Guia Pgirs Farmaceutica

Gua de apoyo para elaboracin de Planes
de Manejo de Residuos Peligrosos para la

Industria Farmacutica
Comit Regin Metropolitana Respel
CONAMA
Exequiel Aravena Gmez
RESPEL
GUIA DE APOYO PARA ELABORACION DE PLAN DE MANEJO DE

RESIDUOS PELIGROSOS PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
INDICE
PAGINA
Presentacin
1.1 Antecedentes
1.2 Materia prima
1.2.1 Materias primas ms utilizadas en chile durante 1995
1.2.2 Principios activos txicos para el trabajador
1.3 Generacin de Residuos y aspectos ambientales
1.3.1 Importancia del sector en relacin a los aspectos ambientales
1.3.2 Fuentes de generacin de Residuos en formulacin
1.3.3 Caracterizacin de los Residuos en formulacin
1.3.4 Caracterizacin de los Residuos en fermentacin
Capitulo 2 Describir las actividades que se desarrollan en el proceso productivo, sus flujos de materiales
e identificacin de los puntos en que se generan Residuos Peligrosos
2.1 Identificacin y clasificacin de Residuos Peligrosos
Figura 1 Diagrama de flujo para identificar un Residuo Peligroso, de acuerdo a las listas a, lista I, lista II,
lista III y artculos 88 y 89.
2.2 Segregacin en la fuente
11
Figura 2 Segregacin Residuos No Peligrosos Indura S.A.
11
Figura 3 Segregacin Residuos Peligrosos Indura S.A.
12
Capitulo 3 Identificar las caractersticas de peligrosidad de los residuos generados y estimar la cantidad
anual de cada uno de ellos
3.1 Identificacin de las caractersticas de peligrosidad de los residuos generados
14
15
Figura 4 Valores mximos de concentraciones mximas permisibles CMP
17
3.2 Cuantificacin de los Residuos Peligrosos
20
3.3 Determinacin de la categora de generador Respel
20
Capitulo 4 Analizar las alternativas de minimizacin de la generacin de Residuos Peligrosos y justificar

las medidas seleccionadas
21
Figura 5 Fuente de elaboracin en base a los conceptos de produccin limpia
22
4.1 Evitar o reducir en origen
23
COMIT RESPEL REGION METROPOLITANA CONAMA CHILE
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4.1.1 Sustitucin de materias primas
23
4.1.2 Modificaciones en el proceso productivo
23
4.1.3 Modificacin o incorporacin de equipos auxiliares
23
4.1.4 Sustitucin o modificacin del producto
23
4.1.5 Segregacin de residuos
24
4.2 Reuso
24
4.3 Reciclaje
24
4.4 Justificacin de la medida de minimizacin seleccionada
24
Capitulo 5 Detalle de los procedimientos internos para recoger, transportar, embalar, etiquetar y
almacenar los Residuos Peligrosos
269
5.1 Contenedores
27
5.2 Etiquetado
28
5.3 Almacenamiento
28
5.4. Transporte de Residuos Peligrosos interno y externo
30
5.5 Procedimientos asociados al sistema de declaracin y seguimiento de Residuos Peligrosos
31
Figura 6 Pgina principal SIDREP
31
Capitulo 6 Definicin del perfil del profesional o tcnico responsable de la ejecucin del plan, as como
del personal encargado de operarlo
32
6.1 Perfil del responsable de la ejecucin del plan de manejo de Residuos Peligrosos
33
6.2 Perfil encargado de la operacin del plan
33
Capitulo 7 Definicin de los equipos, rutas y sealizaciones que debern emplearse para el manejo
interno de los Residuos Peligrosos
34
Capitulo 8 Hojas de seguridad para el transporte de Residuos Peligrosos HDST para los diferentes tipos
de Residuos Peligrosos generados en la instalacin
37
Figura 7 Ejemplo de una hoja de seguridad para el transporte de Residuos Peligrosos HDST de acuerdo
a la Norma Chilena Nch 2353
40
Capitulo 9 Capacitaciones que debern recibir las personas que laboran en las instalaciones,
establecimientos o actividades donde se manejan los Residuos Peligrosos
41
Capitulo 10 Plan de contingencias
43
10.1 Procedimientos generales en caso de derrame
44
10.2 Recomendaciones en caso de incendio
46
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RESPEL

10.3 Recomendaciones para prevenir accidentes
47
10.3.1 Prevencin de riesgos
47
10.3.2 Relativas al material de vidrio
48
10.3.3 Relativas al empleo de fuentes de calor
48
10.3.4 Relativas a la manipulacin de cilindros de gas
48
10.4 Actuaciones en caso de emergencia primeros auxilios
48
Figura 9 Equipos del sistema de control de incendio
50
Capitulo 11 Identificacin de los procesos de eliminacin a los que sern sometidos los Residuos
Peligrosos, explicitando los flujos y procesos de reciclaje/ reus
51
Figura 10 Registro de Residuos Peligrosos a eliminacin.
52
Capitulo 12 Sistemas de registro de los Residuos Peligrosos generados por las instalaciones o actividad
53
Figura 11 Registro diario de generacin de Residuos Peligrosos
54
Figura 12 Registro de movimiento de Residuos Peligrosos en el sitio de almacenamiento
55
Figura 13 Registro de Residuos Peligrosos reusados y/o reciclados
55
Figura 14 Registro de Residuos Peligrosos enviados a terceros para eliminacin
56
Bibliografa
58
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RESPEL
PRESENTACION
La presente gua rene los aspectos operativos y
tcnicos,
requeridos
en
la
elaboracin
e
implementacin de los planes de Manejo de Residuos
Peligrosos, de acuerdo al DS 148/03 donde vale la
pena resaltar el trabajo del Comit tcnico de
Residuos Peligrosos,
CONAMA, que trabaja
coordinadamente con los diferentes actores del sector
pblico-privado.
Hoy en da en la Regin Metropolitana, concentra una

gran cantidad de laboratorios farmacuticos, los
cuales a no generar las cantidades de Residuos
Peligrosos, estipulados en el DS 148 Articulo N25,
Deben de igual manera cumplir con todos los
requerimientos sealados en su artculo 26 estos en
general son:
Esta gua presenta las obligaciones para los

generadores pertenecientes al sector Farmacutico,
respecto a la segregacin, almacenamiento y
tratamiento de Residuos Peligrosos.
La descripcin de las actividades que se desarrollan

en el proceso productivo, sus flujos de materiales e
identificacin de los puntos en que se generarn los
Residuos Peligrosos.
El 16 de junio 2005, entra en vigencia el Decreto

Supremo N 148/03 Reglamento Sanitario sobre el
Manejo de Residuos Peligrosos, en el cual se regulan
las actividades relacionadas con la generacin,
almacenamiento, transporte y eliminacin de los
Residuos Peligrosos. En este nuevo escenario el
sector pblico y privado deben asumir nuevas
responsabilidades en la gestin de estos residuos.
La estimacin de la cantidad anual de cada Residuo

Peligroso que se generar con sus respectivas
caractersticas de peligrosidad.
El Artculo 25 del Reglamento establece que aquellos

generadores,
instalaciones,
establecimientos
o
actividades, que anualmente generen:
Un plan de accin para enfrentar contingencias.
Ms de 12 Kg/ao de residuos txicos agudos.

O ms de 12 ton/ao de residuos peligrosos que
presenten cualquier otra caracterstica de peligrosidad,
deben presentar ante la Autoridad Sanitaria respectiva
un Plan de Manejo de Residuos Peligrosos.
Los procedimientos internos de manejo de los

residuos (recoleccin, transporte, embalaje, etiquetado
y almacenamiento).
Los temas de los cursos de capacitacin y la

calendarizacin que debern recibir las personas que
laboran en las instalaciones, establecimientos, donde
se manejan Residuos Peligrosos.
Los procesos de eliminacin a los que sern
sometidos los Residuos Peligrosos.
Actualmente existen en Chile dos asociaciones que

agrupan a las empresas farmacuticas, ASILFA
(Asociacin Industrial de Laboratorios Farmacuticos
Chilenos A.G.), esta asociacin rene a la mayora de
los
laboratorios
farmacuticos
con
capitales
nacionales y CIF (Cmara de la Industria
Farmacutica de Chile A.G.), esta agrupa a los
laboratorios
farmacuticos
con
capitales
transnacionales.
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RESPEL
1.2 MATERIA PRIMA
1.2.2 Principios activos txicos para el trabajador
Los laboratorios farmacuticos con planta de

produccin, importan mayormente las materias primas,
vacunas y otros desde el extranjero, porque en
nuestro pas no se producen, a excepcin de algunos
excipientes utilizados.
Nandrolona
Niketamida
Metadona
Codena
Diazepam
Acido Retinoico
Amoxicilina
Liofilizados
Fluoxetina
Acido Valproico
Tamoxifeno
Ciclofosfamida
Lanatosido C
Digoxina
Betametasona
Dobutamina
Bario Sulfato
Piracetam
Las materias primas son los principios activos y los

excipientes que conforman un medicamento. Ambos,
en su mayor parte, vienen en forma de polvo,
contenido en bolsas plsticas gruesas y stas dentro
de cuetes de cartn o envases metlicos. Las formas
lquidas vienen, en general, en tambores plsticos de
los cuales algunos son retornados al distribuidor. Las
filiales chilenas de empresas transnacionales, en
tanto, traen el producto elaborado o semielaborado
desde sus casas matrices u otras filiales. En el caso
de la elaboracin de vacunas, se requiere de medios
de cultivos estriles, animales huspedes y de cepas
bacterianas o virales dependiendo del tipo de vacuna
que se prepare.
1.2.1 Materias primas ms utilizadas en chile
durante 1995 (fuente: I.M.S.)
Principios Activos
- Ambroxol, Penicilina sdica, Aspartame,
Nifedipino, Ampicilina, Ergotamina,
Metamizol, Cafena, Diclofenaco,
Clorfenamina maleato, Pseudoefedrina.
Excipientes
- Almidn de maz, Azcar (sacarosa),
Vaselina solida, Glicerina, Sorbitol,
Propilenglicol. Etanol puro, Lactosa, Celulosa.
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RESPEL

