ACTIVIDAD ORIENTADORA 05

TEMA: FARMACO VIGILANCIA

PRESCRIPCION Y USO RACIONAL
DE MEDICAMENTOS

PNFMIC; ASIGNATURA FARMACOLOGA I

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

El concepto de reaccin adversa podemos definirlo como cualquier

respuesta nociva, indeseable que se presenta cuando se administran dosis
normales de un medicamento en el hombre para la profilaxis, tratamiento o
diagnostico de una enfermedad o con el objetivo de modificar una funcin
fisiolgica como en la planificacin familiar.

CLASIFICACIN DE LAS REACCIONES ADVERSAS

La clasificacin de las reacciones indeseables teniendo en cuenta el

mecanismo de produccin es la siguiente:

Las de tipo A son reacciones relacionadas con la dosis, predecibles,

esperadas, debidas a la forma farmacutica, alteraciones farmacocinticas o
causas farmacodinmicas, por ejemplo la somnolencia por antihistamnicos
H1.
Las de tipo B no tienen relacin con la dosis, no se pueden predecir, son
ms graves, raras y el ejemplo ms significativo son las reacciones de
hipersensibilidad o idiosincrsicas.

Las tipo C se relacionan con la administracin de tratamientos

prolongados en enfermedades crnicas, como la hipertrofia gingival de la
difenilhidantona en el tratamiento de la epilepsia.

Las de tipo D aparecen varios meses o aos despus de haber retirado

el medicamento como el cncer de vagina de clulas claras que apareci en
muchachas de 16 aos cuyas madres haban consumido durante el periodo
de gestacin dietilestilbestrol.

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REACCIONES ADVERSAS SEGN SU INTENSIDAD

Si tenemos en cuenta la intensidad se clasifican en:

Las letales son reacciones que como su nombre indica provocan la

muerte del paciente y generalmente no son frecuentes.

Las graves pueden dejar secuelas, provocar ingresos hospitalarios o

prolongarlo en el caso de pacientes hospitalizados.

Las moderadas son reacciones que no ponen en peligro la vida del

paciente pero requieren tratamiento mdico.

Las leves no requieren tratamiento y desaparecen segn el frmaco se

vaya eliminando de nuestro organismo como la cefalea por nifedipina.

REACCINES ADVERSAS SEGN SUS CARACTERSTICAS

Se muestran los diferentes tipos de reacciones adversas segn sus

caractersticas

se

clasifican

en

reacciones

de

hipersensibilidad,

idiosincrasia, efecto colateral, txico, efecto paradjico, de rebote, taquifilaxia,

tolerancia, resistencia, intolerancia, efecto teratgeno, farmacodependencia,
reaccin de Herxheimer y la reaccin por la interaccin frmaco - infeccin
viral como el sndrome de Reye en nios con infecciones virales que se le
administra acido acetilsaliclico para la bajar la fiebre.

Se muestra la diferencia entre la hipersensibilidad y la idiosincrasia,

En la hipersensibilidad existen contactos previos con el medicamento
que desencadena la reaccin o con similares del mismo grupo y tiene una
base inmunolgica, es decir se produce en virtud de una reaccin antgeno-

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anticuerpo, el edema angionurotico o la urticaria por frmacos como los

AINEs, son ejemplos de esta reaccin adversa.

Mientras que la idiosincrasia: aparece cuando el paciente se pone en

contacto por primera vez con el frmaco y es una reaccin genticamente
determinada, generalmente relacionada con deficiencias enzimticas como
sucede en la metahemoglobinemia por sulfas y nitritos o la neuropata
perifrica por isoniacida en acetiladores lentos.

El efecto colateral: depende del mecanismo de accin del medicamento

por lo que aparece casi siempre que se administra el frmaco y no pone en
peligro la vida del paciente, la somnolencia por antihistamnicos H1, la
bradicardia por atenolol o la tos por captopril son ejemplos de efecto colateral.

