En notas aclaratorias la norma seala que el termino procediminto documentado significa que el

procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido, y que la extencion de

la documentacin del SGC puede diferir de una organizacin a otra debido a sus caractersticas y
complejidad. Ademas de que la documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
4.2.2 Manual de la calidad
Este es el documento central que debe reflejar las caractersticas y los componentes principales
del SGC. Es decir aqu queda plasmado que hace la organizacin para cumplir con los requisitos
que exige la norma ISO-9001.
4.2.3CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Ya sabemos que los registros son un
tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el
apartado 4.2.4
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
La norma textualmente seala:
Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, asi
como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad, deben controlarse. La
organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles
necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y
la disposicin de los registros.
5._ RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Todos los requisitos d la norma son importantes, pero este es decisivo, ya que en el s reflejan
varios de los principios de gestin de la calidad y que parte de la eficiencia y utilidad del SGC
radicara en el grado en el que la direccin cumpla con sus responsabilidades para con el SGC.
El liderazgo, el compromiso y la participacin activa de la alta direccin son esenciales para
desarrollar y mantener un SGC eficaz y eficiente.
5.1 COMPROMISO CON LA DIRECCION
La norma establece que la alta direccin debe proporcionar avidencia de su compromiso con el
desarrollo y la implementacin del SGC asi como con la mejora continua de su eficacia. La forma
de evidenciar su compromiso es:
1._comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente
como los legales y reglamentarios
2._estableciendo la poltica de la calidad
3._asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad
4._llevando a cabo las revisiones por la direccin
5._ asegurando la disponibilidad de recursos
A CONTINUACION SE MUESTRAN LOS REQUISITOS A TRAVES DE LOS CUALES LA ALTA DIRECCION
CUMPLE CON SUS RESPONSABILIDADES Y COMPROMISOS PARA CON EL SGC.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinen y se cumplan,
con el propsito de aumentar su satisfaccin. En otras palabras no vale imaginarse a los clientes y
sus requisitos tienen que determinarse y trabajar para cumplir con estos requisitos.
5.3 POLLITICA DE LA CALIDAD
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad sea adecuada, que incluya un
compromiso de cumplir con los requisitos del cliente y de mejorar continuamente el SGC.
5.4 PLANIFICACION
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos
necesarios para cumplir los requisitos para el producto,se establezcan en las funciones y los
niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la calidad.
5.4.2 PLANIFICACION DEL SGC
La alta direccin debe asegurarse de que:
1._ la planificacin del SGC se realice con el fin de cumplir los requisitos citados asi como los
objetivos de la calidad.
2._ se mantenga la integridad del SGC cuando cuando se planifican e implementan cambios en
este.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN
5.5.1 RESPONSABILIODAD Y AUTORIDAD
La norma seala que la alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades
estn definidas y sean comunicadas dentro de la organizacin.