Calidad

La Organizacin debe validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio

donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento
o medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan
aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de stos procesos para alcanzar los
resultados planificados. La Organizacin debe establecer las disposiciones para stos
procesos: a Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos
b La aprobacin de equipos y calificacin del personal
c El uso de mtodos y procedimientos espec!ficos
d Los requisitos de los registros e La revalidacin.
1"Segn la norma ISO 9000.2000, una organizacin debe definir y colocar por escrio,
en !rminos de un sisema de gesin de calidad" Su pol#ica
Sus ob$ei%os de la calidad
Su pol#ica y su compromiso de cumplir con los re&uisios de la norma y me$orar
coninuamene la eficacia del sisema de gesin de calidad
'a primera y la segunda opcin
'a segunda y ercera opcin
2"'as audior#as del sisema de gesin de la calidad deben ser conducidas" (or
personas independienes de a&uellas &ue poseen responsabilidades direcas sobre las
aci%idades in%olucradas
(or el responsable del sisema de gesin de la calidad
(or el responsable del secor audiado
(or un organismo e)erno
*"+l sisema de gesin de la calidad debe ser e)aminado a iner%alos con%enienes de
manera de asegurar &ue !l permanezca apropiado y eficaz. (or el represenane de la
,ireccin (or cada secor
(or la -la ,ireccin (or audior#as efecuadas por los clienes
."+n los procesos relacionados con el cliene, la organizacin debe deerminar los
siguienes re&uisios relacionados con el produco" 'os re&uisios especificados por el
cliene
'os re&uisios no esablecidos por el cliene pero &ue son necesarios
'os re&uisios legales y reglamenarios relacionados con el produco
Cual&uier re&uisio adicional deerminado por la organizacin
/odas las opciones aneriores
0"Con relacin al conrol de documenos abordados en la norma ISO 9000.2000, los
documenos obsoleos deber1n ser" Idenificados
Inmediaamene recogidos para pre%enir su uso no inencionado
2o 3ay indicaciones al respeco 'as dos primeras opciones
4"+n la seleccin de los pro%eedores de la organizacin, el ipo de alcance de los
conroles y %erificaciones re&ueridos debe depender de" ,el impaco del produco
ad&uirido sobre el produco final ,el origen del suminisro 5nacional o
imporado6
,e los clienes de la organizacin 'as dos primeras opciones
7"'a organizacin debe esablecer procedimienos documenados para" ,eerminar las
causas de producos no conformes
Iniciar acciones correci%as para e%iar su recurrencia
8e%isar las acciones omadas
'as dos primeras opciones
/odas las opciones
9"'as audiorias inernas son" ,ecididas por el responsable de gesin de la calidad
(rogramadas anualmene
+n funcin del esado y la imporancia de los procesos y las 1reas a audiar
9"+n !rminos de compeencia oma de conciencia y formacin la organizacin debe"
,eerminar la compeencia de odo su personal
(roporcionar formacin o omar oras acciones y e%aluar el resulado de las mismas.
-segurarse de &ue su personal es consciene de la perinenecia e imporancia de sus
aci%idades.
:anener acualizados los regisros de las formaciones recibidas
'as res limas opciones
10"'os documenos de compras deben conener daos describiendo claramene el
produco e indicando cuando sea necesario" 8e&uisios para la aprobacin del
produco, procedimienos, procesos y e&uipos.
8e&uisios para la calificacin del personal.
8e&uisios del sisema de gesin de la calidad.
/odas las opciones aneriores.
;I;'IO<8-=>- ?nidad" #alidad
/ema" Estructura y #onceptos $%sico de la #alidad. &spectos 'elevantes de la ()O *+++"
,+++. /#ulo del libro" -orma ('&. /+0++ 12u!a de (mplementacin de la -orma
()O *++0:,+++ en la #onstruccin1
2ombre del auor" (nstituto &rgentino de -ormalizacin 3('&.
