometra, aunque este ltimo
-1 -
T
Elctrico
Seguridad
Fcil
Introduccin
al Biomdica
Ingeniera
I.

Pgina 4
trmino tambin se utiliza para matemtica
y mtodos estadsticos aplicados a
biologa.
Naturalmente, los comits han sido
formada para definir estos trminos; la
sociedades profesionales se han convertido en
involucrados. Este ltimo incluye la
IEEE de Ingeniera en Medicina y
grupo de la biologa, la ASME
Factores biomecnicos y Humanas
divisin, la sociedad Instrumento de
Latina y el Instituto Americano
de la aeronutica y la astronutica.
Muchos de los nuevos interdisciplinaria
sociedades tambin se han formado.
Hace varios aos una ingeniera
comit fue formado para definir
bioingeniera. Este fue el sub-
Comisin B (Instrumental) de
el Consejo Conjunto Ingenieros
Comit de Ingeniera en
Interacciones de ingeniera con
la biologa y la medicina. Su
recomendacin fue que
bioingeniera se define como
aplicacin de los conocimientos
adquirida por una fertilizacin cruzada de
la ingeniera y la biolgica
ciencias de manera que tanto habr ms
utilizado en su totalidad para el beneficio del
hombre.
Ms recientemente, las nuevas aplicaciones
han surgido, el campo tiene
definiciones producidas describen
el personal que trabaja en ella. La
tendencia se ha elevado a definir el
ingeniero biomdico como persona
trabajando en la investigacin o desa-
Ment en el rea de interfase de
la medicina y la ingeniera, mientras que
el practicante de trabajo con la
los mdicos y los pacientes se denomina
ingeniero clnico.
Una de las sociedades que tiene
surgido en esta rea de interfase es la
Asociacin para el Progreso de la
Instrumentacin Mdica (AAMI).
Esta asociacin se compone de dos
ingenieros y mdicos. A finales de
1974, desarrollaron una definicin
que es ampliamente aceptado:
"Un ingeniero clnico es un
profesional que aporta a la salud
cuidar las instalaciones de un nivel de
educacin,
la experiencia y los logros
que le permita
manera responsable, efectiva y segura
gestionar y interactuar con mdicos
aparatos, instrumentos y sistemas
y el uso del mismo durante paciente
cuidar, y que puede, a causa de esta
nivel de competencia, de manera responsable y
servir directamente al paciente y
mdico, enfermera y otros problemas de salud
profesionales de la atencin en relacin con su
uso y el otro contacto con
instrumentacin mdica ".
La mayora de los ingenieros van al
profesin a travs de la ingeniera
ruta grado, pero muchos empiezan como
fsicos o fisilogos. Ellos
debe tener al menos un grado de BS
y muchos de ellos tienen EM o
Ph.D. grados.
Otro trmino popular, tambin acuado
en los ltimos aos, la biomdica
mantenimiento de los equipos
tcnico (BMET) se define
de la siguiente manera:
"Un equipo biomdico
tcnico de mantenimiento (BMET) es
una persona que tenga conocimientos
acerca de la teora de la operacin, la
principios fisiolgicos subyacentes
y la prctica, segura clnica
aplicacin de biomdica
equipo. Sus capacidades pueden
incluir la instalacin, calibracin,
inspeccin, mantenimiento preventivo
y reparacin de biomdica en general
y relacionados con el equipo tcnico como
as como la operacin o supervisin de
equipos de control, seguridad y
programas de mantenimiento y
sistemas. "
Esta fue tambin una definicin AAMI.
Tpicamente, la BMET le quedan dos aos
de entrenar en la universidad de la comunidad.
Esta persona no debe confundirse
con un tecnlogo mdico. La
este ltimo se utiliza por lo general en un
sentido operativo, por ejemplo, en
qumica de la sangre y en la toma
de electrocardiogramas. El nivel de
sofisticacin de la BMET es
por lo general mayor que la de la
tecnlogo en trminos de
equipo, pero posiblemente menor en
trminos de las ciencias de la vida.
Adems, otros ttulos han sido
utilizado, como ingeniero de hospital
Elctrico
Seguridad
Fcil
-2 -
I.

Pgina 5
y el ingeniero mdica. En uno
el hospital el biofsico ttulo es
preferidos por su biomdica
ingenieros, por razones ms conocidas
a s mismos.
Estas definiciones son
notable, pero cualquiera que sea el
nombre, esta era de la boda de
la ingeniera a la medicina y
biologa est destinado a beneficiar a todos
de que se trate. Mejora de la com-
comunicacin entre los ingenieros,
tcnicos y los mdicos, mejor y
instrumentacin ms exacto
medir fisiolgicos vitales
parmetros y el desarrollo
de herramientas interdisciplinarias para ayudar
combatir los efectos del mal funcionamiento del
cuerpo-
ciones y las enfermedades son parte de
este campo. El nombre en s es en realidad
no demasiado importante; Sin embargo,
lo que el campo puede lograr es
importante. Con este punto en mente,
vamos a utilizar el trmino
ingeniera biomdica para
que describe el campo en general y
instrumentacin biomdica para
los mtodos de medicin
dentro del campo.
REGLAMENTO DE LA INDUSTRIA
En su infancia, biomdica equi-
cin fue mejor servicio y
mantenido por el original
fabricante del equipo, ya que hay
fueron pocos, si alguno, calificado
tcnicos que pudieran hacerlo
adecuadamente. A falta de normas
vincular la tecnologa, una ausencia
de literatura de servicio, y el
sensacin general del hospital
el personal que, a menos entrenados por
estos fabricantes de equipos originales, nadie
sera capaz
para proporcionar un nivel adecuado de
servicios. As, la temprana BMET era
relegada a mantener y reparar
slo el ms simple de clnica
equipos tales como centrfugas,
bombas de succin y otros tales
equipo. Hay varios factores que pronto
surgi para modificar esta concepcin. En
primer lugar,
organismos como la Organizacin de las
Drug Administration (FDA)
subdivisiones desarrollados al amparo de
que se redujo el rea de la medicina
instrumentacin. Esto trajo
sobre un conjunto de normas y
prcticas para la fabricacin de
equipos de hospital, as como la
mantenimiento y reparacin de los mismos.
