R de ALIMENTOS 1988 y Reformas PDF

REGLAMENTO DE ALIMENTOS
(Decreto No. 4114)

LenFebresCorderoRibadeneyra,
PRESIDENTECONSTITUCIONALDELAREPBLICA,
Considerando:
QuemedianteDecretoEjecutivoNo.142,publicadoenelRegistroOficialNo.35de21deoctubrede1968,seexpidiel
ReglamentoalTtuloIIIdelaLeydeControlSanitariodeAlimentos,CosmticosyMedicamentos
QueenlosTtulosIVyVdelLibroIIdelCdigodelaSalud,seestablecenlasdisposicionessobreRegistroSanitario,
produccin,comercializacin,almacenamiento,transportacinycontroldealimentos
Que es necesario disponer de normas reglamentarias actualizadas que hagan aplicables las disposiciones del mencionado
CdigodelaSaludyafindeprotegerlasaluddelapoblacinecuatorianaquelasconsumey,
Enusodelasfacultadesqueleconcedeelliteralc)delArt.78(147,num.13)delaConstitucindelaRepblica,
Decreta:
Expedir el REGLAMENTO DE ALIMENTOS.
TtuloI
CaptuloI
MBITODEAPLICACIN
Art. 1.- Las disposiciones del presente Reglamento, rigen para todo el territorio nacional, en lo concerniente a:
a)Produccin,fabricacin,almacenamiento,transportey/ocomercializacindealimentosymateriasprimasparael
consumo humano; y,
b)Controleinspeccinqueejercenlasautoridadessanitarias,enelreadealimentos.
CaptuloII
DEFINICIONES
Art. 2.- Alimento, es todo producto natural o artificial, que ingerido aporta al organismo del hombre o de los animales, los
materialesylaenerganecesariosparaeldesarrollodelosprocesosbiolgicos.
Comprendeporextensinsustanciasy/omezclasdelasmismas,queseingierenporhbitoocostumbre,tenganonovalor
nutritivo.
Art. 3.- Alimentonatural,esaquelqueseutilizacomosepresentaenlanaturalezasinhabersufridotransformacinensus
caracteresoensucomposicin,salvolasprescritasporlahigiene,olasnecesariasparalaseparacindepartesno
comestibles.
Art. 4.- Alimento procesado, es toda materia alimenticia, natural o artificial, que ha sido sometida a las operaciones
tecnolgicasnecesariasquelatransforma,modificayconservaparaelconsumohumano,queespuestoalaventaen
envasesrotuladosbajomarcadefbricadeterminada.
Eltrminoalimentoprocesadoseaplicaporextensinabebidasalcohlicas,noalcohlicas,condimentosyespeciasquese
elaborenoenvasenbajonombregenricooespecficoyalosaditivosalimentarios.
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Art. 5.- Alimento artificial, es aquel alimento procesado en el cual los ingredientes que lo caracterizan son artificiales.
Art. 6.- Alimentoenriquecido,esaquelalimentoalcualselehanagregadoaminocidosesenciales,vitaminas,sales
minerales,cidosgrasosindispensablesuotrassustanciasnutritivasenformapuraocomocomponentesdealgnotro
ingredienteconelpropsitode:
a)Aumentarlaproporcindeloscomponentespropios,yaexistentesenelalimentoo,
b) Agregar nuevos valores ausentes del alimento en su forma natural.
Art. 7.- Alimentodiettico,esaquelquehasufridoensuelaboracinalgunamodificacinqumica,fsicaobiolgica,que
lohaceaptopararegmenesalimenticiosespeciales.
Art. 8.- Alimento irradiado, es aquel alimento que ha sido tratado con radiaciones ionizantes.
Art. 9.- Alimentoperecedero,esaquelalimentoqueporsuscaractersticas,exigecondicionesespecialesdeconservacin,
ensusperodosdealmacenamientoytransporte.
Art. 10.- Alimentoalterado,esaquelalimentoqueporaccindeagentesfsicos,qumicosy/obiolgicos,hasufrido
variacionesodeterioroensuscaractersticasorganolpticas,composicinintrnsecaovalornutritivo,entalformaquesu
aptitudparalaalimentacinhayaquedadoanuladaosensiblementedisminuida,aunquesemantengainocuo.
Art. 11.- Alimento adulterado, es aquel que sus ingredientes han sido reemplazados total o parcialmente por otras
sustanciasextraasohansidotratadosconagentesdiversosparaencubrirdeficienciasdecalidad,defectosdeelaboracin
ocausardao.
Art. 12.- Alimento falsificado, es aquel alimento que ha sido preparado o rotulado para simular otro conocido y se
denominacomostesinserlooquenoprocededesuverdaderofabricante,lugardeproduccinconocidoy/odeclarado.
Art. 13.- Alimentocontaminado,esaquelalimentoquecontieneagentesvivos(virus,microorganismosoparsitos),
sustanciasqumicasoradioactivasmineralesuorgnicasextraasasucomposicinnormal,capacesdeproduciro
transmitirenfermedades,oquecontengacomponentesnaturalestxicosogrmenesbanalesenconcentracinmayoralas
permitidas por las disposiciones reglamentarias.
Art. 14.- Ingredientes,cualquiersustancia,incluidoslosaditivosalimentarios,queseempleenenlafabricacino
preparacindeunalimentoyestpresenteenelproductofinal,aunqueposiblementeenformamodificada.
Art. 15.- Aditivos alimentarios, son sustancias o mezclas de sustancias de origen natural o artificial, de uso permitido que
seagreganalosalimentosmodificandodirectaoindirectamentesuscaractersticasfsicas,qumicasy/obiolgicasconel
findepreservarlos,estabilizarlosomejorarsuscaractersticasorganolpticassinalterarsunaturalezayvalornutritivos.
Art. 16.- Materia prima, sustancia natural o artificial procesada o no; apta para el consumo humano, empleada en la
elaboracindeunalimento.
Art. 17.- Producto intermedio o semielaborado, es la sustancia o mezcla de sustancias sometidas a un proceso parcial de
fabricacin.
Art. 18.- Productoterminado,esaquelproductoaptoparaelconsumohumano,ensuformadepresentacindefinitivaque
se obtiene como resultado del procesamiento de materias primas.
Art. 19.- Manipulacindealimentos,todaslasoperacionesdecultivo,recoleccin,seleccin,elaboracin,envasado,
almacenamiento,transporte,distribucin,comercializacinyconsumodealimentos.
Art. 20.- Plantas industriales procesadoras de alimentos, establecimientos donde se procesan materias primas y/o
productosintermediosparalaelaboracindealimentos.Elprocesocomprendelaseleccin,purificacin,transformacin,
etiquetado y/o embalaje del producto.
