BPLs Georgina Duarte Lisci. Fac.

De Qumica, UNAM
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BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO
Georgina Duarte Lisci
TEMARIO:
1. Introduccin
1.1 Antecedentes
1.2 Generalidades
1.3 ISO 9000 y BPL
1.4 Acreditacin de Laboratorios
2. El Laboratorio
2.1 Parmetros Ambientales
2.2 Seguridad
2.3 Consideraciones Generales
3. Muestreo
3.1 Definicin e identificacin de Lote
3.2 Homogeneidad del Lote
3.3 Plan o Procedimiento de Muestreo
3.4 Submuestreo
3.5 Contenedores, preservacin y subsecuente tratamiento
3.6 Seguridad en el muestreo
3.7 Disposicin final de las muestras
4. Agua
5. Material de Vidrio
5.1 Clasificacin
5.2 Uso del material de vidrio
5.3 Material de vidrio para determinaciones
5.4 Limpieza del material de vidrio
5.5 Cuidados del material de vidrio
5.6 Uso y manejo del material de vidrio volumtrico y esmerilado
5.7 Calibracin del material de vidrio
6. Materiales de Referencia
6.1 Uso de los Materiales de Referencia
6.2 Seleccin de un Material de Referencia
6.3 Control de los Materiales de Referencia
7. Balanzas
7.1 Aspectos Generales
7.2 Tipos de pesada
7.3 Calibracin
8. Termmetros
8.1 Tipos de termmetros
8.2 Calibracin de termmetros
8.3 Cuidados en el manejo de termmetros
9. Medidores de pH y Conductividad
10. Preparacin de la Muestra
10.1 Factores que afectan la preparacin de una muestra
10.2 Tcnicas de preparacin de muestras
10.3 Filtracin
10.4 Extraccin
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11. Mtodos Clsicos de Anlisis
11.1 Gravimetra
11.2 Volumetra
12. Tcnicas Analticas Instrumentales
12.1 Verificacin del desempeo de un instrumento de medicin
12.2 Mantenimiento
12.3 Calibracin
13. Validacin del Mtodo
13.1 Selectividad
13.2 Precisin
13.3 Exactitud
13.4 Linealidad
13.5 Rango
13.6 Lmite de Deteccin
13.7 Estabilidad
13.8 Robustez
14. Control y Manejo de Registros
14.1 Generalidades
14.2 Manejo de Registros
14.3 Bitcoras
14.4 Almacn y archivo
15. Conclusiones
16. Bibliografa
INTRODUCCIN:
Las Buenas Prcticas o Buenos Hbitos de Laboratorio, cubren todos los aspectos del
trabajo diario, aseguran que los productos sean elaborados de forma consistente y controlados
con los patrones de calidad apropiados. Se aplican en cualquier laboratorio en el que se
realicen mediciones analticas, ya que stas son en muchas ocasiones determinantes en
normas del medio ambiente, de salud, en cuestiones industriales y en el propio xito de la
empresa. Las Buenas Prcticas de Laboratorio van encaminadas a lograr la excelencia en el
trabajo rutinario del personal de un laboratorio analtico.
Por otro lado, es importante motivar y convencer al personal del laboratorio del valor
y la importancia que tiene su trabajo diario, por rutinario que parezca. Cualquier operacin en
el laboratorio, an la ms sencilla, es relevante para lograr resultados satisfactorios en el
producto final. La experiencia nos ha demostrado que una persona puede cometer errores
cotidianamente sin percatarse de las repercusiones que esto puede ocasionar en los resultados
finales de un anlisis y, por lo tanto, en la calidad de un producto.
Actualmente en nuestro pas, la industria en general est preocupada en obtener a
travs de los organismos correspondientes, certificaciones y/o acreditaciones como un camino
hacia la excelencia y la competitividad comercial. Las Buenas Prcticas de Laboratorio son la
base o fundamento de cualquier acreditacin o certificacin, puesto que su objetivo es
garantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos en un laboratorio.
Antecedentes:
Las Buenas Prcticas deLaboratorio fueron propuestas el 19 de noviembre de 1976
debido a la posibilidad de que muchos de los estudios en los que se haban basado pruebas de
seguridad de productos regulados en Estados Unidos podan no ser vlidos. Esto alarm a la
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FDA (Food and Drug Administration), al Congreso de los Estados Unidos, a la
administracin y a la industria. Se cre entonces un grupo de trabajo para desarrollar los
procedimientos y medios de asegurar la validez y la confianza de todos estos estudios.
