Geraldo Alckmin SECRETARIA DE ESTADO DA SADE Giovanni Guido Cerri SECRETRIO ADJUNTO Jos Manoel de Camargo Teixeira SECRETRIA EXECUTIVA DO CONSELHO ESTADUAL DE SADE Stela Flix Machado Guillin Pedreira 4 Prezados(as) Conselheiros(as), Este Guia de Legislaes do SUS e Controle Social traz algumas das principais leis que criam e regulamentam o SUS e o Controle Social e, assim, fazem parte do dia-a- dia de um(a) Conselheiro(a) de Sade. Esperamos que subsidie o desenvolvimento de suas atvidades com membros do Conselho Estadual de Sade de So Paulo. SEJAM BEM-VINDOS! Equipe da Secretaria Executva do Conselho Estadual de Sade de So Paulo 5 Contedo CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL LEI N 8.080, DE 19 DE SETEMBRO DE 1990 LEI N 9.836, DE 23 DE SETEMBRO DE 1999 LEI N 10.424, DE 15 DE ABRIL DE 2002 LEI N 11.108, DE 7 DE ABRIL DE 2005 LEI N 12.466, DE 24 DE AGOSTO DE 2011 LEI N 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 1990 DECRETO FEDERAL N 7508, DE 28 DE JUNHO DE 2011 EMENDA CONSTITUCIONAL N. 29, DE 13 DE SETEMBRO 2000 LEI COMPLEMENTAR N 141, DE 13 DE JANEIRO DE 2012 RESOLUO N 453/CNS-CONSELHO NACIONAL DE SADE, DE 10 DE MAIO DE 2012 LEI ESTADUAL N. 8.356, DE 20 DE JULHO DE 1993* 6 8 26 28 29 30 32 35 45 51 67 75 6 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL Texto promulgado em 05 de outubro de 1988 SEO II Da Sade Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantdo mediante poltcas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade, cabendo ao poder pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoa fsica ou jurdica de direito privado. Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada e consttuem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo; II - atendimento integral, com prioridade para as atvidades preventvas, sem prejuzo dos servios assistenciais; III - partcipao da comunidade. Pargrafo nico. O sistema nico de sade ser fnanciado, nos termos do art. 195, com recursos do oramento da seguridade social, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, alm de outras fontes. Art. 199. A assistncia sade livre iniciatva privada. 1 As insttuies privadas podero partcipar de forma complementar do sistema nico de sade, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito pblico ou convnio, tendo preferncia as entdades flantrpicas e as sem fns lucratvos. 2 vedada a destnao de recursos pblicos para auxlios ou subvenes s insttuies privadas com fns lucratvos. 3 vedada a partcipao direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistncia sade no Pas, salvo nos casos previstos em lei. 4 A lei dispor sobre as condies e os requisitos que facilitem a remoo de rgos, 7 tecidos e substncias humanas para fns de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfuso de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tpo de comercializao. Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei: I - controlar e fscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e partcipar da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos; II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; III - ordenar a formao de recursos humanos na rea de sade; IV - partcipar da formulao da poltca e da execuo das aes de saneamento bsico; V - incrementar em sua rea de atuao o desenvolvimento cientfco e tecnolgico; VI - fscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano; VII - partcipar do controle e fscalizao da produo, transporte, guarda e utlizao de substncias e produtos psicoatvos, txicos e radioatvos; VIII - colaborar na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. 8 LEI N o 8.080, DE 19 DE SETEMBRO DE 1990 Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. O Presidente da Repblica, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte lei: Disposio Preliminar
Art. 1. Esta Lei regula, em todo o territrio nacional, as aes e servios de sade, executados, isolada ou conjuntamente, em carter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurdicas de direito pblico ou privado. TTULO I Das Disposies Gerais
Art. 2. A sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio. 1 O dever do Estado de garantr a sade consiste na reformulao e execuo de poltcas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de doenas e de outros agravos no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao. 2 O dever do Estado no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade. Art. 3. A sade tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentao, a moradia, o saneamento bsico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educao, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e servios essenciais; os nveis de sade da populao expressam a organizao social e econmica do Pas. Pargrafo nico. Dizem respeito tambm sade as aes que, por fora do disposto no artgo anterior, se destnam a garantr s pessoas e coletvidade condies de bem-estar fsico, mental e social.
TTULO II Do Sistema nico de Sade Disposio Preliminar Art. 4. O conjunto de aes e servios de sade, prestados por orgos e insttuies pblicas federais, estaduais e municipais, da administrao direta e indireta e das fundaes mantdas pelo Poder Pblico, consttui o Sistema nico de Sade-SUS. 9 1 Esto includas no disposto neste artgo as insttuies pblicas federais, estaduais e municipais de controle de qualidade, pesquisa e produo de insumos, medicamentos inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para a sade. 2 A iniciatva privada poder partcipar do Sistema nico de Sade-SUS, em carter complementar. CAPTULO I Dos Objetvos e Atribuies Art. 5. Dos objetvos do Sistema nico de Sade-SUS: I - a identfcao e divulgao dos fatores condicionantes e determinantes da sade; II - a formulao de poltca de sade destnada a promover, nos campos econmico e social, a observncia do disposto no 1 do artgo 2 desta Lei; III - a assistncia s pessoas por intermdio de aes de promoo, proteo e recuperao da sade, com a realizao integrada das aes assistenciais e das atvidades preventvas. Art. 6. Esto includas ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade-SUS: I - a execuo de aes: a) de vigilncia sanitria; b) de vigilncia epidemiolgica; c) de sade do trabalhador; e d) de assistncia teraputca integral, inclusive farmacutca. II - a partcipao na formulao da poltca e na execuo de aes de saneamento bsico; III - a ordenao da formao de recursos humanos na rea de sade; IV - a vigilncia nutricional e orientao alimentar; V - a colaborao na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; VI - a formulao da poltca de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos e outros insumos de interesse para a sade e a partcipao na sua produo; VII - o controle e a fscalizao de servios, produtos e substncias de interesse para a sade; 10 VIII - a fscalizao e a inspeo de alimentos, gua e bebidas, para consumo humano; IX - partcipao no controle e na fscalizao da produo, transporte, guarda e utlizao de substncias e produtos psicoatvos, txicos e radioatvos; X - o incremento, em sua rea de atuao, do desenvolvimento cientfco e tecnolgico; XI - a formulao e execuo da poltca de sangue e seus derivados. 1 Entende-se por vigilncia sanitria um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. 2 Entende-se por vigilncia epidemiolgica um conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes de sade individual ou coletva, com a fnalidade de recomendar e adotar as medidas de preveno e controle das doenas ou agravos. 3 Entende-se por sade do trabalhador, para fns desta lei, um conjunto de atvidades que se destna, atravs das aes de vigilncia epidemiolgica e vigilncia sanitria, promoo e proteo da sade dos trabalhadores, assim como visa a recuperao e a reabilitao da sade dos trabalhadores submetdos aos riscos e agravos advindos das condies de trabalho, abrangendo: I - assistncia ao trabalhador vtma de acidente de trabalho ou portador de doena profssional e do trabalho; II - partcipao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade-SUS, em estudos, pesquisas, avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade existentes no processo de trabalho; III - partcipao, no mbito de competncia do Sistema nico de Sade - SUS, da normatzao, fscalizao e controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e manuseio de substncias, de produtos, de mquinas e de equipamentos que apresentem riscos sade do trabalhador; 11 IV - avaliao do impacto que as tecnologias provocam sade; V - informao ao trabalhador e sua respectva entdade sindical e a empresas sobre os riscos de acidente de trabalho, doena profssional e do trabalho, bem como os resultados de fscalizaes, avaliaes ambientais e exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os preceitos da tca profssional; VI - partcipao na normatzao, fscalizao e controle dos servios de sade do trabalhador nas insttuies e empresas pblicas e privadas; VII - reviso peridica da listagem ofcial de doenas originadas no processo de trabalho, tendo na sua elaborao, a colaborao das entdades sindicais; e VIII - a garanta ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao rgo competente a interdio de mquina, de setor de servio ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores. CAPTULO II Dos Princpios e Diretrizes
Art. 7. As aes e servios pblicos de sade e os servios privados contratados ou conveniados que integram o Sistema nico de Sade - SUS so desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no artgo 198 da Consttuio Federal, obedecendo ainda aos seguintes princpios: I - universalidade de acesso aos servios de sade em todos os nveis de assistncia; II - integralidade de assistncia, entendida como um conjunto artculado e contnuo das aes e servios preventvos e curatvos, individuais e coletvos, exigidos para cada caso em todos os nveis de complexidade do sistema; III - preservao da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade fsica e moral; IV - igualdade da assistncia sade, sem preconceitos ou privilgios de qualquer espcie; V - direito informao, s pessoas assistdas, sobre sua sade; VI - divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e sua utlizao pelo usurio; VII - utlizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de recursos e a orientao programtca; VIII - partcipao da comunidade; 12 IX - descentralizao poltco-administratva, com direo nica em cada esfera de governo: a) nfase na descentralizao dos servios para os municpios; b) regionalizao e hierarquizao da rede de servios de sade; X - integrao, em nvel executvo, das aes de sade, meio ambiente e saneamento bsico; XI - conjugao dos recursos fnanceiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, na prestao de servios de assistncia sade da populao; XII - capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia; e XIII - organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para fns idntcos. CAPTULO III Da Organizao, da Direo e da Gesto Art. 8. As aes e servios de sade, executados pelo Sistema nico de Sade-SUS, seja diretamente ou mediante partcipao complementar da iniciatva privada, sero organizados de forma regionalizada e hierarquizada em nveis de complexidade crescente. Art. 9. A direo do Sistema nico de Sade-SUS nica, de acordo com o inciso I do artgo 198 da Consttuio Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes orgos: I - no mbito da Unio, pelo Ministrio da Sade; II - no mbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectva secretaria de sade ou rgo equivalente; e III - no mbito dos Municpios, pela respectva secretaria de sade ou rgo equivalente. Art. 10. Os Municpios podero consttuir consrcios para desenvolver, em conjunto, as aes e os servios de sade que lhes correspondam. 1 Aplica-se aos consrcios administratvos intermunicipais o princpio da direo nica e os respectvos atos consttutvos disporo sobre sua observncia. 13 2 No nvel municipal, o Sistema nico de Sade-SUS poder organizar-se em distritos de forma a integrar e artcular recursos, tcnicas e prtcas voltadas para a cobertura total das aes de sade. Art. 11. (VETADO) Art. 12. Sero criadas comisses intersetoriais de mbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional de Sade, integradas pelos ministrios e rgos competentes e por entdades representatvas da sociedade civil. Pargrafo nico - As comisses intersetoriais tero a fnalidade de artcular poltcas e programas de interesse para a sade, cuja execuo envolva reas no compreendidas no mbito do Sistema nico de Sade-SUS. Art. 13. A artculao das poltcas e programas, a cargo das comisses intersetoriais, abranger, em especial, as seguintes atvidades: I - alimentao e nutrio; II - saneamento e meio ambiente; III - Vigilncia Sanitria e farmacoepidemiologia; IV - recursos humanos; V - cincia e tecnologia; e VI - sade do trabalhador. Art. 14. Devero ser criadas comisses permanentes de integrao entre os servios de sade e as insttuies de ensino profssional e superior. Pargrafo nico. Cada uma dessas comisses ter por fnalidade propor prioridades, mtodos e estratgias para a formao e educao contnuada dos recursos humanos do Sistema nico de Sade-SUS, na esfera correspondente, assim como em relao pesquisa e cooperao tcnica entre essas insttuies. CAPTULO IV Da Competncia e das Atribuies SEO I das Atribuies Comuns Art. 15. A Unio, os estados, o Distrito Federal e os municpios exercero, em seu mbito administratvo, as seguintes atribuies: I - defnio das instncias e mecanismos de controle, avaliao e fscalizao das aes e servios de sade; 14 II - administrao dos recursos oramentrios e fnanceiros destnados, em cada ano, sade; III - acompanhamento, avaliao e divulgao do nvel de sade da populao e das condies ambientais; IV - organizao e coordenao do sistema de informao em sade; V - elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade e parmetros de custos que caracterizam a assistncia sade; VI - elaborao de normas tcnicas e estabelecimento de padres de qualidade para promoo da sade do trabalhador; VII - partcipao de formulao da poltca e da execuo das aes de saneamento bsico e colaborao na proteo e recuperao do meio ambiente; VIII - elaborao e atualizao peridica do plano de sade; IX - partcipao na formulao e na execuo da poltca de formao e desenvolvimento de recursos humanos para a sade; X - elaborao da proposta oramentria do Sistema nico de Sade-SUS, de conformidade com o plano de sade; XI - elaborao de normas para regular as atvidades de servios privados de sade, tendo em vista a sua relevncia pblica; XII - realizao de operaes externas de natureza fnanceira de interesse da sade, autorizadas pelo Senado Federal; XIII - para atendimento de necessidades coletvas, urgentes e transitrias, decorrentes de situaes de perigo iminente, de calamidade pblica ou de irrupo de epidemias, a autoridade competente da esfera administratva correspondente poder requisitar bens e servios, tanto de pessoas naturais como jurdicas, sendo-lhes assegurada justa indenizao; XIV - implementar o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XV - propor a celebrao de convnios, acordos e protocolos internacionais relatvos a sade, saneamento e o meio ambiente; XVI - elaborar normas tcnico-cientfcas de promoo, proteo e recuperao da sade; XVII - promover artculao com os rgos de fscalizao do exerccio profssional, e outras entdades representatvas da sociedade civil, para a defnio e controle dos padres tcos para a pesquisa, aes e servios de sade; 15 XVIII - promover a artculao da poltca e dos planos de sade; XIX - realizar pesquisas e estudos na rea de sade; XX - defnir as instncias e mecanismos de controle e fscalizao inerentes ao poder da poltca sanitria; XXI - fomentar, coordenar e executar programas e projetos estratgicos e de atendimento emergencial. SEO II Da Competncia Art. 16. direo nacional do Sistema nico de Sade-SUS compete: I - formular, avaliar e apoiar poltcas de alimentao e nutrio; II - partcipar na formulao e na implementao das poltcas: a) de controle das agresses ao meio ambiente; b) de saneamento bsico; e c) relatvas s condies e aos ambientes de trabalho; III - defnir e coordenar os sistemas: a) de redes integradas de assistncia de alta complexidade; b) de rede de laboratrios de sade pblica; c) de vigilncia epidemiolgica; e d) de vigilncia sanitria. IV - partcipar da defnio de normas e mecanismos de controle, com rgos afns, de agravos sobre o meio ambiente, ou deles decorrentes, que tenham repercusso na sade humana; V - partcipar da defnio de normas, critrios e padres para controle das condies e dos ambientes de trabalho e coordenar a poltca de sade do trabalhador; VI - coordenar e partcipar na execuo das aes de vigilncia epidemiolgica; VII - estabelecer normas e executar a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execuo ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municpios; 16 VIII - estabelecer critrios, parmetros e mtodos para o controle da qualidade sanitria de produtos, substncias e servios de consumo e uso humano; IX - promover a