Art. 21.- rea,espaciofsicoconcaractersticasespecficasdeacuerdoalaetapadelprocesoalcualsedestina.
Art. 22.- Seccin,partedeunreadondesellevaacabounaetapadelproceso.
Art. 23.- Proceso, etapas sucesivas a las cuales se somete la materia prima y los productos intermedios para obtener el
producto terminado.
Art. 24.- Equipo,elconjuntodeinstrumentos,maquinarias,utensiliosydemsaccesoriosqueseempleenenla
produccin,control,distribucin,comercializacinytransportedealimentos.
Art. 25.- Envase,estodorecipientequecontieneunproductoqueseencuentraencontactodirectoconelmismoyest
destinadoaprotegerlodeldeterioro,contaminacinyfacilitarsumanipulacin.
Art. 26.- Embalaje,eslaproteccinalenvaseyalproductoalimenticiomedianteunmaterialadecuadoconelobjetode
resguardarlosdedaosfsicosyagentesexteriores,facilitandodeestemodosumanipulacinduranteeltransportey
almacenamiento.
Art. 27.- Lote,esunacantidaddeterminadadeenvasesdeproductosalimenticios,concaractersticassimilaresobtenidas
enunmismociclodefabricacin,bajocondicionesdeproduccinuniformesquesesometenainspeccincomoun
conjuntounitarioyqueseidentificanportenerunmismocdigooclavedeproduccin.
Art. 28.- Identificacindellote,esladesignacindelproductoalimenticio,medianteuncdigo,nmeroy/oletraque
permiteidentificarellotedeproduccinylafechadefabricacin.
Art. 29.- Cdigodelote,unmodosimblicoacordadoparaidentificacindeunlote.
Art. 30.- Rtulo,estodaexpresinescritaogrficaimpresaograbadadirectamentesobreelenvaseoembalajedeun
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producto,queestexpuestoalpblicooadheridaalosmismosmedianteunaetiqueta,yqueidentificaycaracterizaal
producto.
Art. 31.- Marcacomercial,estodosigno,emblema,palabra,fraseodesignacinespecialycaracterizada,usadapara
distinguirartculosydemostrarsuprocedencia.
Art. 32.- Tiempomximoparaelconsumo,tiempolmiteduranteelcual,bajocondicionesadecuadasdeconservacin,el
alimentomantienesuspropiedadesorganolpticas,bromatolgicasymicrobiolgicas.
Art. 33.- Fechadeelaboracin,da,mesyaodefabricacindeunlote.
Art. 34.- Fechadeelaboracin,da,mesyaoenlascualesunproductomantienesuscaractersticasoriginalesduranteun
lapso de tiempo superior al que es dable esperar cuando no ha sido sometido a ese tratamiento.
Art. 35.- Depsitosdealimentos,eselestablecimientodestinadoexclusivamenteparaelalmacenamientodematerias
primas y alimentos para el consumo humano.
Art. 36.- Expendiodealimentos,comprendelasoperacionesdecomercializacindealimentosparaconsumohumano.
Art. 37.- Proteccindealimentos,medidasnecesariasparagarantizarlainocuidadysalubridaddelalimentoentodaslas
fases.
Art. 38.- Inspeccinalimentaria,seentiendeportal,aquelladestinadaacomprobarelcumplimientodelasdisposiciones
tcnicasylegalesvigentes.
Art. 39.- Muestra(muestrarepresentativa),parteounidaddeunproductoextradodeunlotemedianteunplanymtodo
demuestreoestablecido,quepermitedeterminarlascaractersticasdeunlote.
Art. 40.- Muestreo, procedimiento mediante el cual, de un lote se selecciona una muestra representativa.
Art. 41.- Permiso de funcionamiento, documento expedido por la autoridad de salud competente al establecimiento que
cumpleconbuenasprcticasdemanufacturayprevioelcumplimientodelasdisposicionesestablecidaseneste
Reglamento.
Art. 42.-(ReformadoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001).CertificadodeRegistro
Sanitario, es el documento otorgado por lasentidadesdescritasenelincisoprimerodelartculo101delCdigodeSalud a
losalimentosprocesadosyaditivos,mediantesolicituddeunapersonanaturalojurdicaysometidosaltrmite
correspondiente,previoelcumplimientodelosrequisitoscontempladosenelCdigodelaSaludyenesteReglamento.
Notas:
ActualmenteelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalLeopoldoIzquietaPrezeselorganismoencargado
de autorizar, mantener, suspender, cancelar o reinscribir el Registro Sanitario (Ley 2000-12, R.O. 59, 17-IV-2000).
ElCdigodelaSaludfuederogadoporlaLeyOrgnicadeSalud(Ley200667,R.O.423S,22XII2006).
Art. 43.- (ReformadoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001). NmerodeRegistro
Sanitario,eselnmeroasignadoporlasentidadesdescritasenelincisoprimerodelartculo101delCdigodeSalud a un
producto para el que se ha emitido un certificado de Registro Sanitario.
Nota:
ActualmenteelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalLeopoldoIzquietaPrezeselorganismoencargado
de autorizar, mantener, suspender, cancelar o reinscribir el Registro Sanitario (Ley 2000-12, R.O. 59, 17-IV-2000).
Art. 44.- Normaalimentaria,conjuntoderequisitostcnicos,legalesyadministrativosquedebensatisfacerlosalimentos
previaasucomercializacin.
Art. 45.- Consumidor, toda persona o grupo de personas que procuren alimentos para el consumo propio.
Art. 46.- Publicidad, acciones destinadas a fomentar o promover el conocimiento de un producto, mediante cualquier
mediodedifusin.
TtuloII
DE LAS PLANTAS INDUSTRIALES PROCESADORAS DE ALIMENTOS
CaptuloI
GENERALIDADES
Art. 47.- Todaslasplantasindustrialesprocesadorasdealimentosquefuncionenenelterritorionacionaldeberncontar
con el respectivo permiso de funcionamiento.
Art. 48.- Lospermisosdefuncionamientotendrnunavalidezdeunao,apartirdelafechaquefueronotorgados.
Art. 49.- Previoalaconcesindelpermisodefuncionamiento,serealizarunainspeccinafindeverificarel
cumplimientodelasdisposicionesdelCdigodelaSalud,deesteReglamentoydemsregulacionesvigentes.
Nota:
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Art. 50.- Laconcesindelpermisodefuncionamientoserealizarprevioalpagodelatasarespectivaestablecidaenel
Reglamento de Tasas por Permisos de Funcionamiento.