La Agencia de Proteccin al Ambiente de los Estados Unidos (EPA) emiti una
reglamentacin casi idntica en 1983.
Las Buenas Prcticas deLaboratorio fueron promulgadas en respuesta a problemas
encontrados respecto a la confianza de estudios presentados.
Definiciones:
OCDE (Organizacin para la Cooperacin Econmica y el Desarrollo)
Las BPL son todo lo relacionado con el proceso de organizacin y las condiciones tcnicas
bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado
e informado
AOAC (Association of Official Analytical Chemists)
Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prcticas establecidas por
una determinada organizacin para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados
generados por un laboratorio
Si el trabajo experimental se dirige cumpliendo con las Buenas Prcticas deLaboratorio,
debera ser posible para un inspector, de aqu a cuatro o cinco aos, observar los registros
del trabajo y determinar fcilmente por qu, cmo y por quin se realiz el trabajo, quin
llevaba el control, qu equipamiento se utiliz, los resultados obtenidos, qu problemas
aparecieron y cmo fueron resueltos
Weller, D.L.M. (GLP and Quality Assurance)
Las Buenas Prcticas de Laboratorio pretenden promocionar la calidad y validez de los
datos de los anlisis
Hay que adaptar las Buenas Prcticas de Laboratorio para cada tipo de laboratorio
Las BPL cubren aspectos sencillos del trabajo diario en el laboratorio
Deben documentarse y llevarse a cabo formalmente
Deben ser elaboradas por el propio personal del laboratorio con toda la informacin detallada
en las operaciones crticas
Deben revisarse peridicamente para mantener su credibilidad
Su naturaleza general, aplicable a cualquier instrumento y mtodo analtico, posibilita su
implantacin en todas las disciplinas cientficas y en particular, en aquellas en las que se
realizan mediciones analticas.
LasBuenasPrcticasdeLaboratoriosonenesencialafilosofadel trabajo
EL LABORATORIO:
Instalaciones Fsicas:Medio Ambiente apropiado para la operacin ptima de los
equiposMedio Ambiente apropiado para la operacin ptima de los empleados
Parmetros Ambientales:
Temperatura:Condiciones ptimas para que los instrumentos funcionen adecuadamente y
para que las mediciones analticas que se realicen no se vean afectadas.
Se recomienda una temperatura entre 21
o
C y 23
o
C, aunque esto depende de las
especificaciones de los equipos.
Temperatura estable, normal +/-5
o
C aunque puede ser ms estricto en laboratorios
donde se realizan determinaciones que son fuertemente afectadas por fluctuaciones de
temperatura
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Idealmente, los laboratorios deben localizarse fsicamente en el centro del edificio
Disear el sistema de aire acondicionado considerando fuentes de calor que alteren la
temperatura
No son deseables ventanas ni puertas hacia lugares sin control de temperatura
Humedad:Niveles altos afectan la ptica de ciertos equipos y algunas sustancias
higroscpicas absorbern la humedad del medio fcilmente.
Cuando se conjunta la presencia de vapores corrosivos y humedad relativa alta, se
acelera la corrosin de la electrnica de los equipos.
Niveles bajos de humedad producirn cargas estticas, nocivas para la electrnica de
los equipos.
Servicio Elctrico:En Mxico es de 127 V AC a 60 Hz con un circuito de corriente de 15
amperes. En los laboratorios comnmente se requieren 127 y 220 V y los requisitos de
corriente son de 20 a 50 amperes.
Algunos instrumentos necesitan circuitos exclusivos.
Los laboratorios requieren de circuitos mltiples para prevenir interacciones entre los
equipos de medicin e instrumentos.
Se requiere de una corriente regulada para no daar los equipos.
Algunos equipos ms sensibles, requieren de supresores de ruido.
Algunos equipos requieren de tierras fsicas para su estabilidad y se recomienda
verificarla en forma constante.
Es ideal contar con un soporte electrnico y una planta de energa para todos los
equipos del laboratorio.
