El Cdigo de Nuremberg de 1947 es considerado el primer antecedente de relevancia

internacional sobre tica de la investigacin. El Cdigo fue producto de el Juicio a lo

s mdicos , tambin llamado el Caso Mdico , uno de los juicios de Nuremberg contra la Alem
ania nazi. Ese juicio se abri el 9 de diciembre de 1946 y tuvo pronunciamiento el
19 de agosto de 1947 con la imposicin al da siguiente de la pena de muerte por ho
rca a siete mdicos. El veredicto de culpabilidad fue por crmenes de guerra y crmene
s contra la humanidad con pruebas documentales de los experimentos mdicos que aba
rcaban desde pruebas de supervivencia bajo situaciones de hambre, congelamiento,
infecciones provocadas y exposicin a gas mostaza, hasta diversas mutilaciones qu
irrgicas y actos de esterilizacin y eugenesia. El juicio concluy as con la enumeracin
de un cdigo de diez puntos sobre tica de la experimentacin en humanos conocido com
o Cdigo de Nremberg. Irnicamente, las fuentes del mismo fueron lasRichtlinieno direct
ivas del Ministerio de Sanidad del Reich alemn relativas a los nuevos tratamiento
s mdicos y la experimentacin cientfica sobre el hombre, promulgadas en 1931. Estas
normativas no tenan comparacin alguna en su poca y fueron el primer gran cdigo tico s
obre ensayos clnicos. Pero ese cdigo nunca se aplic en los campos de concentracin y
progresivamente se fue confirmando la tesis de que los mdicos nazis no eran vctima
s del rgimen sino parte activa de su desarrollo desde el darwinismo social de las
teoras higinicas. El Cdigo de Nuremberg, sin embargo, abri una discusin creciente so
bre la investigacin biomdica y la necesidad de utilizar principios ticos que la reg
ularan, y fue asimismo una expresin clara de la asociacin entre la tica mdica y los
derechos humanos cuya Declaracin Universal sera aprobada en el ao siguiente.
Existen pruebas de gran peso que nos muestran que ciertos tipos de experimentos
sobre seres humanos, cuando se mantienen dentro de lmites razonablemente definido
s, son conformes con la tica general de la profesin mdica. Quienes practican la exp
erimentacin humana justifican su actitud en que esos experimentos proporcionan re
sultados que benefician a humanidad y que no pueden obtenerse por otros mtodos o
medios de estudio. Todos estn de acuerdo, sin embargo, en que deben observarse ci
ertos principios bsicos a fin de satisfacer los requisitos de la moral, la tica y
el derecho:
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona afectada deber tener capacidad legal para consen
tir; deber estar en situacin tal que pueda ejercer plena libertad de eleccin, sin i
mpedimento alguno de fuerza, fraude, engao, intimidacin, promesa o cualquier otra
forma de coaccin o amenaza; y deber tener informacin y conocimiento suficientes de
los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que
decide. Este ltimo elemento exige que, antes de aceptar una respuesta afirmativa
por parte de un sujeto experimental, el investigador tiene que haberle dado a c
onocer la naturaleza, duracin y propsito del experimento; los mtodos y medios confo
rme a los que se llevar a cabo; los inconvenientes y riesgos que razonablemente p
ueden esperarse; y los efectos que para su salud o personalidad podran derivarse
de su participacin en el experimento. El deber y la responsabilidad de evaluar la
calidad del consentimiento corren de la cuenta de todos y cada uno de los indiv
iduos que inician o dirigen el experimento o que colaboran en l. es un deber y un
a responsabilidad personal que no puede ser impunemente delegado en otro.
2. El experimento debera ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para
el bienestar de la sociedad, y que no pudieran ser obtenidos por otros medios de
estudio. No podrn ser de naturaleza caprichosa o innecesaria.
3. El experimento deber disearse y basarse sobre los datos de la experimentacin ani
mal previa y sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de
otros problemas en estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la rea
lizacin del experimento.
4. El experimento deber llevarse a cabo de modo que evite todo sufrimiento o dao fs
ico o mental innecesario.
5. No se podrn realizar experimentos de los que haya razones a priori para creer
que puedan producir la muerte o daos incapacitantes graves; excepto, quizs, en aqu
ellos experimentos en los que los mismos experimentadores sirvan como sujetos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podr exceder el determinado por la impor
tancia humanitaria del problema que el experimento pretende resolver.
7. Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionaran los dispositivos ade

cuados para proteger al sujeto de las posibilidades, aun de las ms remotas, de le

sin, incapacidad o muerte.
8. Los experimentos deberan ser realizados slo por personas cualificadas cientficam
ente. Deber exigirse de los que dirigen o participan en el experimento el grado ms
alto de competencia y solicitud a lo largo de todas sus fases.
9. En el curso del experimento el sujeto ser libre de hacer terminar el experimen
to, si considera que ha llegado a un estado fsico o mental en que le parece impos
ible continuar en l.
10. En el curso del experimento el cientfico responsable debe estar dispuesto a p
onerle fin en cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de
su buena fe, de su habilidad comprobada y de su juicio clnico, que la continuacin
del experimento puede probablemente dar por resultado la lesin, la incapacidad o
la muerte del sujeto experimental.
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