Art. 51.- Laconstruccin,transformacin,ampliacinocambiodellocal,laaperturayfuncionamientodeplantas
industrialesprocesadorasdealimentosrequierendepermisopreviodelaautoridaddesalud,lamismaqueverificarquese
ajusten a los requisitos establecidos.
Art. 52.- ParaefectosdelpresenteReglamentoseconsideratambincomoplantasindustrialesprocesadorasdealimentos
las envasadoras de alimentos.
Art. 53.- Losestablecimientosdedicadosalempaquedealimentosquenosonsometidosaprocesodetransformacin,sin
marca comercial, requieren permiso para su funcionamiento.
Art. 54.- Para otorgar el permiso de funcionamiento a una planta industrial procesadora de alimentos que procesa dos o
msproductosdediferentestipos,stadebercontarconreasparacadaunodeellos,losmismosquesesujetarnala
reglamentacinrespectiva,particularqueseharconstarenelpermisodefuncionamiento.
Art. 55.- Cuando una planta industrial procesadora de alimentos, disponga de un local destinado al expendio de sus
productos,serequerirpermisodefuncionamientoparacadaunadelasactividades.
Art. 56.- LaDireccinGeneraldeSaludylasDireccionesProvincialesllevarnunregistrodelasplantasindustriales
procesadorasdealimentos,enelqueseharconstarlaclase,caractersticas,ubicacin,nombredelpropietario,nminade
productosqueseprocesanydemsrequisitosquelaautoridaddesaludestimeconvenientes.
CaptuloII
DELAORGANIZACINYSANEAMIENTOAMBIENTAL
Art. 57.- Lasplantasindustrialesprocesadorasdealimentos,deberncumplirconlassiguientescondicionessanitarias:
a)Estarubicadasenzonasdondesufuncionamientonoocasionemolestiasalacomunidad,alejadasdereasdevivienday
focos de insalubridad.
b)Susalrededoressemantendrnlimpios,libresdehacinamientosdecualquiernaturaleza.
c)Eledificioeinstalacionesserndeconstruccinslidadebidamenteprotegidosdelmedioexteriorporcerramientoy
dispondrndeespaciosuficienteparacumplirdemanerasatisfactoriatodaslasoperacionesqueinvolucrenlaelaboracin
del producto.
d)Loslocalesdebernestardebidamenteprotegidosparaevitarelingresoderoedoreseinsectos.
e)Lasvasdeaccesoyzonasutilizadasporlaplantaindustrialprocesadoradealimentosysusinmediacionesdeberntener
unasuperficiedura,aptaparaeltrficorodado,dotndolasdelossistemasdedesageadecuados.
f)Lospisosdelasdiferentesreassernconstruidosconmaterialesresistentesquecumplanconlassiguientes
caractersticas:lisos,impermeables,lavables,noresbaladizos,conpendientemnimadel2%quepermitaunbuendrenaje
hacialossifonesdedesage,queseconservenenbuenestadodemantenimientoehigiene.
g)Elcielorasodebeserliso,construidoconmaterialesquenoseagrietennidesprendanpartculasalambiente,decolor
claro y mantenerse limpios, debe evitarse los techos falsos por el riesgo que tienen de convertirse en albergue de roedores y
otros animales.
h)Lasparedesserndematerialimpermeable,noporoso,lavable,lisas,ypintadasdecolorclaro,revestidasconmaterial
desuperficievtreahastalaalturade1.80metroscuandoelprocesolorequiera.Lasunionesentrelasparedesyelpiso,y
entrelasparedesyeltecho,debernserredondeadas.
i)Laspuertasdebernserdesuperficielisaeimpermeable,decierreautomticoylosexterioresprotegidosconmallade
diecisishiladasporpulgadacuadrada.
j)Lasventanasyotrasaberturassernennmerosuficienteyprotegidasconmalladediecisishiladasporpulgada
cuadrada.
Elalfeizardelasventanasdeberestarenpendienteparaquenoseusecomoestanteysefacilitelalimpieza.
k)Tendrnunaadecuadailuminacin,conluznaturalsiemprequeseaposible,ycuandosenecesiteluzartificial,staser
lomssemejantealaluznaturalquegaranticequeeltrabajoselleveacaboeficientemente.
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l)Elsistemadeventilacinseradecuadoalasuperficiedeledificio,directamenteproporcionalalnmerodeempleados.
m)Lasinstalacioneselctricasestarnempotradasoprotegidasconvenientemente.
n)Dispondrndeunadecuadoabastecimientodeaguapotableascomodeinstalacionesapropiadasparasu
almacenamiento.Todaslasinstalacionesdebernestarconvenientementedistribuidasyenestadosatisfactorio.
n)Deberndisponerdeinstalacionesparalaeliminacindeaguasnegras,aguasindustrialesysistemasindependientesde
tratamiento de desechos industriales a fin de asegurar que el ambiente de la comunidad no se contamine;
)Dispondrndeunadecuadosistemaderecoleccin,almacenamiento,proteccinyeliminacindebasuras
o)Laslneasdefluido(tuberasdeaguapotable,aguanopotable,tuberasdevapor,tuberasdecombustible,aire
comprimido,aguasdedesecho,etc.)seidentificarnconuncolordistintivoparacadaunadeellas,deacuerdoalCdigo
InternacionaldeColoresydebecolocarseunmuralconlasimbologacorrespondiente.
p)Losserviciossanitariosestarnubicadosdemaneratalquemantenganindependenciadelasotrasreasdelaplanta.
Estarnseparadosporsexoyconstarn,porlomenosde:uninodoro,unurinario,unlavamanosyunaduchaporcadadiez
empleados.
Estossitiossemantendrnpermanentelimpios,ventiladosyprovistosdepapelhiginico,jabn(preferentementelquido),
toallasdesechablesosecadoautomtico.Nosepermitirnrecientesabiertosparadepsitosdepapeles usados.
q)Elpersonaldelasplantasindustrialesprocesadorasdealimentos,debercontarconunlocalapropiadoparavestuario
concapacidadsuficienteubicadosenlugaresdefcilaccesoeindependientesdelasotrasreasdelafbrica.
