ASLO

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

Test Immunoturbidimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,

Ractif pour le dosage quantitatif de lAntistreptolysine O (ASLO)

dans le srum humain
.

02160, Maizy, France

REF ASLO050E

R1 1 x 50 mL

R2 1 x 7 mL

REF ASLO620E

R1 6 x 20 mL

R2 1 x 15 mL

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES

Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) (2)

STABILITE ET CONSERVATION

La Streptolysine O, une toxine exocellulaire du groupe des

Streptocoques A -hmolytiques, a une fonction antignique. Des titres
levs danticorps dirigs contre les produits extracellulaires des
Streptocoques
(Antistreptolysine
O,
Antihyaluronidase,
Antidsoxyribonuclase B) peuvent tre caractristiques dune infection
rcente chez des patients suspects de glomrulonphrite poststreptococcale. Une tude des signes cliniques associe un suivi
rgulier de lvolution du titre des anticorps dirigs contre les antignes
streptococcaux semblent plus pertinents pour la mise en vidence dune
infection rcente quun simple dosage.

Stocker 2-8C et labri de la lumire (Ne pas congeler).

Avant ouverture :
Les ractifs sont stables jusqu' la date de premption indique sur
ltiquette.
Aprs ouverture et en labsence de contamination, les ractifs R1 et
R2 sont stables au moins 3 mois 2-8C, 24 h temprature
ambiante et 30 jours bord de lanalyseur.

Srum frachement prlev.

PRINCIPE (1)
Lantistreptolysine-O prsente dans le srum des patients infects,
provoque lagglutination des particules de Latex recouvertes par des
antignes de Streptolysine O. Cette agglutination, qui provoque un
trouble proportionnel la concentration en ASLO dans le spcimen, est
mesure photomtriquement en mthode point final 340 nm.

REACTIFS

Flacon R1

TAMPON

(Concentration dans le Test)

Tampon Phosphate, NaCl

Polythylne glycol
Azide de Sodium

Flacon R2

PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)

pH 7,43
40 g/L
0,95 g/L

REACTIF-LATEX (Concentration dans le Test)

Tampon Glycine
Particules de latex
recouvertes de Streptolysine O
Azide de Sodium

pH 7,43
0,17 %
0,95 g/L

PREPARATION DES REACTIFS

Ractifs liquides, prt lemploi.

PRECAUTIONS
Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment
leau et consulter un mdecin.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.
Par mesure de scurit, traiter tout spcimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la lgislation en vigueur.

Si le test ne peut tre ralis dans la journe, stocker le srum 2-8C

pendant au maximum 48 heures.
Pour une conservation prolonge, congeler le spcimen -20C.

INTERFERENCES (4)
Pas dinterfrences avec srum lipmique, ictrique ou hmolys. Le
facteur rhumatoide na pas deffet.
Les -lipoprotines sriques prsentes lors dhpatites et les facteurs
de croissance de certaines bactries peuvent neutraliser les proprits
hmolytiques de la Streptolysine O et conduire des rsultats
faussement positifs.

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES

1. Chlorure de Sodium (9 g/L)
2. Calibrant et contrles, commander comme suit :

CALIBRATION
Procdure manuelle : Utiliser le Calibrant Haut REF ASLO/CAL H1
comme indiqu dans la notice ( MODE OPERATOIRE).
Procdure suu automate : Pour raliser une courbe de calibration,
utiliser le Kit de calibration prt lemploi REF ASLO/CAL SET41 ou le
Calibrant Super Haut REF ASLO/CAL SH1 par dilutions successives
dans NaCl 9 g/L (il est recommand dutiliser 4 taux diffrents).
La frquence de calibration dpend des performances de lanalyseur et
des conditions de conservation du ractif.
Il est recommand de calibrer nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de ractif.
2. Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
3. Les valeurs de contrle obtenues sortent des limites de confiance,
mme aprs utilisation dun deuxime flacon de srum de contrle.
Version : FT ASLO 21 11 2007

CONTRLE DE QUALITE

MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)

BIOLABO ASLO Contrle REF ASLO/CONT1 ou REF ASLO/CONT5.

Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.
Programme externe de contrle de la qualit.
Il est recommand de contrler dans les cas suivants :
Au moins un contrle par srie.
Au moins un contrle par 24 heures.
Changement de flacon de ractif.
Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance indiques, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter le test en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
flacon de srum de contrle et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre fla
con de calibrant et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.

Ramener les ractifs, spcimens et Calibrant REF ASLO/CAL H1

temprature ambiante.
Avant emploi, remettre en suspension par retournements le Ractif
Latex (Flacon R2).
Utiliser NaCl 9 g/L pour dterminer le point zro.
Test:
Mesurer dans des tubes
essais bien identifis :
Ractif R1 (Tampon)

Ces valeurs peuvent varier avec lge, la saison, la rgion.

Il est recommand chaque laboratoire de dfinir ses propres valeurs
de rfrence pour la population concerne.

PERFORMANCES
Les tudes de performances du ractif ASLO ont t ralises sur
analyseur de chimie clinique (Cobas Mira).

Intra-Srie
Inter-Srie
Exactitude:
[UI/mL]

Biorad 1
Biorad 2

Taux
moyen

Dosage

900 RL

900 RL

900 RL

NaCl 9 g/L

12 RL
12 RL

Spcimen

12 RL

Mlanger. Lire les absorbances A1 du calibrant, contrles et essais 600 nm

contre le blanc.
Ajouter

Blanc

Calibrant

Dosage

Ractif R2 (Latex)

120 RL

120 RL

120 RL

Mlanger. Laisser reposer exactement 5 minutes temprature ambiante.

Lire les absorbances A2 du calibrant, des contrles et essais 600 nm contre le
blanc.

Valeurs WHO: < 0-200 UI/mL

Taux
faible
2,9

Calibrant

Calibrant

INTERVALLES DE REFERENCE (1) (3)

Prcision:
[%CV]

Blanc

Taux
lev
3,6

6,32

Remarque :
Des procdures spcifiques sont disponibles pour les analyseurs
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.

CALCUL
Le rsultat est dtermin daprs la formule suivante :
Rsultat =

(A2 A1) Essais

(A2 A1) Calibrant

x Concentration du Calibrant

REFERENCES

Attendues
62 (49-72)
173 (138-208)

Mesures
65
171

(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p.215, p.1224-1225.
(2) Dillon, H. C. jr., Reeves M. A., J. Med., 56, p.333-346 (1974).
(3) Klein, G. C., Backer, C. N., Jones, W. L. 21, p.999-1001 (1971)
rd
(4) Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 919

Limite de dtection: environ 12,5 UI/mL

Sensibilit:.

0,00077 Abs/unit de concentration

Spcificit:

Monospcifique

Effet de Prozone:

Aucun

Made in France
Version : FT ASLO 21 11 2007

Comparaison avec une mthode turbidimtrique: y = 0,9981x 8,1154

r = 0,9972

LIMITE DE LINEARITE
La raction est linaire entre 0 et 400 UI/mL.
Au del de 400 UI/mL, diluer le spcimen avec une solution NaCl
9 g/L et refaire le dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul
du rsultat. La limite de linarit dpend du rapport de dilution
spcimen/ractif.

Fabricant

Date de premption

IVD

Usage in vitro

Temprature de conservation

REF

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LOT

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