1.3 GENERACION DE RESIDUOS Y ASPECTOS

AMBIENTALES
1.3.1 Importancia del sector en relacin a los
aspectos ambientales
En general, el proceso de formulacin, es poco
contaminante al medio ambiente, a excepcin de una
pequea cantidad de Residuos Peligrosos, muy
txicos.
1.3.2 Fuentes de generacin de residuos en
formulacin
Residuos Lquidos
La generacin de Residuos Lquidos se genera en la
produccin de jarabes, cremas y ungentos, producto
del lavado de las mquinas y reactores donde se
preparan los medicamentos, tambin el agua del
lavado de pisos, reas de Control de Calidad y en la
produccin de agua desmineralizada. Otra fuente de
generacin de residuos lquidos es el vertimiento
alcantarillado de los medicamentos lquidos y
semilquidos vencidos.
Residuos Slidos
Los Residuos Slidos son generados en la produccin
de medicamentos secos, en las secciones de pesaje,
mezclado y compresin, tambin en el sistema de
extraccin de polvos y los medicamentos vencidos.
1.3.3 Caracterizacin
formulacin
de
los
residuos
en
Residuos lquidos
Solvente en control de calidad: En entrevistas
realizadas a la industria farmacutica, se obtuvo el
dato que el rango del volumen desechado es entre 2 a
10 litros por da.
Residuos slidos
Los Residuos Slidos provienen de los embalajes de
materia prima, tales como bolsas plsticas o de papel
que contienen restos de materia prima, cajas, cuas
de cartn, filtros EPA y restos de blster (lmina de
PVC revestido de aluminio).
Medicamentos vencidos: Los medicamentos vencidos
ya sean lquidos y semilquidos que retornan a la
industria o distribuidora son generalmente desechados
al alcantarillado, sin previo tratamiento.
En cuanto a los Residuos de tipo txico, tenemos
medicamentos vencidos, medicamentos que no
cumplen con el control de calidad, polvos de materia
prima retenidos en los filtros de manga y los filtros de
polvos que se disponen junto a los residuos comunes.
1.3.4 Caracterizacin
fermentacin
de
los
residuos
en
Residuos lquidos
Los Residuos Lquidos generados en la produccin de
vacunas en general son el sobrenadante de los caldos
de fermentacin y las bacterias que se desechan al
alcantarillado, previa desnaturalizacin o desinfeccin
por autoclavado. Las vacunas que estn vencidas o
en mal estado se autoclavan, para posteriormente ser
vertidas al alcantarillado.
Residuos slidos
Los Residuos Slidos en general, son vacunas de tipo
bacteriano, filtros de clulas de ensayos y productos
residuales como placas de petri, restos de agar y otros
medios de cultivos.
Produccin de agua desmineralizada: Estos se

generan en las columnas de intercambio inico,
utilizadas para desmineralizar el agua, es aqu donde
se generan descargas alternadas alcalinas y cidas.
En muchas industrias estas descargas van
directamente a la red de alcantarillado pblico, sin un
tratamiento previo.
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RESPEL
CAPITULO 2
DESCRIBIR LAS ACTIVIDADES QUE SE DESARROLLAN EN EL PROCESO
PRODUCTIVO, SUS FLUJOS DE MATERIALES E IDENTIFICACIN DE LOS
PUNTOS EN QUE SE GENERAN RESIDUOS PELIGROSOS
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RESPEL
El Artculo 26 letra A, D.S.148/2003 indica que se

deber describir en forma detallada, las actividades
involucradas en el proceso productivo, indicando los
diferentes puntos en donde se usan las materias
primas, como tambin los puntos de generacin de los
residuos tanto de los peligrosos, como de los no
peligrosos. La descripcin de las actividades, se debe
complementar con diagramas de flujo, que describan
los diferentes procesos que se realizan en la
instalacin, flujo de materias primas generadas, como
tambin flujos de los puntos donde se generan los
residuos peligrosos.
En este captulo, se describen los procedimientos para
identificar y clasificar sus residuos, como tambin si
estos son peligrosos y si est obligado a presentar un
Plan de Manejo de Residuos Peligrosos.
2.1 IDENTIFICACION Y
RESIDUOS PELIGROSOS
CLASIFICACION
DE
Pasos para determinar si es generador de residuos

peligrosos:
Primeramente el generador debe
realizar un
levantamiento de informacin de los flujos del proceso,
para ello considere equipos, insumos, materias
primas, unidades anexas del proceso, limpiezas de
unidades, laboratorios y sistemas de tratamientos de
emisiones contaminantes, bodegas, rea de
mantenciones.
Posteriormente, es recomendable que el generador,
utilizando las listas sealadas en el artculo 18, 88, 89
y en el artculo 90, clasifique si alguno de los residuos
que ha determinado corresponde a un Residuo
Peligroso.
Figura 1 Diagrama de flujo para identificar un Residuo

Peligroso, de acuerdo a las listas A, Lista I, Lista II,
Lista III y Artculos 88 y 89.
Pgina 9
Segn el diagrama de flujo anterior, se debe partir

verificando primeramente ante cualquier residuo, si
est incluido en la Lista B Residuos no Peligrosos del
Artculo 90 del Reglamento, si la respuesta es
afirmativa, entonces el residuo no es peligroso.
Si el residuo no est incluido en la lista B Residuos no
Peligrosos el paso siguiente es verificar si est en la
Lista A Residuos Peligrosos del Artculo 90 del
Reglamento, si la respuesta es si entonces el
residuo es peligroso.
Si la respuesta es no entonces se debe verificar si el
residuo se encuentra en la Lista I Categoras de
Residuos Consistentes o Resultantes de los
Siguientes Procesos, del Artculo 18 del Reglamento.
Si la respuesta es s entonces el residuo es
peligroso.
RESPEL
Si el generador clasifica un residuo como peligroso de

acuerdo al anlisis anterior, este tiene la opcin de
desclasificar ese residuo considerado como peligroso,
a travs de un anlisis de caracterizacin de
peligrosidad, proponiendo a la Autoridad Sanitaria los
anlisis qumicos correspondientes a realizar sobre el
conocimiento de este en relacin a sus residuos y de
los procesos que los generan. La Autoridad Sanitaria
podr exigir a este generador un anlisis de
caracterizacin adicional. Estos anlisis debern ser
realizados en un laboratorio reconocido por la
Autoridad Sanitaria. ( Ver http://www.ispch.cl/red-deresiduos-peligrosos)

residuo se encuentra en la Lista II Categoras de
Residuos que tengan como Constituyentes, del
Artculo 18. Si la respuesta es s entonces el
residuo es peligroso.
residuo se encuentra en la Lista III Categoras de
otros Residuos, del Artculo 18. Si la respuesta es s
entonces el residuo es peligroso.
Si la respuesta es no, entonces se debe verificar si
el residuo consiste en sustancias listadas en los
Artculos 88 y 89 de acuerdo a lo sealado en el
Artculo 22 del Reglamento. Si el residuo est en uno
de estos listados, entonces el residuo es peligroso y
si por el contrario si el residuo no est en ninguno de
los dos, se puede concluir que el residuo no es
peligroso.
Lista I Categoras de Residuos

consistentes o resultantes de RP de los
siguientes procesos, aplicable a la
industria farmacutica:
I.2
Residuos
resultantes
de
la
produccin y preparacin de productos
farmacuticos.
I.3 Medicamentos, drogas y productos
farmacuticos desechados.
I.4
Residuos
resultantes
de
la
produccin preparacin y la utilizacin
de productos biocidas, productos
fitofarmacuticos y plaguicidas.
Las sustancias qumicas incluidas en los Artculos 88 y

89 se consideran txicas agudas y txicas crnicas
respectivamente. Cuando se trate de residuos que
contienen dichas sustancias, stos sern peligrosos
cuando se cumplan las condiciones establecidas en
los Artculos 12 y 13 respectivamente.
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RESPEL

2.2 SEGREGACIN EN LA FUENTE

Actualmente
no
en
todos
los
laboratorios
Farmacuticos, se est haciendo una adecuada
segregacin de los Residuos Peligrosos y No
Peligrosos, en el lugar de generacin de estos. A
continuacin se presenta una forma de segregar e
identificar estos, con el fin de realizar un adecuado
proceso de disposicin final.
En este contenedor se puede segregar restos de envases de

cartn, embalajes de reactivos qumicos, siempre y cuando no
hayan tenido contacto con Residuos Peligrosos.
En este contenedor se puede segregar restos de papeles

provenientes de las oficinas.
En este contenedor se puede segregar restos de residuos

orgnicos como frutas, madera.
En este contenedor se puede segregar restos de residuos que no se

descomponen fcilmente, pero pueden volver a ser utilizados en
otros procesos, por ejemplo Botellas PET 1.
En este contenedor se puede segregar restos de envases de vidrios

correspondientes a bebidas o jugos, tambin latas de bebidas.
Figura 2 Segregacin de Residuos No Peligrosos.
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RESPEL
2.2 SEGREGACIN EN LA FUENTE

Residuos Peligrosos

generados en los diferentes procesos de los laboratorios de
anlisis de microbiolgicos, estos pueden ser restos de medios de
cultivos, Placas de Petri contaminadas, tubos de ensayos.
Es importante que estos recipientes cuenten con una bolsa, en su
interior.

generados en los diferentes procesos, con las siguientes
caractersticas; Inflamables, Reactivos, Txicos y/o Corrosivos, los
cuales pueden causar dao a la salud humana y/o al medio
ambiente. As mismo se consideran peligrosos los envases,
empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos.
Figura 2 Segregacin de Residuos Peligrosos.
A continuacin se presentan los grupos de residuos

que pueden manejarse alternativamente en los
laboratorios farmacuticos:
Grupo 1: Solventes orgnicos no halogenados.
Se clasifican aqu los lquidos orgnicos que
contengan menos de un 2% en halgenos y deben
almacenarse en recipientes de vidrio mbar,
debidamente etiquetados.
Es importante evitar las mezclas de disolventes que
sean inmiscibles, ya que la aparicin de fases
diferentes dificulta el tratamiento posterior y, por
supuesto estar atentos a las incompatibilidades.
Productos lquidos orgnicos que contienen ms del

2% de algn halgeno. Ejemplos: diclorometano,
cloroformo, tetracloruro de carbono, bromoformo. Se
incluyen en este grupo tambin las mezclas de
disolventes halogenados y no halogenados, siempre
que el contenido en halgenos de la mezcla sea
superior al 2%. Estos residuos deben ser
almacenados en recipiente de vidrio mbar.
Grupo 3: Soluciones acuosas con presencia de
metales pesados.
En esta ocasin se sugiere siempre tratar de precipitar
las sales del material donde est presente el elemento
peligroso, con el fin de disminuir el volumen del
residuo.
Grupo 2: Solventes orgnicos con un contenido de

halgenos que superior al 2%.
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RESPEL
Grupo 4: Soluciones acuosas sin metales pesados.
Grupo 7: Slidos.
En ningn momento deben desecharse el

sobrenadante posterior al proceso de precipitacin de
sales con metales pesados, por el desage,
Se clasifican en este grupo los productos qumicos en

estado slido de naturaleza orgnica e inorgnica.
Si este presenta an caractersticas de

peligrosidad, como por ejemplo altas
concentraciones de cidos o bases, debe
procederse a la neutralizacin con
carbonatos
preferiblemente
a
los
hidrxidos.
Grupo 5: Mercurio.
El mercurio debe almacenarse en recipiente plstico
con cierre que permita hermeticidad y que contenga
glicerina para evitar la evaporacin del mercurio,
durante el envasado.
No pertenecen a este grupo los reactivos vencidos.