Dispondrndegabinetesindividualesyennmerosuficiente,conlasdebidasseguridades.
r)Deberndisponerdeunbotiqundeprimerosauxiliosquecontar,comomnimodelossiguienteselementos:
Aguaoxigenadadediezvolmenes
Suerofisiolgico
- Gasa esterilizada en paquetes separados
- Vendas
Algodnhidrfilo
- Esparadrapo
Analgsicos
Antidiarricos
Antiespasmdicos
Antipirticos
Gotaspticasyoculares
Equipodecirugamenor
- Alcohol potable
- Alcohol yodado
- Reverbero
- Palanganas
- Hilos de sutura
Elbotiqundeberestarubicadoenunlugardefcilacceso.
s)Contarnconunadecuadosistemadeproteccincontraincendios.Losextinguidoressecolocarnenlasproximidades
deloslugaresdemayorriesgoyensitiosdefcilacceso.
CaptuloIII
DE LA SEGURIDAD E HIGIENE
Art. 58.- Todaslasreasdebenserseparadasconletrerosqueindiquenclaramentesurespectivafuncinyavisosalusivos
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a higiene y seguridad industrial. No deben ser utilizados para otros fines que los asignados.
Art. 59.- Entodafbricadealimentosseinstalarnavisosvisiblesmedianteseales,marcas,carteles,etc.,paraalertara
los trabajadores, personal en general y visitantes sobre la forma de prevenir posibles riesgos y peligros, especialmente en lo
referente a:
a)Electricidad:avisosdecargaselctricasoequipospeligrososyvoltajes
b)Vapor:avisossobreelusoypeligrosidaddelquidoscalientes,posiblesescapesdevapor
c) Maquinaria: avisos sobre manipulacin,usoymantenimientodelosequiposdeproduccin,envasesycontrol
d)Lalocalizacinyusodeequiposdeextincindeincendios
e)Talleres:instruccionesparaelmantenimientodeequiposyusoadecuadodelosdispositivosdeproteccin
f)Bodegasydepsitos:avisosrelativosalaubicacindentrodelreadelasmateriasprimas,productoselaborados,
productos para despacho, productos que se encuentren en cuarentena; y,
g)Limpieza:avisosrelativosaincentivarelordenylalimpiezaentodaslasreasdetrabajodelafbrica.
CaptuloIV
DELAORGANIZACIN
Art. 60.- (Sustituido por el Art. 1 del D.E. 3329, R.O. 853, 2-I-1996).- Las plantas procesadoras o industrias de alimentos,
aditivosalimentariosybebidasdeberncontardentrodesupersonalconunBioqumicoFarmacuticooQumico
FarmacuticodeAlimentosounIngenieroenAlimentosconttuloregistradoenelMinisteriodeSaludPblicayenlos
Colegios respectivos.
Art. 61.- Lasplantasindustrialesprocesadorasdealimentos,dispondrnbsicamentedelassiguientesreas:
1.Recepcinyseleccindemateriaprima
2.Elaboracin
3.- Envase y embalaje
4.- Almacenamiento
5.- Control de calidad
6.- Departamento administrativo y de servicios
7.- Mantenimiento.
Art. 62.- Elreaderecepcinyseleccindemateriaprimaestarseparadaconvenientementedelreadeprocesamiento.
Lamateriaprimaserseleccionadayclasificadadesechandomateriasdescompuestas,enmalestadoocontaminadascon
parsitos,microorganismososustanciastxicas,ysemantendrencondicionesdehigieneyconservacin.
Art. 63.- Elreadeelaboracinestarsubdivididaendiferentesseccionesdeacuerdoalosalimentosqueproceseny
debercumplircondisponibilidadestcnicas,requisitosdesaneamientobsicogeneral,deseguridadehigieneindustrialy
unaseccindehigienizacindeenvasesyutensilios.
Art. 64.- Cadaunadelasseccionessernsuficientementeampliasparapermitirlaubicacinadecuadayfuncionaldelos
equipos,losqueestarndeacuerdoalaproduccin.
Art. 65.- Duranteelprocesodeelaboracindefinitiva,seprohbelaentradaapersonasnoautorizadas,desprovistasde
mediosdeproteccin.
Art. 66.- Elproductoelaboradosecolocarsobremesasoestantesyenningncasosobreelpiso,previoasu
almacenamiento.
Art. 67.- Elenvasado,etiquetadoyembalajedealimentosserealizarenreasdestinadasparadichofinyordenadasdetal
forma que garanticen el flujo regular del proceso sin dar lugar a confusiones.
Art. 68.- Lasreasdestinadasaalmacenarmateriasprimas,materialesdeenvase,materialesdeembalaje,productosen
cuarentenayproductosterminados,debendisponerdeespaciosuficiente,poseerbuenailuminacin,ventilacinycontar
conestantesotarimasquetendrnunaalturamnimade0.15metrosycolocadasdetalmaneraquepermitanunafcil
limpiezayrotacindelosproductosymaterialesalmacenados.Adems,silanaturalezadelosmismosaslorequiere,se
considerarlosrequisitosdetemperatura,humedadyotrosfactoresquepermitanmantenerlacalidaddelosmismos.
Art. 69.- Elreadecontroldecalidadcontarconunaseccindecontrolfsicoqumicoydecontrolmicrobiolgico.
Art. 70.- (SustituidoporelArt.2delD.E.3329,R.O.853,2I1996).Elreadelaboratoriodecontroldecalidaddeber
estardirigidoporunprofesionalBioqumico,QumicoFarmacuticodeAlimentosoIngenieroenAlimentos,conttulo
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registradoenelMinisteriodeSaludyenelColegiorespectivo,quienserelresponsabledelacalidaddelalimento
procesado,elquellevarunprotocolodeanlisisdelosresultadosobtenidosencadaunodeloslotesfabricadosy
mantendrunarchivodelosanlisisdelamateriaprimaqueseemplea,delproductoenproceso,delproductoterminadoy
del ambiente.
Art. 71.- Se entiende por equipo el conjunto de maquinarias, implementos, utensilios y vajillas que se empleen en la
seleccin,elaboracin,envasado,almacenamiento,distribucinyexpendiodelosalimentos.
Art. 72.- Losequiposyutensiliosqueintervienenenelprocesodefabricacindealimentos,cumplirnconlossiguientes
requisitos:
a) Deben ser de material inalterable, inoxidable y de superficies interiores lisas;
b)Serdiseadosdetalmaneraquefacilitesuinspeccinylimpieza.
c) Permanecer en buen estado de funcionamiento durante todo el proceso y evitar que cualquier sustancia utilizada en el
mismo,talescomolubricantesyotros,noconstituyanriesgodecontaminacinparaelproductoalimenticio
d)Lasinstalacionesestarnordenadasdeacuerdoconunalneafuncionaldeproduccinydistribucin
e)Elequiposemantendrpermanentementelimpioydesinfectadoantesydespusdecadaproceso,utilizandosustancias
permitidas;
f)Lascubiertasdelasmesasdetrabajosernlisasconbordesredondeadosdematerialimpermeable,inalterabley/o
inoxidable,quepermitaunafcillimpieza
g)Elequipofijodeberinstalarsedetalmodoquepermitaunaccesogilylimpiezaadecuada
h)Lasvitrinas,estantesomueblesdestinadosaalmacenar,manteneroexhibiralimentosdebernserdematerial
inalterableyfcilmentelavable.