Calidad del Aire:Las necesidades de ventilacin dependern del tipo de anlisis que se
realicen.
No debe reciclarse el aire en un laboratorio debido a los contaminantes y vapores
txicos generados.
En el caso de laboratorios que realizan anlisis de elementos metlicos a niveles de
trazas, se recomienda tomar en cuenta el tipo de polvo que entra al laboratorio y que
pueda afectar los anlisis.
Se recomienda utilizar filtros en el sistema de aire acondicionado con un poro
adecuado segn la localizacin fsica del laboratorio y del tipo de anlisis que se
realicen. Recordar que el polvo tambin daa la electrnica de los equipos y sistemas
de cmputo.
Seguridad:
Debe al menos haber dos salidas en cada laboratorio o grupo de laboratorios, una de
ellas no debe utilizarse normalmente, slo en emergencias.
Se recomienda que estas salidas sean opuestas en los lados del laboratorio para que el
personal pueda salir por la ms cercana.
El laboratorio debe contar con un programa de manejo de residuos qumicos.
El equipo de seguridad con el que se debe contar estar de acuerdo a las necesidades
de cada laboratorio, pero en forma general:
o Sealamientos de seguridad
o Lavaojos
o Regadera de emergencia
o Botiqun de primeros auxilios
o Equipo contra incendios
o Equipo para manejo de derrames qumicos
o Equipo de proteccin personal (guantes, caretas, lentes de proteccin, zapatos
de seguridad, protectores auditivos, batas, etc.)
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El laboratorio debe tener reas definidas y separadas para los equipos de medicin,
para el almacenamiento de reactivos, preparacin de muestras y anlisis.
Es esencial la limpieza de mesas, balanzas, refrigeradores, campanas de extraccin,
estufas, desecadores y del laboratorio en general
Las campanas de extraccin deben estar operando siempre que alguien est trabajando
con reactivos o muestras que generen vapores txicos. Mantener cerrada la ventana al
nivel especificado por el fabricante cuando no se est trabajando en ella, para que
funcione adecuadamente.
Los materiales altamente txicos o inflamables siempre se deben manejar dentro de la
campana de extraccin, la cual debe ser evaluada regularmente para asegurar un
funcionamiento conveniente.
Si se encuentra alguna substancia qumica derramada, de origen desconocido en la
superficie de trabajo, se debe limpiar como si fuera txico, corrosivo e inflamable.
AGUA
El disolvente ms utilizado en el laboratorio es el agua, tanto para la limpieza del material
como para preparar disoluciones o llevar a cabo reacciones, por lo que su composicin debe
estar perfectamente definida
El criterio de eleccin del tipo de agua depende del tipo de anlisis a realizar
MATERIAL DE VIDRIO
El material de vidrio se clasifica de acuerdo al tipo de material con el que esta fabricado,
por su tolerancia y por su uso.
Por su tolerancia:
Tipo I: Material para medicin de precisin y aproximada. Se divide en 3 clases:
Clase A. Artculos volumtricos de mayor exactitud
Clase B. Artculos de menor exactitud, la tolerancia de estos es el doble que la
establecida para los de clase A
Clase C. Artculos volumtricos de la menor exactitud
Si el mtodo requiere de alta exactitud, usar nicamente material de vidrio clase A, ya que
tiene especificaciones de exactitud garantizadas y generalmente no necesita calibracin
Se puede usar material de vidrio clase B y C si se considera que una menor exactitud en las
mediciones del anlisis no afecta, pero se debe almacenar por separado de la clase A para
evitar confusiones
Tipo II: Material para medicin aproximada (vasos de precipitados, buretas, pipetas
graduadas, etc.)
Por su uso:
El material de vidrio volumtrico se encuentra diseado tanto para Contener como
para Entregar.
Para Contener (TC):
Cuando son llenados a su marca a la cual fueron calibrados para contener un volumen
determinado. Significa que si se utiliza para entregar, entregara menos del volumen indicado,
debido a la retencin del lquido en las paredes del recipiente.
Tipo I Borosilicato
Tipo II Vidrio calizo
Tipo III Vidrio de baja transmitancia luminosa
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Para Entregar (TD):
Es el material que se calibra durante su proceso de manufactura, para transferir una cantidad
establecida de lquido con propiedades similares de viscosidad y tensin superficial al agua.