En segundo lugar, otros organismos, bajo
qu hospital equipo fue
monitoreados y controlados, invocado
requisitos tales como la liberacin de
documentacin de servicio sobre cualquier
nueva
equipo comprado o manu-
factured al hospital. Este
la literatura, la ley estableca, debe
contener los procedimientos para
de calibracin y la alineacin de dicho
equipo. En tercer lugar, la formacin de los
tcnicos de equipos biomdicos
comenz a ponerse al da con la
avance de la tecnologa para que el
nivel de competencia fue significa-
significativamente mejorado. Por ltimo, a
travs de
la sensacin de que siempre que el
nico servicio disponible, los fabricantes de
equipos originales
comenz a cargar significativamente ms
de sus contratos de servicio cada uno
aos. Sorprendentemente, esto no era un
importante problema al hospital
comunidad hasta el medio de
1980, cuando el gobierno, en un
esfuerzo por controlar el aumento del costo de
tratamiento mdico, y el sub-
aumento subsiguiente en el seguro mdico
reclamaciones, las restricciones impuestas
principales
en hospitales. Estas restricciones,
conocido como relacionado de diagnstico
Grupos (GRD) limitan la cantidad
que los grupos de seguros mdicos
reembolsara los dos hospitales
y los mdicos para cada tipo de
enfermedad para la cual un paciente puede
entrar en el hospital. Sin ir
en gran detalle sobre los GRD,
baste decir que su introduccin-
produccin trajo consigo la necesidad de
hospitales para reducir su operativo
costos. Un rea en la que stos
podamos disminuir los costes se encontraba en
el
rea de instrumetation biomdica.
Donde una vez un hospital hara
uno de los principales gastos de los equipos,
tales como la compra de una nueva qumica
analizador, cada cinco aos ms o menos, que
comenz a llevar un sofisticado
equipos tales como esto por ms tiempo
perodos. Al hacerlo, el OEM creciente
precios de los contratos de servicios de repente
se convirti en un problema y la respon-
bilidad de estos equipos se cay
sobre la BMET como un menor costo
alternativa.
A medida que ms y ms responsabilidad
cay sobre la BMET dentro del
Elctrico
Seguridad
Fcil
-3 -
I.

Pgina 6
hospital ms grande y ms
instrumentacin sofisticada, nuevo
surgieron problemas para los hospitales. En
ordenar para que el equipo sea
adecuadamente mantenido, ms
BMETs necesarios para ser empleados,
cada uno con una formacin suficiente en
los sofisticados equipos
involucrados. Los hospitales se enfrentan a
pesar el costo adicional de
salarios, beneficios y los costos de
asistir a otros fabricantes
escuelas y seminarios con el costo
de los contratos de OEM. En muy grande
instalaciones del hospital, esto no fue tal
un problema importante como lo fue con
instalaciones ms pequeas. En muchos
pequeos
instalaciones, por lo general los menores
200 camas para pacientes, simplemente no era
factible considerar una in-house
BMET programa y, por lo tanto, estos
instalaciones se vieron obligados a pagar por el
Contratos OEM.
Una vez ms, el gobierno se convirti en
involucrados. Federal y estatal
agencias comenzaron a exigir a todos los
instalaciones del hospital para cumplir con
pautas de seguridad estrictas para
equipos relacionados con el paciente. Este
incluido una seguridad elctrica rutina
programa bajo el cual todos los hospitales
equipo se pondr a prueba,
evaluados y obligados a cumplir
con. Normalmente, el BMET proporciona
uno o ms de los siguientes
servicios a las instalaciones del hospital:
RESPONSABILIDADES BMET
Mantenimiento Correctivo
Reparacin no programada del hospital,
equipo que no sea durante
Mantenimiento Preventivo inspeccin
ciones. Estas reparaciones van desde
sustitucin de piezas menores o
componentes al total del equipo
reorganiza como puede ser requerido. En una
esfuerzo por ofrecer, adems, un costo
ahorro para el centro hospitalario,
algunos BMETs intentan reparar
equipos para los ms pequeos
nivel de componente, en lugar de
simplemente reemplazar las placas de circuitos
o
subconjuntos que pueden ser muy
costosa. Otros BMETs siguen un
filosofa de que a nivel de componentes
reparacin conlleva demasiados riesgos de
incumplimiento reiterado o inadecuado
tcnicas de soldadura de componentes en
ser empleado en sensibles, la vida-
ahorro de equipos mdicos.
Preventivo
Las inspecciones de mantenimiento
Las pruebas peridicas y evaluacin de
paciente y no relacionada con el paciente
equipo para asegurar que se
operar dentro de las directrices establecidas
cuarto por las leyes federales, estatales y
las instrucciones del fabricante. Este
incluye la calibracin y alineacin
de dicho equipo, junto con la
reparacin y / o sustitucin de los
partes componentes con el fin de llevar
el equipo a su cumplimiento. Lo
es la creencia de la mayora BMETs que
bueno, mantenimiento preventivo de la calidad
inspecciones ANCE reducir an ms
costos hospitalarios mediante la reduccin de
equipar-
Ment tiempo de inactividad por reparaciones.
Inservice y Educacin
En un esfuerzo por satisfacer aplicable
los requisitos federales y estatales como
as como para asegurar que clnico
equipos se utilizan tanto de forma segura
y para su ptimo, algunos BMET
tiendas ofrecen peridica en servicio
y servicios de educacin. Esto a menudo
oscila desde la simple seguridad elctrica
conferencias para el uso apropiado de un
pieza recin adquirida de equipo
para los que el personal del hospital podra
an no estn familiarizados.
Seguridad Inspecciones Elctricas
Esto nos lleva al objetivo principal
de este documento. Las pruebas peridicas
del paciente y el hospital no paciente
equipo para asegurar que cumplen
los requisitos de seguridad y gua-
lneas segn lo establecido por el cuarto
aplicable
las regulaciones federales y estatales. Este
de ninguna manera mide el equipo
capacidad para llevar a cabo la tarea para la
que fue diseado.
HISTORIA DE
SEGURIDAD ELCTRICA
La introduccin de la electricidad en
comercio al cierre de la 19
siglo lleva consigo la necesidad de
saber cmo tratar con l de forma segura. Para
el ambiente hospitalario, gran parte de
los programas de seguridad elctrica
iniciado despus de la Segunda Guerra
Mundial. Dentro de poco
a partir de entonces, los fondos federales a
travs de la
Elctrico
Seguridad
Fcil
-4 -
I.

Pgina 7
Ley Hill-Burton aument el
nmero de instalaciones hospitalarias.
Conexin a tierra de seguridad elctrica se
implementado porque la mayora
accidentes elctricos en el hogar
y se produjo la industria porque
metal expuesto se energiza. La
Cdigo Elctrico Nacional declar que
"No conductoras" las piezas de metal
del aparato elctrico podra
prevenir este tipo de accidentes.
Desafortunadamente, por el extremo de la
De 1950, la energa elctrica en el
hospitales se suministran en una
casual, moda eclctica.
En el mbito hospitalario de la
aos sesenta, la electricidad lleg a ser usado
ms a menudo en, en y alrededor
pacientes a un grado ms all
concepcin slo unos pocos aos
previamente. Fue a principios de 1961 que
aparecieron las primeras noticias que
"Microshock" (pequeo elctrico
corrientes aplicadas a un conductor
cerca del corazn) que estaba ocurriendo en
el campo de la medicina.
En 1969, Carl Walter, MD, quien fue
en el momento un cirujano bien conocido,
declararon que, "1.200 pacientes fueron
ser electrocutado accidentalmente en
Hospitales de Estados Unidos cada ao.
"Aunque
muchos ingenieros y atencin de la salud
profesionales crean que el Dr.
Estimaciones de Walter eran irreales-
istically alta, el concepto de
microshock convirti repentinamente
publicitado.
