Gobierno Bolivariano

de Venezuela

Ministerio del Poder

Direccin de Salud
Popular para la Salud del Distrito Capital

Banco Municipal de Sangre del D.C.

Mt2

C A L I D A D
C O N T R O L
D E
C O N C E N T R A D O S P L A Q U E TA R I O S
DE
EN EL BANCO METROPOLITANO DE SANGRE
ABREVIATURAS
CC: Control de Calidad; CP: concentrado plaquetario;
BMS: Banco Metropolitano de Sangre; uds: unidades

FUNDAMENTO
Los CP son transfundidos a pacientes con
trombocitopenia severa o con plaquetas disfuncionales
para prevenir hemorragias o inducir la hemostasia. CP
pueden ser obtenidos a travs de un proceso automtico
de seleccin de clulas sanguneas llamado afresis, o
por los mtodos de centrifugacin de sangre completa
obteniendo Plasma Rico en Plaquetas PRP o el buffy
coat.
Los CP son los componentes sanguneos que requieren
mayores controles debido a la labilidad de las plaquetas,
a las mltiples variables que intervienen durante su
procesamiento para lograr la calidad adecuada y al alto
riesgo de contaminacin bacteriana que implica su
conservacin a temperatura ambiente. Las Buenas
Prcticas Transfusionales y los Estndares de Trabajo de

los Servicios de Transfusin exigen que sean evaluados

al trmino de su expiracin una cantidad de CP de modo
de establecer controles de calidad del proceso de
coleccin, fraccionamiento y almacenamiento.
Como el propsito de una transfusin de plaquetas es
suplir plaquetas con buenas propiedades hemostticas
es importante evaluar la calidad de los CP producidos ya
que su calidad es afectada
por las condiciones de
1
preparacin y conservacin .
Se han descrito una gran cantidad de pruebas in vitro
para evaluar la calidad de los CP, algunas evalan la
funcionabilidad
de las plaquetas como lo es la agregacin
2
plaquetara , activacin plaquetaria a travs de la
medicin de marcadores como la p-selectina, respuesta
a un shock hipotnico, evaluacin de las propiedades de
coagulacin a travs de tromboelastografia, pero estas
son pruebas costosas y poco prcticas para la rutina.
Existen una serie de pruebas bioqumicas como lo es la
medicin del pH, recuento de plaquetas, recuento de
leucocitos residuales, swirling, anlisis microbiolgicos

CALIDAD
(ISO 2008:9001): Grado en el que un
conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos.
(Estndares de trabajo para Servicios de
Sangre, OPS 2005): Entender los
requerimientos del cliente y proveer los
procesos que satisfagan esos
requerimientos de manera coherente y
sostenida.

trabajo para servicios de sangre OPS 2005):

Serie de instrucciones que describen como
ejecutar una tarea determinada. Incluyen
todos los pasos a seguir en la recoleccin,
procesamiento, ensayos de compatibilidad,
almacenamiento y distribucin de la sangre y
sus componentes. Es necesario que estn
siempre disponibles para el personal de las
reas donde se ejecutan esos
procedimientos y constituyen la mayor parte
de la documentacin.

GESTIN DE LA CALIDAD
(ISO 2008:9001): Conjunto de elementos
que interactan para establecer la poltica,
objetivos, planificacin, control y para dirigir
la organizacin en lo relativo a la calidad.
(AEHH, 2005): Conjunto de normas,
organizaciones, procesos, procedimientos,
recursos y responsabilidades establecidos
para llevar a cabo la determinacin y
aplicacin de la poltica de calidad.

CONTROL DE LA CALIDAD
(ISO 2008:9001): Parte de la gestin de la
calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS

RESULTADOS Y DISCUSIN
Se evaluaron 237 uds de CP (un
promedio de 11 uds por mes, rango
3 a 44), que correspondi al 2,7% de
las 8.836 uds que se procesaron

OBJETIVO
Evaluar si los CP obtenidos por
procesamiento de sangre total de donantes
en el BMS en un periodo de 2 aos cumplen
con los Estndares Nacionales para
Servicios de Transfusin y Bancos de Sangre
2003.