artculao com os rgos educacionais e de fscalizao do exerccio profssional, bem como com entdades representatvas de formao de recursos humanos na rea de sade; X - formular, avaliar, elaborar normas e partcipar na execuo da poltca nacional e produo de insumos e equipamentos para a sade, em artculao com os demais rgos governamentais; XI - identfcar os servios estaduais e municipais de referncia nacional para o estabelecimento de padres tcnicos de assistncia sade; XII - controlar e fscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade; XIII - prestar cooperao tcnica e fnanceira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para o aperfeioamento da sua atuao insttucional. XIV - elaborar normas para regular as relaes entre o Sistema nico de Sade-SUS e os servios privados contratados de assistncia sade; XV - promover a descentralizao, para as Unidades Federadas e para os Municpios, dos servios e aes de sade, respectvamente, de abrangncia estadual e municipal; XVI - normatzar e coordenar nacionalmente o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XVII - acompanhar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade, respeitadas as competncias Estaduais e Municipais; XVIII - elaborar o planejamento estratgico nacional no mbito do SUS em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal; XIX - estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliao tcnica e fnanceira do SUS, em todo o territrio nacional, em cooperao tcnica com os Estados, Municpios e Distrito Federal. Pargrafo nico. A Unio poder executar aes de vigilncia epidemiolgica e sanitria em circunstncias especiais, como na ocorrncia de agravos inusitados sade, que possam escapar do controle da direo estadual do Sistema nico de Sade-SUS ou que representam risco de disseminao nacional. Art. 17. direo estadual do Sistema nico de Sade-SUS compete: I - promover a descentralizao, para os Municpios, dos servios e das aes de sade; 17 II - acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do Sistema nico de Sade- SUS. III - prestar apoio tcnico e fnanceiro aos Municpios e executar supletvamente aes e servios de sade; IV - coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios: a) de vigilncia epidemiolgica; b) de vigilncia sanitria; c) de alimentao e nutrio; e d) de sade do trabalhador; V - partcipar, junto com rgos afns, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham repercusso na sade humana; VI - partcipar da formulao da poltca e da execuo de aes de saneamento bsico; VII - partcipar das aes de controle e avaliao das condies e dos ambientes de trabalho; VIII - em carter suplementar formular, executar, acompanhar e avaliar a poltca de insumos e equipamentos para a sade; IX - identfcar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas pblicos de alta complexidade, de referncia estadual e regional; X - coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros e gerir as unidades que permaneam em sua organizao administratva; XI - estabelecer normas, em carter suplementar, para o controle e a avaliao das aes e servios de sade; XII - formular normas estabelecer padres, em carter suplementar, de procedimentos de controle de qualidade para produtos e substncias de consumo humano; XIII - colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; XIV - acompanhar, avaliar e divulgar os indicadores de morbidade e mortalidade no mbito da unidade federada. 18 Art. 18. direo municipal do Sistema nico de Sade-SUS, compete: I - planejar, organizar, controlar e avaliar as aes e os servios de sade e gerir e executar os servios pblicos de sade; II - partcipar do planejamento, programao e organizao da rede regionalizada e hierarquizada do Sistema nico de Sade-SUS, em artculao com sua direo estadual; III - partcipar da execuo, controle e avaliao das aes referentes s condies e aos ambientes de trabalho; IV - executar servios: a) de vigilncia epidemiolgica; b) de vigilncia sanitria; c) de alimentao e nutrio; d) de saneamento bsico; e e) de sade do trabalhador; V - dar execuo, no mbito municipal, poltca de insumos e equipamentos para a sade; VI - colaborar na fscalizao das agresses ao meio ambiente, que tenham repercusso sobre a sade humana, e atuar, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes, para control-las; VII - formar consrcios administratvos intermunicipais; VIII - gerir laboratrios pblicos de sade e hemocentros; IX - colaborar com a Unio e com os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; X - observado o disposto no artgo 26 desta lei, celebrar contratos e convnios com entdades prestadoras de servios privados de sade, bem como controlar e avaliar sua execuo; XI - controlar e fscalizar os procedimentos dos servios privados de sade: XII - normatzar complementarmente as aes e servios pblicos de sade no seu mbito de atuao. 19 Art. 19. Ao Distrito Federal competem as atribuies reservadas aos Estados e aos Municpios. TTULO III Dos Servios Privados de Assistncia Sade CAPTULO I Do Funcionamento Art. 20. Os servios privados de assistncia sade caracterizam-se pela atuao, por iniciatva prpria, de profssionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurdicas e de direito privado na promoo, proteo e recuperao da sade. Art. 21. A assistncia sade livre iniciatva privada. Art. 22. Na prestao de servios privados de assistncia sade, sero observados os princpios tcos e as normas expedidas pelo rgo de direo do Sistema nico de Sade-SUS quanto s condies para seu funcionamento. Art. 23. vedada a partcipao direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros na assistncia sade, salvo atravs de doaes de organismos internacionais vinculados Organizao das Naes Unidas, de entdades de cooperao tcnica e de fnanciamento e emprstmos. 1 Em qualquer caso obrigatria a autorizao do rgo de direo nacional do Sistema nico de Sade-SUS, submetendo-se a seu controle as atvidades que forem desenvolvidas e os instrumentos que forem frmados. 2 Excetuam-se do disposto neste artgo os servios de sade mantdos, sem fnalidade lucratva, por empresas, para atendimento de seus empregados e dependentes, sem qualquer nus para a Seguridade Social. CAPTULO II Da Partcipao Complementar Art. 24. Quando as suas disponibilidades forem insufcientes para garantr a cobertura assistencial populao de uma determinada rea, o Sistema nico de Sade-SUS poder recorrer aos servios ofertados pela iniciatva privada. Pargrafo nico. A partcipao complementar dos servios privados ser formalizada mediante contrato ou convnio, observadas, a respeito, as normas de direito pblico. Art. 25. Na hiptese do artgo anterior, as entdades flantrpicas e as sem fns lucratvos tero preferncia para partcipar do Sistema nico de Sade-SUS. Art. 26. Os critrios e valores para a remunerao de servios e os parmetros de cobertura assistencial sero estabelecida pela direo nacional do Sistema nico de 20 Sade-SUS, aprovados no Conselho Nacional de Sade. 1 Na fxao dos critrios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remunerao, aludida neste artgo, a direo nacional do Sistema nico de Sade- SUS, dever fundamentar seu ato em demonstratvo econmico-fnanceiro que garanta a efetva qualidade dos servios contratados. 2 Os servios contratados submeter-se-o s normas tcnicas e administratvas e aos princpios e diretrizes do Sistema nico de Sade-SUS, mantdo o equilbrio econmico e fnanceiro do contrato. 3 (VETADO) 4 Aos proprietrios, administradores e dirigentes de entdades ou servios contratados vedado exercer cargo de chefa ou funo de confana no Sistema nico de Sade-SUS. TTULO IV Dos Recursos Humanos Art. 27. A poltca de recursos humanos na rea de sade ser formalizada e executada, artculadamente, pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento dos seguintes objetvos: I - organizao de um sistema de formao de recursos humanos em todos os nveis de ensino, inclusive de ps-graduao, alm da elaborao de programas de permanente aperfeioamento de pessoal; II - (VETADO) III - (VETADO) IV - valorizao da dedicao exclusiva aos servios do Sistema nico de Sade-SUS. Pargrafo nico. Os servios pblicos que integram o Sistema nico de Sade-SUS consttuem campo de prtca para ensino e pesquisa, mediante normas especfcas, elaboradas conjuntamente com o sistema educacional. Art. 28. Os cargos e funes de chefa, direo e assessoramento, no mbito do Sistema nico de Sade-SUS, s podero ser exercidos em regime de tempo integral. 1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos podero exercer suas atvidades em mais de um estabelecimento do Sistema nico de Sade-SUS. 2 O disposto no pargrafo anterior aplica-se tambm aos servidores em regime de tempo integral, com exceo dos ocupantes de cargos ou funo de chefa, direo ou assessoramento. 21 Art. 29. (VETADO) Art. 30. As especializaes na forma de treinamento em servio sob superviso ser o regulamentadas por comisso nacional, insttuda de acordo com o artgo 12 desta lei, garantda a partcipao das entdades profssionais correspondentes. TTULO V Do Financiamento CAPTULO I Dos Recursos Art. 31. O oramento da Seguridade Social destnar ao Sistema nico de Sade- SUS, de acordo com a receita estmada, os recursos necessrios realizao de suas fnalidades, previstos em propostas elaborada pela sua direo nacional, com a partcipao dos rgos de previdncia social e da assistncia social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes Oramentrias. Art. 32. So considerados de outras fontes os recursos provenientes de: I - (VETADO) II - servios que possam ser prestados sem prejuzo da assistncia sade; III - ajuda, contribuies, doaes e donatvos; IV - alienaes patrimoniais e rendimentos de capital; V - taxas, multas, emolumentos e preos pblicos arrecadados no mbito do Sistema nico de Sade-SUS; e VI - rendas eventuais, inclusive comerciais e industriais. 1 Ao sistema nico de Sade-SUS caber metade da receita de que trata o inciso I deste artgo, apurada mensalmente, a qual ser destnada recuperao de viciados. 2 As receitas geradas no mbito do Sistema nico de Sade-SUS sero creditadas diretamente em contas especiais, movimentadas pela sua direo, na esfera de poder onde forem arrecadadas. 3 As aes de saneamento, que venham a ser executadas supletvamente pelo Sistema nico de Sade-SUS, sero fnanciadas por recursos tarifrios especfcos e outros da Unio, Estados, Distrito Federal, Municpios e, em partcular, do Sistema Financeiro da Habitao-SFH. 4 (VETADO) 22 5 As atvidades de pesquisa e desenvolvimento cientfco e tecnolgico em sade sero co-fnanciadas pelo Sistema nico de Sade-SUS, pelas universidades e pelo oramento fscal, alm de recursos de insttuies de fomento e fnanciamento ou de origem externa e receita prprias das insttuies executoras. 6 (VETADO) CAPTULO II Da Gesto Financeira Art. 33. Os recursos fnanceiros do Sistema nico de Sade-SUS sero depositados em conta especial, em cada esfera de sua atuao, e movimentados sob fscalizao dos respectvos conselhos de sade. 1 Na esfera federal, os recursos fnanceiros, originrios do oramento da Seguridade Social, de outros oramentos da Unio, alm de outras fontes, sero administrados pelo Ministrio da Sade, atravs do Fundo Nacional de Sade. 2 (VETADO) 3 (VETADO) 4 O Ministrio da Sade acompanhar atravs de seu sistema de auditoria a conformidade programao aprovada da aplicao dos recursos repassados a Estados e Municpios; constatada a malversao, desvio ou no aplicao dos recursos, caber ao Ministrio da Sade aplicar as medidas previstas em lei. Art. 34. As autoridades responsveis pela distribuio da receita efetvamente arrecadada transferiro automatcamente ao Fundo Nacional de Sade-FNS, observado o critrio do pargrafo nico deste artgo, os recursos fnanceiros correspondentes s dotaes consignadas no oramento da Seguridade Social, a projetos e atvidades a serem executados no mbito do Sistema nico de Sade-SUS. Pargrafo nico. Na distribuio dos recursos fnanceiros da Seguridade Social ser observada a mesma proporo da despesa prevista de cada rea, do oramento da Seguridade social. Art. 35. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municpios, ser utlizada a combinao dos seguintes critrios, segundo anlise tcnica de programas e projetos: I - perfl demogrfco da regio; II - perfl epidemiolgico da populao a ser coberta; III - caracterstcas quanttatvas e qualitatvas da rede de sade na rea; 23 IV - desempenho tcnico, econmico e fnanceiro no perodo anterior; V - nveis de partcipao do setor sade nos oramentos estaduais e municipais; VI - previso do plano qinqenal de investmentos da rede; VII - ressarcimento do atendimento a servios prestados para outras esferas de governo. 1 Metade dos recurso destnados a Estados e Municpios ser distribuda segundo o quociente de sua diviso pelo nmero de habitantes, independentemente de qualquer procedimento prvio. 2 Nos casos de Estados e Municpios sujeitos a notrio processo de migrao, os critrios demogrfcos mencionados nesta lei sero ponderados por outros indicadores de crescimento populacional, em especial o nmero de eleitores registrados. 3 (VETADO) 4 (VETADO) 5 (VETADO) 6 O disposto no pargrafo anterior no prejudica a atuao dos rgos de controle interno e externo e nem a aplicao de penalidades previstas em lei em caso de irregularidades verifcadas na gesto dos recursos transferidos. CAPTULO III Do Planejamento e do Oramento Art. 36. O processo de planejamento e oramento do Sistema nico de Sade-SUS ser ascendente, do nvel local at o federal, ouvidos seus rgos deliberatvos, compatbilizando-se as necessidades da poltca de sade com a disponibilidade de recursos em planos de sade dos Municpios, dos Estados, do Distrito Federal e da Unio. 1 Os planos de sade sero a base das atvidades e programaes de cada nvel de direo do Sistema nico de Sade-SUS e seu fnanciamento ser previsto na respectva proposta oramentria. 2 vedada a transferncia de recursos para o fnanciamento de aes no previstas nos planos de sade , exceto em situaes emergenciais ou de calamidade pblica, na rea de sade. Art. 37. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, em funo das caracterstcas epidemiolgicas e da organizao dos servios em cada jurisdio administratva. 24 Art. 38. No ser permitda a destnao de subvenes e auxlios a insttuies prestadoras de servios de sade com fnalidade lucratva. Das Disposies Finais e Transitrias Art. 39. (VETADO) 1 (VETADO) 2 (VETADO) 3 (VETADO) 4 (VETADO) 5 A cesso de uso dos imveis de propriedade do INAMPS para rgos integrantes do Sistema nico de Sade-SUS ser feita de modo a preserv-los como patrimnio da Seguridade Social. 6 Os imveis de que trata o pargrafo anterior sero inventariados com todos os acessrios, equipamentos e outros bens imveis e fcaro disponveis para utlizao pelo rgo de direo municipal do Sistema nico de Sade-SUS, ou eventualmente, pelo estadual, em cuja circunscrio administratva se encontrem, mediante simples termo de recebimento. 7 (VETADO) 8 O acesso aos servios de informtca e base de dados, mantdos pelo Ministrio da Sade e pelo Ministrio do Trabalho e Previdncia Social, ser assegurado s Secretarias Estaduais e Municipais de Sade ou rgos congneres, como suporte ao processo de gesto, de forma a permitr a gerncia informatzada das contas e a disseminao de estatstcas sanitrias e epidemiolgicas mdico-hospitalares. Art. 40. (VETADO) Art. 41. As aes desenvolvidas pela Fundao das Pioneiras Sociais e pelo Insttuto Nacional do Cncer, supervisionadas pela direo nacional do Sistema nico de Sade-SUS, permanecero como referencial de prestao de servios, formao de recursos humanos e para transferncia de tecnologia. Art. 42. (VETADO) Art. 43. A gratuidade das aes e servios de sade fca preservada nos servios pblicos e privados contratados , ressalvando-se as clusulas dos contratos ou convnios estabelecidos com as entdades privadas. Art. 44. e seus pargrafos (VETADOS) 25 Art. 45. Os servios de sade dos hospitais universitrios e de ensino integram-se ao Sistema nico de Sade-SUS, mediante convnio, preservada a sua autonomia administratva, em relao ao patrimnio, aos recursos humanos e fnanceiros, ensino, pesquisa e extenso, dos limites conferidos pelas insttuies a que estejam vinculados. 1 Os servios de sade de sistemas estaduais e municipais de previdncia social devero integrar-se direo correspondente do Sistema nico de Sade-SUS, conforme seu mbito de atuao, bem como quaisquer outros rgos e servios de sade. 2 Em tempo de paz e havendo interesse recproco, os servios de sade das Foras Armadas podero integrar-se ao Sistema nico de Sade-SUS, conforme se dispuser em convnio que, para esse fm, for frmado. Art. 46. O Sistema nico de Sade-SUS estabelecer mecanismos de incentvo partcipao do setor privado no investmento em cincia e tecnologia e estmular a transferncia de tecnologia das Universidades e insttutos de pesquisa aos servios de sade nos Estados, Distrito Federal e Municpios, e s empresas nacionais. Art. 47. O Ministrio da Sade, em artculao com os nveis estaduais e municipais do Sistema nico de Sade-SUS organizar, no prazo de 2(dois) anos, um sistema nacional de informaes em sade, integrado em todo o territrio nacional, abrangendo questes epidemiolgicas e de prestao de servios. Art. 48. (VETADO) Art. 49. (VETADO) Art. 50. Os convnios entre a Unio, os Estados e os Municpios, celebrados para a implantao dos sistemas unifcados e descentralizados de sade, fcaro rescindidos proporo que seu objeto for sendo absorvido pelo Sistema nico de Sade-SUS. Art. 51. (VETADO) Art. 52. Sem prejuzo de outras sanes cabveis, consttui crime de emprego irregular de verbas ou rendas pblicas (Cdigo Penal, artgo 315) a utlizao de recursos fnanceiros do Sistema nico de Sade-SUS em fnalidades diversas das previstas nesta lei. Art. 53. (VETADO) Art. 54. Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 55. So revogadas a Lei n 2.312, de 3 de setembro de 1954; a Lei n 6.229, de 17 de julho de 1975, e demais disposies em contrrio. Braslia, 19 de setembro de 1990 26 LEI N o 9.836, DE 23 DE SETEMBRO DE 1999 Acrescenta dispositvos Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, que "dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias", insttuindo o Subsistema de Ateno Sade Indgena. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . A Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescida do seguinte Captulo V ao Ttulo II Do Sistema nico de Sade: "CAPTULO V Do Subsistema de Ateno Sade Indgena Art. 19-A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes indgenas, em todo o territrio nacional, coletva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. Art. 19-B. insttudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do Sistema nico de Sade SUS, criado e defnido por esta Lei, e pela Lei n o 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual funcionar em perfeita integrao. Art. 19-C. Caber Unio, com seus recursos prprios, fnanciar o Subsistema de Ateno Sade Indgena. Art. 19-D. O SUS promover a artculao do Subsistema insttudo por esta Lei com os rgos responsveis pela Poltca Indgena do Pas. Art. 19-E. Os Estados, Municpios, outras insttuies governamentais e no- governamentais podero atuar complementarmente no custeio e execuo das aes. Art. 19-F. Dever-se- obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as especifcidades da cultura dos povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno sade indgena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade, saneamento bsico, nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras, educao sanitria e integrao insttucional. Art. 19-G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS, descentralizado, hierarquizado e regionalizado. 27 LEI N o 9.836, DE 23 DE SETEMBRO DE 1999 Acrescenta dispositvos Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, que "dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias", insttuindo o Subsistema de Ateno Sade Indgena. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . A Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescida do seguinte Captulo V ao Ttulo II Do Sistema nico de Sade: "CAPTULO V Do Subsistema de Ateno Sade Indgena Art. 19-A. As aes e servios de sade voltados para o atendimento das populaes indgenas, em todo o territrio nacional, coletva ou individualmente, obedecero ao disposto nesta Lei. Art. 19-B. insttudo um Subsistema de Ateno Sade Indgena, componente do Sistema nico de Sade SUS, criado e defnido por esta Lei, e pela Lei n o 8.142, de 28 de dezembro de 1990, com o qual funcionar em perfeita integrao. Art. 19-C. Caber Unio, com seus recursos prprios, fnanciar o Subsistema de Ateno Sade Indgena. Art. 19-D. O SUS promover a artculao do Subsistema insttudo por esta Lei com os rgos responsveis pela Poltca Indgena do Pas. Art. 19-E. Os Estados, Municpios, outras insttuies governamentais e no- governamentais podero atuar complementarmente no custeio e execuo das aes. Art. 19-F. Dever-se- obrigatoriamente levar em considerao a realidade local e as especifcidades da cultura dos povos indgenas e o modelo a ser adotado para a ateno sade indgena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistncia sade, saneamento bsico, nutrio, habitao, meio ambiente, demarcao de terras, educao sanitria e integrao insttucional. Art. 19-G. O Subsistema de Ateno Sade Indgena dever ser, como o SUS, descentralizado, hierarquizado e regionalizado. 1 o O Subsistema de que trata o caput deste artgo ter como base os Distritos Sanitrios Especiais Indgenas. 2 o O SUS servir de retaguarda e referncia ao Subsistema de Ateno Sade Indgena, devendo, para isso, ocorrer adaptaes na estrutura e organizao do SUS nas regies onde residem as populaes indgenas, para propiciar essa integrao e o atendimento necessrio em todos os nveis, sem discriminaes. 3 o As populaes indgenas devem ter acesso garantdo ao SUS, em mbito local, regional e de centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a ateno primria, secundria e terciria sade. Art. 19-H. As populaes indgenas tero direito a partcipar dos organismos colegiados de formulao, acompanhamento e avaliao das poltcas de sade, tais como o Conselho Nacional de Sade e os Conselhos Estaduais e Municipais de Sade, quando for o caso." Art. 2 o . O Poder Executvo regulamentar esta Lei no prazo de noventa dias. Art. 3 o . Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 23 de setembro de 1999; 178 o da Independncia e 111 o da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Jos Serra 28 LEI N o 10.424, DE 15 DE ABRIL DE 2002 Acrescenta captulo e artgo Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento de servios correspondentes e d outras providncias, regulamentando a assistncia domiciliar no Sistema nico de Sade. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . A Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescida do seguinte Captulo VI e do art. 19-I: "CAPTULO VI DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAO DOMICILIAR Art. 19-I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a internao domiciliar. 1 o Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluem- se, principalmente, os procedimentos mdicos, de enfermagem, fsioteraputcos, psicolgicos e de assistncia social, entre outros necessrios ao cuidado integral dos pacientes em seu domiclio. 2 o O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes multdisciplinares que atuaro nos nveis da medicina preventva, teraputca e reabilitadora. 3 o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com expressa concordncia do paciente e de sua famlia." Art. 2 o . Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 15 de abril de 2002; 181 o da Independncia e 114 o da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Barjas Negri 29 LEI N o 10.424, DE 15 DE ABRIL DE 2002 Acrescenta captulo e artgo Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento de servios correspondentes e d outras providncias, regulamentando a assistncia domiciliar no Sistema nico de Sade. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . A Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescida do seguinte Captulo VI e do art. 19-I: "CAPTULO VI DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E INTERNAO DOMICILIAR Art. 19-I. So estabelecidos, no mbito do Sistema nico de Sade, o atendimento domiciliar e a internao domiciliar. 1 o Na modalidade de assistncia de atendimento e internao domiciliares incluem- se, principalmente, os procedimentos mdicos, de enfermagem, fsioteraputcos, psicolgicos e de assistncia social, entre outros necessrios ao cuidado integral dos pacientes em seu domiclio. 2 o O atendimento e a internao domiciliares sero realizados por equipes multdisciplinares que atuaro nos nveis da medicina preventva, teraputca e reabilitadora. 3 o O atendimento e a internao domiciliares s podero ser realizados por indicao mdica, com expressa concordncia do paciente e de sua famlia." Art. 2 o . Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 15 de abril de 2002; 181 o da Independncia e 114 o da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Barjas Negri LEI N o 11.108, DE 7 DE ABRIL DE 2005 Altera a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para garantr s parturientes o direito presena de acompanhante durante o trabalho de parto, parto e ps-parto imediato, no mbito do Sistema nico de Sade - SUS. O VICEPRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . O Ttulo II "Do Sistema nico de Sade" da Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescido do seguinte Captulo VII "Do Subsistema de Acompanhamento durante o trabalho de parto, parto e ps-parto imediato", e dos arts. 19-J e 19-L: "CAPTULO VII DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO DURANTE O TRABALHO DE PARTO, PARTO E PS-PARTO IMEDIATO Art. 19-J. Os servios de sade do Sistema nico de Sade - SUS, da rede prpria ou conveniada, fcam obrigados a permitr a presena, junto parturiente, de 1 (um) acompanhante durante todo o perodo de trabalho de parto, parto e ps-parto imediato. 1 o O acompanhante de que trata o caput deste artgo ser indicado pela parturiente. 2 o As aes destnadas a viabilizar o pleno exerccio dos direitos de que trata este artgo constaro do regulamento da lei, a ser elaborado pelo rgo competente do Poder Executvo. Art. 19-L. (VETADO)" Art. 2 o . Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 7 de abril de 2005; 184 o da Independncia e 117 o da Repblica. JOS ALENCAR GOMES DA SILVA Luiz Paulo Teles Ferreira Barreto Humberto Srgio Costa Lima 30 LEI N o 12.466, DE 24 DE AGOSTO DE 2011 Acrescenta arts. 14-A e 14-B Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias, para dispor sobre as comisses intergestores do Sistema nico de Sade (SUS), o Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass), o Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems) e suas respectvas composies, e dar outras providncias. A PRESIDENTA DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 o . O Captulo III do Ttulo II da Lei n o 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescido dos seguintes arts. 14-A e 14-B: Art. 14-A. As Comisses Intergestores Bipartte e Tripartte so reconhecidas como foros de negociao e pactuao entre gestores, quanto aos aspectos operacionais do Sistema nico de Sade (SUS). Pargrafo nico. A atuao das Comisses Intergestores Bipartte e Tripartte ter por objetvo: I - decidir sobre os aspectos operacionais, fnanceiros e administratvos da gesto compartlhada do SUS, em conformidade com a defnio da poltca consubstanciada em planos de sade, aprovados pelos conselhos de sade; II - defnir diretrizes, de mbito nacional, regional e intermunicipal, a respeito da organizao das redes de aes e servios de sade, principalmente no tocante sua governana insttucional e integrao das aes e servios dos entes federados; III - fxar diretrizes sobre as regies de sade, distrito sanitrio, integrao de territrios, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federados. Art. 14-B. O Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e o Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems) so reconhecidos como entdades representatvas dos entes estaduais e municipais para tratar de matrias referentes sade e declarados de utlidade pblica e de relevante funo social, na forma do regulamento. 31 1 o O Conass e o Conasems recebero recursos do oramento geral da Unio por meio do Fundo Nacional de Sade, para auxiliar no custeio de suas despesas insttucionais, podendo ainda celebrar convnios com a Unio. 2 o Os Conselhos de Secretarias Municipais de Sade (Cosems) so reconhecidos como entdades que representam os entes municipais, no mbito estadual, para tratar de matrias referentes sade, desde que vinculados insttucionalmente ao Conasems, na forma que dispuserem seus estatutos. Art. 2 o . Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 24 de agosto de 2011; 190 o da Independncia e 123 o da Repblica. DILMA ROUSSEFF Alexandre Rocha Santos Padilha 32 LEI N o 8.142, DE 28 DE DEZEMBRO DE 1990 Dispe sobre a partcipao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade - SUS e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos fnanceiros na rea da sade e d outras providncias. Art. 1. O Sistema nico de Sade - SUS de que trata a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, contar, em cada esfera de governo, sem prejuzo das funes do Poder Legislatvo, com as seguintes instncias colegiadas: I - a Conferncia de Sade, e II - o Conselho de Sade. 1 A Conferncia de Sade reunir-se- cada 4 anos com a representao dos vrios segmentos sociais, para avaliar a situao de sade e propor as diretrizes para a formulao da poltca de sade nos nveis correspondentes, convocada pelo Poder Executvo ou, extraordinariamente, por este ou pelo Conselho de Sade. 2 O Conselho de Sade, em carter permanente e deliberatvo, rgo colegiado composto por representantes do governo, prestadores de servio, profssionais de sade e usurios, atua na formulao de estratgias e no controle da execuo da poltca de sade na instncia correspondente, inclusive nos aspectos econmicos e fnanceiros, cujas decises sero homologadas pelo chefe do poder legalmente consttudo em cada esfera do governo. 3 O Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS e o Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade CONASEMS tero representao no Conselho Nacional de Sade. 4 A representao dos usurios nos Conselhos de Sade e Conferncias de Sade ser paritria em relao ao conjunto dos demais segmentos . 5 As Conferncias de Sade e os Conselhos de Sade tero sua organizao e normas de funcionamento defnidas em regimento prprio aprovados pelo respectvo Conselho. Art. 2. Os recursos do Fundo Nacional de Sade - FNS sero alocados como: I - despesas de custeio e de capital do Ministrio da Sade, seus rgos e entdades, da administrao direta e indireta; II - investmentos previstos em Lei oramentria, de iniciatva do Poder Legislatvo e aprovados pelo Congresso Nacional; 33 III - investmentos previstos no Plano Quinquenal do Ministrio da Sade; IV - cobertura da aes e servios de sade a serem implementados pelos Municpios, Estados e Distrito Federal. Pargrafo nico. Os recursos referidos no inciso IV deste artgo destnar-se-o a investmentos na rede de servios, cobertura assistencial ambulatorial e hospitalar e s demais aes de sade. Art. 3. Os recursos referidos no inciso IV do art. 2 desta Lei, sero repassados de forma regular e automtca para os Municpios, Estados e Distrito Federal de acordo com os critrios previstos no art. 35 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. 1 Enquanto no for regulamentada a aplicao dos critrios previstos no art. 35 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, ser utlizado, para o repasse de recursos, exclusivamente o critrio estabelecido no 1 do mesmo artgo, 2 Os recursos referidos neste artgo sero destnados, pelo menos setenta por cento, aos Municpios, afetando-se o restante aos Estados. 3 Os municpios podero estabelecer consrcio para execuo de aes e servios de sade, remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos no inciso IV do artgo 2 desta Lei. Art. 4. Para receberem os recursos, de que trata o art. 3 desta lei, os Municpios, os Estados e o Distrito Federal devero contar com: I - Fundo de Sade; II - Conselho de Sade, com composio paritria de acordo com o Decreto n 99.438, de 7 de agosto de 1990; III - plano de sade; IV - relatrios de gesto que permitam o controle de que trata o 4 do art. 33 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990: V - contrapartda de recursos para a sade no respectvo oramento; VI - Comisso de elaborao do Plano de Carreira, Cargos e Salrios (PCCS), previsto o prazo de (dois) anos para a sua implantao. Pargrafo nico. O no atendimento pelos Municpios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal dos requisitos estabelecidos neste artgo, implicar em que os recursos concernentes sejam administrados, respectvamente, pelos Estados ou pela Unio. 34 Art. 5. o Ministrio da Sade, mediante Portaria do Ministro de Estado, autorizado a estabelecer condies para a aplicao desta Lei. Art. 6. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 7. Revogam-se as disposies em contrrio. 