Luego, el 16 de junio de 1970, Ralph
Nader (una palabra de casa porque
de su libro de 1965, inseguro a cualquier
Velocidad), pronunci un discurso en
Detroit. En
este discurso, seal que ", 1200
electrocuciones anuales en EE.UU.
hospitales era un mnimo figura "
y cit a otros expertos
lo que indica que el nmero real
podra ser significativamente mayor. La
evento fue recogido por un cable
servicio y se ejecutan bajo una deslumbrante
titular del da siguiente: el Hospital
electrocuciones citados Detroit (UPI) -
"Electrocuciones accidentales afirman
5.000 vidas en hospitales de Amrica
cada ao, pero rara vez se incluye en el informe
debido a la "naturaleza cerca de
hospitales "crtica del consumidor Ralph
Nader dijo ayer.
Durante la dcada de 1970, varios
propuestas y regulaciones eran
introducido para gestionar este
sospecha de un problema en los hospitales. En
1971, la National Fire Protection
Asociacin public un reco-
estndar reparado (76BM) para ayudar a
ingenieros del hospital entienden la
principios de seguridad elctrica y
coordinar un programa de medicina
pruebas elctricas en equipos
sus instalaciones. En la primavera de
1972, los laboratorios Underwriters
documento emitido UL544 Mdico
y equipo dental, que fue
la intencin de servir como gua para
fabricantes de equipos mdicos.
En 1970, AAMI (Asociacin para la
el adelanto de la medicina
Instrumentacin) public una primera
proyecto de norma para fugas elctricas
las normas vigentes que se adopt
como un estndar nacional estadounidense
en el ao 1978.
Probablemente el ms dramtico
propuesta fue el Joint
Comisin de la Acreditacin
de los Hospitales (ahora la articulacin
Comisin de la Acreditacin
de Organizaciones de Salud -
JCAHO) 1976 recomendacin de que
hospitales mantienen el equipo
programas de control para proporcionar para
entrenamiento de seguridad elctrica, crear una
documentado preventivo-
programa de mantenimiento y realizar
seguridad semestral y desem-
inspecciones de los equipos miento y
inspecciones anuales de electricidad
receptculos.
Hoy en da, las instituciones de salud en
los Estados Unidos apoyan clnica
programas de ingeniera que proporcionan
la seguridad elctrica en curso y
pruebas de rendimiento, as como
mantenimiento preventivo y reparacin
de equipo mdico. Tpicamente,
estos programas utilizan la ms reciente
ediciones de NFPA 70, NFPA 99,
NFPA 101, AAMI recomendados
Normas, y de la Comisin Mixta
manuales de acreditacin para su
normas de referencia.
Elctrico
Seguridad
Fcil
-5 -
I.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
Fundamental
Conceptos de
Elctrico
Seguridad
ome de los ms bsicos
conceptos de mosto de electricidad
debe entenderse con el fin de
comprender los riesgos potenciales de
dispositivos elctricos como los que se utilizan
en un entorno clnico, tal como un
hospital. Algunos de estos importantes
las ideas relativas a la seguridad elctrica en
un entorno mdico son
se explica a continuacin.
La naturaleza de la electricidad
La corriente elctrica que fluye a travs de un
conductor es el resultado de los electrones
pasar de la capa exterior de
tomos inducidas por un campo elctrico
que se impone a un conductor.
Este campo puede ser causada por cualquiera
fuente generadora de tensin, tales como
una empresa local de servicios pblicos, una
batera, o
una reaccin qumica. En el
hospital, esta fuente de tensin es
proporcionado por el local de electricidad
empresa y se redirige a travs
una serie de transformadores para 240, 208,
o 120 voltios de corriente alterna
(AC). La cantidad de corriente que
fluye a travs de un dispositivo elctrico es
determinado por la resistencia que
el dispositivo est diseado para proporcionar a
los
el campo aplicado. Esta relacin
se llama "Ley de Ohm" y es
escrita como:
I = V
R
Donde "I" es la corriente en amperios
que fluye a travs de un dispositivo o
conductor, "V" es la magnitud en
voltios del campo elctrico aplicado,
y "R" es la resistencia que el
dispositivo o conductor ha, medido
en ohmios.
Por lo tanto, si un dispositivo de
electromedicina
tales como un aspirador est conectado a
un receptculo de 120 voltios y la unidad
requiere 3.0 amperios, entonces el
resistencia que el aspirador
proporciona a la tensin es:
120 voltios = 40 Ohmios
3 amperios
una medida de la cantidad de energa
que un dispositivo elctrico consume
durante el funcionamiento se define como la
producto de la tensin y la corriente y
se registra en Watts.
A partir del ejemplo anterior:
Potencia (W) =
(V) (I) = (120)
(3) = 360 vatios
-6 -
II.
BAPCO DE SA2115
"Certificador de seguridad"
es la ms completa
analizador de seguridad
disponible que proporciona
todo lo necesario para
Prueba de seguridad:
Pacientes que no
paciente, al mdico
dispositivos comerciales
110 V @ 200amp
a 240V @ 15 amp
Automticamente
a las normas de la AAMI
S

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Elctrico
Seguridad
Fcil
Fisiolgico
Efectos de la
Electricidad
-7 -
ebido a la cantidad de
electricidad que fluir
a travs de cualquier medio
depende de la resistencia que
que encuentra la corriente puede fluir
a travs del cuerpo humano y
causar varios efectos. Si directo
actual (polarizado, nonchanging)
o de alta frecuencia alternante
la corriente pasa a travs del cuerpo,
efectos de calentamiento y en ltima instancia
se producirn quemaduras. Este es el efecto que
se crea intencionalmente cuando
se utilizan generadores electroquirrgicos
para cortar el tejido y coagular fluidos. Si
corriente alterna de baja frecuencia es
aplicado al cuerpo, muscular
polarizacin y despolarizacin
lugar que puede en ltima instancia,
crear un "movimiento de circo" en el
msculo del corazn, lo que resulta en
auricular y la muerte. Es esta
efecto que normalmente representa
la muerte por electrocucin.
Desafortunadamente, la tpica
la resistencia del cuerpo humano en
combinacin con la frecuencia de
la electricidad generada en el mercado
(60 hertz) se producira un
situacin de peligro en el hospital
medio ambiente.
MACROSHOCK Y
MICROSHOCK
El efecto de una descarga elctrica en el
cuerpo humano puede ser cualquier cosa de
matices apenas perceptibles, a los msculos
espasmos, a la muerte. Cada uno puede ocurrir
de las corrientes pequeas o grandes,
dependiendo de cmo las corrientes son
introducido en el cuerpo. Grande
corrientes (miliamperios o ms grande)
que se introducen en el cuerpo
de un punto externo a otro
(El brazo a la pierna, por ejemplo) puede
resultar
en macroshock. Si las corrientes pequeas
(como
bajo como 10 microamperios) son
introducido en el cuerpo de un
fuente externa tal como un catter
o cables de estimulacin cardiaca, la
resistencia al msculo cardaco puede
ser muy baja, y la electrocucin puede
ocurrir a partir de microshock.