Estos se sugiere tenerlos en envases separados
atendiendo a la naturaleza:
a) Slidos orgnicos: productos qumicos de
naturaleza orgnica o contaminada con productos
qumicos orgnicos, como por ejemplo, carbn activo
o gel de slice impregnados con disolventes orgnicos.
b) Slidos inorgnicos: productos qumicos de
naturaleza inorgnica. Por ejemplo, sales de metales
pesados.
El material desechable contaminado con productos
qumicos (pipetas, probetas, vasos y otro material de
laboratorio en general), presenta riesgos intrnsecos
de los productos qumicos de los cuales estn
impregnados y adems, por el riesgo de cortes.
Grupo 6. Aceites y material impregnado de aceites,

como estopas.
Este grupo de residuos tiene un tratamiento especial
que corresponde a las empresas prestadoras del
servicio de Gestin Externa.
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RESPEL
CAPITULO 3
IDENTIFICAR LAS CARACTERSTICAS DE PELIGROSIDAD DE LOS
RESIDUOS GENERADOS Y ESTIMAR LA CANTIDAD ANUAL DE CADA UNO
DE ELLOS.
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RESPEL

El Artculo 26 letra B, D.S.148/2003 indica que se

debe incluir un listado con cada uno de los Residuos
Slidos Peligrosos y no peligrosos generados en la
instalacin, la cual debe incluir las cantidades
generadas.
En el capitulo anterior el generador, identifico sus
residuos como peligrosos y no peligrosos. Para
aquellos residuos identificados como peligrosos,
corresponde caracterizarlo segn su peligrosidad, con
el fin de que su manejo desde la generacin de este
hasta su eliminacin, se realice en forma segura para
el personal, que este en contacto con ellos.
Es importante considerar en esta etapa la informacin
de las hojas de seguridad, de las materias primas o
productos qumicos, ya que nos permiten ver los
constituyentes de estos.
3.1 IDENTIFICACIN DE LAS CARACTERSTICAS
DE
PELIGROSIDAD
DE
LOS
RESIDUOS
GENERADOS
Cul son las caractersticas de peligrosidad de los
Residuos Peligrosos, de acuerdo al DS 148.
Desde el Artculo 10 al 17 se definen las
caractersticas de peligrosidad de los Residuos
Peligrosos, a continuacin se describen algunas
caractersticas de estos:
TOXICIDAD AGUDA:
Un residuo tendr la caracterstica
de toxicidad aguda, cuando es
letal en bajas dosis en seres
humanos. Se considerar que un
residuo presenta tal caracterstica
en los siguientes casos (Artculo
12, D.S.148/2003):
a) Cuando su toxicidad por
ingestin oral en ratas, expresada
como Dosis Letal 50, arroja en un
ensayo de laboratorio un valor
igual o menor que 50 mg de
residuos /kg de peso corporal.
b) Cuando el valor de su toxicidad
por inhalacin en ratas, expresado
como Concentracin Letal 50,
arroja en un ensayo de laboratorio
un valor igual o menor que 200
mg de residuo/kg de peso
corporal.
c) Cuando su toxicidad por
absorcin cutnea en conejos,
expresada como Dosis Letal 50,
arroja en un ensayo de laboratorio
un valor igual o menor que 200
mg de residuos/kg de peso
corporal.
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RESPEL
TOXICIDAD CRNICA:
Un residuo tendr la caracterstica de Toxicidad Crnica en los siguientes casos:
Artculo 13, D.S. 148/2003:
a) Si contiene alguna sustancia no incluida en el artculo 89 del Reglamento de Residuos
Peligrosos, que sea declarada txica crnica mediante Decreto Supremo del Ministerio de
Salud por presentar efectos txicos acumulativos, carcinognicos, mutagnicos o teratognicos
en seres humanos. La Autoridad Sanitaria deber fundar su decisin en estudios cientficos
nacionales o extranjeros.
b) Cuando contiene alguna sustancia incluida en el artculo 89 del Reglamento de Residuos
Peligrosos que sea cancergena y cuya concentracin en el residuo, expresada como
porcentaje, es superior a CTAL/1000, en donde CTAL es la Concentracin Txica Aguda Lmite
de dicha sustancia.
c) Si contiene alguna de las sustancias que presentan afectos acumulativos, teratognicos o
mutagnicos incluidas en el artculo 89, cuya concentracin en el residuo, expresada como
porcentaje, es superior a CTAL/100, en donde CTAL es la Concentracin Txica Aguda Lmite
de la sustancia toxica crnica.
TOXICIDAD EXTRNSECA:
Un residuo tendr la caracterstica de Toxicidad Extrnseca, cuando su eliminacin pueda dar
origen a una o ms sustancias txicas agudas crnicas en concentraciones que pongan en
riesgo la salud de la poblacin (Artculo 14, D.S. 148/2003).
Cuando su eliminacin se haga a travs de su disposicin final en el suelo, se considerar que
el respectivo residuo tiene esta caracterstica cuando el Test de Toxicidad por Lixiviacin
(TCLP) arroje para cualquiera de las sustancias mencionadas, concentraciones superiores a las
sealadas en la siguiente tabla:
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Figura 4 Valores mximos de concentraciones mximas permisibles CMP.
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RESPEL

INFLAMABILIDAD:
Un residuo tendr la caracterstica de Inflamabilidad, si presenta cualquiera de las siguientes
propiedades (Artculo 15, D.S 148/2003):
a) Es lquido y presenta un punto de inflamacin inferior a 61C en ensayos de copa cerrada
o no superior a 65,6 C en ensayos de copa abierta. No incluyndose en esta definicin, las
soluciones acuosas con una concentracin en volumen de alcohol inferior o igual al 24 %.
b) No es lquido y es capaz de provocar, bajo condiciones estndares de presin y
temperatura (1 atm y 25 C), fuego por friccin, por absorcin de humedad o cambios
qumicos espontneos y, cuando se inflama, lo hace en forma tan vigorosa y persistente que
ocasiona una situacin de peligro.
c) Es un gas comprimido inflamable. Se dice que un gas o una mezcla de gases es inflamable
cuando al combinarse con aire constituye una mezcla que tiene un punto de inflamacin
inferior a 61 C.
d) Es una sustancia oxidante, tal como los cloratos, permanganatos, perxidos inorgnicos o
nitratos, que genera oxgeno lo suficientemente rpido como para estimular la combustin de
materia orgnica.
REACTIVIDAD:
Un residuo tendr la caracterstica de Reactividad si presenta cualquiera de las siguientes
propiedades (Artculo 16, D.S.148/2003):
a) Es normalmente inestable y sufre, con facilidad, cambios violentos sin detonar.
b) Reacciona violentamente con el agua.
c) Forma mezclas explosivas con el agua.
d) Cuando mezclado o en contacto con agua, genera gases, vapores o humos txicos, en
cantidades suficientes como para representar un peligro para la salud humana.
e) Contiene cianuros o sulfuros y al ser expuesto a condiciones de pH entre 2 y 12,5, puede
generar gases, vapores o humos txicos en cantidades suficientes como para representar
un peligro para la salud humana.
f) Cuando es capaz de detonar o explosionar por la accin de una fuente de energa de
activacin o cuando es calentado en forma confinada.
g) Cuando es capaz de detonar, descomponerse explosivamente o reaccionar con facilidad,
bajo condiciones estndares de temperatura y presin (1 atm y 25 C).
h) Cuando tenga la calidad de explosivo de acuerdo a la legislacin y reglamentacin
vigente.
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RESPEL
CORROSIVIDAD:
Un residuo tendr la caracterstica de corrosividad si presenta alguna de las siguientes
propiedades (Artculo 17, D.S. 148/2003):
a) Es acuoso y tiene un pH inferior o igual a 2 o mayor o igual a 12,5.
b) Corroe el acero (SAE 1020) a una tasa mayor de 6,35 mm por ao, a una temperatura de
55C segn el Mtodo de la Tasa de Corrosin.
Tambin se puede caracterizar un residuo peligroso, a travs de un anlisis de caracterizacin de

peligrosidad, por medio de los laboratorios autorizados por el ministerio de salud, en donde emiten un
certificado de ausencia o presencia de dichas caractersticas. (Txicos Agudos, Toxico crnicos, Txicos
extrnsecos, Inflamables, corrosivos, reactivos).
Artculos donde se definen las caractersticas de peligrosidad de los Residuos

Peligrosos segn el DS N148/03:
Articulo 12
Articulo 13
Articulo 14
Articulo 15
Articulo 16
Articulo 17
Toxicidad Aguda
Toxicidad Crnica
Toxicidad Extrnseca
Inflamabilidad
Reactividad
Corrosividad
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3.2 CUANTIFICACIN
PELIGROSOS
DE
LOS
RESPEL
RESIDUOS
Una vez que el generador a identificado e clasificado

sus Residuos Peligrosos y posteriormente su
categora de peligrosidad, este debe cuantificar las
cantidades de estos, para establecer si generan ms
de 12 Kg/ao de Residuos Txicos Agudos ms de
12 ton/ao de Residuos Peligrosos que presenten
cualquier otra caracterstica de peligrosidad (Toxico
crnicos, Txicos extrnsecos, Inflamables, corrosivos,
reactivos).
3.3 DETERMINACIN DE LA CATEGORA DE
GENERADOR RESPEL
En el caso que el generador establece que genera
ms de 12 Kg/ao de Residuos Txicos Agudos ms
de 12 ton/ao de Residuos Peligrosos que presente
cualquier otra caracterstica de peligrosidad, debe
presentar un Plan de Manejo de Residuos Peligrosos,
junto con los antecedentes de la estimacin de las
cantidades generadas, ante la Autoridad Sanitaria
respectiva.
Aquellos generadores que no estn obligados a
porque no superan las cantidades anteriormente
descritas, no quedan excluidos de dar cumplimiento a
lo establecido en el Articulo 26, letras a,b,c,d,f,g,h,i,j,k
DS N 148/03.
Pgina 20
RESPEL
CAPITULO 4
ANALIZAR LAS ALTERNATIVAS DE MINIMIZACIN DE LA GENERACIN
DE RESIDUOS PELIGROSOS Y JUSTIFICAR LAS MEDIDAS SELECCIONADAS
Pgina 21
RESPEL
El Artculo 26 letra C, D.S.148/2003 indica que el

generador debe analizar las alternativas de
minimizacin de la generacin de Residuos Peligrosos
y justificar las medidas seleccionadas, para su
posterior implementacin.
El decreto define minimizacin como; Acciones para
evitar, reducir o disminuir en su origen, la cantidad y/o
peligrosidad de los residuos peligrosos generados.
Considera medidas tales como la reduccin de la
generacin, la concentracin y el reciclaje (Artculo 3).
A partir de este concepto el Plan de Manejo de
Residuos Peligrosos deber privilegiar opciones de
sustitucin en la fuente, minimizacin y reciclaje cuyo
objetivo sea reducir la peligrosidad, cantidad y/o
volumen de residuos que van a disposicin final, como
tambin justificar la adopcin o no de medidas de
minimizacin, se recomienda evaluar las distintas
alternativas en funcin de su factibilidad tcnicoeconmico.
En la gestin de los Residuos Peligrosos se
recomienda aplicar la estrategia jerarquizada, la cual
seala la siguiente prioridad: Minimizar Tratar
Disponer. Este orden significa que desde el punto de
vista sanitario-ambiental, as como de rentabilidad en
el mediano y largo plazo, la mejor alternativa es
minimizar evitando la generacin de Residuos
Peligrosos a travs de prcticas de reduccin, reuso y
reciclaje. Si no es posible minimizar un determinado
Residuo Peligroso, la siguiente alternativa es
someterlo a tratamiento de forma de eliminar las
caractersticas
de
peligrosidad
(ejemplos:
neutralizacin corrosivos, degradacin biolgica o
incineracin de residuos orgnicos) y/o minimizar
riesgos durante su manejo posterior a travs de la
reduccin de la cantidad y/o peligrosidad; quedando
como ltima opcin, la disposicin final de los
Figura 5 Fuente de elaboracin en base a los

conceptos de Produccin Limpia.
Pgina 22
RESPEL

4.1 EVITAR O REDUCIR EN ORIGEN
4.1.2 Modificaciones en el proceso productivo
Algunas de las alternativas que el generador puede

evaluar para evitar o reducir la generacin de
Residuos Peligrosos en el origen se indican a
continuacin:
Se pueden investigar formas alternativas para ejecutar

operaciones que generan Residuos Peligrosos:
Ejemplos de modificacin en el proceso productivo:
4.1.1 Sustitucin de materias primas

