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ANVISA - Misso
GGIMP
GIMEP
COIME
CPROD
UNAFE
COISC
GFIMP
CPCON
BASE LEGAL:
Decreto 79094/77 que Regulamentou a Lei
6360/76.
ANVISA
Lei n 6.360/76
Tipos de Autorizaes:
AFE - Autorizao de Funcionamento de Empresa
AE - Autorizao Especial
Autorizaes
RDC n 222/06
RDC n 222/06
PRODUTOS FITOTERPICOS
REGULAMENTAO ESPECFICA
Insumos Farmacuticos
Droga Vegetal Notificada
Medicamentos Fitoterpicos
Farmcia de Manipulao
Farmcia Viva
PRODUTOS FITOTERPICOS
INSUMOS FARMACUTICOS
Fermentao
7%
Extrao animal
9%
Mineral
2%
Sntese
61%
Sntese
Extrao vegetal
Extrao vegetal
21%
Extrao animal
Fermentao
Mineral
JUSTIFICATIVA
Proposta de Resoluo:
Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Insumos
Farmacuticos Ativos de Origem Vegetal
INICIATIVAS
CP N 14:
INICIATIVA
O anexo contempla:
Definies
Sanitizao e Higiene
Reclamaes
Auto-Inspeo
Pessoal
Instalaes
Documentao / Especificaes
Produo
Embalagem e Rotulagem
Insumos Farmacuticos
Droga Vegetal Notificada
Medicamentos Fitoterpicos
Farmcia de Manipulao
Farmcia Viva
PRODUTOS FITOTERPICOS
Insumos Farmacuticos
Droga Vegetal Notificada
Medicamentos Fitoterpicos
Farmcia de Manipulao
Farmcia Viva
PRODUTOS FITOTERPICOS
MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
Consideraes gerais
Garantia da Qualidade
Sanitizao e Higiene
Validao
Auto-Inspeo
Pessoal
Treinamento
Higiene Pessoal
Equipamentos
Amostras e Padro de Referncia
Documentao
Controle de Qualidade
Insumos Farmacuticos
Droga Vegetal Notificada
Medicamentos Fitoterpicos
Farmcia de Manipulao
Farmcia Viva
PRODUTOS FITOTERPICOS
FARMCIA DE MANIPULAO
Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 67, de 8 de outubro de 2007
MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
Insumos Farmacuticos
Droga Vegetal Notificada
Medicamentos Fitoterpicos
Farmcia de Manipulao
Farmcia Viva
PRODUTOS FITOTERPICOS
Farmcia Viva
A proposta de Resoluo:
Farmcia Viva
Farmcia Viva
Farmcia Viva
MARCOS REGULATRIOS
controle
da
qualidade
da
matria-prima,
dispensao
das
preparaes,
alm
da
ateno
www.anvisa.gov.br
0800 642 9782
OBRIGADA!