+diorial" (nstituto &rgentino de -ormalizacin 3('&. +dicin" ,++0
?8' recomendada" http:44iram.org
Comenario" )i el alumno desea ampliar sus conocimientos acerca de la implementacin de
la -orma *++0:,+++ en la contruccin5 se recomienda leer el material de referencia
/#ulo del libro" .anual de #ontrol de la #alidad
2ombre del auor" 6... 6uran5 7... 2ryna
+diorial" .c 2ra8 9ill +dicin" 0**/
Comenarios" $ibliograf!a recomendada como material de lectura para el alumno
que desee ampliar sus conocimientos sobre el control de la calidad.
/#ulo del libro" #alidad :otal y ;roductividad
2ombre del auor" 9umberto 2utierrez ;ulido
+diorial" .c 2ra8 9ill +dicin" 0**<
Comenarios" $ibliograf!a recomendada como material de lectura para el alumno
que desee ampliar sus conocimientos sobre la calidad total y la productividad.
/#ulo del libro" #alidad y ;roductividad para la )alida de la #risis
2ombre del auor" Ed8ards =emming
+diorial" -orma +dicin" 0**>
Comenarios" $ibliograf!a recomendada como material de lectura para el alumno
que desee ampliar sus conocimientos sobre la calidad y la productividad
+2'-C+S ?nidad" #alidad /ema" Estructura y #onceptos $%sico de la #alidad.
&spectos 'elevantes de la ()O *+++",+++.
I8-: 5Insiuo -rgenino de 2ormalizacin6 http:44888.iram.org.ar
)i el alumno desea ampliar sus conocimientos 5 se recomienda ver la normativa de calidad
que se encuentra en el sitio de referencia.
ISO 5Inernaional Organizaion for Sandardizaion6 http:44888.iso.ch
)i el alumno desea ampliar sus conocimientos sobre sta unidad5 se recomienda ver la
normativa de calidad que se encuentra en el sitio de referencia.
-merican Sociey for @ualiy http:44888.asq.org
)i el alumno desea ampliar sus conocimientos sobre sta unidad5 se recomienda ver los
temas relacionados a la calidad en general que se encuentran en el sitio de referencia.
,?,-S,+ '- ?nidad" #alidad /ema" Estructura y #onceptos $%sico de la #alidad.
&spectos 'elevantes de la ()O *+++",+++. A@u! es la ISOB " Es una federacin mundial
de organismos nacionales de normalizacin. El traba?o de preparacin de las normas
internacionales normalmente se realiza a travs de comits tcnicos de ()O. ACu1les son
las normas &ue componen la familia ISO 9000"2000B " Est% compuesta por > normas:
()O *+++5 *++05 *++> y 0*+00. ACu1l es el rol de la norma ISO 9000B " =escribe los
fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad y especifica la terminolog!a para dichos
sistemas de calidad. ACu1l es el rol de la norma ISO 9001B " Especifica los requisitos
para los sistemas de calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su
capacidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos de sus clientes y los
reglamentos que le sean de aplicacin. ACu1l es el rol de la norma ISO 900.B "
;roporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de
gestin de la calidad. El ob?etivo de esta norma es la me?ora del desempe@o de la
organizacin y la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas ACu1l es el rol de
la norma ISO 19011B " ;roporciona orientacin relativa a las auditor!as de sistemas de
gestin de la calidad y de gestin ambiental. A@ui!n es el responsable de elaborar las
normas ISO serie 9000B " La ()O serie *+++ ha sido preparada por el #omit :cnico
()O4:# 0AB5 2estin y &seguramiento de la #alidad5 compuesto por mas de 0++ pa!ses
miembros. A@ui!n iene auoridad para cerificar los sisemas de gesin de la
calidadB " Los organismos de acreditacin5 los cuales deben ser acreditados por los
respectivos organismos de acreditacin de cada pa!s. A+s posible cerificar slo algunos
producos realizados por una organizacinB " Lo que se certiifica no son los productos
sino el sistema de gestin de la calidad de una organizacin empleado para elaborar algn
producto5 en este conteCto es posible que el sistema de gestin de calidad no cubra todos los
productos elaborados. 'as organizaciones de ser%icios como por e$emplo las agencias
de inspeccin A@u! norma debe ser usar para ser cerificadaB " :odo tipo de
organizacin5 ya sea de cualquier rubro o tama@o5 debe ser certificada contra los requisitos
de la norma ()O *++0 ACu1les son los crierios a omar en cuena para seleccionar a
un organismo de cerificacinB " 0. &creditacin 3nacional e internacional ,. ECperiencia
