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CONSTITUCION DE LA REPUBLICA

Art. 47.- En el mbito pblico y privado recibirn atencin prioritaria,


preferente y especializada los nios y adolescentes, las mujeres
embarazadas, las personas con discapacidad, las que adolecen de
enfermedades catastrficas de alta complejidad y las de la tercera edad.
Del mismo modo, se atender a las personas en situacin de riesgo y
vctimas de violencia domstica, maltrato infantil, desastres naturales o
antropognicos.
Art. 50.- El Estado adoptar las medidas que aseguren a los nios y
adolescentes las siguientes garantas:
3. Atencin preferente para su plena integracin social, a los que tengan
discapacidad.
Art. 53.- El Estado garantizar la prevencin de las discapacidades y la
atencin y rehabilitacin integral de las personas con discapacidad, en
especial en casos de indigencia. Conjuntamente con la sociedad y la
familia, asumir la responsabilidad de su integracin social y
equiparacin de oportunidades.
El Estado establecer medidas que garanticen a las personas con
discapacidad, la utilizacin de bienes y servicios, especialmente en las
reas de salud, educacin, capacitacin, insercin laboral y recreacin; y
medidas que eliminen las barreras de comunicacin, as como las
urbansticas, arquitectnicas y de accesibilidad al transporte, que
dificulten su movilizacin. Los municipios tendrn la obligacin de
adoptar estas medidas en el mbito de sus atribuciones y
circunscripciones.
Las personas con discapacidad tendrn tratamiento preferente en la
obtencin de crditos, exenciones y rebajas tributarias, de conformidad
con la ley.
Se reconoce el derecho de las personas con discapacidad, a la
comunicacin por medio de formas alternativas, como la lengua de
seas ecuatoriana para sordos, oralismo, el sistema Braille y otras.
Art. 57.- El seguro general obligatorio cubrir las contingencias de
enfermedad, maternidad, riesgos del trabajo, cesanta, vejez, invalidez,
discapacidad y muerte.
La proteccin del seguro general obligatorio se extender
progresivamente a toda la poblacin urbana y rural, con relacin de
dependencia laboral o sin ella, conforme lo permitan las condiciones
generales del sistema.
El seguro general obligatorio ser derecho irrenunciable e
imprescriptible de los trabajadores y sus familias.
Art. 60.- El seguro social campesino ser un rgimen especial del
seguro general obligatorio para proteger a la poblacin rural y al
pescador artesanal del pas. Se financiar con el aporte solidario de los
asegurados y empleadores del sistema nacional de seguridad social, la

aportacin diferenciada de las familias protegidas y las asignaciones


fiscales que garanticen su fortalecimiento y desarrollo. Ofrecer
prestaciones de salud, y proteccin contra las contingencias de
invalidez, discapacidad, vejez y muerte.
Los seguros pblicos y privados que forman parte del sistema nacional
de seguridad social, contribuirn obligatoriamente al financiamiento del
seguro social campesino a travs del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social, conforme lo determine la ley.
CONVENCION DE SALAMANCA
POLITICA Y ORGANIZACION
16. La legislacin debe reconocer el principio de igualdad de
oportunidades de los nios, jvenes y adultos con discapacidades en la
enseanza primaria, secundaria y superior, enseanza impartida, en la
medida de lo posible, en centros integrados.
20. Deber prestarse particular atencin a las necesidades de los nios y
jvenes con discapacidades graves o mltiples. Tienen tanto derecho
como los dems miembros de la comunidad a llegar a ser adultos que
disfruten de un mximo de independencia, y su educacin deber estar
orientada hacia ese fin, en la medida de sus capacidades.
PERSPECTIVAS COMUNITARIAS
Asociacin con los padres
62. Los gobiernos debern fomentar la asociacin con los padres
mediante declaraciones de poltica y la preparacin de leyes sobre los
derechos de los padres. Se deber promover la creacin de asociaciones
de padres y hacer participar a sus representantes en la concepcin y
aplicacin de programas destinados a mejorar la educacin de sus hijos.
Tambin se deber consultar a las organizaciones de personas con
discapacidades a la hora de disear y aplicar los programas.
Participacin de la comunidad
65. Cada vez que una accin de rehabilitacin basada en la comunidad
se inicie desde el exterior, corresponde a la comunidad decidir si ese
programa formar parte de las actividades de desarrollo comunitario en
curso. La responsabilidad del programa deber incumbir a distintos
actores de la comunidad, entre ellos las organizaciones de personas con
discapacidades y otras organizaciones no gubernamentales.
Cuando proceda, las organizaciones gubernamentales nacionales y
regionales debern tambin prestar apoyo y de otro tipo.
Sensibilizacin pblica

69. Los medios de comunicacin pueden desempear un papel


predominante en el fomento de actitudes favorables a la integracin
social de las personas con discapacidades, venciendo los prejuicios,
corrigiendo la informacin errnea e inculcando un mayor optimismo e
imaginacin sobre el potencial de las personas con discapacidades. Se
debern utilizar los medios de comunicacin para informar al pblico de
nuevos mtodos pedaggicos, en particular las prestaciones educativas
especiales en las escuelas ordinarias, divulgando ejemplos de prcticas
acertadas y de experiencias satisfactorias.

LEY ORGANICA DE DISCAPACIDAD


Art. 1.- Objeto.- La presente Ley tiene por objeto asegurar la
prevencin, deteccin oportuna, habilitacin y rehabilitacin de la
discapacidad y garantizar la plena vigencia, difusin y ejercicio de los
derechos de las personas con discapacidad, establecidos en la
Constitucin de la Repblica, los tratados e instrumentos
internacionales; as como, aquellos que se derivaren de leyes conexas,
con enfoque de gnero, generacional e intercultural.
Art. 2.- mbito.- Esta Ley ampara a las personas con discapacidad
ecuatorianas o extranjeras que se encuentren en el territorio
ecuatoriano; as como, a las y los ecuatorianos en el exterior; sus
parientes dentro del cuarto grado de consanguinidad y segundo de
afinidad, su cnyuge, pareja en unin de hecho y/o representante legal y
las personas jurdicas pblicas, semipblicas y privadas sin fines de
lucro, dedicadas a la atencin, proteccin y cuidado de las personas con
discapacidad.
SECCIN SEGUNDA
DE LA SALUD
Art. 19.- Derecho a la salud.- El Estado garantizar a las personas con
discapacidad el derecho a la salud y asegurar el acceso a los servicios
de promocin, prevencin, atencin especializada permanente y
prioritaria, habilitacin y rehabilitacin funcional e integral de salud, en
las entidades pblicas y privadas que presten servicios de salud, con
enfoque de gnero, generacional e intercultural.
La atencin integral a la salud de las personas con discapacidad, con
deficiencia o condicin discapacitante ser de responsabilidad de la
autoridad sanitaria nacional, que la prestar a travs la red pblica
integral de salud.
Art. 20.- Subsistemas de promocin, prevencin, habilitacin y
rehabilitacin.- La autoridad sanitaria nacional dentro del Sistema
Nacional de Salud, las autoridades nacionales educativa, ambiental,