El diseo de este material le permite retener una cierta cantidad de lquido en sus paredes (y
en la punta como en el caso de las pipetas, cuando as se indica).
Consideraciones:
Para obtener resultados de mediciones confiables, es recomendable realizar la seleccin
adecuada del material de vidrio a utilizar de acuerdo a la metodologa a emplear, al proceso de
medicin que ser sometido y a la exactitud que se requiera.
El material de vidrio se calibra gravimtricamente (se puede verificar tambin su calibracin
de fbrica).
Deben tenerse precauciones de posible contaminacin debida al uso previo del material en
otro anlisis. Debe lavarse adecuadamente o clasificarse de acuerdo a su uso.
Lavar tan pronto como sea posible aquel material que ha estado en contacto con disoluciones
concentradas o por lo menos sumergir en agua con detergente despus de asegurarse de que
no contiene residuos.
Separar juntas, llaves y vlvulas esmeriladas despus de su uso.
Evitar limpiar el material de vidrio con cepillos gastados para evitar que las partes metlicas
rayen el vidrio y se puedan acumular ah residuos de compuestos.
Evitar poner el vidrio en contacto con disoluciones de cido fluorhdrico o lcalis
concentrados. stos ltimos adems pueden arruinar las juntas esmeriladas.
En anlisis de trazas, la clase de vidrio utilizado, su limpieza, secado y almacenamiento son
aspectos crticos.
Los cepillos para la limpieza deben estar curveados para una limpieza total de los matraces.
Utilizar una disolucin de detergente en agua destilada (del que no deja residuos).
Enjuagar con agua corriente y despus con agua destilada hasta eliminar totalmente el
detergente.
Escurrir el material y comprobar la limpieza observando si hay formacin de gotas en las
paredes, esto indica que el material se encuentra sucio en esas zonas.
El material limpio debe guardarse invirtindolo sobre papel secante en un rea libre de
polvo.Limpieza y Secado del Material de Vidrio:
La limpieza del material de vidrio depender significativamente del uso al que se le va
a destinar. Hay mtodos analticos oficiales que indican detalladamente el
procedimiento de limpieza que deber realizarse en cada caso.
Se pueden utilizar hornos secadores que operan a una temperatura entre 105-115
o
C,
para trabajo rutinario. No debe mantenerse el material dentro del horno por perodos
largos. Es recomendable secar solo el material enjuagado con agua (no con disolventes
orgnicos inflamables).
Antes de colocar el material dentro del horno se debe separar cualquier junta de vidrio,
tapones esmerilados y llaves. No secar material de tefln dentro del horno.
NUNCA CALENTAR EL MATERIAL VOLUMTRICO, YA QUE LA
TEMPERATURA PROPICIA LA EXPANSIN DEL VIDRIO Y ESTO
PROVOCA QUE EL VOLUMEN PARA EL CUAL SE CALIBR YA NO SEA
VLIDO
Cuando sea necesario, el material de vidrio puede secarse rpidamente, enjuagndolo
con 5-10 mL de acetona o de alcohol isoproplico.
Rutinariamente puede utilizarse vaco. Si se utiliza aire comprimido debe asegurarse
que est completamente limpio, libre de partculas y aceite.
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NUNCA SE DEBE USAR FLAMA DIRECTA PARA SECAR EL MATERIAL
DE VIDRIO
Material de vidrio esmerilado:
Las piezas de vidrio esmerilado debern guardarse libres de qumicos y polvo, de otra
manera se pueden pegar o atorar.
Las llaves de vidrio de los embudos de separacin o buretas, al igual que las juntas
esmeriladas deben limpiarse de grasas de hidrocarburos con una toalla humedecida con
acetona.
Las grasas de silicn deben removerse cuidadosamente con diclorometano.
Si se mantienen las llaves en los embudos o buretas, se deben engrasar nuevamente antes de
colocarlas.
Las llaves de tefln no necesitan engrasarse, deben limpiarse utilizando disolventes
orgnicos.
Pipetas Volumtricas
Para lograr una entrega ms exacta de la pipeta, se deben seguir los pasos siguientes:
Utilizando una propipeta, enjuagar la pipeta con la disolucin que se va a medir.