Maximizar el tamao de los lotes de
fabricacin por cargas, para as disminuir la
frecuencia de limpieza de los equipos, ya
que estas operaciones normalmente
generan grandes volmenes de Residuos.
En algunos casos es posible reemplazar materias

primas de carcter peligroso por materias primas de
carcter no peligroso, algunos ejemplos:
Usar detergentes biodegradables para
sustituir el uso de algunos solventes y/o
agua regia (cido Clorhdrico y ntrico en
solucin), como tambin el uso del cido
crmico, para limpiar el material de vidrio
del laboratorio.
Gestionar el retorno de envases de

materias primas y/o Reactivos qumicos con
clientes y proveedores.
Otra forma de reducir la cantidad de

Residuos Peligrosos, es el control de
inventarios, este consiste en llevar un
stock controlado de reactivos, de manera
de utilizar la cantidad necesaria para los
diferentes
anlisis,
evitando
el
almacenamiento de muchos reactivos
qumicos que pueden caducar y deben
ser eliminados por lo tanto, pasan a
convertirse en Residuos Peligrosos.
Cambiar el uso de solvente orgnico por

solvente en base de agua, aplicable en el
laqueo de comprimidos.
4.1.3 Modificacin o incorporacin de equipos

auxiliares
Se pueden incorporar equipos nuevos ms modernos
y eficientes o instrumentos de control para optimizar el
proceso.
Ejemplos de modificacin o incorporacin de equipos
auxiliares:
Incorporar pistones con ducha a presin
(en este caso spray), lo que ayuda a una
mejor limpieza en una mayor superficie de
los equipos, con menor prdida de agua.
Incorporar maquinarias hermticas, para
la prevenir fuga de polvos, solventes y la
emisin de ruidos.
4.1.4 Sustitucin o modificacin del producto
En algunos casos es posible la modificacin del
producto a travs de cambios en los tipos de
materiales utilizados.
Ejemplos de modificacin del producto:
Cambiar solventes clorados por otro tipo de
solvente como el etanol.
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RESPEL

4.1.5 Segregacin de residuos
4.2 REUSO
La segregacin de los Residuos Peligrosos de los que

no presentan esta caracterstica, puede reducir
significativamente la cantidad de residuos que la
industria farmacutica, debe manejar como tal, debido
a que la mezcla de estos con residuos no peligrosos
debe manejarse como Residuo Peligroso.
El Artculo 3 se define Reuso; Recuperacin de

Residuos Peligrosos o de materiales presentes en
ellos por medio de las operaciones sealadas en el
artculo 86 letra B para ser utilizados en su forma
original o previa transformacin como materia prima
sustitutiva en el proceso productivo que les dio origen.
El Artculo 7 define que en cualquier etapa del manejo

de Residuos Peligrosos, queda expresamente
prohibida la mezcla de stos con residuos que no
tengan ese carcter o con otras sustancias o
materiales, cuando dicha mezcla tenga como fin diluir
o disminuir su concentracin. Si por cualquier
circunstancia ello llegare a ocurrir, la mezcla completa
deber manejarse como Residuo Peligrosos, de
acuerdo a lo que establece el presente reglamento.
Las actividades relacionadas con el reuso no

requieren de Autorizacin Sanitaria.
El Artculo 28 define que el Generador deber

establecer un manejo diferenciado entre los Residuos
Peligrosos y los que no lo son (Ver punto 2.2)
Ejemplo de segregacin de residuos:
Segregar los solventes clorados de los

solventes no clorados, esto permite
aumentar las opciones de tratamiento o
reciclaje y reduccin de los volmenes de
stos, permitiendo disminuir los costos de
tratamiento y disposicin final.
4.3 RECICLAJE
En el Artculo 3 se define como Reciclaje;
Recuperacin de residuos peligrosos o de materiales
presentes en ellos, por medio de las operaciones
sealadas en el artculo 86 letra B, para ser utilizados
en su forma original o previa transformacin, en la
fabricacin de otros productos en procesos
productivos distintos al que los gener.
Las actividades relacionadas con el reciclaje si
requieren de Autorizacin Sanitaria.
4.4 JUSTIFICACIN DE LA
MINIMIZACIN SELECCIONADA
MEDIDA
DE
En el Artculo 26 se define en la letra c) los anlisis de

alternativas de minimizacin de la generacin de
Residuos Peligrosos y justificacin de las medidas
seleccionadas.
Para ello, se sugiere utilizar las siguientes etapas:
APLICACIN La segregacin consiste en

separar el medicamento propiamente dicho
de los otros componentes que conforman el
residuo, como son los envases secundarios
(cartn, papel, plstico, vidrio). Esta
segregacin no slo permite disminuir el
volumen de residuos generados, sino que
tambin posibilita el reciclado de los
materiales de los envases secundarios o su
disposicin en rellenos sanitarios por
tratarse de residuos asimilables a urbanos.
Paso 1:
Identificar las opciones de minimizacin, considerando
la estrategia jerarquizada de residuos.
Pgina 24
RESPEL
Paso 2:
Evaluar la factibilidad de las opciones identificadas utilizando, al menos, los siguientes criterios:
Tcnico y logstico: Evaluar si tcnicamente es posible implementar la(s) medida(s) de minimizacin propuestas,
entre otras se debe evaluar si con los equipos, el personal y la superficie disponible en la instalacin es posible
dicha implementacin.
Este punto requiere ser evaluado en ms detalles. Para ello se sugiere que el generador realice las siguientes
preguntas:
Cmo se afectar la produccin?
Se requiere de personal especialmente entrenado o calificado?
Se requieren nuevos procedimientos operacionales?
La tecnologa est implementada en empresas similares nacionales o extranjeras?
La tecnologa es de carcter experimental?
Existe disponibilidad de insumos y/o repuestos en el mercado nacional?
Existe algn otro punto de inters a ser evaluado o considerado?
Legal: Identificar los requerimientos legales de la(s) medida(s) seleccionada(s). Evaluar si no existen
impedimentos legales para implementar la medida seleccionada.
Financiero: Evaluar si en trminos financieros es posible implementar la(s) medida(s) de minimizacin
seleccionada(s), sin generar desajustes econmicos en la empresa. Es recomendable hacer una comparacin
entre los costos asociados a la implementacin de las medidas de prevencin y los costos asociados al manejo de
los residuos peligrosos generados, en el caso de no adoptar la(s) medida(s) evaluada(s).
Sanitario y Ambiental: Evaluar si la(s) medida(s) de minimizacin seleccionada(s) no genera riesgos para la
salud de la poblacin ni de contaminacin de aguas, suelos y aire.
Ocupacional: Evaluar si la(s) medida(s) de minimizacin seleccionada(s) no genera riesgos para la salud del
personal que trabaja en la instalacin.
Paso 3:
Identificar y justificar la(s) medida(s) de minimizacin seleccionada(s). En caso de no implementar ninguna medida
de minimizacin, esta situacin tambin deber ser justificada.
Pgina 25
RESPEL
CAPITULO 5
DETALLE DE LOS PROCEDIMIENTOS INTERNOS PARA RECOGER,
TRANSPORTAR, EMBALAR, ETIQUETAR Y ALMACENAR LOS RESIDUOS
Pgina 26
El Artculo 26 letra D, D.S.148/2003 dice que el

generador de Residuos Peligrosos, debe detallar e
implementar todos los procedimientos asociados al
manejo interno de los Residuos Peligrosos generados,
en todas sus etapas, tales como:
El manejo de los residuos Peligrosos en el punto de
generacin.
Transporte interno y externo de estos.
Almacenamiento interno.
Procedimientos asociados al Sistema de Declaracin
y Seguimiento de Residuos Peligrosos.
5.1 CONTENEDORES
El generador de Residuos Peligrosos debe establecer
procedimientos escritos, en donde describa {a forma
de depositar los Residuos Peligrosos, en los
contenedores apropiados a las caractersticas
fisicoqumicas de estos y al volumen generado, con el
fin de facilitar su recoleccin. Los contenedores, en
cualquier etapa del manejo debern incluir lo
siguiente:
RESPEL
Estar siempre en buenas condiciones

(Artculo 8, D.S.148/2003).
Estar rotulados indicando, en forma clara

y
visible,
las
caractersticas
de
peligrosidad del residuo contenido, de
acuerdo a la Norma Chilena NCh 2190 Of.
93, debe indicar el proceso en que se
origin, el cdigo de identificacin de
acuerdo a las listas I, II, III y Lista A, la
fecha de su ubicacin en el sitio de
almacenamiento
(Artculo
8,
D.S.148/2003).
Los contenedores slo podrn ser movidos

manualmente si su peso total, incluidos el
contenido, no excede de 30 kg. (Artculo 8,
D.S.148/2003). En caso contrario debe
utilizarse un equipo mecnico como
traspaleta o Gra Horquilla.
Todo contenedor en contacto directo con
Residuos Peligrosos, debe ser manejado
como tal y no podr ser destinado a otro uso
sin
que
haya
sido
previamente
descontaminado.
(Artculo
21,
D.S.
148/2003). Es recomendable realizar un triple
lavado, recordando siempre manejar estos
lavados como Residuos Peligrosos.
Tener un espesor adecuado y estar

construidos con materiales que sean
resistentes a los residuos almacenados y a
prueba de filtraciones. (Artculo 8, D.S.
148/2003).
Estar diseados para ser capaces de
resistir los esfuerzos producidos durante su
manipulacin, as como durante la carga y
descarga y el traslado de estos residuos
(Artculo 8, D.S. 148/2003).
Pgina 27
RESPEL
5.2 ETIQUETADO
5.3 ALMACENAMIENTO

procedimientos escritos, de acuerdo a lo que se
establece en el Artculo 8 letra d) dice que los
contenedores de Residuos Peligrosos, deben estar
rotulados de acuerdo a la Norma Chilena NCh 2.190
Of 93.
En el Artculo 29 se define que todo sitio destinado al

almacenamiento de residuos peligrosos deber contar
con la correspondiente autorizacin sanitaria de
instalacin, a menos que ste se encuentre incluido en
la autorizacin sanitaria de la actividad principal.
El diseo, la construccin, ampliacin y/o modificacin
de todo sitio que implique almacenamiento de dos o
ms residuos peligrosos incompatibles o que
contemple el almacenamiento de 12 o ms kilogramos
de residuos txicos agudos o 12 o ms toneladas de
residuos peligrosos que presenten cualquier otra
caracterstica de peligrosidad, deber contar con un
proyecto previamente aprobado por la Autoridad
Sanitaria. Este proyecto de ingeniera deber ser
elaborado por un profesional idneo.
En el Artculo 30 se define que todo Generador que se
encuentre obligado a sujetarse a un Plan de Manejo
de Residuos Peligrosos deber tener uno o ms sitios
de almacenamiento de tales residuos. Estos sitios se
ajustarn a las normas del presente Ttulo y
dispondrn de suficiente capacidad para acopiar la
totalidad de residuos generados durante el perodo
previo al envo de stos a una Instalacin de
Eliminacin.
procedimientos escritos, para definir la forma de
almacenamiento de estos, de acuerdo a lo que se
define en los siguientes puntos:
La Norma Chilena 2190 establece los

distintivos de seguridad a ser colocados
en embalajes, envases y bultos que
contienen Residuos Peligrosos y en las
unidades de transporte en que se
trasladan las sustancias, la que se aplica
tambin para Residuos Peligrosos
clasificados en algunos de los nueve
grupos o clases de sustancias peligrosas
establecidas en la Norma Chilena Oficial
NCh 382 Of. 98.
El periodo de almacenamiento de los