relaciones laborales y otras dentro del mbito de sus competencias,


establecern e informarn de los planes, programas y estrategias de
promocin, prevencin, deteccin temprana e intervencin oportuna de
discapacidades, deficiencias o condiciones discapacitantes respecto de
factores de riesgo en los distintos niveles de gobierno y planificacin.
La habilitacin y rehabilitacin son procesos que consisten en la
prestacin oportuna, efectiva, apropiada y con calidad de servicios de
atencin. Su propsito es la generacin, recuperacin, fortalecimiento de
funciones, capacidades, habilidades y destrezas para lograr y mantener
la mxima independencia, capacidad fsica, mental, social y vocacional,
as como la inclusin y participacin plena en todos los aspectos de la
vida.
La autoridad sanitaria nacional establecer los procedimientos de
coordinacin, atencin y supervisin de las unidades de salud pblicas y
privadas a fin de que brinden servicios profesionales especializados de
habilitacin y rehabilitacin.
La autoridad sanitaria nacional proporcionar a las personas con
discapacidad y a sus familiares, la informacin relativa a su tipo de
discapacidad.
Art. 21.- Certificacin y acreditacin de servicios de salud para
discapacidad.- La autoridad sanitaria nacional certificar y acreditar en
el Sistema Nacional de Salud, los servicios de atencin general y
especializada, habilitacin, rehabilitacin integral, y centros de rtesis,
prtesis y otras ayudas tcnicas y tecnolgicas para personas con
discapacidad.
Art. 22.- Gentica humana y biotica.- La autoridad sanitaria nacional en
el marco del Sistema Nacional de Salud normar, desarrollar y
ejecutar el Programa Nacional de Gentica Humana con enfoque de
prevencin de discapacidades, con irrestricto apego a los principios de
biotica y a los derechos consagrados en la Constitucin de la Repblica
y en los tratados e instrumentos internacionales.
Art. 23.- Medicamentos, insumos, ayudas tcnicas, produccin,
disponibilidad y distribucin.- La autoridad sanitaria nacional procurar
que el Sistema Nacional de Salud cuente con la disponibilidad y
distribucin oportuna y permanente de medicamentos e insumos
gratuitos, requeridos en la atencin de discapacidades, enfermedades
de las personas con discapacidad y deficiencias o condiciones
discapacitantes.
Las rtesis, prtesis y otras ayudas tcnicas y tecnolgicas que
reemplacen o compensen las deficiencias anatmicas o funcionales de

las personas con discapacidad, sern entregadas gratuitamente por la


autoridad sanitaria nacional a travs del Sistema Nacional de Salud; que
adems, garantizar la disponibilidad y distribucin de las mismas,
cumpliendo con los estndares de calidad establecidos.
El Consejo Nacional de Igualdad de Discapacidades propondr a la
autoridad sanitaria nacional la inclusin en el cuadro nacional de
medicamentos, insumos y ayudas tcnicas y tecnolgicas requeridos
para la atencin de las personas con discapacidad, de conformidad con
la realidad epidemiolgica nacional y local. Adems, la autoridad
sanitaria nacional arbitrar las medidas que permitan garantizar la
provisin
de insumos y ayudas tcnicas y tecnolgicas requeridos para la atencin
de las personas con discapacidad; as como, fomentar la produccin de
rtesis, prtesis y otras ayudas tcnicas y tecnolgicas, en coordinacin
con las autoridades nacionales competentes, y las personas jurdicas
pblicas y privadas.
Art. 24.- Programas de soporte psicolgico y capacitacin peridica.- La
autoridad sanitaria nacional dictar la normativa que permita
implementar programas de soporte psicolgico para personas con
discapacidad y sus familiares, direccionados hacia una mejor
comprensin del manejo integral de la discapacidad; as como,
programas de capacitacin peridica para las personas que cuidan a
personas con discapacidad, los que podrn ser ejecutados por la misma
o por los organismos pblicos y privados especializados.
Art. 25.- Seguros de vida y/o salud y medicina prepagada.- La
Superintendencia de Bancos y Seguros controlar y vigilar que las
compaas de seguro y/o medicina prepagada incluyan en sus contratos,
coberturas y servicios de seguros de vida y/o salud a las personas con
discapacidad y a quienes adolezcan de enfermedades graves,
catastrficas o degenerativas.
La autoridad sanitaria nacional vigilar que los servicios de salud
prestados a las personas con discapacidad por las compaas
mencionadas en el inciso anterior, sean de la ms alta calidad y
adecuados a su discapacidad.
Todo modelo de contrato global de las compaas de seguros privados
que incluyan coberturas de vida y/o de salud y de las compaas de
salud y/o medicina prepagada debern ser aprobados y autorizados por
la Superintendencia de Bancos y Seguros, para lo cual deber mantener
coordinacin con la autoridad sanitaria nacional. Los contratos no
podrn contener clusulas de exclusin por motivos de preexistencias y

las mismas sern cubiertas an cuando la persona cambie de plan de


salud o aseguradora.
Se prohbe negarse a celebrar un contrato de las caractersticas
celebradas o a prestar dichos servicios, proporcionarlos con menor
calidad o incrementar los valores regulares de los mismos, estando
sujetos a las sanciones correspondientes por parte de la
Superintendencia de Bancos y Seguros y dems autoridades
competentes.
Art. 26.- Subsistema de informacin.- La autoridad sanitaria nacional
mantendr un sistema de informacin continua y educativa sobre todas
las discapacidades y salud.
Las normas de carcter sanitario prevern las caractersticas que
debern contener los productos farmacuticos y alimentos de uso
mdico, respecto de la rotulacin con sistema Braille. La rotulacin
incluir al menos la informacin de seguridad del producto, nombre,
fecha de produccin y vencimiento.
LEY ORGANICA DE LA SALUD
LEY ORGANICA DE SALUD
TITULO PRELIMINAR
CAPITULO I
Del derecho a
la salud y su proteccin
Art. 1.-La presente Ley tiene como finalidad regular las acciones que
permitan efectivizar el derecho universal a la salud consagrado en la
Constitucin Poltica de la Repblica y la ley. Se rige por los principios de
equidad, integralidad, solidaridad, universalidad, irrenunciabilidad,
indivisibilidad, participacin, pluralidad, calidad y eficiencia; con enfoque
de derechos, intercultural, de gnero, generacional y biotico.
Art. 2. - Todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud para la
ejecucin de las actividades relacionadas con la salud, se sujetarn a las
disposiciones de esta Ley, sus reglamentos y las normas establecidas
por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 3.-La salud es el completo estado de bienestar fsico, mental y
social y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Es un
derecho humano inalienable, indivisible, irrenunciable e intransigible,
cuya proteccin y garanta es responsabilidad primordial del Estado; y,
el resultado de un proceso colectivo de interaccin donde Estado,
sociedad, familia e individuos convergen para la construccin de
ambientes, entornos y estilos de vida saludables.
CAPITULO II

De la autoridad sanitaria nacional, sus competencias y


Responsabilidades
Art. 4. - La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pblica,
entidad a la que corresponde el ejercicio de las funciones de rectora en
salud; as como la responsabilidad de la aplicacin, control y vigilancia
del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte para su plena
vigencia sern obligatorias.
Art. 5.
-La autoridad sanitaria nacional crear los mecanismos regulatorios
necesarios para que los recursos destinados a salud provenientes del
sector pblico, organismos no gubernamentales y de organismos
internacionales, cuyo beneficiario sea el Estado o las instituciones del
sector pblico, se orienten a la implementacin, seguimiento y
evaluacin de polticas, planes, programas y proyectos, de conformidad
con los requerimientos y las condiciones de salud de la poblacin.
Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica:
1. Definir y promulgar la poltica nacional de salud con base en los
principios y enfoques establecidos en el artculo 1 de esta Ley, as como
aplicar, controlar y vigilar su cumplimiento;
2. Ejercer la rectora del Sistema Nacional de Salud;
3. Disear e implementar programas de atencin integral y de calidad a
las personas durante todas las etapas de la vida y de acuerdo con sus
condiciones particulares;
4. Declarar la obligatoriedad de las inmunizaciones contra determinadas
enfermedades, en los trminos y condiciones que la realidad
epidemiolgica nacional y local requiera; definir las normas y el
esquema bsico nacional de inmunizaciones; y, proveer sin costo a la
poblacin los elementos necesarios para cumplirlo;
5. Regular y vigilar la aplicacin de las normas tcnicas para la
deteccin, prevencin, atencin integral y rehabilitacin, de
enfermedades transmisibles, no transmisibles, crnico-degenerativas,
discapacidades y problemas de salud pblica declarados prioritarios, y
determinar las enfermedades transmisibles de notificacin obligatoria,
garantizando la confidencialidad de la informacin;
6. Formular e implementar polticas, programas y acciones de
promocin, prevencin y atencin integral de salud sexual y salud
reproductiva de acuerdo al ciclo de vida que permitan la vigencia,
respeto y goce de los derechos, tanto sexuales como reproductivos, y
declarar la obligatoriedad de su atencin en los trminos y condiciones
que la realidad epidemiolgica nacional y local requiera;
7. Establecer programas de prevencin y atencin integral en salud
contra la violencia en todas sus formas, con nfasis en los grupos
vulnerables;
8. Regular, controlar y vigilar la donacin, obtencin, procesamiento,
almacenamiento, distribucin, transfusin, uso y calidad de la sangre