35 DECRETO FEDERAL N o 7508, DE 28 DE JUNHO DE 2011 Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a artculao interfederatva, e d outras providncias. A Presidenta da Repblica, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Consttuio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.080, 19 de setembro de 1990, Decreta: CAPTULO I Das Disposies Preliminares Art. 1. Este Decreto regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a artculao interfederatva. Art. 2. Para efeito deste Decreto, considera-se: I - Regio de Sade - espao geogrfco contnuo consttudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partr de identdades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartlhados, com a fnalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e servios de sade; II - Contrato Organizatvo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao frmado entre entes federatvos com a fnalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com defnio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos fnanceiros que sero disponibilizados, forma de controle e fscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade; III - Portas de Entrada - servios de atendimento inicial sade do usurio no SUS; IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federatvos para defnio das regras da gesto compartlhada do SUS; V - Mapa da Sade - descrio geogrfca da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de sade ofertados pelo SUS e pela iniciatva privada, considerando- se a capacidade instalada existente, os investmentos e o desempenho aferido a partr dos indicadores de sade do sistema; VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade artculados em 36 nveis de complexidade crescente, com a fnalidade de garantr a integralidade da assistncia sade; VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especfcos para o atendimento da pessoa que, em razo de agravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial; e VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputca - documento que estabelece: critrios para o diagnstco da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; eo acompanhamento e a verifcao dos resultados teraputcos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. CAPTULO II Da Organizao do SUS Art. 3. O SUS consttudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da sade executados pelos entes federatvos, de forma direta ou indireta, mediante a partcipao complementar da iniciatva privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada. SEO I Das Regies de Sade Art. 4. As Regies de Sade sero insttudas pelo Estado, em artculao com os Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartte - CIT a que se refere o inciso I do art. 30. 1 Podero ser insttudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato conjunto dos respectvos Estados em artculao com os Municpios. 2 A insttuio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as normas que regem as relaes internacionais. Art. 5. Para ser insttuda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e servios de: I - ateno primria; II - urgncia e emergncia; III - ateno psicossocial; IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e 37 V - vigilncia em sade. Pargrafo nico. A insttuio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 6. As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes federatvos. Art. 7. As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores. Pargrafo nico. Os entes federatvos defniro os seguintes elementos em relao s Regies de Sade: I - seus limites geogrfcos; II - populao usuria das aes e servios; III - rol de aes e servios que sero ofertados; e IV - respectvas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos servios. SEO II Da Hierarquizao Art. 8. O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio. Art. 9. So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios: I - de ateno primria; II - de ateno de urgncia e emergncia; III - de ateno psicossocial; e IV - especiais de acesso aberto. Pargrafo nico. Mediante justfcatva tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os entes federatvos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caracterstcas da Regio de Sade. 38 Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 9. Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletvo e no critrio cronolgico, observadas as especifcidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente. Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas especifcidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do Ministrio da Sade. Art. 12. Ao usurio ser assegurada a contnuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectva regio. Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de contnuidade do acesso s aes e aos servios de sade na respectva rea de atuao. Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade do SUS, caber aos entes federatvos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses Intergestores: I - garantr a transparncia, a integralidade e a equidade no acesso s aes e aos servios de sade; II - orientar e ordenar os fuxos das aes e dos servios de sade; III - monitorar o acesso s aes e aos servios de sade; e IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de sade. Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que auxiliem os entes federatvos no cumprimento das atribuies previstas no art. 13. CAPTULO III Do Planejamento da Sade Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal, ouvidos os respectvos Conselhos de Sade, compatbilizando-se as necessidades das poltcas de sade com a disponibilidade de recursos fnanceiros. 1 O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de poltcas para a iniciatva privada. 2 A compatbilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero resultado do planejamento integrado dos entes federatvos, e 39 devero conter metas de sade. 3 O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caracterstcas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federatvos e nas Regies de Sade. Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciatva privada, de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e nacional. Art. 17. O Mapa da Sade ser utlizado na identfcao das necessidades de sade e orientar o planejamento integrado dos entes federatvos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade. Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partr das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade. Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartte CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e nacional. CAPTULO IV Da Assistncia Sade Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade, mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores. SEO I Da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES compreende todas as aes e servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade. Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENASES. Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectvas Comisses Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de aes e servios constantes da RENASES. Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especfcas e complementares de aes e servios de sade, em consonncia com 40 a RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu fnanciamento, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. SEO II Da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputco Nacional - FTN que subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos. Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputcas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME, do respectvo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputcas. Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especfcas e complementares de medicamentos, em consonncia com a RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo fnanciamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutca pressupe, cumulatvamente: I - estar o usurio assistdo por aes e servios de sade do SUS; II - ter o medicamento sido prescrito por profssional de sade, no exerccio regular de suas funes no SUS; III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputcas ou com a relao especfca complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS. 1 Os entes federatvos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutca, desde que questes de sade pblica o justfquem. 2 O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado. 41 Art. 29. A RENAME e a relao especfca complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. CAPTULO V Da Artculao Interfederatva SEO I Das Comisses Intergestores Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de sade integrados em redes de ateno sade, sendo: I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administratvos e operacionais; II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administratvos e operacionais; e III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administratvos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB. Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS. Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro: I - aspectos operacionais, fnanceiros e administratvos da gesto compartlhada do SUS, de acordo com a defnio da poltca de sade dos entes federatvos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectvos conselhos de sade; II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrfcos, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federatvos; III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de ateno sade, principalmente no tocante gesto insttucional e integrao das aes e servios dos entes federatvos; IV - responsabilidades dos entes federatvos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o seu porte demogrfco e seu desenvolvimento econmico-fnanceiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as solidrias; e 42 V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da integralidade da assistncia. Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva da CIT a pactuao: I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES; II - dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da Regio de Sade, em razo do compartlhamento da gesto; e III - das diretrizes nacionais, do fnanciamento e das questes operacionais das Regies de Sade situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as relaes internacionais. SEO II Do Contrato Organizatvo da Ao Pblica da Sade Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federatvos para a organizao da rede interfederatva de ateno sade ser frmado por meio de Contrato Organizatvo da Ao Pblica da Sade. Art. 34. O objeto do Contrato Organizatvo de Ao Pblica da Sade a organizao e a integrao das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federatvos em uma Regio de Sade, com a fnalidade de garantr a integralidade da assistncia aos usurios. Pargrafo nico. O Contrato Organizatvo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos de sade dos entes federatvos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT. Art. 35. O Contrato Organizatvo de Ao Pblica da Sade defnir as responsabilidades individuais e solidrias dos entes federatvos com relao s aes e servios de sade, os indicadores e as metas de sade, os critrios de avaliao de desempenho, os recursos fnanceiros que sero disponibilizados, a forma de controle e fscalizao da sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade. 1 O Ministrio da Sade defnir indicadores nacionais de garanta de acesso s aes e aos servios de sade no mbito do SUS, a partr de diretrizes estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade. 2 O desempenho aferido a partr dos indicadores nacionais de garanta de acesso servir como parmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios defnidos no Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especifcidades municipais, regionais e estaduais. 43 Art. 36. O Contrato Organizatvo da Ao Pblica de Sade conter as seguintes disposies essenciais: I - identfcao das necessidades de sade locais e regionais; II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em mbito regional e interregional; III - responsabilidades assumidas pelos entes federatvos perante a populao no processo de regionalizao, as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfl, a organizao e a capacidade de prestao das aes e dos servios de cada ente federatvo da Regio de Sade; IV - indicadores e metas de sade; V - estratgias para a melhoria das aes e servios de sade; VI - critrios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente; VII - adequao das aes e dos servios dos entes federatvos em relao s atualizaes realizadas na RENASES; VIII - investmentos na rede de servios e as respectvas responsabilidades; e IX - recursos fnanceiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes para sua execuo. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder insttuir formas de incentvo ao cumprimento das metas de sade e melhoria das aes e servios de sade. Art. 37. O Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas para fns de garanta da gesto partcipatva: I - estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como ferramenta de sua melhoria; II - apurao permanente das necessidades e interesses do usurio; e III - publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS, inclusive nas unidades privadas que dele partcipem de forma complementar. Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o estabelecimento das metas de sade previstas no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade. Art. 39. As normas de elaborao e fuxos do Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade sero pactuados pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade Estadual coordenar a sua implementao. Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio 44 especializado, far o controle e a fscalizao do Contrato Organizatvo de Ao Pblica da Sade. 1 O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4 da Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, conter seo especfca relatva aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade. 2 O disposto neste artgo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e fscalizao previstas em Lei. Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos disponibilizados. Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizatvo de Ao Pblica de Sade no sistema de informaes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectvo Conselho de Sade para monitoramento. CAPTULO VI Das Disposies Finais Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de controle interno e externo: I - o descumprimento injustfcado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de outras obrigaes previstas neste Decreto; II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4 da Lei n 8.142, de 1990; III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos fnanceiros; e IV - outros atos de natureza ilcita de que tver conhecimento. Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes federados, de forma direta ou indireta. Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o 3 do art. 15 no prazo de cento e oitenta dias a partr da publicao deste Decreto. Art. 45. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 28 de junho de 2011; 190 da Independncia e 123 da Repblica. DILMA ROUSSEFF Alexandre Rocha Santos Padilha 45 EMENDA CONSTITUCIONAL N o 29, DE 13 DE SETEMBRO 2000 Altera os Artgos 34,35, 156,160, 167 e 198 da Consttuio Federal e acrescenta artgo ao Ato das Disposies Transitrias, para assegurar os recursos mnimos para o fnanciamento das aes e servios pblicos de sade. Art. 34. A Unio no intervir nos Estados nem no Distrito Federal, exceto para: I - manter a integridade nacional; II - repelir invaso estrangeira ou de uma unidade da Federao em outra; III - pr termo a grave comprometmento da ordem pblica; IV - garantr o livre exerccio de qualquer dos Poderes nas unidades da Federao; V - reorganizar as fnanas da unidade da Federao que: a) suspender o pagamento da dvida fundada por mais de dois anos consecutvos, salvo motvo de fora maior; b) deixar de entregar aos Municpios receitas tributrias fxadas nesta Consttuio, dentro dos prazos estabelecidos em lei; VI - prover a execuo de lei federal, ordem ou deciso judicial; VII - assegurar a observncia dos seguintes princpios consttucionais: a) forma republicana, sistema representatvo e regime democrtco; b) direitos da pessoa humana; c) autonomia municipal; d) prestao de contas da administrao pblica, direta e indireta. e) aplicao do mnimo exigido da receita resultante de impostos estaduais, compreendida a proveniente de transferncias, na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade. (Redao dada pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) Art. 35. O Estado no intervir em seus Municpios, nem a Unio nos Municpios localizados em Territrio Federal, exceto quando: 46 I - deixar de ser paga, sem motvo de fora maior, por dois anos consecutvos, a dvida fundada; II - no forem prestadas contas devidas, na forma da lei; III - no tver sido aplicado o mnimo exigido da receita municipal na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade; (Redao dada pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) IV - o Tribunal de Justa der provimento a representao para assegurar a observncia de princpios indicados na Consttuio Estadual, ou para prover a execuo de lei, de ordem ou de deciso judicial. Art. 156. Compete aos Municpios insttuir impostos sobre: I - propriedade predial e territorial urbana; II - transmisso "inter vivos", a qualquer ttulo, por ato oneroso, de bens imveis, por natureza ou acesso fsica, e de direitos reais sobre imveis, exceto os de garanta, bem como cesso de direitos a sua aquisio; III - servios de qualquer natureza, no compreendidos no art. 155, II, defnidos em lei complementar. (Redao dada pela Emenda Consttucional n 3, de 1993) 1 Sem prejuzo da progressividade no tempo a que se refere o art. 182, 4, inciso II, o imposto previsto no inciso I poder: (Redao dada pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) I - ser progressivo em razo do valor do imvel; e (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) II - ter alquotas diferentes de acordo com a localizao e o uso do imvel. (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) 2 - O imposto previsto no inciso II: I - no incide sobre a transmisso de bens ou direitos incorporados ao patrimnio de pessoa jurdica em realizao de capital, nem sobre a transmisso de bens ou direitos decorrente de fuso, incorporao, ciso ou extno de pessoa jurdica, salvo se, nesses casos, a atvidade preponderante do adquirente for a compra e venda desses bens ou direitos, locao de bens imveis ou arrendamento mercantl; II - compete ao Municpio da situao do bem. 3 Em relao ao imposto previsto no inciso III do caput deste artgo, cabe lei complementar: (Redao dada pela Emenda Consttucional n 37, de 2002) 47 I - fxar as suas alquotas mximas e mnimas; (Redao dada pela Emenda Consttucional n 37, de 2002) II - excluir da sua incidncia exportaes de servios para o exterior. (Includo pela Emenda Consttucional n 3, de 1993) III - regular a forma e as condies como isenes, incentvos e benefcios fscais sero concedidos e revogados. (Includo pela Emenda Consttucional n 37, de 2002) Art. 160. vedada a reteno ou qualquer restrio entrega e ao emprego dos recursos atribudos, nesta seo, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, neles compreendidos adicionais e acrscimos relatvos a impostos. Pargrafo nico. A vedao prevista neste artgo no impede a Unio e os Estados de condicionarem a entrega de recursos: (Redao dada pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) I - ao pagamento de seus crditos, inclusive de suas autarquias; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) II - ao cumprimento do disposto no art. 198, 2, incisos II e III. (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) Art. 167. So vedados: I - o incio de programas ou projetos no includos na lei oramentria anual; II - a realizao de despesas ou a assuno de obrigaes diretas que excedam os crditos oramentrios ou adicionais; III - a realizao de operaes de crditos que excedam o montante das despesas de capital, ressalvadas as autorizadas mediante crditos suplementares ou especiais com fnalidade precisa, aprovados pelo Poder Legislatvo por maioria absoluta; IV - a vinculao de receita de impostos a rgo, fundo ou despesa, ressalvadas a reparto do produto da arrecadao dos impostos a que se referem os arts. 158 e 159, a destnao de recursos para as aes e servios pblicos de sade, para manuteno e desenvolvimento do ensino e para realizao de atvidades da administrao tributria, como determinado, respectvamente, pelos arts. 198, 2, 212 e 37, XXII, e a prestao de garantas s operaes de crdito por antecipao de receita, previstas no art. 165, 8, bem como o disposto no 4 deste artgo; (Redao dada pela Emenda Consttucional n 42, de 19.12.2003) V - a abertura de crdito suplementar ou especial sem prvia autorizao legislatva e sem indicao dos recursos correspondentes; VI - a transposio, o remanejamento ou a transferncia de recursos de uma categoria 48 de programao para outra ou de um rgo para outro, sem prvia autorizao legislatva; VII - a concesso ou utlizao de crditos ilimitados; VIII - a utlizao, sem autorizao legislatva especfca, de recursos dos oramentos fscal e da seguridade social para suprir necessidade ou cobrir dfcit de empresas, fundaes e fundos, inclusive dos mencionados no art. 165, 5; IX - a insttuio de fundos de qualquer natureza, sem prvia autorizao legislatva. X - a transferncia voluntria de recursos e a concesso de emprstmos, inclusive por antecipao de receita, pelos Governos Federal e Estaduais e suas insttuies fnanceiras, para pagamento de despesas com pessoal atvo, inatvo e pensionista, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. (Includo pela Emenda Consttucional n 19, de 1998) XI - a utlizao dos recursos provenientes das contribuies sociais de que trata o art. 195, I, a, e II, para a realizao de despesas distntas do pagamento de benefcios do regime geral de previdncia social de que trata o art. 201. (Includo pela Emenda Consttucional n 20, de 1998) 1 Nenhum investmento cuja execuo ultrapasse um exerccio fnanceiro poder ser iniciado sem prvia incluso no plano plurianual, ou sem lei que autorize a incluso, sob pena de crime de responsabilidade. 2 Os crditos especiais e extraordinrios tero vigncia no exerccio fnanceiro em que forem autorizados, salvo se o ato de autorizao for promulgado nos ltmos quatro meses daquele exerccio, caso em que, reabertos nos limites de seus saldos, sero incorporados ao oramento do exerccio fnanceiro subseqente. 3 A abertura de crdito extraordinrio somente ser admitda para atender a despesas imprevisveis e urgentes, como as decorrentes de guerra, comoo interna ou calamidade pblica, observado o disposto no art. 62. 4 permitda a vinculao de receitas prprias geradas pelos impostos a que se referem os arts. 155 e 156, e dos recursos de que tratam os arts. 157, 158 e 159, I, a e b, e II, para a prestao de garanta ou contragaranta Unio e para pagamento de dbitos para com esta. (Includo pela Emenda Consttucional n 3, de 1993) Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada e consttuem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo; 49 II - atendimento integral, com prioridade para as atvidades preventvas, sem prejuzo dos servios assistenciais; III - partcipao da comunidade. 1 O sistema nico de sade ser fnanciado, nos termos do art. 195, com recursos do oramento da seguridade social, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, alm de outras fontes. (Pargrafo nico renumerado para 1 pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade recursos mnimos derivados da aplicao de percentuais calculados sobre: (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) I - no caso da Unio, na forma defnida nos termos da lei complementar prevista no 3; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) II - no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectvos Municpios; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) III - no caso dos Municpios e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea b e 3. (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) 3 Lei complementar, que ser reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecer: (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) I - os percentuais de que trata o 2; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) II - os critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destnados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destnados a seus respectvos Municpios, objetvando a progressiva reduo das disparidades regionais; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) III - as normas de fscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal; (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) IV - as normas de clculo do montante a ser aplicado pela Unio. (Includo pela Emenda Consttucional n 29, de 2000) 4 Os gestores locais do sistema nico de sade podero admitr agentes comunitrios de sade e agentes de combate s endemias por meio de processo seletvo pblico, de acordo com a natureza e complexidade de suas atribuies e requisitos especfcos 50 para sua atuao. (Includo pela Emenda Consttucional n 51, de 2006) 5 Lei federal dispor sobre o regime jurdico e a regulamentao das atvidades de agente comunitrio de sade e agente de combate s endemias. (Includo pela Emenda Consttucional n 51, de 2006) (Vide Medida provisria n 297. de 2006) 6 Alm das hipteses previstas no 1 do art. 41 e no 4 do art. 169 da Consttuio Federal, o servidor que exera funes equivalentes s de agente comunitrio de sade ou de agente de combate s endemias poder perder o cargo em caso de descumprimento dos requisitos especfcos, fxados em lei, para o seu exerccio. (Includo pela Emenda Consttucional n 51, de 2006) 51 LEI COMPLEMENTAR N o 141, DE 13 DE JANEIRO DE 2012 Mensagem de veto Regulamenta o 3 do art. 198 da Consttuio Federal para dispor sobre os valores mnimos a serem aplicados anualmente pela Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios em aes e servios pblicos de sade; estabelece os critrios de rateio dos recursos de transferncias para a sade e as normas de fscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas 3 (trs) esferas de governo; revoga dispositvos das Leis nos 8.080, de 19 de setembro de 1990, e 8.689, de 27 de julho de 1993; e d outras providncias. A PRESIDENTA DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei Complementar: CAPTULO I Disposies Preliminares Art. 1. Esta Lei Complementar insttui, nos termos do 3 do art. 198 da Consttuio Federal: I - o valor mnimo e normas de clculo do montante mnimo a ser aplicado, anualmente, pela Unio em aes e servios pblicos de sade; II - percentuais mnimos do produto da arrecadao de impostos a serem aplicados anualmente pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios em aes e servios pblicos de sade; III - critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destnados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destnados aos seus respectvos Municpios, visando progressiva reduo das disparidades regionais; IV - normas de fscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal. CAPTULO II Das Aes e dos Servios Pblicos de Sade Art. 2. Para fns de apurao da aplicao dos recursos mnimos estabelecidos nesta Lei Complementar, considerar-se-o como despesas com aes e servios pblicos de sade aquelas voltadas para a promoo, proteo e recuperao da sade que atendam, simultaneamente, aos princpios estatudos no art. 7 da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, e s seguintes diretrizes: 52 I - sejam destnadas s aes e servios pblicos de sade de acesso universal, igualitrio e gratuito; II - estejam em conformidade com objetvos e metas explicitados nos Planos de Sade de cada ente da Federao; e III - sejam de responsabilidade especfca do setor da sade, no se aplicando a despesas relacionadas a outras poltcas pblicas que atuam sobre determinantes sociais e econmicos, ainda que incidentes sobre as condies de sade da populao. Pargrafo nico. Alm de atender aos critrios estabelecidos no caput, as despesas com aes e servios pblicos de sade realizadas pela Unio, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios devero ser fnanciadas com recursos movimentados por meio dos respectvos fundos de sade. Art. 3. Observadas as disposies do art. 200 da Consttuio Federal, do art. 6 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e do art. 2 desta Lei Complementar, para efeito da apurao da aplicao dos recursos mnimos aqui estabelecidos, sero consideradas despesas com aes e servios pblicos de sade as referentes a: I - vigilncia em sade, incluindo a epidemiolgica e a sanitria; II - ateno integral e universal sade em todos os nveis de complexidade, incluindo assistncia teraputca e recuperao de defcincias nutricionais; III - capacitao do pessoal de sade do Sistema nico de Sade (SUS); IV - desenvolvimento cientfco e tecnolgico e controle de qualidade promovidos por insttuies do SUS; V - produo, aquisio e distribuio de insumos especfcos dos servios de sade do SUS, tais como: imunobiolgicos, sangue e hemoderivados, medicamentos e equipamentos mdicoodontolgicos; VI - saneamento bsico de domiclios ou de pequenas comunidades, desde que seja aprovado pelo Conselho de Sade do ente da Federao fnanciador da ao e esteja de acordo com as diretrizes das demais determinaes previstas nesta Lei Complementar; VII - saneamento bsico dos distritos sanitrios especiais indgenas e de comunidades remanescentes de quilombos; VIII - manejo ambiental vinculado diretamente ao controle de vetores de doenas; IX - investmento na rede fsica do SUS, incluindo a execuo de obras de recuperao, reforma, ampliao e construo de estabelecimentos pblicos de sade; 53 X - remunerao do pessoal atvo da rea de sade em atvidade nas aes de que trata este artgo, incluindo os encargos sociais; XI - aes de apoio administratvo realizadas pelas insttuies pblicas do SUS e imprescindveis execuo das aes e servios pblicos de sade; e XII - gesto do sistema pblico de sade e operao de unidades prestadoras de servios pblicos de sade. Art. 4. No consttuiro despesas com aes e servios pblicos de sade, para fns de apurao dos percentuais mnimos de que trata esta Lei Complementar, aquelas decorrentes de: I - pagamento de aposentadorias e penses, inclusive dos servidores da sade; II - pessoal atvo da rea de sade quando em atvidade alheia referida rea; III - assistncia sade que no atenda ao princpio de acesso universal; IV - merenda escolar e outros programas de alimentao, ainda que executados em unidades do SUS, ressalvando-se o disposto no inciso II do art. 3; V - saneamento bsico, inclusive quanto s aes fnanciadas e mantdas com recursos provenientes de taxas, tarifas ou preos pblicos insttudos para essa fnalidade; VI - limpeza urbana e remoo de resduos; VII - preservao e correo do meio ambiente, realizadas pelos rgos de meio ambiente dos entes da Federao ou por entdades no governamentais; VIII - aes de assistncia social; IX - obras de infraestrutura, ainda que realizadas para benefciar direta ou indiretamente a rede de sade; e X - aes e servios pblicos de sade custeados com recursos distntos dos especifcados na base de clculo defnida nesta Lei Complementar ou vinculados a fundos especfcos distntos daqueles da sade. CAPTULO III Da Aplicao de Recursos em Aes e Servios Pblicos de Sade SEO I Dos Recursos Mnimos Art. 5. A Unio aplicar, anualmente, em aes e servios pblicos de sade, o 54 montante correspondente ao valor empenhado no exerccio fnanceiro anterior, apurado nos termos desta Lei Complementar, acrescido de, no mnimo, o percentual correspondente variao nominal do Produto Interno Bruto (PIB) ocorrida no ano anterior ao da lei oramentria anual. 1 (VETADO). 2 Em caso de variao negatva do PIB, o valor de que trata o caput no poder ser reduzido, em termos nominais, de um exerccio fnanceiro para o outro. 3 (VETADO). 4 (VETADO). 5 (VETADO). Art. 6. Os Estados e o Distrito Federal aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade, no mnimo, 12% (doze por cento) da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam o art. 157, a alnea a do inciso I e o inciso II do caput do art. 159, todos da Consttuio Federal, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectvos Municpios. Pargrafo nico. (VETADO). Art. 7. Os Municpios e o Distrito Federal aplicaro anualmente em aes e servios pblicos de sade, no mnimo, 15% (quinze por cento) da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam o art. 158 e a alnea b do inciso I do caput e o 3 do art. 159, todos da Consttuio Federal. Pargrafo nico. (VETADO). Art. 8. O Distrito Federal aplicar, anualmente, em aes e servios pblicos de sade, no mnimo, 12% (doze por cento) do produto da arrecadao direta dos impostos que no possam ser segregados em base estadual e em base municipal. Art. 9. Est compreendida na base de clculo dos percentuais dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios qualquer compensao fnanceira proveniente de impostos e transferncias consttucionais previstos no 2 do art. 198 da Consttuio Federal, j insttuda ou que vier a ser criada, bem como a dvida atva, a multa e os juros de mora decorrentes dos impostos cobrados diretamente ou por meio de processo administratvo ou judicial. Art. 10. Para efeito do clculo do montante de recursos previsto no 3 do art. 5 e nos arts. 6 e 7, devem ser considerados os recursos decorrentes da dvida atva, da multa e dos juros de mora provenientes dos impostos e da sua respectva dvida atva. 55 Art. 11. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios devero observar o disposto nas respectvas Consttuies ou Leis Orgnicas sempre que os percentuais nelas estabelecidos forem superiores aos fxados nesta Lei Complementar para aplicao em aes e servios pblicos de sade. SEO II Do Repasse e Aplicao dos Recursos Mnimos Art. 12. Os recursos da Unio sero repassados ao Fundo Nacional de Sade e s demais unidades oramentrias que compem o rgo Ministrio da Sade, para ser aplicados em aes e servios pblicos de sade. Art. 13. (VETADO). 1 (VETADO). 2 Os recursos da Unio previstos nesta Lei Complementar sero transferidos aos demais entes da Federao e movimentados, at a sua destnao fnal, em contas especfcas mantdas em insttuio fnanceira ofcial federal, observados os critrios e procedimentos defnidos em ato prprio do Chefe do Poder Executvo da Unio. 3 (VETADO). 