Residuos Peligrosos, no podr exceder de
6 meses. En casos justificados, se podr
solicitar a la Autoridad Sanitaria una
extensin de dicho periodo por un lapso
igual (6 meses) para lo cual se deber
presentar un informe tcnico (Artculo 31,
D.S. 148/2003).
Pgina 28
Los sitios donde se almacenan los Residuos

Peligrosos, debern cumplir las siguientes
condiciones:
Tener una base continua, impermeable y
resistente estructural y qumicamente a los
residuos (Artculo 33, D.S.148/2003).
Contar con un cierre perimetral de a lo
menos 1,80 mts de altura que impida el libre
acceso de personas y animales (Artculo 33,
D.S.148/2003).
Estar techados y protegidos de condiciones
ambientales
tales
como
humedad,
temperatura y radiacin solar (Artculo 33,
D.S. 148/20003).
Garantizar que se minimizar la
volatilizacin, el arrastre o la lixiviacin y en
general cualquier otro mecanismo de
contaminacin del medio ambiente que pueda
afectar
la
poblacin
(Artculo
33,
D.S.148/2003).
RESPEL
En los sitios de almacenamiento, es

recomendable diferenciar los sectores para
los distintos tipos de Residuos Peligrosos
(txicos, inflamables, corrosivos, reactivos),
con ello se evitan los riesgos asociados a
reacciones entre residuos incompatibles.
Esto puede resultar difcil, debido al poco
conocimiento de los encargados o falta de
capacitacin.
El almacenamiento debe ser compatible, y
esto se refiere a evitar mezclas de
compuestos que puedan ser causante de
fuego, generacin de calor, corrosin de los
contenedores,
generacin
de
gases
venenosos y otras condiciones peligrosas.
Para almacenar Residuos Txicos, se debe

conocer el nivel de toxicidad de los residuos,
dar a conocer al personal involucrado los
riesgos relacionados con su labor y disponer
de dispositivos y equipos de proteccin
respiratoria.
Para almacenar residuos inflamables, se
debe prohibir dentro del rea de
almacenamiento el uso de aparatos,
instrumentos o equipos con emisin de
chispas, as como su emplazamiento debe
estar lejos de fuentes de calor.
En el caso de los Residuos Corrosivos, las
preocupaciones mximas deben estar
orientadas a prevenir derrames y a contar
con recipientes hermticos.
Los Residuos Reactivos, deben ser
almacenados en reas que no sean
prximas o estn ubicadas debajo de
estanques o redes de agua, as como evitar
la existencia de llaves de agua dentro de
esta zona.
Pgina 29
5.4. TRANSPORTE DE RESIDUOS PELIGROSOS

INTERNO Y EXTERNO
El generador de Residuos Peligrosos, debe establecer
procedimientos escritos, para definir la forma de
realizar el transporte interno y externo, el cual
corresponde al traslado de los Residuos Peligrosos,
desde el punto de generacin a un lugar de
almacenamiento o eventualmente al lugar de
eliminacin, siempre y cuando este se efecte dentro
del mismo predio industrial.
Para realizar el transporte es recomendable que se
utilicen las mismas rutas, equipos, maquinarias y
dispositivos de seguridad utilizados en el transporte de
la materia prima.
Las medidas a considerar para el transporte interno y
externo son:
RESPEL
Los vehculos de recoleccin no

deben rebasar su capacidad de carga
durante su uso.
Los vehculos que se utilicen en el
transporte de Residuos Peligrosos,
deben estar diseados, construidos,
para cumplir su funcin con plena
seguridad, conforme el D.S. 148/2003,
sin perjuicio de lo establecido en el
Reglamento
de
Transporte
de
Sustancias Peligrosas por calles y
caminos D.S. 298/1994 y sus
modificaciones
posteriores,
del
Ministerio
de
Transporte
y
Telecomunicaciones.
Definir los equipos, rutas y sealizaciones

que sern utilizadas (Artculo 26, letra f,
D.S.148/2003).
Durante el transporte de Residuos

Peligrosos,
se
deben
tomar
las
precauciones necesarias para prevenir su
inflamacin o reaccin. Se deben tomar
medidas para evitar derrames, descargas
o emanaciones de sustancias peligrosas
al
medio
ambiente
(Artculo
6,
D.S.148/2003).
El transporte debe considerar un manejo

diferenciado entre los Residuos Peligrosos
y Residuos No Peligrosos (Artculo 28,
D.S148/2003).
Pgina 30
RESPEL
5.5 PROCEDIMIENTOS ASOCIADOS AL SISTEMA

DE
DECLARACIN
Y
SEGUIMIENTO
DE
RESIDUOS PELIGROSOS
Una de las actividades del manejo interno de Residuos
Peligrosos, que deben realizar los generadores, es
completar los procedimientos que estipula el Sistema
de Declaracin y Seguimiento de Residuos Peligrosos
que establece el Artculo 80 del Reglamento. Este
sistema se aplica a los generadores de residuos
peligrosos que envan sus residuos a eliminar fuera de
la instalacin.
Los generadores que transporten sus residuos en
cantidades no superiores a 6 kg de residuos txicos
agudos y a 2 toneladas de Residuos Peligrosos, que
presenten otra caracterstica de peligrosidad, no
quedarn sujetos a la declaracin de sus residuos
(Artculo 84, D.S. 148/2003).
Desde que un Residuos Peligrosos, sale del
establecimiento
del generador,
deber
estar
permanentemente acompaado del Documento de
Declaracin que corresponde emitir al generador
segn el Artculo 81 y cumplir con lo dispuesto en el
Artculo 83 D.S. 148/2003.
Figura 6 Pgina principal SIDREP.
Pgina 31
RESPEL
CAPITULO 6
DEFINICIN DEL PERFIL DEL PROFESIONAL O TCNICO RESPONSABLE DE
LA EJECUCIN DEL PLAN, AS COMO DEL PERSONAL ENCARGADO DE
OPERARLO
Pgina 32
El Artculo 26 letra E, D.S.148/2003, seala que el

responsable de la ejecucin del Plan debe tener un
perfil tcnico preferentemente en el rea de la
ingeniera, ciencias qumicas o prevencin de riesgos.
6.1 PERFIL DEL RESPONSABLE DE
EJECUCIN DEL PLAN DE MANEJO
RESIDUOS PELIGROSOS
LA
DE
El profesional debe estar familiarizado con los

procesos productivos involucrados en la instalacin o
tener experiencia en instalaciones de similares
caractersticas, estar familiarizado con aspectos
tcnicos ambientales, conocer la legislacin y
reglamentacin Chilena en materias sanitariosambientales. De igual manera, el responsable de la
ejecucin del Plan de Manejo de Residuos Peligrosos,
debe tener conocimientos de computacin a nivel de
usuario, adems debe contar por lo menos, con un
curso de manejo de Residuos Peligrosos.
RESPEL
6.2 PERFIL ENCARGADO DE LA OPERACIN DEL

PLAN
El personal encargado de operar el Plan de Manejo de
Residuos Peligrosos, debe ser capaz de comprender y
seguir los procedimientos definidos en el PMRP, tener
conocimientos acerca del manejo de los riesgos
asociados a los Residuos Peligrosos y saber actuar
ante situaciones de emergencia.
Importante considerar que el encargado de la
operacin del Plan de Manejo de Residuos Peligrosos,
debe tener conocimientos en los siguientes aspectos
reglamentarios:
Importante considerar que el responsable de la

ejecucin del Plan de Manejo de Residuos Peligrosos,
debe tener conocimientos en los siguientes aspectos
reglamentarios:
Nociones bsicas de higiene, salud y

seguridad y procedimientos operativos
relacionados.
Definicin de residuos peligrosos, riesgos
asociados y medidas de proteccin laboral.
Manejo de equipos, rutas y sealizaciones

que debern emplearse en el manejo
interno.
Definicin de residuos peligrosos, riesgos
asociados y medidas de proteccin laboral.
Bases legales e implementacin del D.S.

N 148/04.
Aplicacin de los sistemas de registros a

utilizar en el manejo de Residuos
Peligrosos.
Gestin adecuada de los Residuos

Peligrosos, clasificacin, almacenamiento,
transporte y otros.
Pgina 33
RESPEL
CAPITULO 7
DEFINICIN DE LOS EQUIPOS, RUTAS Y SEALIZACIONES QUE DEBERN
EMPLEARSE PARA EL MANEJO INTERNO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS
Pgina 34
El Artculo 26 letra F, D.S.148/2003, defines los

equipos, rutas y sealizaciones, para el manejo
interno:
Sealizacin: Es recomendable que las vas por

donde se realice el transporte interno de Residuos
Peligrosos, cuente con sealizacin adecuada tales
como letreros, cintas, demarcacin de reas y otros
elementos de sealizacin.
RESPEL
Equipos: Para el transporte interno de los Residuos

Peligrosos, desde los puntos de generacin, hacia los
sitios de almacenamiento y/o eventualmente
eliminacin (en caso de que se realice dentro de la
misma instalacin), se podr utilizar equipamiento
manual y/o mecnico.
Equipos de proteccin personal: El equipamiento

de proteccin personal es la denominacin dada a un
equipo o conjunto de equipos, destinados a dar
garanta a la integridad fsica del trabajador, a travs
de la reduccin del grado de exposicin. Se deben
considerar equipos de proteccin personal acorde a
los riesgos, tales como uniforme completo, guantes
especficos, anteojos de proteccin delantales o
coletos, impermeables, ropa protectora para altas
temperaturas, ropa protectora para la resistencia al
fuego, ropa resistentes a qumicos, zapatos de
seguridad y elementos de proteccin respiratoria.
Pgina 35
RESPEL
Equipos de control de emergencias: El Plan de

Manejo de Residuos Peligrosos, debe incluir un listado
de equipos de atencin de emergencias. Es
recomendable que se incluya un plano de la
instalacin con la ubicacin de los equipos, la
descripcin fsica y las capacidades de cada uno de
los equipos.
Se debe establecer las rutas de recoleccin para su

fcil desplazamiento, hacia el rea de almacenamiento
y/o eventualmente eliminacin. Para ello se
recomienda disear un plano simple de ruteo donde
se identifiquen los puntos de generacin de Residuos
Peligrosos y las vas principales de acceso tanto para
el sitio de almacenamiento como para el lugar de
eliminacin de Residuos Peligrosos.
Rutas: Es recomendable que al interior de un

laboratorio farmacutico, donde se manipulen
Residuos Peligrosos, estn definidas claramente o en
un procedimiento, las rutas que deben seguir los
vehculos utilizados para el transporte de estos y as
de esta manera disminuir los riesgos de generar
situaciones de emergencia, como en el caso de algn
derrame.
Cuando el transporte interno, involucre Residuos

Peligrosos, inflamables, se recomienda que las
actividades de manejo y transporte interno, se realicen
en zonas de acceso en las que no existan fuentes de
calor, llamas o chispas.
Pgina 36
RESPEL
CAPITULO 8
HOJAS DE SEGURIDAD PARA EL TRANSPORTE DE RESIDUOS
PELIGROSOS (HDST) PARA LOS DIFERENTES TIPOS DE RESIDUOS
PELIGROSOS GENERADOS EN LA INSTALACIN
Pgina 37
El Artculo 26 letra G, D.S.148/2003, seala que los

generadores de Residuos Peligrosos, obligados a
deben confeccionar una HDS para cada uno de los
Residuos Peligrosos, generados la instalacin. No se
podrn transportar Residuos Peligrosos, sin que se
porte el respectivo documento de declaracin y sin las
respectivas HDST (Artculo 39, D.S.148/2003).
A continuacin el contenido de la hoja de seguridad
HDS de acuerdo a Nch 2245:
Seccin 1. Identificacin de la
sustancia. Nombre, sinnimos, la
direccin y nmero de telfono de la
empresa que fabrica el producto y la
fecha en la que fue preparada la MSDS.
En esta seccin puede ser ms til la
forma de comunicarse con el Centro de
Informacin que maneja las hojas de
seguridad y puede brindar apoyo en caso
de emergencia.
Seccin 2. Identificacin del peligro.