humana, sus componentes y derivados, en instituciones y organismos


pblicos y privados, con y sin fines de lucro, autorizados para ello;
9. Regular y controlar el funcionamiento de bancos de clulas, tejidos y
sangre; plantas industriales de hemoderivados y establecimientos de
afresis, pblicos y privados; y, promover la creacin de stos en sus
servicios de salud;
10. Emitir polticas y normas para regular y evitar el consumo del
tabaco, bebidas alcohlicas y otras sustancias que afectan la salud;
11. Determinar zonas de alerta sanitaria, identificar grupos
poblacionales en grave riesgo y solicitar la declaratoria del estado de
emergencia sanitaria, como consecuencia de epidemias, desastres u
otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva
12. Elaborar el plan de salud en gestin de riesgos en desastres y en
sus consecuencias, en coordinacin con la Direccin Nacional de
Defensa Civil y dems organismos competentes;
13. Regular, vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud
humana ante los riesgos y daos que pueden provocar las condiciones
del ambiente;
14. Regular, vigilar y controlar la aplicacin de las normas de
bioseguridad, en coordinacin con otros organismos competentes;
15. Regular, planificar, ejecutar, vigilar e informar a la poblacin sobre
actividades de salud concernientes a la calidad del agua, aire y suelo; y,
promocionar espacios y ambientes saludables, en coordinacin con los
organismos seccionales y otros competentes;
16. Regular y vigilar, en coordinacin con otros organismos
competentes, las normas de seguridad y condiciones ambientales en las
que desarrollan sus actividades los trabajadores, para la prevencin y
control de las enfermedades ocupacionales y reducir al mnimo los
riesgos y accidentes del trabajo;
17. Regular y vigilar las acciones destinadas a eliminar y controlar la
proliferacin de fauna nociva para la salud humana;
18. Regular y realizar el control sanitario de la produccin, importacin,
distribucin, almacenamiento, transporte, comercializacin,
dispensacin y expendio de alimentos procesados, medicamentos y
otros productos para uso y consumo humano; as como los sistemas y
procedimientos que garanticen su inocuidad, seguridad y calidad, a
travs del Instituto
Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Prez y
otras dependencias del Ministerio de Salud Pblica;
19. Dictar en coordinacin con otros organismos competentes, las
polticas y normas para garantizar la seguridad alimentaria y nutricional,
incluyendo la prevencin de trastornos causados por deficiencia de
micro nutrientes o alteraciones provocadas por desrdenes alimentarios,
con enfoque de ciclo de vida y vigilar el cumplimiento de las mismas;
20. Formular polticas y desarrollar estrategias y programas para
garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al

menor costo para la poblacin, con nfasis en programas de


medicamentos genricos;
21. Regular y controlar toda forma de publicidad y promocin que atente
contra la salud e induzcan comportamientos que la afecten
negativamente;
22. Regular, controlar o prohibir en casos necesarios, en coordinacin
con otros organismos competentes, la produccin, importacin,
comercializacin, publicidad y uso de sustancias txicas o peligrosas que
constituyan riesgo para la salud de las personas;
23. Regular, vigilar y controlar en coordinacin con otros organismos
competentes, la produccin y comercializacin de los productos de uso y
consumo animal y agrcola que afecten a la salud humana;
24. Regular, vigilar, controlar y autorizar el funcionamiento de los
establecimientos y servicios de salud, pblicos y privados, con y sin fines
de lucro, y de los dems sujetos a control sanitario;
25. Regular y ejecutar los procesos de licenciamiento y certificacin; y,
establecer las normas para la acreditacin de los servicios de salud;
26. Establecer polticas para desarrollar, promover y potenciar la
prctica de la medicina tradicional, ancestral y alternativa; as como la
investigacin, para su buena prctica;
27. Determinar las profesiones, niveles tcnicos superiores y auxiliares
de salud que deben registrarse para su ejercicio;
28. Disear en coordinacin con el Ministerio de Educacin y
Cultura y otras organizaciones competentes, programas de promocin y
educacin para la salud, a ser aplicados en los establecimientos
educativos estatales, privados, municipales y fiscomisionales;
29. Desarrollar y promover estrategias, planes y programas de
informacin, educacin y comunicacin social en salud, en coordinacin
con instituciones y organizaciones competentes;
30. Dictar, en su mbito de competencia, las normas sanitarias para el
funcionamiento de los locales y establecimientos pblicos y privados de
atencin a la poblacin;
31. Regular, controlar y vigilar los procesos de donacin y trasplante de
rganos, tejidos y componentes anatmicos humanos y establecer
mecanismos que promuevan la donacin voluntaria; as como regular,
controlar y vigilar el uso de rtesis, prtesis y otros implantes sintticos
en el cuerpo humano;
32. Participar, en coordinacin con el organismo nacional competente,
en la investigacin y el desarrollo de la ciencia y tecnologa en salud,
salvaguardando la vigencia de los derechos humanos, bajo principios
bioticos;
33. Emitir las normas y regulaciones sanitarias para la instalacin y
funcionamiento de cementerios, criptas, crematorios, funerarias, salas
de velacin y tanatorios;

34. Cumplir y hacer cumplir esta Ley, los reglamentos y otras


disposiciones legales y tcnicas relacionadas con la salud, as como los
instrumentos internacionales de los cuales el Ecuador es signatario.
Estas acciones las ejecutar el Ministerio de Salud
Pblica, aplicando principios y procesos de desconcentracin y
descentralizacin; y,
35. Las dems previstas en la Constitucin Poltica de la Repblica y
otras leyes.
CAPITULO III
Derechos y deberes de las personas y del Estado en relacin con la salud
Art. 7.-Toda persona, sin discriminacin por motivo alguno, tiene en
relacin a la salud, los siguientes derechos:
a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a
todas las acciones y servicios de salud;
b) Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pblica, dando
atencin preferente en los servicios de salud pblicos y privados, a los
grupos vulnerables determinados en la Constitucin Poltica de la
Repblica;
c) Vivir en un ambiente sano, ecolgicamente equilibrado y libre de
contaminacin;
d) Respeto a su dignidad, autonoma, privacidad e intimidad; a su
cultura, sus prcticas y usos culturales; as como a sus derechos
sexuales y reproductivos;
e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento,
productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, as
como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejera y asesora
de personal capacitado antes y despus de los procedimientos
establecidos en los protocolos mdicos. Los integrantes de los pueblos
indgenas, de ser el caso, sern informados en su lengua materna;
f) Tener una historia clnica nica redactada en trminos precisos,
comprensibles y completos; as como la confidencialidad respecto de la
informacin en ella contenida y a que se le entregue su epicrisis;
g) Recibir, por parte del profesional de la salud responsable de su
atencin y facultado para prescribir, una receta que contenga
obligatoriamente, en primer lugar, el nombre genrico del medicamento
prescrito;
h) Ejercer la autonoma de su voluntad a travs del consentimiento por
escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y
procedimientos de diagnstico y tratamiento, salvo en los casos de
urgencia, emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la
salud pblica;
i) Utilizar con oportunidad y eficacia, en las instancias competentes, las
acciones para tramitar quejas y reclamos administrativos o judiciales
que garanticen el cumplimiento de sus derechos; as como la reparacin
e indemnizacin oportuna por los daos y perjuicios causados, en
aquellos casos que lo ameriten;