4 A movimentao dos recursos repassados aos Fundos de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios deve realizar-se, exclusivamente, mediante cheque nominatvo, ordem bancria, transferncia eletrnica disponvel ou outra modalidade de saque autorizada pelo Banco Central do Brasil, em que fque identfcada a sua destnao e, no caso de pagamento, o credor. Art. 14. O Fundo de Sade, insttudo por lei e mantdo em funcionamento pela administrao direta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, consttuir-se- em unidade oramentria e gestora dos recursos destnados a aes e servios pblicos de sade, ressalvados os recursos repassados diretamente s unidades vinculadas ao Ministrio da Sade. Art. 15. (VETADO). Art. 16. O repasse dos recursos previstos nos arts. 6 a 8 ser feito diretamente ao Fundo de Sade do respectvo ente da Federao e, no caso da Unio, tambm s demais unidades oramentrias do Ministrio da Sade. 1 (VETADO). 2 (VETADO). 3 As insttuies fnanceiras referidas no 3 do art. 164 da Consttuio Federal 56 so obrigadas a evidenciar, nos demonstratvos fnanceiros das contas correntes do ente da Federao, divulgados inclusive em meio eletrnico, os valores globais das transferncias e as parcelas correspondentes destnadas ao Fundo de Sade, quando adotada a sistemtca prevista no 2 deste artgo, observadas as normas editadas pelo Banco Central do Brasil. 4 (VETADO). SEO III Da Movimentao dos Recursos da Unio Art. 17. O rateio dos recursos da Unio vinculados a aes e servios pblicos de sade e repassados na forma do caput dos arts. 18 e 22 aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios observar as necessidades de sade da populao, as dimenses epidemiolgica, demogrfca, socioeconmica, espacial e de capacidade de oferta de aes e de servios de sade e, ainda, o disposto no art. 35 da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, de forma a atender os objetvos do inciso II do 3 do art. 198 da Consttuio Federal. 1 O Ministrio da Sade defnir e publicar, anualmente, utlizando metodologia pactuada na comisso intergestores tripartte e aprovada pelo Conselho Nacional de Sade, os montantes a serem transferidos a cada Estado, ao Distrito Federal e a cada Municpio para custeio das aes e servios pblicos de sade. 2 Os recursos destnados a investmentos tero sua programao realizada anualmente e, em sua alocao, sero considerados prioritariamente critrios que visem a reduzir as desigualdades na oferta de aes e servios pblicos de sade e garantr a integralidade da ateno sade. 3 O Poder Executvo, na forma estabelecida no inciso I do caput do art. 9 da Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, manter os Conselhos de Sade e os Tribunais de Contas de cada ente da Federao informados sobre o montante de recursos previsto para transferncia da Unio para Estados, Distrito Federal e Municpios com base no Plano Nacional de Sade, no termo de compromisso de gesto frmado entre a Unio, Estados e Municpios. Art. 18. Os recursos do Fundo Nacional de Sade, destnados a despesas com as aes e servios pblicos de sade, de custeio e capital, a serem executados pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios sero transferidos diretamente aos respectvos fundos de sade, de forma regular e automtca, dispensada a celebrao de convnio ou outros instrumentos jurdicos. Pargrafo nico. Em situaes especfcas, os recursos federais podero ser transferidos aos Fundos de Sade por meio de transferncia voluntria realizada entre a Unio e os demais entes da Federao, adotados quaisquer dos meios formais previstos no inciso VI do art. 71 da Consttuio Federal, observadas as normas de fnanciamento. 57 SEO IV Da Movimentao dos Recursos dos Estados Art. 19. O rateio dos recursos dos Estados transferidos aos Municpios para aes e servios pblicos de sade ser realizado segundo o critrio de necessidades de sade da populao e levar em considerao as dimenses epidemiolgica, demogrfca, socioeconmica e espacial e a capacidade de oferta de aes e de servios de sade, observada a necessidade de reduzir as desigualdades regionais, nos termos do inciso II do 3 do art. 198 da Consttuio Federal. 1 Os Planos Estaduais de Sade devero explicitar a metodologia de alocao dos recursos estaduais e a previso anual de recursos aos Municpios, pactuadas pelos gestores estaduais e municipais, em comisso intergestores bipartte, e aprovadas pelo Conselho Estadual de Sade. 2 O Poder Executvo, na forma estabelecida no inciso II do caput do art. 9 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, manter o respectvo Conselho de Sade e Tribunal de Contas informados sobre o montante de recursos previsto para transferncia do Estado para os Municpios com base no Plano Estadual de Sade. Art. 20. As transferncias dos Estados para os Municpios destnadas a fnanciar aes e servios pblicos de sade sero realizadas diretamente aos Fundos Municipais de Sade, de forma regular e automtca, em conformidade com os critrios de transferncia aprovados pelo respectvo Conselho de Sade. Pargrafo nico. Em situaes especfcas, os recursos estaduais podero ser repassados aos Fundos de Sade por meio de transferncia voluntria realizada entre o Estado e seus Municpios, adotados quaisquer dos meios formais previstos no inciso VI do art. 71 da Consttuio Federal, observadas as normas de fnanciamento. Art. 21. Os Estados e os Municpios que estabelecerem consrcios ou outras formas legais de cooperatvismo, para a execuo conjunta de aes e servios de sade e cumprimento da diretriz consttucional de regionalizao e hierarquizao da rede de servios, podero remanejar entre si parcelas dos recursos dos Fundos de Sade derivadas tanto de receitas prprias como de transferncias obrigatrias, que sero administradas segundo modalidade gerencial pactuada pelos entes envolvidos. Pargrafo nico. A modalidade gerencial referida no caput dever estar em consonncia com os preceitos do Direito Administratvo Pblico, com os princpios inscritos na Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, na Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, e na Lei no 11.107, de 6 de abril de 2005, e com as normas do SUS pactuadas na comisso intergestores tripartte e aprovadas pelo Conselho Nacional de Sade. SEO V Disposies Gerais Art. 22. vedada a exigncia de restrio entrega dos recursos referidos no inciso II do 3 do art. 198 da Consttuio Federal na modalidade regular e automtca 58 prevista nesta Lei Complementar, os quais so considerados transferncia obrigatria destnada ao custeio de aes e servios pblicos de sade no mbito do SUS, sobre a qual no se aplicam as vedaes do inciso X do art. 167 da Consttuio Federal e do art. 25 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. Pargrafo nico. A vedao prevista no caput no impede a Unio e os Estados de condicionarem a entrega dos recursos: I - insttuio e ao funcionamento do Fundo e do Conselho de Sade no mbito do ente da Federao; e II - elaborao do Plano de Sade. Art. 23. Para a fxao inicial dos valores correspondentes aos recursos mnimos estabelecidos nesta Lei Complementar, ser considerada a receita estmada na lei do oramento anual, ajustada, quando for o caso, por lei que autorizar a abertura de crditos adicionais. Pargrafo nico. As diferenas entre a receita e a despesa previstas e as efetvamente realizadas que resultem no no atendimento dos percentuais mnimos obrigatrios sero apuradas e corrigidas a cada quadrimestre do exerccio fnanceiro. Art. 24. Para efeito de clculo dos recursos mnimos a que se refere esta Lei Complementar, sero consideradas: I - as despesas liquidadas e pagas no exerccio; e II - as despesas empenhadas e no liquidadas, inscritas em Restos a Pagar at o limite das disponibilidades de caixa ao fnal do exerccio, consolidadas no Fundo de Sade. 1 A disponibilidade de caixa vinculada aos Restos a Pagar, considerados para fns do mnimo na forma do inciso II do caput e posteriormente cancelados ou prescritos, dever ser, necessariamente, aplicada em aes e servios pblicos de sade. 2 Na hiptese prevista no 1, a disponibilidade dever ser efetvamente aplicada em aes e servios pblicos de sade at o trmino do exerccio seguinte ao do cancelamento ou da prescrio dos respectvos Restos a Pagar, mediante dotao especfca para essa fnalidade, sem prejuzo do percentual mnimo a ser aplicado no exerccio correspondente. 3 Nos Estados, no Distrito Federal e nos Municpios, sero consideradas para fns de apurao dos percentuais mnimos fxados nesta Lei Complementar as despesas incorridas no perodo referentes amortzao e aos respectvos encargos fnanceiros decorrentes de operaes de crdito contratadas a partr de 1 de janeiro de 2000, visando ao fnanciamento de aes e servios pblicos de sade. 59 4 No sero consideradas para fns de apurao dos mnimos consttucionais defnidos nesta Lei Complementar as aes e servios pblicos de sade referidos no art. 3: I - na Unio, nos Estados, no Distrito Federal e nos Municpios, referentes a despesas custeadas com receitas provenientes de operaes de crdito contratadas para essa fnalidade ou quaisquer outros recursos no considerados na base de clculo da receita, nos casos previstos nos arts. 6 e 7; II - (VETADO). Art. 25. Eventual diferena que implique o no atendimento, em determinado exerccio, dos recursos mnimos previstos nesta Lei Complementar dever, observado o disposto no inciso II do pargrafo nico do art. 160 da Consttuio Federal, ser acrescida ao montante mnimo do exerccio subsequente ao da apurao da diferena, sem prejuzo do montante mnimo do exerccio de referncia e das sanes cabveis. Pargrafo nico. Compete ao Tribunal de Contas, no mbito de suas atribuies, verifcar a aplicao dos recursos mnimos em aes e servios pblicos de sade de cada ente da Federao sob sua jurisdio, sem prejuzo do disposto no art. 39 e observadas as normas estatudas nesta Lei Complementar. Art. 26. Para fns de efetvao do disposto no inciso II do pargrafo nico do art. 160 da Consttuio Federal, o condicionamento da entrega de recursos poder ser feito mediante exigncia da comprovao de aplicao adicional do percentual mnimo que deixou de ser aplicado em aes e servios pblicos de sade no exerccio imediatamente anterior, apurado e divulgado segundo as normas estatudas nesta Lei Complementar, depois de expirado o prazo para publicao dos demonstratvos do encerramento do exerccio previstos no art. 52 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. 1 No caso de descumprimento dos percentuais mnimos pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios, verifcado a partr da fscalizao dos Tribunais de Contas ou das informaes declaradas e homologadas na forma do sistema eletrnico insttudo nesta Lei Complementar, a Unio e os Estados podero restringir, a ttulo de medida preliminar, o repasse dos recursos referidos nos incisos II e III do 2 do art. 198 da Consttuio Federal ao emprego em aes e servios pblicos de sade, at o montante correspondente parcela do mnimo que deixou de ser aplicada em exerccios anteriores, mediante depsito direto na conta corrente vinculada ao Fundo de Sade, sem prejuzo do condicionamento da entrega dos recursos comprovao prevista no inciso II do pargrafo nico do art. 160 da Consttuio Federal. 2 Os Poderes Executvos da Unio e de cada Estado editaro, no prazo de 90 (noventa) dias a partr da vigncia desta Lei Complementar, atos prprios estabelecendo os procedimentos de suspenso e restabelecimento das transferncias consttucionais de que trata o 1, a serem adotados caso os recursos repassados diretamente 60 conta do Fundo de Sade no sejam efetvamente aplicados no prazo fxado por cada ente, o qual no poder exceder a 12 (doze) meses contados a partr da data em que ocorrer o referido repasse. 3 Os efeitos das medidas restritvas previstas neste artgo sero suspensos imediatamente aps a comprovao por parte do ente da Federao benefcirio da aplicao adicional do montante referente ao percentual que deixou de ser aplicado, observadas as normas estatudas nesta Lei Complementar, sem prejuzo do percentual mnimo a ser aplicado no exerccio corrente. 4 A medida prevista no caput ser restabelecida se houver interrupo do cumprimento do disposto neste artgo ou se for constatado erro ou fraude, sem prejuzo das sanes cabveis ao agente que agir, induzir ou concorrer, direta ou indiretamente, para a prtca do ato fraudulento. 5 Na hiptese de descumprimento dos percentuais mnimos de sade por parte dos Estados, do Distrito Federal ou dos Municpios, as transferncias voluntrias da Unio e dos Estados podero ser restabelecidas desde que o ente benefcirio comprove o cumprimento das disposies estatudas neste artgo, sem prejuzo das exigncias, restries e sanes previstas na legislao vigente. Art. 27. Quando os rgos de controle interno do ente benefcirio, do ente transferidor ou o Ministrio da Sade detectarem que os recursos previstos no inciso II do 3 do art. 198 da Consttuio Federal esto sendo utlizados em aes e servios diversos dos previstos no art. 3 desta Lei Complementar, ou em objeto de sade diverso do originalmente pactuado, daro cincia ao Tribunal de Contas e ao Ministrio Pblico competentes, de acordo com a origem do recurso, com vistas: I - adoo das providncias legais, no sentdo de determinar a imediata devoluo dos referidos recursos ao Fundo de Sade do ente da Federao benefcirio, devidamente atualizados por ndice ofcial adotado pelo ente transferidor, visando ao cumprimento do objetvo do repasse; II - responsabilizao nas esferas competentes. Art. 28. So vedadas a limitao de empenho e a movimentao fnanceira que comprometam a aplicao dos recursos mnimos de que tratam os arts. 5 a 7. Art. 29. vedado aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios excluir da base de clculo das receitas de que trata esta Lei Complementar quaisquer parcelas de impostos ou transferncias consttucionais vinculadas a fundos ou despesas, por ocasio da apurao do percentual ou montante mnimo a ser aplicado em aes e servios pblicos de sade. Art. 30. Os planos plurianuais, as leis de diretrizes oramentrias, as leis oramentrias e os planos de aplicao dos recursos dos fundos de sade da Unio, dos Estados, do 61 Distrito Federal e dos Municpios sero elaborados de modo a dar cumprimento ao disposto nesta Lei Complementar. 1 O processo de planejamento e oramento ser ascendente e dever partr das necessidades de sade da populao em cada regio, com base no perfl epidemiolgico, demogrfco e socioeconmico, para defnir as metas anuais de ateno integral sade e estmar os respectvos custos. 2 Os planos e metas regionais resultantes das pactuaes intermunicipais consttuiro a base para os planos e metas estaduais, que promovero a equidade interregional. 3 Os planos e metas estaduais consttuiro a base para o plano e metas nacionais, que promovero a equidade interestadual. 4 Caber aos Conselhos de Sade deliberar sobre as diretrizes para o estabelecimento de prioridades. CAPTULO IV Da Transparncia, Visibilidade, Fiscalizao, Avaliao e Controle SEO I Da Transparncia e Visibilidade da Gesto da Sade Art. 31. Os rgos gestores de sade da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios daro ampla divulgao, inclusive em meios eletrnicos de acesso pblico, das prestaes de contas peridicas da rea da sade, para consulta e apreciao dos cidados e de insttuies da sociedade, com nfase no que se refere a: I - comprovao do cumprimento do disposto nesta Lei Complementar; II - Relatrio de Gesto do SUS; III - avaliao do Conselho de Sade sobre a gesto do SUS no mbito do respectvo ente da Federao. Pargrafo nico. A transparncia e a visibilidade sero asseguradas mediante incentvo partcipao popular e realizao de audincias pblicas, durante o processo de elaborao e discusso do plano de sade. SEO II Da Escriturao e Consolidao das Contas da Sade Art. 32. Os rgos de sade da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios mantero registro contbil relatvo s despesas efetuadas com aes e servios pblicos de sade. 62 Pargrafo nico. As normas gerais para fns do registro de que trata o caput sero editadas pelo rgo central de contabilidade da Unio, observada a necessidade de segregao das informaes, com vistas a dar cumprimento s disposies desta Lei Complementar. Art. 33. O gestor de sade promover a consolidao das contas referentes s despesas com aes e servios pblicos de sade executadas por rgos e entdades da administrao direta e indireta do respectvo ente da Federao. SEO III Da Prestao de Contas Art. 34. A prestao de contas prevista no art. 37 conter demonstratvo das despesas com sade integrante do Relatrio Resumido da Execuo Oramentria, a fm de subsidiar a emisso do parecer prvio de que trata o art. 56 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. Art. 35. As receitas correntes e as despesas com aes e servios pblicos de sade sero apuradas e publicadas nos balanos do Poder Executvo, assim como em demonstratvo prprio que acompanhar o relatrio de que trata o 3 do art. 165 da Consttuio Federal. Art. 36. O gestor do SUS em cada ente da Federao elaborar Relatrio detalhado referente ao quadrimestre anterior, o qual conter, no mnimo, as seguintes informaes: I - montante e fonte dos recursos aplicados no perodo; II - auditorias realizadas ou em fase de execuo no perodo e suas recomendaes e determinaes; III - oferta e produo de servios pblicos na rede assistencial prpria, contratada e conveniada, cotejando esses dados com os indicadores de sade da populao em seu mbito de atuao. 