Peligros de fuego, explosin, entre otros.
Las posibles consecuencias de un
contacto con el producto, vas de ingreso
al organismo, la duracin de contacto que
podra afectarle la salud, y cules son los
rganos que podran verse afectados por
el producto.
Seccin 3. Composicin/Informacin de
ingredientes. Componentes peligrosos
del producto, incluyendo composicin
porcentual de las mezclas, por sus
nombres cientficos y comunes y sus
nmeros de identificacin internacionales
(como el nmero CAS).
RESPEL
Seccin 4. Medidas de primeros

auxilios.
Medidas
bsicas
de
estabilizacin a emplear ante inhalacin,
absorcin, ingestin o contacto con el
producto hasta que se tenga acceso a la
atencin mdica. Seccin a utilizar slo
por personal capacitado.
Seccin 5. Medidas en caso de

incendio. Informa acerca de las
posibilidades de que la sustancia se
incendie y bajo qu circunstancias; hace
alusin a puntos de inflamacin
(temperatura a la cual la sustancia
desprende vapores creando atmsferas
inflamables), lmites de inflamabilidad,
reacciones que podran causar incendio
o explosin, sistemas adecuados de
extincin de incendios.
Seccin 6. Medidas para actuar ante

vertidos accidentales. Procedimientos
gua de limpieza y absorcin de derrames.
Slo para personal capacitado.
Seccin 7. Almacenamiento y manejo.
Tipo de envase. Condiciones seguras de
almacenamiento y manejo.
Seccin 8. Controles de exposicin y

proteccin personal. Prcticas de
trabajo e higiene tales como lavarse las
manos despus de trabajar con el
producto. Controles de ingeniera. Indica
la necesidad o no de usar equipo de
proteccin; Incluye los lmites de
exposicin permisibles.
Pgina 38
Seccin 9. Propiedades fsicas y

qumicas. Aspecto y olor, estado fsico,
presin de vapor, punto de ebullicin,
punto de fusin, punto de congelacin,
punto de inflamacin, densidad del vapor,
solubilidad, valor de pH, gravedad
especfica o densidad.
Seccin 10. Estabilidad y reactividad.

Condiciones a evitar, incompatibilidades y
reacciones peligrosas. Incluye productos
de
descomposicin.
Conocer
este
aspecto, es muy til para almacenar
correctamente
varios
productos
eliminando riesgos.
Seccin 11. Informacin toxicolgica.
Explica cuales son los efectos a corto o
largo plazo que pueden esperarse si la
sustancia ingresa al organismo.
Seccin 12. Informacin ecolgica.
Degradacin biolgica, y WKG (grado de
contaminacin sobre el agua). Efectos del
producto sobre peces y plantas o por
cunto tiempo el producto sigue siendo
peligroso una vez en contacto con el
medio ambiente.
Seccin
13.
Informacin
sobre
desechos. Cada pas, ciudad y localidad,
debe tener una reglamentacin acerca del
manejo adecuado de su medio ambiente.
Por tanto, esta seccin se refiere
generalmente a la necesidad de consultar
la legislacin antes de realizar cualquier
procedimiento
de
tratamiento
o
disposicin final.
RESPEL
Seccin
14.
Informacin
sobre
transporte. Regulacin Internacional
sobre el transporte del producto.
Describe cmo debe empacarse y
rotularse. Informa acerca del nmero de
identificacin
designado
por
la
Organizacin de las Naciones Unidas, el
cual incluso puede reemplazar al nombre
de la sustancia; indica las vas de
transporte permitido (area, terrestre y
martima).
Seccin 15. Informacin reglamentaria.

Normas Internacionales para etiquetado de
contenedores e informacin que debe
acompaar a cada producto qumico al
momento
de
ser
despachado.
Seccin 16. Informacin adicional.

Cualquier otro tipo de informacin sobre el
producto que podra ser til, informacin
sobre cambios en la HDS. Aspectos
importantes especficos.
RECORDAR
La norma chilena Nch 2245 sustancias
qumicas hojas de datos de seguridad,
tambin aplica a los residuos peligrosos,
especficamente a la rotulacin de estos
RECORDAR
La Norma Chilena NCh 2353 Sustancias
peligrosas - transporte por carretera - hoja de
datos de seguridad, aplica para el transporte
de Residuos Peligrosos.
Pgina 39
RESPEL

Figura 7 Ejemplo de una Hoja de seguridad para el transporte de Residuos Peligrosos HDST de acuerdo a
la Norma Chilena NCH 2353.
Pgina 40
RESPEL
CAPITULO 9
CAPACITACIN QUE DEBERN RECIBIR LAS PERSONAS QUE LABORAN
EN LAS INSTALACIONES, ESTABLECIMIENTOS O ACTIVIDADES DONDE SE
MANEJAN LOS RESIDUOS PELIGROSOS
Pgina 41
El Artculo 26 letra H, D.S.148/2003, seala los

objetivos de la capacitacin del personal que maneja
Residuos Peligrosos y de los operadores del plan son
entregar los conocimientos bsicos necesarios para
prevenir la generacin de Residuos Peligrosos y
manejar responsablemente dichos residuos cuando
sean generados, como as mismo, la forma de actuar
ante situaciones de emergencia.
Es muy importante y fundamental efectuar un
entrenamiento en temas de seguridad y manejo
seguro de Residuos Peligrosos, para todo el personal.
Se recomienda que el programa de capacitacin
incluya como mnimo los siguientes temas:
MDULO 1 - Descripcin General de la

Legislacin de Residuos y Reglamento de
MDULO
2
Identificacin
y
caracterizacin de Residuos Peligrosos
para el sector Industrial.
Generalidades
/
Clasificacin
Sistema
analtico
peligrosidad.
para
de
verificar
Aplicacin de listado de verificacin.
MDULO 3 - Sistema Integral de

Manejo de Rises
Objetivos / Estrategia de Manejo de
Residuos
RESPEL
MDULO 4 - Transporte de Residuos

Peligrosos Normativa relacionada
Exigencias del transporte de Residuos
Peligrosos
Plan de Emergencia en transporte de
Residuos Peligrosos
MDULO 5 - Sistemas de Registro y

declaraciones
de
seguimiento
de
Residuos Peligrosos
Operaciones del Manejo de Residuos
Peligrosos en el laboratorio
Exigencias del Sistema de Registro y
Declaraciones
Sistemas de manejo de la informacin
RECOMENDACIONES
Cuando se elaboren los diferentes programas
de capacitacin, para el personal, es
importante considerar que en las diferentes
actividades de estos talleres y ejercicios,
estos sean dinmicos las cuales se orienten a
aumentar la asimilacin de los temas
expuestos por el relator.
Como tambin el llenado de los diferentes
registros aplicables al Manejo de Residuos
Peligrosos, como por ejemplo el ingreso de
los
Residuos
generados
al
sistema
electrnico SIDREP.
Desarrollo de un Sistema Integral de

Manejo de Residuos / Informacin Inicial
Componentes de un Sistema Integral
Etapas de Diseo
Etapas de Implementacin
Pgina 42
RESPEL
CAPITULO 10
PLAN DE CONTINGENCIAS
Pgina 43
El Artculo 26 letra I, D.S.148/2003, seala que el Plan

de Manejo de Residuos Peligrosos debe considerar un
Plan de Contingencias para enfrentar situaciones de
emergencias. Este es un documento que establece un
curso de accin organizado, planificado y coordinado
que debe ser seguido en caso de incendios, explosin
o descargas accidentales o derrames de Residuos
Peligrosos o sus constituyentes y que pueda poner en
riesgo la salud de los trabajadores de la poblacin
aledaa y/o generar impactos al medio ambiente.
Debe ser implementado si ha ocurrido o es inminente
la ocurrencia de un evento que pueda poner en riesgo
la salud de las personas debido a fugas (descargas y
derrames), incendios, explosiones, accidentes de
exposicin directa del personal con Residuos
Peligrosos, entre otros.
Se debe designar un encargado de emergencias, el
cual tenga la responsabilidad de coordinar todas las
medidas de respuesta ante eventuales situaciones de
emergencias. De preferencia, se debe designar a un
empleado que permanezca habitualmente en la
instalacin durante las horas de trabajo y que fuera de
esta pueda acceder rpidamente a ella. El
responsable debe tener autoridad suficiente para
implementar el Plan de Contingencias, adems debe
designar un coordinador alterno para que en ausencia
del titular lo reemplace.
RESPEL
10.1 PROCEDIMIENTOS GENERALES EN CASO DE