Llenar la pipeta hasta que el menisco quede por encima de la marca de calibracin.
Utilizar un papel absorbente para eliminar todo el residuo de disolucin adherida a la parte
externa de la pipeta.
Sin que la punta de la pipeta toque las paredes o boca del recipiente de donde se tom la
disolucin, permitir que el menisco se acerque lentamente a la marca de calibracin.
Cuando se encuentre justo tangente a la marca, trasladar suavemente la pipeta al recipiente
donde se va a entregar el lquido, el cual debe fluir con su rapidez natural, manteniendo la
pipeta vertical. No utilizar la propipeta para entregar pues modifica la velocidad y por lo tanto
el volumen a entregar.
Durante este escurrimiento la punta de la pipeta debe estar cercana a la superficie interior del
vaso o matraz para evitar prdidas por salpicaduras.
Drenar hasta que caiga la ltima gota. No soplar el resto de disolucin que quede en la punta,
la pipeta ha sido calibrada considerando este volumen
Verifique el tiempo de entrega de la pipeta de acuerdo a las especificaciones del proveedor
para dejar caer la ltima gota. No sacudir la pipeta o que toque cualquier superficie del
recipiente que recibe la disolucin. Retirar la pipeta inmediatamente despus que transcurra el
tiempo de entrega indicado.
Lavar inmediatamente la pipeta despus de transferir la disolucin.
Nota: algunas pipetas estn calibradas para soplarse o sea que la entrega incluye el lquido
en la punta.
Matraces Volumtricos
Antes de utilizar el matraz, verifique lo siguiente:
Que el cuerpo del matraz no se encuentre fracturado, rayado o con partculas de vidrio
adherido.
Seleccionar el tapn adecuado a la medida del matraz.
Asegurar la limpieza adecuada y enjuagarlo previamente con el disolvente a utilizar.
Pesar el analito o muestra en una nave para pesar de tamao adecuado o en un pequeo vaso
de precipitados.
Si la disolucin del soluto implica una reaccin exotrmica, disolver primero en el vaso de
precipitados para evitar que el matraz volumtrico se caliente, ya que est calibrado a
temperatura ambiente.
Transferir cuantitativamente el soluto desde la nave para pesar o del vaso de precipitados al
matraz volumtrico.
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Si la disolucin a preparar es a partir de un lquido, medir el lquido midiendo una alcuota
con una pipeta volumtrica, transferir al matraz y posteriormente limpiar las paredes y cuello
del matraz con el disolvente.
Si por algn motivo la disolucin del matraz volumtrico se calienta, enfriar a T.A. antes de
llevar a la marca con el disolvente.
Llenar con disolvente hasta un volumen menor al indicado por la marca de aforo.
Dejar reposar de uno a dos minutos antes de completar el ajuste final del menisco.
Completar el volumen hasta la marca de aforo utilizando una pipeta pasteur o un gotero
Tapar el matraz y homogeneizar la disolucin invirtindola varias veces.
Si no se va a utilizar la disolucin inmediatamente, transferir a un frasco limpio, seco y
colocarle una etiqueta que contenga la siguiente informacin: tipo de disolucin (nombre,
concentracin, disolvente), fecha de preparacin, fecha de caducidad, analista que lo prepar,
toxicidad y precauciones especiales.
Si la disolucin es voltil, guardar en refrigeracin. Si es susceptible a la luz, en frasco mbar
y en la oscuridad.
Lavar el matraz volumtrico inmediatamente despus de transferir la disolucin.
Calibracin del material volumtrico:
Consideraciones Generales:
Material que se requiere calibrar: matraces aforados, pipetas volumtricas y buretas.
Una buena prctica de laboratorio es verificar la calibracin del material volumtrico, de esta
manera se puede detectar cuando el material no est correctamente calibrado y mejorar la
calidad de las mediciones analticas.
Antes de iniciar el proceso de calibracin del material debe asegurarse que las balanzas
utilizadas y los termmetros estn calibrados.
Todo el material y el agua que se van a utilizar para la calibracin debern permanecer en
reposo en la misma rea de temperatura por lo menos durante 30 minutos.
Utilizar guantes durante todo el procedimiento.