CaptuloV
DEL PERSONAL DE LAS PLANTAS INDUSTRIALES PROCESADORAS DE
ALIMENTOS
Art. 73.- Enunaplantaindustrialprocesadoradealimentos,elpersonalmanipuladordealimentoscumplirconlos
siguientes requisitos y normas sanitarios:
a)Certificadodesaludconferidoporlaautoridaddesaludcorrespondiente,elmismoquetendrlavalidezdeunao.El
MinisteriodeSaludolasDireccionesProvincialesdeSalud,podrnexigirexmenescomplementariosconlaperiodicidad
que el caso lo requiera.
b)Equipodetrabajo,queconstardeuniformedematerialapropiado:delantales,botas,gorro,mascarillas,protectores
auditivos limpios y en buen estado.
c)Elpersonalquelaboraenlasreasdeproceso,envase,empaqueyalmacenamientodeproductosalimenticios,nopodr
comer,fumaroescupirenesasreas.
d)Elpersonalquelaboraenlasplantasindustrialesdeprocesamientodealimentos,debertenerelcabellorecogido,uas
cortadas,ysinesmalte,noportaranillos,pulseras,aretes,sedarnfasisaestadisposicin,enespecialalpersonalque
realizatareasdeelaboracin,envaseyembalajedealimentos.
e)Todapersonaquepresenteafeccionescutneas,heridasinfectadasoenfermedadesinfectocontagiosas,deberser
excluidadelastareasdelamanipulacindealimentosmientrasnodemuestrequeestrecuperadadesusalud.
f)Seincrementarparpartedelaadministracindelafbrica,lossistemasdeeducacinparalasaludmedianteavisos
alusivosalahigienepersonal,ensitiosvisiblesyenlasdiferentesseccionesdelafbrica.
CaptuloVI
CLASIFICACINDELASPLANTASINDUSTRIALESPROCESADORASDE
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ALIMENTOS
Art. 74.- Lasplantasindustrialesprocesadorasdealimentosparaefectosdepagodetasas,seclasificarndeacuerdoasu
capacidadfsicainstaladaenIndustria,PequeaIndustriayArtesana.
CaptuloVII
DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
Art. 75.- Paraobtenerelpermisodefuncionamiento,elinteresadodeberpresentarlossiguientesdocumentos:
1. Solicitud dirigida al Director Provincial de Salud, el original en papel sellado con un valor de timbres fiscales de acuerdo
alatasavigenteconunacopiaenpapelsimpleylamismacontendrlasiguienteinformacin:
Nota:
Elnumeral10delArt.126delaLeydeRgimenTributarioInterno(R.O.341,22XII1989)deroglaLeydeTimbresy
TasasPostalesyTelegrficas.
1.1.Raznsocialdelafbrica.
1.2. (Reformado por el Art. 3 del D.E. 3329, R.O. 853, 2-I-1996) Nombre del propietario o representante legal, del
representanteBioqumicooQumicoFarmacuticodeAlimentosoIngenieroenAlimentosysurespectivonmerode
Registro en el Colegio profesional.
1.3.Ubicacindelafbrica,especificandociudad,calle,nmeroytelfono.
1.4. Detalle de los productos a fabricarse.
1.5.InformacinreferentealedificioenbasealascaractersticasfijadasenelpresenteReglamento.
2.(ReformadoporelArt.28delaLey12,R.O.82S,9VI1997y,porlaDisposicinFinalPrimeradelD.E.1633,R.O.
566,8IV2009)Certificadodecategoradelafbrica,conferidoporelMinisteriodeIndustriasyProductividad.
3.Planosdelaplantaindustrialprocesadoradealimentosenescala1:50conladistribucindelasreascorrespondientes.
4.Planosdelaplantaindustrialprocesadoradealimentosconubicacindelosequipos,siguiendoelflujodelproceso.
5.Sealarlosmtodosyprocesosquesevanaemplear,paralaelaboracindecadaunodelosproductos,enbasealos
siguientes puntos:
5.1.Adquisicindelasmateriasprimas,sealandosuprocedencia.
5.2.Descripcindelmtododefabricacin.
5.3. Sistema de envasado y especificaciones del material de envase.
5.4.Sistemadealmacenamientoyconservacindelosproductosterminados.
6.Indicarelnmerodeempleadosporsexoyubicacin:
6.1.Administracin
6.2.Tcnico
6.3. Operarios.
Art. 76.- Laautoridaddesalud,deacuerdoaltipodeproductosaelaborarse,solicitarcualquierotrorequisito.
Art. 77.- LaautoridaddeSalud,unavezqueharecibidolarespectivadocumentacin,procederarealizarunainspeccin
alestablecimiento,conlafinalidaddeverificarsilascondicionesfsicas,requisitostcnicosysanitarios,estndeacuerdo
con la solicitud presentada.
ComoconstanciadeestainspeccinselevantarunActaenlaqueseharconstaramsdelascondicionesfsicas,
tcnicasysanitariasencontradas,lasrecomendaciones,concediendoparasucumplimientounplazodeterminadoeste
informeserpresentadodentrodellapsodequince(15)dashbilescontadosapartirdelafechadeinspeccin.
Art. 78.- Laemisindelpermisodefuncionamientoestarsujetaalpagodelatasacorrespondienteyelcumplimientode
las disposiciones de este Reglamento.
Art. 79.- Enelpermisodefuncionamientoseharconstarlosnombresgenricosdelosproductosqueestnautorizados
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para elaborar.
Art. 80.- Elcambiodepropietarioy/oraznsocialdeunaplantaindustrialprocesadoradealimentos,requierendela
aprobacindelaautoridadcompetente,adjuntandolosdocumentoslegalesqueloacreditenyladevolucindelos
permisos emitidos originalmente.
Art. 81.- El propietario de una planta industrial procesadora de alimentos que decida suspender temporal o definitivamente
elprocesoparcialototal,debercomunicarloalaautoridaddesaludcorrespondiente.
Art. 82.- Cuando en una planta industrial procesadora de alimentos se decida elaborar o envasar otros productos diferentes
alosautorizados,elfabricantedebersolicitarampliacindelpermisodefuncionamiento,previapresentacindeuna
solicitudconlossiguientesdatos,segnelcaso:
Nombregenricodelalimentoaelaborar
Descripcindelprocesodeproduccin
Descripcindelequipoutilizado
- Cualquier otro dato que la autoridad de salud considere pertinente.