MTODOS
Se realiz cultivo bacteriolgico en el
Laboratorio de Bacteriologa del Hospital
Vargas de Caracas. Todos los resultados
de recuentos de plaquetas, volumen, pH y
control bacteriolgico fueron registrados en
el formulario F-MTI-001

Tal como se establece en el Manual de

Calidad de Hemocomponentes de la Unidad
de Gestin de la Calidad del BMS, se realiz
CC de los CP con recuento plaquetario,
medicin del volumen, pH y control
bacteriolgico.

durante 21 meses del perodo julio

2009 a junio 2011.
?
El promedio de plaquetas por
ud fue de 4,6 x 1010 (DE 2,0 x
1010; rango 1,1 a 11,1 x 1010

plaquetas), slo el 32% de las

uds evaluadas tuvo 5,5 x 1010
plaquetas.
?
El pH promedio fue 7,3 (rango
7 a 8), el 100% cumpli con pH
> 6,2.

3,3

17%

Ago

5,9

75%

Sep

4,3

33%

Oct

27

4,2

30%

Nov

13

4,4

31%

Dic

29

4,5

21%

Ene

44

5,3

20

45%

Feb

20

5,4

40%

Mar

12

5,7

67%

May

3
4

5,2
3,7

1
0

33%

4,1

44%

Ago

5,1

20%

Sep

3,6

25%

Oct

2,5

0%

Nov

12

3,3

0%

Ene

4,4

25%

Feb

4,8

40%

Mar

4,9

60%

Abr

4,6

40%

May

4,4

25%

Jun

33%

Jul

5,5

40%

Ago

83%

60 mL/ud (DE 10 mL; rango 28

a 93 mL), el 91% tuvo volumen
entre 50 y 70 mL.
?
El 100% de los cultivos
bacteriolgicos de las 71 uds

45

40

25
20
15

1- Tynngard N. Preparation,
storage and quality control of
platelet concentrates.
Transfusion and Apheresis
Science 2009; 41: 97-104

3- Ravindra Ps, Marwuaha N,

Malhotra P, Sumitra D. et al
Quality assessment of platelet
concentrates prepared by
platelet rich plasma-platelet
concentrate, buffy coat poorplatelet concentrate (BC-PC) and
apheresis-PC methods. Asian J
Transfus Sci 2009 July; 3(2): 8694

2- Coelho MJD, de Castro T,

Gonalves F, Torres K, Brasil K,
Araujo V et al. Platelet
aggregation and quality control

5
4
3
2

10

Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jul Ago Sep Oct Nov Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago
09 09 09 09 09 09 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 11 11 11

Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jul Ago Sep Oct Nov Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago
09 09 09 09 09 09 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 11 11 11

B A NC O ME TROP OL I TA NO D E S A NGRE 2 0 0 9 - 2 0 1 1

BANCO METROPOLITANO DE SANGRE 2009-2011

P R OME D I O D E V OL U ME N D E C P P OR ME S
(mL)

PORCENTAJE DE CP CON> 5,5 x1010 PLAQUETAS

90%

75%

80%

80

70 mL

70

70%
60%

60
50

50%

50 mL

40

40%
30%

30

20%

20

10%

10

0%
Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jul Ago Sep Oct Nov Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago
09 09 09 09 09 09 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 11 11 11

of platelet concentrates
produced in the Amazon Blood
Bank. Rev Bras Hematol Hemoter
2011; 33(2):110-114

10

5,5 x10

30

y fomentar el uso de plaquetas

por afresis y buffy coat, ya que
su calidad est influenciada por
menos variables.
Se resalta la importancia de definir
politicas de Calidad en el sistema de
bancos de sangre, as como controlar
los procesos para permitir el
mejoramiento continuo de la calidad.