MATERIALES DE REFERENCIA
Un material de referencia es un material o substancia a la que se le determinan y certifican
una o ms de sus propiedades, lo cual permite el uso de las mismas para el proceso de
validacin de un mtodo, la calibracin de un instrumento y para evaluar la trazabilidad de los
mtodos de medicin.
Primario
Es aquel cuyo valor puede ser aceptado sin alguna verificacin por parte del usuario.
Puede ser utilizado para establecer el valor de un material de referencia secundario.
Secundario
Su valor se establece en base a un material de referencia primario, es posible que requiera
verificacin por parte del usuarioMaterial de Referencia Certificado
Es un material o sustancia en la cual han sido certificadas una o ms de sus propiedades, por
un procedimiento tcnicamente validado y que es acompaado por un certificado o
documento emitido por un organismo certificador tcnicamente reconocido, en el cual los
valores certificados tienen una incertidumbre asociada a la medicin a un nivel de confianza
determinado.
Usos
1. Desarrollo y evaluacin de mtodos de medicin analtica
Verificacin y evaluacin de la precisin y exactitud de los mtodos de prueba analticos, as
como de los datos experimentales
Desarrollo de mtodos de prueba analticos de referencia
Evaluacin de mtodos de campo analticos
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Validacin de mtodos analticos para uso especfico
2. Establecimiento de la trazabilidad de las mediciones analticas
Desarrollo de un material de referencia secundario
Desarrollo de protocolos de trazabilidad
Uso directo de campo
3. Aseguramiento y control de calidad de las mediciones analticas
Calibracin de instrumentos analticos
Aseguramiento de la calidad interna
Aseguramiento de la calidad externa
Ejemplos:
Programas de evaluacin de analistas
Efectuar pruebas analizando simultneamente la muestra y el material de referencia (material
de referencia de control)
Pruebas de intercomparacin de laboratorios
Para validar y certificar nuevos mtodos analticos
Para desarrollar o mantener un buen aseguramiento de la calidad
Para verificar el desempeo analtico de un equipo
Para asegurar las ptimas condiciones de un equipoSeleccin del material de referencia:
Cuando se realiza una determinacin analtica se debe seleccionar adecuadamente el material
de referencia a emplear, ya que de esto depender en mucho la exactitud de los resultados y la
calidad de los mismos. En la seleccin de un material de referencia deben tomarse en cuenta
varias consideraciones:
Similitud entre la matriz del MR (material de referencia) con la de la muestra
Similitud de la concentracin del componente a analizar en el MR con el componente de la
muestra
Similitud entre las incertidumbres de las concentraciones entre el MR y la muestra
El estado fsico del MR (similar al de la muestra)
Estabilidad del MR (con respecto a la muestra y al tiempo que se considera mantenerlo)
Control:
Los materiales de referencia (certificados o no) son uno de los componentes del sistema
analtico que necesitan control dentro de un programa de aseguramiento de calidad.Contar
con un procedimiento escrito, el cual debe seguirse al pie de la letra, para que su utilizacin
sea confiable
Nunca se debe regresar un material al recipiente que lo contiene
Considerar las condiciones especiales de almacenamiento para conservar sus propiedades
originales
Establecer una libreta de control en la cual se deber anotar el nombre del material, peso
inicial, pureza, procedencia y fecha de caducidad
Cada vez que se utilice el material de referencia se debe registrar la cantidad extrada, el
nombre del analista, la fecha y el resto del material existente
Considerar el tiempo de vida pues al vencer la fecha de caducidad pierde sus caractersticas
certificadas
BALANZAS:
Ubicacin Adecuada
Deben estar colocadas en una habitacin con la menor cantidad de vibraciones con un solo
acceso y el mnimo de ventanas
La temperatura ambiente debe mantenerse con un intervalo de variacin pequeo
La humedad relativa debe oscilar entre 45-60%
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Evitar la radiacin solar directa
No colocar cerca de acondicionadores de aire o aparatos con ventiladores
No colocar al lado de una puerta
No se debe pesar cerca de radiadores
Deben estar colocadas sobre una mesa libre de vibraciones y protegida contra la electricidad
esttica (no debe tener ni plstico ni vidrio)
La mesa utilizada debe quedar reservada nicamente para la balanza
Consideraciones al utilizar la balanza:
Verificar que la burbuja de nivel de la balanza se encuentre adecuadamente colocada
Que la balanza se encuentre limpia
Se debe realizar diariamente la autocalibracin interna (balanzas electrnicas) y/o una
verificacin con la pesa del 50% de la capacidad total de la balanza y otra con la del 100%
Se deben cerrar lentamente las puertas de corte de aire para no causar desajustes
La frecuencia de calibracin depender de la frecuencia de uso
Se debe realizar un programa de mantenimiento de las balanzas, diseado de acuerdo al uso
de las mismas
Al igual que todos los dems equipos del laboratorio deber contar con una bitcora en la que
se anoten las calibraciones realizadas, mantenimiento y toda aquella informacin relacionada
sobre el modelo del equipo, marca, nmero de serie, fecha de adquisicin, proveedor, etc.