La tabla a continuacin describe el
efecto de diferentes niveles de corriente
que se introducen en la humana
cuerpo mediante la creacin de un voltaje a
travs
cada brazo. Para microshock, la
mismo efecto se puede producir con
los niveles actuales que slo son
1/10, 000 tan grandes como los que se sealan.
CORRIENTE
EFECTO
0.001 Amperios (1 miliamperios)
"Hormigueo", umbral de percepcin
0.020 amperios (20mA)
Espasmos musculares, difcil de liberar la
presin
0.050 amperios (50 Ma)
El dolor, la posible desmayo, transitoria
interrupcin de la respiracin
0.100 amperios (100 Ma)
La fibrilacin ventricular
> 5 Amperios
Sostenida contraccin del miocardio,
posibles quemaduras, temporal
parlisis respiratoria
B
III.

Pgina 10
Elctrico
Seguridad
Fcil
ALTA FRECUENCIA
EFECTOS
Como se mencion anteriormente, la
efecto primario de alta frecuencia
actual (500 kilohertz a 2 mega-
Hertz) es para calentar el tejido, ya que es
concentrada en un rea determinada. La
cantidad de calor que se genera
depende de la cantidad de corriente
aplicada y el rea que la
corriente pasa a travs.
Esta relacin es:
Calor = I x I
La
Donde "I" es la corriente aplicada
y "A" es el rea que el actual
fluye a travs.
POTENCIAL
EQUIPOS
RIESGOS DE SEGURIDAD
Debido a que el flujo de corriente a travs de la
cuerpo puede ser peligroso si se trata de un
cierta amplitud y la frecuencia,
corrientes parsitas se deben eliminar
de equipo mdico. Lo mejor
mtodo para evitar corrientes de fuga
es asegurarse de que todos los conductores
partes del equipo son con-
conectada a la toma de tierra del hospital
sistema a travs del enchufe de alimentacin.
Adems, para minimizar el contacto paciente
con corriente de fuga en la seal de ECG
cables con aislamiento galvnico
amplificadores deben ser utilizados.
En teora, el uso de la lnea aislada
sistemas de energa ayuda a reducir al mnimo
riesgos para la seguridad mediante el
aislamiento del
lnea de alimentacin neutra de la tierra
suelo. Un monitor de aislamiento de lnea es
tambin instalado con estos sistemas a
identificar visualmente y auditivamente el
presencia de corriente de fuga
entre la lnea de alimentacin aislada
y el conductor de puesta a tierra. Otro
dispositivos del sistema de energa que ayudan a
identificar o desconectar la alimentacin
fuentes cuando las corrientes de fuga son
presente incluyen falla a tierra
detectores (gfds) y falla a tierra
los perturbadores (GFIS).
EQUIPOS
PRUEBAS DE SEGURIDAD
Los exmenes para determinar la elctrica
seguridad de los dispositivos mdicos incluyen
una
medicin de la continuidad como
as como la corriente de fuga entre los
el chasis y la tierra del cable
conductor. El equipo que tiene
ha diseado con cables o de pacientes
puntos de contacto tambin se mide por
corriente de fuga a partir de estos puntos.
Las figuras 1 y 2 muestran tpica
circuitos que pueden ser utilizados para
medir esta corriente de fuga.
DESCARGA ELCTRICA
Los tres ingredientes en la
escenario de electrocucin son:
1. Contactar con el live
conductor de puesta a tierra de un
sistema elctrico
2. Pngase en contacto con un suelo
3. Resistencia de la piel disminuida
LA ELCTRICA
SISTEMA ELCTRICO
Tensiones domsticas en los Estados
Unidos son de 120V para la iluminacin
y pequeos electrodomsticos, y 240V para
rangos y secador elctricos. En el
hospital, puntos de venta son 120, mientras que
277V y 208V se utilizan a menudo para
iluminacin fija y especial
receptculos.
Tpicamente, una tensin de 240V es
proporcionada por la cada de servicio a la
metro de energa del hospital. Este
lnea se compone de un plus de cable desnudo
dos alambres con aislamiento negro.
El cable desnudo est conectado a
Tierra "tierra" a travs de una tubera de agua o
varilla de tierra. Es esta conexin
eso hace que el servicio de una elctrica
sistema de puesta a tierra.
NOTA: El Cdigo Elctrico Nacional define
tierra como "una conexin conductiva,
ya sea intencional o accidental, entre
un circuito elctrico o el equipo y el
tierra o algn cuerpo conductor que
sirve en lugar de la tierra. "
-8 -
III.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
-9 -
Hay tres razones a tierra
sistemas elctricos:
1. Conexin a tierra del sistema
protege contra la introduccin
en la estructura, a travs de la
cableado, de altas tensiones (con
respecto a tierra) tales como
pudiera derivarse de un rayo o
fallo de aislamiento en un alto
tensin del transformador del poste.
2. Atar el circuito a tierra
obvia los mltiples problemas
que pudieran derivarse de ello ramos los
circuitos internos "flotante" en
algunos indefinido pero de alta
tensin con respecto a tierra.
3. Para facilitar la operacin de ms
los dispositivos de proteccin de corriente
(fusibles) que se encuentran en la
Lateral (no puesto a tierra) del "vivir"
cada circuito.
CONTACTO CON
A TIERRA
Para fines de ilustracin, lo haremos
utilizar un electrocardigrafo (ECG) como
nuestro ejemplo de un dispositivo mdico.
De vuelta en la dcada de 1950, la norma
ECG se equip con un de dos puntas
enchufe. El paciente se conecta a
la tierra del chasis a travs de la pierna derecha
electrodo, y uno de los cables de la
cable de alimentacin se conecta a la
chasis a travs de un 200 000 ohmios
resistencia. Esta conectado el chasis
a tierra a travs del con-naturales
Ductor en el sistema de potencia. Si el
tapn se inserta con la polaridad
invertido, a continuacin, el paciente fue
conectado al lado "caliente" del
sistema de alimentacin. Sin embargo, el 200K-
Ohm resistor integrado limita el
actual a 0,6 miliamperios si el
paciente o espectador siempre un
Camino a la tierra. Mayor seguridad para
la mquina incluye un perodo de cinco
fusible de miliamperios en serie con la
electrodo de la pierna derecha. Pues resulta que
este enfoque no era prctico
porque el fusible mantiene soplando despus de
el paciente fue desfibrilado.
Los cdigos cambiaron esta prctica
y mquinas de ECG de hoy en da no lo hacen
tierra cualquiera de los electrodos a
tierra fsica. De hecho, el "frente
la electrnica de gama "en la mayora de
mdicos
dispositivos tienen una potencia aislado
elctrica y el sistema de conexin a
tierra. Adems,
los fabricantes utilizan cajas de plstico
minimizando el metal expuesto.