1 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios devero comprovar a observncia do disposto neste artgo mediante o envio de Relatrio de Gesto ao respectvo Conselho de Sade, at o dia 30 de maro do ano seguinte ao da execuo fnanceira, cabendo ao Conselho emitr parecer conclusivo sobre o cumprimento ou no das normas estatudas nesta Lei Complementar, ao qual ser dada ampla divulgao, inclusive em meios eletrnicos de acesso pblico, sem prejuzo do disposto nos arts. 56 e 57 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. 2 Os entes da Federao devero encaminhar a programao anual do Plano de Sade ao respectvo Conselho de Sade, para aprovao antes da data de encaminhamento da lei de diretrizes oramentrias do exerccio correspondente, 63 qual ser dada ampla divulgao, inclusive em meios eletrnicos de acesso pblico. 3 Anualmente, os entes da Federao atualizaro o cadastro no Sistema de que trata o art. 39 desta Lei Complementar, com meno s exigncias deste artgo, alm de indicar a data de aprovao do Relatrio de Gesto pelo respectvo Conselho de Sade. 4 O Relatrio de que trata o caput ser elaborado de acordo com modelo padronizado aprovado pelo Conselho Nacional de Sade, devendo-se adotar modelo simplifcado para Municpios com populao inferior a 50.000 (cinquenta mil habitantes). 5 O gestor do SUS apresentar, at o fnal dos meses de maio, setembro e fevereiro, em audincia pblica na Casa Legislatva do respectvo ente da Federao, o Relatrio de que trata o caput. SEO IV Da Fiscalizao da Gesto da Sade Art. 37. Os rgos fscalizadores examinaro, prioritariamente, na prestao de contas de recursos pblicos prevista no art. 56 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000, o cumprimento do disposto no art. 198 da Consttuio Federal e nesta Lei Complementar. Art. 38. O Poder Legislatvo, diretamente ou com o auxlio dos Tribunais de Contas, do sistema de auditoria do SUS, do rgo de controle interno e do Conselho de Sade de cada ente da Federao, sem prejuzo do que dispe esta Lei Complementar, fscalizar o cumprimento das normas desta Lei Complementar, com nfase no que diz respeito: I - elaborao e execuo do Plano de Sade Plurianual; II - ao cumprimento das metas para a sade estabelecidas na lei de diretrizes oramentrias; III - aplicao dos recursos mnimos em aes e servios pblicos de sade, observadas as regras previstas nesta Lei Complementar; IV - s transferncias dos recursos aos Fundos de Sade; V - aplicao dos recursos vinculados ao SUS; VI - destnao dos recursos obtdos com a alienao de atvos adquiridos com recursos vinculados sade. Art. 39. Sem prejuzo das atribuies prprias do Poder Legislatvo e do Tribunal de Contas de cada ente da Federao, o Ministrio da Sade manter sistema de 64 registro eletrnico centralizado das informaes de sade referentes aos oramentos pblicos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, includa sua execuo, garantdo o acesso pblico s informaes. 1 O Sistema de Informao sobre Oramento Pblico em Sade (Siops), ou outro sistema que venha a substtu-lo, ser desenvolvido com observncia dos seguintes requisitos mnimos, alm de outros estabelecidos pelo Ministrio da Sade mediante regulamento: I - obrigatoriedade de registro e atualizao permanente dos dados pela Unio, pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; II - processos informatzados de declarao, armazenamento e exportao dos dados; III - disponibilizao do programa de declarao aos gestores do SUS no mbito de cada ente da Federao, preferencialmente em meio eletrnico de acesso pblico; IV - realizao de clculo automtco dos recursos mnimos aplicados em aes e servios pblicos de sade previstos nesta Lei Complementar, que deve consttuir fonte de informao para elaborao dos demonstratvos contbeis e extracontbeis; V - previso de mdulo especfco de controle externo, para registro, por parte do Tribunal de Contas com jurisdio no territrio de cada ente da Federao, das informaes sobre a aplicao dos recursos em aes e servios pblicos de sade consideradas para fns de emisso do parecer prvio divulgado nos termos dos arts. 48 e 56 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000, sem prejuzo das informaes declaradas e homologadas pelos gestores do SUS; VI - integrao, mediante processamento automtco, das informaes do Siops ao sistema eletrnico centralizado de controle das transferncias da Unio aos demais entes da Federao mantdo pelo Ministrio da Fazenda, para fns de controle das disposies do inciso II do pargrafo nico do art. 160 da Consttuio Federal e do art. 25 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. 2 Atribui-se ao gestor de sade declarante dos dados contdos no sistema especifcado no caput a responsabilidade pelo registro dos dados no Siops nos prazos defnidos, assim como pela fdedignidade dos dados homologados, aos quais se conferir f pblica para todos os fns previstos nesta Lei Complementar e na legislao concernente. 3 O Ministrio da Sade estabelecer as diretrizes para o funcionamento do sistema informatzado, bem como os prazos para o registro e homologao das informaes no Siops, conforme pactuado entre os gestores do SUS, observado o disposto no art. 52 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. 4 Os resultados do monitoramento e avaliao previstos neste artgo sero apresentados de forma objetva, inclusive por meio de indicadores, e integraro o 65 Relatrio de Gesto de cada ente federado, conforme previsto no art. 4 da Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990. 5 O Ministrio da Sade, sempre que verifcar o descumprimento das disposies previstas nesta Lei Complementar, dar cincia direo local do SUS e ao respectvo Conselho de Sade, bem como aos rgos de auditoria do SUS, ao Ministrio Pblico e aos rgos de controle interno e externo do respectvo ente da Federao, observada a origem do recurso para a adoo das medidas cabveis. 6 O descumprimento do disposto neste artgo implicar a suspenso das transferncias voluntrias entre os entes da Federao, observadas as normas estatudas no art. 25 da Lei Complementar n 101, de 4 de maio de 2000. Art. 40. Os Poderes Executvos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios disponibilizaro, aos respectvos Tribunais de Contas, informaes sobre o cumprimento desta Lei Complementar, com a fnalidade de subsidiar as aes de controle e fscalizao. Pargrafo nico. Constatadas divergncias entre os dados disponibilizados pelo Poder Executvo e os obtdos pelos Tribunais de Contas em seus procedimentos de fscalizao, ser dado cincia ao Poder Executvo e direo local do SUS, para que sejam adotadas as medidas cabveis, sem prejuzo das sanes previstas em lei. Art. 41. Os Conselhos de Sade, no mbito de suas atribuies, avaliaro a cada quadrimestre o relatrio consolidado do resultado da execuo oramentria e fnanceira no mbito da sade e o relatrio do gestor da sade sobre a repercusso da execuo desta Lei Complementar nas condies de sade e na qualidade dos servios de sade das populaes respectvas e encaminhar ao Chefe do Poder Executvo do respectvo ente da Federao as indicaes para que sejam adotadas as medidas corretvas necessrias. Art. 42. Os rgos do sistema de auditoria, controle e avaliao do SUS, no mbito da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, devero verifcar, pelo sistema de amostragem, o cumprimento do disposto nesta Lei Complementar, alm de verifcar a veracidade das informaes constantes do Relatrio de Gesto, com nfase na verifcao presencial dos resultados alcanados no relatrio de sade, sem prejuzo do acompanhamento pelos rgos de controle externo e pelo Ministrio Pblico com jurisdio no territrio do ente da Federao. CAPTULO V Disposies Finais e Transitrias Art. 43. A Unio prestar cooperao tcnica e fnanceira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios para a implementao do disposto no art. 20 e para a modernizao dos respectvos Fundos de Sade, com vistas ao cumprimento das normas desta Lei Complementar. 66 1 A cooperao tcnica consiste na implementao de processos de educao na sade e na transferncia de tecnologia visando operacionalizao do sistema eletrnico de que trata o art. 39, bem como na formulao e disponibilizao de indicadores para a avaliao da qualidade das aes e servios pblicos de sade, que devero ser submetdos apreciao dos respectvos Conselhos de Sade. 2 A cooperao fnanceira consiste na entrega de bens ou valores e no fnanciamento por intermdio de insttuies fnanceiras federais. Art. 44. No mbito de cada ente da Federao, o gestor do SUS disponibilizar ao Conselho de Sade, com prioridade para os representantes dos usurios e dos trabalhadores da sade, programa permanente de educao na sade para qualifcar sua atuao na formulao de estratgias e assegurar efetvo controle social da execuo da poltca de sade, em conformidade com o 2 do art. 1 da Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990. Art. 45. (VETADO). Art. 46. As infraes dos dispositvos desta Lei Complementar sero punidas segundo o Decreto-Lei n 2.848, de 7 de dezembro de 1940 (Cdigo Penal), a Lei n 1.079, de 10 de abril de 1950, o Decreto-Lei n 201, de 27 de fevereiro de 1967, a Lei n 8.429, de 2 de junho de 1992, e demais normas da legislao pertnente. Art. 47. Revogam-se o 1 do art. 35 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e o art. 12 da Lei n 8.689, de 27 de julho de 1993. Art. 48. Esta Lei Complementar entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de janeiro de 2012; 191o da Independncia e 124o da Repblica. DILMA ROUSSEFF Jos Eduardo Cardozo Guido Mantega Alexandre Rocha Santos Padilha Eva Maria Cella Dal Chiavon Lus Incio Lucena Adams 67 RESOLUO N o 453/CNS-CONSELHO NACIONAL DE SADE, DE 10 DE MAIO DE 2012 Aprova as seguintes diretrizes para insttuio, reformulao, estruturao e funcionamento dos Conselhos de Sade. O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Ducentsima Trigsima Terceira Reunio Ordinria, realizada nos dias 9 e 10 de maio de 2012, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, e pelo Decreto n 5.839, de 11 de julho de 2006, e considerando os debates ocorridos nos Conselhos de Sade, nas trs esferas de Governo, na X Plenria Nacional de Conselhos de Sade, nas Plenrias Regionais e Estaduais de Conselhos de Sade, nas 9, 10 e 11 Conferncias Nacionais de Sade, e nas Conferncias Estaduais, do Distrito Federal e Municipais de Sade; considerando a experincia acumulada do Controle Social da Sade necessidade de aprimoramento do Controle Social da Sade no mbito nacional e as reiteradas demandas dos Conselhos Estaduais e Municipais referentes s propostas de composio, organizao e funcionamento, conforme o 5 inciso II art. 1 da Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990; considerando a ampla discusso da Resoluo do CNS n 333/92 realizada nos espaos de Controle Social, entre os quais se destacam as Plenrias de Conselhos de Sade; considerando os objetvos de consolidar, fortalecer, ampliar e acelerar o processo de Controle Social do SUS, por intermdio dos Conselhos Nacional, Estaduais, Municipais, das Conferncias de Sade e Plenrias de Conselhos de Sade; considerando que os Conselhos de Sade, consagrados pela efetva partcipao da sociedade civil organizada, representam polos de qualifcao de cidados para o Controle Social nas esferas da ao do Estado; e considerando o que disciplina a Lei Complementar n 141, de 13 de janeiro de 2012, e o Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamentam a Lei Orgnica da Sade, resolve: Aprovar as seguintes diretrizes para insttuio, reformulao, reestruturao e funcionamento dos Conselhos de Sade: DA DEFINIO DE CONSELHO DE SADE Primeira Diretriz: o Conselho de Sade uma instncia colegiada, deliberatva e permanente do Sistema nico de Sade (SUS) em cada esfera de Governo, integrante da estrutura organizacional do Ministrio da Sade, da Secretaria de Sade dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, com composio, organizao e competncia fxadas na Lei n 8.142/90. O processo bem-sucedido de descentralizao da sade promoveu o surgimento de Conselhos Regionais, Conselhos Locais, Conselhos Distritais de Sade, incluindo os Conselhos dos Distritos Sanitrios Especiais Indgenas, sob a coordenao dos Conselhos de Sade da esfera correspondente. Assim, os Conselhos de Sade so espaos insttudos de 68 partcipao da comunidade nas poltcas pblicas e na administrao da sade. Pargrafo nico. Como Subsistema da Seguridade Social, o Conselho de Sade atua na formulao e proposio de estratgias e no controle da execuo das Poltcas de Sade, inclusive nos seus aspectos econmicos e fnanceiros. DA INSTITUIO E REFORMULAO DOS CONSELHOS DE SADE Segunda Diretriz: a insttuio dos Conselhos de Sade estabelecida por lei federal, estadual, do Distrito Federal e municipal, obedecida a Lei n 8.142/90. Pargrafo nico. Na insttuio e reformulao dos Conselhos de Sade o Poder Executvo, respeitando os princpios da democracia, dever acolher as demandas da populao aprovadas nas Conferncias de Sade, e em consonncia com a legislao. A ORGANIZAO DOS CONSELHOS DE SADE Terceira Diretriz: a partcipao da sociedade organizada, garantda na legislao, torna os Conselhos de Sade uma instncia privilegiada na proposio, discusso, acompanhamento, deliberao, avaliao e fscalizao da implementao da Poltca de Sade, inclusive nos seus aspectos econmicos e fnanceiros. A legislao estabelece, ainda, a composio paritria de usurios em relao ao conjunto dos demais segmentos representados. O Conselho de Sade ser composto por representantes de entdades, insttuies e movimentos representatvos de usurios, de entdades representatvas de trabalhadores da rea da sade, do governo e de entdades representatvas de prestadores de servios de sade, sendo o seu presidente eleito entre os membros do Conselho, em reunio plenria. Nos Municpios onde no existem entdades, insttuies e movimentos organizados em nmero sufciente para compor o Conselho, a eleio da representao ser realizada em plenria no Municpio, promovida pelo Conselho Municipal de maneira ampla e democrtca. I - O nmero de conselheiros ser defnido pelos Conselhos de Sade e consttudo em lei. II - Mantendo o que props as Resolues ns 33/92 e 333/03 do CNS e consoante com as Recomendaes da 10 e 11 Conferncias Nacionais de Sade, as vagas devero ser distribudas da seguinte forma: a) 50% de entdades e movimentos representatvos de usurios; b) 25% de entdades representatvas dos trabalhadores da rea de sade; c) 25% de representao de governo e prestadores de servios privados conveniados, ou sem fns lucratvos. III - A partcipao de rgos, entdades e movimentos sociais ter como critrio a representatvidade, a abrangncia e a complementaridade do conjunto da sociedade, no mbito de atuao do Conselho de Sade. De acordo com as especifcidades 69 locais, aplicando o princpio da paridade, sero contempladas, dentre outras, as seguintes representaes: a) associaes de pessoas com patologias; b) associaes de pessoas com defcincias; c) entdades indgenas; d) movimentos sociais e populares, organizados (movimento negro, LGBT...); e) movimentos organizados de mulheres, em sade; f) entdades de aposentados e pensionistas; g) entdades congregadas de sindicatos, centrais sindicais, confederaes e federaes de trabalhadores urbanos e rurais; h) entdades de defesa do consumidor; i) organizaes de moradores; j) entdades ambientalistas; k) organizaes religiosas; l) trabalhadores da rea de sade: associaes, confederaes, conselhos de profsses regulamentadas, federaes e sindicatos, obedecendo as instncias federatvas; m) comunidade cientfca; n) entdades pblicas, de hospitais universitrios e hospitais campo de estgio, de pesquisa e desenvolvimento; o) entdades patronais; p) entdades dos prestadores de servio de sade; e q) governo. IV - As entdades, movimentos e insttuies eleitas no Conselho de Sade tero os conselheiros indicados, por escrito, conforme processos estabelecidos pelas respectvas entdades, movimentos e insttuies e de acordo com a sua organizao, com a recomendao de que ocorra renovao de seus representantes. 