DERRAME
Es pertinente mencionar que en todo los laboratorios
farmacuticos, reas de control de Calidad y bodegas
de almacenamiento de reactivos qumicos, debe existir
un
kit
antiderrames,
botiqun
y
extintor;
adicionalmente, el personal debe estar entrenado,
para actuar en caso de emergencia y en especial
cuando se presentan vertimientos de sustancias
qumicas peligrosas. Es importante resaltar que el
aserrn o la arena seca, no son adecuados para
recoger vertimientos de material txico, pues el aserrn
es altamente inflamable y la arena seca sirve como
barrera de contencin, pero no como adsorbente.
Se describe a continuacin de manera general, el
procedimiento a seguir cuando se presentan
vertimientos o derrames:
El Plan de Contingencias debe contemplar a lo menos

las siguientes medidas (Artculo 47, D.S 148/2003).
Mitigacin de todos los posibles eventos que puedan
poner en peligro, directa o indirectamente, la
seguridad de las personas que trabajan en la
instalacin o de la poblacin residente en el rea de
influencia de sta.
Identificacin, ubicacin y disponibilidad del personal
y de los equipos necesarios para atender dichas
emergencias.
Listado actualizado de los organismos pblicos y
personas a los que se debe dar aviso en caso de
emergencias. Dicho aviso deber darse en forma
inmediata, a lo menos, a la Autoridad Sanitaria
respectiva, Bomberos, Carabineros y la Oficina
Regional de Emergencias.
Si se trata de un slido, se recoger

por aspiracin, evitando el barrido, ya
que podra originar la dispersin del
producto
por
la
atmsfera
del
laboratorio.
Si es un lquido, se protegern los
desages, se tratar con materiales
absorbentes (como la tierra de
diatomeas) y se depositar en
recipientes adecuados para eliminarlo
como residuo. Cuando sea necesario,
antes de tratarlo con absorbente, se
proceder a su inertizacin, para lo cual
se consultar la ficha de seguridad
correspondiente y en caso de duda, se
tratar con el proveedor.
Asegure que el equipo necesario para
el control de emergencias est
realmente disponible y en buen estado
de funcionamiento. ste debe incluir
respirador multipropsito, gafas de
seguridad, traje de Tyvek, guantes de
nitrilo, sustancias para contencin,
material absorbente y palas y bolsas.
Informacin actualizada diariamente referente a la

cantidad, caractersticas y ubicacin de los residuos y
sustancias peligrosas existentes en la instalacin.
Pgina 44
A continuacin se mencionan recomendaciones

generales para el caso de derrames o vertimientos de
algunos productos qumicos especficos:
Mercurio: Recoger con azufre, polisulfuro

clcico o amalgamantes. Si se ha
depositado en ranuras, aspirar con un
gotero o pipeta Pasteur y recuperar el
metal. Depositar en contenedores
plsticos que permitan cierre hermtico y
con glicerina en su interior para evitar la
evaporacin durante el proceso de
envasado. Como el mercurio es
fcilmente evaporable, debe evitarse la
cercana con focos de calor o la
incidencia de luz solar.
lcalis: Se pueden emplear para su

neutralizacin y recogida, productos
especficos comercializados. Caso de no
disponer de ellos, se neutralizarn con
abundante agua cido actico, cido
clorhdrico diluido (0.1 M) o cido
sulfrico diluido (0.1 M). Una vez
realizada la neutralizacin debe lavarse la
superficie con abundante agua y
detergente biodegradable.
cidos: Los cidos deben recogerse

rpidamente por el contacto directo,
como por los vapores que genera y
pueden causar dao a las personas,
instalaciones y equipos. Para su
neutralizacin
pueden
emplearse
carbonatos como bicarbonato sdico,
hidrxido de calcio.
Una vez realizada la neutralizacin debe
lavarse la superficie con abundante
agua y detergente biodegradable. No se
recomienda el uso de soluciones de
hidrxidos de metales alcalinos, pues la
reaccin es exotrmica y el manejo
puede complicarse.
RESPEL
Otros lquidos no corrosivos ni inflamables:

Para vertidos de otros lquidos no
inflamables
que
no
presenten
caractersticas de toxicidad, corrosividad,
inflamabilidad, se puede utilizar aserrn.
A continuacin se mencionan recomendaciones

generales, para proceder ante un vertido de material
biolgico es la siguiente:
Lquidos
inflamables:
Recoger
preferentemente con tierra de diatomeas,
carbn activado u otros adsorbentes
especficos.
Lavado: Primero se eliminan los restos

de cristal, plstico, agar. A continuacin
se lava el espacio donde se ha
producido el vertido con abundante agua
y un detergente acuoso y por ltimo, se
inicia la desinfeccin.
En caso de agentes biolgicos, conviene
tener presente que cualquier sustancia
orgnica bloquea la capacidad oxidativa
del hipoclorito sdico y la capacidad de
actuacin de los Iodforos. Por ello,
como norma bsica, hay que limpiar
primero y despus desinfectar.
Pgina 45
Desinfeccin: Se emplear un
desinfectante preferentemente lquido.
Los ms tiles en el laboratorio son:
Hipoclorito sdico: Puede aplicarse en
suelos, cermica, etc. No debe usarse
en superficies metlicas. Se utiliza a la
dilucin pertinente para conseguir
50000 ppm de cloro libre. Se vierte
haciendo un crculo alrededor del
derrame
o
mejor
sobre
papel
absorbente y se deja actuar durante 20
minutos.
Iodforo: Se debe utilizar a la dilucin
indicada por el fabricante. Es adecuado
para su aplicacin en superficies
metlicas.
Alcohol etlico al 70%: Debe utilizarse
con precaucin, teniendo en cuenta su
naturaleza inflamable.
Productos detergentes desinfectantes:

Constituidos por perxido tamponado con
surfactante, material especialmente activo
en presencia de materia orgnica y que
cambia de color cuando deja de ser activo.
Estos productos son de fcil manejo, no
corrosivo y no irritante.
10.2 RECOMENDACIONES EN CASO DE INCENDIO

El riesgo de incendio debe estar previsto en el plan de
emergencia. Si el riesgo es alto y la ocupacin del
laboratorio elevada, el laboratorio debe disponer de
dos salidas con puertas que se abran hacia el exterior
para la evacuacin ordenada e inmediata del personal.
RESPEL
El laboratorio debe estar dotado de extintores

porttiles adecuados a los tipos de fuegos posibles,
debiendo el personal del laboratorio conocer su
funcionamiento. Los extintores deben estar colocados
a una distancia de los puestos de trabajo que los
hagan rpidamente accesibles y sin obstculos que
puedan obstruir dicho acceso.
Los tipos de fuego ms frecuentes en los laboratorios
son los de clase B, por el uso de productos
inflamables (fundamentalmente disolventes orgnicos)
y los de clase C, por la manipulacin de botellas de
gases combustibles.
De acuerdo con estas consideraciones, los extintores
ms recomendables son: Anhdrido carbnico (dixido
de carbono): En todos los laboratorios donde se
manipulen lquidos inflamables y existan ordenadores
y aparatos electrnicos de precisin.
Polvo polivalente: En el resto de dependencias y reas
de administracin y formacin. Conviene tener
presente que el agente extintor de un equipo porttil
se consume en 20 segundos, por tanto, si el conato de
incendio no se extingue, aumentan las dificultades de
extincin y las prdidas. Por estas razones se
recomienda la lectura de las etiquetas de los
extintores y tener en cuenta las normas generales de
utilizacin en caso de incendio, las cuales deben
permanecer cerca o sobre los extintores.
Para el control de pequeos incendios en los
laboratorios son especialmente tiles las mantas
ignfugas. Si el fuego prende la ropa de un trabajador,
utilizar tambin la manta o la ducha de seguridad,
procurando que el desplazamiento sea mnimo para
evitar que se aviven las llamas.
En caso de quemaduras por fuego se deber, con
carcter general:
Cuando concluya la evacuacin del laboratorio, deben

cerrarse las puertas, a no ser que existan indicaciones
en sentido contrario por parte de los equipos de
intervencin.
Pgina 46
Apagar las llamas con una manta ignfuga.

No quitar la ropa que haya podido quedar
pegada a la piel.
Lavar abundantemente la zona quemada
con agua fra durante unos minutos.
Colocar un apsito limpio sobre la
quemadura (debe ser parte de la dotacin del
botiqun).
No romper las ampollas que se hayan
podido formar. No aplicar pomadas ni
grasas ni desinfectantes sobre la quemadura.
No dar bebidas ni alimentos.
Solicitar ayuda al personal del plan de
emergencia.
10.3 RECOMENDACIONES
ACCIDENTES
PARA
PREVENIR
10.3.1 Prevencin de riesgos

Deben revisarse peridicamente
instalacin elctrica y la de gases.
la
Al trmino de una operacin, desconectar

los aparatos, cerrar los servicios de agua y
gas, limpiar los materiales y equipos, y
recogerlos ordenadamente en los lugares
destinados al efecto, as como los reactivos
qumicos.
Revisar peridicamente el estado de las
instalaciones
de
proteccin
colectiva
(campanas de gases, duchas y lavaojos de
emergencia, as como el estado de los
desages).
Tener zonas de trabajo debidamente
sealizadas y disponer de la sealizacin
adecuada para todos aquellos aspectos que
tengan que ver con la seguridad.
RESPEL
Establecer de normas de seguridad en el

trabajo en cada laboratorio, acordes a sus
caractersticas y trasmitir a todo el personal,
las implicaciones del incumplimiento de las
mismas.
Techos, paredes y suelos fciles de lavar,
impermeables a los lquidos y resistentes a la
accin de los productos qumicos. Los suelos
deben ser antideslizantes.
Tuberas y conducciones no empotradas,
separadas de las paredes y evitando los
tramos horizontales a fin de no acumular
polvo.
Superficies de trabajo impermeables y
resistentes a los cidos, bases y disolventes
y al calor. Evitar baldosas con juntas de
cemento en las superficies de trabajos y
circulacin.
Iluminacin adecuada y suficiente, que no
produzca reflejos ni deslumbramientos. Por
trmino medio, el nivel de iluminacin
recomendado para trabajos de laboratorio es
de 500 lux.
La instalacin elctrica ser segura y con
capacidad suficiente, siendo aconsejable
evaluar la capacidad de instalacin, antes de
colocar nuevos equipos y verificar si
requieren o no corriente regulada. Tambin
se debe tener claramente ubicado el tablero
y sealados los brakers para identificar los
equipos que alimentan.
Disponer de botiqun de emergencia bien
provisto, junto con un manual de primeros
auxilios.
Limpiar, guardar y conservar correctamente

el material y los equipos despus de usarlos,
de acuerdo con las instrucciones y los
programas de mantenimiento establecidos.
Pgina 47
10.3.2 Relativas al material de vidrio

Desechar el material de vidrio roto o con
fisuras.
Examinar el estado de las piezas antes de
utilizarlas y desechar las que estn
defectuosas.
Efectuar el montaje de cada operacin con
especial cuidado, evitando que los distintos
elementos
que
intervienen
queden
tensionados, empleando los soportes y
abrazaderas adecuadas y fijando todas las
piezas segn la funcin a realizar.
No calentar directamente el vidrio con la
llama. Para ello, se recomienda interponer un
material capaz de difundir el calor, como una
rejilla metlica y utilizar preferentemente
piezas de vidrio PYREX.
Evitar que las piezas queden atascadas
colocando una fina capa de grasa de silicona
o utilizando grafito, entre las superficies de
vidrio en contacto.
10.3.3 Relativas al empleo de fuentes de calor
El trabajo con llamas abiertas genera riesgos de
incendio y explosin ante la presencia de gases o
vapores inflamables en el ambiente donde se realiza
la operacin. Para prevenir estos riesgos se
recomienda:
RESPEL
10.3.4 Relativas a la manipulacin de cilindros de

gas
Es importante reconocer que los riesgos de manipular
cilindros con gases, ms all de su composicin. Por
lo tanto, en el lugar donde se coloquen, estos deben
estar sujetos a la pared o muebla, evitando su cada y
la manipulacin de estos cilindros de gases se debe
llevar a cabo nicamente por personal entrenado para
dicho cometido. La utilizacin de estos elementos por
personas inexpertas puede comportar riesgos graves,
como fugas de gases txicos y nocivos, incendios y
explosiones.
Antes de utilizar un cilindro deber leerse la etiqueta
para asegurarse de que se trata de la que se pretende
usar. No se deben engrasar los grifos de las botellas,
ya que algunos gases, como el oxgeno, reaccionan
violentamente
con
las
grasas,
produciendo
explosiones.
10.4 ACTUACIONES EN CASO DE EMERGENCIA
PRIMEROS AUXILIOS
Es necesario conocer tanto las actuaciones bsicas
generales frente a una emergencia, como las
actuaciones especficas frente a Residuos Peligrosos,
agentes qumicos, cancergenos y biolgicos que
permitan controlar adecuadamente la situacin. Se
debern
tener
en
cuenta
las
siguientes
recomendaciones:
Asegurar una ventilacin suficiente en el

laboratorio.
Utilizar encendedores piezoelctricos para
el encendido de mecheros, evitando el uso
de cerillas o encendedores de bolsillo.
Trabajar con la estanqueidad suficiente,
evitando la fuga de los vapores de materias
peligrosas.
Vigilar la temperatura durante todo el
proceso.
MANTENER LA CALMA para actuar con

serenidad y rapidez, dando tranquilidad y
confianza a los afectados y asegurar un
tratamiento adecuado de la emergencia.
EVALUAR LA SITUACIN antes de

actuar, realizando una rpida inspeccin
de la situacin y su entorno que permita
poner en marcha la llamada conducta
PAS:
Proteger
Avisar
Socorrer
Al terminar una operacin, asegurarse del

enfriamiento de los materiales antes de
aplicar directamente las manos para
recogerlos.
Pgina 48
NO DAR DE BEBER NI MEDICAR AL