RESISTENCIA A LA PIEL
El agua afecta a la resistencia de la piel, y
para una tensin dada, la resistencia
determina actual. Una vez seco, la piel
tiene una resistencia de hacia arriba
100.000 ohmios. Si hay una
aplicacin accidental de 120 voltios
entre las dos manos, slo
1,2 miliamperios fluirn. En una hmeda
medio ambiente o en un caliente y
da hmedo, el mismo recorrido de la corriente
puede llegar a tener una resistencia como
bajo como 1000 ohmios, lo que resulta en una
flujo de corriente de 120 miliamperios.
Si un paciente est expuesto a
corriente elctrica, se tarda alrededor de
1 miliamperios de 60 Hz de CA durante un
umbral de la sensacin. La
sensacin se vuelve incmoda
Si no se logra 5 miliamperios. Fuerte
espasmos musculares aparecen en las corrientes
de 10 a 20 miliamperios ("let-go"
actual antes sostenida musculoso
contraccin). Un flujo de corriente de
100 miliamperios o mayor mayo
inducir la fibrilacin ventricular y
la muerte. Estos valores son para corrientes
introducido en la superficie del cuerpo.
Se denominan macroshocks y
requieren dos puntos de entidad externa
contacto.
Hay una posibilidad de una directa
trayectoria elctrica al corazn a travs de un
aguja o catter en una arteria o
vano. Esto reduce directamente el
la resistencia y el umbral actual.
Pequeas cantidades de corriente
(100 microamperios) puede ser
potencialmente letal. Las descargas elctricas
en estas circunstancias se denomina
"Microshock".
La frecuencia de la corriente es tambin
importante cuando se considera
descarga elctrica. Si la frecuencia es
elevado por encima de 1 KHz, stos actual
niveles ya no se producen tales
sensaciones o que amenaza la vida
fenmeno. Las frecuencias altas en
la regin megahercios no causar
sorprender en absoluto.
III.

Pgina 12
Elctrico
Seguridad
Fcil
-10 -
CORRIENTE DE FUGA
Todos los dispositivos de accionamiento
elctrico
tener alguna corriente que va desde
las partes elctricas energizadas de
el dispositivo para el chasis de metal.
Esta corriente se conoce como fuga-
actual edad y tiene dos com-
nentes, capacitiva y resistiva.
Resultados actuales de fuga capacitiva
de capacidad distributiva
entre dos alambres o un alambre y un
caso chasis de metal. Componentes
que causa la fuga capacitiva
corrientes son filtros de RF, la potencia
transformadores, cables elctricos, y cualquier
dispositivo que tiene la capacidad parsita.
Surge corriente de fuga resistiva
de la resistencia de la
aislamiento que rodea el poder
alambres y primario del transformador
devanados.
SEGURIDAD ELCTRICA
SISTEMA ELCTRICO
DISPOSITIVOS
Varias tcnicas estn disponibles para
proteger a los mdicos y pacientes
de una descarga elctrica. El ms
los ms comunes son la prdida a tierra
interruptor de circuito (GFCI), el
transformador de aislamiento y
tierra equipotencial.
FALLO TIERRA
Interruptor de circuito
El GFCI acta como un interruptor de circuito
cuando detecta una desigualdad de tan
poco como 6-ma entre el "caliente"
y cables neutros del circuito. Es
dispuesto por la elctrica nacional
cdigo donde los enchufes elctricos son tan
situado que el contacto simultneo
con una superficie conectada a tierra es
especialmente probable. "lugares hmedos"
tales como baera de hidromasaje o
cuarto de bao, son ejemplos de GFCI
uso.
En el GFCI, actual en el "caliente"
cable pasa a travs de uno
bobina de transformador en el mismo
ncleo del transformador. Desde el diseo,
el flujo neto es cero, cuando el
corrientes son iguales. Si la corriente es
desequilibrada (es decir, la corriente que fluye
a travs del suelo) de un flujo neto es
inducido a travs de la tercera bobina. Este
actual se activar un interruptor
la apertura de la lnea "caliente".
El GFCI proporciona econmica
la proteccin contra descargas elctricas.
Sin embargo, el GFCI depende
un sistema activo, y la integridad
de que es una operacin mecnica es
crucial.
AISLAMIENTO
TRANSFORMADOR
Las ofertas de transformador de aislamiento
seguridad elctrica mediante la conversin
a tierra de alimentacin en sin conexin a tierra
potencia. Esto se logra
toma a tierra del devanado primario de
el transformador de puesta a tierra y no
el devanado secundario. El aislamiento es
no es perfecto, por dos razones. En primer lugar,
el transformador de aislamiento tiene algunos
capacitancia parsita a tierra.
En segundo lugar, cada dispositivo mdico que
est unido al transformador
posee las capacidades parsitas que
ocasiona algn grado de acoplamiento
entre sus cables de transporte de energa
y el bastidor a tierra. A
vigilar el aislamiento del sistema, una lnea
monitor de aislamiento (LIM) es em-
pleados. Su funcin es analizar
todo el circuito aislado y
cuantificar su grado de aislamiento de
suelo. El LIM proporciona visual
y las seales de alarma audibles cuando el
corriente de tierra en busca predicho
supera una magnitud especificada. La
LIM no indica una ya existente
flujo de corriente, sino que predice la
corriente que fluira si un corto
circuito se desarrollara entre
alambre y tierra aislada.
En la sala de operaciones, aislado
sistemas de energa se instalaron primero
como una medida dirigida contra
fuentes de ignicin en lugar de
descarga elctrica. Inflamable
anestsicos tales como ter dietlico
y se utilizaron ciclo-propano.
Hoy en da, la mayora de los anestesilogos
usan
anestsicos no inflamables y
No se requiere alimentacin aislada.
III.

Pgina 13
Elctrico
Seguridad
Fcil
-11 -
EQUIPOTENCIAL
PUESTA A TIERRA
Otra tcnica que reduce
descarga elctrica es equipotencial
de puesta a tierra. Esto se logra
la adicin de otro cable de tierra
de cada chasis a un punto central
es decir en paralelo con el tercer hilo
en el cable de alimentacin. Si el chasis de la
todo el equipo est en la misma
potencial no habr actual
fugas hacia el corazn. Esta tcnica
tiene sus ventajas y desventajas-
ventajas y no se utiliza tpicamente en
entorno de la atencin de salud de hoy en da.
CDIGOS Y
NORMAS
En la dcada de 1960, todos los aspectos de un
hospital
las actividades relacionadas con el fuego y
riesgos de explosin (incluyendo
descarga elctrica y de emergencia
energa elctrica) se ve que es en
la necesidad de algunas directrices y / o
normas. Pues resulta que, en el
normas arena de la dcada de 1970,
seguridad de los pacientes fue dos veces daado.
En primer lugar, las normas se han generado en
la ignorancia (se impusieron soluciones
antes de que se definen los problemas)
y en segundo lugar, la seguridad era
descaradamente
explotados para el ego-racin,
burocrtico y comercial
ganancias.
Hoy en da, hay dos estndares que
especificar la seguridad elctrica: NFPA 99
y la Norma AAMI sobre la seguridad de
Lmites actuales.