70 V - Recomenda-se que, a cada eleio, os segmentos de representaes de usurios, trabalhadores e prestadores de servios, ao seu critrio, promovam a renovao de, no mnimo, 30% de suas entdades representatvas. VI - A representao nos segmentos deve ser distnta e autnoma em relao aos demais segmentos que compem o Conselho, por isso, um profssional com cargo de direo ou de confana na gesto do SUS, ou como prestador de servios de sade no pode ser representante dos(as) Usurios(as) ou de Trabalhadores(as). VII - A ocupao de funes na rea da sade que interfram na autonomia representatva do Conselheiro(a) deve ser avaliada como possvel impedimento da representao de Usurio(a) e Trabalhador(a), e, a juzo da entdade, indicatvo de substtuio do Conselheiro(a). VIII - A partcipao dos membros eleitos do Poder Legislatvo, representao do Poder Judicirio e do Ministrio Pblico, como conselheiros, no permitda nos Conselhos de Sade. IX - Quando no houver Conselho de Sade consttudo ou em atvidade no Municpio, caber ao Conselho Estadual de Sade assumir, junto ao executvo municipal, a convocao e realizao da Conferncia Municipal de Sade, que ter como um de seus objetvos a estruturao e composio do Conselho Municipal. O mesmo ser atribudo ao Conselho Nacional de Sade, quando no houver Conselho Estadual de Sade consttudo ou em funcionamento. X - As funes, como membro do Conselho de Sade, no sero remuneradas, considerando-se o seu exerccio de relevncia pblica e, portanto, garante a dispensa do trabalho sem prejuzo para o conselheiro. Para fns de justfcatva junto aos rgos, entdades competentes e insttuies, o Conselho de Sade emitr declarao de partcipao de seus membros durante o perodo das reunies, representaes, capacitaes e outras atvidades especfcas. XI - O conselheiro, no exerccio de sua funo, responde pelos seus atos conforme legislao vigente. ESTRUTURA E FUNCIONAMENTO DOS CONSELHOS DE SADE Quarta Diretriz: as trs esferas de Governo garantro autonomia administratva para o pleno funcionamento do Conselho de Sade, dotao oramentria, autonomia fnanceira e organizao da secretaria-executva com a necessria infraestrutura e apoio tcnico: I - cabe ao Conselho de Sade deliberar em relao sua estrutura administratva e o quadro de pessoal; II - o Conselho de Sade contar com uma secretaria-executva coordenada por 71 pessoa preparada para a funo, para o suporte tcnico e administratvo, subordinada ao Plenrio do Conselho de Sade, que defnir sua estrutura e dimenso; III - o Conselho de Sade decide sobre o seu oramento; IV - o Plenrio do Conselho de Sade se reunir, no mnimo, a cada ms e, extraordinariamente, quando necessrio, e ter como base o seu Regimento Interno. A pauta e o material de apoio s reunies devem ser encaminhados aos conselheiros com antecedncia mnima de 10 (dez) dias; V - as reunies plenrias dos Conselhos de Sade so abertas ao pblico e devero acontecer em espaos e horrios que possibilitem a partcipao da sociedade; VI - o Conselho de Sade exerce suas atribuies mediante o funcionamento do Plenrio, que, alm das comisses intersetoriais, estabelecidas na Lei n 8.080/90, instalar outras comisses intersetoriais e grupos de trabalho de conselheiros para aes transitrias. As comisses podero contar com integrantes no conselheiros; VII - o Conselho de Sade consttuir uma Mesa Diretora eleita em Plenrio, respeitando a paridade expressa nesta Resoluo; VIII - as decises do Conselho de Sade sero adotadas mediante qurum mnimo (metade mais um) dos seus integrantes, ressalvados os casos regimentais nos quais se exija qurum especial, ou maioria qualifcada de votos; a) entende-se por maioria simples o nmero inteiro imediatamente superior metade dos membros presentes; b) entende-se por maioria absoluta o nmero inteiro imediatamente superior metade de membros do Conselho; c) entende-se por maioria qualifcada 2/3 (dois teros) do total de membros do Conselho; IX - qualquer alterao na organizao dos Conselhos de Sade preservar o que est garantdo em lei e deve ser proposta pelo prprio Conselho e votada em reunio plenria, com qurum qualifcado, para depois ser alterada em seu Regimento Interno e homologada pelo gestor da esfera correspondente; X - a cada trs meses, dever constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, das respectvas esferas de governo, para que faa a prestao de contas, em relatrio detalhado, sobre andamento do plano de sade, agenda da sade pactuada, relatrio de gesto, dados sobre o montante e a forma de aplicao dos recursos, as auditorias iniciadas e concludas no perodo, bem como a produo e a oferta de servios na rede assistencial prpria, contratada ou conveniada, de acordo com o art. 12 da Lei n 8.689/93 e com a Lei Complementar n 141/2012; 72 XI - os Conselhos de Sade, com a devida justfcatva, buscaro auditorias externas e independentes sobre as contas e atvidades do Gestor do SUS; e XII - o Pleno do Conselho de Sade dever manifestar-se por meio de resolues, recomendaes, moes e outros atos deliberatvos. As resolues sero obrigatoriamente homologadas pelo chefe do poder consttudo em cada esfera de governo, em um prazo de 30 (trinta) dias, dando-se-lhes publicidade ofcial. Decorrido o prazo mencionado e no sendo homologada a resoluo e nem enviada justfcatva pelo gestor ao Conselho de Sade com proposta de alterao ou rejeio a ser apreciada na reunio seguinte, as entdades que integram o Conselho de Sade podem buscar a validao das resolues, recorrendo justa e ao Ministrio Pblico, quando necessrio. Quinta Diretriz: aos Conselhos de Sade Nacional, Estaduais, Municipais e do Distrito Federal, que tm competncias defnidas nas leis federais, bem como em indicaes advindas das Conferncias de Sade, compete: I - fortalecer a partcipao e o Controle Social no SUS, mobilizar e artcular a sociedade de forma permanente na defesa dos princpios consttucionais que fundamentam o SUS; II - elaborar o Regimento Interno do Conselho e outras normas de funcionamento; III - discutr, elaborar e aprovar propostas de operacionalizao das diretrizes aprovadas pelas Conferncias de Sade; IV - atuar na formulao e no controle da execuo da poltca de sade, incluindo os seus aspectos econmicos e fnanceiros, e propor estratgias para a sua aplicao aos setores pblico e privado; V - defnir diretrizes para elaborao dos planos de sade e deliberar sobre o seu contedo, conforme as diversas situaes epidemiolgicas e a capacidade organizacional dos servios; VI - anualmente deliberar sobre a aprovao ou no do relatrio de gesto; VII - estabelecer estratgias e procedimentos de acompanhamento da gesto do SUS, artculando-se com os demais colegiados, a exemplo dos de seguridade social, meio ambiente, justa, educao, trabalho, agricultura, idosos, criana e adolescente e outros; VIII - proceder reviso peridica dos planos de sade; IX - deliberar sobre os programas de sade e aprovar projetos a serem encaminhados ao Poder Legislatvo, propor a adoo de critrios defnidores de qualidade e resolutvidade, atualizando-os face ao processo de incorporao dos avanos cientfcos e tecnolgicos na rea da Sade; 73 X - a cada quadrimestre dever constar dos itens da pauta o pronunciamento do gestor, das respectvas esferas de governo, para que faa a prestao de contas, em relatrio detalhado, sobre andamento do plano de sade, agenda da sade pactuada, relatrio de gesto, dados sobre o montante e a forma de aplicao dos recursos, as auditorias iniciadas e concludas no perodo, bem como a produo e a oferta de servios na rede assistencial prpria, contratada ou conveniada, de acordo com a Lei Complementar n 141/2012. XI - avaliar, explicitando os critrios utlizados, a organizao e o funcionamento do Sistema nico de Sade do SUS; XII - avaliar e deliberar sobre contratos, consrcios e convnios, conforme as diretrizes dos Planos de Sade Nacional, Estaduais, do Distrito Federal e Municipais; XIII - acompanhar e controlar a atuao do setor privado credenciado mediante contrato ou convnio na rea de sade; XIV - aprovar a proposta oramentria anual da sade, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei de Diretrizes Oramentrias, observado o princpio do processo de planejamento e oramento ascendentes, conforme legislao vigente; XV - propor critrios para programao e execuo fnanceira e oramentria dos Fundos de Sade e acompanhar a movimentao e destno dos recursos; XVI - fscalizar e controlar gastos e deliberar sobre critrios de movimentao de recursos da Sade, incluindo o Fundo de Sade e os recursos transferidos e prprios do Municpio, Estado, Distrito Federal e da Unio, com base no que a lei disciplina; XVII - analisar, discutr e aprovar o relatrio de gesto, com a prestao de contas e informaes fnanceiras, repassadas em tempo hbil aos conselheiros, e garanta do devido assessoramento; XVIII - fscalizar e acompanhar o desenvolvimento das aes e dos servios de sade e encaminhar denncias aos respectvos rgos de controle interno e externo, conforme legislao vigente; XIX - examinar propostas e denncias de indcios de irregularidades, responder no seu mbito a consultas sobre assuntos pertnentes s aes e aos servios de sade, bem como apreciar recursos a respeito de deliberaes do Conselho nas suas respectvas instncias; XX - estabelecer a periodicidade de convocao e organizar as Conferncias de Sade, propor sua convocao ordinria ou extraordinria e estruturar a comisso organizadora, submeter o respectvo regimento e programa ao Pleno do Conselho de Sade correspondente, convocar a sociedade para a partcipao nas pr- conferncias e conferncias de sade; 74 XXI - estmular artculao e intercmbio entre os Conselhos de Sade, entdades, movimentos populares, insttuies pblicas e privadas para a promoo da Sade; XXII - estmular, apoiar e promover estudos e pesquisas sobre assuntos e temas na rea de sade pertnente ao desenvolvimento do Sistema nico de Sade (SUS); XXIII - acompanhar o processo de desenvolvimento e incorporao cientfca e tecnolgica, observados os padres tcos compatveis com o desenvolvimento sociocultural do Pas; XXIV - estabelecer aes de informao, educao e comunicao em sade, divulgar as funes e competncias do Conselho de Sade, seus trabalhos e decises nos meios de comunicao, incluindo informaes sobre as agendas, datas e local das reunies e dos eventos; XXV - deliberar, elaborar, apoiar e promover a educao permanente para o controle social, de acordo com as Diretrizes e a Poltca Nacional de Educao Permanente para o Controle Social do SUS; XXVI - incrementar e aperfeioar o relacionamento sistemtco com os poderes consttudos, Ministrio Pblico, Judicirio e Legislatvo, meios de comunicao, bem como setores relevantes no representados nos conselhos; XXVII - acompanhar a aplicao das normas sobre tca em pesquisas aprovadas pelo CNS; XXVIII - deliberar, encaminhar e avaliar a Poltca de Gesto do Trabalho e Educao para a Sade no SUS; XXIX - acompanhar a implementao das propostas constantes do relatrio das plenrias dos Conselhos de Sade; e XXX - atualizar periodicamente as informaes sobre o Conselho de Sade no Sistema de Acompanhamento dos Conselhos de Sade (SIACS). Fica revogada a Resoluo do CNS n 333, de 4 de novembro de 2003. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA - Presidente do Conselho Homologo a Resoluo CNS n 453, de 10 de maio de 2012, nos termos do Decreto n 5.839, de 11 de julho de 2006. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA - Ministro de Estado da Sade 75 LEI ESTADUAL N. 8.356, DE 20 DE JULHO DE 1993* Cria o Conselho Estadual de Sade e d providncias correlatas. O Governador do Estado de So Paulo: Fao saber que a Assemblia Legislatva decreta e eu promulgo a seguinte Lei: Arti. 1. Fica criado, nos termos do artigo 221, da Constituio do Estado, com observncia das normas gerais emanadas da Unio, em carter permanente e com natureza deliberativa, o Conselho Estadual de Sade, instncia colegiada do Sistema nico de Sade SUS/SP, que se vincular Secretaria da Sade. Pargrafo nico. O rgo a que alude o caput ser integrado por representantes do Poder Pblico, de prestadores de servios de sade, de profssionais de sade e de usurios, cabendo a estes ltmos representao paritria em relao aos demais. Art.2. Compete ao Conselho: I - propor medidas que visem: a) formulao e ao controle da poltica de sade; b) fscalizao e ao acompanhamento do Sistema nico de Sade; c) ao aperfeioamento da organizao do SUS/SP e dos servios por ele prestados; II - defnir estratgias e mecanismos de coordenao do SUS/SP, em consonncia com os rgos colegiados integrantes do sistema nico de Sade da Unio e dos Municpios; III - traar diretrizes para a elaborao de planos de sade, tendo em vista as diversas realidades epidemiolgicas e a capacidade de organizao dos servios; IV - recomendar a adoo de critrios que garantam padro de qualidade na prestao de servios de sade, incorporando os avanos cientfcos e tecnolgicos; V - examinar e encaminhar s autoridades competentes, quando for o caso, propostas, denncias e queixas, de qualquer pessoa ou entidade, sobre assuntos relativos a aes e servios de sade; 76 VI - emitir pareceres m consultas que lhe forem encaminhadas; VII - acompanhar e fscalizar o desenvolvimento das aes e servios de sade; VIII - propor a convocao da Conferncia Estadual de Sade e constituir a sua Comisso Organizadora; IX - exercer outras atribuies que venham a ser determinadas pelas autoridades competentes; X - elaborar o seu Regimento; XI - atuar na elaborao da poltica de sade, inclusive no controle e acompanhamento da execuo oramentria e da movimentao de transferncias de recursos fnanceiros entre as esferas federal, estadual e municipal do SUS; XII - indicar um representante do colegiado no Conselho de Orientao do Fundo Estadual de Sade Fundes. Art.3. O Conselho ter a seguinte estrutura bsica: I - Colegiado Pleno; II - Secretaria Executiva, com: a) Corpo Tcnico; e b) Seo de Expediente. Art. 4. O Conselho, no exerccio de suas atribuies legais, receber da Secretaria da Sade o necessrio suporte administrativo, operacional e fnanceiro, devendo contar, ainda, com um corpo permanente de servidores pblicos da rea da sade; Art. 5. O Conselho Estadual de Sade ter a seguinte composio: I - representao do Poder Pblico: a) 2 (dois) servidores da Secretaria da Sade, indicados pelo Secretrio da Sade; b) 2 (dois) Secretrios Municipais de Sade, indicados por sua entidade representativa; c) 2 (dois) servidores docentes ou tcnico-administrativos de universidades estaduais, ligados rea de sade, indicados pelo Conselho de Reitores das Universidades 77 Estaduais do Estado de So Paulo Cruesp; II - representao dos prestadores privados de servios de sade: a) 1 (um) representante de entidades flantrpicas; b) 1 (um) representante de entidades com fns lucrativos; III - representao dos profssionais de sade: a) 3 (trs) representantes dos sindicatos de trabalhadores na rea de sade; b) 2 (dois) representantes de conselhos de fscalizao do exerccio profssional; c) 2 (dois) representantes de associaes de profssionais de sade; IV - representao dos usurios: a) 3 (trs) representantes de centrais sindicais; b) 1 (um) representante do setor empresarial; c) 2 (dois) representantes de associaes de portadores de patologias; d) 1 (um) representante de associaes de portadores de defcincias; e) 4 (quatro) representantes de movimentos populares de sade; f) 1 (um) representante de associaes de defesa de interesse da mulher; g) 1 (um) representante de associaes ou movimentos populares de defesa do consumidor; h) 1 (um) representante de associaes de moradores; i) 1 (um) representante de programa de movimento religioso de defesa da sade. 1 A indicao dos representantes, a que se referem os incisos II, III e IV, ser efetuada pelas respectivas entidades ou pelos participantes dos movimentos populares, e encaminhadas ao Secretrio da Sade. 2 A Secretaria da Sade dar ampla publicidade ao procedimento de seleo dos membros do Conselho, a fm de que dele participem todas as entidades representativas 78 dos segmentos referidos nos incisos II, III e IV. 3 Fica vedada a escolha de representante de entidade ou movimento, j com assento no Conselho, para, num mesmo mandato, representar outro movimento ou entidade. 4 No haver voto por procurao. 5 Poder participar das sesses do Conselho, na qualidade de convidado permanente, 1 (um) representante do Ministrio da Sade, indicado pelo Ministro da Sade Art. 5A. O Secretrio da Sade integrar o Conselho na qualidade de membro nato e o presidir, com direito a voz e tambm a voto de qualidade que ser exercido apenas em caso de empate em duas votaes sucessivas. Art. 6. Os membros do Conselho e seus suplentes sero designados pelo Governador, mediante proposta encaminhada pelo Secretrio da Sade. Art. 7. O mandato dos Conselheiros ser de 2 (dois) anos, permitida uma nica reconduo. Art. 8. As funes de membro do Conselho no sero remuneradas, a qualquer ttulo, considerando-se, porm, servio pblico relevante, para todos os fns. Art. 9. O Secretrio da Sade instalar o Conselho no prazo de 10 (dez) dias aps a designao dos Conselheiros. Art. 10. O Regimento Interno dever ser elaborado e aprovado no prazo de 60 (sessenta) dias aps a instalao do Conselho. Art. 11. As despesas resultantes da aplicao desta Lei correro conta de dotaes prprias consignadas no oramento vigente. Art. 12. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias. Art. 13. Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao. * Conforme a nova redao dada pela Lei n. 8.983, de 13 dezembro de 1994. 79