en el rubro de la organizacin /. #alidad y cantidad de auditores >. ;restigio en el mercado
D. )ervicios de apoyo brindados. ACu1l es la diferencia enre los re&uisios al sisema y
los re&uisios a los producosB " Los requisitos para los sistemas de gestin de calidad son
genricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial
independientemente del producto5 en cambio el producto ser% especificado por el cliente u
organizacin. ACu1l es el rol &ue debe cumplir la ,ireccin en los sisemas de gesin
de calidadB " & travs del liderazgo y sus acciones5 la =ireccin puede crear un ambiente
en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de
calidad pueda operar eficazmente. A@u! ipo de documenacin se emplea en los
sisemas de gesin de la calidadB " #ada organizacin determina la eCtensin de la
documentacin requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores como el tama@o
de la organizacin5 requisitos de los clientes5 comple?idad de los productos5 competencia del
personal5 etc. A@u! papel $uegan las audior#as denro del sisema de gesin de la
calidadB " Las auditor!as se utilizan para determinbar el grado en que se han alcanzado los
requisitos del sistema de gestin de la calidad5 o sea que se evala la eficacia del sistema y se
identifica oportunidades de me?ora. ACu1l es la relacin enre los sisemas de gesin de
la calidad y los modelos de e)celencia 5por e$" (remio 2acional de la CalidadB " 0.
;ermiten identificar fortalezas y debilidades ,. ;osibilitan la evaluacin frente a modelos
genricos /. ;roporcionan una base para la me?ora cont!nua >. ;osibilitan el reconocimiento
eCterno.
glosario ?nidad" #alidad /ema Estructura y #onceptos $%sico de la #alidad. &spectos
'elevantes de la ()O *+++",+++. -la ,ireccin ;ersona o grupo4s de personas que dirigen
y controlan al mas alto nivel de una organizacin. -seguramieno de la calidad ;arte de la
gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplir%n los requisitos
de la calidad. Calidad 2rado en el que el con?unto de caracter!sticas inherentes cumple con
los requisitos. Capacidad &ptitud de una organizacin5 sistema o proceso para realizar un
producto que cumpla los requisitos para se producto. Caracer#sicas 'asgo diferenciador
3puede ser inherente o asignada5 cualitativa o cuantitativa5 f!sicas5 sensoriales5 de
comportamiento5 etc. Conrol de la calidad ;arte de la gestin de la calidad orientada al
cumplimiento de los 0+< requisitos de la calidad. +ficacia ECtensin en la que se realizan las
actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. +ficiencia 'elacin entre
el resultado alcanzado y los recursos utilizados <esin &ctividades controladas para dirigir
y controlar una organizacin :e$ora con#nua &ctividad recurrente para aumentar la
capacidad para cumplir los requisitos. :e$ora de la calidad ;arte de la gestin de la calidad
orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. Ob$ei%o de
la calidad &lgo ambicionado o pretendido relacionado con la calidad. (lanificacin de la
calidad ;arte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los ob?etivos de la
calidad y a la especificacin de los procesos operativos necesarios y de los recursos
relacionados para cumplir los ob?etivos de la calidad. (ol#ica de la calidad (ntenciones
globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad tal como se eCpresan
formalmente por la alta =ireccin. (rocedimieno 7orma espec!fica para llevar a cabo una
actividad o un proceso. (roceso #on?unto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan las cuales transforman elementos de entrada en resultados. (roduco 'esultado
de un con?unto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan las cuales
transforman entradas en salidas. 8e&uisio -ecesidad o eCpectativa establecida5
generalmente impl!cita u obligatoria. Saisfaccin del cliene ;ercepcin del cliente sobre el
grado en que se han cumplido los requisitos. Sisema #on?unto de elementos mutuamente
relacionados o que interactan. Sisema de gesin )istema para establecer la pol!tica y los
ob?etivos para lograr dichos ob?etivos. Sisema de gesin de la calidad )istema de gestin
para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. /razabilidad #apacidad
para seguir la historia5 la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est% ba?o
consideracin