Laautorizacinestarsujetaaunavisitadeinspeccinafindeverificarlosdatosconsignadosenlasolicitud.
Art. 83.- ElDirectorGeneraldeSaludpodrsuspenderocancelarelpermisodefuncionamientodeunaplantaindustrial
procesadora de alimentos, cuando no cumpla con las disposiciones legales vigentes.
Art. 84.- Elnmeroqueseasigneparaidentificarelpermisodefuncionamientoprovendrdelasecuencianumrica
establecida.
TtuloIII
Captulonico
DEL ALMACENAMIENTO Y EXPENDIO DE ALIMENTOS
Art. 85.- Los lugares de almacenamiento y expendio de alimentos, requieren permiso de funcionamiento otorgado por la
autoridad de salud, previo el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Art. 86.- Loslugaresdestinadosalalmacenamientoyexpendiodealimentosdeberncumplirconcondicionesfsicas,
higinicosanitariasquepermitanmantenerlacalidaddelosproductos,dispondrndeadecuadaventilacineiluminaciny
condicionesptimasdetemperaturayhumedad,deacuerdoalanaturalezadelproducto.
Art. 87.- Loslugaresdealmacenamientoyexpendiodealimentos,deberndestinarseexclusivamenteparadichofin.No
sealmacenarnmaterialesoproductosrechazadosorecogidosdelmercado.
Art. 88.- Paralacolocacindelosproductosseutilizarestantes,vitrinasotarimasconunaalturamnimade15cm.
Art. 89.- Elpersonalquelaboraenestetipodeestablecimientos,debeposeerelcertificadodesalud,buenoshbitos
higinicos,provistoderopaadecuadacomo:delantalesuoveroles,botasygorro.Nodebepresentarafeccionescutneas,
heridas infectadas o enfermedades infectocontagiosas.
Art. 90.- Losequiposyutensiliosdelosexpendiosdealimentos,debenmantenerseenbuenascondicioneshiginicas,
sanitarias y de mantenimiento.
Art. 91.- Loslugaresdealmacenamientoyexpendiosdealimentos,cumplirnlasdisposicionessealadasparaplantas
industriales procesadoras de alimentos.
TtuloIV
CaptuloI
DEL REGISTRO SANITARIO
(DerogadoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001)
CaptuloII
TRMITEDEREGISTROSANITARIO
CaptuloIII
DELASUSPENSINOCANCELACINDELREGISTROSANITARIO
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TtuloV
DE LOS ALIMENTOS
CaptuloI
DELASCARACTERSTICASDELOSALIMENTOS
Art. 130.- Losalimentosqueseofrezcanalpblicodebernseraptosparaelconsumohumanoycumplirconlodispuesto
enlasleyes,reglamentosynormastcnicasvigentes.
Art. 131.- ParaefectosdeesteReglamento,seconsiderancomocdigosnormativos,elconjuntodenormasyregulaciones
contenidasenelCdigodelaSaludvigente,normastcnicasINEN,CdexAlimentarius,CdigodeRegulacionesdela
AdministracindeDrogasyAlimentosdelosEstadosUnidos(FDA),yotros,queajuiciodelaautoridaddesaludse
estimen convenientes.
Nota:
Art. 132.- Se consideran alimentos no aptos para consumo humano los siguientes:
a) Los alterados;
b) Los adulterados;
c) Los contaminados;
d) Los falsificados; y,
e)Losqueporcualquiercaractersticaanormalpuedenconvertirseencausaderiesgoparaelconsumidor.
CaptuloII
DELAELABORACIN
Art. 133.- Paralaelaboracindealimentosseutilizarningredientescuyascaractersticasseajustenalasleyes,
reglamentosynormastcnicasvigentes.
Art. 134.- Seemplearlatecnologaadecuadaquegaranticelacalidaddelproducto.
Art. 135.- Losproductoselaboradoscondefectosdefabricacin,conservacin,queestnalteradosoconfechade
expiracinvencida,nopodrnreprocesarse,niutilizarseenotrosprocesos.Debernserdestruidosodesnaturalizados
irreversiblemente.
CaptuloIII
DEL ENVASADO Y EMBALAJE
Art. 136.- Los envases de los alimentos deben reunir las siguientes condiciones:
a) De forma, capacidad y cierre adecuados al alimento que contienen;
b)Dematerialacordealanaturalezafsicoqumicadelcontenidoyalaformadepresentacindelalimento
c)Debengarantizarlaproteccin,conservacineidentificacindelproductodurantesuvidatily,
d) Deben garantizar su inviolabilidad.
Art. 137.- Elenvasadodealimentosseajustaraprcticastecnolgicasadecuadasconlafinalidaddegarantizarla
estabilidad y calidad del producto.
Art. 138.- Los materiales utilizados en los envases y embalajes de un alimento procesado deben cumplir con las
especificaciones establecidas por las leyes, reglamentos y normas vigentes.
Art. 139.- Losenvases,cubiertas,tapasocierresdebernserdeprimeruso,exceptolosdevidrio,siemprequeseaposible
efectuarunacorrectalimpiezaydesinfeccindelosmismos.
Art. 140.- Todo envase de primer uso y los destinados a ser reusados, deben mantenerse en perfectas condiciones de
higieneydebernserlavadosydesinfectados,previoasuuso.
Art. 141.- Seprohbeemplearrecipientesoenvasesconleyendasymarcasdeotrosproductosquecirculenenelcomercio
o que hayan servido con anterioridad para contener productos que aunque sean del mismo fabricante, los utiliza con otros
fines.
Art. 142.- Losestablecimientosprocesadoresdealimentosnopodrnteneralmacenadosenvasessuciosodeteriorados.
Art. 143.- Elembalajedelosalimentosprocesadosdebeseradecuadoasufuncin,resistiralaaccindelosagentes
externosderivadosdelamanipulacinytransporteygarantizarlaconservacindelproducto.
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CaptuloIV
DEL ROTULADO
Art. 144.- Elrotuladodelosproductosalimenticiosprocesados,seregirporloestablecidoenleyes,reglamentosynormas
vigentes.