TERMMETROS:
Cuidados:
Transportarlos cuidadosamente
Guardar en la caja o estuche original
Cuando no se estn utilizando, mantenerlos en posicin vertical con el bulbo hacia abajo
No exponerlo a los rayos solares
No usarlo por arriba o por abajo de la temperatura especificada en la escala
Evitar el error de paralaje al realizar la lectura
Verificar el punto crioscpico (0oC) mediante un bao de hielo
No utilizar el termmetro para agitar lquidos!!!
TCNICAS ANALTICAS INSTRUMENTALES:
Una buena prctica de laboratorio consiste en verificar el buen funcionamiento de los
equipos para poder asegurar de esta manera que las determinaciones que con ellos se realizan
proporcionan resultados confiables.
El uso correcto de los instrumentos de medicin, combinado con las verificaciones
peridicas de desempeo del sistema instrumental, con la periodicidad de su servicio de
mantenimiento preventivo, limpieza y calibracin, asegurar un desempeo adecuado del
instrumento.
Verificacin del Desempeo de un Instrumento de Medicin
Deben estar descritos en los manuales, as como la frecuencia con la cual deben realizarse o
puede ser determinado por la experiencia del operador
Los intervalos de verificacin deben ser mas cortos que el tiempo en el que el equipo
presente algn problema
La verificacin debe ser completamente satisfactoria antes de que el instrumento sea
utilizado
Se debe establecer un programa de mantenimiento preventivo y correctivo para cada equipo
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Calibracin
En algunos casos la puede realizar el personal del laboratorio al cual se le ha proporcionado
el entrenamiento adecuado. En este caso debe existir un documento en el que se explique de
manera detallada como llevar a cabo la calibracin
En algunos equipos, la calibracin la realiza un organismo calificado para ofrecer el servicio
Se debe establecer un programa de calibracin para cada uno de los equipos
CONTROL Y MANEJO DE REGISTROS
El registro ordenado, objetivo y honesto de las observaciones y de los resultados de las
mediciones es un elemento esencial del trabajo de un cientfico responsable y con tica
profesional.
Bitcoras:
De trabajo diario (datos primarios)
De equipos
De registro de reactivos
De preparacin de reactivos
Manejo de Registros
Se debe crear un sistema de manejo de registros para generar, usar, cambiar, presentar y
controlar los mismos.
Debe considerarse la permanencia y la seguridad en el registro de informacin
Todos los registros deben ser fechados y firmados por la persona que los hizo
Debe tenerse un lugar adecuado para almacenar y controlar todos los registros generados
Registros a considerar: cartas de control, certificados de MR, reportes de anlisis, reportes de
auditorias, registros de recepcin, entrega y almacenamiento de muestras, etc.
Cada laboratorio es responsable de determinar el tipo de registros que debe manejar y
controlar
Se debe establecer un sistema de control de bitcoras, numerar cada una en la portada o el
lomo y mantener un archivo con el nmero correspondiente, la fecha de entrega, los datos
personales de la persona responsable, fecha de devolucin y su ubicacin en el archivo
La responsabilidad del control de las bitcoras debe estar a cargo de una sola persona
Debern existir archivos y almacenes en condiciones adecuadas para almacenar de forma
ordenada los documentos y muestras
El tiempo de conservacin vara entre pases y puede ser hasta de 30 aos
Se nombrar una persona responsable del archivo y/o almacn
Slo puede entrar personal autorizado
Si se retira cualquier material de los archivos o almacn, deber existir un registro de lo
extrado, los motivos y por quin
Archivo de datos primarios adquiridos por ordenadorEn teora pueden utilizarse todos los
medios mientras se asegure que los datos estn disponibles durante el periodo que se requiere
sean archivados los datos.