La edicin de la norma NFPA 99 1996
incluye numerosas tcnicas
cambios que se relacionan con fugas
actual y ahora ms de cerca
se correlaciona con la internacional
normas. Originalmente, NFPA 76B
cubierto el sistema de cableado elctrico
y aparatos elctricos. La
Resumen de la norma como se
se refiere a la seguridad elctrica est en el
Tabla en la pgina siguiente.
Un comentario adicional sobre
normas. El 30 de mayo de 1972,
Laboratorios Underwriters (UL)
publicado la primera edicin de la UL-544,
Norma de seguridad para los mdicos y
Equipo Dental . Ofertas de UL-544
con detalles con respecto recinto
la seguridad, la estabilidad mecnica, y
integridad de aislamiento. Es fugas
, los requisitos actuales de aislamiento,
y mtodos de ensayo son similares a pero
no idnticos a los de la AAMI
y NFPA.
III.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
-12 -
NFPA - 99 1996 AAMI / AAMI ESI
1993
Chasis Fuente de corriente,
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Cable conectado (Portable)
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Con Conexin del paciente aislada
300a
300a
300a
100a
Con la conexin del paciente no aislada
300a
300a
300a
100a
Probablemente con el Paciente Contacto
300a
300a
300a
100a
Ningn paciente de contacto
300a
300a
300a
100a
Chasis Fuente de corriente,
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Permanentemente conectado
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Con Conexin del paciente aislada
5000a
5000a
5000a
100a
Con la conexin del paciente no aislada
5000a
5000a
5000a
100a
Probablemente con el Paciente Contacto
5000a
5000a
5000a
100a
Ningn paciente de contacto
5000a
5000a
5000a
100a
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Conducir a tierra actual
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Con Conexin del paciente aislada
50a
10a
50a
10a
Con la conexin del paciente no aislada
100a
100a
100a
50a
Tierra Tierra
Tierra Tierra
El plomo a plomo actual
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Con Conexin del paciente aislada
50a
10a
n / a
n / a
Con la conexin del paciente no aislada
50a
50a
n / a
n / a
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Sink actual (Test aislado)
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Con Conexin del paciente aislada
n / a
20a
n / a
n / a
Con la conexin del paciente no aislada
50a
50a
n / a
n / a
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Impedancia de Tierra
0,5 ohmios
Sistema Existente
0.2 Ohms
Nueva construccin
0.1 Ohms
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Indicadores Receptculo
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Grado de Hospital
Listado
Sistema de Emergencia
Rojo
Tierra aislada
Naranja
Fuerza de retencin,
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Planta de la hoja
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
4 Oz
Tierra Tierra
Tierra Tierra
Abierto
Intacto
Abierto
Intacto
Corriente de disparo del interruptor
6 mA
III.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
La AAMI
Estndar Para
Corriente Segura
Lmites para
Electromedicina
Aparato
-13 -
l AAMI Seguridad Elctrica
Comit inici
deliberar el tema de la
lmites actuales de riesgo de seguridad para
aparatos electromdicos en 1967
y publicado por primera vez se recomienda
Lmites y mtodos de prueba en 1971.
La primera edicin de este estadounidense
Norma Nacional fue aprobado por
American National Standards
Institute (ANSI) en 1978, y una
segunda edicin fue aprobada y
publicado en 1985. Los trabajos en este
tercera edicin implic la
esfuerzos dedicados de que se trate
profesionales de la salud, industrial
cientficos, y el gobierno
representantes. AAMI expresa su
gratitud por el servicio de todos
personas involucradas en el desarrollo
cin de esta norma.
En esta tercera edicin de la norma,
los lmites actuales de riesgo han sido
planteado para ser compatible con,
aunque no idnticos, a los lmites
establecido por la Organizacin Internacional
Comisin Electrotcnica
(IEC) en su estndar, Medical
equipo-Parte 1 elctrico:
Requisitos generales de seguridad
(IEC 601-1-1988). Como en el IEC
estndar, esta edicin del Segura
lmites actuales para electromedicina
aparatos (ANSI / AAMI ES1-1993)
introduce los conceptos de normalidad
condiciones de funcionamiento y solo
condiciones de falla y proporciona riesgo
niveles actuales para cada una de ellas
estados. Tambin se incluye en esta
estndar son mtodos de ensayo para
armas con los no conductores
recintos y para el doble-
equipos aislados, as como
lmites de fuga a tierra o tierra
corrientes de riesgo.
Esta norma est destinada principalmente
para el ensayo de electromedicina
aparato diseado para su uso en o
cerca del rea de atencin al paciente.
Esta norma debe ser considerada
flexible y dinmica. Como tech-
nologa avances y los nuevos datos son
adelantado, la norma
ser revisados y, si es necesario,
revisada.
Sugerencias para mejorar esta
Se invita a los estndar. Comentarios
y revisiones sugeridas deben ser
enviado a los programas tcnicos, AAMI,
3330 Washington Boulevard, Suite
400, Arlington, VA 22201 hasta 4.598.
NOTA - Este prlogo no
contener disposiciones de la American
Norma Nacional, actual Segura
lmites establecidos para los aparatos
electromdicos
(ANSI / AAMI ES1-1993), pero s
proporcionar informacin importante
sobre su desarrollo y
uso previsto.
IV. IV.
T

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Elctrico
Seguridad
Fcil
-14 -
LMITES ACTUALES DE SEGURIDAD
PARA ELECTROMDICO
APARATO
1 ALCANCE
1.1 Inclusiones
Esta norma establece riesgo actual
Lmites y mtodos de prueba para rbitro
aparatos electromdicos previsto
para su uso en la vecindad cuidado del paciente
y fija tambin los lmites de la no-
paciente contacto electromdicos
aparato.
La norma se aplica a la lnea y
aparato a pilas y para
aparatos utilizados por separado o con
accesorio conectado correctamente
equipo. Cuando ms de un
aparatos electromdicos es
alimentado por un solo cable de alimentacin,
El montaje del equipo acta como un
aparato nico en trminos de riesgo
requisitos de lmite de corriente, y
se considerar como tal para la
efectos de la presente norma. La
criterios de seguridad y de rendimiento
definido en esta norma son
destinado a ser utilizado en el diseo de cali-
cin por el dispositivo
fabricante.
Los mtodos de ensayo rbitro - NOTA
de la Seccin 5 se espera que provean
medios por los cuales la conformidad con
el estndar puede ser establecida.
Estas pruebas no estn pensados para su uso
en la verificacin de la realizacin de
dispositivos individuales en la rutina
inspecciones de control de calidad. Adems,
pruebas rbitro permiten el uso de
mtodos alternativos para el diseo
calificacin, siempre que los dispositivos
as calificado tambin se reunir el
requisitos de esta norma cuando
probado de acuerdo con la
mtodos de arbitraje.
1.2 Exclusiones
Esta norma no establece lmites
para el riesgo actual compuesta
cuando varios dispositivos son por-
formando diferentes funciones para el
mismo paciente y se inde-
temente conectado a la red elctrica
sistema. Esta norma no
aplicar a las corrientes teraputicas.