Art. 145.- Losenvasesdebernllevarunrtulovisible,impresooadherido,concaractereslegibleseindelebles,
redactadosencastellanopermitindoseconpropsitodeexportacinlaredaccinenotroidiomayllevarlainformacin
mnimasiguiente:
a) Nombre del producto;
b) Marca comercial;
c)Identificacindelote
d)Raznsocialdelaempresa
e) Contenido neto en unidades del Sistema Internacional;
f) Indicar si se trata de un alimento artificial;
g)NmerodeRegistroSanitario
h)Fechasdeelaboracinydetiempomximodeconsumo
i) Lista de ingredientes;
j)Formadeconservacin
k)Preciodeventaalpblico(P.V.P.)
l)Ciudadypasdeorigeny,
m) Otros que la autoridad de salud estime convenientes.
Art. 146.- Paraproductosdeimportacinsepermitirlaredaccindelrotuladoenidiomaextranjero,juntoasurespectiva
traduccinenidiomacastellano,enlaformaycaracteresiguales,ysujetndosealasdisposicionesdelartculo45.
Art. 147.- Elnombredelproductodeberindicarlaverdaderanaturalezadelalimentoynormalmentedeberser
especficoynogenrico.
Art. 148.- Enlaetiqueta,juntoalnombredelalimentoomuycercadelmismo,enformadestacada,aparecernlas
palabrasofrasesadicionalesnecesariasparaevitarqueseinduzcaaerroroengaoalconsumidorconrespectoala
naturalezaycondicinautnticasdelalimento,queincluyen,peronoselimitanaltipodemediodecobertura,formade
presentacinosucondicin,oeltipodetratamientoalquehasidosometido,porejemplo,deshidratacin,concentracin,
reconstitucin,ahumado.
Art. 149.- Nosepermitirnrepresentacionesgrficasqueinduzcanaconfusin,error,engaooexageracin.
Art. 150.- Nosepermitirquelosrtulosllevenindicacionesqueatribuyenalproductoaccincurativaopreventiva.
Art. 151.- Sicadaunidaddelproductofueradeuntamaomuypequeooque,porlanaturalezadelmismo,nosepuedao
nosedebaponertodaopartedelainformacinqueseexigeenlosrtulos,dichainformacindeberdeclararseenel
paquete multiunitario que contenga varias unidades del producto.
Art. 152.- Nopodralterarseeltextoylaformadelasetiquetas,nilapresentacinquedistinguealosalimentos
registrados,sinpreviaautorizacindelaDireccinGeneraldeSalud.
CaptuloV
DE LA PROPAGANDA
Art. 153.- El texto de la propaganda de todo alimento a difundirse por cualquier medio, debe ser autorizado por la
DireccinGeneraldeSalud,antelacualsepresentarporcuadruplicadoelproyectointegral.
Art. 154.- Lapropagandadebeceirsealaverdaderanaturaleza,composicin,calidad,origenocantidaddelalimento
envasado.
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Art. 155.- Noseutilizarcomomediodepropagandadesignacionesdepases,regionesodenominacionescomerciales
acreditadasparadistinguirproductossimilaresdeotroorigenonaturaleza.Nosepermitirincluirdentrodelmismoningn
objetoconfinesdepromocinopropaganda.
Art. 156.- La propaganda de productos alimenticios no debe hacer referencia a propiedades medicinales.
CaptuloVI
DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS
Art. 157.- Sepermitirelusodeaditivoscuando:
a) Sean inocuos para la salud humana; y,
b)CuandoestndebidamenteautorizadosporlaDireccinGeneraldeSalud.
TtuloVI
TRANSPORTE,DISTRIBUCINYCOMERCIALIZACIN
CaptuloI
DEL TRANSPORTE
Art. 158.- Losalimentosymateriasprimasserntransportadasencondicioneshiginicosanitariasydetemperaturaque
garanticenlaconservacindelacalidaddelproducto.
Art. 159.- Losvehculosdestinadosaltransportedealimentosymateriasprimassernadecuadosalanaturalezadel
alimentoyconstruidosconmaterialesapropiadosydetalformaqueprotejanalproductodetodacontaminacin.
Art. 160.- Elreadelvehculoquealmacenaelalimento,debercumplirconlossiguientesrequisitos:
a)Estarconstruidademateriafcilmentelavable,inoxidable
b) Que pueda mantenerse convenientemente cerrado para evitar contaminaciones;
c)Suconstruccinpermitirunaadecuadaventilacineiluminacin
d)Semantendrencondicioneshiginicosanitariasptimas
e)Laparteexternadelvehculodeberllevarimpresoelnombredelaraznsocialdelaempresay/olafrase"Transporte
de Alimentos";
f)(DerogadoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001).
Art. 161.- Losvehculosdestinadosaltransportedealimentosymateriasprimasquerequierenconservarseabaja
temperatura,poseernlosequiposquegaranticenelbuenestadodelosmismoshastasudestinofinal.
Art. 162.- Losvehculosdestinadosaltransportedealimentosymateriasprimas,nodebernutilizarseparaotrosfinesque
losasignados.Seprohbetransportaralimentosjuntoconproductosconsideradostxicos,peligrososoqueporsus
caractersticaspuedansignificarunriesgodecontaminacinoalteracindelosproductosalimenticios.
Art. 163.- Seprohbeeltransportedepersonasyanimalesenelcompartimientodestinadoalosalimentos.
Art. 164.- Losproductosalimenticiosymateriasprimasnopodrnestarencontactodirectoconelpisodelvehculopara
locualsedispondrderecipientes,embalajes,ganchosuotrosqueevitenlosriesgosdecontaminacinodeterioro.
Art. 165.- Lospropietariosdevehculosquetransportanalimentosomateriasprimasdebenobtenerunpermisopreviode
la autoridad de salud.
Art. 166.- Eltransportedecarneosusderivados,entredosomspoblacionesrequerirpermisopreviodelaautoridadde
salud.
Art. 167.- Elpersonalquetrabajaencontactodirectoconeltransportedealimentosdebercontarconelrespectivo
certificado de salud.
CaptuloII
DELACOMERCIALIZACIN
Art. 168.- (DerogadoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001).
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TtuloVII
DELAIMPORTACINYEXPORTACINDEALIMENTOS
CaptuloI
DE LAS IMPORTACIONES
Art. 170.- (ReformadoporelArt.5delD.E.3329,R.O.853,2I96).Lospermisosdeimportacindealimentos
procesados,aditivosybebidasllevarnlafirmadeunprofesionalQumicoFarmacuticodeAlimentosoIngenieroen
Alimentos,registradoenelMinisteriodeSaludPblicayenelrespectivoColegioysernautorizadosporelMinisteriode
SaludPblicaatravsdelosorganismostcnicoscorrespondientes.