ACCIDENTADO en un lugar bien visible
del laboratorio estar disponible toda la
informacin necesaria para la actuacin
en caso de accidente o emergencia: qu
hacer, a quin avisar, nmeros de
telfono, tanto interiores como exteriores
(emergencias, servicio de prevencin,
mantenimiento, bomberos, director del
laboratorio), direcciones y otros datos
que puedan ser de inters en caso de
accidente, en especial los relativos a los
agentes de riesgo presentes en el
laboratorio y las normas especficas de
actuacin.
PROTEGER al accidentado asegurando

que tanto l como la persona que lo
socorre estn fuera de peligro. Esto es
especialmente importante cuando la
atmsfera no es respirable, se ha
producido un incendio, existe contacto
elctrico o una mquina est en
marcha. Especficamente habr que
proteger a los trabajadores y a las
personas ajenas al laboratorio que
puedan acceder a l, frente a los
riesgos derivados de la existencia no
controlada a consecuencia de la
situacin de emergencia, de agentes
qumicos, cancergenos o biolgicos.
AVISAR de forma inmediata tanto a los
servicios sanitarios, como a los equipos
de primera y segunda intervencin que
se determinan en el plan de emergencia
interior (y el plan de emergencia exterior
en su caso) para que acudan al lugar
del accidente a prestar su ayuda
especializada. El aviso ha de ser claro y
conciso, indicando el lugar exacto
donde ha ocurrido la emergencia, las
condiciones de especial riesgo que
pudieran concurrir en el laboratorio
atendiendo a la existencia de agentes
qumicos, cancergenos y biolgicos y
las primeras impresiones sobre la
persona o personas afectadas y las
precauciones a tener en cuenta.
RESPEL
RECOMENDACIONES Tambin se debe efectuar

reuniones regulares de seguridad, sesiones de
entrenamiento y prcticas de emergencia se deben
efectuar como una oportunidad para revisar los
procedimientos, los planes de emergencia y la
informacin relevante que sea de utilidad para el
personal. Todos los miembros de la brigada contra
incendios deben ser entrenados en el uso del equipo
contra incendios as como en los planes de
emergencias.
SOCORRER a la persona o personas

accidentadas comenzando por realizar
una
evaluacin
primaria.
Est
consciente? Respira? Tiene pulso? A
una persona que est inconsciente, no
respire y no tenga pulso se le debe
practicar la Resucitacin CardioPulmonar (RCP).
NO MOVER al accidentado salvo que sea

necesario para protegerle de los riesgos
an presentes en el laboratorio.
Pgina 49
RESPEL
Figura 9 Equipos aplicables al sistema de control de incendio.

RECOMENDACIONES
Realizar mantenciones y verificaciones del estado de los elementos del sistema de
control de incendio.
Pgina 50
RESPEL
CAPITULO 11
IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOS DE ELIMINACIN A LOS QUE SERN
SOMETIDOS LOS RESIDUOS PELIGROSOS, EXPLICITANDO LOS FLUJOS Y
PROCESOS DE RECICLAJE/ REUS
Pgina 51
RESPEL

El Artculo 26 letra J, D.S.148/2003, seala que el

generador de Residuos Peligrosos, deber eliminar
sus residuos a travs de instalaciones de eliminacin
autorizadas ya sea de su propiedad o de terceros.
Para facilitar la identificacin de las instalaciones de
eliminacin de Residuos Peligrosos, autorizadas, la
Autoridad Sanitaria publica anualmente un listado con
las instalaciones de eliminacin, sus operaciones de
eliminacin y los residuos para los cuales estn
autorizados a recepcionar.
Empresas dedicadas al tratamiento y

eliminacin de Residuos Peligrosos en
Santiago:
http://www.hidronor.cl
http:www.bravoenergy.com
RECORDAR que el Artculo 43 dice que toda Instalacin de Eliminacin de Residuos Peligrosos deber
contar con la respectiva autorizacin otorgada por la Autoridad Sanitaria, en la que se especificar el tipo
de residuos que podr eliminar y la forma en que dicha eliminacin ser llevada a cabo ya sea mediante
tratamiento, reciclaje y/o disposicin final. Al momento de otorgar dicha autorizacin se asignar un
nmero de identificacin, vlido para la aplicacin del Ttulo VII de este Reglamento.
Figura 10 Registro de Residuos Peligrosos a eliminacin.
Pgina 52
RESPEL
CAPITULO 12
SISTEMA DE REGISTRO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS GENERADOS
POR LAS INSTALACIONES O ACTIVIDAD
Pgina 53
El Artculo 26 letra K, D.S.148/2003, indica el sistema

de registro de la generacin de Residuos Peligrosos,
que tiene por objetivo conocer las cantidades de
Residuos Peligrosos, generadas, su manejo interno y
su destino. Se debe indicar lo siguiente:
Cantidad en peso y/o volumen e identificacin de las
Peligrosos, generados diariamente.
Peligrosos, que ingresan o egresen del sitio de
almacenamiento.
RESPEL

Peligrosos, reusados y/o reciclados y los procesos
correspondientes.
Cantidad en peso y/o volumen e identificacin de la
caracterstica de peligrosidad de los Residuos
Peligrosos, enviados a terceros para su eliminacin.
Es necesario diferenciar entre los residuos generados
en forma continua (diariamente) de los residuos que
se generan espordicamente. Para los generados en
forma continua, el registro deber ser diario, para los
generados espordicos, el registro deber realizarse
el da de la generacin.
Figura 11 Registro diario de generacin de Residuos Peligrosos.
Pgina 54
RESPEL
Figura 12 Registro de movimiento de Residuos Peligrosos en el sitio de almacenamiento.
Figura 13 Registro de Residuos Peligrosos reusados y/o reciclados.
Pgina 55
RESPEL
Figura 14 Registro de Residuos Peligrosos enviados a terceros para eliminacin.
Pgina 56
RESPEL
CAPITULO 13
BIBLIOGRAFIA
Pgina 57
RESPEL
Enlaces relacionados con la gestin de

Residuos Peligrosos:
Material de referencia relacionada con la

gestin de Residuos Peligrosos:
www.conama.cl
Gua para el control y prevencin de la

contaminacin
industrial
industria
laboratorios farmacuticos, Conama.
www.respel.cl
www.ispch.cl
Gua de elaboracin de Planes de Manejo de

www.asrm.cl
www.minsal.cl
www.asilfa.cl
www.cifchile.cl
Tesis
Gestin
Residuos
Peligrosos,
Universidad Nacional de Colombia.
Tesis Modelo de Gestin Residuos
Peligrosos para la Industria Farmacutica,
Inacap Maip, Autor Exequiel Aravena.
Pgina 58

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Gua de apoyo para elaboracin de Planes

de Manejo de Residuos Peligrosos para la

Exequiel Aravena Gmez

GUIA DE APOYO PARA ELABORACION DE PLAN DE MANEJO DE

1.2 Materia prima

1.2.1 Materias primas ms utilizadas en chile durante 1995

1.2.2 Principios activos txicos para el trabajador

1.3 Generacin de Residuos y aspectos ambientales

1.3.1 Importancia del sector en relacin a los aspectos ambientales

1.3.2 Fuentes de generacin de Residuos en formulacin

1.3.3 Caracterizacin de los Residuos en formulacin

1.3.4 Caracterizacin de los Residuos en fermentacin

2.1 Identificacin y clasificacin de Residuos Peligrosos

2.2 Segregacin en la fuente

Figura 2 Segregacin Residuos No Peligrosos Indura S.A.

Figura 3 Segregacin Residuos Peligrosos Indura S.A.

Figura 4 Valores mximos de concentraciones mximas permisibles CMP

3.2 Cuantificacin de los Residuos Peligrosos

3.3 Determinacin de la categora de generador Respel

Capitulo 4 Analizar las alternativas de minimizacin de la generacin de Residuos Peligrosos y justificar

Figura 5 Fuente de elaboracin en base a los conceptos de produccin limpia

4.1 Evitar o reducir en origen

COMIT RESPEL REGION METROPOLITANA CONAMA CHILE

GUIA DE APOYO PARA ELABORACION DE PLAN DE MANEJO DE

4.1.1 Sustitucin de materias primas

4.1.2 Modificaciones en el proceso productivo

4.1.3 Modificacin o incorporacin de equipos auxiliares

4.1.4 Sustitucin o modificacin del producto

4.1.5 Segregacin de residuos

4.4 Justificacin de la medida de minimizacin seleccionada

5.4. Transporte de Residuos Peligrosos interno y externo

5.5 Procedimientos asociados al sistema de declaracin y seguimiento de Residuos Peligrosos

Figura 6 Pgina principal SIDREP

6.2 Perfil encargado de la operacin del plan

Capitulo 10 Plan de contingencias

10.1 Procedimientos generales en caso de derrame

10.2 Recomendaciones en caso de incendio

COMIT RESPEL REGION METROPOLITANA CONAMA CHILE

GUIA DE APOYO PARA ELABORACION DE PLAN DE MANEJO DE

10.3 Recomendaciones para prevenir accidentes

10.3.1 Prevencin de riesgos

10.3.2 Relativas al material de vidrio

10.3.3 Relativas al empleo de fuentes de calor

10.3.4 Relativas a la manipulacin de cilindros de gas

10.4 Actuaciones en caso de emergencia primeros auxilios

Figura 9 Equipos del sistema de control de incendio

Figura 10 Registro de Residuos Peligrosos a eliminacin.

Figura 11 Registro diario de generacin de Residuos Peligrosos

Figura 12 Registro de movimiento de Residuos Peligrosos en el sitio de almacenamiento

Figura 13 Registro de Residuos Peligrosos reusados y/o reciclados

Figura 14 Registro de Residuos Peligrosos enviados a terceros para eliminacin

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