El efecto txico: depende de la dosis, el tiempo de exposicin, ciertos

estados patolgicos y la susceptibilidad del enfermo, se produce por el
medicamento o sus metabolitos y puede poner en peligro la vida del paciente
o dejar secuelas, nefrotoxicidad por aminoglucsidos o gingivitis hipertrfica
por difenilhidantona, son ejemplos de esta reaccin.

El efecto teratgeno: aparece por la administracin de medicamentos a

la mujer embarazada siendo el periodo ms crtico las primeras 8 semanas de
la gestacin aunque el peligro persiste a todo lo largo del embarazo.

El fenmeno de rebote: es una reaccin comn en la que se produce

una reactivacin del cuadro clnico inicial cuando algunos frmacos se
suspenden bruscamente como las convulsiones por la suspensin brusca de
antiepilpticos.

La farmacodependencia: es un trastorno conductual, en el cual como

resultado de los efectos biolgicos de una determinada sustancia, una
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persona tiene disminuido el control sobre su consumo, es uno de los

inconvenientes en el uso de las drogas que alteran el estado de animo y la
afectividad, por su accin sobre el SNC, el paciente se habita y no puede
dejar de usarla, como ocurre con el alcohol, la cocana, el LSD, el tabaco etc.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Cuando dos o ms medicamentos se administran simultneamente a un

paciente pueden aparecer fenmenos de sinergismo o antagonismo, o
puede provocar alteraciones en la farmacocintica con el consiguiente
aumento o disminucin del efecto son las interacciones medicamentosa estas
pueden ser:
De carcter fsico qumico: cuando se mezclan los frmacos para ser
administrados y estos precipitan, cambian de coloracin o se inactivan como
la infusin de Fenitona en Dextrosa al 5%.

Las interacciones farmacocinticas: o sitio de administracin provoca

cambios en la absorcin (plasma), distribucin, metabolismo (tejido) o
excrecin del frmaco (orina, heces, bilis).

Y en la farmacodinamia la interaccin: ocurre entre agonista y

antagonistas en los receptores especficos o sistemas fisiolgicos como el
simptico y parasimptico que tienen muchos efectos opuestos en nuestro
organismo

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FARMACOVIGILANCIA.

Podemos definir a la Farmacovigilancia: como el conjunto de

actividades destinadas a identificar y valorar los efectos del uso agudo y
crnico de los tratamientos farmacolgicos en poblaciones o subgrupos de
estas y cuyo objetivo fundamental es identificar, definir, cuantificar y
prevenir las reacciones por medicamentos, para poder generar alertas e
informar a la comunidad cientfica y a la poblacin cualquier aspecto
relacionado con la seguridad de un frmaco

y poder tomar medidas

relacionadas con cambios de dosis o retiro del mercado de un medicamento

que provoca reacciones adversas por encima de lo aceptado para poder ser
comercializado.

MTODOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Los mtodos ms utilizados por la farmacovigilancia para detectar

reacciones adversas son El reporte de casos, El reporte espontneo de
sospecha de reaccin adversa que es el ms importante en la deteccin
precoz de reacciones y para lo cual debe salir preparado el mdico integral
comunitario, Los estudios de caso-control, los de cohorte, Los ensayos
clnicos, Los reportes de morbi-mortalidad y la Supervisin intensiva de
pacientes hospitalizados.

USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

Para seleccionar un frmaco el mdico debe basarse en los criterios de

eficacia, seguridad, conveniencia y costo, en ese orden.

La eficacia y seguridad: de un medicamento deben ser demostradas

durante las diferentes fases del ensayo clnico hasta su registro en la fase III,

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poniendo de manifiesto la relacin beneficio/riesgo que el mdico debe tener

siempre en cuenta al prescribir un medicamento.

La conveniencia: esta dada por lo que sea ms cmodo para el

paciente, la frecuencia de administracin, la va de administracin, etc.;

El costo: es algo que debe tenerse en cuenta para afectar lo menos

posible la economa del paciente y del sistema de salud.