j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de


emergencia, suministro de medicamentos e insumos necesarios en los
casos de riesgo inminente para la vida, en cualquier establecimiento de
salud pblico o privado, sin requerir compromiso econmico ni trmite
administrativo previos;
k) Participar de manera individual o colectiva en las actividades de
salud y vigilar el cumplimiento de las acciones en salud y la calidad de
los servicios, mediante la conformacin de veeduras ciudadanas u otros
mecanismos de participacin social; y, ser informado sobre las medidas
de prevencin y mitigacin de las amenazas y situaciones de
vulnerabilidad que pongan en riesgo su vida; y,
l) No ser objeto de pruebas, ensayos clnicos, de laboratorio o
investigaciones, sin su conocimiento y consentimiento previo por escrito;
ni ser sometida a pruebas o exmenes diagnsticos, excepto cuando la
ley expresamente lo determine o en caso de emergencia o urgencia en
que peligre su vida.
Art. 8.-Son deberes individuales y colectivos en relacin con la salud:
a) Cumplir con las medidas de prevencin y control establecidas por las
autoridades de salud;
b) Proporcionar informacin oportuna y veraz a las autoridades de salud,
cuando se trate de enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria
nacional como de notificacin obligatoria y responsabilizarse por
acciones u omisiones que pongan en riesgo la salud individual y
colectiva;
c) Cumplir con el tratamiento y recomendaciones realizadas por el
personal de salud para su recuperacin o para evitar riesgos a su
entorno familiar o comunitario;
d) Participar de manera individual y colectiva en todas las actividades de
salud y vigilar la calidad de los servicios mediante la conformacin de
veeduras ciudadanas y contribuir al desarrollo de entornos saludables a
nivel laboral, familiar y comunitario; y,
e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.
Art. 9.Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las
personas, para lo cual tiene, entre otras, las siguientes
responsabilidades:
a) Establecer, cumplir y hacer cumplir las polticas de Estado, de
proteccin social y de aseguramiento en salud a favor de todos los
habitantes del territorio nacional;
b) Establecer programas y acciones de salud pblica sin costo para la
poblacin;
c) Priorizar la salud pblica sobre los intereses comerciales y
econmicos;
d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de
emergencia sanitaria, el acceso y disponibilidad de insumos y
medicamentos necesarios para afrontarla, haciendo uso de los

mecanismos previstos en los convenios y tratados internacionales y la


legislacin vigente;
e) Establecer a travs de la autoridad sanitaria nacional, los mecanismos
que permitan a la persona como sujeto de derechos, el acceso
permanente e ininterrumpido, sin obstculos de ninguna clase a
acciones y servicios de salud de calidad;
f) Garantizar a la poblacin el acceso y disponibilidad de medicamentos
de calidad a bajo costo, con nfasis en medicamentos genricos en las
presentaciones adecuadas, segn la edad y la dotacin oportuna, sin
costo para el tratamiento del VIH
-SIDA y enfermedades como hepatitis, dengue, tuberculosis, malaria y
otras transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva;
g) Impulsar la participacin de la sociedad en el cuidado de la salud
individual y colectiva; y, establecer mecanismos de veedura y rendicin
de cuentas en las instituciones pblicas y privadas involucradas;
h) Garantizar la asignacin fiscal para salud, en los trminos sealados
por la Constitucin Poltica de la Repblica, la entrega oportuna de los
recursos y su distribucin bajo el principio de equidad; as como los
recursos humanos necesarios para brindar atencin integral de calidad a
la salud individual y colectiva; e,
i) Garantizar la inversin en infraestructura y equipamiento de los
servicios de salud que permita el acceso permanente de la poblacin a
atencin integral, eficiente, de calidad y oportuna para responder
adecuadamente a las necesidades epidemiolgicas y comunitarias
LIBRO I
De las acciones de salud
TITULO I
CAPITULO I
Disposiciones comunes
Art. 10.-Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud aplicarn
las polticas, programas y normas de atencin integral y de calidad, que
incluyen acciones de promocin, prevencin, recuperacin,
rehabilitacin y cuidados paliativos de la salud individual y colectiva, con
sujecin a los principios y enfoques establecidos en el artculo 1 de esta
Ley.
Art. 11.-Los programas de estudio de establecimientos de educacin
pblica, privada, municipales y fiscomicionales, en todos sus niveles y
modalidades, incluirn contenidos que fomenten el conocimiento de los
deberes y derechos en salud, hbitos y estilos de vida saludables,
promuevan el auto cuidado, la igualdad de gnero, la corresponsabilidad
personal, familiar y comunitaria para proteger la salud y el ambiente, y
desestimulen y prevengan conductas nocivas.
La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con el Ministerio de
Educacin y Cultura, vigilar que los establecimientos educativos
pblicos, privados, municipales y fiscomisionales, as como su personal,

garanticen el cuidado, proteccin, salud mental y fsica de sus


educandos.
Art. 12.-La comunicacin social en salud estar orientada a desarrollar
en la poblacin hbitos y estilos de vida saludables, desestimular
conductas nocivas, fomentar la igualdad entre los gneros, desarrollar
conciencia sobre la importancia del autocuidado y la participacin
ciudadana en salud.
Los medios de comunicacin social, en cumplimiento de lo previsto en la
ley, asignarn espacios permanentes, sin costo para el Estado, para la
difusin de programas y mensajes educativos e informativos en salud
dirigidos a la poblacin, de acuerdo a las producciones que
obligatoriamente, para este efecto, elaborar y entregar
trimestralmente la autoridad sanitaria nacional.
La autoridad sanitaria nacional regular y controlar la difusin de
programas o mensajes, para evitar que sus contenidos resulten nocivos
para la salud fsica y psicolgica de las personas, en especial de nios,
nias y adolescentes.
Art. 13.-Los planes y programas de salud para los grupos vulnerables
sealados en la Constitucin Poltica de la Repblica, incorporarn el
desarrollo de la autoestima, promovern el cumplimiento de sus
derechos y se basarn en el reconocimiento de sus necesidades
particulares por parte de los integrantes del Sistema Nacional de Salud y
la sociedad en general.
Art. 14.-Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud,
implementarn planes y programas de salud mental, con base en la
atencin integral, privilegiando los grupos vulnerables, con enfoque
familiar y comunitario, promoviendo la reinsercin social de las personas
con enfermedad mental.
Art. 15.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con otras
instituciones competentes y organizaciones sociales, implementar
programas para la prevencin oportuna, diagnstico, tratamiento y
recuperacin de las alteraciones del crecimiento y desarrollo
CAPITULO II
De la alimentacin y nutricin
Art. 16.-El Estado establecer una poltica intersectorial de seguridad
alimentaria y nutricional, que propenda a eliminar los malos hbitos
alimenticios, respete y fomente los conocimientos y prcticas
alimentarias tradicionales, as como el uso y consumo de productos y
alimentos propios de cada regin y garantizar a las personas, el acceso
permanente a alimentos sanos, variados, nutritivos, inocuos y
suficientes.
Esta poltica estar especialmente orientada a prevenir trastornos
ocasionados por deficiencias de micro nutrientes o alteraciones
provocadas por desrdenes alimentarios.
Art. 17.-La autoridad sanitaria nacional conjuntamente con los
integrantes del Sistema Nacional de Salud, fomentarn y promovern la