Adems, esta norma no
aplicarn a los aparatos diseados
principalmente para no mdico
aplicaciones y utilizado en
junto con electromdico
aparato, pero situado fuera de
la vecindad atencin al paciente.
NOTA - Como se ha indicado anteriormente,
toda
dispositivos no se pueden cubrir fcilmente
por esta norma. Los equipos tales
como grabadoras de vdeo o
dispositivos de computacin estn siendo ahora
se utiliza en los centros de salud. Tal
equipo est diseado para otra
normas. Si estos equipos es
no est localizado en la atencin al paciente
proximidades, tales dispositivos no son
considera que representan un riesgo, ya que
no es probable que en contacto con el paciente.
2 DEFINICIONES
A los efectos de esta norma,
se aplican las siguientes definiciones.
2.1 de accesorios
Dispositivo producidos o recomendados
por el fabricante de un electro-
aparatos mdicos, y destinado a
estar conectado elctricamente a que
aparato con el fin de hacer que el
aparato til o para mejorar su
eficacia o la versatilidad, y no un
parte modular de ese aparato.
2,2 aparatos auxiliares
Aparatos electromdicos utilizado en
junto con otra
aparatos electromdicos para
lograr un propsito comn.
NOTA - Aparatos auxiliares
incluye tanto interconectado
aparatos y noninterconnected
aparato.
2.3 actual riesgo composite
La corriente total de los riesgos derivados de la
corrientes de riesgo de todo el aparato
asociado con el paciente que puede
fluir a travs del paciente, mdico
personal, oa un observador.
NOTA - Esta definicin se incluye
slo como referencia. Un mtodo de
derivacin y lmites de composite
riesgo actual no estn cubiertos en este
estndar.
IV. IV.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
-15 -
2,4 aparatos electromdicos
Instrumento, equipo, sistema o
dispositivo que directa o indirectamente
utiliza la electricidad para cualquier mdico
propsito.
NOTA - Tambin se incluyen todas las piezas
que estn conectados a tales
equipos y son necesarios para la
uso normal del equipo,
incluyendo el cableado del paciente asociada
o cables.
2.5 recinto
La superficie exterior de la electro-
aparatos mdicos, incluyendo todos los
partes accesibles, perillas, ganchos,
y los ejes.
2,6 expuesto elctricamente
superficie conductora
Metlica externa o de otro modo
superficie elctricamente conductora que
est conectado a la interna
circuitos, mecanismos, o recinto
de un aparato electromdico.
2,7 parte de entrada
Parte de la electromedicina
aparato, que no sea un paciente-
parte aplicada, que tiene por objeto
recibir voltajes de las seales de entrada o
corrientes de otros equipos.
2.8 aislada conexin del paciente
La conexin entre el paciente
y el aparato electromdico
que est aislada de tierra de la fuente
(Tierra) 1), el sistema de energa de la red,
y otros circuitos de soporte a
un grado tal que la corriente riesgo
fluye a travs de la conexin
no exceda de los lmites indicados en
Tabla 1-Resumen de los actuales riesgos
requisitos en rms microamperios
(MA), dispone en el Artculo 4.2.
2,9 aparato modular
Aparatos de electromedicina que
incluye mdulos en su
construccin.
2.10 Mdulo
Asamblea autnoma que
realiza una funcin o clase de
funciones de apoyo a la importante
funcin de un electromdico
aparato.
NOTA - Los mdulos pueden generalmente ser
retirado o sustituido sin
afecte al funcionamiento del otro
asambleas en el aparato.
2.11 nonoperational
condiciones ambientales
Temperatura, humedad, altitud, o
lmites de aceleracin especificados por el
fabricante para el almacenamiento o
envo.
2,12 condicin normal (NC)
Condicin en la que todos los medios
siempre contra los riesgos de seguridad son
intacta y el dispositivo est funcionando
si lo desea.
2,13 de salida parte:
Parte de la electromedicina
aparato, que no sea un paciente-
parte aplicada, que tiene por objeto
entregar tensiones de seal de salida o
corrientes a otros equipos.
2.14 parte aplicada al paciente,
Totalidad de cualquier parte de la
equipo que viene
intencionadamente en contacto con la
paciente a travs de una conexin de paciente.
2,15 riesgo actual aplicada al paciente,
La corriente que fluye desde el
aparatos electromdicos travs
el paciente a tierra de la fuente (tierra)
o entre las partes aplicadas en el paciente.
2.16 paciente en un radio de atencin
El espacio, en un lugar previsto
para el examen o el tratamiento de
pacientes, que se extiende de 6 pies (ft)
(1,8 metros [m]) ms all de lo normal
ubicacin de la cama, silla, mesa,
cinta u otro dispositivo que
apoya el paciente durante
examen y tratamiento. La
en un radio de atencin al paciente se extiende
verticalmente a 7 pies, 6 pulgadas (in)
(2,3 m) por encima del suelo.
2.17 conexin del paciente
Conexin deliberada, que
llevar la corriente entre un electro-
aparatos mdicos y un paciente.
Esto puede ser una superficie de contacto (por
ejemplo,
un electrodo de ECG), un invasivo
conexin (por ejemplo, un cable implantado
o catter), o un incidentales largo
conexin plazo (por ejemplo, conectivo
tubera).
IV. IV.

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Seguridad
Fcil
-16 -
NOTA - A los efectos de esta norma,
"Conexin del paciente" no es
pretende incluir accidental o
contactos ocasionales, tales como empuje
los botones, las superficies de la cama, lmparas
y
aparatos de mano.
2,18 riesgo actual aislamiento del paciente
La corriente que fluye desde el paciente hacia
tierra de la alimentacin (tierra) a travs de un
parte aplica al paciente debido a
la introduccin involuntaria de un
tensin de una fuente externa en
el paciente.
Actual 2,19 riesgo:
No Teraputica corriente que puede
fluir a travs del paciente, mdico
personal, o espectador como resultado de la
uso de aparatos de electromedicina.
2.20 condiciones de primer defecto (SFC)
Condicin en la que un solo medio
de proteccin contra una seguridad
peligros en el equipo es defectuoso, un
fallo de los componentes podra aumentar
la corriente de riesgos, o de una sola externo
Existe una condicin anormal.
2.21 corriente de disipacin:
Corriente que fluye en un dispositivo o
cualquier parte del mismo, cuando una externa
voltaje se aplica a la misma.
Corriente de la fuente 2.22
La corriente elctrica que fluye de
cualquier parte de electromedicina
aparato a cualquier otra parte o al
tierra de la alimentacin (tierra), cuando no
tensiones externas se aplican.
2.23 corriente teraputica:
Actual es intencional
aplicada al paciente para el tratamiento
de la enfermedad o trastorno.
3 CLASIFICACIN DE
ELECTROMDICO
APARATOS Y
MEDIDA
CONDICIONES
Las siguientes secciones definen
clases especficas de electromedicina
aparato de medicin y
condiciones y detalles de cmo estos
clasificaciones se aplican en este
estndar.