CAUSAS DEL USO IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

El uso irracional de medicamentos implica no utilizar el frmaco de

eleccin a la dosis correcta y por el tiempo establecido,

en esto pueden

contribuir varios factores como: la formacin inadecuada en farmacologa

clnica, la falta de educacin continuada, la presin ejercida por el paciente,
dudas en el diagnstico, las consultas numerosas o la interpretacin
personal de la literatura cientfica, es importante destacar que la experiencia
personal de un mdico no debe prevalecer por encima de las evidencias
cientficas pues en ocasiones la experiencia personal puede ser la repeticin
de los errores que se pueden cometer a diario.

PRESCRIPCIN IRRACIONAL

Puede ser: incorrecta: cuando se prescribe el medicamento inadecuado

como los antimicrobianos en infecciones virales.

Excesiva: cuando se utilizan altas dosis o se prescriben frmacos por

largos periodos de tiempo como los ansiolticos o los antidepresivos.

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La submedicacin: cuando se utilizan bajas dosis o no se prescriben los

frmacos necesarios, como la tardanza en prescribir analgsicos en el dolor
crnico y;

Mltiple: cuando se prescriben innecesariamente dosis fijas de un

medicamento,

por

ejemplo

muchas

veces

se

comercializan

varios

antiparasitarios en un solo producto y la mayora de las veces el paciente no

tiene un poli parasitismo intestinal.

PRESCRIPCIN DE FARMACOS EN EL EMBARAZO

Puede traer como consecuencia efectos teratognicos a los que se

expone

el feto cuando

se administran medicamentos

a la madre

fundamentalmente durante el primer trimestre, efectos sobre el desarrollo

fetal que pueden producirse durante todo el embarazo y efectos
secundarios que se producen sobre todo en el ltimo trimestre. Durante el
embarazo se producen cambios fisiolgicos en la madre que alteran la
farmacocintica y farmacodinamia de los medicamentos, estos cambios se
producen de manera gradual se acentan en el tercer trimestre y vuelven a la
normalidad pocas semanas despus del parto, produciendo cambios en la
absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de algunos medicamentos
como

las

beta

lactmicos,

salbutamol, teofilina, las

aminoglucsidos,

propranolol,

diazepan,

alteraciones en la unin al receptor son menos

conocidas y se ha descrito una disminucin del efecto de la heparina.

Tambin se pueden ver alteraciones en la dinmica del parto con el uso de
algunos medicamentos como los AINEs que si se utilizan durante las ltimas
semanas de la gestacin disminuyen las contracciones uterinas, estos
frmacos han sido clasificados por la FDA como categora D en el embarazo
por lo que su uso siempre debe ser valorado.

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FARMACOEPIDEMIOLOGA

La Frmaco epidemiologa: es considerada una de las ramas ms

jvenes de la Farmacologa y se ocupa de estudiar el impacto del uso de los
medicamentos en la poblacin con el objetivo de alcanzar el uso racional de
los medicamentos, es decir el frmaco de eleccin, a dosis teraputica y por
el menor tiempo posible. Surge aparejado al desarrollo creciente de la
industria farmacutica durante el siglo XX y las tragedias que produjeron el
consumo de frmacos sin los estudios necesarios como las muertes por un
jarabe de sulfas en los EE. UU o las malformaciones de la talidomida que
marcaron pautas en la farmacovigilancia, adems por la diferencia entre la
eficacia y efectividad de un medicamento, debemos sealar que la eficacia es
la capacidad que tiene el frmaco de producir un resultado beneficioso en las
condiciones controladas del ensayo clnico, mientras que la efectividad se ve
en la prctica mdica habitual sin restricciones de uso, por lo general la
efectividad de un medicamento siempre ser menor que la eficacia.

Tipos estudios que utiliza la frmaco epidemiologa: para demostrar

la causalidad entre la aparicin de un efecto y la causa que lo provoca y que
se han expuesto en forma ascendente de menor a mayor especificidad. As
tenemos el reporte del caso clnico, la serie de casos, los estudios
transversales, el caso-control, el estudio de cohorte, el ensayo clnico
como patrn de oro de la causalidad y los metanlisis que se hacen a partir
de ensayos clnicos con metodologa similar para aunar criterios con relacin
a un frmaco o a una estrategia teraputica.

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