Art. 171.- Cada lote de alimentos procesados y aditivos para alimentos a importarse, debe adjuntar el certificado de
anlisisdecalidadenelcualconstarqueelproductoesaptoparaelconsumohumanoyserexpedidoporlaautoridad
competentedelpasdeorigen,debidamentelegalizado.
Art. 172.- Cadaloteimportadodemateriaprima,alimentosprocesadosyaditivosparaalimentos,estarsujetoalcontrol
decalidaddepartedelaautoridaddesaludcorrespondiente,previoasucomercializacin.
CaptuloII
DE LAS EXPORTACIONES
Art. 173.- TodoproductodestinadoalaexportacindebercontarconelcertificadodeRegistroSanitario.
Art. 174.- ElMinisteriodeSaludotorgarelcertificadodelibreventaalproductoaexportarse,previolosanlisis
correspondientes.
TtuloVIII
DELRGIMENDECONTROL
Captulonico
Art. 175.- Elcontroldelosalimentoscorrespondedirectamentealaautoridaddesalud,queloejercerporsoen
coordinacinconlasautoridadesestablecidasporleyesespeciales.
Art. 176.- Lasplantasindustrialesprocesadorasdealimentosestarnsujetasexclusivamentealcontroldelaautoridadde
salud.
Art. 177.- Los alimentos procesados y aditivos y sus certificados de Registro Sanitario, las plantas industriales
procesadorasdealimentos,publicidadyotros,estarnsujetosexclusivamentealcontroldelaautoridaddesalud.
Art. 178.- (SustituidoporlaDisposicinGeneralPrimeradelD.E.1583,R.O.349,18V2001).Loslaboratoriosdel
InstitutoNacionaldeHigieneINHLIP,loslaboratoriospblicosyprivadosacreditadosrealizarnanlisisdecontrolde
calidaddelosalimentosprocesadosyaditivosalimentariossujetosalRegistroSanitario,enformaperidica,paralocualse
tomarmuestrasenlasaduanas,plantasindustrialesprocesadorasdealimentos,lugaresdealmacenamiento,lugaresde
expendio y transporte.
Art. 179.- Losalimentosprocesadosyaditivosalimentariosdebernconservarlascaractersticasydemsrequisitos
aceptadoseneltrmitedeRegistroSanitarioyenelpresenteReglamento.
Art. 180.- Las plantas industriales procesadoras de alimentos, los lugares de almacenamiento, de expendio y transporte de
alimentosprocesados,debernmantenerlascaractersticasyrequisitosdeterminadosparaeltrmitedepermisode
funcionamiento y permiso de transporte, respectivamente.
Art. 182.- Losfuncionariosdesaludautorizados,encargadosdelainspeccindealimentos,debernportarundocumento
deidentidadexpedidoporelMinisteriodeSaludPblica.Siunavezacreditadasucondicinlesfueranegaday
obstaculizadalafuncininspectora,elfuncionariopodrrecurriralapoyodelafuerzapblica,paralograrelefectivo
cumplimientodesumisin.
Art. 184.- Soninfraccionesenmateriadealimentos,lassealadasenelArt.119delCdigodelaSalud:
1.Lainclusinenlosalimentosdesustanciasnocivas,quelosvuelvanpeligrososopotencialmenteperjudicialesparala
salud.
2.Laelaboracin,empaqueomantenimientodealimentosencondicionesnohiginicas.
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3.Laadopcindeprocedimientosquealterenoencubranelempleodematerialesalimenticiosdeinferiorcalidad.
4.Lautilizacindemateriaprimanoaptaparaconsumohumano.
5.Laimportacindemateriaprimaconfinesnoalimenticios,peroquepuedanutilizarseenlaelaboracindealimentos,
talescomoloscebos,siemprequenosehayaagregadounasustanciaqumicaestableyfcilmentedetectable.
6.Laofertadeunalimentoprocesadoconetiquetaenlaquesehagaaseveracinfalsauomisindedatosconlafinalidad
de confundir al consumidor.
7. El empleo fraudulento de envases o marcas pertenecientes a otros productos similares procesados por otras industrias.
8.Losquenocumplanconlosrequisitosexigidosenconsideracinasunaturalezayalaadecuadapreservacindel
alimento.
9. La tenencia indiscriminada en locales donde se manipulen, vendan o procesen alimentos, de sustancias nocivas a la
salud, o que puedan contaminar accidentalmente a los mismos.
10.Cualquierotraformadefalsificacin,contaminacin,oadulteracindealimentos,ocualquierprocedimientoque
produzca el efecto de volverlos nocivos.
Nota:
Art. 185.- Lasinfraccionesenmateriadealimentos,sernsancionadasdeconformidadconlodispuestoenlosartculos
428,429,430y431delCdigoPenalyaloqueestableceelCdigodelaSalud,segnelcaso.
Nota:
DISPOSICIONES GENERALES
Art. 186.- LoscolegiosdeQumicoFarmacuticosenviarnalaDireccinGeneraldeSalud,cadaseismeses,unlistadode
todoslosmiembrosactivosconsurespectivafirmayrbrica,afindecontrolarqueestosprofesionalessernlosnicosque
legalicenconsusfirmas,lasactuacionesquesesealanenlasdisposicionesdeesteReglamentoydelCdigodelaSalud.
Nota:
Art. 187.- Lospropietarios,gerentesorepresentanteslegalesdelasplantasindustrialesprocesadorasdealimentos,debern
solicitarlarenovacindelpermisoanualdefuncionamientoenlasDireccionesProvincialesdeSaluddelarespectiva
jurisdiccin,dentrodelostresmesesanterioresasuexpiracin.
Art. 188.- DeconformidadconelArt.118delCdigodelaSalud,elcontroldealimentosyplantasindustriales
procesadorasdelasmismaslecorresponde,solamentealaautoridaddesalud,porlotanto,serlaresponsablede
garantizar la calidad del producto y su idoneidad.
Nota:
Art. 190.- LasdisposicionesdeesteReglamentoprevalecernsobreotrasdeigualnaturalezayprevalecernsobrestasen
casodehallarseenoposicin.
Dado, en el Palacio Presidencial, en Quito a 13 de Julio de 1988.
FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELREGLAMENTODEALIMENTOS
1.- Decreto 4114 (Registro Oficial 984, 22-VII-1988)
2.- Decreto 3329 (Registro Oficial 853, 2-I-1996)
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3.- Ley 12 (Suplemento del Registro Oficial 82, 9-VI-1997)
4.- Decreto 651 (Registro Oficial 156, 19-IX-1997)
5.- Decreto 1583 (Registro Oficial 349, 18-V-2001)
6.- Decreto 1633 (Registro Oficial 566, 8-IV-2009).
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