3.1 Clasificacin de las
aparatos electromdicos
Para los propsitos de esta norma, cuatro
categoras de electromedicina
aparatos se han definido. Para
cada categora, las corrientes de riesgo son
establecida. Estas cuatro categoras
se enumeran a continuacin:
a) aparatos de electromedicina con
aislado conexin del paciente:
Aparatos de electromedicina
destinados a ser conectados a
el paciente con el paciente
circuito aislado de poder
suelo (tierra), energa de la red
sistemas, y otros circuitos.
b) aparatos de electromedicina
con el paciente no aislado
conexin: Electromedicina
aparato destinado a ser
conectado al paciente.
c) aparatos de electromedicina
probable que en contacto con el paciente:
Aparatos de electromedicina que
no tiene un paciente-
parte aplicada, pero que es
para el uso en el paciente
cuidar vecindad.
NOTA - Vase la Seccin 2 para
definicin de un radio de atencin al paciente.
d) Los aparatos de electromedicina con
sin contacto con el paciente:
Aparatos de electromedicina que
est destinado para su uso fuera de la
en un radio de la atencin al paciente y que
no tiene conexiones de pacientes.
3.2 Clasificacin de las
condiciones de medicin
Las siguientes secciones definen
condiciones normales y de fallo.
3.2.1 Condiciones normales de
funcionamiento
Bajo funcionamiento normal
condiciones, un dispositivo funciona como
diseado con todos los medios que
para la proteccin contra la seguridad
peligros intacto, bien conectado
y de forma segura a una fuente aprobada
fuente y, si el dispositivo incluye
partes aplicado por el paciente, con tal
partes aplicadas de acuerdo con el
las instrucciones del fabricante. La
Se consideran normales
condiciones de funcionamiento:
IV. IV.

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Elctrico
Seguridad
Fcil
-17 -
a) interruptor de encendido interruptor de
encendido / potencia
off;
b) la polaridad de energa normal / potencia
polaridad invertida (cable-
slo aparato conectado);
c) paciente conectado a tierra; no es el paciente
con conexin a tierra.
3.2.2 condicin individual culpa
Un solo fallo de un dispositivo de
mecanismo de proteccin contra una
peligro para la seguridad o el fracaso de un
componente nico dispositivo puede
introducir una condicin de peligro o
dar lugar a la existencia de un externo
condicin peligrosa. La
Se consideran ser
condiciones individuales de falla:
a) tierra de la alimentacin (tierra)
conductor abierta;
b) cortocircuito de cualquiera de barrera de
doble aislamiento;
c) la falta de un solo componente
que puede producir un peligroso
actual;
d) (para el equipo que no es
destinado a ser puesto a tierra) del
aplicacin de la tensin de lnea a
una entrada o una parte de salida o para
accesible conductora
hardware de la caja;
e) (para aparatos electromdicos
con aisladas de pacientes
conexiones) la aplicacin de
voltaje de la lnea en un paciente-
componente aplicado.
4 REQUISITOS
4.1 Etiquetado y documentacin
requisitos
4.1.1 paciente aislada
conexiones (etiquetado)
Conexiones de los pacientes que cumplen con la
requisitos de esta norma para
conexiones de pacientes aislados debern
ser identificado como estar aislado en
el conector del aparato.
NOTA - Etiquetado de los aislados
las conexiones al paciente debern cumplir
con el smbolo del nmero 3 de la tabla DII,
pgina 329, en la Internacional
Comisin Electrotcnica Internacional (IEC)
estndar 601-1, segunda edicin
(IEC, 1988).
4.1.2 Manuales de Informacin
El fabricante deber proporcionar la
usuario con la operacin y
instrucciones de mantenimiento
especificando cmo el electromdicos
aparato debe ser operado y
mantenido a evitar que el dispositivo de
actual riesgo de aumentar
ms all de los lmites establecidos por el
presente
gracias a su categora particular,
(Consulte la Seccin 3.1). Adems,
el fabricante deber revelar la
arriesgar la categora actual para el cual el
aparato est diseado y deber
identificar los lmites especficos definidos
por esta norma para esa categora.
Requisitos actuales 4,2 de riesgo
(General)
Aparatos electromdicos deber
cumplir con el actual riesgo aplicable
lmites de esta norma en virtud
condiciones normales y bajo la
condiciones de falla individuales especificados
en
los mtodos de prueba de la Seccin 5.
Tabla 1 (ver pgina siguiente) resume
estos requisitos.
4.2.1 Aparato de interconexin
Aparatos electromdicos deber
cumplir con los lmites actuales de riesgo de
esta
estndar cuando el fabricante
aparatos auxiliares designados,
aparato modular, o accesorios
se adjuntan en la cantidad y
combinaciones estipuladas por la
fabricante. El fabricante
Estarn obligados a facilitar al usuario (y deber
etiquetar el aparato) con
limitaciones y con las instrucciones para
la interconexin de modular
aparatos, accesorios y
aparatos auxiliares, y con
instrucciones para el uso de
receptculos.
4.2.2 Limpieza y esterilizacin
Aparatos electromdicos deber
cumplir con los lmites actuales de riesgo de
esta
estndar despus de la exposicin a cualquier
proceso de desinfeccin o esterilizacin
especificado por el fabricante.
IV. IV.

Pgina 20
Elctrico
Seguridad
Fcil
-18 -
4.2.3 Condiciones ambientales
Aparatos electromdicos deber
cumplir con los lmites actuales de riesgo de
esta
estndar despus de la exposicin a la
no operacional del medio ambiente
condiciones (por ejemplo, almacenamiento,
trans-
porte, etc) y bajo la
peor de los casos el medio ambiente
condiciones de operacin especificadas
por el fabricante.
Riesgo actual 4.3 Recinto
4.3.1 Generalidades
Riesgo actual recinto, cuando
medida con el estndar de la AAMI
carga de prueba, es que la corriente que fluye
entre tierra de alimentacin (tierra) y
a) chasis expuesta conductora
superficies o hardware; o
b) un 200 cm2 (centmetros
cuadrado) papel de aluminio en contacto con un
recinto no conductor.
Figura 1
Carga de prueba estndar AAMI .
NOTAS:
1) con ponderacin de frecuencia La
red compensa la
incremento permitido en el riesgo
los lmites de intensidad con el aumento
frecuencia. Para la medicin
propsitos con un voltmetro como
mostrado, el lmite permanecer
constante a 1 mA / mV,
independiente de la frecuencia.
Con el medidor conectado, la
todo circuito se denomina "riesgo
probador de corriente ".
2) Consulte la Seccin 5.7.2 para
requisitos de los componentes y
tolerancias.
Lmites actuales 4.3.2 Riesgo
Los lmites para el riesgo actual recinto para
todas las categoras de electromedicina
aparato, si la batera-
potencia, con cordn elctrico o
permanentemente conectados, y bajo
normal y solo fallo
condiciones, se