lactancia materna durante los primeros seis meses de vida del nio o la
nia, procurando su prolongacin hasta los dos aos de edad.
Garantizar el acceso a leche materna segura o a sustitutivos de sta
para los hijos de madres portadoras de VIH-SIDA.
Art. 18.-La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con los
gobiernos seccionales, las cmaras de la produccin y centros
universitarios desarrollar actividades de informacin, educacin,
comunicacin y participacin comunitaria dirigidas al conocimiento del
valor nutricional de los alimentos, su calidad, suficiencia e inocuidad, de
conformidad con las normas tcnicas que dicte para el efecto el
organismo competente y de la presente Ley.
Art. 19.-La autoridad sanitaria nacional velar por la proteccin de la
salud en el control de las enfermedades por deficiencia de yodo,
mediante el control y monitoreo de la yodizacin de la sal para consumo
humano.
CAPITULO III
De la salud sexual y la salud reproductiva
Art. 20.-Las polticas y programas de salud sexual y salud reproductiva
garantizarn el acceso de hombres y mujeres, incluidos adolescentes, a
acciones y servicios de salud que aseguren la equidad de gnero, con
enfoque pluricultural, y contribuirn a erradicar conductas de riesgo,
violencia, estigmatizacin y explotacin de la sexualidad.
Art. 21.-El Estado reconoce a la mortalidad materna, al embarazo en
adolescentes y al aborto en condiciones de riesgo como problemas de
salud pblica; y, garantiza el acceso a losservicios pblicos de salud sin
costo para las usuarias de conformidad con lo que dispone la Ley de
Maternidad Gratuita y Atencin a la Infancia.
Los problemas de salud pblica requieren de una atencin integral, que
incluya la prevencin de las situaciones de riesgo y abarque soluciones
de orden educativo, sanitario, social, psicolgico, tico y moral,
privilegiando el derecho a la vida garantizado por la Constitucin.
Art. 22.-Los servicios de salud, pblicos y privados, tienen la obligacin
de atender de manera prioritaria las emergencias obsttricas y proveer
de sangre segura cuando las pacientes lo requieran, sin exigencia de
compromiso econmico ni trmite administrativo previo.
Art. 23.-Los programas y servicios de planificacin familiar, garantizarn
el derecho de hombres y mujeres para decidir de manera libre,
voluntaria, responsable, autnoma, sin coercin, violencia ni
discriminacin sobre el nmero de hijos que puedan procrear, mantener
y educar, en igualdad de condiciones,sin necesidad de consentimiento
de terceras personas; as como a acceder a la informacin necesaria
para ello.
Art. 24.-Los anticonceptivos importados por la autoridad sanitaria
nacional, requerirn del registro sanitario nacional adems del registro
sanitario del pas de origen, as como el control de calidad y seguridad
del producto, previo a su distribucin.

Art. 25.-Los integrantes del Sistema Nacional de Salud promovern y


respetarn el conocimiento y prcticas tradicionales de los pueblos
indgenas y afroecuatorianos, de las medicinas alternativas, con relacin
al embarazo, parto, puerperio, siempre y cuando no comprometan la
vida e integridad fsica y mental de la persona.
Art. 26.Los integrantes del Sistema Nacional de Salud, implementarn acciones
de prevencin y atencin en salud integral, sexual y reproductiva,
dirigida a mujeres y hombres, con nfasis en los adolescentes, sin costo
para los usuarios en las instituciones pblicas.
Art. 27.-El Ministerio de Educacin y Cultura, en coordinacin con la
autoridad sanitaria nacional, con el organismo estatal especializado en
gnero y otros competentes, elaborar polticas y programas educativos
de implementacin obligatoria en los establecimientos de educacin a
nivel nacional, para la difusin y orientacin en materia de salud sexual
y reproductiva, a fin de prevenir el embarazo en adolescentes, VIH-SIDA
y otras afecciones de transmisin sexual, el fomento de la paternidad y
maternidad responsables y la erradicacin de la explotacin sexual; y,
asignar los recursos suficientes para ello.
Los medios de comunicacin debern cumplir las directrices emanadas
de la autoridad sanitaria nacional a fin de que los contenidos que
difunden no promuevan la violencia sexual, el irrespeto a la sexualidad y
la discriminacin de gnero, por orientacin sexual o cualquier otra.
Art. 28.-Los gobiernos seccionales, en coordinacin con la autoridad
sanitaria nacional, desarrollarn actividades de promocin, prevencin,
educacin y participacin comunitaria en salud sexual y reproductiva, de
conformidad con las normas que ella dicte, considerando su realidad
local.
Art. 29.-Esta Ley, faculta a los servicios de salud pblicos y privados, a
interrumpir un embarazo, nica y exclusivamente en los casos previstos
en el artculo 447 del Cdigo Penal. Estos no podrn negarse a atender a
mujeres con aborto en curso o inevitables, debidamente diagnosticados
por el profesional responsable de la atencin.
Art. 30.-La autoridad sanitaria nacional, con los integrantes del
Sistema Nacional de Salud, fomentar y promover la planificacin
familiar, con responsabilidad mutua y en igualdad de condiciones.
CAPITULO IV
De la violencia
Art. 31.-El Estado reconoce a la violencia como problema de salud
pblica.
Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional, de los servicios de
salud, organismos seccionales, otros organismos competentes y de la
sociedad en su conjunto, contribuir a la disminucin de todos los tipos
de violencia, incluidos los de gnero, intrafamiliar, sexual y su impacto
sobre la salud.

Art. 32.-En todos los casos de violencia intrafamiliar y sexual, y de sus


consecuencias, se brindar atencinde salud integral a las personas
afectadas.
El personal de los servicios de salud tiene la obligacin de atender los
casos de violencia intrafamiliar y sexual.
Debern suministrar, entre otros, anticoncepcin de emergencia, realizar
los procedimientos y aplicar los esquemas profilcticos y teraputicos
necesarios, para detectar y prevenir el riesgo de contraer infecciones de
transmisin sexual, especialmente el VIH y hepatitis B, previa consejera
y asesora a la persona afectada, con su consentimiento informado
expresado por escrito.
Art. 33.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con el
Ministerio Fiscal y otros organismos competentes implementar acciones
para armonizar las normas de atencin e instrumentos de registro de los
distintos tipos de violencia y delitos sexuales, unificndolos en un
manual de procedimientos de aplicacin obligatoria en los distintos
niveles de salud y en el Sistema Nacional de Salud.
CAPITULO V
De los accidentes
Art. 34.-La autoridad sanitaria nacional, en coordinacin con el
Consejo Nacional de Trnsito y Transporte Terrestres, el Ministerio del
Trabajo y Empleo, otros organismos competentes, pblicos y privados, y
los gobiernos seccionales, impulsarn y desarrollarn polticas,
programas y acciones para prevenir y disminuir los accidentes de
trnsito, laborales, domsticos, industriales y otros; as como para la
atencin, recuperacin, rehabilitacin y reinsercin social de las
personas afectadas.
El Estado reconoce a los accidentes de trnsito como problema de salud
pblica, en cuanto sus consecuencias afecten la integridad fsica y
mental de las personas.
CAPITULO VI
De los desastres
Art. 35.-La autoridad sanitaria nacional colaborar con los gobiernos
seccionales y con los organismos competentes para integrar en el
respectivo plan vigente el componente de salud en gestin de riesgos en
emergencias y desastres, para prevenir, reducir y controlar los efectos
de los desastres y fenmenos naturales y antrpicos.
Art. 36.-Los integrantes del Sistema Nacional de Salud implementarn,
en colaboracin con los organismos competentes, un sistema
permanente y actualizado de informacin, capacitacin y educacin en
gestin de riesgos en emergencias y desastres, con la participacin de la
sociedad en su conjunto.
Art. 37.-Todas las instituciones y establecimientos pblicos y privados de
cualquier naturaleza, debern contar con un plan de emergencias,
mitigacin y atencin en casos de desastres, en concordancia con el
plan formulado para el efecto.