ORGANIZACIN Y CONDICIONES
Personal
Debe quedar bien definido el organigrama del laboratorio.
Cada empleado deber tener la exacta redaccin de sus funciones (obligaciones y
responsabilidades) en la descripcin de su puesto.
El personal debe estar calificado por formacin, entrenamiento y experiencia para seguir las
directrices y realizar los procedimientos apropiadamente.
Cada laboratorio mantendr un resumen actualizado del entrenamiento y experiencia, as
como la descripcin del trabajo de cada individuo involucrado en un estudio de laboratorio.
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Las personas con enfermedades que puedan afectar adversamente a la calidad e integridad
del estudio, deben ser excluidas del contacto directo con los sistemas y artculos de prueba y
control.
Procedimientos Estndar de Operacin (PEO)
Todas las actividades del laboratorio deben realizarse de acuerdo con los PEO correctamente
escritos y apropiadamente archivados y aprobados por la administracin.
Los PEO son procedimientos escritos para el trabajo de laboratorio y definen como llevar a
cabo las actividades especificadas por protocolos.
Los PEO normalmente estn escritos como un listado cronolgico de los pasos a seguir
Los PEO deben estar fcilmente disponibles al personal involucrado
Deben cubrir Polticas, Administracin, Operacin Tcnica, Operacin con Equipos y
Mtodos Analticos
Los PEO estn establecidos (pero no limitados) para:
Inspeccin de rutina, limpieza, mantenimiento, calibracin y estandarizacin de instrumentos
Acciones a llevar a cabo como respuesta a fallas de los equipos
Mtodos Analticos
Definicin de datos primarios
Tratamiento, almacenamiento y recuperacin de datos
Precauciones sanitarias y de seguridad
Recepcin, identificacin, almacenaje, mezcla y mtodo de muestreo de las sustancias de
prueba y control
Mantenimiento de registros, informes, almacenaje y recuperacin de datos
Codificacin de estudios, tratamiento de datos, incluyendo el uso de sistemas de datos
computarizados
Operacin del personal de garanta de calidad en las auditorias de realizacin e informacin
de estudios, inspecciones y revisiones de informes finales de estudio
PEO de Equipos de Laboratorio
Deben estar escritos y revisados concienzudamente por los operadores de los instrumentos
No deben explicar como se supone que deben funcionar los equipos sino cmo funcionan
El nivel de detalle depende principalmente de la formacin, entrenamiento y experiencia del
personal
Deben redactarse en un lenguaje fcil de entender en el lugar de trabajo
Copias de los PEO de los equipos deben estar localizadas cerca de los instrumentos y ser
accesibles a los operadores
Los contenidos de los PEO deben cubrir:
Nmero y fecha de revisin del PEO
Nmero de pgina y nmero total de pginas
Criterios de aceptacin del funcionamiento, acciones correctivas recomendadas y una
plantilla para entradas continuas de resultados de prueba y acciones correctivas
Historia de impresin
BIBLIOGRAFA
1 NOM-009-STPS-1993, Condiciones de Seguridad e Higiene para el almacenamiento,
transporte y manejo de sustancias corrosivas, irritante y txicas en los centros de trabajo
2 NOM-005-STPS-1993, Condiciones de Seguridad en los centros de trabajo para el
almacenamiento y transporte de sustancias inflamables y combustible
3 Ludwig Huber, Buenas Prcticas de Laboratorio y Buenas Prcticas de Fabricacin
Actuales, Hewlett Packard, 1994
4 J.C. Miller y J.N. Miller, Estadstica para Qumica Analtica, Segunda Edicin,
Addison Wesley Iberoamericana, USA 1993
BPLs Georgina Duarte Lisci. Fac. De Qumica, UNAM
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5 Helmut Gunzler (Ed.), Accreditation and Quality Assurance in Analytical Chemistry,
New York 1994
6 Manual de Buenas Prcticas de Laboratorio, Centro Nacional de Metrologa, 2a.
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