PROMEDIO DE PLAQUETAS PORCP (x1010)

50

35

importantes en las centrfugas,

tratando de mejorar los resultados.
El recuento de plaquetas es uno de
los parmetros ms difcil de
estandarizar en el CC de los CP.5

BANCO METROPOLITANO DE SANGRE 2009-2011

PROMEDIO DE CP EVALUADOS POR MES

REFERENCIAS

los tiempos y velocidades de

centrifugacin de las uds de
sangre total y del plasma rico en
plaquetas, as como en la
estandarizacin del
procedimiento operativo.
?
Es necesario continuar
indagando en las causas de la
no conformidad, tomar las
acciones correctivas necesarias

BANCO METROPOLITANO DE SANGRE 2009-2011

0%

Jul

analizadas para ello resultaron

negativos.
La variabilidad en la cantidad de
uds evaluadas en cada mes se
debi a que permanentemente se
estuvieron haciendo ajustes

P L A Q X 1 01 0

P R O M E D IO V O L U M E N ( m L )

2011

% uds con >5,5

plaq

Jul

Abr
2010

Uds con >5,5

x10E10plaq

?
El promedio del volumen fue

cumpli con el estndar de

plaquetas 5,5 x 1010.
?
El proceso fue revisado,
encontrndose que la coleccin
de sangre total, el tiempo y la
temperatura ambiental precentrifugacin fueron
adecuados, por lo que los
resultados indujeron a realizar
continuos cambios y ajustes en

resultados de
volumen, pH y cultivo
cumplieron con el Estndar
Nacional que exige volumen de
50 a 70 mL, pH > 6,2 y cultivo
negativo en al menos 75% de
las uds evaluadas, se determin
que la muestra evaluada no

CP EVAL UADO S

2009-2011 RESULTADO DE RECUENTOS DE

PLAQUETAS EN LAS UDS DE PLAQ EVALUADAS

2009

Banco Metropolitano de Sangre del D.C.

Para ello, se seleccionaron, al azar, uds para

evaluacin al trmino de su expiracin (5 da),
las cuales fueron pesadas y fue calculado el
volumen restndole el peso ya conocido de la
bolsa vaca y dividiendo entre la densidad
estndar del plasma (1,03 g/mL).

?
Aunque los

Uds
Promedio plaq por
evaluadas
Ud

1- Unidad de Gestin de la Calidad

2 - S e r v i c i o d e I n m u n o h e m a t o l o g a

Se tom una alcuota del tubo conector y se proces en contador hematolgico GenS
(Coulter) para recuento de plaquetas, calculndose a continuacin la cantidad de
plaquetas por concentrado plaquetario. Con otra alcuota se midi pH con tira reactiva
(pHydrion papers 1 to 12) por escala colorimtrica.

CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES

Mes

Reina I
1
Moreno A
1
Vargas L
2
Jimnez E
1
Saltiel C

que resultan fcilmente aplicables en el Banco de

Sangre. La calidad de los CP in vivo se evala usando el
incremento del contaje corregido (CCI) y el porcentaje
de
3
recuperacin a 1 hora y 24 horas post transfusin .
En el Banco Municipal de Sangre el mtodo de rutina es
PRP y afresis de donantes dirigidos. En el manual de
CC de los componentes sanguneos del BMS se
definieron como pruebas de calidad para los CP:
medicin del volumen, pH, recuento plaquetario y cultivo
bacteriolgico
a realizarse en al menos el 1% de la
4
produccin y se definieron de acuerdo a normas
nacionales (Estndares para Bancos de Sangre y
Servicios de Transfusin de la Sociedad Venezolana de
Hematologa 2003) e internacionales (Estndares de
trabajo para bancos de sangre OPS 2005), los siguientes
valores de referencia para cada una de las pruebas:
Volumen: 50-70 mL
?
?
Recuento de plaquetas: > 5,5 x 1010
?
pH: > 6.2
?
Cultivo bacteriolgico: negativo

ESTNDAR / POE (Estndares de

CONCEPTOS

Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jul Ago Sep Oct Nov Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago
09 09 09 09 09 09 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 11 11 11 11 11 11 11 11

NOTA DE LOS AUTORES

DECLARACIN DE CONFLICTOS DE INTERS

En los grficos de este afiche se incluyeron los datos de los meses de julio y agosto

Los autores declaran no tener ningn conflicto de inters

4- Moreno A, Reina I, Vargas L.

Manual de control de calidad de
los componentes sanguneos.
Banco Municipal de Sangre
Marzo 2010
5- Bouslama M, Abdelkefi S,
Houissa B, Zaier M, Hmida H,
Ghachem L et al. Contrle de
qualit des concentrs
plaquettaires: exprience du
centre de transfusion de Sousse
(Tunisie). Ann Biol Clin 2004;62
(1): 115-119.