CAPITULO VII
Del tabaco, bebidas alcohlicas, psicotrpicos, estupefacientes y otras
substanciasque generan dependencia
Art. 38.-Declrase como problema de salud pblica al consumo de
tabaco y al consumo excesivo de bebidas alcohlicas, as como al
consumo de sustancias estupefacientes y psicotrpicas, fuera del mbito
teraputico.Esresponsabilidad de la autoridad sanitaria nacional, en
coordinacin con otros organismos competentes, adoptar medidas para
evitar el consumo del tabaco y de bebidas alcohlicas, en todas sus
formas, as como dotar a la poblacin de un ambiente saludable, para
promover y apoyar el abandono de estos hbitos perjudiciales para la
salud humana, individual y colectiva.
Los servicios de salud ejecutarn acciones de atencin integral dirigidas
a las personas afectadas por el consumo y exposicin al humo del
tabaco, el alcoholismo, o por el consumo nocivo de psicotrpicos,
estupefacientes y otras substancias que generan dependencia,
orientadas a su recuperacin, rehabilitacin y reinsercin social.
SECCION I
DEL CONTROL
DEL CONSUMO DE PRODUCTOS DEL TABACO
Art. 39.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con el Ministerio
de Educacin y Cultura, las universidades, los gobiernos seccionales y la
sociedad civil, disear y ejecutar planes y programas de educacin y
prevencin del consumo del tabaco y sus productos.
Art. 40.-Se prohbe la distribucin o entrega de productos del tabaco, sea
a ttulo gratuito u oneroso, a personas menores de 18 aos; as como su
venta y consumo en establecimientos educativos, de salud y de
expendio de medicamentos.
Art. 41.-Se prohbe la publicidad, sea directa o indirecta, la promocin
por cualquier medio, as como el patrocinio de cigarrillos y otros
productos del tabaco, en eventos educativos, culturales o deportivos. La
autoridad sanitaria nacional vigilar y controlar el cumplimiento de esta
disposicin.
Art. 42.-Las cajetillas de cigarrillos y los envases de otros productos del
tabaco deben incluir de forma clara, visible y comprensible, la
advertencia de su carcter nocivo para la salud, sujetndose a lo
dispuesto en la Ley Orgnica de Defensa del Consumidor.
Art. 43.-A ms de lo dispuesto en la Ley Orgnica de Defensa del
Consumidor, se prohbe fumar en instituciones pblicas,
establecimientos educativos y deportivos, sean pblicos o privados,
servicios de salud, lugares de trabajo, medios de transporte colectivo,
salas de cine y teatro, auditorios, ascensores, depsitos y sitios de
provisin de combustible, fbricas o depsitos de explosivos, lugares
donde existan productos de fcil combustin y otros espacios que se
definan en los reglamentos correspondientes, emitidos por la autoridad
sanitaria nacional.

Todos los establecimientos, pblicos y privados, colocarn advertencias


visibles que indiquen la prohibicin de fumar.
Art. 44.-Los derechos y obligaciones establecidos en la presente Ley, no
excluyen ni se oponen a aquellos contenidos en la legislacin destinada
a regular la proteccin del ser humano de la exposicin al humo del
tabaco, desde antes de su nacimiento, del medio ambiente y el
desarrollo sustentable y otras leyes relacionadas con el control del
consumo del tabaco.
Art. 45.-Las empresas tabacaleras extranjeras que comercialicen sus
productos en el Ecuador, debern contar en el pas con un representante
legal con plenos poderes para ejercitar derechos y cumplir obligaciones
derivadas de la aplicacin de la presente Ley.
SECCION II
DE LA PREVENCION DEL CONSUMO DE BEBIDAS ALCOHOLICAS
Art. 46.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con el
Ministerio de Educacin y Cultura, las universidades, los gobiernos
seccionales y la sociedad civil, disear y ejecutar planes y programas
de educacin y prevencin del consumo de bebidas alcohlicas.
Art. 47.-Se prohbe la distribucin o entrega de bebidas alcohlicas, sea
a ttulo gratuito u oneroso, a personas menores de 18 aos; as como su
venta y consumo en establecimientos educativos, de salud y de
expendio de medicamentos.
Art. 48.-La publicidad de bebidas alcohlicas por ningn motivo se
vincular a la salud, al xito deportivo o a la imagen de la mujer como
smbolo sexual. La autoridad sanitaria nacional vigilar y controlar el
cumplimiento de esta disposicin.
Art. 49.-Los envases de bebidas alcohlicas, deben incluir de forma
clara, visible y comprensible, la advertencia de su carcter nocivo para
la salud; y, para la impresin de la advertencia, se seguirn las
especificaciones previstas en el reglamento correspondiente.
Art. 50.-Salvo en los actos autorizados por la autoridad competente, se
prohbe consumir bebidas alcohlicas y de moderacin, en instituciones
pblicas, establecimientos educativos, sean pblicos o privados,
servicios de salud, lugares de trabajo, medios de transporte colectivo,
salas de cine y teatro, y otros espacios que se definan en los
reglamentos correspondientes emitidos por la autoridad sanitaria
nacional. En estos establecimientos se colocarn advertencias visibles
que indiquen la prohibicin del consumo de bebidas alcohlicas.
TITULO II
Prevencin y control de enfermedades
CAPITULO I
De las inmunizaciones
Art. 52.-La autoridad sanitaria nacional proveer a los establecimientos
de salud los biolgicos e insumos para las enfermedades inmuno
prevenibles contempladas en el esquema bsico nacional de

vacunacin, en forma oportuna y permanente, asegurando su calidad y


conservacin, sin costo al usuario final.
Art. 53.-Es obligacin de los servicios de salud y otras instituciones y
establecimientos pblicos y privados, inmunizar a los trabajadores que
se encuentren expuestos a riesgos prevenibles por vacunacin, de
conformidad con la normativa emitida por la autoridad sanitaria
nacional.
Art. 54.-El Estado garantizar y transferir oportunamente, a travs del
organismo competente, los recursos econmicos suficientes para el
cumplimiento de las acciones del Programa Ampliado de
Inmunizaciones, de conformidad con lo sealado en la ley.
Art. 55.-Los biolgicos importados por el Estado a travs del Fondo
Rotatorio o de los convenios de gobierno a gobierno, no requieren de
registro sanitario nacional, siendo obligatorio el del pas de origen y la
comprobacin de la calidad y seguridad del producto antes de su
distribucin y utilizacin.
Art. 56.-Los biolgicos adquiridos a cualquier ttulo por instituciones
pblicas o privadas, producidos en el pas o importados, sern sometidos
a los procesos establecidos por la autoridad sanitaria nacional para
liberacin de lotes con el fin de preservar su calidad e inocuidad.
Art. 57.-Los biolgicos importados por el Ministerio de Salud Pblica a su
arribo al pas, deben pasar al Banco Nacional de Vacunas, en un plazo no
mayor de cuarenta y ocho horas, debindose garantizar el
mantenimiento de la cadena de fro y la calidad de los productos, siendo
esto responsabilidad de la autoridad aduanera y de la autoridad
sanitaria nacional.
Art. 58.-Las instituciones pblicas y privadas de salud administrarn, sin
costo a la poblacin, de acuerdo a lo que establezca el reglamento
aplicable, los biolgicos contemplados en el esquema bsico nacional de
vacunacin, cuando stos hayan sido suministrados por la autoridad
sanitaria nacional.
Las instituciones pblicas y privadas reportarn obligatoriamente a la
autoridad sanitaria nacional sobre las personas inmunizadas.
Art. 59.-Los padres y madres de familia, tutores o representantes legales
de los nios, nias y adolescentes, entidades educativas, instituciones
pblicas y privadas con poblacin cautiva en riesgo, tienen la obligacin
y la responsabilidad de vigilar que se aplique y cumpla el esquema
bsico nacional de vacunacin establecido por la autoridad sanitaria
nacional.
Art. 60.-Las instituciones pblicas y privadas para la administracin y
expendio de biolgicos deben contar con la autorizacin de la autoridad
sanitaria nacional y cumplir con los requisitos establecidos para
garantizar una vacuna segura.
CAPITULO II
De las enfermedades transmisibles

Art. 61.-Las instituciones pblicas y privadas, los profesionales de salud


y la poblacin en general, reportarn en forma oportuna la existencia de
casos sospechosos, probables, compatibles y confirmados de
enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria nacional como de
notificacin obligatoria y aquellas de reporte internacional. Las
instituciones y profesionales de salud, garantizarn la confidencialidad
de la informacin entregada y recibida.
Art. 62.-La autoridad sanitaria nacional elaborar las normas, protocolos
y procedimientos que deben ser obligatoriamente cumplidos y utilizados
para la vigilancia epidemiolgica y el control de las enfermedades
transmisibles, emergentes y reemergentes de notificacin obligatoria,
incluyendo las de transmisin sexual. Garantizar en sus servicios de
salud, atencin, acceso y disponibilidad de medicamentos, con nfasis
en genricos, exmenes de deteccin y seguimiento, para las
enfermedades sealadas en el inciso precedente, lo cual tambin debe
garantizar el sistema nacional de seguridad social.
Art. 63.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con otros
organismos competentes ejecutar campaas de informacin y
educacin dirigidas al personal de salud y a la poblacin en general,
para erradicar actitudes discriminatorias contra las personas afectadas
por enfermedades transmisibles.
Art. 64.-En casos de sospecha o diagnstico de la existencia de
enfermedades transmisibles, el personal de salud est obligado a tomar
las medidas de bioseguridad y otras necesarias para evitar la
transmisin y propagacin de conformidad con las disposiciones
establecidas por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 65.-Los gobiernos seccionales deben cumplir con las disposiciones
emanadas por la autoridad sanitaria nacional para evitar la proliferacin
de vectores, la propagacin de enfermedades transmisibles y asegurar
el control de las mismas.
Art. 66.-Las personas naturales y jurdicas, nacionales y extranjeras, que
se encuentren en territorio ecuatoriano deben cumplir las disposiciones
reglamentarias que el gobierno dicte y las medidas que la autoridad
sanitaria nacional disponga de conformidad con el Reglamento Sanitario
Internacional, los convenios internacionales suscritos y ratificados por el
pas, a fin de prevenir y evitar la propagacin internacional de
enfermedades transmisibles.
Art. 67.-El Estado reconoce al contagio y la transmisin del VIH-SIDA,
como problema de salud pblica. La autoridad sanitaria nacional
garantizar en sus servicios de salud a las personas viviendo con VIHSIDA atencin especializada, acceso y disponibilidad de medicamentos
antiretrovirales y para enfermedades oportunistas con nfasis en
medicamentos genricos, as como los reactivos para exmenes de
deteccin y seguimiento.
Las responsabilidades sealadas en este artculo corresponden tambin
al sistema nacional de seguridad social.

Art. 68.-Se suministrar la anticoncepcin que corresponda, previo


consentimiento informado, a mujeres portadoras de VIH y a aquellas
viviendo con SIDA. Esto incluye anticoncepcin de emergencia cuando el
caso lo requiera, a juicio del profesional responsable de la atencin.
CAPITULO III
De las enfermedades no transmisibles
Art. 69.-La atencin integral y el control de enfermedades no
transmisibles, crnico -degenerativas, congnitas, hereditarias y de los
problemas declarados prioritarios para la salud pblica, se realizar
mediante la accin coordinada de todos los integrantes del Sistema
Nacional de Salud y de la participacin de la poblacin en su conjunto.
Comprender la investigacin de sus causas, magnitud e impacto sobre
la salud, vigilancia epidemiolgica, promocin de hbitos y estilos de
vida saludables, prevencin, recuperacin, rehabilitacin, reinsercin
social de las personas afectadas y cuidados paliativos.
Los integrantes del Sistema Nacional de Salud garantizarn la
disponibilidad y acceso a programas y medicamentos para estas
enfermedades, con nfasis en medicamentos genricos, priorizando a
los grupos vulnerables.
CAPITULO I
V
De la sangre, sus componentes y derivados
Art. 70.-Se declara de prioridad nacional la disponibilidad de sangre
segura y sus componentes.
El Estado, a travs de la autoridad sanitaria nacional, tomar las
medidas necesarias para garantizar la disponibilidad y el acceso a
sangre y componentes seguros en cantidades suficientes para quien la
necesite, siendo obligatoria su provisin en las instituciones pblicas,
privadas y autnomas, en caso de riesgo inminente para la vida,
independientemente de la capacidad de pago.
La autoridad sanitaria nacional est obligada a promover la donacin
voluntaria y altruista de sangre.
Art. 71.-La autoridad sanitaria nacional dictar las normas relativas a los
procesos de donacin, transfusin, uso y vigilancia de la calidad de la
sangre humana con sus componentes y derivados, con el fin de
garantizar el acceso equitativo, eficiente, suficiente y seguro, la
preservacin de la salud de los donantes y la mxima proteccin de los
receptores as como del personal de salud.
Art. 72.-La autoridad sanitaria nacional licenciar, a travs de la
instancia competente, a los servicios de sangre (hemocentros, bancos,
depsitos y servicios de transfusin) y a las plantas industriales de
fraccionamiento de plasma, pblicos y privados, de acuerdo a la
normativa vigente.
Art. 73.-Los hemocentros, bancos, depsitos y servicios de transfusin
de sangre humana, deben mantener programas de gestin y control de

calidad interna y externa, as como cumplir con las dems normas y


disposiciones que para el efecto dicte la autoridad sanitaria nacional.
Art. 74.-Se prohbe la comercializacin, publicidad de la misma y el lucro
en el proceso de donacin, obtencin, procesamiento, distribucin y
utilizacin de sangre, sus derivados y componentes, por parte de
personas naturales o jurdicas, pblicas o privadas.
Las instituciones que realicen los procesos sealados en el inciso
precedente pueden recuperar nicamente lo correspondiente a gastos
de operacin de los procedimientos que se realicen; cualquier cobro en
exceso ser sancionado.
Art. 75.-Los establecimientos autorizados para colectar unidades de
sangre, previamente a su utilizacin en transfusiones, estn obligados a
realizar las pruebas para determinar el grupo y factor sanguneo y la
presencia de anticuerpos irregulares, as como las serolgicas para los
marcadores de infeccin, determinados en la reglamentacin
correspondiente de acuerdo con el perfil epidemiolgico local, regional y
nacional y los avances tecnolgicos.
La separacin de componentes se realizar cumpliendo las normas
tcnicas aplicables con el fin de asegurar la funcin teraputica de los
mismos.
Art. 76.-La transfusin de sangre y sus componentes, debe ser prescrita
por un mdico, legalmente habilitado para ejercer la profesin,
practicada bajo su responsabilidad y supervisin, en condiciones que
garanticen la seguridad del procedimiento y de conformidad con lo
establecido en las normas tcnicas.
Art. 77.-La aceptacin o negativa para transfusin de sangre y sus
componentes, debe realizarse por escrito de parte del potencial receptor
o a travs de la persona legalmente capaz para ejercer su
representacin, exceptundose los casos de emergencia o urgencia.
Art. 78.-La donacin voluntaria de sangre requiere de la expresa
autorizacin libre, voluntaria y por escrito del donante.
Art. 79.-La exportacin de plasma para procesamiento industrial slo
podr realizarse hacia plantas procesadoras acreditadas y siempre que
los derivados obtenidos sean recuperados para consumo nacional.
Art. 80.-Prohbese la exportacin de sangre y sus componentes, salvo
casos expresos de donacin originados por razones de emergencia y
humanitarias segn lo sealado en el artculo anterior seguridad
ambiental Disposicin comn
Art. 95.-La autoridad sanitaria nacional en coordinacin con el Ministerio
de Ambiente, establecer las normas bsicas para la preservacin del
ambiente en materias relacionadas con la salud humana, las mismas
que sern de cumplimiento obligatorio para todas las personas
naturales, entidades pblicas, privadas y comunitarias.
El Estado a travs de los organismos competentes y el sector privado
est obligado a proporcionar a la poblacin, informacin adecuada y

veraz respecto del impacto ambiental y sus consecuencias para la salud


individual y colectiva
CAPITULO III
De los medicamentos
Art. 153.-Todo medicamento debe ser comercializado en
establecimientos legalmente autorizados.
Para la venta al pblico se requiere de receta emitida por profesionales
facultados para hacerlo, a excepcin de los medicamentos de venta
libre, clasificados como tales con estricto apego a normas
farmacolgicas actualizadas, a fin de garantizar la seguridad de su uso y
consumo.
Art. 154.-El Estado garantizar el acceso y disponibilidad de
medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de
la salud pblica sobre los econmicos y comerciales. Promover la
produccin, importacin, comercializacin, dispensacin y expendio de
medicamentos genricos con nfasis en los esenciales, de conformidad
con la normativa vigente en la materia. Su uso, prescripcin,
dispensacin y expendio es obligatorio en las instituciones de salud
pblica.
Art. 155.-Los medicamentos en general, incluyendo los productos que
contengan nuevas entidades qumicas que obtengan registro sanitario
nacional y no sean comercializados por el lapso de un ao, sern objeto
de cancelacin de dicho registro sanitario.
Art. 156.-La autoridad sanitaria nacional autorizar la importacin de
medicamentos en general, en las cantidades necesarias para la
obtencin del requisito sanitario, de conformidad con lo previsto en el
reglamento correspondiente.
Art. 157.-La autoridad sanitaria nacional garantizar la calidad de los
medicamentos en general y desarrollar programas de frmaco
vigilancia y estudios de utilizacin de medicamentos, entre otros, para
precautelar la seguridad de su uso y consumo.
Adems realizar peridicamente controles posregistro y estudios de
utilizacin de medicamentos para evaluar y controlar los estndares de
calidad, seguridad y eficacia y sancionar a quienes comercialicen
productos que no cumplan dichos estndares, falsifiquen o adulteren los
productos farmacuticos.
Art. 158.-El desarrollo, la produccin, manipulacin, uso,
almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, comercializacin
y expendio de productos nutraceticos, ser permitido cuando se
demuestre tcnica y cientficamente ante la autoridad sanitaria nacional,
su seguridad para el consumidor y el ambiente. El registro y control
sanitarios de estos productos se sujetar a las regulaciones vigentes
para medicamentos.
Art. 159.-Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la fijacin,
revisin y control de precios de los medicamentos de uso y consumo

humano a travs del Consejo Nacional de Fijacin y Revisin de Precios


de Medicamentos de Uso Humano, de conformidad con la ley.
Se prohbe la comercializacin de los productos arriba sealados sin
fijacin o revisin de precios.
Art. 160.-Para efectos de la fijacin y revisin de precios de los
medicamentos de uso y consumo humano, los gastos de publicidad y
promocin sern regulados de conformidad con la ley y la normativa
vigente, para que no afecten al acceso a los medicamentos y a los
derechos de los consumidores.
Art. 161.-Para la fijacin y revisin de precios de medicamentos
importados, se considerar el precio en el puerto de embarque (FOB) del
pas de origen del producto, el mismo que no podr ser superior a los
precios de venta al distribuidor o mayorista del pas de origen.
Art. 162.-Los precios de venta al pblico deben estar impresos en los
envases de manera que no puedan ser removidos. Se prohbe alterar los
precios o colocar etiquetas que los modifiquen.
Art. 163.-Los laboratorios farmacuticos, distribuidoras farmacuticas,
casas de representacin de medicamentos, dispositivos mdicos,
productos dentales, reactivos bioqumicos y de diagnstico, en las
ventas que realicen a las instituciones pblicas descontarn un
porcentaje no inferior al 15% del precio de venta a farmacia
CAPITULO I
De los servicios de salud
Art. 180.-La autoridad sanitaria nacional regular, licenciar y controlar
el funcionamiento de los servicios de salud pblicos y privados, con y sin
fines de lucro, autnomos, comunitarios y de las empresas privadas de
salud y medicina prepagada y otorgar su permiso de funcionamiento.
Regular los procesos de licenciamiento y acreditacin.
Regular y controlar el cumplimiento de la normativa para la
construccin, ampliacin y funcionamiento de estos establecimientos de
acuerdo a la tipologa, basada en la capacidad resolutiva, niveles de
atencin y complejidad.
Art. 181.-La autoridad sanitaria nacional regular y vigilar que los
servicios de salud pblicos y privados, con y sin fines de lucro,
autnomos y las empresas privadas de salud y medicina prepagada,
garanticen atencin oportuna, eficiente y de calidad segn los enfoques
y principios definidos en esta Ley.
Art. 182.-La autoridad sanitaria nacional, regular y aprobar las tarifas
de los servicios de salud y las de los planes y programas de las
empresas de servicios de salud y medicina prepagada, de conformidad
con el reglamento que se emita para el efecto.
Art. 183.-El contrato de prestacin de servicios de medicina prepagada
debe ser aprobado por la autoridad sanitaria nacional.
Es obligacin de las empresas de medicina prepagada obtener dicha
aprobacin y hacerla constar en el contrato respectivo.

Art. 184.-Es obligacin de los servicios de salud exhibir en sitios visibles


para el pblico, las tarifas que se cobran por sus servicios, las mismas
que deben estar aprobadas por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 185.-Los servicios de salud funcionarn, de conformidad con su
mbito de competencia, bajo la responsabilidad tcnica de un
profesional de la salud.
Art. 186.-Es obligacin de todos los servicios de salud que tengan salas
de emergencia, recibir y atender a los pacientes en estado de
emergencia. Se prohbe exigir al paciente o a las personas relacionadas
un pago, compromiso econmico o trmite administrativo, como
condicin previa a que la persona sea recibida, atendida y estabilizada
en su salud. Una vez que el paciente haya superado la emergencia, el
establecimiento de salud privado podr exigir el pago de los servicios
que recibi.
Art. 187.-Los valores no recuperados por el servicio de salud por la
atencin a un paciente en estado de emergencia, cuya imposibilidad de
pago est debidamente comprobada, se deducirn del impuesto a la
renta de conformidad con las disposiciones de la Ley de Rgimen
Tributario Interno.
Art. 188.-La autoridad sanitaria nacional, regular y vigilar que los
servicios de salud pblicos y privados apliquen las normas de prevencin
y control de infecciones nosocomiales

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